JP6843240B2 - 透磁性ハウジング及びハウジングの周りに配置された誘導コイルを備える植込み型医療装置 - Google Patents

透磁性ハウジング及びハウジングの周りに配置された誘導コイルを備える植込み型医療装置 Download PDF

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Description

本開示は、概して植込み型医療装置に関し、より詳細には、無線通信及び/又は電力伝送用の誘導コイルを有する植込み型医療装置に関する。
植込み型医療装置は、一般に、1つ以上の状態を監視すること、及び/又は患者に治療を送達することなど、様々な機能を実行するために使用される。例えば、植込み型医療装置は、神経刺激療法を患者に送達し得る。別の例では、植込み型医療装置は、圧力、加速度、心臓事象などの1つ以上の状態を単に監視し、検出された状態又は事象を別の植込み型医療装置又は外部プログラマなどの別の装置に伝達することができる。
場合によっては、植込み型医療装置は、ペーシング治療及び/又は除細動治療を患者に施すように構成されてもよい。そのような植込み型医療装置は、心臓の十分な量の血液を患者の体に送達する能力の低下をもたらし得る様々な心臓の状態に罹患している患者を治療し得る。場合によっては、心臓の状態は、急速な、不規則な、及び/又は非効率的な心臓収縮をもたらし得る。これらの状態のいくつかを軽減するのを助けるために、様々な装置(例えば、ペースメーカ、除細動器など)がしばしば患者の体に植え込まれる。そのように提供されると、そうした装置は、電気刺激療法などの療法を監視して患者の心臓に提供し、心臓がより正常で効率的かつ/又は安全な態様で機能するのを助けることができる。状況によっては、患者は、患者の心臓を監視し、かつ/又は心臓に治療を提供するように協調して動作する複数の植込み型装置を有する場合がある。
多くの植込み型医療装置のサイズは解剖学的に制約されている。例えば、リードレス心臓ペースメーカはしばしば心腔内に配置される。それらはサイズが比較的小さく、そして長い寿命を見込むために、そのような植込み型医療装置の内部空間の大部分はしばしばバッテリや他の電源で占められる。バッテリ寿命が植込み型医療装置の有効寿命を決定するので、利用可能なスペースの範囲内でバッテリを可能な限り大きくすることが望まれる。
電源のサイズを縮小するための1つの方策は、植込み型医療装置の充電式電源を充電するための遠隔バッテリ充電機能を提供することである。これにより、植込み型医療装置の有効寿命がより長くなり、かつ/又はバッテリスペースをそれほど必要としないため、装置のサイズを大幅に小さくすることができる。装置のサイズを小さくすることで、装置をより容易に体内に送達及び移植できるようになり、装置を身体のより狭く限られた空間に移植できるようになり、かつ/又は装置をより安価に製造できるようになる。
電源のサイズを小さくするのを助けるために、体外に配置された遠隔電力伝送器から無線で電力を受け取るための誘導コイルが植込み型医療装置によって担持されてもよい。受け取った電力は、植込み型医療装置の充電式電源を充電するために使用され得る。誘導コイルは、遠隔装置との誘導通信にも使用することができる。誘導コイルの使用は、効果的に長い有効寿命を植込み型医療装置に与え、かつ/又はそれほど大きなバッテリスペースを必要としないことにより、かなり小さい装置サイズを可能にし得る。装置のサイズを小さくすることで、装置をより容易に体内に送達及び移植できるようになり、装置を身体のより狭く限られた空間に移植できるようになり、かつ/又は装置をより安価に製造できるようになる。
いくつかの植込み型医療装置の比較的小さい装置サイズは、誘導コイルのサイズに著しい制約を課すことがある。誘導コイルが小さくなると、結合係数が減少し、またコイルのQ値が減少することで、コイルへの誘導エネルギ伝達のピーク電力及び効率が減少する可能性がある。充電式電源を再充電するための誘導エネルギ伝達を改善するため、かつ/又は遠隔装置との通信を改善するために、結合係数及び/又はQ値を高めた誘導コイルを有する比較的小型の植込み型医療装置が望ましい。
本開示は、概して植込み型医療装置に関し、より詳細には、無線通信及び/又は電力伝送用の誘導コイルを有する植込み型医療装置に関する。例示的な植込み型医療装置としてリードレス心臓ペースメーカが使用されているが、本開示は、例えば、神経刺激装置、治療を送達しないものを含む診断装置、及び/又は必要に応じて他の任意の適切な植込み型医療装置を含む任意の適切な植込み型医療装置に適用できることを理解されたい。
場合によっては、本開示は、充電式バッテリ、充電式コンデンサ、又は充電式スーパーキャパシタなどの充電式電源を含むリードレス心臓ペースメーカ(LCP)などの植込み型医療装置(IMD)に関する。一例では、IMDのハウジングは、透磁材料を含み得るか、又はそれを支持し得る。IMDは、ハウジングの一部の周りに配置された受電コイルを含むことができ、透磁材料は、受電コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成され得る。次いで、近傍界エネルギが捕捉され、充電式電源を再充電するために使用され得る電気エネルギに変換され得る。したがって、充電式電源は、IMDの予想寿命全体にわたって単一の充電で十分なエネルギ貯蔵を維持する必要がないので、電源自体、ひいてはIMDを、装置寿命要件を満たしつつ、より小さく構成することができる。場合によっては、受電コイルは、充電式電源を充電する代わりに、又はそれに加えて、遠隔に配置された装置と通信するために使用されてもよい。
本開示の別の例では、植込み型医療装置(IMD)は、患者内に植え込まれるように構成されてもよく、経カテーテル配置用に構成されたハウジングを含んでもよく、10を超える比透磁率(μ)の透磁材料を含み得る。複数の電極をハウジングの外部に露出させてもよい。治療回路は、ハウジング内に配置され、複数の電極に動作可能に結合され、複数の電極のうちの1つ以上を介して1つ以上の信号を検知し、かつ/又は複数の電極のうちの1つ以上を介して組織を刺激するように構成され得る。充電式電源は、ハウジング内に配置されてもよく、治療回路に電力を供給するように構成されてもよい。透磁材料を含むハウジングの部分の周りに受電コイルを配置することができ、ハウジングの透磁材料は、受電コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成することができる。充電回路がハウジング内に配置され、受電コイル及び充電式電源と動作可能に結合され、受電コイルを介して受け取った非放射型近傍界エネルギを用いて充電式電源を充電するように構成されてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、IMDは、ハウジングの外側からハウジングの内側まで延在し、受電コイルと充電回路とを電気的に接続することができる1つ以上のフィードスルーをさらに含むことができる。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、IMDは、ハウジングの外側からハウジングの内側まで延在し、複数の電極のうちの1つ又は複数を治療回路に電気的に接続することができる1つ以上のフィードスルーをさらに含み得る。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、IMDはさらに受電コイルを覆う保護層を含んでもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、保護層は受電コイルを覆う気密シールを提供してもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、保護層はガラスを含んでもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、透磁材料は、1E−4オーム−1cm−1未満のコンダクタンス(σ)を有してもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、透磁材料はフェライトを含んでもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、透磁材料は合金を含んでもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、合金はミューメタルを含んでもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、ハウジングはポリマーベースを含んでもよく、透磁材料はそのポリマーベースに対して固定されてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、ハウジングの部分自体が透磁材料から形成されてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、ハウジングの一部は非磁性材料を含み、管状の形態を有し、透磁材料はハウジングの一部に埋め込まれた成形された細片を含み得る。上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、受電コイルはハウジングの一部にプリントされてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、ハウジング内に配置された充電式電源は、10を超える比透磁率(μ)を有する透磁材料を含んでもよい。
本開示の別の例では、植込み型医療装置(IMD)は、患者内に植え込まれるように構成されており、経カテーテル配置用に構成された、10を超える比透磁率(μ)を有する透磁材料を含む管状形状のハウジング部を有するハウジングを含み得る。受電コイルは、管状ハウジング部の少なくとも一部の周りに配置されてもよく、管状ハウジング部の透磁材料は、受電コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成されてもよい。動作回路をハウジング内に配置してもよい。充電式電源がハウジング内に配置されてもよく、動作回路に電力を供給するように構成されてもよい。充電回路が受電コイル及び充電式電源に動作可能に結合されてもよく、受電コイルを介して受け取られた非放射型近傍界エネルギを用いて充電式電源を充電するように構成されてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、IMDは、ハウジングの外側からハウジングの内側まで延在し、受電コイルと充電回路とを接続することができる1つ以上のフィードスルーをさらに含むことができる。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、受電コイルは保護層によって気密封止されてもよい。
本開示の別の例では、植込み型医療装置(IMD)は、患者の体内に植え込まれるように構成されており、経カテーテル配置用に構成された、10を超える比透磁率(μ)を有する透磁材料を含むハウジングを含み得る。ハウジングの透磁材料の少なくとも一部の周りにコイルを配置することができ、透磁材料は、コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成されてもよい。通信回路をハウジング内に配置してもよく、コイルに動作可能に結合させて、通信信号をコイルに送ることによりコイルを介して外部レシーバにメッセージを送信することができる。充電式電源がハウジング内に配置され、通信回路に電力を供給するように構成されてもよい。充電回路がコイル及び充電式電源に動作可能に結合されてもよく、外部電源によって伝送されコイルを介して受け取られた非放射型近傍界エネルギを用いて充電式電源を充電するように構成されてもよい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、IMDはリードレス心臓ペースメーカであってもよい。
本開示は、添付の図面と併せて以下の説明を考慮することでより完全に理解されるであろう。
本開示の一実施例による、例示的なLCPの概略ブロック図である。 図1のLCPと併せて使用することができる他の例示的な医療装置の概略ブロック図である。 互いに通信している複数のLCP及び/又は他の装置を含む例示的な医療システムの概略図である。 本開示の一実施例による、LCP及び別の医療装置を含むシステムの概略図である。 例示的な植込み型リードレス心臓デバイスの側面図である。 充電式の植込み型医療装置システムを有する患者の概略図である。 結合インダクタシステムのための例示的な回路の概略図である。 近傍界エネルギ伝送システムの例示的であるが非限定的な例を提供する図である。 近傍界エネルギ伝送システムの例示的であるが非限定的な例を提供する図である。 本開示の一実施例による、IMD内の構成要素のうちの少なくともいくつかの例示的であるが非限定的な例を提供する図である。 本開示の一実施例による、IMD内の構成要素のうちの少なくともいくつかの別の例示的であるが非限定的な例を提供する図である。 本開示の一実施例による、IMD内の構成要素のうちの少なくともいくつかの別の例示的であるが非限定的な例を提供する図である。 本開示の別の実施例による、例示的なIMDの概略部分断面図である。 患者内に植え込まれた図12AのIMD、及びIMDの受電コイルに非放射型近傍界エネルギを伝送する送電コイルの概略図である。 本開示の別の例による、例示的なIMDの概略部分断面図である。 患者内に植え込まれた図13AのIMD、及びIMDの受電コイルに非放射型近傍界エネルギを伝送する送電コイルの概略図である。 ハウジングの一部に埋め込まれた透磁材料の成形ストリップの概略図である。
