CN110313951A - 缝合线锁扣及缝合线锁结系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种缝合线锁扣及缝合线锁结系统，缝合线锁扣包括锁扣主体及锁定销，锁扣主体设有轴向贯通的穿装缝合线的内腔，内腔包括锁定腔及活动腔，锁定腔的内径小于活动腔的内径，锁定销包括锁定部及在锁定部两侧设置的滑动部，锁定部限位于锁扣主体的内腔中并沿锁扣主体的轴向运动，锁定部位于活动腔时，多根缝合线顺畅拉动，锁定部滑动至锁定腔时，缝合线被锁定部与锁定腔的表面夹紧。缝合线锁结系统包括缝合线锁扣、与缝合线锁扣之间可拆卸连接的锁扣推送装置、及用于控制缝合线锁扣锁紧缝合线并快速释放的推送控制装置。本发明缝合线锁扣锁紧力较牢固、脱落风险低，锁结系统能快速释放、操作简单快速、适用于多根缝合线进行打结并固定。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种缝合线锁扣及缝合线锁结系统。
背景技术
在手术中经常需要对缝合线进行打结并固定的操作步骤，传统外科手术是在开刀直视条件下操作，通常可由医生手动打结。但是随着技术的进步，各种微创手术及介入手术日益普遍，例如腔镜下手术、经导管介入手术等，这类手术只需在患者身体上切开较小的操作窗口，由此将内窥镜或介入导管等器械伸入患者体内，到达预定位点进行治疗。在这类手术中，如需对缝合线进行打结或固定操作，通常需要操作者通过较小的操作窗口，在患者体外进行远程操作，对患者体内的缝合线进行打结。
现有技术公开了一种缝合线的锁紧装置，通过一个具有中空内腔的锁扣及与锁扣配套的滑销来锁定穿插在锁扣内腔中的缝合线，滑销逐步向锁扣一侧滑动，挤压滑销和锁扣之间的缝合线，但是这种结构的锁紧装置用于锁定多根缝合线时，多根缝合线穿装在滑销与锁扣内腔之间，由于多根缝合线之间、缝合线与锁扣内腔之间均只靠摩擦力结合，即使滑销推至锁扣远端后固定了缝合线，也可能由于受到外力导致摩擦力失效，从而导致缝合线自锁紧装置中脱出。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种锁紧力较牢固、缝合线自锁扣中脱落风险低、适用于微创外科或者介入手术中对单根或者多根缝合线进行固定的缝合线锁扣。
本发明进一步要解决的技术问题在于，提供一种缝合线锁扣可以快速释放、操作简单快速的缝合线锁结系统。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种缝合线锁扣，包括锁扣主体及锁定销；
所述锁扣主体设有轴向贯通的穿装缝合线的内腔，所述内腔包括位于所述锁扣主体远端部分的锁定腔、及由所述锁定腔向所述锁扣主体近端延伸的活动腔，所述锁定腔的内径小于所述活动腔的内径；
所述锁定销包括锁定部和在所述锁定部两侧设置的滑动部，所述锁定部限位于所述锁扣主体的所述内腔中并在所述锁扣主体轴向上运动，所述锁定部的两侧与所述内腔的表面之间形成两个狭缝，所述两个狭缝的宽度在锁扣主体轴向上自所述活动腔向所述锁定腔同步减小；
多根缝合线分别穿装在所述两个狭缝中，所述锁定部位于所述活动腔时，所述多根缝合线顺畅拉动，所述锁定部滑动至所述锁定腔时，所述缝合线被所述锁定部与所述锁定腔的表面夹紧。
进一步地，所述的缝合线锁扣中，优选所述锁扣主体的侧壁面在其轴向上相对设置有分别贯通至所述内腔的第一导槽和第二导槽；所述锁定销的两个所述滑动部分别从所述第一导槽和所述第二导槽中穿出并沿所述第一导槽和所述第二导槽轴向滑动。
进一步地，所述的缝合线锁扣中，优选所述第一导槽和/或所述第二导槽的近端部分的直径大于其余部分的直径，在所述第一导槽和/或所述第二导槽的近端部分设有防止所述锁定销与所述锁扣主体分离的止挡件。
进一步地，所述的缝合线锁扣中，优选所述锁扣主体近端设有连接部，所述连接部为径向设置的卡口或/和卡件。
进一步地，所述的缝合线锁扣中，优选所述锁定销的外表面和所述锁定腔的表面中的至少一个设有摩擦增强层。
一种缝合线锁结系统，包括上述的缝合线锁扣，还包括锁扣推送装置和推送控制装置；
所述锁扣推送装置包括芯轴、活动地套设在所述芯轴外部的推杆、及与所述推杆近端相连的手柄，所述缝合线锁扣收容在所述推杆远端内并与所述芯轴远端之间可拆卸连接；
