JP2024520099A - 機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および方法 - Google Patents

機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および方法 Download PDF

Info

Publication number
JP2024520099A
JP2024520099A JP2023573439A JP2023573439A JP2024520099A JP 2024520099 A JP2024520099 A JP 2024520099A JP 2023573439 A JP2023573439 A JP 2023573439A JP 2023573439 A JP2023573439 A JP 2023573439A JP 2024520099 A JP2024520099 A JP 2024520099A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
frame
drive member
heart valve
prosthetic heart
locking mechanism
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2023573439A
Other languages
English (en)
Inventor
ノーム・ミラー
ノーム・ニア
マイケル・ブキン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Edwards Lifesciences Corp filed Critical Edwards Lifesciences Corp
Publication of JP2024520099A publication Critical patent/JP2024520099A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A61F2/2433—Deployment by mechanical expansion using balloon catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0057—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof stretchable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0061—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof swellable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0066—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof shrinkable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0091—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements connected by a hinged linkage mechanism, e.g. of the single-bar or multi-bar linkage type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0054—V-shaped

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本明細書には、人工心臓弁と、送達装置と、これらを使用するための方法と、に関する様々な例が、開示されている。人工心臓弁は、径方向圧縮構成と一つまたは複数の径方向拡張構成との間にわたって移行可能とされたフレームを、含む。人工心臓弁のフレームは、駆動部材とロック機構とを含み、これら駆動部材およびロック機構は、フレームを、一つまたは複数の径方向拡張構成で固定するように構成されている。いくつかの例では、駆動部材およびロック部材は、フレームに対して一体的に形成されている。人工心臓弁のフレームは、螺着接続を介して、または非螺着接続を介して、送達装置の一つまたは複数のシャフトに対して、結合することができる。

Description

関連出願への相互参照
この出願は、２０２１年５月２８日付けで出願された米国特許出願第６３／１９４，２８５号明細書の優先権を主張するものであり、この文献は、参照により本明細書に援用される。
本開示は、移植可能で機械的に拡張可能であるような、人工心臓弁などの人工デバイスに関し、さらに、人工心臓弁を移植するための送達装置および方法に関する。
ヒトの心臓は、様々な弁膜症に罹患する可能性がある。これらの弁膜症は、心臓の深刻な機能不全を引き起こし得るものであって、最終的には、天然弁を修復することが必要となったり、天然弁を人工弁へと置換することが必要となったり、することがある。修復デバイス（例えば、ステント）および人工弁として、多数のものが知られており、それらデバイスおよび弁をヒト内へと移植するための方法としても、多数のものが知られている。経皮的で低侵襲的な外科的アプローチを、様々な手順で使用することで、患者の身体内部における、手術では容易にアクセスし得ない位置へと、また、手術なしでアクセスすることが望ましい位置へと、人工医療デバイスを送達することができる。一具体例では、人工心臓弁を、送達装置の遠位端部上に圧着状態で装着し得るとともに、患者の血管系を通して（例えば、大腿動脈および大動脈を通して）前進させることができ、心臓内の移植部位へと到達させることができる。その後、人工心臓弁を、例えば、人工弁が装着されているバルーンを膨張させることにより、または人工心臓弁に対して拡張力を印加する機械的アクチュエータを駆動することにより、または人工心臓弁を送達装置のシースから展開することで人工心臓弁をその機能的サイズへと自己拡張させ得ることにより、その機能的サイズへと拡張させる。
拡張のために機械的アクチュエータに依存する人工心臓弁は、「機械的に拡張可能な」人工心臓弁と称され得る。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、自己拡張可能な人工心臓弁と比較して、また、バルーン拡張可能な人工心臓弁と比較して、一つまたは複数の利点を提供することができる。例えば、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、様々な直径へと拡張することができる。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、また、初期的な拡張後に、圧縮することができる（例えば、再位置決めのために、および／または回収のために）。
このような利点にもかかわらず、機械的に拡張可能な人工心臓弁には、いくつかの課題が存在し得る。例えば、人工心臓弁は、所望の拡張状態に保持することが困難である可能性があり、ならびに／あるいは、製造可能で使用可能で信頼性の高い拡張機構および／またはロック機構を有することが困難であり得る。このような困難性は、構成要素のサイズが小さいことで、深刻化する可能性がある。また、機械的に拡張可能な人工心臓弁を、送達装置に対して結合したり送達装置から取り外したりすることも、困難であり得る。したがって、改良された機械的に拡張可能な人工心臓弁が要望されており、また、機械的に拡張可能な人工心臓弁を移植するための送達装置および方法が要望されている。
本明細書で説明するものは、機械的に拡張可能な人工心臓弁と、送達装置と、機械的に拡張可能な人工心臓弁を移植するための方法と、である。開示する人工心臓弁、送達装置、および方法は、例えば、人工心臓弁が径方向圧縮構成から一つまたは複数の径方向拡張構成へと移行する時に、頑丈で信頼性の高い駆動およびロックを提供することができる。開示するデバイスおよび方法は、また、例えば、機械的に拡張可能な人工心臓弁を送達装置に対して結合する／機械的に拡張可能な人工心臓弁を送達装置から解放するに際しても、信頼性が高くて使用が容易である。よって、本明細書で開示するデバイスおよび方法は、とりわけ、典型的な機械的に拡張可能な人工心臓弁およびその送達装置に関する一つあるいは複数の欠陥を、克服することができる。
一例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、駆動部材を受領するように構成されている。ロック機構は、フレームが第一径方向拡張構成とされた時には駆動部材がフレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へのフレームの更なる径方向拡張が可能とされるよう、かつ、フレームが第一径方向拡張構成とされた時には駆動部材がフレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが第一径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、複数の駆動部材と、複数のロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱と複数のロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。複数の駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びており、複数の駆動部材の各駆動部材は、複数の駆動部材の隣接した駆動部材に対して、周方向において離間して配置されている。複数のロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されており、複数のロック機構の各ロック機構は、複数の駆動部材の隣接したロック機構に対して周方向において離間して配置されているとともに、複数の駆動部材のそれぞれ対応した駆動部材を受領するように構成されており、さらに、フレームが第一径方向拡張構成とされた時にはそれぞれ対応した駆動部材がフレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へのフレームの径方向拡張が可能とされるよう、かつ、フレームが第一径方向拡張構成とされた時にはそれぞれ対応した駆動部材がフレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが第一径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、それぞれ対応した駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。
別の例では、人工心臓弁を移植するための方法が提供される。本方法は、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することを含む。本方法は、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と、人工心臓弁の、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されたロック機構と、を係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、をさらに含む。
別の例では、人工心臓弁は、フレームと、弁構造と、を含む。フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成と、径方向拡張構成と、にわたって移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、チャネルと保持部材とを含む。チャネルは、駆動部材を受領するように構成されている。保持部材は、フレームが径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと移行する際には駆動部材がチャネルに対して第一の向きに移動可能であるよう、かつ、フレームが径方向拡張構成とされた時には駆動部材がチャネルに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。弁構造は、フレームに対して結合されているとともに、血液が順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに血液が逆行性の向きで流れることを制限するように構成された複数の弁尖を、含む。
別の例では、人工心臓弁を移植するための方法が提供される。本方法は、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と、人工心臓弁の、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されたロック機構と、を係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、を含む。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、内腔と保持部材とを含む。内腔は、駆動部材を受領するように構成されている。保持部材は、駆動部材を受領するように構成された開口を含む。保持部材は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。保持部材が第一構成とされた時には、保持部材の開口は、開口を規定する保持部材の一つまたは複数の部分が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材が保持部材に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。保持部材が第二構成とされた時には、保持部材の開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材が保持部材に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成と、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな径方向拡張構成と、にわたって移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。ロック機構は、フレームの第一端部部分のところに配置されているとともに、スロットと、第一保持部材と、第二保持部材と、を含む。第一保持部材は、スロットの第一側部から延びている。第二保持部材は、スロットの第二側部から延びている。径方向拡張構成では、駆動部材は、スロット内に配置されており、第一保持部材は、駆動部材の第一セグメントに対して係合しており、第二保持部材は、駆動部材の第二セグメントに対して係合しており、これにより、フレームが径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されている。
別の例では、人工心臓弁を移植するための方法が提供される。本方法は、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と人工心臓弁のロック機構とを係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、を含み、ロック機構は、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されているとともに、駆動部材の第一セグメントに対して接触する第一保持部材と、駆動部材の第二セグメントに対して接触する第二保持部材と、を含む。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、フレームの第一端部部分に向けて延びており、ロック機構は、互いに軸線方向に離間して配置された第一開口および第二開口を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、駆動部材を受領するように構成されている。ロック機構は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。ロック機構が第一構成とされた時には、ロック機構の第一開口および第二開口は、第一開口および第二開口を規定するロック機構の一つあるいは複数の部分が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材がロック機構に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。ロック機構が第二構成とされた時には、ロック機構の第一開口および第二開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材がロック機構に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、第一ロック機構と、第二ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱と、第一ロック機構と、第二ロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。第一ロック機構および第二ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、フレームの第一端部部分に向けて延びており、第一ロック機構は、第一開口を含み、第二ロック機構は、第二開口を含み、第一開口および第二開口は、互いに軸線方向に離間して配置されているとともに、駆動部材を受領するように構成されている。第一ロック機構および第二ロック機構は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。第一ロック機構および第二ロック機構が第一構成とされた時には、第一開口および第二開口は、第一ロック機構および第二ロック機構が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材が第一ロック機構および第二ロック機構に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。第一ロック機構および第二ロック機構が第二構成とされた時には、第一開口および第二開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材が第一ロック機構および第二ロック機構に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、ウィンドウとロッカーディスクとを含み、ウィンドウは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、支持肩部を有しており、ロッカーディスクは、第一側方部分と、第二側方部分と、開口と、を含み、ロッカーディスクの第一側方部分は、支持肩部上に配置されており、第二側方部分は、支持肩部から離間して配置されており、開口は、駆動部材を受領するように構成されている。ロッカーディスクは、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、支持肩部まわりに枢動可能である。ロッカーディスクがロック位置とされた時には、ロッカーディスクの開口は、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、ロッカーディスクは、駆動部材に対して係合しており、これにより、駆動部材がウィンドウに対して第一の向きに移動することが阻止され、これにより、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には、ロッカーディスクの開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材は、ウィンドウに対して第二の向きに移動することができ、これにより、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、ウィンドウと保持部材とを含み、ウィンドウは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、肩部を有しており、保持部材は、ウィンドウ内に配置されているとともに、駆動部材が保持部材に対して第一の向きに移動可能でありかつ駆動部材が保持部材に対して第二の向きに移動することが阻止されているようにして、駆動部材に対して係合するように構成されており、ここで、第一の向きは、フレームの径方向拡張に対応しており、第二の向きは、フレームの径方向圧縮に対応している。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、チャンバと保持部材とを含み、チャンバは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、非枢動支柱の一つまたは複数の傾斜側壁によって少なくとも部分的に規定されており、保持部材は、チャンバ内に配置されているとともに、ベースセグメントと、ベースセグメントから延びた一つまたは複数のアームと、を含み、ベースセグメントは、駆動部材を受領するように構成された内腔を含み、一つまたは複数のアームは、駆動部材に対して係合するように構成されている。保持部材は、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、チャンバの内部で軸線方向に移動可能である。ロック位置では、保持部材の一つまたは複数のアームは、非枢動支柱の一つまたは複数の傾斜側壁に対して接触しており、これにより、保持部材の一つまたは複数のアームは、駆動部材に対して押圧されるようにして固定され、駆動部材がフレームの第一端部部分に向けて保持部材に対して軸線方向に移動することが阻止されている。ロック解除位置では、駆動部材は、駆動部材がフレームの第二端部部分に向けて保持部材に対して軸線方向に移動可能であるよう、保持部材の一つまたは複数のアームから解放されている。
別の例では、人工心臓弁は、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、チャンバと、一つまたは複数の保持部材と、を含み、チャンバは、複数の支柱の、フレームの第二端部のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、非枢動支柱の一つまたは複数の曲面によって少なくとも部分的に規定されており、一つまたは複数の保持部材は、チャンバ内に配置されており、一つまたは複数の保持部材のそれぞれは、アーム部分とカム部分とを含み、アーム部分は、内部にチャンバが形成された非枢動支柱に対して固定的に結合されており、カム部分は、アーム部分から延びているとともに、駆動部材に対して係合するように構成されている。一つまたは複数の保持部材は、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、チャンバの内部で軸線方向に移動可能である。ロック位置では、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、非枢動支柱のそれぞれ対応した曲面に対して接触しており、これにより、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、駆動部材に対して押圧されるようにして固定されており、駆動部材がフレームの第一端部部分に向けて一つまたは複数の保持部材に対して軸線方向に移動することが制限されている。ロック解除位置では、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、非枢動支柱のそれぞれ対応した曲面から軸線方向に離間して配置されており、これにより、駆動部材がフレームの第二端部部分に向けて一つまたは複数の保持部材に対して軸線方向に移動することが可能とされている。
別の例では、人工心臓弁を移植するための方法は、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに第一径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、人工心臓弁の駆動部材を人工心臓弁のロック機構に対して軸線方向における第一の向きに移動させることにより、人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させることであるとともに、人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させる際には、駆動部材がロック機構に対して回転することを制限することと、駆動部材と人工心臓弁のロック機構とを係合させることにより、人工心臓弁を第一径方向拡張構成でロックすることで、駆動部材がロック機構に対して軸線方向における第二の向きに移動することを制限することと、人工心臓弁を、第一径方向拡張構成から、第一径方向圧縮構成よりも大きな第二径方向圧縮構成へと、圧縮することであるとともに、人工心臓弁を圧縮することは、駆動部材をロック機構に対して第一の向きに回転させることを含むことと、を含む。
別の例では、人工心臓弁は、複数の枢動支柱と、複数の非枢動支柱と、駆動部材と、ロック機構と、を含む。複数の非枢動支柱は、互いに軸線方向に離間して配置された第一非枢動支柱と第二非枢動支柱とを含む。複数の非枢動支柱は、複数の枢動支柱に対して固定的に結合されている。第二非枢動支柱は、内腔を含む。駆動部材は、第一非枢動支柱に対して固定的に結合されているとともに、第一非枢動支柱から延びており、さらに、第二非枢動支柱の内腔内へと延びている。ロック機構は、チャンバと保持部材とを含む。チャンバは、第二非枢動支柱内に形成されているとともに、第二非枢動支柱の内腔に対して交差しており、さらに、内部に保持部材を受領するように構成されている。人工心臓弁は、駆動部材を第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動させることにより、径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと径方向に拡張可能である。人工心臓弁は、駆動部材を第二非枢動支柱に対して軸線方向における第二の向きに移動させることにより、径方向拡張状態から径方向圧縮状態へと径方向に圧縮可能である。ロック機構は、ロック位置からロック解除位置へと、チャンバの内部で移動可能である。ロック位置では、保持部材は、駆動部材に対して係合しているとともに、駆動部材が第二非枢動支柱に対して軸線方向における第二の向きに移動することを阻止しており、さらに、駆動部材が第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動することを可能としている。ロック解除位置では、保持部材は、駆動部材から係合解除されていて、第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動可能である。
別の例では、人工インプラントのための送達装置は、ハンドルと、ロックシャフトと、駆動シャフトと、を含む。ロックシャフトは、近位端部分と遠位端部分とを有している。ロックシャフトの近位端部分は、ハンドルに対して移動可能に結合されている。ロックシャフトの遠位端部分は、人工インプラントの、直径を有した内腔を通して、挿入されるように構成されているとともに、直線構成と拡径構成との間にわたって移動可能であるように構成されている。直線構成では、ロックシャフトの遠位端部分は、第一外径と、第一内径と、を有しており、第一外径は、内腔の直径よりも小さい。拡径構成では、ロックシャフトの遠位端部分は、第二外径と、第二内径と、を有しており、第二外径は、内腔の直径よりも大きい。駆動シャフトは、ロックシャフトを通して同軸的に延びているとともに、近位端部分と遠位端部分とを有しており、駆動シャフトの近位端部分は、ハンドルに対して移動可能に結合されている。駆動シャフトの遠位端部分は、外径を有しており、外径は、内腔の直径よりも小さく、ロックシャフトの第二内径よりも小さく、ロックシャフトの第一内径よりも大きい。駆動シャフトおよびロックシャフトは、係合状態と係合解除状態との間にわたって、互いに軸線方向に移動可能である。係合状態では、ロックシャフトの遠位端部分は、拡径構成とされており、駆動シャフトの遠位端部分は、駆動シャフトの外面がロックシャフトの遠位端部分の内面に対して接触するよう、少なくとも部分的にロックシャフトの内部に配置されている。駆動シャフトは、ロックシャフトを、拡径構成で固定する。ロックシャフトは、駆動シャフトがロックシャフトに対して近位向きに移動することを阻止する。係合解除状態では、駆動シャフトの遠位端部分は、駆動シャフトの外面がロックシャフトの遠位端部分の内面から離間して配置されるよう、ロックシャフトの遠位端部分よりも遠位に位置決めされる。ロックシャフトは、拡径構成から直線構成へと移動することができる。ロックシャフトは、駆動シャフトに対して近位向きに移動することができる。
別の例では、人工インプラントを移植するための方法は、駆動シャフトの遠位端部分が内腔の遠位端よりも遠位に配置されるよう、送達装置の駆動シャフトを、人工インプラントの内腔を通して位置決めすることと、ロックシャフトの遠位端部分が内腔の遠位端よりも遠位に配置されるようかつ駆動シャフトの遠位端部分よりも近位に配置されるよう、送達装置のロックシャフトを、駆動シャフト上を通してかつ人工インプラントの内腔を通して位置決めすることであり、ロックシャフトの遠位端部分を、径方向に拡径することで人工インプラントに対して接触するフランジを含むものとすることと、駆動シャフトの遠位端部分がロックシャフトのフランジに対して当接するよう、駆動シャフトをロックシャフトに対して近位向きに駆動し、これにより、駆動シャフトおよびロックシャフトが人工インプラントに対して近位向きに移動することを制限することと、駆動シャフトの遠位端部分と一緒におよびロックシャフトの遠位端部分と一緒に、人工インプラントを、患者の身体内へと挿入することと、人工インプラントを、患者の身体に対して移植位置へと前進させることと、駆動シャフトによって人工インプラントに対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工インプラントを、径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと拡張させることと、人工インプラントのロック機構によって、人工インプラントを、径方向拡張構成でロックすることと、駆動シャフトの遠位端部分をロックシャフトに対して遠位向きに駆動することにより、ロックシャフトを人工インプラントに対して近位向きに駆動することでロックシャフトを内腔から退避させることにより、さらに、駆動シャフトを人工インプラントに対して近位向きに駆動することで駆動シャフトを内腔から退避させることにより、人工インプラントを送達装置から解放することと、を含む。
別の例では、人工心臓弁のためのフレームは、複数の枢動支柱と、複数の枢動支柱に対して結合された複数の非枢動支柱と、複数の非枢動支柱の第一非枢動支柱に対して結合された駆動部材と、複数の非枢動支柱の第二非枢動支柱に対して結合されたロック機構と、を含む。ロック機構は、複数の枢動支柱および複数の非枢動支柱に対して、単一の一体的構成要素として一体的に形成されている。フレームは、径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと移行可能である。径方向圧縮状態では、駆動部材は、ロック機構から軸線方向に離間して配置されている。径方向拡張状態では、ロック機構は、駆動部材に対して係合しているとともに、フレームが径方向拡張状態から径方向圧縮状態に移行することを阻止している。
本開示における様々な革新は、組み合わせてまたは個別的に、使用することができる。本概要は、以下の詳細な説明でさらに説明する様々な概念の選択を簡略的な形態で紹介するために提供される。本概要は、特許請求される主題に関する主要な特徴または必須の特徴を特定することを意図したものではなく、また、特許請求される主題の範囲を限定するために使用することを意図したものでもない。本開示に関する上記のおよび他の、目的、特徴、ならびに利点は、以下の詳細な説明から、特許請求の範囲から、さらに添付図面から、より明瞭となるであろう。
図１は、一例による、機械的に拡張可能な人工心臓弁に関する斜視図を図示している。 図２Ａは、図１の人工心臓弁のフレームに関する部分側面図を図示しており、径方向拡張構成とされたフレームを図示している。 図２Ｂは、図１の人工心臓弁のフレームに関する部分側面図を図示しており、部分的な径方向拡張構成とされたフレームを図示している。 図２Ｃは、図１の人工心臓弁のフレームに関する部分側面図を図示しており、径方向圧縮構成とされたフレームを図示している。 図３は、一例による、人工心臓弁のための送達装置に関する部分側面図を図示している。 図４は、図３において線４－４で示す視点から見た際の、図３の送達装置に関する断面図を図示している。 図５は、図３において領域５で示す部分を図示した際の、図３の送達装置に関する詳細図を図示している。 図６Ａは、図１の人工心臓弁のフレームと、図３の送達装置の遠位端部分と、を含む送達アセンブリに関する部分側面図を図示しており、径方向拡張構成とされた人工心臓弁のフレームを図示している。 図６Ｂは、図６Ａの送達アセンブリに関する部分側面図を図示しており、径方向圧縮構成とされた人工心臓弁のフレームを図示している。 図６Ｃは、図６Ａの送達アセンブリに関する部分側面図を図示しており、送達装置の、人工心臓弁のフレームが径方向圧縮構成で内部に配置された送達カプセルを図示している。 図７Ａは、経大腿送達手順を使用して心臓（部分断面で示す）内へと挿入された図６Ａの送達アセンブリを図示しており、送達装置の送達カプセルの内部に配置された人工心臓弁のフレームを図示している。 図７Ｂは、経大腿送達手順を使用して心臓内へと挿入された図６Ａの送達アセンブリを図示しており、送達装置の送達カプセルから部分的に露出された人工心臓弁のフレームを図示している。 図７Ｃは、経大腿送達手順を使用して心臓内へと挿入された図６Ａの送達アセンブリを図示しており、送達装置の送達カプセルから完全に露出されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁のフレームを図示している。 図７Ｄは、経大腿送達手順を使用して心臓内へと挿入された図６Ａの送達アセンブリを図示しており、送達装置の送達カプセルから完全に露出されているとともに径方向拡張構成とされた人工心臓弁のフレームを図示している。 図７Ｅは、経大腿送達手順を使用して心臓内へと挿入された図６Ａの送達アセンブリを図示しており、送達装置の送達カプセルから完全に露出されているとともに、径方向拡張構成とされ、さらに、送達装置から解放された、人工心臓弁のフレームを図示している。 図８は、別の例による、人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示している。 図９Ａは、図８のフレームの第二端部に関する詳細図を図示しており、横向き構成とされたロック機構の保持部材を図示している。 図９Ｂは、図８のフレームの第二端部に関する詳細図を図示しており、傾斜構成とされたロック機構の保持部材を図示している。 図１０は、図３の送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されることで送達アセンブリを形成した図８のフレームを図示している。 図１１は、図１０の送達アセンブリに関する詳細図を図示しており、ロック構成とされたフレームを図示している。 図１２は、別の例による、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示している。 図１３Ａは、図１２のフレームに関する詳細図を図示しており、傾斜したロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図１３Ｂは、図１３Ａにおいて線１３Ｂ－１３Ｂで示す視点から見た際の、図１２のフレームに関する断面図を図示しており、傾斜したロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図１４Ａは、図１２のフレームに関する詳細図を図示しており、横向きのロック解除構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図１４Ｂは、図１４Ａにおいて線１４Ｂ－１４Ｂで示す視点から見た際の、図１２のフレームに関する断面図を図示しており、横向きのロック解除構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図１５は、別の例による、人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示しており、ロック構成とされたフレームを図示している。 図１６は、図１５のフレームに関する詳細図を図示しており、ロック構成とされたフレームを図示している。 図１７Ａは、図１５のフレームに関する部分斜視図を図示しており、径方向圧縮構成かつロック解除構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図１７Ｂは、図１５のフレームに関する部分斜視図を図示しており、部分的な径方向拡張構成かつロック解除構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図１７Ｃは、図１５のフレームに関する部分斜視図を図示しており、第一径方向拡張構成かつロック構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図１７Ｄは、図１５のフレームに関する部分斜視図を図示しており、第二径方向拡張構成かつロック構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図１８は、別の例による、人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示しており、ロック構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図１９Ａは、図１８のフレームに関する詳細図を図示しており、ロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図１９Ｂは、図１９Ａにおいて線１９Ｂ－１９Ｂで示す視点から見た際の、図１８のフレームに関する断面図を図示しており、ロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２０Ａは、図１８のフレームに関する詳細図を図示しており、ロック解除構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２０Ｂは、図２０Ａにおいて線２０Ｂ－２０Ｂで示す視点から見た際の、図１８のフレームに関する断面図を図示しており、ロック解除構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２１は、別の例による、人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示しており、ロック解除構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図２２Ａは、図２２のフレームに関する詳細図を図示しており、ロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２２Ｂは、図２２のフレームに関する詳細図を図示しており、ロック解除構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２３は、別の例による、人工心臓弁のフレームに関する部分斜視図を図示しており、ロック構成とされて、図３の送達装置に対して着脱可能に結合された、フレームを図示している。 図２４は、図２３のフレームに関する詳細な側面図を図示しており、ロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２５は、図２３のフレームに関する詳細な斜視図を図示しており、ロック構成とされたフレームのロック機構を図示している。 図２６Ａは、図２３のフレームのロッカーディスクに関する側面図を図示しており、湾曲構成とされたロッカーディスクを図示している。 図２６Ｂは、図２３のフレームのロッカーディスクに関する平面図を図示しており、湾曲構成とされたロッカーディスクを図示している。 図２７Ａは、一例によるロッカーディスクに関する側面図を図示しており、このロッカーディスクは、例えば、図２６Ａ～図２６Ｂに図示したロッカーディスクの代わりに、図２３のフレームと共に使用することができる。 図２７Ｂは、図２７Ａのロッカーディスクに関する平面図を図示している。 図２８Ａは、図２３のフレームに関する部分側面図を図示しており、径方向圧縮構成かつロック構成とされたフレームを図示している。 図２８Ｂは、図２３のフレームに関する部分側面図を図示しており、部分的な径方向拡張構成かつロック解除構成とされたフレームを図示している。 図２８Ｃは、図２３のフレームに関する部分側面図を図示しており、径方向拡張構成かつロック構成とされたフレームを図示している。 図２９Ａは、一例による、フレームのロック機構に関する側面図を図示しており、ロック構成とされたロック機構を図示している。 図２９Ｂは、図２９Ａのロック機構に関する側面図を図示しており、ロック解除構成とされたロック機構を図示している。 図３０Ａは、一例による、フレームのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック構成とされたロック機構を図示している。 図３０Ｂは、図３０Ａのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック解除構成とされたロック機構を図示している。 図３１Ａは、一例による、フレームのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック構成とされたロック機構を図示している。 図３１Ｂは、図３１Ａのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック解除構成とされたロック機構を図示している。 図３２Ａは、一例による、フレームのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック構成とされたロック機構を図示している。 図３２Ｂは、図３２Ａのロック機構に関する斜視図を図示しており、ロック解除構成とされたロック機構を図示している。 図３３は、一例による、フレームに関する部分側面図を図示している。 図３４は、図３３のフレームのロック機構に関する詳細な斜視図を図示しており、図３３において領域３４で示す部分を図示している。 図３５は、一例による、ロック機構に関する詳細な側面図を図示しており、このロック機構は、例えば、図３４に図示したロック機構の代わりに、図３３のフレームと共に使用することができる。 図３６は、図３５のロック機構に関する詳細な斜視図を図示している。 図３７は、一例による、ロック機構に関する詳細な側面図を図示しており、このロック機構は、例えば、図３４に図示したロック機構の代わりに、図３３のフレームと共に使用することができる。 図３８は、代替可能なロック機構を有した図３３のフレームに関する部分側面図を図示している。 図３９は、図３８のフレームに関する詳細な斜視図を図示している。 図４０Ａは、図３８のロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック状態とされたロック機構を図示している。 図４０Ｂは、図３８のロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック解除状態とされたロック機構を図示している。 図４１は、図３８のロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック解除状態とされたロック機構を図示しており、ロック機構は、任意選択的な付勢部材を有している。 図４２Ａは、別の例による、ロック機構に関する詳細な側面図であり、このロック機構は、例えば、図３４に図示したロック機構の代わりに、図３３のフレームと共に使用することができ、ロック状態とされたロック機構を図示している。 図４２Ｂは、図４２Ａのロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック解除状態とされたロック機構を図示している。 図４３は、別の例による、ロック機構に関する詳細な斜視図であり、このロック機構は、例えば、図３４に図示したロック機構の代わりに、図３３のフレームと共に使用することができる。 図４４Ａは、図４３のロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック状態とされたロック機構を図示しているとともに、ロック機構の保持部材を、断面図で図示している。 図４４Ｂは、図４３のロック機構に関する詳細な側面図であり、ロック解除状態とされたロック機構を図示しているとともに、ロック機構の保持部材を、断面図で図示している。 図４５Ａは、図１２のフレームと、一例による送達装置と、を含む送達アセンブリに関する部分斜視図であり、径方向圧縮状態とされたフレームを図示している。 図４５Ｂは、図４５Ａの送達アセンブリに関する部分斜視図であり、径方向拡張状態とされたフレームを図示している。 図４６Ａは、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの近位端部分から結合解除された送達装置を図示している。 図４６Ｂは、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの遠位端部分に対して結合されて、解放状態とされた、送達装置を図示している。 図４６Ｃは、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの遠位端部分に対して結合されて、ロック状態とされた、送達装置を図示している。 図４６Ｄは、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの遠位端部分から結合解除された送達装置を図示している。 図４６Ｅは、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの遠位端部分からさらに結合解除された送達装置を図示している。 図４７は、図４５Ａの送達アセンブリに関する断面図であり、フレームの遠位端部分に対して結合されて、代替可能な解放状態とされた、送達装置を図示している。