本開示は様々な変更形態及び代替形態に適しており、その詳細は例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、本開示を記載された特定の実施形態に限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。反対に、本開示の趣旨及び範囲内に含まれる全ての変更形態、等価形態、及び代替形態を包含することが意図されている。
以下の定義された用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書の他の場所に与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書において全ての数値は、明示的に指定されているか否かにかかわらず、用語「約」によって修飾されていると見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者にとって列挙された値と等価であると考えられる(すなわち、同じ機能又は結果を有する)数の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は最も近い有効数字に丸められる数字を含み得る。
以下の定義された用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書の他の場所に与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本明細書において全ての数値は、明示的に指定されているか否かにかかわらず、用語「約」によって修飾されていると見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者にとって列挙された値と等価であると考えられる(すなわち、同じ機能又は結果を有する)数の範囲を指す。多くの場合、用語「約」は最も近い有効数字に丸められる数字を含み得る。
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数を含む(例えば、1〜5は、1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、及び5を含む)。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるとき、単数形「1つ」及び「その」、「前記」は、その内容が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されているように、「又は」という用語は、その内容が明らかにそうでないことを指示しない限り、一般に「及び/又は」を含む意味で使用される。
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、説明された実施形態が1つ又は複数の特定の特徴、構造、及び/又は特性を含み得ることを示す。しかしながら、そのような列挙は、必ずしも全ての実施形態がその特定の特徴、構造、及び/又は特性を含むことを意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び/又は特性が一実施形態に関連して説明されるとき、そのような特徴、構造、及び/又は特徴はまた、明らかにそうでないことが述べられていない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態にも関連して用いられ得ると理解されるべきである。
以下の説明は図面を参照しながら読まれるべきであり、図面において、異なる図面における同様の構造には同じ番号が付されている。図面は必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定することを意図していない。
図1は、患者に植え込むことができ、抗頻脈ペーシング(ATP)療法、心臓再同期療法(CRT)、徐脈などの適切な療法を心臓に送達するように動作させることができる例示的なリードレス心臓ペースメーカ(LCP)を示す。図1に見られるように、LCP100は、全ての構成要素がハウジング120内に収容されるか、又は直接ハウジング120上に収容されるコンパクトな装置であり得る。場合によっては、LCP100は植込み型医療装置(IMD)の一例であると見なすことができる。図1に示す例では、LCP100は、通信モジュール102と、パルス発生器モジュール104と、電気的検知モジュール106と、機械的検知モジュール108と、処理モジュール110と、バッテリ112と、電極配列114とを含み得る。用途に応じて、LCP100はこれよりも多い又は少ないモジュールを含むことができる。
通信モジュール102は、LCP100の外部に配置されているセンサなどの装置、SICDなどの他の医療装置などと通信するように構成され得る。そのような装置は、患者の体の外部又は内部のいずれに配置されてもよい。場所に関係なく、外部装置(すなわち、LCP100の外部にあるが必ずしも患者の体の外部にある必要はない)は、1つ以上の所望の機能を達成するために通信モジュール102を介してLCP100と通信することができる。例えば、LCP100は、検知された電気信号、データ、命令、メッセージ、R波検出マーカーなどの情報を、通信モジュール102を介して外部医療装置(例えば、SICD及び/又はプログラマ)に伝達することができる。外部医療装置は、伝達された信号、データ、命令、メッセージ、R波検出マーカーなどを使用して、不整脈の発生の判定、電気刺激療法の提供、受信データの格納、及び/又はその他の適切な機能の実行などの様々な機能を実行し得る。LCP100は、通信モジュール102を介して外部医療装置から信号、データ、命令、及び/又はメッセージなどの情報をさらに受信することができ、LCP100は受信した信号、データ、命令、及び/又はメッセージを使用して、例えば、不整脈の発生の判定、電気刺激療法の提供、受信データの格納、及び/又はその他の適切な機能の実行などの様々な機能を実行することができる。通信モジュール102は、外部装置と通信するための1つ以上の方法を用いるように構成され得る。例えば、通信モジュール102は、無線周波数(RF)信号、誘導結合、光信号、音響信号、伝導通信信号、及び/又は通信に適した他の任意の信号を介して通信することができる。
図1に示す例では、パルス発生器モジュール104は電極114に電気的に接続することができる。いくつかの例では、LCP100はさらに電極114’を含み得る。そのような例では、パルス発生器104はまた電極114’に電気的に接続されてもよい。パルス発生器モジュール104は、電気刺激信号を発生するように構成されてもよい。例えば、パルス発生器モジュール104は、LCP100内のバッテリ112に蓄積されたエネルギを使用することによって電気刺激信号を生成して送出し、生成した電気刺激信号を電極114及び/又は114’を介して送出することができる。それに代えて、又はそれに加えて、パルス発生器104は1つ以上のコンデンサを含むことができ、パルス発生器104はバッテリ112からエネルギを引き出すことによって、その1つ以上のコンデンサを充電することができる。次いで、パルス発生器104は、その1つ以上のコンデンサのエネルギを使用して、発生した電気刺激信号を電極114及び/又は114’を介して送達することができる。少なくともいくつかの例では、LCP100のパルス発生器104は、パルス発生器104が電気刺激療法を送達する電極114/114’(及び/又は他の電極)を選択するために、電極114及び/又は114’のうちの1つ以上をパルス発生器104に選択的に接続するスイッチング回路を含み得る。パルス発生器モジュール104は、様々な異なる刺激療法のうちの1つ又は複数を提供するために、特定の特徴又は特定のシーケンスを有する電気刺激信号を生成し送達することができる。例えば、パルス発生器モジュール104は、徐脈、頻脈、心臓同期、徐脈性不整脈、頻脈性不整脈、細動性不整脈、心臓同期不整脈に対処するための電気刺激療法を提供するため、及び/又は任意の他の適切な電気刺激療法をもたらすための電気刺激信号を生成するように構成され得る。いくつかのより一般的な電気刺激療法としては、抗頻脈ペーシング(ATP)療法、心臓再同期療法(CRT)、及びカルディオバージョン/除細動療法が挙げられる。場合によっては、パルス発生器104は制御可能なパルスエネルギを提供することができる。いくつかの場合では、パルス発生器104は、制御装置にパルス電圧、パルス幅、パルス形状又は形態、及び/又は任意の他の適切なパルス特性を制御させてもよい。
いくつかの例では、LCP100は、電気的検知モジュール106を、そしていくつかの場合では、機械的検知モジュール108を含み得る。電気的検知モジュール106は、心臓の電気的活動を検知するように構成され得る。例えば、電気的検知モジュール106は電極114/114’に接続されてもよく、電気的検知モジュール106は電極114/114’を介して伝導される心臓電気信号を受信するように構成されてもよい。心臓電気信号は、LCP100が植え込まれている腔からの局所情報を表し得る。例えば、LCP100が心臓の心室内(例えば、RV、LV)に植え込まれる場合、電極114/114’を通じてLCP100によって検知された心臓電気信号は、心室心臓電気信号を表すことができる。場合によっては、LCP100は、心房からのP波などの他の腔(例えば遠方界)からの心臓電気信号を検出するように構成されてもよい。
機械的検知モジュール108は、加速度センサ、圧力センサ、心音センサ、血中酸素センサ、化学センサ、温度センサ、流量センサ、及び/又は、患者の1つ以上の機械的/化学的パラメータを測定するように構成された任意の他の適切なセンサなどの1つ又は複数のセンサを含み得る。電気的検知モジュール106と機械的検知モジュール108の両方は、検知された機械的パラメータを表す信号を提供することができる処理モジュール110に接続することができる。図1では別々の検知モジュールとして説明されているが、場合によっては、電気的検知モジュール106及び機械的検知モジュール108は、所望に応じて単一の検知モジュールに組み合わされてもよい。
電極114/114’は、ハウジング120に対して固定されてもよいが、LCP100を取り囲む組織及び/又は血液に曝され得る。いくつかの場合において、電極114は、一般に、LCP100のいずれかの端部に配置され得、そしてモジュール102、104、106、108、及び110のうちの1つ以上と電気的に通信し得る。いくつかの例では、電極114/114’はハウジング120によって支持されてもよいが、電極114/114’がハウジング120に対して直接固定されないように短い接続ワイヤを介してハウジング120に接続されてもよい。LCP100が1つ以上の電極114’を含む例では、電極114’をLCP100の側面に配置することができ、それによって、LCP100が心臓の電気的活動を検知し、電気刺激を送達し、及び/又は外部医療装置と通信することができる電極の数を増やすことができる。電極114/114’は、人体内への植え込みに対して安全であることが知られている種々の金属や合金などの1つ又は複数の生体適合性導電材料から構成することができる。場合によっては、LCP100に接続された電極114/114’は、隣接する電極、ハウジング120、及び/又はLCP100の他の部分から電極114/114’を電気的に絶縁する絶縁部分を有することができる。場合によっては、1つ又は複数の電極114/114’を、ハウジング120から離れる方向に延びるテール(図示略)上に設けることができる。
処理モジュール110は、LCP100の動作を制御するように構成することができる。例えば、処理モジュール110は、電気的検知モジュール106及び/又は機械的検知モジュール108から電気信号を受信するように構成されてもよい。受信した信号に基づいて、処理モジュール110は、例えば、心臓Hの動作における異常を判定することができる。判定された任意の異常に基づいて、処理モジュール110は、パルス発生器モジュール104を制御して、判定された異常を治療するための1つ又は複数の治療法に従って電気刺激を生成し送達することができる。処理モジュール110はさらに通信モジュール102から情報を受信することができる。いくつかの例では、処理モジュール110は、そのような受信した情報を使用して、異常が発生しているか否かを判断すること、異常の種類を判断すること、及び/又はその情報に応じて特定の動作を行うことを助ける。処理モジュール110は、通信モジュール102をさらに制御して、他の装置との間で情報を送受信することができる。
