CN102843994A - 具有安全按钮的心脏瓣膜输送导管 - Google Patents

Abstract

瓣膜输送导管组件（100）包括在将导管的远侧梢端抽出通过扩张瓣膜并此后从身体中抽出时防止对扩张假体瓣膜和身体通道造成创伤的部件。根据本发明的导管组件可包括手柄组件（102）、导入器套管（116）以及远侧梢端组件（104）。手柄组件可包括固定主手柄（108）和两个或更多个转动手柄（110、112），这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。在手柄组件上可包括安全按钮（1403），以能够将假体瓣膜精确且一致地定位在身体内。可包括瓣膜保持机构以助于在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。

Description

具有安全按钮的心脏瓣膜输送导管

相关申请的交叉引用

本申请根据35USC§119(e)要求2010年2月17日提交的美国临时申请第61/305,488号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜输送导管和使用输送导管来输送并植入心脏瓣膜的方法。更确切地说，本发明涉及一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。

背景

最近，已发展了侵入性最小的方案以便于基于导管而在博动心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。例如，法国专利申请No.9914462说明了一种用于通过接近末梢瓣膜的经皮路径来剥离有缺陷的心脏瓣膜的技术和装置。授予Sterman等人的国际申请（PCT）WO 93/01768和WO 97/28807以及美国专利5,814,097、授予Stevens的美国专利5,370,685以及授予Stevens的美国专利5,545,214说明了并不太具侵入性的技术以及实施这些技术的仪器。

授予Moulopoulos的美国专利3,671,979和授予Boretos的美国专利4,056,854描述了安装有人工心脏瓣膜的导管，该人工心脏瓣膜用于植入到有缺陷的心脏瓣膜附近。这些假体在本质上都是临时性的，并且需要持续连接于导管，用以随后重新定位或移除瓣膜假体或者用于随后瓣膜激活。

考虑到定位置换心脏瓣膜，已提出将瓣膜附连到支承件上，该支承件具有呈线材或者形成框架的线材网络形式的结构。该框架能径向地收缩，使得该框架能借助导管经皮地引入患者身体，并且该框架能展开，使得一旦该框架定位在所期望的目标位点时，该框架能径向地扩张。授予Ersek的美国专利3,657,744披露了一种圆柱形的、框架支持的三小叶组织心脏瓣膜，该心脏瓣膜能使用细长工具而输送通过脉管结构的一部分。框架在输送至目标位置之前安装在扩张工具上，在该目标位置处，框架和瓣膜扩张就位。

用于经由导管输送假体心脏瓣膜的当前技术包括主动瓣膜置换的经心尖应用，通常包括使用套针的引导端口，即大孔径套管。可逆地联接于输送导管的压接框架式瓣膜假体经导管朝向天然瓣膜行进，在此，该瓣膜假体使用气囊导管受迫地展开或者替代地使用自扩张系统被动地展开。置换瓣膜在天然环带中的精确定位对于植入的成功来说是至关重要的。虽然现有的输送导管组织足以将假体瓣膜输送至天然环带，但它们无法提供用于瓣膜的精确释放机构，以减小将假体瓣膜放置在天然环带中的误差。

本发明提供一种输送导管，该输送导管具有用于对心脏瓣膜经由导管的输送进行控制的改进手柄设计。根据本发明的输送导管可包括在导管手柄上的两个或更多个可转动控制旋钮。这些控制旋钮允许精确地操纵导管的远侧梢端。在导管手柄上可包括安全按钮，以进一步改进植入精确度。根据本发明各实施例的输送导管还可允许在假体瓣膜的一部分以暴露于身体通道之后、进一步调节假体瓣膜通过导管远侧梢端所保持的输送位置。

发明内容

本文所描述的导管组件试图通过提供一种导管来解决之前心脏瓣膜输送导管的一个或多个缺点，该导管能够对假体心脏瓣膜在身体内的释放位点进行精确地控制。本文所提供的导管组件还可包括在将导管的远侧梢端抽出通过扩张瓣膜并此后从身体中抽出时防止对扩张假体瓣膜和身体通道造成创伤的部件。在一个实施例中，根据本发明的导管组件包括手柄组件、导入器套管以及远侧梢端组件。手柄组件可包括固定主手柄和两个或更多个转动手柄，这些转动手柄使得使用者能控制导管的远侧梢端组件。手柄组件还可包括安全按钮，以将转动手柄锁定在与其中一个输送阶段相对应的期望位置。本文所描述的远侧梢端组件可包括开槽梢端，该开槽梢端用于在经心尖输入方式中穿破心尖。远侧梢端组件还可包括两个或更多个套筒，用以在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。可包括瓣膜保持机构以助于在假体瓣膜展开之前保持假体瓣膜。通过对各个输送轴进行精确地操纵，手柄组件上的每个控制旋钮对导管远侧梢端上的各部件的一部分进行控制。可包括安全按钮，以能够将假体瓣膜精确且一致地定位在身体内。每个输送轴从手柄组件延伸至朝向导管远端的相应位置。较佳的是，转动其中一个控制旋钮导致导管远侧梢端上的远侧套筒沿远侧方向运动，由此至少部分地释放假体瓣膜。转动控制旋钮中的第二个旋钮会导致导管远侧梢端上的近侧套筒沿近侧方向运动，由此在身体中所期望的位置处完全释放自扩张假体瓣膜。一旦瓣膜展开，导管能从身体中抽出。

附图说明

包含在本文中的附图形成说明书的一部分并且说明心脏瓣膜输送导管的实施例以及使用输送导管来输送并植入心脏瓣膜的方法。结合说明书，这些附图还用于解释本文所述输送导管和使用输送导管的方法的远离，并使得相关领域的技术人员能制造并使用它们。在附图中，相同的附图标记标示相同的或功能相似的元件。

