CN218391348U - 一种假体心脏瓣膜 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及一种假体心脏瓣膜。本文公开了假体心脏瓣膜、递送设备和使用它们的方法的各种示例。所述假体心脏瓣膜包括可在径向压缩构型与一个或多个径向扩张构型之间移动的框架。所述假体心脏瓣膜的所述框架包括致动构件和锁定机构，所述锁定机构被配置为将所述框架固定在一个或多个径向扩张构型中。在一些示例中，所述致动构件和锁定构件与所述框架一体地形成。所述假体心脏瓣膜的所述框架可以经由螺纹连接或非螺纹连接耦接到递送设备的一个或多个轴。

Description

一种假体心脏瓣膜
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年5月28日提交的美国专利申请号63/194,285的权益，其通过引用并入本文。
技术领域
本实用新型涉及可植入的、可机械扩张假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，以及涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。
背景技术
人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送设备的远端上，以及被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后被扩张到其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩张力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜能够自扩张到其功能尺寸。
依赖于用于扩张的机械致动器的假体心脏瓣膜能够被称为“可机械扩张”假体心脏瓣膜。可机械扩张假体心脏瓣膜能够提供优于可自扩张和可球囊扩张假体心脏瓣膜的一个或更多个。例如，可机械扩张假体心脏瓣膜能够被扩张到各种直径。可机械扩张假体心脏瓣膜也能够在初始扩张之后被压缩(例如，以便重新定位和/或取回)。
尽管这些优点，但是可机械扩张假体心脏瓣膜会存在若干挑战。例如，可能难以将假体心脏瓣膜保持在期望的扩张状态和/或难以具有可制造的、可用的且可靠的扩张和/或锁定机构。这些困难可能由于部件的小尺寸而加剧。还可能难以将可机械扩张假体心脏瓣膜耦接到递送设备/从递送设备释放可机械扩张假体心脏瓣膜。因此，需要改进的可机械扩张假体心脏瓣膜、以及用于植入可机械扩张假体心脏瓣膜的递送设备和方法。
实用新型内容
本文描述了可机械扩张假体心脏瓣膜、用于植入可机械扩张假体心脏瓣膜的递送设备和方法。当假体心脏瓣膜从径向压缩构型移动到一个或多个径向扩张构型时，所公开的假体心脏瓣膜、递送设备和方法可以例如提供稳健且可靠的致动和锁定。例如，当将可机械扩张假体心脏瓣膜耦接到递送设备/从递送设备释放可机械扩张假体心脏瓣膜时，所公开的装置和方法也是可靠且易于使用的。因此，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型的可机械扩张假体心脏瓣膜及其递送设备的一个或多个缺陷。
在一个示例中，假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。多个支柱和锁定机构一体地形成为整体部件。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构设置在框架的第二端部分处并且被配置为接收致动构件。锁定机构被配置为选择性地接合致动构件，使得当框架处于第一径向扩张构型时，致动构件可相对于框架在第一方向上移动，从而允许框架从第一径向扩张构型进一步径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当框架处于第一径向扩张构型时，防止致动构件相对于框架在第二方向上移动，从而防止框架从第一径向扩张构型移动到径向压缩构型。
在另一示例中，假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、多个致动构件、多个锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。多个支柱和多个锁定机构一体地形成为整体部件。多个致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸，多个致动构件中的每个致动构件相对于多个致动构件中的相邻致动构件周向间隔开。多个锁定机构设置在框架的第二端部分处，多个锁定机构中的每个锁定机构相对于多个致动构件中的相邻锁定机构周向间隔开，以及被配置为接收多个致动构件中的相应致动构件并选择性地接合相应致动构件，使得当框架处于第一径向扩张构型时，相应致动构件可相对于框架在第一方向上移动，从而允许框架从第一径向扩张构型径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当框架处于第一径向扩张构型时，防止相应致动构件相对于框架在第二方向上移动，从而防止框架从第一径向扩张构型移动到径向压缩构型。
在另一示例中，提供了一种植入假体心脏瓣膜的方法。方法包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型。方法还包括将假体心脏瓣膜推进通过患者的脉管系统到达植入位置，通过利用递送设备在假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将假体心脏瓣膜锁定在径向扩张构型中，使得防止假体心脏瓣膜从径向扩张构型移动到径向压缩构型，其中锁定机构与假体心脏瓣膜的框架一体地形成。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架和瓣膜结构。框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型和径向扩张构型移动。多个支柱和锁定机构一体地形成为整体部件。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构设置在框架的第二端部分处，以及包括通道和保持元件。通道被配置为接收致动构件。保持元件被配置为选择性地接合致动构件，使得当框架从径向压缩构型移动到径向扩张构型时，致动构件可相对于通道在第一方向上移动，以及使得当框架处于径向扩张构型时，防止致动构件相对于通道在第二方向上移动，从而防止框架从径向扩张构型移动到径向压缩构型。瓣膜结构耦接到框架并且包括多个小叶，多个小叶被配置用于允许血液在顺行方向上流动并且限制血液在逆行方向上流动。
在另一示例中，提供了一种植入假体心脏瓣膜的方法。方法包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型，将假体心脏瓣膜推进通过患者的脉管系统到达植入位置，通过利用递送设备在假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将假体心脏瓣膜锁定在径向扩张构型中，使得防止假体心脏瓣膜从径向扩张构型移动到径向压缩构型，其中锁定机构与假体心脏瓣膜的框架一体地形成。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。多个支柱和锁定机构一体地形成为整体部件。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构设置在框架的第二端部分处，以及包括管腔和保持元件。管腔被配置为接收致动构件。保持元件包括被配置为接收致动构件的孔口。保持元件被偏置到第一构型，以及可在第一构型和第二构型之间移动。当保持元件处于第一构型时，保持元件的孔口与致动构件不对准，使得保持元件的限定孔口的一个或多个部分接合致动构件，从而防止致动构件相对于保持元件在第一方向上移动并将框架固定在径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当保持元件处于第二构型时，保持元件的孔口与致动构件对准，从而允许致动构件相对于保持元件在第二方向上移动，以及允许框架从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型和径向扩张构型移动，径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。多个支柱和锁定机构一体地形成为整体部件。锁定机构设置在框架的第一端部分处，以及包括狭槽、第一保持元件和第二保持元件。第一保持元件从狭槽的第一侧延伸。第二保持元件从狭槽的第二侧延伸。在径向扩张构型中，致动构件设置在狭槽中，第一保持元件接合致动构件的第一节段，以及第二保持元件接合致动构件的第二节段，从而防止框架从径向扩张构型移动到径向压缩构型。
在另一示例中，提供了一种植入假体心脏瓣膜的方法。方法包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型，将假体心脏瓣膜推进通过患者的脉管系统到达植入位置，通过利用递送设备在假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将假体心脏瓣膜锁定在径向扩张构型中，使得防止假体心脏瓣膜从径向扩张构型移动到径向压缩构型，其中锁定机构与假体心脏瓣膜的框架一体地形成，以及包括接触致动构件的第一节段的第一保持元件和接触致动构件的第二节段的第二保持元件。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。多个支柱和锁定机构一体地形成为整体部件。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构设置在框架的第二端部分处，以及朝向框架的第一端部分延伸，锁定机构包括彼此轴向间隔开的第一孔口和第二孔口，以及每个孔口被配置为接收致动构件。锁定机构被偏置到第一构型，以及可在第一构型和第二构型之间移动。当锁定机构处于第一构型时，锁定机构的第一孔口和第二孔口与致动构件不对准，使得锁定机构的限定第一孔口和第二孔口的一个或多个部分接合致动构件，从而防止致动构件相对于锁定机构在第一方向上移动并将框架固定在径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当锁定机构处于第二构型时，锁定机构的第一孔口和第二孔口与致动构件对准，从而允许致动构件相对于锁定机构在第二方向上移动，并允许框架从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、致动构件、第一锁定机构、第二锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。多个支柱、第一锁定机构和第二锁定机构一体地形成为整体部件。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。第一锁定机构和第二锁定机构设置在框架的第二端部分处，以及朝向框架的第一端部分延伸，第一锁定机构包括第一孔口，第二锁定机构包括第二孔口，第一孔口和第二孔口彼此轴向间隔开，以及被配置为接收致动构件。第一锁定机构和第二锁定机构被偏置到第一构型，以及可在第一构型和第二构型之间移动。当第一锁定机构和第二锁定机构处于第一构型时，第一孔口和第二孔口与致动构件不对准，使得第一锁定机构和第二锁定机构接合致动构件，从而防止致动构件相对于第一锁定机构和第二锁定机构在第一方向上移动，并将框架固定在径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当第一锁定机构和第二锁定机构处于第二构型时，第一孔口和第二孔口与致动构件对准，从而允许致动构件相对于第一锁定机构和第二锁定机构在第二方向上移动，并允许框架从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构包括窗口和锁定盘，窗口形成在设置在框架的第二端部分处的多个支柱的非枢转支柱中，以及包括支撑肩部，以及锁定盘包括第一侧部分、第二侧部分和开口，锁定盘的第一侧部分设置在支撑肩部上，第二侧部分与支撑肩部间隔开，以及开口被配置用于接收致动构件。锁定盘可围绕支撑肩部在锁定位置和解锁位置之间枢转。当锁定盘处于锁定位置时，锁定盘的开口与致动构件不对准，以及锁定盘接合致动构件，使得防止致动构件相对于窗口在第一方向上移动，从而将框架固定在径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当锁定盘处于解锁位置时，锁定盘的开口与致动构件对准，使得致动构件可以相对于窗口在第二方向上移动，从而允许框架从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构包括窗口和保持元件，窗口形成在设置在框架的第二端部分处的多个支柱中的非枢转支柱中并且包括肩部，保持元件设置在窗口中并且被配置为接合致动构件，使得致动构件可相对于保持元件在第一方向上移动并且被防止相对于保持元件在第二方向上移动，第一方向对应于框架的径向扩张，以及第二方向对应于框架的径向压缩。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构包括腔室和保持构件，腔室形成在设置在框架的第二端部分处的多个支柱中的非枢转支柱中，以及至少部分地由非枢转支柱的一个或多个倾斜侧壁限定，保持构件设置在腔室中并且包括基部节段和从基部节段延伸的一个或多个臂，基部节段包括被配置用于接收致动构件的管腔，以及一个或多个臂被配置为接合致动构件。保持构件可在腔室内在锁定位置和解锁位置之间轴向移动。在锁定位置中，保持构件的一个或多个臂接触非枢转支柱的一个或多个倾斜侧壁，从而将保持构件的一个或多个臂抵靠致动构件固定并防止致动构件相对于保持构件朝向框架的第一端部分轴向移动。在解锁位置中，致动构件从保持构件的一个或多个臂释放，使得致动构件可相对于保持构件朝向框架的第二端部分轴向移动。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，多个径向扩张构型在径向上大于径向压缩构型。致动构件从框架的第一端部分朝向框架的第二端部分延伸。锁定机构包括腔室和一个或多个保持构件，腔室形成在设置在框架的第二端部分处的多个支柱中的非枢转支柱中，以及至少部分地由非枢转支柱的一个或多个弯曲表面限定，一个或多个保持构件设置在腔室中，一个或多个保持构件中的每一个包括臂部分和凸轮部分，臂部分固定地耦接到其中形成腔室的非枢转支柱，以及凸轮部分从臂部分延伸并被配置为接合致动构件。一个或多个保持构件可在腔室内在锁定位置和解锁位置之间轴向移动。在锁定位置中，一个或多个保持构件中的每一个的凸轮部分接触非枢转支柱的相应弯曲表面，这将一个或多个保持构件中的每一个的凸轮部分抵靠致动构件固定，并限制致动构件相对于一个或多个保持构件朝向框架的第一端部分轴向移动。在解锁位置中，一个或多个保持构件中的每一个的凸轮部分与非枢转支柱的相应弯曲表面轴向间隔开，这允许致动构件相对于一个或多个保持构件朝向框架的第二端部分轴向移动。
在另一示例中，一种植入假体心脏瓣膜的方法包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于第一径向压缩构型，将假体心脏瓣膜推进通过患者的脉管系统到达植入位置，通过使假体心脏瓣膜的致动构件相对于假体心脏瓣膜的锁定机构在第一轴向方向上移动而将假体心脏瓣膜扩张到第一径向扩张构型，其中在假体心脏瓣膜到第一径向扩张构型的扩张期间限制致动构件相对于锁定机构旋转，通过使致动构件与假体心脏瓣膜的锁定机构接合而将假体心脏瓣膜锁定在第一径向扩张构型中，使得限制致动构件相对于锁定机构在第二轴向方向上移动，以及将假体心脏瓣膜从第一径向扩张构型压缩到第二径向压缩构型，第二径向压缩构型大于第一径向压缩构型，其中压缩假体心脏瓣膜包括使致动构件相对于锁定机构在第一旋转方向上旋转。
在另一示例中，一种假体心脏瓣膜包括多个枢转支柱、多个非枢转支柱、致动构件和锁定机构。多个非枢转支柱包括彼此轴向间隔开的第一非枢转支柱和第二非枢转支柱。多个非枢转支柱固定地耦接到多个枢转支柱。第二非枢转支柱包括管腔。致动构件固定地耦接到第一非枢转支柱，以及从第一非枢转支柱延伸并进入第二非枢转支柱的管腔中。锁定机构包括腔室和保持构件。腔室形成在第二非枢转支柱中，与第二非枢转支柱的管腔相交，以及被配置为在其中接收保持构件。通过使致动构件相对于第二非枢转支柱在第一轴向方向上移动，假体心脏瓣膜可从径向压缩状态径向扩张到径向扩张状态。通过使致动构件相对于第二非枢转支柱在第二轴向方向上移动，假体心脏瓣膜可从径向扩张状态径向压缩到径向压缩状态。锁定机构可在腔室内从锁定位置移动到解锁位置。在锁定位置中，保持构件接合致动构件，防止致动构件在第二轴向方向上移动到第二非枢转支柱，以及允许致动构件相对于第二非枢转支柱在第一轴向方向上移动。在解锁位置中，保持构件从致动构件脱离并且可相对于第二非枢转支柱在第一轴向方向上移动。
在另一示例中，一种用于假体植入物的递送设备包括手柄、锁定轴和致动轴。锁定轴具有近端部分和远端部分。锁定轴的近端部分可移动地耦接到手柄。锁定轴的远端部分被配置为插入通过具有直径的假体植入物的管腔，以及可在笔直构型和扩口(flared)构型之间移动。在笔直构型中，锁定轴的远端部分具有第一外径和第一内径，第一外径小于管腔的直径。在扩口构型中，锁定轴的远端部分具有第二外径和第二内径，第二外径大于管腔的直径。致动轴同轴地延伸通过锁定轴并且具有近端部分和远端部分，其中致动轴的近端部分可移动地耦接到手柄。致动轴的远端部分具有小于管腔的直径、小于锁定轴的第二内径并且大于锁定轴的第一内径的外径。致动轴和锁定轴可在接合状态和脱离状态之间相对于彼此轴向移动。在接合状态下，锁定轴的远端部分处于扩口构型，以及致动轴的远端部分至少部分地设置在锁定轴内，使得致动轴的外表面接触锁定轴的远端部分的内表面。致动轴将锁定轴固定在扩口构型中。锁定轴防止致动轴相对于锁定轴向近侧移动。在脱离状态下，致动轴的远端部分相对于锁定轴的远端部分定位在远侧，使得致动轴的外表面与锁定轴的远端部分的内表面间隔开。锁定轴可以从扩口构型移动到笔直构型。锁定轴可以相对于致动轴向近侧移动。
在另一示例中，一种植入假体植入物的方法包括将递送设备的致动轴定位成通过假体植入物的管腔，使得致动轴的远端部分设置在管腔的远端的远侧，将递送设备的锁定轴定位在致动轴上并通过假体植入物的管腔，使得锁定轴的远端部分设置在管腔的远端的远侧并且在致动轴的远端部分的近侧，其中锁定轴的远端部分包括径向扩口并接触假体植入物的凸缘，使致动轴相对于锁定轴向近侧移动，使得致动轴的远端部分接触锁定轴的凸缘，使得限制致动轴和锁定轴相对于假体植入物向近侧移动，将假体植入物与致动轴的远端部分和锁定轴的远端部分一起插入患者身体内，将假体植入物推进到患者身体内的植入位置，通过经由致动轴在假体植入物上施加轴向压缩力而将假体植入物从径向压缩构型扩张到径向扩张构型，利用假体植入物的锁定机构将假体植入物锁定在径向扩张构型中，以及通过使致动轴的远端部分相对于锁定轴向远侧移动、使锁定轴相对于假体植入物向近侧移动使得锁定轴从管腔撤回并且使致动轴相对于假体植入物向近侧移动使得致动轴从管腔撤回而从递送设备释放假体植入物。
在另一示例中，一种用于假体心脏瓣膜的框架包括多个枢转支柱、多个非枢转支柱、致动构件和锁定机构，多个非枢转支柱耦接到多个枢转支柱，致动构件耦接到多个非枢转支柱中的第一非枢转支柱，锁定机构耦接到多个非枢转支柱中的第二非枢转支柱。锁定机构与多个枢转支柱和多个非枢转支柱一体地形成为单个整体部件。框架可从径向压缩状态移动到径向扩张状态。在径向压缩状态下，致动构件与锁定机构轴向间隔开。在径向扩张状态下，锁定机构接合致动构件并防止框架从径向扩张状态移动到径向压缩状态。
本公开的各种创新中的任一种能够被组合或单独地使用。提供此摘要是为了以简化的形式介绍一些概念，这些概念在说明书中对其进行进一步描述。此摘要并不意欲识别所要求保护的主题的关键特征或重要基本特征，也不意欲被用来限制所要求保护的主题的范围。根据以下详细描述、权利要求和附图，本公开的前述以及其他目的、特征和优点。
附图说明
图1描绘了根据一个示例的可机械扩张假体心脏瓣膜的立体图。
图2A描绘了图1的假体心脏瓣膜的框架的局部侧视图，描绘了处于径向扩张构型的框架。
图2B描绘了图1的假体心脏瓣膜的框架的局部侧视图，描绘了处于部分径向扩张构型的框架。
图2C描绘了图1的假体心脏瓣膜的框架的局部侧视图，描绘了处于径向压缩构型的框架。
图3描绘了根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的局部侧视图。
图4描绘了从由图3中的线4-4指示的视角截取的图3的递送设备的横截面视图。
图5描绘了图3的递送设备的详细视图，描绘了由图3中的区域5指示的部分。
图6A描绘了包括图1的假体心脏瓣膜的框架和图3的递送设备的远端部分的递送组件的局部侧视图，描绘了处于径向扩张构型的假体心脏瓣膜的框架。
图6B描绘了图6A的递送组件的局部侧视图，描绘了处于径向压缩构型的假体心脏瓣膜的框架。
图6C描绘了图6A的递送组件的局部侧视图，描绘了递送设备的递送囊体，其包括以径向压缩构型设置在其中的假体心脏瓣膜的框架。
图7A描绘了使用经股递送程序插入心脏(以部分横截面示出)中的图6A的递送组件，描绘了布置在递送设备的递送囊体内的假体心脏瓣膜的框架。
图7B描绘了使用经股递送程序插入心脏中的图6A的递送组件，描绘了从递送设备的递送囊体部分暴露的假体心脏瓣膜的框架。
图7C描绘了使用经股递送程序插入心脏中的图6A的递送组件，描绘了从递送设备的递送囊体完全暴露并且处于径向压缩构型的假体心脏瓣膜的框架。
图7D描绘了使用经股递送程序插入心脏中的图6A的递送组件，描绘了从递送设备的递送囊体完全暴露并且处于径向扩张构型的假体心脏瓣膜的框架。
图7E描绘了使用经股递送程序插入心脏中的图6A的递送组件，描绘了从递送设备的递送囊体完全暴露、处于径向扩张构型并从递送设备释放的假体心脏瓣膜的框架。
图8描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图。
图9A描绘了图8的框架的第二端部分的详细视图，描绘了处于横向构型的锁定机构的保持元件。
图9B示出了图8的框架的第二端部分的详细视图，示出了处于成角度构型的锁定机构的保持元件。
图10描绘了可释放地耦接到图3的递送设备的远端部分以形成递送组件的图8的框架。
图11描绘了图10的递送组件的详细视图，描绘了处于锁定构型的框架。
图12描绘了根据另一示例的可释放地耦接到图3的递送设备的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图。
图13A描绘了图12的框架的详细视图，描绘了处于成角度的锁定构型的框架的锁定机构。
图13B描绘了从由图13A中的线13B-13B指示的视角截取的图12的框架的横截面视图，以及描绘了处于成角度的锁定构型的框架的锁定机构。
图14A描绘了图12的框架的详细视图，描绘了处于横向解锁构型的框架的锁定机构。
图14B描绘了从由图14A中的线14B-14B指示的视角截取的图12的框架的横截面视图，以及描绘了处于横向解锁构型的框架的锁定机构。
图15描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图，描绘了处于锁定构型的框架。
图16示出了图15的框架的详细视图，描绘了处于锁定构型的框架。
图17A描绘了图15的框架的局部立体图，描绘了处于径向压缩且解锁构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图17B描绘了图15的框架的局部立体图，描绘了处于部分径向扩张且解锁构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图17C描绘了图15的框架的局部立体图，描绘了处于第一径向扩张且锁定构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图17D描绘了图15的框架的局部立体图，描绘了处于第二径向扩张且锁定构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图18描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图，描绘了处于锁定构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图19A描绘了图18的框架的详细视图，描绘了处于锁定构型的框架的锁定机构。
图19B描绘了从由图19A中的线19B-19B指示的视角截取的图18的框架的横截面视图，以及描绘了处于锁定构型的框架的锁定机构。
图20A描绘了图18的框架的详细视图，描绘了处于解锁构型的框架的锁定机构。
图20B描绘了从由图20A中的线20B-20B指示的视角截取的图18的框架的横截面视图，以及描绘了处于解锁构型的框架的锁定机构。
图21描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图，描绘了处于解锁构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图22A描绘了图22的框架的详细视图，描绘了处于锁定构型的框架的锁定机构。
图22B描绘了图22的框架的详细视图，描绘了处于解锁构型的框架的锁定机构。
图23描绘了根据另一示例的假体心脏瓣膜的框架的局部立体图，描绘了处于锁定构型并且可释放地耦接到图3的递送设备的框架。
图24描绘了图23的框架的详细侧视图，描绘了处于锁定构型的框架的锁定机构。
图25描绘了图23的框架的详细立体图，描绘了处于锁定构型的框架的锁定机构。
图26A描绘了图23的框架的锁定盘的侧视图，描绘了呈弯曲构型的锁定盘。
图26B描绘了图23的框架的锁定盘的俯视平面图，描绘了呈弯曲构型的锁定盘。
图27A描绘了根据一个示例并且可以代替图26A-26B中描绘的锁定盘例如与图23的框架一起使用的锁定盘的侧视图。
图27B描绘了图27A的锁定盘的俯视平面图。
图28A描绘了图23的框架的局部侧视图，描绘了处于径向压缩且锁定构型的框架。
图28B描绘了图23的框架的局部侧视图，描绘了处于部分径向扩张且解锁构型的框架。
图28C示出了图23的框架的局部侧视图，示出了处于径向扩张且锁定构型的框架。
图29A描绘了根据一个示例的框架的锁定机构的侧视图，描绘了处于锁定构型的锁定机构。
图29B描绘了图29A的锁定机构的侧视图，描绘了处于解锁构型的锁定机构。
图30A描绘了根据一个示例的框架的锁定机构的立体图，描绘了处于锁定构型的锁定机构。
图30B描绘了图30A的锁定机构的立体图，描绘了处于解锁构型的锁定机构。
图31A描绘了根据一个示例的框架的锁定机构的立体图，描绘了处于锁定构型的锁定机构。
图31B描绘了图31A的锁定机构的立体图，描绘了处于解锁构型的锁定机构。
图32A描绘了根据一个示例的框架的锁定机构的立体图，描绘了处于锁定构型的锁定机构。
图32B描绘了图32A的锁定机构的立体图，描绘了处于解锁构型的锁定机构。
图33描绘了根据一个示例的框架的局部侧视图。
图34描绘了图33的框架的锁定机构的详细立体图，描绘了由图33中的区域34指示的部分。
图35描绘了根据一个示例并且可以代替图34中描绘的锁定机构例如与图33的框架一起使用的锁定机构的详细侧视图。
图36描绘了图35的锁定机构的详细立体图。
图37描绘了根据一个示例并且可以代替图34中描绘的锁定机构例如与图33的框架一起使用的锁定机构的详细侧视图。
图38描绘了具有替代锁定机构的图33的框架的局部侧视图。
图39描绘了图38的框架的详细立体图。
图40A是图38的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于锁定状态的锁定机构。
图40B是图38的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于解锁状态的锁定机构。
图41是图38的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于解锁状态并且具有可选的偏置构件的锁定机构。
图42A是根据另一示例并且可以代替图34中描绘的锁定机构例如与图33的框架一起使用的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于锁定状态的锁定机构。
图42B是图42A的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于解锁状态的锁定机构。
图43是根据另一示例并且可以代替图34中描绘的锁定机构例如与图33的框架一起使用的锁定机构的详细立体图。
图44A是图43的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于锁定状态的锁定机构和以横截面描绘的锁定机构的保持构件。
图44B是图43的锁定机构的详细侧视图，描绘了处于解锁状态的锁定机构和以横截面描绘的锁定机构的保持构件。
图45A是根据一个示例的包括图12的框架和递送设备的递送组件的局部立体图，描绘了处于径向压缩状态的框架。
图45B是图45A的递送组件的局部立体图，描绘了处于径向扩张状态的框架。
图46A是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了从框架的近端部分脱离的递送设备。
图46B是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了耦接到框架的远端部分并且处于释放状态的递送设备。
图46C是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了耦接到框架的远端部分并且处于锁定状态的递送设备。
图46D是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了从框架的远端部分脱离的递送设备。
图46E是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了进一步从框架的远端部分脱离的递送设备。
图47是图45A的递送组件的横截面视图，描绘了耦接到框架的远端部分并且处于替代释放状态的递送设备。
具体实施方式
一般考虑
出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式加以限制。相反，本公开单独地以及彼此间以各种组合或子组合涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的示例也不需要呈现任何一个或多个特定优点或解决问题。