所述推送控制装置设置在所述手柄中以控制所述推杆与所述芯轴之间的相对运动。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述推送控制装置包括设于所述手柄中的推杆固定件、与所述推杆固定件远端相连的限位连接部、及固定在所述推杆上的驱动锁紧机构；所述推杆的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述推杆固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述推杆相对于所述手柄及所述芯轴的轴向运动；
或者所述推送控制装置包括芯轴固定件、限位连接部、及固定在所述芯轴上的驱动锁紧机构；所述芯轴的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述芯轴固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述芯轴相对于所述手柄及所述推杆的轴向运动。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述限位连接部为固定在所述推杆外或固定在所述芯轴外的管状结构，所述限位连接部的远端与所述驱动锁紧机构之间螺纹连接。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述驱动锁紧机构包括多齿卡合部、及与所述多齿卡合部相连的适量旋进控制机构。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述适量旋进控制机构包括手轮、设于所述手轮内且与所述多齿卡合部之间可拆卸固定连接的驱动连接件、及设于所述手轮与所述驱动连接件之间的适量止动件，所述适量止动件至少部分由弹性材料或韧性材料制成；所述适量止动件与所述驱动连接件之间固定连接，并与所述手轮之间弹性卡接，所述手轮的转动力超出所述卡接阻力时，所述手轮相对于所述适量止动件滑动。即，适量止动件受力时可发生形变并自手轮中或驱动连接件中滑出。当手轮带动所述驱动连接件旋转的驱动力小于所述适量止动件变形滑出的受力，手轮通过适量止动件带动驱动连接件向一个方向转动；当手轮带动驱动连接件旋转的驱动力使得适量止动件变形滑出时，手轮相对驱动连接件独自转动。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述适量止动件包括在所述手轮内壁上或者所述驱动连接件外壁上设置的至少一个弹性卡头，对应的所述驱动连接件外壁上或者所述手轮内壁上设有多个卡槽以与所述弹性卡头配合，所述手轮的转动力超出所述卡接阻力时，所述弹性卡头从卡槽中滑出。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选每个所述卡槽的侧壁设有滑动面；所述弹性卡头卡入所述卡槽后，所述弹性卡头的端部与所述滑动面搭接，所述手轮旋转带动所述驱动连接件转动，所述手轮的转动力超出所述滑动面与所述弹性卡头之间的卡接阻力时，所述弹性卡头从所述卡槽中滑出。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选每个所述卡槽还包括与所述滑动面相对设置的止动面，所述弹性卡头的端部与所述止动面搭接以阻止输送弹性卡头滑出输送卡槽，所述手轮反向旋转带动所述驱动连接件反向转动。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述弹性卡头为螺旋弹片或者受力弯曲的弹性棘爪；或者所述弹性卡头包括弹性件和弹性件前端设置的顶压件。
进一步地，所述的缝合线锁结系统中，优选所述手柄上设有可分别径向运动的第一锁定按钮及第二锁定按钮，所述第一锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶所述多齿卡合部的近端面以限制所述多齿卡合部沿轴向向近端运动，所述第二锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶在所述多齿卡合部的两个齿之间以限制所述多齿卡合部的转动。
本发明的缝合线锁扣中，锁扣主体的内腔在轴向上对称，锁定销的锁定部沿内腔的轴向运动时，锁定部两侧均可与锁扣主体的内腔之间形成穿装缝合线的狭缝，并且这两个狭缝在轴向的宽度同步变动，可在锁定部两侧同时挤压缝合线。因此，本发明缝合线锁扣对缝合线的锁紧力较牢固，缝合线锁扣脱落风险较低，可有效避免由于多根缝合线之间的摩擦力失效导致的锁定失败的问题。
本发明的缝合线锁结系统能通过体外操作，方便对多根缝合线进行打结固定，缝合线锁扣可以快速释放，操作简单快速；本发明的结构简单、生产成本低。
附图说明
下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：