图1示出根据本文所示一个实施例的闭合导管组件。

图2示出处于打开构造的图1所示导管组件。

图3是处于闭合构造的根据本发明一实施例导管的远侧梢端组件和导入器的视图。

图4示出处于部分打开构造的根据本文所示一个实施例的导管的远侧梢端和导入器组件。

图5示出根据本文所示一个实施例的输送导管手柄。

图6示出根据本发明的一个实施例的输送导管手柄的简化内部结构。

图7示出根据本发明的一个实施例的输送导管手柄的第二简化视图。

图8示出处于一个输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。

图9示出处于第二输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。

图10示出处于第三输送阶段的图3和4所示远侧梢端组件。

图11示出处于一个抽出阶段的图3和4所示远侧梢端组件。

图12示出处于第二抽出阶段的图3和4所示远侧梢端组件和导入器。

图13是用于辅助描述将假体心脏瓣膜植入到患者体内的方法的流程图。

图14示出根据本文所示一个实施例的输送导管手柄，包括支承臂释放按钮的一个实施例。

图15是根据图14所示实施例的输送导管手柄的剖视图。

图16A和16B示出处于其中一个输送阶段的根据本发明一个实施例的输送导管的输送导管手柄和远侧梢端组件。

图17A和17B示出处于第二输送阶段的根据本发明一个实施例的输送导管的输送导管手柄和远侧梢端组件。图17C更详细地示出支承臂释放按钮和相关部件的结构。

图18A和18B示出处于第三输送阶段的根据本发明一个实施例的输送导管的输送导管手柄和远侧梢端组件。

图19A和19B示出处于第四输送阶段的根据本发明一个实施例的输送导管的输送导管手柄和远侧梢端组件。

图20示出根据本文所示一个实施例的输送导管手柄，包括替代的支承臂释放按钮的构造。

图21是图20所示输送导管手柄的剖视图，示出处于其中一个操作阶段的支承臂释放按钮。

图22是图20所示输送导管手柄的剖视图，示出处于另一操作阶段的支承臂释放按钮。

图23是图20所示输送导管手柄的剖视图，示出处于又一操作阶段的支承臂释放按钮。

具体实施方式

下文参照示出示例实施例的附图对心脏瓣膜输送导管和输送并植入心脏瓣膜的方法进行详细描述。其它实施例也是可以的。在不偏离本发明精神和范围的情形下可对本文所描述的各实施例进行修改。因此，以下的详细描述并不意图进行限制。此外，对于本领域技术人员显而易见的是，下文描述的系统和方法能以许多不同的构件实施例进行实施。所描述的任何实际构造并不意图进行限制。基于各实施例的修改和变型可决定本文详细程度的理解来描述本文各系统和方法的操作和性能。例如，虽然所提供的描述涉及用于经心尖输送心脏瓣膜的导管，但本文所描述导管的以及导管的各个特征不应局限于经心尖输送心脏瓣膜。本领域技术人员会易于理解如何将本文所描述的特征和结构包含到用于实现其它目的的导管中。例如，本发明所描述导管的特征能包含到用于实现其它类型的经内腔心脏瓣膜输送的导管中以及用于实现胸透镜心脏瓣膜输送的导管中。本文所描述导管的特征还可包含到设计成用于将支架或瓣膜输送到除了心脏以外的身体区域的导管中。

图1示出根据本文所示一个实施例的导管组件100。图1所示导管组件100处于闭合构造。导管组件100大体包括手柄组件102、远侧梢端组件104以及导入器116，该手柄组件102位于导管的近端处，远侧梢端组件104位于导管的远端处，而导入器116沿着外输送轴106可滑动地定位在远端梢端组件104和手柄组件102之间。

外输送轴106较佳地是管状柔性编织结构。外输送轴106可由编织材料形成，该编织材料由诸如但不局限于聚乙烯（PEN）、聚酯（PET）、不锈钢、钛、镍钛合金、钴镍合金、聚酰胺、聚酰亚胺之类的材料形成。在一些实施例中，外输送轴可包含强化材料或结构。这些结构可包括由第一强化编织层覆盖、由线圈强化结构覆盖且最后由聚合材料的外层所覆盖的聚合物内层。在另一实施例中，聚合材料的内层由线圈强化结构所覆盖，该线圈强化结构由编织强化结构所覆盖，而该编织强化结构最终由聚合材料的外层所覆盖。在其它实施例中，聚合材料的内层由编织层所覆盖，该编织层由线圈绕组所覆盖，而该线圈绕组再由外部聚合层所覆盖。然而，较佳的是，所使用的任何强化层都使得外输送轴106能保持一定的柔性。其它柔性材料也可用于形成适合于本发明各实施例的外输送轴106。

手柄组件102包括主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112。主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112能由任何合适的材料形成。例如，在一些实施例中，手柄和控制旋钮由聚合材料形成。根据本领域的理解，其它材料也是可能的。在主手柄108上还可包括冲洗端口114。冲洗端口114可用于对导管组件进行除气。此外，在心脏瓣膜输送导管的使用过程中，天然环带暴露于患者心血管系统中的血压下。于是，在该环带中缺少任何背压的情形下，血液能在内部朝向导管的近端流动，在此血液会凝结并形成血栓。因此，冲洗端口114还可使得流体能引入天然环带中以防止此种并发症。在一些实施例中，冲洗端口114还可用于现场特定药物输送或者将辐射不透流体引入身体。

如本文所描述的那样，使用者可操纵近侧控制旋钮110和远侧控制旋钮112，来控制本文所述导管的远侧梢端组件104的操作。下文提供对手柄组件102的操作和结构的详细描述，具体参见图5-10。远侧梢端组件104包括梢端122、梢端连接件124以及支承臂套筒126，该梢端122为了本文所描述的原因而开槽。冲洗端口118和冲洗端口引导件120可连接于导入器116。导入器116较佳的是可滑动地定位在外输送轴106上的管状部件。导入器116可由各种材料形成，例如不锈钢或各种聚合材料。下文提供对远侧梢端组件104和导入器116的操作和结构的详细描述，具体参见图2-4和8-12。导管100构造成沿着引导线（未示出）行进。较佳的是，导管在0.035英寸引导线上行进。然而，能调节导管部件的尺寸，用以在具有较大或较小直径的引导线上行进。

图2示出处于打开构造的导管组件100。在导入器116沿着外输送轴106朝近侧运动以露出远侧梢端组件104的瓣膜保持套筒204、瓣膜保持套筒连接件208以及半球体202时，导管组件100到达打开构造。瓣膜保持套筒连接件208将瓣膜保持套筒204固定于外输送轴106的远端。因此，外输送轴106从手柄组件102的内部延伸至套筒连接件208。开槽梢端122和半球体202定位在中间输送轴206的远端上并且连接于该远端。中间输送轴206从手柄组件102的内部延伸至开槽梢端122，且中间输送轴206的远端附连于该开槽梢端122。从手柄组件102的内部开始直到外输送轴106终止在套筒连接件208处的位置为止，中间输送轴206由外输送轴106所封围。半球体202附连于开槽梢端122的近端。在其它实施例中，半球体202能直接附连于中间轴206。中间轴206较佳的是管状部件。

