CN111107810B - 具有直接驱动机构的手柄 - Google Patents

Abstract

一种用于医疗装置系统的手柄可以包括中空的细长手柄壳体；设置在所述中空的细长手柄壳体内的第一导螺杆；展开机构，其被构造成致动定位在所述医疗装置系统的远端的医疗植入物，所述展开机构与所述第一导螺杆可操作地接合；以及控制旋钮，所述控制旋钮可旋转地围绕所述中空的细长手柄壳体的近端设置。所述第一导螺杆可以与所述控制旋钮间隔开。所述控制旋钮在第一方向上的旋转可以导致所述第一导螺杆在所述第一方向上的旋转。

Description

具有直接驱动机构的手柄

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2017年7月28日提交的美国临时申请序列号62/538,280的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置，以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及一种用于输送置换心脏瓣膜的装置的构造。

背景技术

已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。

发明内容

在第一方面，一种用于医疗装置系统的手柄可以包括中空的细长手柄壳体；设置在中空的细长手柄壳体内的第一导螺杆；展开机构，其被构造成致动定位在医疗装置系统的远端的医疗植入物，展开机构与第一导螺杆可操作地接合；以及控制旋钮，控制旋钮可旋转地围绕中空的细长手柄壳体的近端设置。第一导螺杆可以与控制旋钮间隔开。控制旋钮在第一方向上的旋转导致第一导螺杆在第一方向上的旋转。

另外或替代地，并且在第二方面，控制旋钮的一个整圈旋转产生第一导螺杆的一个整圈以上旋转。

另外或替代地，并且在第三方面，控制旋钮包括沿着控制旋钮的内表面设置的环形齿轮。

另外或替代地，并且在第四方面，环形齿轮固定地附接到控制旋钮。

另外或替代地，并且在第五方面，第一导螺杆包括在第一导螺杆的近端处的小齿轮。

另外或替代地，并且在第六方面，小齿轮与环形齿轮直接接合。

另外或替代地，并且在第七方面，小齿轮固定地附接到第一导螺杆的近端。

另外或替代地，并且在第八方面，控制旋钮在与第一方向相反的第二方向上的旋转导致第一导螺杆在第二方向上的旋转。

另外或替代地，并且在第九方面，手柄还可以包括围绕中空的细长手柄壳体的近侧部分设置的管状卡圈，管状卡圈可相对于中空的细长手柄壳体和控制旋钮旋转。

另外或替代地，并且在第十方面，一种医疗装置系统可以包括细长的外护套；设置在外护套的腔内的细长的内护套；以及设置在外护套的近端的手柄。手柄可以包括中空的细长手柄壳体；设置在中空的细长手柄壳体内的第一导螺杆；展开机构，其被构造成致动定位在内护套的远端的医疗植入物，展开机构与第一导螺杆可操作地接合；以及控制旋钮，控制旋钮可旋转地围绕中空的细长手柄壳体的近端设置。第一导螺杆可以与控制旋钮间隔开。控制旋钮在第一方向上的旋转导致第一导螺杆在第一方向上的旋转。第一导螺杆在第一方向上的初始旋转导致外护套相对于内护套的向近侧的平移，而不会致动医疗植入物。

另外或替代地，并且在第十一方面，第一导螺杆在第一方向上的后续旋转导致展开机构致动医疗植入物，而不会导致外护套相对于内护套的向近侧的平移。

另外或替代地，并且在第十二方面，医疗植入物为置换心脏瓣膜植入物。

另外或替代地，并且在第十三方面，置换心脏瓣膜植入物的致动将置换心脏瓣膜植入物从伸长的输送形态转移到扩张的展开形态。

另外或替代地，并且在第十四方面，医疗植入物由至少一个释放销可释放地固定到展开机构。

另外或替代地，并且在第十五方面，至少一个释放销向近侧的平移将医疗植入物从医疗装置系统释放。

另外或替代地，并且在第十六方面，一种用于医疗装置系统的手柄可以包括中空的细长手柄壳体；设置在中空的细长手柄壳体内的第一导螺杆，第一导螺杆包括设置在第一导螺杆的近端处的多个外齿；展开机构，其被构造成致动定位在医疗装置系统的远端的医疗植入物，展开机构与第一导螺杆可操作地接合；以及控制旋钮，控制旋钮可旋转地围绕中空的细长手柄壳体的近端设置，控制旋钮包括紧邻控制旋钮的近侧部分的多个内齿。多个外齿与多个内齿直接啮合。控制旋钮在第一方向上的旋转导致第一导螺杆在第一方向上的旋转。

另外或替代地，并且在第十七方面，多个外齿与第一导螺杆一体形成。

另外或替代地，并且在第十八方面，多个内齿与控制旋钮一体形成。

另外或替代地，并且在第十九方面，第一导螺杆可独立于中空的细长手柄壳体旋转。

另外或替代地，并且在第二十方面，控制旋钮以第一速率的旋转产生第一导螺杆以高于第一速率的第二速率旋转。

上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1示出了示例医疗装置系统；

图2示出了与该医疗装置系统相关联的示例医疗植入物的选定组件；

图3示出了与该医疗装置系统相关联的示例医疗植入物的选定组件；

图4示出了与该医疗装置系统相关联的示例手柄；

图5是图4手柄的部分分解视图。

图6示出了示例手柄的选定组件；

图7至9示出了在示例手柄内的选定组件的协调移动的示例；以及

图10是示出了与示例手柄相关联的选定组件的局部剖视图。

虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字表示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和形态进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数值。除非另有说明，否则术语“约”的其他使用(例如，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。

由端点表示的数值范围包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然公开了关于各种组件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，期望的尺寸、范围和/或值可以不同于明确公开的那些。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按其包括“和/或”的意义而使用的，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见，并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而，将理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于多于一个的组件中的任一个和/或全部。额外地，为了清楚起见，在每个图中可能未示出一些元件或特征的所有实例。

相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的，其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户而“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配以努力促进对本发明的理解，并且这种情况对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语，诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔，诸如体腔、血管内或在装置内的流体流动的方向。

术语“范围”可以被理解为指规定或确定的尺寸的最大度量。例如，“外部范围”可以理解为指最大外部尺寸，“径向范围”可以理解为指最大径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、侧向、径向、周向等)，并且对于本领域技术人员而言，将根据单独使用的背景而是显而易见的。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但从特定的背景将明显看出，可以进行不同的测量-诸如，但不限于，成角度地、径向、周向(例如，沿着弧线)等。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特定特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或可布置的以形成其他额外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。

为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以改变并背离先前使用的数字命名法。即，被标识为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件，“第三”元件等，或可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。

影响心血管系统的疾病和/或医学病症在全世界都是很普遍的。传统上，心血管系统的治疗通常是通过直接进入该系统的受影响部分来进行的。例如，传统上使用冠状动脉搭桥手术来治疗冠状动脉中的一个或多个中的阻塞。如能够很容易理解的，这种疗法对患者而言具有相当的侵入性且需要显著的恢复时间和/或治疗。最近以来，已经开发了侵入性较小的疗法，例如，其中可以经由经皮导管(例如，血管成形术)来进入和治疗阻塞的冠状动脉。这种疗法已在患者和临床医生中获得了广泛接受。