一般的な考慮事項
本明細書の目的のために、本開示の例における特定の態様、利点、および新規な特徴について、本明細書で説明する。説明する方法、装置、およびシステムは、いかようにも限定的なものとして解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、互いの様々な組合せで、および互いの様々な下位組合せで、様々な開示する例に関する、すべての新規かつ非自明な、特徴および態様を対象とする。方法、装置、およびシステムは、特定の態様、特徴、またはこれらの組合せに限定されるものではなく、また、開示する例は、任意の一つまたは複数の特定の利点が存在することを必要とするものでもなく、解決すべき問題点を必要とするものでもない。
いくつかの開示する例における操作は、提示の便宜上、特定の連続した順序で説明されているけれども、この説明の態様が、以下に記載した具体的な文言によって特定の順序が要求されない限り、並べ替えを包含するものであることは、理解されよう。例えば、順次的に説明する操作は、場合によっては、並べ替えられてもよく、また、同時に実行されてもよい。その上、簡略化のために、添付図面は、開示する方法を他の方法と組み合わせて使用し得る様々な態様を示していないことがあり得る。追加的に、説明では、開示する方法を記述するために、時に、「提供する」または「達成する」などの用語を使用する。これらの用語は、実行される実際の操作に関する高レベルの抽象概念である。これらの用語に対応した実際の操作は、特定の実装によって相違し得るものであって、当業者であれば容易に認識可能である。
本出願および特許請求の範囲で使用した際には、「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」という単数形は、文脈が別段のことを明確に記述しない限り、複数形を含む。追加的に、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」という用語は、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」ことを意味する。さらに、「結合する（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語は、一般に、物理的に、機械的に、化学的に、磁気的に、および／または電気的に、結合あるいは連結することを意味するものであり、特定の反対の文言がない限り、結合されたまたは関連付けられた部材どうしの間における中間介在要素の存在を排除するものではない。
本明細書で使用した際には、「近位」という用語は、ユーザに対してより近くであり、かつ、移植部位から離間している、デバイスの位置、方向、または部分を指す。本明細書で使用した際には、「遠位」という用語は、ユーザから離間しており、かつ、移植部位に対してより近くである、デバイスの位置、方向、または部分を指す。よって、例えば、デバイスの近位移動とは、デバイスが移植部位から離間して、ユーザへと向かう（例えば、患者の身体外へと向かう）移動であり、他方、デバイスの遠位移動とは、デバイスがユーザから離間して、移植部位へと向かう（例えば、患者の身体内へと向かう）移動である。「長手方向」および「軸線方向」という用語は、別段に明示的に定義されない限り、近位向きにおよび遠位向きに延びた軸線を指す。
開示する技術に対する導入
本明細書で開示する機械的に拡張可能な人工心臓弁は、拡張およびロック機構によって、径方向に圧縮および／または拡張され得るとともに、所定位置にロックすることができる。一例として、人工心臓弁は、送達時には、径方向圧縮状態で送達装置上に圧着され得るとともにまたは送達装置によって保持され得るとともに、その後、人工心臓弁が移植部位へと（または、移植部位に対して隣接した場所へと）到達した後に、径方向拡張状態（および、軸線方向に短縮された状態）とすることができる。拡張およびロック機構は、人工弁を径方向拡張状態に保持するように構成されてもよく、これにより、拡張および／または人工弁が送達装置から解放された後に弁が再圧縮されることを阻止することができる。
本開示は、人工心臓弁のフレームと一体的に形成された、および／またはフレームの支柱に対して径方向に位置合わせされるようにしてフレームに対して結合された、駆動および／またはロック機構について、説明する。これは、例えば、径方向圧縮状態とされた人工弁の径方向プロファイルを低減させることを補助することができる、および／または、人工弁の動作時に、駆動／ロック機構が弁構造（例えば、弁尖）に対して干渉することを阻止することができる。関連した送達装置についても、また、開示する人工心臓弁および送達装置を使用するための方法についても、本明細書で説明する。開示する人工心臓弁、送達装置、および方法は、例えば、人工心臓弁を、駆動すること（例えば、径方向に拡張および／または圧縮させること）と、所望の構成でロックすることと、を可能とする。開示する駆動機構および／またはロック機構は、典型的な駆動およびロック機構と比較して、製造および／または組立が比較的容易であり、より頑丈であり、ならびに／あるいは、使用がより容易である。これにより、特に、機械的に拡張可能な人工心臓弁が、安全にかつ確実に患者内へと移植されることを、さらに、移植手順後も適切に機能し続けることを、確保することを補助することができる。追加的に（または、代替的に）、開示する送達装置および関連方法は、例えば、送達装置に対して人工心臓弁を結合するための／送達装置から人工心臓弁を解放するための、比較的迅速かつ容易な態様を提供することができる。これにより、例えば、ミスのリスクを低減させたり、人工心臓弁の移植に要する時間を短縮したり、することができる。
本明細書で開示する人工心臓弁、送達装置、および方法は、特定の移植位置（例えば、天然の大動脈弁）に関連して、および／または、特定の送達手順（例えば、経大腿送達）を使用して、説明され得る。これらの移植位置および送達手順は、単なる例に過ぎない。開示するデバイスおよび方法は、様々な他の移植位置（例えば、天然の僧帽弁、天然の三尖弁、および／または天然の肺動脈弁）に対して、ならびに／あるいは、他の送達手順（例えば、経肩甲骨、経中隔、等）に対して、適合させることができる。
開示する技術の例
図１は、一例による、機械的に拡張可能な人工心臓弁１００を図示している。機械的に拡張可能な人工心臓弁１００（本明細書では、また、「人工心臓弁１００」とも称される）は、三つの主要構成要素を含む、すなわち、フレーム１０２と、弁構造１０４と、複数のアクチュエータ１０６（例えば、図示した例では、六個のアクチュエータ）と、を含む。フレーム１０２（これは、また、「ステント」または「支持構造」と称することもできる）は、弁構造１０４を支持するように構成され得るとともに、人工弁１００を、天然の心臓弁の内部に、および／または別の支持構造（例えば、アンカーフレーム（コイルなど）、および／または、以前に移植された人工弁（すなわち、バルブインバルブ手順で））の内部に、固定するように構成することができる。弁構造１０４は、フレーム１０２に対して結合されている（例えば、直接的に、および／または、密封スカートなどの他の構成要素を介して間接的に）。弁構造１０４は、人工弁１００を通しての血液流を、一方の向き（すなわち、通常の血液流の向きである順行性）では可能とするように構成されているとともに、人工弁１００を通しての血液流を、逆向き（すなわち、通常の血液流の向きとは逆向きである逆行性）では制限するように構成されている。アクチュエータ１０６は、フレーム１０２に対して結合されているとともに、フレーム１０２の拡張を、一つまたは複数の機能的構成すなわち拡張構成（例えば、図１）、一つまたは複数の送達構成すなわち圧縮構成（例えば、図２Ｃ）、および／または、機能的構成と送達構成との間における一つまたは複数の中間的構成（例えば、図２Ｂ）、を含めた複数の構成へと、調節するように構成されている。人工弁１００の他の構成要素をより良好に図示するために、人工弁１００の弁構造１０４が図２Ａ～図２Ｃでは示されていないことに、留意すべきである。
ここで、図１～図２Ａを参照すると、人工弁１００のフレーム１０２は、第一端部１０８と、第二端部１１０と、を有している。図示した向きでは、フレーム１０２の第一端部１０８は、流入端であり、フレーム１０２の第二端部１１０は、流出端である。他の例では、フレーム１０２の第一端部１０８を、流出端とすることができ、フレーム１０２の第二端部１１０を、流入端とすることができる。
フレーム１０２は、相互に接続された複数の支柱１１２を含む。いくつかの例では、支柱は複数のセルを規定することができる。例えば、図示した例では、支柱１１２は、六個の一次セルからなる列を規定している。フレーム１０２は、また、六個の二次セルからなる列を含み、各二次セルは、それぞれ対応した一次セルに対して、入れ子になっている。したがって、一次セルおよび二次セルは、また、それぞれ「外側セル」および「内側セル」と称することもできる。一次セル１１４と二次セル１１６とは、これらの両端部のところで、縦方向支柱１１８（また、「非枢動支柱」と称することもできる）によって、相互に接続されている。一次セル１１４および二次セル１１６のそれぞれは、涙滴のような形状を含み、この形状は、また、六角形形状にも似ているものの、側部が湾曲している。一次セルおよび二次セルの一部は、また、「ウィッシュボーン」形状を有しているものとして説明することもできる。よって、フレームの一次セルおよび二次セルは、「パラレルウィッシュボーン」構成または「ダブルウィッシュボーン」構成を形成しているものとして、説明されてもよい。一次セルおよび／または二次セルは、他の例では、様々な他の形状を含むことができる。
フレーム１０２の一次セル１１４および／または縦方向支柱１１８は、フレーム１０２の第一端部１０８および第二端部１１０のところで、頂部１２０を形成している。図示した例では、各頂部１２０は、それぞれ対応した縦方向支柱１１８と、一次セル１１４の一対をなす傾斜付き支柱と、によって規定された、「Ｔ」字形状を含む。各頂部１２０は、二つの縦方向を向いた側面１２４どうしの間に延びた平坦な（または、少なくとも実質的に平坦な）端面１２２を含む。他の例では、フレームの頂部は、様々な他の形状（例えば、丸められた形状）を含むことができる。
フレームは、複数の弁尖取付構造を、さらに含むことができる。例えば、図２Ａに図示しているように、フレーム１０２は、フレームの一次セル１１４の隣接した対どうしの間に、周方向に配置された複数の交連ウィンドウ１２６を含む。交連ウィンドウ１２６は、フレーム１０２の第二端部１１０における頂部１２０から、フレームの第一端部１０８に向けて、軸線方向に離間して配置されている。他の例では、交連ウィンドウは、フレームの頂部に対する様々な他の軸線方向位置のところに、配置することができる（例えば、フレームの第二端部における頂部に対して、軸線方向に位置合わせされる）。図示した例では、交連ウィンドウ１２６は、「閉塞」構成とされ、すべての側部が囲まれた開口を含む。他の例では、交連ウィンドウは、「開放」構成（例えば、Ｕ字形状スロット）を含むことができる。交連ウィンドウ１２６は、縦方向支柱１２８から、片持ち式に延びている。他の例では、交連ウィンドウ１２６は、片持ち式ではない態様とされ、複数の位置で支持することができる。
フレーム１０２は、様々な他の支柱および／または開口を含むことができる。例えば、フレーム１０２は、二次セル１１６の縦方向支柱１２８から延びた一対の周方向延出支柱１３０（また、「横方向延出支柱」と称することもできる）を含む。フレーム１０２は、また、縦方向支柱１２８内に配置された開口１３２を含む。
フレーム１０２の支柱１１２は、フレーム１０２が複数の径方向構成の間にわたって移行し得るように構成されている。例えば、図２Ａは、径方向圧縮構成を図示しており、図２Ｂは、部分的な径方向拡張構成を図示しており、図２Ｃは、径方向圧縮構成を図示している。図示した構成は、例示的なものであって、フレームは、図示したものと比較して、よりも小さな程度でまたはより大きな程度で、拡張または圧縮されることができる。フレームが様々な構成どうしの間にわたって移行する際には、フレームのいくつかの支柱は、互いに対して、撓んだり枢動したりする。例えば、傾斜付き支柱（また、「斜めの支柱」と称することもできる）（すなわち、縦方向を向いていないかつ横方向を向いていない支柱）は、縦方向支柱に対して、および横方向支柱に対して、撓む。このようにして、人工弁のフレームは、径方向に圧縮された時には、軸線方向に延長されることとなり、径方向に拡張された時には、軸線方向に短縮されることとなる。よって、径方向拡張状態とされた人工弁１００の直径Ｄ１（図２Ａ）は、部分的な径方向拡張状態とされた人工弁１００の直径Ｄ２（図２Ｂ）と比較して、および径方向圧縮状態とされた人工弁１００の直径Ｄ３（図２Ｃ）と比較して、より大きく、また、部分的な径方向拡張状態とされた人工弁１００の直径Ｄ２は、径方向圧縮状態とされた人工弁１００の直径Ｄ３と比較して、より大きい（すなわち、Ｄ１＞Ｄ２＞Ｄ３）。反対に、径方向拡張状態とされた人工弁１００の長さＬ１は、部分的な径方向拡張状態とされた人工弁１００の長さＬ２と比較して、および径方向圧縮状態とされた人工弁１００の長さＬ３と比較して、より短く、また、部分的な径方向拡張状態とされた人工弁１００の長さＬ２は、径方向圧縮状態とされた人工弁１００の長さＬ３と比較して、より短い（すなわち、Ｌ１＜Ｌ２＜Ｌ３）。
拡張構成と圧縮構成との間にわたっての移行を容易とするために、フレームは、生体適合性金属および／または生体適合性ポリマーを含めた、変形可能な材料から形成することができる。フレームを形成し得る例示的な生体適合性金属には、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、および／または、ニッケルチタン合金（これは、また、「ＮｉＴｉ」または「ニチノール」と称することもできる）、が含まれる。
フレームは、形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成することができ、これにより、フレームを、特定の構成へと形状設定し得るとともに、その後、一つまたは複数の他の構成へと、弾性的に変形させることができる。例えば、フレーム１０２は、ニチノールから形成されるとともに、部分的な径方向拡張構成（例えば、図２Ｂ）へと形状設定される。フレーム１０２は、径方向圧縮構成（例えば、図２Ｃ）へと、また、径方向拡張構成（例えば、図２Ａ）へと、弾性的に変形させることができる。フレームは、以下でさらに説明するように、例えば、アクチュエータ１０６を使用することにより、送達装置を使用することにより、および／または圧着デバイスを使用することにより）、図示した構成へとならびに／あるいは様々な他の構成へと、弾性的に変形させることができる。
他の例では、フレームは、塑性変形可能な材料（例えば、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金）から形成することができ、これにより、フレームを、特定の構成で形成し得るとともに、その後、フレームが形成された構成と比較して、径方向により小さなまたは径方向により大きな一つまたは複数の構成へと、塑性的に変形させることができる。
フレーム１０２は、材料からなる単一部材（例えば、金属チューブ）から形成される。これは、例えば、レーザーカットによって、電鋳によって、および／または物理的蒸着によって、達成することができる。他の例では、フレームは、個々の構成要素を一緒に結合して（例えば、溶接、ろう付け、および／または、他の接着手段、によって）個々の構成要素を形成することにより、構築することができる。
再び図１を参照すると、人工弁１００の弁構造１０４は、フレーム１０２に対して結合されている。弁構造１０４は、血液が人工弁１００を通して流入端１０８から流出端１１０へと順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに、血液が人工弁１００を通して流出端１１０から流入端１０８へと逆行性の向きで流れることを制限するように構成されている。弁構造は、一つまたは複数の弁尖を有した弁尖アセンブリを含めて、様々な構成要素を含むことができる。例えば、弁構造１０４は、三つの弁尖１３４を有した弁尖アセンブリを有している。
人工弁１００の弁尖１３４は、可撓性材料から作製することができる。例えば、弁尖１３４は、その全部または一部を、生物学的材料から、生体適合性合成材料から、または他のそのような材料から、作製することができる。適切な生物学的材料は、例えば、ウシ心膜、ウマ心膜、ブタ心膜、および／または、他の供給源からの心膜、を含むことができる。
弁尖１３４は、交連１３６（例えば、隣接した弁尖からなる対）を形成するように構成することができ、交連１３６は、例えば、交連ウィンドウ１２６のところで、フレームに対して取り付けられることができる（例えば、縫合によって、織布によって、接着剤によって、および／または、他の取付手段によって）。弁構造１０４を人工弁１００のフレーム１０２に対して結合し得る態様を含めて、人工心臓弁に関する更なる詳細は、米国特許第６，７３０，１１８号明細書、米国特許第７，３９３，３６０号明細書、米国特許第７，５１０，５７５号明細書、米国特許第７，９９３，３９４号明細書、および米国特許第８，６５２，２０２号明細書、ならびに米国特許公開第２０１８／０３２５６６５号明細書、に見出すことができ、これらの文献は、参照により本明細書に援用される。
再び図１～図２Ａを参照すると、人工弁１００のアクチュエータ１０６は、フレーム１０２に対して取り付けられているとともに、フレーム１０２まわりにおいて周方向に離間して配置されている。図示した例では、人工弁１００は、六個のアクチュエータ１０６を含む。他の例では、人工弁は、六個よりも少数のまたは多数のアクチュエータ（例えば、１個～５個、または７個～１５個）を含むことができる。アクチュエータ１０６は、とりわけ、フレーム１０２を径方向に拡張および／または径方向に圧縮するように構成されている。この理由のために、アクチュエータ１０６は、「拡張機構」とも称される。
アクチュエータは、様々な材料から形成することができる。例えば、いくつかの実例では、アクチュエータは、ロッドまたはシャフトとすることができる。このような実例では、アクチュエータは、フレームとは別体の構成要素として形成され得るとともに、その後、フレームに対して結合される（例えば、溶接によって、接着剤によって、締結部材によって、または他の結合手段によって）。代替的には、アクチュエータおよびフレームは、一体構造として、一体的に形成することができる（例えば、フレームおよびアクチュエータを、チューブから形成することにより）。他の実例では、アクチュエータは、ケーブル、ワイヤ、コード、縫合糸、または、他の比較的可撓性の材料（すなわち、シャフトまたはロッドと比較して）、とすることができる。このような実例では、可撓性アクチュエータは、フレームに対して、アクチュエータをフレームの支柱の周囲に結びつけたりループ留めしたりすることによって、ならびに／あるいは、締結部材（例えば、グロメット）を介して、接着剤を介して、および／または他の結合手段を介して、アクチュエータをフレームに対して結合することによって、結合することができる。
いくつかの例では、アクチュエータは、回転駆動を行うように構成されている。例えば、アクチュエータは、アクチュエータの一つまたは複数の部分に沿って、外部ネジ山（例えば、ボルトまたはネジと同様のもの）を含むことができる。アクチュエータの第一端部部分は、フレームの第一部分（例えば、流入端部分）に対して結合することができ（例えば、ネジの頭部を介して）、これにより、アクチュエータは、フレームの第一部分に対して回転可能とされつつ、第一部分に対して軸線方向に固定される。アクチュエータの第二端部部分は、フレームの別の位置（例えば、流出端部分）に配置されたフレームの内腔を通して延びることができる。フレームの内腔は、アクチュエータの外部ネジ山に対して係合するように構成された対応した内部ネジ山を含むことができる。このようにして、フレームに対してアクチュエータを第一の向き（例えば、時計まわり）に回転させると、フレームの第一端部部分とフレームの第二端部部分とがアクチュエータのネジ山に沿って互いに向けて軸線方向に移動することで、フレームが径方向に拡張することとなる。同様に、フレームに対してアクチュエータを第二の向き（例えば、反時計まわり）に回転させると、フレームの第一端部部分とフレームの第二端部部分とがアクチュエータのネジ山に沿って互いに離間するように軸線方向に移動することで、フレームが径方向に圧縮されることとなる。フレームとアクチュエータとの間における螺着係合に起因して、アクチュエータがフレームに対して静止している時には、アクチュエータは、フレームを、所望の拡張構成でロックする。したがって、このようなアクチュエータは、また、「ロッカー」、「ロック部材」、または「ロック機構」と称することもできる。しかしながら、このような回転アクチュエータは、欠点を有している。例えば、非常に小さな構成要素であるアクチュエータおよびフレームを、ネジを有するものとして形成することは、製造および信頼性に課題を提示する可能性がある。
したがって、他の例では、アクチュエータは、直線駆動用として構成される。そのような実例では、アクチュエータ１０６は、フレームのある部分（例えば、第一端部部分）に対して固定的に結合された固定端部分と、フレームの別の部分（例えば、第二端部部分）に対して移動可能に結合された自由端部分と、を含む。例えば、アクチュエータ１０６の固定端部分は、フレーム１０２の流入端部分のところで、縦方向支柱１１８に対して結合することができ、および／または縦方向支柱１１８から軸線方向に延びることができ、一次セルおよび二次セルを横切って、フレーム１０２の流出端部分のところで縦方向支柱１１８を横断する内腔を通して延びることができる。アクチュエータ１０６を使用することにより、アクチュエータ１０６をフレームの流出端部分に向けて引っ張りつつ、フレームの流出端部分の頂部に対して逆向きの力を印加する（例えば、送達装置によって）ことによって、フレーム１０２を拡張させることができる。これらの軸線方向において逆向きの力は、一緒になって、フレームに対して圧縮力を印加することとなり、フレームの径方向拡張をもたらす。フレームは、アクチュエータの張力を減少させることでフレームの弾性特性がフレームをその中立状態または静止状態へと径方向に圧縮することを可能とすることによって、および／または、外部からの径方向内向き力（例えば、圧着デバイスによる、および／または、患者の身体内における天然の解剖学的構造による）によって、径方向に圧縮されることができる。直線駆動のフレームは、回転駆動のフレームと比較して製造および信頼性が向上することを含めて、一つまたは複数の利点を提供する。これらの利点にもかかわらず、直線駆動のフレームは、フレームを一つまたは複数の所望の構成で固定するに際しては、フレームに対する駆動部材の位置を保持するためのロック機構を必要とする。アクチュエータおよびロック機構に関するいくつかの例について、以下でさらに説明する。
アクチュエータのそれぞれは、送達装置の一つまたは複数のそれぞれ対応した駆動シャフトに対して着脱可能な接続を形成するように、構成することができる。この着脱可能な接続は、例えば、螺着接続、複数のインターロックシャフト、および、着脱可能な接続を形成するための他の手段、を含むことができる。アクチュエータと送達装置との間における着脱可能な接続に関するいくつかの例について、以下で説明する。
本明細書で説明する人工弁は、また、一つまたは複数の任意選択的な構成要素を含むことができる。例えば、いくつかの例では、人工弁は、一つまたは複数の密封スカートを含むことができる。例えば、人工弁１００は、フレーム１０２の内面上に取り付けられた内側スカートを含むことができる。内側スカートは、弁周囲漏出を阻止または低減させるために、弁尖をフレームに対して固定するために、および／または、圧着時におよび人工弁１００の動作時（すなわち、弁尖の開閉時）にフレーム１０２との接触によって引き起こされる損傷から弁尖１３４を保護するために、シール部材として機能することができる。人工弁１００は、また、フレーム１０２の外面上に取り付けられた外側スカートを含むことができる。外側スカートは、天然の弁輪組織を密封することによって人工弁のためのシール部材として機能することができ、これにより、人工弁の周囲における弁周囲漏出を低減することができる。内側スカートおよび外側スカートは、任意の様々な合成材料（例えば、ＰＥＴ）および／または任意の様々な天然組織（例えば、心膜組織）を含めて、任意の様々な適切な生体適合材料から形成することができる。内側スカートおよび外側スカートは、縫合糸を使用して、接着剤を使用して、および／または、スカートをフレームに対して取り付けるための他の手段を使用して、フレームに対して取り付けることができる。
図３～図５は、一例による、送達装置２００とその構成要素とを図示している。送達装置２００は、また、「弁カテーテル」または「送達カテーテル」と称することもできる。送達装置２００は、ハンドル２０２と、第一シャフト２０４と、第二シャフト２０６と、三つの支持スリーブ２０８と、三つの駆動シャフト２１０と、ノーズコーンシャフト２１２と、ノーズコーン２１４と、を含む。ハンドル２０２は、様々なシャフトおよび／またはスリーブを互いに対して操作するように構成されている。人工弁（例えば、人工弁１００）は、送達装置２００の遠位端部分に対して着脱可能に結合することができ（例えば、図６Ａ～図６Ｂを参照されたい）、送達装置２００は、人工弁１００を位置決めするために、および／または、人工弁１００を所望の径方向拡張構成へと、拡張させたり、圧縮させたり、ロックしたり、するために使用することができる。
図示した例では、送達装置２００は、三つの対をなす、支持スリーブ２０８と駆動シャフト２１０とを含む。他の例では、送達装置２００は、人工弁が含むアクチュエータの数に依存して、三個よりも少数の（例えば、１個または２個を含めて、１個～２個の）対をなす、あるいは３個よりも多数の（例えば、６個～１２個、６個～９個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、または１５個を含めて、４個～１５個の）対をなす、支持スリーブ２０８および駆動シャフト２１０を含むことができる。例えば、図６Ａ～図７Ｅでは、説明のために、３対をなす、支持スリーブ２０８および駆動シャフト２１０だけを図示しているけれども、送達装置２００は、人工弁１００が六個のアクチュエータを含んでいることにより、送達装置２００を使用して人工弁１００を移植する時には、六つの対をなす、支持スリーブおよび駆動シャフトを含むことができる。
送達装置２００のハンドル２０２は、シャフトとスリーブとを互いに対して移動させるように構成された一つまたは複数の機構を含むことができる。例えば、図３に図示しているように、ハンドル２０２は、展開機構２１６、駆動機構２１８、解放機構２２０、および／または、ノーズコーン位置決め機構２２２、を含む。
ハンドル２０２の展開機構２１６は、第一シャフト２０４および第二シャフト２０６に対して結合されているとともに、第一シャフト２０４および第二シャフト２０６を互いに対して軸線方向に移動させるように構成されている。以下でさらに説明するように、ハンドル２０２の第一機構２１６を使用することにより、第一シャフト２０４の送達カプセル（または、「送達シース」）（例えば、遠位端部分）から、人工弁を展開することができる（図７Ａ～図７Ｃを参照されたい）。
図示した例では、展開機構２１６は、展開機構２１６を駆動するように構成された第一ノブ２２４を含む。他の例では、展開機構２１６は、ボタン、スイッチ、等などの、展開機構２１６を駆動するように構成された様々な他のタイプのアクチュエータを含むことができる。展開機構２１６は、また、第一シャフト２０４と第二シャフト２０６との間における相対的な軸線方向移動を促進および／または制限するように構成された一つあるいは複数の他の構成要素（電気モータ、回転可能シャフト、駆動ネジ、歯車アセンブリ、等など）を含むことができる。例えば、展開機構２１６は、ハンドル２０２のハウジング２２６に対して第一ノブ２２４（および／または、電気モータ）を回転駆動することにより、第一シャフト２０４と第二シャフト２０６との間に相対的な軸線方向移動を引き起こすように、構成することができる。
ハンドル２０２の駆動機構２１８は、駆動シャフト２１０に対して結合されているとともに、駆動シャフト２１０を支持スリーブ２０８に対して軸線方向に移動させるように構成されている。人工弁が、駆動シャフト２１０を介して送達装置２００に対して結合されている時には、以下でさらに説明するように、駆動機構２１８を使用することにより、人工弁を径方向に拡張させるおよび／または圧縮することができる。したがって、駆動機構２１８は、また、「拡張機構」と称することもできる。
図示した例では、駆動機構２１８は、駆動機構２１８を駆動させるように構成された第二ノブ２２８を含む。他の例では、駆動機構２１８は、様々な他のタイプのアクチュエータを含むことができる。駆動機構２１８は、また、支持スリーブ２０８に対する駆動シャフト２１０の相対的な軸線方向移動を促進および／または制限するように構成された一つあるいは複数の追加的な構成要素を含むことができる。例えば、駆動機構２１８は、電気モータ、駆動ネジ、歯車アセンブリ、および／または他の構成要素、を含むことができる。いくつかの例では、駆動機構２１８は、ハンドル２０２のハウジング２２６に対して第二ノブ２２８（および／または、電気モータ）を回転駆動することにより、駆動シャフト２１０と支持スリーブ２０８との間に相対的な軸線方向移動を引き起こすように、構成することができる。
ハンドル２０２の解放機構２２０は、また、駆動シャフト２１０に対して結合されているとともに、駆動シャフト２１０を支持スリーブ２０８に対して回転駆動するように構成されている。このようにして、解放機構２２０を使用することにより、以下でさらに説明するように、各駆動シャフト２１０を、同時的に、人工弁１００に対して結合することができる／人工弁１００から解放することができる。よって、解放機構２２０は、また、「結合機構」と称することもできる。
図示した例では、解放機構２２０は、解放機構２２０を駆動するように構成された第三ノブ２３０を含む。他の例では、解放機構２２０は、様々な他のタイプのアクチュエータを含むことができる。解放機構２２０は、また、駆動シャフト２１０と支持スリーブ２０８との間の相対回転運動を促進および／または制限するように構成された一つあるいは複数の他の構成要素（例えば、歯車アセンブリ、および／または電気モータ）を含むことができる。例えば、解放機構２２０は、ハウジング２２６に対して第三ノブ２３０を回転駆動することにより、支持スリーブ２０８に対して駆動シャフト２１０が回転駆動されるように、構成することができる。解放機構２２０は、また、ハウジング２２６に対する第三ノブ２３０の回転を選択的に制限するように構成された、スイッチ２３２などの、ロック機構を含むこともできる。このようにして、スイッチ２３２は、送達装置２００が不注意に人工弁から離脱してしまう可能性を、阻止または低減することができる。
ハンドル２０２のノーズコーン位置決め機構２２２は、ノーズコーンシャフト２１２に対して結合されているとともに、ノーズコーンシャフト２１２およびノーズコーン２１４を、第一シャフト２０４および第二シャフト２０６に対して、軸線方向に移動させるように構成されている。
図示した例では、ノーズコーン位置決め機構２２２は、ノーズコーン位置決め機構２２２を駆動するように構成されたスライダ２３４を含む。ノーズコーン位置決め機構２２２は、ノーズコーンシャフト２１２と第一シャフト２０４と第二シャフト２０６との相対的な軸線方向移動を促進および／または制限するように構成された様々な他の構成要素を含むことができる。例えば、いくつかの例では、ノーズコーン位置決め機構２２２は、ノーズコーンシャフト２１２を、第一シャフト２０４および第二シャフト２０６に対して、事前に決定された軸線方向位置へと付勢するように構成された、一つまたは複数の付勢部材（例えば、スプリング）を含むことができる。そのような実例では、スライダ２３４は、ハウジング２２６に対して特定の軸線方向位置へと（例えば、近位位置へと）、付勢されることができる。ノーズコーンシャフト２１２は、付勢部材の対抗力に打ち勝つだけの充分な力でスライダ２３４をハウジング２２６に対してスライドさせることによって、第一シャフトおよび第二シャフトに対して、軸線方向に移動させることができる。離した時点で、スライダ２３４は、付勢された位置へと戻ることができる。他の例では、ノーズコーン位置決め機構は、ノブ（および／または、モータ）とハウジングとの間における相対的な回転移動を、ノーズコーンシャフトと第一シャフトおよび第二シャフトとの間における相対的な軸線方向移動へと変換するように構成された、回転可能なノブ、電気モータ、および／または駆動ネジ、を含むことができる。
ここで、図３～図４を参照すると、第一シャフト２０４の近位端部分は、ハンドル２０２に対して結合されるとともに、ハンドル２０２から遠位向きに延びている。第一シャフト２０４は、送達装置２００の第二シャフト２０６を収容するための内腔２３６を含む。第一シャフト２０４の遠位端部分は、径方向圧縮構成（図７Ａ～図７Ｂを参照されたい）とされた人工弁を受領するように構成された送達カプセル２３８（これは、また、「シース」と称することもできる）を含む。代替的には、送達カプセルは、第一シャフト２０４の遠位端部分に対して結合される別個に形成された構成要素とすることができる。
図３に図示しているように、第二シャフト２０６は、第一シャフト２０４を通して同軸的に延びているとともに、第一シャフト２０４に対して軸線方向に移動可能とされている。第二シャフト２０６は、内部を通して軸線方向に延びた複数の内腔を含むことができ、このため、「マルチ内腔シャフト」と称することができる。例えば、図４に示すように、第二シャフト２０６は、互いに周方向に離間して配置された三つの駆動内腔２４０を含む。駆動内腔２４０は、それぞれ対応した駆動シャフト２１０および／または支持スリーブ２０８を受領するように構成することができる。図示した例では、駆動内腔２４０は、互いに等間隔に配置されている（例えば、約１２０度の分だけ離間して配置されている）。他の例では、駆動内腔２４０は、互いに対して非均等に離間して配置することができる。第二シャフト２０６は、他の例では、より少数の（例えば、１個または２個を含めて、１個～２個の）、またはより多数の（例えば、６個～１２個、６個～９個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、または１５個を含めて、４個～１５個の）、駆動内腔を含むことができる。
なおも図４を参照すると、第二シャフト２０６は、また、ガイドワイヤ内腔２４２を含む。ガイドワイヤ内腔２４２は、第二シャフト２０６内において径方向の中心に配置することができる。
いくつかの例では、第二シャフト２０６は、任意選択的に、一つまたは複数の追加的な内腔を含む。例えば、第二シャフト２０６は、人工弁を再圧縮するために使用され得る一つまたは複数のシャフトや縫合糸等を受領するように構成された再圧縮内腔を含むことができる。再圧縮内腔は、ガイドワイヤ内腔２４２に対して径方向外側に配置することができる。いくつかの例では、再圧縮内腔は、駆動内腔２４０に対して径方向に位置合わせすることができる、および／または、駆動内腔２４０に対して周方向に離間して配置することができる。
支持スリーブ２０８は、第二シャフト２０６のそれぞれ対応した駆動内腔２４０から遠位向きに延び得るとともに、人工弁の頂部に対して接触するように構成することができる。支持スリーブ２０８は、駆動シャフト２１０と比較して、相対的により硬いものとすることができる。よって、支持スリーブ２０８を使用することにより、遠位向きの力を人工弁に対して印加することができ、この力は、駆動シャフト２１０によって人工弁に対して印加された近位向きの力に対して対抗することができ、これにより、アクチュエータと人工弁のフレームとの間の相対的な軸線方向移動によって引き起こされる人工弁の拡張が可能とされる。
図示した例では、支持スリーブ２０８は、第二シャフト２０６の遠位端部分に対して結合されているものの第二シャフト２０６を通してハンドル２０２にまでは延びていないような、比較的短いチューブである。支持スリーブ２０８は、いくつかの実例では、駆動内腔２４０を規定する第二シャフト２０６の内面に対して固定することができる（例えば、接着剤によって）。他の例では、支持スリーブ２０８の近位端部分は、ハンドル２０２に対して結合することができ、支持スリーブ２０８は、第二シャフト２０６のそれぞれ対応した駆動内腔２４０を通して、第二シャフト２０６の遠位端を超えて延びることができる。いずれの場合も、支持スリーブ２０８のそれぞれは、図４に示すように、それぞれの駆動シャフト２１０を受領するように構成された内腔を含む。
駆動シャフト２１０は、ハンドル２０２から遠位向きに、第二シャフト２０６のそれぞれ対応した駆動内腔２４０を通して、さらに、それぞれ対応した支持スリーブ２０８の内腔を通して、延びることができる。駆動シャフト２１０の遠位端部分は、駆動シャフトを人工弁のアクチュエータに対して着脱可能に結合するように構成された係合特徴を含むことができる。例えば、図５に示すように、駆動シャフト２１０の遠位端部分は、人工弁のアクチュエータの対応した内部ネジ山に対して係合するように構成された外部ネジ山２４４を含む。
