JP2020517376A - 人工心臓弁のための送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本説明を目的として、本明細書では、本開示の実施形態の幾つかの態様、利点、及び新規の特徴が説明される。開示される方法、装置、及びシステムは、いかなる点においても限定的なものとして解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、単独における及び様々な組合せ及び下位組合せにおける、様々な開示される実施形態の全ての新規のかつ非自明な特徴及び対応に関するものである。これらの方法、装置、及びシステムは、そのいかなる特定の態様もしくは特徴又はそれらの組合せにも限定されず、開示される実施形態は、いかなる1つ以上の特定の利点が存在すること又は問題が解決されることを要件としない。
14 人工心臓弁、人工弁
18 送達装置
22 環状フレーム、フレーム
24 弁構造部
26 流入端部部分、流入端部
28 中間部分
30 流出端部部分、流出端部
32 相互連結格子ストラット、格子ストラット、ストラット、フレームストラット
34 頂点
36 穴、開口部
37 座ぐり、拡大凹状部分
38 穴
40 留め具、ヒンジ留め具
41 ヘッド部分
42 長手方向延在支持ストラット、長手方向ストラット、支持ストラット
46 スペーサ
48 弁葉アセンブリ
50 スカート、封止部材
56 縫合糸
60 遠位端部
62 近位端部
70 ハンドル
72 細長シャフト、シャフト、カテーテル
76 第1の作動部材、位置決め部材
78 遠位端部
82 シース、遠位端部分
86 第2の作動部材
88 近位端部分
94 ロック解除可能なロックユニット、本体、ロックユニット
96 略円筒状本体、本体
98 クランプ、クランプ機構
100 遠位端部
102 顎状部
106 解除部材
107 遠位端部分
108 近位端部分
110 遠位端部分
112 結合部分
114 タブ
116 切欠部
120 切欠部
122 タブ
124 傾斜カム表面
126 傾斜カム表面
128 軸線方向延在スロット、スロット
130 留め具
132 穴
134 矢印
136 矢印
138 軸線方向延在ボア、軸線方向ボア、ボア
140 近位端部
142 中央ボア
144 親ねじ
148 ねじ山付きアクチュエータナット、アクチュエータナット
150 ねじ山
152 外面
154 窓
156 外面
158 リッジ
160 延長部分
162 レッグ部分
164 U字形状スロット
168 解除ノブ
170 摺動可能部材
172 ユーザ係合可能部分
178 軸線方向延在開口部
180 近位端部分
182 クランプ部材、クランプ機構、保持機構
184 プラグ部材
186 ねじ部材
188 ノブ
190 径方向ボア
192 表面
194 キャプチャードナット
200 フレーム
204 格子ストラット、ストラット
208 穴
210 留め具
214 仮想線
218 オフセット直線セグメント、直線セグメント、セグメント、ストラットセグメント
220 中間セグメント
224 拡大端部部分、端部部分
226a 長手方向エッジ
226b 長手方向エッジ
228 湾曲エッジ、丸みエッジ
250 開口セル
256 間隙
264 弁葉アセンブリ、弁葉
266 スカート
270 縫合糸
310 作動部材
312 突出部、リブ
314 スロット
320 作動部材
330 作動部材
332 離間球状突出部、突出部
400 フレーム、機械的弁フレーム
402 ストラット、内側ストラット
404 ストラット、外側ストラット
410 ロックユニット
416 内側部材
418 外側部材、外側作動要素、外側作動部材
420 遠位端部分
422 遠位端部、外側部材
424 結合要素
426 近位端部分
428 近位端部
430 頂点
432 ストラット
434 留め具
436 ボア
438 近位端部分
440 内側作動部材、シャフト
442 外側作動部材、シャフト
444 解除部材、解除要素
446 遠位端部分
448 芯合わせチューブ
454 切欠部
456 タブ
458 タブ
460 切欠部
462 切欠部
464 タブ
466 タブ
468 切欠部
470 長手方向離間穴、凹部
472 ロック部材
474 固定端部部分
476 小径中間部分
478 ラッチ部分
480 位置
490 剛性スリーブ、スリーブ
500 ロックユニット、ロッカーチューブアセンブリ
510 ロッカーチューブ、外側チューブ、外側ロックチューブ、外側要素
520 内側ロックチューブ、内側部材、内側チューブ、内側要素
522 穴、凹部
530 中間ロッカーチューブ、中間部材、遠位端部分
540 タブチューブ
542 ロックタブ
544 固定端部部分
546 ラッチ部分
550 穴
600 送達装置
602 弁作動ハンドルアセンブリ、ハンドル
603 ハウジング部分
604 作動ノブ
605 外面
606 状態トグル、スイッチ
607 外面
608 圧縮バネ
609 延長部分
610 プランジャ
611 外部ねじ山、ネジ部
612 細長レール
613 内部ねじ山
614 拡張ヘッド
616 シャフト
618 穴
620 雌ねじ構成要素、雌ネジ部
622 凹部
624 内部ねじ山
