CN110536659B - 用于假体心脏瓣膜的递送设备 - Google Patents

Abstract

在一个实施例中，诸如用于机械心脏瓣膜框架的递送设备手柄能够包含具有扳钮机构的致动旋钮，所述扳钮机构能够将致动旋钮从第一状态切换为第二状态，在所述第一状态下所述致动旋钮可操作为引起多个元件或多组元件，诸如被附接到例如机械心脏瓣膜框架的管的线性或旋转移动从而引起框架的扩展或溃缩，在所述第二状态下仅单个元件或一组元件被移动，从而允许诸如例如锁定框架和/或从递送设备释放框架的额外操作。

Description

用于假体心脏瓣膜的递送设备

技术领域

本公开涉及可植入的机械可扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于并且包括这种假体装置的方法和递送组件。

背景技术

人类心脏内的功能障碍(诸如由瓣膜疾病引起的那些)经常需要修复原生瓣膜或用人造瓣膜置换原生瓣膜。存在许多已知的修复装置(例如，支架)和人造瓣膜以及用于将这些装置和瓣膜植入在人类中的许多已知的方法。在一种已知的技术中，假体装置被配置为在微创程序中通过导管插入术来植入。例如，可溃缩经导管假体心脏瓣膜能够被卷曲成压缩状态，并且在导管上的压缩状态下被经皮地引入，并且在期望的位置处通过机械扩展或使用自扩展框架或支架被扩展到功能尺寸。

发明内容

因此本文中公开了改善的假体植入物递送组件和框架以及用于这种组件的相关方法和装置的实施例。在若干实施例中，公开的组件被配置用于将置换心脏瓣膜植入到患者的心脏内。

在一个代表性实施例中，一种递送设备包含手柄；至少第一元件、第二元件和第三元件，所述第一元件、第二元件和第三元件从所述手柄延伸；致动旋钮，所述致动旋钮被配置为致动所述元件中的至少一个；扳钮(toggle)，所述扳钮被配置为在第一状态与第二状态之间切换所述致动旋钮，其中当所述致动旋钮处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第三元件轴向地移动所述第一和第二元件，并且其中当所述致动旋钮处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第二和第三元件轴向地移动所述第一元件。

在一个具体实施例中，扳钮可相对于所述致动旋钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置以将所述致动旋钮从第一状态切换为第二状态，并且反之亦然。在另一更具体的实施例中，所述扳钮包含扳钮旋钮，所述扳钮旋钮能够沿第一方向被旋转以从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置。

在又一具体实施例中，可旋转部件被设置在手柄中，并且致动旋钮被可操作地耦接到第一元件，并且所述可旋转部件被可操作地耦接到第二元件，使得当所述致动旋钮处于第一状态时，所述致动旋钮的旋转引起所述可旋转部件的对应旋转，所述致动旋钮的所述旋转引起所述第一元件的轴向移动，并且所述可旋转部件的所述旋转引起所述第二元件的轴向移动。在更具体的实施例中，当所述致动旋钮处于第二状态时，所述致动旋钮的旋转引起所述第一元件的轴向移动，但不引起所述可旋转部件的对应旋转和所述第二元件的轴向移动。

在另一具体实施例中，一个或更多个柱塞被设置在扳钮与致动旋钮之间，其中所述扳钮被配置为在所述扳钮朝向和远离所述致动旋钮移动后在第一柱塞位置与第二柱塞位置之间移动所述柱塞。在更具体的实施例中，当所述柱塞处于所述第一柱塞位置时，所述柱塞延伸通过所述致动旋钮并且进入可旋转部件，使得所述致动旋钮的旋转引起所述可旋转部件的旋转，并且当所述柱塞处于所述第二位置时，所述柱塞从所述可旋转部件被撤回，使得所述致动旋钮的旋转不引起所述可旋转部件的对应旋转。在另一更具体的实施例中，所述设备进一步包含被配置为将所述一个或更多个柱塞偏置到所述第二柱塞位置的一个或更多个弹簧。在又一更具体的实施例中，当所述柱塞处于所述第一柱塞位置时，所述柱塞中的每一个延伸通过所述致动旋钮中的孔口并且进入所述可旋转部件中的开口，并且当所述柱塞处于所述第二柱塞位置时，所述柱塞中的每一个从所述可旋转部件中的对应开口被撤回。

在又一具体实施例中，所述设备进一步包含第一螺母，所述第一螺母可螺纹地接合所述致动旋钮的对应螺纹部分，并且被耦接到所述第一元件的近端部分；以及第二螺母，所述第二螺母可螺纹地接合所述可旋转部件的对应螺纹部分，并且被耦接到所述第二元件的近端部分；其中所述致动旋钮的旋转引起所述第一螺母和所述第一元件的对应轴向移动，并且所述可旋转部件的旋转引起所述第二螺母和所述第二元件的对应轴向移动。在又一更具体的实施例中，所述第一元件轴向地延伸通过所述第二螺母中的孔口。

在另一具体实施例中，所述递送设备与假体心脏瓣膜结合，其中：所述假体心脏瓣膜包含径向可扩展且可压缩框架，所述径向可扩展且可压缩框架可从径向压缩的递送状态扩展到径向扩展状态；所述第一、第二和第三元件具有被可释放地耦接到所述框架的相应远端部分；以及当处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转对将所述框架从所述递送状态径向地扩展到所述扩展状态有效，并且当处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转对从所述第一、第二和第三元件的所述远端部分释放所述框架有效。

在另一具体实施例中，所述框架包含至少一个扩展和锁定单元，所述扩展和锁定单元包含第一构件和第二构件，所述第一构件被配置为将近侧指向的力施加于所述框架，并且所述第二构件被配置为将远侧指向的力施加于所述框架，使得第一与第二构件之间的相对轴向移动对径向地扩展或压缩所述框架有效。在又一更具体的实施例中，所述第一和第二构件包含相应的可配合锁定特征，所述锁定特征被配置为当所述第一构件的所述锁定特征接合所述第二构件的所述锁定特征时保持所述框架处于所述扩展状态。在又一更具体的实施例中，所述第一元件的所述远端部分在所述第一与第二构件之间延伸，并且防止所述第一构件的所述锁定特征接合所述第二构件的所述锁定特征。在又一更具体的实施例中，所述第二元件的所述远端部分被可释放地连接到所述第一构件，并且所述第三元件的所述远端部分被可释放地连接到所述第二构件。在又一更具体的实施例中，当处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转对相对于所述第二构件移动第一构件以将所述框架径向地扩展到所述扩展状态有效；并且当处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转对从所述第一与第二构件之间缩回所述第一元件的所述远端部分以允许所述锁定特征彼此接合并且保持所述框架处于所述扩展状态以及从所述第二和第三元件释放所述框架有效。

还提供了一种示例性方法，其包含：旋转医疗装置组件的致动旋钮以相对于所述医疗装置组件的第三元件移动所述医疗装置组件的第一和第二元件，其中这样的旋转在所述医疗装置组件的第一操作状态下发生，致动扳钮以将所述致动旋钮从所述第一操作状态切换为第二操作状态，并且在致动所述扳钮之后，进一步旋转所述致动旋钮以相对于所述第二和第三元件移动所述第一元件。

所述方法可以进一步包含，致动所述扳钮以相对于所述致动旋钮将所述扳钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置，从而将所述致动旋钮从所述第一操作状态切换为所述第二操作状态。

所述方法可以进一步包含，所述扳钮包含旋钮，并且致动所述扳钮包含沿第一方向旋转所述旋钮以将所述扳钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置。

所述方法可以进一步包含，在第一操作状态下通过沿第一方向旋转所述旋钮来所述致动旋钮，以将假体医疗装置从径向溃缩状态扩展到径向扩展状态，并且沿第二方向旋转所述旋钮以径向地溃缩所述假体医疗装置。

所述方法可以进一步包含，在第二操作状态下通过旋转所述旋钮来致动所述致动旋钮以将所述假体医疗装置锁定在所述径向扩展状态下，并且进一步旋转所述旋钮以从所述医疗装置组件的递送设备至少部分地释放所述假体医疗装置。

所述方法可以进一步包含，在第二操作状态下通过旋转所述旋钮来致动所述致动旋钮以从所述医疗装置递送系统至少部分地释放所述假体医疗装置。

所述方法可以进一步包含，所述假体医疗装置通过所述第一、第二和第三元件被可操作地耦接到所述致动旋钮，并且进一步地，在所述第一操作状态向下旋转所述致动旋钮的动作对相对于所述第三元件轴向地移动所述第一和第二元件以径向地扩展所述假体医疗装置有效。

从参考附图进行的以下详细描述中，本发明的上述以及其他目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

图1是假体瓣膜递送组件的实施例的侧视图。

图2是根据一个实施例的假体瓣膜的侧视图。

图3是可在图2的假体瓣膜中使用的耦接的框架支柱的实施例的放大透视图。

图4是能够在图2的假体瓣膜中使用的框架的另一实施例的侧视图。

图5是用于假体瓣膜的框架(诸如图2的框架或图4的框架)的支柱的实施例的侧视图。

图6是在径向压缩状下示出的图4的框架的侧视图。

图7是包含在径向压缩状下示出的图4的框架的假体瓣膜的侧视图。

图8是图1的假体瓣膜递送组件的远端部分的放大透视图。

图9是图1的假体瓣膜递送组件的锁定单元和定位构件的远端部分的放大侧视图。

图10A是图9的锁定和定位构件的放大侧视图，图示了定位构件与锁定单元分开。

图10B时从在图10A中示出的取向旋转90度的图10A的定位构件的远端部分的放大侧视图。

图11是从在图9中示出的取向旋转90度的图9的锁定单元和定位构件的放大侧视图。

图12A是根据一个实施例的能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的具有锁定特征的致动构件的示意图。

图12B是根据一个实施例的能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的具有锁定特征的致动构件的另一实施例的示意图。

