CN117617922A - 医疗系统及输送装置 - Google Patents

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CN117617922A CN202210962985.0A CN202210962985A CN117617922A CN 117617922 A CN117617922 A CN 117617922A CN 202210962985 A CN202210962985 A CN 202210962985A CN 117617922 A CN117617922 A CN 117617922A
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卢飞
姚瑶
李俊菲
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Abstract

本发明涉及一种医疗系统及输送装置,所述输送装置用于将压力测量装置递送至目标位置以检测目标腔体内的压力,所述输送装置包括推送杆、鞘管和锁止机构;所述鞘管具有内腔,所述推送杆设置于内腔并与鞘管轴向相对运动;所述推送杆用于连接压力测量装置并推动压力测量装置沿鞘管的轴向移动;所述锁止机构用于锁定推送杆与压力测量装置,以阻止压力测量装置与推送杆之间的相对运动;所述锁止机构还能够解除推送杆与压力测量装置之间的锁定,以完全释放压力测量装置。本发明通过输送装置将压力测量装置快速且准确地递送至目标位置,确保了压力测量的准确性和可靠性。

Description

医疗系统及输送装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种医疗系统及输送装置。
背景技术
心力衰竭(HF)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不下。心衰患者的急性失代偿会导致呼吸困难、水肿和疲劳,这是导致心力衰竭入院的最常见症状。
目前,对此类患者的预防和入院评判主要依靠频繁的评估,但心力衰竭住院率仍然很高。在心衰患者经历从血流动力学稳定到急性失代偿过程中,一般在恶化到需要入院治疗前20-30天率先出现充盈压升高,再到胸腔阻抗改变(住院前10-20天),最后出现水肿(体液潴留)、呼吸困难等需要入院治疗的症状。因此,对心脏压力(如左房压、肺动脉压)等进行监测,可以给心衰患者的提前医疗干预提供一个时间窗口,通过对左房压或肺动脉压进行控制,达到改善充血症状、减少住院治疗或缩短住院时间的目的。相较于肺动脉压监测,通过左房压(LAP)进行心衰监测更为直接、可靠,因为大约90%的因心衰入院的患者有与左房压升高有关的肺充血;在肺阻力增加的情况下,通过肺动脉压估计左心充盈压力可能不可靠,这种情况发生在50%以上的晚期心衰患者中;直接的心内压力信息可提高检测其他病理实体的敏感性,如二尖瓣返流、心肌缺血和房性心律失常。
现有技术中已有相关监测左房压的设备,可直接检测左心房的压力,但是该系统的输送装置结构复杂,需要繁琐的手术操作过程,增加了手术操作难度,增加了手术时间。
发明内容
本发明的目的在于提供一种医疗系统及输送装置,能够将压力测量装置准确、快速地输送至体内目标位置,可确保压力测量装置准确定位在目标位置,同时也简化了输送结构,简化了手术操作过程。
为实现上述目的,本发明提供了一种输送装置,用于将压力测量装置递送至目标位置以检测目标腔体内的压力,所述输送装置包括推送杆、鞘管和锁止机构;所述鞘管具有一内腔,所述推送杆设置于所述内腔并与所述鞘管轴向相对运动;所述推送杆用于连接所述压力测量装置并推动所述压力测量装置沿所述鞘管的轴向移动;
所述锁止机构用于锁定所述推送杆与所述压力测量装置,以阻止所述压力测量装置与所述推送杆之间的相对运动;所述锁止机构还能够解除所述推送杆与所述压力测量装置之间的锁定,以完全释放所述压力测量装置。
在一实施方式中,所述压力测量装置包括固定机构和检测机构;所述固定机构设置在所述检测机构的外部并与所述检测机构连接;所述固定机构和所述检测机构用于夹持目标隔断;所述检测机构用于检测目标腔体内的压力;
所述推送杆包括推送杆主体和远端头部,所述远端头部设置于所述推送杆主体的远端,所述远端头部设有槽口,所述槽口用于供所述固定机构部分地嵌入其中。
在一实施方式中,所述锁止机构包括系绳,所述系绳用于穿过所述推送杆并与所述远端头部及所述固定机构可解脱地连接。
在一实施方式中,所述推送杆的内部设立两个独立的走线腔,两个所述走线腔的远端与所述槽口连通,两个所述走线腔均沿所述推送杆的轴向延伸,所述系绳先穿过一个所述走线腔,经过所述槽口穿过所述固定机构,然后再穿过另一个所述走线腔并进一步沿轴向返回至所述推送杆的近端。
在一实施方式中,所述锁止机构设置在所述远端头部上;
所述锁止机构被配置为受到所述鞘管的约束时锁定所述推送杆与所述固定机构;
所述锁止机构还被配置为消除所述鞘管的约束后在外力或自身弹性力的作用下解除对所述推送杆与所述固定机构之间的锁定。
在一实施方式中,所述锁止机构被配置为解除所述鞘管的约束后能够被所述固定机构所驱动而发生转动、移动和/或变形,或者,所述锁止机构被配置为解除所述鞘管的约束后在自身弹性力驱动下发生转动、移动和/或变形。
在一实施方式中,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由转轴和拨叉组成;所述转轴固定在所述远端头部上;所述拨叉可转动地套设于所述转轴上;所述拨叉由沿所述转轴的周向呈夹角的阻力臂和限位臂组成;所述阻力臂被所述鞘管的内壁约束时,所述限位臂锁定所述远端头部和所述固定机构;所述阻力臂被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述固定机构作用于所述限位臂,驱使所述拨叉转动进行解锁。
在一实施方式中,所述阻力臂和所述限位臂之间沿解锁方向的夹角为钝角,和/或,所述阻力臂的长度大于所述限位臂的长度。
在一实施方式中,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由限位轴和拨块组成;所述限位轴固定在所述远端头部上;所述拨块具有与所述限位轴配合的限位槽,所述限位槽的槽长方向与所述鞘管的轴线不平行,以使所述拨块在沿轴向移动的同时还具有横向位移;
所述拨块被所述鞘管的内壁约束时,所述拨块锁定所述远端头部和所述固定机构;所述拨块被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述固定机构作用于所述拨块,驱使所述拨块向远端移动进行解锁。
在一实施方式中,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由弹性件和顶片组成;所述弹性件的一端与所述远端头部固定,另一端与所述顶片固定;
所述顶片被所述鞘管的内壁约束时,所述顶片锁定所述远端头部和所述固定机构;所述顶片被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述弹性件的弹性力驱使所述顶片远离所述固定机构进行解锁。
在一实施方式中,所述输送装置还包括设置在所述远端头部上的止逆器;所述止逆器用于阻止所述检测机构脱离所述鞘管后朝第一方向转动,所述第一方向为所述检测机构的远端向近端翻转的方向。
在一实施方式中,所述远端头部的远端端面的部分表面沿轴向向远离所述远端头部的方向凸起形成所述止逆器,所述止逆器用于与所述检测机构的底面抵靠。
在一实施方式中,所述输送装置还包括设置在所述鞘管的远端上的回转器;所述回转器用于促使脱离所述鞘管后的所述检测机构朝所述第一方向转动,所述回转器与所述止逆器设置在所述检测机构的转动路径的相对应位置。
在一实施方式中,所述回转器为形成于所述鞘管的远端端部的断缺,所述断缺的最远端用于在所述检测机构的转动轴线的一侧抵接所述检测机构的所述底面,以使得所述检测机构能够在所述回转器的推动下围绕所述转动轴线朝所述第一方向转动。
