ES2618221T3 - Dispositivo de administración de prótesis vascular y método de uso - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de administración (10), que comprende: a) un catéter filoguiado (12) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y b) un conjunto de administración (18) que se extiende alrededor del catéter filoguiado, incluyendo: i) un cuerpo de mango (20), que tiene un eje longitudinal principal (22), un extremo proximal (24) y un extremo distal (26), ii) un catéter de administración (28) que tiene un extremo distal (30) que se extiende desde dentro del extremo distal del cuerpo de mango (20) y alrededor del catéter filoguiado (12), iii) una varilla de empuje (32) que se extiende alrededor del catéter filoguiado (12) y dentro del catéter de administración (28), la varilla de empuje (32) estando fijada al catéter filoguiado (12) en el extremo proximal (24) del catéter filoguiado (12) cerca del cuerpo de mango (20), iv) iv) un mango proximal (36) que se extiende alrededor del cuerpo de mango (20) y fijado axialmente al catéter de administración, estando el mango proximal fijado de forma selectiva a la varilla de empuje, y caracterizado por que: (a) el mango proximal puede girar alrededor del cuerpo de mango y la rotación del mango proximal alrededor del cuerpo de mango se traduce en movimiento longitudinal del catéter de administración y, selectivamente, de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango, y v) un primer mecanismo de bloqueo (38) en el mango de cuerpo que selectivamente acopla el mango proximal con la varilla de empuje.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de administracion de protesis vascular y metodo de uso Antecedentes de la invencion

Un aneurisma aortico es una dilatacion o abombamiento en una seccion de la aorta, que puede ser peligroso para la vida. El tratamiento de los aneurismas aorticos sigue siendo un desafm. La reparacion endovascular se ha convertido en una alternativa viable a la reparacion abierta de un aneurisma aortico. Un metodo endovascular se traduce en la insercion de un injerto endovascular con el fin de excluir la bolsa del aneurisma del flujo sangumeo. Una vez en su lugar, el injerto endovascular se expande para crear un nuevo camino para el flujo sangumeo. El injerto endovascular permanece dentro de la aorta de forma permanente mediante el uso de un stent de metal creando un ajuste apretado y sellado contra la pared de la aorta. Actualmente, los dispositivos de administracion endovasculares tienen limitaciones en el control preciso que tiene el medico en la colocacion del injerto en el lugar del aneurisma. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar nuevos y mejores dispositivos de administracion y metodos de uso de dispositivos de administracion para el tratamiento de aneurismas de la aorta.

EP1982677 A2 describe el preambulo de la reivindicacion 1 y un sistema de administracion para injerto-stent.

Sumario de la invencion

La invencion se refiere en general a un dispositivo de administracion para la implantacion de una protesis vascular, tal y como se describe en las reivindicaciones adjuntas, y describe un metodo de uso del dispositivo de administracion.

En una forma de realizacion, el dispositivo de administracion incluye un cateter filoguiado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un conjunto de administracion que se extiende alrededor del cateter filoguiado. El conjunto de administracion incluye un cuerpo de mango, un cateter de administracion, una varilla de empuje, un mango proximal y un mecanismo de bloqueo. El cuerpo de mango tiene un eje longitudinal principal, un extremo proximal y un extremo distal. El cateter de administracion tiene un extremo distal que se extiende desde dentro del extremo distal del cuerpo de mango y sobre el cateter filoguiado. La varilla de empuje se extiende alrededor del cateter filoguiado y dentro del cateter de administracion. La varilla de empuje esta fijada al cateter filoguiado en un extremo proximal del cateter filoguiado cercano al cuerpo de mango. El mango proximal se extiende alrededor del cuerpo de mango y esta fijado axialmente al cateter de administracion, en la que el mango proximal se fija de forma selectiva a la varilla de empuje, y en donde el mango proximal puede girar alrededor del cuerpo de mango y la rotacion del mango proximal sobre el cuerpo de mango se traduce en el movimiento longitudinal del cateter de administracion y, de forma selectiva, de la varilla de empuje con relacion al cuerpo de mango. El mecanismo de bloqueo en el cuerpo de mango acopla selectivamente el mango proximal con la varilla de empuje.

En una forma de realizacion, el dispositivo de administracion incluye un actuador en el mango proximal que desacopla de forma selectiva el mango proximal del cuerpo de mango, con lo que la rotacion del mango proximal es independiente del movimiento longitudinal del cateter de administracion con respecto al cuerpo de mango. En otra forma de realizacion, el mango proximal incluye un extremo que define unos dientes que se mueven transversalmente a un eje longitudinal principal del cuerpo de mango cuando el mango proximal se hace girar alrededor del cuerpo de mango. En esta forma de realizacion, el dispositivo de administracion incluye ademas una cremallera de engranaje que se extiende a lo largo del eje longitudinal principal del cuerpo de mango, un engranaje de enlace que se acopla a los dientes del mango proximal, siendo el engranaje de enlace giratorio alrededor de un eje transversal al eje de rotacion del mango proximal, y un engranaje de pinon. El engranaje de pinon se acopla a la cremallera de engranaje y al engranaje de enlace, con lo que la rotacion del mango proximal alrededor del cuerpo de mango se traduce en el movimiento longitudinal del cateter de administracion y, de forma selectiva, de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango. El actuador desacopla de forma selectiva el engranaje de enlace del engranaje de pinon, de ese modo desacoplando selectivamente la rotacion del mango proximal del movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango.

En aun otra forma de realizacion, el actuador del dispositivo de administracion incluye una carcasa del actuador, un boton pulsador, una extension del engranaje de pinon, un rodamiento de bolas y un eje troncoconico. La carcasa del actuador se extiende sobre cuerpo de mango y esta vinculado de forma giratoria al mango proximal, con lo que la carcasa del actuador se puede desplazar a lo largo del cuerpo de mango sin girar alrededor del cuerpo de mango mientras que el mango proximal gira alrededor del cuerpo de mango. El boton pulsador se encuentra en la carcasa del actuador. La extension del engranaje de pinon define una abertura coaxial que es coaxial con el engranaje de pinon y define al menos una abertura lateral que se extiende lateralmente desde la abertura coaxial. El rodamiento de bolas se encuentra al menos parcialmente dentro de la abertura lateral y bloquea la rotacion relativa entre el engranaje de enlace y el engranaje de pinon cuando se desplaza para extenderse radialmente mas alla de la extension del engranaje de pinon. El eje central troncoconico esta sesgado radialmente hacia fuera del eje longitudinal principal del cuerpo de mango y se apoya en el boton pulsador, con lo que el eje central troncoconico desplaza el rodamiento de bolas radialmente hacia fuera, a traves de la abertura lateral, y bloquea la rotacion relativa entre el engranaje de enlace y el engranaje de pinon gracias al sesgo hacia el exterior, provocando de este

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modo el movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango cuando se hace girar el mango proximal alrededor del cuerpo de mango y, cuando se presiona el boton pulsador, se desacopla selectivamente el engranaje de enlace del engranaje de pinon, desacoplando de este modo de forma selectiva la rotacion del mango proximal del movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango.

Otra forma de realizacion del dispositivo de administracion de la invencion incluye un puno distal en el extremo distal del cuerpo de mango, y el mecanismo de bloqueo incluye una rueda de desplazamiento, un eje de transmision, un engranaje de transmision y un primer componente de bloqueo. La rueda de desplazamiento esta situada en el puno distal y puede girar alrededor del cuerpo de mango y define unos dientes a lo largo del interior de la rueda de desplazamiento que se mueven transversalmente al eje longitudinal principal del cuerpo de mango cuando se hace girar la rueda de desplazamiento alrededor del cuerpo de mango. El mecanismo de bloqueo tiene al menos dos posiciones fijas con respecto al cuerpo de mango. El eje de transmision tiene un extremo proximal y un extremo distal, donde el extremo distal define unos dientes que se acoplan directa o indirectamente, con los dientes de la rueda de desplazamiento, y se extienden a lo largo de un eje longitudinal principal del eje de transmision. El engranaje de transmision esta a lo largo del eje de transmision y define unos dientes que se acoplan, directa o indirectamente, con los dientes a lo largo del eje de transmision, por lo que la rueda de desplazamiento esta acoplada con el engranaje de transmision en todas las posiciones de la rueda de desplazamiento. El primer componente de bloqueo se extiende sobre la varilla de empuje y esta vinculada al mango proximal y el engranaje de transmision, con lo que, en una primera posicion de la rueda de desplazamiento, el primer componente de bloqueo acopla el mango proximal con la varilla de empuje, y la rotacion de la rueda de desplazamiento desde la primera posicion a una segunda posicion provoca la rotacion del eje de transmision que, a su vez, provoca la rotacion del engranaje de transmision y el desacoplamiento del primer componente de bloqueo de la varilla de empuje, lo que permite el movimiento independiente del cateter de administracion a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de mango respecto a la varilla de empuje cuando el mango proximal se mueve a lo largo del eje mayor longitudinal del cuerpo de mango.