图1是本发明实施例一的缝合线锁扣的外观结构示意图，缝合线锁扣包括锁扣主体与锁定销；
图2是图1中的锁定销与锁扣主体未组装在一起时的结构示意图；
图3a-图3c是图1中的缝合线锁扣不同方向的轴向剖视图；
图4a-图4c是图1中的缝合线锁扣锁紧缝合线时不同方向的轴向剖视图；
图5是图1中的缝合线锁扣锁紧多根缝合线时的轴向剖视图；
图6是本发明实施例二的缝合线锁结系统的结构示意图；
图7是图6中的缝合线锁结系统的分解结构示意图，缝合线锁结系统包括缝合线锁扣，锁扣推送装置及推送控制装置；
图8a-图8c是图6中的缝合线锁扣与锁扣推送装置之间位置关系的结构示意图；
图9是图6的剖视图；
图10是图9中I处的局部放大图；
图11是图10中的适量旋进控制机构的剖视图，适量旋进控制机构包括手轮、驱动连接件及适量止动件；
图12是图11中的驱动连接件的结构示意图；
图13是实施例三的外观结构示意图；
图14是图13中的剖视图；
图15是图14中的M处的局部放大图；
图16a及图16b是正常二尖瓣的心脏和瓣叶的结构示意图；
图17a及图17b是病变二尖瓣的心脏和瓣叶的结构示意图；
图18a-图23是本发明实施例二的缝合线锁结系统用于病变二尖瓣的瓣膜修复过程的示意图。
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。
方位定义：为了描述清晰，以下将手术过程中，靠近操作者的一端称为“近端”，将远离操作者的一端称为“远端”。
实施例一
如图1-图5所示，一种缝合线锁扣，包括锁扣主体110及锁定销120，锁扣主体110设有轴向贯通的穿装缝合线900的内腔160，内腔160包括位于锁扣主体110远端部分的锁定腔161、及由锁定腔161向锁扣主体110近端延伸的活动腔162。锁定腔161的内径小于活动腔162的内径，锁定腔161与活动腔162之间平滑过渡。锁定销120包括锁定部121和在锁定部121两侧设置的滑动部122，锁定部121限位于锁扣主体110的内腔160中并在锁扣主体 110轴向上运动，即沿内腔160的轴向运动，锁定部121的两侧与内腔160表面之间形成两个狭缝，且两个狭缝的宽度在锁扣主体110轴向上自活动腔162 向锁定腔161同步减小。多根缝合线900分别穿装在两个狭缝中。优选地，锁扣主体110的内腔160在轴向上对称，且两个狭缝的形状及尺寸均相同。可以理解的是，在其它实施例中，内腔160在轴向上可以不对称，两个狭缝的形状及尺寸可以不同，只要内腔160与锁定部121之间的狭缝分别和与其相邻的锁定部121及滑动部122的形状及尺寸相配合即可，这种内部结构不对称的缝合线锁扣尤其适合用于锁紧的多根缝合线分别来自多个不同的病变部位处，且每个病变部位使用的缝合线数量或材质不相同的情况。本实施例中，内腔160轴向对称，且两个狭缝形状及尺寸相同。锁定部121位于活动腔162时，多根缝合线900顺畅拉动；锁定部121滑动至锁定腔161时，缝合线900被锁定部121与锁定腔161的表面夹紧。
参见图1及图2，锁扣主体110为柱状结构，其形状可以是圆柱状、棱柱状、或侧壁带有平面的圆柱状。本实施例中，锁扣主体110为圆柱状结构，且圆柱状结构的相对的两个侧壁均为平面结构。锁扣主体110设有轴向贯通并在轴向对称的内腔160，内腔160中可穿装一根或多根缝合线900。由于在某些使用过程中，锁扣主体110可能会存留在患者体内，因此，为了避免损伤患者，锁扣主体110的远端端面及近端端面均为光滑处理。此外，缝合线 900锁扣应由具有一定硬度的生物相容性材料制成，可选用金属材料或者高分子材料，优选为钛合金、镍钛合金或医用不锈钢，本实施例中采用钛合金。
锁定销120包括锁定部121和在锁定部121两侧设置的滑动部122。锁定部121形状不作限定，只需与内腔160的侧壁表面之间形成面与面、面与线的接触，用于夹紧缝合线，锁定部121可以是能在锁扣主体110的内腔160 中滑动的任意形状，锁定部121一般为圆柱状或带有平台的圆柱状，优选带有平台的圆柱状，圆柱状结构侧面为弧形，且弧形与内腔160表面之间形成宽度均匀的狭缝，其中优选锁定部121的直径或宽度大于滑动部122的直径或宽度，由此直径较大的锁定部121和直径较小的滑动部122之间形成凸台。
