CN104546243B - 单手握持式的血管支架输送系统及其使用方法 - Google Patents
单手握持式的血管支架输送系统及其使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明揭示了单手握持式的血管支架输送系统，血管支架输送系统包括导管单元和输送单元，导管单元与输送单元相连并由输送单元驱动，输送单元包括一壳体，壳体内具有一调节机构，调节机构用于推动导管单元，调节机构具有锁定机构及滚珠轨道，壳体的输送端的侧壁设有一清洗口。应用本发明的输送系统，输送单元为单手式操作，方便快捷，能释放另外一只手，仅单手受限，医疗过程中可进行其他操作；调节机构具有锁定功能，能进行无级锁定，随时可以锁定连接管，停止内管输送；导向轨采用滚珠轨道，滑钮滑动平滑稳定，输送顺畅，且省力；清洗头位于输送端的侧壁，即设置在输送单元的前端，便于清洗操作，结构精简，无需增加较长的引导管道。
Description
技术领域
本发明涉及单手握持式的血管支架输送系统及其使用方法，属于微创医疗器械技术领域。
背景技术
周边血管手术是传统的治疗周边血管狭窄的方法，而支架治疗法相较于传统的周边血管手术，其采用支架治疗的微创介入手术创伤小，并发症少，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。
将血管支架植入到体内需要运用输送系统，现有技术中，一般采用相互套接的中空内管和外管，内管的中空部便于手术时导丝穿管，血管支架设置在内管和外管之间；手术时，导丝引导输送系统的导管组件到达手术部位，控制组件使外管后侧，其过程中血管支架展开并形成于血管内壁。
由于血管支架的长度限制，导致输送系统的输送行程较长，输送系统的结构受到限制，且不便于医护人员的手术操作，需要双手操作，在较长输送行程的输送过程中易产生震颤及偏移，输送不平稳，严重者甚至会使血管支架产生偏移，影响到手术的正常进展。
输送系统在输送过程中会发生暂停输送操作，此时需要操作人员握持住输送系统，极为不便，而现有技术中输送系统具有两级暂停按钮，但是手术中，暂停操作随时可能发生，两级暂停按钮无法满足需求。
血管支架在输送过程中存在一定的阻力，而输送系统在的推送机构也存在一定的摩擦力，导致输送系统需要较大的推送力，不便于医护人员操作，推送强度较大，且由于推送力较大，易导致血管支架输送不稳定，出现震颤及偏移等状况，严重者甚至会使血管支架产生偏差，影响到手术的正常进展。
输送系统表面较为平滑，尤其在医护人员带有手套的情况下操作尤为不便捷，易产生滑脱的现象，导致血管支架移位等情况发生，危及患者的生命安全。
发明内容
本发明的目的在于解决上述的技术问题，提出单手握持式的血管支架输送系统及其使用方法。
本发明的第一个目的，单手握持式的血管支架输送系统，所述血管支架输送系统包括导管单元和输送单元，所述导管单元与输送单元相连并由所述输送单元驱动，所述导管单元由内管和外管组成，所述血管支架设置于内管和外管之间并受驱于内管，所述输送单元包括一壳体，所述外管与壳体相连，特别地，
所述壳体内具有一调节机构，所述内管与调节机构相连，所述调节机构包括导向轨、滑钮、连接管和锁定机构，
所述导向轨设置于壳体的内腔，所述导向轨的侧壁设有导向槽，导向轨具有中空内腔，所述中空内腔的腔壁设置有至少三条与导向轨轴向平行的滚珠轨道，并且所述滚珠轨道的滚珠外露于所述导向轨的中空内腔内，
所述滑钮由触控部、导向部和连接触控部及导向部的连接部组成，所述导向部与所述滚珠轨道相匹配，
所述连接管贯穿固定于所述导向部，
所述锁定机构包括锁定座和螺纹旋钮，所述锁定座内设有一螺纹基块，所述螺纹旋钮穿过所述壳体螺接于所述螺纹基块内，
所述壳体的侧壁设有开槽，
