JP2017505216A - 機器間通信を用いたマルチチャンバリードレスペースメーカ - Google Patents

Abstract

複数の埋め込み可能な医療機器間で心イベントを伝えるシステムおよび方法。一実施形態において、システムは、第１の心臓部位に埋め込み可能な第１のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）と、第２の心臓部位に埋め込み可能な第２のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）とを備えている。第１のＬＣＰは、第１の心臓部位において第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を伝えるように構成され、また、第２のＬＣＰは、第１のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される。

Description

本開示は、一般に、ペースメーカに関し、より具体的には、患者に埋め込まれた複数の機器を用いて、異常な心臓活動の検出および治療、あるいは検出もしくは治療を連係させるシステムおよび方法に関する。

ペースメーカは、患者の体に十分な量の血液を供給する心臓の能力が低下する可能性があるさまざまな心臓病に悩まされる患者を治療するのに用いることができる。場合によっては、心臓病は、急速な、不規則なおよび／または非効率的な収縮をもたらす可能性がある。これらの状態のうちのいくつかを軽減するのを補助するために、さまざまな機器（例えば、ペースメーカ、除細動器等）を患者の体内に埋め込むことができる。このような機器は、多くの場合、心臓活動を監視し、心臓がより通常の効率的および安全な方法、あるいは効率的または安全な方法で機能するのを補助するために電気的刺激を心臓に与えるのに用いられる。

本開示は、一般に、患者に埋め込まれた複数の機器を用いて、異常な心臓活動の検出および治療、あるいは検出もしくは治療を連係させるシステムおよび方法に関する。場合によっては、これらの機器は、別々の心室に埋め込むことができ、また、拍動異常の検出および治療を向上させるために、さまざまな心室間で情報をやり取りすることができる。複数の埋め込み型機器は、例えば、リードを備えたペースメーカ、リードレスペースメーカ、除細動器、センサ、神経刺激装置、および／または要望通りに他の何らかの適切な埋め込み型機器を含むことが意図されている。

上記の概要は、本開示の各実施形態またはすべての実施態様を説明することは意図されていない。本開示の利点、実現およびより完全な理解は、以下の説明および請求項を参照し、添付図面とともに解釈することによって明確になり、正しく認識されるであろう。

本開示は、添付図面とともに、種々の例示的な実施態様に関する以下の説明を考慮して、より完全に理解することができる。

本開示のさまざまな実施形態に従って用いることができる例示的な医療機器のブロック図である。 本開示の一実施形態による、電極を有する例示的なリードレス心臓ペースメーカ（ｌｅａｄｌｅｓｓ ｃａｒｄｉａｃ ｐａｃｅｍａｋｅｒ：ＬＣＰ）を示す図である。 複数のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）および／または本開示の一つの別の実施形態と情報をやり取りする他の機器を含む例示的な医療システムの概略図である。 本開示の別の実施形態による、ＬＣＰおよび別の医療機器を含むシステムの概略図である。 本開示の別の実施形態によるマルチリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を示す概略図である。 本開示のさらに別の実施形態による、マルチリードレス心臓ペースメーカ（ＬＰＣ）を示す概略図である。 本開示による、マルチチャンバ療法の例示的な方法を示す感知・ペーシングされた心イベントに関するグラフである。 本開示による、通信信号を含む感知・ペーシングされた心イベントに関するグラフである。 本開示による、例示的な通信信号に関するグラフである。 本開示による、別の例示的な通信信号に関するグラフである。 本開示による、さらに別の例示的な通信信号に関するグラフである。 図３〜図６に関して説明した医療機器システム等の医療機器システムによって実施することができる例示的な方法に関するフロー図である。 図３〜図６に関して説明した、医療機器システム等の医療機器システムによって実施することができる例示的な方法に関するフロー図である。

本開示は、さまざまな変更例および代替的な形態が可能であるが、それらの詳細は、図面に例として示されており、詳細に説明することにする。しかし、本開示の態様を、記載されている特定の例示的な実施形態に限定する意図はないことを理解すべきである。それどころか、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更例、等価物および代替例を包含することが意図されている。