如图1-图3c所示，锁扣主体110的侧壁面在其轴向上相对设置有分别贯通至内腔160的第一导槽141和第二导槽142。即，第一导槽141和第二导槽 142分别设置在锁扣主体110的相对的两个侧壁面上。锁定销120的两个滑动部122分别从第一导槽141和第二导槽142中穿出并在第一导槽141和第二导槽142中沿第一导槽141和第二导槽142滑动，即在锁扣主体110轴向上滑动。第一导槽141和第二导槽142的宽度与锁定销120的滑动部122的直径配合，使得锁定部121两侧的两个滑动部122可在第一导槽141和第二导槽142中自由滑动。锁定部121直径大于第一导槽141和第二导槽142的宽度，防止锁定销120从第一导槽141或第二导槽142中脱出。
如图3a-图3c所示，锁定销120的锁定部121在锁扣主体110的内腔160 中沿轴向运动。锁扣主体110的内腔160至少包括位于锁扣主体110远端部分的锁定腔161及由锁定腔161向锁扣主体110近端延伸的活动腔162。锁定腔161的内径小于活动腔162的内径。由于锁定腔161位于锁扣主体110的远端，因此锁定腔161的作用是与锁定销120的锁定部121配合以将缝合线 900夹紧并锁定在锁扣主体110中。如图3a-图4c所示，本实施例中，锁定腔161为长方体状的腔体，锁定销120为圆柱状或侧面带有平面的圆柱状，垂直于长方体状腔体的轴向设置，并可沿沿长方体状腔体轴向移动，锁定销 120的锁定部121与锁扣主体110的锁定腔161表面之间的接触为面与面的接触，能完全夹紧多根缝合线900。
如图4a-图4c所示，多根缝合线900穿过锁扣主体110的内腔160，并分别位于锁定销120的锁定部121两侧与锁扣主体110的锁定腔161的表面之间的狭缝中，如图4a所示，锁定销120受到外力后，沿着第一导槽141及第二导槽142向锁扣主体110的远端滑动，由于锁扣主体110的内腔160在轴向对称，形成两个对称的狭缝，且两个狭缝的宽度在轴向上自活动腔162 向锁定腔161同步减小，如图4b所示，锁定销120能同时挤压两侧的缝合线 900，如图4c所示，锁定销120的锁定部121到达某一位置时，由于摩擦力无法继续向远端推进，将缝合线900固定在锁定销120的锁定部121的外表面与锁扣主体110的锁定腔161的表面之间，达到锁定状态，从而完成对缝合线900的锁紧及固定。如图5所示，锁定销120每侧可以穿装超过一根的缝合线900。由于缝合线900分别各自位于锁定销120的一侧与锁扣主体110 的锁定腔161的表面之间的狭缝中，因此与现有技术相比，本实施例的锁扣可有效避免由于多根缝合线900之间的摩擦力失效导致的缝合线900自锁扣主体110之间滑脱，尤其适用于固定多根缝合线900的情况。
如图2所示，在组装过程中，为了能将锁定销120安装在锁扣主体110 的内腔160中，第一导槽141和/或第二导槽142的近端部分的直径大于其余部分的直径，形成一个安装口143，安装口143的直径大于锁定销120的锁定部121直径，可以将锁定销120放入到锁扣主体110的内腔160中。相应地，在第一导槽141和/或第二导槽142的近端部分还设有防止锁定销120与锁扣主体110分离的止挡件150，止挡件150至少部分遮盖安装口143，遮盖后的安装口143直径小于锁定销120的锁定部121直径，使得锁定销120不能从安装口143脱出。
为了加强锁定，锁定销120的外表面和锁定腔161的内表面中的至少一个设有摩擦增强层(图中未示出)。具体地，摩擦增强层设置在锁定销120 的锁定部121外表面、锁定部121运动对应的锁定腔161的表面中至少一个上设置。摩擦增强层可以是设置在锁定部121外表面和锁定腔161的表面的经粗糙处理的粗糙面、弹性表面，也可以是在锁定部121外表面和锁定腔161 的表面设置多个小凸起，例如凸点或凸棱。
如图1-图2所示，锁扣主体110近端设有连接部130用于与锁扣推送装置或输送装置之间可拆卸连接。连接部130的结构有多种，以适应不同的连接方式。连接部130优选包括径向设置的卡口或/和卡件。径向设置的卡口是指卡口的开口方向是在径向上，对应的锁扣推送装置或输送装置上也设有径向的卡头，卡头与卡口拼接在一起形成凹凸配合，并在外部的径向约束下实现轴向连接，在外部的径向约束解除后，卡头与卡口自动脱离。本实施例中，采用具有近似S形曲线形状的凹凸结构形成连接部130，与锁扣推送装置或输送装置上互补的反向S形曲线形状的凹凸结构配合，形成无缝的径向拼接。
实施例二
如图6-图20所示，一种缝合线锁结系统，包括实施例一的缝合线锁扣 100，还包括锁扣推送装置200和推送控制装置300。锁扣推送装置200包括芯轴210、活动地套设在芯轴210外部的推杆220、及与推杆220近端相连的手柄230。缝合线锁扣100收容在推杆220远端内并与芯轴210远端之间可拆卸连接。推送控制装置300设置在手柄230中以控制推杆220与芯轴210之间的相对运动，从而使得缝合线锁扣100锁紧缝合线900并与芯轴210远端分离。