尽管为了方便地呈现而以具体的相继顺序描述了一些所公开的示例的操作，但应当理解，这种描述方式涵盖重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，相继描述的操作在某些情况下可重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可不显示所公开的方法可结合其他方法使用的各种方式。此外，描述有时使用类似“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高级抽象。与这些术语相对应的实际操作可根据特定的具体实施而变化，以及本领域普通技术人员可容易地识别。
如本申请和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。进一步地，术语“被耦接”通常意指被物理地、机械地、化学地和/或电性地耦接或链接，以及在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦接或相关联的项目之间存在中间元件。
如本文所使用的，术语“近侧”是指设备的更靠近使用者并且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指设备的更远离使用者并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，设备的近侧运动为设备远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而设备的远侧运动为设备远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线，除非另有明确定义。
对所公开技术的介绍
本文公开的可机械扩张假体心脏瓣膜可以通过扩张和锁定机构径向压缩和/或扩张以及锁定在适当位置。在一个示例中，假体心脏瓣膜可以在递送期间以径向压缩状态卷曲在递送设备上或由递送设备保持，以及然后一旦假体心脏瓣膜到达植入部位(或植入部位附近的位置)就径向扩张(并且轴向短缩)到径向扩张状态。扩张和锁定机构可以被配置为将假体瓣膜保持在径向扩张状态，以防止瓣膜在扩张后再压缩和/或假体瓣膜从递送设备释放。
本公开描述了与假体心脏瓣膜的框架一体地形成和/或耦接到框架以便与框架的支柱径向对准的致动和/或锁定机构。这例如可以帮助减小处于径向压缩状态的假体瓣膜的径向轮廓和/或防止致动/锁定机构在假体瓣膜的操作期间干扰瓣膜结构(例如，小叶)。本文还描述了相关的递送设备和使用所公开的假体心脏瓣膜和递送设备的方法。所公开的假体心脏瓣膜、递送设备和方法可以例如允许假体心脏瓣膜被致动(例如，径向扩张和/或压缩) 并锁定在期望的构型中。与典型的致动和锁定机构相比，所公开的致动和/或锁定机构相对更易于制造和/或组装，更坚固和/或更易于使用。这尤其可以有助于确保可机械扩张假体心脏瓣膜安全且牢固地植入患者体内并在植入程序之后继续正常工作。另外地(或替代地)，所公开的递送设备和相关方法可以例如提供将假体心脏瓣膜耦接到递送设备/从递送设备释放假体心脏瓣膜的相对快速且容易的方式。这可以例如降低错误的风险和/或减少植入假体心脏瓣膜所花费的时间。
本文公开的假体心脏瓣膜、递送设备和方法可以关于特定的植入位置(例如，原生主动脉瓣)和/或使用特定的递送程序(例如，经股递送)来进行描述。这些植入位置和递送程序仅仅是示例。所公开的装置和方法可以适于各种其他植入位置(例如，原生二尖瓣、三尖瓣和/或肺动脉瓣)和/或其他递送程序(例如，经心尖、经中隔等)。
所公开技术的示例
图1描绘了根据一个示例的可机械扩张假体心脏瓣膜100。可机械扩张假体心脏瓣膜 100(在本文中也称为“假体瓣膜100”)包括三个主要部件：框架102、瓣膜结构104和多个致动器106(例如，在所图示的示例中六个致动器)。框架102(其也可以被称为“支架”或“支撑结构”)可以被配置用于支撑瓣膜结构104并且用于将假体瓣膜100固定在原生心脏瓣膜内和/或在另一支撑结构(例如，锚固框架(诸如线圈)和/或先前植入的假体瓣膜(即，在瓣膜中瓣膜程序中))内。瓣膜结构104(例如，直接地和/或经由诸如密封裙部的其他部件间接地)耦接到框架102。瓣膜结构104被配置为允许血液在一个方向 (即，顺行-正常血流方向)上流过假体瓣膜100，以及限制血液在相反方向(即，逆行- 与正常血流方向相反)上流过假体瓣膜100。致动器106耦接到框架102，以及被配置为将框架102的扩张调整到多个构型，包括一个或多个功能或扩张构型(例如，图1)、一个或多个递送或压缩构型(例如，图2C)和/或在功能构型与递送构型之间的一个或多个中间构型(例如，图2B)。应当注意，假体瓣膜100的瓣膜结构104未在图2A-2C中示出，以更好地图示假体瓣膜100的其他部件。
现在参考图1-2A，假体瓣膜100的框架102具有第一端108和第二端110。在所描绘的取向中，框架102的第一端108是流入端，以及框架102的第二端110是流出端。在其他示例中，框架102的第一端108可以是流出端，以及框架102的第二端110可以是流入端。
框架102包括多个相互连接的支柱112。在一些示例中，支柱可以限定多个单元。例如，在所图示的示例中，支柱112限定一排六个初级单元。框架102还包括一排六个次级单元，每个次级单元与相应的初级单元嵌套。因此，初级单元和次级单元也可以分别被称为“外单元”和“内单元”。初级单元114和次级单元116在其端部处通过竖直支柱118(其也可以被称为“非枢转支柱”)相互连接。初级单元114和次级单元116均包括泪滴状形状，其也类似于六边形形状但具有弯曲的侧面。初级单元和次级单元的部分也可以被描述为具有“叉骨”形状。因此，框架的初级单元和次级单元可以被描述为形成“平行叉骨”或“双叉骨”构型。在其他示例中，初级单元和/或次级单元可以包括各种其他形状。
框架102的初级单元114和/或竖直支柱118在框架102的第一端108和第二端110处形成顶点120。在所描绘的示例中，每个顶点120包括由相应的竖直支柱118和初级单元 114的一对成角度支柱限定的“T”形状。每个顶点120包括在两个竖直取向的侧表面124 之间延伸的平坦(或至少基本上平坦)端部表面122。在其他示例中，框架的顶点可以包括各种其他形状(例如，圆形)。
框架还可以包括多个小叶附接结构。例如，如图2A所示，框架102包括周向地设置在框架的相邻对初级单元114之间的多个连合部窗口126。连合部窗口126朝向框架的第一端108与框架102的第二端110处的顶点120轴向间隔开。在其他示例中，连合部窗口可以相对于框架的顶点设置在各种其他轴向位置处(例如，与框架的第二端处的顶点轴向对准)。在所描绘的示例中，连合部窗口126包括在所有侧面上以“闭合”构型界定的开口。在其他示例中，连合部窗口可以包括“打开”构型(例如，U形狭槽)。连合部窗口 126以悬臂方式从竖直支柱128延伸。在其他示例中，连合部窗口126可以以非悬臂方式支撑在多个位置处。
框架102可以包括各种其他支柱和/或开口。例如，框架102包括从次级单元116的竖直支柱128延伸的一对周向延伸的支柱130(其也可以称为“横向延伸的支柱”)。框架102还包括设置在竖直支柱128中的孔口132。
框架102的支柱112被配置为使得框架102可以在多个径向构型之间移动。例如，图2A描绘了径向压缩构型，图2B描绘了部分径向扩张构型，以及图2C描绘了径向压缩构型。所描绘的构型是示例性的，以及框架可以被扩张或压缩到比所描绘的更小或更大的程度。当框架在各种构型之间移动时，框架的一些支柱相对于彼此偏转或枢转。例如，成角度支柱(其也可以称为“斜支柱”)(即，非竖直和非水平取向的支柱)相对于竖直和水平取向的支柱偏转。以这种方式，当框架径向压缩时，假体瓣膜的框架轴向伸长，以及当框架径向扩张时，假体瓣膜的框架轴向短缩。因此，处于径向扩张状态(图2A)的假体瓣膜 100的直径D1大于处于部分径向扩张状态(图2B)的假体瓣膜100的直径D2和处于径向压缩状态(图2C)的假体瓣膜100的直径D3，以及处于部分径向扩张状态的假体瓣膜 100的直径D2大于处于径向压缩状态的假体瓣膜100的直径D3(即，D1>D2>D3)。相反地，处于径向扩张状态的假体瓣膜100的长度L1小于处于部分径向扩张状态的假体瓣膜 100的长度L2和处于径向压缩状态的假体瓣膜100的长度L3，以及处于部分径向扩张状态的假体瓣膜100的长度L2小于处于径向压缩状态的假体瓣膜100的长度L3(即，L1<L2 <L3)。
为了便于在扩张和压缩构型之间的移动，框架可以由可变形材料形成，包括生物相容性金属和/或生物相容性聚合物。可以形成框架的示例性生物相容性金属包括不锈钢、钴铬合金和/或镍钛合金(也可以称为“NiTi”或“镍钛诺”)。
框架可以由形状记忆材料(例如镍钛诺)形成，使得框架可以定形为特定的构型，以及然后弹性变形为一种或多种其他构型。例如，框架102由镍钛诺形成并且以部分径向扩张构型(例如，图2B)定形。框架102可以弹性变形为径向压缩构型(例如，图2C)和径向扩张构型(例如，图2A)。框架例如可以通过使用致动器106、递送设备和/或卷曲装置而弹性变形为所描绘的构型和/或各种其他构型，如下面进一步描述的。
在其他示例中，框架可以由可塑性变形的材料(例如，不锈钢或钴铬合金)形成，使得框架可以以特定的构型形成，以及然后塑性变形成径向小于或大于框架形成的构型的一种或多种构型。
框架102由单个材料件(例如，金属管)形成。这例如可以通过激光切割、电铸和/或物理气相沉积来实现。在其他示例中，框架可以通过形成个体部件、将个体部件耦接在一起(例如，经由焊接、钎焊和/或用于结合的其他手段)来构建。
再次参考图1，假体瓣膜100的瓣膜结构104耦接到框架102。瓣膜结构104被配置为允许血液通过假体瓣膜100在顺行方向上从流入端108流到流出端110，以及限制血液通过假体瓣膜100在逆行方向上从流出端110流到流入端108。瓣膜结构可以包括各种部件，所述各种部件包括小叶组件，所述小叶组件包括一个或多个小叶。例如，瓣膜结构104 具有带有三个小叶134的小叶组件。
假体瓣膜100的小叶134可以由柔性材料制成。例如，小叶134可以完全或部分地由生物材料、生物相容性合成材料或其他此类材料制成。合适的生物材料可以包括例如牛心包膜、马心包膜、猪心包膜和/或来自其他来源的心包膜。
小叶134可以被布置成形成连合部136(例如，成对的相邻小叶)，其例如可以在连合部窗口126处安装到框架(例如，经由缝合线、织物、粘合剂和/或用于安装的其他手段)。关于假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构104可以耦接到假体瓣膜100的框架102 的方式)可以在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202以及美国公开号2018/0325665中找到，这些专利通过引用并入本文。
再次参考图1-2A，假体瓣膜100的致动器106安装到框架102并围绕框架102周向间隔开。在所图示的示例中，假体瓣膜100包括六个致动器106。在其他示例中，假体瓣膜可以包括少于或多于六个致动器(例如，1-5个或7-15个)。致动器106被配置为尤其径向扩张和/或径向压缩框架102。由于该原因，致动器106也可以被称为“扩张机构”。
致动器可以由各种材料形成。例如，在一些情况下，致动器可以是杆或轴。在这种情况下，致动器可以形成为与框架分开的部件，其然后耦接到框架(例如，经由焊接、粘合剂、紧固件或用于耦接的其他手段)。可选地，致动器和框架可以一体地形成为整体结构(例如，通过由管形成框架和致动器)。在其他情况下，致动器可以是线缆、线、绳索、缝合线或其他相对柔性的材料(即，与轴或杆相比)。在这种情况下，柔性致动器可以通过将致动器系在框架的支柱周围或环绕在框架的支柱周围和/或通过经由紧固件(例如，索环)、粘合剂和/或用于耦接的其他手段将致动器耦接到框架而耦接到框架。
在一些示例中，致动器被配置用于旋转致动。例如，致动器可以包括沿着致动器的一个或多个部分的外螺纹(例如，类似于螺栓或螺钉)。致动器的第一端部分可以(例如，经由螺钉的头部)耦接到框架的第一部分(例如，流入端部分)，使得致动器可以相对于框架的第一部分旋转但轴向固定到其上。致动器的第二端部分可以延伸通过设置在框架的另一位置(例如，流出端部分)处的框架的管腔。框架的管腔可以包括被配置为与致动器的外螺纹配合的对应内螺纹。以这种方式，当框架的第一端部分和框架的第二端部分沿着致动器的螺纹朝向彼此轴向移动时，使致动器相对于框架在第一方向上(例如，顺时针) 旋转导致框架的径向扩张。同样地，当框架的第一端部分和框架的第二端部分沿着致动器的螺纹轴向地远离彼此移动时，使致动器相对于框架在第二方向上(例如，逆时针)旋转导致框架的径向压缩。由于框架和致动器之间的螺纹接合，当致动器相对于框架静止时，致动器将框架锁定在期望的扩张构型。因此，这种致动器也可以称为“锁定器”、“锁定构件”或“锁定机构”。然而，这种旋转致动器具有其缺点。例如，用螺纹形成致动器和框架(其为非常小的部件)可能存在制造和可靠性挑战。
因此，在其他示例中，致动器被配置为用于线性致动。在这种情况下，致动器106包括固定地耦接到框架的一个部分(例如，第一端部分)的固定端部分和可移动地耦接到框架的另一部分(例如，第二端部分)的自由端部分。例如，致动器106的固定端部分可以耦接到框架102的流入端部分处的竖直支柱118和/或从框架102的流入端部分处的竖直支柱118轴向地延伸，穿过初级单元和次级单元并且通过穿过框架102的流出端部处的竖直支柱118的管腔。致动器106可以用于通过朝向框架的流出端部分拉动致动器106同时在框架的流出端部分的顶点上施加相反的力(例如，利用递送设备)来扩张框架102。这些轴向相反的力一起向框架施加压缩力并导致框架的径向扩张。可以通过减小致动器上的张力并允许框架的弹性性质将框架径向压缩到其中性或静止状态和/或通过外部径向向内的力(例如，卷曲装置和/或患者身体内的原生解剖结构)来径向压缩框架。利用线性致动的框架提供一个或多个优点，包括相对于利用旋转致动的框架的改进的可制造性和可靠性。尽管这些优点，但是利用线性致动的框架需要锁定机构来保持致动构件相对于框架的位置，以便将框架固定在一个或多个期望的构型中。下面进一步描述致动器和锁定机构的若干示例。
每个致动器可以被配置为与递送设备的一个或多个相应的致动轴形成可释放的连接。该可释放连接例如可以包括螺纹连接、多个互锁轴和形成可释放连接的其他手段。下面描述致动器和递送设备之间的可释放连接的若干示例。
本文描述的假体瓣膜还可以包括一个或多个可选的部件。例如，在一些示例中，假体瓣膜可以包括一个或多个密封裙部。例如，假体瓣膜100可以包括安装在框架102的内表面上的内裙部。内裙部可以用作密封构件，以防止或减少瓣周漏，将小叶锚固到框架，和 /或保护小叶134免受在卷曲期间和在假体瓣膜100的操作(即，小叶的打开和闭合)期间由与框架102的接触引起的损坏。假体瓣膜100还可以包括安装在框架102的外表面上的外裙部。外裙部可以通过密封原生瓣环的组织并且由此减少假体瓣膜周围的瓣周漏而用作用于假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任一种形成，包括各种合成材料(例如，PET)和/或天然组织(例如，心包组织)中的任一种。内裙部和外裙部可以使用缝合线、粘合剂和/或用于将裙部附接到框架的其他手段安装到框架。
图3-5描绘了根据一个示例的递送设备200及其部件。递送设备200也可以称为“瓣膜导管”或“递送导管”，递送设备200包括手柄202、第一轴204、第二轴206、三个支撑套筒208、三个致动轴210、鼻锥轴212和鼻锥214。手柄202被配置为用于相对于彼此操纵各种轴和/或套筒。假体瓣膜(例如，假体瓣膜100)可以可释放地耦接到递送设备200 的远端部分(例如，参见图6A-6B)，以及递送设备200可以用于定位假体瓣膜100，和/ 或用于扩张、压缩假体瓣膜100和将假体瓣膜100锁定在期望的径向扩张构型中。
在所图示的示例中，递送设备200包括三对支撑套筒208和致动轴210。在其他示例中，递送设备200可以包括少于三对(例如，1-2对，包括1或2对)或多于三对(例如， 4-15对，包括6-12、6-9、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15对)支撑套筒208 和致动轴210，这取决于假体瓣膜包括的致动器的数量。例如，尽管为了图示的目的在图 6A-7E中仅描绘了三对支撑套筒208和致动轴210，但是当使用递送设备200植入假体瓣膜100时，递送设备200可以包括六对支撑套筒和致动轴，因为假体瓣膜100包括六个致动器。
递送设备200的手柄202可以包括被配置为使轴和套筒相对于彼此移动的一个或多个机构。例如，如图3所示，手柄202包括部署机构216、致动机构218、释放机构220和/ 或鼻锥定位机构222。
手柄202的部署机构216耦接到第一轴204和第二轴206，以及被配置为使第一轴204 和第二轴206相对于彼此轴向移动。如下面进一步解释的，手柄202的第一机构216可以用于从第一轴204的递送囊体(或“递送鞘”)(例如，远端部分)部署假体瓣膜(参见图 7A-7C)。
在所图示的示例中，部署机构216包括被配置用于致动部署机构216的第一旋钮224。在其他示例中，部署机构216可以包括被配置用于致动部署机构216的各种其他类型的致动器，诸如按钮、开关等。部署机构216还可以包括被配置为促进和/或限制第一轴204和第二轴206之间的相对轴向移动的一个或多个其他部件(诸如电动马达、可旋转轴、驱动螺杆、齿轮组件等)。例如，部署机构216可以被配置为使得相对于手柄202的壳体226 旋转第一旋钮224(和/或电动马达)导致第一轴204与第二轴206之间的相对轴向移动。
手柄202的致动机构218耦接到致动轴210，以及被配置为使致动轴210相对于支撑套筒208轴向移动。当假体瓣膜经由致动轴210耦接到递送设备200时，致动机构218可以用于径向扩张和/或压缩假体瓣膜，如下面进一步解释的。因此，致动机构218也可以被称为“扩张机构”。
在所图示的示例中，致动机构218包括第二旋钮228，该第二旋钮228被配置用于对致动机构218进行致动。在其他示例中，致动机构218可以包括各种其他类型的致动器。致动机构218还可以包括被配置为促进和/或限制致动轴210相对于支撑套筒208的相对轴向移动的一个或多个附加部件。例如，致动机构218可以包括电动马达、驱动螺杆、齿轮组件和/或其他部件。在一些示例中，致动机构218可以被配置为使得使第二旋钮228(和 /或电动马达)相对于手柄202的壳体226旋转导致致动轴210与支撑套筒208之间的相对轴向移动。
手柄202的释放机构220也耦接到致动轴210，以及被配置为使致动轴210相对于支撑套筒208旋转。以这种方式，释放机构220可以用于同时将致动轴210中的每一个耦接到假体瓣膜100/从假体瓣膜100释放致动轴210，如下面进一步描述的。因此，释放机构 220也可以被称为“耦接机构”。
在所图示的示例中，释放机构220包括被配置用于对释放机构220进行致动的第三旋钮230。在其他示例中，释放机构220可以包括各种其他类型的致动器。释放机构220还可以包括被配置为促进和/或限制致动轴210与支撑套筒208之间的相对旋转移动的一个或多个其他部件(例如，齿轮组件和/或电动马达)。例如，释放机构220可以被配置为使得使第三旋钮230相对于壳体226旋转导致致动轴210相对于支撑套筒208的旋转。释放机构220还可以包括被配置为选择性地限制第三旋钮230相对于壳体226的旋转的锁定机构，诸如开关232。以这种方式，开关232可以防止或降低递送设备200从假体瓣膜意外释放的可能性。
手柄202的鼻锥定位机构222耦接到鼻锥轴212，以及被配置为使鼻锥轴212和鼻锥214相对于第一轴204和第二轴206轴向移动。
在所图示的示例中，鼻锥定位机构222包括被配置用于致动鼻锥定位机构222的滑块 234。鼻锥定位机构222可以包括被配置为促进和/或限制鼻锥轴212、第一轴204和第二轴206的相对轴向移动的各种其他部件。例如，在一些示例中，鼻锥定位机构222可以包括被配置为将鼻锥轴212偏置到相对于第一轴204和第二轴206的预定轴向位置的一个或多个偏置构件(例如，弹簧)。在这样的情况下，滑块234可以偏置到相对于外壳226的特定轴向位置(例如，偏置到近侧位置)。通过以足以克服偏置构件的反作用力的力使滑动件234相对于壳体226滑动，可以使鼻锥轴212相对于第一轴和第二轴轴向移动。在释放时，滑块234可以返回到偏置位置。在其他示例中，鼻锥定位机构可以包括可旋转旋钮、电动马达和/或驱动螺杆，该驱动螺杆被配置为将旋钮(和/或马达)与壳体之间的相对旋转移动转变成鼻锥轴与第一轴和第二轴之间的相对轴向移动。
现在参考图3-4，第一轴204的近端部分耦接到手柄202并从手柄202向远侧延伸。第一轴204包括用于容纳递送设备200的第二轴206的管腔236。第一轴204的远端部分包括递送囊体238(其也可以被称为“鞘”)，其被配置为接收处于径向压缩构型的假体瓣膜(参见图7A-7B)。可选地，递送囊体可以是耦接到第一轴204的远端部分的单独形成的部件。
如图3所示，第二轴206同轴延伸通过第一轴204并可相对于第一轴204轴向移动。第二轴206可以包括轴向延伸通过其中的多个管腔，以及因此可以被称为“多管腔轴”。例如，如图4所示，第二轴206包括相对于彼此周向间隔开的三个致动管腔240。致动管腔240可以被配置为接收相应的致动轴210和/或支撑套筒208。在所图示的示例中，致动管腔240相对于彼此均匀地间隔开(例如，间隔开约120度)。在其他示例中，致动管腔 240可以相对于彼此不均匀地间隔开。在其他示例中，第二轴206可以包括更少(例如， 1-2个，包括1或2个)或更多(例如，4-15个，包括6-12、6-9、4、5、6、7、8、9、10、 11、12、13、14或15个)的致动管腔。
仍然参考图4，第二轴206还包括导丝管腔242。导丝管腔242可以径向居中地设置在第二轴206中。
在一些示例中，第二轴206任选地包括一个或多个附加管腔。例如，第二轴206可以包括再压缩管腔，该再压缩管腔被配置为接收可以用于再压缩假体瓣膜的一个或多个轴、缝合线等。再压缩管腔可以相对于导丝管腔242径向向外设置。在一些示例中，再压缩管腔可以与致动管腔240径向对准和/或相对于致动管腔240周向间隔开。
支撑套筒208可以从第二轴206的相应致动管腔240向远侧延伸，以及可以被配置为接触假体瓣膜的顶点。支撑套筒208可以比致动轴210相对更刚性。因此，支撑套筒208 可以用于向假体瓣膜施加指向远侧的力，其可以抵抗由致动轴210施加到假体瓣膜的指向近侧的力，从而实现由致动器和假体瓣膜的框架之间的相对轴向移动引起的假体瓣膜的扩张。
在所图示的示例中，支撑套筒208是相对短的管，其耦接到第二轴206的远端部分，但不一直延伸通过第二轴206到达手柄202。在一些情况下，支撑套筒208可以固定到第二轴206的限定致动管腔240的内表面(例如，经由粘合剂)。在其他示例中，支撑套筒 208的近端部分可以耦接到手柄202，以及支撑套筒208可以延伸通过第二轴206的相应致动管腔240并超过第二轴206的远端。在任一种情况下，支撑套筒208中的每一个包括被配置为接收相应致动轴210的管腔，如图4所示。
致动轴210可以从手柄202向远侧延伸，通过第二轴206的相应致动管腔240，以及通过相应支撑套筒208的管腔。致动轴210的远端部分可以包括被配置为将致动轴可释放地耦接到假体瓣膜的致动器的配合部件。例如，如图5所示，致动轴210的远端部分包括被配置为与假体瓣膜的致动器的对应内螺纹配合的外螺纹244。
在一些示例中，致动轴210可以是相对柔性的构件。例如，致动轴可以是线、线缆、绳索、缝合线等。在其他示例中，致动轴可以是相对刚性的构件，诸如杆。在其他示例中，致动轴210可以包括一个或多个相对柔性的节段(例如，在远端部分处)和一个或多个相对刚性的节段(例如，在近端部分处)。
可选的再压缩轴从手柄延伸通过第二轴的再压缩管腔。再压缩轴包括再压缩构件(例如，线、缆线、缝合线等)延伸通过的管腔。再压缩构件可以套索状方式围绕假体瓣膜延伸。因此，再压缩构件可以用于通过张紧并且因此收缩假体瓣膜周围的再压缩构件来帮助假体瓣膜的再压缩。
现在参考图6A，假体瓣膜100可以耦接到递送设备200的远端部分以形成递送组件，以及递送设备200可以用于将假体瓣膜100植入患者身体内(参见图7A-7E)。可以通过将递送设备200定位在图6A所示的构型中而将假体瓣膜100耦接到递送设备200。在假体瓣膜100处于径向扩张构型的情况下，假体瓣膜100可以定位在鼻锥214和鼻锥轴212的近侧部分上。假体瓣膜100的致动器106可以定位在致动轴210的远端附近。然后，致动轴 210可以螺纹地耦接到致动器106。
在假体瓣膜100可释放地耦接到递送设备200的情况下，假体瓣膜100可以通过对致动器106进行致动、通过张紧再压缩构件和/或通过将假体瓣膜100和递送设备200插入卷曲装置中而被径向压缩。图6B示出了处于径向压缩构型的假体瓣膜100。递送设备200 的第一轴204可以在递送设备200的第二轴206和假体瓣膜100上被推进，使得假体瓣膜 100设置在第一轴204的管腔内，以及第一轴204的远端邻接鼻锥214，如图6C所示。这例如可以通过致动手柄202的部署机构216来实现。
然后可以将递送组件的远端部分插入患者的脉管系统中，以及可以使用递送设备200 将假体瓣膜100推进到植入位置。例如，图7A-7E示出了用于使用经股递送程序将假体瓣膜100植入患者心脏300内的示例性植入程序。在其他示例中，可以使用各种其他递送程序，诸如经心室、经心尖、经中隔等。
参考图7A，递送组件的远端部分插入患者的脉管系统中(例如，在导丝上)，使得第一轴204延伸通过患者的主动脉302，以及使得鼻锥214延伸通过患者的原生主动脉瓣环304并进入患者心脏300的左心室306。转到图7B，假体瓣膜100可以通过致动手柄202 的部署机构216(这使递送设备200的第一轴204相对于递送设备200的第二轴206向近侧移动(和/或使第二轴206相对于第一轴204向远侧移动))而从递送设备200的第一轴 204部署。第一轴204可以进一步向近侧移动，使得支撑套筒208从第一轴204的远端暴露，如图7C所示。
在一些情况下，一旦从递送设备200的递送囊体238暴露，假体瓣膜100就可以从径向压缩的递送构型自扩张到中间(或中性)构型，其也可以被称为“部分扩张构型”(例如，参见图2B)。在一些示例中，部分扩张构型可以对应于假体瓣膜的框架定形的直径，诸如当框架由形状记忆材料(例如，镍钛诺)形成时。
如图7D所示，假体瓣膜100可以从部分扩张构型(或从径向压缩构型)机械扩张到一种或多种功能构型。这例如可以通过致动手柄202的致动机构218使得递送设备200的致动轴210和假体瓣膜100的致动器106(其耦接到致动轴210)相对于递送设备200的支撑套筒208和假体瓣膜100的框架102(其接触支撑套筒208的远端)向近侧移动来实现。当致动器106被配置用于旋转致动(例如，顶推螺杆型致动器)时，使致动器106相对于框架旋转导致假体瓣膜100的扩张或收缩，这取决于旋转方向。当致动器被配置用于线性致动时，使致动器106相对于框架102轴向(例如，向近侧/向远侧)移动导致假体瓣膜100的扩张或收缩，这取决于移动方向。当假体瓣膜100理想地定位并固定在原生主动脉瓣环304内时，致动器106可以相对于框架102固定(例如，通过螺纹连接和/或锁定机构)，以将假体瓣膜100保持在扩张状态。
如果需要重新定位或取回假体瓣膜，则致动机构218可以用于对致动器106进行致动以径向压缩假体瓣膜100。代替使用致动机构218或除了使用致动机构218之外，可以经由部署机构216使用再压缩构件和/或递送囊体238来再压缩和再定位和/或取回假体瓣膜100。在一些情况下，再压缩构件和/或递送囊体可以将假体瓣膜径向压缩到比仅使用致动器106可能的直径更小的直径。
一旦扩张并固定，假体瓣膜100可以从递送设备200释放，如图7E所示。这可以通过致动手柄202的释放机构220来实现。这使递送设备200的致动轴210相对于假体瓣膜 100的致动器106旋转，从而使致动轴210的螺纹244与致动器106的螺纹脱离。然后可以将致动轴210、支撑套筒208、第二轴206和鼻锥轴212撤回到第一轴204中，使得鼻锥214邻接递送囊体238的远端，以及可以从患者身体移除递送设备200。
在国际专利申请号PCT/US2020/063104和U.S.PCT/US2021/022467中提供了关于递送设备200的附加细节(包括例如手柄202的再压缩构件和部署、致动、释放和鼻锥机构)，这两个专利申请都通过引用并入本文。
图8-44B(在一些情况下示意性地)描绘了假体心脏瓣膜的部分以及可以用于扩张/压缩假体心脏瓣膜和/或将假体瓣膜固定在一个或多个扩张构型中的致动构件和锁定机构的若干示例。图45A-47描绘了包括假体瓣膜和递送设备的示例性递送组件(其出于图示的目的而被部分地示出)以及递送设备可以如何耦接到假体瓣膜和从假体瓣膜释放的示例。
图8-11描绘了假体心脏瓣膜400的一部分。假体瓣膜400可以被配置为大体上类似于假体瓣膜100，因为假体瓣膜400可以包括框架402、瓣膜结构和一个或多个致动构件406，其在其目的和/或功能上分别类似于假体瓣膜100的框架102、瓣膜结构104和致动器106。框架402被配置为支撑瓣膜结构并且将假体瓣膜锚固在患者的脉管系统(例如，原生瓣环)、另一假体瓣膜(例如，用于瓣膜中瓣膜程序)或对接装置(例如，支架或线圈)内。瓣膜结构被配置用于调节从流入端408到流出端410通过瓣膜的单向血流。致动构件406(与递送设备一起)被配置用于将框架402从一个或多个径向压缩构型移动到一个或多个径向扩张构型，以及反之亦然。
假体瓣膜400的框架402在图8-11中仅部分地示出。例如，仅描绘了一个区域或节段。框架402可以包括基本上类似于所描绘的区域的多个(例如，3-15个)区域。例如，在一些情况下，框架包括六个区域(其也可以被称为“单元”)。参考图8，框架包括多个相互连接的支柱。支柱包括在多个竖直取向的支柱(包括第一竖直取向的支柱414a和第二竖直取向的支柱414b(统称为或一般称为“竖直取向的支柱414”))之间延伸的多个成角度支柱412。支柱可以限定一个或多个单元(例如，初级/外和/或次级/内单元)。成角度支柱412 被配置为在框架402径向扩张和压缩时相对于竖直取向的支柱414偏转。因此，当框架402 径向压缩时，成角度支柱412和竖直取向的支柱414之间的角度减小，以及当框架402径向扩张时，成角度支柱412和竖直取向的支柱414之间的角度增加。通过比较图8和10，可以看到这种角度变化。