在一实施方式中,所述断缺的断面平行于所述鞘管的轴线,或者,所述断缺的断面与所述鞘管的轴线呈夹角。
在一实施方式中,所述检测机构包括封装壳体以及设置于所述封装壳体中的检测部;所述封装壳体和所述固定机构用于夹持所述目标隔断;所述检测部用于检测目标腔体内的压力;所述断缺沿所述鞘管的轴向的长度为所述封装壳体的长度的0.5倍。
在一实施方式中,所述鞘管和所述推送杆的近端均设置有标记,所述推送杆的近端的所述标记与所述止逆器的位置对应,所述鞘管的近端的所述标记与所述回转器的位置对应,所述鞘管的近端的所述标记用于与所述推送杆的近端的所述标记在周向上对齐;和/或,所述推送杆和所述鞘管之间设置有限位机构,所述限位机构用于阻止所述推送杆和所述鞘管之间的相对转动,以使得所述回转器与所述止逆器相对应设置。
在一实施方式中,所述回转器具有能够穿刺目标隔断的扩张尖端,所述扩张尖端上设置有供导丝穿过的导丝孔。
在一实施方式中,所述输送装置还包括导丝,所述导丝用于从所述鞘管的外部穿过所述导丝孔,或者,所述导丝用于穿过所述推送杆后进一步从所述鞘管的内部穿过所述导丝孔。
在一实施方式中,所述推送杆中设有轴向贯穿的导丝腔,所述导丝腔经过所述止逆器。
为实现上述目的,本发明还提供一种医疗系统,其包括压力测量装置以及任一项所述的输送装置;所述推送杆用于连接所述压力测量装置,以推动所述压力测量装置沿所述鞘管的轴向移动;所述压力测量装置用于在目标位置检测目标腔体内的压力。
在一实施方式中,所述压力测量装置包括固定机构和检测机构;所述固定机构设置在所述检测机构的外部并与所述检测机构连接;所述固定机构和所述检测机构用于夹持目标隔断;所述检测机构能够感应外部压力的变化并产生对应的信号,以根据所述信号获取所述目标腔体内的压力;所述推送杆的远端用于与所述固定机构锁定。
在一实施方式中,所述检测机构包括封装壳体以及设置于所述封装壳体中的检测部;所述封装壳体能够感应外部压力并随同所述外部压力变化而部分产生形变;所述检测部能够将所述封装壳体的形变转变为自身无线信号的变化;
所述固定机构设置在所述封装壳体的外部;所述固定机构包括连接部和固定部,所述连接部分别与所述固定部和所述封装壳体连接;所述连接部至少部分用于横贯所述目标隔断;所述固定部和所述封装壳体用于夹持所述目标隔断。
在一实施方式中,所述固定机构为由弹性丝在不同平面内绕制而成的弹性结构,所述封装壳体具有长度和宽度所限定的顶面,所述顶面用于感应所述外部压力并随同所述外部压力变化而产生形变,且所述检测部能够将所述顶面的形变转变为自身无线信号的变化;其中,所述壳体的长度大于所述壳体的宽度和高度,所述壳体上与所述顶面相对的底面用于贴靠所述目标隔断。
在本发明提供的医疗系统及输送装置中,所述输送装置包括:推送杆、鞘管和锁止机构;所述锁止机构用于锁定所述推送杆与所述压力测量装置,以阻止所述压力测量装置与所述推送杆之间的相对运动;所述推送杆设置于所述鞘管的内腔并与所述鞘管轴向相对运动,所述推送杆还用于连接所述压力测量装置并推动所述压力测量装置沿所述鞘管的轴向移动;所述锁止机构还能够解除所述推送杆与所述压力测量装置之间的锁定,以完全释放所述压力测量装置。以左心房压力测量为示意,采用以上配置时,可借助于输送装置将压力测量装置快速且准确地递送至目标位置,使压力测量装置能够准确定位在目标位置,确保了压力测量的准确性和可靠性,而且简化了针对体内压力测量装置的输送装置的结构,简化了手术操作过程,缩短了手术时间。
在本发明提供的医疗系统及输送装置中,所述压力测量装置优选包括:固定机构和检测机构;所述固定机构设置在所述检测机构的外部并与所述检测机构连接;所述固定机构和所述检测机构用于夹持目标隔断如房间隔;所述检测机构能够感应外部压力的变化并产生对应的信号,以根据所述信号获取所述目标腔体(如左心房)内的压力。以左心房压力测量为示意,如此配置时,一方面可借助于检测机构自身结构来感测左心房压力,从而降低内皮化对压力测量的影响,使得检测机构无需向左心房凸出较长的一段高度,降低了对左心房的血流动力学,也降低了血栓形成风险,另一方面还利用检测机构与固定机构的配合来共同夹持房间隔,将整个压力测量装置稳定地固定在房间隔上,又一方面固定和压力感测部分集成为一体,即检测机构集成了压力检测和固定的功能,使整个压力测量装置的机械结构得到简化,提升了植入的安全性和可靠性。
附图说明
附图用于更好地理解本发明,不构成对本发明的不当限定,且附图中不可见部分采用虚线表示,其中:
图1为本发明优选实施例的压力测量装置的整体结构视图;
图2为本发明优选实施例的压力测量装置中检测机构的剖面视图;
图3为本发明优选实施例的压力测量装置中采用分体式固定机构时的整体结构视图;
图4分别为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时的视图;
图5为图4中的在鞘管内输送时压力测量装置及其所配合的推送杆的剖面视图;
图6为本发明优选实施例的鞘管远端穿过房间隔,并将检测机构释放在左心房中的应用场景图;
图7为图6中鞘管和推送杆后撤使检测机构贴靠在房间隔上的视图;
图8a为本发明优选实施例的压力测量装置固定在房间隔上的应用场景图;
图8b为图8a中的局部放大图;
图9为本发明优选实施例的推送杆远端的结构视图;
图10为本发明优选实施例的检测机构脱离鞘管后正确转向的原理图;
图11为本发明对比实施例的检测机构脱离鞘管后错误转向的原理图;
图12为本发明优选实施例的推送杆的远端头部上设有止逆器的结构视图;
图13为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时封装壳体的底面抵靠止逆器的视图;
图14为本发明优选实施例的压力测量装置脱离鞘管后正确转向的视图;
图15为本发明对比实施例的压力测量装置脱离鞘管后因平口鞘管的阻挡而无法回转回收的视图;
图16a为本发明优选实施例的鞘管的远端上设有回转器的结构视图;
图16b为本发明优选实施例的回转器作用于检测机构的结构视图;
图16c为图16b中检测机构在回转器的作用下回转入鞘的结构视图;
图17为本发明另一优选实施例的鞘管的远端设有回转器的结构视图;
图18a为本发明对比实施例的回转器与止逆器相对设置时的结构视图;
图18b为图18a中由于回转器与止逆器相对设置导致检测机构无法回收的状态图;
图19a为本发明优选实施例的回转器与止逆器对应设置时的结构视图;
图19b为图19a中由于回转器与止逆器对应设置导致检测机构顺利回收入鞘的状态图;
图20为本发明优选实施例的回转器上设置导丝孔的结构视图;
图21a为本发明一优选实施例的导丝从鞘管的外部穿过导丝孔且利用扩张尖端穿刺房间隔的应用场景图;
图21b为图21a中A位置的局部放大图;
图22a为本发明另一优选实施例的导丝从鞘管的内部穿过导丝孔且利用扩张尖端穿刺房间隔的应用场景图;
图22b为图22a中B位置的局部放大图;
图23为本发明优选实施例的推送杆的内部设有轴向贯通地延伸的导丝腔的结构视图;
图24为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时导丝穿过导丝腔并从压力测量装置的底部穿过的状态图;
图25a为本发明优选实施例的推送杆的远端头部设有第一种锁止机构的结构视图;
图25b为图25a中的远端头部的剖面视图;
图25c为图25a中第一种锁止机构中的拨叉的结构视图;
图26a为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时第一种锁止机构约束固定机构的状态图;
图26b为图26a中第一种锁止机构解除对固定机构约束的状态图;
图27a为本发明优选实施例的推送杆的远端头部设有第二种锁止机构的结构视图;
图27b为图27a中的远端头部的剖面视图;
图28a为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时第二种锁止机构约束固定机构的状态图;
图28b为图28a中第二种锁止机构解除对固定机构约束的状态图;