如图6-图8c所示，在锁定推送装置200中，芯轴210为实心的杆状或空心的管状结构，芯轴210远端用于与锁扣主体110之间可拆卸固定连接。锁扣主体110的近端设有连接部130，连接部130为径向设置的卡口或/和卡件，对应的芯轴210远端也设有径向的卡头211，卡头211与连接部130的卡口或 /和卡件拼接在一起，并在外部的推杆220径向约束下实现轴向连接，在推杆 220的径向约束解除后，卡头211与连接部130之间通过径向移动自动脱离。如图8b-图8c所示，本实施例中，采用具有近似S形曲线形状的凹凸结构形成连接部130，芯轴210远端设置与连接部130形状互补的反向S形曲线形状的凹凸结构形成卡头211，二者之间形成无缝的径向拼接。可以理解的是，在其他实施例中，凹凸结构可以由互补的波浪形、齿形等形状拼接形成。
如图6-图7所示，手柄230为中空结构，表面结构适合操作者握持。手柄230近端设有芯轴固定件212，芯轴210近端与芯轴固定件212之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。芯轴固定件212与手柄230近端之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。芯轴固定件212的形状和结构不作限定，可以是任何能固定芯轴210并且与手柄230形成固定连接的结构，本实施例中，芯轴固定件212的远端部分为块状结构，与手柄230内的卡槽配合卡接以固定在手柄230内，芯轴固定件212的近端部分为圆柱状结构，在手柄230近端穿出。为了避免血液渗漏，芯轴固定件212的近端部分中设置弹性材料制成的密封垫片。
再次参见图8a至图8c，推杆220为中空管状结构，芯轴210穿装在推杆 220中，锁扣主体110收容于推杆220远端内。推杆220远端设有圆弧形的相对的切口221，切口221的位置及形状分别与锁定销120的两侧直径较小的滑动部122的外表面形状相配合。如图8a所示，两个滑动部122分别从第一导槽141和第二导槽142中穿出并搭接在切口221中。由此，操作者向锁扣主体110的远端推送推杆220时，切口221可推动锁定销120两侧的滑动部 122，进而使得整个锁定销120相对于锁扣主体110向远端移动。
推送控制装置300用于控制推杆220与芯轴210之间的相对运动，使得缝合线锁扣100将缝合线900锁紧并固定在锁扣主体110中并驱动缝合线锁扣100自推杆220的远端解脱。如图6-图7、及图9-图10所示，推送控制装置300包括设于手柄230中的推杆固定件222、与推杆固定件222远端相连的限位连接部320、及固定在推杆220上的驱动锁紧机构310。推杆220的近端自驱动锁紧机构310近端及限位连接部320近端伸出后与推杆固定件222固定连接。驱动锁紧机构310与限位连接部320之间螺接以使得驱动锁紧机构 310沿手柄230轴向运动，从而驱动推杆220相对于手柄230及芯轴210的轴向运动。
推杆固定件222穿装在手柄230中。推杆220近端与推杆固定件222之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。推杆固定件222的形状和结构不作限定，可以是任何能固定推杆220的结构，本实施例中采用圆柱状结构。
限位连接部320为固定在推杆220外的管状结构，限位连接部320的远端设有外螺纹，用于与驱动锁紧机构310的内螺纹之间螺纹连接。由此，旋转驱动锁紧机构310会带动限位连接部320轴向运动，从而带动推杆220轴向运动。
驱动锁紧机构310包括多齿卡合部302、及与多齿卡合部302相连的适量旋进控制机构301。多齿卡合部302为筒状结构，其内壁设有内螺纹与限位连接部320的远端设有的外螺纹螺接。多齿卡合部302外壁周向一圈设有多个轴向排列的条形齿。
如图10-图12所示，适量旋进控制机构301包括用于操作者握持及旋转操作的手轮311、设于手轮311内且与多齿卡合部302之间可拆卸固定连接或固定连接的驱动连接件313，及设于手轮311与驱动连接件313之间的适量止动件312。适量止动件312与驱动连接件313之间固定连接、与手轮311之间弹性卡接，且手轮311的转动力超出卡接阻力时，手轮311相对于适量止动件312滑动。具体地，适量止动件312可以采用至少部分由弹性材料制成，也可以是采用较强韧性的刚性材料制成，由此，适量止动件312受力时可发生形变并自手轮311中或驱动连接件313中滑出。当手轮311带动驱动连接件313旋转的驱动力小于适量止动件312变形滑出的受力，使得手轮311通过适量止动件312带动驱动连接件313向一个方向转动；当手轮311带动驱动连接件313旋转的驱动力使得适量止动件312变形滑出时，手轮311相对驱动连接件313独自转动。
