CN104203341A - 系缚植入式医疗装置的部署 - Google Patents

Abstract

在一个实例中，本发明涉及一种用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括：细长的外护套，该外护套形成带有远部开口的内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管；以及带有止挡部的细长的内护套。该内护套还包括系绳，该系绳构造成在止挡部的远侧上形成环圈，该环圈构造成接合植入式医疗装置的环形元件，以将植入式医疗装置联接到该内护套。该止挡部部能够相对于外护套进行滑动。该系绳构造成当止挡部的一部分相对于外护套的远部开口朝远端定位时通过打开系绳环而从外护套释放该植入式医疗装置的环形元件。

Description

系缚植入式医疗装置的部署

技术领域

本发明涉及用于植入式医疗装置的递送和部署技术。

背景技术

可采用各种植入式医疗装置(IMD)来在治疗上处理或监控患者的一个或多个生理条件。此类IMD可以调适以监控或处理与心脏、血管、肌肉、神经、脑、胃、内分泌器官或其它器官相关的条件或作用，以及它们相关的作用。微型IMD在设计和生产上的进步使得IMD能够具有起搏器、心律复律器、除颤器、生化传感器、压力传感器、各种血管内IMD等的医疗和诊断功能。此类IMD可以具有电子功能，并且可以关联电引线或者可以是无线的，其能够以电子方式将数据传输到另一个植入患者体内的IMD，或者传输到另一个定位在患者体外的装置，或者同时传输到所述患者体内的IMD和体外的装置。其它的IMD可以具有诸如支架之类单纯的机械和/或药理功能。

虽然植入一些IMD需要外科手术(如起搏器、除纤颤器等)，但是其它IMD可以足够小以能够通过相对无创的方式由通过经皮引入的递送导管而递送或定位在预定的部署位置处。该递送过程可以通过在外科手术期间将导管经由暴露的脉管运送到血管内而完成。

发明内容

在不同实例中，本发明描述了用于远程部署IMD的技术。在一个实例中，本发明涉及用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括具有远端的细长的内护套、可滑动地连接在内护套中的第一联接模块、形成带有远端开口和近端开口的内腔的细长的外护套，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。近端开口构造成接收内护套的远端。内腔定尺寸成接收内护套并且包含植入式医疗装置。该成套工具还包括固定到该外护套的远端的配合联接模块。该配合联接模块构造成联接到第一联接模块，使得内护套与外护套轴向对准。该内护套能够在外护套中滑动，而第一联接模块连接到该配合联接模块。

在不同实例中，本发明涉及一种用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口和近端开口的内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。该成套工具还包括具有锥形远端的细长的内护套。该锥形远端构造成基本充满外护套的内腔并封闭外护套的远端开口。该内护套能够在该外护套的内腔中滑动。通过将内护套滑出外护套的远端开口，该内护套能够可选择地从外护套的内腔被移除。该成套工具还包括细长的部署容器，该部署容器包括包括位于该部署容器的远端处的部署区。当内护套不在外护套的内腔中时，该部署容器能够在外护套的内腔中滑动。该部署区构造成承载植入式医疗装置通过该外护套的内腔并且便于该植入式医疗装置部署到外护套的远端开口外。

在不同实例中，本发明涉及用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口的内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。该成套工具还包括细长的内护套，该内护套在其远部处具有充气构件。该充气构件能够选择性地从内护套的近端进行充气。该充气构件构造成当充气后基本充满内腔并且封闭外护套的远端开口。该内护套能够在该外护套的内腔中滑动。该内护套还包括相对于充气构件定位在近部的止挡部。可以从内护套的近端远程地控制该充气构件以沿近端方向朝止挡部收回。该成套工具构造成使得充气构件可以沿近端方向朝该止挡部越过定位在外护套的远部中的植入式医疗装置而被收回。

在不同实例中，本发明涉及用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口的内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。该成套工具还包括具有扩大的远部的细长的内护套。该扩大的远部构造成基本充满该内腔并且封闭外护套的远端开口。该扩大的远部能够相对于外护套进行滑动。该内护套还包括具有螺旋元件的系绳，该系绳从内护套的远端被远程控制以从外护套的远部释放该植入式医疗装置。

在另一实例中，本发明涉及用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的方法，包括将具有细长的外护套和细长的内护套的组件的远端经由患者的脉管定位在患者体内的靶位点附近。该外护套形成具有远端开口的内腔。该内护套包括扩大的远部。该扩大的远部构造成基本充满该内腔并且封闭外护套的远端开口。该扩大的远部能够相对于外护套进行滑动。该内护套还包括具有螺旋元件的系绳。本方法还包括通过远程地旋转该螺旋元件使得该螺旋元件释放植入式医疗装置的环形元件而从外护套的远部释放该植入式医疗装置。

在不同实例中，本发明涉及用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口的第一内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。该成套工具还包括形成第二内腔的细长的内护套。内护套的外径小于第一内腔的直径，使得内护套配合在该第一内腔中。该内护套能够在第一内腔中滑动。位于该内护套的远端的第二内腔构造成承载植入式医疗装置。该内护套形成位于该内护套的远端的缝隙，以便于该植入式医疗装置部署到外护套的远端开口外。

在不同实例中，本发明涉及一种用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口的内腔，该外护套定尺寸成穿过患者的脉管。该成套工具还包括具有止挡部的细长的内护套，该止挡部构造成接合植入式医疗装置的近侧，以阻止植入式医疗装置定位在外护套的内腔中的比止挡部更近的位置。该内护套还包括系绳，该系绳构造成在止挡部的远侧上形成环圈，该环圈构造成接合植入式医疗装置的环形元件，以将植入式医疗装置联接到该内护套。该止挡部能够在相对于外护套的远端开口朝近端定位的位置和止挡部的至少一部分相对于外护套的远端开口朝远端定位的位置之间相对于外护套滑动。该系绳构造成当止挡部的该至少一部分相对于外护套的远端开口朝远端定位时通过打开系绳环而从外护套释放该植入式医疗装置的环形元件。

在另一实例中，本发明涉及一种用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，该成套工具包括细长的外护套，该外护套形成带有远端开口的内腔，该外护套定尺寸为穿过患者的脉管。该内腔定尺寸成保持该植入式医疗装置。该成套工具还包括具有远端的细长的内护套。该内护套定位在外护套的内腔中，并且在该外护套和内护套的近端处定位有部署手柄。该部署手柄包括护套收回机构，该护套收回机构便于选择性地相对于内护套收回外护套，以便于将植入式医疗装置远程地部署到外护套的内腔的远端开口外。

附图说明

图1是示出了示例性系统的概念图，该实例系统包括与植入式医疗引线和无引线传感器联接的植入式医疗装置(IMD)。

图2是更详细示出了与心脏结合的图1的示例性IMD、引线和传感器的概念图。

图3是示出了包括无引线IMD的示例性治疗系统的概念图，该无引线IMD用以监视患者的一个或多个生理参数并且/或为患者的心脏提供治疗。

图4进一步示出了图3中的无引线IMD。

图5示出了包括可膨胀固定元件的无引线IMD，该可膨胀固定元件构造成将无引线IMD固定在脉管中。

图6至图8E示出了在植入手术中用于经脉管递送IMD的示例性系统。

图9A至图9D示出了用于经脉管递送护套的示例性技术。

图10A至图10D示出了用于使用部署容器通过护套经脉管递送IMD的示例性技术。

图11A至图11D示出了用于使用带有远端充气构件的内护套经脉管递送外护套的示例性技术。

图12A至图12C示出了用于使用带有远端充气构件的递送导管来经脉管递送IMD的示例性技术。

图13A至图13B进一步示出了图12A至图12C中带有充气构件的内护套的远端。

图14示出了带有充气构件和远部锥形柔性尖的内护套的远端。

图15A至图15F示出了用于使用带有可滑动内护套的递送导管来经脉管递送IMD的示例性技术，该可滑动内护套包括扩大的远部和系绳。

图16A至图16B示出了用于使用带有可滑动内护套的递送导管来经脉管递送IMD的示例性技术，该可滑动内护套包括充气的远端部和系绳。

图17A至图17E示出了用于使用内护套来经脉管递送IMD的示例性技术，该内护套构造成在其远端携带IMD，该内护套在其远端形成缝隙，以便于IMD的部署。

图18A至图18C示出了用于在图10A至图10D的部署容器中使用部分部署的IMD测量脉管尺寸的示例性技术。.

图19示出了用于在图17A至图17E的内护套中使用部分部署的IMD测量脉管尺寸的示例性技术。

图20示出了使用递送导管来测量脉管尺寸的示例性技术，该递送导管带有包括图16A至图16B所示充气远端部的内护套。

图21是示出了使用部分部署的IMD测量脉管尺寸的示例性技术的流程图。

图22至图24C示出了用于使用递送导管来经脉管递送IMD的示例性技术，该递送导管包括系绳，该系绳形成环路以接合IMD的环形元件。

具体实施方式

图1是示出了示例性医疗系统10的概念图，该医疗系统10可以用于感测患者14的生理参数和/或为患者14的心脏12提供治疗。医疗系统10包括联接至引线18、20和22的IMD16以及编程器24。IMD16可以是例如通过联接于引线18、20和22中的一个或多个的电极向心脏12提供电信号的植入式起搏器、心脏复律器和/或除颤器。患者14通常但不一定是人类患者。

IMD16可以包括对执行与该装置有关的功能所必要或必需的电子器件或其它内部部件。在一个实例中，IMD16包括一个或多个处理器、存储器、信号发生器、感测模块、遥测模块以及电源。一般地，IMD16的存储器可以包括计算机可读的指令，当IMD的处理器运行这些指令时，所述指令使得该IMD执行所述装置具备的各种功能。例如，IMD16的处理器可以根据存储在存储器中的指令和/或数据来控制信号发生器和感测模块，以为患者14提供治疗并且通过IMD16执行与该患者的处理条件相关的其它功能。

IMD16的信号发生器可以产生电刺激，该电刺激通过引线18、20和22的一个或多个上的电极递送到患者12，以提供例如心脏感测、起搏信号或心脏复律/除颤振动。

IMD16的感测模块可以监控来自IMD16的引线18、20和22上的电极的电子信号，以监控如心脏12的心电图去极化等心脏12的电活动。在一个实例中，感测模块可以包括切换模块，以选取用于感测心脏活动的、IMD16的引线18、20和22上的有效电极。另外，IMD16的感测模块可以包括多个检测通道以及模数转换器，各检测通道都包括放大器，该模数转换器用以将从感测通道中接收到的信号数字化，以例如由IMD的处理器进行电描信号处理。

IMD16的遥测模块可以包括任何适合的硬件、固件、软件或它们的任意组合，以用于与例如编程器24等另一装置进行通信。在IMD16的处理器的控制下，该遥测模块可借助天线从编程器24接收下行链路遥测信号并将上行链路遥测信号送至编程器24，该天线可以是内部天线和/或外部天线。

IMD16的各部件可以联接于电源，该电源可以包括可再充电电池或不可再充电电池。不可再充电电池能够保持电量长达几年，而可再充电电池可以从外部装置例如基于每日或每周进行感应充电。

引线18、20、22延伸进入患者14的心脏12中，以便于通过IMD16感测心脏12的电活动，和/或将电刺激递送到心脏12，或者允许附连到这些引线的其它传感器或换能器进行测量。在图1中所示的实例中，右心室(RV)引线18经由一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)以及右心房26延伸到右心室28内。左心室(LV)冠状窦引线20经由一个或多个静脉、腔静脉、右心房26延伸到冠状窦30内，到达与心脏12的左心室32的游离壁相邻的区域。右心房(RA)引线22经由一个或多个静脉和腔静脉延伸到心脏12的右心房26内。

系统10也包括IMD15，IMD15包括血管传感器38(图5)。虽然IMD15如所述包括血管传感器，但是IMD15可以位于心脏的腔室内或者通常位于循环系统中。在所示实例中，IMD15被植入肺动脉39。在一个实例中，IMD15构造成感测患者14的血管压力。例如IMD15可以布置在肺动脉39内并且构造成感测从右心室28的右室流出道(RVOT)经由肺动脉瓣流到肺动脉39的血液的压力。因此，IMD15可以直接测量患者14的肺动脉舒张压力(PAD)。PAD值是压力值，该压力值可以用于监控患者。例如，PAD可以用作评估患者体内充血性心力衰竭的基础。