引导线轴504（在图5中示出）封围在中间轴206内，并且从手柄组件102的内部延伸至开槽梢端122的近端。因此，在本发明的一个实施例中，至少三根轴从主手柄延伸出，并且这些轴沿着它们长度的一部分嵌套。确切地说，引导线轴504由中间输送轴206从手柄组件102内部的一定位置封围至开槽梢端122的内部，该开槽梢端对于其至少一部分来说较佳地是中空的。中间输送轴206连接于开槽梢端122的近端并且终止在该近端处。此外，中间输送轴206由外输送轴106从手柄组件102内部的一定位置封围至瓣膜保持套筒连接件208。外输送轴106连接于保持套筒连接件208并且终止在该保持套筒连接件处。中间轴206和引导线轴504可由各种聚合材料构成，并且可以是使用上文参照外输送轴106所描述材料的编织结构。

图3是处于闭合构造的根据本发明一实施例导管的远侧梢端组件104和导入器116的视图。在图3中，使得导入器116、瓣膜保持套筒204、支承臂套筒126以及梢端连接件124是透明的，以便于对某些部件进行描述。如下文将参见附图4所进行的描述，梢端连接件124可滑动地定位在开槽梢端122的近端上。中间输送轴206的远端连接于开槽梢端122。示出附连于瓣膜保持件302的假体心脏瓣膜304的简化视图。瓣膜保持件302也连接于中间输送轴206。在输送至患者体内的期望位置处，瓣膜保持件302用于将假体瓣膜304保持就位。瓣膜保持件302可由适合暴露于患者循环系统的聚合物或金属材料制成。假体瓣膜304较佳地具有由诸如镍钛合金之类自扩张材料形成的框架。该材料使得该结构能在不同于患者体温的温度下径向地收缩，并且在温度接近或到达患者体温时恢复其初始扩张形状。假体瓣膜304的瓣膜部分可由诸如牛心包膜或猪心包膜之类的生物组织或者由合成材料制成。在处于闭合构造时，假体瓣膜304的至少一部分和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204封围，而瓣膜保持套筒204再由导入器116封围。在该构造中，导入器116的远端抵靠于支承臂套筒126的近端。

图4示出处于部分打开构造的根据本文所示一个实施例的导管的远侧梢端组件104。如图4所示，梢端连接件124经由连接翅片404附加于引导线轴504（在图4中未示出）。连接翅片404附连于引导线轴504的远端。在引导线轴504沿远侧方向运动时，开槽梢端122中的轴向槽（未示出）使得连接翅片404能沿着开槽梢端122轴向地滑动。如上所述，开槽梢端122附加于中间输送轴206的远端。中间输送轴206的近端较佳地固定在手柄组件102内部的静止位置中。因此，在引导线轴504沿轴向方向运动时，开槽梢端122和较佳地连接于开槽梢端122的半球体202通过中间输送轴206保持在固定位置。在一个实施例中，通过将梢端连接件124包覆模制到连接翅片404周围而使梢端连接件124附加于连接翅片404。应理解的是，梢端连接件124能通过诸如舌状物和沟槽组件、胶合之类的若干合适方式中的任何一种附加于翅片404。支承臂套筒126的远端连接于梢端连接件124的近端，使得支承臂套筒126和梢端连接件124能一起运动。在图4所示的构造中，中间输送轴206已朝远侧行进，同时外输送轴106保持在固定位置。

图5示出根据本文所示一个实施例的输送导管手柄组件102。手柄组件102包括主手柄108、可转动近侧控制旋钮110以及可转动远侧控制旋钮112。较佳地使用O形圈（未示出）来连接手柄组件102的各手柄部段。如图7所示，手柄组件102远端上的旋钮销714将远侧控制旋钮112定位在手柄组件102上。圆形通道（未示出）形成在远侧控制旋钮112的内表面上，且该通道接纳旋钮销714，由此在防止远侧控制旋钮112沿轴向方向运动的同时允许远侧控制旋钮112绕手柄组件102的纵向轴线转动。或者，圆形通道能形成在手柄组件102上，且控制旋钮110和112能包括向内突出凸片或向内突出脊部，它们构造成与圆形通道匹配以防止旋钮轴向运动。位于近侧控制旋钮110的近端下方的旋钮销716将近侧控制旋钮110定位在手柄组件102上。圆形通道（未示出）形成在近侧控制旋钮110的内表面上，且该通道接纳旋钮销716，由此在防止近侧控制旋钮110沿轴向方向运动的同时允许近侧控制旋钮110绕手柄组件102的纵向轴线转动。应理解的是，能使用允许各手柄部段相对于彼此运动的其它机构来连接各手柄部段。其它结构也可用于将控制旋钮110和112固定于手柄组件102以防止该手柄组件进行轴向运动。例如，在手柄组件中可设有圆形脊部来替代销714和716，从而与形成在旋钮110和112内表面上的圆形沟槽相匹配。棘轮系统也可用于将控制旋钮110和112可转动地固定于手柄组件102。在图6中进一步详细示出，近侧控制旋钮110和远侧控制旋钮112都螺纹连接在它们的内表面上。手柄组件102的构造使得使用者能精确地控制引导线轴504和外输送轴106的运动，由此来操纵远侧梢端组件104的各部件。如图5-7所示，手柄组件102包括远侧引导线轴凸起部616，该凸起部构造成与远侧控制旋钮112的内螺纹602啮合。确切地说，远侧引导线轴凸起部616较佳地具有舌部617，该舌部与远侧控制旋钮112的内螺纹602啮合。内螺纹602成形为使得在远侧控制旋钮112由使用者操作而沿顺时针方向转动时迫使远侧引导线轴凸起部616沿远侧方向、也就是朝手柄组件102的远端运动。远侧引导线轴凸起部616通过连接杆510连接于近侧引导线轴凸起部608。近侧引导线轴凸起部608连接于引导线轴504。因此，在操作中，远侧控制旋钮112的顺时针转动使得远侧引导线轴凸起部616朝手柄组件102的远端运动。由于远侧引导线轴凸起部616通过连接杆510和近侧引导线轴凸起部608连接于引导线轴504，因而在远侧引导线轴凸起部616沿远侧方向运动时，引导线轴504沿远侧方向运动。虽然上文描述了将远侧引导线轴凸起部510连接于引导线轴504的特定方式，但应理解的是，在本发明的其它实施例中，可使用替代机构来确保远侧控制旋钮112的转动使引导线轴504沿轴向运动。