いくつかの例では、処理モジュール110は、超大規模集積(VLSI)チップ及び/又は特定用途向け集積回路(ASIC)などの予めプログラムされたチップを含むことができる。そのような実施形態では、LCP100の動作を制御するために、チップに制御ロジックを予めプログラムすることができる。予めプログラムされたチップを使用することによって、処理モジュール110は他のプログラマブル回路(例えば汎用プログラマブルマイクロプロセッサ)よりも少ない電力を使用しながら、依然として基本機能を維持することができ、それによってLCP100のバッテリ寿命を延ばすことができる。他の例では、処理モジュール110はプログラマブルマイクロプロセッサを含み得る。そのようなプログラマブルマイクロプロセッサは、植え込み後でもユーザがLCP100の制御ロジックを調整することを可能にし、それによって予めプログラムされたASICを使用する場合よりもLCP100の柔軟性を高めることができる。いくつかの例では、処理モジュール110はメモリをさらに含むことができ、処理モジュール110はメモリに情報を記憶し、そこから情報を読み取ることができる。他の例では、LCP100は、処理モジュール110が別のメモリに対し情報を読み書きできるように、処理モジュール110と通信する別のメモリ(図示略)を含むことができる。
バッテリ112は、その動作のためにLCP100に電力を供給することができる。LCP100は植込み型装置であるので、LCP100へのアクセスは植込み後に制限される場合がある。したがって、数日、数週間、数ヶ月、数年、さらには数十年といった治療期間にわたって治療を施すのに十分なバッテリ容量を有することが望ましい。いくつかの例では、バッテリ112は充電式バッテリとすることができ、これはLCP100の使用可能寿命を延ばすのに役立ち得る。他の例では、バッテリ112は、必要に応じて他の何らかの種類の電源とすることができる。場合によっては、バッテリ112は、一次(非充電式)電池(例えば、FeS)であり得る。場合によっては、バッテリ112は全くバッテリでなくてもよく、むしろスーパーキャパシタ又は他の電荷蓄積装置であり得る。場合によっては、LCP100は、近傍界エネルギを受け取るための受電コイルを含み得る。充電回路が、受電コイル及びバッテリ112と動作可能に結合されてもよく、受電コイルを介して受け取られた非放射型近傍界エネルギを用いてバッテリ112を充電するように構成されてもよい。
LCP100を患者の体内に植え込むために、操作者(例えば、医師、臨床医など)は、LCP100を患者の心臓組織に固定することができる。固定を容易にするために、LCP100は1つ以上のアンカー116を含み得る。アンカー116は、いくつかの固着機構又は固定機構のうちの任意の1つを含み得る。例えば、アンカー116は、1つ又は複数のピン、ステープル、糸、スクリュー、螺旋部、櫛歯部などを含み得る。いくつかの例では、図示されていないが、アンカー116は、その外面に、アンカー116の少なくとも部分的な長さに沿って延びることができるねじ山を含むことができる。ねじ山は、心臓組織とアンカーとの間に摩擦を与えて、心臓組織内にアンカー116を固定するのを助けることができる。他の例では、アンカー116は、周囲の心臓組織との係合を容易にするために、棘、スパイクなどの他の構造を含み得る。
図2は、心臓の異常を検出及び/又は治療するためにLCP100(図1)と共に使用され得る別の又は第2の医療装置(MD)200の一例を示す。場合によっては、MD200は、IMD及び/又はLCPの一例と見なすことができる。図示の例では、MD200は、通信モジュール202、パルス発生器モジュール204、電気的検知モジュール206、機械的検知モジュール208、処理モジュール210、及びバッテリ218を含むことができる。これらのモジュールのそれぞれは、LCP100のモジュール102、104、106、108、及び110と同様であり得る。さらに、バッテリ218は、LCP100のバッテリ112と同様であり得る。しかしながら、いくつかの例では、MD200はハウジング220内により大きな容積を有してもよい。そのような例では、MD200は、より大きなバッテリ及び/又はLCP100の処理モジュール110よりも複雑な動作を処理できる、より大きな処理モジュール210を含むことができる。
MD200は、図1に示すような別のリードレス装置であってもよいと考えられるが、場合によっては、MD200はリード212のようなリードを含んでもよい。リード212は、電極214とハウジング220内に配置された1つ又は複数のモジュールとの間で電気信号を伝達する電線を含むことができる。場合によっては、リード212は、MD200のハウジング220に接続され、そこから離れて延びることができる。いくつかの例では、リード212は患者の心臓上に、心臓内に、又は心臓に隣接して植え込まれ得る。リード212は、リード212上の様々な場所に、場合によってはハウジング220から様々な距離に配置された1つ又は複数の電極214を含むことができる。いくつかのリード212は単一の電極214のみを含み、他のリード212は複数の電極214を含み得る。一般に、電極214は、リード212が患者内に植え込まれたときに1つ又は複数の電極214が所望の機能を果たすように配置されるようにリード212上に配置される。場合によっては、1つ又は複数の電極214が患者の心臓組織と接触していてもよい。場合によっては、1つ又は複数の電極214は、皮下にかつ患者の心臓の外側に配置されてもよい。場合によっては、電極214は、内発的に生成された電気信号、例えば内発的な心臓の電気的活動を表す信号をリード212に伝達することができる。リード212は、受信した電気信号をMD200のモジュール202、204、206、及び208のうちの1つ又は複数に伝えることができる。場合によっては、MD200は電気刺激信号を生成してもよく、リード212は生成された電気刺激信号を電極214に伝達してもよい。電極214は続いて電気刺激信号を伝え、患者の心臓組織に電気刺激信号を(直接又は間接的に)送達してもよい。
機械的検知モジュール208は、機械的検知モジュール108と同様に、加速度センサ、音響センサ、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、及び/又は、心臓及び/又は患者の1つ又は複数の機械的/化学的パラメータを測定するように構成された他のセンサなどの1つ又は複数のセンサを含むか又はそれに電気的に接続され得る。いくつかの例では、1つ又は複数のセンサをリード212上に配置することができるが、これは必須ではない。いくつかの例では、1つ又は複数のセンサをハウジング220内に配置することができる。
必須ではないが、いくつかの例では、MD200は植込み型医療装置であり得る。そのような例では、MD200のハウジング220は、例えば患者の経胸腔領域に植え込むことができる。ハウジング220は、一般に、人体への植込みに安全な多数の公知の材料のうちの任意のものであって、植え込まれると、患者の体の体液及び組織からMD200の様々な構成要素を気密封止することができる材料を含み得る。
場合によっては、MD200は植込み型心臓ペースメーカ(ICP)であり得る。この例では、MD200は、患者の心臓上又は心臓内に植え込まれた1つ又は複数のリード線、例えばリード線212を有することができる。1つ以上のリード212は、心臓組織及び/又は患者の心臓の血液と接触する1つ以上の電極214を含み得る。MD200は、内発的に生成された心臓電気信号を検知し、例えば、検知された信号の分析に基づいて1つ又は複数の心不整脈を決定するように構成され得る。MD200は、心臓内に植え込まれたリード212を介してCRT、ATP療法、徐脈療法、及び/又は他の種類の療法を送達するように構成されてもよい。いくつかの例では、MD200は、除細動治療を提供するようにさらに構成され得る。
場合によっては、MD200は植込み型除細動器(ICD)であってもよい。そのような例では、MD200は、患者の心臓内に植え込まれる1つ以上のリードを含み得る。MD200はまた、心臓電気信号を検知し、検知された信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を判定し、頻脈性不整脈の発生を判定することに応じて除細動治療を送達するように構成されてもよい。他の例では、MD200は皮下植込み型除細動器(S−ICD)であり得る。MD200がS−ICDである例では、リード212のうちの1つは皮下に植え込まれるリードであり得る。MD200がS−ICDである少なくともいくつかの例では、MD200は皮下に植え込まれる単一のリードのみを含み得るが、これは必須ではない。場合によっては、リードは、皮下にかつ胸腔の外側に配置された1つ又は複数の電極を有することができる。他の例では、リードは、胸骨のちょうど内側であるが心臓Hの外側などの、胸腔の内側に配置される1つ又は複数の電極を有することができる。
いくつかの例では、MD200は植込み型医療装置ではない場合がある。むしろ、MD200は患者の体の外部にある装置であり得、そして患者の身体上に配置される皮膚電極を含み得る。そのような例では、MD200は、表面電気信号(例えば、心臓によって生成される心臓電気信号、又は患者の体内に植え込まれた装置によって生成され、体を通って皮膚に伝達される電気信号)を検知することができる。そのような例では、MD200は、例えば除細動治療を含む様々な種類の電気刺激療法を送達するように構成することができる。
場合によっては、MD200は患者の体外にあってもよく、植え込まれたIMDに近傍界エネルギを伝送するように構成された伝送コイルを含んでもよい。MD200はまた、伝送周波数及び伝送振幅で伝送コイルを駆動するための出力ドライバを含み得る。植え込まれたIMDの受電コイルに許容可能な伝送電力を供給するように、伝送周波数及び/又は伝送振幅は調整されてもよく、時には能動的に調整されてもよい。伝送電力は、植え込まれたIMDの電源を再充電するために使用され得る。
図3は、複数の医療装置302、304、306、及び/又は310が通信することができる医療装置システム及び通信経路の例を示す。図示の例では、医療装置システム300は、LCP302及び304、外部医療装置306、ならびに他のセンサ/装置310を含み得る。外部装置306は、MD200に関して前述した装置のうちのいずれでもよい。他のセンサ/装置310もまた、MD200に関して前述した装置のいずれでもよい。場合によっては、他のセンサ/装置310は、加速度センサ、音響センサ、血圧センサなどのセンサを含み得る。場合によっては、他のセンサ/装置310は、システム300の1つ又は複数の装置をプログラムするために使用され得る外部プログラマ装置を含み得る。
システム300の様々な装置は、通信経路308を介して通信することができる。例えば、LCP302及び/又は304は、内発性心臓電気信号を検知し得、そのような信号を通信経路308を介してシステム300の1つ又は複数の他の装置302/304、306、及び310に通信し得る。一例では、装置302/304のうちの1つ又は複数はそのような信号を受信し、受信した信号に基づいて不整脈の発生を判定することができる。場合によっては、1つ又は複数の装置302/304は、そのような決定をシステム300の1つ又は複数の他の装置306及び310に通信することができる。場合によっては、システム300の装置302/304、306、及び310のうちの1つ又は複数は、患者の心臓に適切な電気刺激を送達することなどによって、伝達された不整脈の決定に基づいた動作を行うことができる。通信経路308は、RF信号、誘導結合、光信号、音響信号、又は通信に適した他の任意の信号を使用して通信することができると考えられる。さらに、少なくともいくつかの例では、通信経路308は複数の信号タイプを含み得る。例えば、他のセンサ/装置310は、外部装置306と第1の信号タイプ(例えば、RF通信)を使用して通信するが、LCP302/304とは第2の信号タイプ(例えば、伝導通信(conducted communication))を使用して通信してもよい。さらに、いくつかの例では、装置間の通信が制限されることがある。例えば、上述のように、いくつかの例では、LCP302/304は他のセンサ/装置310を介してのみ外部装置306と通信することができ、LCP302/304は他のセンサ/装置310に信号を送信し、他のセンサ/装置310は受信した信号を外部装置306に中継する。