いくつかの例では、駆動シャフト２１０は、比較的可撓性の部材とすることができる。例えば、駆動シャフトは、ワイヤ、ケーブル、コード、縫合糸、等とすることができる。他の例では、駆動シャフトは、ロッドなどの、比較的硬い部材とすることができる。他の例では、駆動シャフト２１０は、一つまたは複数の比較的可撓性のセグメント（例えば、遠位端部分のところに）と、一つまたは複数の比較的硬いセグメント（例えば、近位端部分のところに）と、を含むことができる。
任意選択的な再圧縮シャフトは、ハンドルから、第二シャフトの再圧縮内腔を通して、延びる。再圧縮シャフトは、再圧縮部材（例えば、ワイヤ、ケーブル、縫合糸、等）が内部を通して延びている内腔を含む。再圧縮部材は、人工弁の周囲を投げ縄状に延びることができる。よって、再圧縮部材を使用することにより、人工弁の周囲で再圧縮部材に対して張力を印加することで、これにより、再圧縮部材を収縮させることで、人工弁を再圧縮させることを補助することができる。
ここで、図６Ａを参照すると、人工弁１００は、送達装置２００の遠位端部分に対して結合することで、送達アセンブリを形成することができ、送達装置２００を使用することにより、患者の身体内へと人工弁１００を移植することができる（図７Ａ～図７Ｅを参照されたい）。人工弁１００は、送達装置２００を図６Ａに示す構成へと位置決めすることによって、送達装置２００に対して結合することができる。人工弁１００が径方向拡張構成とされた状態で、人工弁１００を、ノーズコーン２１４の近位部分の上方に、およびノーズコーンシャフト２１２の上方に、位置決めすることができる。人工弁１００のアクチュエータ１０６を、駆動シャフト２１０の遠位端に隣接して位置決めすることができる。その後、駆動シャフト２１０を、アクチュエータ１０６に対して螺着結合することができる。
人工弁１００が送達装置２００に対して着脱可能に結合された状態で、人工弁１００を、アクチュエータ１０６を駆動することによって、再圧縮部材に対して張力を印加することによって、および／または、人工弁１００と送達装置２００とを圧着デバイス内へと挿入することによって、径方向に圧縮することができる。図６Ｂは、径方向圧縮構成とされた人工弁１００を示している。送達装置２００の第一シャフト２０４は、図６Ｃに示すように、人工弁１００が第一シャフト２０４の内腔内に配置されるよう、かつ、第一シャフト２０４の遠位端がノーズコーン２１４に対して当接するよう、送達装置２００の第二シャフト２０６の上方にわたって、および人工弁１００の上方にわたって、前進させることができる。これは、例えば、ハンドル２０２の展開機構２１６を駆動することによって、達成することができる。
その後、送達アセンブリの遠位端部分を、患者の血管系内へと挿入することができ、送達装置２００を使用して、人工弁１００を、移植位置へと前進させることができる。例えば、図７Ａ～図７Ｅは、経大腿送達手順を使用して患者の心臓３００の内部に人工弁１００を移植するための例示的な移植手順を示している。他の例では、例えば、経心室手順、経肩甲骨手順、経腹腔手順、等などの、様々な他の送達手順を使用することができる。
図７Ａを参照すると、送達アセンブリの遠位端部分は、第一シャフト２０４が患者の大動脈３０２を通して延びるようにして、さらに、ノーズコーン２１４が患者の天然の大動脈弁輪３０４を通して患者の心臓３００の左心室３０６内へと延びるようにして、患者の血管系内へと（例えば、ガイドワイヤ上を通して）挿入される。図７Ｂに目を向けると、人工弁１００は、ハンドル２０２の展開機構２１６を駆動することで、送達装置２００の第一シャフト２０４を送達装置２００の第二シャフト２０６に対して近位向きに駆動することにより（および／または、第二シャフト２０６を第一シャフト２０４に対して遠位向きに駆動することにより）、送達装置２００の第一シャフト２０４から展開することができる。第一シャフト２０４は、図７Ｃに図示しているように、支持スリーブ２０８が第一シャフト２０４の遠位端から露出するよう、さらに近位向きに駆動されることができる。
送達装置２００の送達カプセル２３８から露出された後には、人工弁１００は、いくつかの実例では、径方向に圧縮された送達構成から、「部分的な拡張構成」とも称され得る中間的（または、中立的）構成（例えば、図２Ｂを参照されたい）へと、自己拡張することができる。いくつかの例では、部分的な拡張構成は、フレームが形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成されている時などでは、人工弁のフレームが形状設定された直径に対して、対応することができる。
図７Ｄに示すように、人工弁１００を、部分的な拡張構成から（または、径方向圧縮構成から）、一つまたは複数の機能的構成へと、機械的に拡張させることができる。これは、例えば、送達装置２００の駆動シャフト２１０と人工弁１００のアクチュエータ１０６（駆動シャフト２１０に対して結合されている）とが、送達装置２００の支持スリーブ２０８に対して、および人工弁１００のフレーム１０２（支持スリーブ２０８の遠位端に対して接触している）に対して、近位向きに移動するよう、ハンドル２０２の駆動機構２１８を駆動することによって、達成することができる。アクチュエータ１０６が回転駆動用に構成されている時（例えば、ジャックスクリュータイプのアクチュエータ）には、フレームに対してアクチュエータ１０６を回転駆動することにより、回転の向きに応じて、人工弁１００が拡張または収縮することとなる。アクチュエータが直線駆動用に構成されている時には、フレーム１０２に対してアクチュエータ１０６を軸線方向に（例えば、近位向きに／遠位向きに）駆動することにより、移動の向きに応じて、人工弁１００が拡張または収縮することとなる。人工弁１００が天然の大動脈弁輪３０４の内部に所望に位置決めされて固定された時には、アクチュエータ１０６をフレーム１０２に対して固定することにより（例えば、螺着接続によって、および／またはロック機構によって）、人工弁１００を、拡張状態に保持することができる。
人工弁の再位置決めまたは回収が要望された場合には、駆動機構２１８を使用することにより、アクチュエータ１０６を駆動することで、人工弁１００を、径方向に圧縮することができる。駆動機構２１８を使用することに代えて、または駆動機構２１８を使用することに加えて、人工弁１００は、展開機構２１６を介して、再圧縮部材および／または送達カプセル２３８を使用して、再圧縮して再位置決めすることができる、および／または回収することができる。いくつかの実例では、再圧縮部材および／または送達カプセルは、アクチュエータ１０６だけを使用した場合に可能な直径よりも小さな直径にまで、人工弁を径方向に圧縮することができる。
拡張させて固定した後には、図７Ｅに示すように、人工弁１００を、送達装置２００から解放することができる。これは、ハンドル２０２の解放機構２２０を駆動することによって、達成することができる。これにより、送達装置２００の駆動シャフト２１０が、人工弁１００のアクチュエータ１０６に対して回転駆動され、これにより、駆動シャフト２１０のネジ山２４４が、アクチュエータ１０６のネジ山から、結合解除される。その後、ノーズコーン２１４が送達カプセル２３８の遠位端に対して当接するようにして、駆動シャフト２１０と、支持スリーブ２０８と、第二シャフト２０６と、ノーズコーンシャフト２１２とを、第一シャフト２０４内へと引っ込めることができ、これにより、送達装置２００を、患者の身体から取り外すことができる。
送達装置２００（例えば、再圧縮部材、ならびに、ハンドル２０２の、展開機構、駆動機構、解放機構、およびノーズコーン機構、を含む）に関する追加的な詳細は、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０６３１０４号、および国際特許出願第Ｕ．Ｓ．ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０２２４６７号、に提示されており、これらの文献の両方は、参照により本明細書に援用される。
図８～図４４Ｂは、人工心臓弁の一部と、人工心臓弁を拡張／圧縮するために使用し得る、および／または人工心臓弁を一つまたは複数の拡張構成に固定するために使用し得る、駆動部材ならびにロック機構に関するいくつかの例と、を図示している（いくつかの実例では、概略的に）。図４５Ａ～図４７は、人工弁と送達装置とを含む例示的な送達アセンブリを図示しており、ここで、人工弁と送達装置とは、説明の目的のために部分的に示されており、さらに、送達装置を人工弁に対して結合したり、送達装置を人工弁から解放したり、し得る態様に関する例を図示している。
図８～図１１は、人工心臓弁４００の一部を図示している。人工弁４００は、人工弁４００がフレーム４０２と弁構造と一つまたは複数の駆動部材４０６とを含み得るという点で、人工弁１００と全体的に同様に構成することができ、フレーム４０２と、弁構造と、一つまたは複数の駆動部材４０６とは、それぞれ、人工弁１００のフレーム１０２と、弁構造１０４と、アクチュエータ１０６と、に対して、目的および／または機能が同様である。フレーム４０２は、弁構造を支持し得るように構成され得るとともに、患者の血管系（例えば、天然の弁輪）の内部に、別の人工弁の内部に（例えば、バルブインバルブ手順のため）、またはドッキングデバイス（例えば、ステントまたはコイル）の内部に、人工弁を固定するように構成されている。弁構造は、弁を通しての流入端４０８から流出端４１０への血液流を、一方向性に規制するように構成されている。駆動部材４０６は（送達装置と一緒に）、フレーム４０２を、一つまたは複数の径方向圧縮構成から、一つまたは複数の径方向拡張構成へと、あるいはその逆に、移行させるように構成されている。
人工弁４００のフレーム４０２は、図８～図１１では、部分的にしか示されていない。例えば、一つの領域またはセグメントだけしか、図示されていない。フレーム４０２は、図示した領域と実質的に同様であるような、複数の（例えば、３個～１５個の）領域を含むことができる。例えば、いくつかの実例では、フレームは、六つの領域（また、「セル」とも称され得る）を含む。図８を参照すると、フレームは、相互に接続された複数の支柱を含む。支柱は、第一縦方向配向支柱４１４ａおよび第二縦方向配向支柱４１４ｂ（集合的にまたは全体的に、「縦方向配向支柱４１４」と称される）を含めて複数の縦方向配向支柱どうしの間に延びた複数の傾斜付き支柱４１２を含む。支柱は、一つまたは複数のセル（例えば、一次セル／外側セル、および／または二次セル／内側セル）を規定することができる。傾斜付き支柱４１２は、フレーム４０２が径方向に拡縮する際には、縦方向配向支柱４１４に対して撓むように構成されている。したがって、傾斜付き支柱４１２と縦方向配向支柱４１４との間の角度は、フレーム４０２が径方向に圧縮された時には減少し、フレーム４０２が径方向に拡張された時には増大する。角度のこの変化は、図８と図１０とを比較することにより、理解することができる。
フレーム４０２の縦方向配向支柱４１４は、様々な特徴を含むことができる、および／または、それに対して結合された一つまたは複数の追加的な構成要素を有することができる。例えば、図８に図示しているように、駆動部材４０６は、第一縦方向配向支柱４１４ａ（流入端４０８に向けて位置している）に対して結合されているとともに、第一縦方向配向支柱４１４ａから延びており、第二縦方向配向支柱４１４ｂ（流出端４１０に向けて位置している）が、ロック機構４１６を含む。他の例では、駆動部材は、第二縦方向配向支柱４１４ｂに対して結合されているとともに、第二縦方向配向支柱４１４ｂから延びることができ、第一縦方向配向支柱４１４ａが、ロック機構を含むことができる。追加的な縦方向配向支柱（すなわち、縦方向配向支柱４１４に加えて）、および／またはフレームの他の支柱（例えば、傾斜付き支柱４１２）は、弁構造（および／または、密封スカート）をフレームに対して結合するように構成することができる。例えば、一つまたは複数の他の支柱は、内部に形成されたウィンドウまたはスロットでありかつ弁構造の交連を受領するように構成されたウィンドウまたはスロットを含むことができる。このような支柱は、「交連ポスト」または「交連取付ポスト」と称することができる。いくつかの例では、交連ポストは、人工弁４００の流出端４１０から、軸線方向に離間して配置することができる（例えば、隣接した対をなす頂部どうしの間の「谷」内に）。他の例では、交連ポストは、人工弁の頂部のところに、または人工弁の頂部に隣接して、配置することができる。例示的な交連ポスト、および弁構造の取付は、人工弁１００を参照して上述した通りであり、図１および図２Ａに図示されている。
図８に戻ると、駆動部材４０６およびロック機構４１６は、単一の一体的構成要素として、フレーム４０２の支柱と一体的に形成されている。これは、例えば、フレーム４０２と、駆動部材４０６と、ロック機構４１６とを、材料のチューブ状部材（例えば、金属チューブ）から切込形成することによって、達成することができる。このような例では、駆動部材４０６および／またはロック機構４１６は、フレーム４０２の構成要素と称することができる。他の例では、一つまたは複数の構成要素（例えば、フレームおよび駆動部材）を、別個の構成要素として形成することができ、別個に形成された構成要素どうしを、一緒に結合することができる（例えば、溶接によって、締結部材によって、接着剤によって、および／または、他の結合手段によって）。
駆動部材４０６は、ロッドまたはシャフトとされ得るとともに、固定端部分４０６ａと自由端部分４０６ｂとを含む。固定端部分４０６ａは、第一縦方向配向支柱４１４ａに対して結合されており、自由端部分４０６ｂは、第二縦方向配向支柱４１４ｂおよびロック機構４１６に向けて、延びている。人工弁４００のフレーム４０２が、径方向圧縮構成（例えば、送達構成）とされている時には、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂは、ロック機構４１６から離間して配置されている。人工弁４００のフレーム４０２が、径方向に拡張した時には、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂは、ロック機構４１６に向けて（すなわち、矢印４１８によって図示した第一の向きに）移動する。人工弁４００のフレーム４０２が、径方向に圧縮された時には、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂは、ロック機構４１６から離間する向きに（すなわち、矢印４２０によって図示した第二の向きに）移動する。フレーム４０２は、自由端部分４０６ｂがロック機構４１６から係合解除されている限りは、様々な径方向拡張構成／径方向圧縮構成の間にわたって自由に移行することができる。フレーム４０２が所定直径へと径方向に拡張された時には、ロック機構４１６は、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂに対して係合するとともに、駆動部材４０６がロック機構４１６から分離することを阻止し、これにより、フレーム４０２が径方向に圧縮されることを阻止または制限する。この構成は、「ロック構成」と称することができる。ロック構成では、ロック機構４１６は、駆動部材４０６が、ロック機構４１６に対して第二の向き（矢印４２０を参照されたい）に移動することを阻止する。ロック機構４１６と駆動部材４０６との間における初期的な係合の後には、ロック機構４１６は、駆動部材４０６が、ロック機構４１６に対して第一の向き（矢印４１８を参照されたい）に、より遠くへと移動することを可能とし、これにより、フレーム４０２の更なる径方向拡張を可能とする。言い換えれば、ロック機構４１６は、駆動部材４０６の一方向性の移動を可能とする。
図９Ａを参照すると、ロック機構４１６は、チャネル４２２と、一つまたは複数の保持部材４２４（また、「保持タブ」または「舌部」と称することもできる）と、を含む。図示した例では、３個の保持部材４２４が図示されているけれども、ロック機構は、３個よりも少数の（例えば、１個～２個の）、または３個よりも多数の（例えば、４個～１５個の）、保持部材を有することができる。チャネル４２２は、第二縦方向配向支柱４１４ｂの第一端部４２６ａから第二端部４２６ｂまでにわたって軸線方向に延びているとともに、駆動部材４０６を、および送達装置の駆動シャフトを、受領するように構成されている。保持部材４２４は、横方向（また、「周方向」と称することもできる）に延びているとともに、チャネル４２２を部分的に妨害している。したがって、保持部材４２４は、駆動部材４０６がチャネル４２２内に配置された時には、駆動部材４０６に対して係合する（例えば、図１１を参照されたい）。ロック機構４１６は、保持部材４２４と駆動部材４０６との間における摩擦を利用することにより、保持部材４２４と駆動部材４０６との間の相対移動を制限し、これにより、フレームを径方向拡張構成に保持する。
いくつかの例では、駆動部材４０６および／または保持部材４２４は、ロック機構４１６に対して駆動部材４０６を固定するための一つまたは複数の摩擦増大部材を含むことができる。これらの摩擦増大部材は、駆動部材に、保持部材に向けて配向した平坦面を形成すること、駆動部材に対して係合するように保持部材を形成すること（例えば、駆動部材の円筒状外面に対して係合するように保持部材にＣ字形状切欠を形成すること、駆動部材の外面を、歯、穴、凹所、突起、および／または保持部材と駆動部材との間の摩擦係合を増大させるための他の手段、によって、テクスチャー化ならびに／あるいはコーティングすること、を含むことができる。一つの特定の例では、駆動部材は、ラチェットのような機構内で保持部材に対して係合するように構成された傾斜歯を含むことができ、保持部材は、ラチェット機構の爪として作用する。
チャネル４２２と保持部材４２４とを有したロック機構４１６は、様々な態様で形成することができる。一例では、ロック機構４１６は、図９Ａに図示しているように、保持部材４２４が初期的に横向き構成（すなわち、第二縦方向配向支柱４１４ｂおよび未だ形成されていないチャネル４２２の長手軸線に対して、横方向または直交方向）で形成されるよう、第二縦方向配向支柱４１４ｂ内にウィンドウまたはスロットを切込形成することによって（例えば、レーザーによって）形成することができる。保持部材の長さは、未だ形成されていないチャネル４２２の経路に対して保持部材が交差するように構成される。よって、チャネル４２２の形成前に、保持部材４２４は、チャネル４２２が形成されることとなる経路から保持部材が外れるよう（例えば、図９Ｂを参照されたい）、偏向される（弾性的に、または塑性的に）。その後、保持部材４２４が干渉しない状態で、チャネル４２２を、第二縦方向配向支柱４１６ｂ内に形成することができる（例えば、放電加工（ＥＤＭ）によって、および／または電気化学的機械加工（ＥＣＭ）によって）。チャネル４２２が形成された後に、保持部材４２４を、それらの横向き構成（例えば、図９Ａ）へと戻すことができる。これは、例えば、保持部材４２４を傾斜付き配向から解放し、保持部材４２４を横向き構成に向けて付勢することを可能とすることで、保持部材４２４を、第二縦方向配向支柱４１６ｂに対して、およびチャネル４２２に対して、偏向した傾斜付き配向（図９Ｂ）から、保持部材４２４がチャネル４２２を少なくとも部分的に妨害して延びている静止した横向き構成（図９Ａ）へと、移動させることによって、達成することができる。
別の例では、ロック機構４１６は、図９Ｂに図示しているように、保持部材４２４が、第二縦方向配向支柱４１４ｂおよび未だ形成されていないチャネル４２２の長手方向軸線に対して初期的に傾斜付き構成（すなわち、斜め）で形成されるよう、第二縦方向配向支柱４１４ｂ内に、ウィンドウまたはスロットを切込形成することによって（例えば、レーザーによって）、形成することができる。保持部材の角度は、未だ形成されていないチャネル４２２の経路を保持部材が妨害しないものとすることができる。そのような実例では、チャネル４２２は、保持部材４２４の前または後のいずれかにおいて、第二縦方向配向支柱４１６ｂ内に形成することができる（例えば、ＥＤＭによって、および／またはＥＣＭによって）。チャネル４２２と保持部材とが形成された後に、保持部材４２４を、傾斜付き構成（図９Ｂ）から、保持部材４２４がチャネルと交差している横向き構成（図９Ａ）へと、塑性的に変形させることができる。これは、例えば、保持部材４２４を、第二縦方向配向支柱４１６ｂに対しておよびチャネル４２２に対して傾斜付き配向から横向き配向へと移動させることによって、さらに、保持部材４２４を横向き構成で形状設定することによって、達成することができる。
保持部材４２４およびチャネル４２２が形成されるとともに、保持部材４２４が横向き構成（図９Ａ）とされた状態で、送達装置２００の駆動シャフト２１０を、チャネル４２２を通して挿入し得るとともに、駆動部材４０６に対して結合することができる。いくつかの例では、送達装置の駆動シャフト２１０は、駆動部材４０６と実質的に同じ直径を含む。そのような例では、駆動シャフト２１０の近位端は、第二縦方向配向支柱４１４ｂの第一端部４２６ａのところで、人工弁４００のチャネル４２２内へと挿入され得るとともに、チャネル４２２を通して、第二縦方向配向支柱４１４ｂの第二端部４２６ｂへと、前進させることができる。駆動シャフト２１０がチャネル４２２を通して移動する際には、駆動シャフト２１０は、人工弁４００の保持部材４２４に対して接触するとともに、保持部材を、横向き構成から傾斜付き構成へと移動させる（弾性的に変形させる）。他の例では、送達装置の駆動シャフトは、チャネル４２２を通過する時に人工弁の保持部材に対して接触しないように構成された比較的小さな直径を含むことができる。そのような例では、駆動シャフト２１０は、駆動シャフト２１０の近位端を、チャネル４２２を通して第二縦方向配向支柱４１４ｂの第一端部４２６ａから第二端部４２６ｂへと通過させることと、駆動シャフト２１０の遠位端を、チャネル４２２を通して第二縦方向配向支柱４１４ｂの第二端部４２６ｂから第一端部４２６ａへと通過させることと、のいずれかによって、チャネル４２２を通して挿入され得るとともに駆動部材４０６に対して結合することができる。これらの例では、保持部材４２４は、駆動部材４０６がチャネル４２２内へと引き込まれて保持部材に対して接触するまで（例えば、弁の拡張時）、横向き構成から傾斜付き構成へと移動することはない。
送達装置２００の駆動シャフト２１０の遠位端部分は、様々な態様で、人工弁４００の駆動部材４０６に対して着脱可能に結合することができる。例えば、図５、図８、および図１１に図示したように、駆動シャフト２１０の遠位端部分は、外部ネジ山２４４を含むことができ、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂは、内部ネジ山４２８を含むことができ（または、その逆でもよい）、これにより、駆動シャフト２１０と駆動部材４０６とを、一緒に螺着結合させることができる。他の例では、駆動部材４０６は、内部を通して軸線方向に延びた内腔４３０（図１０）を含むことができ、駆動シャフト２１０は、内腔４３０を通して延びるとともにフレーム４０２の流出端部分に対して着脱可能に固定される（例えば、第一縦方向配向支柱４１４ａの周囲にループ留めされる）ワイヤまたは縫合糸を含むことができる。駆動シャフト２１０と駆動部材との間における様々な他のタイプの着脱可能な接続を使用することができる。例えば、図４５Ａ～図４７は、送達装置の駆動シャフトを人工弁の駆動部材に対して着脱可能に結合し得る態様に関するなおも別の例を図示している。
人工弁の駆動部材４０６を、送達装置の駆動シャフトに対して着脱可能に結合した状態で（図１０～図１１を参照されたい）、送達装置を使用することにより、人工弁４００を径方向に拡張させることができる。送達装置２００の駆動シャフト２１０を使用することにより、フレーム４０２の流入端４０８上へと近位向きの力を印加することができ、送達装置の支持スリーブ２０８を使用することにより、フレーム４０２の流出端４１０上へと逆の遠位向きの力を印加することができる。フレーム４０２上へのこの軸線方向圧縮力は、駆動部材４０６の自由端部分４０６ｂとロック機構４１６とを、互いに向けて移動させる。上記で注記したように、いくつかの例では、送達装置の駆動シャフトは、駆動シャフトが人工弁のチャネルを通して移動する際に、送達装置の駆動シャフトが人工弁の保持部材に対して係合しないよう、比較的小さな直径を有して構成することができる。これにより、駆動部材４０６がチャネル４２２内に導入されてロック機構４１６の保持部材４２４に対して接触する程度へとフレームが径方向に拡張されるまで、人工弁を、様々な径方向圧縮状態と径方向拡張状態との間にわたって移行させることができる。この時点で、人工弁４００のフレーム４０２は、ロックされて、径方向に圧縮されることが阻止されるけれども、フレーム４０２は、径方向にさらに拡張することができる。他の例では、駆動シャフト２１０は、駆動シャフト２１０がチャネル４２２を通して移動する際に駆動シャフトが保持部材４２４に対して係合するよう、比較的大きな直径を有して構成することができる。保持部材４２４が駆動部材４０６（および／または、駆動シャフト）に対して接触した時には、保持部材４２４は、横向き構成から傾斜付き構成（例えば、図１１）へと撓む。そのような実例では、人工弁のフレームは、径方向に拡張され得るけれども、径方向の圧縮は阻止される。
保持部材４２４の傾斜付き配向に起因して、駆動部材４０６と保持部材４２４との間における摩擦係合は、駆動部材４０６を保持部材４２４に対して近位向きに移動させる時の方が、駆動部材４０６を保持部材４２４に対して遠位向きに移動させようとする時よりも、小さくなる。よって、駆動部材４０６は、駆動部材４０６と保持部材４２４との間における初期的な係合の後に、近位向きに移動し続けることができ（よって、径方向にさらに拡張することができ）、駆動部材４０６は、ロック機構４１６の保持部材４２４が駆動部材４０６に対して初期的に係合した（よって、フレーム４０２を拡張構成にロックした）後には、遠位向きに移動することが阻止される。よって、人工弁４００のフレーム４０２を、様々な径方向拡張構成でロックすることができる。
フレーム４０２が所望直径へと径方向に拡張された後には、送達装置の駆動シャフト２１０を、人工弁４００の駆動部材４０６から解放することができる（例えば、駆動シャフトを駆動部材に対して回転駆動することにより）。ロック機構４１６は、第二縦方向配向支柱４１４ｂに対する駆動部材４０６の相対位置を保持し、これにより、人工弁４００を所望直径に固定する。
フレーム、駆動部材、および／またはロック機構に関する構成は、駆動部材がロック機構に対して係合する所定直径を変化させるために、変更することができる。例えば、比較的長い駆動部材は、ロック機構に対して係合する前に駆動部材の自由端部分が移動し得る距離を減少させる（フレームとロック機構とが一定の構成を維持すると仮定して）。この結果、フレームは、駆動部材が比較的短い時と比較して、比較的小さな直径で「ロック」されることとなる。追加的に（または、代替的に）、縦方向配向支柱の長さを変更することにより、駆動部材がロック機構に対して係合する所定直径を変化させることができる。
いくつかの実例では、人工弁は、フレームの更なる径方向拡張を阻止するように構成されたストッパを含むことができる。例えば、ストッパは、駆動シャフトから径方向外向きに延びているとともにチャネル４２２よりも径方向に大きいものとされたフランジとすることができる。したがって、ストッパは、チャネル４２２内へと進入することができず、所定直径（例えば、最大直径）のところで第二縦方向配向支柱の第一端部４２６ａに対して当接する。このようにして、ストッパは、駆動部材が第二縦方向配向支柱に対して近位向きにさらに移動することを阻止し、したがって、フレームの過拡張を阻止することを補助することができる。
図１２～図１４Ｂは、人工心臓弁のフレーム５００の一部を図示している。フレーム５００は、図１２に図示した部分と実質的に同様の複数の（例えば、３個～１５個の）部分を含むことができる。特定の実例では、フレームは、六個の部分（また、「領域」または「セル」と称され得る）を含む。
いくつかの例では、フレーム５００（および、本明細書で開示する他のフレーム）は、弁構造および／または一つもしくは複数のシール部材をさらに含む人工弁の構成要素とすることができる。他の例では、フレーム５００（および、本明細書で開示する他のフレーム）は、人工弁のためのドッキングステーションとして使用することができ、この場合、その人工弁は、そのドッキングステーションの内部で展開される。さらに他の例では、本明細書で開示するフレームは、例えば血管内で展開され得るステントまたはグラフトとして使用することができる。
図１２を参照すると、フレーム５００は、複数の枢動支柱５０２と、複数の非枢動支柱５０４と、一つまたは複数の駆動部材５０６と、一つまたは複数のロック機構５０８と、を含む。図示した部分では、フレームは、一つの駆動部材５０６と、一つのロック機構５０８と、を含む。フレームは、他の例では、フレームまわりにおいて周方向に分布した２個～１５個の（または３個～１２個の、または３個～６個の、または６個～９個の）対をなす、駆動部材およびロック機構（すなわち、一つの駆動部材と一つのロック機構とが、１個の対を形成する）を含むことができる。特定の例では、フレームは、１個の、２個の、３個の、４個の、５個の、６個の、７個の、８個の、９個の、１０個の、１１個の、１２個の、１３個の、１４個の、または１５個の、対をなす、駆動部材およびロック機構を含むことができる。いくつかの例では、駆動部材およびロック機構がなす対は、周方向において互いに等間隔に離間して配置することができる（例えば、六個の対を含む構成では、駆動部材およびロック機構がなす隣接した対どうしの間は、６０度）。他の例では、駆動部材およびロック機構がなす一対は、周方向において互いに非均等に離間して配置することができる。
フレーム５００は、一つまたは複数の径方向圧縮状態と、一つまたは複数の径方向拡張状態と、の間にわたって移行可能である（例えば、送達装置によって）。フレームが径方向に拡縮する時には、枢動支柱５０２は、非枢動支柱５０４に対して枢動する。枢動支柱５０２は、枢動支柱が非枢動支柱に対して形成している斜めの角度に起因して、本明細書では、また、「傾斜付き支柱」と称することもできる。枢動支柱５０２と非枢動支柱５０４との間の角度は、フレーム５００が径方向に拡張されて軸線方向に短縮されるにつれて、増大し、フレーム５００が径方向に圧縮されて軸線方向に延長されるにつれて、減少する。非枢動支柱５０４は、また、それらの図示した向きに起因して、およびフレーム５００の中央長手方向軸線に対して全体的に平行であることに起因して、「縦方向配向支柱」または「軸線方向延出支柱」と称することもできる。
駆動部材５０６は、第一非枢動支柱５０４ａから延びており、ロック機構５０８は、第二非枢動支柱５０４ｂ内に形成されている。非枢動支柱が、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱５０４」と称されることに注意されたい。
フレーム５００の駆動部材５０６は、駆動部材が、第一非枢動支柱５０４ａから第二非枢動支柱５０４ｂに向けて延びているとともに、送達装置に対して着脱可能に結合され得る（例えば、螺着係合によって、縫合糸によって、および／または、着脱可能な結合の他の手段によって）という点において、フレーム４０２の駆動部材４０６と同様に構成されている。フレームが、径方向圧縮構成とされた時には、および／または部分的な径方向拡張構成とされた時には、駆動部材５０６は、ロック機構５０８から離間して配置されている。送達装置の駆動シャフトが人工弁の駆動部材よりも充分に小さいという実施形態では、フレーム５００は、送達装置によって、および／または、特定の状態に向けてフレーム５００を付勢すること（例えば、形状設定）によって、様々な拡張状態／圧縮状態の間にわたって移行することができる。フレームは、駆動部材５０６とロック機構５０８とが互いに係合するまでフレーム５００を拡張させることによって、一つまたは複数の径方向拡張構成で、ロックすることができる。係合構成では、ロック機構５０８は、駆動部材がロック機構５０８から分離することを阻止し、これにより、フレームを展開構成で固定する。
より具体的には、図１３Ａに図示しているように、ロック機構５０８は、チャネル５１０と、一つまたは複数の保持部材５１２（例えば、図示した例では二つ）と、を含む。チャネル５１０は、第二非枢動支柱５０４ｂを通して軸線方向に延びている。保持部材５１２のそれぞれは、チャネル５１０に対して位置合わせされ得る開口５１４を含む。チャネル５１０および開口５１４は、送達装置２００の駆動シャフト２１０を、および／またはフレーム５００の駆動部材５０６を、受領するように構成されている。保持部材５１２は、駆動部材５０６に対して係合することで、第二非枢動支柱５０４ｂに対する駆動部材５０６の位置を保持するように構成されており、これにより、フレーム５００を、径方向拡張構成でロックする。
ロック機構５０８の保持部材５１２は、第二非枢動支柱５０４ｂの主要部分に対して、傾斜付き（または、ロック）構成（図１３Ａを参照されたい）から、横向き（または、ロック解除）構成（図１４Ａを参照されたい）へと、移動可能（例えば、枢動可能）である。傾斜付き構成／ロック構成（図１３Ａ～図１３Ｂ）では、開口５１４の中央長手方向軸線５１６は、駆動部材５０６の中央長手方向軸線５１８に対して傾斜しており、これにより、開口５１４は、駆動部材５０６に対して位置ズレしている。よって、ロック構成（例えば、図１３Ａ～図１３Ｂ）では、各保持部材５１２は、駆動部材５０６の外面における、互いに径方向反対側に位置した二つの部分に対して、接触している。保持部材５１２と駆動部材５０６との間における摩擦係合により、フレームが小さな直径へと戻ることが阻止される。ロック解除構成（図１４Ａ～図１４Ｂ）では、開口５１４の中央長手方向軸線５１６は、駆動部材５０６の中央長手方向軸線５１８に対して同軸的（または、少なくとも実質的に同軸的）であり、これにより、保持部材５１２の開口５１４を、駆動部材５０６に対して位置合わせするとともに、フレーム拡張に対応した向き（例えば、図１４Ａに図示した向きでは、上向き）に駆動部材５０６が駆動され得るよう、保持部材５１２と駆動部材５０６との間における摩擦係合を低減させる。図１４Ｂは、駆動部材５０６と保持部材５１２との間におけるわずかな隙間を図示しているけれども、保持部材５１２は、保持部材５１２がロック解除状態とされた時には、駆動部材５０６に対して、少なくともいくらかの接触を維持している。
いくつかの例では、保持部材がロック構成とされた時の、開口５１４の中央長手方向軸線５１６と、駆動部材５０６の中央長手方向軸線５１８と、の間の角度は、斜めである。特定の例では、保持部材がロック構成とされた時の、開口５１４の中央長手方向軸線５１６と、駆動部材５０６の中央長手方向軸線５１８と、の間の角度は、１度～７５度の範囲内である、または５度～５０度の範囲内である。
保持部材５１２は、保持部材を「下向き」に傾斜させることによって、ロック状態／傾斜付き状態へと付勢される（例えば、図１３Ａ）。言い換えれば、保持部材５１２の自由端部分（すなわち、内部に開口５１４が形成された部分）は、保持部材５１２が静止状態または非撓み状態とされた時には、保持部材５１２の固定端部分（すなわち、第二非枢動支柱５０４ｂに対して結合された部分）と比較して、第一非枢動支柱５０４ａ（図１２）に対してより近い位置に配置される。このようにして、保持部材は、駆動部材５０６に対して摩擦的に係合する（または、「噛み合う」）とともに、保持部材５１２が初期的に駆動部材５０６に対して係合した後には、フレームの径方向圧縮を制限する。保持部材５１２が駆動部材５０６に対して係合するとともに、駆動部材５０６が第二非枢動支柱５０４ｂに対して近位向き（例えば、上向き）に移動した時には、保持部材５１２は、初期的には、駆動部材５０６と一緒に近位向きに移動し、これにより、保持部材５１２を、ロック構成（図１３Ａ）からロック解除構成（図１４Ａ）へと移動させる。保持部材は、駆動部材に対する近位向きの力が、駆動部材に対する保持部材の摩擦力と比較して、少なくともわずかに大きくなるまでは、駆動部材と一緒に近位向きに移動する。保持部材は、保持部材が横向きとされた時にまたは実質的に横向き（例えば、横向きから数度以内）とされた時に、この「ロック解除」が起こるように構成することができる。
保持部材５１２がロック解除構成とされた時には、駆動部材５０６は、保持部材５１２の開口５１４に対して位置合わせされるとともに、保持部材５１２の開口５１４を通して近位向きにスライドすることができ、その結果、フレーム５００の径方向拡張をもたらす。上記で言及したように、保持部材５１２は、ロック解除状態では駆動部材５０６に対する接触を維持するけれども、この接触は、駆動シャフトが保持部材５１２に対して近位向きに移動することを阻止する程度には充分な摩擦力を提供するものではない。いくつかの実例では、最も近位側の保持部材は、保持部材が内部に形成されている開口の近位壁に対して接触するように構成することができる。よって、近位壁は、保持部材が上向き（すなわち、図１３Ａに図示した下向きの角度とは逆向き）に傾斜することを阻止することができ、その結果、駆動部材が保持部材に対して近位向きに移動することを阻止することができ、よって、フレームの拡張が阻止される。
駆動部材５０６に対する近位向きの力が、駆動部材に対する保持部材５１２の摩擦力以下となるように減少した時には、駆動部材は、保持部材に対する軸線方向（近位向きまたは遠位向き）の移動を停止し、これにより、フレームを、特定の拡張状態（すなわち、直径）でロックする。駆動部材に対する近位向きの力が、付勢状態／傾斜付き状態へと保持部材がもたらす遠位向きの力よりも小さい時には、保持部材と駆動部材は、保持部材がそれらの静止位置へと到達するまで、一緒にわずかに遠位向きに移動する。保持部材と駆動部材との間における摩擦係合が、保持部材が横向き構成（図１４Ａ）から静止構成（図１３Ａ）へと移動するにつれて、増大することに、留意すべきである。
図示した例は、二つの保持部材５１２を含む。他の例では、ロック機構は、一つの保持部材を含むことができる。さらに他の例では、ロック機構は、三個以上の（例えば、３個～２０個の）保持部材を含むことができる。
フレーム５００（および／または、本明細書で開示する他のフレーム）は、いくつかの例では、フレームを特定の構成で形状設定し得るよう、さらにその後に、一つまたは複数の他の構成へと弾性的に変形させ得るよう、形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成することができる。例えば、フレームは、部分的な径方向拡張構成へと形状設定し得るとともに、径方向圧縮構成へと、および／または径方向拡張構成へと、弾性的に変形させることができる（例えば、図２Ａ）。フレームは、例えば、以下でさらに説明するように、駆動部材を使用して、送達装置を使用して、および／または圧着デバイスを使用して）、様々な構成へと弾性的に変形させることができる。
いくつかの例では、フレームは、材料からなる単一部材（例えば、金属チューブ）から形成することができる。これは、例えば、レーザーカットによって、電鋳によって、および／または物理的蒸着によって、達成することができる。他の例では、フレームは、構成要素を個々に形成するとともに個々の構成要素を一緒に結合することにより（例えば、溶接によって）、構築することができる。
フレーム５００のロック機構５０８は、形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成され得るとともに、様々な態様で形成することができる。一例では、ウィンドウまたはスロットを、第二非枢動支柱５０４ｂ内に形成することにより（例えば、レーザーカットによって）、保持部材５１２を、横向き構成（例えば、図１４Ａ）で形成することができる。その後、チャネル５１０を、第二非枢動支柱５０４ｂ内に、および保持部材５１２内に、形成することができる（例えば、ＥＤＭによって、ＥＣＭによって、および／または穿孔によって）。別の例では、チャネル５１０を最初に形成することができ、その後、保持部材５１２を形成することができる。いずれの実例でも、チャネル５１０と保持部材５１２とが形成された後に、保持部材は、横向き構成（図１４Ａ）から、傾斜付き構成（図１３Ａ）へと、移動され、傾斜付き構成で形状設定することができる（例えば、熱硬化によって）。
フレーム５００の駆動部材５０６は、様々な態様で送達装置に対して着脱可能に結合することができる。例えば、図１３Ａに図示しているように、駆動部材の端部部分は、駆動シャフト２１０に対する螺着接続を含むことができる。追加的に（または、代替的に）、縫合糸、インターロックシャフト、および／または、着脱可能に結合するための他の手段を、使用することができる。
いくつかの例では、送達装置２００を使用することにより、フレーム５００を、送達することができる、位置決めすることができる、軸線方向に圧縮することができる、および／または、径方向に拡張させることができる。そのような実例では、駆動シャフト２１０は、駆動部材５０６に対して着脱可能に結合することができ、支持スリーブ２０８を使用することにより、フレームの拡張時に駆動シャフト２１０に対しておよび駆動部材に対して張力が印加された時に、フレーム５００に対して対抗力を印加することができる。
図１５～図１７Ｄは、人工心臓弁のフレーム６００の一部を図示している。フレーム６００は、図１５に図示した領域と実質的に同様であるような、複数の（例えば、３個～１５個の）領域を含むことができる。特定の実例では、フレームは、六個の領域（また、「部分」または「セル」とも称され得る）を含む。
図１５を参照すると、フレーム６００は、複数の枢動支柱６０２と、複数の非枢動支柱６０４ａおよび６０４ｂ（これらは、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱６０４」と称される）と、ロック機構６０６と、を含む。図示した部分では、フレームは、一つのロック機構６０６を含む。フレームは、他の例では、フレームまわりにおいて周方向に分布した２個～１５個のロック機構を含むことができる。特定の例では、フレームは、３個、６個、９個、１２個、または１５個の、ロック機構を含むことができる。いくつかの例では、ロック機構は、周方向において互いに等間隔に離間して配置することができる（例えば、六個のロック機構を含む構成では、隣接したロック機構の間は、６０度）。他の例では、ロック機構は、周方向において互いに非均等に離間して配置することができる。