En otra forma de realizacion de la invencion, el mecanismo de bloqueo incluye ademas un segundo componente de bloqueo. El segundo componente de bloqueo se extiende alrededor de la varilla de empuje, esta fijado al cuerpo de mango, y esta vinculado a la rueda de desplazamiento a traves del eje de desplazamiento, con lo que la rotacion de la rueda de desplazamiento desde la primera posicion a la segunda posicion provoca en acoplamiento entre el cuerpo de mango y la varilla de empuje, evitando de este modo el movimiento longitudinal de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango cuando el mango proximal se mueve a lo largo del eje longitudinal principal.

En aun otra forma de realizacion, el dispositivo de administracion de la invencion incluye un dispositivo de administracion de apendice que incluye un conjunto de cierre del apendice y un cierre proximal. El cierre del apendice incluye un componente distal de captura en un extremo distal del cateter filoguiado, un componente de captura proximal acoplable al componente de captura distal, y un cateter de liberacion de apendice que tiene un extremo proximal, en el que el cateter de liberacion de apendice se extiende sobre el cateter filoguiado y esta fijado al componente de captura proximal. El cierre proximal incluye un componente fijo en el extremo proximal del cateter filoguiado y un acoplamiento exterior en el extremo proximal en el cateter de liberacion de apendice que se puede acoplar con el componente fijo del cierre proximal, de este modo el movimiento del acoplamiento exterior con respecto al componente fijo desde una primera posicion a una segunda posicion provocara un movimiento relativo del componente de captura proximal respecto al componente de captura distal del cierre del apendice.

En aun otra forma de realizacion, la invencion incluye el dispositivo de administracion que incluye una cremallera de engranaje, un mango que se extiende sobre la cremallera y que define unos dientes en un extremo del mango, siendo el mango giratorio alrededor de la cremallera de engranaje, un engranaje de pinon que es giratorio alrededor de un eje que intersecta con el eje de rotacion del mango y se acopla con la cremallera de engranaje, un engranaje de enlace que gira de forma selectiva con la rotacion del engranaje de pinon, un actuador que acopla de forma selectiva el engranaje de pinon con el engranaje de enlace, y un cateter de administracion fijado al mango, con lo que la rotacion del mango mueve selectivamente un cateter de suministro con respecto a la cremallera de engranaje una vez el actuador ha acoplado el engranaje de pinon con el engranaje de enlace.

Un ejemplo (que no forma parte de la invencion tal como se reivindica) es un metodo para la administracion de una protesis vascular a un punto de tratamiento de un sujeto. El metodo incluye el avance de la protesis vascular, cuando esta montada en un extremo proximal de la protesis a un dispositivo de administracion de apendice fijado a un extremo distal de un cateter filoguiado, a una posicion distal de un punto de tratamiento vascular del sujeto. Se hace girar un mango proximal en una primera direccion alrededor de un cuerpo de mango, que tiene un extremo distal, de un dispositivo de administracion a traves del cual se extiende el cateter filoguiado. El cateter filoguiado esta dispuesto dentro de una varilla de empuje que tambien se extiende a traves del cuerpo de mango, en el que el cateter filoguiado esta fijado a la varilla de empuje, con lo que la rotacion del mango proximal provoca el movimiento longitudinal del cateter filoguiado y de la varilla de empuje a lo largo del cuerpo de mango para de este modo hacer avanzar, al menos parcialmente, la protesis hacia el sitio de tratamiento, siendo la protesis avanzada desde dentro de un cateter externo que se extiende desde un extremo distal del cuerpo de mango y alrededor de la protesis. La posicion de un primer componente de bloqueo que fija el mango proximal a la varilla de empuje, se desplaza desde una primera posicion a una segunda posicion, de este modo el primer componente de bloqueo desacopla el mango proximal de la varilla de empuje y un segundo componente de bloqueo acopla la varilla de empuje con el cuerpo de

mango. A continuacion se hace girar el mango proximal, en una segunda direccion, con lo que un cateter de administracion, que tiene un extremo distal y que se extiende alrededor de la varilla de empuje, se repliega a lo largo de la varilla de empuje, y una envoltura de administracion que se extiende desde el extremo distal del cateter de administracion se retrae al menos parcialmente de alrededor de la protesis. El extremo proximal de la protesis se 5 libera entonces desde el dispositivo de administracion de apendice. El segundo componente de bloqueo se desplaza para desenganchar la varilla de empuje del cuerpo de mango, y la varilla de empuje y el cateter filoguiado se retiran de dentro de la protesis, suministrando de este modo la protesis vascular al punto de tratamiento.

El dispositivo de administracion de la invencion tiene muchas ventajas. Por ejemplo, la rotacion del mango proximal para de ese modo hacer avanzar la varilla de empuje y una protesis vascular en el extremo de la varilla de empuje 10 proporciona un mayor control sobre el movimiento de la protesis vascular durante la implantacion en un punto de tratamiento. Ademas, el acoplamiento selectivo del mango proximal y la varilla de empuje permite el desacoplamiento del mango proximal de la varilla de empuje para proporcionar con ello una retraccion controlada de una envoltura de suministro de la protesis vascular mediante la rotacion del mango proximal en una direccion opuesta a la que es empleada para hacer avanzar la protesis vascular hasta el punto de tratamiento. Ademas, un 15 actuador del dispositivo de administracion permite el desacoplamiento selectivo del mango proximal del cuerpo de mango, con lo que el mango proximal se puede mover a lo largo del cuerpo de mango sin rotacion del mango proximal, proporcionando con ello otro grado de libertad del movimiento de la protesis vascular durante el avance de la protesis vascular hacia el punto de tratamiento y durante la retraccion de la envoltura de suministro de la protesis una vez que la protesis ha sido acercada hasta el punto de tratamiento. El dispositivo de administracion de la 20 invencion tambien tiene la ventaja de provocar el acoplamiento de la varilla de empuje con el cuerpo de mango una vez desacoplado el mango proximal de la varilla de empuje, lo que permite la retirada de la envoltura de suministro de la protesis vascular sin arrastrar la protesis vascular cuando se esta retirando la envoltura de suministro de la protesis vascular mediante el movimiento del mango proximal. Ademas, el dispositivo de administracion de apendice se puede controlar en un extremo proximal de la varilla de empuje y del cateter filoguiado, permitiendo de ese modo 25 la liberacion selectiva de un extremo proximal de la protesis vascular en el punto de tratamiento mientras que los componentes restantes del dispositivo de administracion permanecen estacionarios. Ademas, la varilla de empuje se puede desenganchar tanto del cuerpo de mango como del mango proximal, permitiendo de este modo la retraccion de la varilla de empuje, del cateter filoguiado y del dispositivo de administracion de apendice desde el interior de la protesis vascular una vez que ha sido implantada en el dispositivo de administracion, reduciendo asf al mmimo la 30 potencial rotura de la protesis vascular una vez que ha sido implantada.

Breve descripcion de los dibujos

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion del dispositivo de administracion de la invencion.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de una rueda de desplazamiento, del eje de transmision y del actuador de la invencion.

35 La FIG. 3 es una vista en perspectiva de la rueda de desplazamiento y del eje de transmision de la forma de realizacion mostrada en la FIG. 2.

La FIG. 4 es una vista en perspectiva de una rueda de desplazamiento, mango distal, extremo delantero del mango distal, y una vista en seccion transversal, parcial, de un cuerpo de mango y de un cateter de administracion de otra forma de realizacion de la invencion.

40 La FIG. 5 es una seccion en corte parcial de la porcion de la forma de realizacion del dispositivo de administracion de la invencion mostrada en la FIG. 4.