場合によっては、通信経路308は伝導通信を含むことができる。したがって、システム300の装置は、そのような伝導通信を可能にする構成要素を有し得る。例えば、システム300の装置は、送信装置の1つ以上の電極を介して患者の体内に伝導通信信号(例えば、電流及び/又は電圧パルス)を送信するように構成され得、受信装置の1つ以上の電極を介して伝導通信信号(例えばパルス)を受信し得る。患者の身体は、システム300内の送信装置の1つ又は複数の電極から受信装置の電極への伝導通信信号(例えばパルス)を「伝導」し得る。そのような例では、伝達された伝導通信信号(例えばパルス)は、ペーシング又は他の治療信号とは異なり得る。例えば、システム300の装置は、心臓に捕捉閾値を下回る振幅/パルス幅で電気通信パルスを送達してもよい。場合によっては、送達される電気通信パルスの振幅/パルス幅は心臓の捕捉閾値を超えてもよいが、心臓のブランキング期間(例えば不応期)の間に送達され、かつ/又は、必要に応じてペーシングパルスに組み込まれるか又はペーシングパルスに変調され得る。
送達された電気通信パルスは、通信された情報をエンコードするために任意の適切な方法で変調されてもよい。場合によっては、通信パルスはパルス幅変調又は振幅変調されてもよい。それに代えて、又はそれに加えて、パルス間の時間は、所望の情報をエンコードするために変調され得る。場合によっては、伝導通信パルスは、電圧パルス、電流パルス、二相電圧パルス、二相電流パルス、又は所望の任意の他の適切な電気パルスであり得る。それに代えて、又はそれに加えて、通信経路308は、必要に応じて、無線周波数(RF)通信、誘導通信、光通信、音響通信、及び/又は任意の他の適切な通信を含み得る。
図4は例示的な医療装置システムを示す。図4では、LCP402が心臓410の左心室の内部に固定されて示されており、パルス発生器406が1つ又は複数の電極408a〜408cを有するリード412に結合されて示されている。場合によっては、パルス発生器406は皮下植込み型除細動器(S−ICD)の一部とすることができ、1つ又は複数の電極408a〜408cは皮下に配置することができる。いくつかの場合において、1つ又は複数の電極408a〜408cは、胸骨のちょうど内側などの、胸腔の内側であるが心臓の外側に配置され得る。
場合によっては、LCP402は、皮下植込み型除細動器(S−ICD)と通信することができる。場合によっては、リード412及び/又はパルス発生器406は、例えば、心音を示し得る振動を検知するように構成され得る加速度センサ414を含み得る。
場合によっては、LCP402は所望に応じて心臓の右心室、右心房、左心室又は左心房にあってもよい。場合によっては、複数のLCP402を植え込むことができる。例えば、1つのLCPを右心室に植え込み、別のLCPを右心房に植え込むことができる。別の例では、1つのLCPが右心室に植え込まれ、別のLCPが左心室に植え込まれてもよい。さらに別の例では、心臓の各腔に1つのLCPを植え込むことができる。
図5は、例示的な植込み型リードレス心臓ペースメーカ(LCP)610の側面図である。LCP610は、上述のLCP100と形式及び機能が類似していてもよい。LCP610は、上述のLCP100に関して上述したモジュール及び/又は構造的特徴のいずれかを含み得る。LCP610は、近位端614及び遠位端616を有するシェル又はハウジング612を含み得る。例示のLCP610は、ハウジング612に対して固定され、ハウジング612の遠位端616に隣接して配置された第1の電極620と、ハウジング612に対して固定され、ハウジング612の近位端614に隣接して配置された第2の電極622とを含む。場合によっては、ハウジング612は導電性材料を含んでもよく、その長さの一部に沿って絶縁されてもよい。近位端614に沿った部分は絶縁されずに、第2の電極622を画定してもよい。電極620、622は、電気療法及び/又は検知能力を提供するための検知及び/又はペーシング電極であり得る。第1の電極620は、心臓の心臓組織に対して位置決めすることができ、又は他の態様で心臓組織と接触させることができ、第2の電極622は第1の電極620から離間させることができる。第1及び/又は第2の電極620、622は、ハウジング612の外側の環境に(例えば、血液及び/又は組織に)曝されてもよい。
場合によっては、LCP610は、ペーシング/検知電極620、622を制御するための電気信号を電極620、622に提供するために、ハウジング612内にパルス発生器(例えば、電気回路)及び電源(例えば、バッテリ)を含み得る。明示的には示されていないが、LCP610はまた、上述したモジュール102、106、108、110と形態及び機能が類似する通信モジュール、電気的検知モジュール、機械的検知モジュール、及び/又は処理モジュール、及び関連する回路を含み得る。様々なモジュール及び電気回路がハウジング612内に配置されてもよい。パルス発生器と電極620、622との間の電気接続は、心臓組織への電気刺激を可能にし、かつ/又は生理学的状態の検知を可能にする。
図示の例では、LCP610は、ハウジング612の遠位端616に近接した固定機構624を含む。固定機構624は、LCP610を心臓Hの壁に取り付けるか、又は他の態様でLCP610を患者の解剖学的構造に固定するように構成される。いくつかの例では、固定機構624は、LCP610を組織壁に取り付けるために心臓Hの心臓組織内に固定される1つ又は複数のフック又は櫛歯626を含むことができる。他の例では、固定機構624は、心臓Hの腔内の小柱と絡み合うように構成された1つ又は複数の受動的な櫛歯、及び/又はLCP610を心臓Hに固定するために組織壁にねじ込まれるように構成されたらせん状固定アンカーを含み得る。これらは単なる例である。
LCP610は、ハウジング612の近位端614の近くにドッキング部材630をさらに含み得る。ドッキング部材630は、LCP610の送達及び/又は回収を容易にするように構成され得る。例えば、ドッキング部材630は、ハウジング612の近位端614からハウジング612の長手方向軸に沿って延びることができる。ドッキング部材630は、ヘッド部632及びハウジング部612とヘッド部632との間に延びるネック部634を含み得る。ヘッド部632は、ネック部634に対して拡張された部分であり得る。例えば、ヘッド部632は、LCP610の長手方向軸からのネック部634の半径方向寸法よりも大きい、LCP610の長手方向軸からの半径方向寸法を有することができる。場合によっては、ドッキング部材630は、ヘッド部632から延在するか又はヘッド部632内に嵌め込まれたテザー保持構造636をさらに含み得る。テザー保持構造636は、それを通してテザー又は他の固定機構を受容するように構成された開口部638を画定し得る。保持構造636は概して「U字形」の構成を有するように示されているが、保持構造636は、テザーが固定可能かつ解放可能に開口部638を通る(例えばループになる)ことができるように、開口部638を取り囲む閉じられた周縁部を提供する任意の形状であり得る。場合によっては、保持構造636は、ネック部634に沿ってヘッド部632の中を通り、ハウジング612の近位端614まで、又はその中にまで延びることができる。ドッキング部材630は、LCP610の心臓内部位への送達及び/又はLCP610の心臓内部位からの回収を容易にするように構成されてもよい。これはドッキング部材630の一例の説明であるが、ドッキング部材630が提供される場合、これは任意の適切な構成を有することができると考えられる。
LCP610は、心臓内の血圧を測定するために圧力センサがハウジング612の外側の環境に曝されるように、ハウジング612に結合されるか又はハウジング612内に形成された1つ又は複数の圧力センサ640を含み得ると考えられる。例えば、LCP610が左心室内に配置されている場合、圧力センサ640は左心室内の圧力を測定することができる。LCP610が心臓の別の部分(心房の一方又は右心室など)に配置されている場合、圧力センサは心臓のその部分内の圧力を測定することができる。圧力センサ640は、圧力ダイヤフラムとダイヤフラム上のピエゾ抵抗器とを有するMEMSデバイスなどのMEMSデバイス、圧電センサ、静電型マイクロマシン超音波トランスデューサ(cMUT)、コンデンサ、微圧計(micro−monometer)、又は心圧を測定するのに適した他の適切なセンサを含むことができる。圧力センサ640は、本明細書に記載の機械的検知モジュールの一部とすることができる。圧力センサ640から得られた圧力測定値を使用して、心周期にわたる圧力曲線を生成することができると考えられる。以下により詳細に説明されるように、圧力測定値は、インピーダンス測定値(例えば、電極620と622の間のインピーダンス)と組み合わせて取得され、1つ以上の心周期のための圧力−インピーダンスループを生成し得る。インピーダンスは心腔容積の代わりとなることがあり、したがって圧力−インピーダンスループは心臓Hの圧力−容積ループを表すことがある。
いくつかの実施形態において、LCP610は、電極620、622間のインピーダンスを測定するように構成されてもよい。より一般的には、インピーダンスは、上述の追加の電極114’などの他の電極対の間で測定されてもよい。場合によっては、インピーダンスは、心臓Hの同じ腔(例えばLV)内に植え込まれた2つのLCP’、又は心臓Hの異なる腔(例えばRVとLV)に植え込まれた2つのLCP’などの、2つの離間したLCPの間で測定されてもよい。LCP610及び/又は外部支持装置の処理モジュールは、電極620、622(又は他の電極)間で行われた心臓内インピーダンス測定値から心臓容積の測定値を導き出すことができる。主に心臓Hの血液の抵抗率と心臓組織の抵抗率との差に起因して、インピーダンス測定値は、LCPを取り囲む血液の容積(つまりは腔の容積)が変化するにつれて、心周期中に変化し得る。いくつかの場合において、心臓容積の測定値は、実際の測定値ではなく相対的な測定値であり得る。いくつかの場合では、心臓内インピーダンスは、時にはLCPの植え込み中に実行される較正プロセスを介して心臓容積の実際の測定値と相関させることができる。較正プロセス中に、実際の心臓容積は蛍光透視法などを使用して決定され得、測定されたインピーダンスが実際の心臓容積に相関され得る。
場合によっては、LCP610は、第1の電極620と第2の電極622との間に電流を流すように第1の電極620及び第2の電極622に動作可能に結合されて、2つの電極620、622(又は他の電極対)の間のインピーダンスを決定するためのエネルギ伝達回路を備えてもよい。エネルギ伝達回路はまた、第1及び/又は第2の電極620、622を介してペーシングパルスを送達するように構成されてもよいと考えられる。LCP610は、第1の電極620と第2の電極622との間で受信された電気信号を検出するために、第1の電極620及び第2の電極622に動作可能に結合された検出回路をさらに含み得る。場合によっては、検出回路は、第1の電極620と第2の電極622との間で受信された心臓信号を検出するように構成されてもよい。
エネルギ伝達回路が第1の電極620と第2の電極622との間に電流を送達するとき、検出回路は、第1の電極620と第2の電極622との間(又は第1の電極620及び第2の電極622から離れた、図示しない第3の電極と第4の電極との間)に生じる電圧を測定し、インピーダンスを決定し得る。エネルギ伝達回路が第1の電極620と第2の電極622との間に電圧を送達すると、検出回路は、第1の電極620と第2の電極622との間(又は第1の電極620及び第2の電極622から離れた第3の電極と第4の電極との間)に生じる電流を測定し、インピーダンスを決定し得る。
場合によっては、ハウジング612は透磁材料を含んでもよく、又はそれを支持してもよい。受電コイル(図5には明示されていない)をハウジング612の一部の周りに配置することができ、透磁材料は、遠隔伝送器によって放出された非放射型近傍界エネルギを、受電コイルを通して集めるための磁束集束器として動作するように構成され得る。近傍界エネルギは、受電コイルによって捕捉され、ハウジング612内の充電式電源を再充電するために使用され得る電気エネルギに変換され得る。したがって、充電式電源は、LCP610の期待される寿命全体にわたって1回の充電で十分なエネルギ貯蔵を維持する必要がないため、電源自体、ひいてはLCP610を、装置寿命要件を満たしつつ小型化することができる。いくつかの場合において、受電コイルは、充電式電源を充電する代わりに、又はそれに加えて、遠隔に配置された装置と通信するために使用されてもよい。
図6は、患者700内に植え込まれた植込み型装置(IMD)702を有する患者700の非常に概略的な図を提供する。IMD702は患者の胸部内又はその近くにあるように示されているが、機能に応じてIMD702が患者700内の他の場所に植え込まれてもよいので、これは単なる例示であることが理解されよう。伝送器704は患者700の外部に示されている。場合によっては、伝送器704は、過度の組織加熱や他の潜在的に有害な影響を患者700にもたらすことなく、患者700の体内に安全に通過しIMD702に送られるような波長(又は、波長は光の速度によって周波数と関係付けられるため、周波数)及び振幅のリアクティブ近傍界エネルギを伝送するように構成され得る。