图12C是能够与图1的假体瓣膜递送组件一起使用的具有锁定特征的致动构件的另一实施例的示意图。

图13是图1的假体瓣膜递送组件的手柄的放大剖视图。

图14A是包括锁定单元的另一实施例的假体瓣膜的框架的侧视图。

图14B是图14A的框架的一部分的透视图。

图15是图14A的锁定单元的放大侧视图。

图16A是在对应于假体瓣膜的完全径向扩展状态的完全收缩状态下示出的图14A的锁定单元的剖视图。

图16B是在图16A中示出的锁定单元的一部分的放大剖视图。

图16C是图16A的锁定单元的剖视图，示出了释放构件被缩回以从递送设备释放锁定单元并且将锁定单元锁定在部署状态下。

图16D是在图16C中示出的锁定单元的一部分的放大剖视图。

图17是在未锁定位置中示出的锁定单元的另一实施例的横截面。

图18A是在锁定位置中示出的图17的锁定单元的横截面。

图18B是图18A的锁定单元的一部分的放大视图。

图19图示了用于部署假体框架组件的双状态致动顺序。

图20是递送设备的另一实施例的透视图。

图21是图20的瓣膜致动手柄组件的分解视图。

图22是图20的瓣膜致动手柄组件的旋钮机构的透视图。

图23A是示出内致动构件到图20的瓣膜致动手柄组件中的内管螺母的连接的侧视图。

图23B是示出释放构件到图20的瓣膜致动手柄组件中的释放构件螺母的连接的侧视图。

图23C是示出外致动构件到图20的瓣膜致动手柄组件的连接的侧视图。

图24A是图20的瓣膜致动手柄组件的侧视图，示出了旋钮机构被切换为第一状态。

图24B是图20的瓣膜致动手柄组件的侧视图，示出了旋钮机构被切换为第二状态。

图25是示出用于图20的瓣膜致动手柄组件的旋钮机构的透视图。

图26A是被切换为第一状态的图24A的旋钮机构的横截面。

图26B是图26A的旋钮机构的横截面的一部分的放大视图。

图26C是被切换为第二状态的图24B的旋钮机构的横截面。

图26D是图26C的旋钮机构的横截面的一部分的放大视图。

图27A是用于扳钮机构的替代性实施例的侧视图，在旋钮机构被切换为第一状态的情况下进行示出。

图27B是图27A的扳钮机构的侧视图，在旋钮机构被切换为第二状态的情况下进行示出。

具体实施方式

图1示出了根据本公开的一个实施例的假体植入物递送组件10的示例。递送组件10能够包括两个主要部件：假体心脏瓣膜14和递送设备18。假体瓣膜14能够被可释放地耦接到递送设备18，如在下面进一步描述的。应当理解，本文中公开的递送设备18和其他递送设备能够被用来植入除了假体瓣膜外的假体装置，诸如支架或移植物。

图2是在其部署的径向扩展构造下示出的假体瓣膜14的侧视图。虽然在附图中仅示出了假体瓣膜14的一侧，但是应当认识到，相对侧类似于所示出的部分。假体瓣膜14能够包括环形支架或框架22和瓣膜结构24，所述瓣膜结构24能够被耦接到框架22。框架22能够具有入流端部分26、中间部分28和出流端部分30。假体瓣膜14能够限定延伸通过入流端部分26和出流端部分30的纵向轴线。

框架22能够由各种合适的材料制作，诸如不锈钢或镍钛合金(“NiTi”)，例如镍钛诺。框架22能够包括多个相互连接的格状支柱32，所述多个相互连接的格状支柱32以格状类型的型式进行布置并且在假体瓣膜14的出流端30处形成多个顶点34。支柱32也能够在假体瓣膜的入流端处形成类似的顶点(在图2中其被裙部50覆盖)。格状支柱32被示为被对角地定位或相对于假体瓣膜的纵向轴线以一角度偏移，并且径向地偏离假体瓣膜的纵向轴线。在其他实施方式中，格状支柱32能够以与在图2中描绘的不同的量偏移，或一些或所有格状支柱32能够被定位为平行于假体瓣膜14的纵向轴线。

格状支柱32能够被可枢转地耦接到彼此。在图示的实施例中，例如，在框架22的出流端30处和在入流端26处形成顶点34的支柱32的末端部分能够具有相应的开口36。支柱32也能够被形成有在支柱的相对端之间沿着其长度间隔开的孔口38。相应的铰链能够在顶点34处和在支柱32在框架的末端之间经由延伸通过孔口36、38的紧固件40与彼此重叠的位置处形成，所述紧固件40能够包含铆钉或销。框架22诸如在假体瓣膜14的组装、准备或植入期间被扩展或被收缩时，铰链能够允许支柱32相对于彼此枢转。例如，框架22(并且因此假体瓣膜14)能够被操纵成径向压缩或收缩构造(例如，参见图6和图7)并且被插入到患者内以便进行植入。一旦在身体内部，假体瓣膜14就能够被操纵成扩展状态(例如，图2和图4)，并且然后从递送设备18(例如，图1)被释放，如在下面进一步描述的。

框架22能够使用任何合适的技术来形成。合适的技术能够包括单独形成框架的个体部件(例如，支柱32和紧固件40)，并且然后机械地组装并连接个体部件以形成框架22。支柱和紧固件能够例如通过从金属片或管激光切割那些部件或通过电成型(电镀或电沉积)或物理气相沉积来形成。在一些实施例中，电成型或物理气相沉积能够被用来形成支柱之间具有可枢转连接的框架22或整个框架22的子部件。在一种实施方式中，例如，电成型或物理气相沉积能够被用来形成具有一体紧固件40的支柱32。通过将每个支柱的一体紧固件40插入通过相邻支柱的对应孔口，个体支柱能够被一起组装成框架。在一些实施例中，电成型或物理气相沉积能够被用来形成处于其最终圆柱形形状的整个框架。在其他实施例中，电成型或物理气相沉积能够被用来形成处于扁平构造的整个框架，在此之后扁平框架的末端被连接到彼此以形成框架的最终圆柱形形状。

在其他实施例中，格状支柱32不利用相应的铰链(例如，紧固件40)被耦接到彼此，而是相对于彼此可枢转或可弯曲以允许框架的径向扩展和收缩。例如，框架22能够由单个材料件(例如，金属管)形成(例如，经由激光切割、电成型或物理气相沉积)。

除了格状支柱32外，框架22能够包括一个或更多个纵向延伸的支撑支柱42。支撑支柱42能够围绕框架22被圆周地间隔开，并且被耦接(包括被可枢转地耦接)到格状支柱32。支撑支柱42能够被定位为平行于假体瓣膜的纵向轴线，并且与假体瓣膜的纵向轴线径向地间隔开。支撑支柱42能够为框架22提高刚性，并且当它被扩展或被收缩时，帮助框架22维持一致的形状。在一些实施方式中，框架22不包括支撑支柱42。支撑支柱42能够在由紧固件40形成的铰链接头处被连接到格状支柱32，所述紧固件40能够延伸通过格状支柱和支撑支柱中的相应孔口。

参照图3，间隔件46(诸如垫圈或衬套)能够被设置在格状支柱32之间的接头中，或设置在格状支柱32与支撑支柱42之间的接头(未示出)中。当格状支柱32和/或支撑支柱42被可枢转地耦接到彼此时，间隔件46能够帮助格状支柱32、或格状支柱32和支撑支柱42相对于彼此移动。间隔件46还能够用来将格状支柱32彼此间隔开或将格状支柱32与支撑支柱42间隔开。在一些实施方式中，框架22不包括间隔件46或格状支柱32，或格状支柱32和支撑支柱42以不同的方式被间隔开。

返回到图2，假体瓣膜14能够包括瓣膜结构24以调节血液通过假体瓣膜的流动。瓣膜结构24能够包含例如小叶组件48，所述小叶组件48包含由柔性材料制作的一个或更多个小叶。小叶组件48的小叶能够完全或部分地由生物材料(例如，心包组织，诸如牛或马心包膜)、生物相容性合成材料或其他此类材料(诸如在美国专利号6,730,118中描述的那些)制作。

假体瓣膜还能够包括环形裙部或密封构件50，所述环形裙部或密封构件50能够在框架22的入流端部分26附近例如利用缝合线56被固定到框架22的入流端部分26的外表面。小叶组件48的入流端部分能够例如使用缝合线56被固定到框架22和/或裙部50。裙部50帮助在植入部位处建立与原生组织的密封以防止或最小化瓣周漏。在替代性实施例中，假体瓣膜能够具有被安装在框架或裙部的内部上的裙部或密封构件或被安装在框架的内部和外部上的密封构件。裙部能够由自然组织(例如，心包组织)或各种生物相容性合成材料(包括生物相容性织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物))中的任一种形成。

关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构24能够被耦接到假体瓣膜14的框架22的方式)能够在例如在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202中发现。

图4是能够与本公开的至少某些实施例中的假体瓣膜一起使用的框架200的一部分的侧视图。虽然在图4中仅描绘了框架200的一侧，但是应当认识到，相对侧能够类似于所示出的部分。框架200类似于上面讨论的框架22，但是不包括纵向支柱42。框架200能够包括多个格状支柱204。每个格状支柱204能够包括多个孔口208。孔口208能够被用来使用诸如在上面针对格状支柱32(图2)描述的紧固件210将格状支柱204连接到彼此。在其他实施方式中，孔口208和紧固件210能够被省略。例如，格状支柱204能够诸如通过焊接或粘合或通过从金属管激光切割框架的个体支柱被固定地连接到彼此。尽管未在图4中示出，但是间隔件可以被包括在格状支柱204之间，诸如在格状支柱204的具有孔口208的部分中间。在一具体示例中，间隔件能够如在上面针对间隔件46描述的那样进行配置。类似地，如果需要的话，框架200能够包括能够与支撑支柱42(图2)类似的支撑支柱(未示出)。

如在图5中最佳示出的，每个格状支柱204能够具有由多个偏移的线性部分或节段218限定的偏移或之字形型式。在图示的实施例中，线性节段218被相对于彼此端到端地布置，其中相邻的末端通过中间节段220被相互连接到彼此。支柱204能够具有扩大的末端部分224，所述扩大的末端部分224在框架的入流和出流端处形成顶点。每个线性节段218沿垂直于支柱204的总体长度的方向稍微横向地偏离相邻的线性节段218，以为支柱提供之字形型式。中间节段220和末端部分224中的每一个能够在其几何中心处具有用于接收紧固件210的相应孔口208。

每个线性节段218相对于相邻线性节段沿着支柱204的长度的偏移量能够是恒定的，使得假想线214能够沿着支柱的整个长度经过每个中间节段220的孔口208。在替代性实施例中，两个相邻线性节段218之间的偏移量能够沿着支柱的长度改变。例如，框架的出流端附近的线性节段218之间的偏移量能够大于框架的入流端附近的线性节段218之间的偏移量，或反之亦然。

线性节段218能够至少包括在中间节段220的弧形或圆形边缘228之间延伸的基本上平或线性的相对的纵向边缘226a、226b。在替代性实施例中，中间节段220的相对边缘228能够是在线性节段218的边缘226a、226b的相对末端之间以一角度延伸的基本上平或线性的边缘。