一些相对常见的医学病症可能包括心脏内瓣膜中的一个或多个的低效、无效或完全失效，或者是其结果。例如，主动脉瓣或二尖瓣的失效可能对人产生严重影响，且如果不正确处理的话，可能导致严重的健康状况和/或死亡。治疗有缺陷的心脏瓣膜提出了其他挑战，这是因为治疗通常需要修复或彻底置换有缺陷的瓣膜。这种疗法对于患者来说具有高度的侵入性。本文公开了可以用于将医疗装置输送至心血管系统的一部分以诊断、治疗和/或修复该系统的医疗装置。本文所公开的医疗装置中的至少一些可以用于输送和植入置换心脏瓣膜(例如，置换主动脉瓣、置换二尖瓣等)。另外，本文公开的装置可以经皮输送置换心脏瓣膜，且因此对患者的侵入性小得多。本文公开的装置还可以提供多个额外的所需特征和益处，如下面更详细描述的。

附图示出了医疗装置系统10的所选组件和/或布置，例如，图1中示意性示出的。应注意的是，在任何给定的附图中，为了简单起见，可以不示出或可以示意性地示出医疗装置系统10的一些特征。可以在其他附图中更详细地示出关于医疗装置系统10的组件中的一些的额外的细节。医疗装置系统10可以用于将各种医疗装置输送和/或展开至解剖结构内的一个或多个位置。在至少一些实施例中，医疗装置系统10可以包括医疗植入物输送系统，其能够用于经皮输送医疗植入物16，诸如置换心脏瓣膜(例如，置换主动脉瓣输送系统)。然而，这不旨在是限制性的，这是因为医疗装置系统10还可以用于进行其他干预，包括瓣膜修复、瓣膜成形术等以及其他类似的干预。

医疗装置系统10通常可以描述为导管系统，其包括细长的外护套12、至少部分地延伸通过外护套12的腔的细长的内护套或导管14(在图1中以虚线示出了其的一部分)，以及医疗植入物16(例如，置换心脏瓣膜植入物，例如，该术语在本文中可以与术语“医疗植入物”互换使用)，该医疗植入物16可以在其输送期间可释放地联接到内护套或导管14并且设置在外护套12的腔内。在一些实施例中，手柄18可以设置在外护套12和/或内护套或导管14的近端且可以包括与其相关联的一个以上致动装置。手柄18可以被构造成相对于内护套或导管14来操纵外护套12的位置，和/或有助于展开医疗植入物16。在一些实施例中，医疗装置系统10可以包括鼻锥体，其被设置在导丝延伸管的远端，其中导丝延伸管可以从内护套或导管14和/或外护套12向远侧延伸。在至少一些实施例中，鼻锥体可以被设计成具有无创伤形状和/或可以包括脊或隆起，其被构造成在医疗植入物16的输送期间紧靠外护套12的远端。

在使用中，可以经皮推进医疗装置系统10使其通过脉管系统至感兴趣的区域和/或治疗位置。例如，在一些实施例中，医疗装置系统10可以推进通过脉管系统至有缺陷的天然瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣等)。医疗装置系统10也可以考虑用于治疗有缺陷的主动脉瓣和/或其他心脏瓣膜的替代方式。在输送期间，医疗植入物16通常可以按细长且低轮廓的“输送”形态设置在外护套12的腔和/或远端内，例如，如图1中示意性所示。一旦进行定位，则可以相对于医疗植入物16和/或内护套或导管14缩回外护套12以暴露医疗植入物16。在一些实施例中，在设置在外护套12的腔和/或远端内和/或在缩回外护套12之后暴露时立即以“外翻”的形态进行设置。“外翻”的形态可能涉及在输送期间将医疗植入物16的瓣膜小叶(在下面讨论)的至少一部分设置在医疗植入物16的管状锚固构件(在下面讨论)的外部，从而允许医疗植入物16的较小的径向轮廓以及使用外护套12和/或医疗装置系统10的较小的整体轮廓。在一些实施例中，“输送”形态和“外翻”形态可以基本上类似和/或可以互换使用。

可以使用手柄18来致动医疗植入物16，以便将医疗植入物16平移至总体缩短且径向扩张的更大轮廓的“展开”形态，如图2所示及下面更详细描述的，其适于在解剖结构内植入在感兴趣的区域和/或治疗位置处。当在解剖结构内适当地展开医疗植入物16时，可以从医疗装置系统10断开、脱离和/或释放展开的医疗植入物16，且能够从脉管系统移除医疗装置系统10，从而将展开的医疗植入物16以“释放”形态留在原位上，如图3所示，以用作，例如，用于天然瓣膜的合适的置换物。在至少一些干预中，医疗植入物16可以在天然瓣膜内展开和释放(例如，天然瓣膜被留在原位且未被切除)。替代地，可以去除天然瓣膜，并且可以将医疗植入物16在其位置上展开和释放以作为置换物。

返回至图1，在一些实施例中，外护套12和/或内护套或导管14可以采用挤出的聚合物管的形式。还可以考虑其他形式，包括其他聚合物管、金属管、加强管或包括诸如本文公开的那些其他合适材料的类似物。在一些实施例中，外护套12和/或内护套或导管14可以分别是单个整体式或整体构件。在其他实施例中，外护套12和/或内护套或导管14可以分别包括联接在一起的多个部分或部段。在一些实施例中，外护套12和/或内护套或导管14还可以是弯曲的，例如，邻近其各自的远端。在一些实施例中，外护套12和/或内护套或导管14可以具有一个以上部分，其具有不同的硬度/刚度(例如，不同的肖氏硬度)。

在一些实施例中，内护套或导管14可以包括一个以上腔，其纵向延伸通过内护套或导管14。例如，内护套或导管14可以包括第一腔、第二腔、第三腔和第四腔。也可以考虑其他构造。在一些示例中，腔中的一个以上可以沿着内护套或导管14的整个长度延伸和/或完全通过其。然而，也可以考虑其他实施例，其中腔中的一个以上仅沿着内护套或导管14的长度的一部分延伸。

在一些实施例中，至少一个致动器构件84可以设置在第一腔内，其可以用于在“输送”形态和“展开”形态之间可逆地致动(例如，轴向或纵向平移和/或径向扩张)医疗植入物16，如本文更详细解释的。在一些实施例中，医疗装置系统10可以包括至少一个致动器构件84，其从手柄18延伸至医疗植入物16。在一些实施例中，至少一个致动器构件84可以包括多个致动器构件84、两个致动器构件84、三个致动器构件84、四个致动器构件84或另外合适或所需数量的致动器构件84。仅出于说明的目的，医疗装置系统10和/或医疗植入物16被示为具有三个致动器构件84(例如，图2至3)。

在一些实施例中，销释放心轴92和/或至少一个释放销88(例如，图2中所示)可以设置在第二腔内，然而专用的释放销88不是严格必需的。至少一个释放销88可以固定到销释放心轴92和/或与其一体形成。在一些实施例中，第三腔可以是导丝腔，其被构造为在其中可滑动地接收导丝。在一些实施例中，第四腔可以用于容纳未拉伸线或其他加强构件。未拉伸线或其他加强构件的确切形式可以变化，并且可以用于在使用期间基本上防止内护套或导管14的伸长。在一些实施例中，未拉伸线或其他加强构件可以嵌入第四腔和/或内护套或导管14内。另外，未拉伸线或其他加强构件可以延伸到邻近远端，但却未完全延伸到内护套或导管14的远端的位置。例如，在一些实施例中，第四腔的短的远侧段可以在邻近内护套或导管14的远端处填充有聚合物材料。