伝送器704は任意の適切な形態を取り得る。例えば、図6では概略的にボックスで示されているが、伝送器704は、患者700がストラップによって首周りに、又はシャツのポケットに入れることで胸の近傍に伝送器704が配置されて、患者の胸部内のIMD702とほぼ同じ垂直位置及び水平位置に伝送器704を定期的に着用できるように、サイズ設定及び構成され得る。場合によっては、伝送器704は、患者700がIMD702を充電するために定期的に座るであろう椅子の後ろに組み込まれてもよい。椅子は、例えば、毎日の充電のために患者の家の中にあってもよく、又はより長い充電スケジュールを有する患者700のために診療所などの遠隔地にあってもよい。
別の例として、伝送器704は、患者700が眠っているときに毎晩伝送器704がIMD702を少なくとも部分的に再充電することができるように、ベッドに組み込むことができる。場合によっては、伝送器704は、例えば、IMD702の電力要件に応じて、週に1回又は月に1回だけ伝送するように構成することができる。場合によっては、伝送器704及びIMD702は互いに通信し得る。そのように構成される場合、IMD702はその現在のバッテリ再充電レベルを伝送器704に報告することができ、現在のバッテリ再充電レベルが閾値を下回る場合、伝送器704はIMD702に電力を伝送してもよい。
IMD702は、患者700にとって安全な波長及び強度で近傍界エネルギを定期的に受け取るように構成されてもよく、IMD702はIMD702内の充電式電源を再充電するために、それを使用してもよいことが理解されよう。近傍界エネルギは、充電式電池から電力が引き出されてIMD702内の様々な構成要素によって消費される速度を超える速度で受け取られ得る。
図7は、結合インダクタシステム800のための例示的な回路を提供する。誘導結合は、電源802と装置804との間の電気エネルギの近距離無線伝送である。いくつかの場合において、電源802は、磁場によって電源インダクタ806(例えば、電源コイル)から装置インダクタ808(例えば、装置コイル)に電力を伝達することができる。したがって、システム800は変圧器として機能することができる。場合によっては、信号発生器810が、電源インダクタ806を介して交流(AC)を発生させ、振動磁場を生成してもよい。信号発生器810は出力ドライバを含み得る。磁場は、装置インダクタ808を通過し、装置804内に交流(AC)を生成する交流電磁力(EMF)を誘導し得る。誘導されたACは、負荷812を直接駆動するか、又は負荷812を駆動する装置804内の整流器(図示略)によって直流(DC)に整流され得る。
場合によっては、伝達される電力は、電源インダクタ806と装置インダクタ808との間の周波数及び相互インダクタンスと共に増加することがあり、それらはそれらの幾何学形状及びそれらの間の距離に依存することがある。例えば、電源インダクタ806と装置インダクタ808が同じ軸(すなわち、一次捕捉軸)上にあり、互いに接近するため電源インダクタ806からの磁束が装置インダクタ808を通過する場合、電力の伝送は100%に近づく。コイル間の間隔が大きいほど、電源インダクタ806からの磁束が装置インダクタ808を逃す可能性があり、電力の伝送が減少する可能性がある。
いくつかの場合では、電源インダクタ806及び/又は装置インダクタ808は磁気コアを備えていてもよい。磁気コアは、電磁石、変圧器、発電機、インダクタ、及び他の磁気アセンブリなどの電気的、電気機械的及び磁気的装置内に磁場を狭め、誘導するために使用される高い透磁率を有する一片の磁気活性材料であり得る。場合によっては、磁気コアは、鉄などの強磁性金属、又はフェライトなどの強磁性化合物から形成されてもよい。周囲の大気と比較して高い透磁率は、磁力線をフェライトコアに集中させることができ、したがって磁束集中器として作用することができる。場合によっては、フェライトコアを使用することにより、電源インダクタ806によって生成される磁場の強度を集中させるとともに効果を高め、また、誘導結合及び電力の伝送を改善することができる。
場合によっては、システムは共振誘導結合を達成することができる。この場合、電源802を、装置804と同じ周波数で共振するように調整することができる。場合によっては、電源802は、コンデンサ814に接続された電源インダクタ806を含むことができる。電源インダクタ806と装置インダクタ808との間の共振は、結合及び伝送電力を増大させることができる。場合によっては、システム800が共振誘導結合を達成すると、電源802及び装置804は、それらが非共振物体を用いた場合よりも強く相互作用し得、近くの浮遊物体における吸収による電力損失が低減され得る。
図8A〜図8Bは、近傍界エネルギ伝送システム900の例示的であるが限定的ではない例を提供する。図8Aに示すように、電源912は電源コイル916を介して交流(AC)を発生させ、振動磁場920を生成することができる。場合によっては、磁場920は、レシーバ914の受電コイル918をほとんど又は全く通過しなくてもよい。例えば、受電コイル918の一次捕捉軸の方向は、電源コイル916の一次伝達軸と整列していなくてもよく、又は場合によっては、受電コイル918と電源コイル916との間に実質的な距離があり、磁場920を分散させ、受電コイル918を通る磁束を制限してもよい。これは、受電コイル918が小さい場合に特に当てはまる。
受電コイル918によって捕捉される磁束を増加させるのを助けるために、受電コイル918は、図8Bに示されるように、透磁材料922の周りに配置されてもよい。透磁材料922は、受電コイル918を通る磁力線を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むために使用することができる。場合によっては、透磁材料922は透磁率が周囲環境と比較して高いため、透磁材料922内に磁力線が集中することによって磁束集中器として作用することができ、それを受電コイル918に通すことができる。場合によっては、透磁材料922を使用することで、電源コイル916と受電コイル918との間の結合を改善することができ、したがって全体の電力伝送効率の改善に寄与し得る。
場合によっては、透磁材料922は、900を超える比透磁率を有してもよく、様々な材料のいずれによっても構成することができる。例えば、場合によっては、透磁材料922は、フェライト(例えば、40%Fe、40%MnO、920%CdO)、マンガン−亜鉛フェライト(例えば、MnZn(1−a)Fe)、ニッケル−亜鉛フェライト(例えば、NiZn(1−a)Fe)、ストロンチウムフェライト(例えば、SrFe91219(SrO・6Fe))、コバルトフェライト(例えば、CoFe(CoO・Fe))、又はバリウムフェライト(例えば、BaFe91219(BaO・6Fe))などのフェライトであり得る。フェライトは高周波用途に用いられ得る。フェライトを構成する材料は、広範囲のパラメータで設計することができ、セラミックとしては、それらは絶縁体であり得、これは、透磁材料922内の渦電流を低減及び/又は防止するのに役立ち得る。
場合によっては、透磁材料922は、アルニコ(例えば、35%コバルト、34%鉄、15%ニッケル、7%アルミニウム、5%チタン、及び4%銅)、Comol(例えば、914%モリブデン、912%コバルト、及び71%鉄)、Hipernom(Ni−Mo合金)(例えば、79%ニッケル、4%モリブデン、及び残量の鉄)、鉄−ケイ素磁石合金(例えば、1〜5%のケイ素を有する鉄)、磁石鋼(例えば、炭素とクロムを含む鉄)、Chromindur(例えば、28%クロム、15%コバルト、及び鉄)、Silmanal(例えば、6.75%銀、8.8%マンガン、及び4.45%アルミニウム))、Platinax(例えば、76.7%白金及び23.3%コバルト)、ビスマノール(例えば、920.8%のマンガンを含むビスマス−マンガン合金)、コバルト−白金合金、クロム−マンガン−アンチモン化物(例えば、CrxMn2xSb)、Ultra−mag(登録商標)(例えば、Pt−Co磁石材料)、Vectolite(例えば、酸化コバルトを含む酸化第二鉄及び第一鉄)、Magnadur(例えば、炭酸バリウム及び酸化第二鉄;BaO(Fe)、Lodex(例えば、鉛粉末を含む鉄−コバルト)、希土類磁石(例えば、サマリウムコバルト、セシウムコバルト、ネオジム−鉄含有磁石)、アワルワ鉱(例えば、NiFe)、ワイラウ鉱(例えば、CoFe)、ミューメタル、パーマロイ、及びスーパーマロイなどの合金であり得る。場合によっては、合金は打抜き加工物として、又は芯にテープとして巻かれるための長いリボンとして製造することができる。他の場合では、合金は粉末として製造され、焼結されて成形されてもよい。特定の実施形態において、合金(例えば、ミューメタル)の熱処理は、その透磁率を増加させ得る。例えば、ミューメタルの透磁率は、磁場中の水素雰囲気中でミューメタルをアニーリングした後に40倍に増加し得る。
場合によっては、透磁材料922は、マグネタイト(例えば、Fe)、ウルボスピネル(例えば、FeTiO)、ヘマタイト(例えば、αFe)、イルメナイト(例えば、FeTiO)、マグヘマイト(例えば、γFe)、及びヤコブス鉱(例えば、MnFe)などの金属酸化物であり得る。場合によっては、透磁材料922は、磁硫鉄鉱(例えば、Fe)、グレイジャイト(例えば、Fe)、及びトロイリ鉱(FeS)などの金属硫化物であってもよい。場合によっては、透磁材料922は、針鉄鉱(例えば、αFeOOH)、鱗鉄鉱(例えば、γFeOOH)、及びフェロキシハイト(例えば、δFeOOH)などの金属オキシ水酸化物であってもよい。
場合によっては、透磁材料922は、鉄(Fe)、ニッケル(Ni)、及びコバルト(Co)などの金属であってもよい。ある実施形態では、飽和することなく高レベルの磁場に耐えることができるという理由で、鉄が使用され得る。低い保磁力を有し、磁場がなくなったときに磁化状態を維持しないという理由で、焼きなまし又は「軟」鉄が使用され得る。
図9は、例示的な植込み型医療装置(IMD)1000の概略ブロック図である。場合によっては、例示的なIMD1000は、充電回路1008、充電式電源1010、及び動作回路1012を収容してもよいハウジング1004を含み得る。IMD1000はまた、受電コイル1014を含み得る。
場合によっては、受電コイル1014は、様々な異なる種類のコイルのうちのいずれでもよい。伝送コイル/アンテナの周囲の電磁領域を考慮すると、3つのカテゴリがある。すなわち、(1)リアクティブ近傍界、(2)放射された近傍界、及び(3)放射された遠方界である。「誘導」充電システムは、リアクティブ近傍界領域で動作する。誘導電力システムでは、電力は通常、受電コイル1014などのワイヤのコイル間の誘導結合を使用する磁場によって、又は電極間の静電容量結合を使用する電場によって、短い距離にわたって伝送される。放射型電力システム(例えば、放射された近傍界及び放射された遠方界)では、電力は通常、電磁(EM)エネルギのビームによって伝送される。放射型電力システムは、より長い距離にわたってエネルギを送ることができることが多いが、特に受電アンテナのサイズが制限されている用途では、受電アンテナが十分なエネルギを捉えることが難しい場合がある。
場合によっては、伝送器(例えば、図6の伝送器704)及びIMD1000は、患者(例えば、図6の患者700)の体内で約10kHz〜100MHzの電力を誘導的に伝送することができる。そのように提供されると、システムは(誘導充電システムの場合のように)リアクティブ非放射型近傍界で動作する。場合によっては、伝送器704は、受電コイル1014が近傍界エネルギを捕捉し、それを充電回路1008に提供することができるように、近傍界エネルギを伝送することができる。特定の実施形態において、受電コイル1014は、IMD1000のハウジング1004の一部の周りに配置される。特定の実施形態において、受電コイル1014は、近傍界エネルギを受け取るように構成され得る。充電回路1008は、受電コイル1014及び充電式電源1010と動作可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、フィードスルー1002、1006は、ハウジング1004の外側からハウジング1004の内側に延びてもよく、受電コイル1014を充電回路1008に電気的に接続してもよい。フィードスルー1002、1006は、例えば、ハウジング1004を通して信号を伝えるために使用される導体であり得る。
場合によっては、充電回路1008は、受電コイル1014によって受け取られた近傍界エネルギを使用して充電式電源1010を充電するように構成され得る。場合によっては、近傍界エネルギの波長帯域が患者700に熱損傷を引き起こさない強度で伝送されるとき、受電コイル1014は、患者700の外部から伝送される近傍界エネルギの波長帯域から十分な近傍界エネルギを受け取り(図6)、充電式電源1010を、充電式電源1010がIMD1000に電力を供給することで消耗する速度よりも速い速度で充電するように構成され得る。場合によっては、ハウジング1004は、ほぼ円筒形の外形、又は管状の形状を有し、受電コイル1014を、そのハウジング1004の外表面のほぼ円筒形の外形又は管状の形状に適合させることができる。