La FIG. 6 es una seccion en corte parcial de un detalle de una porcion del cuerpo de mango, del engranaje intermedio, del engranaje de reduccion y del engranaje de conexion, todos los cuales enlazan la rueda de desplazamiento con el eje de transmision de la forma de realizacion de la invencion mostrada en la FIG. 4.

45 La FIG. 7 es una vista en corte parcial de la forma de realizacion de la FIG. 4, que muestra una vista en seccion transversal del mango distal y una base a la que cateter externo esta conectado en el extremo frontal del mango distal.

La FIG. 8 es un corte parcial, de la forma de realizacion de la FIG. 4 que muestra anillos de constriccion que se extienden sobre un cateter de administracion.

50 La FIG. 9 es otra forma de realizacion de un corte parcial del dispositivo de administracion de la FIG. 1 que muestra un actuador y un boton pulsador en el extremo proximal de una ranura definida por el cuerpo de mango.

La FIG. 10 es una vista en perspectiva del primer componente de bloqueo, y del segundo componente de bloqueo, y su relacion con el eje de transmision de la forma de realizacion mostrada en la FIG. 1.

La FIG. 11 es otra representacion de un primer componente de bloqueo y un segundo componente de bloqueo, y de 55 una carcasa del primer componente de bloqueo y una carcasa del segundo componente de bloqueo que estabilizan

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la relacion espacial entre el primer componente de bloqueo y el segundo componente de bloqueo, respectivamente, en relacion con el eje de transmision de la forma de realizacion de la FIG. 1.

La FIG. 12A es otra vista en perspectiva de la forma de realizacion de la FIG. 1, que muestra el desplazamiento del mango proximal y del actuador a lo largo del cuerpo de mango como consecuencia de la rotacion del mango proximal alrededor del cuerpo de mango o presionando el boton pulsador del actuador para permitir de ese modo el movimiento longitudinal del actuador y del mango proximal sin rotacion del mango proximal.

La FIG. 12B es otra vista en perspectiva de la forma de realizacion de la FIG. 1, en la que se ha hecho avanzar un mango proximal a lo largo del cuerpo de mango del sistema de administracion.

La FIG. 13 es un detalle del mango proximal y del actuador en el cuerpo de mango de la forma de realizacion de la invencion mostrada en la FIG. 1, sin la carcasa del actuador.

La FIG. 14 es una vista en perspectiva del detalle de la FIG. 13, sin el boton pulsador del actuador mostrado en la FIG. 13.

La FIG. 15 es un corte parcial de la forma de realizacion de la FIG. 1 que muestra la relacion del pinon y de los conjuntos de engranaje de enlace en relacion con la carcasa del primer componente de bloqueo y la relacion de la carcasa del primer componente de bloqueo con el cateter de administracion dentro de la carcasa.

La FIG. 16 es una vista en perspectiva de la carcasa del primer componente de bloqueo y de la carcasa del segundo componente de bloqueo dentro de una vista en corte del cuerpo de mango, junto con una vista en perspectiva del conjunto de engranajes de enlace y el conjunto de engranaje de pinon del actuador.

La FIG. 17 es una vista lateral de la representacion de la invencion, tal y como se muestra en la FIG. 16.

La FIG. 18 es un corte parcial del extremo distal del cuerpo de mango y del segundo componente de bloqueo mostrados en las FIGS. 16 y 17.

La FIG. 19 es una vista en perspectiva de un corte parcial del actuador mostrado en la FIG. 17.

La FIG. 20 es una vista en perspectiva de una cremallera y de un mango proximal de la forma de realizacion mostrada en la FIG. 1, y una forma de realizacion alternativa del actuador de la invencion, que carece de un conjunto de engranaje de enlace.

La FIG. 21 es una vista en perspectiva, parcialmente transparente, de la forma de realizacion del conjunto de engranaje de pinon de la FIG. 20.

La FIG. 22 es otra vista de la forma de realizacion representada en la FIG. 21.

La FIG. 23 es una vista en perspectiva de la forma de realizacion mostrada en las FIGS. 21 y 22, que carece del engranaje de pinon superior mostrado en dichas figuras.

La FIG. 24 es otra forma de realizacion de la representacion mostrada en la FIG. 23.

La FIG. 25 es una vista en perspectiva de una forma de realizacion de un conjunto de cierre proximal de una forma de realizacion de la invencion.

La FIG. 26 es un corte parcial del conjunto de cierre proximal mostrado en la FIG. 25..

Las FIGS. 27A-27C son vistas de una seccion en perspectiva del extremo distal del dispositivo de administracion se muestra en la FIG. 1.

La FIG. 28A es una vista en perspectiva de la rueda de desplazamiento en la primera posicion, en la que la varilla de empuje se fija al mango proximal y la protesis no esta desplegada.

La FIG. 28B es una vista en perspectiva detallada del conjunto de cierre proximal en una primera posicion, con lo que el conjunto de cierre de esta sin abrir.

La FIG. 28C es una vista en perspectiva detallada de la rueda de desplazamiento en la primera posicion.

La FIG. 29A es una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de las FIGS. 28A-28C que muestra el avance de la envoltura de administracion que contiene la protesis cuando la rueda de desplazamiento esta en una segunda posicion, en la que la varilla de empuje esta fijada al cuerpo de mango.

La FIG. 29B es una vista en perspectiva detallada del avance de la envoltura de administracion de la FIG. 29A.

La FIG. 30A es una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de las FIGS. 29A, 29B que muestra el avance de la envoltura de administracion.

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La FIG. 30B es una vista en perspectiva detallada de la rueda de desplazamiento de la FIG. 30A en una segunda posicion.

La FIG. 31A es una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de las figuras. 30A, 30B, en el que la envoltura de administracion se ha retirado parcialmente de la protesis.

La FIG. 31B es una representacion de un conjunto de cierre de apendice, de una forma de realizacion de la invencion, en una posicion cerrada.

La FIG. 32A es una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de la FIG. 31 A, en el que el conjunto de cierre de apendice es abierto mediante el accionamiento del conjunto de cierre proximal para liberar de ese modo los apices del stent proximal de la protesis mostrada en la FIG. 32C.

La FIG. 32B es una representacion del conjunto de cierre proximal de las FIGS. 25, 26, en el que se ha abierto un conjunto de cierre de apendice, no mostrado.

La FIG. 32C es una representacion del conjunto de cierre de apendice de una forma de realizacion de la invencion, en una posicion abierta.

La FIG. 33 A es una vista en perspectiva del dispositivo de administracion de la FIG. 32A, en el que la rueda de desplazamiento se ha movido a la tercera posicion, con lo cual la varilla de empuje se ha soltado del mango proximal y del cuerpo de mango y, en el que la varilla de empuje se ha retrafdo de la protesis completamente desplegada.

La FIG. 33B es una vista en perspectiva dela rueda de desplazamiento en la tercera posicion, tal y como se muestra en la FIG. 33A.

Descripcion detallada de la invencion

Si bien esta invencion se ha mostrado y descrito particularmente con referencia a ejemplos de formas de realizacion de la misma, los expertos en la tecnica entenderan que se pueden hacer en la misma diversos cambios en forma y detalles sin apartarse del alcance de la invencion abarcado por las reivindicaciones adjuntas.