然而，在另一实例中，除了PAD值，IMD15还可以用以测量血压值。例如，IMD15可以布置在心脏14的右心室28内以感测右心室收缩压力或舒张压力。如图1所示，IMD15定位在肺动脉39的主干中。在其它实例中，诸如IMD15的传感器可以定位在肺动脉的分支边的右肺动脉或左肺动脉中。

另外，IMD15的放置并非必须限制到该循环的肺侧。IMD15可以放置在该循环的全身侧——例如在特定条件下通过合适的安全措施，IMD15甚至可以放置在左心房、左心室或主动脉中。另外，IMD15不限制于放置在心血管系统内。例如，该传感器可以定位在肾循环中。定位在肾循环中的IMD15可以是在例如这些情况下有利的，即，IMD16构造成基于患者体内的肾功能不全的程度的某个评估而治疗心脏衰竭，所述肾功能不全的程度通过由传感器监控肾循环的压力或其它指征而获得。在本实例或其它非心血管的实例中，该传感器仍可以与IMD16或引线18、20或22上一个或多个传感器通信。

在一些实例中，IMD15包括压力传感器，该压力传感器构造成响应于患者14的肺动脉39内部的绝对压力。在此类实例中，IMD15可以是任意数量的不同类型的压力传感器。可以用于测量血压的一种形式的压力传感器是电容式压力传感器。另一实例压力传感器是感应传感器。在一些实例中，IMD15也可以包括压电式或压阻式压力换能器在一些实例中，IMD15可以包括流量传感器。

在一个实例中，IMD15包括无引线压力传感器，该无引线压力传感器包括构造成测量肺动脉39内的血压的电容式压力传感元件。如图1和图2所示，IMD15可以与IMD16或引线18、20、22上的一个或多个传感器进行无线通信，以例如将血压测量值传送到该IMD。IMD15可以使用例如射频(RF)技术或其它遥感技术来与IMD16或其它装置进行通信，所述其它装置包括例如编程器24。在另一实例中，IMD15可以包括组织导电通信(TCC)系统，通过该系统，该装置IMD15使用患者14的组织作为电子通信介质，在该介质上将信息发送到IMD16或其它装置，或接收来自IMD16或其它装置的信息。

在一些实例中，可以将IMD15植入诸如患者14的其它脉管等其它体腔中。除了包括压力传感器外，或者作为对包括压力传感器的情形的替代，IMD15还可以包括这些传感器：例如但不限于心电图传感器、流体流量传感器、组织氧传感器、加速计、葡萄糖传感器、钾传感器、体温计和/或其它传感器。在一些实例中，系统10可以包括多个传感器38，以例如在各个位置感测患者14的一个或多个生理条件。

再次参照图1，系统10在一些实例中可附加地或可替换地包括一个或多个引线或引线段(图1中未示出)，所述引线或引线段将一个或多个电极配置(deploy)在腔静脉或其它静脉内。这些电极可以允许可替换的电传感构造，所述可替换的电传感构造可在某些患者中提供改进的或补充的感测。此外，在某些实例中，代替或者除了引线18、20和22，生理治疗/监控系统10可包括临时或永久的心外膜引线或皮下引线。此类引线可用于心脏感测、起搏或心脏复律/除颤中的一个或多个。另外，可想到的是，可以使用某种生物降解固定元件来将IMD15保持到心外膜，同时长期固定元件将IMD15永久地固定在该位置中。一旦永久固定，该生物降解固定元件会以受控方式溶解，留下IMD15永久地附连到该心外膜。

IMD16可通过联接于引线18、20、22中的至少一个的电极(未在图1中示出)来感测伴随心脏12的去极化和复极化过程所产生的电信号。在一些实例中，IMD16基于在心脏12内感测到的电信号来向心脏12提供起搏脉冲。由用于感测和起搏的IMD16所使用的电极的构造可以是单极或双极的。IMD16可以检测诸如心室28和32的心动过速或纤颤等心脏12的心律紊乱症状，并且还可以通过位于引线18、20、22中的至少一个上的电极来提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。在一些实例中，可对IMD16进行编程以递送一连串的治疗，例如递送能量水平增大的脉冲，直至心脏12的纤颤停止。IMD16使用多个已知的纤颤检测技术中的任意一个来检测纤颤。

在一些实例中，IMD16也可以仅仅是附连有多个传感器的监控装置，或者是仅与位于心脏或其它脉管或甚至其它器官的各位置中的一个或多个装置38进行通信的监控装置。可以使用此类装置来例如提供一体的生理监控系统，该系统监控例如心脏衰竭和其并存症(如糖尿病、肾功能等)中的一个或多个。另外，IMD16可以是带有多个传感器和/或“远程”治疗装置38的结合的监控或治疗系统。例如，IMD16可以作为提供心脏再同步治疗的装置来控制位于右心室和左心室中(或左心室外膜上)的这样的装置，即，所述装置可以具有类似的外壳尺寸并且可以以类似于IMD15的方式植入，但是构造成如无引线起搏器起作用。然后，IMD16也可以与位于其它血管/器官中的其它传感器38进行通信，传感器38主要用作流量、压力或其它参数的传感器，用以附加监控和控制心脏衰竭。心脏衰竭正在快速地被认为是可能影响心脏、肺、肾和胰腺功能的多重系统疾病。

图1中所示的编程器24可以是手持式计算装置、计算机工作站或联网计算装置。编程器24可以包括对执行与该装置有关的功能所必要或必需的电子器件或其它内部部件。在一个实例中，编程器24包括一个或多个处理器和存储器，以及用户界面、遥感模块和电源。一般地，编程器24的存储器可以包括计算机可读的指令，当该编程器的处理器运行这些指令时，所述指令使得IMD执行所述装置具备的各种功能。编程器24的存储器、处理器、遥感器和电源可以包括参照IMD16的类似部件的、上述相似类型的部件和能力。该编程器也可以是专用无线系统，当患者睡觉时，该专用无线系统与IMD16进行远程(即，从患者的床头柜)通信。

在一个实例中，编程器24包括接收来自用户的输入的用户界面。用户界面可包括例如键盘和显示器，显示器例如可以是阴极射线管(CRT)显示器、液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器。键盘可以采取字母数字键盘或与特定功能相关的精简键组的形式。编程器24可以附加地或替代地包括诸如鼠标等外围输入装置，用户可借助该外围输入装置与用户界面交互作用。在一些实例中，编程器24的显示器可包括触屏显示器，且用户可通过该显示器与编程器24交互作用。该用户也可以通过联网计算装置来与编程器24远程交互作用。或者“编程器”可以是用于患者家里的完全自动的监控基站，该基站几乎或完全不允许用户为所植入的装置提供输入或者对所植入的装置进行编程。内科医生也可以通过网络、手机技术或其它基于卫星的通信方式从远程位置登录进入编程器24，并为所植入的装置编程。

诸如内科医生、技师、外科医生、电生理学家或其它临床医师之类的用户可与编程器24交互，以与IMD16通信。例如，该用户可与编程器24进行交互，以从IMD16获取生理或诊断信息。用户还可与编程装置24交互以对IMD16编程，例如为IMD16的操作参数选值。

例如，用户可使用编程器24来从IMD16获取关于心脏12的节律、随时间的心脏内节律的变化趋势、心律失常发作或者传感器趋势的信息。作为另一实例，用户可使用编程器24来从IMD16获取关于患者14的其它感测到的生理参数的信息，这些信息例如为心脏内压或血管内压、活动、姿势、呼吸或胸阻抗。感测到的生理参数可以基于从IMD15接收到的信息。作为另一示例，用户可使用编程器24来从IMD16获取关于IMD16或系统10的其它部件的性能或完整性的信息，所述其它部件例如是IMD16的电源或引线18、20和22。在某些实例中，该信息可作为警告呈现给用户。

用户可以使用编程器来为治疗进展编程、选择用以将电刺激递送到心脏12的电极(例如，以起搏脉冲或心脏复律或除颤振动的形式)、选择用于电刺激的波形或者选择或部署用于IMD16的纤颤检测算法。用户还可使用编程器24来对由IMD16提供的、诸如心脏复律或起搏治疗等其它治疗方面进行编程。在一些实例中，用户可通过经编程器24输入单个命令来激活IMD16的某些特征，所述输入单个命令例如为按下单个键或键盘的各键的组合或者借助点击装置进行单个点击－选择动作。

IMD16和编程器24可以使用任意数量的已知技术通过无线通信的方式进行通信，例如通过位于各装置中的遥感模块进行通信。通信技术的实例包括例如低频或射频(RF)遥测技术，但也可考虑其它技术。在某些示例中，编程器24可任选地包括编程头，该编程头可靠近患者身体、在IMD16植入位置附近放置，以改进IMD16与编程器24之间通信的质量或安全性。其它示例性医疗系统不需要具有IMD16或提供治疗。例如，医疗系统可以只包括可与例如编程器24等永久装置直接通信的IMD15。

图2是更详细地示出了医疗系统的IMD16和引线18、20和22的概念图。引线18、20、22可经由连接器块34电联接至IMD16的信号发生器和感测模块，该信号发生器例如为刺激发生器。在一些实例中，引线18、20、22的近端可包括电触头，这些电触头电联接至IMD16的连接器块34内的相应电触头。此外，在一些实例中，引线18、20、22可借助于定位螺钉、连接销、卡配连接器或其它合适的机械联接机构来机械地联接到连接器块34。引线18、20、22包括用于递送刺激和/或感测信号的电极，并且可以附加地包括如上述的图1所示的一个或多个传感器。

引线18、20、22中的每个都包括细长的的绝缘引线体，该引线体可以承载由管形绝缘护套彼此相互隔开的多个同心盘绕导体。还可使用其它引线构造。双极性电极40和42定位在右心室28中引线18的远端附近。另外，双极性电极44和46定位在冠状窦30中引线20的远端附近，双极性电极48和50定位在右心房26中引线22的远端附近。在所示实例中，没有定位在左心房36中的电极。然而，其它实例可以包括位于左心房36中的电极。

电极40、44和48可以采取环形电极的形式，电极42、46和50可以采取可延伸螺旋尖电极的形式，所述可延伸螺旋尖电极分别可缩回地安装在绝缘电极头52、54、56中。在另一实施例中，电极42、46和50的一个或多个可以采取位于尖头引线或其它固定元件的尖端处的小圆形电极的形式。引线18、20、22也分别包括细长的电极62、64、66，细长的电极62、64、66可以采用线圈的形式。电极40、42、44、46、48、50、62、64和66中的每个都可以电联接至其关联引线18、20、22的引线体内的盘绕导体中的相应一个，并且因此联接至位于引线18、20、22的近端上的相应几个电触头。

在一些实例中，IMD16包括一个或多个壳体电极(如壳体电极58)，所述壳体电极可以与IMD16的气密密封壳体60的外表面一体地形成，或者以其它方式联接到壳体60。在一些实例中，壳体电极58由IMD16的壳体60的向外面向部分的未绝缘部分来限定。可以使用壳体60的绝缘和未绝缘部分之间的其它隔区来限定两个或多个壳体电极。在一些实例中，壳体电极58包括基本上所有的壳体60。壳体60可以包绕产生诸如心脏起搏脉冲和除颤振动等医疗刺激的信号发生器以及用于监视心脏12的节律的感测模块。

IMD16可以通过电极40、42、44、46、48、50、62、64和66来感测伴随心脏12的去极化和复极化过程所产生的电信号。所述电信号从电极经由各引线18、20、22导引到IMD16。IMD16可以通过电极40、42、44、46、48、50、62、64和66的任意双极组合来感测所述电信号。另外，电极40、42、44、46、48、50、62、64和66中的任一个可以用于结合壳体58来进行单极感测。所感测的电信号可以作为心电图(EGM)信号由IMD16处理。

电极40、42、44、46、48、50、62、64和66中的任意组合可以考虑作为具有一个或多个电极的感测构造。在一些实例中，感测构造可以是位于同一引线上的双极性电极组合，如引线18的电极40和电极42。在任何感测构造中，各电极在该感测构造中的极性可以构造成适合应用于该感测构造。

在一些实例中，IMD16通过电极40、42、44、46、48、50的双极性组合来递送起搏脉冲，以引起心脏12的心脏组织的去极化。在一些实例中，IMD16通过电极40、42、44、46、48、50中的任意一个与成单极构造的壳体电极58结合来递送起搏脉冲。另外，IMD16通过电极62、64、66与壳体电极58的任意组合来将心脏复律或除颤脉冲递送到心脏12。电极58、62、64、66也可以用以将例如响应的治疗振动等心脏复律脉冲递送到心脏12。电极62、64、66可以由任何合适的导电材料制成，这些材料例如但不限于铂、铂合金或已知可用于植入式除颤电极中的其它材料。