所述滑钮的导向部设置于导向轨的中空内腔内并与滚珠轨道相抵接，所述滑钮的触控部位于壳体的开槽外侧，所述滑钮的连接部穿过导向槽及壳体的开槽与滑钮的触控部及导向部相连，所述锁定座与导向轨相固接，所述连接管穿过所述锁定座的螺纹基块并由螺纹旋钮限制位移，连接管与导管单元的内管相连通
所述壳体的输送端的侧壁设有一清洗口，所述清洗口与锁定座相连并且清洗口与连接管相连通。
优选的，所述内管设置有一用于推出血管支架的倒刺，所述倒刺由圆套部和弹性部组成，所述弹性部与血管支架相抵。
优选的，所述壳体的握持端设有防滑纹。
优选的，所述导向轨的中空内腔具有一压簧，所述压簧套接于连接管并位于所述导向部与所述锁定座之间。
优选的，所述导向轨为一体成型的导向轨，所述导向槽贯穿整个导向轨。
优选的，所述壳体的尾部还设有一导丝穿接口，所述导向轨的尾部设有一导丝连接件，所述导丝穿接口具有一伸入壳体内部并穿接固定于导丝连接件的导丝管道，所述导丝管道与连接管相连通。
优选的，所述导丝穿接口设有导丝口端帽。
优选的，所述清洗口设有清洗口端帽。
本发明的第二个目的，单手握持式的血管支架输送系统的使用方法，其特征在于包括如下步骤：
a．进入手术区域步骤：导丝设置到位，将输送系统穿接入导丝，导丝引导导管单元进入手术区域；
b．推进步骤：滑钮向前推进，滑钮的导向部沿滚珠轨道前行，带动连接管推动内管，内管驱动血管支架推出；
c．清洗步骤：通过清洗口对输送系统进行清洗，将输送系统的血渍清理干净。
优选的，所述步骤b中还包括暂停步骤和释放步骤，
暂停步骤：通过螺纹旋钮将连接管锁定在锁定座的螺纹基块内，内管推进暂停；
释放步骤：通过螺纹旋钮将连接管脱离螺纹基块的锁定，内管继续推进。
本发明的有益效果主要体现在：
1.输送系统为单手式操作，方便快捷，能释放另外一只手，仅单手受限，医疗过程中可进行其他操作；
2.调节机构具有锁定功能，能进行无级锁定，随时可以锁定连接管，停止内管输送；
3.导向轨采用滚珠轨道，滑钮滑动平滑稳定，输送顺畅，且省力；
4.导管单元采用特定的倒刺结构，使输送系统的直接推进方式改变为往复式推进方式，推进行程短，不受血管支架的长度限制；
5.清洗头位于输送端的侧壁，即设置在输送单元的前端，便于清洗操作，结构精简，无需增加较长的引导管道；
6.增加了压簧，滑钮具有回复力，操作省力；
7.手柄具有防滑纹，握持稳固，防止操作中出现滑脱；
8.轨道为一体式的，精简了结构，制作成本低廉，组装便捷。
附图说明
图1是本发明单手握持式的血管支架输送系统的截面结构示意图；
图2是图1中A的放大结构示意图；
图3是本发明单手握持式的血管支架输送系统的剖面示意图。
具体实施方式
本发明提供了单手握持式的血管支架输送系统，如图1和图3所示，血管支架输送系统包括导管单元和输送单元，导管单元与输送单元相连并由输送单元驱动，导管单元由内管2和外管1组成，血管支架设置于内管2和外管1之间并受驱于内管2，输送单元包括一壳体4，外管1与壳体4相连，壳体4内具有一调节机构5，内管2与调节机构5相连，调节机构5包括导向轨51、滑钮52、连接管53和锁定机构7，导向轨51设置于壳体4的内腔，导向轨51的侧壁设有导向槽，导向轨51具有中空内腔，中空内腔的腔壁设置有至少三条与导向轨51轴向平行的滚珠轨道10，并且滚珠轨道10的滚珠外露于导向轨51的中空内腔内，滑钮52由触控部521、导向部522和连接触控部及导向部的连接部523组成，导向部522与滚珠轨道10相匹配，连接管53贯穿固定于导向部522，锁定机构7包括锁定座71和螺纹旋钮72，锁定座71内设有一螺纹基块8，螺纹旋钮72穿过壳体4螺接于螺纹基块8内，壳体4的侧壁设有开槽，滑钮52的导向部522设置于导向轨51的中空内腔内并与滚珠轨道10相抵接，滑钮52的触控部521位于壳体4的开槽外侧，滑钮52的连接部523穿过导向槽及壳体4的开槽与滑钮52的触控部521及导向部522相连，锁定座71与导向轨51相固接，连接管53穿过锁定座71的螺纹基块8并由螺纹旋钮72限制位移，连接管53与导管单元的内管2相连通，在输送过程中，可随时通过螺纹旋钮旋转将连接管锁定在锁定座的螺纹基块内，壳体4的输送端的侧壁设有一清洗口42，如图1所示，即设置在输送单元的前端，灌注清水进行清洗时，灌注设备有一定的长度，由于清洗口设置在输送单元的前端，所以便于操作人员使用灌注设备进行清洗操作，清洗口42与锁定座71相连并且清洗口42与连接管53相连通。
