CZ20023737A3 - Intraventrikulární zařízení pro léčbu a úpravu kardiomyopatie - Google Patents

Description

Vynález pojednává o intraventrikulárním zařízení, které je použitelné pro pacienty trpící srdeční slabostí v důsledku kardiomyopatie rozdílných původů, např. vrozených, ischemických, chlopňových, s následnou dysfunkcí a/nebo roztažením levé srdeční komory nebo bez mitrální nedostatečnosti. Vynález se také týká systému pro optimalizaci diastolické a systolické aktivity srdce, ovlivněné kardiomyopatií.

Zvláště se potom vynález týká intraventrikulárního zařízení, které v případě kardiomyopatie v důsledku mitrální nedostatečnosti s kruhovým roztažením znovu ustavuje kruhový rozměr a v případě jiných typů kardiomyopatie, bez jakéhokoliv odstranění hmoty, optimalizuje srdeční geometrii jako alternativu transplantace a/nebo mechanické komorové asistence, v případech, kdy tyto techniky nejsou indikované.

Dosavadní stav techniky

Srdeční selhání je výsledkem dysfunkce srdce, zejména srdeční svalové tkáně, jejíž negativní efekt je, že se do životně důležitých orgánů dodává nedostatečné množství krve. Tato podmínka nedostatečnosti srdečního oběhu je progresivní proces, který se může zhoršovat až do bodu, kdy způsobí smrt pacienta.

Kardiomyopatie, zodpovědné za tyto dysfunkce, mají různé původy, jako např. virové onemocnění, vrozená kardiomyopatie, choroby chlopně, vrozené choroby.

Kardiomyopatie vede k rozšíření srdce a jeho komor, snižuje systolickou funkci, tj. vypuzovaci fázi, snižuje srdeční výstup, zvyšuje tlak na stěnu levé komory a následně zvyšuje konečný diastolický tlak.

V průběhu posledních 20 let, kardiologie a srdeční chirurgie, například více než jiné specializované lékařské disciplíny, dosáhla neobvyklých diagnostických a terapeutických výsledků a znatelně přispěla k prodloužení délky života ve vyvinutých státech, kde tyto výhody změnily epidemiologii kardiovaskulárních chorob, protože prodloužení průměrné délky života vedlo k nárůstu pacientů ovlivněných selháním srdce, které se týká předmětu vynálezu. Jednou z charakteristik selhání srdce je progresivní odumírání systolické a diastolické funkce levé srdeční komory, přičemž mechanismus nebo mechanismy zodpovědné za hemodynamické změny nejsou úplně známé, ale částečně přispěly do • · začarovaného kruhu, ve kterém fyziologické mechanismy zodpovědné za udržení homeostázy, hypertrofie a kompenzační dilatace levé srdeční komory, zvýšení reninangiontense a aktivity sympatetického nervového systému, ve skutečnosti urychlují proces progresivní srdeční komorové dysfunkce.

Ať je důvodem, který zapříčiňuje dysfunkci cokoliv, tyto kompenzační systémy se považují za vedoucí k progresivní a skutečné dysfunkci v smrštitelnosti kardiomyocitů a/nebo zvýšení degenerace a ztráty buněk samotných.

U dysfunkce levé srdeční komory, bez ohledu na původ, se mění struktura srdce a následně se deformuje srdeční geometrie.

Jiný tvar, než je fyziologický eliptický tvar levé srdeční komory vede k negativním mechanickým efektům s nárůstem v napětí stěny a spuštění kontraproduktivních mechanismů progresivního přetvařování.

Progresivní rozšíření levé srdeční komory vede takto postižené pacienty od obrazu symptomatické srdeční dysfunkce k jednomu z chronických selhání srdce.

Jak bylo výše uvedeno, srdeční selhání představují rychle rostoucí epidemiologický problém, neboť je nejobvyklejší diagnózou u pacientů se stářím přes 65 let, a je čtvrtým nečastějším důvodem pro hospitalizaci pacientů v USA, přičemž tento syndrom má následně citelný ekonomický dopad.