如在图5中最佳示出的，每个线性节段218的宽度W1被限定为在节段218的相对边缘226a、226b之间测量的距离。在图示的实施例中，宽度W1沿着支柱204的长度是恒定的。因此，每个纵向边缘226a横向地偏离相邻线性节段218的相邻纵向边缘226a，并且每个纵向边缘226b横向地偏离相邻线性节段218的相邻纵向边缘226b。每个中间节段220和末端部分224的宽度W2能够大于线性节段218的宽度W1。

在替代性实施例中，每个线性节段218的宽度W1能够沿着支柱的长度改变。例如，框架的入流端附近的线性节段218的宽度W1能够大于框架的出流端附近的线性节段218的宽度W1，或反之亦然。进一步地，在线性节段218的宽度W1沿着支柱204的长度改变，线性节段能够具有在支柱的相同侧上与相邻线性节段的纵向边缘共线的一个纵向边缘226a或226b，而另一个纵向边缘226a、226b在支柱的相同侧上横向地偏离相邻线性支柱的纵向边缘。换言之，借助于线性节段的变化宽度W1，支柱204能够具有总体之字形或偏移型式。

当框架200在径向压缩状态下时，如在图6和图7中示出的，支柱节段218的偏移或之字形型式能够沿圆周方向间隔开支柱204。如图所示，即使当框架200被完全压缩或收缩时，也能够保留在支柱204之间限定开放单元250的框架200的开放格状结构。例如，参照图6，尽管沿着框架200的长度的单元250的宽度能够在相邻支柱之间，但是间隙256保持在两个相邻枢转点254之间的单元250的中部处。

当框架200被包含在假体瓣膜(例如，假体瓣膜14)中时，支柱204的间隔开的性质(包括间隙256)能够在框架200被扩展和被收缩时帮助保护假体瓣膜的柔软部件。图7例如示出了包括框架200、被安装在框架200的外部上的裙部266和被安装在框架200的内部的小叶组件264的假体瓣膜。内裙部(未示出)也能够被安装在框架的内部。裙部266和小叶组件264能够诸如利用缝合线270被耦接到框架200。缝合线270能够延伸通过裙部266的材料和/或小叶组件264并且径向地围绕支柱204。由支柱204的偏移构造产生的间隙256能够在假体瓣膜被径向压缩时保护小叶264、裙部266和/或缝合线270免于在相邻支柱204之间被夹或被剪。以此方式，保护假体瓣膜的柔软部件免于会由于与框架的金属支柱接触而发生的损伤。

图1的递送设备18特别适合于植入假体瓣膜14或本文中公开的其他假体瓣膜中的任一个。然而，应当注意，本文中公开的假体瓣膜中的任一个能够使用其他合适递送设备被植入。例如，本文中公开的假体瓣膜中的任一个能够被卷曲在常规球囊导管的可膨胀球囊上面。一旦被递送到植入部位，球囊就能够被膨胀以将假体瓣膜扩展到其完全功能尺寸。

再次参照图1，递送设备18能够包括手柄70、细长轴72、多个第一致动构件76(也被称为细长定位构件)、多个释放构件106(图9)和多个第二致动构件86(也被称为“系索”)，所述细长轴72从手柄70远侧地延伸，所述第一致动构件76诸如呈以定位管的形式，延伸通过轴并且从轴72的远端78远侧地向外延伸，所述释放构件106延伸通过相应的定位构件76，所述第二致动构件86延伸通过相应的释放构件106。定位构件76能够被至少部分地径向设置在轴72的一个或更多个管腔内，并且轴向地延伸通过轴72的一个或更多个管腔。例如，定位构件76能够延伸通过轴72的中心管腔或通过在轴72中形成的单独的相应管腔。

轴72能够具有远端部分82，所述远端部分82能够在用于递送通过患者的脉管系统的完全压缩状态下充当用于包含或容纳假体瓣膜14的鞘管。在这方面，远端部分82能够具有被定尺寸为在完全压缩状况下接收假体瓣膜14的管腔。如在图13中示出的，轴72的近端部分能够延伸到在手柄70的远端部分中形成的轴向延伸的孔138内。轴72的近端部分能够通过与孔138的压力或摩擦接触、使用粘合剂、钳夹、紧固件、通过将导管72热结合到孔138、或通过一些其他技术或机构被保持在轴向孔138内。

定位构件76具有远端部分，所述远端部分能够经由相应的释放和锁定单元94被可释放地连接到假体瓣膜14(如在图8中最佳示出的)。如在图13中示出的，定位构件76能够延伸通过轴72，并且近侧地越过轴的近端140，并且进入手柄70的中心孔142。导螺杆144能够被设置在手柄70的中心孔142内。定位构件76的近端能够被固定到导螺杆144，诸如被接收在导螺杆144的孔(未示出)内，其中它们能够通过与导螺杆144的孔的压力或摩擦接触、使用粘合剂、钳夹、紧固件、热结合或另一合适的技术或机构来固定。

如在图8和图9中示出的，每个致动构件86能够延伸通过相应定位构件76的管腔。致动构件86能够在其远端部分处被耦接到框架22的远端60。例如，每个致动构件86的远端部分能够诸如通过焊接、粘合剂或机械紧固件被连接到框架的远端60处的顶点34。每个致动构件86也能够延伸通过相应锁定单元94的管腔，所述相应锁定单元94能够被耦接到框架22，诸如被耦接到框架的近端62处的顶点34。致动构件86能够近侧地延伸到手柄70内并且通过手柄70。致动构件86的近端部分88能够通过被安装在手柄70中或上的夹紧构件182(图13)被可释放地保持。

致动构件86用来与定位构件76协作将近侧指向的拉力施加于框架的远端60，所述定位构件76将远侧指向的推力施加于框架的近端62以实现框架22的径向扩展。在具体实施例中，致动构件86能够包含能够将在手柄70处产生的拉力有效地传递到框架22的远端的相对柔性而且相对非弹性的材料。例如，致动构件86能够包含细线、缝合线、细绳或类似的材料。在其他实施例中，致动构件86能够为能够将近侧指向的拉力传递到框架以及将远侧指向的推力传递到框架的相对更硬的部件，诸如轴或杆。

释放构件106具有同轴地延伸通过相应锁定单元94的远端部分107(图9)和延伸到手柄70内的近端部分108(图13)。释放构件106的近端部分108能够延伸通过导螺杆144，并且能够被固定到手柄70内的释放旋钮168。

参照图1和图13，螺纹致动螺母148能够被设置在导螺杆144周围。螺纹致动螺母148的内螺纹(未示出)能够接合导螺杆144的螺纹150。螺纹致动螺母148的外表面152能够延伸通过在手柄70的外表面156中形成的孔口或窗口154。螺纹致动螺母148的外表面152能够包括纹理(诸如脊状物158)，以帮助用户抓住和旋转螺纹致动螺母148。

螺纹致动螺母148沿第一方向的旋转能够引起导螺杆144相对于手柄70沿远侧方向轴向地平移，由此引起定位构件76远侧地平移通过轴72的管腔。螺纹致动螺母148沿相反方向的旋转能够引起导螺杆144相对于手柄近侧地平移，由此引起定位构件72近侧地缩回或平移通过轴72的管腔。

在具体实施方式中，导螺杆144的螺纹150(并且因此螺纹致动螺母148的配合螺纹)的数量和间距以及导螺杆144的轴向长度能够被选择为为定位构件76和释放构件106提供期望程度的行进。例如，期望程度的行进能够足以允许框架22(并且因此假体瓣膜14)在(诸如在图2和图8中示出的)完全扩展状态与(诸如在图6和图7中示出的)完全收缩或压缩状态(包括完全压缩或收缩与完全扩展之间的状态)之间被操纵，如在下面进一步描述的。

在图示的实施例中，释放和锁定单元94(也被称为“锁定单元”)被配置为将定位构件76可释放地连接到假体瓣膜14的框架22，并且选择性地固定致动构件86以保持假体瓣膜14处于部署且扩展状态。参照图8-11，锁定单元94能够包含大致圆柱形主体96，所述大致圆柱形主体96能够通过紧固件130(例如，销或铆钉)被固定到假体瓣膜14的框架22。紧固件130能够延伸通过在主体96中形成的孔口132(图11)，并且通过形成框架的顶点34(图8)的框架支柱32中的一个或更多个对应孔口36。

主体94能够包含诸如呈以钳夹98形式的锁定特征，其被设置在锁定单元94的远端100附近用于选择性地接合致动构件86。钳夹98能够包含例如朝向彼此被径向向内偏置的一对直径上对置的爪102(如在图11中最佳示出的)。释放构件106能够被设置在每个锁定单元94的管腔内，以在假体瓣膜14的递送期间保持钳夹的爪102处于非接合或非锁定状态(图9)。每个释放构件106能够近侧地延伸通过相应定位构件76到达手柄70。如上面讨论的，释放构件的近端部分108能够被固定到手柄中的释放旋钮168(图13)。每个致动构件86能够近侧地延伸通过相应释放构件106的管腔进入手柄70。

在具体实施方式中，释放构件106能够由任何合适的生物相容性金属材料或聚合物材料形成。在至少一些示例中，材料能够被选择为允许释放构件106在瓣膜部署期间可相对于爪102容易地移动，如在下面进一步描述的。例如，释放构件106能够由润滑或低摩擦材料(例如，PTFE)制作，或能够具有由润滑或低摩擦材料(例如，PTFE)制作的外层。

当释放构件106被设置在爪102之间延伸的锁定单元94内时，爪102被保持处未锁定状态并且被防止接触致动构件86。在未锁定状态下，致动构件86和定位构件76能够相对于彼此沿轴向方向自由移动，以控制假体瓣膜14的径向扩展和压缩。当假体瓣膜14要从递送设备18被释放时，释放构件106能够相对于锁定单元94和定位构件76被近侧地缩回。如在图10A和图11中示出的，一旦释放构件106从与爪102的接合中移除，爪102就能够被移动成接合致动构件86的锁定或接合状态，因此阻止致动构件86进一步轴向移动，因此保持假体瓣膜14的框架22处于期望的扩展状态。

回来参照图10A-10B，锁定单元94能够通过释放构件106被可释放地耦接到定位构件76。在图示的实施例中，例如，每个定位构件76的远端部分110能够包括耦接部分112，所述耦接部分112能够包括凸舌114和凹口116。每个锁定单元94能够包括被配置为接收定位构件76的凸舌114的对应凹口120。类似地，每个锁定单元94能够包括被插入到并且由相应定位构件76的凹口116接收的凸舌122。凸舌114、122和凹口120、116以及释放构件106能够共同形成可释放的互锁接头。凸舌114、122与凹口120、116的接合防止定位构件76与锁定单元94的轴向分开，而释放构件106(其在锁定状态下延伸通过凸舌114、122)防止定位构件76与锁定单元94的横向分开。