En la FIG. 1. se muestra una forma de realizacion del dispositivo de administracion 10 de la invencion. El dispositivo de administracion 10 incluye el cateter gma 12 (Figs. 10, 11) que tienen un extremo proximal y un extremo distal. El termino "Proximal", empleado en el presente documento con referencia al dispositivo de administracion y de sus componentes, significa relativamente cerca del cirujano que maneja el dispositivo de administracion. El termino "Distal", empleado en el presente documento con referencia al dispositivo de administracion y de sus componentes, significa relativamente distal del cirujano que maneja el dispositivo de administracion. El termino "Proximal", empleado en el presente documento con referencia a la protesis, al injerto-stent y a los componentes, significa relativamente cerca del corazon del paciente. El termino "Distal", empleado en el presente documento con referencia a la protesis, al injerto-stent y a los componentes, significa relativamente distal del corazon del paciente. Volviendo a la FIG. 1, el dispositivo de administracion 10 incluye un conjunto de administracion 18 que se extiende alrededor del cateter filoguiado (no mostrado). El conjunto de administracion 18 incluye un cuerpo 20 que tiene el eje principal longitudinal 22, un extremo proximal 24 y un extremo distal 26. El cateter de administracion 28 (FIG. 9) tiene un extremo distal 30 (FIG. 27A) que se extiende desde dentro del extremo distal 26 del cuerpo de mango 20 y sobre el cateter filoguiado (no mostrado). La varilla de empuje 32 se extiende alrededor del cateter filoguiado 12 y dentro del cateter de administracion 28 (FIGS. 10, 11). La varilla de empuje 32 esta fijada al cateter filoguiado 12 en el extremo proximal 34 de la varilla de empuje 32 proximal al cuerpo de mango en un pasador 192 (FIG. 25). Haciendo de nuevo referencia a la FIG. 1, el mango proximal 36 se extiende alrededor del cuerpo de mango 20 y esta fijado axialmente al cateter de administracion 28. El mango proximal 36 se fija de forma selectiva a la varilla de empuje 32, de modo que el mango proximal 36 puede girar alrededor del cuerpo de mango 20 y la rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20 se traduce en el movimiento longitudinal del cateter de administracion 28 a lo largo del eje longitudinal 22 y, de forma selectivamente, de la varilla de empuje 32 con respecto al cuerpo de mango 20, como puede verse comparando las FIGS. 12A con la FIG. 12B. El primer mecanismo de bloqueo 38 (FIG. 15) en el cuerpo de mango 20 acopla de forma selectiva el mango proximal 36 (FIGS. 12A y 12B) con la varilla de empuje 32.

El mango distal 40 se extiende alrededor de cuerpo de mango 20 en el extremo distal 26 del cuerpo de mango 20 y es distal respecto a la rueda de desplazamiento 42 del primer mecanismo de bloqueo 38 ((FIG. 15). El extremo frontal del mango 44 (FIG. 1) se extiende distalmente desde el mango distal 40 e incluye puerto de lavado 46 para proporcionar comunicacion fluida entre una fuente de solucion (no mostrada) y los componentes interiores del dispositivo de administracion 10, segun sea necesario, para hidratar el contacto entre los componentes del dispositivo de administracion 10 y una protesis vascular (no mostrada) dentro de un sujeto durante la implantacion de la protesis vascular en el sujeto. Un cateter externo 48 se extiende desde el extremo frontal del mango distal 44 (FIG. 1).

El actuador 80 esta unido al mango proximal 36, con lo cual el mango proximal 36 puede girar alrededor de cuerpo de mango 20, mientras que el pulsador 82 en la carcasa 81 del actuador 80 permanece alineado con la ranura 84

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definida por el cuerpo de mango 20. Al presionar el pulsador 82 del actuador 80, se desacopla selectivamente el mango proximal 36 del cuerpo de mango 20, con lo que la rotacion del mango proximal 20 es independiente del movimiento longitudinal del cateter de administracion 12 con respecto al mango de cuerpo 20 a lo largo del eje longitudinal 22.

Como se puede ver en la FIG. 2, la rueda de desplazamiento 42 esta acoplada con el engranaje de transmision 86 por medio del eje de transmision 88. El eje de transmision 88 tiene un extremo proximal 90 y un extremo distal 92, y discurre a lo largo del interior del cuerpo de mango 20 (no mostrado). Como se puede ver en la FIG. 3, la rueda de desplazamiento 42 esta unida al eje de transmision 88, en una forma de realizacion, por medio del engranaje intermedio 94 A, con lo que la rotacion de la rueda de desplazamiento 42 alrededor del cuerpo de mango 20 produce la rotacion del eje de transmision 88, en virtud de la vinculacion entre la rueda de desplazamiento 42 y el eje de transmision 88 a traves del engranaje intermedio 94A. En esta forma de realizacion, la rueda de desplazamiento 42 esta unida al eje de transmision 88 indirectamente, a diferencia del enlace directo. "El enlace directo" sena el contacto directo entre sr La rueda de desplazamiento 42 esta rotativamente vinculada al mango distal 40, que esta fijado al extremo distal 26 del cuerpo de mango 20, como se muestra en la FIG. 1.

En otra forma de realizacion, que se muestra en las FIGS. 4 y 5, el enlace entre la rueda de deslizamiento 42 del eje de transmision 88 incluye un engranaje de reduccion en el engranaje intermedio 94B que esta acoplado a un engranaje de reduccion coaxial 96 que, a su vez, esta acoplado a un de engranaje de conexion 98 que esta vinculado de forma coaxial al eje de transmision 88. En virtud del engranaje de reduccion de engranajes, se puede controlar la velocidad de rotacion de la rueda de desplazamiento 42 con respecto al eje de transmision 88 por medio de las dimensiones relativas del engranaje de reduccion 96 y del engranaje de conexion 98 (FIGS. 5, 6, 7). Normalmente, la relacion de rotacion, o la relacion de reduccion, de la rueda de desplazamiento: eje de transmision 88 se encuentra en una proporcion de entre 1: 2 y 1: 6 aproximadamente. La relacion entre el engranaje de reduccion 96 y el engranaje de conexion 98 se puede ver con mayor detalle en la FIG. 6.

Como se puede ver con mayor detalle en la FIG. 7, el cateter de administracion 28 se extiende a traves del cuerpo de mango 20, el mango distal 40 y el extremo frontal del mango distal 44. Haciendo de nuevo referencia a la FIG. 5, el cateter externo 48 esta unido a la base 102, con lo cual el cateter externo 48 puede girar independientemente del cuerpo de mango 20. Como se muestra en la FIG. 8, los anillos de constriccion 104 se extienden a lo largo del cateter de administracion 28 dentro del cuerpo de mango 20. Como se muestra en las FIGS. 8 y 9, los anillos de constriccion 104 tienen un diametro exterior mayor que la anchura de la ranura 84, con lo que los anillos de constriccion 104 evitaran que la aplicacion de una fuerza de compresion longitudinal del mango proximal 36 sobre el cateter de administracion 28 provoque el pandeo del cateter de administracion 28 y que por lo tanto se mueva a traves de la ranura 84 y hacia fuera del cuerpo de mango 20. Los anillos de constriccion 104 tambien tienen un diametro interior ligeramente menor que el diametro exterior del cateter de administracion 28, con los cual los anillos de constriccion 104 tendran un ajuste de interferencia con el cateter de administracion 28, de tal modo que los anillos de constriccion 104 puede moverse longitudinalmente a lo largo del cateter de administracion 28 si asf se indica, en caso contrario, permaneceran en su lugar con respecto al cateter de administracion 28. Una cremallera de engranaje 106 se extiende longitudinalmente dentro de cuerpo de mango 20. Un tope 108 en el extremo distal del cuerpo de mango 20, se extiende desde el extremo distal 26 del cuerpo de mango 20 y se encaja de forma selectiva dentro de las ranuras 110, 112, 114 de la rueda de desplazamiento 42. La rueda de desplazamiento 42 se puede mover longitudinalmente a lo largo de cuerpo de mango 20 y puede girar alrededor de cuerpo de mango 20 lo suficiente como para permitir que la rotacion de la rueda de desplazamiento 42 mueva la posicion del tope 108 dentro de cualquiera de las ranuras 110, 112, 114 de la rueda de desplazamiento 42, con lo que de este modo provoca la rotacion del engranaje intermedio 94. Como consecuencia, el eje de transmision 88 gira alrededor del eje longitudinal 116 del eje de transmision 88. El resorte 118 empuja la rueda de desplazamiento 42 contra el tope 108 (FIG. 7).