图29a为本发明优选实施例的推送杆的远端头部设有第三种锁止机构的结构视图;
图29b为图29a中的远端头部的剖面视图;
图30a为本发明优选实施例的压力测量装置在鞘管内输送时第三种锁止机构约束固定机构的状态图;
图30b为图30a中第三种锁止机构解除对固定机构约束的状态图。
[附图标记说明如下]:
100-压力测量装置;110-检测机构;111-封装壳体;1111-顶面;1112-底面;1113-连接孔;111a-盖板;111b-底座;1114-第一凹槽;1115-第二凹槽;112-检测部;1121-电容;11211-活动电极;11212-固定电极;1122-电感;120-固定机构;121-连接部;122-固定部;132-金属套管;200-输送装置;201-鞘管;202-推送杆;202a-推送杆主体;202b-远端头部;2021-槽口;2022-侧孔;2023-走线腔;2024-导丝腔;203-系绳;204-止逆器;205-断缺;2051-扩张尖端;2052-导丝孔;206-第一种锁止机构;2061-转轴;2062-拨叉;20621-阻力臂;20622-限位臂;207-第二种锁止机构;2071-限位轴;2072-拨块;2073-限位槽;208-第三种锁止机构;2081-弹性件;2082-顶片;300-导丝。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上,“若干”的含义是数量不作限定。另外,在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而,对于本领域技术人员而言显而易见的是,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中,为了避免与本发明发生混淆,对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
在以下说明中,为了便于描述,使用了“轴向”、以及“横向”,还使用了“近端”及“远端”;“轴向”参照的是沿着压力测量装置或输送装置的长度方向,如在鞘管内时,压力测量装置的长度方向大致与鞘管的轴线平行,如脱离鞘管后,压力测量装置的长度方向大致与房间隔的壁平行;“横向”参照的是压力测量装置或输送装置的宽度方向,如在鞘管内时,压力测量装置的宽度方向即为沿鞘管横截面的方向,如脱离鞘管后,压力测量装置的宽度方向大致与房间隔的壁平行;“近端”参照的是输送装置植入体内时靠近操作者的一端,或者参照的是压力测量装置在鞘管中输送时靠近操作者的一端;“远端”参照的是输送装置植入体内时远离操作者的一端,或者参照的是压力测量装置在鞘管中输送时远离操作者的一端。
本申请的核心在于提供一种医疗系统及输送装置,其中输送装置用于在手术过程中将压力测量装置准确、快速地输送至体内目标位置,并通过锁止机构保证了压力测量装置定位的准确性,而且输送结构简单,输送操作方便。
进一步地,本申请公开的输送装置可通过止逆器防止压力测量装置中的检测机构错误转向,以避免出现无法测量或测量错误的问题。
进一步地,本申请公开的输送装置还可通过回转器实现压力测量装置的回收与再释放,以便重新调整压力测量装置的放置位置,进一步确保压力测量的精准性。
本申请公开的压力测量装置不限于对心房压力进行测量,如还可以对心房、心室或除心脏以外的其他位置进行压力测量。
以下结合附图以及优选实施例对本申请作进一步的说明,且在不冲突的情况下,下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。以下描述中以左心房压力测量作进一步的说明,但本领域技术人员应当能够修改以下描述,在细节上作适当修改后将所述描述用于不是左心房压力测量的情况。
参考图1~图2,本发明提供了一种压力测量装置100,用于植入心脏对左心房压力进行监测,其包括检测机构110和固定机构120。所述固定机构120设置在检测机构110的外部并与检测机构110连接。所述固定机构120和检测机构110用于夹持房间隔(AS)(即目标隔断),如固定机构120的一部分横贯房间隔(AS),另一部分与检测机构110分别设置于房间隔(AS)的两侧以夹持房间隔(AS),从而将整个压力测量装置100稳定地固定在房间隔(AS)上。
所述检测机构120能够感应左心房压力的变化并产生对应的信号,以根据所述信号获取左心房内的压力,所述信号优选为无线信号。在一具体实施例中,所述检测机构110包括封装壳体111和设置于封装壳体111中的检测部112,所述固定机构120设置在封装壳体111的外部并与封装壳体111连接。所述封装壳体111用于密封和支撑检测部112,还用于与固定机构120配合夹持房间隔(AS)。所述封装壳体111的部分结构被设置为应变区,所述应变区能够随同左心房压力变化而产生形变。所述检测部112与所述应变区相对应,具体的,所述检测部112与所述应变区连接,并能够将所述应变区的形变转换为自身无线信号的变化。所述检测部112所发出的无线信号能够被外部设备所测量,外部设备只要测量检测部112所发出的无线信号,即可获知左心房压力值,由此实现左心房压力的无线测量。
参考图4,本发明还提供了一种输送装置200,用于与压力测量装置100配合,以将压力测量装置100递送至体内目标位置。以鞘管201内输送时的状态进行说明,所述输送装置200具体包括鞘管201、推送杆202和锁止机构;所述锁止机构用于锁定推送杆202与压力测量装置100,以阻止压力测量装置100与推送杆202之间的相对运动;所述推送杆202设置于鞘管201的内腔并与鞘管201轴向相对运动;所述推送杆202用于连接压力测量装置100,以推动压力测量装置100沿鞘管201的轴向移动;且所述锁止机构还能够解除推送杆202与压力测量装置100之间的锁定,以便完全释放压力测量装置100。实际使用中,所述推送杆202的远端主要与压力测量装置100中的固定机构120锁定。
参考图4和图5,所述推送杆202可包括推送杆主体202a和远端头部202b,所述远端头部202b设置于推送杆主体202a的远端,所述远端头部202b的横向尺寸(外径或横截面面积)大于所述推送杆主体202a的横向尺寸(外径或横截面面积),所述远端头部202b设有槽口2021,所述槽口2021用于供固定机构120部分地嵌入其中。所述槽口2021可为一字形槽,所述槽口2021在远端头部202b的轴向上具有一定的深度,且所述槽口2021在远端头部202b的横向上贯通设置。
图5示出了所述锁止机构的一示范性实施例。如图5所示,所述锁止机构包括系绳203,所述系绳203用于穿过推送杆202并与远端头部202b及固定机构120可解脱地连接。
参考图1,在一实施方式中,所述固定机构120包括连接部121和固定部122,所述连接部121分别与固定部122和封装壳体111连接;所述连接部121至少部分用于横贯房间隔(AS),以使固定部122和封装壳体111分别位于房间隔(AS)的两侧,从而由固定部122和封装壳体111相互配合以夹持房间隔(AS)。以系绳203为锁止机构进行说明,所述固定部122能够沿自身轴向进行折叠,使固定部122折叠后的两端(远端和近端)嵌入槽口2021中,由槽口2021对固定部122进行束缚,防止固定部122展开和转动。所述连接部121可以是垂直房间隔(AS)的方向横穿房间隔(AS),也可以是相对于房间隔(AS)倾斜的方向穿过房间隔(AS),也就是说,对连接部121横穿房间隔(AS)的方向没有特殊要求。