图1和图2中所示医疗系统10的构造仅仅是一个实例。在其它实例中，代替或者附加于图1中所示的经静脉引线18、20、22，治疗系统可包括心外膜引线和/或片状电极。此外，IMD16不必植入患者14体内。在IMD16不植入患者14体内的示例中，IMD16可经由经皮引线将除颤脉冲和其它治疗递送到心脏12，这些经皮引线经过患者14的皮肤延伸到心脏12内或心脏12外的各个位置。

此外，在其它实例中，治疗系统可包括联接至IMD16的任何适当数量的引线，并且各个引线可延伸至心脏12内或邻近心脏12的任何位置。例如，治疗系统的其它实例可以包括如图1和图2中所示定位的三个经静脉引线和定位在左心房36内部或左心房36附近的其它引线。作为另一实例，系统的其它实例可包括从IMD16延伸到右心房26内或右心室28内的单个引线，或者延伸到右心室26和右心房26的对应一个内的两个引线。

图3是示出了示例性医疗系统11的概念图，该医疗系统11可以用于监控患者14的一个或多个生理参数和/或为患者14的心脏12提供治疗。医疗系统11包括IMD17，IMD17联接至编程器24。IMD17可以是植入式无引线起搏器，该起搏器通过位于其外壳上的一个或多个电极(图中未示出)将电信号提供到心脏12。附加地或可替换地，IMD17可以通过位于其外壳上的电极来感测伴随心脏12的去极化和复极化所产生的电信号。在一些实例中，IMD17基于在心脏12内感测到的电信号来为心脏12提供起搏脉冲。

IMD17包括一套活性固定尖齿(tine)，用以将IMD17固定到患者的组织。在其它实例中，IMD17可以通过如螺杆等其它技术或通过可膨胀固定元件来固定。在图3的实例中，IMD17整体定位在心脏12中且靠近于右心室28的内壁处，以提供右心室(RV)的起搏脉冲。虽然在图3的实例中，所示出的IMD17位于心脏12中且靠近于右心室28的内壁，但是IMD17可以定位在心脏12外或心脏12内的任何其它位置处。例如，IMD17可以定位在右心房26、左心房36和/或左心室32外或内，以例如分别提供右心房、左心房和左心室的起搏。

根据植入物的位置，IMD17可以包括其它刺激功能。例如，IMD17可以提供房室节点刺激、脂肪垫刺激、迷走神经刺激或其它类型的神经刺激。在其它实例中，IMD17可以感测心脏12的一个或多个参数的监视器并且可以不提供任何刺激功能。在一些实例中，医疗系统11可以包括多个无引线IMD17，以例如在各个位置处提供刺激和/或感测。

如上所述，IMD17包括一套活性固定尖齿。在该套中的活性固定尖齿能够从弹簧加载位置部署到钩住位置，其中，在弹簧加载位置处，活性固定尖齿的远端朝远离IMD的方向指向，在钩住位置处，活性固定尖齿朝向该IMD弯回。活性固定尖齿允许IMD17从患者组织上移除后进行再次部署，以例如调整IMD17相对于患者组织的位置。例如，在植入手术期间，如果活性固定尖齿的原来的部署没有提供足够的保持力来将IMD17可靠地固定到患者组织上，那么植入IMD17的临床医生可以重新定位IMD17。作为另一实例，在植入手术期间，如果IMD17的试验表明可能由例如IMD17的特定定位或者不良的电极－组织连接而导致了不可接受的高刺激阈值，那么该临床医生可以重新定位IMD17。

图3还示出了与IMD17进行无线通信的编程器24。在一些实例中，编程器24包括手持式计算装置、计算机工作站或联网计算装置。编程器24包括用户界面，该用户界面将信息呈现给用户或从用户接收输入。该用户也可以通过联网计算装置与编程器24远程交互作用。

诸如内科医生、技师、外科医生、电生理学家、其它临床医生或患者等用户可与编程器24交互，以与IMD17通信。例如，该使用者可与编程器24进行交互，以从IMD17获取生理或诊断信息。用户还可与编程装置24交互以对IMD17编程，例如为IMD17的操作参数来选值。例如，用户可使用编程器24来从IMD17获取关于心脏12的节律、随时间的心脏内节律的变化趋势或者心律失常发作的信息。

作为实例，用户可使用编程器24以从IMD17获取关于患者14的其它感测到的生理参数的信息，或从所感测到的生理参数推导出的信息，例如心脏内压或血管内压、心脏内或血管内流体流量、活动、姿态、组织氧水平、呼吸、组织灌注、心音、心电图(EGM)、心内阻抗或胸阻抗。在一些实例中，用户可使用编程器24从IMD17获取关于IMD17的性能或完整性或系统17的其它部件或IMD17的电源的信息。作为另一实例，用户可与编程器24交互以编程，以例如选择由IMD17提供的诸如起搏和神经刺激(可选地)等治疗的参数。

IMD17与编程器24可以使用本领域已知的任何技术通过无线通信来进行通信。通信技术的实例包括例如低频或射频(RF)遥测技术，但也可考虑其它技术。在某些实例中，编程器24可包括编程头，该编程头可靠近患者身体、在IMD17植入位置附近放置，以改进IMD17与编程器24之间的通信质量或安全性。

图4进一步示出了图3的无引线IMD17。在图4的实例中，无引线IMD17包括尖形固定子组件100和电子子组件150。尖形固定子组件100包括活性固定尖齿103，并且构造成将无引线IMD17部署锚定到患者组织，所述患者组织例如为心脏12的壁。

电子子组件150包括控制电子件152和电池160，该控制电子件152控制IMD17的感测和/或治疗功能，电池160为该控制电子件152供电。作为一个实例，控制电子件152可以包括感测回路、刺激产生器和遥测模块。作为一个实例，电池160可以包括于2010年1月29日提交的名为“IMPLANTABLEMEDICAL DEVICE BATTERY(植入式医疗装置电池)”的美国专利申请第12/696,890号所公开的电池的特征。

控制电子件152和电池160的壳体由诸如不锈钢或钛合金等生物兼容性材料形成。在一些实例中，控制电子件152和电池160的壳体可以包括聚对二甲苯涂层。电子子组件150还包括阳极162，该阳极162可以包括氮化钛涂层。控制电子件152和电池160的壳体的整体可以彼此电连接，但是只有阳极162是不绝缘的。可替换地，阳极162可以与控制电子件152和电池160的壳体的其它部分电隔离。在其它实例中，电池160的壳体的整体或电子子组件150的壳体的整体可以用作阳极，而不是提供诸如阳极162的局部阳极。

递送工具接口158定位在电子子组件150的近端。递送工具接口158构造成在植入手术期间连接到诸如用于定位IMD17的导管等递送装置。例如，递送工具接口158代表IMD17的环形元件，并且可以在参照多个不同实例的上述递送过程中由导管接合。

活性固定尖齿103能够从弹簧加载位置部署到钩住位置，在弹簧加载位置处，活性固定尖齿103的远端109朝向远离电子子组件150的方向指向，在钩住位置处，活性固定尖齿103朝向电子子组件150弯回。例如，图4中示出了位于钩住位置处的活性固定尖齿103。活性固定尖齿103可以由形状记忆材料制成，该形状记忆材料允许活性固定尖齿103从钩住位置弹性地弯曲到弹簧加载位置。作为实例，该形状记忆材料可以是诸如镍钛诺等形状记忆合金。

在一些实例中，尖形固定子组件100的所有或部分，如活性固定尖齿103，可以包括一个或多个涂层。例如，尖形固定子组件100可以包括不透射线的涂层，以在荧光透视期间提供可视性。在一个此类实施例中，活性固定尖齿103可以包括一个或多个不透射线标记物。作为另一实例，活性固定尖齿103可以涂有组织生长促进剂或组织生长抑制剂。组织生长促进剂可以用于增加活性固定尖齿103的保持力，而组织生长抑制剂可以用于外植手术期间便于移除IMD17，该外植手术可发生在植入IMD17的多年后。

作为一个实例，IMD17和活性固定尖齿103可以包括名为“IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE FIXATION(植入式医疗装置固定)”的美国专利申请公开第2012/0172892A1号中公开的活性固定尖齿的特征。

图5示出了无引线IMD15，该无引线IMD15包括传感器元件38和可膨胀固定元件41。可膨胀固定元件41构造成将无引线IMD15固定在脉管中。

可膨胀固定元件41构造成使得可膨胀固定元件41的外径可膨胀以提供与肺动脉39或其它体腔的内径之间的过盈配合。在一些实例中，可膨胀固定元件41可以是部分部署的。作为实例，可膨胀固定元件41的远端可以从导管部署，并且膨胀以提供与体腔的过盈配合，而可膨胀固定元件41的近端可以在该导管远端内保持收缩状态。

可膨胀固定元件41允许在充分部署IMD15之前收回IMD15，以例如将IMD15的位置通过脉管调整到该脉管的提供更紧的(或更松的)过盈配合的位置处。例如，在植入手术期间，如果可膨胀固定元件41的部分部署提供的不充分的保持力表明可膨胀固定元件41的充分部署不能将IMD17可靠地固定到该脉管中的IMD15内，那么植入IMD15的临床医生可以重新定位IMD15，作为另一实例，临床医生可以选择比提供不充分保持力的可膨胀固定元件41具有更适合于脉管的尺寸的可膨胀固定元件。

传感器元件38包括控制IMD15的感测和/或治疗作用的控制电子件和为该控制电子件供电的电池。作为一个实例，所述控制电子件可以包括感测回路和遥测模块。另外，所述电池可以包括名为“IMPLANTABLE MEDICAL DEVICEBATTERY(植入式医疗装置电池)”的美国专利申请公开第2011/0190842A1号所披露的电池的特征。传感器元件38的壳体可以诸如不锈钢或钛合金等生物兼容性材料形成。可膨胀固定元件41可以由形状记忆材料制成，该形状记忆材料允许可膨胀固定元件41从收缩状态弹性地弯曲到膨胀状态。作为实例，该形状记忆材料可以是诸如镍钛诺等形状记忆合金。作为实例，可膨胀固定元件41可以在膨胀状态时存储较少的势能，并由此当处于收缩状态时可以自然地偏置以变为膨胀状态。以此方式，可膨胀固定元件41当不再受导管或其它递送装置的限制时可以变为膨胀状态。

在一些实例中，可膨胀固定元件41可以类似于支架。于2007年2月22日提交的、名为“RECAPTURABLE STENT WITH MINIMUM CROSSINGPROFILE(具有最小交叉轮廓的可重获支架)”的美国专利申请第2007/0043424号以及于2009年7月30日提交的、名为“DELIVERY SYSTEMS ANDMETHODS OF IMPLANTATION FOR PROSTETIC HEART VALVES(用于假体心脏瓣膜的递送系统和植入方法)”美国专利申请第2009/0192585号中公开了可应用到可膨胀固定元件41的部分可部署支架的技术。

在一些实例中，可膨胀固定元件41的所有或部分可以包括一个或多个涂层。例如，可膨胀固定元件41可以包括不透射线的涂层，以在荧光透视期间提供可视性。作为另一实例，可膨胀固定元件41可以涂有组织生长促进剂或组织生长抑制剂。

图6至图8E示出了在植入手术期间用于经脉管递送IMDD的系统。如本文所引用的，血管内IMD递送不仅包括将IMD经由脉管系统递送到脉管内的靶位点，而且也包括将IMD经由脉管系统递送诸如心脏内的靶位点等其它靶位点，并包括其它经静脉IMD递送。IMD递送系统的成套工具包括图6和图7所示的组件201和组件221。如图6所示，组件201包括细长的的内护套202和滑动地连接到内护套202的联接模块206。如图7所示，组件221包括细长的外护套234和联接模块226。