适量止动件312包括在手轮311内壁上或者驱动连接件313外壁上设置的至少一个弹性卡头314，对应的驱动连接件313外壁上或者手轮311内壁上设有多个卡槽315以与弹性卡头314配合。每个卡槽315的侧壁设有滑动面 316；弹性卡头314卡入卡槽315后，弹性卡头314的端部与滑动面316搭接，手轮311旋转带动驱动连接件313转动。滑动面316是顺手轮311旋转方向设置的斜面，在驱动连接件313受到旋转阻力止动时，手轮311旋转迫使弹性卡头314发生弹性变形并顺滑动面316滑出卡槽315，手轮311相对驱动连接件313独自转动，即，适量止动件312受力发生可逆的“滑丝”现象。卡槽315还包括与滑动面316相对设置的止动面317，止动面317是与手轮311 旋转方向反向设置的斜面，弹性卡头314的端部与止动面317搭接，止动面 317阻止弹性卡头314滑出卡槽，使得手轮311反向旋转带动驱动连接件313 反向转动。
弹性卡头314为螺旋弹片或者受力弯曲的弹性棘爪；或者弹性卡头314 包括弹性件和在弹性件的端部设置的顶压件。
由此，适量旋进控制机构301可以提示缝合线900的锁紧程度，避免缝合线未锁紧及锁扣主体110损坏。当旋合到合适位置时，缝合线900被锁定销120及锁扣主体110的内腔160挤压至无法继续变形，旋转遇到阻力，阻力将传递至适量旋进控制机构301，继续旋动手轮311时，适量旋进控制机构 301由于遇到阻力不能继续转动，这样在驱动力和阻力的同时作用下，适量旋进控制机构301中的弹性卡头314发生弹性形变，当形变累计到一定程度，则发生滑丝现象，多齿卡合部302与限位连接部320的螺纹不能再继续旋合，从而避免旋转过度造成锁扣主体110被挤压损坏。同时，滑丝现象也可以提示操作者，已锁定至缝合线900无法继续变形的状态，提醒操作者进行下一步的手术操作；若未发生滑丝现象，说明缝合线900尚未被完全固定，仍需要继续旋转手轮311直至滑丝。
如图6-图7、及图9-图10所示，手柄230上设有第一锁定按钮330及第二锁定按钮340，第一锁定按钮330及第二锁定按钮340可以进行径向移动，具体是在手柄230上开设有至少两个限位口，第一锁定按钮330及第二锁定按钮340分别穿装在其中一个限位口中，一端限位在手柄230中，另一端位于手柄230外，操作者可对第一锁定按钮330及第二锁定按钮340进行径向运动的操作。当径向压动第一锁定按钮330使其向芯轴210方向移动时，第一锁定按钮330的端部在锁扣主体110的轴向上抵顶多齿卡合部302的近端面时，可以限制多齿卡合部302沿轴向向近端运动，从而限制与多齿卡合部 302相连的适量旋进控制机构301向近端方向运动；当径向压动第二锁定按钮 340使其向芯轴210方向移动时，第二锁定按钮340的端部径向抵顶在多齿卡合部302的两个齿之间时，可以限制多齿卡合部302的转动，从而限制与多齿卡合部302相连的适量旋进控制机构301的转动。
实施例三
实施例三的缝合线锁结系统的结构与实施例二的缝合线锁结系统的结构基本相同，区别之处在于，实施例三的缝合线锁结系统中，推杆220与手柄 230之间的位置保持不变，即推杆220与手柄230固定连接或轴向限位连接，将推送控制装置300与芯轴210相连，然后通过推送控制装置300驱动芯轴 210的轴向运动，使得芯轴210相对于推杆220产生相对运动，从而达到推动锁扣主体110的锁定销120锁紧并固定缝合线，以及将锁扣主体110自推杆 220远端中释放的目的。
如图13-15所示，具体结构为：推送控制装置300包括芯轴固定件212、限位连接部320、及固定在芯轴210上的驱动锁紧机构310。芯轴210的近端自驱动锁紧机构310近端及限位连接部320近端穿出后与芯轴固定件212固定连接，驱动锁紧机构310与限位连接部320之间螺接以使得驱动锁紧机构 310沿手柄230轴向运动，从而驱动芯轴210相对于手柄230及推杆220的轴向运动。限位连接部320为固定在芯轴210外的管状结构，限位连接部320 的远端与驱动锁紧机构310之间螺纹连接。
其余结构同实施例一、二，在此不再赘述。
以下以心脏二尖瓣的瓣膜修复术为例，说明实施例二提供的缝合线锁扣 100及缝合线锁结系统的使用。