参考图5和图9,优选地,所述推送杆202的内部设有两个独立的走线腔2023,两个所述走线腔2023均沿推送杆202的轴向延伸,两个走线腔2023的远端均与槽口2021连通,走线腔2023可直接或间接地与槽口2021连通。所述系绳203先穿过一个所述走线腔2023,经过槽口2021穿过固定部122,再穿过另一个所述走线腔2023并进一步沿推送杆202的轴向返回至所述推送杆202的近端,以此实现对固定机构120的稳固连接。所述系绳203和推送杆202一起限制固定机构120和推送杆202之间的相对位移,使固定机构120在鞘管201内时既不可转动,又不可轴向移动,以确保后续释放定位精度。所述系绳203诸如为:丝、绳或带等结构。所述远端头部202b可设置为实心结构或中空结构。所述远端头部202b的侧面可进一步设置一对侧孔2022,可供系绳203穿过,使系绳203经由侧孔2022与远端头部202b可解脱地连接。每一个所述走线腔2023的远端与对应的一个侧孔2022连通,侧孔2022进一步与槽口2021连通。所述系绳203先穿过一个所述走线腔2023,然后穿过一个侧孔2022,再经过槽口2021穿过固定部122,接着穿过另一个侧孔2022进入另一个走线腔2023返回至推送杆202的近端。
接下去参阅图4至图7、以及图8a和图8b,以系绳203为例,对本发明实施例提供的压力测量装置100的输送过程做进一步的说明。
手术过程中,如图4和图5所示,先将压力测量装置100装入鞘管201,由鞘管201将压力测量装置100输送至心脏中,且在鞘管201内输送时,整个压力测量装置100的轴向(即长度方向)与鞘管201的轴向近似平行,并且固定机构120中的固定部122分别与推送杆202及系绳203连接;在系绳203与推送杆202的共同作用下,确保输送过程中压力测量装置100与推送杆202之间不发生相对位移。
如图6所示,当鞘管201的远端穿过房间隔(AS)进入左心房(LA)后,操作者在近端操控推送杆202,将检测机构110推出鞘管201的远端,使检测机构110率先脱离鞘管201释放,检测机构110脱离鞘管201后朝正确方向转动,使原本沿鞘管201轴线放置的检测机构110转动至与鞘管201轴线近似垂直的姿态,即检测机构110发生横置。
如图7所示,当检测机构110横置后,再向近端方向同时后撤推送杆202与鞘管201,使横置的检测机构110被拉动后撤贴靠在房间隔(AS)位于左心房(LA)的一侧上,此后,继续保持固定部122与推送杆202及系绳203之间的连接,只有确认检测机构110的放置位置无误后,再解开固定部122与推送杆202及系绳203之间的连接。
如图8a和图8b所示,确认检测机构110的位置无误后,先从一端抽走系绳203,然后后撤推送杆202和鞘管201,即可完全释放固定机构120,使固定机构120在解除推送杆202和系绳203对其约束后夹持于房间隔(AS)上,最后,依次撤离推送杆202和鞘管201,即完成压力测量装置100的输送和释放。
因此,压力测量装置100植入心脏并定位固定后,所述固定机构120的连接部121至少部分容纳在房间隔(AS)的穿孔中,而封装壳体111设置在左心房(LA)中,固定部122设置在右心房(RA)中,并且所述封装壳体111上与顶面1111相对的底面1112贴靠在左心房壁上,从而由封装壳体111与固定部122共同配合夹持房间隔(AS),另由顶面1111上的应变区感测左心房压力。故而,所述检测机构110兼具夹持固定和压力感测的功能,无需将左心房中的夹持固定和压力感测在结构上分开设置,使整个压力测量装置100的机械结构得到较大简化,提升了植入的安全性和可靠性。此外,所述检测机构110与固定机构120的配合来共同夹持房间隔(AS),该固定方式简单且固定稳定。尤其,当借助于封装壳体111自身的应变区来感测左心房压力时,减小了内皮化对压力测量的影响,可避免压力测量装置100向左心房凸出较长的一段高度,降低对左心房血流动力学的影响,也降低血栓形成风险。再者,还为以上压力测量装置100提供了配套的输送装置200,通过输送装置200将压力测量装置快速且准确地递送至目标位置,且利用输送装置200能够保证压力测量装置100准确地定位在预期位置,确保了压力测量的准确性和可靠性,而且简化了针对体内压力测量装置的输送装置的结构,简化了手术操作过程,缩短了手术时间。
返回参考图1和图2,所述封装壳体111具有长度和宽度所限定的顶面1111,所述顶面1111的中间部分构成所述应变区,所述封装壳体111的长度大于封装壳体111的宽度和高度,所述封装壳体111上与顶面1111相对的底面1112用于贴靠房间隔(AS)。因此,所述封装壳体111通过自身长度和宽度所限定的顶面1111上的应变区感应左心房压力。所述检测部112与顶面111上的应变区相对应。通过封装壳体111的长度和宽度来限定压力感测面,使得检测机构110在自身高度方向上的尺寸可大大减小,而压力感测面的面积增大,不仅提高了压力感测的灵敏度,也降低了内皮化对压力测量的影响。优选地,所述封装壳体111的总高度为1.6mm~2.7mm,该高度显然很小,对左心房内血流动力学影响小,血栓形成风险可以被极大地降低。高度对应于垂直于房间隔的方向。优选地,所述封装壳体的长度为10mm~20mm,所述封装壳体的宽度为2mm~6mm。
所述固定机构120的结构可以是各种,如:固定机构120的本体为线条、弹片、网盘等,具体不作特殊要求。所述固定机构120优选为弹性结构,具有约束状态和非约束状态,并能够在所述约束状态和所述非约束状态之间切换;所述固定机构120在所述非约束状态时受到外力的约束而产生弹性变形;所述固定机构120在所述约束状态时被解除所述外力的约束后恢复初始形态。弹性式的固定机构120可以简化手术操作过程,而且对房间隔的夹持更牢固。更优选地,所述固定机构120为由弹性丝在不同平面内绕制而成的弹性结构;其中,所述固定部122为由至少一根弹性丝在同一平面内绕制而成的环形结构,且所述固定部122在所述非约束状态下呈U字形、口字形或其他合适形状,该结构简单,制作方便。所述连接部121可由另一平面内的至少一根弹性丝按照预定形状(如“U”形、C形或其他合适形状)弯折成型,所述连接部121所在的平面与固定部122所在的平面大体垂直。制备固定机构120的弹性丝的材料包括但不限于为形状记忆合金材料,本申请优选弹性丝为形状记忆合金丝,如镍钛合金丝,弹性好,使用效果好。
在一实施方式中,从所述固定机构120的长度和高度方向上观察,所述连接部121和固定部122连接成T形结构,且所述连接部121与封装壳体111沿自身宽度方向的两侧面连接。所述连接部121与封装壳体111之间可以是固定连接或可转动地连接。当所述连接部121与封装壳体111之间可转动地连接时,可以降低压力测量装置100经鞘管201输送时的难度,还可以降低连接部121与封装壳体111连接部位的受力,降低连接部121断裂的风险。当所述连接部121与封装壳体111之间固定连接时,可以增强在房间隔(AS)上夹持固定时的稳定性。在图示的实施方式中,所述连接部121与封装壳体111之间可相对转动,更便于固定机构120和检测机构110之间相对转,如固定机构120可相对于封装壳体111转动而约束在鞘管201中,又使得检测机构110相对于固定机构120转动后先脱离鞘管201进行释放,并且固定机构120释放时又可相对于检测机构110转动后夹持在房间隔AS上。然后,在本申请其他实施方式中,从所述固定机构120的长度和高度方向上观察,所述连接部121和固定部122还可以连接成J形或L形结构。
参考图1,所述封装壳体111沿自身宽度方向的两侧面上设有贯通的连接孔1113,所述连接孔1113优选靠近封装壳体111的底面1112设置。所述连接部121的一端从封装壳体111的一侧面进入所述连接孔1113后,从封装壳体111的另一侧面穿出所述连接孔113,所述连接部121的两端分别与所述固定部122连接。优选地,所述连接部121与连接孔1113之间为间隙配合连接,即,所述连接孔1113的孔径大于所述连接部121的丝径。所述连接孔1113一般为圆孔,所述连接部121的丝径可为0.05mm~0.90mm,所述连接孔1113的孔径可为0.1mm~1.0mm,略大于连接部121的丝径即可。优选地,所述连接孔1113设置在封装壳体111沿长度方向的中间位置,使检测机构110绕连接部121所在位置的转动轴线对称地转动。