框架402的竖直取向的支柱414可以包括各种特征和/或具有一个或多个耦接到其上的附加部件。例如，如图8所示，致动构件406耦接到第一竖直取向的支柱414a(其朝向流入端408定位)并从第一竖直取向的支柱414a延伸，以及第二竖直取向的支柱414b(其朝向流出端410定位)包括锁定机构416。在其他示例中，致动构件可以耦接到第二竖直取向的支柱414b并从第二竖直取向的支柱414b延伸，以及第一竖直取向的支柱414a可以包括锁定机构。附加的竖直取向的支柱(即，除了竖直取向的支柱414之外)和/或框架的其他支柱(例如，成角度支柱412)可以被配置用于将瓣膜结构(和/或密封裙部)耦接到框架。例如，一个或多个其他支柱可以包括形成在其中的窗口或狭槽，其被配置为接收瓣膜结构的连合部。这样的支柱可以被称为“连合部柱”或“连合部附接柱”。在一些示例中，连合部柱可以与假体瓣膜400的流出端410轴向间隔开(例如，在相邻的顶点对之间的“谷”中)。在其他示例中，连合部柱可以设置在假体瓣膜的顶点处或附近。示例性连合部柱和瓣膜结构的附接在上面参考假体瓣膜100进行描述并且在图1和2A中进行描绘。
回到图8，致动构件406和锁定机构416与框架402的支柱一体地形成为单个整体部件。这例如可以通过从管状材料件(例如，金属管)切割框架402、致动构件406和锁定机构416来实现。在这样的示例中，致动构件406和/或锁定机构416可以被称为框架402 的部件。在其他示例中，一个或多个部件(例如，框架和致动构件)可以形成为单独的部件，以及单独形成的部件可以耦接在一起(例如，经由焊接、紧固件、粘合剂和/或用于耦接的其他手段)。
致动构件406可以是杆或轴，以及包括固定端部分406a和自由端部分406b。固定端部分406a耦接到第一竖直取向的支柱414a，以及自由端部分406b朝向第二竖直取向的支柱414b和锁定机构416延伸。当假体瓣膜400的框架402处于径向压缩构型(例如，递送构型)时，致动构件406的自由端部分406b与锁定机构416间隔开。当假体瓣膜400 的框架402径向扩张时，致动构件406的自由端部分406b朝向锁定机构416移动(即，在箭头418所示的第一方向上)。当假体瓣膜400的框架402径向压缩时，致动构件406 的自由端部分406b远离锁定机构416移动(即，在箭头420所示的第二方向上)。只要自由端部分406b与锁定机构416脱离，框架402就可以在各种径向扩张/压缩构型之间自由移动。当框架402径向扩张到预定直径时，锁定机构416接合致动构件406的自由端部分 406b并防止致动构件406与锁定机构416分离，从而防止或限制框架402的径向压缩。该构型可以被称为“锁定构型”。在锁定构型中，锁定机构416防止致动构件406相对于锁定机构416在第二方向(参见箭头420)上移动。在锁定机构416和致动构件406之间的初始接合之后，锁定机构416允许致动构件406相对于锁定机构416在第一方向(参见箭头418)上移动得更远，这允许框架402的进一步径向扩张。换句话说，锁定机构416允许致动构件406的单向移动。
参考图9A，锁定机构416包括通道422和一个或多个保持元件424(其也可称为“保持突片”或“舌状件”)。尽管在所图示的示例中描绘了三个保持元件424，但是锁定机构可以具有比三个保持元件更少(例如，1-2个)或更多(例如，4-15个)保持元件。通道 422从第二竖直取向支柱414b的第一端426a轴向延伸到第二端426b，以及被配置为接收递送设备的致动构件406和致动轴。保持元件424横向地(其也可以被称为“周向地”) 延伸并且部分地阻挡通道422。因此，当致动构件406设置在通道422中时，保持元件424 接合致动构件406(例如，参见图11)。锁定机构416利用保持元件424和致动构件406 之间的摩擦来限制其之间的相对移动，这将框架保持在径向扩张构型中。
在一些示例中，致动构件406和/或保持元件424可以包括一个或多个摩擦增加元件，以相对于锁定机构416固定致动构件406。这些摩擦增加元件可以包括形成具有朝向保持元件取向的平坦侧的致动构件，形成与致动构件配合的保持元件(例如，保持元件中的接合致动构件的圆柱形外表面的C形凹口)，纹理化和/或涂覆致动构件的外表面、齿、孔、凹部、突出部和/或用于增加保持元件和致动构件之间的摩擦接合的其他手段。在一个特定示例中，致动构件可以包括被配置为与齿条状机构中的保持元件接合的倾斜齿，其中保持元件充当棘轮机构的棘爪。
具有通道422和保持元件424的锁定机构416可以以各种方式形成。在一个示例中，锁定机构416可以通过在第二竖直取向的支柱414b中切割窗口或狭槽(例如，经由激光) 来形成，使得保持元件424最初以横向构型(即，横向于或正交于第二竖直取向的支柱414b 和尚未形成的通道422的纵向轴线)形成，如图9A所示。保持元件的长度被配置为使得保持元件与尚未形成的通道422的路径相交。因此，在形成通道422之前，保持元件424 被偏转(弹性地或塑性地)，使得保持元件离开将形成通道422的路径(例如，参见图9B)。在保持元件424不挡道的情况下，然后可以在第二竖直取向的支柱416b中形成通道422 (例如，经由放电加工(EDM)和/或电化学加工(ECM))。在形成通道422之后，保持元件424可以返回到其横向构型(例如，图9A)。这例如可以通过从成角度的取向释放保持元件424并允许保持元件424朝向横向构型偏置以使保持元件424相对于第二竖直取向的支柱416b和通道422从偏转的成角度的取向(图9B)移动到静止的横向构型(图9A) 来实现，在静止的横向构型中，保持元件424延伸至少部分地阻挡通道422。
在另一示例中，锁定机构416可以通过在第二竖直取向的支柱414b中切割窗口或狭槽(例如，经由激光)来形成，使得保持元件424最初以相对于第二竖直取向的支柱414b和待形成的通道422的纵向轴线的成角度构型(即，倾斜)形成，如图9B所示。保持元件的角度可以为使得保持元件不阻挡尚未形成的通道422的路径。在这种情况下，通道422 可以在保持元件424之前或之后形成在第二竖直取向的支柱416b中(例如，经由EDM和 /或ECM)。在形成通道422和保持元件之后，保持元件424可以从成角度构型(图9B) 塑性变形到保持元件424与通道相交的横向构型(图9A)。这例如可以通过使保持元件424 相对于第二竖直取向的支柱416b和通道422从成角度取向移动到横向取向并且将保持元件424定形在横向构型中来实现。
在形成保持元件424和通道422并且保持元件424处于横向构型(图9A)的情况下，递送设备200的致动轴210可以插入通过通道422并耦接到致动构件406。在一些示例中，递送设备的致动轴210包括与致动构件406基本上相同的直径。在这样的示例中，致动轴 210的近端可以在第二竖直取向的支柱414b的第一端426a处插入假体瓣膜400的通道422 中，以及被推进通过通道422到达第二竖直取向的支柱414b的第二端426b。当致动轴210 移动通过通道422时，致动轴210接触假体瓣膜400的保持元件424并使保持元件从横向构型移动(弹性变形)到成角度构型。在其他示例中，递送设备的致动轴可以包括被配置为使得它在穿过通道422时不接触假体瓣膜的保持构件的相对小的直径。在这样的示例中，通过使致动轴210的近端从第二竖直取向的支柱414b的第一端426a穿过通道422到达第二竖直取向的支柱414b的第二端426b，或通过使致动轴210的远端从第二竖直取向的支柱414b的第二端426b穿过通道422到达第一端426a，致动轴210可以插入通过通道422 并且耦接到致动构件406。在这些示例中，直到致动构件406被拉入通道422中并接触保持元件(例如，在瓣膜扩张期间)，保持元件424才将会从横向构型移动到成角度构型。
递送设备200的致动轴210的远端部分可以以各种方式可释放地耦接到假体瓣膜400 的致动构件406。例如，如图5、8和11所示，致动轴210的远端部分可以包括外螺纹244，以及致动构件406的自由端部分406b可以包括内螺纹428(或反之亦然)，从而使得致动轴210和致动构件406能够螺纹耦接在一起。在其他示例中，致动构件406可以包括轴向延伸通过其中的管腔430(图10)，以及致动轴210可以包括延伸通过管腔430并且可释放地固定到框架402的流出端部分(例如，环绕第一竖直取向的支柱414a)的线或缝合线。可以使用致动轴210和致动构件之间的各种其他类型的可释放连接。例如，图45A-47描绘了递送设备的致动轴可以如何可释放地耦接到假体瓣膜的致动构件的又一示例。
在假体瓣膜的致动构件406可释放地耦接到递送设备的致动轴(参见图10-11)的情况下，递送设备可以用于径向扩张假体瓣膜400。递送设备200的致动轴210可以用于在框架402的流入端408上施加指向近侧的力，以及递送设备的支撑套筒208可以用于在框架402的流出端410上施加相反的指向远侧的力。框架402上的这种轴向压缩力引起致动构件406的自由端部分406b和锁定机构416朝向彼此移动。如上所述，在一些示例中，递送设备的致动轴可以被配置有相对小的直径，使得当致动轴移动通过假体瓣膜的通道时，递送设备的致动轴不接合假体瓣膜的保持元件。这可以允许假体瓣膜在各种径向压缩状态和径向扩张状态之间移动，直到框架径向扩张到致动构件406进入通道422并接触锁定机构416的保持元件424的点。此时，假体瓣膜400的框架402被锁定并且被防止径向压缩，但是框架402可以被进一步径向扩张。在其他示例中，致动轴210可以被配置有相对大的直径，使得当致动轴移动通过通道422时，致动轴210接合保持元件424。当保持元件424 接触致动构件406(和/或致动轴)时，保持元件424从横向构型偏转到成角度构型(例如，图11)。在这种情况下，假体瓣膜的框架可以被径向扩张，但是被防止径向压缩。
由于保持元件424的成角度取向，当使致动构件406相对于保持元件424向近侧移动时，致动构件406和保持元件424之间的摩擦接合比当试图使致动构件406相对于保持元件424向远侧移动时更小。因此，在致动构件406和保持元件424之间的初始接合之后，致动构件406可以继续向近侧移动(并且因此进一步径向扩张)，以及在锁定机构416的保持元件424初始接合致动构件406之后，防止致动构件406向远侧移动(并且因此将框架402锁定在扩张构型中)。因此，假体瓣膜400的框架402可以被锁定在各种径向扩张构型中。
一旦框架402径向扩张到期望的直径，递送设备的致动轴210就可以从假体瓣膜400 的致动构件406释放(例如，通过使致动轴相对于致动构件旋转)。锁定机构416保持致动构件406相对于第二竖直取向的支柱414b的相对位置，从而将假体瓣膜400固定在期望的直径。
可以改变框架、致动构件和/或锁定机构的构型，以改变致动构件接合锁定机构的预定直径。例如，相对更长的致动构件减小了致动构件的自由端部分在接合锁定机构之前可以移动的距离(假设框架和锁定机构维持恒定的构型)。这导致框架“锁定”在比当致动构件相对短时相对更小的直径处。另外地(或替代地)，可以改变竖直取向的支柱的长度以改变致动构件接合锁定机构的预定直径。
在一些情况下，假体瓣膜可以包括被配置为防止框架进一步径向扩张的止动件。例如，止动件可以是从致动轴径向向外延伸并且径向大于通道422的凸缘。因此，止动件不能进入通道422并且以预定直径(例如，最大直径)邻接第二竖直取向支柱的第一端426a。以这种方式，止动件防止致动构件相对于第二竖直取向的支柱在近侧方向上进一步移动，以及因此可以有助于防止框架的过度扩张。
图12-14B描绘了假体心脏瓣膜的框架500的一部分。框架500可以包括与图12中描绘的部分基本上类似的多个(例如，3-15个)部分。在某些情况下，框架包括六个部分(其也可以被称为“区域”或“单元”)。
在一些示例中，框架500(以及本文公开的其他框架)可以是假体瓣膜的部件，所述假体瓣膜还包括瓣膜结构和/或一个或多个密封构件。在其他示例中，框架500(以及本文公开的其他框架)可以用作用于部署在对接站内的假体瓣膜的对接站。在其他示例中，本文公开的框架可以用作例如可以部署在血管中的支架或移植物。
参考图12，框架500包括多个枢转支柱502、多个非枢转支柱504、一个或多个致动构件506和一个或多个锁定机构508。在所图示的部分中，框架包括一个致动构件506和一个锁定机构508。在其他示例中，框架可以包括围绕框架周向分布的2-15(或3-12或3-6 或6-9)对致动构件和锁定机构(即，一个致动构件和一个锁定机构形成一对)。在特定示例中，框架可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15对致动构件和锁定机构。在一些示例中，成对的致动构件和锁定机构可以相对于彼此周向均匀地间隔开(例如，对于包括六对的构型，在每一相邻对致动构件和锁定机构之间为60度)。在其他示例中，成对的致动构件和锁定机构可以相对于彼此周向非均匀地间隔开。
框架500可在一个或多个径向压缩状态和一个或多个径向扩张状态之间移动(例如，经由递送装置)。当框架径向扩张或压缩时，枢转支柱502相对于非枢转支柱504枢转。由于枢转支柱相对于非枢转支柱形成的倾斜角度，枢转支柱502在本文中也可以被称为“成角度支柱”。枢转支柱502和非枢转支柱504之间的角度随着框架500径向扩张并且轴向短缩而增加，以及随着框架500径向压缩并且轴向伸长而减小。非枢转支柱504也可以被称为“竖直取向的支柱”或“轴向延伸的支柱”，这是由于其所描绘的取向并且大致平行于框架500的中心纵向轴线。
致动构件506从第一非枢转支柱504a延伸，以及锁定机构508形成在第二非枢转支柱504b中。应当注意，非枢转支柱统称为或一般称为“非枢转支柱504”。
框架500的致动构件506被配置为类似于框架402的致动构件406，因为致动构件从第一非枢转支柱504a朝向第二非枢转支柱504b延伸，以及可以可释放地耦接到递送设备(例如，经由螺纹接合、缝合线和/或用于可释放地耦接的其他手段)。当框架处于径向压缩构型和/或部分径向扩张构型时，致动构件506与锁定机构508间隔开。在递送设备的致动轴足够小于假体瓣膜的致动构件的实施方式中，框架500可以经由递送设备和/或框架 500到特定状态的偏置(例如，定形)在各种扩张/压缩状态之间移动。可以通过将框架500 扩张到致动构件506和锁定机构508彼此接合的点而将框架锁定在一个或多个径向扩张构型。在接合构型中，锁定机构508防止致动构件与锁定机构508分开，从而将框架固定在扩张构型中。
更具体地，如图13A所示，锁定机构508包括通道510和一个或多个保持元件512(例如，在所图示的示例中两个)。通道510轴向延伸通过第二非枢转支柱504b。保持元件512 均包括可以与通道510对准的孔口514。通道510和孔口514被配置为接收递送设备200 的致动轴210和/或框架500的致动构件506。保持元件512被配置为接合致动构件506以保持致动构件506相对于第二非枢转支柱504b的位置，从而将框架500锁定在径向扩张构型中。
锁定机构508的保持元件512可相对于第二非枢转支柱504b的主要部分从成角度(或锁定)构型(参见图13A)移动(例如，枢转)到横向(或解锁)构型(参见图14A)。在成角度/锁定构型(图13A-13B)中，孔口514的中心纵向轴线516相对于致动构件506的中心纵向轴线518倾斜，这使孔口514相对于致动构件506不对准。因此，在锁定构型(例如，图13A-13B)中，每个保持元件512接触致动构件506的外表面的彼此直径上相对的两个部分。保持元件512和致动构件506之间的摩擦接合防止框架返回到更小的直径。在解锁构型(图14A-14B)中，孔口514的中心纵向轴线516与致动构件506的中心纵向轴线518同轴(或至少基本上同轴)，这将保持元件512的孔口514与致动构件506对准，以及减小保持元件512和致动构件506之间的摩擦接合，使得致动构件506可以在对应于框架扩张的方向上(例如，在图14A所示的取向中向上)移动。尽管图14B描绘了致动构件506和保持元件512之间的小间隙，但是当保持元件512处于解锁状态时，保持元件512 维持与致动构件506的至少一些接触。
在一些示例中，当保持构件处于锁定构型时，孔口514的中心纵向轴线516与致动构件506的中心纵向轴线518之间的角度是倾斜的。在某些示例中，当保持构件处于锁定构型时，孔口514的中心纵向轴线516与致动构件506的中心纵向轴线518之间的角度在1-75度的范围内或在5-50度的范围内。
通过使保持元件“向下”成角度而将保持元件512偏置到锁定/成角度状态(例如，图 13A)。换句话说，当保持元件512处于静止或未偏转状态时，保持元件512的自由端部分(即，其中形成有孔口514的部分)设置成比保持元件512的固定端部分(即，耦接到第二非枢转支柱504b的部分)更靠近第一非枢转支柱504a(图12)。以这种方式，保持元件摩擦地接合(或“咬合”)致动构件506，以及一旦保持元件512最初接合致动构件506，就限制框架的径向压缩。当保持元件512与致动构件506接合并且致动构件506相对于第二非枢转支柱504b向近侧(例如，向上)移动时，保持元件512最初与致动构件506一起向近侧移动，从而将保持元件512从锁定构型(图13A)移动到解锁构型(图14A)。保持元件与致动构件一起向近侧移动，直到致动构件上的近侧力至少略大于保持元件在致动构件上的摩擦力。保持元件可以被配置为使得当保持构件水平或基本上水平(例如，在水平的几度内)时发生这种“解锁”。
当保持元件512处于解锁构型时，致动构件506与保持元件512的孔口514对准，可以向近侧滑动通过保持元件512的孔口514，这导致框架500的径向扩张。如上所述，保持元件512在解锁状态下维持与致动构件506的接触，但是该接触不提供足够的摩擦来防止致动轴相对于保持元件512向近侧移动。在一些情况下，最近侧保持构件可以被配置为接触其中形成有保持元件的开口的近侧壁。因此，近侧壁可以防止保持元件向上成角度(即，与图13A中描绘的向下角度相反)，这可以导致防止致动构件相对于保持元件向近侧移动并且因此防止框架的扩张。
当致动构件506上的近侧力减小使得它小于或等于保持元件512在致动构件上的摩擦力时，致动构件停止相对于保持元件轴向(向近侧或向远侧)移动，从而将框架锁定在特定的扩张状态(即直径)。当致动构件上的近侧力小于由保持元件施加到其偏置/成角度状态的远侧力时，保持元件和致动构件一起略微向远侧移动，直到保持元件到达其静止位置。应当注意，当保持构件从水平构型(图14A)移动到其静止构型(图13A)时，保持元件和致动构件之间的摩擦接合增加。
所描绘的示例包括两个保持元件512。在其他示例中，锁定机构可以包括一个保持元件。在其他示例中，锁定机构可以包括多于两个(例如，3-20个)保持元件。
在一些示例中，框架500(和/或本文公开的其他框架)可以由形状记忆材料(例如，镍钛诺)形成，使得框架可以以特定构型定形，以及然后弹性变形为一种或多种其他构型。例如，框架可以以部分径向扩张构型定形，以及可以弹性变形为径向压缩构型和/或径向扩张构型(例如，图2A)。框架例如可以通过使用致动器构件、递送设备和/或卷曲装置弹性变形为各种构型，如下面进一步描述的。
在一些示例中，框架可以由单个材料件(例如，金属管)形成。这例如可以经由激光切割、电铸和/或物理气相沉积来实现。在其他示例中，框架可以通过形成个体部件、将个体部件耦接在一起(例如，经由焊接)来构建。
框架500的锁定机构508可以由形状记忆材料(例如镍钛诺)形成，以及可以以各种方式形成。在一个示例中，窗口或狭槽可以形成在第二非枢转支柱504b中(例如，经由激光切割)，以形成处于横向构型的保持元件512(例如，图14A)。然后可以在第二非枢转支柱504b和保持元件512中形成通道510(例如，经由EDM、ECM和/或钻孔)。在另一示例中，可以首先形成通道510，以及然后可以形成保持元件512。在任一种情况下，在形成通道510和保持元件512之后，保持元件可以从横向构型(图14A)移动到成角度构型(图13A)并且以成角度构型定形(例如，经由热定形)。
框架500的致动构件506可以以各种方式可释放地耦接到递送设备。例如，如图13A所示，致动构件的端部部分可以包括与致动轴210的螺纹连接。另外地(或替代地)，可以使用缝合线、互锁轴和/或用于可释放地耦接的其他手段。
在一些示例中，递送设备200可以用于递送、定位、轴向压缩和/或径向扩张框架500。在这种情况下，致动轴210可以可释放地耦接到致动构件506，以及当致动轴210和致动构件在框架扩张期间张紧时，支撑套筒208可以用于向框架500施加相反的力。
图15-17D描绘了假体心脏瓣膜的框架600的一部分。框架600可以包括与图15中描绘的区域基本上类似的多个(例如，3-15个)区域。在某些情况下，框架包括六个区域(其也可以被称为“部分”或“单元”)。
参考图15，框架600包括多个枢转支柱602、多个非枢转支柱604a和604b(其统称为或一般称为“非枢转支柱604”)、以及锁定机构606。在图示的部分中，框架包括一个锁定机构606。在其他示例中，框架可以包括围绕框架周向分布的2-15个锁定机构。在特定示例中，框架可以包括3、6、9、12或15个锁定机构。在一些示例中，锁定机构可以相对于彼此周向均匀地间隔开(例如，对于包括六个锁定机构的构型，在相邻锁定机构之间为60度)。在其他示例中，锁定机构可以相对于彼此周向非均匀地间隔开。
框架600可在一个或多个径向压缩状态和一个或多个径向扩张状态之间移动(例如，经由递送装置)，如例如图17A-17D所示。当框架600径向扩张或压缩时，枢转支柱602 相对于非枢转支柱604枢转。由于枢转支柱相对于非枢转支柱604形成的倾斜角度，枢转支柱602在本文中也可以被称为“成角度支柱”。枢转支柱602和非枢转支柱604之间的角度随着框架600径向扩张并且轴向短缩而增加，以及随着框架600径向压缩并且轴向伸长而减小。非枢转支柱604在本文中也可以被称为“竖直取向的支柱”或“轴向延伸的支柱”，这是由于其所描绘的取向并且大致平行于框架600的中心纵向轴线。
锁定机构606被配置为将框架600保持在期望的径向扩张构型中。参考图15-16，锁定机构606包括凹形部分608和凸形部分610。锁定机构606的凹形部分608形成在第一非枢转支柱604a中，以及包括狭槽612和一个或多个保持元件614(例如，在所图示的示例中四个)。锁定机构606的凸形部分610耦接到第二非枢转支柱604b并从第二非枢转支柱604b朝向第一非枢转支柱604a轴向延伸。在所描绘的示例中，锁定机构606的凹形部分608和第一非枢转支柱604a邻近框架600的流入端设置，以及锁定机构606的凸形部分 610和第二非枢转支柱604b邻近框架600的流出端设置。在其他示例中，锁定机构的凹形部分和/或第一非枢转支柱可以邻近框架的流出端设置，以及锁定机构的凸形部分和/或第二非枢转支柱可以邻近框架的流入端设置。
当框架处于径向压缩构型(例如，图17A)或部分径向扩张构型(例如，图17B)时，锁定机构606的凸形部分610与锁定机构606的凹形部分608轴向间隔开。当框架600径向扩张时，凹形部分608和凸形部分610朝向彼此轴向移动。在预定点处，当凸形部分610 进入凹形部分608的狭槽612时，凹形部分608和凸形部分610彼此接合。突出到狭槽612 中的保持元件614接合凸形部分610。保持元件614和凸形部分610之间的摩擦接合将框架600固定在径向扩张构型中。框架600可以进一步径向扩张并且被防止径向收缩。
如图17D所示，框架600可以径向扩张，直到凸形部分610的端部接触端部表面616(图16)。凸形部分610的长度和/或凹形部分608的狭槽612的深度(其由端部表面616 限定)例如可以被配置为防止框架600的过度扩张。例如，如果框架600被配置为径向扩张到26mm的标称直径和29mm的最大直径，则锁定机构的凹形部分608和凸形部分610 可以被配置为初始接合，以及因此当框架扩张到略小于标称直径(例如，24-25mm)的直径时防止径向压缩。然后，框架600可以进一步扩张到标称直径。如果需要(例如，为了减少瓣周漏(PVL))，框架600可以从标称直径扩张到最大直径。在最大直径处，凸形部分610的端部接触端部表面616，这防止框架600的进一步径向扩张。以这种方式，锁定机构606用作“止动件”。这可以有利地防止框架600被过度扩张，这因此降低了对框架 600和/或框架600在其中扩张的原生组织(例如，原生瓣环)造成损伤的可能性。
再次参考图16，锁定机构606的凹形部分608在狭槽612的每一侧上包括两个保持元件614。在其他示例中，凹形部分608可以在狭槽的每一侧上包括更少(例如，一个)或更多(例如，3-15个)保持元件。在所描绘的示例中，凹形部分608在狭槽612的每一侧上包括相同数量的保持元件(例如，两个)。在其他示例中，凹形部分可以在狭槽的第一侧上包括与在狭槽的第二侧上不同数量的保持元件。狭槽的任一侧上的保持元件可以轴向对准(如图所示)或轴向偏移。
仍然参考图16，锁定机构606的凸形部分610包括细长轴。轴可以包括各种形状。例如，如图所示，轴包括在垂直于轴的纵向轴线的平面中截取的矩形横截面轮廓。轴的指向保持元件614的平坦侧例如可以在轴和保持元件之间提供增加的表面积接触(与圆柱形轴相比)，因此这将框架更牢固地锁定在期望的构型中。在其他示例中，轴可以包括圆形、卵形、三角形或其他横截面轮廓，包括非标准几何形状。
框架600还包括管腔618，其从框架的流入端延伸到流出端，穿过非枢转支柱604和锁定机构606的凸形部分610。管腔618与锁定机构606的凹形部分608的狭槽612对准 (例如，同轴)。管腔618可以被配置为接收递送设备200的致动轴210，如图17A-17D 所示。在一些示例中，管腔618的形成在第一非枢转支柱604a中的部分可以包括内螺纹，该内螺纹被配置为与递送设备200的致动轴210的外螺纹244(图5)配合。在其他示例中，递送设备的致动轴可以包括延伸通过管腔618并且可释放地固定到框架402的流入端 (例如环绕第一非枢转支柱604)的缝合线或线。不管耦接方式如何，递送设备的致动轴 (其可释放地耦接到框架600的流入端)可以用于在框架上施加指向近侧的力，以及支撑套筒(其可释放地耦接到框架600的流出端)可以用于在框架上施加相反的指向远侧的力。这些相反的轴向力可以用于径向扩张框架600。一旦框架600扩张到期望的直径并用锁定机构606固定在期望的直径，递送设备就可以从框架释放。
框架600可以以各种不同的方式形成。例如，框架可以通过从管(例如，金属管，诸如镍钛诺)激光切割枢转支柱602、非枢转支柱604和锁定机构606而形成。框架600可以以锁定机构的凸形部分与锁定机构的凹形部分轴向间隔开的构型形成(例如，图 17A-17B)。因此，框架600相对易于制造，因为大部分框架形成可以在单个过程中完成(例如，经由激光切割)。在形成框架的支柱和锁定机构之前或之后，可以形成管腔618(例如，经由EDM和/或ECM)。
图18-20B描绘了假体心脏瓣膜的框架700的一部分。框架700可以包括与图18中描绘的区域基本上类似的多个(例如，3-15个)区域。在某些情况下，框架包括六个区域(其也可以被称为“部分”或“单元”)。框架700包括多个枢转支柱702、多个非枢转支柱704a 和704b(其统称为或一般称为“非枢转支柱704”)、致动构件706和锁定机构708。
框架700可在一个或多个径向压缩状态和一个或多个径向扩张状态之间移动(例如，经由递送设备)，以及功能大致类似于上述其他框架。框架700与先前描述的框架之间的一个差异是锁定机构708。
锁定机构708是从第二非枢转支柱704b朝向第一非枢转支柱704a延伸的细长突片(或“臂”)。锁定机构包括在两个位置处与致动构件706相交的波形形状(或“C形”形状)。锁定机构708包括彼此间隔开并且被配置为允许致动构件706穿过其中的两个孔口710。在其他示例中，锁定机构708可以包括更少(例如，1个)或更多(例如，2-15个)孔口，以及可以包括各种其他形状(例如，“V形”形状)。
如图19A-19B所示，锁定机构708被偏置到锁定结构，其中孔口710相对于致动构件706倾斜。换句话说，孔口710不与致动构件706同轴。在锁定构型中，每个锁定机构接合致动构件706的两个部分(即，在致动构件的两“侧”上)，如图19B所示。锁定机构与致动构件之间的摩擦接合足以防止致动构件706在对应于框架的径向压缩的方向上(例如，在所描绘的取向中向下)移动。试图径向压缩框架700的施加在框架700上的力越大，锁定机构的孔口与致动构件变得越不对准，这增加了锁定机构708和致动构件706之间的摩擦接合。
通过在对应于框架700的径向扩张的方向上(例如，在所描绘的取向中向上)移动致动构件706，锁定机构708可从锁定构型移动到解锁构型(例如，图20A-20B)。当致动构件706相对于第二非枢转支柱704b向上移动时，锁定机构708最初与致动构件706一起向上移动。这引起锁定机构轴向短缩(比较图19A和20A)并且孔口710与致动构件706 更好地对准(比较图19B和20B)。而且，与锁定构型相比，当锁定机构处于解锁构型时，锁定机构的曲率更紧(例如，具有更小的半径)。由于更好的对准(并且因此减小的摩擦)，致动构件706可以在近侧方向上轴向地移动通过锁定机构708的孔口710，这使框架700 径向地扩张。当致动构件706上的近侧力减小使得近侧力小于或等于锁定机构708在致动构件706上的摩擦力时，致动构件706停止相对于锁定机构708移动。当致动构件706上的近侧力小于锁定机构708到其偏置构型的远侧力时，锁定机构708和致动构件略微向远侧移动，直到锁定机构到达其静止/锁定构型(图19A)，从而将框架固定在特定的扩张构型。可以通过重复该过程来进一步扩张框架。
致动构件706可以以各种方式可释放地耦接到递送设备。例如，如图18所示，第二非枢转支柱704b可以包括致动构件706和/或致动轴210可以延伸通过的管腔712，以及致动构件706可以经由螺纹连接可释放地耦接到递送设备的致动轴210。以这种方式，致动轴210可以用于在致动构件706上施加指向近侧的力，以及支撑套筒208可以用于在第二非枢转支柱704b上施加相反的指向远侧的力，这导致框架700的径向扩张。
框架700的一个优点是框架可以锁定在相对宽的直径范围内。这是因为锁定机构708 跨致动构件的总长度的大部分接合致动构件706(与致动构件有时与锁定机构脱离的一些示例相比)。
框架700例如可以通过从管中激光切割支柱702、704、致动构件706和锁定机构708而形成。管可以包括形状记忆材料(例如，镍钛诺)。框架可以以致动构件706与锁定机构708轴向间隔开(例如，脱离)的构型形成。锁定机构708可以以解锁构型形成。在形成支柱、致动构件和/或锁定机构之前或之后，例如可以使用EDM和/或ECM形成管腔712 和孔口710。在形成锁定机构708和孔口710之后，锁定机构708可以从解锁构型移动到锁定构型并且以锁定构型定形。
在其他示例中，致动构件可以形成为与框架402分开的部件，以及致动构件可以固定地耦接到框架(例如，经由紧固件、焊接、粘合剂等)。
图21-22B描绘了假体心脏瓣膜的框架800的一部分。框架800可以包括与图21中描绘的区域基本上类似的多个(例如，3-15个)区域。在某些情况下，框架包括六个区域(其也可以被称为“部分”或“单元”)。框架800包括多个枢转支柱802、多个非枢转支柱804a 和804b(其统称为或一般称为“非枢转支柱804”)、致动构件806和锁定机构(其包括第一锁定构件808a和第二锁定构件808b，统称为或一般称为“锁定构件808”)。在其他示例中，框架可以包括单个锁定构件或多于两个锁定构件。