Až do doby před několika lety se konvenční chirurgie, tj. by-pass koronárních tepen a náhrada chlopně, byla kontraindikována u pacientů s pokročilou myokardiální dysfunkcí a za platný zásah v takových případech se považovala transplantace srdce.

Nicméně použití transplantace srdce je omezeno malým množstvím dárců, cca. 10 % případů, a má velký počet relativních i absolutních kontraindikací.

V poslední době se jako slibné ukazují nové znalosti a nové strategie při léčbě srdečního selhání.

Podle široce akceptovaného kulturního přesvědčení by se pacienti měli léčit tak, aby se zvýšila srdeční funkce a následně se podstoupila efektivnější příslušná medicinální terapie.

Na poli mitrální nedostatečnosti s kruhovým rozšířením, spolu s odlišnými přístupy k chlopňové plastické chirurgii, je přijatou metodou pro kruhovou kontrolu aplikace několika typů kruhových kroužků, které jsou však všechny charakterizovány nefyziologickými charakteristikami, jako je tuhost a velmi částečná elasticita.

Nejobvyklejším „konvenčním“ zásahem při selhání srdce u pacientů, trpících ischemickou chorobou srdeční, je v současné době provedení by-passu koronární tepny, odbornou zkratkou nazývané CABG, což pochází z anglického „ coronary- artery by-pass grafting“.

Přítomnost srdeční dysfunkce a klinický obraz selhání srdce se vždy považovaly za rizikové faktory u koronární chirurgie. Nové přístupy k předoperačnímu vývoji a perioperativní léčbě znatelně snížily úmrtnost spojenou s takovými zásahy.

Demonstrace ischemické nebo myokardiální schopnosti růstu pomocí testování provokativním stresem umožňuje očekávat dobré výsledky od chirurgické revaskularizace v termínech přežití a zlepšené srdeční funkce.

Stejný nový koncept v interpretaci dysfunkce chlopňových srdečních onemocněních umožnil použití chirurgie ve více případech dysfunkce pomocí aplikace nových metod myokardiální ochrany a nových chirugických technik.

Nejnázornějším případem je chirurgická úprava mitrální chlopňové nedostatečnosti za pomoci konzervativních a opravných metod, používajících protetické kroužky, které mají sklon k redukcí posteriorního prstence a zlepšení koaptace mitrálních lístků.

Bylo demonstrováno, že myokardiální revaskularizace a opravy chlopně jsou schopny zlepšit funkci levé srdeční komory.

Nedávné úsilí se koncentrovalo na zlepšení funkce levé srdeční choroby za pomoci chirurgických metod cílených na plastickou chirurgii srdeční komory s, anebo bez, redukce objemu srdeční komory.

Po mnoho desítek let bylo známo, že symptomy srdečního selhání u pacientů s aneurysmatem levé srdeční komory se zlepšilo po odstranění aneurysmatu levé srdeční komory.

Tento koncept se aplikoval na rekonstrukci chlopní s kinetickými oblastmi.

Zkušenosti vedly k vývoji tohoto typu rekonstrukce srdeční komory od lineární opravy aneurysma ke komplikovanějším opravám zaměřených na vyloučení infarktových a/nebo kinetických oblastí septa nebo volných stěn (procedura Jatene-Dor).

Aneurysmektomie a infarktektomie jasně ukazují funkční obnovení zbývajícího ventrikulárního myokardu, v souladu s Laplacovým zákonem, tj. napětí ve stěně = intraventrikulární tlak x poloměr levé komory/ 2 x tloušťka stěny.

Laplacův koncept byl aplikován Batistou na léčení pacientů s vrozenou dilatovanou kardiomyopatií nebo dilatovanou kardiomyopatií vaivulárního původu, stejně tak jako Chagasovy choroby.