为优化本方案，使滑钮行程不受血管支架长短限制，如图2所示，在内管2上设置一用于推出血管支架的倒刺3，倒刺3由圆套部31和弹性部32组成，弹性部与血管支架相抵，滑钮与连接管联动，连接管驱动内管，内管推出时，倒刺将血管支架推出，内管退回时，倒刺退回，血管支架不受力，内管往复运动，血管支架间隔性推出。
另外，壳体4的握持端设有防滑纹，增加握持力，防止操作过程中发生松脱的现象，增加了操作的稳定性。
进一步优化本方案，导向轨51的中空内腔具有一压簧，压簧套接于连接管53并位于导向部522与锁定座71之间，压簧对滑钮52的导向部具有助力。
本案还可进一步优化，导向轨51为一体成型的导向轨，导向槽贯穿整个导向轨，一体化的结构便于制造，成本低廉。
最后，壳体4还具有导丝管道结构，具体的，壳体的尾部还设有一导丝穿接口41，导向轨的尾部设有一导丝连接件512，导丝穿接口41具有一伸入壳体内部并穿接固定于导丝连接件的导丝管道6，导丝管道6与连接管53相连通。为增加防菌等效果，导丝穿接口设有导丝口端帽，清洗口设有清洗口端帽。
以下是本发明单手握持式的血管支架输送系统的使用方法及原理：
a．进入手术区域步骤：导丝设置到位，将输送系统穿接入导丝，导丝引导导管单元进入手术区域；
b．推进步骤：滑钮向前推进，滑钮的导向部沿滚珠轨道前行，带动连接管推动内管，内管驱动血管支架推出，血管支架部分展开并形成于血管内壁；
c．清洗步骤：通过清洗口对输送系统进行清洗，将输送系统的血渍清理干净，防止产生污染。
其中，推进步骤还包括暂停、释放步骤，暂停步骤：通过螺纹旋钮将连接管锁定在锁定座的螺纹基块内，内管推进暂停；释放步骤：通过螺纹旋钮将连接管脱离螺纹基块的锁定，内管继续推进。
另外，增加倒刺的推进步骤如下：内管伸出，倒刺的弹性部抵持血管支架并推动血管支架与外管产生相对位移，其间，弹性部抵持血管支架的网格并扩张，同时弹性部推进将血管支架推出，血管支架伸出外管的部分膨胀，血管支架部分展开并形成于血管内壁；内管拉回，倒刺回复位置即倒刺后退，弹性部延血管支架的内壁往回滑动，弹性部收缩，对血管支架无拉持力，血管支架不产生位移，血管支架与外管之间相对静止；内管重复伸出及回拉操作，倒刺伸缩过程中将血管支架间隔性推出脱离外管，血管支架完全释放，此时血管支架完全展开并形成于血管内壁。
本发明尚有多种实施方式，凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.单手握持式的血管支架输送系统，所述血管支架输送系统包括导管单元和输送单元，所述导管单元与输送单元相连并由所述输送单元驱动，所述导管单元由内管和外管组成，所述血管支架设置于内管和外管之间并受驱于内管，所述输送单元包括一壳体，所述外管与壳体相连，其特征在于：
所述壳体内具有一调节机构，所述内管与调节机构相连，所述调节机构包括导向轨、滑钮、连接管和锁定机构，
所述导向轨设置于壳体的内腔，所述导向轨的侧壁设有导向槽，导向轨具有中空内腔，所述中空内腔的腔壁设置有至少三条与导向轨轴向平行的滚珠轨道，并且所述滚珠轨道的滚珠外露于所述导向轨的中空内腔内，
所述滑钮由触控部、导向部和连接触控部及导向部的连接部组成，所述导向部与所述滚珠轨道相匹配，
所述连接管贯穿固定于所述导向部，
所述锁定机构包括锁定座和螺纹旋钮，所述锁定座内设有一螺纹基块，所述螺纹旋钮穿过所述壳体螺接于所述螺纹基块内，
所述壳体的侧壁设有开槽，