二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图16a-16b，正常健康的二尖瓣具有多根腱索(简称：CL)。二尖瓣的瓣叶分为前叶1010和后叶1020，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前叶1010和后叶1020闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。如图17a-17b所示，若二尖瓣出现病变，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。
实施例二在瓣膜的缘对缘修复术中的使用过程如下：
第一步：请参见图18a-18b，首先向二尖瓣的前叶1010和后叶1020分别植入多根带有弹性垫片910的缝合线900，缝合线900与瓣叶之间的点接触被转变为弹性垫片910与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶撕裂的风险；
第二步：如图19a-19b所示，在患者体外把植入在前叶1010和后叶1020 的多根缝合线900分别穿入缝合线锁结系统的缝合线锁扣100的内腔中，穿入时将每侧瓣叶的缝合线900分别穿在锁扣主体110的内腔的一侧的狭缝中，将芯轴0及推杆220远端经心尖推入心脏，向二尖瓣的瓣叶移动靠近，同时拉动缝合线；
第三步：如图20a-20b所示，芯轴210远端接近瓣叶，拉紧缝合线，当瓣叶闭合到需要的程度，松开第一锁定按钮330，拨动手轮311，推杆220向远端轴向运动，推杆220远端的切口推动锁定销的滑动部沿着第一导槽及第二导槽相对于锁扣主体向远端移动，挤压缝合线900，直至锁定销无法继续移动，此时多根缝合线900被牢固地固定在一起。
第四步：如图21a-21b所示，松开第二锁定按钮340，反向拨动手轮 311，推杆220后撤，当缝合线锁扣100与锁扣主体110的连接部与芯轴210 远端自推杆220中全部露出后，原来两个凹凸配合的锁扣主体110的连接部与芯轴210远端分离，缝合线锁扣100自推杆220远端开口中解脱，后撤手柄230以将芯轴210及推杆220撤出体外；
第五步：如图22所示，剪掉多余的缝合线，缝合线锁扣100及其余缝合线留在患者体内，此时二尖瓣的前叶1010和后叶1020完成缘对缘修复，形成具有两个孔隙G的“双孔化”结构(如图23所示)。
可以理解的是，在实施例一至实施例三中，仅以缝合线锁扣及缝合线锁结系统用于二尖瓣的瓣膜修复过程为例，说明了本发明的使用过程，本发明的缝合线锁扣及缝合线锁结系统也可用于其他手术过程中的缝合线的锁紧及固定。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (15)
1.一种缝合线锁扣，其特征在于，包括锁扣主体及锁定销；
所述锁扣主体设有轴向贯通的穿装缝合线的内腔，所述内腔包括位于所述锁扣主体远端部分的锁定腔、及由所述锁定腔向所述锁扣主体近端延伸的活动腔，所述锁定腔的内径小于所述活动腔的内径；
所述锁定销包括锁定部和在所述锁定部两侧设置的滑动部，所述锁定部限位于所述锁扣主体的所述内腔中并在所述锁扣主体轴向上运动，所述锁定部的两侧与所述内腔的表面之间形成两个狭缝，所述两个狭缝的宽度在锁扣主体轴向上自所述活动腔向所述锁定腔同步减小；
多根缝合线分别穿装在所述两个狭缝中，所述锁定部位于所述活动腔时，所述多根缝合线顺畅拉动，所述锁定部滑动至所述锁定腔时，所述缝合线被所述锁定部与所述锁定腔的表面夹紧。
2.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁扣主体的侧壁面在其轴向上相对设置有分别贯通至所述内腔的第一导槽和第二导槽；所述锁定销的两个所述滑动部分别从所述第一导槽和所述第二导槽中穿出并沿所述第一导槽和所述第二导槽轴向滑动。
3.根据权利要求2所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述第一导槽和/或所述第二导槽的近端部分的直径大于其余部分的直径，在所述第一导槽和/或所述第二导槽的近端部分设有防止所述锁定销与所述锁扣主体分离的止挡件。
4.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁扣主体近端设有连接部，所述连接部包括径向设置的卡口或/和卡件。
5.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁定销的外表面和所述锁定腔的表面中的至少一个设有摩擦增强层。