框架800可在一个或多个径向压缩状态和一个或多个径向扩张状态之间移动(例如，经由递送设备)，以及功能大致类似于上述其他框架。框架800与先前描述的框架之间的一个差异是锁定机构。
框架800的锁定机构包括从第二非枢转支柱804b朝向第一非枢转支柱804a延伸的锁定构件808，第一锁定构件808a包括“L形”形状，以及第二锁定构件808b包括“J形”形状。在所描绘的示例中，第一锁定构件808a比第二锁定构件808b更长。在其他示例中，第一锁定构件比第二锁定构件更短。
每个锁定构件808包括延伸部分812和接合部分814。延伸部分812耦接到第二非枢转支柱804b并且(或至少基本上)平行于致动构件806。接合部分814以倾斜角度从延伸部分812延伸。每个锁定构件808的接合部分814包括被配置为维持与致动构件的接触并且当接合部分处于解锁构型(图22B)时允许致动构件806穿过其中的孔口。锁定构件808 的接合部分814还被配置为以足够的摩擦力接触致动构件806，以将框架800固定在期望的构型中。
锁定构件808的接合部分814被偏置到锁定构型，如图22A所示。在锁定构型中，锁定构件808的接合部分814(并且因此孔口)相对于致动构件806倾斜。因此，在锁定构型中，锁定构件808的接合部分814均以与在图19B中在框架700的情况下描绘的方式类似的方式接合致动构件的两“侧”。锁定构件808与致动构件806之间的摩擦接合足以防止致动构件806在对应于框架的径向压缩的方向上(例如，在所描绘的取向中向下)移动。试图径向压缩框架800的施加在框架800上的力越大，锁定构件808的孔口和致动构件806 变得越不对准，这增加了锁定构件808和致动构件806之间的摩擦接合。
通过在对应于框架800的径向扩张的方向上(例如，在所描绘的取向中向上)移动致动构件806，锁定构件808可从锁定构型(图22A)移动到解锁构型(图22B)。当致动构件806相对于第二非枢转支柱804b向上移动时，锁定构件808的接合部分814最初由于两个部件之间的摩擦接合而与致动构件806一起移动。这导致锁定构件808的接合部分814 相对于锁定构件808的延伸部分812枢转，使得锁定构件808的孔口与致动构件806更好地对准。改善对准减小了锁定构件808和致动构件806之间的摩擦，使得致动构件806可以向上移动通过锁定构件808的孔口以径向扩张框架800。当致动构件上的近侧力小于致动构件上的来自锁定构件的摩擦力时，致动构件806停止相对于锁定构件808移动。当致动构件上的近侧力小于来自锁定构件到锁定构型的偏置的远侧力时，锁定构件808的接合部分814由于其到锁定构型的偏置而返回到锁定构型(图23)。
致动构件806可以以各种方式可释放地耦接到递送设备。例如，如图22所示，第二非枢转支柱804b可以包括致动构件806和/或致动轴210可以延伸通过的管腔，以及致动构件806可以经由螺纹连接可释放地耦接到递送设备的致动轴210。以这种方式，致动轴 210可以用于在致动构件806上施加指向近侧的力，以及支撑套筒208可以用于在第二非枢转支柱804b上施加相反的指向远侧的力，这导致框架800的径向扩张。
框架800的一个优点是框架可以锁定在相对宽的直径范围内。这是因为锁定构件808 跨致动构件的总长度的大部分接合致动构件806(与致动构件有时与锁定机构脱离的一些示例相比)。
框架800可以以与框架700的方式类似的方式形成。例如，支柱802、804、致动构件806和锁定机构808可以由金属(例如，镍钛诺管)激光切割，以及管腔和孔口(例如，用于接收致动轴和/或致动构件)可以经由EDM和/或ECM形成。
图23-28C描绘了假体心脏瓣膜的框架900和/或其部件的一部分。框架900可以包括与图23中所描绘的区域基本上类似的多个(例如，3-15个)区域。在某些情况下，框架包括六个区域(其也可以被称为“部分”或“单元”)。框架900包括多个枢转支柱902、多个非枢转支柱904a、904b和904c(其统称为或一般称为“非枢转支柱904”)、致动构件 906和锁定机构908。
致动构件906固定地耦接到第一非枢转支柱904a并且朝向第二非枢转支柱904b轴向延伸。致动构件906可以以各种方式固定地耦接到第一非枢转支柱904a，包括由单个整体部件(例如，由金属管)一体地形成致动构件906和第一非枢转支柱904a，或通过将致动构件906形成为与第一非枢转支柱904a(和框架900的其余部分)分开的部件并且将致动构件906固定地耦接到第一非枢转支柱904a(例如，经由焊接、紧固件(例如，螺钉、缝合线等)、粘合剂和/或用于耦接的其他手段)。
参考图23-25，第二非枢转支柱904b包括轴向延伸通过其中的管腔910。管腔910被配置为接收递送设备200的致动构件906和/或致动轴210。
如图28A-28C所示，框架900可在一个或多个径向压缩状态和一个或多个径向扩张状态之间移动(例如，经由递送设备)，以及功能大致类似于上述其他框架。框架900与先前描述的框架之间的一个差异是锁定机构908。
参考图24-25，锁定机构908包括形成在第二非枢转支柱904b中的窗口912和设置在窗口912内的锁定盘914。窗口912包括从一侧横向延伸的支撑肩部916。支撑肩部916 被配置为接合锁定盘914且将锁定盘914偏置到锁定的成角度构型。锁定盘914可以楔入窗口中并且以悬臂构型从支撑肩部916延伸。这允许锁定盘914围绕支撑肩部916在锁定的成角度构型(例如，图28A)与解锁的横向构型(例如，图28B)之间枢转，如下面进一步描述的。
转到图26A-26B，锁定盘914包括被配置用于接收致动构件906和/或致动轴210的开口918。锁定盘914由平板形成，以及具有圆形形状的开口918形成在其中。在形成开口918之后，锁定盘914可以从平坦构型塑性变形到弯曲构型。在弯曲构型中，锁定盘914 的开口918有效地具有卵形形状，该卵形形状具有长轴920和短轴922，如图26B所示。长轴920从锁定盘914的第一侧924a延伸到第二侧924b，所述第一侧和第二侧彼此相对。短轴922从锁定盘的第三侧924c延伸到第四侧924d，所述第三侧和第四侧彼此相对且大体上垂直于第一侧和第二侧。可选地，可以使用具有卵形开口1018的平坦锁定盘1014，如图27A-27B所示。为了简洁起见，锁定盘1014用对应于锁定盘914的部件的参考编号标记，但是参考编号增加100。锁定盘(例如，锁定盘914、1014)中的开口(例如，开口918、1018)被配置为使得沿着短轴(例如，短轴922)设置的锁定盘的侧面在锁定构型和解锁构型两者中保持与致动构件接合，如下面进一步解释的。因此，锁定盘与致动构件一起移动，除非锁定盘的移动受另一物体(例如，框架的非枢转支柱)限制。
参考图24-25，锁定盘914设置在窗口912中，使得锁定盘914的第一侧924a和第二侧924b在横向/圆周方向上(在所描绘取向中向左/向右)取向，以及使得锁定盘914的第三侧924c和第四侧924d在径向方向上(在所描绘取向中向内/向外)取向。
图28A-28C描绘了框架900径向扩张并且锁定机构从锁定构型(图28A)移动到解锁构型(图28B)并回到锁定构型(图28C)。在锁定构型中，锁定盘914的开口918相对于致动构件906的纵向轴线沿着其长轴920(图26)倾斜或成角度。在一些示例中，该角度可以在5-85度或10-65度的范围内。锁定盘914也楔入窗口912中，使得限制锁定盘914 朝向框架900的第一端926移动。由于倾斜，锁定盘914沿着开口918的长轴920接合致动构件906。由于开口918的卵形形状，锁定盘914还沿着开口918的短轴922接合致动构件906。框架900朝向更小径向构型的偏置(和/或来自患者的原生解剖结构的向内的力) 维持致动构件906上的张力，这继而将锁定盘914抵靠支撑肩部916保持在锁定的成角度构型中。以这种方式，锁定机构908防止框架900径向压缩。
当致动构件906朝向框架900的第二端928轴向移动时，锁定盘914最初与致动构件906一起轴向移动。锁定盘914围绕支撑肩部916枢转(例如，在所描绘的取向中向上)，并从锁定的成角度构型移动到解锁的横向构型(如图28B所示)。锁定盘914继续与致动构件906一起轴向移动，直到锁定盘914接触窗口912的最靠近框架900的第二端928设置的端壁。此时，锁定盘914被限制朝向框架900的第二端928的进一步轴向和/或枢转移动。致动构件906可以通过滑动通过锁定盘914的开口918和第二非枢转支柱904b的管腔910而继续相对于锁定盘914和第二非枢转支柱904b朝向框架900的第二端928轴向移动，这导致框架900的径向扩张。在解锁状态下，锁定盘914沿着开口918的短轴922 维持与致动构件906的一些接触，但是该接触不足以防止框架900径向扩张。
通过减小致动构件906上的张力(例如，经由致动轴210)，使得它小于试图返回到径向压缩构型的框架900的相反力(即，由于框架到径向压缩状态的偏置和/或由于框架上的来自原生解剖结构的力)，可以将框架900锁定在期望的直径。这导致致动构件906和锁定盘914朝向框架900的第一端926略微轴向移动。锁定盘914接触支撑肩部916并围绕支撑肩部916枢转(例如，在图示的取向中向下)，以及从横向解锁构型移动到成角度的锁定构型(如图28C所示)。
致动构件906可以以各种方式可释放地耦接到递送设备。例如，致动构件906可以经由螺纹连接可释放地耦接到递送设备的致动轴210。以这种方式，致动轴210可以用于在致动构件906上施加指向近侧的力，以及支撑套筒208可以用于在第二非枢转支柱904b 上施加相反的指向远侧的力，从而产生框架900的径向扩张。框架900(以及本文公开的其他框架)还可以被配置为与框架的致动构件和递送设备(例如，递送设备2100)的(一个或多个)致动轴之间的其他类型的可释放连接件一起使用。
图29A-29B描绘了假体瓣膜的框架1100的一部分。框架1100例如可以被配置为大致类似于框架900，以及可以以基本上类似的方式起作用。例如，图29A描绘了处于锁定构型的框架1100，以及图29B描绘了处于解锁构型的框架1100。因此，为了简洁起见，框架1100用对应于框架900的部件但增加200的参考编号来标记。
框架1100和框架900之间的一个差异是框架1100的锁定机构1108包括偏置构件1130。偏置构件1130具有枢转臂的形式。偏置构件1130被配置为在锁定盘1114的一侧上施加轴向指向的力。由于偏置构件1130，锁定盘1114接触支撑肩部1116并且在缺省的静止状态下围绕支撑肩部倾斜到成角度的锁定状态(图29A)。在成角度的锁定状态下，锁定盘1114接合致动构件1106，从而防止致动构件1106相对于第二非枢转支柱1104b朝向框架1100 的第一端移动。以这种方式，锁定机构1108可以将框架1100固定在期望的径向扩张构型中。
例如，通过使致动构件1106朝向框架1100的第二端移动，锁定机构1108可以从成角度的锁定构型(图29A)移动到横向的解锁构型(图29B)。这例如可以通过用足以克服偏置构件1130的相反力的力张紧递送设备的致动轴210来实现。该力可以引起偏置构件在窗口1112内枢转(例如，在所描绘取向中向上)并且引起锁定盘1114围绕支撑肩部1116从成角度构型枢转到横向构型。在横向构型中，锁定盘1114中的开口与致动构件906充分对准。这从锁定盘1114释放致动构件1106，允许致动构件1106相对于锁定盘1114朝向框架1100的第二端轴向移动，以及导致框架的径向扩张。
当框架1100扩张到期望的直径时，可以减小递送设备的致动轴210上并且因此致动构件1106上的张力，使得锁定盘1114上的力小于锁定盘1114上的来自偏置构件1130的相反力。偏置构件1130可以在窗口1112内枢转(例如，在所描绘的取向中向上)，以及锁定盘1114可以围绕支撑肩部1116从横向构型枢转到成角度构型，这将框架1100固定在期望的直径。
在一些示例中，偏置构件1130可以具有形成在其中的孔口，使得框架的致动构件1106 和/或递送设备的致动轴210可以延伸通过其中。在其他示例中，偏置构件可以形成为没有孔口，以及偏置构件可以相对于致动构件1106径向向内或径向向外设置。在其他示例中，可以提供多个偏置构件。在这种情况下，第一偏置构件可以相对于致动构件1106径向向内设置，以及第二偏置构件可以相对于致动构件1106径向向外设置。
图30A-30B描绘了假体瓣膜的框架1200的一部分。框架1200例如可以被配置为大致类似于框架1100，以及可以以基本上类似的方式起作用。例如，图30A描绘了处于锁定构型的框架1200，以及图30B描绘了处于解锁构型的框架1200。因此，为了简洁起见，框架1200用对应于框架1100的部件但增加100的参考编号来标记。
框架1200和框架1100之间的一个差异是偏置构件1230。偏置构件1230是螺旋压缩弹簧，而偏置构件1130是枢转臂。
图31A-31B描绘了假体瓣膜的框架1300的一部分。框架1300例如可以被配置为大致类似于框架1100，以及可以以基本上类似的方式起作用。例如，图31A描绘了处于锁定构型的框架1300，以及图31B描绘了处于解锁构型的框架1300。因此，为了简洁起见，框架1300用对应于框架1100的部件但增加200的参考编号来标记。
框架1300和框架1100之间的一个差异是偏置构件1330。偏置构件1330是波形弹簧，而偏置构件1130是枢转臂。
图32A-32B描绘了假体瓣膜的框架1400的一部分。框架1400例如可以被配置为大致类似于框架1100，以及可以以基本上类似的方式起作用。例如，图32A描绘了处于锁定构型的框架1400，以及图32B描绘了处于解锁构型的框架1400。如此，为了简洁起见，框架1400用对应于框架1100的部件但增加300的参考编号来标记。
框架1400和框架1100之间的一个差异是偏置构件1430。偏置构件1430是片簧，而偏置构件1130是枢转臂。
图33-34描绘了用于假体心脏瓣膜的框架1500的一部分。框架1500包括多个枢转支柱1502、多个非枢转支柱(包括第一非枢转支柱1504a和第二非枢转支柱1504b，其统称为或一般称为“非枢转支柱1504”)、致动构件1506(其也可以称为“拉动构件”)和锁定机构1508。框架1500被配置为类似于本文公开的其他框架，因为框架1500可经由使致动构件1506相对于锁定机构1508和第二非枢转支柱1504b移动而机械地扩张到各种直径，以及框架1500可以经由锁定机构1508锁定在期望的直径。
致动构件1506固定地耦接到第一非枢转支柱1504a的管腔并延伸通过第一非枢转支柱 1504a的管腔，以及从第一非枢转支柱1504a朝向第二非枢转支柱1504b延伸。致动构件 1506可以以各种方式固定地耦接到第一非枢转支柱1504a。例如，如图33所示，设置在框架1500的第一端部分1512(例如，流入端部分)处的框架1500的顶点1510包括形成在其中的凹口1514，该凹口1514被配置为接收致动构件1506的一个或多个突片1516。致动构件1506的突片1516和框架1500的凹口1514可以被配置为限制致动构件1506相对于框架1500的在近侧方向上的轴向移动和旋转移动。锁定机构1508可以限制致动构件 1506在远侧方向上的轴向移动。致动构件可以以各种其他方式固定地耦接到第一非枢转支柱，包括一体地形成致动构件和第一非枢转支柱(例如，与框架的其余部分一起)。可选地，致动构件可以经由紧固件、焊接、粘合剂和/或用于固定地耦接的其他手段固定地耦接到第一非枢转支柱。
致动构件1506还可以包括设置在与突片1516相对的端部处的连接部分(即，近端部分)。致动构件1506的连接部分可以以各种方式可释放地耦接到递送设备的致动轴210，包括通过螺母1518、其他螺纹连接或用于可释放地耦接的其他手段(例如，缝合线、线等)。在一些示例中，螺母可以固定地耦接到递送设备的致动轴。在其他示例中，螺母可以固定地耦接到致动构件1506。在所图示的示例中，框架包括被配置用于接收螺母1518的狭槽1520。在一些示例中，框架的限定狭槽1520的部分可以接合螺母1518并防止螺母相对于致动构件1506旋转。在一些示例中，螺母1518可以包括非圆形横截面轮廓(例如，矩形、六边形等)，使得螺母的侧面或边缘邻近狭槽1520接合框架。
参考图34，锁定机构1508包括形成在第二非枢转支柱1504b中(或形成到耦接到其上的框架的部分)的窗口1522和设置在框架1500的窗口1522中的一个或多个保持元件1524。保持元件1524被配置为接合致动构件1506并且允许致动构件1506相对于锁定机构1508在第一方向上(例如，在所描绘的取向中朝向框架的第二端部分1526(图33)向上)移动，以及限制致动构件1506相对于锁定机构1508在第二方向上(例如，在所描绘的取向中朝向框架的第一端部分1512(图33)向下)移动。
在一些示例中，致动构件1506可以包括圆柱形形状，以及保持元件1524可以接合致动构件1506的圆形外表面。在其他示例中，致动构件1506可以具有朝向保持构件取向的表面，该表面被配置为增加保持元件1524和致动构件1506之间的摩擦接合。例如，致动构件1506包括朝向保持元件1524取向的平坦表面1528。致动构件的平坦表面1528增加了保持元件1524接触致动构件1506的表面积，从而增加了摩擦并增强了致动构件1506 和锁定机构1508之间的锁定。附加地(或可选地)，致动构件1506可以包括被配置为接合保持元件的突出部和/或凹口，和/或保持元件可以包括被配置为接合致动构件的突出部和/或凹口。
保持元件还可以以各种方式被配置为增强锁定。例如，保持元件可以以成角度构型(例如，在所描绘的取向中非水平)偏置(例如，经由热定形)。在成角度构型中，保持元件的自由端被布置成朝向框架的第二端部分1526比保持元件的固定端部分至少稍微更远。
作为另一示例，图35-36描绘了包括窗口1622和一个或多个保持元件1624的锁定机构1608。锁定机构1608的功能类似于锁定机构1508，以及例如可以代替锁定机构1508 与框架1500一起使用。
锁定机构1608与锁定机构1508相比的一个差异是保持元件1624的形状。保持元件1624包括相对薄的颈部部分1630和相对厚的头部部分1632。薄的颈部部分例如可以提供保持元件的增加的柔性，允许它在框架扩张期间随着致动构件向近侧移动而容易地向近侧弯曲。厚的头部部分例如可以为接触并压靠致动构件的端部部分提供更大的强度。
锁定机构1608与锁定机构1508相比的另一差异是窗口1622的形状。锁定机构1608的窗口1622包括相对于锁定机构1508的肩部1534(图34)“升高”(即，更靠近框架的第二端部分1526)的肩部1634。以这种方式升高窗口1622的肩部1634(和/或保持元件 1624的头部部分1632的形状)例如可以有助于防止或降低保持元件1624“向下”偏转超过水平面的可能性，因为保持元件将接触肩部1634并且因此当保持元件仍然处于略微向上构型时停止向下偏转。防止保持元件移动到向下构型可以帮助确保锁定机构1508不会无意中从锁定构型移动到解锁构型。
代替形成如图35-36所示的保持元件和/或肩部或除了形成如图35-36所示的保持元件和/或肩部之外，锁定机构还可以包括被配置为增强保持元件和致动构件之间的接合和/或帮助防止保持元件移动到它向下成角度的位置的各种其他特征。例如，图37描绘了已经以向上构型定形(例如，经由热定形)的保持元件1724。这种向上构型例如可以增加保持元件1724与致动构件1506的接触面积，从而改善其之间的锁定接合。保持元件1724的向上构型还可以降低保持元件移动到向下构型的可能性，从而确保锁定机构不会无意中从锁定构型移动到解锁构型。
图38-41描绘了锁定机构1808。如图38-39所示，锁定机构1808例如可以代替锁定机构1508与框架1500一起使用。锁定机构1808包括腔室1822(其也可以称为“窗口”)和设置在腔室1822中的保持构件1824。保持构件1824可以在腔室内在锁定位置(例如，图 38-40A)和解锁位置(例如，图40B-41)之间轴向地(例如，在所描绘的取向中上下)移动，如下面进一步描述的。
锁定机构1808的腔室1822形成在第二非枢转支柱1504b中和/或耦接到第二非枢转支柱1504b，如图38-39所示。参考图40A，腔室1822包括朝向腔室1822的第一端1838设置的倾斜侧壁1836。换句话说，腔室1822在平行于框架的纵向轴线的平面中包括“V形”形状。倾斜侧壁136从腔室1822的第一端1838处的最小宽度(例如，在所描绘的取向中在水平方向上)向外渐缩到朝向腔室1822的第二端1840的最大宽度。倾斜侧壁1836被配置为将保持构件1824从解锁构型移动到锁定构型并且将保持构件1824保持在锁定构型中。
参考图40A-40B，锁定机构1808的保持构件1824包括基部节段1842和从基部节段1842延伸的一个或多个臂1844(例如，在所图示的示例中两个)。保持构件1824的基部节段1842包括被配置为接收致动构件1506的管腔1846(图39)。保持构件1824的臂1844 被配置为在闭合状态(例如，图40A)和打开状态(例如，图40B)之间移动，在所述闭合状态下臂接合致动构件1506，在所述打开状态下臂脱离致动构件1506。以这种方式，臂1844也可以被称为“钳口”或“夹持元件”，其可在打开构型和闭合构型之间移动。臂 1844被偏置到打开状态，其中致动构件1506上的夹持力减小使得致动构件1506可以相对于臂1844向近侧移动，但是臂1844可以(至少在一些情况下)维持与致动构件1506的至少一些接触。腔室1822的倾斜侧壁1836被配置为当臂接触侧壁1836时将臂1844从打开状态向内移动到闭合状态。
代替臂1844维持与致动构件1506的至少一些接触或除了臂1844维持与致动构件1506 的至少一些接触之外，基部节段1842的管腔1846可以被配置为使得保持构件1824的基部节段保持与致动构件1506接合。因此，保持构件1824和致动构件1506在腔室1822内一起轴向移动。框架1500到径向压缩构型(或部分径向扩张构型)的偏置和/或来自患者的原生解剖结构的径向向内的力将致动构件1506和保持构件1824朝向腔室1822的第一端1838拉动，如图40A所示。在该位置中，腔室1822的倾斜侧壁1836接触臂1844并迫使臂1844向内抵靠致动构件1506。腔室1822的第一端部1838防止保持构件1824朝向框架1500的第一端部分1512进一步移动，以及臂1844防止致动构件1506朝向框架1500 的第一端部分1512(图38)进一步移动。以这种方式，锁定机构1808将框架1500固定在期望的径向扩张构型中并且防止框架径向压缩。
通过使致动构件1506朝向框架1500的第二端部分1526(图38)移动(例如，经由致动轴210)，锁定机构1808可以从锁定构型移动到解锁构型(例如，以径向扩张框架)。保持构件1824的基部节段1842之间的摩擦接合导致保持构件1824与致动构件1506一起远离腔室1822的第一端1838轴向移动到腔室1822的第二端1840(例如，在所描绘的取向中向上)。当保持构件1824在腔室1822内向上移动时，腔室1822的倾斜侧壁1836允许保持构件1824的臂1844向外移动并从致动构件1506脱离(但是可以保持至少一些接触)，如图40B所示。保持构件1824的基部节段1842可以与致动构件1506一起继续向上移动，直到基部节段1842接触腔室1822的第二端1840。此时，致动构件1506可以相对于保持构件1824的管腔1846向近侧移动，以径向扩张框架1500。
锁定机构1808可以从解锁构型移动到锁定构型，通过减小致动构件上的张力(例如，经由致动轴210)使得框架朝向径向压缩构型的偏置和/或框架上的外力(例如，原生解剖结构)朝向腔室1822的第一端1838远离腔室1822的第二端1840向下拉动致动构件1506。由于其之间的摩擦接合，保持构件1824与致动构件1506一起轴向向下移动。保持构件1824的臂1844接触腔室1822的倾斜侧壁1836，这迫使臂1844向内抵靠致动构件1506，从而防止其之间的相对移动。保持构件1824和致动构件1506一起轴向向下移动，直到保持构件1824的臂1844接触腔室1822的第一端1838。此时，保持构件1824和致动构件1506 两者都被限制相对于腔室1822进一步轴向向下移动，这将框架1500固定在特定的径向扩张构型中。
如图40B所示，在一些示例中，保持构件1824的臂1844可以包括倾斜外表面1848。臂1844的倾斜外表面1848可以包括与腔室1822的倾斜侧壁1836相同或类似的角度。这例如可以促进保持构件1824的臂1844与腔室1822的侧壁1836之间的相对轴向移动。
仍然参考图40B，在一些情况下，臂1844的内表面可以包括齿1850和/或其他类型的摩擦增加元件，其被配置为接合致动构件1506。附加地(或可选地)，致动构件1506可以包括齿1550和/或其他类型的摩擦增加元件，其被配置为接合臂1844的内表面(例如，齿1850)。
参考图41，在一些示例中，锁定机构1808还可以包括设置在保持构件1824的基部节段1842和腔室1822的第二端1840之间的偏置构件1852(例如，压缩弹簧、波形弹簧、片簧等)。偏置构件1852例如可以帮助将锁定机构1808偏置到锁定构型，其中臂1844抵靠腔室1822的第一端1838设置(例如，图40A)。如图41所示，偏置构件1852可以被配置为(例如，经由弹簧系数)使得保持构件1824仍然可以与致动构件1506一起向近侧移动，从而允许锁定机构1808从锁定构型移动到解锁构型。当保持构件1824朝向腔室1822 的第二端1840向近侧移动(例如，经由致动轴210和致动构件1506)时，偏置构件1852 压缩并且保持构件移动到解锁构型(例如，图41)。当保持构件1824上的近侧(例如，向上)力小于偏置构件的相反的远侧(例如，向下)力时，保持构件1824从解锁构型被迫使到锁定构型，这将框架固定在径向扩张状态。
图42A-42B描绘了锁定机构1908。例如，锁定机构1908可以代替锁定机构1508与框架1500一起使用。锁定机构1908包括腔室1922(其也可以称为“窗口”)和一个或多个保持构件1924。在所描绘的示例中，锁定机构1908包括两个保持构件1924。在其他示例中，锁定机构可以具有更少(例如，一个)或更多(例如，3-4个)保持构件。
锁定机构1908可在锁定状态(图42A)和解锁状态(图42B)之间移动。在锁定状态下，致动构件1906被限制相对于锁定机构1908向远侧(例如，在所描绘的取向中向下) 移动，从而防止框架径向压缩。在解锁状态下，致动构件1906可以相对于锁定机构1908 向近侧(例如，在所描绘的取向中向上)移动，从而允许框架径向扩张。
锁定机构1908的腔室1922可以形成在框架的非枢转支柱(例如，第二非枢转支柱1904b)中和/或耦接到框架的非枢转支柱(例如，第二非枢转支柱1904b)。腔室1922包括第一端部分1938和第二端部分1940。腔室1922的第一端部分1938包括一个或多个弯曲表面1942，其被配置为接触相应的保持构件1924并将保持构件1924保持抵靠致动构件 1906，从而相对于锁定机构1908锁定致动构件1906。
锁定机构1908的每个保持构件1924包括臂1944(或“臂部分”)和凸轮1946(或“凸轮部分”)。臂1944包括从腔室1922的第二端部分1940延伸的固定端部分和朝向腔室1922的第一端部分1938设置的自由端部分。凸轮1946耦接到臂1944的自由端部分。
保持构件1924的臂1944是柔性的，使得臂可以以弹簧状方式相对于腔室1922轴向移动。例如，图42A描绘了处于松弛的未压缩状态的臂1944，以及图42B描绘了处于偏转的压缩状态的臂1944。在所描绘的示例中，臂1944包括波形弹簧构型。在其他示例中，臂1944可以具有各种其他构型，包括螺旋弹簧、片簧等。
保持构件1924的凸轮1946包括圆润部分1948和齿1950。凸轮1946的圆润部分1948被配置为接合腔室1922的弯曲表面1942，以抵靠致动构件1906保持和/或定位凸轮1946 的齿1950。齿1950被配置为接合致动构件1906的对应突出部(例如，螺纹1952、齿等) 和/或凹口。
在锁定状态(图42A)下，保持构件1924的齿1950与致动构件1906的螺纹1952接合，以及腔室1922的弯曲表面1942与保持构件1924的圆润部分1948接合。以这种方式，保持构件1924和腔室1922防止致动构件1906相对于锁定机构1908向远侧移动，这继而防止框架径向压缩。
如上所述，锁定机构1908可以从锁定状态(图42A)移动到解锁状态(图42B)。这例如可以通过使致动构件1906相对于腔室1922向近侧移动(例如，经由可释放地耦接到致动构件1906的递送设备的致动轴)来实现。当致动构件1906向近侧(例如，在所描绘的取向中向上)移动时，保持构件1924的齿1950保持与致动构件1906的螺纹1952接合。这导致保持构件1924的臂1944轴向压缩/短缩，以及凸轮1946的圆润部分1948远离腔室 1922的弯曲表面1942移动，如图42B所示。保持构件1924的臂1944被偏置以保持与致动构件1906接触。因为凸轮1946从腔室1922脱离，所以臂1944可以远离致动构件1906 (弹性地)向外偏转，从而允许致动构件1906相对于保持构件1924的齿1950轴向移动。这种相对移动可以导致框架的径向扩张。由于保持构件1924的齿1950向内抵靠致动构件 1906的偏置，齿1950以棘轮状方式沿着螺纹“咔嗒响”(或在螺纹上滑动)。
当框架扩张到期望状态(例如，特定直径)时，可以减小致动构件1906上的张力，使得框架到径向压缩构型的偏置和/或作用在框架上的原生解剖结构使致动构件1906相对于腔室1922向远侧移动。保持构件1924与致动构件1906一起向远侧移动。保持构件1924 的圆润部分1948接触腔室1922的弯曲表面1942，这将保持构件1924的齿1950抵靠致动构件1906锁定，并防止保持构件1924和致动构件1906相对于腔室1922进一步向远侧移动。因此，防止框架径向压缩。
在一些示例中，当锁定/解锁锁定机构1908时，随着凸轮1946的圆润部分1948与腔室1922的弯曲表面1942接合/脱离，凸轮1946可以相对于臂1944至少略微地枢转(例如，偏转)。在这样的示例中，枢转点可以在凸轮1946耦接到臂1944的位置处或附近。在一些示例中，每个臂1944可以包括形成在其中的铰链元件(例如，凹口)，以便于和/或控制凸轮1946相对于臂1944的枢转。
在致动构件1906包括被配置为与保持构件1924的齿1950接合的螺纹1952的示例中，框架可以例如通过使致动构件1906相对于保持构件1924旋转而从锁定的径向扩张构型再压缩。当保持构件1924的齿1950穿过螺纹1952的螺旋路径时，这允许致动构件1906随着致动构件1906相对于第二非枢转支柱1904b旋转而轴向移动。可以选择致动构件的螺纹的螺距以确定致动构件每次旋转的轴向移动的程度(即，螺距越大，每次旋转的轴向移动更多，螺距越小，每次旋转的轴向移动更少)。以这种方式，锁定机构1908包括“双重致动”，包括“拉动扩张”致动和“旋转压缩”致动。