图2和图3示出了在“展开”形态(例如，图2)和“释放”形态(例如，图3)中的医疗装置系统10和/或医疗植入物16的选定组件。医疗植入物16包括多个瓣膜小叶68(例如，牛心包、聚合物等)，其可以被固定至管状锚固构件70，其可在“输送”形态(例如，图1)和“展开”形态之间可逆地进行致动。在一些实施例中，管状锚固构件70可以包括近端和远端。在至少一些实施例中，管状锚固构件70的远端可以被互换地描述为管状锚固构件70和/或医疗植入物16的“流入”端或“上游”端。在至少一些实施例中，管状锚固构件70的近端可以被互换地描述为管状锚固构件70和/或医疗植入物16的“流出”端或“下游”端。

在一些实施例中，管状锚固构件70的形状或形态可以是大致圆柱形的。在一些实施例中，管状锚固构件70可以限定中心纵向轴线，其从管状锚固构件70的近端延伸至管状锚固构件70的远端；和/或腔，其沿着中心纵向轴线、平行于其、与其同轴和/或与其相一致地延伸通过管状锚固构件70。在一些实施例中，管状锚固构件70可以是和/或包括编织物，其是由一根以上细丝或线(例如，单根细丝或线、两根细丝或线等)形成的。也可以考虑其他形状和/或形态，包括但不限于切割管或支架。下面描述一些适合的但非限制性的用于管状锚固构件70的材料，例如，金属材料或聚合物材料。

在一些实施例中，医疗植入物16可以包括多个锁定机构，其被附接至管状锚固构件70，多个锁定机构被构造成将管状锚固构件70固定在“展开”形态和/或“释放”形态中。在一些实施例中，至少一个致动器构件84可以被构造成与多个锁定机构相接合并在“输送”形态、“展开”形态和/或“释放”形态之间致动管状锚固构件70和/或医疗植入物16。在一些实施例中，每个和/或一个致动器构件84可以对应于、接合和/或致动一个锁定机构。在一些实施例中，每个和/或一个致动器构件84可以对应于、接合和/或致动一个以上的锁定机构。也可以考虑其他构造。

在一些实施例中，多个锁定机构可以各自包括可轴向移动的柱构件72，例如，在瓣膜小叶68的连合部分处(柱构件72还可以称为“连合柱”，其可以用于固定多个瓣膜小叶68)，以及固定地附接到管状锚固构件70的扣构件76(例如，沿着管状锚固构件70的内表面)。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68中的每一个可以在至少一个柱构件72处和/或使用至少一个柱构件72而固定到管状锚固构件70。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68中的每一个可以在瓣膜小叶68的相对侧处固定到两个相邻的柱构件72。在至少一些实施例中，医疗植入物16可以包括多个柱构件72以及相应的多个扣构件76。也可以考虑其他构造和对应物。在所示的示例中，医疗植入物16包括三个瓣膜小叶68，其用三个柱构件72和三个相应的扣构件76固定到管状锚固构件70。多个瓣膜小叶68还可以被固定至管状锚固构件70的远端和/或流入端。多个柱构件72又可以用缝合线或其他合适的方式固定到管状锚固构件70(例如，沿着管状锚固构件70的内表面)。

在一些实施例中，至少一个致动器构件84可以被构造成与多个锁定机构相接合并在“输送”形态、“展开”形态和/或“释放”形态之间致动管状锚固构件70和/或医疗植入物16。在一些实施例中，每个致动器构件84的形状可以大致是圆形、椭圆形、卵形、矩形、多边形(例如，两条边、三条边、四条边、五条边、六条边等)。也可以考虑规则和不规则的其他形状。在一些实施例中，每个致动器构件84可以由单根线、圆形坯料或其他合适的材料形成，如本文所讨论的。在一些实施例中，每个致动器构件84可以通过进一步处理单根线、圆形坯料或其他合适的材料，诸如通过机加工、冲压、激光切割或其他合适的技术而形成。下面描述一些适合的但非限制性的用于至少一个致动器构件84的材料，例如，金属材料或聚合物材料。

要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。例如，对“致动器构件”、“锁定机构”、“腔”或其他特征的引用可以同样地指代超出一个该特征的所有实例和数量。为了简单和清楚起见，并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。在一些说明性示例中，示出和讨论了至少一个致动器构件84中的仅一个，多个柱构件72中的仅一个，多个扣构件76中的仅一个等(并且/或者可以不示出医疗植入物16和/或管状锚固构件70中的全部以促进对某些元件的理解)。然而，将理解的是下列讨论可以同样适用于在医疗植入物16(例如，至少一个致动器构件84、多个锁定机构等)和/或医疗装置系统10内存在有一个以上的组件中的任一个和/或所有，除非明确地表示与此相反。另外，为了清楚起见，并非在每个图中示出一些元件或特征的所有实例。

在一些实施例中，柱构件72可以以“展开”形态，并且因此和/或随后，在“释放”形态中接合扣构件76。在一些实施例中，柱构件72可以在“输送”形态和/或“外翻”形态中与扣构件76轴向和/或纵向间隔开。下面描述一些适合的但非限制性的用于柱构件72和/或扣构件76的材料，例如，金属材料或聚合物材料。

在一些实施例中，柱构件72的远端可以固定和/或附接(例如，固定附接、可移动地附接、可移除地附接等)至管状锚固构件70的远侧部分，诸如通过缝合线、系绳、胶粘剂或其他合适的元件进行。在一些实施例中，柱构件72可相对于管状锚固构件70和/或扣构件76移动。在一些实施例中，柱构件72可相对于管状锚固构件70和/或扣构件76轴向或纵向移动。在一些实施例中，扣构件76可以固定地附接到管状锚固构件70。可以考虑其他实施例，其中扣构件76可以可移动或可移除地附接到管状锚固构件70。在一些实施例中，柱构件72可以固定或附接(例如，固定地附接、可移动地附接、可移除地附接等)至管状锚固构件70的远端和/或流入端。在一些实施例中，扣构件76可以固定或附接到管状锚固构件70的近侧部分。在一些实施例中，扣构件76可以固定或附接在和/或至管状锚固构件70的近端和/或流出端。

如上面所讨论的，在一些实施例中，医疗植入物16可以包括在，邻近和/或使用(至少部分地)多个柱构件72固定到管状锚固构件70的多个瓣膜小叶68中的一个或多个。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68还可以被固定至管状锚固构件70的远端和/或流入端。这样，当向近侧拉动柱构件72以接合扣构件76时，多个瓣膜小叶68和管状锚固构件70的远端和/或流入端还可以相对于扣构件76向近侧拉动，从而使管状锚固构件70和/或医疗植入物16从“输送”形态和/或“外翻”形态朝向“展开”形态进行转换。

在一些实施例中，多个瓣膜小叶68可以使用一个以上缝合线、缝线、线、细丝或其他合适的元件被联接和/或固定(例如，至柱构件72、至管状锚固构件70和/或返回至其本身)。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68可以使用胶粘剂、粘合剂或其他合适的固定方式被联接和/或固定(例如，至柱构件72、至管状锚固构件70和/或返回至其本身)。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68可以使用织物、纺织品或其他薄的柔性材料被联接和/或固定(例如，至柱构件72、至管状锚固构件70和/或返回至其本身)。在一些实施例中，多个瓣膜小叶68可以使用上述方式的各种组合被联接和/或固定(例如，至柱构件72、至管状锚固构件70和/或返回至其本身)。

在一些实施例中，管状锚固构件70可以具有总共三个扣构件76和被附接和/或固定至其的三个柱构件72。类似地，对于在所示示例中的总共三个致动器构件84而言，一个致动器构件84可以与每个柱构件72和扣构件76可操作地相关联。可以考虑其他实施例，其中可以利用更少或更多的扣构件76、柱构件72、致动器构件84等。