場合によっては、充電回路1008は、受け取った近傍界エネルギを、充電式電源1010を再充電するために使用され得る形に変換するように構成され得る。いくつかの例では、充電回路1008は、充電式電源1010を再充電するように機能することができ、IMD1000は、IMD1000に帰する他の機能を提供するための動作回路1012を含むことができる。場合によっては、充電回路1008は、IMD1000の動作回路1012に直接電力を供給することができる。動作回路1012は、用途に応じて、検知回路、治療送達回路、通信回路、及び/又は任意の他の適切な回路を含み得る。
充電式電源1010は、任意の種類の充電式電源を含み得る。場合によっては、充電式電源1010は、充電式電池、スーパーキャパシタ、及び/又は任意の他の適切な充電式電源を含み得る。充電式電源1010は、IMD1000のハウジング1004への充電式電源1010の組み込みを容易にする三次元形状をとることができる。理解されるように、また、先に述べたように、いくつかの場合において、ハウジング1004は円筒形又はほぼ円筒形の形状、もしくは管状又はほぼ管状の形状を有してもよく、この場合、充電式電源1010は、ほぼ円筒形状又は管状形状を有するボタン型電池又は長尺の(長さが長い)電池などの、ほぼ円筒形、管状、又は環状の外形を有し得るが、これは必須ではない。場合によっては、充電式電源1010は、一次(非充電式)電池(例えば、FeS)及び二次(充電式)電池を含んでもよい。他の場合において、充電式電源1010は一次電池のみを含んでもよい。ハウジング1004は、場合によっては剛性であり、場合によっては可撓性である。充電式電池の性能に対して形状及び寸法には生じ得るトレードオフがあることが認識されているので、これらの問題は特定の用途のために充電式電源1010を設計する際に考慮されるべきである。図9は単一の充電式電源1010を概略的に示しているが、場合によっては、それぞれ充電回路1008と電気的に結合された2つ、3つ又はそれ以上の別個の充電式電源1010があってもよい。例えば、場合によっては、複数の充電式電源1010(直列又は並列接続)を有することで性能上の利点があり得る。いくつかの例では、複数の(そしてより小さい)充電式電源1010を有することにはパッケージ上の利点があり得る。場合によっては、充電式電源1010は、2種類以上の充電式電源(例えば、充電式電池とスーパーキャパシタの両方)を含み得る。
特定の実施形態では、ハウジング1004の一部は、透磁材料1016を含むことができる。他の場合では、透磁材料1016は、ハウジング1004に固定されてもよく、埋め込まれてもよく、又は他の態様でハウジング1004に担持されてもよい。場合によっては、透磁材料1016は、充電式電源1010の電池又はハウジング1004内の他の構成要素などの、ハウジング1004内の1つ又は複数の構成要素に固定され、埋め込まれ、又は他の態様で担持され得る。例えば、透磁材料1016は、電池内の集電体などの非活性構成要素と共に含まれてもよい。他の場合では、透磁材料1016は、電池内の鉛化合物などの活性成分と共に含まれてもよい。場合によっては、電池が非充電式電池である場合、コイルは電池を再充電するためではなく誘導通信用に使用されてもよい。そのように提供されている場合、電池内の透磁材料1016は、コイルを通る磁束の方向付けを助けることができ、それは誘導通信効率を改善するのに貢献し得る。
様々な実施形態によれば、透磁材料1016、ならびにその位置、形状及び配向は、受電コイル1014を通る磁場を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むように構成することができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料1016の透磁率(例えば、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ))が、磁束を透磁材料内に集中させて受電コイル1014を通過させるのに役立ち得る。場合によっては、透磁材料1016の使用は、伝送器コイルと受電コイル1014との間の誘導結合を改善するのに役立ち、したがって充電式電源1010への全体的な電力伝送効率を改善することができる。
図10は、別の例示的な植込み型医療装置(IMD)1100の概略ブロック図である。IMD1100及びその構成要素の構成及び動作は、図9のIMD1000の構成及び動作と同様とすることができる。場合によっては、図10に見られるように、IMD1100は通信回路1110を含み得る。特定の実施形態では、通信回路1110はコイル1112に動作可能に結合されてもよく、メッセージをIMD1100の外部に配置された外部レシーバ(図示略)、センサなどの装置、他の医療装置などに伝送するための通信経路を提供してもよい。そのような装置は、患者700(図6)の体の外側又は内側に配置されてもよい。場所に関係なく、外部装置(すなわち、IMD1100の外部にあるが必ずしも患者700の体の外部にある必要はない)は、1つ以上の所望の機能を達成するために通信回路1110を介してIMD1100と通信することができる。通信回路1110は、外部レシーバと通信するための1つ又は複数の方法を使用するように構成され得る。例えば、通信回路1110は、無線周波数(RF)信号、誘導結合、光信号、音響信号、伝導通信信号、及び/又は通信に適した他の任意の信号を介して通信することができる。
場合によっては、電極1102a及び1102bは、ハウジング1104の外部に露出されてもよく、ハウジング1104内に配置された通信回路1110に動作可能に結合されてもよい。場合によっては、通信回路1110は、電極1102a及び1102bを介した伝導通信を使用して1つ又は複数の外部装置(例えば外部レシーバ)と通信するように構成され得る。それに代えて、又はそれに加えて、IMD1100の通信回路1110は、コイル1112を介した誘導通信を使用して1つ又は複数の外部装置(例えば外部レシーバ)と通信するように構成されてもよい。
場合によっては、IMD1100は、検知された電気信号、データ、命令、メッセージ、R波検出マーカーなどの情報を、通信回路1110を介して外部レシーバに通信することができる。IMD1100はさらに、通信回路1110を介して外部レシーバから信号、データ、命令及び/又はメッセージなどの情報を受信することができ、IMD1100は受信した信号、データ、命令及び/又はメッセージを使用して、充電式電源1108の充電、受信したデータの記憶、及び/又はその他の適切な機能の実行などの様々な機能を実行することができる。
場合によっては、通信回路1110は、近傍界エネルギを利用する誘導通信モードを使用して、IMD1100と外部レシーバとの間の通信経路を確立することができる。近傍界通信は、データ伝送のために近傍界磁束を使用する短距離通信の無線形態である。例えば、いくつかの実施形態では、IMD1100の充電式電源1108を再充電するために外部レシーバが電気エネルギの伝送に利用されていないときに、誘導通信リンクが提供されてもよい。例えば、通信回路1110は、充電式電源1108が現在半充電状態以下にあるときに外部レシーバに警報を伝送するように構成されてもよい。この場合、通信回路1110は、充電式電源1108が半充電状態又はそれ以下であることを示すために、通信信号(例えば、AC信号)をコイル1112上に駆動することができる。通信信号はその後、外部受電コイルを通過してEMFを誘導する振動磁場を生成し得る。次いで、EMFは外部レシーバ内にAC信号を生成し、外部レシーバはAC信号を解読することができる。特定の実施形態では、外部レシーバは、AC信号の解読に応答して人間が知覚できる警報を表示又は発するために、LEDなどの照明装置又はスピーカなどのオーディオ装置を有するユーザインタフェース(図示略)を含み得る。例えば、LEDが点灯されてもよく、かつ/又はIMD1100が半充電状態以下であることを示す「バズ」音をスピーカが発してもよい。患者700は、LEDの照明を見て、かつ/又はスピーカからの「バズ」音を聞いて、外部レシーバを使用してIMD1100の充電式電源1108を充電するために電気エネルギを伝送することができる。場合によっては、外部レシーバが患者の携帯電話又は他の装置にメッセージを伝送して患者に警告を出すことがある。
特定の実施形態では、充電式電源1108は一次(非充電式)電池(例えばFeS)のみを含んでもよく、透磁材料1114は電池内に非活性又は活性成分を含んでもよい。この場合、コイル1112は、外部レシーバ又は別の外部装置(例えば、患者の携帯電話、ネットワーク通信装置、データベースなど)との誘導通信リンクを確立するようにのみ構成されてもよい。
別の実施形態では、IMD1100の充電式電源1108を充電するために外部レシーバが電気エネルギの伝送に利用されているときに、誘導通信リンクが提供されてもよい。この場合、外部レシーバは交流(AC)を発生し、コイルを介して振動磁場を生成することができる。磁場は、IMD1100のコイル1112を通過してEMFを誘導し、それがIMD1100内にACを生成し得る。通信回路1110は、外部レシーバがIMD1100と整列不良であると見なされたときに外部レシーバに警報を送信するように構成されてもよい。例えば、場合によっては、磁場が印加されて充電が予想されるときに、外部レシーバとIMD1100との位置合わせ不良によってIMD1100が十分に充電されないことがある。通信回路1110は、磁場の伝達エネルギパラメータ(例えば、振幅、周波数、位相、パルス幅など)を変調することによって通信信号をコイル1112上に駆動することができる。その後、変調された磁場は外部レシーバコイルを通過してEMFを誘導し、それが外部レシーバ内にAC信号を生成する。その後、外部レシーバはAC信号を解読することができる。AC信号の解読に応答して、LEDが点灯されてもよく、かつ/又はスピーカが「バズ」音を発してもよい。患者700は、LEDの照明を見て、かつ/又はスピーカからの「バズ」音を聞いて、LEDがもはや点灯しなくなるまで、かつ/又はスピーカが「バズ」音を発しなくなるまで、外部レシーバを配置し直すことができる。場合によっては、外部レシーバが患者の携帯電話又は他の装置にメッセージを伝送して患者に警告を出すことがある。
特定の実施形態では、ハウジング1104の一部は、透磁材料1114を含むことができる。他の場合では、透磁材料1114は、ハウジング1104に固定されてもよく、埋め込まれてもよく、又は他の態様でハウジング1104に担持されてもよい。場合によっては、透磁材料1114は、充電式電源1108のバッテリ又はハウジング1104内の他の構成要素などの、ハウジング1104内の1つ又は複数の構成要素に固定され、埋め込まれ、又は他の態様で担持され得る。透磁材料1114、ならびにその位置、形状及び配向は、コイル1112を通る磁場を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むように構成することができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料1114の透磁率(例えば、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ))が、磁束を透磁材料1114内に集中させてコイル1112を通過させるのに役立ち得る。場合によっては、透磁材料1114の使用は、伝送器コイルとコイル1112との間の誘導結合を改善するのに役立ち、したがって充電式電源1108への全体的な電力伝送効率を改善し、及び/又はコイル1112を用いた通信の電力効率を高めることができる。
図11は、別の例示的な植込み型医療装置(IMD)1200の概略ブロック図である。IMD1200及びその構成要素の構成及び動作は、図9に関して説明したIMD1000及びその構成要素の構成及び動作と同様とすることができる。場合によっては、電極1218、1220は、ハウジング1202の外部に露出されてもよく、ハウジング1202内に配置された治療回路1212に動作可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、フィードスルー1204、1208がハウジング1202の外側からハウジング1202の内側まで延在し、電極1218、1220を治療回路1212に電気的に接続することができる。フィードスルー1204、1208は、例えば導体とすることができ、ハウジング1202を介して信号を伝えるのに使用することができる。いくつかの例では、透磁材料をフィードスルー1204、1208に使用することができる。