如在图10B中示出的，定位构件76的凸舌114能够包括轴向延伸的狭槽128。狭槽128能够被定尺寸为允许凸舌114被放置在致动构件86周围，或通过使致动经过狭槽128而从致动构件86被移除。然而，期望地，狭槽128窄于释放构件106的直径，以当释放构件106处于如在图9中描绘的延伸通过凸舌114、122的位置时防止定位构件76与锁定单元94的横向分开。如上面提及的，释放构件106从钳夹98的爪102的缩回允许爪接合致动构件86。直至释放构件106的远端邻近凸舌122和凹口116的释放构件106的进一步缩回允许定位构件76的远端部分110沿横向方向(沿垂直于锁定单元和定位构件的长度的方向)与锁定单元94分开，如在图10A中描绘的。当定位构件76沿横向方向远离锁定单元94移动时，致动构件86能够经过凸舌114中的狭槽128。

如在图10A中进一步示出的，凸舌114、122能够被分别形成有相应的倾斜凸轮表面124、126，以促进定位构件76与锁定单元94的分开。每个凸轮表面124、126相对于定位构件76的纵向轴线以小于90度的角度倾斜。因此，沿箭头134的方向将近侧指向的力施加于定位构件76(诸如通过在手柄70处将拉力施加于定位构件)引起定位构件76沿箭头136的方向远离锁定单元94横向地滑动。

锁定单元94和/或定位构件76能够包括切割机构，以在假体瓣膜被扩展并且释放构件正在缩回以致动钳夹之后切割近侧地延伸越过钳夹98的爪102的致动构件86的部分。例如，刀片或其他切割表面能够跨过狭槽128被放置，使得当它们在定位构件76远离锁定单元94的横向分开期间经过狭槽128时，致动构件86能够被切断。

在另一示例中，锁定单元94能够包括夹紧构件，所述夹紧构件能够包括邻近爪102定位的切割爪(诸如锋利的或有锯齿的爪)。切割爪(像爪102)能够通过释放构件106被保持在远离致动构件的打开位置中。当释放构件106从与切割爪的接合中被缩回时，切割爪能够倚着致动构件86径向向内偏转，由此在该位置处将它切断。在进一步的示例中，单独的切割装置能够被用来在定位构件76从假体瓣膜14被释放之后并且可选地在递送设备18从身体被移除之后在期望的位置处切断致动构件86。

再次参照图1和图13，导螺杆144包括从导螺杆的螺纹部分近侧地延伸的延伸部分160。延伸部分160能够包含两个支腿部分，所述两个支腿部分162在支腿部分162之间限定U形孔口或狭槽164。释放旋钮168能够包含可滑动构件170和用户可接合部分172，所述可滑动构件170被设置在支腿部分162之间，所述用户可接合部分172从可滑动构件170径向向外延伸。释放构件106的近端部分108能够诸如利用合适的额粘合剂被固定地固定到可滑动构件170，使得可滑动构件170沿远侧和近侧方向的轴向移动引起释放构件的对应移动。

释放旋钮168能够被配置为可随着以及独立于导螺杆144移动。如上面提及的，导螺杆144的轴向移动引起定位构件76的对应移动。因此，当释放旋钮168相对于导螺杆144的延伸部分160被保持时，导螺杆144的轴向移动引起释放旋钮168和释放构件106诸如在假体瓣膜的部署和扩展期间随着定位构件76移动。当释放旋钮168未相对于导螺杆144的延伸部分160被保持时，释放旋钮168能够相对于延伸部分被轴向地平移，由此实现释放构件106相对于定位构件76的轴向移动，以致动锁定单元94的夹紧机构98并且从假体瓣膜的框架22释放定位构件76。

各种机构能够被用来选择性地且可释放地相对于导螺杆144的延伸部分160轴向地保持释放旋钮168。例如，可移动销或类似的机构能够被插入通过可滑动构件170和延伸部分160的一个或两个支腿部分162，以保持可滑动构件170相对于导螺杆144的轴向位置。从可滑动构件170和/或支腿部分162移除销允许释放旋钮168相对于导螺杆的轴向移动。

在另一实施例中，可滑动构件170能够被配置为在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置中，可滑动构件170由延伸部分160摩擦地接合，在所述第二位置中，可滑动构件170不再由延伸部分160摩擦地接合。在第一位置中，导螺杆144的轴向移动引起释放旋钮168的对应移动。在第二位置中，释放旋钮168能够独立于导螺杆144沿远侧和近侧方向被轴向地移动。

致动构件86能够近侧地延伸越过释放构件106的近端部分108，并且通过在手柄70的近端部分180中形成的轴向延伸的孔或开口178。致动构件86能够使用夹紧或保持机构182相对于手柄70被选择性地固定。保持机构182能够包含插塞构件184、螺杆构件186和旋钮188，所述螺杆构件186被连接在插塞构件184的一端处，所述旋钮188被连接到螺杆构件186的相对端。插塞构件184能够被定位于在手柄70的近端部分180中形成的径向孔184中。插塞构件184能够包括三角形或梯形下表面，所述三角形或梯形下表面能够被放置在径向孔190的对应形状的表面192中，以及从径向孔190的对应形状的表面192被移除，与径向孔190的对应形状的表面192接触。在其他实施方式中，插塞构件184能够具有不同的形状。螺杆构件186延伸通过捕获螺母194，使得旋钮188的旋转引起插塞构件184朝向或远离径向孔190的表面192移动。

当旋钮188被完全拧紧时(诸如通过沿第一方向旋转旋钮188)，插塞构件184的下表面能够倚着表面192夹紧致动构件86，由此固定致动构件86抵抗相对于手柄70、轴72、锁定单元94和假体瓣膜的框架22的移动。当旋钮190沿相反方向被旋转时，插塞构件184能够远离表面192和致动构件86移动，允许致动构件相对于手柄70、轴72、锁定单元94和假体瓣膜的框架22移动。

为了使用递送设备18来递送假体瓣膜14并将假体瓣膜14植入在心脏内的期望位置(例如，原生主动脉瓣膜)处，假体瓣膜14使用锁定单元94和释放构件106被连接到定位构件76，如在图8和图9中示出的。释放旋钮168相对于导螺杆144被保持，以防止定位构件76与释放构件106之间的相对移动。假体瓣膜14然后能够被径向压缩或卷曲成压缩状态，如在图7中示出的。压缩的假体瓣膜14能够被装载到轴72的鞘管82内。

常规的技术和装置能够被用来插入并推进递送设备18和假体瓣膜14通过患者的脉管系统到达期望的植入部位。例如，假体主动脉瓣膜能够在逆行方法中通过推进递送设备通过股动脉和主动脉到达原生主动脉瓣膜来递送。在植入部位处或附近，通过沿引起导螺杆144相对于手柄70远侧地移动的方向旋转致动螺母148，假体瓣膜14能够从鞘管82被部署。这引起定位构件76和释放构件106相对于轴72远侧地移动。定位构件76相对于轴72远侧地推动假体瓣膜14。致动螺母148能够被旋转，直至假体瓣膜从鞘管82的远端被部署。在一些实施方式中，当从鞘管82被推进时，框架22的固有弹力可以引起假体瓣膜至少部分地扩展。

当假体瓣膜14从鞘管82被部署时，保持机构182能够处于允许致动构件86随着假体瓣膜远侧地移动的释放位置。以此方式，当假体瓣膜从鞘管被部署时，致动构件86不将任何扩展力施加于假体瓣膜。为了将扩展力施加于假体瓣膜，保持机构182被拧紧以相对于手柄70保持致动构件86。致动螺母148的继续旋转引起定位构件继续将远侧指向的力施加在框架22的近端上，而致动构件86(其现在被保持机构182约束)变紧并且将近侧指向的力施加在框架22的远端上。这些力的施加引起框架22轴向短缩和径向扩展。

在一些实施例中，当假体瓣膜从鞘管82被推进时，只要致动构件足够长并且包含足够的松弛来避免将任何扩展力施加在假体瓣膜上，保持机构182就能够在瓣膜扩展期间倚着致动构件86被保持处于锁定或接合位置。例如，致动构件86的长度能够被选择为当假体瓣膜从鞘管82被推进时避免将任何扩展力施加在假体瓣膜上，并且在假体瓣膜从鞘管被完全部署之后，致动构件86变紧并且再次将定位构件76的扩展力相反的扩展力施加于框架以扩展假体瓣膜。

如果假体瓣膜从身体的重新定位或完全撤回被需要，用户能够沿相反方向旋转致动螺母148，这引起定位构件76将假体瓣膜拉回到鞘管82内。定位构件76的远端部分110被缩回到鞘管82内的动作引起假体瓣膜径向压缩。如果期望或需要的话，假体瓣膜能够被部分地压缩而不被缩回到鞘管内，并且然后通过旋转致动螺母148被重新定位和被重新扩展。在一些情况下，假体瓣膜能够被完全缩回到鞘管82内以便从身体重新定位或完全撤回假体瓣膜。

一旦假体瓣膜被扩展并且被定位在期望的位置处，释放构件106就能够从锁定单元94被缩回。这能够通过从导螺杆144对释放旋钮168进行释放并且近侧地缩回释放旋钮168(这引起释放构件106相对于锁定单元94缩回)来实现。当释放构件106的远端邻近夹紧机构98的爪102时，爪能够接合致动构件86以保持假体瓣膜处于扩展状态。释放构件106经过锁定单元94的凸舌122的进一步缩回允许定位构件76从锁定单元被释放。通过旋转致动螺母148或缩回手柄70的定位构件76的缩回引起定位构件的远端部分110不拉动锁定单元94。如上面讨论的，邻近夹紧机构98的致动构件86的部分能够被切断，并且从身体被移除。此后，递送设备能够从身体被撤回。

在替代性实施例中，致动构件86的远端部分能够具有锁定特征以促进锁定夹紧机构98的爪102与致动构件86的接合。图12A、图12B和图12C例如分别示出了能够与图9的锁定单元94一起使用的致动构件310、320、330。参照图12A，致动构件310能够包括呈以多个间隔开的肋或突出312和在相邻肋之间的狭槽314的形式的锁定特征。钳夹98的爪102能够延伸到狭槽314内，帮助固定致动构件86抵抗沿张力正在由用户施加于致动构件相反的方向相对于钳夹98的移动。换言之，致动构件86和钳夹98能够充当棘轮，其允许致动构件86沿第一方向被拉动通过钳夹98以扩展框架22但是爪102在狭槽314中的接合阻止致动构件86沿第二相反方向的移动。