Bowling vytvořil hypotézu, že aplikací restriktivního kruhového zařízení, kterým se opravuje mitrální chlopňová nedostatečnost, která je velmi často přítomna v rozšířených a dysfunkčních srdečních komorách, je sama schopna zlepšení srdeční funkce podle shodného principu, na kterém je založena Batistova procedura.

Použití chirurgických procedur pro léčení srdečních selhání, ať v klinické praxi nebo experimentálně, je kvantitativně omezeno, výsledky jsou kontroverzní a je stále nemožné definovat jednoznačně identifikovatelný zásah pro léčení dekompensovaných pacientů.

Nicméně z klinických výsledků nebo z teoretických interpretací je možné vydedukovat nevýhody techniky přijaté v klinické praxi nebo u experimentálních nasazení.

Byly již navrhovány určité metody i zařízení, které měly za cíl zvýšit kontraktivní kapacitu srdečních svalů, omezit diastolický objem a redukovat napětí v srdeční stěně.

Patentová přihláška WO 98/29041 popisuje zařízení zaměřené na léčbu dekompenzovaného srdce zredukováním napětí v srdeční stěně.

Ve svém hlavním použití zařízení předpokládá vsunutí vázací tyčky navržené pro přitažení alespoň dvou srdečních stěn ksobě, divulgence také popisuje způsob umístění zařízení v srdci.

Jak bude zřejmé z dále uvedeného, v porovnání s předloženým vynálezem má tato anterironí technika nevýhodu, že epikardiální aplikace této vázací tyčky může interferovat s koronární perfuzí, dále vzhledem k tomu, že uvedené prvky jsou velké špendlíky, které svírají dva body stěn, redukují průměry komorových sekcí lineárním způsobem, avšak neumožňují požadovanou redukci distribuovanou přes perimetr této sekce.

Další nevýhodou zařízení používajícího ventrální techniku je to, že může způsobit následně zmatek v uspořádání a nemůže být jednoduše kombinováno s dalšími korekcemi, vyžadovanými chorobou.

Navíc, tuhá podstata vázací tyčky může interferovat s diastolickou funkcí.

Dokument WO 98/14136 popisuje mřížkové uspořádání, které se aplikuje k vnějšímu povrchu srdečního svalu a způsob aplikace. V porovnání s předmětným vynálezem je nevýhodou zmíněného zařízení, že jeho epikardiální aplikace může interferovat s koronární perfuzí a může způsobit chronickou stahující perikarditidu , jako v případě WO 98/29041.

Mřížkové uspořádání má evidentně shodné vnitřní nevýhody, jako ty, které jsou spojeny s kardíomyoplastickou chirurgií a může interferovat s diastolickou funkcí.

Dokument US 5 192 314 popisuje apikální pokrývku vsunutou do srdeční komory, nicméně tato pokrývka neumožňuje redukci ekvatoreálního průměru a neumožňuje dosáhnou cíl rekonstrukce optimální geometrie srdeční komory.

Přihláška PCT číslo WO 99/44534 popisuje epikardiální pásky, jejichž nevýhoda spočívá v to, že mohou interferovat s diastolickou funkcí do té míry, že mohou způsobit větší objemové omezení, jako v případě mřížky a vázací tyčky, o nichž bylo pojednáváno ve výše uvedených případech.

• · ·

·· ··

Navíc tyto pásky vytvářejí statické zařízení a neumožňují vytvořit rekonstrukci optimální geometrii srdeční komory.

V PCT přihlášce č. WO 99/56655 je popsán způsob, chirurgická procedura, pro přetvařování levé srdeční komory, který je podobný chirurgické proceduře, kterou popsali Jaten a Dor, při kterém se účelově využívá tuhý neohebný materiál bez vnitřních vlastností elasticity. Má proto stejné potencionální nevýhody, jaké již byly uvedeny u výše zmíněných dokumentů a chirurgických procedur.

V přihlášce WO 00/06027 je rovněž popsán kroužek, který není nijak připevněn ke komorové stěně nebo k mitrálnímu anulu, který je dostatečně pevný, aby mohl držet submitrální zařízení s jediným účelem být omezovacím zařízení.