2つの電極が示されているが、場合によっては、IMD1200は3つ、4つ又はそれ以上の異なる電極を含み得ることが理解されよう。IMD1200の意図された機能に応じて、電極1218、1220は、患者(例えば、図6の患者700)の心臓を検知及び/又はペーシングするために使用されてもよい。いくつかの例では、IMD1200は、リードレス心臓ペースメーカ(LCP)、植込み型監視装置又は植込み型センサであり得る。場合によっては、上記の電極1102a及び1102bと同様に、電極1218、1220は、他の植え込まれた装置及び/又は外部装置と通信するために使用されてもよい。場合によっては、他の植込み型装置との通信は伝導通信を含むことがあるが、これは単なる例である。
場合によっては、充電回路1206及び治療回路1212は、異なる回路基板上に配置されてもよく、又は異なる集積回路(IC)内に現れてもよい。場合によっては、充電回路1206及び治療回路1212は、別個の要素として示されているが、単一のIC内又は単一の回路基板上で組み合わされてもよい。場合によっては、治療回路1212は電極1218、1220に動作可能に結合されてもよい。場合によっては、治療回路1212は、電極1218、1220(又は追加の電極)を介して1つ又は複数の信号を検知するように、及び/又は電極1218、1220を介して組織を刺激するように構成されてもよい。場合によっては、治療回路1212は、1つ又は複数の検知された信号に少なくとも部分的に応答して、組織をペーシング又は刺激することができる。
特定の実施形態では、ハウジング1202の一部は、透磁材料1216を含むことができる。他の場合では、透磁材料1216は、ハウジング1202に固定されてもよく、埋め込まれてもよく、又は他の態様でハウジング1202に担持されてもよい。場合によっては、透磁材料1216は、充電式電源1210のバッテリ又はハウジング1202内の他の構成要素などの、ハウジング1202内の1つ又は複数の構成要素に固定され、埋め込まれ、又は他の態様で担持され得る。透磁材料1216、ならびにその位置、形状及び配向は、ハウジングの周りに巻かれたコイル1214を通る磁場を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むように構成することができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料1216の透磁率(例えば、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ))が、磁束を透磁材料1216内に集中させてコイル1214を通過させるのに役立ち得る。場合によっては、透磁材料1216の使用は、伝送器コイルとコイル1214との間の誘導結合を改善するのに役立ち、したがって充電式電源1210への全体的な電力伝送効率を改善し、及び/又はコイル1214を用いた通信の電力効率を高めることができる。
図12A〜図12Bは、患者700(図6)などの患者内に植え込まれるように構成され得る例示的なIMD1300の概略図を提供する。図12Aを参照すると、場合によっては、例示的IMD1300は、電極1314、1316であって、ハウジング1310の外部に露出されてもよく、かつ、ハウジング1310内に配置された制御装置1304に動作可能に結合することができる電極1314、1316を含み得る。制御装置1304は、例えば、プロセッサ、状態機械、及び/又は他の適切な回路を含み得る。いくつかの実施形態では、1つ又は複数のフィードスルー1302、1306が、ハウジング1310の外側からハウジング1310の内側に延びてもよく、電極1314、1316を制御装置1304に電気的に接続してもよい。場合によっては、透磁性部分1326をフィードスルー1302、1306に使用することができるが、これは必須ではない。
2つの電極が示されているが、場合によっては、IMD1300が3つ、4つ、又はそれ以上の異なる電極を含んでもよいことが理解されよう。IMD1300の意図された機能に応じて、電極1314、1316は、患者の心臓13000を検知及び/又はペーシングするために使用され得る。それに代えて、又はそれに加えて、電極1314、1316は、他の植え込まれた装置及び/又は外部装置と通信するために使用されてもよい。場合によっては、他の植込み型装置との通信は伝導通信を含み得るが、これは必須ではない。充電式電源1308は、ハウジング1310内に配置されてもよく、制御装置1304を含むIMD1300に電力を供給するように構成されてもよい。場合によっては、IMD1300は、リードレス心臓ペースメーカ(LCP)、植込み型監視装置、又は植込み型センサであり得る。
様々な実施形態において、IMD1300は誘導コイル1312を含み得る。特定の実施形態において、誘導コイル1312は、ハウジング1310の外部にあってもよく、ハウジング1310の一部分1326の周りに配置されてもよい。誘導コイル1312は、様々な異なる種類のコイルのうち任意のものであってよいと考えられる。場合によっては、外部レシーバ(例えば、図12Bの外部トランシーバ1330)は、患者の13000体内で約10kHz〜100MHzの電力をIMD1300の誘導コイル1312に誘導的に伝送することができる。システムは、(誘導充電システムの場合のように)リアクティブ非放射型近傍界で動作することができると考えられる。場合によっては、外部トランシーバ1330は、IMD1300の誘導コイル1312が近傍界エネルギを捉えてそれを制御装置1304に提供するような態様で、近傍界エネルギを伝送することができる。いくつかの実施形態では、フィードスルー1318、1320が、ハウジング1310の外側からハウジング1310の内側に延びてもよく、誘導コイル1312を制御装置1304に電気的に接続し得る。フィードスルー1318、1320は、ハウジング1310を通して信号を搬送するために使用される導体であってもよい。
誘導コイル1312は、患者700の外部から伝送された近傍界エネルギの波長帯域から十分な近傍界エネルギを受け取り、受け取った近傍界エネルギを充電式電源1308を再充電し、かつ/又は通信の電力効率を高めるのに使用され得る形態に変換するように構成され得る。様々な実施形態では、充電式電源1308が充電される速度は、近傍界エネルギの波長帯域が患者700に熱損傷を引き起こさない強度で伝送されるとき、充電式電源1308がIMD1300に電力を供給することで消耗する速度よりも速い速度であり得る。場合によっては、ハウジング1310は、ほぼ円筒形の外形又は管状の形状を有してもよく、誘導コイル1312は、ハウジング1310の部分1326の周りに巻き付けられ、プリントされ、及び/又は担持されてもよい。いくつかの例では、誘導コイル1312は、ハウジング1310の部分1326の周りに巻き付けられた複数の層を有してもよい。
特定の実施形態では、誘導コイル1312を担持するハウジング1310の部分1326自体が、透磁材料から構成されてもよく、又はそれを含んでもよい。他の場合では、透磁材料は、ハウジング1310に固定され、埋め込まれ、又は他の態様で担持され得る。例えば、図14を参照すると、透磁材料1500は、ハウジング1502の一部に埋め込まれた成形ストリップとして示されている。様々な実施形態において、ハウジング1502の一部は、金属(例えば、アルミニウム、銅、鉛、ニッケル、スズ、チタン、及び亜鉛)、合金(例えば、黄銅)、貴金属(例えば、金、銀、白金)、希少金属(例えば、コバルト、水銀、タングステン、ベリリウム、ビスマス、セリウム、カドミウム、ニオブ、インジウム、ガリウム、ゲルマニウム、リチウム、セレン、タンタル、テルル、バナジウム、及びジルコニウム)を含み得るがこれらに限定されない非磁性材料から構成されてもよい。場合によっては、ハウジング1502の非磁性部分は、ハウジングの全部分が透磁材料で構成されている場合に生じ得る望ましくない製造品質を制限するのに有益であり得る。
図12Aを再度参照すると、場合によっては、透磁材料は、ハウジング1310内の1つ又は複数の構成要素、例えば、充電式電源1308のバッテリ又はハウジング1310内の他の構成要素に固定され、埋め込まれ、又は他の態様で担持される。特定の実施形態では、透磁材料は、LiFePO、LiCoO、LiNi0.33Mn0.33Co0.33(NMC)、LiNi0.8Co0.15Al0.05(NCA)、及び/又は任意の他の適切な材料などの電池活性材料として機能し得る。特定の実施形態において、透磁材料は、充電式電源1308全体に亘って分配されてもよい。場合によっては、透磁材料はフェライト又は金属酸化物であってもよく、充電式電源1308のカソード材料に加えられてもよい。場合によっては、透磁材料は金属又は金属合金とすることができ、充電式電源1308のカソード又はアノード材料に加えることができる。いずれにしても、透磁材料ならびにその位置、形状及び/又は配向は、誘導コイル1312を通る磁場を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むように構成することができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料の透磁率(例えば、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ))が、磁束を透磁材料内に集中させて誘導コイル1312を通過させるのに役立ち得る。場合によっては、透磁材料の使用は、伝送器コイル1328と誘導コイル1312との間の誘導結合を改善するのに役立ち、したがってIMD1300への全体的な電力伝送効率を改善することができる。
図12Bを参照し、本明細書で論じるように、透磁材料を使用して、IMD1300の誘導コイル1312を通る磁場1332を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むことができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料の高透磁率が磁束集中器として作用し、磁力線1332を曲げて透磁材料部分1326に集中させ、誘導コイル1312を通過させることができる。
場合によっては、透磁材料部分1326は、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ)を有し得る。透磁材料部1326は、様々な異なる材料を含み得る。例えば、場合によっては、透磁材料部分1326は、フェライト、合金(例えば、ミューメタル)、金属酸化物、金属硫化物、金属オキシ水酸化物、又は金属であり得る。これらは単なる例である。場合によっては、透磁材料部分1326は、1E−4オーム−1cm−1未満のコンダクタンス(σ)を有し得る。場合によっては、透磁材料部分1326は、円筒形又はほぼ円筒形の形状、あるいは管状又はほぼ管状の形状又は形態を有し得る。場合によっては、ハウジング1310自体が透磁材料から構成されてもよい。場合によっては、透磁材料部分1326はポリマー基板やベースなどの基板又はベースを有することができ、その基板又はベースに透磁材料が取り付けられ、埋め込まれ、載置され、又は他の態様で担持されてもよい。それに代えて、又はそれに加えて、ハウジング1310自体又はその一部(部分1326など)は、透磁材料から形成されてもよい。
再び図12Aを参照すると、様々な実施形態によれば、誘導コイル1312を覆って設けられた保護層1324が存在してもよい。特定の実施形態において、誘導コイル1312は生体適合性保護層1324によって封止されてもよい。生体適合性保護層1324は、例えば、チタン及びその合金、貴金属及びそれらの合金、バイオグレードステンレス鋼、コバルト系合金、タンタル、ニオブ、チタン−ニオブ合金、ニチノール、MP35N(ニッケル−コバルト−モリブデン合金)、アルミナ、ジルコニア、石英、溶融シリカ、バイオグレードガラス、シリコン、及びいくつかの生体適合性ポリマーを含む任意の適切な材料を含み得る。これらは単なる例である。場合によっては、保護層1324は、細胞、タンパク質、血小板、及び/又は他の生物学的及び/又は化学的作用物質を含む身体からのバリアを提供し得る。場合によっては、保護層1324は気密封止を提供する。場合によっては、誘導コイル1312は、耐腐食性材料、例えば、金、銀、ステンレス鋼などで構成されてもよく、保護層1324を有していなくてもよい。
例示的IMD1300はさらに、IMD1300を心臓(例えば、図12Bの心臓H)の組織壁(例えば、図12Bの組織壁1334)に取り付けるように、又は他の態様でIMD1300を患者の解剖学的構造に固定するように構成された、ハウジング1310の遠位端に近接する固定機構1322を含み得る。図12Aに示すように、いくつかの例では、固定機構1322は、IMD1300を組織壁に取り付けるために心臓組織内に固定される1つ又は複数のフック又は櫛歯を含むことができる。他の例では、固定機構1322は、心臓の腔内の小柱と絡み合うように構成された1つ又は複数の受動的な櫛歯、及び/又はIMD1300を心臓に固定するために組織壁にねじ込まれるように構成されたらせん状固定アンカーを含み得る。