所述连接部121与所述固定部122之间可以为分体式结构或一体式结构;所述连接部121自身可以为分体式结构或一体式结构;所述固定部122自身也可以为分体式结构或一体式结构。所述分体式结构应理解为两个独立制作成型的结构,即分体成型结构;所述一体式结构应理解为一体制作成型结构,即一体成型结构。
参考图1,所述固定机构120为一体式结构,可由一根弹性丝一体制作成型,该一根弹性丝在不同平面内绕制形成固定部122和连接部121。参考图3,所述固定机构120还可以为分体式结构,其中,所述连接部121与所述固定部122之间为分体式结构,进一步优选地,所述固定部122自身为分体式结构;这样设置时,在入鞘时,所述连接部121与所述固定部122相连接部位(参见图3,标注a所在的位置)的应变较小,避免造成过度变形致使固定机构120形状无法完全恢复甚至在入鞘时发生损伤、断裂的问题。
继续参考图3,所述固定部122较佳地为分体式结构,此时,可以理解为,所述固定部122包括两个独立成型的夹持部,所述固定部122的两夹持部分别与一个所述连接部121固定连接。所述固定部122的两夹持部均通过一定方式固定于连接部121上,诸如:所述连接部121和所述固定部122之间可采用焊接、粘接、压接、熔接等方式连接固定。在一优选方案中,首先用金属套管123连接固定部122的两夹持部与连接件121,然后,使用激光焊进一步固定金属套管123、固定部122和连接部121。所述金属套管123的材料可以为不锈钢。
为便于经鞘管201输送,所述固定部122在所述约束状态时通过锁止机构与远端头部202b锁定,所述固定部122自身需经过轴向折叠后与推送杆202和锁止机构连接。所述固定部122可以沿连接线对折,所述连接线为固定部122与连接部121的连接点之间的连线。所述固定部122通常关于所述连接线对称设置。
本申请对封装壳体111的形状不作特殊要求,所述封装壳体111只需区别于传统的细长柱状结构,避免高度过大即可。在所示出的实施方式中,所述封装壳体111设置为长条块状结构,然而在其他实施例中,所述封装壳体111也可以是椭圆形、方形、圆形等规则形状或者异形形状;所述异形形状指的是除轴对称和中心对称外的图形,所述规则形状应理解为包括轴对称和中心对称图形。
参考图2,所述封装壳体111主要由分体式成型的盖板111a和底座111b连接而成,所述盖板111a具有所述顶面1111,所述底座111b具有所述底面1112。进一步地,所述盖板111a的厚度不均匀,使得盖板111a在中间部分的厚度小于边缘区域的厚度而形成应变区。在一具体实施例中,所述盖板111a的内侧的中间部分设有第一凹槽1114,所述底座111b的内侧设有与所述第一凹槽1114连通的第二凹槽1115,所述第一凹槽1114和第二凹槽1115围合形成容纳所述检测部112的腔体。因此,所述盖板111a的厚度不均匀,形成中间薄、两边厚的“凹形”结构。由于盖板111a的中间较薄而容易随同压力变化而形变,同时盖板111a的边缘区域需要与底座111b连接而提供足够的支撑力。
所述检测部112优选为无源LC振荡器,电路结构简单,压力监测的可靠性和稳定性更好。需理解,所述无源LC振荡器为无源设备,未配置集成电路和电池,即,所述检测机构110中的电气部分仅为无源LC振荡器。参考图1和图2,所述检测部112可由并联连接的电容1121和电感1122组成;所述电容1121与顶面1111连接;所述检测部112能够将所述顶面1111上的应变区的形变转变为自身电容值的变化,且所述检测部112自身谐振频率的变化随同电容值的变化而变化。那么,外部设备测量检测机构110所发出的谐振频率,即可获知左心房压力值,此时,所述无线信号即为谐振频率。应理解,所述电感1122既作为谐振元件使用,又作为无线传输天线使用以实现能量和信号的传递。当所述外部设备(如另一电感)贴近人体时,便与电感1122通过近场耦合的方式传递能量和信号,不仅可以向检测部112提供电能,还能读取检测部112的谐振频率(即无线信号)。
继续参考图2,所述电容1121由活动电极11211与固定电极11212组成;所述固定电极11212在压力测量过程中位置和姿态保持不变;所述活动电极11211与盖板111a连接,以跟随盖板111a的变形而产生变形。通过活动电极11211的形变,使得活动电极11211与固定电极11212之间的电极间距发生改变,从而改变电容1121的电容值。在一具体实施例中,所述活动电极11211设置于所述第一凹槽1114;所述固定电极11212设置于所述第二凹槽1115;所述电感1122设置于所述第二凹槽1115和所述第一凹槽1114之间,此时可以理解为,电感1122设置于第二凹槽1115中,但某些情况下,电感1122部分进入第一凹槽1114与活动电极11211连接;所述电感1122的两端分别与电容1121的两个接线端电连接导通。应理解,所述盖板111a即作为活动电极11211的绝缘衬底使用,反之,活动电极11211的绝缘衬底构成盖板111a。所述固定电极11212的数量可以是一个或多个。当所述固定电极11212的数量为一个时,所述电感1122的一端与所述活动电极11211的接线端电连接导通,所述电感1122的另一端与所述固定电极11212的接线端电连接导通。当所述固定电极11212的数量为两个时,所述电感1122的两端分别与两个所述固定电极11212的接线端电连接导通,两个所述固定电极11212与活动电极11211相对设置,相当于构成两个串联电容,即图2所示。
所述电容1121的本质为一个极板间距可变的平行板电容器,其中,电容值随电极间距变化而变化,因此,所述压力测量装置100的谐振频率也随电容值变化而变化。所述压力测量装置100的谐振频率f满足以下公式的要求:
其中:L为电感值;C为电容值;π取值为3.14;p为心脏压力;C(p)表示电容值随着左心房压力的变化而变化的关系,且电容值与压力值之间的对应关系是已知的,可以事先标定。测量过程中,电感值L保持恒定,故K为已确定的常数,通过测量谐振频率f的变化即可计算出电容值C的变化,进一步根据电容值C的变化确定左心房压力。本申请对谐振频率的测量方式不作限定,本领域技术人员可以根据现有技术对谐振频率的测量方式进行理解,如可以通过时域法、扫频法等公知方法测量谐振频率,此处不再展开说明。
本申请对衬底或封装壳体111的制备材料不作特殊限定,衬底或封装壳体111的材料只需为绝缘材料即可,一般选用具有良好力学性能的绝缘材料,诸如:玻璃、石英、石英玻璃、蓝宝石、单晶硅、聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等材料。本申请对制备电极的材料也没有特殊要求,其电极材料可选用具有良好导电性的金属材料,诸如:金、银、铜或合金材料。任意电极与衬底或封装壳体111之间的连接方式也没有要求,本领域技术人员可以根据现有技术对两者的连接方式进行理解,例如,电极与衬底或封装壳体111之间可通过多种可选的材料沉积技术进行连接。
为避免应变区被房间隔(AS)所阻挡,造成测量结果错误或无法测量的情况,所述输送装置200优选还包括止逆器204(参阅图12),所述止逆器204用于阻止检测机构110脱离鞘管201后朝第一方向转动,所述第一方向为检测机构110的远端向近端翻转的方向,通过止逆器204的阻挡,使检测机构110脱离鞘管201后朝与第一方向相反的第二方向转动。因此,为检测机构110设置了防错机制,使检测机构110脱离鞘管201进行释放的过程中只能沿第二方向转动,使检测机构110沿所述第二方向转动后的应变区能够背离房间隔(AS),防止出现压力无法测量或压力测量结果错误的问题,确保了压力监测的可靠性和准确性。所述第二方向可以理解为,当压力测量装置100脱离鞘管201时,所述检测机构110的近端朝远端翻转的方向;所述第一方向理解为,当压力测量装置100脱离鞘管201时,所述检测机构110的远端朝近端翻转的方向。