625 ボア
626 内部ねじ山
628 ボア
640 内側チューブナット
642 穴
646 穴
650 操縦可能型カテーテル
652 ハンドル
654 細長シャフト
656 回転可能ノブ
660 解除部材ナット、中間チューブナット
662 穴
700 弁作動ハンドルアセンブリ
702 ハウジング
704 トリガプレート、トグルプレート
706 回転可能ノブ
708 引張バネ
710 穴
712 取り外し可能ピン
720 矢印
Claims (20)
- 患者の体内に医療機器を植え込むための送達装置であって、
ハンドルと、
前記ハンドルから延在している少なくとも第1の要素、第2の要素、及び第3の要素と、
前記第1の要素、前記第2の要素、及び前記第3の要素のうち少なくとも1つの要素を作動させるように構成されている作動ノブと、
前記作動ノブについて第1の状態と第2の状態との間で切り替えるように構成されているトグルと、
を備えている前記送達装置において、
前記作動ノブが前記第1の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記第1の要素及び前記第2の要素が、軸線方向において前記第3の要素に対して相対的に移動され、前記作動ノブが前記第2の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記第1の要素が、軸線方向において前記第2の要素及び前記第3の要素に対して相対的に移動される、送達装置。 - 前記トグルが、前記作動ノブについて前記第1の状態から前記第2の状態に切り替えるために、第1のトグル位置から第2のトグル位置に至るまで前記作動ノブに対して相対的に移動可能とされ、且つ、前記作動ノブについて前記第2の状態から前記第1の状態に切り替えるために、前記第2のトグル位置から前記第1のトグル位置に至るまで前記作動ノブに対して相対的に移動可能とされる、請求項1に記載の送達装置。
- 前記トグルが、前記第1のトグル位置から前記第2のトグル位置に移動するために、第1の方向に回転可能とされるトグルノブを備えている、請求項2に記載の送達装置。
- 前記送達装置が、前記ハンドルの内部に配設されている回転式要素を備えており、
前記作動ノブが前記第1の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、対応して前記回転式要素も回転すると共に、前記第1の要素が軸線方向において移動するように、且つ、前記回転式要素の回転によって、前記第2の要素が軸線方向において移動するように、前記作動ノブが前記第1の要素に機能的に結合されると共に、前記回転式要素が前記第2の要素に機能的に結合される、請求項1から3のいずれか一項に記載の送達装置。 - 前記作動ノブが前記第2の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記第1の要素が軸線方向において移動されるが、対応して前記回転式要素が回転されず、且つ、前記第2の要素も軸線方向において移動されない、請求項4に記載の送達装置。
- 前記送達装置が、前記トグルと前記作動ノブとの間に配設されている1つ以上のプランジャを備えており、
前記トグルが、前記トグルが前記作動ノブに接近又は離隔するように移動されると、第1のプランジャ位置と第2のプランジャ位置との間において前記プランジャを移動させるように構成されており、
前記プランジャが前記第1のプランジャ位置にある場合に、前記作動ノブの回転によって前記回転式要素が回転されるように、前記プランジャが、前記作動ノブを貫通しつつ前記回転式要素の内部に延在しており、
前記プランジャが前記第2のプランジャ位置にある場合に、前記作動ノブの回転によって対応して前記回転式要素が回転されないように、前記プランジャが、前記回転式要素から引き抜かれる、請求項4又は5に記載の送達装置。 - 前記送達装置が、1つ以上の前記プランジャを前記第2のプランジャ位置に向かって付勢するように構成されている1つ以上のバネを備えている、請求項6に記載の送達装置。
- 前記プランジャが前記第1のプランジャ位置にある場合に、前記プランジャそれぞれが、前記作動ノブの穴を貫通しつつ前記回転式要素の開口部の内部に延在しており、
前記プランジャが前記第2のプランジャ位置にある場合に、前記プランジャそれぞれが、前記回転式要素の対応する前記開口部から引き抜かれる、請求項6又は7に記載の送達装置。 - 前記送達装置が、
前記作動ノブの対応するネジ部に螺合する第1のナットであって、前記第1の要素の近位端部分に結合される前記第1のナットと、
前記回転式要素の対応するネジ部に螺合する第2のナットであって、前記第2の要素の近位端部分に結合される前記第2のナットと、
をに備えており、
前記作動ノブを回転させることによって、対応して前記第1のナット及び前記第1の要素が軸線方向において移動され、前記回転式要素の回転によって、対応して前記第2のナット及び前記第2の要素が軸線方向において移動される、請求項4から8のいずれか一項に記載の送達装置。 - 前記第1の要素が、前記第2のナットの穴を貫通して軸線方向に延在している、請求項9に記載の送達装置。
- 前記送達装置が、人工心臓弁と組み合わせて利用され、