以下の説明は、異なる図面における類似の要素に同じ符号が付けられている図面を参照して読むべきである。説明および必ずしも縮尺通りである必要はない図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するように意図されていない。
通常の健康な心臓は、心房および心室の収縮を調整することによって機能する。例えば、まず、心房が収縮し、それによって、対応する心室に血液を送り込む。血液が心室に送り出された後にだけ、心室が収縮して、血液が動脈および体全体に送り込まれる。さまざまな疾患が、このように調整された収縮を患者内で非同期的にさせる可能性がある。複数の心室にわたって同期した収縮は、心臓のポンプ機能を高めるのを助けることができる。場合によっては、動脈が脈打ち始めるのが速すぎる可能性があり、細動する場合もある。それらの期間中は、心室と心房を同期させずに、心房とは無関係に心室をペーシングすることが望ましい可能性がある。

一定のまたは断続的な非同期収縮に悩まされている患者を支援するために、さまざまな医療機器を、非同期収縮が起きたことを感知するのに、および収縮を調整するために、さまざまな心室に電気的ペーシング治療を施すのに用いることができる。例えば、医療機器システムは、心室収縮を示す、生成されたか、または伝えられた心臓電気信号を感知するのに用いることができる。場合によっては、このような医療機器システムは、例えば、心房収縮と心室収縮を区別するために、異なる心腔内のそのような信号を検出するのに用いることができる。場合によっては、このようなシステムは、それらの心腔がより同期的に収縮するのを補助するために、電気的刺激、例えば、ペーシングパルスを送ることができる。

マルチ機器システムは、このようなマルチチャンバ治療を実施するための固有の課題を取り込むことができる。マルチ機器システムにおいて、２つの別々の機器は、異なる心腔における心イベントの感知、および異なる心腔への電気的刺激の供給に関与することができる。場合によっては、それらの機器の各々は、電気的刺激を検出および電気的刺激を一つの心腔に与える、あるいは電気的刺激を検出もしくは電気的刺激を一つの心腔に与えることができる。このようなシステムの複数の機器は、電気的刺激をさまざまな心腔に安全かつ有効に与えるために、感知された心イベントおよび他の情報を他の機器へ伝えるように構成することができる。本開示は、このようなマルチ機器システムの種々の機器間で心イベントをやり取りするためのさまざまな方法について説明する。

図１は、本開示のさまざまな実施形態に従って用いることができる例示的な医療機器１００（以後、ＭＤ１００と呼ぶ）のブロック図を示す。場合によっては、ＭＤ１００は、心イベントを感知し、不整脈の発生を判断し、および電気的刺激を与えるのに用いてもよい。場合によっては、ＭＤ１００は、心臓の心イベントを感知および調節、あるいは感知もしくは調節するために、（例えば、患者の心臓に近接する）特定の位置において患者の体内に埋め込むことができる。他の実施形態においては、ＭＤ１００は、心臓の心イベントを感知および調節、あるいは感知もしくは調節するために、患者の外部に配設してもよい。心収縮は、一般に、本質的に心臓によって生成される電気信号によって生じるが、ＭＤ１００等の医療機器によって施される電気的刺激療法によっても生じる可能性がある。それらの電気信号は、心臓組織に伝わって、心臓の筋細胞を収縮させる。ＭＤ１００は、このように生成され、または伝わる心臓電気信号を、または、このような信号によって生じる心収縮をＭＤ１００が感知することを可能にする特徴を含むことができ、それらのうちのいずれかは、一般に、「心イベント」と呼んでもよい。少なくともいくつかの実施形態において、ＭＤ１００は、ＭＤ１００が、心臓に関する他の物理パラメータ（例えば、機械的収縮、心音、血圧、血中酸素濃度等）を感知することを可能にする特徴を追加的に含んでもよい。ＭＤ１００は、感知された心イベントまたは他の生理的パラメータに基づいて、心拍数および不整脈、もしくは心拍数あるいは不整脈の発生を判断する能力を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は、同期収縮を確実にするために、または、検出された何らかの不整脈を治療するために、電気的刺激を心臓に送ることができる。いくつかの実施の不整脈は、心房と心室の間の非同期収縮、徐脈性不整脈、頻脈性不整脈および細動を含む。例えば、ＭＤ１００は、一つ以上の治療を実施するために、ペーシングパルス、除細動パルス等の電気的刺激を与えるように構成することができる。このような治療のうちのいくつかの実例は、マルチチャンバ治療、例えば、さまざまな心腔の同期収縮を確実にする治療、徐脈治療、ＡＴＰ治療、ＣＲＴ、除細動、または、一つ以上の不整脈を治療するための他の電気的刺激療法を含む。いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は、一つ以上の治療を施すために、一つ以上の別個の機器と連係させてもよい。