组件221的外护套234形成带有近端开口233(图8A)和远端开口235(图7)的内腔227(图8A)。外护套234定尺寸成在外科手术期间穿过患者的脉管，以便于将远端开口235定位在患者体内的靶位点附近。在不同实例中，外护套234可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。在任何情形下，外护套234包括足够的纵向刚性以便于从其近端进行操纵，而且也包括足够的径向柔性以便于从诸如股动脉等进入点顺着患者脉管到达患者体内的靶位点附近的位置。在一个实例中，外护套234可以具有大约0.15英寸的内径和大约0.18英寸的外径。该外护套可以从具有肖氏硬度为55的聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBA)中挤出，或者可替换地，该外护套可以形成为加固管，该加固管具有聚四氟乙烯(PTFE)内衬、由编织不锈钢形成的中间加固层和由肖氏硬度55的PEBA形成的外罩。在其它实例中，可以使用诸如尼龙和聚乙烯等其它柔性聚合物。外护套234的远端优选地包括不透射线的环，该环可以通过将硫酸钡或诸如钨等其它合适的不透射线的材料纳入外护套234中或合并到外护套234的端部而形成。

在植入手术期间，外护套234的远端定位在用于植入IMD的靶位点附近。内腔227构造成接收内护套202的远端和IMD214，并且内护套202用于将IMD推动穿过整个外护套234到达靶位点。以此方式，植入手术期间，IMD在退出外护套234的远端开口235之前穿过整个内腔227。

在组件221中，联接模块226固定到外护套234的近端。联接模块226包括阀230，该阀230构造成完全防止流体穿过内腔227并泄漏出近端开口233。联接模块226还包括便于冲洗外护套234的鲁尔接头232。

联接模块226构造成连接到组件201的联接模块206，使得内护套202与外护套234轴向对准。例如，联接模块206、226包括快速连接特征部，所述快速连接特征部用于使联接模块226与联接模块206配合，使得内护套202与外护套234同轴对准。在图6示出的实例中，联接模块206的快速连接特征部是槽208，槽208构造成在旋转卡合构造中接收联接模块226的突出部228。然而，应当注意的是，用于使联接模块206与联接模块226配合的具体技术与本公开不是密切相关的，并且诸如卡合或螺旋特征部等任何合适的联接特征部都可以用于其它实例中。

如前所述，细长的内护套202可滑动地连接到作为组件201的一部分的内护套202。此允许一旦联接模块206配合到联接模块226，内护套202进入外护套234的内腔227的近端开口233中，使得内护套202与外护套234同轴对准。在一个实例中，外护套234可以具有大约0.15英寸的内径，而内护套的远端具有大约0.12英寸至0.14英寸的外径(在其远端)。在一些实例中，内护套202沿其长度方向可以具有比其远端更小的轮廓，即更紧的接合远部盖，以由于沿内护套202的长度方向上的更小轮廓而实现具有更小近部摩擦的良好推动表面。附加地或者可替换地，内护套202可以成形为具有诸如三角形至星形轮廓等的较低接触摩擦设计，以最小化与外护套234之间的摩擦阻力。在不同实例中，内护套可以是实心的、中空管形的或二者的结合。

在一些实例中，内护套可以由肖氏硬度为70的PEBA形成。在其它实例中，可以使用诸如尼龙和聚乙烯等其它柔性聚合物。

内护套202包括手指抓持部204，该手指抓持部204允许临床医生在植入手术期间可滑动地相对于联接模块206移动内护套202和外护套234。在一些实例中，外护套234的内腔227和/或内护套202的外表面可以包括摩擦减小的涂层，以减小将内护套移动到外护套234的内腔227中所需的力。联接模块206还包括密封210(图8A至图8C)，密封210产生联接模块206和内护套202之间的密封，同时允许内护套202沿纵向方向滑动。

图8A至图8E示出了使用包括组件201、221的成套工具来经脉管植入IMD214的技术。。图8A至图8E示出了组件201、221和IMD214。IMD214包括可膨胀的固定元件215，该固定元件215能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD214固定到患者体内靶位点的附近。

虽然图8A至图8E示出了使用IMD214的植入技术，但是在一些实例中，IMD214可以与IMD17(图4)或IMD15(图5)大体相似。作为一个实例，图6至图8E的血管内IMD递送系统可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为一个实例，图6至图8E的血管内IMD递送系统可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

如图8A至图8E所示，组件201的联接模块206构造成配合组件221的联接模块226，以便于患者体内的IMD214的血管内植入。在植入手术期间，临床医生会经由在外科手术期间进入的脉管将外护套234的远端定位在患者体内的靶位点附近。例如，外护套234可以前进到诸如肺动脉等入口血管，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套234的靠近患者体内的靶位点的远端。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套234、内护套202和IMD214的位置。组件201、221和/或IMD214可以包括不透射线部分或标记物，以便于观测。

一旦外护套234的远端靠近患者体内的靶位点，如图8A所示，临床医生将组件201定位在组件221的附近，使得联接模块206面向联接模块221。然后，如图8B所示，联接模块206配合到联接模块226，使得内护套202与外护套234同轴对准。

联接模块206形成内腔207，该内腔207构造成当联接模块206不与联接模块226连接时保持IMD214。当联接模块206配合到联接模块226时，联接模块206压开阀230的叶片，以使联接模块206的内腔207朝向外护套234的内腔227打开。

以此方式，阀230构造成敞开以允许内护套202进入外护套234的内腔227。另外，当联接模块206连接到联接模块226时，联接模块206形成与联接模块226之间的密封。虽然当联接模块206连接到联接模块226时阀230是敞开的，但是联接模块206和联接模块226之间的密封以及内护套202和联接模块206之间的密封210结合以整体防止流体连续地通过外护套234的内腔227从该患者退出。

如图8C所示，临床医生使用内护套202来推动IMD214进入外护套234的内腔227的近端开口233中。例如，IMD214可以在联接模块206配合到联接模块226之前预加载到组件201中的联接模块206的内腔207内。在IMD214包括诸如压力换能器等压力传感器的实例中，由生产者将IMD214预加载在内腔207中可以用于保护该换能器免受损害，如免受由操作引起的损害。通过在手指抓持部204(图6)上推动，临床医生可以沿纵向滑动内护套202，以将IMD214推出联接模块206的内腔207并进入外护套234的内腔227。

如图8D所示，临床医生可以继续推动IMD214穿过外护套234的内腔227，从而将IMD214按外护套234所导引的方向推动穿过患者的脉管。图8D示出了将IMD214向上推到外护套234的远端开口235的内护套202。图8E示出了将IMD214推过外护套234的远端开口235的内护套202。如图8E所示，IMD214的可膨胀固定元件215可当IMD214穿过远端开口235时从收缩状态膨胀到膨胀状态。在膨胀状态处，可膨胀固定元件215会将IMD214固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图5)所述。

图6至图8E的IMD递送系统可以提供一个或多个优势。作为一个实例，血管内递送较大的植入物通常可能需要通过复杂的解剖来跟踪较大的孔递送护套，此过程可能需要临床医生使用各种专业工具。与将IMD和递送系统同时递送到靶位点的血管内的递送系统(例如，当该递送系统向靶位点行进时，IMD包含在该递送系统的远端中)相比，图6至图8E的IMD递送系统可以简化使递送系统行进到靶位点的过程。例如，通过图6至图8E的IMD递送系统，临床医生首先将外护套234传送到该靶位点。由于临床医生通常具有传送血管内护套的经验，所以用以传送外护套234的过程和以前对于临床医生来说是熟悉的。另外，通过图6至图8E的IMD递送系统，仅在首次将外护套234传送到靶位点之后，医生才引入IMD。对比将IMD传送到该递送系统的远部内的靶位点附近的递送系统，此递送系统可以减少损害IMD的机会。

图9A至图9D示出了用于血管内递送护套的示例性技术。作为一个实例，图9A至图9D所示的技术可以用于血管内递送外护套234。在此类实例中，图9A至图9D的外护套320可以考虑为与外护套234基本相似。例如，外护套320可以包括在带有联接模块206的组件中，而外护套320可以用以递送图8A至图8E所述的IMD。然而，图9A至图9D中示出的技术不是在患者体内递送外护套234的唯一方式，本领域普通技术人员已知的用于血管内递送护套的任何技术都可以用于定位外护套234。

如图9A所示，导线310首次从接入点传送通过患者的脉管，直到导线310的远端312定位在患者体内靶位点的附近。在不同实例中，该靶位点可以位于患者的肺动脉中、患者的另一脉管中或者患者心脏中的位置处——如位于右心室、右心房、左心房和/或左心室的内壁附近的位置。可以使用本领域普通技术人员已知的技术来传送导线310。例如，临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控导线310的位置。

如图9B所示，在导线310的远端312定位在患者体内的靶位点附近之后，临床医生将包括外护套320和内护套330的组件传送到近端导线310上，并沿导线310推动该组件，直到外护套320的远端开口322接近患者体内的靶位点。

细长的外护套320定尺寸为穿过患者的脉管。外护套320形成内腔324，内腔324具有远端开口322。在一些实例中，内腔324可以延伸外护套320的长度，并且也提供近端开口。

细长的内护套330包括锥形远端332。在一个实例中，锥形远端332可以具有圆锥形。锥形远端332构造成基本充满外护套320的内腔324，以封闭外护套320的远端开口322。内护套330包括导引线腔334，该导引线腔334可以在整个内护套330中延伸。导线腔334的在远端尖部332处的直径对应于导线310的直径。在一些实例中，导线腔334在内护套330的其它部分处大于在远端尖部332处，并且此类构造可以限制导线310和内护套330之间的摩擦。在其它实例中，导线腔334可以在内护套330的整个长度上都具有恒定的直径。在一个实例中，远端尖部332可以由肖氏硬度为35的PEBA形成，或者通过肖氏硬度为40的PEBA和硫酸钡、铋化合物(三氧化物、氯氧化物)、钨和/或聚合物填料的混合而形成。在其它实例中，可以使用诸如尼龙和聚乙烯等其它柔性聚合物。在任意情形下，可以选取这些或其它聚合填料来提供诸如硬度、柔度等材料特性，减小摩擦和/或增加不透射线性。

在外护套320和内护套330的组件中，锥形远端332延伸超出外护套320的远端开口322；然而，在植入手术期间内，由于内护套330能够在外护套320的内腔324中滑动，所以如果需要，临床医生可以相对于外护套320推进或收回内护套330。

在将外护套320和内护套330的组件沿导线310推进直到外护套320的远端开口322接近患者体内的靶位点(图9C)之后，将导线310和内护套330从外护套320撤回(图9D)。例如，临床医生可以简单地从外护套320的近端拉动导线310和内护套330，以将导线310和内护套330滑出外护套320的远端开口。在另一实例中，临床医生可以去除内护套330并将导线312留在合适的位置，以能够跟踪辅助装置。

图10A至图10D示出了使用部署容器340将IMD380血管内递送通过外护套320的示例性技术。具体地，图10A至图10D示出了外护套320和细长的部署容器340的远端部。如前所述，外护套320可以考虑为与外护套234基本相似。例如，外护套320可以包括在带有联接模块206的组件中。在此类实例中，部署容器340可以以可滑动的方式联接到配合组件中的联接模块226，并且部署容器340的远端可以定位在患者体内的靶位点附近，其定位方式与图8A至图8E所述的将内护套202定位在患者体内的靶位点附近的方式相似。

部署容器340包括位于部署容器340远端处的部署区342。部署区342构造成承载IMD380通过外护套320的内腔324。当内腔324打算开时，例如当内护套330不在外护套320的内腔324中时，部署容器340能够在外护套320的内腔324中滑动。

IMD380包括可膨胀的固定元件381，该固定元件381能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD380固定到患者体内靶位点的附近。虽然10A至图10D示出了使用IMD380的植入技术，但是在不同的实例中，IMD380可以与IMD17(图4)或IMD15(图5)基本相似。作为实例，图10A至图10D的技术可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为另一实例，图10A至图10D的技术可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

部署容器340便于将IMD380部署到外护套320的远端开口322外。具体地，部署容器340包括系绳350，该系绳350在其远端上具有螺旋元件352。能够从部署容器340的近端对系绳350进行远程控制，以从部署区342释放IMD380。系绳350是足够硬的，以便于将IMD380推出部署区342以及将IMD380推入部署区342。

特别地，临床医生可以从部署容器340的近端远程地将系绳350相对于部署区342朝远端推动，以将IMD380推出部署区342的远端开口343。此在部署操作期间将IMD380的位置维持在患者体内，便于了IMD380的精确定位。在一个实例中，临床医生实际上将外护套朝近端收回，以将系绳350朝向相对于部署区342朝远端推动，从而将IMD380推出部署区342的远端开口343。然后，临床医生可以再次从部署容器340的近端远程地旋转系绳350，使得螺旋元件352释放IMD380的环形元件，以部署IMD380。特别地，在图10C所示的实例中，由于可膨胀固定元件381是IMD380的环形元件，旋转螺旋元件352可从部署容器340释放可膨胀固定元件381。