手柄组件102还包括外输送轴凸起部612，该凸起部612构造成与近侧控制旋钮110的内螺纹604啮合。确切地说，外输送轴凸起部612较佳地具有舌部618，该舌部与近侧控制旋钮110的内螺纹604啮合。外输送轴凸起部612连接于外输送轴106。在操作中，近侧控制旋钮110的逆时针转动使得外输送轴凸起部612朝手柄组件102的近端运动。由于外输送轴凸起部612联接于外输送轴106，因而在近侧控制旋钮110沿近侧方向运动时，外输送轴106会沿近侧方向运动。虽然上文描述了将外输送轴凸起部612连接于外输送轴106的特定方式，但应理解的是，在本发明的其它实施例中，可使用替代机构来确保外输送轴凸起部612的转动使外输送轴106沿轴向运动。

手柄组件102还包括中间输送轴206。中间输送轴206较佳地通过O形圈稳固地固定于主手柄108的内部。应理解的是，中间输送轴206能通过其它方式固定于主手柄108，例如通过焊接、螺栓连接、包覆模制等等。引导线轴504由中间输送轴206封围但并未附加于该中间输送轴，使得引导线轴504可相对于中间输送轴206轴向运动。中间输送轴206由外输送轴106封围但并未附加于该外输送轴，使得外输送轴106可相对于中间输送轴206轴向运动。通过使引导线轴504在引导线上滑动并滑出引导线端口512，整个导管组件100能放置在预先定位的引导线（未示出）上。引导线端口512也可用作辅助冲洗端口。手柄组件102还包括位于主手柄108内的冲洗通道502。冲洗通道502流体地连接于外输送轴106和中间输送轴206之间的空间以及中间输送轴206和引导线轴504之间的空间。冲洗通道502流体地连接于冲洗端口114。在一些实施例中，除了冲洗端口114以外或者作为冲洗端口114的替代，冲洗通道502流体地连接于引导线端口512。

在手术开始时，远侧引导线轴凸起部616朝向手柄组件102的远端定位在远侧控制旋钮销714附近，而外输送轴凸起部612朝向其运动区域的近端定位在近侧控制旋钮销716附近。当凸起部616和612处于这些初始位置时，远侧梢端组件104大体处于图3所示的构造中，然而远侧梢端组件104也可之前就行进离开导入器116。在处于闭合构造时，心脏瓣膜304和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204封围，而瓣膜保持套筒204再由导入器116封围。在该构造中，导入器116的远端抵靠于支承臂套筒126的近端。在引入身体通道中的情形下，在导入器116保持于固定位置、较佳地保持于微创胸廓切开术之后的心尖处的同时，远侧梢端组件104向前运动，且远侧梢端组件104继续行进，直到假体瓣膜304到达所期望的植入位置、较佳地是天然环带处为止。

图8-10示出处于三个输送阶段的远侧梢端组件104。在图8中，远侧梢端组件已在身体内行进，使得假体瓣膜304近似地定位并定向在天然瓣膜位置中。如图8所示，远侧梢端组件104处于在手柄组件102的远侧控制旋钮112由使用者操作而沿顺时针转动之后的位置处，以使远侧引导线轴凸起部616并由此使引导线轴504部分地朝向手柄组件102的远端行进。在图8所示的输送阶段中，远侧引导线轴凸起部616且由此引导线轴504并未达到它们的最大远侧位置。引导线轴504沿远侧方向行进导致连接翅片404、梢端连接件124以及支承臂套筒126沿远侧方向行进超过开槽梢端122并远离瓣膜保持套筒204，且由于近侧控制旋钮110保持于其初始位置使得瓣膜保持套筒204保持处于其初始位置。在梢端连接件124和支承臂套筒126的运动过程中，开槽梢端122也保持静止，因为该开槽梢端连接于锚定在手柄组件102中的中间输送轴206。如图8所示，瓣膜假体臂802部分地露出，但支承臂套筒126覆盖瓣膜假体臂802的远端。

为了实现图9所示的远侧梢端组件104的构造，手柄组件102的远侧控制旋钮112进一步沿顺时针方向转动，以使远侧引导线轴凸起部616并且由此使引导线轴504向它们的最大远侧位置、也就是最接近远侧控制旋钮销714的位置行进。远侧引导线轴凸起部616的此种远侧运动使连接翅片404、梢端连接件124以及支承臂套筒126进一步朝远侧行进，从而将瓣膜假体臂802完全从支承臂套筒126释放。瓣膜304的近侧部分以及瓣膜保持件302保持由瓣膜保持套筒204所封围。由于支承臂套筒126行进至其最远位置，半球体202从支承臂套筒126的近端突出。

远侧控制旋钮112和近侧控制旋钮110如上所述的顺时针和逆时针转动仅仅是示例性的。在本发明的各实施例中，控制旋钮110和112的转动可相反，并且控制旋钮110和112也可沿相同方向转动。因此，可调节内螺纹602和604，以确保引导线轴504和外输送轴106能基于控制旋钮110和112的转动方向而沿所期望的轴向方向运动。

为了实现图10所示的远侧梢端组件104的构造，手柄组件102的近侧控制旋钮110沿逆时针方向转动，以使外输送轴凸起部612沿近侧方向运动，由此沿近侧方向抽出外输送轴106、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒连接件208。如上所述，瓣膜保持件302固定于中间输送轴206，因此在操纵外输送轴106或引导线轴504时，该瓣膜保持件不会进行轴向运动。在此种构造中，瓣膜304完全从瓣膜保持套筒204的内部释放出。瓣膜保持套筒204的远端部分地覆盖瓣膜保持件302。一旦从瓣膜保持套筒204中释放出，自扩张假体瓣膜304就会在天然环带中扩张至其打开位置。

在瓣膜假体304已输送至天然环带之后，准备好从身体中移出远侧梢端组件104。如图11所示，远侧梢端组件104穿过已扩张的瓣膜假体304抽出。半球体202提供光滑的无障碍表面，以助于穿过已扩张瓣膜304而抽出支承臂套筒，而不会损伤瓣膜。半球体202还防止在远侧梢端组件104从身体中抽出时对身体通道造成伤害。其它结构可用于替代本发明各实施例的半球体。例如，半球体202可以由缓缓倾斜的锥体或者半椭球形的结构所替代，以防止在从患者身体中移除导管时，支承臂套筒和其它部件钩挂在假体瓣膜304上。半球体202可由适合暴露于患者循环系统的任何半刚性聚合物或其它柔性材料形成。

图12示出处于第二抽出阶段的图3所示远侧梢端组件104和导入器116。在该阶段中，远侧梢端组件104已相对于心尖抽出。半球体202、瓣膜保持件302、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒连接件208由导入器116封围。导入器116的远端与半球体202匹配并且抵靠于支承臂套筒126的近端。导入器116和远侧梢端组件104然后从身体中移除。