図１は、一つの実施形態の医療機器１００の図である。例示的なＭＤ１００は、すべてハウジング１２０に収容されている、検出モジュール１０２と、パルス発生器モジュール１０４と、処理モジュール１０６と、遠隔測定モジュール１０８と、バッテリ１１０とを含むことができる。さらに、ＭＤ１００は、ハウジング１２０に取り付けられ、およびハウジング１２０に収容されているモジュール１０２，１０４，１０６および１０８のうちの一つ以上と電気的に導通しているリード１１２および電極１１４を含むことができる。

リード１１２は、ＭＤ１００のハウジング１２０に接続することができ、およびそのハウジングから離れて延びている。いくつかの実施形態において、リード１１２は、心臓１１５等の患者の心臓上または心臓内に埋め込まれる。リード１１２は、リード１１２上のさまざまな位置でハウジング１２０から離れて配置された一つ以上のペーシング電極１１４を含むことができる。いくつかのリード１１２は、単一のペーシング電極１１４を含むだけでも良いが、他のリード１１２は、複数のペーシング１１４を含んでもよい。一般にペーシング１１４は、リード１１２が患者の体内に埋め込まれた場合に、一つ以上のペーシング電極１１４が、患者の心臓組織と接触するようにリード１１２上に配置される。したがって、電極１１４は、受け取った心臓電気信号をリード１１２に伝えることができる。また同様に、リード１１２は、受け取った心臓電気信号を、ＭＤ１００のモジュール１０２，１０４，１０６および１０８のうちの一つ以上に伝えることができる。同様に、ＭＤ１００は、電気的刺激を発生させることができ、また、リード１１２は、発生した電気的刺激をペーシング電極１１４に伝えることができる。そして、ペーシング電極１１４は、発生した電気的刺激を、患者の心臓組織に伝えることができる。心臓電気信号の検出および発生した電気的刺激を与えることについて議論する場合、本開示は、これらのプロセスに潜在するこのような伝導を考慮することができる。

検出モジュール１０２は、心臓電気信号を検出するように構成することができる。例えば、検出モジュール１０２は、リード１１２に、およびリード１１２を介してペーシング電極１１４に接続することができ、また、検出モジュール１０２は、ペーシング電極１１４およびリード１１２を介して伝導された心臓電気信号、例えば、心イベントを受け取るように構成することができる。いくつかの実施形態において、リード１１２は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素濃度センサ、および心臓および／または患者の生理的パラメータを測定する他のセンサ等の種々のセンサを含んでもよい。他の実施形態においては、このようなセンサは、リード１１２ではなく、検出モジュール１０２に直接接続してもよい。いずれの場合でも、検出モジュール１０２は、直接またはリード１１２を介して検出モジュール１０２に接続されたいずれかのセンサによって生成されたそのような信号を受け取るように構成することができる。検出モジュール１０２は、処理モジュール１０６に追加的に接続してもよく、およびこのように受け取った信号を処理モジュール１０６に伝えるように構成してもよい。いくつかの実施形態において、検出モジュール１０２は、ＭＤ１００が取り付けられている心腔からの心臓電気信号のみを検出するように構成される。他の実施形態においては、検出モジュール１０２は、ＭＤ１００が取り付けられている心腔から、および心臓１１０の他の心腔から心臓電気イベントを検出するように構成される。