Como se puede ver en la FIG. 9, el engranaje de cremallera 106 y el eje de transmision 88 se extienden la longitud de la ranura 84. La FIG. 10 muestra la relacion entre eje de transmision 88, la varilla de empuje 32 y el primer mecanismo de bloqueo 38. La varilla de empuje 32 se extiende a traves del primer mecanismo de bloqueo 38 que, a su vez, esta acoplado con el eje de transmision 88 en el engranaje de transmision 86 del primer mecanismo de bloqueo 38. El primer mecanismo de bloqueo 38 es fijo con respecto al mango proximal (no mostrado) en los rodamientos distales 120 a traves de los cuales se extiende la varilla de empuje 32. Los rodamientos distales 120 estan unidos a la carcasa del primer componente de bloqueo 150 mediante pasadores 122. El primer componente de bloqueo 124 del primer mecanismo de bloqueo 38 esta fijo con respecto a los rodamientos distales 120 en el extremo distal 126 y unido al engranaje de transmision 86 en el extremo proximal 128, con lo que la rotacion del eje de transmision 88 y la consiguiente rotacion del engranaje de transmision 86 aumentara o reducira el enroscado del primer componente de bloqueo 124, lo que causara el acoplamiento o desacoplamiento, respectivamente, del mecanismo de bloqueo 38 y, en consecuencia, del mango proximal (no mostrado), con la varilla de empuje 32. Cuando primer mecanismo de bloqueo 38 esta acoplado con la varilla de empuje 32, el movimiento longitudinal del mango proximal (no mostrado) a lo largo de eje de transmision 88 y, por lo tanto, del cuerpo de mango 20, provocara el movimiento longitudinal de la varilla de empuje 32 a lo largo de eje de transmision 88 y del cuerpo de mango 20, como se puede ver comparando las FIGS. 12A y 12B.

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Con referencia de nuevo a las FIGS. 10, 11, el eje de transmision 88 se fija de forma rotatoria al cuerpo de mango 20 (FIG. 9) en el rodamiento 130del eje de transmision, que forma parte de na carcasa del segundo componente de bloqueo proximal 152 en el extremo proximal 90 del eje de transmision 88. El segundo mecanismo de bloqueo 132 incluye el engranaje de traslacion 134 que se acopla con eje de transmision 88 en el extremo proximal 90 del eje de transmision 88 y esta acoplado de forma rotatoria con los rodamientos del mecanismo 136 (FlG. 11), que incluyen un rodamiento proximal 138 (FIG. 10) y un rodamiento distal 140 (FIG. 10) que, a su vez, estan fijos con respecto al cuerpo de mango 20 en los pasadores 142. El rodamiento proximal 138 esta radial y axialmente fijado al cuerpo de mango 20. El rodamiento distal 140 esta fijado axialmente al cuerpo de mango 20. El segundo componente de bloqueo 144 del segundo mecanismo de bloqueo 132 se acopla con uno de los rodamientos proximales 138 en el extremo proximal 146 del segundo componente de bloqueo 144, y acoplado con el engranaje de traslacion 134 en el extremo distal 148 del segundo componente de bloqueo 144, con lo que de este modo la rotacion del eje de transmision 88 y , en consecuencia, la rotacion del engranaje de traslacion 134 apretaran y acoplaran, o aflojaran y desacoplaran, el segundo componente de bloqueo 144 con la barra de empuje 32. Cuando esta acoplado con la varilla de empuje 32, el segundo componente de bloqueo 144 hace que varilla de empuje 32 este fija en posicion con respecto al cuerpo de mango (no mostrado). Cuando esta suelto y desacoplado de la varilla de empuje 32, la varilla de empuje 32 se puede mover longitudinalmente con respecto al cuerpo de mango (no mostrado). La orientacion del primer componente de bloqueo 124 y del segundo componente de bloqueo 144 esta invertida, con lo que la rotacion del eje de transmision 88 en una direccion provocara, al mismo tiempo, el acoplamiento y el desacoplamiento del primer componente de bloqueo 124 y del segundo componente de bloqueo 144 con la varilla de empuje 32, respectivamente. El desacoplamiento del primer componente de bloqueo 124 de la varilla de empuje 32 es causado por el movimiento de la rueda de desplazamiento 42 desde una primera posicion, definida por el tope 108 en la ranura 110 de la rueda de desplazamiento 42, a la segunda posicion 112, definida por el tope 108 en la segunda ranura 112 de la rueda de desplazamiento 42 (FIG. 9). El mismo movimiento desde la primera a la segunda posicion de la rueda de desplazamiento 42 provocara simultaneamente el acoplamiento del segundo componente de bloqueo 144 con la varilla de empuje 32, con lo cual la varilla de empuje 32 se fijara en posicion, con respecto al cuerpo de mango 20, en un segundo componente de bloqueo 144, independientemente del movimiento del mango proximal 36 a lo largo del eje longitudinal 116 del cuerpo de mango 20. Haciendo de nuevo referencia a las FIGS. 8 y 9, el posicionar la rueda de desplazamiento 42 de tal modo que el tope 108 este en la ranura intermedia 114 entre la primera ranura 110 y la segunda ranura 112 de la rueda de desplazamiento 42, hara que tanto el primer componente de bloqueo 124 como el segundo componente de bloqueo 144 se desacoplen de la varilla de empuje 32.

Como se puede ver en la FIG. 11, la carcasa del primer componente de bloqueo 150 fija el movimiento lateral del primer componente de bloqueo 124 y del eje de transmision 88, y la carcasa del segundo componente de bloqueo 152 fija la posicion del segundo componente de bloqueo 144 y de los rodamientos 138, 140 con respecto al extremo proximal 90 del eje de transmision 88, respectivamente. Ademas, como tambien se puede ver en la FIG. 11, el cateter de liberacion de apendice 154 se extiende dentro de la varilla de empuje 32 y el cateter filoguiado 12 se extiende dentro del cateter de liberacion de apendice 154.

Las Figs. 12A y 12B indican el movimiento relativo del actuador 80 y del mango proximal 36 a lo largo de cuerpo de mango 20. La rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20, cuando el pulsador 82 esta en una primera posicion, tal y como se muestra en las FIGS. 12A y 12B, provocara el movimiento longitudinal del mango proximal 20 y del actuador 80 a lo largo del cuerpo de mango 20. Al presionar el pulsador 82 a una segunda posicion esencialmente enrasada con la carcasa del actuador 81, la rotacion del mango proximal 36 no causara movimiento longitudinal del mango proximal 36 ni del actuador a lo largo de cuerpo de mango 20. Mas bien, el mango proximal 36 y el actuador 80 se podran mover a lo largo de cuerpo de mango 20 sin rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20.

Como se puede ver en las FIGS. 13-15, los dientes 156 del mango proximal 36 se acoplan con el engranaje de enlace superior 160 del conjunto de engranajes 158. El conjunto de engranajes 158 esta acoplado con el conjunto de engranaje de pinon 164. El engranaje de enlace inferior 162 del conjunto de engranajes de enlace 158 se acopla con el engranaje de pinon superior 166 del conjunto de engranajes de pinon 164. El conjunto de engranaje de pinon 164 esta enlazado con la carcasa del primer componente de bloqueo 150 (FIG. 11) a traves de la ranura 84. El conjunto de engranajes de enlace 158 y el conjunto de engranaje de pinon 164 son componentes del actuador 80. Haciendo referencia a la FIG. 1, la FIG. 16 es una vista en perspectiva del actuador 80 de la FIG. 1 (sin carcasa 81 ni pulsador 82), de la carcasa del primer componente de bloqueo 150 y de la carcasa del segundo componente de bloqueo 152.

Como se puede ver en la FIG. 17, el engranaje de pinon superior 166 es coaxial con el engranaje de pinon inferior 168 que, a su vez, se acopla con la cremallera de engranaje 106. Haciendo de nuevo referencia a las FIGS. 16 y 17, el cateter de administracion 28 esta enlazador con la carcasa del primer componente de bloqueo 150 y, por tanto, se mueve longitudinalmente a lo largo carcasa 150, con el movimiento del mango proximal 36 y del actuador 80, tal como se muestra en la FIG. 1, independientemente de si el primer componente de bloqueo 124 esta acoplado con la varilla de empuje 32. Por lo tanto, cuando el engranaje de pinon superior 166 se acopla con el engranaje de pinon inferior 168, la rotacion del mango proximal 36 (como se muestra en la FIG. 1) alrededor del cuerpo de mango 20 provocara la rotacion del conjunto de engranajes de enlace 158 (FIG. 13) y, en consecuencia, la rotacion del conjunto de engranajes de pinon 164 (FIG. 13) y el movimiento del conjunto de engranaje de pinon 164 (FIG. 13) a lo largo del engranaje de cremallera 106 (FIGS. 16 y 17), y el movimiento del mango proximal 36 (FIG. 1) y del

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actuador 80 (FIG. 17 ) a lo largo de cuerpo de mango 20. Ademas, mientras que el primer componente de bloqueo 124 este acoplado con la varilla de empuje 32, la rotacion del mango proximal 36 provocara el movimiento longitudinal de la varilla de empuje 32 a lo largo del cuerpo de mango 20. En todos los casos, el movimiento del mango proximal 36 y el del actuador 80 a lo largo de cuerpo de mango 20 se produciran siempre juntos, y provocara el movimiento longitudinal del cateter de administracion 28 a lo largo de cuerpo de mango 20.