将参见图13来对使用根据本发明一个实施例的导管通过经心尖方式植入心脏瓣膜的方法进行描述。首先，在步骤1301中，患者的胸腔和心尖准备好进行植入手术，较佳地是通过微创胸廓切开术或类似手术进行的植入手术。实现通入心脏的各种准备手术也可用在本发明的实施例中。例如，半胸骨切开术或胸骨切开术可用于实现通入心脏，然而这些手术不太理想，因为它们比微创胸廓切开术侵入性更大并且会延长术后恢复时间。在步骤1302中，使用者对导管组件100进行除气，通过微创胸廓切开术将导管组件100放置在引导线上并使远侧梢端组件104行进至心尖。开槽梢端122穿过心尖，并允许通入心脏内部。在步骤1303中，使用者将导入器116定位成贯穿心尖，并且在使导入器保持静止的同时使远侧梢端组件104朝远侧行进。在步骤1304中，远侧梢端组件104继续行进，直到假体瓣膜304在天然瓣膜环带中正确地定位和定向为止。

步骤1305至1307将假体瓣膜304从远侧梢端组件104中释放出。在步骤1305中，使用者转动远侧控制旋钮602以使支承臂套筒126朝远侧运动，从而释放瓣膜假体臂802的近端。注意到，瓣膜假体臂802的远侧部分仍包含在支承臂套筒126内，这使得使用者能在假体瓣膜304未正确定位的情形下缩回假体臂802。如果使用者认为假体瓣膜304已适当地定位和定向，使用者进一步转动远侧控制旋钮602（步骤1306），以使支承臂套筒126进一步朝远侧行进。这使瓣膜假体臂802完全从支承臂套筒126中释放出。然后，在步骤1307中，使用者通过转动近侧控制旋钮110缩回瓣膜保持套筒204，使得假体瓣膜304能在天然环带中完全扩张。

在步骤1308-1310中，远侧梢端组件104和导入器116从身体中移除。首先，在步骤1308中，将半球体202、支承臂套筒126、梢端连接件126以及开槽梢端122往回拉过瓣膜304。半球体202防止支承臂套筒126钩挂在瓣膜304上并损伤瓣膜。在步骤1309中，将远侧梢端组件104抽回到导入器116中，将装置封闭。然后，将导入器116和远侧梢端组件104从心脏并从身体中移出（步骤1310）。然后，以传统的方式将身体缝合（步骤1311）。

虽然参见图13描述的方法参照经心尖方式进行了描述，但根据本发明的各部件和方法也可结合设计成用于替代方式的导管来使用。例如，远侧梢端组件104和/或手柄组件102或它们的部件可用在设计成通过经股动脉方式来输送心脏瓣膜的导管中。

图14示出根据本发明另一实施例的输送导管手柄组件1402，该手柄组件包括支承臂释放按钮1403（在本文也称为安全按钮），其实现增大使假体心脏瓣膜在身体中期望位置处定位并展开的精确度。手柄组件1402的结构和构造在许多方面类似于手柄组件102的结构和构造，且使用与描述手柄组件102的各部件相同的附图标记来指代类似的部件。手柄组件1402包括主手柄108、近侧控制旋钮110以及远侧控制旋钮112。较佳地使用O形圈（未示出）来连接手柄组件1402的各手柄部段，但其它连接结构也是可能的。如图15所示，还提供引导线端口512和冲洗端口114。外输送轴106从手柄组件1402的远侧梢端延伸出。手柄组件1402还包括定位在手柄组件1402的远侧梢端1404上的支承臂释放按钮1403。

图15是手柄组件1402的剖视图。手柄组件1402包括远侧引导线轴凸起部616，该凸起部616构造成与远侧控制旋钮112的内螺纹602啮合。远侧引导线轴凸起部616可滑动地位于通道1504内，允许远侧引导线轴凸起部616进行轴向运动。远侧引导线轴凸起部616较佳地具有舌部617，该舌部与远侧控制旋钮112的内螺纹602啮合。内螺纹602成形为使得在远侧控制旋钮112由使用者操作而沿顺时针方向转动时迫使远侧引导线轴凸起部616在通道1504内沿远侧方向、也就是朝手柄组件1402的远端和通道1504的远端运动。远侧引导线轴凸起部616通过连接杆510连接于近侧引导线轴凸起部608。近侧引导线轴凸起部608可滑动地位于通道1508内，允许近侧引导线轴凸起部608进行轴向运动。近侧引导线轴凸起部608连接于引导线轴504。因此，在操作中，远侧控制旋钮112的顺时针转动使得远侧引导线轴凸起部616朝通道1504的远端运动。由于远侧引导线轴凸起部616通过连接杆510和近侧引导线轴凸起部608连接于引导线轴504，因而在远侧引导线轴凸起部616沿远侧方向运动时，引导线轴504沿远侧方向运动。虽然上文描述了将远侧引导线轴凸起部616连接于引导线轴504的特定方式，但应理解的是，在本发明的其它实施例中，可使用替代机构来确保远侧控制旋钮112的转动使引导线轴504沿轴向运动。

手柄组件1402还包括外输送轴凸起部612，该凸起部612构造成与近侧控制旋钮110的内螺纹604啮合。外输送轴凸起部612可滑动地位于通道1506内，允许外输送轴凸起部612进行轴向运动。确切地说，外输送轴凸起部612较佳地具有舌部618（图16A中示出），该舌部与近侧控制旋钮110的内螺纹604啮合。外输送轴凸起部612连接于外输送轴106。在操作中，近侧控制旋钮110的逆时针转动使得外输送轴凸起部612朝通道1506的近端运动。由于外输送轴凸起部612联接于外输送轴106，因而在近侧控制旋钮110沿近侧方向运动时，外输送轴106会沿近侧方向运动。虽然上文描述了将外输送轴凸起部612连接于外输送轴106的特定方式，但应理解的是，在本发明的其它实施例中，可使用替代机构来确保外输送轴凸起部612的转动使外输送轴106沿轴向运动。