パルス発生器モジュール１０４は、ペーシング電極１１４に接続することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器モジュール１０４は、電気的刺激を心臓に与えるために、電気的刺激信号を生成するように構成することができる。例えば、パルス発生器モジュール１０４は、ＭＤ１００内のバッテリ１１０に蓄積されたエネルギを利用することにより、そのような電気的刺激信号を生成することができる。パルス発生器モジュール１０４は、多数の異なる治療のうちの一つ以上を施すために、電気的刺激信号を生成するように構成してもよい。例えば、パルス発生器モジュール１０４は、マルチチャンバ治療、徐脈治療、頻脈治療、心臓再同期療法および細動治療を施すために、ペーシングパルス等の電気的刺激信号を生成するように構成することができる。マルチチャンバ治療は、心臓の非同期収縮を検出するための方法、および収縮の同期を確実にするために、さまざまな心腔へのペーシングパルスの供給を調整するための方法を含んでもよい。徐脈治療は、心拍数を増加させることを試みるために、本質的に生成された電気信号よりも速い速度で、ペーシングパルスを生成・供給することを含んでもよい。頻脈治療は、ＡＴＰ治療を含んでもよい。心臓再同期療法（Ｃａｒｄｉａｃ ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ：ＣＲＴ）は、より有効な心室の収縮を生じさせるために、心室に電気的刺激を送ることを含んでもよい。細動治療は、心臓を停止させて、細動状態を止めることを試みるために、細動パルスを送ることを含んでもよい。他の実施形態においては、パルス発生器１０４は、一つ以上の検出された不整脈および／または他の心臓病を治療するために、異なる電気的刺激療法を施すように、電気的刺激信号を生成するように構成することができる。

処理モジュール１０６は、ＭＤ１００の動作を制御するように構成することができる。例えば、処理モジュール１０６は、検出モジュール１０２から電気信号を受け取るように構成することができる。処理モジュール１０６は、受け取った信号に基づいて、心拍数を判断することができる。少なくともいくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は、心拍数、受け取った信号のさまざまな特徴またはこれら両方に基づいて、不整脈の発生を判断するように構成することができる。処理モジュール１０６は、判断された何らかの不整脈に基づいて、判断された一つ以上の不整脈を治療するために、一つ以上の治療法に従って電気信号を生成するように、パルス発生器モジュール１０４を制御するように構成することができる。さらに、処理モジュール１０６は、遠隔測定モジュール１０８から情報を受け取ることができる。いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は、不整脈が生じているか否かを、または、情報に応じて特定の処置を取るか否かを判断する際に、このように受け取った情報を利用することができる。さらに、処理モジュール１０６は、情報を他の機器へ送るように、遠隔測定モジュール１０８を制御してもよい。

いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は、超大規模集積回路（ＶＬＳＩ）チップまたは特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の予めプログラムされたチップを含んでもよい。このような実施形態において、そのチップは、ＭＤ１００の動作を制御するために、制御論理を用いて予めプログラムすることができる。予めプログラムされたチップを用いることにより、処理モジュール１０６は、基本的な機能性を維持することができるとともに、使用する電力が他のプログラム可能な回路よりも少ない可能性があり、それによって、ＭＤ１００のバッテリの寿命が延びる。他の実施形態においては、処理モジュール１０６は、プログラム可能なマイクロプロセッサを含んでもよい。このようなプログラム可能なマイクロプロセッサは、ユーザが、ＭＤ１００の制御論理を調節することを可能にし、それによって、予めプログラムされたチップを用いた場合よりも、より大幅な適応性を可能にする。いくつかの実施形態において、処理モジュール１０６は、記憶回路をさらに含んでもよく、また、処理モジュール１０６は、その記憶回路に情報を格納し、およびその記憶回路から情報を読み出すことができる。他の実施形態において、ＭＤ１００は、処理モジュール１０６と導通している独立した記憶回路（図示せず）を含んでもよく、その結果、処理モジュール１０６は、その独立した記憶回路に情報を書き込むことができ、およびその記憶回路から情報を読み出すことができる。