フレーム６００は、例えば図１７Ａ～図１７Ｄに図示しているように、一つまたは複数の径方向圧縮状態と、一つまたは複数の径方向拡張状態と、の間にわたって移動可能である（例えば、送達装置によって）。フレーム６００が径方向に拡縮する時には、枢動支柱６０２は、非枢動支柱６０４に対して枢動する。枢動支柱６０２は、枢動支柱が非枢動支柱６０４に対して形成している斜めの角度に起因して、本明細書では、また、「傾斜付き支柱」と称することもできる。枢動支柱６０２と非枢動支柱６０４との間の角度は、フレーム６００が径方向に拡張されて軸線方向に短縮されるにつれて、増大し、フレーム６００が径方向に圧縮されて軸線方向に延長されるにつれて、減少する。非枢動支柱６０４は、また、それらの図示した向きに起因して、およびフレーム６００の中央長手方向軸線に対して全体的に平行であることに起因して、本明細書では、「縦方向配向支柱」または「軸線方向延出支柱」と称することもできる。
ロック機構６０６は、フレーム６００を所望の径方向拡張構成に保持するように構成されている。図１５～図１６を参照すると、ロック機構６０６は、メス部分６０８とオス部分６１０とを含む。ロック機構６０６のメス部分６０８は、第一非枢動支柱６０４ａ内に形成されているとともに、スロット６１２と、一つまたは複数の保持部材６１４（例えば、図示した例では、四つ）と、を含む。ロック機構６０６のオス部分６１０は、第二非枢動支柱６０４ｂに対して結合されているとともに、第二非枢動支柱６０４ｂから第一非枢動支柱６０４ａに向けて軸線方向に延びている。図示した例では、ロック機構６０６のメス部分６０８と第一非枢動支柱６０４ａとは、フレーム６００の流入端に隣接して配置されており、ロック機構６０６のオス部分６１０と第二非枢動支柱６０４ｂとは、フレーム６００の流出端に隣接して配置されている。他の例では、ロック機構のメス部分および／または第一非枢動支柱は、フレームの流出端に隣接して配置することができ、ロック機構のオス部分および／または第二非枢動支柱は、フレームの流入端に隣接して配置することができる。
フレームが、径方向圧縮構成（例えば、図１７Ａ）とされた時には、または部分的な径方向拡張構成（例えば、図１７Ｂ）とされた時には、ロック機構６０６のオス部分６１０は、ロック機構６０６のメス部分６０８から軸線方向に離間して配置される。フレーム６００が径方向に拡張する際には、メス部分６０８とオス部分６１０とは、軸線方向において互いに向けて移動する。所定のところで、メス部分６０８とオス部分６１０とは、オス部分６１０がメス部分６０８のスロット６１２内へと進入するにつれて、互いに係合する。スロット６１２内へと突出する保持部材６１４は、オス部分６１０に対して係合する。保持部材６１４とオス部分６１０との間における摩擦係合により、フレーム６００は、径方向拡張構成で固定される。フレーム６００は、径方向にさらに拡張され得るものの、径方向に収縮することは、阻止されている。
フレーム６００は、図１７Ｄに図示しているように、オス部分６１０の端部が端面６１６（図１６）に対して接触するまでは、径方向に拡張することができる。オス部分６１０の長さは、および／または、メス部分６０８のスロット６１２の深さ（端面６１６によって規定される）は、例えば、フレーム６００の過拡張を阻止するように構成することができる。例えば、フレーム６００が、２６ｍｍの公称直径へと、および２９ｍｍの最大直径へと、径方向に拡張されるように構成されている場合には、ロック機構のメス部分６０８およびオス部分６１０は、フレームが公称直径よりわずかに小さい直径（例えば、２４ｍｍ～２５ｍｍ）へと拡張された時に、初期的に係合するように、よって径方向圧縮を阻止するように、構成することができる。その後、フレーム６００を、公称直径へと、さらに拡張することができる。所望であれば（例えば、弁周囲漏出（ＰＶＬ）を低減させるために、フレーム６００を、公称直径から最大直径へと拡張させることができる。最大直径となった時点で、オス部分６１０の端部が端面６１６に対して接触し、これにより、フレーム６００の更なる径方向拡張が阻止される。このようにして、ロック機構６０６は、「ストッパ」として機能する。これは、有利なことに、フレーム６００が過拡張されることを阻止することができ、よって、フレーム６００が、および／または、内部でフレーム６００が拡張される天然組織（例えば、天然弁輪）が、損傷する可能性を低減する。
再び図１６を参照すると、ロック機構６０６のメス部分６０８は、スロット６１２の各サイドに、二つの保持部材６１４を含む。他の例では、メス部分６０８は、スロットの各サイドに、より少数の（例えば、１個の）、またはより多数の（例えば、３個～１５個の）、保持部材を含むことができる。図示した例では、メス部分６０８は、スロット６１２の各サイドに、同じ個数の（例えば、二個の）保持部材を含む。他の例では、メス部分は、スロットの第一サイドに、スロットの第二サイドとは異なる個数の保持部材を含むことができる。スロットの各サイドに位置した保持部材は、軸線方向に位置合わせすることができる（図示しているように）、あるいは、軸線方向にオフセットすることができる。
なおも図１６を参照すると、ロック機構６０６のオス部分６１０は、長尺シャフトを含む。シャフトは、様々な形状を含むことができる。例えば、図示しているように、シャフトは、シャフトの長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、矩形の断面形状を含む。シャフトの、保持部材６１４に向けられた平坦な側面は、例えば、シャフトと保持部材との間の接触面積を増大させることができ（円筒形のシャフトと比較して）、したがって、フレームを、所望の構成で、より確実にロックする。他の例では、シャフトは、円形、卵形、三角形、または、非標準的な幾何形状を含めた他の断面形状、を含むことができる。
フレーム６００は、内腔６１８をさらに含み、この内腔は、非枢動支柱６０４を通過し、また、ロック機構６０６のオス部分６１０を通過し、フレームの流入端から流出端までにわたって延びている。内腔６１８は、ロック機構６０６のメス部分６０８のスロット６１２に対して、位置合わせ（例えば、同軸的に）されている。内腔６１８は、図１７Ａ～図１７Ｄに図示しているように、送達装置２００の駆動シャフト２１０を受領するように構成することができる。いくつかの例では、第一非枢動支柱６０４ａ内に形成された内腔６１８の一部は、送達装置２００の駆動シャフト２１０の外部ネジ山２４４（図５）に対して係合するように構成された内部ネジ山を含むことができる。他の例では、送達装置の駆動シャフトは、内腔６１８を通して延びているとともに、フレーム４０２の流入端に対して着脱可能に固定された、例えば第一非枢動支柱６０４の周囲にループ留めすることで着脱可能に固定された、縫合糸またはワイヤを含むことができる。結合の態様にかかわらず、送達装置の、フレーム６００の流入端に対して着脱可能に結合された駆動シャフトを使用することにより、フレームに対して近位向きの力を印加することができ、フレーム６００の流出端に対して着脱可能に結合された支持スリーブを使用することにより、フレームに対して、逆向きをなす遠位向きの力を印加することができる。これらの逆向きの軸線方向力を使用することにより、フレーム６００を、径方向に拡張させることができる。フレーム６００が所望直径にまで拡張されるとともに、ロック機構６０６によって所望直径に固定された後には、送達装置を、フレームから解放することができる。
フレーム６００は、様々な態様で形成することができる。例えば、フレームは、枢動支柱６０２と非枢動支柱６０４とロック機構６０６とを、チューブ（例えば、ニチノールなどの金属チューブ）から、レーザーカットすることによって、形成することができる。フレーム６００は、ロック機構のオス部分がロック機構のメス部分から軸線方向に離間して配置された構成（例えば、図１７Ａ～図１７Ｂ）で、形成することができる。よって、フレーム６００は、フレーム形成の大部分を単一工程で行い得る（例えば、レーザーカットによって）ことのために、比較的容易に製造される。フレームの支柱およびロック機構が形成される前にまたは形成された後に、内腔６１８を形成することができる（例えば、ＥＤＭによって、および／またはＥＣＭによって）。
図１８～図２０Ｂは、人工心臓弁のフレーム７００の一部を図示している。フレーム７００は、図１８に図示した領域と実質的に同様であるような、複数の（例えば、３個～１５個の）領域を含むことができる。特定の実例では、フレームは、六個の領域（また、「部分」または「セル」とも称され得る）を含む。フレーム７００は、複数の枢動支柱７０２と、複数の非枢動支柱７０４ａおよび７０４ｂ（これらは、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱７０４」と称される）と、駆動部材７０６と、ロック機構７０８と、を含む。
フレーム７００は、一つまたは複数の径方向圧縮状態と、一つまたは複数の径方向拡張状態と、の間にわたって移動可能である（例えば、送達装置によって）とともに、上述した他のフレームに対して全体的に同様に機能する。フレーム７００と、上述したフレームと、の間における一つの相違点は、ロック機構７０８である。
ロック機構７０８は、第二非枢動支柱７０４ｂから第一非枢動支柱７０４ａに向けて延びた長尺タブ（または、「アーム」）である。ロック機構は、二つの位置で駆動部材７０６に対して交差した波形形状（または、「Ｃ」字形状）を含む。ロック機構７０８は、互いに離間して配置された二つの開口７１０を含み、これら二つの開口７１０は、内部を通して駆動部材７０６を通過させ得るように構成されている。他の例では、ロック機構７０８は、より少数の（例えば、１個の）またはより多数の（例えば、２個～１５個の）開口を含み得るとともに、様々な他の形状（例えば、「Ｖ」字形状）を含むことができる。
ロック機構７０８は、図１９Ａ～図１９Ｂに図示しているように、開口７１０が駆動部材７０６に対して傾斜しているロック構成へと、付勢されている。言い換えれば、開口７１０は、駆動部材７０６に対して同軸的ではない。ロック構成では、各ロック機構は、図１９Ｂに図示しているように、駆動部材７０６の二つの部分（すなわち、駆動部材の二つの「側部」上の部分）に対して係合する。ロック機構と駆動部材との間における摩擦係合は、フレームの径方向圧縮に対応した向き（例えば、図示した向きでは、下向き）に駆動部材７０６が移動することを阻止するには充分なものである。フレーム７００上へと印加される力でありかつフレーム７００を径方向に圧縮しようとする力が大きくなればなるほど、ロック機構の開口と駆動部材との位置ズレが大きくなり、これにより、ロック機構７０８と駆動部材７０６との間における摩擦係合が増大する。
ロック機構７０８は、フレーム７００の径方向拡張に対応した向き（例えば、図示した向きでは、上向き）に駆動部材７０６を移動させることによって、ロック構成からロック解除構成（例えば、図２０Ａ～図２０Ｂ）へと移動可能である。駆動部材７０６が、第二非枢動支柱７０４ｂに対して上向きに移動するにつれて、ロック機構７０８は、初期的には、駆動部材７０６と一緒に上向きに移動する。これにより、ロック機構は、軸線方向に短縮され（図１９Ａと図２０Ａとを比較されたい）、開口７１０は、駆動部材７０６に対してより良好に位置合わせされる（図１９Ｂと図２０Ｂとを比較されたい）。また、ロック機構の曲率は、ロック機構がロック解除構成とされた時には、ロック構成と比較して、よりきつくなる（例えば、半径が小さくなる）。より良好な位置合わせ（したがって、摩擦の減少）に起因して、駆動部材７０６は、ロック機構７０８の開口７１０を通して、軸線方向において近位向きに移動することができ、これにより、フレーム７００を径方向に拡張させる。駆動部材７０６に対する近位向きの力が、駆動部材７０６に対するロック機構７０８の摩擦力以下となるように減少した時には、駆動部材７０６は、ロック機構７０８に対する移動を停止する。駆動部材７０６に対する近位向きの力が、ロック機構７０８の付勢された構成に対するロック機構７０８の遠位向きの力よりも小さい時には、ロック機構７０８および駆動部材は、ロック機構がその静止構成／ロック構成（図１９Ａ）へと到達するまで、わずかに遠位向きに移動し、これにより、フレームを、特定の拡張構成に固定する。このプロセスを繰り返すことにより、フレームを、さらに拡張することができる。
駆動部材７０６は、様々な態様で、送達装置に対して着脱可能に結合することができる。例えば、図１８に図示しているように、第二非枢動支柱７０４ｂは、駆動部材７０６および／または駆動シャフト２１０が内部を通して延び得る内腔７１２を含むことができ、駆動部材７０６は、螺着接続を介して送達装置の駆動シャフト２１０に対して着脱可能に結合することができる。このようにして、駆動シャフト２１０を使用することにより、駆動部材７０６に対して近位向きの力を印加することができ、支持スリーブ２０８を使用することにより、第二非枢動支柱７０４ｂに対して、逆向きをなす遠位向きの力を印加することができ、その結果、フレーム７００の径方向拡張をもたらす。
フレーム７００の一つの利点は、フレームを比較的広い範囲の直径でロックし得ることである。これは、ロック機構７０８が、駆動部材の全長の大部分にわたって駆動部材７０６に対して係合するからである（駆動部材がロック機構に対して時に係合解除されるいくつかの例と比較して）。
フレーム７００は、例えば、支柱７０２、７０４と、駆動部材７０６と、ロック機構７０８とを、チューブから、レーザーカットすることによって、形成することができる。チューブは、形状記憶材料（例えば、ニチノール）を含むことができる。フレームは、駆動部材７０６がロック機構７０８から軸線方向において離間して配置された（例えば、係合解除された）構成で、形成することができる。ロック機構７０８は、ロック解除構成で形成することができる。内腔７１２および開口７１０は、支柱、駆動部材、および／またはロック機構が形成される前に、あるいはそれらが形成された後に、例えばＥＤＭならびに／あるいはＥＣＭを使用して、形成することができる。ロック機構７０８および開口７１０が形成された後には、ロック機構７０８は、ロック解除構成からロック構成へと駆動され得るとともに、ロック構成で形状設定されることができる。
他の例では、駆動部材は、フレーム４０２とは別個の構成要素として形成されることができ、駆動部材は、フレームに対して固定的に結合することができる（例えば、締結部材、溶接、接着剤、等によって）。
図２１～図２２Ｂは、人工心臓弁のフレーム８００の一部を図示している。フレーム８００は、図２１に図示した領域と実質的に同様であるような、複数の（例えば、３個～１５個の）領域を含むことができる。特定の実例では、フレームは、六個の領域（また、「部分」または「セル」とも称され得る）を含む。フレーム８００は、複数の枢動支柱８０２と、複数の非枢動支柱８０４ａおよび８０４ｂ（これらは、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱８０４」と称される）と、駆動部材８０６と、ロック機構（第一ロック部材８０８ａおよび第二ロック部材８０８ｂを含み、これらは、総称的にまたは一般的に、「ロック部材８０８」と称される）と、を含む。他の例では、フレームは、単一のロック部材を、または三個以上のロック部材を、含むことができる。
フレーム８００は、一つまたは複数の径方向圧縮状態と、一つまたは複数の径方向拡張状態と、の間にわたって移動可能である（例えば、送達装置によって）とともに、上述した他のフレームに対して全体的に同様に機能する。フレーム８００と、上述したフレームと、の間における一つの相違点は、ロック機構である。
フレーム８００のロック機構は、第二非枢動支柱８０４ｂから第一非枢動支柱８０４ａに向けて延びたロック部材８０８を含み、この場合、第一ロック部材８０８ａは、「Ｌ」字形状を含み、第二ロック部材８０８ｂは、「Ｊ」字形状を含む。図示した例では、第一ロック部材８０８ａは、第二ロック部材８０８ｂよりも長い。他の例では、第一ロック部材は、第二ロック部材より短い。
各ロック部材８０８は、伸長部分８１２と、係合部分８１４と、を含む。伸長部分８１２は、第二非枢動支柱８０４ｂに対して結合されているとともに、駆動部材８０６に対して、平行である（または、少なくとも実質的に平行である）。係合部分８１４は、伸長部分８１２から、傾斜した角度で延びている。各ロック部材８０８の係合部分８１４は、開口を含み、この開口は、駆動部材に対する接触を維持するように構成されているとともに、係合部分がロック解除構成（図２２Ｂ）とされた時には、内部を通して駆動部材８０６を通過させ得るように構成されている。ロック部材８０８の係合部分８１４は、また、フレーム８００を所望の構成で固定するのに充分に摩擦力を有して駆動部材８０６に対して接触するように構成されている。
ロック部材８０８の係合部分８１４は、図２２Ａに図示しているように、ロック構成へと付勢されている。ロック構成では、ロック部材８０８の係合部分８１４は（よって、開口は）、駆動部材８０６に対して傾斜している。したがって、ロック構成では、ロック部材８０８の係合部分８１４のそれぞれは、フレーム７００に関して図１９Ｂに図示したのと同様の態様で、駆動部材の二つの「側部」に対して係合している。ロック部材８０８と駆動部材８０６との間における摩擦係合は、フレームの径方向圧縮に対応した向き（例えば、図示した向きでは、下向き）に駆動部材８０６が移動することを阻止するには充分なものである。フレーム８００上へと印加される力でありかつフレーム８００を径方向に圧縮しようとする力が大きくなればなるほど、ロック部材８０８の開口と駆動部材８０６との位置ズレが大きくなり、これにより、ロック部材８０８と駆動部材８０６との間における摩擦係合が増大する。
ロック部材８０８は、フレーム８００の径方向拡張に対応した向き（例えば、図示した向きでは、上向き）に駆動部材８０６を移動させることによって、ロック構成（図２２Ａ）からロック解除構成（図２２Ｂ）へと移動可能である。駆動部材８０６が、第二非枢動支柱８０４ｂに対して上向きに移動するにつれて、ロック部材８０８の係合部分８１４は、初期的には、これら二つの構成要素どうしの間における摩擦係合に基づいて、駆動部材８０６と一緒に移動する。これにより、ロック部材８０８の係合部分８１４は、ロック部材８０８の開口が駆動部材８０６に対してより良好に位置合わせされるよう、ロック部材８０８の伸長部分８１２に対して枢動する。位置合わせが向上することにより、ロック部材８０８と駆動部材８０６との間の摩擦が減少し、これにより、駆動部材８０６が、ロック部材８０８の開口を通して上向きに移動し得ることで、フレーム８００を径方向に拡張させることができる。駆動部材に対する近位向きの力が、ロック部材から駆動部材への摩擦力よりも小さくなった時には、駆動部材８０６は、ロック部材８０８に対する移動を停止する。ロック部材８０８の係合部分８１４は、駆動部材に対する近位向きの力が、ロック部材をロック構成へと付勢している遠位向きの力よりも小さくなった時点で、ロック構成への付勢力に基づき、ロック構成（図２３）へと戻る。
駆動部材８０６は、様々な態様で、送達装置に対して着脱可能に結合することができる。例えば、図２２に図示しているように、第二非枢動支柱８０４ｂは、駆動部材８０６および／または駆動シャフト２１０が内部を通して延び得る内腔を含むことができ、駆動部材８０６は、螺着接続を介して送達装置の駆動シャフト２１０に対して着脱可能に結合することができる。このようにして、駆動シャフト２１０を使用することにより、駆動部材８０６に対して近位向きの力を印加することができ、支持スリーブ２０８を使用することにより、第二非枢動支柱８０４ｂに対して、逆向きをなす遠位向きの力を印加することができ、その結果、フレーム８００の径方向拡張をもたらす。
フレーム８００の一つの利点は、フレームを比較的広い範囲の直径でロックし得ることである。これは、ロック部材８０８が、駆動部材の全長の大部分にわたって駆動部材８０６に対して係合するからである（駆動部材がロック機構に対して時に係合解除されるいくつかの例と比較して）。
フレーム８００は、フレーム７００の場合と同様の態様で、形成することができる。例えば、支柱８０２、８０４と、駆動部材８０６と、ロック機構８０８とは、金属（例えば、ニチノールチューブ）からレーザーカットすることができ、内腔および開口（例えば、駆動シャフトおよび／または駆動部材を受領するためのもの）は、ＥＤＭおよび／またはＥＣＭによって形成することができる。
図２３～図２８Ｃは、人工心臓弁のフレーム９００の一部を、および／またはその構成要素を、図示している。フレーム９００は、図２３に図示した領域と実質的に同様であるような、複数の（例えば、３個～１５個の）領域を含むことができる。特定の実例では、フレームは、六個の領域（また、「部分」または「セル」とも称され得る）を含む。フレーム９００は、複数の枢動支柱９０２と、複数の非枢動支柱９０４ａ、９０４ｂ、９０４ｃ（これらは、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱９０４」と称される）と、駆動部材９０６と、ロック機構９０８と、を含む。
駆動部材９０６は、第一非枢動支柱９０４ａに対して固定的に結合されているとともに、第二非枢動支柱９０４ｂに向けて軸線方向に延びている。駆動部材９０６は、駆動部材９０６と第一非枢動支柱９０４ａとを単一の一体的構成要素として一体的に形成すること（例えば、金属チューブから）を含めた、あるいは、駆動部材９０６を第一非枢動支柱９０４ａ（および、フレーム９００の残部）とは別個の構成要素として形成するとともに、駆動部材９０６を第一非枢動支柱９０４ａに対して固定的に結合する（例えば、溶接によって、締結部材（例えば、ネジ、縫合糸、等）によって、接着剤によって、および／または他の結合手段によって）ことを含めた、様々な態様で、第一非枢動支柱９０４ａに対して固定的に結合することができる。
図２３～図２５を参照すると、第二非枢動支柱９０４ｂは、内部を通して軸線方向に延びた内腔９１０を含む。内腔９１０は、駆動部材９０６を、および／または送達装置２００の駆動シャフト２１０を、受領するように構成されている。
図２８Ａ～図２８Ｃに図示しているように、フレーム９００は、一つまたは複数の径方向圧縮状態と、一つまたは複数の径方向拡張状態と、の間にわたって移動可能である（例えば、送達装置によって）とともに、上述した他のフレームに対して全体的に同様に機能する。フレーム９００と、上述したフレームと、の間における一つの相違点は、ロック機構９０８である。
図２４～図２５を参照すると、ロック機構９０８は、第二非枢動支柱９０４ｂ内に形成されたウィンドウ９１２と、このウィンドウ９１２の内部に配置されたロッカーディスク９１４と、を含む。ウィンドウ９１２は、一方の側部から横方向に延びた支持肩部９１６を含む。支持肩部９１６は、ロッカーディスク９１４に対して係合するように構成されているとともに、ロッカーディスク９１４を、傾斜したロック構成へと付勢するように構成されている。ロッカーディスク９１４は、ウィンドウ内に楔止めされ得るとともに、片持ち構成で支持肩部９１６から延びることができる。これにより、以下でさらに説明するように、ロッカーディスク９１４を、傾斜したロック構成（例えば、図２８Ａ）と、横向きのロック解除構成（例えば、図２８Ｂ）と、の間にわたって、支持肩部９１６まわりに枢動させることができる。
図２６Ａ～図２６Ｂに目を向けると、ロッカーディスク９１４は、駆動部材９０６および／または駆動シャフト２１０を受領するように構成された開口９１８を含む。ロッカーディスク９１４は、平板から形成されており、円形形状を有した開口９１８が、内部に形成されている。開口９１８の形成後に、ロッカーディスク９１４を、平坦な構成から湾曲構成へと塑性的に変形させることができる。湾曲構成では、ロッカーディスク９１４の開口９１８は、図２６Ｂに図示しているように、長軸９２０と短軸９２２とを有した卵形形状を実質的に有している。長軸９２０は、ロッカーディスク９１４の第一側面９２４ａから第二側面９２４ｂまでにわたって延びており、ここで、第一側面と第二側面とは、互いに反対側に位置している。短軸９２２は、ロッカーディスクの第三側面９２４ｃから第四側面９２４ｄまでにわたって延びており、ここで、第三側面と第四側面とは、互いに反対側に位置しているとともに、第一側面および第二側面に対して実質的に垂直である。代替的には、図２７Ａ～図２７Ｂに図示しているように、卵形の開口１０１８を有した扁平なロッカーディスク１０１４を使用することができる。簡潔さのために、ロッカーディスク１０１４には、ロッカーディスク９１４の構成要素に対応した参照符号が付されているけれども、参照符号は、１００ずつ増分されている。ロッカーディスク（例えば、ロッカーディスク９１４、１０１４）内の開口（例えば、開口９１８、１０１８）は、以下でさらに説明するように、ロッカーディスクの、短軸（例えば、短軸９２２）に沿って配置された側面が、ロック構成とロック解除構成との両方において、駆動部材に対して係合したままであるように、構成されている。したがって、ロッカーディスクは、ロッカーディスクの移動が他の物体（例えば、フレームの非枢動支柱）によって制限されない限り、駆動部材と一緒に移動する。
図２４～図２５を参照すると、ロッカーディスク９１４は、ロッカーディスク９１４の第一側面９２４ａおよび第二側面９２４ｂが、横向き／周方向（図示した向きでは、左／右）に配向しているようにして、かつ、ロッカーディスク９１４の第三側面９２４ｃおよび第四側面９２４ｄが、径方向（図示した向きでは、内／外）に配向しているようにして、ウィンドウ９１２内に配置されている。
図２８Ａ～図２８Ｃは、フレーム９００が径方向に拡張される様子を、また、ロック機構が、ロック構成（図２８Ａ）から、ロック解除構成（図２８Ｂ）へと移動し、さらに、ロック構成（図２８Ｃ）へと戻る様子を、図示している。ロック構成では、ロッカーディスク９１４の開口９１８は、駆動部材９０６の長手方向軸線に対して、長軸９２０（図２６）に沿って、傾斜しているまたは角度が付けられている。いくつかの例では、この角度は、５度～８５度または１０度～６５度の範囲内とすることができる。ロッカーディスク９１４は、また、ロッカーディスク９１４がフレーム９００の第一端部９２６に向けて移動しないように制限するよう、ウィンドウ９１２内に楔止めされている。傾斜に起因して、ロッカーディスク９１４は、開口９１８の長軸９２０に沿って駆動部材９０６に対して係合している。開口９１８の卵形形状に起因して、ロッカーディスク９１４は、また、開口９１８の短軸９２２に沿って駆動部材９０６に対して係合している。より小さい径方向構成に向けてフレーム９００を付勢することにより（および／または、患者の天然の解剖学的構造からの内向きの力により）、駆動部材９０６に対する張力が維持され、これにより、ロッカーディスク９１４は、傾斜したロック構成で、支持肩部９１６に対して保持される。このようにして、ロック機構９０８は、フレーム９００が径方向に圧縮されることを阻止する。
駆動部材９０６が、フレーム９００の第二端部９２８に向けて軸線方向に移動した時には、ロッカーディスク９１４は、初期的には、駆動部材９０６と一緒に軸線方向に移動する。ロッカーディスク９１４は、図２８Ｂに図示しているように、支持肩部９１６まわりに枢動し（例えば、図示した向きでは、上向きに）、これにより、傾斜したロック構成から、横向きのロック解除構成へと、移動する。ロッカーディスク９１４は、ウィンドウ９１２の、フレーム９００の第二端部９２８に対して最も近くに配置された端壁に対してロッカーディスク９１４が接触するまで、駆動部材９０６と一緒に軸線方向に移動し続ける。この時点で、ロッカーディスク９１４は、軸線方向にもおよび／または枢動的にも、フレーム９００の第二端部９２８に向けての更なる移動が制限される。駆動部材９０６は、ロッカーディスク９１４の開口９１８を通して、および第二非枢動支柱９０４ｂの内腔９１０を通して、スライドすることによって、フレーム９００の第二端部９２８に向けて、ロッカーディスク９１４に対して、および第二非枢動支柱９０４ｂに対して、軸線方向に移動し続けることができ、その結果、フレーム９００の径方向拡張をもたらす。ロック解除状態では、ロッカーディスク９１４は、開口９１８の短軸９２２に沿って駆動部材９０６に対するいくらかの接触を維持するけれども、その接触は、フレーム９００の径方向拡張を阻止するには不充分なものである。
フレーム９００は、駆動部材９０６に対する引張力が、径方向圧縮構成へと戻ろうとするフレーム９００の逆向きの力（すなわち、径方向圧縮状態へとフレームを付勢することに起因して、および／または、天然の解剖学的構造からフレームへの力に起因して）よりも小さくなるように、駆動部材９０６上の引張力を減少させることにより（例えば、駆動シャフト２１０を介して）、所望直径でロックすることができる。この結果、駆動部材９０６およびロッカーディスク９１４は、フレーム９００の第一端部９２６に向けて、軸線方向にわずかに移動することとなる。ロッカーディスク９１４は、図２８Ｃに図示しているように、支持肩部９１６に対して接触しつつ支持肩部９１６まわりに枢動し（例えば、図示した向きでは、下向きに）、横向きのロック解除構成から、傾斜したロック構成へと、移動する。
駆動部材９０６は、様々な態様で、送達装置に対して着脱可能に結合することができる。例えば、駆動部材９０６は、螺着接続を介して送達装置の駆動シャフト２１０に対して着脱可能に結合することができる。このようにして、駆動シャフト２１０を使用することにより、駆動部材９０６に対して近位向きの力を印加することができ、支持スリーブ２０８を使用することにより、第二非枢動支柱９０４ｂに対して、逆向きをなす遠位向きの力を印加することができ、これにより、フレーム９００の径方向拡張を引き起こす。フレーム９００（および、本明細書で開示する他のフレーム）は、また、フレームの駆動部材と送達装置（例えば、送達装置２１００）の駆動シャフト（または、複数のシャフト）との間における、他のタイプの着脱可能な接続と共に使用するように構成することができる。
図２９Ａ～図２９Ｂは、人工弁のフレーム１１００の一部を図示している。フレーム１１００は、例えば、フレーム９００に対して全体的に同様に構成され得るとともに、実質的に同様の態様で機能することができる。例えば、図２９Ａは、ロック構成とされたフレーム１１００を図示しており、図２９Ｂは、ロック解除構成とされたフレーム１１００を図示している。よって、簡潔さのために、フレーム１１００には、フレーム９００の構成要素に対応した参照符号が付されているけれども、参照符号は、２００ずつ増分されている。
フレーム１１００とフレーム９００との間における一つの相違点は、フレーム１１００のロック機構１１０８が、付勢部材１１３０を含むことである。付勢部材１１３０は、枢動アームの形状を有している。付勢部材１１３０は、ロッカーディスク１１１４の一方の面上に対して、軸線方向の力を印加するように構成されている。付勢部材１１３０に起因して、ロッカーディスク１１１４は、支持肩部１１１６に対して接触するとともに、初期設定の静止状態で、傾斜したロック状態（図２９Ａ）へと、支持肩部に対して傾斜する。傾斜したロック状態では、ロッカーディスク１１１４は、駆動部材１１０６に対して係合し、これにより、駆動部材１１０６が、フレーム１１００の第一端部に向けて第二非枢動支柱１１０４ｂに対して移動することを阻止する。このようにして、ロック機構１１０８は、フレーム１１００を所望の径方向拡張構成に固定することができる。
ロック機構１１０８は、例えば、駆動部材１１０６をフレーム１１００の第二端部に向けて移動させることによって、傾斜したロック構成（図２９Ａ）から、横向きのロック解除構成（図２９Ｂ）へと、移動することができる。これは、例えば、付勢部材１１３０の対抗力に打ち勝つだけの充分な力で、送達装置の駆動シャフト２１０に対して張力を印加することによって、達成することができる。この力は、付勢部材を、ウィンドウ１１１２の内部で枢動させ得る（例えば、図示した向きでは、上向きに）とともに、ロッカーディスク１１１４を、傾斜した構成から横向き構成へと、支持肩部１１１６まわりに枢動させることができる。横向き構成では、ロッカーディスク１１１４内の開口は、駆動部材９０６に対して、充分に位置合わせされている。これにより、駆動部材１１０６が、ロッカーディスク１１１４から解放され、これにより、駆動部材１１０６は、フレーム１１００の第二端部に向けて、ロッカーディスク１１１４に対して軸線方向に移動することができ、これにより、フレームの径方向拡張がもたらされる。
フレーム１１００が所望直径まで拡張された時には、送達装置の駆動シャフト２１０に対する張力は、よって駆動部材１１０６に対する張力は、ロッカーディスク１１１４に対する力が、付勢部材１１３０からのロッカーディスク１１１４に対する対抗力よりも小さくなるように、減少することができる。付勢部材１１３０は、ウィンドウ１１１２の内部で枢動することができ（例えば、図示した向きでは、上向きに）、ロッカーディスク１１１４は、横向き構成から傾斜付き構成へと、支持肩部１１１６まわりに枢動することができ、これにより、フレーム１１００が所望直径で固定される。
いくつかの例では、付勢部材１１３０は、内部に形成された開口を有することができ、これにより、フレームの駆動部材１１０６は、および／または送達装置の駆動シャフト２１０は、その開口を通して、延びることができる。他の例では、付勢部材は、開口を有することなく形成することができ、この場合、付勢部材は、駆動部材１１０６に対して、径方向内側にまたは径方向外側に配置することができる。なおも他の例では、複数の付勢部材を設けることができる。そのような実例では、第一付勢部材を、駆動部材１１０６に対して径方向内側に配置することができ、第二付勢部材を、駆動部材１１０６に対して径方向外側に配置することができる。
図３０Ａ～図３０Ｂは、人工弁のフレーム１２００の一部を図示している。フレーム１２００は、例えば、フレーム１１００に対して全体的に同様に構成され得るとともに、実質的に同様の態様で機能することができる。例えば、図３０Ａは、ロック構成とされたフレーム１２００を図示しており、図３０Ｂは、ロック解除構成とされたフレーム１２００を図示している。よって、簡潔さのために、フレーム１２００には、フレーム１１００の構成要素に対応した参照符号が付されているけれども、参照符号は、１００ずつ増分されている。
フレーム１２００とフレーム１１００との間における一つの相違点は、付勢部材１２３０である。付勢部材１２３０は、コイル圧縮スプリングであり、他方、付勢部材１１３０は、枢動アームである。
図３１Ａ～図３１Ｂは、人工弁のフレーム１３００の一部を図示している。フレーム１３００は、例えば、フレーム１１００に対して全体的に同様に構成され得るとともに、実質的に同様の態様で機能することができる。例えば、図３１Ａは、ロック構成とされたフレーム１３００を図示しており、図３１Ｂは、ロック解除構成とされたフレーム１３００を図示している。よって、簡潔さのために、フレーム１３００には、フレーム１１００の構成要素に対応した参照符号が付されているけれども、参照符号は、２００ずつ増分されている。
フレーム１３００とフレーム１１００との間における一つの相違点は、付勢部材１３３０である。付勢部材１３３０は、波状スプリングであり、他方、付勢部材１１３０は、枢動アームである。
図３２Ａ～図３２Ｂは、人工弁のフレーム１４００の一部を図示している。フレーム１４００は、例えば、フレーム１１００に対して全体的に同様に構成され得るとともに、実質的に同様の態様で機能することができる。例えば、図３２Ａは、ロック構成とされたフレーム１４００を図示しており、図３２Ｂは、ロック解除構成とされたフレーム１４００を図示している。よって、簡潔さのために、フレーム１４００には、フレーム１１００の構成要素に対応した参照符号が付されているけれども、参照符号は、３００ずつ増分されている。
フレーム１４００とフレーム１１００との間における一つの相違点は、付勢部材１４３０である。付勢部材１４３０は、板バネであり、他方、付勢部材１１３０は、枢動アームである。
図３３～図３４は、人工心臓弁のためのフレーム１５００の一部を図示している。フレーム１５００は、複数の枢動支柱１５０２と、複数の非枢動支柱（第一非枢動支柱１５０４ａおよび第二非枢動支柱１５０４ｂを含み、これらは、総称的にまたは一般的に、「非枢動支柱１５０４」と称される）と、駆動部材１５０６（また、「引張部材」と称することもできる）と、ロック機構１５０８と、を含む。フレーム１５００は、フレーム１５００が、ロック機構１５０８に対しておよび第二非枢動支柱１５０４ｂに対して駆動部材１５０６を移動させることによって、様々な直径へと機械的に拡張可能であるという点において、また、フレーム１５００を、ロック機構１５０８によって、所望直径でロックし得るという点において、本明細書で開示する他のフレームと同様に構成されている。
駆動部材１５０６は、第一非枢動支柱１５０４ａの内腔に対して固定的に結合されかつ第一非枢動支柱１５０４ａの内腔を通して延びているとともに、第一非枢動支柱１５０４ａから第二非枢動支柱１５０４ｂに向けて延びている。駆動部材１５０６は、様々な態様で、第一非枢動支柱１５０４ａに対して固定的に結合することができる。例えば、図３３に図示しているように、フレーム１５００の第一端部部分１５１２（例えば、流入端部分）のところに配置されたフレーム１５００の頂点１５１０は、内部に形成された切欠１５１４でありかつ駆動部材１５０６の一つまたは複数のタブ１５１６を受領するように構成された切欠１５１４を含む。駆動部材１５０６のタブ１５１６と、フレーム１５００の切欠１５１４とは、近位向きの軸線方向移動と、フレーム１５００に対する駆動部材１５０６の回転移動と、を制限するように構成することができる。ロック機構１５０８は、遠位向きにおける駆動部材１５０６の軸線方向移動を制限することができる。駆動部材は、駆動部材と第一非枢動支柱とを一体的に形成すること（例えば、フレームの残部と一緒に）を含めた様々な他の態様で、第一非枢動支柱に対して固定的に結合することができる。代替的には、駆動部材は、締結部材によって、溶接によって、接着剤によって、および／または固定的に結合するための他の手段によって、第一非枢動支柱に対して固定的に結合することができる。
駆動部材１５０６は、また、タブ１５１６とは反対側の端部（すなわち、近位端部分）に配置された接続部分を含むことができる。駆動部材１５０６の接続部分は、ナット１５１８、他の螺着接続、または着脱可能に結合するための他の手段（例えば、縫合糸、ワイヤ、等）、を含めた様々な態様で、送達装置の駆動シャフト２１０に対して着脱可能に結合することができる。いくつかの例では、ナットは、送達装置の駆動シャフトに対して固定的に結合することができる。他の例では、ナットは、駆動部材１５０６に対して固定的に結合することができる。図示した例では、フレームは、ナット１５１８を受領するように構成されたスロット１５２０を含む。いくつかの例では、フレームの、スロット１５２０を規定している部分は、ナット１５１８に対して係合し得るとともに、ナットが駆動部材１５０６に対して回転することを阻止することができる。いくつかの例では、ナット１５１８は、スロット１５２０に対して隣接したフレームに対してナットの側面またはエッジが係合するよう、非円形の断面形状（例えば、長方形、六角形、等）を含むことができる。
図３４を参照すると、ロック機構１５０８は、第二非枢動支柱１５０４ｂ内に（または、フレームの、第二非枢動支柱１５０４ｂに対して結合された一部に）形成されたウィンドウ１５２２と、フレーム１５００のウィンドウ１５２２内に配置された一つまたは複数の保持部材１５２４と、を含む。保持部材１５２４は、駆動部材１５０６に対して係合するように構成されているとともに、駆動部材１５０６がロック機構１５０８に対して第一の向き（例えば、図示した向きでは、フレームの第二端部部分１５２６（図３３）に向けて上向き）に移動することを可能とするように構成されており、さらに、駆動部材１５０６がロック機構１５０８に対して第二の向き（例えば、図示した向きでは、フレームの第一端部部分１５１２（図３３）に向けて下向き）に移動することを制限するように構成されている。
いくつかの例では、駆動部材１５０６は、円筒形状を含むことができ、保持部材１５２４は、駆動部材１５０６の丸められた外面に対して係合することができる。他の例では、駆動部材１５０６は、保持部材に向けて配向された面でありかつ保持部材１５２４と駆動部材１５０６との間における摩擦係合を増大させるように構成された面を、有することができる。例えば、駆動部材１５０６は、保持部材１５２４に向けて配向された平坦面１５２８を含む。駆動部材の平坦面１５２８は、保持部材１５２４が駆動部材１５０６に対して接触する表面積を増加させ、これにより、摩擦を増大させて、駆動部材１５０６とロック機構１５０８との間のロックを増強する。追加的に（または、代替的に）、駆動部材１５０６は、保持部材に対して係合するように構成された突起および／または切欠を含むことができる、ならびに／あるいは、保持部材は、駆動部材に対して係合するように構成された突起および／または切欠を含むことができる。
保持部材は、また、ロックを増強するために様々な態様で構成することができる。例えば、保持部材は、傾斜付き構成（例えば、図示した向きでは、横向きではない）へと、付勢することができる（例えば、熱硬化によって）。傾斜付き構成では、保持部材の自由端は、保持部材の固定端部分と比較して、少なくともわずかにフレームの第二端部部分１５２６に向けて配置されている。
別の例として、図３５～図３６は、ウィンドウ１６２２と一つまたは複数の保持部材１６２４とを含むロック機構１６０８を図示している。ロック機構１６０８は、ロック機構１５０８と同様に機能し得るとともに、例えば、ロック機構１５０８の代わりに、フレーム１５００と共に使用することができる。
ロック機構１６０８の、ロック機構１５０８に対する一つの相違点は、保持部材１６２４の形状である。保持部材１６２４は、比較的薄いネック部分１６３０と、比較的厚いヘッド部分１６３２と、を含む。薄いネック部分は、例えば、保持部材の可撓性を増大させることができ、これにより、フレームの拡張時に駆動部材が近位向きに移動する際に、保持部材が容易に近位向きに曲がることを可能とする。厚いヘッド部分は、例えば、駆動部材に接触するとともに駆動部材に押し付けられる端部に対して、より大きな強度を与えることができる。