所述滑钮的导向部设置于导向轨的中空内腔内并与滚珠轨道相抵接，所述滑钮的触控部位于壳体的开槽外侧，所述滑钮的连接部穿过导向槽及壳体的开槽与滑钮的触控部及导向部相连，所述锁定座与导向轨相固接，所述连接管穿过所述锁定座的螺纹基块并由螺纹旋钮限制位移，连接管与导管单元的内管相连通，
所述壳体的输送端的侧壁设有一清洗口，所述清洗口与锁定座相连并且清洗口与连接管相连通。
2.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述内管设置有一用于推出血管支架的倒刺，所述倒刺由圆套部和弹性部组成，所述弹性部与血管支架相抵。
3.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述壳体的握持端设有防滑纹。
4.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述导向轨的中空内腔具有一压簧，所述压簧套接于连接管并位于所述导向部与所述锁定座之间。
5.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述导向轨为一体成型的导向轨，所述导向槽贯穿整个导向轨。
6.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述壳体的尾部还设有一导丝穿接口，所述导向轨的尾部设有一导丝连接件，所述导丝穿接口具有一伸入壳体内部并穿接固定于导丝连接件的导丝管道，所述导丝管道与连接管相连通。
7.根据权利要求6所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述导丝穿接口设有导丝口端帽。
8.根据权利要求1所述单手握持式的血管支架输送系统，其特征在于：所述清洗口设有清洗口端帽。
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: Xinghu Street Industrial Park of Suzhou city in Jiangsu province 215000 BioBAY No. 218 building B2 room 213 Applicant after: SUZHOU INNOMED MEDICAL DEVICE Co.,Ltd. Address before: Xinghu Street Industrial Park of Suzhou city in Jiangsu province 215000 BioBAY No. 218 building B2 room 213 Applicant before: SUZHOU INNOMED MEDICAL DEVICE Co.,Ltd. |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: SUZHOU INNOMED MEDICAL DEVICE CO., LTD. TO: SUZHOU YINLUO MEDICAL DEVICE CO., LTD. |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: A single handed vascular stent delivery system and its usage method Granted publication date: 20160525 Pledgee: CITIC Bank Limited by Share Ltd. Suzhou branch Pledgor: SUZHOU INNOMED MEDICAL DEVICE Co.,Ltd. Registration number: Y2024980016457 |