遠隔測定モジュール１０８は、ＭＤ１００の外部に配設されている、センサ、他の医療機器等の機器と情報をやり取りするように構成することができる。このような機器は、患者の体の外部または体内のいずれかに配設することができる。その配設場所とは無関係に、外部機器（ＭＤ１００の外部であるが、患者の体の外部である必要はない）は、一つ以上の所望の機能を実現するために、遠隔測定モジュール１０８を介してＭＤ１００と情報をやり取りすることができる。例えば、ＭＤ１００は、検出した電気信号を遠隔測定モジュール１０８を介して外部の医療機器へ伝達することができる。外部の医療機器は、心拍数および不整脈、もしくは心拍数あるいは不整脈の発生を判断する際に、または、その機能をＭＤ１００と連係させる際に、伝達された電気信号を利用することができる。さらに、ＭＤ１００は、検出された電気信号を、外部の医療機器から遠隔測定モジュール１０８を介して受け取ることができ、およびＭＤ１００は、心拍数および不整脈、もしくは心拍数あるいは不整脈の発生を判断する際に、または、その機能をＭＤ１００と連係させる際に、受け取った検出電気信号を利用することができる。遠隔測定モジュール１０８は、外部機器と情報をやり取りするための一つ以上の方法を用いるように構成することができる。例えば、遠隔測定モジュール１０８は、無線周波（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、伝導性通信信号、または、通信に適した他の何らかの信号を介して通信することができる。以下、ＭＤ１００と外部機器との間の通信方法について、図３を参照してさらに詳細に議論する。

バッテリ１１０は、ＭＤ１００に、その動作のための電源を提供することができる。一つの実施形態において、バッテリ１１０は、再充電不能のリチウムベースのバッテリであってもよい。他の実施形態においては、再充電不能のバッテリは、公知の他の適当な材料から形成してもよい。ＭＤ１００が埋め込み可能な機器である実施形態においては、ＭＤ１００へのアクセスが制限される可能性があるため、数日、数週間、数か月または数年等の治療期間にわたって十分な治療を施すために、十分な容量のバッテリを有することを必要とする。他の実施形態においては、バッテリ１１０は、ＭＤ１００の耐用年数を延ばすことを容易にするために、再充電可能なリチウムベースのバッテリとすることができる。

いくつかの実施形態において、ＭＤ１００は、埋め込み可能な心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）とすることができる。このような実施形態において、ＭＤ１００は、患者の心臓上または心臓内に埋め込まれる一つ以上のリード、例えば、リード１１２を有することができる。一つ以上のリード１１２は、患者の心臓の心臓組織および血液、あるいは心臓の心臓組織もしくは血液と接触している一つ以上のペーシング電極１１４を含むことができる。また、ＭＤ１００は、心イベントを感知し、感知した心イベントの解析に基づいて、例えば、心拍数および一つ以上の心不整脈、あるいは心拍数もしくは一つ以上の心不整脈を判断するように構成することができる。さらに、ＭＤ１００は、心臓内に埋め込まれたリード１１２を介して、マルチチャンバ治療、ＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、細動治療および／または他の療法タイプを施すように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、ＭＤ１００は、単独で、または、一つ以上の他の機器とともに、複数の心腔に対して別々に治療を施すように構成することができる。

他の実施形態において、ＭＤ１００は、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）（図２に関連してより具体的に説明する）であってもよい。このような実施形態において、ＭＤ１００は、ハウジング１２０から離れて延びているリード１１２を含んでいなくてもよい。正確に言えば、ＭＤ１００は、ハウジング１２０に対して結合されたペーシング電極１１４を含むことができる。これらの実施形態において、ＭＤ１００は、所望の位置において、患者の心臓上または心臓内に埋め込むことができる。