V patentu US 5 674 280 je popsán chlopňový kroužek, jehož hlavní charakteristikou je, že je vyroben z nízkoelastické kovové slitiny a proto nemůže přímo působit na funkci srdeční komory.

Podstata vynálezu

Cílem vynálezu je vytvořit zařízení, které umožňuje obejít všechny dříve uvedené nevýhody zařízení založených na popsaném stavu ventrální techniky.

Toto zařízení sestává z pružného endokardiálního zařízení, vytvořeného pro redukci jednoho nebo více průměrů, stejně tak jako objemu srdeční komory redukcí jejího mitrálního anulu a/nebo ekvatoriálního obvodu a/nebo apexu.

Toto pružné zařízení má charakteristickou vlastnost být elasticky deformovatelné v radiálním směru a plasticky deformovatelné v axiálním směru.

Konstrukční charakteristiky tohoto zařízení mají rovněž tu výhodu, že umožňují několikanásobnou a modulární distribuci pomůcky systolické funkci, postupné zvyšovaní houževnatosti, která je nelineárně vztažená ke koncovému diastolickému tlaku, ze systolické do diastolické fáze, čímž se zamezí větším objemovým omezením možným následným diastolickým interferencím.

Další výhodou zařízení podle vynálezu je, že může být aplikováno bez potřeby redukovat srdeční hmotu.

Jeho plastická deformovatelnost umožňuje nastavení k endokardiální stěně přetvořením levé srdeční komory do původního stavu.

Pomocí protetického zařízení podle vynálezu je možné provést rekonstrukci optimální geometrie srdeční komory, kdy se dosáhne pnutí ve stěně, které je modulárně redistribuované protetickým materiálem a srdeční stěnou.

4 ·· 4

-6Zařízení je charakterizované elastickými vlastnostmi příslušně navrženými podle nelineárního pravidla.

Uvedená nelineární elasticita umožňuje zařízení, aby pracovalo jako pomůcka pro systolickou funkci v průběhu kontrakční fáze, pokud se diastolické fáze týká, stejné nelineární pravidlo elasticity znamená, že zařízení neinterferuje s diastolickou funkcí, ve skutečnosti, ačkoliv působí progresivním zvyšováním houževnatosti proti protahování, toto zařízení staticky neomezuje srdce tím, že by bránilo jeho roztahování v rámci fyziologických limitů, jako je tomu v případě zařízení popsaného v dokumentu WO 98/14136 a WO 99/44534.

Je možné kombinovat implantaci tohoto zařízení s dalšími epikardiálními a vnitrosrdečními procedurami, jako je mitrální chlopňová plastická chirurgie, náhrada mitrální chlopně, náhrada aortové chlopně, CABG atd., které jsou nezbytné podle choroby, a je stejně možné personalizovat přetvařování srdeční komory na základě funkčních, objemových a geometrických charakteristik pacientovy srdeční komory použitím zařízení v různých možných variantách, v rozličných velikostech a počtech.

Přehled obrázků na výkresech

Díky obrázkům bude možné lépe pochopit podstatu vynálezu a jeho jednotlivé aspekty. Obr. 1 je průřez dutinou srdeční komory se zařízením, umístěným v různých polohách,

Obr. 2 ukazuje první typ zařízení,

Obr. 3 ukazuje druhý typ zařízení

Obr. 4 ukazuje třetí typ zařízení

Obr. 5 ukazuje čtvrtý typ zařízení

Obr. 6 ukazuje pátý typ zařízení

Obr. 7 ukazuje šestý typ zařízení

Obr. 8 ukazuje sedmý typ zařízení

Obr. 9 ukazuje průřez dutinou srdeční komory se zařízením, připojeným axiálními elastickými prvky,

Obr. 10. ukazuje průřez dutinou srdeční komory se zařízením připojeným elastickými prvky, majícími axiální a radiální komponenty,

Obr. 11 ukazuje zařízení s krytem,

Obr. 12 ukazuje jiný typ zařízení s krytem,

Obr. 13 ukazuje ještě jiný typ zařízení s krytem,

Obr. 14 ukazuje prvky pro fixaci zařízení.