在包括双重致动的构型中，致动构件与框架分开形成并且不固定地耦接到框架，使得致动构件可以相对于第一非枢转支柱旋转并且相对于第一非枢转支柱轴向固定。这例如可以通过形成具有延伸通过其中的管腔的第一非枢转支柱来实现，该管腔被配置用于接收致动构件的远端部分。致动构件可以具有邻近第一非枢转支柱的近端和远端固定地耦接到其 (和/或形成在其上)的径向凸缘(例如，衬套)。径向凸缘可以在径向上大于第一非枢转支柱的管腔。以这种方式，致动构件可以在第一非枢转支柱的管腔内旋转(例如，在框架的径向压缩期间)，因为致动构件至少略小于第一非枢转支柱的管腔，以及防止致动构件在第一非枢转支柱的管腔内轴向移动(例如，在框架的径向扩张期间)，因为径向凸缘充当抵靠第一非枢转支柱的近端和远端的止动件。
图43-44B描绘了锁定机构2008。锁定机构2008例如可以代替锁定机构1508与框架1500一起使用和/或适于与本文公开的一个或多个其他框架一起使用。锁定机构2008包括腔室2022(其也可以称为“窗口”)和保持构件2024。在所描绘的示例中，锁定机构2008 包括一个窗口和一个保持构件。在其他示例中，锁定机构可以具有多个(例如，2-4个) 腔室和/或保持构件(例如，诸如轴向间隔开的两个腔室，其中在两个腔室中的每一个中设置有一个保持构件)。
锁定机构2008可在锁定状态(图43和44A)和解锁状态(图44B)之间移动。在锁定状态下，致动构件2006被限制相对于锁定机构2008向远侧(例如，在所描绘的取向中向下)移动，从而防止框架径向压缩。在解锁状态下，致动构件2006可以相对于锁定机构2008向近侧(例如，在所描绘的取向中向上)移动，从而允许框架径向扩张。
参考图43，锁定机构2008的腔室2022可以形成在框架的非枢转支柱(例如，第二非枢转支柱2004b)中和/或耦接到框架的非枢转支柱(例如，第二非枢转支柱2004b)。腔室2022包括具有第一端部分2038和相对于第一端部分2038横向偏移的第二端部分2040的成角度狭槽。腔室2022的第一端部分可以与第二非枢转支柱2004b的轴向延伸的管腔2042 相交，致动构件2006延伸通过管腔2042。以这种方式，被配置用于接收致动构件2006的管腔2042包括第一纵向轴线，以及腔室包括相对于第一纵向轴线倾斜的第二纵向轴线(参见图44A)。
锁定机构2008的保持构件2024可以包括一个或多个臂部分2044和钩部分2046。如图43所示，保持构件2024包括耦接到钩部分2046的两个臂部分2044。在一些示例中，保持构件可以形成矩形形状或“U”形状。在其他示例中，保持构件可以包括形成“L”形状或“J”形状的单个臂部分和钩部分。保持构件2024的臂部分2044可以在靠近腔室2022 的位置处(例如，在框架的第二端部分处或附近)耦接到框架。保持构件2024的钩部分 2046设置在腔室2022中，以及保持构件2024可相对于腔室2022移动。由于腔室2022的成角度取向，当钩部分2046朝向腔室2022的第一端部分2038移动时，保持构件2024的钩部分2046朝向致动构件2006移动并接合致动构件2006(例如，参见图44A)，以及当钩部分2046朝向腔室2022的第二端部分2040移动时，保持构件2024的钩部分2046远离致动构件2006移动并脱离致动构件2006(例如，参见图44B)。在一些示例中，保持构件2024朝向腔室2022的第一端部分2038偏置。这可以以各种方式实现，包括将臂部分 2044形成为弹簧和/或通过将一个或多个弹簧耦接到保持构件2024。
致动构件2006可以包括朝向保持构件2024取向的一个或多个突出部2048和/或凹槽 2050。保持构件2024的钩部分2046可以接合致动构件2006的突出部2048和/或凹槽2050以锁定致动构件2006。
在锁定位置中，保持构件2024的钩部分2046接合致动构件2006，如图43和44A所示。钩部分2046被迫使抵靠腔室2022的侧面(例如，在所描绘的取向中右侧)并且抵靠致动构件2006。以这种方式，保持构件2024的钩部分2046约束致动构件2006并防止致动构件2006相对于第二非枢转支柱2004b向远侧(例如，在所描绘的取向中向下)移动。这继而防止框架径向压缩。
当致动构件2006从图44A所示的位置向近侧(例如，在所描绘的取向中向上)移动时，保持构件2024最初与其一起向近侧移动。当保持构件2024向近侧移动时，保持构件2024的钩部分2046以一定角度被朝向腔室2022的第二端部分2040引导，以及至少部分地脱离致动构件2006，如图44B所示。因此，致动构件2006可以相对于保持构件2024 的钩部分2046和第二非枢转支柱2004b在近侧方向上进一步移动，这导致框架的径向扩张。
一旦框架扩张到期望的构型，框架就可以锁定在适当的位置。致动构件2006和保持构件2024朝向远侧方向偏置，因此减小致动构件2006上的张力(经由递送设备)导致致动构件2006和保持构件2006一起向远侧移动。更具体地，保持构件2024的钩部分2046 接合致动构件2006的突出部2048和凹槽2050，以及保持构件2024和致动构件2006一起在远侧方向上移动，直到保持构件2024的钩部分2046设置在其中的致动构件2006的凹槽与腔室2022的相对侧壁之间的距离等于保持构件2024的钩部分2046的宽度。此时，保持构件2024的钩部分2046楔入致动构件2006和腔室2022的成角度侧壁之间(参见图 44A)。以这种方式，保持构件2024约束致动构件2006并防止致动构件2006进一步向远侧移动，从而将框架锁定在扩张状态并防止再压缩。约束发生是因为腔室的宽度(例如，在所描绘的取向中左-右)被配置为小于致动构件和保持构件的钩部分的组合宽度。
在上述示例中，保持构件2024可以被认为是“被动致动的”，因为它经由致动构件2006 向近侧移动并且经由致动构件2006和/或保持构件2024到远侧位置的偏置向远侧移动。在其他示例中，保持构件被配置为是“被动致动的”。在这样的示例中，保持构件可以相对于致动构件2006被独立地致动(例如，经由与递送设备的可释放连接(例如，经由可释放地耦接到保持构件并延伸到递送设备的手柄的缝合线))。例如，锁定机构可以通过使致动构件和保持构件向近侧移动来解锁。一旦解锁，致动构件就可以在保持构件从致动构件脱离时向近侧和/或向远侧进一步移动。因此，框架可以根据需要径向扩张和收缩。锁定机构可以通过使保持构件向远侧移动并回到与致动构件接合来锁定。这例如可以通过从近侧位置释放保持构件并允许保持构件到远侧位置的偏置以使保持构件向远侧移动和/或通过使保持元件向远侧移动(例如，经由递送设备)来实现。
应当注意，本文描述的各种“锁定机构”也可以称为“锁定构件”。
图45A-47描绘了包括框架500和递送设备2100的递送组件，为了图示的目的，框架500和递送设备2100仅部分地示出。递送设备2100类似于递送设备200，因为它可以可释放地耦接到假体心脏瓣膜的框架和/或致动构件，以及可以用于径向压缩和/或径向扩张假体心脏瓣膜。递送设备2100与递送设备200之间的一个差异是递送设备2100经由致动组件的多个互锁轴而不是像递送设备200那样的螺纹连接可释放地耦接到假体心脏瓣膜。
参考图45A-45B，递送设备2100包括致动轴2102、锁定轴2104和支撑套筒2106。应当注意，为了简单起见，仅描绘了一组轴(即，包括致动轴、锁定轴和支撑套筒2106的组)，但是递送设备可以包括多于一组轴/套筒(例如，2-15个，在特定示例中，包括3-6、 6-12、6-9、3、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15个)。还应注意，递送设备还可以包括类似于递送设备200的附加部件(例如，手柄、一或多个其他轴等)。
所描绘的递送设备2100的轴是同轴的并且可相对于彼此轴向移动。更具体地，致动轴2102同轴地延伸通过锁定轴2104并通过支撑套筒2106，以及锁定轴2104同轴地延伸通过支撑套筒2106。轴和套筒可以在其近端部分处耦接到递送设备的手柄和/或其他轴，以及在其远端部分处可释放地耦接到假体心脏瓣膜(或其他假体，诸如支架)的框架。致动轴2102可以用于例如在框架500的远端部分上施加指向近侧的力，以使框架500径向扩张。锁定轴2104可以用于例如选择性地将致动轴2102固定到假体心脏瓣膜，如下面进一步解释的。支撑套筒2106可以用于例如在框架500的近端部分上施加指向远侧的力，以使框架500径向扩张。以这种方式，致动轴2102和支撑套筒2106施加相反的力以轴向压缩并径向扩张假体心脏瓣膜，以及锁定轴2104可以用于将致动轴2102固定到假体心脏瓣膜/从假体心脏瓣膜释放致动轴2102。
递送设备2100的致动轴2102是细长的柔性轴，其从递送设备2100的手柄轴向延伸到假体心脏瓣膜。致动轴2102被配置为具有足够的刚性以允许它相对于递送设备的一个或多个其他部件(例如手柄、锁定轴2104、支撑套筒2106等)和/或假体瓣膜向近侧和向远侧移动，以及具有足够的柔性以允许它穿过患者的脉管系统。致动轴还被配置为在假体瓣膜上施加张力，以将假体瓣膜从径向压缩构型移动到径向扩张构型。在一些示例中，致动轴2102可以是管、杆、线缆、线、缝合线等。
参考图46A-46B，致动轴2102可以包括在远端处的止动件2108(其也可称为"凸缘"或"扩口端部分")。止动件2108相对于致动轴的邻近止动件的部分径向向外延伸。换句话说，止动件2108包括比致动轴的主要部分更大的直径。止动件2108的直径(或宽度)小于轴向延伸通过框架500的非枢转支柱504和致动构件506的(一个或多个)管腔的内径、以及递送设备2100的支撑套筒2106的内径。止动件2108的直径大于锁定轴2104的主要部分的内径。因此，致动轴2102可以相对于框架500和支撑套筒2106向近侧和向远侧移动(除非致动轴2102的路径被锁定轴2104阻挡)。致动轴2102还可以相对于锁定轴2104 向远侧和相对于锁定轴2104向近侧移动到致动轴2102的止动件2108邻接锁定轴2104的远端部分的点。下面提供了关于递送设备的轴的相对移动的附加细节。
在一些示例中，止动件2108和致动轴2102可以一体地形成为单个整体部件(例如，经由机加工、模制等)。在其他示例中，止动件2108和致动轴2102可以形成为耦接在一起(例如，经由焊接、紧固件、粘合剂、压接和/或用于耦接的其他手段)的单独部件。例如，在某些示例中，止动件2108可以是压接(crimped)到致动轴2102的远端部分上(或以其他方式耦接到致动轴2102的远端部分)的索环。
递送设备2100的锁定轴2104是细长的柔性轴，其从递送设备2100的手柄轴向延伸到假体心脏瓣膜。锁定轴2104被配置为具有足够的刚性以允许它相对于递送设备的一个或多个其他部件(例如，手柄、致动轴2102、支撑套筒2106等)和/或假体瓣膜向近侧和向远侧移动，以及具有足够的柔性以允许它穿过患者的脉管系统。
锁定轴2104包括从锁定轴2104的近端延伸到远端的管腔。管腔被配置为使得致动轴 2102可以同轴地延伸通过锁定轴2104(不包括致动轴2102的止动件2108)。
参考图46B-46C，递送设备2100的锁定轴2104还包括设置在锁定轴2104远端的凸缘部分2110。凸缘部分2110径向向外扩口并且接触致动构件506的远端部分和/或框架500的远端部分。应当注意，尽管致动构件506和框架500在图46A-47中被描绘为单独的部件，但是致动构件和框架可以一体地形成为单个整体部件。在包括单独形成的致动构件的示例中，致动构件506的远端部分可以包括凸缘部分524，其类似于锁定轴2104的凸缘部分2110。
锁定轴2104的凸缘部分2110被配置为使得它可以在扩口构型(例如，图46C)和笔直构型(例如，图46D)之间移动。这例如可以通过由可弹性变形的材料(例如，诸如聚酰亚胺的聚合物和/或诸如镍钛诺或不锈钢的金属)形成锁定轴2104的凸缘部分2110(和 /或锁定轴2104的一个或多个其他部分)来实现。锁定轴2104可以被配置为在静止或未偏转状态下处于扩口构型。以这种方式，当锁定轴2104的凸缘部分2110从致动构件506和/ 或框架500的管腔的远端暴露时，锁定轴2104的凸缘部分2110呈现扩口构型。由于其柔性，凸缘部分2110可以通过使凸缘部分2110向近侧移动到致动构件506和/或框架500的管腔中而从扩口构型移动到笔直构型。
假体装置(例如，框架500)可以使用致动轴2102和锁定轴2104可释放地耦接到递送设备2100。作为一个示例，首先参考图46A，致动轴2102可以被定位成使得止动件2108 设置在锁定轴2104的凸缘部分2110的远侧。包括止动件2108的致动轴2102的远端部分可以被插入并向远侧推进通过框架500的非枢转支柱504和/或致动构件506的管腔，使得止动件2108设置在框架500的远端520的远侧，如图46B所示。锁定轴2104的远端部分然后可以被插入并向远侧推进通过框架500的非枢转支柱504和/或致动构件506的管腔，使得锁定轴2104的凸缘部分2110设置在框架500的远端520的远侧，这允许锁定轴2104 的凸缘部分2110径向向外扩口。在一些情况下，当凸缘部分2110最初插入框架和/或致动构件的管腔中时，临时套筒或其他约束件可以用于将锁定轴2104的凸缘部分2110保持在笔直构型中。然后，致动轴2102可以相对于框架和锁定轴2104向近侧移动，直到致动轴2102的止动件2108接触锁定轴2104的凸缘部分2110，如图46C所示。此时，致动轴2102 的止动件2108迫使锁定轴2104抵靠框架或致动构件，从而相对于框架固定锁定轴2104。锁定轴2104阻挡框架/致动构件的管腔，这防止致动轴2102相对于框架向近侧移动。
如图46C所示，在一些示例中，致动轴2102的止动件2108可以包括在止动件的近端处的渐缩部分2112。渐缩部分2112可以被配置为与锁定轴2104的凸缘部分2110配合，从而增加表面积并且因此增加致动轴2102的止动件2108与锁定轴2104的凸缘部分2110 之间的摩擦接合。
作为另一示例，不是在将锁定轴插入通过框架的管腔之前形成具有凸缘部分的锁定轴，而是锁定轴可以最初以笔直构型形成(即，没有形成凸缘部分)。在一些这样的示例中，笔直的锁定轴可以插入通过框架的管腔，以及然后锁定轴的远端部分可以塑性变形以形成凸缘部分。这例如可以通过用足够的力拉动致动轴2102的止动件2108抵靠锁定轴的远端部分以使锁定轴从笔直构型塑性变形到扩口构型来实现。代替和/或在使用止动件2108来形成凸缘部分之前，一些其他变形装置(例如，心轴、冲头、锤子等)可以用于在锁定轴插入通过框架的管腔之后使锁定轴的远端部分塑性变形。
作为又一示例，锁定轴2104和致动轴2102可以远侧到近侧装载通过假体心脏瓣膜(例如，与上述近侧到远侧方法相反)。例如，当致动轴和锁定轴的近端部分尚未耦接到递送设备的手柄(或从其释放)时，可以使用该方法。在这样的示例中，锁定轴的近端可以向近侧推进通过框架和/或致动构件的非枢转支柱的管腔，直到锁定轴的凸缘部分2110邻接框架500的远端部分和/或致动构件，如图46B所示。然后，致动轴2102的近端可以以类似的方式插入并向近侧推进，直到致动轴的止动件2108接触锁定轴2104的凸缘部分2110，如图46C所示。此时，致动轴2102将锁定轴2104压缩在止动件与框架或致动构件之间，从而相对于框架固定锁定轴，以及锁定轴2104防止致动轴2102相对于框架500进一步向近侧移动。
不管最初组装的方法如何，在致动轴2102经由锁定轴2104固定到框架500的情况下 (例如，图46C)，致动轴2102可以用于径向扩张框架。这例如可以通过张紧致动轴2102来实现，致动轴2102在框架500的远端520上施加指向近侧的力。递送设备的支撑套筒 2106可以接触(例如，邻接)框架500的近端522并向其施加相反的指向远侧的力。经由致动轴2102和支撑套筒2106在框架500上的轴向压缩力导致框架的径向扩张(例如，参见图45A-45B)。框架500可以经由锁定机构508和框架500的致动构件506之间的接合扩张到期望的构型并且固定在期望的构型中，这在图46A中描绘并且在上面进一步描述。
框架500可以以以下方式从递送设备2100释放。递送设备2100的致动轴2102可以相对于锁定轴2104向远侧推进，由此移除锁定轴2104的凸缘部分2110上的夹持力。在一些示例中，致动轴2102的止动件2108可与锁定轴2104的凸缘部分2110向远侧间隔开，例如如图46B所示。在其他示例中，止动件2108不与凸缘部分间隔开，但是致动轴2102 上的张力减小，使得锁定轴2104可以相对于致动轴2102向近侧移动，例如如图47所示。在任一种情况下，锁定轴2104从致动轴2102释放，使得锁定轴2104的凸缘部分2110可以被拉入框架的管腔中并从扩口构型移动到笔直构型，如图46D-47所示。然后，锁定轴 2104和致动轴2102可以进一步向近侧移动(参见图46E)并从框架的管腔撤回，从而从递送设备释放框架(例如，参见图46A)。在一些示例中，锁定轴2104可以首先向近侧缩回，紧接着是致动轴2102。在其他示例中，锁定轴2104和致动轴2102可以同时向近侧缩回。
递送设备2100有利地允许假体装置以相对简单的方式(例如，致动轴2102和锁定轴 2104之间的相对轴向移动)耦接和释放。递送设备2100也是相对坚固和/或易于制造的，因为它不依赖于螺纹连接，螺纹连接对于具有小尺寸的部件会是具有挑战性的。
递送设备2100可以与本文公开的任何假体心脏瓣膜或框架一起使用。递送设备2100 还可以与可释放地耦接到递送设备的各种其他假体装置(例如，支架、移植物等)一起使用。
所公开技术的附加示例
鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本申请公开了在下面列举的另外的实施例。应当注意，实施例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他实施例的一个或更多个特征获得的实施例的多于一个特征也是落入在本申请的公开内容内的其他实施例。
实施例1.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型和多个径向扩张构型移动。所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处并且被配置为接收所述致动构件。所述锁定机构被配置为选择性地接合所述致动构件，使得当所述框架处于第一径向扩张构型时，所述致动构件可相对于所述框架在第一方向上移动，从而允许所述框架从所述第一径向扩张构型进一步径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当所述框架处于所述第一径向扩张构型时，防止所述致动构件相对于所述框架在第二方向上移动，从而防止所述框架从所述第一径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
实施例2.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1)所述的假体心脏瓣膜，还包括耦接到所述框架的瓣膜结构，其中所述瓣膜结构包括多个小叶，所述多个小叶被配置用于允许血液在顺行方向上流动并且限制血液在逆行方向上流动。
实施例3.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-2中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述致动构件包括第一螺纹部分，所述第一螺纹部分被配置用于将所述致动构件螺纹地耦接到递送设备的第二螺纹部分。
实施例4.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-2中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架包括管腔，所述管腔被配置用于接收递送设备的多个轴，所述多个轴被配置用于经由非螺纹连接将所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到所述递送设备。
实施例5.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-4中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件、所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。
实施例6.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-5中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述多个支柱包括多个枢转支柱和多个非枢转支柱，其中所述枢转支柱与所述非枢转支柱一体地形成或固定地耦接到所述非枢转支柱，以及其中当所述框架从所述径向压缩构型移动到所述第一径向扩张构型时，所述枢转支柱相对于所述非枢转支柱枢转。
实施例7.根据本文中的任一实施例(特别是实施例6)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件耦接到所述多个非枢转支柱中的第一非枢转支柱，所述第一非枢转支柱设置在所述框架的所述第一端部分处，以及其中所述锁定机构形成在所述多个非枢转支柱中的第二非枢转支柱中，所述第二非枢转支柱设置在所述框架的所述第二端部分处。
实施例8.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-7中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括细长轴。
实施例9.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-7中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括细长杆。
实施例10.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-9中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的圆形横截面轮廓。
实施例11.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-9中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的非圆形横截面轮廓。
实施例12.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-9中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的矩形横截面轮廓。
实施例13.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-12中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部从所述致动构件向外延伸并且被配置为接合所述锁定机构。
实施例14.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-13中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括一个或多个凹口，所述一个或多个凹口形成在所述致动构件中并且被配置为接收所述锁定机构。
实施例15.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-14中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括一个或多个突片，所述一个或多个突片被配置为摩擦地接合所述致动构件。
实施例16.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-14中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括一个或多个舌状件，所述一个或多个舌状件被配置为摩擦地接合所述致动构件。
实施例17.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-14中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括一个或多个臂，所述一个或多个臂被配置为摩擦地接合所述致动构件。
实施例18.根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-17中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构被偏置到锁定位置，以及可通过使所述致动构件相对于所述框架的所述第二端部分移动而从所述锁定位置移动到解锁位置。
实施例19.根据本文中的任一实施例(特别是实施例18)所述的假体心脏瓣膜，其中通过将所述锁定机构定形在所述锁定位置而将所述锁定机构偏置到所述锁定位置。
实施例20.根据本文中的任一实施例(特别是实施例18或实施例19)所述的假体心脏瓣膜，其中通过弹簧将所述锁定机构偏置到所述锁定位置。
实施例21.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、多个致动构件、多个锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型。所述多个支柱和所述多个锁定机构一体地形成为整体部件。所述多个致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸，所述多个致动构件中的每个致动构件相对于所述多个致动构件中的相邻致动构件周向间隔开。所述多个锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，所述多个锁定机构中的每个锁定机构相对于所述多个致动构件中的相邻锁定机构周向间隔开，以及被配置为接收所述多个致动构件中的相应致动构件并选择性地接合所述相应致动构件，使得当所述框架处于第一径向扩张构型时，所述相应致动构件可相对于所述框架在第一方向上移动，从而允许所述框架从所述第一径向扩张构型进一步径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当所述框架处于所述第一径向扩张构型时，防止所述相应致动构件相对于所述框架在第二方向上移动，从而防止所述框架从所述第一径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
实施例22.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括2-15个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括2-15个锁定机构。
实施例23.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括3-12个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括3-12个锁定机构。
实施例24.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括6-9个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括6-9个锁定机构。
实施例25.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括恰好三个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好三个锁定机构。
实施例26.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括恰好六个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好六个锁定机构。
实施例27.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括恰好九个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好九个锁定机构。
实施例28.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件包括恰好十二个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好十二个锁定机构。
实施例29.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21-28中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个致动构件、所述多个支柱和所述多个锁定机构一体地形成为整体部件。
实施例30.根据本文中的任一实施例(特别是实施例21-28中任一项)所述的假体心脏瓣膜其中所述多个致动构件形成为与所述多个支柱和所述多个锁定机构分开的部件，以及固定地耦接到所述框架。
实施例31.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型。所述方法还包括将所述假体心脏瓣膜推进通过所述患者的脉管系统到达植入位置，通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合所述假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中，使得防止所述假体心脏瓣膜从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型，其中所述锁定机构与所述假体心脏瓣膜的框架一体地形成。
实施例32.根据本文中的任一实施例(特别是实施例31)所述的方法，其中所述致动构件与所述框架和所述锁定机构一体地形成。
实施例34.根据本文中的任一实施例(特别是实施例31-33中任一项)所述的方法，其中在通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加所述轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到所述径向扩张构型之前，所述方法还包括从所述递送设备的递送囊体部署所述假体心脏瓣膜，以及允许所述假体心脏瓣膜从所述径向压缩构型自扩张到部分径向扩张构型，所述部分径向扩张构型小于所述径向扩张构型。