Sin embargo, como se explicara mas adelante, al presionar el pasador central 170, se desacopla el engranaje de pinon superior 166 del engranaje de pinon inferior 168. Cuando el engranaje de pinon superior 166 se desacopla del engranaje de pinon inferior 168, la rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20 no produce movimiento longitudinal del mango proximal del mango 36 ni del actuador 80 a lo largo de cuerpo de mango 20. Ademas, el movimiento longitudinal de mango proximal 36 y del actuador 80 a lo largo de cuerpo de mango 20 se puede obtener simplemente moviendo el mango proximal 36 y el actuador 80 a lo largo de cuerpo de mango 20 sin rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo 20 (FIGS. 1, 12A y 12B).

La FIG. 18 muestra la colocacion de la carcasa del segundo componente de bloqueo 152 dentro del extremo proximal 24 del cuerpo de mango 20 y el segundo componente de bloqueo 144 extendiendose entre rodamientos 138,140. Como ya se indico anteriormente, la rotacion del de engranaje de traslacion 134 por medio de la rotacion del eje de transmision 88 (FIGS. 10, 11) producira el acoplamiento o desacoplamiento entre el segundo componente de bloqueo 144 y la varilla de empuje 32 que se extiende a traves del segundo componente de bloqueo 144 y, en consecuencia, el acoplamiento y el desacoplamiento de la varilla de empuje 32 con el extremo proximal 24 del cuerpo de mango 20.

La FIG. 19 es otra vista en perspectiva del conjunto de engranajes de enlace158 y del conjunto de engranaje de pinon 164 del actuador 80 (FIG. 1).

Como una forma de realizacion alternativa, mostrada en la FIG. 20, el pulsador 82 descansa en lo alto del pasador central 170, que se extiende a traves engranaje de pinon superior 166. Como tambien se puede ver en las FIGS. 20 y 21, el engranaje de pinon inferior 168 esta acoplado con el engranaje de cremallera 106 e incluye una extension de engranaje de pinon 169 que esta alineada axialmente con el engranaje de pinon inferior 168 que esta alineado axialmente con el engranaje de pinon superior 166. La porcion inferior 172 del engranaje de pinon 168 se extiende dentro de la abertura 174 (FIG. 11) definida por la carcasa del primer componente de bloqueo 150 (FIG. 11), fijando de esta manera la posicion del conjunto de engranaje de pinon 164 con respecto a la carcasa del primer componente de bloqueo 150 (FIG. 11) , al rodamiento distal 120 (FIG. 11), al primer componente de bloqueo 124 y al engranaje de transmision 86, todos los cuales se muestran, en una forma de realizacion anterior, en la FIG. 11.

La FIG. 21 es una vista en perspectiva que muestra el acoplamiento del engranaje de pinon inferior 168 con el engranaje de cremallera 106 y la porcion troncoconica 176 del pasador central 170. Como se puede ver en las FIGS. 22 y 23, los rodamientos de bolas 178 se extienden a traves de aberturas 180 definidas por la extension engranaje de pinon 169 y, cuando el pasador central 170 esta en una posicion extendida, tal como se muestra en la FIG. 22, la porcion troncoconica 176 del pasador central 170 fuerza los rodamientos de bola 178 hacia el exterior y hacia una relacion de interferencia con las aberturas 182 (FIG. 21) definidas por el engranaje de pinon superior 166 (FIGS. 21 y 22) y asf acopla el engranaje de pinon superior 166 con el engranaje de pinon inferior 168. Cuando se acciona el pasador central 170 mediante el pulsador 82 (FIG. 1) presion, tal como se muestra en la FIG. 23, los rodamientos de bolas 178 son forzados hacia adentro por la rotacion del engranaje de pinon superior 166 (FIG. 22) con respecto a engranaje de pinon inferior168 (FIG. 22), con lo que engranaje de pinon superior 166 deja de estar acoplado con el engranaje de pinon 168 inferior. El pasador central 170 es empujado hacia una posicion hacia fuera, con lo que el muelle 184 situado en la base del pasador central 170 (no mostrado en la FIG. 22 o 23) dirige el engranaje de pinon superior 166 hacia el acoplamiento con el engranaje de pinon inferior 168.

Como se puede ver en la FIG. 32C, un extremo frontal conico 50 esta fijado al cateter filoguiado 12 en un extremo distal 16 del cateter filoguiado 12. SE dispone un componente protesico vascular 58 dentro del dispositivo de administracion 10 proximo al extremo frontal conico 50 (FIG. 27A).

Las FIGS. 25 y 26 muestran vistas en perspectiva y en corte, respectivamente, del conjunto de cierre proximal 184 componente de la invencion. Como se puede ver en la FIG. 25, hay un acoplamiento externo 186 deslizable a lo largo de extremo proximal 34 de la varilla de empuje 32. Se fija un componente fijo 188 al extremo proximal del cateter filoguiado mediante el pasador 192. El acoplamiento externo 186 y el componente fijo 188 estan en relacion concordante en la juntura 190. Un muelle 194 dentro de acoplamiento externo 186 empuja el acoplamiento externo 186 contra el componente fijo 188. El conjunto de cierre proximal 184 se mueve desde una primera posicion, mostrada en las FIGs. 25, 28B, hasta una segunda posicion, que se muestra mediante la aplicacion de presion a las placas de presion 196 a cada lado del acoplamiento externo 186, y dirigiendo el acoplamiento exterior 186 distalmente en grado suficiente como para permitir la rotacion del acoplamiento exterior 186 en noventa (90) grados y luego retrayendo el acoplamiento exterior 186 de modo que las placas de presion 196 del acoplamiento exterior 186 se alinean entre placas de presion 198 de elemento fijo 188, tal como se muestra en la FIG. 32b. El movimiento del acoplamiento exterior 186 desde la primera posicion, mostrada en la FIG. 25, hasta la posicion mostrada en la FIG. 32B, provoca la apertura del conjunto de cierre del apendice 52, con lo que el componente de captura proximal se retrae desde una primera posicion que esta en relacion concordante con el componente de captura distal 56 del

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conjunto de cierre del apendice 52 mostrado en la FIG. 31B, hasta una segunda posicion, mostrada en la FIG. 32C, en la que el componente de captura proximal 54 ya no esta en relacion concordante con el componente de captura distal 56. El movimiento proximal de acoplamiento externo 186 del conjunto de cierre proximal 184 (FIGS. 25, 28B, 32B) con respecto a un componente fijo 188 para separar el componente de captura proximal 54 (FIG. 3 IB) del componente de captura distal 56 (FIGS. 31B, 32C) libera los apices 68 del stent 66 en el extremo proximal 60 del componente protesico vascular 58.

Las FIGS. 27A-27C son vistas en seccion transversal de una porcion de dispositivo de administracion 10 de la invencion, que muestra un componente protesico vascular 58 en un estado no desplegado dentro de un extremo distal 202 del dispositivo de administracion 10. Espedficamente, tal como se muestra en la FIG. 27A, el componente protesico vascular 58 esta dentro de la envoltura de administracion 200. El extremo distal 62 del componente protesico vascular 58 hace tope con el soporte 204. El soporte 204, a su vez, esta acoplado a la varilla de empuje 32 en el extremo distal 206, el extremo proximal 60 del componente protesico vascular 58 es capturado en los apices 68 del stent proximal 66 con el conjunto de cierre de apendice 52 cuando el conjunto de cierre de apendice 52 esta en una posicion cerrada, como se muestra en la FIG. 27A. El conjunto de cierre de apendice 52 incluye un componente de captura distal 56 en el extremo distal 16 del cateter filoguiado 12, y un componente de captura proximal 54 que esta en relacion concordante con el componente de captura distal 56, y unido al extremo distal 210 del cateter liberacion de apendice 154. El cateter liberacion de apendice 154 se extiende alrededor del cateter filoguiado 12, y ambos el cateter liberacion de apendice 154 y el cateter filoguiado 12 se extienden a traves del componente protesico vascular 58 y de la varilla de empuje 32 hasta el conjunto de cierre proximal 184 (FIG. 26). La envoltura de administracion 200 esta fijada en su extremo proximal al cateter de administracion 28 en el extremo distal 30 y se extiende alrededor del componente protesico vascular 58 hasta el conjunto de cierre de apendice 52, como se puede ver en la FIG. 27C. Volviendo a la FIG. 27, el extremo frontal conico 50 esta fijado al cateter filoguiado12 distalmente al componente de captura distal 56 del conjunto de cierre de apendice 52. El cateter externo 48 se extiende desde el extremo frontal del mango distal 44 (FIG. 1), y alrededor del cateter de administracion 28 y de la envoltura de administracion 200, hasta el extremo frontal conico 50.