· • ·

-7999 9

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 představuje dutinu levou komoru 1 dutiny srdeční, ve které je nahoře aorta 9, zařízení podle vynálezu je nasunuto na endokard 2 levé komory 1 a obsahuje zařízení 6, 7 nebo 8, která jsou v podstatě eliptického, kruhového nebo asymetrického tvaru, viz. obr. 2 až 8, a která jsou nastavitelná podle odlišných sekcí 3, 4 nebo 5 vnitřního perimetru endokardu 2, v počtu závisejícím na charakteristikách dysfunkční srdeční komory.

Bez ovlivnění funkce, které provází vynález může mít zařízení různé tvary a různé části. Ty mohou být otevřené nebo uzavřené, jak je vyobrazeno na obr. 2 až 8, tak aby byly normální funkční oblasti srdeční komory ponechány volné.

Odlišné velikosti tohoto zařízení závisejí na rozměrech srdeční komory a také na odlišných průměrech sekcí jedné konkrétní srdeční komory.

Ve skutečnosti, s odkazem na obr. 1, může být zařízení 6 uspořádána na průměru, vztahujícím se k mitrálnímu anulu 3, nebo může být zařízení 7 upraveno na ekvatoriálním průměru 4 a na apikálním průměru může být upraveno zařízení 8.

Na obr. 2 je zobrazeno zařízení s tuhou pravoúhlou sekcí, viditelnou ve středu, které může být vytvořeno jako otevřený pásek, jak je to zobrazeno nalevo, nebo jako uzavřený kroužek, jak je to zobrazeno napravo.

Na obr. 4 je zobrazeno zařízení , které je opatřeno dutou měchovitou kruhovou sekcí, viditelnou ve středu, a může být vytvořeno jako otevřený pásek, jak je to zobrazeno nalevo, nebo i jako uzavřený prsten, jak je to zobrazeno napravo.

Na obr. 5 je zobrazeno zařízení jako otevřený nebo uzavřený pásek ve formě ploché pružiny, která může být průběžná nebo přerušená.

Na obr. 6 je zobrazeno zařízení vytvořené jako otevřený nebo uzavřený pásek ve formě šroubovité pružiny, která může být průběžná nebo přerušená.

Jak již bylo uvedeno, zařízení může být plastické v osovém směru srdeční komory, viz. obr. 7 a 8, a elastické ve směru radiálním srdeční komory, to vede k aktivní diastolícké expanzi, ve které houževnatost zařízení, pod intraventrikulárním tlakem, umožňuje jeho radiální rozšíření do předem určeného užitečného rozsahu a simultánní akumulaci elastické energie, při maximálním zatížení se zařízení své klidové polohy, a tak zajišťuje aktivní systolický návrat jako důsledek jeho elastické síly.

Funkce elasticity ilustrovaná zařízeními není lineární, protože v diastolícké fázi tyto musejí čelit malým odporem vůči roztažení, elasticita materiálu se musí zmenšit v obráceném vztahu s intraventrikulárním tlakem tak, že zajistí, že zařízení čelí větším odporem na • ·

-8rozšíření při rozšíření k největšímu průměru, který odpovídá maximální hodnotě konečného diastolického tlaku.

Zařízení nabité elastickou energií obrátí svůj směr pohybu od bodu maximálního rozšíření a začne se smršťovat, protože je sešito s endokardiální stěnou srdeční komory nebo běží přes myokardiální stěnu, bude působit na stěnu přímou sílou směrem dovnitř, která pomůže ke smrštění srdeční komory, systolická fáze.

V implementaci zobrazené na obr. 9 jsou zařízení 6, 7, 8_spojena pomocí elastických prvků 10 pro vytvoření sil předem dané intenzity podél osy levé komory .1, přičemž tyto síly mohou být buď symetrické nebo nesymetrické. Elastické prvky 10 jsou připevněny k zařízení 6, 7, 8 nebo jsou přišity ke stěně levé komory 1.