实施例34.根据本文中的任一实施例(特别是实施例31-33中任一项)所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中之后，所述方法还包括通过使所述递送设备的轴相对于所述假体心脏瓣膜的所述致动构件旋转而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例35.根据本文中的任一实施例(特别是实施例31-33中任一项)所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中之后，所述方法还包括通过使所述递送设备的内轴相对于所述递送设备的外轴向远侧移动、紧接着使所述内轴和所述外轴相对于所述假体心脏瓣膜向近侧移动而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例36.一种假体心脏瓣膜，包括框架和瓣膜结构。所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型和径向扩张构型移动。所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，以及包括通道和保持元件。所述通道被配置为接收所述致动构件。所述保持元件被配置为选择性地接合所述致动构件，使得当所述框架从所述径向压缩构型移动到所述径向扩张构型时，所述致动构件可相对于所述通道在第一方向上移动，以及使得当所述框架处于所述径向扩张构型时，防止所述致动构件相对于所述通道在第二方向上移动，从而防止所述框架从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。所述瓣膜结构耦接到所述框架并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置用于允许血液在顺行方向上流动并且限制血液在逆行方向上流动。
实施例37.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构还包括由第一侧壁、第二侧壁、第一端壁和第二端壁限定的窗口，其中所述通道跨所述窗口从所述第一端壁延伸到所述第二端壁，以及其中所述保持元件从所述窗口的第一侧壁延伸并部分地阻挡所述通道。
实施例38.根据本文中的任一实施例(特别是实施例37)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件包括固定端部分和自由端部分，其中所述固定端部分从所述第一侧壁延伸，以及其中所述保持元件成角度为使得所述自由端部分比所述固定端部分朝向所述第一端壁设置得更远。
实施例39.根据本文中的任一实施例(特别是实施例38)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件的所述自由端部分与所述第一侧壁之间的角度在10-80度的范围内。
实施例40.根据本文中的任一实施例(特别是实施例38)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件的所述自由端部分与所述第一侧壁之间的角度在20-60度的范围内。
实施例41.根据本文中的任一实施例(特别是实施例38)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构的所述自由端部分与所述第一侧壁之间的角度在30-50度的范围内。
实施例42.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-41中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述第一端部分是流入端部分，以及其中所述第二端部分是流出端部分。
实施例43.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-41中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述第一端部分是流出端部分，以及其中所述第二端部分是流入端部分。
实施例44.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-43中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件与所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。
实施例45.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-44中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括螺纹部分，所述螺纹部分被配置用于将所述致动构件可释放地耦接到递送设备的致动机构。
实施例46.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-44中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置用于将所述致动构件可释放地耦接到递送设备的致动机构的管腔。
实施例47.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-46中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的圆形横截面轮廓。
实施例48.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-46中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的圆形横截面轮廓。
实施例49.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-46中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括面向所述锁定机构的平坦侧表面，以及其中所述锁定机构被配置为接合所述致动构件的所述平坦侧表面。
实施例50.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-49中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括一个或多个摩擦增加元件，以及其中所述锁定机构被配置为接合所述一个或多个摩擦增加元件。
实施例51.根据本文中的任一实施例(特别是实施例50)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个摩擦增加元件包括齿。
实施例52.根据本文中的任一实施例(特别是实施例50-51中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个摩擦增加元件包括凹槽。
实施例53.根据本文中的任一实施例(特别是实施例50-52中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个摩擦增加元件包括凹口。
实施例54.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-53中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成。
实施例55.根据本文中的任一实施例(特别是实施例54)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由镍钛诺形成。
实施例56.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-55中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个小叶耦接在一起以形成连合部，以及其中所述框架包括多个连合部附接柱，所述多个连合部附接柱被配置用于接收所述多个小叶的连合部。
实施例57.根据本文中的任一实施例(特别是实施例56的假体心脏瓣膜，其中所述多个连合部附接柱中的每个连合部附接柱包括被配置用于接收相应连合部的狭槽。
实施例58.根据本文中的任一实施例(特别是实施例56-57中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个连合部附接柱与所述框架的流出端间隔开。
实施例59.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-58中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个支柱形成多个闭合单元。
实施例60.根据本文中的任一实施例(特别是实施例59)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个闭合单元包括多个内单元和多个外单元。
实施例61.根据本文中的任一实施例(特别是实施例60)所述的假体心脏瓣膜，其中每个内单元设置在相应的外单元内。
实施例62.根据本文中的任一实施例(特别是实施例60-61中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中每个内单元与相应的外单元周向对准。
实施例63.根据本文中的任一实施例(特别是实施例60-62中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述内单元和所述外单元包括相同的形状。
实施例64.根据本文中的任一实施例(特别是实施例60-63中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当在平行于从所述框架的所述第一端部分延伸到所述框架的所述第二端部分的纵向轴线的方向上观察时，所述内单元和所述外单元包括六边形形状。
实施例65.根据本文中的任一实施例(特别是实施例59-63中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当在平行于从所述框架的所述第一端部分延伸到所述框架的所述第二端部分的纵向轴线的方向上观察时，所述闭合单元中的每一个包括双叉骨形状。
实施例66.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-65中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述框架处于所述径向压缩构型时，所述致动构件与所述锁定机构轴向间隔开。
实施例67.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-66中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个支柱固定地耦接在一起，使得当所述框架从所述径向压缩构型移动到所述径向扩张构型时，所述多个支柱的第一部分相对于所述多个支柱的第二部分偏转。
实施例68.根据本文中的任一实施例(特别是实施例67)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述框架处于所述径向压缩构型和所述径向扩张构型时，所述多个支柱的所述第二部分平行于所述框架的纵向轴线取向，以及其中当所述框架处于所述径向压缩构型和所述径向扩张构型时，所述多个支柱的所述第一部分相对于所述多个支柱的所述第二部分倾斜。
实施例69.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-68中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件是多个致动构件中的一个，以及其中所述多个致动构件中的每一个相对于相邻的致动构件周向间隔开。
实施例70.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-69中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构是多个锁定机构中的一个，以及其中所述多个锁定机构中的每一个相对于相邻的锁定机构周向间隔开。
实施例71.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-70中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件是多个保持元件中的一个，以及其中所述多个保持元件中的每一个相对于相邻的保持构件轴向间隔开。
实施例72.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-71中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述径向扩张构型是第一径向扩张构型，其中所述框架可从所述径向压缩构型移动到所述第一径向扩张构型以及从所述第一径向扩张构型移动到所述第二径向扩张构型，以及其中所述第一径向扩张构型径向大于所述径向压缩构型并且小于所述第二径向扩张构型。
实施例73.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-72中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架可从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
实施例74.根据本文中的任一实施例(特别是实施例72-73中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架由形状记忆材料形成，使得所述框架从所述径向压缩构型自扩张到所述第一径向扩张构型。
实施例75.根据本文中的任一实施例(特别是实施例72-74中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架可从所述第一径向扩张构型移动到第三径向扩张构型，其中所述第二径向扩张构型大于所述第一径向扩张构型和所述第二径向扩张构型。
实施例76.根据本文中的任一实施例(特别是实施例75)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架可从所述第三径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
实施例77.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-76中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述径向扩张构型是多个径向扩张构型中的第一径向扩张构型，其中所述框架可从所述第一径向扩张构型移动到所述多个径向扩张构型中的径向扩张构型，其中所述框架在所述第二径向扩张构型中包括比所述第一径向扩张构型更大的直径，以及其中所述锁定机构防止所述框架从所述第二径向扩张构型移动到所述第一径向扩张构型。
实施例78.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件在形成所述通道之前最初以横向构型形成，其中所述保持元件在形成所述通道时偏转到成角度构型，以及其中所述保持元件在形成所述通道之后返回到所述横向构型，其中所述保持元件在所述横向构型中与所述通道相交，以及其中所述保持元件在所述成角度构型中不与所述通道相交。
实施例79.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件在形成所述通道之前最初以成角度构型形成，其中所述保持元件在形成所述通道期间处于所述成角度构型，其中所述保持元件在形成所述通道之后从所述成角度构型移动到横向构型，以及在形成所述通道之后以所述横向构型定形，其中所述保持元件在所述成角度构型中不与所述通道相交，以及其中所述保持元件在所述横向构型中与所述通道相交。
实施例80.根据本文中的任一实施例(特别是实施例36-77中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述多个支柱包括多个枢转支柱和多个非枢转支柱，其中所述枢转支柱与所述非枢转支柱一体地形成，以及其中当所述框架从所述径向压缩构型移动到所述径向扩张构型时，所述枢转支柱相对于所述非枢转支柱枢转。
实施例81.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型，将所述假体心脏瓣膜推进通过所述患者的脉管系统到达植入位置，通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合所述假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中，使得防止所述假体心脏瓣膜从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型，其中所述锁定机构与所述假体心脏瓣膜的框架一体地形成。
实施例82.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81)所述的方法，其中所述致动构件与所述框架和所述锁定机构一体地形成。
实施例83.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81)所述的方法，其中所述致动构件固定地耦接到所述框架和所述锁定机构。
实施例84.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81)所述的方法，其中所述致动构件耦接到所述框架，使得所述致动构件相对于所述框架轴向固定并且可旋转。
实施例85.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81-84中任一项)所述的方法，其中在通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加所述轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到所述径向扩张构型之前。所述方法还包括从所述递送设备的递送囊体部署所述假体心脏瓣膜，以及允许所述假体心脏瓣膜从所述径向压缩构型自扩张到部分径向扩张构型，所述部分径向扩张构型小于所述径向扩张构型。
实施例86.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81-85中任一项)所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中之后，所述方法还包括通过使所述递送设备的轴相对于所述假体心脏瓣膜的所述致动构件旋转而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例87.根据本文中的任一实施例(特别是实施例81-85中任一项)所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中之后，所述方法还包括通过使所述递送设备的内轴相对于所述递送设备的外轴向远侧移动、紧接着使所述内轴和所述外轴相对于所述假体心脏瓣膜向近侧移动而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例88.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，以及包括管腔和保持元件。所述管腔被配置为接收所述致动构件。所述保持元件包括被配置为接收所述致动构件的孔口。所述保持元件被偏置到第一构型，以及可在所述第一构型和第二构型之间移动。当所述保持元件处于所述第一构型时，所述保持元件的所述孔口与所述致动构件不对准，使得所述保持元件的限定孔口的一个或多个部分接合所述致动构件，从而防止所述致动构件相对于所述保持元件在第一方向上移动并将所述框架固定在所述径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当所述保持元件处于所述第二构型时，所述保持元件的所述孔口与所述致动构件对准，从而允许所述致动构件相对于所述保持元件在第二方向上移动，以及允许所述框架从所述径向压缩构型移动到所述多个径向扩张构型。
实施例89.根据本文中的任一实施例(特别是实施例88)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括第一中心纵向轴线，其中所述保持元件的所述孔口包括第二中心纵向轴线，其中当所述保持元件处于所述第一构型时，所述保持元件的所述第二中心纵向轴线相对于所述致动构件的所述第一中心纵向轴线倾斜，以及其中当所述保持元件处于所述第二构型时，所述保持元件的所述第二中心纵向轴线平行于或至少基本上平行于所述致动构件的所述第一中心纵向轴线。
实施例90.根据本文中的任一实施例(特别是实施例88)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括第一中心纵向轴线，其中所述保持元件的所述孔口包括第二中心纵向轴线，其中当所述保持元件处于所述第一构型时，所述保持元件的第二中心纵向轴线与所述致动构件的第一中心纵向轴线之间的角度在5-55度的范围内，以及其中当所述保持元件处于所述第二构型时，所述保持元件的所述第二中心纵向轴线与所述致动构件的所述第一中心纵向轴线之间的角度在0-3度的范围内。
实施例91.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型和径向扩张构型移动，所述径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。所述锁定机构设置在所述框架的所述第一端部分处，以及包括狭槽、第一保持元件和第二保持元件。所述第一保持元件从所述狭槽的第一侧延伸。所述第二保持元件从所述狭槽的第二侧延伸。在所述径向扩张构型中，所述致动构件设置在所述狭槽中，所述第一保持元件接合所述致动构件的第一节段，以及所述第二保持元件接合所述致动构件的第二节段，从而防止所述框架从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
实施例92.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一保持元件和所述第二保持元件是突片。
实施例93.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-92中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件的所述第一节段是所述致动构件的第一侧，以及其中所述致动构件的第二节段是所述致动构件的第二侧，所述第二侧与所述第一侧相对。
实施例94.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-92中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件是圆柱形轴，以及其中所述致动构件的所述第一节段与所述致动构件的所述第二节段在直径上相对。
实施例95.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-94中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一保持元件是多个第一保持元件中的一个。
实施例96.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-95中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二保持元件是多个第二保持元件中的一个。
实施例97.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-96中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一保持元件与所述第二保持元件轴向对准。
实施例98.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-96中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一保持元件与所述第二保持元件轴向偏移。
实施例99.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-98中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述第一端部分是流入端部分，以及其中所述框架的所述第二端部分是流出端部分。
实施例100.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-98中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架的所述第一端部分是流出端部分，以及其中所述框架的所述第二端部分是流入端部分。
实施例101.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-100中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置用于接收递送设备的致动轴的管腔。
实施例102.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-101中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构形成在所述多个支柱的第一非枢转支柱中。
实施例103.根据本文中的任一实施例(特别是实施例102)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一非枢转支柱包括被配置用于将所述框架螺纹地耦接到递送设备的致动轴的螺纹孔。
实施例104.根据本文中的任一实施例(特别是实施例102)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一非枢转支柱包括被配置用于接收递送设备的锁定轴和致动轴的孔。
实施例105.根据本文中的任一实施例(特别是实施例91-104中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构具有锁定构型，所述锁定构型对应于当所述第一保持元件接合所述致动构件的所述第一节段并且所述第二保持元件接合所述致动构件的所述第二节段并且防止所述框架从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型时，其中所述径向扩张构型是多个径向扩张构型中的第一径向扩张构型，以及其中所述锁定机构被配置为使得当所述锁定机构处于所述锁定构型时，所述框架可以从所述第一径向扩张构型径向扩张到第二径向扩张构型。
实施例106.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型，将所述假体心脏瓣膜推进通过所述患者的脉管系统到达植入位置，通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型，以及通过接合所述假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中，使得防止所述假体心脏瓣膜从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型，其中所述锁定机构与所述假体心脏瓣膜的框架一体地形成，以及包括接触所述致动构件的第一节段的第一保持元件和接触所述致动构件的第二节段的第二保持元件。
实施例107.根据本文中的任一实施例(特别是实施例106)所述的方法，其中所述致动构件的所述第一节段是所述致动构件的第一侧，以及其中所述致动构件的第二节段是所述致动构件的第二侧，所述第二侧与所述第一侧相对。
实施例108.根据本文中的任一实施例(特别是实施例106或实施例107所述)所述的方法，其中将所述假体心脏瓣膜扩张到所述径向扩张构型包括使所述致动构件相对于所述锁定机构向远侧移动。
实施例109.根据本文中的任一实施例(特别是实施例106或实施例107所述)所述的方法，其中将所述假体心脏瓣膜扩张到所述径向扩张构型包括使所述致动构件相对于所述锁定机构向近侧移动。
实施例110.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，以及朝向所述框架的所述第一端部分延伸，所述锁定机构包括彼此轴向间隔开的第一孔口和第二孔口，以及每个孔口被配置为接收所述致动构件。所述锁定机构被偏置到第一构型，以及可在所述第一构型和第二构型之间移动。当所述锁定机构处于所述第一构型时，所述锁定机构的所述第一孔口和所述第二孔口与所述致动构件不对准，使得所述锁定机构的限定所述第一孔口和所述第二孔口的一个或多个部分接合所述致动构件，从而防止所述致动构件相对于所述锁定机构在第一方向上移动并将所述框架固定在所述径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当所述锁定机构处于所述第二构型时，所述锁定机构的所述一孔口和所述第二孔口与所述致动构件对准，从而允许所述致动构件相对于所述锁定机构在第二方向上移动，并允许所述框架从所述径向压缩构型移动到所述多个径向扩张构型。
实施例111.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构是细长突片，所述细长突片具有从所述框架的第二端部分延伸的第一端、相对于所述第一端朝向所述框架的第一端部分设置的第二端、以及设置在所述第一端和所述第二端之间的中间部分，以及其中所述第一孔口和所述第二孔口形成在所述中间部分中。
实施例112.根据本文中的任一实施例(特别是实施例111)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构的所述第一端和所述第二端设置在所述致动构件的第一侧上，以及所述锁定机构的所述中间部分设置在所述致动构件的第二侧上，所述第二侧与所述第一侧相对。
实施例113.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-112中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括波形形状。
实施例114.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-112中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括“C”形状。