怀疑的(Skeptical)

在植入手术期间，临床医生会经由在外科手术期间进入的脉管将外护套320的远端定位在患者体内的靶位点附近。例如，外护套320可以前进到诸如肺动脉等入口血管，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套320的远端靠近患者体内的靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套320、内护套340和IMD214的位置。在一些实例中，可以使用图9A至图9D所述的技术来将外护套320传送到靶位点；然而，本领域普通技术人员已知的用于血管内递送护套的任何技术都可以用于定位外护套234，使得外护套320的远端靠近该患者体内的靶位点。

一旦如图10A所示外护套320的远端靠近该患者体内的靶位点，临床医生便通过将部署容器340推过外护套320的内腔324而将IMD380递送到靶位点。在一个实例，临床医生可以将部署容器340的远端开口343和外护套320的内腔324的近端开口对准。作为实例，在将部署容器340插入外护套320中之前，可以将IMD380预加载在部署区342中。在IMD380包括诸如压力换能器等压力传感器的实例中，由生产者将IMD214预加载在部署容器342中可以用于保护该换能器免受损害，如免受由操作引起的损害。临床医生继续将部署容器340推动通过外护套320的内腔324，至少直到部署容器340的远端开口343达到外护套320的远端开口322。

如图10B所示，一旦部署区342定位在靶位点附近，临床医生从部署容器340部署IMD380。特别地，临床医生可以从部署容器340的近端远程地将朝相对于部署区342的远端推动系绳350，以将IMD380推出部署区342的远端开口343。如图10B所示，当IMD380穿出部署区342的远端开口343时，IMD380的可膨胀固定元件381的一部分从收缩状态膨胀到膨胀状态。在膨胀状态处，可膨胀固定元件381会将IMD380固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图5)所述。

如图10C所示，一旦IMD380从部署区342完全移除，IMD380的可膨胀固定元件381膨胀以变为膨胀状态。为了充分从部署容器340部署IMD380，临床医生远程地传送系绳350，使得螺旋元件352释放可膨胀固定元件381，如图10D所示。在此时，IMD380充分部署到例如患者的脉管的靶位点附近。IMD380接合到患者的脉管，因为可膨胀的固定元件381在部署容器340中被弹性地压缩并且一旦从部署容器340释放便膨胀以接合患者的脉管。

可选地，临床医生可以以这样的方式重新捕获IMD380，即，首先借助于螺旋元件352来抓握例如可膨胀固定元件381等IMD380的环形元件，然后使用系绳350来将IMD380拉入部署区342中。在一个实例中，系绳350保持在固定位置，而外护套320从远程行进以将IMD拉入部署区342中。以此方式，部署容器340可以用以在充分部署后调整IMD380的位置，或者在充分部署后从患者移除IMD380。作为一个实例，如果IMD380的电子试验产生不合格的结果，那么临床医生可以决定从患者移除IMD380。作为另一实例，如果临床医生确定可膨胀固定元件381的尺寸不适合于将IMD380定位在靶位点，那么在完全部署后，临床医生可以决定从患者移除IMD380。在此类实例中，IMD380可以由包含具有合适尺寸的可膨胀固定元件的IMD来替换。作为另一实例中，例如一旦IMD已经达到或超过其使用期限，那么在随后的外科手术期间，临床医生可以使用部署容器340来移除IMD380。在此随后的外科手术期间，可以使用在移除IMD380期间所使用的相同外护套来将IMD380用新的IMD替换。

图11A至图11D示出了使用内护套430经脉管递送护套420的示例性技术，该内护套430包括具有充气构件432的远部。作为一个实例，图11A至图11D所示出的技术可以用于血管内递送外护套234。在此类实例中，图11A至图11D中的外护套420可以考虑为与外护套234基本相似。例如，外护套420可以包括在带有联接模块206的组件中，而外护套420可以用以递送图8A至图8E所述的IMD。

如图11A所示，导线410首次从接入点传送通过患者的脉管，直到导线410的远端412定位在患者体内靶位点的附近。在不同实例中，该靶位点可以位于患者的肺动脉中、患者的另一脉管中或者患者心脏中的位置处——如位于右心室、右心房、左心房和/或左心室的内壁附近的位置。可以使用本领域普通技术人员已知的任何技术来传送导线410。例如，临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控导线410的位置。

如图11B所示，在导线410的远端412定位在患者体内的靶位点附近之后，临床医生将包括外护套420和内护套430的组件传送到近端导线410上，并沿导线410推动该组件，直到外护套422的远端开口420接近患者体内的靶位点。

细长的外护套420定尺寸为穿过患者的脉管。外护套420形成内腔424，内腔422具有远端开口322。在一些实例中，内腔424可以在外护套420的长度上延伸，并且也提供近端开口。

细长的内护套430包括充气构件432。充气构件432能够选择性地从内护套430的近端充气。当被充满气时，充气构件432构造成基本充满外护套420的内腔424，并且封闭外护套420的远端开口422。

内护套430包括导线腔434，该导线腔434可以在整个内护套430的长度上延伸。导线腔434的在内护套430的远部处的直径对应于导线410的直径。在一些实例中，导线腔434在内护套430的其它部分处可以大于在内护套430的远部。此类构造可以限制导线410和内护套430之间的摩擦。在其它实例中，导线腔434可以在内护套430的整个长度上都具有恒定的直径。

在外护套420和内护套430的组件中，充气构件432延伸超出外护套422的远端开口420；然而，在植入手术期间内，由于内护套430能够在外护套420的内腔424中滑动，所以，如果需要，临床医生可以相对于外护套420推进或收回内护套430。例如，充气构件432可以由临床医生远程放气。一旦充气构件432被放气，临床医生便可以通过拉动内护套430的近端而将充气构件432拉入外护套420的内腔424中。

在将外护套420和内护套430的组件沿导线410推进直到外护套420的远端开口422接近患者体内的靶位点(图11B)之后，该临床医生从远程将充气构件432放气，并将内护套430和导线410收回到外护套420的远端开口422中(图11C)。然后，将导线410和内护套430从外护套420撤回。例如，临床医生可以简单地从外护套420的近端拉动导线410和内护套430，以将导线410和内护套430滑出外护套420的近端开口。

充气构件432用以通过保护外护套420的远端边缘而改善可递送性。另外，充气构件432可以通过将远端输入的力提供到外护套420和内护套430的组件上而提高可跟踪性。例如，充气构件432可以在血液流中充气以允许血液流承载外护套420和内护套430的组件通过患者的身体结构并最终到达植入靶位。另外，可以通过堵塞靶位点附近的脉管并结合荧光透视实施局部造影剂注射而实现血管的尺寸测量。

图12A至图12C示出了使用递送导管400经脉管递送IMD380的示例性技术。递送导管400包括细长的外护套460，该外护套460形成具有远端开口462的内腔464。递送导管400还包括内护套440，内护套440在其远端具有充气构件432。递送导管400和外护套460定尺寸成穿过患者体内的脉管，递送导管400构造成当穿过患者体内的脉管时，在外护套460的内腔464的远部中承载IMD380。内护套440能够在外护套460的内腔464中滑动。

如果需要，充气构件432可以由顺应性聚合材料构造，或者由顺应性较低的聚合物构造。当不需要高压能力时，聚合材料可以具有低压等级。充气构件432的直径可以由充气介质体积控制。例如，内护套440可以包括在内护套440的长度上延伸的充气腔。该充气腔的远端在充气构件432的处终止，而该充气腔的近端在充气控制机构处终止，如同注射器。充气介质通常但不一定是诸如生理盐水等液体；在其它实例中，充气介质可以是诸如空气等气体。

IMD380包括可膨胀的固定元件381，该固定元件381能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD380固定到患者体内靶位点的附近。虽然12A至图10D示出了使用IMD380的植入技术，但是在不同的实例中，IMD380可以与IMD17(图4)或IMD15(图5)基本相似。作为一个实例，图12A至图12C的技术可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为另一实例，图12A至图12C的技术可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

在植入手术期间，临床医生会首先定位递送导管400，使得外护套460的远端经由在外科手术期间进入的脉管靠近患者体内的靶位点，如图12A所示。例如，递送导管400可以前进到诸如股动脉等入口血管中，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套460的远端靠近患者体内的靶位点。在不同实例中，外护套400可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套460、内护套440和IMD380的位置。在一些实例中，递送导管400可以具有用于造影剂注射的内腔。

递送导管400还包括止挡部441，该止挡部441定位在相对于充气构件432的近端。可以从递送导管400的近端远程控制充气构件432，以沿近端方向朝向内护套440收回。一旦外护套460的远端接近于患者的靶位点，临床医生便可以将充气构件432放气，并在部署IMD380之前将充气构件432朝向止挡部441拉回。如图12B所示，充气构件432能够收回到外护套460的内腔464中的靠近IMD380的位置。在部署IMD380之前将充气构件432收回到接近IMD380的位置，防止了部署后充气构件432和IMD380之间的相互作用。例如，如果在部署IMD380之前不将充气构件432收回到接近IMD380的位置，那么充气构件会在部署IMD380后挡住(catchon)IMD380，此可能会移动IMD380或甚至将IMD380从患者靶位点处移离。

止挡部441包括扩大远端，该远端便于IMD380部署到外护套460的远端开口462之外。扩大远端441可以包括凹入部，以接收放气后的充气构件432。在任何情况下，可以从内护套430的近端远程控制内护套440，以从外护套460的远端释放IMD380。一旦充气构件432收回到外护套460的内腔464中靠近IMD380的位置处，临床医生便从外护套460部署IMD380。特别地，临床医生可以从内护套440的近端远程地相对于部署区442向远端移动内护套440，以将IMD380推出外护套460的远端开口462。如图12C所示，当IMD380穿出外护套460的远端开口462时，IMD380的可膨胀的固定元件381从收缩状态膨胀到膨胀状态。在一个实例中，将内护套440保持在固定位置，而从近端收回外护套460，以从远端开口462释放IMD380，并允许在靶位处IMD380膨胀。在膨胀状态处，可膨胀固定元件381会将IMD380固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图5)所述。

递送导管400可以提供一个或多个优势。例如，充气构件432可以提供在充气状态下递送导管400的改善的可递送性，因为充气构件432可以穿过三尖瓣和肺动脉瓣，而不会有损害叶片，以例如达到肺动脉中的靶位点。充气构件432也可以允许递送导管400越过右心室中的腱索，而不会挂在腱索上。另外，充气构件432可以用以测量血管的尺寸，此可以用于发现具有与可膨胀固定元件381的尺寸对应的血管尺寸的靶位点。作为一个实例，临床医生可以通过局部造影剂注射同时在荧光透视下观察递送导管400来发现靶位点。一旦脉管由充气构件432完全堵塞，那么临床医生就会获知该脉管的尺寸对应于充气构件432的直径。在一些实例中，临床医生可以选择性将充气构件432膨胀到与脉管所需尺寸相关联的尺寸，并使递送导管400前进到血管中，直到该脉管完全堵塞。

图13A至图13B更详细地示出了充气构件432。特别地，图13A是处于放气构造的充气构件432的剖视图，而图13B是处于充气构造的充气构件432的剖视图。

如图13A至图13B所示，内护套430包括两个同轴腔。管452提供中部腔434，中部腔434可以用作导线腔并且也可以适用于造影剂注射。管450围绕管452，并且提供环形充气腔433。该充气腔433的远端在充气构件432的处终止，而该充气腔433的近端在充气控制机构处终止，如同注射器。充气构件432固定到位于管450的远端的、管450的外部。管450包括孔口435，孔口435允许充气介质从充气腔433内部传到充气构件432。在其它实例中，管450可以包括单个孔口而不是多个孔口435。在管450和管452的远端之间的区域被密封以将充气介质导引到充气构件432中。如前所述，充气介质通常但是不一定是诸如生理盐水等液体。

图14示出了内护套470的远端，对比内护套430，该内护套470提供了可替换的设计。特别地，内护套470包括锥形柔性尖480，该柔性尖480定位在相对于充气构件432的远端。锥形柔性尖480安装到管452的相对于充气构件432的远端。中部腔434延伸通过管452以及锥形柔性尖480。内护套470的远端的其它部件和特征与内护套430的部件和特征基本相似。为简便起见，不讨论关于内护套470这些部件和特征。