手柄组件1402还包括中间输送轴206。中间输送轴206较佳地通过O形圈稳固地固定于主手柄108的内部。应理解的是，中间输送轴206可通过其它方式固定于主手柄108，例如通过焊接、螺栓连接、包覆模制等等。引导线轴504由中间输送轴206封围但并未附加于该中间输送轴，使得引导线轴504可相对于中间输送轴206轴向运动。中间输送轴206由外输送轴106封围但并未附加于该外输送轴，使得外输送轴106可相对于中间输送轴206轴向运动。通过使引导线轴504在引导线上滑动并使引导线滑出引导线端口512，整个导管组件100能放置在预先定位的引导线（未示出）上。引导线端口512也可用作辅助冲洗端口。手柄组件1402还包括位于主手柄108内的冲洗通道502。冲洗通道502流体地连接于外输送轴106和中间输送轴206之间的空间以及中间输送轴206和引导线轴504之间的空间。冲洗通道502流体地连接于冲洗端口114。在一些实施例中，除了冲洗端口114以外或者作为冲洗端口114的替代，冲洗通道502流体地连接于引导线端口512。

手柄组件1402还包括定位在远侧梢端1404上的支承臂释放按钮1403。支承臂释放按钮1403位于径向通道1510中，允许该支承臂释放按钮进行径向运动。较佳的是，支承臂释放按钮1403是弹簧加载的并且如图15所示沿向上位置预偏置。锁定销1502与远侧引导线轴凸起部616联接或一体地形成。参见图17B进一步详细地描述，支承臂释放按钮1403包括通道1509，该通道构造成接纳锁定销1502的远侧部分。如图15所示，当按钮1403处于其向上预偏置位置时，通道1509与锁定销1502的远侧部分对准。因此，防止远侧引导线轴凸起部616和锁定销1502在通道1504中行进至它们的最远位置，因为锁定销1502的远侧位置完全被按钮1403的底部锁止而无法行进，这如图17B所示。当向下压力施加于按钮1403时，迫使按钮1403和通道1509在通道1510向下运动。当按钮1403被完全压下时，通道1509大体与锁定销1502对准。然后，锁定销1502的远侧梢端能通到通道1509中，使得远侧引导线轴凸起部616能在通道1504中完全朝远侧行进。参见图17和18来详细描述此种构造的一些益处。

图15所示支承臂释放按钮的尺寸和形状仅仅是示例性的。应理解的是，可使用许多按钮尺寸和形状。按钮14003可使用除了弹簧加载以外的各种机构来预偏置成向上构造。例如，按钮1403可设有舌部，该舌部可以是弹簧加载的，且手柄组件1402可设有沟槽来与按钮的向上位置和向下位置相对应地接纳舌部。在使用之后，按钮能由使用者重新设置到其向上位置。此外，其它机构可用于将通道放置成与锁定销1502对准。例如，具有倾斜底面的滑动凸片可用于替换按钮1403。根据倾斜底面的定向，使凸片在手柄上朝远侧、朝近侧或左右行进能迫使滑动凸片下方的弹簧加载按钮向下运动，以使按钮中的通道与锁定销1502对准。或者，其中具有通道的杆件能用于替代按钮1403。在初始位置，杆件能定位成使得通道不与锁定销1502对准。通过基于通道在杆件本体上的位置而迫使杆件向右或向左运动，通道能与锁定销1502对准。

图16A示出处于第一输送阶段的手柄组件1402的内部。图16B示出与图16A的手柄构造相对应的手柄梢端组件104的构造。上文已参见图4和8-12详细描述了远侧梢端组件104。在手术一开始时，远侧引导线轴凸起部616朝向通道1504的近端定位，而外输送轴612朝向通道1506的远端定位。当凸起部616和612分别就位时，远侧梢端组件104大体处于图16B所示的构造。当处于闭合构造中时，心脏瓣膜304（在图16B中未示出）和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204所封围。在导入器116保持于固定位置、较佳地保持于微创胸廓切开术之后的心尖处的同时，远侧梢端组件104向前运动，且远侧梢端组件104继续行进，直到假体瓣膜304到达所期望的植入位置、较佳地是天然环带处为止。

在远侧梢端组件已到达所期望的植入位置区域之后，使用者沿顺时针方向转动远侧控制旋钮112，以使远侧引导线轴凸起部616且由此使引导线轴504朝向通道1502的远端部分地行进。在图17A和17B中示出此种构造。由于支承臂释放按钮1403仍处于预偏置向上位置，远侧引导线轴凸起部616无法运动经过锁定销1502抵靠于按钮1403的位点，这在图17B中更详细地示出。因此，远侧引导线轴凸起部616且由此引导线轴504并未达到它们的最大远侧位置。使引导线轴504朝远侧行进至该位点导致连接翅片404、梢端连接件124以及支承臂套筒126沿远侧方向行进超过开槽梢端122并远离瓣膜保持套筒204，且由于近侧控制旋钮110保持于其初始位置使得瓣膜保持套筒204保持处于其初始位置。在梢端连接件124和支承臂套筒126的运动过程中，开槽梢端122也保持静止，因为该开槽梢端连接于锚定在手柄组件1402中的中间输送轴206。如图17C所示，瓣膜臂802部分地露出，但支承臂套筒126覆盖瓣膜臂802的远端。因此，包括支承臂释放按钮1403和锁定销1502降低操作者误差的发生率，这是因为使用者能使支承臂套筒126精确地行进至如下位置：在该位置，瓣膜臂802部分地但非完全地从支承臂套筒126中移除。确切地说，当远侧引导线轴凸起部616已行进至锁定销1502抵靠于按钮1403的位点时，防止远侧控制旋钮112沿顺时针方向进一步转动。

为了实现图18B所示远侧梢端组件104的构造，使按钮1403运动至其向下位置，以使通道1509与锁定销1502的远端对准。然后，使远侧控制旋钮112沿顺时针方向进一步转动，以使锁定销1502的远端行进到通道1509中。如图18A所示，转动持续到远侧引导线轴凸起部616到达通道1504的远端为止。当到达该位置时，防止远侧控制旋钮112进一步转动。远侧引导线轴凸起部616且由此引导线轴504的此种远侧运动使连接翅片404、梢端连接件124以及支承臂套筒126进一步朝远侧行进，从而将瓣膜假体臂802完全从支承臂套筒126释放。瓣膜304的近侧部分以及瓣膜保持件302保持由瓣膜保持套筒204所封围。由于支承臂套筒126行进至其最远位置，半球体202从支承臂套筒126的近端突出。

如同手柄组件102那样，远侧控制旋钮112和近侧控制旋钮110在手柄组件1402上的顺时针和逆时针转动仅仅是示例性的。在本发明的各实施例中，控制旋钮110和112的转动可相反，并且控制旋钮110和112也可沿相同方向转动。因此，能调节内螺纹602和604，以确保引导线轴504和外输送轴106能基于控制旋钮110和112的转动方向而沿所期望的轴向方向运动。