6.一种缝合线锁结系统，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的缝合线锁扣，还包括锁扣推送装置和推送控制装置；
所述锁扣推送装置包括芯轴、活动地套设在所述芯轴外部的推杆、及与所述推杆近端相连的手柄，所述缝合线锁扣收容在所述推杆远端内并与所述芯轴远端之间可拆卸连接；
所述推送控制装置设置在所述手柄中以控制所述推杆与所述芯轴之间的相对运动。
7.根据权利要求6所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述推送控制装置包括设于所述手柄中的推杆固定件、与所述推杆固定件远端相连的限位连接部、及固定在所述推杆上的驱动锁紧机构；所述推杆的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述推杆固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述推杆相对于所述手柄及所述芯轴的轴向运动；
或者所述推送控制装置包括芯轴固定件、限位连接部、及固定在所述芯轴上的驱动锁紧机构；所述芯轴的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述芯轴固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述芯轴相对于所述手柄及所述推杆的轴向运动。
8.根据权利要求7所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述限位连接部为固定在所述推杆外或固定在所述芯轴外的管状结构，所述限位连接部的远端与所述驱动锁紧机构之间螺纹连接。
9.根据权利要求7所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述驱动锁紧机构包括多齿卡合部、及与所述多齿卡合部相连的适量旋进控制机构。
10.根据权利要求9所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述适量旋进控制机构包括手轮、设于所述手轮内且与所述多齿卡合部之间可拆卸固定连接的驱动连接件、及设于所述手轮与所述驱动连接件之间的适量止动件，所述适量止动件至少部分由弹性材料或韧性材料制成；所述适量止动件与所述驱动连接件之间固定连接、并与所述手轮之间弹性卡接，所述手轮的转动力超出所述卡接阻力时，所述手轮相对于所述适量止动件滑动。
11.根据权利要求10所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述适量止动件包括在所述手轮内壁上或者所述驱动连接件外壁上设置的至少一个弹性卡头，对应的所述驱动连接件外壁上或者所述手轮内壁上设有多个卡槽以与所述弹性卡头配合，所述手轮的转动力超出所述卡接阻力时，所述弹性卡头从所述卡槽中滑出。
12.根据权利要求11所述的缝合线锁结系统，其特征在于，每个所述卡槽的侧壁设有滑动面；所述弹性卡头卡入所述卡槽后，所述弹性卡头的端部与所述滑动面搭接，所述手轮旋转带动所述驱动连接件转动，所述手轮的转动力超出所述滑动面与所述弹性卡头之间的卡接阻力时，所述弹性卡头从所述卡槽中滑出。
13.根据权利要求12所述的缝合线锁结系统，其特征在于，每个所述卡槽还包括与所述滑动面相对设置的止动面，所述弹性卡头的端部与所述止动面搭接以阻止所述弹性卡头滑出所述卡槽，所述手轮反向旋转带动所述驱动连接件反向转动。
14.根据权利要求11所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述弹性卡头为螺旋弹片或者受力弯曲的弹性棘爪；或者所述弹性卡头包括弹性件和在所述弹性件的端部设置的顶压件。
15.根据权利要求9所述的缝合线锁结系统，其特征在于，所述手柄上设有可分别径向运动的第一锁定按钮及第二锁定按钮，所述第一锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶所述多齿卡合部的近端面以限制所述多齿卡合部沿轴向向近端运动，所述第二锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶在所述多齿卡合部的两个齿之间以限制所述多齿卡合部的转动。
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