ロック機構１６０８の、ロック機構１５０８に対する別の相違点は、ウィンドウ１６２２の形状である。ロック機構１６０８のウィンドウ１６２２は、ロック機構１５０８の肩部１５３４（図３４）に対して、「高い位置」とされた（すなわち、フレームの第二端部１５２６に対して、よい近い位置とされた）肩部１６３４を含む。ウィンドウ１６２２の肩部１６３４を、このように高い位置とすること（および／または、保持部材１６２４のヘッド部分１６３２の形状）は、例えば、保持部材１６２４が横方向面を通り過ぎて「下向き」に偏向する可能性を阻止または低減することを補助することができ、それは、保持部材が肩部１６３４に対して接触することとなるからであり、それにより、保持部材がなおもわずかな上向き構成とされた場合であっても、下向きに偏向することを停止させることとなるからである。保持部材が下向き構成へと移動することを阻止することは、ロック機構１５０８が不注意にロック構成からロック解除構成へと移動しないことを確保することを、補助することができる。
図３５～図３６に図示しているような保持部材および／または肩部を形成することに代えて、またはそれに加えて、ロック機構は、また、保持部材と駆動部材との間の係合を増強するように構成された、および／または、下向きに傾斜した位置へと保持部材が移動するのを阻止することを補助する構成とされた、様々な他の特徴を含むことができる。例えば、図３７は、上向き構成で形状設定された（例えば、熱硬化によって）保持部材１７２４を図示している。この上向き構成は、例えば、保持部材１７２４と駆動部材１５０６との接触面積を増大させることができ、これにより、保持部材１７２４と駆動部材１５０６との間のロック係合を改良することができる。保持部材１７２４の上向き構成は、また、保持部材が下向き構成へと移動する可能性を低減することができ、これにより、ロック機構が不注意にロック構成からロック解除構成へと移動しないことを確保する。
図３８～図４１は、ロック機構１８０８を図示している。図３８～図３９に図示しているように、ロック機構１８０８は、例えば、ロック機構１５０８の代わりに、フレーム１５００と共に使用することができる。ロック機構１８０８は、チャンバ１８２２（また、「ウィンドウ」と称することもできる）と、チャンバ１８２２内に配置された保持部材１８２４と、を含む。保持部材１８２４は、以下でさらに説明するように、ロック位置（例えば、図３８～図４０Ａ）とロック解除位置（例えば、図４０Ｂ～図４１）との間にわたって、チャンバの内部で軸線方向に（例えば、図示した向きでは、上下に）移動することができる。
ロック機構１８０８のチャンバ１８２２は、図３８～図３９に示すように、第二非枢動支柱１５０４ｂ内に形成されている、および／または、第二非枢動支柱１５０４ｂに対して結合されている。図４０Ａを参照すると、チャンバ１８２２は、チャンバ１８２２の第一端部１８３８に向けて配置された傾斜側壁１８３６を含む。別の言い方をすれば、チャンバ１８２２は、フレームの長手方向軸線に対して平行な平面内で、「Ｖ」字形状を含む。傾斜側壁１３６は、チャンバ１８２２の第一端部１８３８における最小幅（例えば、図示した向きでは、横方向における最小幅）から、チャンバ１８２２の第二端部１８４０に向けての最大幅へと、外向きにテーパー形状とされている。傾斜側壁１８３６は、保持部材１８２４をロック解除構成からロック構成へと移動させるように構成されているとともに、保持部材１８２４をロック構成に保持するように構成されている。
図４０Ａ～図４０Ｂを参照すると、ロック機構１８０８の保持部材１８２４は、ベースセグメント１８４２と、ベースセグメント１８４２から延びた一つまたは複数のアーム１８４４（例えば、図示した例では、二つ）と、を含む。保持部材１８２４のベースセグメント１８４２は、駆動部材１５０６を受領するように構成された内腔１８４６（図３９）を含む。保持部材１８２４のアーム１８４４は、アームが駆動部材１５０６に対して係合した閉塞状態（例えば、図４０Ａ）と、アームが駆動部材１５０６に対して係合解除した開放状態（例えば、図４０Ｂ）と、の間にわたって移動するように構成されている。このようにして、アーム１８４４は、また、「ジョー」または「クランプ部材」と称することもでき、アーム１８４４は、開放構成と閉塞構成との間にわたって移動可能である。アーム１８４４は、駆動部材１５０６がアーム１８４４に対して近位向きに移動し得るよう、駆動部材１５０６に対するクランプ力が低減された開放状態へと付勢されているものの、アーム１８４４は、駆動部材１５０６に対する少なくともいくらかの接触を維持することができる（少なくともいくつかの実例では）。チャンバ１８２２の傾斜側壁１８３６は、両アームが側壁１８３６に対して接触した時には、両アーム１８４４を開放状態から閉鎖状態へと内向きに移動させるように構成されている。
アーム１８４４が駆動部材１５０６に対する少なくともいくらかの接触を維持することに代えて、またはそれに加えて、ベースセグメント１８４２の内腔１８４６は、保持部材１８２４のベースセグメントが駆動部材１５０６に対して係合したままであるように構成することができる。したがって、保持部材１８２４と駆動部材１５０６は、チャンバ１８２２の内部で、軸線方向に一緒に移動する。径方向圧縮構成（または、部分的な径方向拡張構成）へとフレーム１５００を付勢することは、および／または、患者の天然の解剖学的構造からの径方向内向きの力は、図４０Ａに図示したように、駆動部材１５０６および保持部材１８２４を、チャンバ１８２２の第一端部１８３８に向けて引っ張る。この位置では、チャンバ１８２２の傾斜側壁１８３６は、アーム１８４４に対して接触して、アーム１８４４を、駆動部材１５０６に対して押圧するよう、内向きに付勢する。チャンバ１８２２の第一端部１８３８は、保持部材１８２４がフレーム１５００の第一端部部分１５１２に向けてさらに移動することを阻止し、アーム１８４４は、駆動部材１５０６がフレーム１５００の第一端部部分１５１２（図３８）に向けてさらに移動することを阻止する。このようにして、ロック機構１８０８は、フレーム１５００を所望の径方向拡張構成で固定するとともに、フレームが径方向に圧縮されることを阻止する。
ロック機構１８０８は、駆動部材１５０６をフレーム１５００（図３８）の第二端部部分１５２６に向けて移動させることによって（例えば、駆動シャフト２１０によって）、ロック構成からロック解除構成へと移動させることができる（例えば、フレームを径方向に拡張させるために）。保持部材１８２４のベースセグメント１８４２間の摩擦係合により、保持部材１８２４は、チャンバ１８２２の第一端部１８３８からチャンバ１８２２の第二端部１８４０に向けて（例えば、図示した向きでは、上向きに）、駆動部材１５０６と一緒に軸線方向に移動することとなる。保持部材１８２４がチャンバ１８２２の内部で上向きに移動するにつれて、チャンバ１８２２の傾斜側壁１８３６は、図４０Ｂに図示したように、保持部材１８２４のアーム１８４４が、外向きに移動することを可能として、駆動部材１５０６から係合解除されることを可能とする（しかしながら、少なくともいくらかの接触は、残ることができる）。保持部材１８２４のベースセグメント１８４２は、ベースセグメント１８４２がチャンバ１８２２の第二端部１８４０に対して接触するまでは、駆動部材１５０６と一緒に、上向きに移動し続けることができる。この時点で、駆動部材１５０６は、保持部材１８２４の内腔１８４６に対して近位向きに移動することができ、フレーム１５００を径方向に拡張させることができる。
ロック機構１８０８は、径方向圧縮構成に向けてフレームを付勢することによって、および／またはフレームに対する外力（例えば、天然の解剖学的構造）が、駆動部材１５０６を、チャンバ１８２２の第二端部１８４０から、チャンバ１８２２の第一端部１８３８に向けて、下向きに引っ張るように、駆動部材に対する張力を減少させることによって（例えば、駆動シャフト２１０によって）、ロック解除構成からロック構成へと移動することができる。保持部材と駆動部材との間の摩擦係合により、保持部材１８２４は、駆動部材１５０６と一緒に軸線方向下向きに移動する。保持部材１８２４のアーム１８４４は、チャンバ１８２２の傾斜側壁１８３６に対して接触し、これにより、アーム１８４４を、駆動部材１５０６に対して押圧するよう、内向きに付勢し、これにより、アームと駆動部材との相対移動を阻止する。保持部材１８２４および駆動部材１５０６は、保持部材１８２４のアーム１８４４がチャンバ１８２２の第一端部１８３８に対して接触するまで、一緒に軸線方向下向きに移動する。この時点で、保持部材１８２４と駆動部材１５０６との両方は、チャンバ１８２２に対して軸線方向下向きへとさらに移動することが制限され、これにより、フレーム１５００は、特定の径方向拡張構成で固定される。
図４０Ｂに図示しているように、保持部材１８２４のアーム１８４４は、いくつかの例では、傾斜外面１８４８を含むことができる。アーム１８４４の傾斜外面１８４８は、チャンバ１８２２の傾斜側壁１８３６と同じ角度または同様の角度を、含むことができる。これにより、例えば、保持部材１８２４のアーム１８４４と、チャンバ１８２２の側壁１８３６と、の間における相対的な軸線方向移動を容易とすることができる。
なおも図４０Ｂを参照すると、いくつかの実例では、アーム１８４４の内面は、歯１８５０を、および／または、駆動部材１５０６に対して係合するように構成された他のタイプの摩擦増大部材を、含むことができる。追加的に（または、代替的に）、駆動部材１５０６は、歯１５５０を、および／または、アーム１８４４の内面（例えば、歯１８５０）に対して係合するように構成された他のタイプの摩擦増大部材を、含むことができる。
図４１を参照すると、ロック機構１８０８は、いくつかの例では、保持部材１８２４のベースセグメント１８４２とチャンバ１８２２の第二端部１８４０との間に配置された付勢部材１８５２（例えば、圧縮スプリング、波状スプリング、板バネ、等）を、さらに含むことができる。付勢部材１８５２は、例えば、アーム１８４４がチャンバ１８２２の第一端部１８３８（例えば、図４０Ａ）に対して押圧されて配置されたロック構成へと、ロック機構１８０８を付勢することを補助することができる。図４１に図示したように、付勢部材１８５２は、保持部材１８２４がなおも駆動部材１５０６と一緒に近位向きに移動し得るように構成することができ（例えば、バネ係数によって）、これにより、ロック機構１８０８は、ロック構成からロック解除構成へと移動することができる。保持部材１８２４が、チャンバ１８２２の第二端部１８４０に向けて近位向きに移動した時には（例えば、駆動シャフト２１０および駆動部材１５０６によって）、付勢部材１８５２は、圧縮され、保持部材は、ロック解除構成（例えば、図４１）へと移動する。保持部材１８２４に対する近位向き（例えば、上向き）の力が、付勢部材の逆向きをなす遠位向き（例えば、下向き）の力よりも小さい時には、保持部材１８２４は、ロック解除構成からロック構成へと付勢され、これにより、フレームを、径方向拡張状態で固定する。
図４２Ａ～図４２Ｂは、ロック機構１９０８を図示している。ロック機構１９０８は、例えば、ロック機構１５０８の代わりに、フレーム１５００と共に使用することができる。ロック機構１９０８は、チャンバ１９２２（また、「ウィンドウ」と称することもできる）と、一つまたは複数の保持部材１９２４と、を含む。図示した例では、ロック機構１９０８は、二つの保持部材１９２４を含む。他の例では、ロック機構は、より少数の（例えば、１個の）、またはより多数の（例えば、３個～４個の）、保持部材を有することができる。
ロック機構１９０８は、ロック状態（図４２Ａ）とロック解除状態（図４２Ｂ）との間にわたって移動可能である。ロック状態では、駆動部材１９０６は、ロック機構１９０８に対して遠位向き（例えば、図示した向きでは、下向き）に移動することが制限されており、これにより、フレームが径方向に圧縮されることが阻止されている。ロック解除状態では、駆動部材１９０６は、ロック機構１９０８に対して近位向き（例えば、図示した向きでは、上向き）に移動することができ、これにより、フレームが径方向に拡張することが可能とされている。
ロック機構１９０８のチャンバ１９２２は、フレームの非枢動支柱（例えば、第二非枢動支柱１９０４ｂ）内に形成することができる、および／または、そのような非枢動支柱に対して結合することができる。チャンバ１９２２は、第一端部部分１９３８と、第二端部部分１９４０と、を含む。チャンバ１９２２の第一端部部分１９３８は、一つまたは複数の曲面１９４２を含み、曲面１９４２は、それぞれ対応した保持部材１９２４に対して接触するように構成されているとともに、その保持部材１９２４を、駆動部材１９０６に対して押圧した状態で保持するように構成されており、これにより、駆動部材１９０６をロック機構１９０８に対してロックする。
ロック機構１９０８の各保持部材１９２４は、アーム１９４４（または、「アーム部分」）と、カム１９４６（または、「カム部分」）と、を含む。アーム１９４４は、チャンバ１９２２の第二端部部分１９４０から延びた固定端部分と、チャンバ１９２２の第一端部部分１９３８に向けて配置された自由端部分と、を含む。カム１９４６は、アーム１９４４の自由端部分に対して結合されている。
保持部材１９２４のアーム１９４４は、アームがスプリング的な態様でチャンバ１９２２に対して軸線方向に移動し得るよう、可撓性とされている。例えば、図４２Ａは、弛緩した非圧縮状態とされたアーム１９４４を図示しており、図４２Ｂは、偏向した圧縮状態とされたアーム１９４４を図示している。図示した例では、アーム１９４４は、波状スプリング構成を含む。他の例では、アーム１９４４は、コイルスプリング、板バネ、等を含めた、様々な他の構成を有することができる。
保持部材１９２４のカム１９４６は、丸められた部分１９４８と、歯１９５０と、を含む。カム１９４６の丸められた部分１９４８は、チャンバ１９２２の曲面１９４２に対して係合することで、カム１９４６の歯１９５０を、駆動部材１９０６に対して押圧した状態で、保持および／または位置決めするように、構成されている。歯１９５０は、対応した突起（例えば、ネジ山１９５２、歯、等）に対して、および／または、駆動部材１９０６の切欠に対して、係合するように構成されている。
ロック状態（図４２Ａ）では、保持部材１９２４の歯１９５０は、駆動部材１９０６のネジ山１９５２に対して係合し、チャンバ１９２２の曲面１９４２は、保持部材１９２４の丸められた部分１９４８に対して係合する。このようにして、保持部材１９２４およびチャンバ１９２２は、駆動部材１９０６がロック機構１９０８に対して遠位向きに移動することを阻止し、これにより、フレームが径方向に圧縮されることを阻止する。
上記で示したように、ロック機構１９０８は、ロック状態（図４２Ａ）から、ロック解除状態（図４２Ｂ）へと、移動させることができる。これは、例えば、駆動部材１９０６をチャンバ１９２２に対して近位向きに移動させることにより（例えば、駆動部材１９０６に対して着脱可能に結合された送達装置の駆動シャフトによって）、達成することができる。保持部材１９２４の歯１９５０は、駆動部材１９０６が近位向き（例えば、図示した向きでは、上向き）に移動する際には、駆動部材１９０６のネジ山１９５２に対して係合したままである。この結果、図４２Ｂに図示しているように、保持部材１９２４のアーム１９４４は、軸線方向に圧縮／短縮され、カム１９４６の丸められた部分１９４８は、チャンバ１９２２の曲面１９４２から離間する向きに移動する。保持部材１９２４のアーム１９４４は、駆動部材１９０６に対して接触したままであるように付勢されている。カム１９４６がチャンバ１９２２から係合解除していることにより、アーム１９４４は、駆動部材１９０６から外向きに離間するように（弾性的に）撓むことができ、これにより、駆動部材１９０６が保持部材１９２４の歯１９５０に対して軸線方向に移動することが、可能とされる。この相対移動により、フレームの径方向拡張をもたらすことができる。保持部材１９２４の歯１９５０が、駆動部材１９０６に対して押圧されるように、内向きに付勢されていることにより、歯１９５０は、ラチェットのような態様で、ネジ山に沿って「クリック」する（または、「ネジ山の上部を」スライドする）。
フレームが所望状態（例えば、特定の直径）へと拡張された時には、駆動部材１９０６に対する張力は、径方向圧縮構成へとフレームを付勢することによって、および／または、天然の解剖学的構造からフレームに対する作用によって、駆動部材１９０６がチャンバ１９２２に対して遠位向きに移動するよう、減少させることができる。保持部材１９２４は、駆動部材１９０６と一緒に遠位向きに移動する。保持部材１９２４の丸められた部分１９４８は、チャンバ１９２２の曲面１９４２に対して接触し、これにより、保持部材１９２４の歯１９５０が駆動部材１９０６に対して押圧された状態でロックされ、これにより、保持部材１９２４および駆動部材１９０６がチャンバ１９２２に対してさらに遠位向きに移動することが、阻止される。その結果、フレームは、径方向に圧縮されることが阻止される。
いくつかの例では、カム１９４６は、ロック機構１９０８のロック／ロック解除時に、カム１９４６の丸められた部分１９４８がチャンバ１９２２の曲面１９４２に対して係合／係合解除する際には、アーム１９４４に対して少なくともわずかに枢動する（例えば、撓む）ことができる。そのような例では、枢動点は、カム１９４６がアーム１９４４に対して結合されている位置またはその近傍とすることができる。いくつかの例では、アーム１９４４のそれぞれは、アーム１９４４に対するカム１９４６の枢動を容易とするためにおよび／または制御するために、内部に形成されたヒンジ部材（例えば、切欠）を含むことができる。
駆動部材１９０６が、保持部材１９２４の歯１９５０に対して係合するように構成されたネジ山１９５２を含む例では、フレームは、例えば、保持部材１９２４に対して駆動部材１９０６を回転させることによって、ロックされた径方向拡張構成から、再圧縮することができる。これにより、保持部材１９２４の歯１９５０がネジ山１９５２の螺旋状経路を横断する際に、駆動部材１９０６が第二非枢動支柱１９０４ｂに対して回転することにより、駆動部材１９０６が軸線方向に移動することが、可能とされる。駆動部材のネジ山のピッチは、駆動部材の一回転あたりにおける軸線方向移動の程度を決定するように選択することができる（すなわち、ピッチが大きいほど、一回転あたりの軸線方向移動が大きくなり、ピッチが小さいほど、一回転あたりの軸線方向移動が小さくなる）。このようにして、ロック機構１９０８は、「引っ張って拡径させる」駆動と「回転させて圧縮する」駆動とを含めた、「二重駆動」を含む。
二重駆動を含む構成では、駆動部材は、駆動部材が第一非枢動支柱に対して回転可能であるようにかつ第一非枢動支柱に対して軸線方向に固定されるように、フレームとは別個に形成されるとともに、フレームに対して固定的に結合されない。これは、例えば、第一非枢動支柱を、内部を通して延びた内腔でありかつ駆動部材の遠位端部分を受領するように構成された内腔を有するものとして形成することによって、達成することができる。駆動部材は、第一非枢動支柱の近位端および遠位端に隣接して、第一非枢動支柱に対して固定的に結合された（および／または、第一非枢動支柱上に形成された）径方向フランジ（例えば、ブッシング）を有することができる。径方向フランジは、第一非枢動支柱の内腔と比較して、径方向においてより大きなものとすることができる。このようにして、駆動部材は、駆動部材が第一非枢動支柱の内腔よりも少なくともわずかに小さいことにより、第一非枢動支柱の内腔の内部で回転することができ（例えば、フレームの径方向圧縮時）、駆動部材は、径方向フランジが第一非枢動支柱の近位端および遠位端に対して押圧されるストッパとして作用することにより、第一非枢動支柱の内腔内へと軸線方向に移動することが阻止される（例えば、フレームの径方向拡張時）。
図４３～図４４Ｂは、ロック機構２００８を図示している。ロック機構２００８は、例えば、ロック機構１５０８の代わりにフレーム１５００と共に使用することができる、および／または、本明細書で開示する一つもしくは複数の他のフレームと共に使用するように適合させることができる。ロック機構２００８は、チャンバ２０２２（また、「ウィンドウ」と称することもできる）と、保持部材２０２４と、を含む。図示した例では、ロック機構２００８は、一つのウィンドウと、一つの保持部材と、を含む。他の例では、ロック機構は、複数の（例えば、２個～４個の）、チャンバおよび／または保持部材（例えば、軸線方向に離間して配置された二つのチャンバと、二つのチャンバのそれぞれ内に配置された一つの保持部材と、など）を有することができる。
ロック機構２００８は、ロック状態（図４３および図４４Ａ）とロック解除状態（図４４Ｂ）との間にわたって移動可能である。ロック状態では、駆動部材２００６は、ロック機構２００８に対して遠位向き（例えば、図示した向きでは、下向き）に移動することが制限され、これにより、フレームが径方向に圧縮されることが、阻止される。ロック解除状態では、駆動部材２００６は、ロック機構２００８に対して近位向き（例えば、図示の向きでは、上向き）に移動することができ、これにより、フレームが径方向に拡張されることが、可能とされる。
図４３を参照すると、ロック機構２００８のチャンバ２０２２は、フレームの非枢動支柱（例えば、第二非枢動支柱２００４ｂ）内に形成することができる、および／または、そのような非枢動支柱に対して結合することができる。チャンバ２０２２は、傾斜付きスロットを含み、この傾斜付きスロットは、第一端部部分２０３８と、第一端部部分２０３８に対して横方向にオフセットされた第二端部部分２０４０と、を有している。チャンバ２０２２の第一端部部分は、第二非枢動支柱２００４ｂの、駆動部材２００６が内部を通して延びている軸線方向延出内腔２０４２に対して、交差することができる。このようにして、駆動部材２００６を受領するように構成された内腔２０４２は、第一長手方向軸線を含み、チャンバは、第一長手方向軸線に対して傾斜した第二長手方向軸線を含む（図４４Ａを参照されたい）。
ロック機構２００８の保持部材２０２４は、一つまたは複数のアーム部分２０４４と、フック部分２０４６と、を含むことができる。図４３に図示しているように、保持部材２０２４は、フック部分２０４６に対して結合された二つのアーム部分２０４４を含む。いくつかの例では、保持部材は、矩形形状または「Ｕ」字形状を形成することができる。他の例では、保持部材は、単一のアーム部分と、一つのフック部分と、を含むことができ、これにより、「Ｌ」字形状または「Ｊ」字形状を形成することができる。保持部材２０２４のアーム部分２０４４は、チャンバ２０２２に対して近接した位置のところで（例えば、フレームの第二端部部分のところで、または、フレームの第二端部部分に対して隣接したところで）、フレームに対して結合することができる。保持部材２０２４のフック部分２０４６は、チャンバ２０２２内に配置されており、保持部材２０２４は、チャンバ２０２２に対して移動可能である。チャンバ２０２２の傾斜付き配向に起因して、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、フック部分２０４６がチャンバ２０２２の第一端部部分２０３８に向けて移動する際には、駆動部材２００６に向けて移動するとともに駆動部材２００６に対して係合し（例えば、図４４Ａを参照されたい）、また、フック部分２０４６がチャンバ２０２２の第二端部部分２０４０に向けて移動する際には、駆動部材２００６から離間する向きに移動するとともに駆動部材２００６から係合解除される（例えば、図４４Ｂを参照されたい）。いくつかの例では、保持部材２０２４は、チャンバ２０２２の第一端部部分２０３８に向けて付勢されている。これは、アーム部分２０４４をスプリングとして形成することを含めて、および／または、一つもしくは複数のスプリングを保持部材２０２４に対して結合させることを含めて、様々な態様で達成することができる。
駆動部材２００６は、保持部材２０２４に向けて配向された、一つもしくは複数の突起２０４８を、および／または、一つもしくは複数の溝２０５０を、含むことができる。保持部材２０２４のフック部分２０４６は、駆動部材２００６の突起２０４８および／または溝２０５０に対して係合することができ、これにより、駆動部材２００６をロックすることができる。
ロック位置では、図４３および図４４Ａに図示しているように、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、駆動部材２００６に対して係合している。フック部分２０４６は、チャンバ２０２２の側面（例えば、図示した向きでは、右側面）に対して押圧されるように、および駆動部材２００６に対して押圧されるように、付勢されている。このようにして、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、駆動部材２００６を拘束しており、駆動部材２００６が第二非枢動支柱２００４ｂに対して遠位向き（例えば、図示した向きでは、下向き）に移動することを阻止している。これにより、フレームが径方向に圧縮されることが阻止されている。
駆動部材２００６が、図４４Ａに図示した位置から近位向き（例えば、図示した向きでは、上向き）に移動した時には、保持部材２０２４は、初期的には、駆動部材２００６と一緒に、近位向きに移動する。保持部材２０２４が近位向きに移動する際には、図４４Ｂに図示したように、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、チャンバ２０２２の第二端部部分２０４０に向けて斜めに案内されるとともに、駆動部材２００６に対して少なくとも部分的に係合解除する。したがって、駆動部材２００６は、保持部材２０２４のフック部分２０４６に対して、および第二非枢動支柱２００４ｂに対して、近位向きにさらに移動することができ、これにより、フレームの径方向拡張がもたらされる。
フレームが所望構成へと拡張した後には、フレームを、その状態でロックすることができる。駆動部材２００６および保持部材２０２４は、遠位向きに付勢されているため、駆動部材２００６に対する張力を減少させる（送達装置によって）ことにより、駆動部材２００６および保持部材２００６は、一緒に遠位向きに移動することとなる。より具体的には、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、駆動部材２００６の突起２０４８および溝２０５０に対して係合し、保持部材２０２４および駆動部材２００６は、駆動部材２００６の、保持部材２０２４のフック部分２０４６が配置されている溝と、チャンバ２０２２の対向した側壁と、の間の距離が、保持部材２０２４のフック部分２０４６の幅と等しくなるまで、遠位向きに一緒に移動する。この時点で、保持部材２０２４のフック部分２０４６は、駆動部材２００６と、チャンバ２０２２の傾斜側壁と、の間に楔止めされる（図４４Ａを参照されたい）。このようにして、保持部材２０２４は、駆動部材２００６を拘束するとともに、駆動部材２００６がさらに遠位向きに移動することを阻止し、これにより、フレームを、拡張状態でロックして、再圧縮を阻止する。拘束が起こる理由は、チャンバの幅（例えば、図示した向きでは、左右の幅）が、駆動部材と保持部材のフック部分との組合せ幅よりも小さくなるように構成されているからである。
上述した例では、保持部材２０２４は、保持部材が、駆動部材２００６によって近位向きに駆動されるとともに、駆動部材２００６によって、および／または保持部材２０２４に対する遠位位置への付勢によって、遠位向きに駆動されることにより、「受動的に駆動される」ものと見なされ得る。他の例では、保持部材は、「能動的に駆動される」ように構成することができる。そのような例では、保持部材は、駆動部材２００６に対して、独立的に駆動されることができる（例えば、送達装置に対する着脱可能な接続によって（例えば、保持部材に対して着脱可能に結合されるとともに送達装置のハンドルへと延びた縫合糸によって））。例えば、ロック機構は、駆動部材と保持部材とを近位向きに移動させることにより、ロック解除することができる。ロック解除の後には、駆動部材を、保持部材が駆動部材から係合解除されている間に、さらに近位向きにおよび／またはさらに遠位向きに、駆動することができる。よって、フレームを、所望に応じて、径方向に拡縮させることができる。ロック機構は、保持部材を遠位向きに移動させて駆動部材に対する係合状態へと戻すことにより、ロックすることができる。これは、例えば、保持部材を近位位置から解放するとともに、保持部材を遠位位置へと付勢することで、保持部材が遠位向きに移動することを可能とすることにより、および／または、保持部材を遠位向きに駆動すること（例えば、送達装置によって）により、達成することができる。
本明細書で説明する様々な「ロック機構」が、また、「ロック部材」とも称され得ることに、留意すべきである。
図４５Ａ～図４７は、フレーム５００と送達装置２１００とを含む送達アセンブリを図示しており、ここでは、図示の目的のために、部分的にしか示されていない。送達装置２１００は、人工心臓弁のフレームおよび／または駆動部材に対して着脱可能に結合され得るという点において、また、人工心臓弁を径方向に圧縮および／または径方向に拡張するために使用し得るという点において、送達装置２００と同様である。送達装置２１００と送達装置２００との一つの相違点は、送達装置２１００が、送達装置２００のような螺着接続ではなく、駆動アセンブリの複数のインターロックシャフトを介して人工心臓弁に対して着脱可能に結合されることである。
図４５Ａ～図４５Ｂを参照すると、送達装置２１００は、駆動シャフト２１０２と、ロックシャフト２１０４と、支持スリーブ２１０６と、を含む。簡略化のために、一組をなす複数のシャフト（すなわち、駆動シャフトとロックシャフトと支持スリーブ２１０６とからなる組）だけが図示されているけれども、送達装置が、二組以上をなす複数のシャフト／スリーブ（例えば、特定の例では、３組～６組、６組～１２組、６組～９組、３組、５組、６組、７組、８組、９組、１０組、１１組、１２組、１３組、１４組、または１５組、を含めて、２組～１５組）を含み得ることに、留意すべきである。また、送達装置が、送達装置２００と同様に、追加的な構成要素（例えば、ハンドル、一つまたは複数の他のシャフト、等）をさらに含み得ることに、留意すべきである。
送達装置２１００の図示したシャフトは、同軸的であるとともに、互いに対して軸線方向に移動可能である。より具体的には、駆動シャフト２１０２は、ロックシャフト２１０４を通しておよび支持スリーブ２１０６を通して同軸的に延びており、ロックシャフト２１０４は、支持スリーブ２１０６を通して同軸的に延びている。シャフトおよびスリーブは、それらの近位端部分のところで、送達装置のハンドルおよび／または他のシャフトに対して結合され得るとともに、それらの遠位端部分のところで、人工心臓弁（または、ステントなどの他のプロテーゼ）のフレームに対して着脱可能に結合することができる。駆動シャフト２１０２を使用することにより、例えば、フレーム５００を径方向に拡張させるために、フレーム５００の遠位端部分に対して近位向きの力を印加することができる。ロックシャフト２１０４を使用することにより、例えば、以下でさらに説明するように、駆動シャフト２１０２を、人工心臓弁に対して選択的に固定することができる。支持スリーブ２１０６を使用することにより、例えば、フレーム５００を径方向に拡張させるために、フレーム５００の近位端部分に対して遠位向きの力を印加することができる。このようにして、駆動シャフト２１０２および支持スリーブ２１０６は、人工心臓弁を軸線方向に圧縮して径方向に拡張させるために逆向きの力を印加し、ロックシャフト２１０４を使用することにより、人工心臓弁に対して駆動シャフト２１０２を固定したり／人工心臓弁から駆動シャフト２１０２を解放したりすることができる。
送達装置２１００の駆動シャフト２１０２は、長尺の可撓性シャフトであって、送達装置２１００のハンドルから、人工心臓弁までにわたって、軸線方向に延びている。駆動シャフト２１０２は、送達装置の一つもしくは複数の他の構成要素（例えば、ハンドル、ロックシャフト２１０４、支持スリーブ２１０６、等）に対して、および／または人工弁に対して、近位向きにも遠位向きにも移動可能であるよう、充分に硬いものとして構成されているとともに、患者の血管系を横断することが可能であるよう、充分に可撓性のものとして構成されている。駆動シャフトは、また、人工弁を径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと移行させるために、人工弁に張力を印加するように構成されている。いくつかの例では、駆動シャフト２１０２は、チューブ、ロッド、ケーブル、ワイヤ、縫合糸、等とすることができる。
図４６Ａ～図４６Ｂを参照すると、駆動シャフト２１０２は、遠位端のところに、ストッパ２１０８（これは、また、「フランジ」または「拡径端部部分」とも称され得る）を含むことができる。ストッパ２１０８は、駆動シャフトの、ストッパに隣接した部分に対して、径方向外向きに延びている。別の言い方をすれば、ストッパ２１０８は、駆動シャフトの主要部分と比較して、より大きな直径を含む。ストッパ２１０８の直径（または、幅）は、フレーム５００の非枢動支柱５０４を通しておよび駆動部材５０６を通して軸線方向に延びた内腔（単数または複数）の内径よりも小さく、また、送達装置２１００の支持スリーブ２１０６の内径よりも小さい。ストッパ２１０８の直径は、ロックシャフト２１０４の主要部分の内径よりも大きい。よって、駆動シャフト２１０２は、フレーム５００に対しておよび支持スリーブ２１０６に対して、近位向きにも遠位向きにも、移動することができる（駆動シャフト２１０２の経路が、ロックシャフト２１０４によって妨害されない限り）。また、駆動シャフト２１０２は、ロックシャフト２１０４に対して遠位向きに移動し得るとともに、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８がロックシャフト２１０４の遠位端部分に対して当接するところまでは、ロックシャフト２１０４に対して近位向きに移動することができる。送達装置のシャフトの相対運動に関する追加的な詳細について、以下に示す。
いくつかの例では、ストッパ２１０８および駆動シャフト２１０２は、単一の一体的構成要素として一体的に形成することができる（例えば、機械加工、成形、等によって）。他の例では、ストッパ２１０８および駆動シャフト２１０２は、一緒に結合される（例えば、溶接、締結部材、接着剤、圧着、および／または他の結合手段、によって）別個の構成要素として形成することができる。例えば、特定の例では、ストッパ２１０８は、駆動シャフト２１０２の遠位端部分上に圧着された（または、他の方法で、そのような遠位端部分に対して結合された）グロメットとすることができる。
送達装置２１００のロックシャフト２１０４は、送達装置２１００のハンドルから人工心臓弁までにわたって軸線方向に延びた長尺の可撓性シャフトである。ロックシャフト２１０４は、送達装置の一つもしくは複数の他の構成要素（例えば、ハンドル、駆動シャフト２１０２、支持スリーブ２１０６、等）に対して、および／または人工弁に対して、近位向きにも遠位向きにも移動可能であるよう、充分に硬いものとして構成されているとともに、患者の血管系を横断することが可能であるよう、充分に可撓性のものとして構成されている。
ロックシャフト２１０４は、ロックシャフト２１０４の近位端から遠位端までにわたって延びた内腔を含む。内腔は、駆動シャフト２１０２がロックシャフト２１０４を通して同軸的に延びることができるように（駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８を除いて）構成されている。
図４６Ｂ～図４６Ｃを参照すると、送達装置２１００のロックシャフト２１０４は、ロックシャフト２１０４の遠位端に配置されたフランジ部分２１１０をさらに含む。フランジ部分２１１０は、径方向外向きに拡径しており、駆動部材５０６の遠位端部分に対して、および／またはフレーム５００の遠位端部分に対して、接触する。図４６Ａ～図４７では、駆動部材５０６とフレーム５００とが別個の構成要素として図示されているけれども、駆動部材とフレームとが、単一の一体的構成要素として一体的に形成され得ることに、留意すべきである。別個に形成された駆動部材を含む例では、駆動部材５０６の遠位端部分は、フランジ部分５２４を含むことができ、このフランジ部分５２４は、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０と同様のものである。
ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０は、拡径形状（例えば、図４６Ｃ）と直線形状（例えば、図４６Ｄ）との間にわたって移動し得るように構成されている。これは、例えば、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０（および／または、ロックシャフト２１０４の一つもしくは複数の他の部分）を、弾性変形可能な材料（例えば、ポリイミドなどのポリマー、および／または、ニチノールもしくはステンレス鋼などの金属）から形成することにより、達成することができる。ロックシャフト２１０４は、静止状態または非撓み状態では拡径形状であるように構成することができる。このようにして、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０は、フランジ部分２１１０が駆動部材５０６および／またはフレーム５００の内腔の遠位端から露出された時には、拡径形状をとる。可撓性に起因して、フランジ部分２１１０は、フランジ部分２１１０を駆動部材５０６および／またはフレーム５００の内腔内へと近位向きに移動させることにより、拡径構成から直線構成へと移動させることができる。
人工デバイス（例えば、フレーム５００）は、駆動シャフト２１０２およびロックシャフト２１０４を使用して、送達装置２１００に対して着脱可能に結合することができる。一例として、最初に図４６Ａを参照すると、駆動シャフト２１０２は、ストッパ２１０８がロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０よりも遠位に配置されるように、位置決めすることができる。駆動シャフト２１０２の、ストッパ２１０８を含む遠位端部分は、図４６Ｂに図示したように、ストッパ２１０８がフレーム５００の遠位端５２０よりも遠位に配置されるよう、フレーム５００の非枢動支柱５０４の内腔を通して、および／または駆動部材５０６を通して、挿入されて遠位向きに前進駆動されることができる。その後、ロックシャフト２１０４の遠位端部分は、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０がフレーム５００の遠位端５２０よりも遠位に配置されるよう、フレーム５００の非枢動支柱５０４の内腔を通して、および／または駆動部材５０６を通して、挿入されて遠位向きに前進駆動されることができ、これにより、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０を径方向外向きに拡径させることが、可能とされる。いくつかの実例では、フランジ部分２１１０が、フレームの内腔内へと、および／または駆動部材内へと、初期的に挿入される際には、一時的なスリーブまたは他の拘束部材を使用することにより、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０を、直線構成に保持することができる。その後、図４６Ｃに図示しているように、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８がロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０に対して接触するまで、駆動シャフト２１０２を、フレームに対しておよびロックシャフト２１０４に対して、近位向きに移動させることができる。この時点で、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８は、ロックシャフト２１０４を、フレームまたは駆動部材に対して押圧されるように付勢し、これにより、ロックシャフト２１０４がフレームに対して固定される。ロックシャフト２１０４は、フレーム／駆動部材の内腔を閉塞し、駆動シャフト２１０２がフレームに対して近位向きに移動することを阻止する。
図４６Ｃに図示しているように、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８は、いくつかの例では、ストッパの近位端のところに、テーパー形状部分２１１２を含むことができる。テーパー形状部分２１１２は、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０に対して係合するように構成することができ、これにより、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８とロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０との間の表面積を増大させ、よって、それらの間における摩擦係合を増大させる。
別の例として、フレームの内腔を通してロックシャフトを挿入する前にロックシャフトにフランジ部を形成するのではなく、ロックシャフトを、初期的に直線構成で形成することができる（すなわち、フランジ部分を形成することなく）。いくつかのそのような例では、直線状のロックシャフトを、フレームの内腔を通して挿入し得るとともに、その後、ロックシャフトの遠位端部分を塑性変形させることで、フランジ部分を形成することができる。これは、例えば、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８を、ロックシャフトの遠位端部分に対して押圧させつつ、ロックシャフトを直線構成から拡径構成へと塑性変形させるのに充分な力で引っ張ることにより、達成することができる。フランジ部分を形成するためにストッパ２１０８を使用することに代えて、および／またはストッパ２１０８を使用する前に、いくつかの他の変形デバイス（例えば、マンドレル、パンチ、ハンマー、等）を使用することにより、フレームの内腔を通して挿入された後に、ロックシャフトの遠位端部分を塑性変形させることができる。