図２は、例示的なリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）２００の図である。図示されている実施形態において、ＬＣＰ２００は、リード１１２を含んでいなくてもよいことを除いて、ＭＤ１００のすべてのモジュールおよび構成要素を含んでもよい。図２を見て分かるように、ＬＣＰ２００は、すべての構成要素が、ＬＣＰ２００内に収容されているか、または、ハウジング２２０上に直接収容されているコンパクトな機器とすることができる。図２に図示されているように、ＬＣＰ２００は、遠隔測定モジュール２０２と、パルス発生器モジュール２０４と、処理モジュール２１０と、バッテリ２１２とを含むことができる。このような構成要素は、図１のＭＤ１００に関連して議論した同様の名称のモジュールおよび構成要素と同様の機能を有することができる。

いくつかの実施形態において、ＬＣＰ２００は、電気検出モジュール２０６と、機械的検出モジュール２０８とを含むことができる。電気検出モジュール２０６は、ＭＤ１００の検出モジュール１０２と類似していてもよい。例えば、検出モジュール２０６は、電気検出モジュール２０６は、心イベントを感知し、または受け取るように構成することができる。電気検出モジュール２０６は、ペーシング電極２１４および２１４’、あるいはペーシング電極２１４もしくは２１４’と電気的に導通していてもよく、ペーシング電極は、心イベントを電気検出モジュール２０６へ伝えることができる。機械的検出モジュール２０８は、一つ以上の心臓に関する生理的パラメータを示す一つ以上の信号を受け取るように構成することができる。例えば、機械的検出モジュール２０８は、加速器、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、および患者の生理的パラメータを測定する他のセンサ等の一つ以上のセンサを含んでもよく、または、それらのセンサと電気的に導通していてもよい。独立した検出モジュールとして図２に関して説明したが、いくつかの実施形態においては、電気検出モジュール２０６および機械的検出モジュール２０８は、単一のモジュールにまとめてもよい。

少なくとも一つの実施形態において、図２に図示されているモジュール２０２，２０４，２０６，２０８および２１０の各々は、単一の集積回路チップ上に実装してもよい。他の実施形態においては、図示されている構成要素は、互いに電気的に導通している複数の集積回路チップに実装してもよい。モジュール２０２，２０４，２０６，２０８および２１０のすべて、およびバッテリ２１２は、ハウジング２２０内に含まれていてもよい。ハウジング２２０は、人の体内への埋め込みに対して安全であることが分かっているいずれかの材料を一般に含むことができ、およびＬＣＰ２００が患者の体内に埋め込まれるときに、流体および組織からモジュール２０２，２０４，２０６，２０８および２１０およびバッテリ２１２を密封することができる。

図２に図示されているように、ＬＣＰ２００は、ハウジング２２０に対して固定することができるが、ＬＣＰ２００を取り囲んでいる組織および血液、あるいは組織もしくは血液に対しては露出されているペーシング電極２１４を含むことができる。したがって、ペーシング電極２１４は、一般に、ＬＣＰ２００のどちらの端部に配置してもよく、また、モジュール２０２，２０４，２０６，２０８および２１０のうちの一つ以上と電気的に導通していてもよい。いくつかの実施形態において、ペーシング電極２１４は、電極ペーシング２１４がハウジング２２０に対して直接的に固定されないように、短い接続ワイヤのみを介してハウジング２２０に接続することができる。さらに、いくつかの実施形態において、ＬＣＰ２００は、一つ以上の電極ペーシング２１４’を含んでいてもよい。ペーシング電極２１４’は、ＬＣＰ２００の側部に配置することができ、およびペーシング電極の数を増やすことができ、それらによって、ＬＣＰ２００は、心臓電気活動を検出することができ、および／または電気的刺激を与えることができる。ペーシング電極２１４および２１４’、あるいはペーシング電極２１４もしくは２１４’は、人の体内への埋め込に対して安全であることが分かっている、さまざまな金属または合金等の一つ以上の生体適合性導電性材料で形成することができる。場合により、ＬＣＰ２００に接続されているペーシング電極２１４および２１４’、あるいはペーシング電極２１４もしくは２１４’は、隣接する電極、ハウジング２２０および他の材料、あるいはハウジング２２０もしくは他の材料からペーシング電極２１４を電気的に絶縁する絶縁部を有していてもよい。