为了实现图19B所示的远侧梢端组件104的构造，手柄组件1402的近侧控制旋钮110沿逆时针方向转动，以使外输送轴凸起部612沿近侧方向运动，由此沿近侧方向抽出外输送轴106、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒连接件208。瓣膜保持件302固定于中间输送轴206，因此在操纵外输送轴106或引导线轴504时，该瓣膜保持件不会进行轴向运动。在此种构造中，瓣膜304完全从瓣膜保持套筒204的内部释放出。瓣膜保持套筒204的远端部分地覆盖瓣膜保持件302。一旦从瓣膜保持套筒204中释放出，自扩张假体瓣膜304就会在天然环带中扩张至其打开位置。

在瓣膜假体304已输送至天然环带之后，导管组件以参见图11和12所描述的方式从身体中抽出。

图20-23示出根据本发明一实施例的导管手柄组件2002。手柄组件2002大体以上文参照图14-19B所示的手柄组件1402所描述的方式进行构造和操作。然而，手柄组件2002特征在于根据本发明另一实施例的支承臂释放按钮2003的替代实施例。支承臂释放按钮2003较佳的是弹簧加载的并且如图21所示沿向上位置偏置，然而也可使用其它附连和操作方法，例如上文参照手柄组件1402的描述。如图21所示，支承臂释放按钮2003其中形成有通道2102。在通道2102的近端形成有锁定凸片2002，该锁定凸片从通道2102的底面向上延伸。在锁定销1502中形成有相对应的凹口2104，该锁定销1502如上所述附连于远侧引导线轴616。如图21所示，远侧控制旋钮112已沿顺时针方向转动，以使远侧引导线轴凸起部616在通道1504内朝远侧运动。锁定销1502的远侧梢端抵靠于按钮2003的底部，由此防止远侧控制旋钮112进一步转动并且通知使用者远侧梢端组件104已到达图17C所示的位置。

如图22所示，然后压下支承臂释放按钮2003并且由此使其运动至其向下位置，使得通道2102与锁定销1502的远侧梢端对准。锁定销1502的远侧梢端然后能够进入通道2102，且能转动远侧控制旋钮112，以使远侧引导线轴凸起部616在通道1504中如图23所示运动至其最远位置。在该位点处，导管的远侧梢端组件104处于图18B所示的位置中。当引导线轴凸起部616处于其最远位置时，锁定凸片2106与锁定销1502中的凹口2104对准。支承臂释放按钮2003由于其弹簧加载的向上偏置力而略微上升，由此由于凸片2106与凹口2106匹配而将锁定销1502锁定就位。此种锁定作用防止远侧控制旋钮在植入过程中不慎转动，由此确保支承臂套筒126在执行手术的剩余部分时、保持处于其如图18B所示的最远位置。

手柄组件1402和2002能替代导管100中的手柄组件102。能以大体与参见图13描述方式类似的方式结合导管100使用手柄组件1402或手柄组件2002将心脏瓣膜植入到患者体内，并对步骤1305和1306进行以下修改。在步骤1305中，当使用手柄组件1402或2002时，使用者转动远侧控制旋钮612以使支承臂套筒126朝远侧运动，从而释放瓣膜假体臂802的近端，直到锁定销1502的远端抵靠于支承臂释放按钮1403或2003为止。瓣膜假体臂802的远侧部分在该位点处仍包含在支承臂套筒126内，这使得使用者能在瓣膜臂802未正确定位的情形下重新定位假体瓣膜304。如果使用者认为假体瓣膜304已适当地定位并且定向，使用者将向下压力施加于支承臂释放按钮1403或2003，以使通道1509或2102与锁定销1502的远端对准，并且使远侧控制旋钮612进一步转动，以使支承臂套筒126相对于开槽梢端122行进至其最远位置（步骤1306）。考虑到手柄组件2002，此种作用锁定远侧控制旋钮112，防止其沿任何方向进一步转动。这使瓣膜假体臂802完全从支承臂套筒126中释放出。然后，操作近侧控制旋钮110和从身体中抽出导管组件可如步骤1307-1311中详细描述的那样进行。

给出本发明的上述描述是用于说明和描述的目的。并不想要穷举或将本发明局限于所披露的具体形式。考虑到以上的说明，也可有明显的修改或变型。选择和描述这些实施例是为了清楚地解释本发明的原理及其实践应用，以由此使本领域的技术人员能够最好地利用本发明，且具有各种更改的各种实施例适合于所考虑的具体应用。所附的权利要求被解释成包括本发明的其它替代实施例。

示例

以下段落用作上述实施例的示例。

示例1

一个实施例提供用于输送可扩张假体的导管，该导管具有近端和远端。该导管在导管的近端上包括手柄组件。手柄组件包括可转动远侧控制旋钮和可转动近侧控制旋钮。在导管的远端上设有包括第一套筒和第二套筒的远侧梢端组件。该导管具有从手柄组件延伸出的第一细长部件。第一细长部件具有近端和远端，且第一套筒连接于第一细长部件的远端。该导管还具有从手柄组件延伸出的第二细长部件。第二细长部件具有近端和远端，且第二套筒连接于第二细长部件的远端。安全按钮设置在手柄组件上。可转动远侧控制旋钮可运动地连接于第一细长部件，且该导管构造成使得可转动远侧控制旋钮的转动使第一套筒沿远侧方向行进。安全按钮构造成在第一套筒已行进之后将可转动远侧控制旋钮锁定就位。可转动近侧控制旋钮可运动地连接于第二细长部件，且该导管构造成使得可转动近侧控制旋钮的转动使第二套筒沿近侧方向行进。

示例2

另一实施例提供用于具有远端和近端的输送导管的手柄组件。该手柄组件具有第一中空细长部件和第二中空细长部件，该第一中空细长部件部分地容纳在手柄组件内，而第二中空细长部件部分地容纳在手柄组件内。第二中空细长部件沿其长度的至少一部分由第一中空细长部件封围，且第一和第二中空细长部件可相对于彼此轴向运动。手柄组件还包括可运动地连接于第一中空细长部件的第一可转动控制旋钮。手柄组件构造成使得第一可转动控制旋钮的转动使第一中空细长部件沿轴向方向运动。还设有第二可转动控制旋钮，并且该第二可转动控制旋钮可运动地连接于第二中空细长部件。手柄组件构造成使得可转动近侧控制旋钮的转动使第二中空细长部件沿轴向方向运动。手柄组件包括有安全按钮，用以将第二可转动控制旋钮锁定于所期望的位置。