以图10和图11进行说明。如图10所示,当检测机构110脱离鞘管201时,正常情况下,所述检测机构110应该朝远离推送杆202的方向顺时针A1转动,此时为正确的转动方向;反之,如图11所示,当检测机构110脱离鞘管201时,如果检测机构110朝靠近推送杆202的方向逆时针A2转动,则导致检测机构110的顶面1111转向靠近房间隔(AS)的一侧而发生错误的转向;错误转向导致顶面1111贴于房间隔(AS),从而造成压力测量结果错误或压力无法测量的问题。
如图12所示,所述远端头部202b的远端端面的部分表面沿轴向向远离远端头部202b的方向凸起形成止逆器204,所述止逆器204用于与封装壳体111的底面1112抵靠。所述止逆器204具体设置在推送杆202的远端头部202b上,以简化压力测量装置100的结构,增强止逆性能。
如图13所示,在鞘管201内输送时,所述封装壳体111的底面1112与止逆器204抵接;如图14所示,当检测机构110被推出鞘管201后,检测机构110发生转向,而止逆器204可以在转向过程中阻止检测机构110错误转向的发生。
所述输送装置200优选还包括回转器,所述回转器设置在鞘管201的远端上,用于促使脱离鞘管201后的检测机构110朝所述第一方向转动,以便于完全释放后的检测机构110能够回转重新入鞘。
在图15提供的对比实施例中,当鞘管201的远端端部采用平口设计时,由于检测机构110脱离鞘管201后已发生横置(参见图6),且鞘管201的远端端部会同时顶住封装壳体111在转动轴线两侧的底面1112,使检测机构110无法发生转动,因而无法再次入鞘。
为了解决对比实施例所存在的问题,参考图16a至图16c,在本申请实施例中,所述回转器设置为形成于鞘管201的远端端部的断缺205,所述断缺205的最远端用于在检测机构110的转动轴线的一侧抵接封装壳体111的底面1112,以使得检测机构110能够在断缺205的推动下围绕所述转动轴线朝所述第一方向转动。所述断缺205与鞘管201一体成型。因此,所述鞘管201的远端设置为周壁非闭合的断缺205,所述断缺205作为回转器使用,在回转器的作用下,使检测机构110沿第一方向转动后回收入鞘,具体可在图6、图7的任一操作后,若发现检测机构110的位置不合适时可进行回收与再释放。更详细地,如图16b所示,在回收过程中,所述断缺205的最远端会率先顶住封装壳体111在转动轴线一侧的底面1112,以相对于转动轴线对检测机构110产生一定的力矩,使检测机构110能够发生回转并回到如图16c所示位置,使得检测机构110可顺利入鞘。需要补充说明的是,可以对鞘管201的远端进行切割以形成断缺205,切割方式可以是斜面切割或台阶式切割。
在图16a所示出的实施方式中,所述断缺205的断面平行于鞘管201的轴线。在图17所示出的实施方式中,所述断缺205的断面与所述鞘管201的轴线呈夹角,也即断缺205为具有一定斜度的坡面,优选地,该断缺205的断面的轮廓为弧线。当所述断缺205为斜坡时,可防止断缺205在通过房间隔(AS)时被卡住。优选地,所述断缺205沿鞘管201的轴线的长度略大于0.5倍的封装壳体111的长度,以便确保检测机构110有足够的长度进行回转,并回到如图16c所示位置。此处,“断面”应理解为切割面,即鞘管201切割后呈现的表面。
如图18a和图18b所示,在对比实施例中,如果止逆器204与断缺205在检测机构110的转动路径的位置不对应,则所述检测机构110在断缺205的作用下即便发生回转,也会受到止逆器204的阻挡无法回到图16c所示位置。因此,在回收过程中需要确保止逆器204与断缺205在检测机构110的转动路径的相对应位置。此处,“转动路径的相对应位置”是指在转动路径的同一个直径方向上,也即周向位置是相应的。
如图19a和图19b所示,在本申请实施例中,当止逆器204与断缺205在检测机构110的转动路径的相对应位置时,所述检测机构110在断缺205的作用下发生回转并可顺利回到图16c所示位置。
为确保断缺205与止逆器204的位置相对应,在一些实施例中,所述鞘管201和推送杆202的近端均设置有标记,所述推送杆202的近端的所述标记与所述止逆器204的位置对应,所述鞘管201的近端的所述标记与所述断缺205的位置对应,所述鞘管201的近端的所述标记用于与所述推送杆202的近端的所述标记在周向上对齐。在进行回收操作之前,可人为地使标记点对齐,即可保证断缺205与止逆器204位于检测机构110的同一侧。和/或,所述推送杆202和鞘管201之间设置有限位机构,所述限位机构用于阻止推送杆202和鞘管201之间的相对转动,以使得断缺205与止逆器204相对应设置。例如,可在推送杆202与鞘管201之间增设键槽结构,只有键与槽位置正确对应时,推送杆202才能顺利插入鞘管201中,此时可确保断缺205与止逆器204恰好位于检测机构110的同一侧。
在本申请一非限制性操作方式中,将压力测量装置100经鞘管201输送至目标位置并完成固定时,需经历以下步骤:
(1)穿刺及建轨:使用房间隔穿刺套件完成房间隔穿刺,并将导丝300穿过房间隔(AS)后送入左上肺静脉;
(2)送入鞘管:沿导丝300将带有扩张器的鞘管送入右心房(RA),并在扩张器的辅助下穿过房间隔(AS),使鞘管201的远端进入左心房(LA);
(3)撤离导丝及扩张器:将扩张器与导丝300从体内撤出;
(4)输送压力测量装置:将带有压力测量装置100的推送杆202从鞘管201近端插入并向前推送;
(5)检测机构先释放:将检测机构110从鞘管201中推出并正确转向(横置),转向前需确保推送杆202上的止逆器204与鞘管201上的回转器处在同一圆周方向;
(6)贴壁:同时后撤鞘管201与推送杆202,使得检测机构110的底面轻贴于房间隔(AS);
(7)展开固定机构:从一端抽走系绳203并后撤推送杆202,使固定机构120上的固定部122打开并夹持于房间隔(AS)上。
进一步地,发明人发现,通过上述方式进行输送时,还存在如下不足:
第一、鞘管经房间隔时需使用扩张器进行辅助,增加了手术步骤且导致压力测量装置无法预安装于鞘管内;
第二、由于第一点的限制,需在手术过程中将压力测量装置经鞘管近端插入,在插入过程中容易破坏测量面或鞘管近端的密封件;
第三、展开固定机构前需撤走系绳,增加了手术步骤。
为了克服以上第一和第二点的不足,本发明还对鞘管作了进一步改进,以避免扩张器的使用,即,无需扩张器辅助即可使鞘管实现房间隔穿刺位。
参考图20,所述断缺205具有能够穿刺房间隔(AS)的扩张尖端2051,在鞘管201需要穿过房间隔(AS)时,所述扩张尖端2051率先穿刺房间隔(AS),在穿刺房间隔(AS)时,所述断缺205优选沿着自身斜向的断面将穿刺点扩大,并引导鞘管201穿过房间隔(AS)。为确保扩张尖端2051能够准确定位到穿刺点,需要使用导丝300进行导引,因此需在扩张尖端2051上设置有导丝孔2052,所述导丝300用于穿过导丝孔2052。所述输送装置200可进一步包括导丝300,所述导丝300用于从所述鞘管201的外部穿过所述导丝孔2052,或者,所述导丝300用于穿过所述推送杆202后进一步从所述鞘管201的内部穿过所述导丝孔2052。
参阅图21a和图21b,在一应用场景中,所述导丝300在鞘管201的外部穿过导丝孔2052进行导引。
参阅图22a和图22b,在另一应用场景中,所述导丝300在鞘管201的内部穿过导丝孔2052进行导引。
参考图23,所述推送杆202中优选设有轴向贯穿的导丝腔2024,所述导丝腔2024沿推送杆202的轴向从近端延伸至远端。所述导丝腔2024为导丝300在鞘管201的内部(即推送杆202的内部)进行导引时提供走线通道。所述导丝腔2024可经过止逆器204,或者,所述导丝腔2024不经过止逆器204。在图示的实施方式中,所述导丝腔2024穿过止逆器204,此时,使导丝300无需穿过固定机构120,不会与固定机构120发生干涉。更具体地,参考图24,当所述导丝腔2024穿过止逆器204时,所述导丝300在沿导丝腔2024通行时,恰好可以避开压力测量装置100,从固定机构120和检测机构110的底部通过并最终穿过鞘管201的最远端的导丝孔2052。