さらに別の例として、ロックシャフト２１０４および駆動シャフト２１０２は、人工心臓弁を通して、遠位から近位へと（すなわち、上述したような近位から遠位への方法とは逆に）装填することができる。この方法は、例えば、駆動シャフトおよびロックシャフトの近位端部分が、送達装置のハンドルに未だ結合されていない（または、ハンドルから解放されている）時に、使用することができる。そのような例では、ロックシャフトの近位端は、図４６Ｂに図示したように、ロックシャフトのフランジ部分２１１０が、フレーム５００の遠位端部分に対しておよび／または駆動部材に対して当接するまで、フレームの非枢動支柱の内腔を通しておよび／または駆動部材を通して、近位向きに前進駆動することができる。その後、駆動シャフト２１０２の近位端は、図４６Ｃに図示したように、駆動シャフトのストッパ２１０８がロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０に対して接触するまで、同様の態様で、挿入して近位向きに前進駆動することができる。この時点で、駆動シャフト２１０２は、ストッパと、フレームまたは駆動部材と、の間においてロックシャフト２１０４を圧縮し、これにより、ロックシャフトをフレームに対して固定し、ロックシャフト２１０４は、駆動シャフト２１０２がフレーム５００に対してさらに近位向きに移動することを阻止する。
初期的に組み立てる方法にかかわらず、駆動シャフト２１０２がロックシャフト２１０４によってフレーム５００に対して固定された状態（例えば、図４６Ｃ）で、駆動シャフト２１０２を使用することにより、フレームを、径方向に拡張させることができる。これは、例えば、駆動シャフト２１０２に対して張力を印加することで、フレーム５００の遠位端５２０に対して近位向きの力を印加することにより、達成することができる。送達装置の支持スリーブ２１０６は、フレーム５００の近位端５２２に対して接触（例えば、当接）することができ、その近位端５２２に対して逆向きをなす遠位向きの力を印加することができる。駆動シャフト２１０２および支持スリーブ２１０６を介してフレーム５００に対して印加された軸線方向の圧縮力は、フレームの径方向拡張をもたらす（例えば、図４５Ａ～図４５Ｂを参照されたい）。フレーム５００は、図４６Ａに図示しているように、また、上記でさらに説明したように、ロック機構５０８とフレーム５００の駆動部材５０６との間における係合によって、所望構成へと拡張され得るとともに、所望構成で固定されることができる。
フレーム５００は、以下の態様で、送達装置２１００から解放することができる。送達装置２１００の駆動シャフト２１０２は、ロックシャフト２１０４に対して遠位向きに前進駆動することができ、これにより、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０に対するクランプ力を除去することができる。いくつかの例では、駆動シャフト２１０２のストッパ２１０８は、例えば、図４６Ｂに図示しているように、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０から遠位向きに離間して配置することができる。他の例では、ストッパ２１０８は、フランジ部分から離間して配置されるのではなく、例えば図４７に図示しているように、ロックシャフト２１０４が駆動シャフト２１０２に対して近位向きに移動し得るよう、駆動シャフト２１０２に対する張力を減少させることができる。いずれの場合においても、図４６Ｄ～図４７に図示しているように、ロックシャフト２１０４は、駆動シャフト２１０２から解放され、これにより、ロックシャフト２１０４のフランジ部分２１１０が、フレームの内腔内へと引き込まれ得るとともに、拡径構成から直線構成へと移動することができる。その後、ロックシャフト２１０４および駆動シャフト２１０２は、さらに近位向きに駆動され得る（図４６Ｅを参照されたい）とともに、フレームの内腔から引き抜かれることができ、これにより、フレームが、送達装置から解放される（例えば、図４６Ａを参照されたい）。いくつかの例では、ロックシャフト２１０４を、まず近位向きに退避させることができ、続いて、駆動シャフト２１０２を退避させることができる。他の例では、ロックシャフト２１０４および駆動シャフト２１０２は、同時に近位向きに退避させることができる。
送達装置２１００は、有利なことに、比較的容易な態様で（例えば、駆動シャフト２１０２とロックシャフト２１０４との間における相対的な軸線方向移動によって）、人工デバイスを結合したり解放したりすることを可能としている。送達装置２１００は、また、小さな寸法の構成要素では困難なものであり得る螺着接続に依存していないため、比較的頑丈であり、かつ／または製造が容易である。
送達装置２１００は、本明細書で開示する任意の人工心臓弁または任意のフレームと共に使用することができる。送達装置２１００は、また、送達装置に対して着脱可能に結合される様々な他の人工デバイス（例えば、ステント、グラフト、等）と共に使用することができる。
開示する技術に関する追加的な例
開示する主題に関して上述した実装を考慮して、本出願は、以下に列挙する追加的な例を開示する。一例における個別の一つの特徴が、またはその例における組合せでの二つ以上の特徴が、および任意選択的に、一つもしくは複数の更なる例における一つ以上の特徴との組合せも、また、本出願の開示内に属する更なる例であることに、留意すべきである。
例１．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成と、複数の径方向拡張構成と、にわたって移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、駆動部材を受領するように構成されている。ロック機構は、フレームが第一径方向拡張構成とされた時には駆動部材がフレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へのフレームの更なる径方向拡張が可能とされるよう、かつ、フレームが第一径方向拡張構成とされた時には駆動部材がフレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが第一径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。
例２．フレームに対して結合された弁構造をさらに含み、弁構造は、血液が順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに血液が逆行性の向きで流れることを制限するように構成された複数の弁尖を、含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１に記載の、人工心臓弁。
例３．フレームの駆動部材は、第一ネジ山付き部分を含み、第一ネジ山付き部分は、駆動部材を送達装置の第二ネジ山付き部分に対して螺着的に結合させるように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１または２に記載の、人工心臓弁。
例４．フレームは、内腔を含み、内腔は、送達装置の複数のシャフトを受領するように構成されており、送達装置の複数のシャフトは、非螺着接続を介して人工心臓弁を送達装置に対して着脱可能に結合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１または２に記載の、人工心臓弁。
例５．駆動部材と、複数の支柱と、ロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６．フレームの複数の支柱は、複数の枢動支柱と、複数の非枢動支柱と、を含み、枢動支柱は、非枢動支柱に対して一体的に形成されており、または非枢動支柱に対して固定的に結合されており、枢動支柱は、フレームが径方向圧縮構成から第一径方向拡張構成へと移行する際には、非枢動支柱に対して枢動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７．駆動部材は、複数の非枢動支柱の、フレームの第一端部部分のところに配置された第一非枢動支柱に対して、結合されており、ロック機構は、複数の非枢動支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された第二非枢動支柱の内部に、形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例６に記載の、人工心臓弁。
例８．駆動部材は、長尺シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例９．駆動部材は、長尺ロッドを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１０．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、円形の断面形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、非円形の断面形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１２．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、矩形の断面形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１３．駆動部材は、駆動部材から外向きに延びた一つまたは複数の突起を含み、一つまたは複数の突起は、ロック機構に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４．駆動部材は、駆動部材内に形成された一つまたは複数の切欠を含み、一つまたは複数の切欠は、ロック機構を受領するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５．ロック機構は、駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数のタブを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１６．ロック機構は、駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数の舌部を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７．ロック機構は、駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数のアームを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８．ロック機構は、ロック位置へと付勢されているとともに、駆動部材をフレームの第二端部部分に対して移動させることにより、ロック位置からロック解除位置へと移動可能である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～１７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１９．ロック機構は、ロック機構をロック位置で形状設定することにより、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８に記載の、人工心臓弁。
例２０．ロック機構は、スプリングにより、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８または１９に記載の、人工心臓弁。
例２１．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、複数の駆動部材と、複数のロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱と複数のロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。複数の駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びており、複数の駆動部材の各駆動部材は、複数の駆動部材の隣接した駆動部材に対して、周方向において離間して配置されている。複数のロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されており、複数のロック機構の各ロック機構は、複数の駆動部材の隣接したロック機構に対して周方向において離間して配置されているとともに、複数の駆動部材のそれぞれ対応した駆動部材を受領するように構成されており、さらに、フレームが第一径方向拡張構成とされた時にはそれぞれ対応した駆動部材がフレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へのフレームの更なる径方向拡張が可能とされるよう、かつ、フレームが第一径方向拡張構成とされた時にはそれぞれ対応した駆動部材がフレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが第一径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、それぞれ対応した駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。
例２２．複数の駆動部材は、２個～１５個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、２個～１５個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２３．複数の駆動部材は、３個～１２個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、３個～１２個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２４．複数の駆動部材は、６個～９個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、６個～９個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２５．複数の駆動部材は、正確に三個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、正確に三個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２６．複数の駆動部材は、正確に六個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、正確に六個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２７．複数の駆動部材は、正確に九個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、正確に九個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２８．複数の駆動部材は、正確に十二個の駆動部材を含み、複数のロック機構は、正確に十二個のロック機構を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１に記載の、人工心臓弁。
例２９．複数の駆動部材と、複数の支柱と、複数のロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１～２８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例３０．複数の駆動部材は、複数の支柱とは別個の構成要素として、および複数のロック機構とは別個の構成要素として、形成されているとともに、フレームに対して固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１～２８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例３１．人工心臓弁を移植するための方法であって、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することを含む。本方法は、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と、人工心臓弁の、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されたロック機構と、を係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、をさらに含む。
例３２．駆動部材は、フレームに対しておよびロック機構に対して、一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３１に記載の、方法。
例３３．送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させる前に、本方法は、人工心臓弁を、送達装置の送達カプセルから展開することと、人工心臓弁が、径方向圧縮構成から、径方向拡張構成よりも小さな部分的な径方向拡張構成へと、自己拡張することを可能とすることと、をさらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３１または３２に記載の、方法。
例３４．人工心臓弁を径方向拡張構成でロックした後に、本方法は、送達装置のシャフトを人工心臓弁の駆動部材に対して回転させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３１～３３のいずれか一つに記載の、方法。
例３５．人工心臓弁を径方向拡張構成でロックした後に、本方法は、送達装置の内側シャフトを送達装置の外側シャフトに対して遠位向きに移動させることにより、続いて、内側シャフトおよび外側シャフトを人工心臓弁に対して近位向きに移動させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３１～３３のいずれか一つに記載の、方法。
例３６．人工心臓弁であって、フレームと、弁構造と、を含む。フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成と、径方向拡張構成と、にわたって移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、チャネルと保持部材とを含む。チャネルは、駆動部材を受領するように構成されている。保持部材は、フレームが径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと移行する際には駆動部材がチャネルに対して第一の向きに移動可能であるよう、かつ、フレームが径方向拡張構成とされた時には駆動部材がチャネルに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれによりフレームが径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている。弁構造は、フレームに対して結合されているとともに、血液が順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに血液が逆行性の向きで流れることを制限するように構成された複数の弁尖を、含む。
例３７．ロック機構は、第一側壁と、第二側壁と、第一端壁と、第二端壁と、によって規定されたウィンドウをさらに含み、チャネルは、ウィンドウを横切って第一端壁から第二端壁までにわたって延びており、保持部材は、ウィンドウの第一側壁から延びているとともに、チャネルを部分的に妨害している、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６に記載の、人工心臓弁。
例３８．保持部材は、固定端部分と、自由端部分と、を含み、固定端部分は、第一側壁から延びており、保持部材は、自由端部分が固定端部分と比較して第一端壁に対してより近くに配置されるように傾斜している、本明細書の任意の例に記載の、特に例３７に記載の、人工心臓弁。
例３９．保持部材の自由端部分と第一側壁との間の角度は、１０度～８０度の範囲内である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３８に記載の、人工心臓弁。
例４０．保持部材の自由端部分と第一側壁との間の角度は、２０度～６０度の範囲内である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３８に記載の、人工心臓弁。
例４１．ロック機構の自由端部分と第一側壁との間の角度は、３０度～５０度の範囲内である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３８に記載の、人工心臓弁。
例４２．フレームの第一端部部分は、流入端部分であり、第二端部部分は、流出端部分である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４３．フレームの第一端部部分は、流出端部分であり、第二端部部分は、流入端部分である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４４．駆動部材は、複数の支柱およびロック機構と共に、一体的構成要素として一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４５．駆動部材は、ネジ山付き部分を含み、ネジ山付き部分は、駆動部材を送達装置の駆動機構に対して着脱可能に結合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４６．駆動部材は、内腔を含み、内腔は、駆動部材を送達装置の駆動機構に対して着脱可能に結合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４７．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、円形の断面形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４８．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、矩形の断面形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例４９．駆動部材は、ロック機構に対向した平坦な側面を含み、ロック機構は、駆動部材の平坦な側面に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例５０．駆動部材は、一つまたは複数の摩擦増大部材を含み、ロック機構は、一つまたは複数の摩擦増大部材に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～４９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例５１．一つまたは複数の摩擦増大部材は、歯を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５０に記載の、人工心臓弁。
例５２．一つまたは複数の摩擦増大部材は、溝を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５０または５１に記載の、人工心臓弁。
例５３．一つまたは複数の摩擦増大部材は、切欠を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５０～５２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例５４．フレームは、形状記憶材料から形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～５３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例５５．フレームは、ニチノールから形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例５４に記載の、人工心臓弁。
例５６．複数の弁尖は、互いに結合することで交連を形成するものとされ、フレームは、複数の弁尖からなる交連を受領するように構成された複数の交連取付ポストを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～５５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例５７．複数の交連取付ポストの各交連取付ポストは、それぞれ対応した交連を受領するように構成されたスロットを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５６に記載の、人工心臓弁。
例５８．複数の交連取付ポストは、フレームの流出端部分から離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例５６または５７に記載の、人工心臓弁。
例５９．複数の支柱は、複数の閉塞セルを形成している、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～５８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６０．複数の閉塞セルは、複数の内側セルと、複数の外側セルと、を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５９に記載の、人工心臓弁。
例６１．各内側セルは、それぞれ対応した外側セルの内部に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例６０に記載の、人工心臓弁。
例６２．各内側セルは、それぞれ対応した外側セルに対して、周方向において位置合わせされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例６０または６１に記載の、人工心臓弁。
例６３．内側セルと外側セルとは、同じ形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例６０～６２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６４．内側セルおよび外側セルは、フレームの第一端部部分からフレームの第二端部部分へと延びた長手方向軸線に対して平行な方向に見た時に、六角形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例６０～６３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６５．閉塞セルのそれぞれは、フレームの第一端部部分からフレームの第二端部部分へと延びた長手方向軸線に対して平行な方向に見た時に、二重ウィッシュボーン形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例５９～６３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６６．駆動部材は、フレームが径方向圧縮構成とされた時には、ロック機構から軸線方向に離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～６５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６７．複数の支柱は、フレームが径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと移行する時には複数の支柱の第一部分が複数の支柱の第二部分に対して撓むよう、互いに固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～６６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例６８．複数の支柱の第二部分は、フレームが径方向圧縮構成とされた時には、また、径方向拡張構成とされた時には、フレームの長手方向軸線に対して平行に配向され、複数の支柱の第一部分は、フレームが径方向圧縮構成とされた時には、また、径方向拡張構成とされた時には、複数の支柱の第二部分に対して傾斜している、本明細書の任意の例に記載の、特に例６７に記載の、人工心臓弁。
例６９．駆動部材は、複数の駆動部材の一つであり、複数の駆動部材のそれぞれは、隣接した駆動部材に対して、周方向において離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～６８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７０．ロック機構は、複数のロック機構の一つであり、複数のロック機構のそれぞれは、隣接したロック機構に対して、周方向において離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～６９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７１．保持部材は、複数の保持部材の一つであり、複数の保持部材のそれぞれは、隣接した保持部材に対して、軸線方向において離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７０のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７２．径方向拡張構成は、第一径方向拡張構成であり、フレームは、径方向圧縮構成から第一径方向拡張構成へと移行であるとともに、第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へと移行可能であり、第一径方向拡張構成は、径方向圧縮構成よりも径方向に大きく、かつ、第二径方向拡張構成よりも径方向に小さい、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７３．フレームは、径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行可能である、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７４．フレームは、形状記憶材料から形成されており、これにより、フレームは、径方向圧縮構成から第一径方向拡張構成へと自己拡張するものとされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例７２または７３に記載の、人工心臓弁。
例７５．フレームは、第一径方向拡張構成から第三径方向拡張構成へと移行可能であり、第二径方向拡張構成は、第一径方向拡張構成よりも、および第二径方向拡張構成よりも、大きい、本明細書の任意の例に記載の、特に例７２～７４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７６．フレームは、第三径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行可能である、本明細書の任意の例に記載の、特に例７５に記載の、人工心臓弁。
例７７．径方向拡張構成は、複数の径方向拡張構成の、第一径方向拡張構成であり、フレームは、第一径方向拡張構成から、複数の径方向拡張構成の、ある径方向拡張構成へと、移行可能であり、フレームは、第二径方向拡張構成では、第一径方向拡張構成よりも大きな直径を含み、ロック機構は、フレームが第二径方向拡張構成から第一径方向拡張構成へと移行することを阻止する、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７８．保持部材は、チャネルを形成する前には、初期的に横向き構成で形成され、保持部材は、チャネルが形成される際には、傾斜構成へと偏向され、保持部材は、チャネルの形成後には、横向き構成へと戻され、保持部材は、横向き構成では、チャネルに対して交差し、保持部材は、傾斜構成では、チャネルに対して交差しない、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例７９．保持部材は、チャネルの形成前には、初期的に傾斜構成で形成され、保持部材は、チャネルの形成時には、傾斜構成とされ、保持部材は、チャネルの形成後には傾斜構成から横向き構成へと駆動されるとともに、チャネルの形成後には横向き構成で形状設定され、保持部材は、傾斜構成では、チャネルに対して交差せず、保持部材は、横向き構成では、チャネルに対して交差する、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例８０．フレームの複数の支柱は、複数の枢動支柱と、複数の非枢動支柱と、を含み、枢動支柱は、非枢動支柱と一体的に対して形成されており、枢動支柱は、フレームが径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと移行する際には、非枢動支柱に対して枢動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例３６～７７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例８１．人工心臓弁を移植するための方法であって、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と、人工心臓弁の、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されたロック機構と、を係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、を含む。
例８２．駆動部材は、フレームに対しておよびロック機構に対して、一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１に記載の、方法。
例８３．駆動部材は、フレームに対しておよびロック機構に対して、固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１に記載の、方法。
例８４．駆動部材は、駆動部材がフレームに対して軸線方向に固定されているようにしてかつ駆動部材がフレームに対して回転可能であるようにして、フレームに対して結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１に記載の、方法。
例８５．送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させる前に行う、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１～８４のいずれか一つに記載の、方法。本方法は、人工心臓弁を、送達装置の送達カプセルから展開することと、人工心臓弁が、径方向圧縮構成から、径方向拡張構成よりも小さな部分的な径方向拡張構成へと、自己拡張することを可能とすることと、をさらに含む。
例８６．人工心臓弁を径方向拡張構成でロックした後に、本方法は、送達装置のシャフトを人工心臓弁の駆動部材に対して回転させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１～８５のいずれか一つに記載の、方法。
例８７．人工心臓弁を径方向拡張構成でロックした後に、本方法は、送達装置の内側シャフトを送達装置の外側シャフトに対して遠位向きに移動させることにより、続いて、内側シャフトおよび外側シャフトを人工心臓弁に対して近位向きに移動させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例８１～８５のいずれか一つに記載の、方法。
例８８．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、内腔と保持部材とを含む。内腔は、駆動部材を受領するように構成されている。保持部材は、駆動部材を受領するように構成された開口を含む。保持部材は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。保持部材が第一構成とされた時には、保持部材の開口は、開口を規定する保持部材の一つまたは複数の部分が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材が保持部材に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。保持部材が第二構成とされた時には、保持部材の開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材が保持部材に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
例８９．駆動部材は、第一中央長手方向軸線を含み、保持部材の開口は、第二中央長手方向軸線を含み、保持部材の第二中央長手方向軸線は、保持部材が第一構成とされた時には、駆動部材の第一中央長手方向軸線に対して傾斜しており、保持部材の第二中央長手方向軸線は、保持部材が第二構成とされた時には、駆動部材の第一中央長手方向軸線に対して、平行であるまたは少なくとも実質的に平行である、本明細書の任意の例に記載の、特に例８８に記載の、人工心臓弁。
例９０．駆動部材は、第一中央長手方向軸線を含み、保持部材の開口は、第二中央長手方向軸線を含み、保持部材の第二中央長手方向軸線と駆動部材の第一中央長手方向軸線との間の角度は、保持部材が第一構成とされた時には、５度～５５度の範囲内にあり、保持部材の第二中央長手方向軸線と駆動部材の第一中央長手方向軸線との間の角度は、保持部材が第二構成とされた時には、０度～３度の範囲内にある、本明細書の任意の例に記載の、特に例８８に記載の、人工心臓弁。
例９１．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成と、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな径方向拡張構成と、にわたって移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。ロック機構は、フレームの第一端部部分のところに配置されているとともに、スロットと、第一保持部材と、第二保持部材と、を含む。第一保持部材は、スロットの第一側部から延びている。第二保持部材は、スロットの第二側部から延びている。径方向拡張構成では、駆動部材は、スロット内に配置されており、第一保持部材は、駆動部材の第一セグメントに対して係合しており、第二保持部材は、駆動部材の第二セグメントに対して係合しており、これにより、フレームが径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されている。
例９２．第一保持部材および第二保持部材は、タブである、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１に記載の、人工心臓弁。
例９３．駆動部材の第一セグメントは、駆動部材の第一側部であり、駆動部材の第二セグメントは、駆動部材の第二側部であり、第二側部は、第一側部とは反対側に位置している、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１または９２に記載の、人工心臓弁。
例９４．駆動部材は、円筒形シャフトであり、駆動部材の第一セグメントは、駆動部材の第二セグメントに対して径方向反対側に位置している、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１または９２に記載の、人工心臓弁。
例９５．第一保持部材は、複数の第一保持部材の一つである、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例９６．第二保持部材は、複数の第二保持部材の一つである、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例９７．第一保持部材は、第二保持部材に対して、軸線方向において位置合わせされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例９８．第一保持部材は、第二保持部材に対して軸線方向においてオフセットされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例９９．フレームの第一端部部分は、流入端部分であり、フレームの第二端部部分は、流出端部分である、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１００．フレームの第一端部部分は、流出端部分であり、フレームの第二端部部分は、流入端部分である、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～９８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１０１．駆動部材は、内腔を含み、内腔は、送達装置の駆動シャフトを受領するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～１００のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１０２．ロック機構は、複数の支柱の第一非枢動支柱内に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～１０１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１０３．第一非枢動支柱は、ネジ山付き穴を含み、ネジ山付き穴は、フレームを、送達装置の駆動シャフトに対して螺着的に結合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１０２に記載の、人工心臓弁。