示例3

另一实施例提供用于具有远端和近端的输送导管的手柄组件。该手柄组件包括具有远端和近端的主手柄。可转动远侧控制旋钮在主手柄的远端处可转动地连接于主手柄。远侧控制旋钮包括形成在其内表面上的螺纹。可转动近侧控制旋钮在远侧控制旋钮近侧可转动地连接于主手柄。近侧控制旋钮包括形成在其内表面上的螺纹。第一细长部件从手柄组件中伸出。第一细长部件具有近端和远端。第二细长部件从手柄组件中伸出。第二细长部件具有近端和远端。第一凸起部包括在手柄组件中，该第一凸起部具有用于与远侧控制旋钮螺纹啮合的舌部。还包括第二凸起部。第二凸起部连接于第一凸起部和第一细长部件，使得第一凸起部的轴向运动导致第二凸起部进行相对应的轴向运动。锁定杆附连于第一凸起部。安全按钮在远侧控制旋钮远侧定位在主手柄上。安全按钮在其中具有通道，该通道构造成接纳锁定杆的一部分。包括第三凸起部。第三凸起部具有用于啮合近侧控制旋钮螺纹的舌部。第三凸起部连接于第二细长部件。

Claims (17)

1.一种用于输送可扩张假体的导管，所述导管具有近端和远端，并且所述导管包括：

手柄组件，所述手柄组件位于所述导管的近端上，且所述手柄组件包括可转动远侧控制旋钮和可转动近侧控制旋钮；

远侧梢端组件，所述远侧梢端组件包括第一套筒和第二套筒；

第一细长部件，所述第一细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第一细长部件具有近端和远端，且所述第一套筒连接于所述第一细长部件的远端；以及

安全按钮，所述安全按钮位于所述手柄组件上；

其中，所述可转动远侧控制旋钮可运动地连接于所述第一细长部件，且所述导管构造成使得所述可转动远侧控制旋钮的转动使所述第一套筒沿远侧方向行进；以及

其中，所述安全按钮构造成在所述第一套筒已行进之后将所述可转动远侧控制旋钮锁定就位。

2.如权利要求1所述的导管组件，其特征在于，还包括第二细长部件，所述第二细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第二细长部件具有近端和远端，且所述第二套筒连接于所述第二细长部件的远端。

3.如权利要求2所述的导管组件，其特征在于，所述可转动近侧控制旋钮可运动地连接于所述第二细长部件，且所述导管构造成使得所述可转动近侧控制旋钮的转动使所述第二套筒沿近侧方向行进。

4.如权利要求3所述的导管组件，其特征在于，在所述手柄组件中形成有径向通道，其中所述安全按钮至少部分地定位在所述径向通道内。

5.如权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述安全按钮构造成可从第一位置运动至第二位置。

6.如权利要求5所述的导管组件，其特征在于，所述安全按钮构造成在所述安全按钮处于所述第二位置时防止所述远侧控制旋钮转动。

7.如权利要求6所述的导管组件，其特征在于，所述安全按钮构造成在所述安全按钮处于所述第一位置时允许所述远侧控制旋钮转动。

8.如权利要求7所述的导管组件，其特征在于，所述安全按钮偏置到所述第一位置。

9.如权利要求8所述的导管组件，其特征在于，所述安全按钮构造成在径向力施加于所述安全按钮时可从所述第一位置运动至所述第二位置。

10.一种用于输送导管的手柄组件，所述输送导管具有远端和近端，并且所述手柄组件包括：

第一中空细长部件，所述第一中空细长部件部分地容纳在所述手柄组件内；

第二中空细长部件，所述第二中空细长部件部分地容纳在所述手柄组件内，其中所述第二中空细长部件沿其长度的至少一部分由所述第一中空细长部件封围，且所述第一和第二中空细长部件能相对于彼此轴向运动；

第一可转动控制旋钮，所述第一可转动控制旋钮可运动地连接于所述第一中空细长部件，其中所述手柄组件构造成使得所述第一可转动控制旋钮的转动使所述第一中空细长部件沿轴向方向运动；以及

安全按钮，所述安全按钮用以将所述第二可转动控制旋钮锁定于所期望的位置。

11.如权利要求10所述的手柄组件，其特征在于，所述手柄组件还包括第二可转动控制旋钮，所述第二可转动控制旋钮可运动地连接于所述第二中空细长部件。

12.如权利要求11所述的手柄组件，其特征在于，所述手柄组件构造成使得所述可转动近侧控制旋钮的转动使所述第二中空细长部件沿轴向方向运动。

13.如权利要求12所述的手柄组件，其特征在于，所述安全按钮构造成可从第一位置运动至第二位置。

14.如权利要求13所述的手柄组件，其特征在于，所述安全按钮构造成在所述安全按钮处于所述第二位置时防止所述远侧控制旋钮转动。

15.如权利要求14所述的手柄组件，其特征在于，所述安全按钮构造成在所述安全按钮处于所述第一位置时允许所述远侧控制旋钮转动。

16.如权利要求15所述的手柄组件，其特征在于，所述安全按钮被偏置到所述第一位置。

17.一种用于输送导管的手柄组件，所述输送导管具有远端和近端，并且所述手柄组件包括：

主手柄，所述主手柄具有远端和近端；

可转动远侧控制旋钮，所述可转动远侧控制旋钮在所述主手柄的远端处可转动地连接于所述主手柄，其中所述远侧控制旋钮包括形成在其内表面上的螺纹；

可转动近侧控制旋钮，所述可转动近侧控制旋钮在所述远侧控制旋钮的近侧可转动地连接于所述主手柄，其中所述近侧控制旋钮包括形成在其内表面上的螺纹；

第一细长部件，所述第一细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第一细长部件具有近端和远端；

第二细长部件，所述第二细长部件从所述手柄组件延伸出，其中所述第二细长部件具有近端和远端；

第一凸起部，所述第一凸起部具有用于啮合所述远侧控制旋钮螺纹的舌部；

第二凸起部，所述第二凸起部连接于所述第一凸起部和所述第一细长部件，使得所述第一凸起部的轴向运动导致所述第二凸起部进行相对应的轴向运动；

锁定杆，所述锁定杆附连于所述第一凸起部；

安全按钮，所述安全按钮在所述远侧控制旋钮的远侧定位在所述主手柄上，并且所述安装按钮在其中具有通道，所述通道构造成接纳所述锁定杆的一部分；以及

第三凸起部，所述第三凸起部具有用于与所述近侧控制旋钮螺纹啮合的舌部，其中所述第三凸起部连接于所述第二细长部件。

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