前記人工心臓弁が、径方向において伸縮可能とされるフレームであって、径方向に圧縮された送達状態から径方向に拡張された拡張状態に拡張可能とされる前記フレームを備えており、
前記第1の要素、前記第2の要素、及び前記第3の要素それぞれが、前記フレームに解除可能に結合されている遠位端部分を有しており、
前記送達装置が前記第1の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記フレームが径方向において前記送達状態から前記拡張状態に拡張され、
前記送達装置が前記第2の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記フレームが前記第1の要素、前記第2の要素、及び前記第3の要素の前記遠位端部分から解除される、請求項1から10のいずれか一項に記載の送達装置。 - 前記フレームが、第1の部材及び第2の部材を具備する少なくとも1つの拡張可能なロックユニットを備えており、
前記第1の部材と前記第2の部材との間における相対的な軸線方向移動によって前記フレームが径方向において伸縮させるために、前記第1の部材が近位に方向づけられた力を前記フレームに作用させるように構成されており、且つ、前記第2の部材が前遠位に方向づけられた力を記フレームに作用させるように構成されており、
前記第1の部材及び前記第2の部材それぞれが、嵌合可能とされるロック機構であって、前記第1の部材の前記ロック機構が前記第2の部材の前記ロック機構に係合する場合に前記フレームを前記拡張状態に保持するように構成されている前記ロック機構を備えており、
前記第1の要素の前記遠位端部分が、前記第1の部材と前記第2の部材との間に延在しており、前記第1の部材の前記ロック機構と前記第2の部材の前記ロック機構との係合を防止するようになっており、
前記第2の要素の前記遠位端部分が、前記第1の部材に解除可能に連結されており、
前記第3の要素の前記遠位端部分が、前記第2の部材に解除可能に連結されており、
前記送達装置が前記第1の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記第1の部材が前記第2の部材に対して相対的に移動され、前記フレームが前記拡張状態に至るまで径方向に拡張され、
前記送達装置が前記第2の状態にある場合に、前記作動ノブを回転させることによって、前記第1の要素の前記遠位端部分が前記第1の部材と前記第2の部材との間から後退され、これにより、前記第1の部材の前記ロック機構と前記第2の部材の前記ロック機構とが、前記フレームを前記拡張状態に保持するように相互に係合され、且つ、前記フレームが、前記第2の要素及び前記第3の要素から解除される、請求項11に記載の送達装置。 - 医療機器アセンブリの第1の要素及び第2の要素を前記医療機器アセンブリの第3の要素に対して相対的に移動させるために、前記医療機器アセンブリの作動ノブを回転させるステップであって、前記医療機器アセンブリの前記作動ノブの回転が、前記医療機器アセンブリの第1の動作状態において実施される、前記ステップと、
前記作動ノブについて前記第1の動作状態から第2の動作状態に切り替えるために、トグルを作動させるステップと、
前記トグルを作動させる前記ステップの後に、前記第1の要素を前記第2の要素及び前記第3の要素に対して相対的に移動させるために、前記作動ノブをさらに回転させるステップと、
を備えている、方法。 - 前記トグルを作動させる前記ステップが、前記作動ノブについて前記第1の動作状態から前記第2の動作状態に切り替えるために、前記トグルを第1のトグル位置から第2のトグル位置に至るまで前記作動ノブに対して相対的に移動させることを含んでいる、請求項13に記載の方法。
- 前記トグルが、ノブを備えており、
前記トグルを作動させる前記ステップが、前記トグルを第1のトグル位置から第2のトグル位置に移動させるために第1の方向において前記ノブを回転させることを含んでいる、請求項13に記載の方法。 - 前記第1の動作状態において、前記作動ノブが、径方向折畳状態から径方向拡張状態に至るまで人工医療機器を径方向に拡張させるように第1の方向に回転される、請求項13から15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の動作状態において、前記作動ノブが、前記人工医療機器を径方向に折り畳むように第2の方向に回転される、請求項16に記載の方法。
- 前記第2の動作状態において、前記作動ノブが、前記径方向拡張状態において前記人工医療機器をロックするように回転される、請求項16に記載の方法。
- 前記第2の動作状態において、前記作動ノブが、前記医療機器アセンブリの送達装置から前記人工医療機器を少なくとも部分的に解除するように回転される、請求項18に記載の方法。
- 前記人工医療機器が、前記第1の要素、前記第2の要素、及び前記第3の要素を介して、前記作動ノブに機能的に結合されており、
前記第1の動作状態において前記作動ノブを回転させることによって、前記人工医療機器を径方向に拡張させるために、前記第1の要素及び前記第2の要素が軸線方向において前記第3の要素に対して相対的に移動される、請求項16に記載の方法。
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