如在图12B中示出的，致动构件320能够包括多个间隔开的倾斜倒刺322，所述多个间隔开的倾斜倒刺322能够接合钳夹98的爪102。参照图12C，致动构件330能够包括多个间隔开的球形突出332(诸如珠状物)，所述多个间隔开的球形突出332能够接合钳夹98的爪102。倒刺322和突出332(像肋312)允许致动构件沿第一方向移动通过爪102，但是阻止沿第二相反方向移动。

图14A、图14B、图15和图16A-16D图示了能够与假体植入物递送组件(包括例如图1的假体植入物递送组件10)一起使用的替代性释放和锁定单元410。锁定单元410能够被包含在假体瓣膜或其他类型的假体植入物的任何径向可扩展框架中，包括例如图2的框架22或图4的框架200。

图14A示出了可以与本公开的递送组件中的任一个一起使用的示例性机械瓣膜框架400。如在图14A中示出的，框架400能够由被连接到多个锁定单元410的交叉支柱402和404构成，所述多个锁定单元410可以被用来扩展和收缩框架400，如在本文中进一步描述的。在图示的实施例中，存在两层支柱，即，内支柱402和外支柱404。在其他实施例中(未示出)，支柱可以是交织的。一个或更多个锁定单元410(其也能够被称为“框架扩展装置”或“框架致动器”)能够在圆周间隔开的位置处(例如，彼此间隔开120度)被耦接到框架400，类似于上面描述的锁定单元94。在图示的实施例中，存在被耦接到框架的三个这种锁定单元410，但是应理解更多或更少的这种组件可以被使用。

参照图14B，锁定单元410一般能够包含被同心地设置在内构件416周围的内构件416(诸如内管状构件)和外构件418(诸如外管状构件)。内构件416和外构件能够可相对于彼此以伸缩方式纵向移动，以径向地扩展和收缩框架400，如在下面进一步描述的。如在图14B和图16A中最佳示出的，内构件416能够具有远端部分420，所述远端部分420利用耦接元件424被耦接到框架400的远端422。外构件418能够具有近端部分426，所述近端部分426利用相应的耦接元件424被耦接到框架400的近端428。

内构件416和外构件418能够在对应于假体瓣膜的完全径向扩展状态的完全收缩状态(如在图15中示出的)与对应于假体瓣膜的完全压缩状态的完全扩展状态(其中内构件416从外构件418被完全扩展)之间相对于彼此伸缩。锁定单元410允许假体瓣膜被完全扩展或被部分地扩展到不同的直径，并且保持假体瓣膜处于部分或完全扩展状态。

期望地，耦接元件424中的每一个在框架的近端或远端处被连接到相应的顶点430。每个顶点430能够由两个支柱402、404的相邻末端部分形成，所述两个支柱402、404利用延伸通过支柱中的对应孔口的紧固件434(例如，铆钉或销)被枢转地连接到彼此。每个耦接元件424能够通过延伸到耦接元件424的开口或孔436(图16A)内的对应紧固件434被枢转地连接到相应顶点430。在图示的实施例中，紧固件434因此将支柱402、404的末端部分连接到耦接元件424，同时允许支柱相对于彼此和耦接元件424枢转。

在替代性实施例中，支柱402、404的末端部分能够在没有销轴连接的情况下被固定到彼此和耦接元件。例如，框架能够从金属管被切割而无需每个顶点处的销轴连接，并且耦接元件或内构件416和外构件418的末端部分能够在相应的顶点处或附近诸如通过焊接或缝合线被连接到框架。

如在图16A中进一步示出的，内构件416的近端部分438能够被可释放地耦接到内致动构件或轴440，所述内致动构件或轴440延伸递送设备的长度在递送设备的近端处到达手柄(手柄未被示出，但是能够类似于图1的手柄70或本文中描述的其他手柄中的任一个)。外构件418的近端部分426能够被可释放地耦接到外致动构件或轴442，所述外致动构件或轴442延伸递送设备的长度在递送设备的近端处到达手柄。内致动构件440和外致动构件442的近端部分能够被可操作地连接到手柄中的相应致动器或控制机构(例如，可旋转或可滑动旋钮)，以实现致动构件440、442相对于彼此的纵向移动。内致动构件440能够同轴地延伸通过外致动构件442。该对内和外致动构件440、442以及从其他锁定单元410延伸的其他对内和外致动构件能够延伸通过外轴(未示出，但是能够类似于图1的轴72)。所有对内和外致动构件440、442能够被可操作地连接到手柄上的共同致动器或控制机构。

内和外致动构件440、442分别被配置为分别将近侧指向的力和远侧指向的力施加于内和外构件416、418，以实现框架400的径向扩展和收缩。例如，为了扩展框架，外致动构件442能够被远侧地移动而内致动构件440被保持静止，由此引起外构件418在内构件416上面远侧地移动。因此，远侧指向的力被施加于框架400的近端428，引起框架轴向短缩和径向扩展。框架400的扩展也能够通过近侧地移动内致动构件440同时外致动构件442被保持静止来实现。替代地，框架400能够通过近侧地移动内致动构件440并且同时远侧地移动外致动构件442被扩展。框架400能够通过反转内和外致动构件440、442的移动方向被径向地收缩。

释放构件444能够在内致动构件440与外致动构件442之间沿着递送设备的长度同轴地延伸。释放构件444的远端部分446能够在锁定单元410的内构件416与外构件418之间同轴地延伸。释放构件444的近端部分(未示出)能够被可操作地连接到手柄上的对应致动器或控制结构(例如，可旋转或可滑动旋钮)，以实现释放构件相对于内和外致动构件440、442的纵向移动。锁定单元410能够包括定中心管448，所述定中心管448在释放构件444远侧被同轴地设置在内构件416与外构件418之间。定中心管448帮助维持外构件418相对于内构件416同轴对齐，并且能够诸如通过焊接被固定到外构件418。从框架上的所有锁定单元410延伸的释放构件444的近端部分能够被可操作地连接到手柄上的共同致动器或控制结构。

如上面提及的，外构件418的近端部分426能够被可释放地耦接到外致动构件442。如在图15中最佳示出的，可释放耦接能够由例如凹口454和凸舌456形成，所述凹口454和凸舌456被形成在外构件418的近端部分426中并且被配置为可释放地接合外致动构件442的对应的凸舌458和凹口460。在假体瓣膜的递送和扩展期间，释放构件444延伸通过凹口454、460和凸舌456、458，并且能够防止凸舌456与凹口460分离并且防止凸舌458与凹口454分离，类似于图10A的凸舌114、120和凹口116、120。当假体瓣膜要从递送设备被释放时，释放构件444能够从凹口454、460和凸舌456、458被近侧地移动，允许它们分离并且外构件418和外致动构件442彼此分离和分开。

内构件416的近端部分438能够以类似的方式被可释放地耦接到内致动构件440。例如，内构件416能够使用凹口462和凸舌464被耦接到内致动构件440，所述凹口462和凸舌464被形成在内构件416的近端部分438中并且被配置为可释放地接合内致动构件440的对应的凸舌466和凹口468。在植入和扩展期间，释放构件444能够在凹口462、468和凸舌464、466上面同轴地延伸，防止内构件416和内致动构件440分开。当假体瓣膜要从递送设备被释放时，释放构件444能够从凹口462、468和凸舌464、466被近侧地移动，允许它们分离并且内构件416和内致动构件440彼此分离和分开。

内和外构件416、418能够包括对应的锁定特征以保持框架400处于扩展状态。在图示的实施例中，例如，内构件416能够包括沿着内构件416的长度设置的一个或更多个纵向间隔开的孔口或凹陷470。孔口470能够被配置为接收外构件418的锁定构件472。锁定构件472能够具有被固定到外构件418的固定的末端部分474、渐缩的或直径减小的中间部分476和被配置为接合凹形470中的一个的自由端部分或闩锁部分478。

诸如通过将锁定构件472形状定型为朝向内构件向内弯曲，锁定构件472能够朝向内构件416被径向向内偏置。在某些实施例中，例如，锁定构件472(并且可选地，整个外构件422)能够由形状记忆合金形成，诸如镍钛合金(“NiTi”)，例如镍钛诺。当释放构件444在假体瓣膜的递送和扩展期间被设置在内构件416与外构件418之间时，锁定构件472利用闩锁部分478被保持处于未锁定状态，所述闩锁部分478从内构件416中的凹陷470被径向向外间隔开(如在图16B中最佳示出的)。当释放构件444被近侧地移动越过锁定构件472时，锁定构件472能够恢复由位置480指示的其预弯曲形状，并且闩锁部分478能够延伸到选定的凹陷470内(如在图16D中最佳示出的)。一旦闩锁部分478已经进入凹陷470，内构件416和外构件418能够被固定抵抗相对轴向移动，由此阻止框架从其扩展状态的径向收缩。

刚性套筒490能够邻近锁定构件472被安装在外构件418上面，以阻止锁定单元410在锁定构件472的区域中屈曲。刚性套筒490能够是至少大致环形的，并且围绕外构件418的外表面的至少一部分延伸。在一些示例中，刚性套筒490能够完全围绕外构件418的外表面延伸。在其他示例中，刚性套筒490能够延伸小于外构件418的整个外表面。在一些情况下，刚性套筒490能够诸如通过粘合或焊接被固定地固定到外构件418。

在使用中，包含框架400和锁定单元410的假体瓣膜能够在压缩状态下被放置递送设备的鞘管中，如在上面结合假体瓣膜14讨论的。医师然后能够将假体瓣膜插入到患者内。当假体瓣膜在患者内的期望位置处时，医师能够从鞘管部署假体瓣膜，并且然后通过操纵内和外致动构件440、442扩展或收缩框架400以实现期望的框架尺寸(直径)，如在上面描述的。通过缩回鞘管和/或通过沿远侧方向推进内和外致动构件以从鞘管推进假体瓣膜，假体瓣膜能够从鞘管被部署。

在具体实施例中，一旦从鞘管被部署并且被至少部分地扩展，假体瓣膜就完全起作用。以此方式，医师能够在从递送设备释放假体瓣膜之前对假体瓣膜的操作进行测试。如果需要或期望的话，假体瓣膜能够被至少部分地径向压缩、被重新定位(例如，被较好地或较差地重新定位)并且然后被重新扩展。如果需要或期望的话，假体瓣膜能够被完全径向压缩并且被缩回到递送设备的鞘管内并从身体撤回。

当假体瓣膜的期望尺寸和位置已经被实现时，医师能够近侧地缩回释放构件444直至它位于锁定构件472近侧。锁定构件472然后能够恢复其预弯曲形状，并且接合锁定单元的内构件416中的孔口470，由此阻止内构件416与外构件418之间的进一步相对移动并且保持假体瓣膜处于其扩展状态。如上面提及的，在包括多个锁定单元的实施例中，递送设备的手柄能够包括控制从框架上的对应锁定单元410延伸的所有释放构件444的缩回的共同致动器。