患者の体内にＬＣＰ２００を埋め込むために、オペレータ（例えば、医師、臨床医等）は、ＬＣＰ２００を患者の心臓の心臓組織に固定する必要がある。固定を容易にするために、ＬＣＰ２００は、一つ以上のアンカー２１６を含むことができる。アンカー２１６は、多数の固定または固着機構のうちのいずれか一つとすることができる。例えば、アンカー２１６は、一つ以上のピン、ステープル、糸、ねじ、らせん状物、叉等を含んでもよい。いくつかの実施形態においては、図示されてはいないが、アンカー２１６は、アンカー２１６の少なくとも一部の長さに沿って延びているその外側面に糸を含んでいてもよい。糸は、心臓組織とアンカーとの間に摩擦を生成して、心臓組織内にアンカー２１６を固定するのを補助することができる。他の実施形態においては、アンカー２１６は、周りの心臓組織との係合を容易にするために、刺部、スパイク等の他の構造を含んでもよい。

図１および図２に示すＭＤ１００およびＬＣＰ２００のデザインおよび寸法は、それぞれ、さまざまなファクタに基づいて選択することができる。例えば、医療機器が、ＬＣＰの場合のように、心臓内組織への埋め込み用である場合、その医療機器は、大腿静脈を介して心臓に導入することができる。このような場合、医療機器の寸法は、静脈の周囲組織に何ら損傷を与えることなく、静脈の蛇行経路を通ってスムーズに誘導されるようにすることができる。一実施形態によれば、大腿静脈の平均直径は、幅で約４ｍｍ〜約８ｍｍとすることができる。大腿静脈を介した心臓への誘導のために、医療機器は、８ｍｍ未満の直径を有することができる。いくつかの実施形態において、医療機器は、円形断面を有する円筒形形状を有することができる。しかし、医療機器は、矩形、楕円形等の他のいずれかの適切な形状で形成できることを留意すべきである。医療機器が皮下に埋め込まれるように設計されている場合、薄型の平坦で矩形状の医療機器が所望される。

上記の図１および図２は、埋め込み可能な医療機器のさまざまな実施形態を記載している。いくつかの実施形態において、医療機器システムは、一つ以上の医療機器を含んでもよい。例えば、心不整脈および他の心臓異常、あるいは心不整脈もしくは他の心臓異常を検出して治療するために、複数の医療機器１００，２００を連係させてもよい。例えば、マルチチャンバ治療を施すために、複数の医療機器を、複数の心腔に埋め込むことができる。以下、いくつかの実施形態のシステムについて、図３〜図６に関連して説明する。このような複数の機器システムにおいては、複数の医療機器を互いに導通させること、または、複数の機器のうちの少なくともいくつかに、他の医療機器からの通信信号を受信させることが望ましい可能性がある。以下、いくつかの実施形態の通信方法を、図３に関して説明する。

図３は、医療機器システムと、それを介して複数の医療機器が通信することができる通信経路の実施形態を示す。図示されている実施形態において、医療機器システム３００は、ＬＣＰ３０２および３０４と、外部医療機器３０６と、他のセンサ／機器３１０とを含むことができる。外部機器３０６は、埋め込み可能な心臓除細動器（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ−ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｓ：ＩＣＤｓ）、診断専用医療機器、または、他の埋め込み型または外部（例えば、患者の体の外部の）医療機器等の他の医療機器に加えて、ＭＤ１００に関して前述した機器のうちのいずれかとすることができる。また、他のセンサ／機器３１０も、ＭＤ１００に関して前述した機器、または、ＩＣＤｓ、診断専用機器または他の適切な医療機器等の他の医療機器のうちのいずれかとすることができる。他の実施形態において、他のセンサ／機器３１０は、加速度計または血圧センサ等のセンサを含んでもよい。さらに他の実施形態において、他のセンサ／機器３１０は、システム３００の一つ以上の機器をプログラムするのに用いることができる外部のプログラマ機器を含んでもよい。