在一些实施例中，密封构件74可以周向设置在管状锚固构件70的远侧部分和/或流入部分上和/或周围，例如，如在图2(部分剖视)和图3中所示，且如该术语所暗示的，其可以有助于在展开后(例如，在“展开”形态和/或“释放”形态中)在感兴趣的区域内和/或抵靠其密封医疗植入物16和/或管状锚固构件70的外部，从而防止在医疗植入物16和/或管状锚固构件70的周围发生泄露。在一些实施例中，密封构件74可以设置在管状锚固构件70的外表面的周围和/或径向向外处。在一些实施例中，密封构件74可以被设置围绕管状锚固构件70的周界和/或在该管状锚固构件70的外部或外表面上或抵靠该管状锚固构件70的外部或外表面。在一些实施例中，密封构件74可以联接和/或固定在管状锚固构件70的远端和/或流入端处。

在一些实施例中，密封构件74可以包括多层聚合物材料。一些合适的聚合物材料可以包括，但不必限于聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚砜及其共聚物、共混物、混合物或它们的组合。也可以考虑其他构造和/或其他合适的材料。

在一些实施例中，密封构件74的远端可以包括加强带75，其在和/或邻近管状锚固构件70的远端和/或流入端处固定地附接到密封构件74，如图3中最佳示出的。在一些实施例中，加强带75可以与密封构件74一体形成，并入其中，被粘合至其和/或至少部分地嵌入其中。在一些实施例中，加强带75可以由织造或非织造织物条、织物或其他薄的柔性材料制成。加强带75可以在与医疗植入物16的组件和方面相关联的缝合线、细丝或其他附接元件的附近提供抗扯性。在一些实施例中，密封构件74和/或加强带75可以向远侧和/或纵向延伸超过管状锚固构件70的远端和/或流入端。

在一些实施例中，可以通过使用联接器78来实现在医疗植入物16和内护套或导管14(和/或外护套12)之间的附接。联接器78通常可以包括圆柱形基部(未示出)，其可以设置在内护套或导管14(和/或外护套12)的远端周围，附接至其和/或从其延伸。多个指状物(例如，两个指状物、三个指状物、四个指状物等)从基部向远侧突出，其各自被构造为在多个扣构件76中的一个处与医疗植入物16接合(例如，在扣构件76的近端处)，其中至少一个致动器构件84延伸通过其并且接合柱构件72。卡圈80可以围绕联接器78的指状物中的每一个设置，以进一步辅助在“输送”形态和“展开”形态中将指状物和扣构件76保持在一起。引导件82可以设置在卡圈80近侧的指状物中的每一个的上方，并且可以用于保持联接器78的指状物与邻近联接器78的相应指状物延伸的(以及相对于其可轴向滑动的)致动器构件84相关联。最终，在一些实施例中，如图2中所示的销释放组件86可以是保持柱构件72、扣构件76和致动器构件84彼此相关联的链接结构。销释放组件86可以包括多个释放销88，其可以结合在一起(例如，经由螺旋连接件90)并且保持至销释放心轴92(例如，用套圈94进行)。如上所述，销释放组件86可能不存在于医疗植入物16的所有实施例中，并且在至少一些实施例中，其可以利用各种“无销”释放和/或锁定机构中的一个或多个。也可以考虑其他合适的构造。下面描述一些适合的但非限制性的用于联接器78、指状物、卡圈80、引导件82和/或销释放组件86的材料，例如，金属材料或聚合物材料。

在输送期间，医疗植入物16可以由与扣构件76的突出的近端相联接的(并且用设置在连接件上方的卡圈80保持在适当位置中的)联接器78的指状物以及由可操作地固定在一起的致动器构件84和柱构件72可释放地固定在内护套或导管14的远端处。在将医疗植入物16在解剖结构内推进至感兴趣的区域或治疗位置之后，可以抽出(例如，相对于内护套或导管14和/或医疗植入物16向近侧移动)外护套12以暴露医疗植入物16。然后，致动器构件84可以用于通过相对于扣构件76、外护套12和/或内护套或导管14向近侧缩回致动器构件84以将柱构件72拉至与扣构件76相接合来将管状锚固构件70和/或医疗植入物16平移和“锁定”在“展开”形态中。最终，在一些实施例中，可以移除释放销88，从而使致动器构件84与柱构件72脱开，这允许管状锚固构件70和/或医疗植入物16与医疗装置系统10分离并且以“释放”形态留在解剖结构内感兴趣的区域或治疗位置处。在一些实施例中，释放销88和/或销释放组件86可以不存在，并且可以利用释放医疗植入物16的其他和/或替代方式，诸如释放医疗植入物16的基于位移或基于距离的方式。

图4至5示出了示例手柄18的一些方面。在这里，能够看出手柄18可以包括细长的手柄壳体120。手柄壳体120可以限定从手柄壳体120的近端延伸到手柄壳体120的远端的纵向轴线。在一些实施例中，手柄壳体120可以包括设置在手柄壳体120内的腔室(例如，手柄壳体120可以是中空的手柄壳体120)。可旋转的控制旋钮122可以围绕手柄壳体120设置(例如，在手柄壳体120的近端)，并且可以用于致动和/或移动医疗装置系统10的组件中的一个以上(例如，外护套12、致动器构件84等)。在一些实施例中，可旋转的控制旋钮122可围绕和/或相关于手柄壳体120旋转。

在一些实施例中，管状套环构件156可以围绕手柄壳体120的近侧部分设置。在一些实施例中，管状套环构件156可以围绕和/或相关于手柄壳体120旋转。在一些实施例中，可旋转的控制旋钮122可以围绕管状套环构件156的近侧部分180设置。在一些实施例中，管状套环构件156可以围绕和/或相关于可旋转的控制旋钮122旋转。在一些实施例中，手柄18还可以包括通过手柄壳体120的一个以上孔和/或可通过手柄壳体120进入的一个以上冲洗口，其可以用于冲洗医疗装置系统10的某些元件(例如，组件、腔等)。

在一些实施例中，手柄18和/或手柄壳体120可以包括按钮机构，其可相对于管状套环构件156、手柄壳体120和/或手柄壳体120的纵向轴线在第一位置和第二位置之间致动以释放互锁特征并允许管状套环构件156围绕和/或相对于细长的手柄壳体120旋转以将医疗装置系统10放置在适当条件中以使医疗植入物16从“展开”形态平移和/或致动到“释放”形态。在一些实施例中，第二位置可以设置在第一位置的径向内侧。在一些示例中，为了激活和/或致动按钮机构，必须将按钮机构从第一位置朝着手柄壳体120的纵向轴线径向向内移动、平移和/或按压至第二位置。在一些实施例中，在将按钮机构激活和/或致动到第二位置之后，管状套环构件156可以围绕和/或相对于细长的手柄壳体120旋转，以移动医疗装置系统10的一个以上组件(例如，销释放心轴92等)。

在一些实施例中，当按钮机构在管状套环构件156的第一取向上与管状套环构件156接合时(例如，其中按钮机构设置在第一位置中时)，可以锁定管状套环构件156并且/或者防止其围绕和/或相对于手柄壳体120旋转。在一些实施例中，当按钮机构在管状套环构件156的第二取向上与管状套环构件156接合时(例如，其中按钮机构设置在第一位置中时)，可以锁定管状套环构件156并且/或者防止其围绕和/或相对于手柄壳体120旋转。在一些实施例中，当按钮机构设置在第二位置中时，管状套环构件156可以被释放并且/或者被允许围绕和/或相关于手柄壳体120旋转。还可以考虑相对于手柄壳体120锁定和/或释放管状套环构件156的其他方式。