为了从递送设备释放假体瓣膜，医师能够进一步缩回释放构件444，直至它位于凹口462、468和凸舌464、466近侧以将内构件416与内致动构件440分开，并且位于凹口454、460和凸舌458、456近侧以将外构件418与外致动构件442分开。此后，递送设备能够从身体被撤回。

应当认识到，锁定单元410和随其使用的递送设备可以被修改而不脱离本公开的范围。例如，在一些实施方式中，外构件418能够相对于固定的内构件416可轴向移动，在进一步的实施方式中，内构件416能够相对于固定的外构件416可轴向移动，并且在其他实施方式中，内构件416和外构件418都可以相对于彼此可轴向移动。尽管内构件416被描绘并且被描述为被连接到框架400的远端422，但是在其他实施方式中，锁定单元的位置能够被反转使得内构件416能够被连接到框架400的近端428，并且外构件418被连接到框架400的远端422。

类似地，内构件416被描述为具有孔口470，并且外构件被描述为具有锁定构件472。然而，在其他实施方式中，锁定构件472能够被包括在内构件416上，并且孔口470能够被形成在外构件422中。尽管内构件416、外构件418和释放构件444被描绘并且被描述为管状的，但是内构件416、外构件418和释放构件444能够具有其他形状或构造。例如，在一个具体实施方式中，内构件416、外构件418和释放构件444能够由扁平材料带形成，其中内构件416和外构件418中的一个具有孔口470而另一个具有锁定构件472。形成内构件416、外构件418和释放构件444的扁平带能够被容纳在细长壳体(诸如轴或管状构件)中。

本公开的框架和/或递送组件能够提供许多优点。例如，如本文中描述的机械可扩展框架能够在不需使用卷曲设备的情况下被径向压缩成递送构造并且被装载到递送设备内。因为框架能够被完全扩展或被扩展到小于完全扩展状态的期望尺寸，至少在一些实施例中，如本文中描述的假体瓣膜能够被植入在各种尺寸的瓣环中，并且假体瓣膜的最佳尺寸能够在植入期间被实现。在一些情况下，本公开的递送组件能够施加足够的扩展力以打开或扩大钙化的原生瓣膜，这能够减少或消除对于球囊前或后瓣膜成形术的需要。

此外，如上面提及的，假体瓣膜能够在植入程序期间完全起作用，其能够减少或防止血流堵塞并且避免快速起搏在植入期间的使用。本文中公开的实施例也能够允许假体瓣膜的缓慢部署，这能够允许阻止应力松弛，并且能够降低主动脉破裂的风险。

图17、图18A和图18B示出了在500处指示的替代性锁定单元或锁定器管组件(其也能够被称为“框架扩展装置”或“框架致动器”)。假体心脏瓣膜框架(例如，框架400)能够包括一个或更多个组件500，以控制框架的扩展和收缩并且保持框架处于扩展的部署状态，类似于图14A的实施例。在图示的实施例中，锁定器管组件500包含外构件(锁定器管)510(所述外构件(锁定器管)510可以是外致动构件442(未在图17至图18B中示出)的延伸部分或要不然被连接到外致动构件442)。外锁定器管510被同心地布置在中间锁定器管或构件530周围(所述中间锁定器管或构件530可以是释放构件444的远端部分，所述中间锁定器管或构件530进而被同心地布置在内锁定器管或构件520周围(所述内锁定器管或构件520可以是内致动构件440(未在图17至图18B中示出)的延伸部分或要不然被连接到内致动构件440)。此外，凸舌管540被同心地设置在外锁定器管510周围，所述凸舌管540可以包括一个或更多个锁定凸舌542用于将外锁定器管510锁定到内锁定器管520，如在本文中进一步描述的。替代地，来自凸舌管540的锁定凸舌542可以被集成到外锁定器管510内。

此外，外和内锁定器管510、520能够包括对应的锁定特征以保持框架(诸如框架400)处于扩展状态。在图示的实施例中，例如，内锁定器管520能够包括沿着内锁定器管520的长度设置的一个或更多个纵向间隔开的孔口或凹陷522。孔口522能够被配置为接收锁定构件(在图示的实施例中锁定凸舌542)，以将内锁定器管520固定到外锁定器管510。每个锁定凸舌542能够具有固定的末端部分544和自由端部分或闩锁部分546，所述固定的末端部分544被固定到凸舌管540(或替代地，被直接固定到外锁定器管510)，所述自由端部分或闩锁部分546被配置为接合孔口522中的一个。

诸如通过将锁定凸舌542形状定型为朝向内锁定器管向内弯曲，每个锁定凸舌542能够朝向内锁定器管520被径向向内偏置。在某些实施例中，例如，锁定凸舌542(并且可选地，整个外锁定器管510)能够由形状记忆合金形成，所述形状记忆合金诸如镍钛合金(“NiTi”)，例如镍钛诺。当中间锁定器管530在假体瓣膜的递送和扩展期间被设置在内锁定器管520与外锁定器管510之间时，锁定凸舌542利用闩锁部分546被保持处于未锁定状态，所述闩锁部分546从内锁定器管520中的孔口522被径向向外间隔开(如在图17中最佳示出的)。锁定凸舌542能够在未锁定状态下位于外管510中的相应孔口550中。当中间锁定器管530被近侧地移动越过凸舌管540(或经过包括锁定凸舌542的外锁定器管510的部分)时，锁定凸舌542能够恢复其预弯曲形状，并且每个锁定凸舌的闩锁部分546能够延伸到相应的孔口522内(如在图18B中最佳示出的)。一旦每个凸舌的闩锁部分546已经进入孔口522，内锁定器管520和外锁定器管510能够被固定抵抗相对轴向移动，由此阻止框架从其扩展状态的径向收缩。

此外，如在上面关于锁定单元410讨论的，刚性套筒(诸如套筒490(未在图17-18B中示出))能够邻近锁定凸舌542被安装在凸舌管540或外锁定器管510上面，以阻止凸舌管540和/或外锁定器管510在锁定凸舌542的区域中的屈曲。

中间锁定器管530充当止动装置，防止凸舌管540的锁定凸舌542进入内锁定器管520的孔口，直至操作者希望锁定瓣膜组件，如在本文中进一步描述的。外锁定器管510和内锁定器管520能够相对于彼此伸缩，以径向扩展或压缩机械瓣膜框架(诸如框架400)，例如，通过将外锁定器管510附接到瓣膜框架的一端(例如，近端)，同时将内锁定器管520附接到瓣膜框架的相对端(例如，远端)，类似于在图8和图14B中描述的锁定单元的附接。

因此，框架可以通过减小这些管相对于彼此的距离被扩展(并且被轴向短缩)。相反，它可以通过增加这些管相对于彼此的距离被压缩(并且被伸长)。作为一个示例，外锁定器管510可以被附加在框架的近端处，而内锁定器管可以被附加在框架的远端处。对于瓣膜扩展，然后，在引用的示例中，外锁定器管510可以被近侧地推动，而内锁定器管520沿近侧方向被拉动。替代地，对于瓣膜扩展，外锁定器管510可以被保持静止(相对于递送设备的手柄)，而内锁定器管520沿近侧方向被拉动。在用于扩展瓣膜的又一方法中，内锁定器管520可以被保持静止，而外锁定器管510被远侧地推动。应理解，对于瓣膜压缩，这些相对移动将会被反转。应进一步理解，外锁定器管510可以替代地被附加在框架的近端处，而内锁定器管520被附加在框架的远端处，在此情况下所描述的管的相对移动也将会被反转。

图18A和图18B示出了处于锁定位置的图17的示例性锁定器管组件，例如，其中中间锁定器管530被移除。如最佳示出的，当中间锁定器管530被移除时，凸舌管540上的锁定凸舌542被定位在内锁定器管520中的相应凹陷522内，防止内锁定器管520相对于外锁定器管510的移动。因此，中间锁定器管530在瓣膜框架的扩展和压缩期间优选被维持在锁定器管组件500内，以防止锁定，直至瓣膜框架恰当地位于例如植入部位处。

图19图示了根据本公开的一个实施例的用于致动递送设备并且部署被可释放地耦接到递送设备的远端的瓣膜框架(例如，框架400)的示例性致动顺序。在图19中，“内元件”能够表示框架500上的锁定单元500的内管或元件520和/或被耦接到内管520的内致动构件440；“中间元件”能够表示释放构件444；并且“外元件”能够表示锁定单元500的外管或元件510和/或被耦接到外管510的外致动元件418。

在初始状态下，例如，当框架被卷曲在压缩状态下以便递送到患者内，外元件(例如，外锁定器管510)、内元件(例如，内锁定器管520)和中间元件(例如，释放构件444)中没有一个相对于彼此运动。

在第一可操作状态(状态A)下，所述第一可操作状态可以表示框架的扩展和/或收缩，中间元件与内元件一起移动。在图示的实施例中，外元件保持静止。因此，在一个示例性实施例中，沿远侧方向一起推动释放元件444和内锁定器管520同时将外锁定器管510保持在适当位置中可以例如导致径向压缩瓣膜框架，而一起近侧地拉动/缩回释放构件444和内锁定器管520同时将外锁定器管510保持在适当位置中可以导致径向地扩展瓣膜框架。

在第二可操作状态(状态B)下，所述第二可操作状态可以表示锁定瓣膜框架并且从递送系统释放瓣膜，外元件和内元件可以被保持在适当位置中，而中间元件例如被近侧地拉动。例如，如在图18A-18B的实施例中图示的，在释放构件444的远端部分530从锁定凸舌与锁定单元500的对应锁定孔口之间的空间缩回后，外锁定器管510可以相对于内锁定器管520被固定(例如，“被锁定”)。释放构件444从锁定单元500的进一步缩回可以以与关于图10A和图16A描述的方式类似的方式从递送设备完全或至少部分地释放瓣膜框架。

图20图示了用于递送并且部署假体心脏瓣膜(诸如具有框架400的假体心脏)的示例性递送设备600。在图示的实施例中，递送设备包括瓣膜致动手柄组件602，所述瓣膜致动手柄组件602被配置为经由致动旋钮产生递送设备的第一和第二元件相对于递送设备的第三元件的移动，以及经由相同的致动旋钮产生第一元件相对于第二和第三元件的移动。例如，一个致动旋钮能够被用来产生在状态A下描述的部件的移动，并且产生在状态B下描述的部件的移动。