考虑到采用系绳203作为锁止机构时,在输送过程中,需要在固定机构120展开前手动抽走系绳203,增加手术操作步骤。为了简化手术步骤,在本申请其他实施方式中,采用卡扣式的锁止机构来锁定推送杆202的远端头部202b与固定部122。所述卡扣式的锁止机构同样可防止固定机构120在输送时从槽口2021中脱出并可在到达预定位置后实现自动解锁。
所述卡扣式的锁止机构设置在远端头部202b上,如设置于远端头部202b上与止逆器204相对应的一侧或相反的一侧。较优地,所述卡扣式的锁止机构设于远端头部202b不带有止逆器204的一侧,防止与止逆器204同侧的回转器和导丝腔2024影响锁止机构的功能。所述卡扣式的锁止机构在受到鞘管201的约束时锁定远端头部202b与固定部122;所述卡扣式的锁止机构在被消除鞘管201的约束后在外力或自身弹性力的作用下解除远端头部202b与固定部122之间的锁定。
所述卡扣式的锁止机构可以设置为非弹性式拨动机构或弹性机构。当所述卡扣式的锁止机构为非弹性式拨动机构时,在消除鞘管201的约束后,利用固定机构120对锁止机构的作用驱动锁止机构发生转动、移动和/或变形后解除对远端头部202b与固定部122的锁定。当卡扣式的锁止机构为弹性机构时,在消除鞘管201的约束后,利用锁止机构自身弹性力驱动锁止机构发生转动、移动和/或变形而解除远端头部202b与固定部122之间的锁定。需理解,所述拨动机构中的结构不发生形变且在暴露出鞘管201后不会主动解锁,需要通过后撤推送杆202,利用固定部122与推送杆202之间的相对运动带动锁止机构转动、移动和/或变形;而所述弹性机构中的结构会发生弹性变形且在暴露出鞘管201后会主动解锁。因此,在锁止机构暴露出鞘管201之前,所述锁止机构的运动被鞘管201的内壁所限制,此时,由锁止机构牢固地锁定固定机构120。
参考图25a和图25b,本申请实施例提供第一种锁止机构206,所述第一种锁止机构206整体设置在远端头部202b中。所述远端头部202b设置有安装槽,所述安装槽与所述槽口2021贯通。所述第一种锁止机构206设置在所述安装槽中,并由转轴2061和拨叉2062组成。所述转轴2061固定在远端头部202b上;所述拨叉2062可转动地套设在转轴2061上。
更详细地参考图25c,所述拨叉2062为“V”形,由沿转轴2061的轴向呈夹角的阻力臂20621和限位臂20622组成;所述阻力臂20621和限位臂20622之间沿解锁方向的夹角为锐角、直角或钝角。较优地,所述阻力臂20621和限位臂20622之间沿解锁方向的夹角为钝角。所述阻力臂20621用于在到达预设位置前阻止限位臂20622转动,避免固定机构120非正常脱出。所述限位臂20622、阻力臂20621与转轴2061组成一个杠杆。优选地,所述阻力臂20621的长度大于限位臂20622的长度,此时,从防脱出的角度看,该杠杆为一个省力杠杆,即只需要为阻力臂20621提供一个较小的力,便可为限位臂20622提供一个较大的防脱力,阻止固定件120从槽口2021中脱出。具体地,当所述阻力臂20621被鞘管201的内壁约束时,所述限位臂20622锁定远端头部202b和固定部122;当所述阻力臂20621被解除所述鞘管201的内壁的约束后,所述固定部122作用于所述限位臂20622,驱使所述拨叉2062转动进行解锁。可选的,所述阻力臂臂20621的长度为限位臂20622的长度的2~20倍,较优地,所述阻力臂20621的长度为所述限位臂20622的长度的5~15倍。
参考图26a,在输送过程中,先将检测机构110从鞘管201中推出或后撤鞘管201使其完成转向(横置),使检测机构110贴靠于房间隔AS上的合适位置,此时,所述拨叉2062的阻力臂20621被鞘管201的内壁阻挡,无法旋转,因此固定机构120无法从槽口2021中脱出。参考图26b,继续后撤鞘管201,使阻力臂20621从鞘管201的断缺205中露出,此时拨叉2062的旋转不再受阻,继续后撤鞘管201与推送杆202,即可使固定机构120从槽口2021中脱出并自动展开。
参考图27a~图27b,以及图28a~图28b,本申请实施例还提供第二种锁止机构207,所述第二种锁止机构207,整体设置在远端头部202b中。所述第二种锁止机构207设置在所述安装槽中,并由限位轴2071和拨块2072组成。所述限位轴2071固定在远端头部202b上,所述拨块2072具有与限位轴2071配合的限位槽2073。所述限位槽2073的槽长方向与鞘管201的轴线不平行,以便于拨块2072在沿轴向移动的同时还具有横向位移。此处,“横向位移”指的是拨块2072相对于鞘管201的轴线斜向移动,此时,相当于拨块2072在鞘管201的轴线方向和垂直于鞘管201的轴线方向上具有位移,其中垂直于鞘管201的轴线方向上的位移为横向位移。
参考图28a,在拨块2072露出鞘管201的断缺205之前,所述拨块2072的滑动受限于鞘管201的内壁的约束而实现对固定部122的锁定。如图28b所示,后撤鞘管201后,使拨块2072从鞘管201的断缺205中露出,此时,拨块2072受到固定机构120向远端方向的拉力后沿轴向前(远端)滑动并同时沿限位槽2073斜向上滑动,便使得固定机构120从槽口2021中脱出并自动展开,同时拨块2072在限位轴2071的牵引下不脱离推送杆202。
参考图29a~图29b,以及图30a~图30b,本申请实施例还提供第三种锁止机构208,所述第三种锁止机构208整体设置在远端头部202b中。所述第三种锁止机构208由弹性件2081和顶片2082组成。所述弹性件2081的一端与远端头部202b固定连接,另一端与顶片2082固定连接。
如图30a所示,在顶片2082露出鞘管201的断缺205之前,所述顶片2082受限于鞘管201的内壁的约束而实现对固定部122的锁定,同时带动弹性件2081弹性变形。如图30b所示,当顶片2082露出鞘管201的断缺205后,所述弹性件2081的弹性力带动顶片2082远离固定部122进行解锁,即,顶片2082向上弹起,即使得固定机构120能够顺利从槽口2021中脱出并自动弹开。优选地,所述顶片2082与弹性件2081连接的一侧设置为弧形,如此设置时,当完成检测机构110的植入后,保持鞘管201固定并后撤推送杆202时,鞘管201的远端还能够顺着顶片2082的弧形将其重新压回鞘管201内,避免在撤出人体时划伤血管。所述弹性件2081诸如为:弹片或弹性丝等。
进一步地,本发明还提供一种医疗系统,其包括压力测量装置100和输送装置200。
需理解,上述优选实施例所提供的任意一种锁止机构可以独立使用或组合使用,本申请对此不限定。
综上所述,本申请为植入体内的压力测量装置配置了相应的输送装置,通过输送装置能够将压力测量装置准确地定位至目标位置,以保证压力测量的准确性,此外,还可通过输送装置来防止压力测量装置的错误转向,降低了压力测量出现错误或无法测量的风险,另外,还可通过输送装置实现压力测量装置的回收和再释放,在检测机构释放位置不合适时,可借助于输送装置重新回收检测机构,对检测机构重新调整位置后再释放,使压力测量更加精准和可靠。
应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还将可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化,均为本的等效实施例;同时,凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变,均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (24)

1.一种输送装置,用于将压力测量装置递送至目标位置以检测目标腔体内的压力,其特征在于,所述输送装置包括推送杆、鞘管和锁止机构;所述鞘管具有一内腔,所述推送杆设置于所述内腔并与所述鞘管轴向相对运动;所述推送杆用于连接所述压力测量装置并推动所述压力测量装置沿所述鞘管的轴向移动;