Como se muestra en las FIGS. 28A-33B, un metodo para administrar una protesis vascular a un punto de tratamiento del sujeto empleando un dispositivo de administracion de la invencion incluye acercar la protesis vascular 58, mientras que la protesis 58 esta montado en el conjunto de cierre de apendice 52 en el extremo proximal 60 de la protesis 58. Dicho metodo no forma parte de la invencion reivindicada y se cita a modo de ejemplo. El conjunto de cierre de apendice proximal 184 esta en una primera posicion que se muestra en la FIG. 28B, con lo que el conjunto de cierre del apendice 52 esta cerrado (FIG. 31B). Apices de la protesis vascular 58 se aseguran al conjunto de cierre de apendice 52 cuando el conjunto de cierre de proximal 184 esta en la primera posicion. El conjunto de cierre de apendice 52 se fija, a su vez, a un extremo distal 16 del cateter filoguiado 12, la rueda de desplazamiento 42 esta en una primera posicion cuando el tope 108 esta en la ranura 110 (FIG. 28C), haciendo que la varilla de empuje 32 se mueva con movimiento longitudinal del mango proximal 36. La protesis 58 se hace avanzar hasta una posicion distal de un punto de tratamiento vascular del sujeto mediante la rotacion del mango proximal 36 en una primera direccion alrededor del cuerpo de mango 20, que tiene un extremo distal 26, del dispositivo de administracion 10 a traves del cual se extiende el cateter 12 filoguiado. El cateter filogiado 12 esta dispuesto dentro de la varilla de empuje 32 que se extiende tambien a traves de cuerpo de mango 20, en donde cateter filoguiado 12 esta fijado a la varilla de empuje 32, tal como en un extremo proximal del cateter filoguiado 12 o de la varilla de empuje 32, mediante el pasador 192 (FIG. 25), con lo que la rotacion del mango proximal 36 provoca el movimiento longitudinal del cateter filoguiado 12 y de la varilla de empuje 32 a lo largo del cuerpo de mango 20 para de ese modo hacer avanzar, al menos parcialmente, de la protesis 58 desde el cateter externo 48, como puede verse en las FIGS. 29A-29B. Opcionalmente, se puede presionar el pulsador 82 del actuador 80 para desacoplar la rotacion del mango proximal 36 del movimiento longitudinal del mango proximal 36 a lo largo de cuerpo de mango 20, con el fin de permitir asf el avance manual de la protesis vascular 58 hacia el punto de tratamiento vascular del sujeto, sin rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20.

La rueda de desplazamiento 42 se desplaza desde una primera posicion, en la que el primer componente de bloqueo 124 (FIGS. 10, 11) fija el mango proximal 36 a la varilla de empuje 32, hasta una segunda posicion, en la que el primer componente de bloqueo 124 (FIGS. 10, 11) desacopla el mango proximal 36 de la varilla de empuje 32 y el segundo componente de bloqueo 144 (FIGS. 10, 11) acopla la varilla de empuje 32 con el cuerpo de mango 20 en el extremo proximal 24 del cuerpo de mango 20.

Como se puede ver en las FIGS. 31 A y 31B, el mango proximal 36 puede, a continuacion, hacerse girar en una segunda direccion, mientras que el pulsador 82 del actuador no esta presionado, con lo que el cateter de administracion 28, que tiene un extremo distal 30 (FIG. 24 A) y que se extiende alrededor de la varilla de empuje 32, se retira a lo largo de la varilla de empuje 32, y la envoltura de administracion 200 se extiende desde el extremo distal del cateter de administracion (FIGs. 4 a 9) se retrae al menos parcialmente, desde alrededor de la protesis 52. Opcionalmente, se puede presionar el pulsador 82 del actuador 80, desacoplando asf la rotacion del mango proximal 36 del cuerpo de mango 20, para de este modo retraer totalmente la envoltura de administracion 200 de la protesis vascular 58, sin rotacion del mango proximal 36 alrededor del cuerpo de mango 20, como se puede ver en la FIG. 32A.

A continuacion se activa el conjunto de cierre proximal 184 mediante la compresion del acoplamiento externo 186 y moviendo el acoplamiento exterior 186 distalmente primero, a continuacion haciendo rotar el acoplamiento externo 186 noventa grados, y despues de ello retrayendo el acoplamiento externo 186 a una segunda posicion, mostrada en la FIG. 32B, con lo que se retrae el cateter de liberacion del apendice 154 dentro de la varilla de empuje 32 5 (FIGS. 10, 11) y se retrae el componente de captura proximal 54 desde el componente de captura distal 56. Los apices 68 del stent 66 en el extremo proximal 60 de la protesis vascular 58 se liberan desde el conjunto de cierre de apendice 52, y de este modo se libera la protesis 58 desde el dispositivo de administracion 10, como puede verse en la FIG. 32C. La rueda de desplazamiento 42 se mueve entonces desde la segunda posicion a la tercera posicion, en la que el tope 108 esta situado en la ranura 114 entre la primera ranura 110 y la segunda ranura 112, como se 10 puede ver en la FIG. 33B, desacoplando de ese modo la varilla de empuje 32 del cuerpo de mango 20. La varilla de empuje 32 y el cateter filoguiado 12 se retiran entonces de la protesis vascular 58 tirando de la varilla de empuje 32 a traves de cuerpo de mango 20, completar de ese modo la administracion de la protesis vascular 58 al punto de tratamiento, como se puede ver en la FIG. 33 A.

Si bien esta invencion se ha mostrado y descrito de forma particular con referencias a formas de realizacion 15 ejemplares de la misma, los expertos en la materia entenderan que se pueden hacer en la misma diversos cambios en la forma y detalles sin apartarse del alcance de la invencion abarcado por las reivindicaciones adjuntas

Claims (1)

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   REIVINDICACIONES

   1 Un dispositivo de administracion (10), que comprende:

   a) un cateter filoguiado (12) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y

   b) un conjunto de administracion (18) que se extiende alrededor del cateter filoguiado, incluyendo:

   i) un cuerpo de mango (20), que tiene un eje longitudinal principal (22), un extremo proximal (24) y un extremo distal (26),

   ii) un cateter de administracion (28) que tiene un extremo distal (30) que se extiende desde dentro del extremo distal del cuerpo de mango (20) y alrededor del cateter filoguiado (12),

   iii) una varilla de empuje (32) que se extiende alrededor del cateter filoguiado (12) y dentro del cateter de administracion (28), la varilla de empuje (32) estando fijada al cateter filoguiado (12) en el extremo proximal (24) del cateter filoguiado (12) cerca del cuerpo de mango (20),

   iv) iv) un mango proximal (36) que se extiende alrededor del cuerpo de mango (20) y fijado axialmente al cateter de administracion, estando el mango proximal fijado de forma selectiva a la varilla de empuje, y caracterizado por que:

   (a) el mango proximal puede girar alrededor del cuerpo de mango y la rotacion del mango proximal alrededor del cuerpo de mango se traduce en movimiento longitudinal del cateter de administracion y, selectivamente, de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango, y

   v) un primer mecanismo de bloqueo (38) en el mango de cuerpo que selectivamente acopla el mango proximal con la varilla de empuje.

   2 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 1, que incluye ademas un actuador (80) en el mango proximal (36) que desacopla selectivamente el mango proximal (36) del cuerpo de mango (20), con lo que la rotacion del mango proximal es independiente del movimiento longitudinal del cateter de administracion con respecto al cuerpo de mango.