在图示的实施例中，例如，手柄组件包含致动旋钮604和状态扳钮或开关606。致动旋钮604的外表面605能够包括纹理(诸如脊状物)，以帮助用户抓住和旋转致动旋钮604。所述状态扳钮606的外表面607也能够包括纹理(诸如脊状物)，以帮助用户抓住和旋转状态扳钮606。

递送设备600还能够包括可转向导管650，所述可转向导管650能够包括手柄652和从手柄延伸的细长轴654。手柄652能够包括转向机构，诸如被可操作地连接到延伸通过轴654的一个或更多个拉线的可旋转旋钮656。旋钮656的旋转对改变或调整轴654的远端部分的弯曲有效，以促进转向或引导递送设备通过患者的脉管系统。

在具体实施例中，医疗装置组件能够包括递送设备600和具有多个锁定单元410或500(在图示的实施例中为三个)的框架400的假体心脏瓣膜。对于每个锁定单元500(或锁定单元410)，递送设备600能够具有被耦接到内管520的相应内致动构件440、被耦接到外管510的相应外致动构件442，以及相应释放构件444。内致动构件440、外致动构件418和释放构件444的近端能够被连接到手柄602(如在下面进一步描述的)。内致动构件440、外致动构件418和释放构件444能够延伸通过可转向导管650的轴654，并且这些部件的远端部分能够以之前描述的方式被可释放地耦接到相应的锁定单元500。

图21图示了图20的瓣膜致动手柄组件602的分解视图。瓣膜致动手柄组件602能够包括壳体部分603，所述壳体部分603容纳致动旋钮604、扳钮606、母螺纹部件620、被设置在母螺纹部件620中的内管螺母640和被设置在旋钮604的延伸部分609中的释放构件螺母660。内管螺母640能够具有接合母螺纹部件620的内螺纹624的外螺纹。延伸部分609能够具有接合释放构件螺母660的外螺纹的内螺纹626和接合扳钮606的内螺纹613的外螺纹611。

细长导轨612能够被固定到手柄组件内的部件(例如，壳体部分603的内表面)，并且能够经过内管螺母640中的相应孔口642、644和释放构件螺母660中的相应孔口662、664，防止螺母640、660旋转，导致螺母640、660在致动旋钮604的致动后在手柄组件内线性地行进，如在下面进一步描述的。一个或更多个柱塞610(在图示的实施例中为三个)能够被设置在扳钮606与旋钮604的远端部分之间。每个柱塞610能够同轴地延伸通过相应的压缩弹簧608。

还参照图22和图26A-26D，状态扳钮606被示为被安装在旋钮604的延伸部分609的外螺纹611上。每个柱塞610具有扩大的头部614和轴616，所述扩大的头部614支承扳钮606的相邻表面，所述轴616延伸通过旋钮604中的对应孔口618并且进入母螺纹部件620的对应孔625。每个弹簧608能够被保持在旋钮604的远侧表面内形成的对应凹陷622中，并且能够支承凹陷的表面和柱塞610的扩大的头部614。以此方式，每个弹簧608沿朝向扳钮606的远侧方向偏置对应的柱塞610。

扳钮606沿第一方向的旋转沿着延伸部分609在朝向旋钮604的远侧方向上轴向地移动扳钮，这引起柱塞610的轴616移动到母螺纹部件620的对应孔625内，如在图26A-26B中示出的。在该位置中，柱塞610耦接旋钮604和母螺纹部件620，使得旋钮604的旋转引起母螺纹部件620沿相同方向的对应旋转移动。扳钮606的这种位置被示意地表示为图19中的“状态A”，并且对在旋钮604的旋转后引起框架400的径向扩展和压缩有效，如在下面进一步描述的。

扳钮606沿与第一方向相反的第二方向的旋转引起沿着延伸部分在远离旋钮604的远侧方向上轴向地移动扳钮。当扳钮606远离旋钮604移动时，柱塞610在弹簧608的偏置下从其对应孔625撤回，如在图26C-26D中示出的。在该位置中，旋钮604与母螺纹部分620分开，使得旋钮604的旋转不引起母螺纹部分的对应旋转。扳钮606的这种位置被示意地表示为图19中的“状态B”并且对将框架400锁定在扩展状态下并且将框架400与递送设备分开有效，如在下面进一步描述的。

如在图23A-23C中示出的，一组内致动构件440被附加到内管螺母640。一组释放构件444被附加到释放构件螺母660，并且能够经过内管螺母640中的孔口646(孔口在图26A和图26C中最佳地示出)。最后，一组外致动构件442被附加到手柄600的远端。例如，外致动构件442能够被固定在壳体部分603内部形成的孔628内部。构件440、442、444能够使用合适的技术或机构中的任一种(诸如焊接、通过粘合或通过其他合适的手段)被附加到管螺母640、释放构件螺母660和手柄中的任一个。以此方式，内管螺母640的轴向移动内致动构件440沿近侧和远侧方向的对应轴向移动，并且释放构件螺母660的轴向移动引起释放构件440的对应轴向移动。

虽然内管螺母640、释放构件螺母660和壳体中的每一个被示为具有被附接到其的一组三个构件，但是多于或少于三个这种构件可以被附接到这些部件中的每一个。在具体实施例中，例如，每组中的构件440、442、444的数量对应于被安装在假体瓣膜的框架上的锁定单元500的数量。在其他实施例中，内致动构件440能够具有被附接到共同轴的近端，所述共同轴进而被附加到内管螺母640。类似地，释放构件440能够具有被附接到共同轴的近端，所述共同轴进而被附加到释放构件螺母660。

旋钮604的旋转引起延伸部分609的对应旋转，延伸部分609的对应旋转进而产生释放构件螺母660沿着导轨612的轴向移动。类似地，母螺纹部件620的旋转产生内管螺母640沿着导轨612的轴向移动。如上面提及的，取决于扳钮606的位置，旋钮604能够单独旋转，或引起母螺纹部件620的同时旋转。

图24A、图26A和图26B示出了处于第一位置(也被称为图19中的“状态A”)的扳钮。在第一位置中，扳钮606将柱塞610保持在孔625内，使得旋钮的旋转引起母螺纹部件的对应旋转。旋钮604和母螺纹部分620的同时旋转产生螺母640、660的同时轴向移动以及内致动构件440(和框架400上的内管520)和释放构件444相对于外致动构件442的对应轴向移动。因此，旋钮604沿第一方向的旋转引起内致动构件440(和框架400上的内管520)和释放构件444相对于外致动构件442近侧地移动，以便径向地扩展框架400。相反，旋钮604沿与第一方向相反的第二方向的旋转引起内致动构件440(和框架400上的内管520)和释放构件444相对于外致动构件442远侧地移动，以便径向地压缩框架400。

图24B、图26C和图26D示出了处于第二位置(也被称为图19中的“状态B”)的扳钮。在该位置中，扳钮606在弹簧608的偏置下被移动远离旋钮604足以允许柱塞610从孔中移动出来的距离，使得旋钮604与母螺纹部分620分开。因此，旋钮604的旋转引起释放构件螺母660的对应轴向移动以及释放构件444相对于内致动构件440和外致动构件442的对应轴向移动。旋钮沿产生释放构件444沿近侧方向的移动的方向的旋转对从锁定单元500缩回释放构件444有效。如在上面详细地描述的，释放构件444从锁定单元500的缩回对将框架400锁定在扩展状态下(经由锁定凸舌接合对应的孔口)并且从递送设备600释放框架400有效。

将扳钮606从状态A转变为状态B可以例如通过旋转扳钮四分之一圈(即，90度)来实现。在该示例性实施例中，扳钮606和对应的螺纹部分611能够具有相对高的螺距。螺纹螺距能够是例如柱塞610的所需轴向行进的四倍。例如，如果对于从母螺纹部件620的对应孔625的弹出来说柱塞610要轴向行进3mm，那么扳钮螺纹螺距将会是12mm，使得扳钮606的四分之一圈旋转将会导致柱塞610的弹出。在其他实施例中，扳钮606能够具有对应于不同旋转角度(例如，180度、360度)的不同螺纹螺距，以便在两个状态之间移动扳钮。

进一步地，扳钮606不需要针对第一与第二位置之间的旋转移动进行配置。例如，扳钮606能够被配置为沿着延伸部分609在第一位置与第二位置之间轴向地滑动。机械闩锁或类似的机构能够被用来抵抗弹簧608的偏置将扳钮606维持在第一位置中。

虽然在图示的实施例中，瓣膜致动手柄组件602被示为将致动旋钮604的旋转转变为内致动构件440和释放构件444的轴向移动，但是公开的机构不限于应用轴向移动。它也能够应用例如扭矩或旋转，如其他应用中可能需要的。在另一实施例中(未示出)，通过将内致动构件440固定到母螺纹部件620并且将释放构件固定到致动旋钮604(并且，在一个这样的实施例中，省略内管螺母640、中间管螺母660和导轨612)，转动致动旋钮604能够将旋转或扭矩施加于内致动构件440和释放构件444。因此，该机构同样也能够利用单个旋钮的使用以给定的顺序实现递送设备和/或假体瓣膜的选定部件相对于其他部件的旋转。

类似地，图27A-27B示出了具有可滑动扳钮的实施例。具体地，图27A-27B示出了根据另一实施例的瓣膜致动手柄组件700，其包含壳体702、被设置在壳体中的呈以触发器或扳钮板704的形式的扳钮、可旋转旋钮706和张力弹簧708。弹簧708具有被连接到触发板704的一端和被固定到壳体702的内表面的另一端。触发板704能够具有被配置为接收可移动销712的孔口710。

图27A示出了处于第一位置(例如，对应于图19中的“状态A”)的触发板704。在该位置中，销712延伸通过孔口710并且进入壳体702中的对应孔口，这将触发板704维持在邻近旋钮706的位置中。进一步地，在该位置中，触发板704能够被配置为将柱塞(例如，柱塞610)保持在可旋转部件(例如，母螺纹部件620)的对应开口中，使得旋钮706的旋转引起可旋转部件的对应旋转和递送设备的两个元件相对于另一部件的对应轴向移动(例如，内致动构件440和释放构件444相对于外致动构件442移动)。

图27B示出了处于第二位置(例如，对应于图19中的“状态B”)的触发板。为了实现该位置，销712从孔口710被移除，这允许张力弹簧708移动触发板704远离旋钮706，如通过箭头720指示的。触发板704到第二位置的移动从可旋转部件(例如，母螺纹部件620)撤回柱塞，以将旋钮706与可旋转部件分开。因此，旋钮706的旋转仅产生递送设备的一个元件相对于其他元件的轴向移动(例如，释放构件444相对于内致动构件440和外致动构件442移动)。