在一些实施例中，管状套环构件156可以包括近侧部分180和远侧部分182，例如，如图5所示。在一些实施例中，近侧部分180可以包括在管状套环构件156的近端处的多个缺口，多个缺口被构造成与环形齿轮接合，如下面相关于图10所讨论的。在一些实施例中，可旋转的控制旋钮122可以围绕管状套环构件156的近侧部分180和/或在其上方设置。在一些实施例中，远侧部分182可以被勾勒成和/或包括凹进，以便由用户抓住以围绕和/或相对于手柄壳体120旋转管状套环构件156。

在一些实施例中，管状套环构件156可以包括沿着管状套环构件156的内表面设置的一个以上狭槽、脊和/或特征。沿着管状套环构件156的内表面设置的一个以上狭槽、脊和/或特征可以用于引导手柄18的某些内部元件，防止手柄18的某些元件相对于手柄壳体120的轴向和/或旋转移动，和/或两者的组合。在一些实施例中，沿着管状套环构件156的内表面设置的一个以上狭槽、脊和/或特征可以防止与本文所述的医疗装置系统10的多个结构的协调移动相关的手柄18的某些元件过早地发生移动和/或平移。

图6示出了移除了手柄壳体120的一部分的手柄18，其暴露了包括展开机构的至少一些方面的设置在腔室内的组件中的至少一些。在这里，可以看出外护套12的近端可以固定地附接到护套适配器130。护套适配器130可以固定地附接到护套托架132，其可以螺纹连接到第一导螺杆134上，其中第一导螺杆134延伸通过空转筒158，下面将更详细地进行描述。远侧冲洗口可以设置在护套适配器130上。通常，远侧冲洗口可以提供至外护套12的内部或腔的通道(例如，至在内护套或导管14和外护套12之间的空间的通道)，使得临床医生可以在使用医疗装置系统10之前通过外护套12的腔冲洗流体以移除其中任何不需要的材料(例如，空气、流体、污染物等)。在至少一些实施例中，远侧冲洗口可以具有鲁尔型连接器(例如，单向鲁尔连接器)，其允许装置，诸如具有相应连接器的注射器附接至其以进行冲洗。

在一些实施例中，内护套或导管14可以延伸通过护套适配器130并且从其向近侧延伸。内护套或导管14的近端可以附接(例如，固定地附接到)转向器136。转向器136可以附接到支撑体140。在一些实施例中，转向器136和/或支撑体140可以具有在其中形成的一个以上通路或腔。在一些实施例中，至少一个致动器构件84和/或销释放心轴92(在图6中不可见)可以延伸通过在转向器136和/或支撑体140中形成的相应(例如，不同)通路或腔。替代地，至少一个致动器构件84和/或销释放心轴92的近端可以各自固定地附接到轴(例如，横截面是实心的、管状的等)，并且轴中的每一个可以延伸通过一个以上通路或腔。例如，第一轴142和第二轴144可以延伸通过转向器136和/或支撑体140中的通路，并且在一些实施例中，第一轴142延伸通过第一通路并且第二轴144延伸通过与第一通路相分离或不同的第二通路。在至少一些实施例中，第一轴142可以固定地附接到销释放心轴92和/或第一轴142可以与销释放心轴92一体地形成。在至少一些实施例中，第二轴144可以固定地附接到至少一个致动器构件84。应当注意，在医疗装置系统10的至少一些实施例中，利用了三个致动器构件84。在这些实施例中，三个致动器构件84可以在邻近内护套或导管14的远端处汇聚在一起(例如，可以彼此相接触或以其他方式彼此相对接近)。在沿着其长度的一个以上位置，至少一个致动器构件84可以彼此固定地附接(例如，焊接、粘合、压接等)。

在一些实施例中，海波管可以在其中的通路内延伸通过转向器136，并且随后围绕转向器136和支撑体140的一部分“转向”，以及最终延伸到手柄18近端处的位置，以向用户提供至内护套或导管14的导丝腔(例如，腔中的一个)的通道。近侧冲洗口可以设置在支撑体140上，其可以用于冲洗内护套或导管14的腔，并且例如，可以类似于远侧冲洗口地发挥作用。

在一些实施例中，手柄18可以包括展开机构，其被构造成致动定位在医疗装置系统10的远端处的医疗植入物16。展开机构可以与第一导螺杆134可操作地接合。在一些实施例中，展开机构可以包括托架组件145，其可移动地设置在手柄18和/或手柄壳体120的腔室内。在一些实施例中，托架组件145可以通过可旋转的控制旋钮122相关于手柄壳体120的旋转而在腔室内的远侧位置和近侧位置之间纵向移动，如将在下面更详细描述的。在一些实施例中，托架组件145可以包括托架构件152、第一滑动构件146、第二滑动构件150和锁定元件148，该锁定元件148被构造成将第一滑动构件146和/或第二滑动构件150可释放地固定到托架构件152。在一些实施例中，托架组件145和/或托架构件152可以螺纹连接到设置在手柄壳体120内的第一导螺杆134上和/或可沿着其轴向平移。在至少一些实施例中，托架构件152、第二滑动构件150、第二轴144和/或至少一个致动器构件84可以被统称为展开机构。医疗植入物16可以通过至少一个释放销88可释放地固定到展开机构，其中至少一个释放销88的向近侧的平移将医疗植入物16从医疗装置系统10释放出来。

在其相应的近端，第一轴142和/或销释放心轴92可以固定(例如，固定地附接)到第一滑动构件146，并且第二轴144和/或至少一个致动器构件84可以固定(例如，固定地附接)到第二滑动构件150。各种组件之间的连接可以包括多个不同类型的连接，包括机械固定(例如，销连接、螺纹连接、干涉配合等)、胶粘剂粘合、热粘合等。在一些实施例中，第一滑动构件146可以可释放地固定到第二滑动构件150和/或托架构件152并且/或者相对于其可选择性地滑动。在一些实施例中，第一滑动构件146可以通过锁定元件148可释放地固定和/或选择性地锁定到第二滑动构件150和/或托架构件152，从而防止第一滑动构件146和第二滑动构件150之间的相对移动。第二滑动构件150可以通过锁定元件148可释放地固定和/或选择性地锁定到托架构件152。因此，第一导螺杆134的旋转可以引起托架组件145、托架构件152、第一滑动构件146和/或第二滑动构件150沿着第一导螺杆134和/或相对于手柄壳体120的轴向移动和/或平移。因此，托架组件145从远侧位置朝向近侧位置的移动可以将至少一个致动器构件84置于张力中，和/或至少一个致动器构件84还可以通过第一导螺杆134的旋转相对于手柄壳体120轴向平移(经由第二轴144进行)。下面讨论关于这种运动的一些额外的细节。

在一些实施例中，手柄18可以包括和/或限定止动特征(例如，硬止动件、干涉构件等)，其防止托架组件145和/或托架构件152在向近侧的方向上进一步平移，和/或可以向用户提供触觉反馈(例如，对可旋转的控制旋钮122的进一步旋转的阻力)，其指示至少一个致动器构件84已向近侧缩回足够的距离以用扣构件76锁定柱构件72(例如，用于将医疗植入物16和/或管状锚固构件70致动至“展开”形态中)。为了验证医疗植入物16的正确锁定和/或定位，临床医生可以使用适当的可视化技术(例如，以可视化多个锁定机构等)。