例１０４．第一非枢動支柱は、穴を含み、穴は、送達装置のロックシャフトおよび駆動シャフトを受領するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１０２に記載の、人工心臓弁。
例１０５．ロック機構は、第一保持部材が駆動部材の第一セグメントに対して係合しているとともに第二保持部材が駆動部材の第二セグメントに対して係合しておりさらにフレームが径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することが阻止されている場合に対応したロック構成を有しており、径方向拡張構成は、複数の径方向拡張構成の、第一径方向拡張構成であり、ロック機構は、ロック機構がロック構成とされた時にはフレームが第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成へと径方向に拡張され得るように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例９１～１０４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１０６．人工心臓弁を移植するための方法であって、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、送達装置を使用して人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、駆動部材と人工心臓弁のロック機構とを係合させることにより、人工心臓弁を径方向拡張構成でロックすることで、人工心臓弁が径方向拡張構成から径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、を含み、ロック機構は、人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されているとともに、駆動部材の第一セグメントに対して接触する第一保持部材と、駆動部材の第二セグメントに対して接触する第二保持部材と、を含む。
例１０７．駆動部材の第一セグメントは、駆動部材の第一側部であり、駆動部材の第二セグメントは、駆動部材の、第一側部とは反対側に位置した第二側部である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１０６に記載の、方法。
例１０８．人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることは、駆動部材を、ロック機構に対して遠位向きに移動させることを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１０６または１０７に記載の、方法。
例１０９．人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることは、駆動部材を、ロック機構に対して近位向きに移動させることを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１０６または１０７に記載の、方法。
例１１０．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱とロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、フレームの第一端部部分に向けて延びており、ロック機構は、互いに軸線方向に離間して配置された第一開口および第二開口を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、駆動部材を受領するように構成されている。ロック機構は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。ロック機構が第一構成とされた時には、ロック機構の第一開口および第二開口は、第一開口および第二開口を規定するロック機構の一つあるいは複数の部分が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材がロック機構に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。ロック機構が第二構成とされた時には、ロック機構の第一開口および第二開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材がロック機構に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
例１１１．ロック機構は、長尺タブであり、長尺タブは、フレームの第二端部部分から延びた第一端部と、第一端部に対してフレームの第一端部部分に向けて配置された第二端部と、第一端部と第二端部との間に配置された中間部分と、を有しており、第一開口および第二開口は、中間部分に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０に記載の、人工心臓弁。
例１１２．ロック機構の第一端部および第二端部は、駆動部材の第一側部上に配置されており、ロック機構の中間部分は、駆動部材の、第一側部とは反対側に位置した第二側部上に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１１に記載の、人工心臓弁。
例１１３．ロック機構は、波形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１４．ロック機構は、「Ｃ」字形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１５．ロック機構は、第一開口と第二開口との間に曲率半径を含み、曲率半径は、ロック機構が第二構成とされた時には、第一構成とされた時と比較して、よりきつくなっている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１６．ロック機構の第一開口および第二開口は、ロック機構が第一構成とされた時には、第一距離の分だけ軸線方向に離間して配置されており、ロック機構の第一開口および第二開口は、ロック機構が第二構成とされた時には、第二距離の分だけ軸線方向に離間して配置されており、ここで、第二距離は、第一距離よりも小さい、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１７．ロック機構の第一開口および第二開口は、ロック機構が第一構成とされた時には、第一開口および第二開口のそれぞれを規定するロック機構の複数の部分が駆動部材に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１１８．ロック機構は、第一開口および第二開口のそれぞれのところで、駆動部材の二つの側部に対して係合している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１７に記載の、人工心臓弁。
例１１９．駆動部材は、円筒形状を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、円形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１２０．駆動部材は、非円筒形状を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、非円形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１１０～１１８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１２１．駆動部材は、矩形形状を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、矩形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２０に記載の、人工心臓弁。
例１２２．駆動部材は、正方形形状を含み、第一開口および第二開口のそれぞれは、正方形形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２１に記載の、人工心臓弁。
例１２３．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、第一ロック機構と、第二ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。複数の支柱と、第一ロック機構と、第二ロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。第一ロック機構および第二ロック機構は、フレームの第二端部部分のところに配置されているとともに、フレームの第一端部部分に向けて延びており、第一ロック機構は、第一開口を含み、第二ロック機構は、第二開口を含み、第一開口および第二開口は、互いに軸線方向に離間して配置されているとともに、駆動部材を受領するように構成されている。第一ロック機構および第二ロック機構は、第一構成へと付勢されているとともに、第一構成と第二構成との間にわたって移動可能である。第一ロック機構および第二ロック機構が第一構成とされた時には、第一開口および第二開口は、第一ロック機構および第二ロック機構が駆動部材に対して係合するよう、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、これにより、駆動部材が第一ロック機構および第二ロック機構に対して第一の向きに移動することが阻止されるとともに、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。第一ロック機構および第二ロック機構が第二構成とされた時には、第一開口および第二開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材が第一ロック機構および第二ロック機構に対して第二の向きに移動することが可能とされるとともに、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
例１２４．第一ロック機構および第二ロック機構のそれぞれは、伸長部分と係合部分とを含み、各伸長部分は、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱に対して結合されており、各係合部分は、それぞれ対応した係合部分から延びているとともに、内部に形成されたそれぞれ対応した開口を有している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２３に記載の、人工心臓弁。
例１２５．各ロック機構の係合部分は、第一ロック機構および第二ロック機構が第一構成と第二構成との間にわたって移動する時には、それぞれ対応した伸長部分に対して枢動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２４に記載の、人工心臓弁。
例１２６．第一ロック機構および第二ロック機構の係合部分は、第一ロック機構および第二ロック機構が第一構成とされた時には、互いに対して傾斜しており、第一ロック機構および第二ロック機構の係合部分は、第一ロック機構および第二ロック機構が第二構成とされた時には、互いに対して平行である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２５に記載の、人工心臓弁。
例１２７．各係合部分は、第一ロック機構および第二ロック機構が第一構成とされた時には、それぞれ対応した伸長部材に対して傾斜しており、各係合部分は、第一ロック機構および第二ロック機構が第二構成とされた時には、それぞれ対応した伸長部材に対して垂直である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２５または１２６に記載の、人工心臓弁。
例１２８．第一ロック機構の伸長部分は、駆動部材の第一側部上に配置されており、第一ロック機構の係合部分は、駆動部材の第二側部に向けて延びており、第二ロック機構の伸長部分は、駆動部材の第二側部上に配置されており、第二ロック機構の係合部分は、駆動部材の第一側部に向けて延びている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２４～１２７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１２９．第一ロック機構の伸長部分は、第二ロック機構の伸長部分よりも長い、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２４～１２８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１３０．第一ロック機構は、第二ロック機構よりも長い、本明細書の任意の例に記載の、特に例１２３～１２９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１３１． 人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、ウィンドウとロッカーディスクとを含み、ウィンドウは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、支持肩部を有しており、ロッカーディスクは、第一側方部分と、第二側方部分と、開口と、を含み、ロッカーディスクの第一側方部分は、支持肩部上に配置されており、第二側方部分は、支持肩部から離間して配置されており、開口は、駆動部材を受領するように構成されている。ロッカーディスクは、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、支持肩部まわりに枢動可能である。ロッカーディスクがロック位置とされた時には、ロッカーディスクの開口は、駆動部材に対して位置ズレしたものとされ、ロッカーディスクは、駆動部材に対して係合しており、これにより、駆動部材がウィンドウに対して第一の向きに移動することが阻止され、これにより、フレームが径方向拡張構成の一つへと固定される。ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には、ロッカーディスクの開口は、駆動部材に対して位置合わせされ、これにより、駆動部材は、ウィンドウに対して第二の向きに移動することができ、これにより、フレームが径方向圧縮構成から複数の径方向拡張構成へと移行することが可能とされる。
例１３２．ロッカーディスクは、第一側方部分から第二側方部分へと延びているとともに開口を二分割する第一軸線を含み、ロッカーディスクの第一軸線と駆動部材の中央長手方向軸線との間の角度は、ロッカーディスクがロック位置とされた時には、５度～８５度の範囲内にある、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３１に記載の、人工心臓弁。
例１３３．ロッカーディスクは、第一側方部分から第二側方部分へと延びているとともに開口を二分割する第一軸線を含み、ロッカーディスクの第一軸線と駆動部材の中央長手方向軸線との間の角度は、ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には、８６度～９０度の範囲内にある、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３１または１３２に記載の、人工心臓弁。
例１３４．ロッカーディスクの開口は、駆動部材の中央長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、卵形形状を含み、卵形形状の開口の長軸は、ロッカーディスクの第一軸線に対して位置合わせされており、ロッカーディスクは、ロッカーディスクがロック位置とされた時には長軸に沿って駆動部材に対して係合するとともに、ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には長軸に沿って駆動部材に対して係合解除し、ロッカーディスクは、ロッカーディスクが、ロック位置とされた時には、また、ロック解除位置とされた時には、卵形形状の開口の短軸に沿って駆動部材に対して係合する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３２または１３３に記載の、人工心臓弁。
例１３５．ロッカーディスクは、第一軸線に対して垂直に延びているとともに開口を二分割する第二軸線を含み、ロッカーディスクは、第二軸線に対して垂直な平面において、湾曲した形状を有している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３２または１３３に記載の、人工心臓弁。
例１３６．ロッカーディスクは、ロッカーディスクがロック位置とされた時には第一軸線に沿って駆動部材に対して係合するとともに、ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には第一軸線に沿って駆動部材に対して係合解除し、ロッカーディスクは、ロッカーディスクが、ロック位置とされた時には、また、ロック解除位置とされた時には、第二軸線に沿って駆動部材に対して係合する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３５に記載の、人工心臓弁。
例１３７．ロッカーディスクの開口は、ロッカーディスクが平坦な構成とされた時に、ロッカーディスク内に形成され、ロッカーディスクは、開口が形成された後に、湾曲した形状へと形状設定される、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３５または１３６に記載の、人工心臓弁。
例１３８．ロッカーディスクは、駆動部材を介してフレームに対して着脱可能に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３１～１３７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１３９．ロック機構のウィンドウは、近位端壁と遠位端壁とを含み、ロッカーディスクの第一端部部分は、ロッカーディスクが、ロック位置とされた時には、また、ロック解除位置とされた時には、近位端壁に対して接触しており、ロッカーディスクの第二端部部分は、ロッカーディスクがロック位置とされた時には近位端壁から離間して配置されているとともに、ロッカーディスクがロック解除位置とされた時には近位端壁に対して接触している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３１～１３８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４０．ロッカーディスクの第二端部部分は、ロッカーディスクが、ロック位置とされた時には、また、ロック解除位置とされた時には、遠位端壁から離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３９に記載の、人工心臓弁。
例１４１．ロック機構は、ウィンドウの内部に配置された付勢部材をさらに含み、付勢部材は、ロッカーディスクに対して接触するように構成されているとともに、ロッカーディスクをロック位置へと付勢するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１３１～１３８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４２．付勢部材は、圧縮スプリングを含み、圧縮スプリングは、ロッカーディスクと、ウィンドウの一部を規定する近位端壁と、の間に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１に記載の、人工心臓弁。
例１４３．付勢部材は、板バネを含み、板バネは、ロッカーディスクと、ウィンドウの一部を規定する近位端壁と、の間に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１に記載の、人工心臓弁。
例１４４．付勢部材は、波状スプリングを含み、波状スプリングは、ロッカーディスクと、ウィンドウの一部を規定する近位端壁と、の間に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１に記載の、人工心臓弁。
例１４５．付勢部材は、枢動アームを含み、枢動アームは、ロッカーディスクと、ウィンドウの一部を規定する側壁と、の間に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１に記載の、人工心臓弁。
例１４６．付勢部材は、駆動部材を取り囲んでいる、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４７．付勢部材は、駆動部材を受領するように構成された開口を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４８．駆動部材は、付勢部材よりも径方向内側に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１４９．駆動部材は、付勢部材よりも径方向外側に配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５０．付勢部材は、ロッカーディスクに対して一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５１．付勢部材は、ロッカーディスクに対して、および、ウィンドウが内部に形成された非枢動支柱に対して、一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１４９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５２．付勢部材は、複数の付勢部材の第一付勢部材であり、第一付勢部材は、ウィンドウの内部に配置されているとともに、ロッカーディスクに対して接触するように構成されており、さらに、ロッカーディスクをロック位置へと付勢するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１４１～１５１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５３．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含む。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、ウィンドウと保持部材とを含み、ウィンドウは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、肩部を有しており、保持部材は、ウィンドウ内に配置されているとともに、駆動部材が保持部材に対して第一の向きに移動可能でありかつ駆動部材が保持部材に対して第二の向きに移動することが阻止されているようにして、駆動部材に対して係合するように構成されており、ここで、第一の向きは、フレームの径方向拡張に対応しており、第二の向きは、フレームの径方向圧縮に対応している。
例１５４．保持部材は、固定端部分と、自由端部分と、を含み、固定端部分は、ウィンドウが内部に形成された非枢動支柱から延びており、自由端部分は、駆動部材に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５３に記載の、人工心臓弁。
例１５５．保持部材の固定端部分は、第一厚さを含み、保持部材の自由端部分は、第一厚さよりも大きな第二厚さを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５４に記載の、人工心臓弁。
例１５６．保持部材は、保持部材の固定端部分が保持部材の自由端部分よりもフレームの第一端部部分に対してより近くに配置されるようにして傾斜している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５４または１５５に記載の、人工心臓弁。
例１５７．肩部は、保持部材の自由端部分が肩部を超えてフレームの第一端部部分に向けて移動することを停止させるように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５４～１５６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５８．保持部材の自由端部分は、駆動部材に対して平行であるまたは実質的に平行である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５４～１５７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１５９．保持部材の固定端部分は、駆動部材に対して垂直であるまたは実質的に垂直である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５４～１５８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１６０．保持部材は、初期的に第一構成で形成され、第二構成へと形状設定される、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５３～１５９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１６１．駆動部材は、駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、非円筒形状を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５３～１６０のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１６２．非円筒形状は、保持部材に向けて対向した平坦な側面を含み、保持部材は、平坦な側面に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６１に記載の、人工心臓弁。
例１６３．駆動部材は、駆動部材を送達装置の駆動シャフトに対して螺着的に結合するように構成されたネジ山を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１５３～１６２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１６４．フレームは、ウィンドウからフレームの第二端部部分に向けて軸線方向に離間して配置されたスロットを含み、スロットは、送達装置の、駆動部材、ナット、および駆動シャフトを受領するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６３に記載の、人工心臓弁。
例１６５．ナットは、駆動部材に対して固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６４に記載の、人工心臓弁。
例１６６．ナットは、送達装置の駆動シャフトに対して固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６４に記載の、人工心臓弁。
例１６７． 人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、チャンバと保持部材とを含み、チャンバは、複数の支柱の、フレームの第二端部部分のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、非枢動支柱の一つまたは複数の傾斜側壁によって少なくとも部分的に規定されており、保持部材は、チャンバ内に配置されているとともに、ベースセグメントと、ベースセグメントから延びた一つまたは複数のアームと、を含み、ベースセグメントは、駆動部材を受領するように構成された内腔を含み、一つまたは複数のアームは、駆動部材に対して係合するように構成されている。保持部材は、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、チャンバの内部で軸線方向に移動可能である。ロック位置では、保持部材の一つまたは複数のアームは、非枢動支柱の一つまたは複数の傾斜側壁に対して接触しており、これにより、保持部材の一つまたは複数のアームは、駆動部材に対して押圧されるようにして固定され、駆動部材がフレームの第一端部部分に向けて保持部材に対して軸線方向に移動することが阻止されている。ロック解除位置では、駆動部材は、駆動部材がフレームの第二端部部分に向けて保持部材に対して軸線方向に移動可能であるよう、保持部材の一つまたは複数のアームから解放されている。
例１６８．保持部材の一つまたは複数のアームは、保持部材がロック位置とロック解除位置との間にわたって移動する時には、駆動部材に対して横方向に移動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７に記載の、人工心臓弁。
例１６９．保持部材の一つまたは複数のアームは、保持部材の一つまたは複数のアームと駆動部材との間に隙間が存在するよう、駆動部材から横方向に離間して配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７または１６８に記載の、人工心臓弁。
例１７０．保持部材の一つまたは複数のアームは、保持部材がロック位置とされた時には、閉塞構成とされ、保持部材の一つまたは複数のアームは、保持部材がロック解除位置とされた時には、開放構成とされ、一つまたは複数のアームは、開放構成へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７～１６９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７１．ベースセグメントの内腔は、保持部材がロック位置とされた時にまたロック解除位置とされた時に、保持部材のベースセグメントが駆動部材に対して接触するようなサイズとされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７～１７０のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７２．保持部材は、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７～１７１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７３．保持部材は、フレームを径方向圧縮構成へと付勢することにより、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７２に記載の、人工心臓弁。
例１７４．保持部材は、スプリングによって、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７２または１７３に記載の、人工心臓弁。
例１７５．保持部材の一つまたは複数のアームは、駆動部材に対して係合するように構成された歯を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７～１７４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７６．駆動部材は、駆動部材に対して係合するように構成された歯を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１６７～１７４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１７７．人工心臓弁であって、フレームを含み、フレームは、複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を有している。フレームは、径方向圧縮構成から、径方向圧縮構成よりも径方向に大きな複数の径方向拡張構成へと、移行可能である。駆動部材は、フレームの第一端部部分から、フレームの第二端部部分に向けて、延びている。ロック機構は、チャンバと、一つまたは複数の保持部材と、を含み、チャンバは、複数の支柱の、フレームの第二端部のところに配置された非枢動支柱内に形成されているとともに、非枢動支柱の一つまたは複数の曲面によって少なくとも部分的に規定されており、一つまたは複数の保持部材は、チャンバ内に配置されており、一つまたは複数の保持部材のそれぞれは、アーム部分とカム部分とを含み、アーム部分は、内部にチャンバが形成された非枢動支柱に対して固定的に結合されており、カム部分は、アーム部分から延びているとともに、駆動部材に対して係合するように構成されている。一つまたは複数の保持部材は、ロック位置とロック解除位置との間にわたって、チャンバの内部で軸線方向に移動可能である。ロック位置では、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、非枢動支柱のそれぞれ対応した曲面に対して接触しており、これにより、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、駆動部材に対して押圧されるようにして固定されており、駆動部材がフレームの第一端部部分に向けて一つまたは複数の保持部材に対して軸線方向に移動することが制限されている。ロック解除位置では、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、非枢動支柱のそれぞれ対応した曲面から軸線方向に離間して配置されており、これにより、駆動部材がフレームの第二端部部分に向けて一つまたは複数の保持部材に対して軸線方向に移動することが可能とされている。
例１７８．一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、一つまたは複数の保持部材がロック位置とロック解除位置との間にわたって移動する時には、駆動部材に対して横方向に移動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７に記載の、人工心臓弁。
例１７９．一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、ロック位置とされたまたロック解除位置とされた駆動部材に対して接触している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７または１７８に記載の、人工心臓弁。
例１８０．ロック位置では、各保持部材のアーム部分は、軸線方向に伸長した状態とされており、各保持部材のカム部分は、横方向に圧縮された状態とされており、ロック解除位置では、各保持部材のアーム部分は、軸線方向に圧縮された状態とされており、各保持部材のカム部分は、横方向に伸長した状態とされている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１７９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８１．各保持部材のアーム部分は、軸線方向に伸長した状態へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８０に記載の、人工心臓弁。
例１８２．カム部分は、横方向に拡張した状態へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８０または１８１に記載の、人工心臓弁。
例１８３．一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、一つまたは複数の保持部材がロック位置とロック解除位置との間にわたって移動する時には、それぞれ対応したアーム部分に対して枢動する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８４．駆動部材は、複数の突起と複数の切欠とを含み、一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、複数の突起と複数の切欠とに対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８３のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８５．駆動部材は、外面上に配置されたネジ山を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８４のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８６．一つまたは複数の保持部材のそれぞれにおけるカム部分は、駆動部材に対して係合するように構成された歯を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８７．各カム部分の歯は、一つまたは複数の保持部材がロック解除位置とされた時には、駆動部材のネジ山の上部を軸線方向にスライドすることができ、これにより、フレームが径方向に拡張することが可能とされる、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８６に記載の、人工心臓弁。
例１８８．駆動部材は、一つまたは複数の保持部材に対して回転可能である、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１８９．一つまたは複数の保持部材がロック位置とされた時には、駆動部材を、一つまたは複数の保持部材に対して第一の向きに回転させることにより、人工心臓弁の径方向圧縮がもたらされる、本明細書の任意の例に記載の、特に例１８８に記載の、人工心臓弁。
例１９０．一つまたは複数の保持部材の各アームは、スプリングである、本明細書の任意の例に記載の、特に例１７７～１８９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例１９１．人工心臓弁を移植するための方法であって、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに第一径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、人工心臓弁を、患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、人工心臓弁の駆動部材を人工心臓弁のロック機構に対して軸線方向における第一の向きに移動させることにより、人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させることであるとともに、人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させる際には、駆動部材がロック機構に対して回転することを制限することと、駆動部材と人工心臓弁のロック機構とを係合させることにより、人工心臓弁を第一径方向拡張構成でロックすることで、駆動部材がロック機構に対して軸線方向における第二の向きに移動することを制限することと、人工心臓弁を、第一径方向拡張構成から、第一径方向圧縮構成よりも大きな第二径方向圧縮構成へと、圧縮することであるとともに、人工心臓弁を圧縮することは、駆動部材をロック機構に対して第一の向きに回転させることを含むことと、を含む。
例１９２．人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させる前に、本方法は、人工心臓弁が、第一径方向圧縮構成から、第一径方向拡張構成よりも小さな部分的な径方向拡張構成へと、自己拡張することを可能とすることを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１に記載の、方法。
例１９３．人工心臓弁の駆動部材を人工心臓弁のロック機構に対して軸線方向における第一の向きに移動させることにより、人工心臓弁を第二径方向圧縮構成から第二径方向拡張構成へと拡張させることをさらに含み、人工心臓弁を第二径方向拡張構成へと拡張させる際には、駆動部材がロック機構に対して回転することを制限する、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１または１９２に記載の、人工心臓弁。
例１９４．第二径方向拡張構成は、第一径方向拡張構成よりも小さい、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９３に記載の、方法。
例１９５．第二径方向拡張構成は、第一径方向拡張構成よりも大きい、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９３に記載の、方法。
例１９６．人工心臓弁が第二径方向圧縮構成とされている際に、人工心臓弁を患者の血管系に対して移動させることを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１～１９５のいずれか一つに記載の、方法。
例１９７．ロック機構は、チャンバと保持部材とを含み、チャンバは、人工心臓弁のフレームの非枢動支柱内に形成されており、保持部材は、フレームの非枢動支柱から延びたアーム部分と、アーム部分から延びているとともに駆動部材に対して係合するように構成されたカム部分と、を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１～１９６のいずれか一つに記載の、方法。
例１９８．カム部分は、ロック機構がロック位置とされた時にはまたロック解除位置とされた時には、駆動部材に対して係合している、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９７に記載の、方法。
例１９９．人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させることは、ロック機構のアーム部分を軸線方向に圧縮することを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９７または１９８に記載の、方法。