实施例115.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-114中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构包括在所述第一孔口和所述第二孔口之间的曲率半径，其中所述曲率半径在所述锁定机构处于所述第二构型时比在所述锁定机构处于所述第一构型时更紧。
实施例116.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-115中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述锁定机构处于所述第一构型时，所述锁定机构的所述第一孔口和所述第二孔口轴向间隔开第一距离，其中当所述锁定机构处于所述第二构型时，所述锁定机构的所述第一孔口和所述第二孔口轴向间隔开第二距离，以及其中所述第二距离小于所述第一距离。
实施例117.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-116中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构的所述第一孔口和所述第二孔口被配置为使得当所述锁定机构处于所述第一构型时，所述锁定机构的限定所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个的多个部分接合所述致动构件。
实施例118.根据本文中的任一实施例(特别是实施例117中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构在所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个处接合所述致动构件的两侧。
实施例119.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-118中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括圆柱形形状，以及其中所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个包括圆形形状。
实施例120.根据本文中的任一实施例(特别是实施例110-118中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括非圆柱形形状，以及其中所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个包括非圆形形状。
实施例121.根据本文中的任一实施例(特别是实施例120)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括矩形形状，以及其中所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个包括矩形形状。
实施例122.根据本文中的任一实施例(特别是实施例121)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括正方形形状，以及其中所述第一孔口和所述第二孔口中的每一个包括正方形形状。
实施例123.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、第一锁定机构、第二锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述多个支柱、所述第一锁定机构和所述第二锁定机构一体地形成为整体部件。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述第一锁定机构和所述第二锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，以及朝向所述框架的所述第一端部分延伸，所述第一锁定机构包括第一孔口，所述第二锁定机构包括第二孔口，所述第一孔口和所述第二孔口彼此轴向间隔开，以及被配置为接收所述致动构件。所述第一锁定机构和所述第二锁定机构被偏置到第一构型，以及可在所述第一构型和第二构型之间移动。当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第一构型时，所述第一孔口和所述第二孔口与所述致动构件不对准，使得所述第一锁定机构和所述第二锁定机构接合所述致动构件，从而防止所述致动构件相对于所述第一锁定机构和所述第二锁定机构在第一方向上移动，并将所述框架固定在所述径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第二构型时，所述第一孔口和所述第二孔口与所述致动构件对准，从而允许所述致动构件相对于所述第一锁定机构和所述第二锁定机构在第二方向上移动，并允许所述框架从所述径向压缩构型移动到所述多个径向扩张构型。
实施例124.根据本文中的任一实施例(特别是实施例123)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定机构和所述第二锁定机构中的每一个包括延伸部分和接合部分，每个延伸部分耦接到设置在所述框架的第二端部分处的所述多个支柱中的非枢转支柱，以及每个接合部分从相应的接合部分延伸并具有形成在其中的相应孔口。
实施例125.根据本文中的任一实施例(特别是实施例124)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构在所述第一构型和所述第二构型之间移动时，每个锁定机构的所述接合部分相对于相应的延伸部分枢转。
实施例126.根据本文中的任一实施例(特别是实施例125的假体心脏瓣膜，其中当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第一构型时，所述第一锁定机构和所述第二锁定机构的接合部分相对于彼此倾斜，以及其中当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第二构型时，所述第一锁定机构和所述第二锁定机构的接合部分相对于彼此平行。
实施例127.根据本文中的任一实施例(特别是实施例125或实施例126)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第一构型时，每个接合部分相对于其相应的延伸构件倾斜，以及其中当所述第一锁定机构和所述第二锁定机构处于所述第二构型时，每个接合部分相对于其相应的延伸构件垂直。
实施例128.根据本文中的任一实施例(特别是实施例124-127中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定机构的所述延伸部分设置在所述致动构件的第一侧上，以及所述第一锁定机构的所述接合部分朝向所述致动构件的第二侧延伸，以及其中所述第二锁定机构的所述延伸部分设置在所述致动构件的所述第二侧上，以及所述第二锁定机构的所述接合部分朝向所述致动构件的所述第一侧延伸。
实施例129.根据本文中的任一实施例(特别是实施例124-128中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定机构的所述延伸部分比所述第二锁定机构的所述延伸部分更长。
实施例130.根据本文中的任一实施例(特别是实施例123-129中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第一锁定机构比所述第二锁定机构所述长。
实施例131.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构包括窗口和锁定盘，所述窗口形成在设置在所述框架的所述第二端部分处的所述多个支柱中的非枢转支柱中，以及包括支撑肩部，以及所述锁定盘包括第一侧部分、第二侧部分和开口，所述锁定盘的所述第一侧部分设置在所述支撑肩部上，所述第二侧部分与所述支撑肩部间隔开，以及所述开口被配置用于接收所述致动构件。所述锁定盘可围绕所述支撑肩部在锁定位置和解锁位置之间枢转。当所述锁定盘处于所述锁定位置时，所述锁定盘的所述开口与所述致动构件不对准，以及所述锁定盘接合所述致动构件，使得防止所述致动构件相对于所述窗口在第一方向上移动，从而将所述框架固定在所述径向扩张构型中的一个径向扩张构型中。当所述锁定盘处于所述解锁位置时，所述锁定盘的所述开口与所述致动构件对准，使得所述致动构件可以相对于所述窗口在第二方向上移动，从而允许所述框架从所述径向压缩构型移动到所述多个径向扩张构型。
实施例132.根据本文中的任一实施例(特别是实施例131)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定盘包括从所述第一侧部分延伸到所述第二侧部分并平分所述开口的第一轴线，以及其中当所述锁定盘处于所述锁定位置时，所述锁定盘的所述第一轴线与所述致动构件的中心纵向轴线之间的角度在5-85度的范围内。
实施例133.根据本文中的任一实施例(特别是实施例131或实施例132)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定盘包括从所述第一侧部分延伸到所述第二侧部分并平分所述开口的第一轴线，以及其中当所述锁定盘处于所述解锁位置时，所述锁定盘的所述第一轴线与所述致动构件的中心纵向轴线之间的角度在86-90度的范围内。
实施例134.根据本文中的任一实施例(特别是实施例132或实施例133)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定盘的所述开口包括在垂直于所述致动构件的所述中心纵向轴线的平面中截取的卵形形状，其中所述卵形形状开口的长轴与所述锁定盘的所述第一轴线对准，其中当所述锁定盘处于所述锁定位置时，所述锁定盘沿着所述长轴接合所述致动构件，以及当所述锁定盘处于所述解锁位置时，所述锁定盘沿着所述长轴脱离所述致动构件，以及其中当所述锁定盘处于所述锁定位置和处于所述解锁位置时，所述锁定盘沿着所述卵形形状开口的短轴接合所述致动构件。
实施例135.根据本文中的任一实施例(特别是实施例132或实施例133)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定盘包括垂直于所述第一轴线延伸并平分所述开口的第二轴线，其中所述锁定盘在垂直于所述第二轴线的平面中具有弯曲形状。
实施例136.根据本文中的任一实施例(特别是实施例135)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述锁定盘处于所述锁定位置时，所述锁定盘沿着所述第一轴线接合所述致动构件，以及当所述锁定盘处于所述解锁位置时，所述锁定盘沿着所述第一轴线脱离所述致动构件，以及其中当所述锁定盘处于所述锁定位置和所述解锁位置时，所述锁定盘沿着所述第二轴线接合所述致动构件。
实施例137.根据本文中的任一实施例(特别是实施例135或实施例136)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述锁定盘处于平坦构型时，所述锁定盘的所述开口形成在所述锁定盘中，以及其中在形成所述开口之后，所述锁定盘被定形为所述弯曲形状。
实施例138.根据本文中的任一实施例(特别是实施例131-137中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定盘经由所述致动构件可移除地耦接到所述框架。
实施例139.根据本文中的任一实施例(特别是实施例131-138中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构的窗口包括近端壁和远端壁，其中当所述锁定盘处于所述锁定位置和所述解锁位置时，所述锁定盘的所述第一端部分接触所述近端壁，以及其中当所述锁定盘处于锁定位置时，所述锁定盘的所述第二端部分与所述近端壁间隔开，以及当所述锁定盘处于所述解锁位置时，所述锁定盘的所述第二端部分接触所述近端壁。
实施例140.根据本文中的任一实施例(特别是实施例139)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述锁定盘处于所述锁定位置和所述解锁位置时，所述锁定盘的所述第二端部分与所述远端壁间隔开。
实施例141.根据本文中的任一实施例(特别是实施例131-138中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构还包括偏置构件，所述偏置构件安置在所述窗口内，以及被配置为接触所述锁定盘并将所述锁定盘偏置到所述锁定位置。
实施例142.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包括设置在所述锁定盘和限定所述窗口的一部分的近端壁之间的压缩弹簧。
实施例143.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包括设置在所述锁定盘与限定所述窗口的一部分的近端壁之间的片簧。
实施例144.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包括设置在所述锁定盘与限定所述窗口的一部分的近端壁之间的波形弹簧。
实施例145.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包括设置在所述锁定盘与限定所述窗口的一部分的侧壁之间的枢转臂。
实施例146.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-145中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包围所述致动构件。
实施例147.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-146中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件包括被配置用于接收所述致动构件的开口。
实施例148.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-145中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件相对于所述偏置构件径向向内设置。
实施例149.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-145中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件相对于所述偏置构件径向向外设置。
实施例150.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-149中任一项)所述的假体心脏瓣膜，所述偏置构件与所述锁定盘一体地形成。
实施例151.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-149中任一项)所述的假体心脏瓣膜，所述偏置构件与所述锁定盘和其中形成所述窗口的所述非枢转支柱一体地形成。
实施例152.根据本文中的任一实施例(特别是实施例141-151中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述偏置构件是设置在所述窗口内并且被配置为接触所述锁定盘并将所述锁定盘偏置到所述锁定位置的多个偏置构件中的第一偏置构件。
实施例153.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构包括窗口和保持元件，所述窗口形成在设置在所述框架的所述第二端部分处的多个支柱中的非枢转支柱中并且包括肩部，所述保持元件设置在窗口中并且被配置为接合所述致动构件，使得所述致动构件可相对于所述保持元件在第一方向上移动并且被防止相对于所述保持元件在第二方向上移动，所述第一方向对应于所述框架的径向扩张，以及所述第二方向对应于所述框架的径向压缩。
实施例154.根据本文中的任一实施例(特别是实施例153)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件包括固定端部分和自由端部分，其中所述固定端部分从其中形成所述窗口的所述非枢转支柱延伸，以及其中所述自由端部分被配置为接合所述致动构件。
实施例155.根据本文中的任一实施例(特别是实施例154)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件的固定端部分包括第一厚度，以及其中所述保持元件的自由端部分包括大于所述第一厚度的第二厚度。
实施例156.根据本文中的任一实施例(特别是实施例154或实施例155)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件成角度为使得所述保持元件的所述固定端部分设置成比所述保持元件的所述自由端部分更靠近所述框架的所述第一端部分。
实施例157.根据本文中的任一实施例(特别是实施例154-156中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述肩部被配置为阻止所述保持元件的所述自由端部分朝向所述框架的所述第一端部分移动经过所述肩部。
实施例158.根据本文中的任一实施例(特别是实施例154-157中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件的所述自由端部分平行于或基本上平行于所述致动构件。
实施例159.根据本文中的任一实施例(特别是实施例154-158中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件的所述固定端部分垂直于或基本上垂直于所述致动构件。
实施例160.根据本文中的任一实施例(特别是实施例153-159中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持元件最初以第一构型形成，以及定形为第二构型。
实施例161.根据本文中的任一实施例(特别是实施例153-160中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的非圆柱形形状。
实施例162.根据本文中的任一实施例(特别是实施例161)所述的假体心脏瓣膜，其中所述非圆柱形形状包括直接朝向所述保持元件的平坦侧，以及其中所述保持元件被配置为接合所述平坦侧。
实施例163.根据本文中的任一实施例(特别是实施例153-162中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置用于将所述致动构件螺纹地耦接到递送设备的致动轴的螺纹。
实施例164.根据本文中的任一实施例(特别是实施例163)所述的假体心脏瓣膜，其中所述框架包括与所述窗口朝向所述框架的所述第二端部分轴向间隔开的狭槽，其中所述狭槽被配置用于接收所述递送设备的所述致动构件、螺母和所述致动轴。
实施例165.根据本文中的任一实施例(特别是实施例164)所述的假体心脏瓣膜，其中所述螺母固定地耦接到所述致动构件。
实施例166.根据本文中的任一实施例(特别是实施例164)所述的假体心脏瓣膜，其中所述螺母固定地耦接到所述递送设备的所述致动轴。
实施例167.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构包括腔室和保持构件，所述腔室形成在设置在所述框架的所述第二端部分处的多个支柱中的非枢转支柱中，以及至少部分地由所述非枢转支柱的一个或多个倾斜侧壁限定，所述保持构件设置在所述腔室中并且包括基部节段和从所述基部节段延伸的一个或多个臂，所述基部节段包括被配置用于接收所述致动构件的管腔，以及所述一个或多个臂被配置为接合所述致动构件。所述保持构件可在所述腔室内在锁定位置和解锁位置之间轴向移动。在所述锁定位置中，所述保持构件的所述一个或多个臂接触所述非枢转支柱的所述一个或多个倾斜侧壁，从而将所述保持构件的一个或多个臂固定抵靠所述致动构件并防止所述致动构件相对于所述保持构件朝向所述框架的所述第一端部分轴向移动。在所述解锁位置中，所述致动构件从所述保持构件的所述一个或多个臂释放，使得所述致动构件可相对于所述保持构件朝向所述框架的所述第二端部分轴向移动。
实施例168.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述保持构件在所述锁定位置与所述解锁位置之间移动时，所述保持构件的所述一个或多个臂相对于所述致动构件横向移动。
实施例169.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167或实施例168)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件的所述一个或多个臂与所述致动构件横向间隔开，使得其之间存在间隙。
实施例170.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167-169中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述保持构件处于所述锁定位置时，所述保持构件的所述一个或多个臂处于闭合构型，其中当所述保持构件处于所述解锁位置时，所述保持构件的所述一个或多个臂处于打开构型，以及其中所述一个或多个臂被偏置成打开构型。
实施例171.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167-170中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述基部节段的所述管腔被定尺寸为使得当所述保持构件处于所述锁定位置和所述解锁位置时，所述保持构件的所述基部节段接触所述致动构件。
实施例172.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167-171中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件被偏置到所述锁定位置。
实施例173.根据本文中的任一实施例(特别是实施例172)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件经由所述框架到所述径向压缩构型的偏置而被偏置到所述锁定位置。
实施例174.根据本文中的任一实施例(特别是实施例172或实施例173)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件经由弹簧被偏置到所述锁定位置。
实施例175.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167-174中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件的所述一个或多个臂包括被配置为接合所述致动构件的齿。
实施例176.根据本文中的任一实施例(特别是实施例167-174中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置为接合所述致动构件的齿。
实施例177.一种假体心脏瓣膜，包括框架，所述框架具有多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分。所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，所述多个径向扩张构型在径向上大于所述径向压缩构型。所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸。所述锁定机构包括腔室和一个或多个保持构件，所述腔室形成在设置在所述框架的所述第二端部分处的所述多个支柱中的非枢转支柱中，以及至少部分地由所述非枢转支柱的一个或多个弯曲表面限定，所述一个或多个保持构件设置在所述腔室中，所述一个或多个保持构件中的每一个包括臂部分和凸轮部分，所述臂部分固定地耦接到其中形成所述腔室的所述非枢转支柱，以及所述凸轮部分从所述臂部分延伸并被配置为接合所述致动构件。所述一个或多个保持构件可在所述腔室内在锁定位置和解锁位置之间轴向移动。在所述锁定位置中，所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分接触所述非枢转支柱的相应弯曲表面，这将所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分抵靠所述致动构件固定，并限制所述致动构件相对于所述一个或多个保持构件朝向所述框架的所述第一端部分轴向移动。在所述解锁位置中，所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分与所述非枢转支柱的相应弯曲表面轴向间隔开，这允许所述致动构件相对于所述一个或多个保持构件朝向所述框架的所述第二端部分轴向移动。
实施例178.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述一个或多个保持构件在所述锁定位置到所述解锁位置之间移动时，所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分相对于所述致动构件横向移动。
实施例179.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177或实施例178)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分在所述锁定位置和所述解锁位置中接触所述致动构件。
实施例180.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-179中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中在所述锁定位置中，所述保持构件中的每一个的所述臂部分处于轴向伸长状态，以及所述保持构件中的每一个的所述凸轮部分处于横向压缩状态，以及其中在所述解锁位置中，所述保持构件中的每一个的所述臂部分处于轴向压缩状态，以及所述保持构件中的每一个的所述凸轮部分处于横向扩张状态。
实施例181.根据本文中的任一实施例(特别是实施例180)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件中的每一个的所述臂部分被偏置到所述轴向伸长状态。
实施例182.根据本文中的任一实施例(特别是实施例180或实施例181)所述的假体心脏瓣膜，其中所述凸轮部分被偏置到所述横向扩张状态。
实施例183.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-182中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述一个或多个保持构件在所述锁定位置和所述解锁位置之间移动时，所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分相对于相应的臂部分枢转。
实施例184.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-183中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括多个突出部和多个凹口，以及其中所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分被配置为接合所述多个突出部和所述多个凹口。
实施例185.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-184中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括设置在外表面上的螺纹。
实施例186.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-185中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个保持构件中的每一个的所述凸轮部分包括被配置为接合所述致动构件的齿。
实施例187.根据本文中的任一实施例(特别是实施例186)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述一个或多个保持构件处于所述解锁位置时，每个凸轮部分的所述齿可以在所述致动构件的所述螺纹上轴向滑动，从而允许所述框架径向扩张。
实施例188.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-187中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件可相对于所述一个或多个保持构件旋转。
实施例189.根据本文中的任一实施例(特别是实施例188)所述的假体心脏瓣膜，其中当所述一个或多个保持构件处于所述锁定位置时，使所述致动构件相对于所述一个或多个保持构件在第一方向上旋转导致所述假体心脏瓣膜的径向压缩。
实施例190.根据本文中的任一实施例(特别是实施例177-189中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述一个或多个保持构件的每个臂是弹簧。
实施例191.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于第一径向压缩构型，将所述假体心脏瓣膜推进通过所述患者的脉管系统到达植入位置，通过使所述假体心脏瓣膜的致动构件相对于所述假体心脏瓣膜的锁定机构在第一轴向方向上移动而将所述假体心脏瓣膜扩张到第一径向扩张构型，其中在所述假体心脏瓣膜到所述第一径向扩张构型的扩张期间限制所述致动构件相对于所述锁定机构旋转，通过使所述致动构件与所述假体心脏瓣膜的锁定机构接合而将所述假体心脏瓣膜锁定在所述第一径向扩张构型中，使得限制所述致动构件相对于所述锁定机构在第二轴向方向上移动，以及将所述假体心脏瓣膜从所述第一径向扩张构型压缩到第二径向压缩构型，所述第二径向压缩构型大于所述第一径向压缩构型，其中压缩所述假体心脏瓣膜包括使所述致动构件相对于所述锁定机构在第一旋转方向上旋转。
实施例192.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191所述)所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜扩张到所述第一径向扩张构型之前，所述方法还包括允许所述假体心脏瓣膜从所述第一径向压缩构型自扩张到部分径向扩张构型，所述部分径向扩张构型小于所述第一径向扩张构型。