锥形柔性尖480由诸如硅等顺应性生物兼容材料形成。锥形柔性尖480可以用以帮助递送导管(诸如递送导管400)将导线进行导引以越过患者的脉管。例如，锥形柔性尖480可以在递送导管定位期间引导充气构件432绕弯部、血管分支并通过诸如三尖瓣和肺动脉瓣等瓣膜、右心室中的腱索和其它障碍物。由此，锥形柔性尖480可以通过在插入递送导管期间防止挂阻而改善递送导管的递送性在一些实例中，锥形柔性尖480的材料夹杂有不透射线材料(如硫酸钡)，以在植入期间辅助临床医生。

图15A至图15F示出了使用递送导管500经脉管递送IMD380的示例性技术。递送导管500包括细长的外护套520和细长的内护套540。递送导管500和外护套520定尺寸成穿过患者体内的脉管，递送导管500构造成当穿过患者体内的脉管时，在外护套520的内腔524的远部中承载IMD380。内护套540能够在外护套520中滑动，并且包括扩大的远部532和系绳550。扩大的远部532提供锥形远端。可替换地，扩大的远部可以从前面图13至图14所示的实例中选取。在一些实例中，内护套540和扩大的远部532可以包括构造以在植入手术期间接纳导线和/或递送造影剂注射器的腔(未示出)。

IMD380包括可膨胀的固定元件381，该固定元件381能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD380固定到患者体内靶位点的附近。虽然15A至图10D示出了使用IMD380的植入技术，但是在不同的实例中，IMD380可以与IMD17(图4)或IMD15(图5)基本相似。作为一个实例，图15A至图15F的技术可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为另一实例，图15A至图15F的技术可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

在植入手术期间，临床医生会首先定位递送导管500，使得外护套520的远端经由在外科手术期间进入的脉管而靠近患者体内的靶位点，如图15A所示。例如，递送导管500可以前进到诸如股动脉等入口血管中，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套520的远端靠近患者体内的靶位点。在不同实例中，外护套500可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套520、内护套540和IMD380的位置。在一些实例中，递送导管500可以具有用于造影剂注射的内腔。

扩大的远部532构造成基本充满外护套520的内腔524，并封闭外护套520的远端开口522，同时递送导管500前进到患者体内的靶位点附近的位置。作为一个实例，扩大的远部532可以提供锥形远端，该锥形远端具有大于外护套520的内腔524的剖面的轮廓，使得锥形远端不能穿过内腔524。

在将外护套520的远端定位在患者体内的靶位点附近后，临床医生将扩大的远部532相对于外护套520的远端开口522朝向远端移动，以允许从外护套520的远端开口522部署IMD380的空间。在一些实例中，临床医生可以朝近端收回护套520，以暴露IMD380并允许IMD380固定成座置在血管壁中。因此，当螺旋件552确保尖部532越过植入物收回时IMD380不会从血管壁移除时，收回尖部532。

内护套540便于将IMD380部署到外护套520的远端开口522外。具体地，内护套540包括系绳550，该系绳550在其远端上具有螺旋元件552。可以从内护套540的近端远程控制系绳550，以从外护套520的远端释放IMD380。特别地，临床医生可以从内护套540的近端相对于外护套520的远端朝向远部远程地推动系绳550，以例如通过将系绳550保持在合适位置并且收回外护套520而将IMD380推出外护套520的远端开口522(图15C)。如图15C所示，当IMD380穿出外护套520的远端的远端开口522时，IMD380的可膨胀固定元件381的一部分从收缩状态膨胀到膨胀状态。在膨胀状态处，可膨胀固定元件381会将IMD380固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图5)所述。

然后，该临床医生可以再次从内护套540的近端将放大远部532朝向外护套520的远端开口向近端越过IMD380和螺旋元件552移动，而螺旋元件552保持接合到IMD380的环形固定远件(图15D)。以此方式，当放大远部532越过IMD380收回时，IMD380不完全部署。一旦临床医生越过IMD380和螺旋元件552朝向近端收回扩大的远部532，临床医生可以再次从内护套540的近端远程地旋转系绳550，使得螺旋元件552释放IMD380的环形元件，以部署IMD380(图15E)。特别地，在图15E所示的实例中，可膨胀固定元件381是IMD380的环形元件，并且旋转螺旋元件552可从内护套540释放可膨胀固定元件381

在此时，IMD380充分部署到例如患者的脉管内的靶位点附近。然而，可选地，临床医生可以以这样的方式重新捕获IMD380，即，首先借助于螺旋元件552来抓握例如可膨胀固定元件381等IMD380的环形元件，然后使用系绳550来将IMD380拉入外护套520的远端中。以此方式，系绳550可以用以在充分部署后调整IMD380的位置，或者在充分部署后从患者移除IMD380。作为一个实例，如果IMD380的电子试验产生不合格的结果，那么临床医生可以决定从患者移除IMD380。作为另一实例，如果临床医生确定可膨胀固定元件381的尺寸不适合于将IMD380定位在靶位点处，那么在完全部署后，临床医生可以决定从患者移除IMD380。在此类实例中，IMD380可以由包含具有合适尺寸的可膨胀固定元件的IMD来替换。作为另一实例中，例如一旦IMD已经达到或超过其使用期限，那么在随后的外科手术期间，临床医生可以使用递送导管500来移除IMD380。在此随后的外科手术期间，可以使用在移除IMD380期间所使用的相同外护套来将IMD380用新的IMD替换。

在IMD380充分部署到靶位点后，临床医生将系绳550和扩大的远部532收回到外护套520的内腔524中，并且撤回递送导管500(图15F)。

图16A至图16C示出了使用递送导管560经脉管递送IMD380的示例性技术。递送导管560包括细长的外护套520和细长的内护套570。递送导管560和外护套520定尺寸成穿过患者体内的脉管，并且递送导管560构造成当穿过患者的脉管时，在外护套520的内腔524的远部中承载IMD380。内护套570能够在外护套520中滑动，并且包括扩大的远部562和系绳552。

除了扩大的远部562包括充气构件外，递送导管560与递送导管500基本相似。在一些实例中，内护套570和扩大的远部562可以包括构造以在植入手术期间接纳导线和/或递送造影剂注射的腔(未示出)。例如，扩大的远部562的充气构件可以在功能上与充气构件432(图13A至图13B)相似，并且可选地可以包括诸如锥形柔性尖480(图14)等的锥形柔性尖。递送导管560的其它部件和特征与递送导管500的部件和特征基本相似。为简便起见，仅有限地讨论关于递送导管560的这些部件和特征。

在植入手术期间，临床医生会首先定位递送导管560，使得外护套520的远端经由在外科手术期间进入的脉管而靠近患者体内的靶位点，如图16A所示。例如，递送导管560可以前进到诸如股动脉等入口血管中，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套520的远端靠近患者体内的靶位点。在不同实例中，外护套560可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套520、内护套570和IMD380的位置。

扩大的远部562构造成基本充满外护套520的内腔524，并封闭外护套520的远端开口522，同时扩大的远部562的充气构件被充气。通常，扩大的远部562的充气构件被充气，同时递送导管560行进到患者体内的靶位点附近的位置。在将外护套520的远端定位在患者体内的靶位点附近后，临床医生使扩大的远部562的充气构件放气，并且朝向近端将扩大的远部562收回到外护套520的内腔524中并到达外护套520的内腔524中的靠近IMD380的位置。

内护套570便于将IMD380部署到外护套520的远端开口522外。具体地，内护套570包括系绳550，该系绳550在其远端上具有螺旋元件552。可以从内护套570的近端远程控制系绳550，以从外护套520的远端释放IMD380。特别地，临床医生可以从内护套570的近端相对于外护套520的远端朝向远部远程地推动系绳550，以将IMD380推出外护套520的远端开口522(图16B)。如图16B所示，当IMD380穿出外护套520的远端的远端开口522时，IMD380的可膨胀固定元件381从收缩状态膨胀到膨胀状态。在膨胀状态处，可膨胀固定元件381会将IMD380固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图5)所述。

一旦临床医生越过IMD380和螺旋元件552朝向近端收回扩大的远部562，临床医生可以再次从内护套570的近端远程地旋转系绳550，使得螺旋元件552释放IMD380的环形元件，以部署IMD380。

在此时，IMD380充分部署到例如患者的脉管内的靶位点附近。然而，可选地，临床医生可以以这样的方式重新捕获IMD380，即，首先借助于螺旋元件552来抓握例如可膨胀固定元件381等IMD380的环形元件，然后使用系绳550来将IMD380拉入外护套520的远端中。以此方式，系绳550可以用以在充分部署后调整IMD380的位置，或者在充分部署后从患者移除IMD380。

图17A至图17E示出了用以经脉管递送具有成套工具的IMD380的示例性技术，该成套工具包括外护套620和内护套640。内护套640构造成在其远端承载IMD380内护套640在其远端形成缝隙，以便于IMD380的部署。具体地，图17A至图17E示出了外护套620和细长的内护套640的远端部。在一些实例中，外护套620可以考虑为与外护套234基本相似。例如，外护套620可以包括在带有联接模块206的组件中。在此类实例中，内护套640可以以可滑动的方式联接到配合组件中的联接模块226，并且内护套640的远端可以定位在患者体内的靶位点附近，其定位方式与图8A至图8E所述的将内护套202定位在患者体内的靶位点附近的方式相似。

虽然17A至图17E示出了使用IMD380的植入技术，但是在不同的实例中，IMD380可以与IMD17(图4)或IMD15(图5)基本相似。作为一个实例，图17A至图17E的技术可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为另一实例，图17A至图17E的技术可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

内护套640的远端构造成承载IMD380通过外护套620的内腔624，并且内护套640能够在外护套620的内腔624内滑动。内护套640便于将IMD380部署到外护套620的远端开口622外。具体地，内护套640形成缝隙641，当内护套640的远端穿出外护套620的远端开口622时，该缝隙641允许内护套640伸展以暴露IMD380。内护套640的远端在内腔624内弹性变形，使得当内护套640的远端穿出外护套620的远端开口622时，内护套640的远端偏置，以伸展并暴露IMD380。

在植入手术期间，临床医生会首先定位递送外护套620，使得外护套620的远端开口622经由在外科手术期间进入的脉管而靠近患者体内的靶位点，如图17A所示。例如，外护套620可以前进到诸如股静脉等入口血管中，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套620的远端开口622靠近患者体内的靶位点。在不同实例中，外护套620可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套620、内护套640和IMD380的位置。

在将外护套620的远端开口622定位在患者体内的靶位点附近后，临床医生可以远程地相对于外护套620朝向远端推动内护套640，以例如通过将内护套640保持在合适的位置并且收回外护套620而暴露内护套640的远端和IMD380，。IMD380包括可膨胀的固定元件381，该固定元件381能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD380固定到患者体内靶位点的附近。当暴露时，可膨胀的固定元件381可以变为膨胀状态，如图17B所示。

如图17B所示，IMD380从内护套640部分地部署。可膨胀的固定元件381只有一部分变为该膨胀状态。此时，临床医生可以将内护套640的远端收回到外护套620的内腔624中，以使IMD380返回到外护套620的内腔624中。当内护套640的远端和IMD380返回到外护套620的内腔624中时，内护套640的远端伸展，并且可膨胀固定元件381的膨胀部分重新变为收缩状态，以配合在外护套620的内腔624中。

作为一个实例，临床医生可以部分地部署IMD380并且进行IMD380的电子试验，因为当IMD380部分部署时，可以暴露诸如压力传感器等IMD380的感测元件。如果试验结果不满意，或者如果临床医生确定可膨胀固定元件381的尺寸不适合于将IMD380定位在靶位点处，那么在部分部署后，临床医生可以决定从患者移除IMD380。在此类实例中，IMD380可以由包含具有合适尺寸的可膨胀固定元件的IMD来替换。

如图17C所示，一旦IMD380完全暴露，IMD380的可膨胀固定元件381的至少一部分已变为膨胀状态。为了从内护套640充分部署IMD380，在可膨胀固定元件381的该部分变为膨胀状态时临床医生将内护套640收回到外护套620的内腔624中(图17D)。此导致外护套620的远端与可膨胀固定元件381相互作用，以使IMD380滑出外护套620的内腔624(图17E)。在一实例中，临床医生可以将内护套640保持在合适位置，而推进外护套620以使外护套620的远端与可膨胀固定元件381相互作用，以使IMD380滑出外护套620的内腔624。