虽然在本文中描述的实施例中，双状态致动系统被图示为用于心脏瓣膜的可溃缩/可扩展框架的致动管，但是本文中描述的实施例能够在其他实施方式中被有利地用于递送和部署其他类型的医疗装置(诸如支架和支架-移植物)。

一般考虑

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式加以限制。相反，本公开单独地以及彼此间以各种组合或子组合涉及各种公开的实施例的所有新颖和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不需要呈现任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便地呈现而以具体的相继顺序描述了一些所公开的实施例的操作，但应当理解，这种描述方式涵盖重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，相继描述的操作在某些情况下可重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可不显示所公开的方法可结合其他方法使用的各种方式。此外，描述有时使用类似“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高级抽象。与这些术语相对应的实际操作可根据特定的具体实施而变化，并且本领域普通技术人员可容易地识别。

如本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。进一步地，术语“被耦接”通常意指被物理地、机械地、化学地和/或电性地耦接或链接，并且在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦合或相关联的项目之间存在中间元件。

如本文中所使用的，术语“近侧”是指更靠近用户并且更远离植入部位的装置的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指更远离用户并且更靠近植入部位的装置的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向用户(例如，患者身体外)的运动，而装置的远侧运动是装置远离用户并且朝向植入部分(例如，进入患者身体)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧方向和远侧方向上延伸的轴线，除非另外明确定义。

考虑到所公开的发明的原理可应用到其的许多可能实施例，应该认识到，所图示的实施例仅为本发明的优选示例，且不应该被认为限制本发明的范围。更确切地说，本发明的范围通过随附权利要求限定。因此我们要求我们的发明均在这些权利要求的范围和精神内。

Claims (19)

1.一种用于将医疗装置植入在患者的身体中的递送设备，所述递送设备包含：

手柄；

从所述手柄延伸的至少第一元件、第二元件和第三元件；

致动旋钮，所述致动旋钮被配置为致动所述元件中的至少一个；

扳钮，所述扳钮被配置为将所述致动旋钮在第一状态与第二状态之间切换，其中当所述致动旋钮处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第三元件轴向地移动所述第一元件和所述第二元件，并且其中当所述致动旋钮处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第二元件和所述第三元件轴向地移动所述第一元件；以及

被设置在所述扳钮与所述致动旋钮之间的一个或更多个柱塞，其中所述扳钮被配置为在所述扳钮朝向和远离所述致动旋钮移动时在第一柱塞位置与第二柱塞位置之间移动所述柱塞。

2.根据权利要求1所述的递送设备，其中，所述扳钮可相对于所述致动旋钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置以将所述致动旋钮从所述第一状态切换为所述第二状态，并且反之亦然。

3.根据权利要求2所述的递送设备，其中，所述扳钮包含扳钮旋钮，所述扳钮旋钮能够沿第一方向被旋转以从所述第一扳钮位置移动到所述第二扳钮位置。

4.一种用于将医疗装置植入在患者的身体中的递送设备，所述递送设备包含：

手柄；

从所述手柄延伸的至少第一元件、第二元件和第三元件；

致动旋钮，所述致动旋钮被配置为致动所述元件中的至少一个；

扳钮，所述扳钮被配置为将所述致动旋钮在第一状态与第二状态之间切换，其中当所述致动旋钮处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第三元件轴向地移动所述第一元件和所述第二元件，并且其中当所述致动旋钮处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第二元件和所述第三元件轴向地移动所述第一元件，以及，

被设置在所述手柄中的可旋转部件，其中所述致动旋钮被可操作地耦接到所述第一元件，并且所述可旋转部件被可操作地耦接到所述第二元件，而不耦接到所述第一元件，使得当所述致动旋钮处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转引起所述可旋转部件的对应旋转，所述致动旋钮的所述旋转引起所述第一元件的轴向移动，并且所述可旋转部件的所述旋转引起所述第二元件的轴向移动，以及

被设置在所述扳钮与所述致动旋钮之间的一个或更多个柱塞，其中所述扳钮被配置为在所述扳钮朝向和远离所述致动旋钮移动时在第一柱塞位置与第二柱塞位置之间移动所述柱塞，其中当所述柱塞处于所述第一柱塞位置时，所述柱塞延伸通过所述致动旋钮并且进入所述可旋转部件，使得所述致动旋钮的旋转引起所述可旋转部件的旋转，并且当所述柱塞处于所述第二柱塞位置时，所述柱塞被从所述可旋转部件撤回，使得所述致动旋钮的旋转不引起所述可旋转部件的对应旋转。

5.根据权利要求4所述的递送设备，其中，当所述致动旋钮处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转引起所述第一元件的轴向移动，但不引起所述可旋转部件的对应旋转和所述第二元件的轴向移动。

6.根据权利要求4所述的递送设备，其进一步包含被配置为将所述一个或更多个柱塞偏置到所述第二柱塞位置的一个或更多个弹簧。

7.根据权利要求4所述的递送设备，其中，当所述柱塞处于所述第一柱塞位置时，所述柱塞中的每一个延伸通过所述致动旋钮中的孔口并且进入所述可旋转部件中的开口，并且当所述柱塞处于所述第二柱塞位置时，所述柱塞中的每一个从所述可旋转部件中的对应开口被撤回。

8.根据权利要求4所述的递送设备，其进一步包含：

第一螺母，所述第一螺母可螺纹地接合所述致动旋钮的对应螺纹部分，并且被耦接到所述第一元件的近端部分；以及

第二螺母，所述第二螺母可螺纹地接合所述可旋转部件的对应螺纹部分，并且被耦接到所述第二元件的近端部分；

其中所述致动旋钮的旋转引起所述第一螺母和所述第一元件的对应轴向移动，并且所述可旋转部件的旋转引起所述第二螺母和所述第二元件的对应轴向移动。

9.根据权利要求8所述的递送设备，其中，所述第一元件轴向地延伸通过所述第二螺母中的孔口。

10.一种用于将医疗装置植入在患者的身体中的递送设备，所述递送设备与假体心脏瓣膜结合，其中所述递送设备包含：

手柄；

从所述手柄延伸的至少第一元件、第二元件和第三元件；

致动旋钮，所述致动旋钮被配置为致动所述元件中的至少一个；

扳钮，所述扳钮被配置为将所述致动旋钮在第一状态与第二状态之间切换，其中当所述致动旋钮处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第三元件轴向地移动所述第一元件和所述第二元件，并且其中当所述致动旋钮处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转相对于所述第二元件和所述第三元件轴向地移动所述第一元件，并且其中：

所述假体心脏瓣膜包含径向可扩展且可压缩框架，所述径向可扩展且可压缩框架可从径向压缩的递送状态扩展到径向扩展状态；

所述第一元件、所述第二元件和所述第三元件具有被可释放地耦接到所述框架的相应远端部分；以及

当处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转对将所述框架从所述递送状态径向地扩展到所述扩展状态有效，并且当处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转对从所述第一元件、所述第二元件和所述第三元件的所述远端部分释放所述框架有效；

被设置在所述扳钮与所述致动旋钮之间的一个或更多个柱塞，其中所述扳钮被配置为在所述扳钮朝向和远离所述致动旋钮移动时在第一柱塞位置与第二柱塞位置之间移动所述柱塞。

11.根据权利要求10所述的递送设备，其中：

所述框架包含至少一个扩展和锁定单元，所述扩展和锁定单元包含第一构件和第二构件，所述第一构件被配置为将近侧指向的力施加于所述框架，并且所述第二构件被配置为将远侧指向的力施加于所述框架，使得第一构件与第二构件之间的相对轴向移动对径向地扩展或压缩所述框架有效；

所述第一构件和所述第二构件包含相应的可配合锁定特征，所述锁定特征被配置为当所述第一构件的所述锁定特征接合所述第二构件的所述锁定特征时保持所述框架处于所述扩展状态；

所述第一元件的所述远端部分在所述第一构件与所述第二构件之间延伸，并且防止所述第一构件的所述锁定特征接合所述第二构件的所述锁定特征；

所述第二元件的所述远端部分被可释放地连接到所述第一构件；

所述第三元件的所述远端部分被可释放地连接到所述第二构件；

当处于所述第一状态时，所述致动旋钮的旋转能够相对于所述第二构件有效地移动第一构件以将所述框架径向地扩展到所述扩展状态；以及

当处于所述第二状态时，所述致动旋钮的旋转能够从所述第一构件与所述第二构件之间有效地缩回所述第一元件的所述远端部分以允许所述锁定特征彼此接合并且保持所述框架处于所述扩展状态以及从所述第二元件和所述第三元件释放所述框架。

12.一种医疗装置组件，包括：

致动旋钮，其被配置为当处于第一操作状态时相对于第三元件移动第一元件和第二元件，所述致动旋钮被配置为当处于第二操作状态时相对于所述第二元件和所述第三元件移动所述第一元件，

扳钮，其被配置为将所述致动旋钮在所述第一操作状态和所述第二操作状态之间切换，以及

被设置在所述扳钮与所述致动旋钮之间的一个或更多个柱塞，其中所述扳钮被配置为响应于所述扳钮朝向和远离所述致动旋钮移动而在第一柱塞位置与第二柱塞位置之间移动所述一个或更多个柱塞。

13.根据权利要求12所述的组件，其中，所述扳钮被配置为相对于所述致动旋钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置，从而将所述致动旋钮从所述第一操作状态切换为所述第二操作状态。

14.根据权利要求12所述的组件，其中，所述扳钮包含旋钮，并且进一步地，其中致动所述扳钮包含：沿第一方向旋转所述旋钮以将所述扳钮从第一扳钮位置移动到第二扳钮位置。

15.根据权利要求12-14中任一项所述的组件，其中，在所述第一操作状态下，所述致动旋钮沿第一方向被旋转，以将假体医疗装置从径向溃缩状态径向地扩展到径向扩展状态。

16.根据权利要求15所述的组件，其中，在所述第一操作状态下，所述致动旋钮沿第二方向被旋转，以径向地溃缩所述假体医疗装置。

17.根据权利要求15所述的组件，其中，在所述第二操作状态下，所述致动旋钮被旋转以将所述假体医疗装置锁定在所述径向扩展状态下。

18.根据权利要求17所述的组件，其中，在所述第二操作状态下，所述致动旋钮被进一步旋转，以从所述医疗装置组件的递送设备至少部分地释放所述假体医疗装置。

19.根据权利要求15所述的组件，其中，所述假体医疗装置通过所述第一元件、所述第二元件和所述第三元件被可操作地耦接到所述致动旋钮，并且在所述第一操作状态下旋转所述致动旋钮的动作能够相对于所述第三元件有效地轴向地移动所述第一元件和所述第二元件以径向地扩展所述假体医疗装置。

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