实施例193.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191或实施例192)所述的假体心脏瓣膜，还包括：通过使所述假体心脏瓣膜的所述致动构件相对于所述假体心脏瓣膜的所述锁定机构在所述第一轴向方向上移动而将所述假体心脏瓣膜从所述第二径向压缩构型扩张到第二径向扩张构型，其中在所述假体心脏瓣膜到所述第二径向扩张构型的扩张期间限制所述致动构件相对于所述锁定机构旋转。
实施例194.根据本文中的任一实施例(特别是实施例193)所述的方法，其中所述第二径向扩张构型小于所述第一径向扩张构型。
实施例195.根据本文中的任一实施例(特别是实施例193)所述的方法，其中所述第二径向扩张构型大于所述第一径向扩张构型。
实施例196.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191-195中任一项所述的方法，还包括当所述假体心脏瓣膜处于所述第二径向压缩构型时使所述假体心脏瓣膜相对于所述患者的脉管系统移动。
实施例197.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191-196中任一项所述)所述的方法，其中所述锁定机构包括腔室和保持构件，其中所述腔室形成在所述假体心脏瓣膜的框架的非枢转支柱中，以及其中所述保持构件包括从所述框架的所述非枢转支柱延伸的臂部分和从所述臂部分延伸并且被配置为接合所述致动构件的凸轮部分。
实施例198.根据本文中的任一实施例(特别是实施例197)所述的方法，其中当所述锁定机构处于锁定位置和解锁位置时，所述凸轮部分接合所述致动构件。
实施例199.根据本文中的任一实施例(特别是实施例197或实施例198)所述的方法，其中将所述假体心脏瓣膜扩张到所述第一径向扩张构型包括轴向压缩所述锁定机构的所述臂部分。
实施例200.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191-199中任一项)所述的方法，其中所述致动构件是多个致动构件中的一个致动构件，其中所述锁定机构是多个锁定机构中的一个锁定机构，以及其中将所述假体心脏瓣膜扩张到所述第一径向扩张构型包括使所述致动构件中的每一个相对于相应的锁定机构在所述第一轴向方向上移动。
实施例201.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191-200中任一项)所述的方法，还包括使所述递送设备的致动轴通过相对于所述假体心脏瓣膜的所述致动构件在第二旋转方向上旋转而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例202.根据本文中的任一实施例(特别是实施例191-200中任一项)所述的方法，还包括通过使所述递送设备的致动轴相对于所述递送设备的锁定轴和所述假体心脏瓣膜的所述致动构件在所述第二轴向方向上移动并且使所述致动轴和所述锁定轴相对于所述假体心脏瓣膜的所述致动构件在所述第一轴向方向上移动而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
实施例203.一种假体心脏瓣膜，包括多个枢转支柱、多个非枢转支柱、致动构件和锁定机构。所述多个非枢转支柱包括彼此轴向间隔开的第一非枢转支柱和第二非枢转支柱。所述多个非枢转支柱固定地耦接到所述多个枢转支柱。所述第二非枢转支柱包括管腔。所述致动构件固定地耦接到所述第一非枢转支柱，以及从所述第一非枢转支柱延伸并进入所述第二非枢转支柱的所述管腔中。所述锁定机构包括腔室和保持构件。所述腔室形成在所述第二非枢转支柱中，与所述第二非枢转支柱的所述管腔相交，以及被配置为在其中接收所述保持构件。通过使所述致动构件相对于所述第二非枢转支柱在第一轴向方向上移动，所述假体心脏瓣膜可从径向压缩状态径向扩张到径向扩张状态。通过使所述致动构件相对于所述第二非枢转支柱在第二轴向方向上移动，所述假体心脏瓣膜可从所述径向扩张状态径向压缩到所述径向压缩状态。所述锁定机构可在所述腔室内从锁定位置移动到解锁位置。在所述锁定位置中，所述保持构件接合所述致动构件，防止所述致动构件在第二轴向方向上移动到所述第二非枢转支柱，以及允许所述致动构件相对于所述第二非枢转支柱在所述第一轴向方向上移动。在解锁位置中，所述保持构件从所述致动构件脱离并且可相对于所述第二非枢转支柱在所述第一轴向方向上移动。
实施例204.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203)所述的假体心脏瓣膜，其中所述多个枢转支柱和所述多个非枢转支柱一体地形成为单个整体部件。
实施例205.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203或实施例204)所述的假体心脏瓣膜，其中所述腔室包括第一端部分和第二端部分，所述腔室的所述第一端部分设置成比所述腔室的所述第二端部分更靠近所述第一非枢转支柱，以及其中所述保持构件设置成当所述锁定机构处于所述锁定位置时比当该锁定机构处于所述解锁位置时更靠近所述腔室的所述第一端部分。
实施例206.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-205中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中与当所述锁定机构处于所述解锁位置时相比，当所述锁定机构处于所述锁定位置时，所述腔室与所述第二非枢转支柱的所述管腔的更大部分相交。
实施例207.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-206中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述第二非枢转支柱的所述管腔包括第一纵向轴线，以及其中所述腔室包括相对于所述第一纵向轴线倾斜的第二纵向轴线。
实施例208.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-207中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述锁定机构被偏置到所述锁定位置。
实施例209.根据本文中的任一实施例(特别是实施例208)所述的假体心脏瓣膜，还包括弹簧，所述弹簧耦接到所述保持构件并且被配置为使所述保持构件偏置抵靠所述致动构件。
实施例210.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-209中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述保持构件包括一个或多个臂部分和钩部分，其中所述一个或多个臂部分被配置用于将所述保持构件可移动地耦接到所述第二非枢转支柱，以及其中所述钩部分被配置为当所述锁定机构处于所述锁定位置时接合所述致动构件。
实施例211.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-210中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述腔室包括小于所述致动构件和所述保持构件的组合宽度的宽度。
实施例212.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-211中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置用于在其之间接收所述保持构件的一个或多个突出部。
实施例213.根据本文中的任一实施例(特别是实施例203-212中任一项)所述的假体心脏瓣膜，其中所述致动构件包括被配置用于在其中接收所述保持构件的一个或多个凹槽。
实施例214.一种用于假体植入物的递送设备，包括手柄、锁定轴和致动轴。所述锁定轴具有近端部分和远端部分。所述锁定轴的所述近端部分可移动地耦接到所述手柄。所述锁定轴的所述远端部分被配置为插入通过具有直径的假体植入物的管腔，以及可在笔直构型和扩口构型之间移动。在所述笔直构型中，所述锁定轴的所述远端部分具有第一外径和第一内径，所述第一外径小于所述管腔的所述直径。在所述扩口构型中，所述锁定轴的所述远端部分具有第二外径和第二内径，所述第二外径大于所述管腔的所述直径。所述致动轴同轴地延伸通过所述锁定轴并且具有近端部分和远端部分，其中所述致动轴的所述近端部分可移动地耦接到所述手柄。所述致动轴的所述远端部分具有小于所述管腔的所述直径、小于所述锁定轴的所述第二内径并且大于所述锁定轴的所述第一内径的外径。所述致动轴和所述锁定轴可在接合状态和脱离状态之间相对于彼此轴向移动。在所述接合状态下，所述锁定轴的所述远端部分处于所述扩口构型，以及所述致动轴的所述远端部分至少部分地设置在所述锁定轴内，使得所述致动轴的外表面接触所述锁定轴的所述远端部分的内表面。所述致动轴将所述锁定轴固定在所述扩口构型中。所述锁定轴防止所述致动轴相对于所述锁定轴向近侧移动。在所述脱离状态下，所述致动轴的所述远端部分相对于所述锁定轴的所述远端部分定位在远侧，使得所述致动轴的所述外表面与所述锁定轴的所述远端部分的所述内表面间隔开。所述锁定轴可以从所述扩口构型移动到所述笔直构型。所述锁定轴可以相对于所述致动轴向近侧移动。
实施例215.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214)所述的递送设备，还包括支撑套筒，其中所述锁定轴和所述致动轴同轴地延伸通过所述支撑套筒。
实施例216.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214或实施例215)所述的递送设备，其中所述手柄包括第一旋钮和主体，其中所述第一旋钮耦接到所述致动轴，以及被配置为使得使所述第一旋钮相对于所述主体在第一旋转方向上旋转使所述致动轴相对于所述锁定轴向远侧轴向移动，以及使得使所述第一旋钮相对于所述主体在第二旋转方向上旋转使所述致动轴相对于所述锁定轴向近侧轴向移动。
实施例217.根据本文中的任一实施例(特别是实施例216)所述的递送设备，其中所述手柄包括第二旋钮，其中所述第二旋钮耦接到所述锁定轴，以及被配置为使得使所述第二旋钮相对于所述主体在第一旋转方向上旋转使所述锁定轴相对于所述致动轴向远侧轴向移动，以及使得使所述第二旋钮相对于所述主体在第二旋转方向上旋转第二旋钮使所述锁定轴相对于所述致动轴向近侧轴向移动。
实施例218.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-217中任一项)所述的递送设备，还包括第一轴和第二轴，其中所述第一轴包括耦接到所述手柄的第一端部分和具有递送囊体的第二端部分，所述递送囊体被配置用于在其中接收所述假体植入物，以及其中所述第二轴延伸通过所述第一轴，以及包括被配置用于在其中接收所述锁定轴和所述致动轴的管腔。
实施例219.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-218中任一项)所述的递送设备，其中所述锁定轴是多个锁定轴中的第一锁定轴，以及其中所述致动轴是多个致动轴中的第一致动轴。
实施例220.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-219中任一项)所述的递送设备，其中所述多个锁定轴包括2-15个锁定轴，以及其中所述多个致动轴包括2-15个致动轴。
实施例221.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-219中任一项)所述的递送设备，其中所述多个锁定轴包括3-12个锁定轴，以及其中所述多个致动轴包括3-12个致动轴。
实施例222.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-219中任一项)所述的递送设备，其中所述多个锁定轴包括6-9个锁定轴，以及其中所述多个致动轴包括6-9个致动轴。
实施例223.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-219中任一项)所述的递送设备，其中所述多个锁定轴恰好包括六个锁定轴，以及其中所述多个致动轴恰好包括六个致动轴。
实施例224.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-223中任一项)所述的递送设备，其中所述锁定轴包括由聚合物材料形成的管。
实施例225.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-223中任一项)所述的递送设备，其中所述锁定轴包括由金属材料形成的管。
实施例226.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-225中任一项)所述的递送设备，其中所述致动轴包括金属轴。
实施例227.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-225中任一项)所述的递送设备，其中所述致动轴包括金属线。
实施例228.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-225中任一项)所述的递送设备，其中所述致动轴包括金属线缆。
实施例229.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-225中任一项)所述的递送设备，其中所述致动轴包括金属杆。
实施例230.根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-229中任一项)所述的递送设备，其中所述致动轴的所述远端部分包括固定地耦接到其的止动件。
实施例231.根据本文中的任一实施例(特别是实施例230)所述的递送设备，其中所述止动件与所述致动轴一体地形成。
实施例232.根据本文中的任一实施例(特别是实施例230)所述的递送设备，其中所述止动件经由摩擦接合、粘合剂、紧固件或焊接中的一种或多种固定地耦接到所述致动轴。
实施例233.一种递送组件，包括根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-232中任一项)所述的递送设备和假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜包括可径向扩张框架。所述假体心脏瓣膜的所述框架通过所述递送设备的所述致动轴和所述锁定轴可释放地耦接到所述递送设备。
实施例234.一种递送组件，包括根据本文中的任一实施例(特别是实施例214-232中任一项)所述的递送设备和可径向扩张支架。所述支架通过所述递送设备的所述致动轴和所述锁定轴可释放地耦接到所述递送设备。
实施例235.一种植入假体植入物的方法，包括将递送设备的致动轴定位成通过假体植入物的管腔，使得所述致动轴的远端部分设置在所述管腔的远端的远侧，将所述递送设备的锁定轴定位在所述致动轴上并通过所述假体植入物的所述管腔，使得所述锁定轴的远端部分设置在所述管腔的所述远端的远侧并且在所述致动轴的所述远端部分的近侧，其中所述锁定轴的所述远端部分包括径向扩口并接触所述假体植入物的凸缘，使所述致动轴相对于所述锁定轴向近侧移动，使得所述致动轴的所述远端部分接触所述锁定轴的所述凸缘，使得限制所述致动轴和所述锁定轴相对于所述假体植入物向近侧移动，将所述假体植入物与所述致动轴的所述远端部分和所述锁定轴的所述远端部分一起插入患者身体内，将所述假体植入物推进到患者身体内的植入位置，通过经由所述致动轴在所述假体植入物上施加轴向压缩力而将所述假体植入物从径向压缩构型扩张到径向扩张构型，利用所述假体植入物的锁定机构将所述假体植入物锁定在所述径向扩张构型中，以及通过使所述致动轴的所述远端部分相对于所述锁定轴向远侧移动、使所述锁定轴相对于所述假体植入物向近侧移动使得所述锁定轴从所述管腔撤回并且使所述致动轴相对于所述假体植入物向近侧移动使得所述致动轴从所述管腔撤回而从所述递送设备释放所述假体植入物。
实施例236.一种用于假体心脏瓣膜的框架，包括包括多个枢转支柱、多个非枢转支柱、致动构件和锁定机构，所述多个非枢转支柱耦接到所述多个枢转支柱，所述致动构件耦接到所述多个非枢转支柱中的第一非枢转支柱，所述锁定机构耦接到所述多个非枢转支柱中的第二非枢转支柱。所述锁定机构与所述多个枢转支柱和所述多个非枢转支柱一体地形成为单个整体部件。所述框架可从径向压缩状态移动到径向扩张状态。在所述径向压缩状态下，所述致动构件与所述锁定机构轴向间隔开。在所述径向扩张状态下，所述锁定机构接合所述致动构件并防止所述框架从所述径向扩张状态移动到所述径向压缩状态。
实施例237.一种假体心脏瓣膜，包括根据本文中的任一实施例(特别是实施例1-236 中任一项)所述的框架或支架和瓣膜结构，所述瓣膜结构耦接到所述框架并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置用于允许血液在顺行方向上流动并限制血液在逆行方向上流动。
实施例238.根据本文中的任一实施例(特别是实施例236或实施例237)所述的假体心脏瓣膜，还包括一个或多个密封裙部，所述一个或多个密封裙部耦接到所述框架并且被配置用于减少瓣周漏。
实施例239.一种递送组件，包括根据本文中的任一实施例(特别是实施例236-238中任一项)所述的假体心脏瓣膜和递送设备，所述递送设备可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜。
实施例240.根据本文中的任一实施例(特别是实施例239)所述的递送组件，其中所述递送设备经由螺纹连接可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜。
实施例241.根据本文中的任一实施例(特别是实施例239)所述的递送组件，其中所述递送设备经由缝合线可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜。
实施例242.根据本文中的任一实施例(特别是实施例240)所述的递送组件，其中所述递送设备经由多个互锁轴可释放地耦接到所述假体心脏瓣膜。
实施例243.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括将根据本文中的任一实施例(特别是实施例243-245中任一项所述)所述的框架或支架可释放地耦接到递送设备的远端部分，在所述框架上施加轴向压缩力以径向扩张所述框架，利用所述框架的所述锁定机构将所述框架锁定在最终径向扩张状态下，从所述递送设备释放所述框架。
实施例244.根据本文中的任一实施例(特别是实施例243)所述的方法，其中在所述框架上施加所述轴向压缩力之前，所述方法还包括允许所述框架或所述支架径向自扩张。
实施例245.根据本文中的任一实施例(特别是实施例243或实施例244所述)所述的方法，其中在所述框架上施加所述轴向压缩力之后并且在将所述框架锁定在所述最终径向扩张状态下之前，所述方法还包括径向压缩所述框架。
实施例246.根据本文中的任一实施例(特别是实施例243-245中任一项所述)所述的方法，其中在将所述框架锁定在所述最终径向扩张状态下之前，所述方法还包括将所述框架锁定在初始径向扩张状态下，其中所述初始径向扩张状态小于所述最终径向扩张状态。
本申请涉及以下方面：
方面1.一种植入假体心脏瓣膜的方法，包括：
将假体心脏瓣膜插入患者的脉管系统中，所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到递送设备的远端部分并且处于径向压缩构型；
将所述假体心脏瓣膜推进通过所述患者的脉管系统到达植入位置；
通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到径向扩张构型；以及
通过接合所述假体心脏瓣膜的致动构件和锁定机构而将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中，使得防止所述假体心脏瓣膜从所述径向扩张构型移动到所述径向压缩构型，其中所述锁定机构与所述假体心脏瓣膜的框架一体地形成。
方面2.根据方面1所述的方法，其中所述致动构件与所述框架和所述锁定机构一体地形成。
方面3.根据方面1-2中任一项所述的方法，其中在通过利用所述递送设备在所述假体心脏瓣膜上施加所述轴向压缩力而将所述假体心脏瓣膜扩张到所述径向扩张构型之前，所述方法还包括：
从所述递送设备的递送囊体部署所述假体心脏瓣膜；以及
允许所述假体心脏瓣膜从所述径向压缩构型自扩张到部分径向扩张构型，所述部分径向扩张构型小于所述径向扩张构型。
方面4.根据方面1-3中任一项所述的方法，其中在将所述假体心脏瓣膜锁定在所述径向扩张构型中之后，所述方法还包括通过使所述递送设备的轴相对于所述假体心脏瓣膜的所述致动构件旋转而从所述递送设备释放所述假体心脏瓣膜。
除非另有说明，否则本文关于任何实施例描述的特征可以与任何一个或多个其他实施例中描述的其他特征组合。例如，一个锁定机构的任何一个或多个特征可以与另一锁定机构的任何一个或多个特征组合。作为另一实施例，一个递送设备的任何一个或多个特征可以与另一递送设备的任何一个或多个特征组合。
鉴于本公开的原理可以被应用的许多可能方式，应当意识到图示的构型描绘了所公开的技术的实施例，既不应当被视为限制本公开的范围，也不应当被视为限制权利要求的范围。更确切地说，要求保护的主题的范围由所附权利要求和其等同物进行限定。

Claims (30)

1.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：
框架，所述框架包括多个支柱、致动构件、锁定机构、第一端部分和第二端部分，其中所述框架可从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，其中所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件，其中所述致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸，其中所述锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处并且被配置为接收所述致动构件，以及其中所述锁定机构被配置为选择性地接合所述致动构件，使得当所述框架处于第一径向扩张构型时，所述致动构件可相对于所述框架在第一方向上移动，从而允许所述框架从所述第一径向扩张构型进一步径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当所述框架处于所述第一径向扩张构型时，防止所述致动构件相对于所述框架在第二方向上移动，从而防止所述框架从所述第一径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，还包括耦接到所述框架的瓣膜结构，其中所述瓣膜结构包括多个小叶，所述多个小叶被配置用于允许血液在顺行方向上流动并且限制血液在逆行方向上流动。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述框架的所述致动构件包括第一螺纹部分，所述第一螺纹部分被配置用于将所述致动构件螺纹地耦接到递送设备的第二螺纹部分。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述框架包括管腔，所述管腔被配置用于接收递送设备的多个轴，所述多个轴被配置用于经由非螺纹连接将所述假体心脏瓣膜可释放地耦接到所述递送设备。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件、所述多个支柱和所述锁定机构一体地形成为整体部件。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述框架的所述多个支柱包括多个枢转支柱和多个非枢转支柱，其中所述枢转支柱与所述非枢转支柱一体地形成或固定地耦接到所述非枢转支柱，以及其中当所述框架从所述径向压缩构型移动到所述第一径向扩张构型时，所述枢转支柱相对于所述非枢转支柱枢转。
7.根据权利要求6所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件耦接到所述多个非枢转支柱中的第一非枢转支柱，所述第一非枢转支柱设置在所述框架的所述第一端部分处，以及其中所述锁定机构形成在所述多个非枢转支柱中的第二非枢转支柱中，所述第二非枢转支柱设置在所述框架的所述第二端部分处。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括细长轴。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括细长杆。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的圆形横截面轮廓。
11.根据权利要求1-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的非圆形横截面轮廓。
12.根据权利要求1-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括在垂直于所述致动构件的纵向轴线的平面中截取的矩形横截面轮廓。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部从所述致动构件向外延伸并且被配置为接合所述锁定机构。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述致动构件包括一个或多个凹口，所述一个或多个凹口形成在所述致动构件中并且被配置为接收所述锁定机构。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述锁定机构包括一个或多个突片，所述一个或多个突片被配置为摩擦地接合所述致动构件。
16.根据权利要求1-14中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述锁定机构包括一个或多个舌状件，所述一个或多个舌状件被配置为摩擦地接合所述致动构件。
17.根据权利要求1-14中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述锁定机构包括一个或多个臂，所述一个或多个臂被配置为摩擦地接合所述致动构件。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述锁定机构被偏置到锁定位置，以及能够通过使所述致动构件相对于所述框架的所述第二端部分移动而从所述锁定位置移动到解锁位置。
19.根据权利要求18所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中通过将所述锁定机构定形在所述锁定位置而将所述锁定机构偏置到所述锁定位置。
20.根据权利要求18-19中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中通过弹簧将所述锁定机构偏置到所述锁定位置。
21.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：
框架，所述框架包括多个支柱、多个致动构件、多个锁定机构、第一端部分和第二端部分，其中所述框架能够从径向压缩构型移动到多个径向扩张构型，其中所述多个支柱和所述多个锁定机构一体地形成为整体部件，其中所述多个致动构件从所述框架的所述第一端部分朝向所述框架的所述第二端部分延伸，所述多个致动构件中的每个致动构件相对于所述多个致动构件中的相邻致动构件周向间隔开，其中所述多个锁定机构设置在所述框架的所述第二端部分处，所述多个锁定机构中的每个锁定机构相对于所述多个致动构件中的相邻锁定机构周向间隔开，以及被配置为接收所述多个致动构件中的相应致动构件并选择性地接合所述相应致动构件，使得当所述框架处于第一径向扩张构型时，所述相应致动构件能够相对于所述框架在第一方向上移动，从而允许所述框架从所述第一径向扩张构型径向扩张到第二径向扩张构型，以及使得当所述框架处于所述第一径向扩张构型时，防止所述相应致动构件相对于所述框架在第二方向上移动，从而防止所述框架从所述第一径向扩张构型移动到所述径向压缩构型。
22.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括2-15个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括2-15个锁定机构。
23.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括3-12个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括3-12个锁定机构。
24.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括6-9个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括6-9个锁定机构。
25.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括恰好三个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好三个锁定机构。
26.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括恰好六个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好六个锁定机构。
27.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括恰好九个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好九个锁定机构。
28.根据权利要求21所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件包括恰好十二个致动构件，以及其中所述多个锁定机构包括恰好十二个锁定机构。
29.根据权利要求21-28中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件、所述多个支柱和所述多个锁定机构一体地形成为整体部件。
30.根据权利要求21-28中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述多个致动构件形成为与所述多个支柱和所述多个锁定机构分开的部件，以及固定地耦接到所述框架。
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