图18A至图18C示出了使用图10A至图10D的部署容器340测量血管700的尺寸的技术，其中，IMD380从部署容器340部分地部署。如图18A所示，包括部署区342的部署容器340的远端经由外护套320被递送到脉管700内的靶位点附近。作为一个实例，脉管700可以是患者的肺动脉或其它脉管。

然后，使用带有螺旋元件352的系绳350来从外护套320的远端开口322部分地部署。如图18B所示，当IMD380从远端开口322部分地部署时，可膨胀固定元件381的一部分变为膨胀状态。

然后，使外护套320、部署容器340和部分部署的IMD380行进到脉管内(图18C)。临床医生监控外护套320、部署容器340和部分部署的IMD380的行进过程。特别地，临床医生监控脉管700和/或可膨胀固定元件381的用于偏转的膨胀部分，以确定可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸的时间。例如，脉管700可以是锥形的，并且IMD380可以构造为当可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸时进行最好的配合。以此方式，可膨胀固定元件381的膨胀部分可以用于测量脉管700的尺寸以确定脉管700内用于部署IMD380的靶位点。脉管700或可膨胀固定元件381的膨胀部分的偏转可以表明可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸。

在实例中，临床医生可以使用荧光透视来观察脉管700和/或可膨胀固定元件381的膨胀部分，同时使外护套320、部署容器340和部分部署的IMD380在脉管700内行进。临床医生也可以将造影剂注射到脉管700内，以辅助监控可膨胀固定元件381的膨胀部分和脉管700。

一旦临床医生确定了可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸的时间，该临床医生可以根据图10A至图10D所述的技术来将IMD380部署到脉管700内。

图19示出了使用图17A至图17E的外护套620和内护套640测量血管700的尺寸的技术，其中，IMD380从内护套640部分地部署。内护套640的远端经由外护套320被递送到脉管700内的靶位点附近。作为一个实例，脉管700可以是患者的肺动脉或其它脉管。

然后，使用内护套640来从外护套620的远端开口622部分地部署IMD380。如图19所示，当IMD380从外护套620的远端开口622部分地部署时，可膨胀固定元件381的一部分变为膨胀状态。

然后，使外护套620、部署容器640和部分部署的IMD380行进到该脉管内。临床医生监控外护套620、部署容器640和部分部署的IMD380的行进过程。特别地，临床医生监控脉管700和/或可膨胀固定元件381的用于偏转的膨胀部分，以确定可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸的时间。例如，脉管700可以是锥形的，并且IMD380可以构造为当可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸时进行最好的配合。以此方式，可膨胀固定元件381的膨胀部分可以用于测量脉管700的尺寸以确定脉管700内用于部署IMD380的靶位点。脉管700或可膨胀固定元件381的膨胀部分的偏转可以表明可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸。

在实例中，临床医生可以使用荧光透视来观察脉管700和/或可膨胀固定元件381的膨胀部分，同时使外护套620、部署容器640和部分部署的IMD380在脉管700内行进。临床医生也可以将造影剂注射到脉管700内，以辅助监控可膨胀固定元件381的膨胀部分和脉管700。

一旦临床医生确定了可膨胀固定元件381的膨胀部分的尺寸对应于脉管700的尺寸的时间，该临床医生可以根据图17A至图17E所述的技术来将IMD380部署到脉管700内。

图20示出了使用图16A至图16B的递送导管500来测量脉管700的尺寸的技术。如前所述，递送导管500包括具有充气远部562的内护套540。如图20所示，外护套520的远端被递送到脉管700内的靶位点附近。作为一个实例，脉管700可以是患者的肺动脉或其它脉管。

可以在图16A至图16B所述的递送导管插入期间将充气远部562进行充气。充气远部562可以用于测量脉管700的尺寸。例如，临床医生可以在插入递送导管500期间监控脉管700；一旦脉管700由充气远部562堵塞，该临床医生就会获知脉管700在此位置的尺寸对应于充气远部562的充气尺寸。在一些实例中，临床医生可以调整充气远部562的充气尺寸以测量脉管700的尺寸。在另一实例中，临床医生可以维持充气远部562的充气尺寸，以发现脉管700中对应于充气远部562的充气尺寸的位置。在任何情况下，一旦临床医生发现脉管700内合适的靶位点，该临床医生可以根据图16A至图16B所述的技术从递送导管500部署IMD380。

图21是示出了使用部分部署的IMD来测量脉管尺寸的示例性技术的流程图。例如，可以使用图10A至图10D的部署容器340或者使用图17A至图17E的外护套620和内护套640来执行图21的技术。在另一实例中，可以使用图6至图8E所述的用于经脉管递送IMD的系统来执行图21的技术。

首先，形成带有远端开口的内腔的细长的外护套的远端定位在患者脉管内的靶位点附近(702)。然后，从外护套的远端开口部分地部署IMD(704)。该IMD包括能够从收缩状态膨胀到膨胀状态的可膨胀固定元件，并且当植入式医疗装置从远端开口部分地部署时，可膨胀固定元件的至少一部分变为膨胀状态。

在IMD从外护套的远端开口部分地部署后，带有从远端开口部分地部署的植入式医疗装置的该外护套的远端行进到脉管中(706)。当使从远端开口部分地部署的植入式医疗装置的该外护套的远端行进时，脉管和可膨胀固定元件的该部分中的至少一个被监视是否偏转，以确定可膨胀固定元件381的该部分的尺寸对应于脉管的尺寸的时间(708)。监视脉管和可膨胀固定元件的该部分中的至少一个是否偏转的过程可以包括使用荧光透视来观察该脉管和可膨胀固定元件的该部分中的至少一个，同时使外护套的远端在脉管内行进。另外，监视脉管和可膨胀固定元件的该部分中的至少一个是否偏转的过程也可以包括将造影剂注入脉管中。

在确定可膨胀固定元件的该部分的尺寸对应于该脉管的尺寸之后，这些技术可以包括完全地释放植入式医疗装置以将该植入式医疗装置部署到脉管内(710)。

在IMD包括压力传感器的实例中，这些技术可以进一步包括用压力传感器来监控脉管内的压力(此时植入式医疗装置从远端开口部分地部署)，以试验在此位置处IMD的功能，并且，在验证IMD在该位置处的功能后，完全释放该植入式医疗装置，以将植入式医疗装置部署到脉管中。例如，该试验可以包括使用诸如编程器24(图1)的外部编程器来接收来自IMD的所监控的压力的指征。

图22至图24C示出了使用递送导管800经脉管递送IMD380的示例性技术。递送导管800包括系绳850，该系绳850形成环圈851以接合IMD380的环形元件，该环圈851例如是IMD380的可膨胀固定元件。图22示出了递送导管800的、位于递送导管800的远端附近的部分，而图23A至图23D示出了IMD380从递送导管800的远端部署的过程。图24A至图24C示出了位于递送导管800的近端处的部署手柄860。部署手柄860可以在植入手术期间由临床医生操作以远程地将IMD380从图23A至图23D所示的递送导管800的远端部署。具体地，部署手柄860可以用以收回外护套820，以暴露IMD380,同时内护套830将IMD380保持在患者体内的靶位处。

如图22所示，递送导管800包括细长的外护套820，该细长的外护套820形成带有远端开口822的内腔821。细长的外护套820定尺寸为穿过患者的脉管。递送导管800还包括细长的内护套830。细长的内护套830包括止挡部840，该止挡部840构造成接合IMD380的近侧，以在外护套820的内腔821中阻止IMD380定位在比止挡部840更近的位置处。在一个实例中，止挡部840可以基本充满外护套820的内腔821。在不同实例中，止挡部840的远侧842可以具有凹形或者是大体平坦的。

内护套830还包括系绳850，该系绳850构造以形成位于止挡部840远侧842上的环圈851。环圈851构造成接合IMD380的环形元件(在图22中未示出)，以将IMD380联接到内护套830。在不同实例中，系绳850可以由缝线状的线材料或由诸如镍钛诺等形状记忆合金形成。

如图23A至图24C更详细示出的，内护套830和止挡部840能够相对于外护套820滑动。具体地，止挡部840能够在外护套820的远端开口822朝近端定位的位置和止挡部840的至少一部分相对于外护套820的远端开口822朝远端定位的位置之间滑动。在一个实例中，当在植入手术期间将导管800的远端定位在患者的脉管内靶位点附近时，止挡部840可以整体定位在外护套820的内腔821中，使得IMD380在与外护套820的内腔821中的止挡部840的位置远离的位置处配合在外护套820的内腔821中。另外，系绳850形成位于止挡部840的远侧842上的环圈851。在植入手术期间，将导管800的远端定位在患者脉管内的靶位点附近的过程中，环圈851接合IMD380的环形元件(如图22所示)以将IMD380联接到内护套830。

在该植入手术期间，一旦导管800的远端定位在患者脉管内的靶位点附近，临床医生可以部分地收回外护套820，以暴露IMD380，但是系绳仍旧保持与IMD380的环形元件接合。如果临床医生满意IMD380的位置，那么临床医生可以进一步收回外护套820，使得止挡部840的至少一部分相对于外护套820的远端开口822朝远端定位。当止挡部定位在该位置时，系绳850释放IMD380的环形元件。

特别地，系绳850的一端固定到止挡部840，而系绳850的另一端包括线结852。当系绳850形成环圈时，线结852定位在外护套820的内腔821中止挡部840的附近。在该位置处，线结852夹在外护套820的内表面和止挡部840的近侧之间。收回外护套820使得止挡部840的至少一部分相对于外护套820的远端开口822朝远部定位的操作用以使线结852从外护套820的内表面和止挡部840的近端锥形表面之间释放，从而打开环圈851。

在图22中所示的实例中，止挡部840的近侧从止挡部840的内径到外径逐渐变细。线结852提供锥形轮廓，该锥形轮廓构造成与止挡部840的近侧的锥形和外护套820的内表面相匹配。与具有诸如球形等不同形状的线结相比，线结852的锥形轮廓可以减弱(mitigate)外护套820、线结852和止挡部840之间的结合。也如图22示出的实例中所示的，止挡部840包括位于外护套820附近的凹槽849。凹槽849构造成在系绳850形成环圈851时接纳系绳850。此还可以减弱结合，即减弱外护套820、系绳850和止挡部840之间的结合。

如图22所示，内护套830包括内轴831，该内轴831从内护套830的近端通过止挡部840延伸到内护套830的远端，。内护套830还包括外轴832，该外轴832从内护套830的近端延伸到止挡部840中的位置处，使得外轴832的远端位于止挡部840内。在一实例中，外轴832是在内轴830上形成的热缩管。在一个实例中，止挡部840是包覆模制件，该包覆模制件包绕外轴832的远端和内轴831的一部分，以相对于内轴831固定外轴832的位置。

外轴832为内护套830的近端和止挡部840之间的内护套830提供硬度。由外轴832提供的硬度可以在植入手术期间减少内护套830的屈曲。同时，内护套830的构造在止挡部840的远部提供较小直径，此增加了外护套820的内腔821内部的用于IMD380的空间，并减小了外护套820将内护套830和IMD380包含在内腔821的远部中所需要的外护套820的外径。

作为一个实例，外护套820的内径可以是小于或等于13Fr(即0.13英寸)，而外护套820的外径可以比外护套820的内径大3Fr(即0.03英寸)，即大于或等于16Fr。在一些实例中，包括传感器的IMD380的本体部可以具有大约10Fr(即0.10英寸)的横截面厚度，而包括固定元件381的IMD380的整体在固定元件381处于完全收缩状态时可以提供大约12Fr(即0.12英寸)的横截面轮廓厚度。在可替换的构造中，与递送导管800类似的递送导管可以修改为无尖的，即没有扩大的远部835。在此类构造中，内护套830会在止挡部840处终止，并且由于内腔821的远部只会足够大以包含IMD380而不必也包含内轴831，所以外护套820的直径可以进一步减小。本文中所提供的尺寸指示实例，并且本文所讨论的部件的具体尺寸可以修改成符合不同尺寸的IMD和/或患者体内的不同的靶位点和进入路线。