所述锁止机构用于锁定所述推送杆与所述压力测量装置,以阻止所述压力测量装置与所述推送杆之间的相对运动;所述锁止机构还能够解除所述推送杆与所述压力测量装置之间的锁定,以完全释放所述压力测量装置。
2.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述压力测量装置包括固定机构和检测机构;所述固定机构设置在所述检测机构的外部并与所述检测机构连接;所述固定机构和所述检测机构用于夹持目标隔断;所述检测机构用于检测目标腔体内的压力;
所述推送杆包括推送杆主体和远端头部,所述远端头部设置于所述推送杆主体的远端,所述远端头部设有槽口,所述槽口用于供所述固定机构部分地嵌入其中。
3.根据权利要求2所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构包括系绳,所述系绳用于穿过所述推送杆并与所述远端头部及所述固定机构可解脱地连接。
4.根据权利要求3所述的输送装置,其特征在于,所述推送杆的内部设立两个独立的走线腔,两个所述走线腔的远端均与所述槽口连通,两个所述走线腔均沿所述推送杆的轴向延伸,所述系绳先穿过一个所述走线腔,经过所述槽口穿过所述固定机构,然后再穿过另一个所述走线腔并进一步沿轴向返回至所述推送杆的近端。
5.根据权利要求2所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构设置在所述远端头部上;
所述锁止机构被配置为受到所述鞘管的约束时锁定所述推送杆与所述固定机构;
所述锁止机构还被配置为消除所述鞘管的约束后在外力或自身弹性力的作用下解除对所述推送杆与所述固定机构之间的锁定。
6.根据权利要求5所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构被配置为解除所述鞘管的约束后能够被所述固定机构所驱动而发生转动、移动和/或变形,或者,所述锁止机构被配置为解除所述鞘管的约束后在自身弹性力驱动下发生转动、移动和/或变形。
7.根据权利要求5所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由转轴和拨叉组成;所述转轴固定在所述远端头部上;所述拨叉可转动地套设于所述转轴上;所述拨叉由沿所述转轴的周向呈夹角的阻力臂和限位臂组成;所述阻力臂被所述鞘管的内壁约束时,所述限位臂锁定所述远端头部和所述固定机构;所述阻力臂被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述固定机构作用于所述限位臂,驱使所述拨叉转动进行解锁。
8.根据权利要求7所述的输送装置,其特征在于,所述阻力臂和所述限位臂之间沿解锁方向的夹角为钝角,和/或,所述阻力臂的长度大于所述限位臂的长度。
9.根据权利要求5所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由限位轴和拨块组成;所述限位轴固定在所述远端头部上;所述拨块具有与所述限位轴配合的限位槽,所述限位槽的槽长方向与所述鞘管的轴线不平行,以使所述拨块在沿轴向移动的同时还具有横向位移;
所述拨块被所述鞘管的内壁约束时,所述拨块锁定所述远端头部和所述固定机构;所述拨块被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述固定机构作用于所述拨块,驱使所述拨块向远端移动进行解锁。
10.根据权利要求5所述的输送装置,其特征在于,所述锁止机构整体地设置在所述远端头部中,并由弹性件和顶片组成;所述弹性件的一端与所述远端头部固定,另一端与所述顶片固定;
所述顶片被所述鞘管的内壁约束时,所述顶片锁定所述远端头部和所述固定机构;所述顶片被解除所述鞘管的内壁的约束后,所述弹性件的弹性力驱使所述顶片远离所述固定机构进行解锁。
11.根据权利要求2所述的输送装置,其特征在于,还包括设置在所述远端头部上的止逆器;所述止逆器用于阻止所述检测机构脱离所述鞘管后朝第一方向转动,所述第一方向为所述检测机构的远端向近端翻转的方向。
12.根据权利要求11所述的输送装置,其特征在于,所述远端头部的远端端面的部分表面沿轴向向远离所述远端头部的方向凸起形成所述止逆器,所述止逆器用于与所述检测机构的底面抵靠。
13.根据权利要求11所述的输送装置,其特征在于,还包括设置在所述鞘管的远端上的回转器;所述回转器用于促使脱离所述鞘管后的所述检测机构朝所述第一方向转动,所述回转器与所述止逆器设置在所述检测机构的转动路径的相对应位置。
14.根据权利要求13所述的输送装置,其特征在于,所述回转器为形成于所述鞘管的远端端部的断缺,所述断缺的最远端用于在所述检测机构的转动轴线的一侧抵接所述检测机构的底面,以使得所述检测机构能够在所述回转器的推动下围绕所述转动轴线朝所述第一方向转动。
15.根据权利要求14所述的输送装置,其特征在于,所述断缺的断面平行于所述鞘管的轴线,或者,所述断缺的断面与所述鞘管的轴线呈夹角。
16.根据权利要求14所述的输送装置,其特征在于,所述检测机构包括封装壳体以及设置于所述封装壳体中的检测部;所述封装壳体和所述固定机构用于夹持所述目标隔断;所述检测部用于检测目标腔体内的压力;所述断缺沿所述鞘管的轴向的长度为所述封装壳体的长度的0.5倍。
17.根据权利要求13-16中任一项所述的输送装置,其特征在于,所述鞘管和所述推送杆的近端均设置有标记,所述推送杆的近端的所述标记与所述止逆器的位置对应,所述鞘管的近端的所述标记与所述回转器的位置对应,所述鞘管的近端的所述标记用于与所述推送杆的近端的所述标记在周向上对齐;和/或,所述推送杆和所述鞘管之间设置有限位机构,所述限位机构用于阻止所述推送杆和所述鞘管之间的相对转动,以使得所述回转器与所述止逆器相对应设置。
18.根据权利要求13-16中任一项所述的输送装置,其特征在于,所述回转器具有能够穿刺目标隔断的扩张尖端,所述扩张尖端上设置有供导丝穿过的导丝孔。
19.根据权利要求18所述的输送装置,其特征在于,还包括导丝,所述导丝用于从所述鞘管的外部穿过所述导丝孔,或者,所述导丝用于穿过所述推送杆后进一步从所述鞘管的内部穿过所述导丝孔。
20.根据权利要求18所述的输送装置,其特征在于,所述推送杆中设有轴向贯穿的导丝腔,所述导丝腔经过所述止逆器。
21.一种医疗系统,其特征在于,包括压力测量装置以及如权利要求1-20中任一项所述的输送装置;所述推送杆用于连接所述压力测量装置,以推动所述压力测量装置沿所述鞘管的轴向移动;所述压力测量装置用于在目标位置检测目标腔体内的压力。
22.根据权利要求21所述的医疗系统,其特征在于,所述压力测量装置包括固定机构和检测机构;所述固定机构设置在所述检测机构的外部并与所述检测机构连接;
所述固定机构和所述检测机构用于夹持目标隔断;所述检测机构能够感应外部压力的变化并产生对应的信号,以根据所述信号获取所述目标腔体内的压力;所述推送杆的远端用于与所述固定机构锁定。
23.根据权利要求22所述的医疗系统,其特征在于,所述检测机构包括封装壳体以及设置于所述封装壳体中的检测部;所述封装壳体能够感应外部压力并随同所述外部压力变化而部分产生形变;所述检测部能够将所述封装壳体的形变转变为自身无线信号的变化;
所述固定机构设置在所述封装壳体的外部;所述固定机构包括连接部和固定部,所述连接部分别与所述固定部和所述封装壳体连接;所述连接部至少部分用于横贯所述目标隔断;所述固定部和所述封装壳体用于夹持所述目标隔断。
24.根据权利要求23所述的医疗系统,其特征在于,所述固定机构为由弹性丝在不同平面内绕制而成的弹性结构,所述封装壳体具有长度和宽度所限定的顶面,所述顶面用于感应所述外部压力并随同所述外部压力变化而产生形变,且所述检测部能够将所述顶面的形变转变为自身无线信号的变化;其中,所述壳体的长度大于所述壳体的宽度和高度,所述壳体上与所述顶面相对的底面用于贴靠所述目标隔断。
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