锁定元件148可以定位在邻近第一滑动构件146处以将第一滑动构件146选择性地锁定至第二滑动构件150。为了允许第一轴142和/或销释放心轴92向近侧缩回以拉动至少一个释放销88，锁定元件148可以旋转或以其他方式移动至次级位置或形态。当在该次级位置或形态中时，锁定元件148不再形成对例如，第一滑动构件146和第一轴142和/或销释放心轴92相对于第二滑动构件150的进一步移动的阻碍。因此，在锁定元件148不再成为障碍的情况下，第一滑动构件146和第一轴142和/或销释放心轴92可以通过允许拉动至少一个释放销88以向近侧缩回来便于展开医疗植入物16。

转向图7至9，手柄18通常可以被构造成用于医疗装置系统10的多个结构的协调移动。例如，手柄18可以被构造成允许用户移动外护套12(例如，相对于内护套或导管14)，移动第二轴144和/或至少一个致动器构件84，和/或移动第一轴142和/或销释放心轴92。此外，手柄18被构造成使得可以在介入期间的适当时间移动适当的结构，使得可以按有效的方式输送医疗植入物16。

为了帮助促进协调移动，手柄18包括空转筒158。空转筒158可以被构造成在介入期间的不同时间接合护套托架132和/或托架构件152和/或与护套托架132和/或托架构件152相关联的螺杆以停止运动(例如，创建适当托架的“空转”)。图7至9示出了由手柄18实现的协调运动中的一些。应当注意，为了清楚起见，在图7至9中未示出医疗装置系统10的一些元件。例如，图7示出了手柄18的第一状态，其中外护套12(未示出)相对于内护套或导管14(未示出)、医疗植入物16(未示出)和/或手柄壳体120向远侧延伸，以便将医疗植入物16完全包覆(例如，包含)在外护套12的腔和/或远端内。当在第一状态下时，护套托架132被定位成邻近手柄18的远端。另外，与托架构件152相关联的螺杆153从托架构件152向远侧延伸并且定位在空转筒158内。当可旋转的控制旋钮122旋转时(例如，在第一方向或顺时针方向上)，第一导螺杆134开始在第一方向或顺时针方向上旋转。第一导螺杆134的初始旋转导致护套托架132沿着第一导螺杆134在向近侧的方向上移动，从而导致外护套12相对于内护套或导管14、医疗植入物16和/或手柄壳体120的向近侧的移动和/或平移(例如，“拔出”医疗植入物16)。第一导螺杆134的这种初始旋转还可以导致螺杆153旋转。这可能是因为，例如，螺杆153上的旋钮或突起可以与沿着空转筒158的内表面设置的螺旋形螺纹相接合。然而，由于螺杆153与托架部件152间隔开，所以其不会在托架构件152上施加力。因此，可旋转的控制旋钮122的初始旋转不会导致托架构件152的轴向平移，而是仅导致护套托架132的轴向平移和螺杆153的旋转(和/或平移)。这样，第一导螺杆134在第一方向或顺时针方向上的初始旋转导致外护套12相对于内护套或导管14的向近侧的平移，而不会致动医疗植入物16。

最终，螺杆153(例如，在其中形成的旋钮)到达在空转筒158的近端处形成的基本为线性的螺纹或路径。线性螺纹允许螺杆153沿着第一导螺杆134向近侧轴向平移至螺杆153接触(例如，拧入其中并邻接)托架构件152的位置，例如，如图8所示。这样做，当第一导螺杆134在第一方向或顺时针方向上旋转时，螺杆153可以接触托架构件152并且使其向近侧轴向平移。因此，第一导螺杆134在第一方向或顺时针方向上的进一步旋转不仅导致护套托架132向近侧移动，而且使展开机构和/或托架构件152向近侧移动。

当护套托架132到达空转筒158时，护套托架132的护套托架螺杆133进入空转筒158，例如，如图9所示。这可能以类似于螺杆153与沿着空转筒158形成的螺旋螺纹拧入和拧出的方式发生。例如，当护套托架132轴向平移时，护套托架螺杆133可以遵循沿着和/或邻近空转筒158形成的基本为线性的螺纹或路径。在到达空转筒158时，护套托架螺杆133(例如，形成在其上的旋钮或突起)可以转移至与空转筒158内的螺旋螺纹啮合并且旋转。该旋转使护套托架螺杆133从护套托架132“拧出”。因此，第一导螺杆134在第一方向或顺时针方向上的额外和/或随后的旋转导致展开机构和/或托架构件152向近侧的继续轴向平移，且同时使护套托架132的运动停止。这样，第一导螺杆134在第一方向或顺时针方向上的后续旋转导致展开机构致动医疗植入物16，而不会导致外护套12相对于内护套或导管14的向近侧的平移。

在至少一些实施例中，第一导螺杆134具有多个部分，例如，如图7至9所示的第一部分135和第二部分137，每一个均具有相对于彼此至其螺纹的不同的螺距。这可以允许护套托架132和/或托架构件152沿着第一导螺杆134以不同的速率行进。例如，护套托架132沿着其平移的第一导螺杆134的螺距通常可以比邻近托架构件152的位置间隔得更远或更倾斜。因此，护套托架132和/或托架构件152的协调运动也可以被构造成使得护套托架132沿着第一导螺杆134平移的速率大于托架构件152。可以考虑其他形态，在该其他形态中上述形态是相反的，以及考虑进一步形态，在该进一步形态中第一导螺杆134的螺距基本上是恒定的或包括多个不同的螺距区域。

托架构件152的充分的向近侧的缩回，例如，如图9所示，可以导致第二轴144和/或至少一个致动器构件84被充分缩回，使得柱构件72可以与扣构件76接合和锁定。当临床医生对锁定完成感到满意时(例如，在经由适当的可视化技术验证之后)，临床医生可以将锁定元件148致动至次级位置或形态。第二导螺杆162可以延伸通过第一滑动构件146和/或与其接合，其中第二导螺杆162的旋转产生第一滑动构件146相对于第二滑动构件150和/或具有至次级位置或形态的锁定元件148的托架构件152的向近侧的轴向平移。第一滑动构件146的向近侧的轴向平移可以产生第一轴142和/或销释放心轴92的相应的向近侧的轴向平移，以拉动至少一个释放销88以从柱构件72断开和/或分离至少一个致动器构件84(以及随后从扣构件76分离联接器78)，从而将医疗植入物16留在“释放”形态中。例如，至少一个释放销88的向近侧的平移可以至少部分地从医疗装置系统10释放医疗植入物16。

与上面的讨论相类似，可旋转的控制旋钮122的旋转是在与第一方向或顺时针方向相反的第二方向(例如，逆时针方向)上，这导致第一导螺杆134在第二方向或逆时针方向上的旋转，例如，将医疗植入物16和/或管状锚固构件70朝向和/或至“输送”形态进行平移和/或致动，和/或在外护套12的腔内重新包覆医疗植入物16。如果初始定位不合适或不充分，朝向和/或至“输送”形态平移和/或致动医疗植入物16和/或管状锚固构件70则可以用于将医疗植入物16重新定位在感兴趣的区域。

图10示出了手柄18的选定元件的详细的部分截面视图。可旋转的控制旋钮122设置在管状套环构件156的近侧部分180的上方。可旋转的控制旋钮122的远端可以面向和/或接触管状套环构件156的远侧部分182的近侧面。可旋转的控制旋钮122可以包括端帽124，其被构造成将可旋转的控制旋钮122固定到手柄壳体120。例如，端帽124可以附接到手柄壳体120的内部和/或附接到可移除地设置在手柄壳体120内的固定板126。端帽124可以包括至少一个腔，其延伸通过端帽124，以使导丝通行至海波管(该海波管延伸通过转向器136并且围绕转向器136和支撑体140的一部分)和/或至导丝腔中。