图23A至图24C示出了使用递送导管800经脉管递送IMD380的示例性技术。图23A至图23D示出了IMD380从递送导管的远端部署的过程，而图24A至图24C示出了位于递送导管800的近端处的部署手柄。递送导管800包括基本同轴布置的细长的外护套820和细长的内护套830。细长的外护套820和细长的内护套830都从部署手柄860延伸到递送导管800的远端。递送导管800和外护套820定尺寸成穿过患者体内的脉管，并且递送导管800构造成当穿过患者的脉管时，在外护套821的内腔820的远部中承载IMD380。内护套830能够在外护套820中滑动，并且包括扩大的远部835和系绳850。扩大的远部835提供了例如图14所述的充气构件和柔性锥形尖837。在另一实例中，可以使用例如图15A至图15F所述的锥形远端来代替该充气构件。在一些实例中，内护套830和扩大的远部835可以包括构造以在植入手术期间接纳导线和/或递送造影剂注射的腔(未示出)。

IMD380包括可膨胀的固定元件381，该固定元件381能够从收缩状态部署到膨胀状态以将IMD380固定到患者体内靶位点的附近。虽然23A至图23D示出了使用IMD380的植入技术，但是在不同的实例中，IMD380可以与IMD17(图8)或IMD15(图8)基本相似。作为一个实例，图23A至图24C的技术可以用以将IMD17递送到患者心脏内的某一位置，该位置例如是右心室的内壁附近的位置、右心房内的位置、左心房内的位置和/或左心室内的位置。作为另一实例，图23A至图24C的技术可以用以将IMD15递送到患者的诸如肺动脉或其它脉管等血管内位置。

在植入手术期间，临床医生会首先定位递送导管800，使得外护套820的远端经由在外科手术期间进入的脉管而靠近患者体内的靶位点，如图23A所示。例如，递送导管800可以前进到诸如股动脉等入口血管中，然后被操纵并导向通过患者的脉管，直到外护套820的远端靠近患者体内的靶位点。在不同实例中，递送导管800可以是可控的，或者构造成将待导向的导线从血管的进入点移位到靶位点。临床医生可以使用诸如荧光透视等成像技术来监控整个植入手术中外护套820、内护套830和IMD380的位置。如图22所示，外护套820包括标记带824，标记带824在成像期间对于临床医生是可视的。作为一个实例，标记带824可以是金色带。线结852和/或840也可以包括不透射线材料，以在植入手术期间有助于导管800的可视性。在一些实例中，线结852和止挡部840可以具有不同的不透射线材料，使得对于线结852和止挡部840，临床医生可以在成像期间清楚地辨识线结852和止挡部840。在其它实例中，递送导管800可以具有用于造影剂注射的内腔。作为一个实例，用于造影剂注射的内腔可以是导线腔。

扩大的远部835构造成基本充满外护套820的内腔821，并在充气时封闭外护套820的远端开口822，同时递送导管800前进到患者体内的靶位点附近的位置。

在将外护套820的远端定位在患者体内的靶位点附近后，临床医生操作部署手柄860(图24A至图24C)以部署IMD380。如图24A所示，部署手柄定位在外护套820和内护套830(图24A中未示出)的近端处。部署手柄860包括护套收回机构870，该护套收回机构870便于选择性地相对于内护套830收回外护套820，以便于将IMD380远程部署到外护套的内腔的远端开口外。

部署手柄860包括本体862，该本体862形成抓握表面以由临床医生改善部署手柄860的可控制性。护套收回机构870包括可滑动的部署按钮872，该部署按钮872构造成当从本体862的远端位置移动到较近位置时相对于内护套830选择性地收回外护套820。部署按钮872可以直接联接到外护套820，而本体862可以直接经由导线端口886联接到内护套830。本体862包括槽873，槽873允许该可滑动的部署按钮872位于本体862外部，同时连接到外护套820。护套收回机构870还包括前挡块875，前挡块875个体地与部署按钮872配合，使得如果需要，临床医生可以渐进地收回外护套820。

部署手柄860还包括部分部署锁定按钮874。部分部署锁定按钮874构造成选择性地防止部署按钮872移动到构造成从内护套完全释放IMD380的位置，即在该位置处，线结852被释放以打开环圈851的位置。

如上所述，部署手柄860包括导线端口886。内护套830包括在整个内护套830的长度上延伸的导线腔(未示出)，该导线腔构造成可滑动地接纳导线。导线端口886与内护套830的导线腔基本对准。导线端口886便于通过在近端将导线拉出导线端口886以及内护套830的导线腔而从导线腔内移除导线。在一些实例中，导线端口886可以包括单向阀以防止当将导管800的远端插入患者体内时患者的流体流过内护套830的导线腔并流出导线端口。

部署手柄860还包括冲洗止回阀882。冲洗止回阀882是单向阀，其便于在将导管800的远端插入患者体内前冲洗外护套820以去除外护套820中的空气，由此减小患者体内产生栓子的风险。止回阀882的单向构造也用以防止当将导管800的远端插入患者体内时患者的流体流过外护套820的内腔821并流出止回阀882。

部署手柄860还包括充气端口884，该充气端口884构造成经由充气介质管885更换充气介质。该充气端口用以选择性地为位于内护套830的远端上的充气构件835充气。

如前所述，在将外护套820的远端定位在患者体内的靶位点附近之后，如图23A所示，临床医生通过部署手柄860的充气端口884评估来自充气构件835的充气介质，如图23B所示。

然后该临床医生操作部署手柄860以部署IMD380。如图24A所示，可滑动部署按钮872处于其最远端位置，该位置与外护套820的远端的、在图23A和图23B中所示的最远位置相一致。从该位置处，临床医生沿相对于如图24B所示的部署手柄860的本体862的近端方向来移动可滑动的部署按钮872。此相对于内护套830收回外护套820，使得止挡部840将IMD380推出外护套820的远端开口822，如图23C所示。然而，由于内护套830的位置已维持在患者体内，同时外护套820被收回，所以IMD380的位置也维持在患者体内，同时外护套820被收回。以此方式，收回外护套820而非延伸内护套830以将IMD380推出外护套820的远端开口822的操作允许临床医生在实际部署IMD380前将IMD380定位在目标部署位置。

如图23C所示，当IMD380穿出外护套822的远端的远端开口820时，IMD380的可膨胀固定元件381的所有或一部分从收缩状态膨胀到膨胀状态。在膨胀状态处，可膨胀固定元件381会将IMD380固定在患者体内，如关于IMD17(图4)或IMD15(图8)所述。

部署手柄860的部分部署锁定按钮874选择性地防止部署按钮872移动到构造成从内护套830完全释放IMD380的位置，即在该位置处，线结852被释放以打开环圈851的位置。如图24B所示，部分部署锁定按钮874被接合，以防止可滑动部署按钮872沿近端方向进一步移动。

如果在图23C和图24B所示的部分部署后，临床医生不满意IMD380的位置，那么临床医生可以通过将部署按钮872移动其远端位置(如图24A所示)，而使得外护套820相对于内护套830行进。此通过外护套820的远端开口822重新将IMD380定位在外护套820的内腔821中。然后，可选地，临床医生将IMD380重新部署在例如患者体内的不同位置处。

在部分部署后，一旦临床医生满意IMD380的位置，如图23C和图23B所示，那么临床医生可以打开部分部署锁定按钮874并将部署按钮872移动到图24C所示的更近的位置。此沿更近端的方向相对于内护套830收回外护套820，使得止挡部840相对于外护套820的远端开口822定位在远端，以通过释放线结852来打开系绳环圈851，并如图23D所示从内护套830释放可膨胀固定元件381、IMD380的环形元件，以完全部署IMD380。一旦IMD380被完全部署，临床医生可以从患者撤回导管800。

虽然就导管800特别地描述了部署手柄860，但是就部署手柄860所公开的技术也可以用于各种可替换导管设计，包括本文所公开的设计。

以上描述了本发明的各种实例。这些和其它实例都落在所附权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种用于将植入式医疗装置经脉管植入患者体内的成套工具，所述成套工具包括：

细长的外护套，其形成带有远端开口的内腔，所述外护套定尺寸成穿过患者的脉管；和

具有止挡部的细长的内护套，所述止挡部构造成接合所述植入式医疗装置的近侧，以阻止所述植入式医疗装置定位在所述外护套的所述内腔中的比所述止挡部更近的位置处；

其中，所述内护套还包括系绳，所述系绳构造成在所述止挡部的远侧上形成环圈，所述环圈构造成接合所述植入式医疗装置的环形元件，以将所述植入式医疗装置联接到所述内护套，

其中，所述止挡部能够在相对于所述外护套的所述远端开口朝近端定位的位置与所述止挡部的至少一部分相对于所述外护套的所述远端开口朝远端定位的位置之间相对于所述外护套滑动，

其中，所述系绳构造成，当所述止挡部的所述至少一部分相对于所述外护套的所述远端开口朝远端定位时，通过打开所述系绳的环圈而从所述内护套释放所述植入式医疗装置的环形元件。

2.如权利要求1所述的成套工具，其特征在于，所述系绳的第一端固定到所述止挡部，其中，所述系绳的第二端包括线结，其中，当所述系绳形成所述环圈时，所述线结定位在所述细长的外护套的所述内腔中所述止挡部的附近。

3.如权利要求2所述的成套工具，其特征在于，所述止挡部的近侧从所述止挡部的内径向外径逐渐变细，其中，所述线结具有锥形轮廓，所述锥形轮廓构造成与所述止挡部的所述近侧的所述锥形和所述外护套的内表面相匹配。

4.如权利要求2所述的成套工具，其特征在于，所述止挡部包括与所述外护套相邻的凹槽，所述凹槽构造成当所述系绳形成所述环圈时接纳所述系绳。

5.如权利要求1所述的成套工具，

其特征在于，所述内护套包括内轴，所述内轴从所述内护套的近端经由所述止挡部向所述内护套的远端延伸，

其中，所述内护套还包括外轴，所述外轴从所述内护套的所述近端延伸到止挡部中的使得所述外轴的远端位于所述止挡部中的位置，其中，所述外轴为位于所述内护套的近端与所述止挡部之间的所述内护套提供硬度。

其中，所述止挡部是包覆模制件，所述包覆模制件包绕所述外轴的远端和所述所述内轴的一部分。

6.如权利要求1所述的成套工具，其特征在于，所述内护套还包括扩大的远部，其中，所述扩大的远部构造成基本充满所述内腔并封闭所述外护套的所述远端开口，其中，所述扩大的远部能够相对于所述外护套进行滑动。

7.如权利要求6所述的成套工具，其特征在于，所述扩大的远部包括锥形远端。

8.如权利要求7所述的成套工具，其特征在于，通过将所述内护套滑出所述外护套的所述远端开口，所述内护套能够可选择地从所述外护套的所述内腔被移除。

9.如权利要求7所述的成套工具，其特征在于，所述锥形远端的轮廓大于所述外护套的的所述内腔的截面，使得所述锥形远端不能穿过所述内腔。

10.如权利要求6所述的成套工具，其特征在于，所述扩大的远部包括充气构件，其中，所述充气构件能够选择性地从所述内护套的近端进行充气，其中所述充气构件构造成当充气后，基本充满所述内腔并封闭所述外护套的所述远端开口。

11.如权利要求1所述的成套工具，其特征在于，还包括所述植入式医疗装置。

12.如权利要求11所述的成套工具，其特征在于，所述植入式医疗装置是无线起搏器，其中所述植入式医疗装置包括：

壳体；

位于所述壳体的外表面上的至少一个刺激电极；和

位于所述壳体中的控制回路，所述控制回路构造成将心脏刺激治疗经由所述至少一个刺激电极递送到所述患者。

13.如权利要求11所述的成套工具，其特征在于，所述植入式医疗装置包括以下装置中的至少一个：

压力传感器；

心电图传感器；

流体流量传感器；

氧传感器；

加速计；

葡萄糖传感器；

钾传感器；和

温度计。

14.如权利要求10所述的成套工具，其特征在于，所述植入式医疗装置包括能够从收缩状态部署到膨胀状态的可膨胀固定元件，所述膨胀状态构造成将所述植入式医疗装置固定在患者的脉管中，

其中，所述医疗装置包括：

壳体；

位于所述壳体上面或内部的至少一个传感器；和

位于所述壳体中的控制回路，所述控制回路构造成通过所述至少一个传感器监控所述患者的一个或多个生理参数。

15.如权利要求1所述的成套工具，其特征在于，还包括定位在所述外护套和所述内护套的近端的部署手柄，其中，所述部署手柄包括护套收回机构，所述护套收回机构便于选择性地相对于所述内护套收回所述外护套，以便于将所述植入式医疗装置远程地部署到所述外护套的所述内腔的所述远端开口外。