   3 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 2, en el que el mango proximal incluye un extremo que define los dientes (156) que se mueven transversalmente a un eje longitudinal principal del cuerpo de mango cuando el mango proximal se hace girar alrededor del cuerpo de mango, y que incluye ademas,

   a) una cremallera de engranaje (106) que se extiende a lo largo del eje longitudinal principal del cuerpo de mango;

   b) un engranaje de enlace (160) que acopla los dientes del extremo del mango proximal, el engranaje de enlace siendo giratorio alrededor de un eje transversal al eje de rotacion del mango proximal; y

   c) un conjunto de engranaje de pinon (164) que se acopla con la cremallera de engranaje (106) y el engranaje de enlace (160), con lo que la rotacion del mango proximal alrededor del cuerpo de mango se traduce en el movimiento longitudinal del cateter de administracion y, de forma selectiva, de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango, con lo que el actuador desacopla selectivamente el engranaje de enlace del el engranaje de pinon, de ese modo desacopla selectivamente la rotacion del mango proximal del movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango.

   4 dispositivo de administracion de la reivindicacion 3, en el que el actuador incluye,

   a) una carcasa (81) del actuador que se extiende sobre el cuerpo de mango y que esta unida de forma giratoria al mango proximal, con lo que la carcasa del actuador se puede mover a lo largo del cuerpo de mango sin girar alrededor del cuerpo de mango mientras que el mango proximal gira alrededor del cuerpo de mango;

   b) un pulsador (82) en la carcasa del actuador;

   c) una extension (169) del engranaje de pinon que define una abertura coaxial que es coaxial con el engranaje de pinon (164) y que define al menos una abertura lateral que se extiende lateralmente desde la abertura coaxial;

   d) un rodamiento de bolas que se asienta, al menos parcialmente, dentro de la abertura lateral y bloquea la rotacion relativa entre el engranaje de enlace y el engranaje de pinon cuando se desplaza para extenderse radialmente mas alla de la extension de engranaje de pinon; y

   e) una porcion troncoconica (176) de un pasador central (170) que esta biselada radialmente hacia fuera desde el eje longitudinal principal del cuerpo de mango y hace tope con el pulsador, con lo que la porcion

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   troncoconica (176) del pasador central (170) desplaza el rodamiento de bolas radialmente hacia fuera a traves de la abertura lateral y bloquea la rotacion relativa entre el engranaje de enlace y el engranaje de pinon debido a bisel hacia el exterior, provocando de este modos el movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango cuando se hace girar el mango proximal alrededor del cuerpo de mango y, cuando se presiona el pulsador, desacopla selectivamente el engranaje de enlace del engranaje de pinon, desacoplando selectivamente con ello la rotacion del mango proximal del movimiento longitudinal del mango proximal a lo largo del cuerpo de mango.

   5 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 4, en el que se incluye ademas un mango distal (40) en el extremo distal del cuerpo de mango, y en el que el mecanismo de bloqueo incluye:

   a) Una rueda de desplazamiento (42) en el mango distal que puede girar alrededor del cuerpo de mango y que define los dientes (156) a lo largo del interior de la rueda de desplazamiento que se mueven transversalmente al eje longitudinal principal del cuerpo de mango cuando se hace girar la rueda de desplazamiento alrededor del cuerpo de mango, y en el que el mecanismo de bloqueo tiene al menos dos posiciones fijas en relacion con el cuerpo de mango;

   b) un eje de transmision que (88) que tiene un extremo proximal (90) y un extremo distal (92), en el que el extremo distal define unos dientes que se acoplan a los dientes (156) de la rueda de desplazamiento (42), y que se extienden a lo largo de un eje longitudinal principal del eje de transmision;

   c) un engranaje de transmision (86) a lo largo del eje de transmision y que define unos dientes que se acoplan con los dientes a lo largo del eje de transmision, con lo que la rueda de desplazamiento esta acoplada con el engranaje de transmision en todas las posiciones de la rueda de desplazamiento; y

   d) un primer componente de bloqueo (124) que se extiende sobre la varilla de empuje, el primer componente de bloqueo estando vinculado al mango proximal y al engranaje de transmision, con lo que, en una primera posicion de la rueda de desplazamiento, el primer componente de bloqueo acopla el mango proximal con la varilla de empuje , y la rotacion de la rueda de desplazamiento desde la primera posicion hasta una segunda posicion provoca la rotacion del eje de transmision que, a su vez, provoca la rotacion del engranaje de transmision y desacopla le primer componente de bloqueo de la varilla de empuje, permitiendo de este modo el movimiento independiente de cateter de administracion a lo largo del eje longitudinal del cuerpo de mango con respecto a la varilla de empuje cuando el mango proximal se mueve a lo largo del eje longitudinal principal del cuerpo de mango.

   6 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 5, en el que el mecanismo de bloqueo incluye ademas un segundo componente de bloqueo (144), el segundo componente de bloqueo extendiendose sobre de la varilla de empuje, fijado al cuerpo de mango y vinculado a la rueda de desplazamiento a traves del eje de transmision, con lo que la rotacion de la rueda de desplazamiento desde la primera posicion a la segunda posicion produce el acoplamiento entre el cuerpo de mango y la varilla de empuje, evitando de este modo el movimiento longitudinal de la varilla de empuje con respecto al cuerpo de mango cuando el mango proximal se mueve a lo largo del eje longitudinal principal.

   7 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 6, que incluye ademas un dispositivo de administracion de apendice, incluyendo:

   a) un conjunto de cierre de apendice (52) que tiene,

   i) un componente de captura distal (56) en un extremo distal del cateter filoguiado,

   ii) un componente de captura proximal (54) en relacion concordante con el componente de captura distal,

   y

   iii) un cateter (154) de liberacion de apendice que tiene un extremo proximal, el cateter de liberacion de apendice extendiendose alrededor del cateter filoguiado y fijado al componente de captura proximal; y

   b) un conjunto de cierre proximal (184), que tiene

   i) un componente (188) fijado en el extremo proximal del cateter filoguiado, y

   ii) un acoplamiento exterior (186) en el extremo proximal del cateter de liberacion del apendice y en relacion concordante con el componente fijo del conjunto de cierre proximal, con lo que el movimiento del acoplamiento exterior con respecto al componente fijo desde una primera posicion hasta una segunda posicion provocara el movimiento relativo del componente de captura proximal con respecto al componente de captura distal del conjunto de cierre de apendice.

   8 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 7, en el que la rueda de desplazamiento incluye una tercera posicion, en la que el primer componente de bloqueo y el segundo componente de bloqueo se desacoplan de la varilla de empuje, con lo que la varilla de empuje se puede mover longitudinalmente con respecto al cuerpo de

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   mango y al mango proximal debido al movimiento longitudinal de la varilla de empuje, moviendo de este modo el cateter filoguiado independientemente del mango proximal y del cuerpo de mango.

   9 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 8, en el que la varilla de empuje puede girar radialmente.

   10 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 8, en el que el cuerpo de mango define una ranura (110) a traves de la cual se extiende el actuador, y que incluye ademas una pluralidad de anillos de constriccion (104) que se extienden alrededor del cateter de administracion dentro del cuerpo de mango, los anillos de constriccion teniendo un diametro exterior mayor que el de la ranura, con lo que los anillos evitaran que la aplicacion de una fuerza de compresion longitudinal del mango proximal sobre el cateter de administracion produzca el pandeo del cateter de administracion y que por lo tanto se mueva a traves de la ranura y hacia fuera del cuerpo de mango.

   11 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 10, en el que los anillos de constriccion definen un diametro interior que es mas pequeno que el diametro exterior del cateter de administracion, formando de este modo un ajuste de interferencia entre ellos, y con lo que los anillos de constriccion se pueden mover longitudinalmente a lo largo del cateter de administracion.

   12 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 10, que incluye ademas un cateter externo (48) fijado al extremo distal del cuerpo de mango y que se extiende desde el mismo.

   13 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 12, en el que el cateter externo puede girar con respecto al cuerpo de mango.

   14 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 13, que incluye ademas una envoltura de administracion (200) que se extiende distalmente desde el extremo distal del cateter de administracion.

   15 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 14, que incluye ademas un componente protesico vascular (58) limitado radialmente dentro de la envoltura de administracion, y fijado de manera liberable, en un extremo proximal de la protesis, al dispositivo de administracion de apendice.

   16 El dispositivo de administracion de la reivindicacion 15, que incluye ademas al menos un stent proximal en el extremo proximal de la protesis, con lo que el extremo proximal de la protesis esta fijado de forma liberable al dispositivo de administracion de apendice en el stent.