例如，如在图10中可以看到的，第一导螺杆134和/或第二导螺杆162可以与手柄壳体120内的可旋转的控制旋钮122和/或管状套环构件156间隔开。第一导螺杆134和/或第二导螺杆162可以独立于和/或相对于手柄壳体120旋转。在至少一些实施例中，可旋转的控制旋钮122的一个整圈旋转产生第一导螺杆134的一个整圈以上旋转。例如，可旋转的控制旋钮122以第一速率(例如，每分钟转数等)的旋转可以产生第一导螺杆134以高于第一速率的第二速率的旋转。在至少一些实施例中，管状套环构件156的一个整圈旋转产生第二导螺杆162的一个整圈以上旋转。例如，管状套环构件156以第三速率(例如，每分钟转数等)的旋转可以产生第二导螺杆162以高于第三速率的第四速率的旋转。

可旋转的控制旋钮122可以包括环形齿轮155和/或沿着邻近可旋转的控制旋钮122的近侧部分的可旋转的控制旋钮122的内表面设置的多个内齿。在一些实施例中，环形齿轮155和/或多个内齿可以固定地附接到可旋转的控制旋钮122。在一些实施例中，环形齿轮155和/或多个内齿可以与可旋转的控制旋钮122一体形成。类似地，管状套环构件156可以包括第二环形齿轮161和/或沿着邻近管状套环构件156的近端的管状套环构件156的内表面设置的第二多个内齿。在一些实施例中，在管状套环构件156的近侧部分180的近端处的多个缺口可以与环形齿轮155接合。在一些实施例中，第二环形齿轮161和/或第二多个内齿可以固定地附接到管状套环构件156。在一些实施例中，第二环形齿轮161和/或第二多个内齿可以与管状套环构件156一体形成。

第一导螺杆134可以在第一导螺杆134的近端处包括小齿轮157和/或多个外齿。在一些实施例中，小齿轮157和/或多个外齿可以固定地附接到第一导螺杆134。在一些实施例中，小齿轮157和/或多个外齿可以与第一导螺杆134一体形成。类似地，第二导螺杆162可以在第二导螺杆162的近端处包括第二小齿轮160和/或第二多个外齿。在一些实施例中，第二小齿轮160和/或第二多个外齿可以固定地附接到第二导螺杆162。在一些实施例中，第二小齿轮160和/或第二多个外齿可以与第二导螺杆162一体形成。

小齿轮157和/或多个外齿可以与环形齿轮155和/或多个内齿接合，以将第一导螺杆134可操作地连接至可旋转的控制旋钮122。这样，可旋转的控制旋钮122和环形齿轮155和/或与其相关联的多个内齿的旋转可以产生第一导螺杆134和小齿轮157和/或与其相关联的多个外齿的旋转。在至少一些实施例中，固定板126和/或端帽124可以将小齿轮157和/或多个外齿保持在手柄壳体120内的适当位置中和/或与环形齿轮155和/或多个内齿对齐。类似地，第二小齿轮160和/或第二多个外齿可以与第二环形齿轮161和/或第二多个内齿接合，以将第二导螺杆162可操作地连接至管状套环构件156。这样，管状套环构件156和第二环形齿轮161和/或与其相关联的多个内齿的旋转可以产生第二导螺杆162和第二小齿轮160和/或与其相关联的第二多个外齿的旋转。

在至少一些实施例中，小齿轮157和/或多个外齿可以与环形齿轮155和/或多个内齿直接接合。例如，手柄18可以在小齿轮157和/或多个外齿与环形齿轮155和/或多个内齿之间缺少任何中间齿轮、传动装置、齿或其他结构。小齿轮157和环形齿轮155的相对尺寸可以限定小齿轮157和环形齿轮155之间的相对旋转速率(例如，齿轮比)。类似地，第二小齿轮160和/或第二多个外齿可以与第二环形齿轮161和/或第二多个内齿直接接合。例如，手柄18可以在第二小齿轮160和/或第二多个外齿与第二环形齿轮161和/或第二多个内齿之间缺少任何中间齿轮、传动装置、齿或其他结构。第二小齿轮160和第二环形齿轮161的相对尺寸可以限定第二小齿轮160和第二环形齿轮161之间的相对旋转速率(例如，齿轮比)。

在医疗装置系统10的操作的简要概述中，为了在使用可旋转的挖掘旋钮122将医疗植入物16和/或管状锚固构件70致动和/或平移至“展开”形态中之后开始医疗植入物16的释放，可以相对于手柄壳体120的纵向轴线从第一位置至第二位置径向向内按压、致动和/或平移按钮机构，同时管状套环构件156在第一取向中，从而使按钮机构从第一孔脱离。从第一位置至第二位置按压、致动和/或平移按钮机构可以解锁管状套环构件156，从而允许管状套环构件156相关于手柄壳体120的相对移动(例如，旋转移动等)。

接下来，管状套环构件156可以围绕和/或相对于手柄壳体120从第一取向旋转到第二取向。在一些实施例中，当管状套环构件156在第一取向中时，锁定元件148可以物理接合第二滑动构件150和/或托架构件152，从而当锁定元件148在锁定取向中时相关于第一滑动构件146、第二滑动构件150和托架构件152之间的纵向和/或轴向移动锁定它们。当锁定元件148在锁定取向中时，可以定位在第二滑动构件150内的狭槽或凹槽内的第一滑动构件146，可以固定和/或设置在第二滑动构件150和锁定元件148之间的在和/或邻近第二滑动构件150内的狭槽或凹槽的远端的第一位置中，从而防止第一滑动构件146相对于第二滑动构件150、托架构件152和/或手柄壳体120的轴向和/或滑动移动。

管状套环构件156围绕纵向轴线和/或远离第一取向的初始旋转可以导致从管状套环构件156的内表面径向向内延伸的突出物接触锁定元件148并且使其相关于第二导螺杆162、第一滑动构件146、第二滑动构件150和/或手柄壳体120等旋转，脱离与第二滑动构件150和/或托架构件152的接合至解锁取向(例如，次级位置或形态)。在旋转锁定元件148使其脱离与第二滑动构件150和/或托架构件152的接合和/或至解锁取向之后，第一滑动构件146可以相对于第二滑动构件150和/或托架构件152从第一位置朝向在和/或邻近在第二滑动构件150中的狭槽或凹槽的近端的第二位置向近侧纵向和/或轴向移动。在一些实施例中，在从托架构件152释放第一滑动构件146和第二滑动构件150之后，第二轴144和/或至少一个致动器构件84上的张力可以被释放，直到第一滑动构件146在形成于第二滑动构件150中的狭槽的近端处重新接合第二滑动构件150。

管状套环构件156在第一方向或顺时针方向上围绕和/或相对于手柄壳体120的进一步的旋转可以导致第二导螺杆162在第一方向或顺时针方向上转动，从而使第一滑动构件146在第二滑动构件150中的狭槽或凹槽内(和/或相对于第二滑动构件150)从第一位置向近侧平移和/或轴向移动至第二位置。在至少一些实施例中，当第一滑动构件146在第二位置中时，第一滑动构件146邻接第二滑动构件150的一部分。在一些实施例中，当第一滑动构件146在第二位置中时，第一滑动构件146邻接在第二滑动构件150的狭槽或凹槽内的面向远侧的表面。第一滑动构件146从第一位置到第二位置的向近侧的平移和/或移动可以轴向缩回和/或拉动第一轴142和/或销释放心轴92和/或至少一个释放销88，以使至少一个释放销88与医疗植入物16、锁定机构和/或柱构件72断开和/或脱离，从而使至少一个致动器构件84从医疗植入物16不可逆地脱离。