例２００．駆動部材は、複数の駆動部材における一つの駆動部材であり、ロック機構は、複数のロック機構における一つのロック機構であり、人工心臓弁を第一径方向拡張構成へと拡張させることは、各駆動部材を、それぞれ対応したロック機構に対して軸線方向における第一の向きに移動させることを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１～１９９のいずれか一つに記載の、方法。
例２０１．送達装置の駆動シャフトを人工心臓弁の駆動部材に対して第二の向きに回転させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１～２００のいずれか一つに記載の、方法。
例２０２．送達装置の駆動シャフトを、送達装置のロックシャフトに対して、および人工心臓弁の駆動部材に対して、軸線方向における第二の向きに移動させることにより、さらに、駆動シャフトおよびロックシャフトを、人工心臓弁の駆動部材に対して、軸線方向における第一の向きに移動させることにより、人工心臓弁を送達装置から解放することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例１９１～２００のいずれか一つに記載の、方法。
例２０３． 人工心臓弁であって、複数の枢動支柱と、複数の非枢動支柱と、駆動部材と、ロック機構と、を含む。複数の非枢動支柱は、互いに軸線方向に離間して配置された第一非枢動支柱と第二非枢動支柱とを含む。複数の非枢動支柱は、複数の枢動支柱に対して固定的に結合されている。第二非枢動支柱は、内腔を含む。駆動部材は、第一非枢動支柱に対して固定的に結合されているとともに、第一非枢動支柱から延びており、さらに、第二非枢動支柱の内腔内へと延びている。ロック機構は、チャンバと保持部材とを含む。チャンバは、第二非枢動支柱内に形成されているとともに、第二非枢動支柱の内腔に対して交差しており、さらに、内部に保持部材を受領するように構成されている。人工心臓弁は、駆動部材を第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動させることにより、径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと径方向に拡張可能である。人工心臓弁は、駆動部材を第二非枢動支柱に対して軸線方向における第二の向きに移動させることにより、径方向拡張状態から径方向圧縮状態へと径方向に圧縮可能である。ロック機構は、ロック位置からロック解除位置へと、チャンバの内部で移動可能である。ロック位置では、保持部材は、駆動部材に対して係合しているとともに、駆動部材が第二非枢動支柱に対して軸線方向における第二の向きに移動することを阻止しており、さらに、駆動部材が第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動することを可能としている。ロック解除位置では、保持部材は、駆動部材から係合解除されていて、第二非枢動支柱に対して軸線方向における第一の向きに移動可能である。
例２０４．複数の枢動支柱と複数の非枢動支柱とは、単一の一体的構成要素として一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３に記載の、人工心臓弁。
例２０５．チャンバは、第一端部部分と第二端部部分とを含み、チャンバの第一端部部分は、チャンバの第二端部部分と比較して、第一非枢動支柱に対してより近くに配置されており、保持部材は、ロック機構は、ロック機構がロック位置とされた時には、ロック機構がロック解除位置とされた時と比較して、チャンバの第一端部部分に対してより近くに配置されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３または２０４に記載の、人工心臓弁。
例２０６．チャンバは、ロック機構がロック位置とされた時には、ロック機構がロック解除位置とされた時と比較して、第二非枢動支柱の内腔のより多くの部分に対して交差する、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２０５のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２０７．第二非枢動支柱の内腔は、第一長手方向軸線を含み、チャンバは、第一長手方向軸線に対して傾斜した第二長手方向軸線を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２０６のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２０８．ロック機構は、ロック位置へと付勢されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２０７のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２０９．保持部材に対して結合されたスプリングをさらに含み、スプリングは、保持部材が駆動部材に対して押圧されるよう付勢するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０８に記載の、人工心臓弁。
例２１０．保持部材は、一つまたは複数のアーム部分と、フック部分と、を含み、一つまたは複数のアーム部分は、保持部材を第二非枢動支柱に対して移動可能に結合するように構成されており、フック部分は、ロック機構がロック位置とされた時には、駆動部材に対して係合するように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２０９のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２１１．チャンバは、駆動部材と保持部材との組合せ幅と比較して、より小さい幅を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２１０のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２１２．駆動部材は、それらの間に保持部材を受領するように構成された一つまたは複数の突起を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２１１のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２１３．駆動部材は、内部に保持部材を受領するように構成された一つまたは複数の溝を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２０３～２１２のいずれか一つに記載の、人工心臓弁。
例２１４． 人工インプラントのための送達装置であって、ハンドルと、ロックシャフトと、駆動シャフトと、を含む。ロックシャフトは、近位端部分と遠位端部分とを有している。ロックシャフトの近位端部分は、ハンドルに対して移動可能に結合されている。ロックシャフトの遠位端部分は、人工インプラントの、直径を有した内腔を通して、挿入されるように構成されているとともに、直線構成と拡径構成との間にわたって移動可能であるように構成されている。直線構成では、ロックシャフトの遠位端部分は、第一外径と、第一内径と、を有しており、第一外径は、内腔の直径よりも小さい。拡径構成では、ロックシャフトの遠位端部分は、第二外径と、第二内径と、を有しており、第二外径は、内腔の直径よりも大きい。駆動シャフトは、ロックシャフトを通して同軸的に延びているとともに、近位端部分と遠位端部分とを有しており、駆動シャフトの近位端部分は、ハンドルに対して移動可能に結合されている。駆動シャフトの遠位端部分は、外径を有しており、外径は、内腔の直径よりも小さく、ロックシャフトの第二内径よりも小さく、ロックシャフトの第一内径よりも大きい。駆動シャフトおよびロックシャフトは、係合状態と係合解除状態との間にわたって、互いに軸線方向に移動可能である。係合状態では、ロックシャフトの遠位端部分は、拡径構成とされており、駆動シャフトの遠位端部分は、駆動シャフトの外面がロックシャフトの遠位端部分の内面に対して接触するよう、少なくとも部分的にロックシャフトの内部に配置されている。駆動シャフトは、ロックシャフトを、拡径構成で固定する。ロックシャフトは、駆動シャフトがロックシャフトに対して近位向きに移動することを阻止する。係合解除状態では、駆動シャフトの遠位端部分は、駆動シャフトの外面がロックシャフトの遠位端部分の内面から離間して配置されるよう、ロックシャフトの遠位端部分よりも遠位に位置決めされる。ロックシャフトは、拡径構成から直線構成へと移動することができる。ロックシャフトは、駆動シャフトに対して近位向きに移動することができる。
例２１５．支持スリーブをさらに含み、ロックシャフトおよび駆動シャフトは、支持スリーブを通して同軸的に延びている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４に記載の、送達装置。
例２１６．ハンドルは、第一ノブと本体とを含み、第一ノブは、駆動シャフトに対して結合されているとともに、第一ノブを本体に対して第一の向きに回転駆動することで、駆動シャフトがロックシャフトに対して軸線方向において遠位向きに駆動されるように構成されており、さらに、第一ノブを本体に対して第二の向きに回転駆動することで、駆動シャフトがロックシャフトに対して軸線方向において近位向きに駆動されるように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４または２１５に記載の、送達装置。
例２１７．ハンドルは、第二ノブを含み、第二ノブは、ロックシャフトに対して結合されているとともに、第二ノブを本体に対して第一の向きに回転駆動することで、ロックシャフトが駆動シャフトに対して軸線方向において遠位向きに駆動されるように構成されており、さらに、第二ノブを本体に対して第二の向きに回転駆動することで、ロックシャフトが駆動シャフトに対して軸線方向において近位向きに駆動されるように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１６に記載の、送達装置。
例２１８．第一シャフトおよび第二シャフトをさらに含み、第一シャフトは、ハンドルに対して結合された第一端部部分と、内部に人工インプラントを受領するように構成された送達カプセルを有した第二端部部分と、を含み、第二シャフトは、第一シャフトを通して延びているとともに、内部にロックシャフトおよび駆動シャフトを受領するように構成された内腔を含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１７のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２１９．ロックシャフトは、複数のロックシャフトの第一ロックシャフトであり、駆動シャフトは、複数の駆動シャフトの第一駆動シャフトである、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１８のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２０．複数のロックシャフトは、２個～１５個のロックシャフトを含み、複数の駆動シャフトは、２個～１５個の駆動シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１９のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２１．複数のロックシャフトは、３個～１２個のロックシャフトを含み、複数の駆動シャフトは、３個～１２個の駆動シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１９のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２２．複数のロックシャフトは、６個～９個のロックシャフトを含み、複数の駆動シャフトは、６個～９個の駆動シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１９のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２３．複数のロックシャフトは、正確に六個のロックシャフトを含み、複数の駆動シャフトは、正確に六個の駆動シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２１９のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２４．ロックシャフトは、ポリマー材料から形成されたチューブを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２３のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２５．ロックシャフトは、金属材料から形成されたチューブを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２３のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２６．駆動シャフトは、金属シャフトを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２５のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２７．駆動シャフトは、金属ワイヤを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２５のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２８．駆動シャフトは、金属ケーブルを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２５のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２２９．駆動シャフトは、金属ロッドを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２５のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２３０．駆動シャフトの遠位端部分は、遠位端部分に対して固定的に結合されたストッパを含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２２９のいずれか一つに記載の、送達装置。
例２３１．ストッパは、駆動シャフトに対して一体的に形成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３０に記載の、送達装置。
例２３２．ストッパは、摩擦係合、接着剤、締結部材、または溶接、の一つまたは複数を介して、駆動シャフトに対して固定的に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３０に記載の、送達装置。
例２３３．送達アセンブリであって、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２３２のいずれか一つに記載の、送達装置と、径方向に拡張可能なフレームを含む人工心臓弁と、を含む。人工心臓弁のフレームは、送達装置の駆動シャフトおよびロックシャフトによって、送達装置に対して着脱可能に結合されている。
例２３４．送達アセンブリであって、本明細書の任意の例に記載の、特に例２１４～２３２のいずれか一つに記載の、送達装置と、径方向に拡張可能なステントと、を含む。ステントは、送達装置の駆動シャフトおよびロックシャフトによって、送達装置に対して着脱可能に結合されている。
例２３５．人工インプラントを移植するための方法であって、駆動シャフトの遠位端部分が内腔の遠位端よりも遠位に配置されるよう、送達装置の駆動シャフトを、人工インプラントの内腔を通して位置決めすることと、ロックシャフトの遠位端部分が内腔の遠位端よりも遠位に配置されるようかつ駆動シャフトの遠位端部分よりも近位に配置されるよう、送達装置のロックシャフトを、駆動シャフト上を通してかつ人工インプラントの内腔を通して位置決めすることであり、ロックシャフトの遠位端部分を、径方向に拡径することで人工インプラントに対して接触するフランジを含むものとすることと、駆動シャフトの遠位端部分がロックシャフトのフランジに対して当接するよう、駆動シャフトをロックシャフトに対して近位向きに駆動し、これにより、駆動シャフトおよびロックシャフトが人工インプラントに対して近位向きに移動することを制限することと、駆動シャフトの遠位端部分と一緒におよびロックシャフトの遠位端部分と一緒に、人工インプラントを、患者の身体内へと挿入することと、人工インプラントを、患者の身体に対して移植位置へと前進させることと、駆動シャフトによって人工インプラントに対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、人工インプラントを、径方向圧縮構成から径方向拡張構成へと拡張させることと、人工インプラントのロック機構によって、人工インプラントを、径方向拡張構成でロックすることと、駆動シャフトの遠位端部分をロックシャフトに対して遠位向きに駆動することにより、ロックシャフトを人工インプラントに対して近位向きに駆動することでロックシャフトを内腔から退避させることにより、さらに、駆動シャフトを人工インプラントに対して近位向きに駆動することで駆動シャフトを内腔から退避させることにより、人工インプラントを送達装置から解放することと、を含む。
例２３６．人工心臓弁のためのフレームであって、複数の枢動支柱と、複数の枢動支柱に対して結合された複数の非枢動支柱と、複数の非枢動支柱の第一非枢動支柱に対して結合された駆動部材と、複数の非枢動支柱の第二非枢動支柱に対して結合されたロック機構と、を含む。ロック機構は、複数の枢動支柱および複数の非枢動支柱に対して、単一の一体的構成要素として一体的に形成されている。フレームは、径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと移行可能である。径方向圧縮状態では、駆動部材は、ロック機構から軸線方向に離間して配置されている。径方向拡張状態では、ロック機構は、駆動部材に対して係合しているとともに、フレームが径方向拡張状態から径方向圧縮状態に移行することを阻止している。
例２３７．人工心臓弁であって、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～２３６のいずれか一つに記載の、フレームまたはステントと、フレームに対して結合された弁構造と、を含み、弁構造は、血液が順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに血液が逆行性の向きで流れることを制限するように構成された複数の弁尖を、含む。
例２３８．フレームに対して結合された一つまたは複数のシールスカートをさらに含み、一つまたは複数のシールスカートは、弁周囲漏出を減少させるように構成されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３６または２３７に記載の人工心臓弁。
例２３９．送達アセンブリであって、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３６～２３８のいずれか一つに記載の、人工心臓弁と、人工心臓弁に対して着脱可能に結合された送達装置と、を含む。
例２４０．送達装置は、螺着接続によって、人工心臓弁に対して着脱可能に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３９に記載の、送達アセンブリ。
例２４１．送達装置は、縫合糸によって、人工心臓弁に対して着脱可能に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２３９に記載の、送達アセンブリ。
例２４２．送達装置は、複数のインターロックシャフトによって、人工心臓弁に対して着脱可能に結合されている、本明細書の任意の例に記載の、特に例２４０に記載の、送達アセンブリ。
例２４３．人工心臓弁を移植するための方法であって、本明細書の任意の例に記載の、特に例１～２３６のいずれか一つに記載の、フレームまたはステントを、送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合することと、フレームに対して軸線方向の圧縮力を印加することで、フレームを径方向に拡張させることと、フレームのロック機構によって、フレームを最終的な径方向拡張状態でロックすることと、フレームを送達装置から解放することと、を含む。
例２４４．フレームに対して軸線方向の圧縮力を印加する前に、本方法は、フレームまたはステントが径方向に自己拡張することを可能とすることを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２４３に記載の、方法。
例２４５．フレームに対して軸線方向の圧縮力を印加した後に、かつフレームを最終的な径方向拡張状態でロックする前に、本方法は、フレームを径方向に圧縮することを、さらに含む、本明細書の任意の例に記載の、特に例２４３または２４４に記載の、方法。
例２４６．フレームを最終的な径方向拡張状態でロックする前に、本方法は、フレームを、初期的な径方向拡張状態でロックすることを、さらに含み、初期的な径方向拡張状態は、最終的な径方向拡張状態よりも小さい、本明細書の任意の例に記載の、特に例２４３～２４５のいずれか一つに記載の、方法。
別段の記載がない限り、任意の例に関して本明細書で説明する特徴は、他の任意の一つまたは複数の例に関して説明する他の特徴に対して、組み合わせることができる。例えば、あるロック機構に関する任意の一つまたは複数の特徴を、別のロック機構に関する任意の一つまたは複数の特徴に対して、組み合わせることができる。別の例として、ある送達装置に関する任意の一つまたは複数の特徴を、別の送達装置に関する任意の一つまたは複数の特徴に対して、組み合わせることができる。
本開示の原理が適用され得る多くの可能な例を考慮すると、図示した構成は、開示する技術の例を図示していること、また、本開示の特許請求の範囲を限定するものとして捉えられるべきではないことは、認識されよう。むしろ、特許請求される主題の範囲は、以下の特許請求の範囲によって、およびその均等物によって、規定される。

Claims (34)

  1. 人工心臓弁であって、
    複数の支柱と、駆動部材と、ロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含むフレームを含み、前記フレームは、径方向圧縮構成から、複数の径方向拡張構成へと、移行可能であり、前記複数の支柱と前記ロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されており、前記駆動部材は、前記フレームの前記第一端部部分から、前記フレームの前記第二端部部分に向けて、延びており、前記ロック機構は、前記フレームの前記第二端部部分のところに配置されているとともに、前記駆動部材を受領するように構成されており、前記ロック機構は、前記フレームが第一径方向拡張構成とされた時には前記駆動部材が前記フレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより前記第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成への前記フレームの更なる径方向拡張が可能とされるよう、かつ、前記フレームが前記第一径方向拡張構成とされた時には前記駆動部材が前記フレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれにより前記フレームが前記第一径方向拡張構成から前記径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、前記駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている、人工心臓弁。
  2. 前記フレームに対して結合された弁構造をさらに含み、前記弁構造は、血液が順行性の向きで流れることを可能とするように構成されているとともに血液が逆行性の向きで流れることを制限するように構成された、複数の弁尖を含む、請求項１に記載の人工心臓弁。
  3. 前記フレームの前記駆動部材は、前記駆動部材を送達装置の第二ネジ山付き部分に対して螺着的に結合させるように構成された第一ネジ山付き部分を含む、請求項１または２のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  4. 前記フレームは、内腔を含み、前記内腔は、送達装置の複数のシャフトを受領するように構成されており、前記送達装置の前記複数のシャフトは、非螺着接続を介して前記人工心臓弁を前記送達装置に対して着脱可能に結合するように構成されている、請求項１または２のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  5. 前記駆動部材と、前記複数の支柱と、前記ロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  6. 前記フレームの前記複数の支柱は、複数の枢動支柱と、複数の非枢動支柱と、を含み、前記枢動支柱は、前記非枢動支柱に対して一体的に形成されており、または前記非枢動支柱に対して固定的に結合されており、前記枢動支柱は、前記フレームが前記径方向圧縮構成から前記第一径方向拡張構成へと移行する際には、前記非枢動支柱に対して枢動する、請求項１～５のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  7. 前記駆動部材は、前記複数の非枢動支柱の、前記フレームの前記第一端部部分のところに配置された第一非枢動支柱に対して、結合されており、前記ロック機構は、前記複数の非枢動支柱の、前記フレームの前記第二端部部分のところに配置された第二非枢動支柱の内部に、形成されている、請求項６に記載の人工心臓弁。
  8. 前記駆動部材は、長尺シャフトを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  9. 前記駆動部材は、長尺ロッドを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  10. 前記駆動部材は、前記駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、円形の断面形状を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  11. 前記駆動部材は、前記駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、非円形の断面形状を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  12. 前記駆動部材は、前記駆動部材の長手方向軸線に対して垂直な平面内で見た時に、矩形の断面形状を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  13. 前記駆動部材は、前記駆動部材から外向きに延び、かつ前記ロック機構に対して係合するように構成された、一つまたは複数の突起を含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  14. 前記駆動部材は、前記駆動部材内に形成され、かつ前記ロック機構を受領するように構成された、一つまたは複数の切欠を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  15. 前記ロック機構は、前記駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数のタブを含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  16. 前記ロック機構は、前記駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数の舌部を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  17. 前記ロック機構は、前記駆動部材に対して摩擦係合するように構成された一つまたは複数のアームを含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  18. 前記ロック機構は、ロック位置へと付勢されるとともに、前記駆動部材を前記フレームの前記第二端部部分に対して移動させることにより、前記ロック位置からロック解除位置へと移動可能である、請求項１～１７のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  19. 前記ロック機構は、前記ロック機構を前記ロック位置で形状設定することにより、前記ロック位置へと付勢される、請求項１８に記載の人工心臓弁。
  20. 前記ロック機構は、スプリングにより、前記ロック位置へと付勢される、請求項１８または１９のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  21. 人工心臓弁であって、
    複数の支柱と、複数の駆動部材と、複数のロック機構と、第一端部部分と、第二端部部分と、を含むフレームを含み、前記フレームは、径方向圧縮構成から、複数の径方向拡張構成へと、移行可能であり、前記複数の支柱と前記複数のロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されており、前記複数の駆動部材は、前記フレームの前記第一端部部分から、前記フレームの前記第二端部部分に向けて、延びており、前記複数の駆動部材の各駆動部材は、前記複数の駆動部材の隣接した駆動部材に対して、周方向において離間して配置されており、前記複数のロック機構は、前記フレームの前記第二端部部分のところに配置されており、前記複数のロック機構の各ロック機構は、前記複数の駆動部材の隣接したロック機構に対して周方向において離間して配置されているとともに、前記複数の駆動部材のそれぞれ対応した駆動部材を受領するように構成されており、および、前記フレームが第一径方向拡張構成とされた時には前記それぞれ対応した駆動部材が前記フレームに対して第一の向きに移動可能でありこれにより前記第一径方向拡張構成から第二径方向拡張構成への前記フレームの径方向拡張が可能とされるよう、かつ、前記フレームが前記第一径方向拡張構成とされた時には前記それぞれ対応した駆動部材が前記フレームに対して第二の向きに移動することが阻止されておりこれにより前記フレームが前記第一径方向拡張構成から前記径方向圧縮構成へと移行することが阻止されるよう、前記それぞれ対応した駆動部材に対して選択的に係合するように構成されている、人工心臓弁。
  22. 前記複数の駆動部材は、２個～１５個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、２個～１５個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  23. 前記複数の駆動部材は、３個～１２個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、３個～１２個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  24. 前記複数の駆動部材は、６個～９個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、６個～９個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  25. 前記複数の駆動部材は、正確に三個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、正確に三個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  26. 前記複数の駆動部材は、正確に六個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、正確に六個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  27. 前記複数の駆動部材は、正確に九個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、正確に九個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  28. 前記複数の駆動部材は、正確に十二個の駆動部材を含み、前記複数のロック機構は、正確に十二個のロック機構を含む、請求項２１に記載の人工心臓弁。
  29. 前記複数の駆動部材と、前記複数の支柱と、前記複数のロック機構とは、一体的構成要素として一体的に形成されている、請求項２１～２８のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  30. 前記複数の駆動部材は、前記複数の支柱および前記複数のロック機構とは別個の構成要素として、形成されているとともに、前記フレームに対して固定的に結合されている、請求項２１～２８のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
  31. 人工心臓弁を移植するための方法であって、
    送達装置の遠位端部分に対して着脱可能に結合されているとともに径方向圧縮構成とされた人工心臓弁を、患者の血管系内へと挿入することと、
    前記人工心臓弁を、前記患者の血管系を通して移植位置へと前進させることと、
    前記送達装置を使用して前記人工心臓弁に対して軸線方向の圧縮力を印加することにより、前記人工心臓弁を径方向拡張構成へと拡張させることと、
    駆動部材と、前記人工心臓弁の、前記人工心臓弁のフレームに対して一体的に形成されたロック機構と、を係合させることにより、前記人工心臓弁を前記径方向拡張構成でロックすることで、前記人工心臓弁が前記径方向拡張構成から前記径方向圧縮構成へと移行することを阻止することと、を含む、方法。
  32. 前記駆動部材は、前記フレームに対しておよび前記ロック機構に対して、一体的に形成されている、請求項３１に記載の方法。
  33. 前記送達装置を使用して前記人工心臓弁に対して前記軸線方向の圧縮力を印加することにより前記人工心臓弁を前記径方向拡張構成へと拡張させる前に、前記方法が、
    前記人工心臓弁を、前記送達装置の送達カプセルから展開することと、
    前記人工心臓弁が、前記径方向圧縮構成から、前記径方向拡張構成よりも小さな部分的な径方向拡張構成へと、自己拡張することを可能とすることと、をさらに含む、請求項３１または３２のいずれか一項に記載の方法。
  34. 前記人工心臓弁を前記径方向拡張構成でロックした後に、前記方法が、前記送達装置のシャフトを前記人工心臓弁の前記駆動部材に対して回転させることにより、前記人工心臓弁を前記送達装置から解放することを、さらに含む、請求項３１～３３のいずれか一項に記載の方法。
JP2023573439A 2021-05-28 2022-05-27 機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および方法 Pending JP2024520099A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202163194285P 2021-05-28 2021-05-28
US63/194,285 2021-05-28
PCT/US2022/031257 WO2022251577A1 (en) 2021-05-28 2022-05-27 Mechanically-expandable prosthetic heart valves, delivery apparatus, and methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2024520099A true JP2024520099A (ja) 2024-05-21

Family

ID=82258362

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2023573439A Pending JP2024520099A (ja) 2021-05-28 2022-05-27 機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20240081985A1 (ja)
EP (1) EP4346699A1 (ja)
JP (1) JP2024520099A (ja)
CN (2) CN218391348U (ja)
WO (1) WO2022251577A1 (ja)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2017196909A1 (en) * 2016-05-12 2017-11-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral heart valve replacement
WO2023086470A1 (en) * 2021-11-10 2023-05-19 Edwards Lifesciences Corporation Radially expandable prosthetic device

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
US7993394B2 (en) 2008-06-06 2011-08-09 Ilia Hariton Low profile transcatheter heart valve
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
JP6788746B2 (ja) * 2017-02-10 2020-11-25 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． 心臓弁輪を再形成するための埋め込み可能な機器および送達システム
US10973634B2 (en) * 2017-04-26 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Delivery apparatus for a prosthetic heart valve
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
US20210022467A1 (en) 2019-07-24 2021-01-28 Clinton Gene Cox Collector card autograph case
CA3143386A1 (en) * 2019-10-30 2021-05-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having locking feature

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022251577A1 (en) 2022-12-01
CN218391348U (zh) 2023-01-31
EP4346699A1 (en) 2024-04-10
US20240081985A1 (en) 2024-03-14
CN115399919A (zh) 2022-11-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11951003B2 (en) Mechanically expandable heart valve
US11717400B2 (en) Mechanically expandable heart valve
US11432927B2 (en) Implantable device and delivery system for reshaping a heart valve annulus
US20240189100A1 (en) Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
AU2011250606B2 (en) Transcatheter mitral valve prosthesis
JP2024520099A (ja) 機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および方法
AU2011250606A1 (en) Transcatheter mitral valve prosthesis
JP7457040B2 (ja) 人工心臓弁およびそのための送達装置
AU2014203064B2 (en) Transcatheter mitral valve prosthesis
EP4351478A1 (en) Prosthetic heart valve
US20230263630A1 (en) Delivery apparatus for prosthetic implants
CN216652562U (zh) 用于假体心脏瓣膜的递送设备以及一种递送组合件
CN115835837A (zh) 具有扩展和锁定组件的假体心脏瓣膜
US20240000565A1 (en) Prosthetic heart valves with ratcheting lock mechanisms and methods for fabrication and use