例示的なIMD1300は、ハウジング1310の近位端の近くに、IMD1300の送達及び/又は回収を容易にするように構成されたドッキング部材1336をさらに含み得る。例えば、ドッキング部材1336は、ハウジング1310の近位端からハウジング1310の長手方向軸に沿って延びることができる。ドッキング部材1336は、ヘッド部1338及びハウジング1310とヘッド部1338との間に延びるネック部1340を含み得る。ヘッド部1338は、ネック部1340に対して拡張された部分であり得る。例えば、ヘッド部1338は、IMD1300の長手方向軸からのネック部1340の半径方向寸法よりも大きい、IMD1300の長手方向軸からの半径方向寸法を有することができる。場合によっては、ドッキング部材1336は、ヘッド部1338から延在するテザー保持構造1342をさらに含み得る。テザー保持構造1342は、それを通してテザー又は他の固定機構を受容するように構成された開口部1344を画定し得る。保持構造1342は概して「U字形」の構成を有するように示されているが、保持構造1342は、テザーが固定可能かつ解放可能に開口部1344を通る(例えばループになる)ことができるように、開口部1344を取り囲む閉じられた周縁部を提供する任意の形状であり得る。保持構造1342は、ネック部1340に沿ってヘッド部1338の中を通り、ハウジング1310の近位端まで、又はその中にまで延びることができる。ドッキング部材1336は、IMD1300の心臓内部位への送達及び/又はIMD1300の心臓内部位からの回収を容易にするように構成されてもよい。他のドッキング部材も考えられる。
図13A〜図13Bは、患者700(図6)などの患者内に植え込まれるように構成され得る例示的なIMD1400の概略図を提供する。IMD1400及びその構成要素の構成及び動作は、図12A〜図12Bに関して説明したIMD1300及びその構成要素の構成及び動作と同様とすることができる。場合によっては、IMD1400は、電極であって、ハウジング1402の外部に露出され、ハウジング1402内に配置された制御装置1418に動作可能に結合され得る電極(すなわち、アノード1404及びカソード1406)を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フィードスルー1414、1416が、ハウジング1402の外側からハウジング1402の内側に延びてもよく、アノード1404とカソード1406とを制御装置1418に電気的に接続してもよい。アノード1404及びカソード1406が示されているが、場合によっては、IMD1400が3つ、4つ又はそれ以上の別個の電極を含み得ることが理解されよう。さらに、場合によっては、ハウジング自体1402がアノード又はカソードとして機能するように構成されてもよい。いくつかの例では、IMD1400は、リードレス心臓ペースメーカ(LCP)、植込み型監視装置又は植込み型センサであり得る。
様々な実施形態において、IMD1400はまた、誘導コイル1412を含み得る。特定の実施形態では、誘導コイル1412は、ハウジング1402の外部にあり、ハウジング1402の一部の周りに配置され(例えば、その周りに巻きつけられ)てもよい。誘導コイル1412は、様々な異なる種類のコイルのうちのいずれであってもよいと考えられる。場合によっては、外部レシーバ(例えば、図13Bの外部トランシーバ1422)は、患者の700体内で約10kHz〜100MHzの電力をIMD1400の誘導コイル1412に誘導的に伝送することができる。システムは、(誘導充電システムの場合のように)リアクティブ非放射型近傍界で動作することができると考えられる。場合によっては、外部トランシーバ1422は、IMD1400の誘導コイル1412が近傍界エネルギを捉えてそれを制御装置1418に提供するような態様で、近傍界エネルギを伝送することができる。次に、制御装置1418は、近傍界エネルギを利用して、通信信号を誘導コイル1412上に駆動することによってメッセージを送信するなど、多くの異なる機能及び動作を実行することができる。いくつかの実施形態では、1つ又は複数のフィードスルー1410が、ハウジング1402の外側からハウジング1402の内側に延びてもよく、誘導コイル1412を制御装置1418に電気的に接続し得る。
特定の実施形態において、誘導コイル1412を担持するハウジング1402の少なくとも一部は、透磁材料から構成されてもよく、又はそれを含んでもよい。他の場合では、透磁材料は、誘導コイル1412を担持するハウジング1402の部分に固定されるか、埋め込まれるか、又は他の態様で担持され得る。IMD1300と同様に、そして図14に示されるように、IMD1400はハウジング1502の一部を含み、透磁材料1500はハウジング1502の一部に埋め込まれたストリップから形成されてもよい。さらに、様々な実施形態において、ハウジング1502の一部は、非磁性材料から構成されてもよい。
再び図13Aを参照すると、場合によっては、透磁材料は、充電式電源1420のバッテリ又はハウジング1402内の他の構成要素などの、ハウジング1402内の1つ又は複数の構成要素に固定され、埋め込まれ、又は担持され得る。図13Bを参照すると、透磁材料ならびにその位置、形状及び/又は配向は、誘導コイル1412を通る磁場1424を集中させ、狭め、誘導し、向かわせ、及び/又は絞り込むように構成することができる。場合によっては、周囲環境に対する透磁材料の透磁率(例えば、10超、100超、1000超、10000超、又はそれ以上の比透磁率(μ))が、磁束を透磁材料内に集中させて誘導コイル1412を通過させるのに役立ち得る。場合によっては、透磁材料の使用は、伝送器コイル1426と誘導コイル1412との間の誘導結合を改善するのに役立ち、したがってIMD1400への全体的な電力伝送効率を改善することができる。
場合によっては、透磁材料は、フェライト、合金(例えば、ミューメタル)、金属酸化物、金属硫化物、金属オキシ水酸化物、又は金属であり得る。これらは単なる例である。場合によっては、透磁材料部分は、1E−4オーム−1cm−1未満のコンダクタンス(σ)を有し得る。場合によっては、誘導コイル1412を担持するハウジング1402の部分全体が透磁材料から形成されてもよく、場合によっては、円筒形又はほぼ円筒形の形状、あるいは管状又はほぼ管状の形状又は形態を有し得る。場合によっては、ハウジング1402はポリマー基板やベースなどの基板又はベースを有することができ、その基板又はベースに透磁材料が取り付けられ、埋め込まれ、載置され、又は他の態様で担持されてもよい。
再び図13Aを参照すると、様々な実施形態によれば、誘導コイル1412の上に保護層1408が存在してもよい。保護層1408はまた、ハウジング1402の少なくとも一部にわたって延在することができる。特定の実施形態において、保護層1408は、生体適合性材料を含むシーラントであり得る。様々な実施形態において、保護層1408はバリアを含み得る。場合によっては、バリアは気密封止を提供し得る。場合によっては、保護層1408は、例えばガラスなどの様々な材料を含むことができる。場合によっては、誘導コイル1312は、耐腐食性材料、例えば、金、銀、ステンレス鋼などから構成されてもよく、保護層1408を持たなくてもよい。
充電式電源1420は、任意のタイプの充電式電池を含み得る。様々な実施形態において、充電式電源1420は透磁材料を含み得る。場合によっては、透磁材料は、10超、100超、1000超、又はそれ以上の比透磁率(μ)を有し得る。特定の実施形態では、透磁材料は、LiFePO、LiCoO、LiNi0.33Mn0.33Co0.33(NMC)、LiNi0.8Co0.15Al0.05(NCA)、及び/又は任意の他の適切な材料などの電池活性材料として機能し得る。特定の実施形態において、透磁材料は、充電式電源1420全体に亘って分配されてもよい。場合によっては、透磁材料はフェライト又は金属酸化物であってもよく、充電式電源1420のカソード材料に加えられてもよい。場合によっては、透磁材料は金属又は金属合金とすることができ、充電式電源1420のカソード又はアノード材料に加えることができる。
例示的IMD1400はさらに、IMD1400を心臓(例えば、図13Bの心臓H)の組織壁(例えば、図13Bの組織壁1428)に取り付けるように、又は他の態様でIMD1400を患者の解剖学的構造に固定するように構成された、ハウジング1402の遠位端に近接する固定機構1430を含み得る。図13Aに示すように、いくつかの例では、固定機構1430は、IMD1400を組織壁に取り付けるために心臓組織内に固定される1つ又は複数のフック又は櫛歯を含むことができる。他の例では、固定機構1430は、心臓の腔内の小柱と絡み合うように構成された1つ又は複数の受動的な櫛歯、及び/又はIMD1400を心臓に固定するために組織壁にねじ込まれるように構成されたらせん状固定アンカーを含み得る。
この開示は、多くの点で、例示に過ぎないことを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、細部、特に形状、サイズ、及びステップの順序に関して変更を加えることができる。これは、適切である限りにおいて、他の実施形態において使用されている1つの例示的実施形態の特徴のうちの任意のものを使用することを含み得る。

Claims (15)

  1. 患者内に植え込まれるように構成された植込み型医療装置(IMD)であって、
    経カテーテル配置用に構成された外側ハウジングであって、少なくとも一部分が10を超える比透磁率(μ)の透磁材料を含む外側ハウジング、
    外側ハウジングの外部に露出された複数の電極、
    外側ハウジング内に配置及び収容され、複数の電極に動作可能に結合され、複数の電極のうちの1つ以上を介して1つ以上の信号を検知し、かつ/又は複数の電極のうちの1つ以上を介して組織を刺激するように構成された治療回路、
    外側ハウジング内に配置及び収容され、治療回路に電力を供給するように構成された充電式電源、
    透磁材料を含む外側ハウジングの前記一部分の周りに延在するように、外側ハウジングの外側に配置された受電コイルであって、外側ハウジングの透磁材料は、受電コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成された受電コイル、及び
    外側ハウジング内に配置及び収容され、受電コイル及び充電式電源と動作可能に結合され、受電コイルを介して受け取った非放射型近傍界エネルギを用いて充電式電源を充電するように構成された充電回路
    を含むIMD。
  2. 外側ハウジングの外側から外側ハウジングの内側まで延在し、受電コイルと充電回路とを電気的に接続するための1つ以上のフィードスルーをさらに含む、請求項1に記載のIMD。
  3. 外側ハウジングの外側から外側ハウジングの内側まで延在し、複数の電極のうちの1つ又は複数を治療回路に電気的に接続するための1つ以上のフィードスルーをさらに含む、請求項1に記載のIMD。
  4. 受電コイルを覆う保護層をさらに含む、請求項1に記載のIMD。
  5. 保護層は受電コイルを覆う気密シールを提供する、請求項4に記載のIMD。
  6. 透磁材料は、1E−4オーム−1cm−1未満のコンダクタンス(σ)を有する、請求項1に記載のIMD。
  7. 透磁材料はフェライトを含む、請求項1に記載のIMD。
  8. 透磁材料は合金を含む、請求項1に記載のIMD。
  9. 外側ハウジングはポリマーベースを含み、透磁材料はそのポリマーベースに対して固定されている、請求項8に記載のIMD。
  10. 外側ハウジングの前記一部分自体が透磁材料から形成されている、請求項8に記載のIMD。
  11. 受電コイルは外側ハウジングの前記一部分にプリントされている、請求項1に記載のIMD。
  12. 外側ハウジング内に配置された充電式電源は、10を超える比透磁率(μ)を有する透磁材料を含む、請求項1に記載のIMD。
  13. 患者内に植え込まれるように構成された植込み型医療装置(IMD)であって、
    経カテーテル配置用に構成された外側ハウジングであって、10を超える比透磁率(μ)を有する透磁材料を含む一部分を有する外側ハウジング、
    外側ハウジングの少なくとも一部の周りに延在するように、外側ハウジングの外側に配置された受電コイルであって、外側ハウジングの透磁材料は、受電コイルを通して非放射型近傍界エネルギを集中させるための磁束集中器として動作するように構成された受電コイル、
    外側ハウジング内に配置された動作回路、
    外側ハウジング内に配置され、動作回路に電力を供給するように構成された充電式電源、及び
    受電コイル及び充電式電源に動作可能に結合され、受電コイルを介して受け取られた非放射型近傍界エネルギを用いて充電式電源を充電するように構成された充電回路
    を含むIMD。
  14. 外側ハウジングの外側から外側ハウジングの内側まで延在し、受電コイルと充電回路とを接続するための1つ以上のフィードスルーをさらに含む、請求項13に記載のIMD。
  15. 受電コイルは保護層によって気密封止されている、請求項13に記載のIMD。
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