在一些实施例中，在第一滑动构件146在第二滑动构件150中的狭槽或凹槽内的第二位置中之后，管状套环构件156围绕和/或相对于手柄壳体120在第一方向或顺时针方向上的进一步和/或部分旋转可以相对于托架构件152和/或手柄壳体120向近侧移动和/或轴向平移第二滑动构件150。在一些实施例中，在第一滑动构件146在第二滑动构件150中的狭槽或凹槽内的第二位置中之后，管状套环构件156围绕和/或相对于手柄壳体120在第一方向或顺时针方向上的进一步和/或部分旋转可以相对于托架构件152和/或手柄壳体120向近侧一起和/或同时移动和/或轴向平移第一滑动构件146和第二滑动构件150。第二滑动构件150相对于托架构件152的向近侧的轴向平移可以使至少一个致动器构件84从医疗植入物16、锁定机构和/或柱构件72向近侧缩回。

在实现管状套环构件156的第二取向时，按钮机构可以在第二孔内从第二位置径向向外延伸、致动和/或平移到第一位置，并且可以相关于手柄壳体120重新接合和/或锁定管状套环构件156。按钮机构与管状套环构件156在第二取向上的重新接合可以向使用者指示释放过程已经完成和/或医疗植入物16已经从医疗装置系统10进行释放。

能够用于本文所公开的医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄等(和/或本文所公开的其他系统)的各种组件及其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，以下讨论参考了医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等。但是，这并不旨在本文所述的装置和方法，这是因为讨论可以应用于本文公开的其他元件、构件、组件或装置，诸如但不限于，瓣膜小叶68、管状锚固构件70、柱构件72、密封构件74、扣构件76、卡圈80、引导件82、致动器构件84、销释放组件86、手柄壳体120、控制旋钮122、端帽124、固定板126、管状套环构件156、护套适配器130、护套托架132、第一导螺杆134、转向器136、支撑体140、第一轴142、第二轴144、托架组件145、环形齿轮155、小齿轮157、空转筒158、第二小齿轮160、第二环形齿轮161、第二导螺杆162等和/或其的元件或组件。

在一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等和/或其组件(诸如但不限于，瓣膜小叶68、管状锚固构件70、柱构件72、密封构件74、扣构件76、卡圈80、引导件82、致动器构件84、销释放组件86、手柄壳体120、控制旋钮122、端帽124、固定板126、管状套环构件156、护套适配器130、护套托架132、第一导螺杆134、转向器136、支撑体140、第一轴142、第二轴144、托架组件145、环形齿轮155、小齿轮157、空转筒158、第二小齿轮160、第二环形齿轮161、第二导螺杆162等)，可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等制成，或由其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，诸如444V、444L和314LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如

UNS:N06022，诸如

UNS:N10276，诸如

其他

合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如

等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R44035，诸如

等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如

)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如

等)；富铂不锈钢；钛；铂；钯；金；其组合；等等；或任何其他合适的材料。

如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械性质。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的实质性的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2至5％的应变，同时保持基本上为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前则可以接受高达约8％的应变。这两种材料能够与在塑性变形之前仅可以接受约0.2至0.44％的应变的其他线性弹性材料，诸如不锈钢区分开来(其还能够基于其组成进行区分)。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示在大温度范围内可由差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲性质对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。

在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METAL^TM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的性质。

在至少一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等和/或其组件中的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于用户确定医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等的设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等。例如，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等和/或其组件或部件可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特征的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如

等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，诸如

等)、镍钛诺等等。

在一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的

)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的

)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的

或可购自ElfAtochem的

)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名

购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon购得的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、聚氨酯-硅树脂共聚物(例如，购自AortechBiomaterials的

或购自AdvanSource Biomaterials的

)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。

在一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等和/或本文公开的其他元件可以包括设置在结构上或内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可以包括生物可吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于，聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料，诸如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或组合。

在一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等可以包括纺织材料和/或由其形成。适合的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、纹理化的、预收缩的或不收缩的。适用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯基、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二羧基衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。而且，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成的或包含其的那些纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。期望地，纱线由热塑性材料制成，其包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。可以以形成生物相容性和可植入假体，更特别地是具有期望性质的脉管结构的方式来选择所选择的纱线的类型和旦尼尔。

在一些实施例中，医疗装置系统10、外护套12、内护套或导管14、医疗植入物16、手柄18等可以包括适合的治疗剂和/或用其进行处理。适合的治疗剂的一些示例可以包括抗血栓形成剂(诸如，肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(诸如，依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如，地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如，紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如，利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如，d-苯丙酰氨-脯酰氨-精氨酸-氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虫抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如，生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(诸如，生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录阻遏因子、翻译阻遏因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机制的药剂。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (8)

1.一种用于医疗植入系统的手柄，所述医疗植入系统包括：

细长的外护套；

细长的内护套，其设置在所述细长的外护套的腔内；以及

手柄，其设置在所述细长的外护套的近端，所述手柄包括：

中空的细长手柄壳体；

设置在所述中空的细长手柄壳体内的第一导螺杆；

展开机构，所述展开机构被构造成致动定位在所述细长的内护套的远端的医疗植入物，所述展开机构与所述第一导螺杆可操作地接合；以及

控制旋钮，所述控制旋钮可旋转地围绕所述中空的细长手柄壳体的近端设置；

其中，所述第一导螺杆与所述控制旋钮间隔开；

其中，所述控制旋钮在第一方向上的旋转导致所述第一导螺杆在所述第一方向上的旋转，

其中，所述第一导螺杆在所述第一方向上的初始旋转导致所述细长的外护套相对于所述细长的内护套的向近侧的平移，而不会致动所述医疗植入物；

还包括围绕所述中空的细长手柄壳体的近侧部分设置的管状套环以及设置在所述中空的细长手柄壳体上的按钮，当所述按钮相对于所述管状套环、所述中空的细长手柄壳体和/或所述中空的细长手柄壳体的纵向轴线径向向内在第一位置和第二位置之间移动，以释放互锁特征，并允许所述管状套环相对于所述中空的细长手柄壳体旋转以将所述医疗植入系统置于使所述医疗植入物从展开形态平移和/或致动到释放形态的状态时，所述管状套环可相对于所述中空的细长手柄壳体和所述控制旋钮旋转。

2.根据权利要求1所述的手柄，其中所述控制旋钮的一个整圈旋转产生所述第一导螺杆的一个整圈以上旋转。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的手柄，其中所述控制旋钮包括沿着所述控制旋钮的内表面设置的环形齿轮。

4.根据权利要求3所述的手柄，其中所述环形齿轮固定地附接到所述控制旋钮。

5.根据权利要求3所述的手柄，其中所述第一导螺杆包括在所述第一导螺杆的近端处的小齿轮。

6.根据权利要求5所述的手柄，其中所述小齿轮与所述环形齿轮直接接合。

7.根据权利要求5所述的手柄，其中所述小齿轮固定地附接到所述第一导螺杆的所述近端。

8.根据权利要求1至2中任一项所述的手柄，其中所述控制旋钮在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转导致所述第一导螺杆在所述第二方向上的旋转。

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