Na obr. 10 jsou zařízení 6, 7, 8 spojena v různých bodech svého průměru pomocí elastických prvků 10, jejichž radiální a axiální komponenty jsou vytvořeny pro produkování sil předem určené intenzity.

V přednostním provedení, s odkazem na obr. 10 až 13, jsou vytvořeny z biologicky kompatibilního materiálu, pokrytého ochranným obalem nebo utkaným povlakem z biologického nebo biologicky kompatibilního materiálu, představující dva převisy nebo chlopně vhodné k přišití, kde materiálem tvořícím utkaný povlak mohou být např. autologous pericardium nebo heterologous pericardium, nebo netrombotické biologicky kompatibilní materiály na trhu již existujících typů, jako je teflon, dakron, silikon.

Je také možné vytvořit tato zařízení z biologicky kompatibilních materiálů, uvedených ve vynálezu, takovým způsobem, že jejich příčný rozměr se mění podél perimetru, zužuje se v částech, které jsou vhodné pro přímé přišití k endokardu bez potřeby mít ochranný obal.

Způsob aplikace takového zařízení je, že se přišijí převisy povlaku za pomoci oddělených stehů, výhodně tvaru U, vyztuží se s výztuhami z dakronu nebo jiného biologicky kompatibilního materiálu již popsaného typu.

Při použití tohoto způsobu stehy neinterferují s elastickými a flexibilními prvky a vytvoří se tak protetické zařízení.

Přišití musí být dokončeno, tj. dva obvodové švy z oddělených stehů pro každé zařízení, pokud stehy nemusí být transmurální.

Jiný způsob aplikace zařízení podle vynálezu je, že se síťovité přišití ukončí s otevřeným kroužkem/páskem procházejícím tloušťkou svalové stěny a spojením výstupků v předem daném měřítku.

*· 99 • * · · · 9 9

-9Přišití se aplikuje na podélné a příčné spojení protetických elementů s předem danou elasticitou.

Jakýkoliv díl zařízení by měl být proveden jako neprostupný pro rentgenové záření pomocí neprostupnosti použitého materiálu, např. kovová pružina, nebo pomocí neprostupných prvků, přidaných do elastického materiálu nebo do obalu.

Výše uvedeným zařízením se dosahují následující výhody:

a) nárůst ve vypuzovací fázi, tzn. poměr mezi koncovým diastolickým objemem a rozdílem mezi koncovým diastolickým objemem a koncovým systolíckým objemem,

b) eliminace mitrální chlopňové nedostatečnosti udržením fyziologické elasticity přirozeného anulu,

c) pomůcka pro systolickou funkci za pomoci vnitřní síly zařízeni

d) předem ovlivněná diastolická expanze, a

e) chronická radiografická kontrola funkce zařízení a jeho vztahu se srdeční funkcí.

Je možné přímo odvodit, že tento vynález je vhodný pro vytvoření různých tvarů a implementací popsaného zařízení, které však budou zůstávat v rámci stejné vynálezecké myšlenky.

Průmyslová využitelnost

Vynález je využitelný zejména v nemocnicích a na klinikách, specializovaných na operace srdce.

Claims (24)

1) Intraventrikulární zařízení pro úpravu rozšiřující se kardiomyopatie opravou geometrie levé srdeční komory (1) bez odstranění srdeční hmoty, vyznačující se tím, že sestává z alespoň jednoho prvku tvaru podobného perimetru částí endokardia na které je aplikováno, a které je elasticky deformovatelné v radiálním směru do srdeční komory a plasticky deformovatelné ve směru příčném k srdeční komoře, kde tento prvek je opatřen prostředky (12) pro upevnění ke vnitřní stěně srdeční komory a/nebo k mitrálnímu chlopňovému anulu.

2) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že prvek je pokryt utkaným povlakem z biologického materiálu nebo z biologicky kompatibilního materiálu, kde tento povlak je opatřen plochou část s externími prostředky (12) vystupujícími z obou stran prvku, přičemž tyto prostředky (12) jsou vytvořeny pro připevnění plochou částí povlaku k vnitřní stěně (2) levé srdeční komory (1) a/nebo mitrálního chlopňového anulu (3) pomocí sešití.

3) Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že materiálem povlaku je dakron, teflon nebo goretex.

4) Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že biologickým materiálem je lidský nebo zvířecí perikardium.

5) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že prvek je opatřen prostředky pro připojení k vnitřní stěně levé srdeční komory (1) a/nebo mitrálního chlopňového anulu, kde tyto prostředky obsahují alespoň jednu oblast zúžení příčné sekce podél povrchu, přičemž tato oblast zúžení je vytvořena pro přímé přišití k vnitřní stěně srdeční komory a/nebo k mitrálnímu chlopňovému anulu.

6) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1 až 5, vyznačující se t í m, že prvek sestává z uzavřených nebo otevřených kroužků.

7) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1 až 6, vyznačující se t í m, že příčná sekce prvku je pravoúhlá nebo kruhová nebo eliptická nebo polokruhová nebo poloeliptícká.

8) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1 až 7, vyznačující se t í m, že prvek sestává z uzavřených nebo otevřených pásků.

• · · • · · • · · · • · · • · · · · · se t í m, že sestává

-11

9) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1 až 7, vyznačující z lineárních proužků.

10) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1až5, vyznačující z uzavřených nebo otevřených šroubovicových pružin.

11) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 1až5, vyznačující z uzavřených nebo otevřených rovinných pružin.

12) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že nelineární vůči intraventrikulárnímu tlaku.

13) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že elastická deformace se snižuje se zvýšením intraventrikulámího tlaku.

14) Zařízení podle nároku 12, vyznačující se t í m, že elastická deformace průběžně omezuje diastolické roztahování.

15) Zařízení podle kteréhokoliv z nároků 2 až 5, vyznačující se tím, že stehy přišití jsou vyztuženy výztuhami z biologického nebo biologicky kompatibilního materiálu.

16) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že sestává z více než jednoho prvku radiálně spojených elastickým členy (10).

17) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že prvek obsahuje po průměru spojené elastické členy (10).

18) Zařízení podle nároku 17, vyznačující se t í m, že sestává z více než jednoho prvku axiálně spojených elastickými členy (10).

19) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že prvek je opatřen prostředky procházejícími myokardiální stěnou pro jeho připevnění.

se t í m, že sestává se t í m, že sestává elastická deformace je • * ·

20) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že je aplikováno síťovým přišitím ukončeným s otevřeným kroužkem nebo páskem a prochází tloušťkou svalové stěny a spojením výstupků v předem daném měřítku.

21) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že všechny jeho části jsou z materiálu neprostupného rentgenovému záření, např. kovová pružina, nebo že elastický materiál nebo povlak obsahuje prvky neprostupné rentgenovému záření.

22) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že je vytvořeny pro postoupení elastické energie v průběhu systolické fáze.

23) Zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že je opatřeno alespoň jedním radiálním elastickým prvkem uspořádaným podél odlišných rovin os srdeční komory a je příčně deformovatelné pro nastavení geometrie srdeční komory, přičemž prvky jsou roztažitelné při působení intraventrikulárního tlaku v souladu s nároky 12,13 a14.

24) Zařízeni podle nároku 1, vyznačující se tím, že je opatřeno jedním nebo více radiálními elastickými prvky, radiálně a/nebo axiálně spojenými lineárními elastickými členy, kde tyto prvky jsou uspořádány podél rozdílných os srdeční komory a jsou axiálně deformovatelné pro nastavení geometrie srdeční komory, přičemž tyto prvky jsou roztažitelné působením intraventrikulárního tlaku v souladu s nároky 12, 13 a 14 a umožňují distribucí napětí ve stěně v objemu srdeční komory pomocí lineárních elastických členů.