システム３００のさまざまな機器は、通信経路３０８を介して通信することができる。例えば、ＬＣＰ３０２および３０４、あるいはＬＣＰ３０２もしくは３０４は、心イベント、例えば、本質的に生成されたか、または伝導された信号を感知することができ、およびそのような信号またはそのような信号に関連する情報を、通信経路３０８を介してシステム３００の一つ以上の他の機器３０２，３０４，３０６および３１０へ伝えることができる。一実施形態において、外部機器３０６は、伝えられた信号を受信し、受信した信号に基づいて、心拍数および不整脈、もしくは心拍数あるいは不整脈の発生を判断することができる。場合によっては、外部機器３０６は、そのような判断を、システム３００の一つ以上の他の機器３０２，３０４，３０６および３１０へ伝えてもよい。他の実施形態において、ＬＣＰ３０２および３０４は、伝えられた信号に基づいて、心拍数または不整脈を判断することができ、およびそのような判断を他の通信可能に結合された機器へ通信してもよい。さらに、システム３００の一つ以上の他の機器３０２，３０４，３０６および３１０は、その通信に基づいて、例えば、適切な電気的刺激を送ることによって処置を取ることができる。

通信経路３０８は、さまざまな通信方法のうちの一つ以上を示す。例えば、システム３００の機器群は、ＲＦ信号、誘導結合、光信号、音響信号、または、通信に適している他の何らかの信号を介して互いに情報をやり取りすることができ、また、通信経路３０８は、そのような信号を表している。

少なくとも一つの実施形態において、通信経路３０８は、伝えられる通信信号を表すことができる。したがって、システム３００の機器は、実施される通信を可能にする構成要素を有してもよい。通信経路３０８が、伝えられる通信信号を含む実施形態においては、システム３００の機器は、システム３００の一つの機器により、電気通信パルスを患者の体内へ送ることによって互いに通信することができる。患者の体は、それらの電気通信パルスを伝導させることができ、また、システム３００の他の機器は、伝えられたそのような通信パルスを感知することができる。このような実施形態において、送られた電気通信パルスは、上述したいずれかの電気的刺激療法の電気的刺激パルスと異なっていてもよい。例えば、システム３００の機器は、閾値以下の電圧レベルで、そのような電気通信パルスを送ってもよい。すなわち、送られる電気通信パルスの電圧振幅は、心臓を捉えないように（例えば、収縮を引き起こさないように）十分に低くすることができる。状況により、一つ以上の送られた電気通信パルスは、意図的にまたは偶発的に心臓を捉える可能性があるが、状況が違えば、送られた電気的刺激は、心臓を捉えない可能性がある。場合によっては、送られる電気通信パルスは、変調（例えば、パルス幅変調または振幅変調）してもよく、または、通信パルスを送るタイミングは、伝えられる情報を符号化するために変調してもよい。それらは、通信パルスの可変パラメータがどのようにして情報を別の機器へ伝えることができるのかに関するまさにいくつかの実施形態である。このような実施される通信方法に関しては、他の方法を用いてもよい。

上述したように、いくつかの実施形態のシステムは、不整脈の発生および／または他の心臓病を判断するために、および／または電気的刺激を送るために複数の機器を利用することができる。図３〜図６は、不整脈の発生を判断するために、および／または電気的刺激療法を施すために、複数の機器を用いることができるさまざまな実施形態のシステムについて記載している。しかし、図３〜図６は、実施形態を限定するものとして見るべきではない。例えば、図３〜図６は、種々の複数の機器システムが、さまざまな不整脈および／または他の心臓病を検出するために、および／または電気的刺激療法を施すために、どのように連係することができるかについて記載している。一般的に、ＭＤ１００およびＬＣＰ２００に関して説明した機器のいずれかの組合せは、不整脈および／または他の心臓病を判断するための、および／または電気的刺激療法を施すための、以下で説明する方法と合わせて用いることができる。

図４は、ＬＣＰ４００およびパルス発生器４０６を含む実施形態の医療機器システム４００を示す。この実施形態において、パルス発生器４０６は、埋め込み可能な心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）とすることができる。例えば、パルス発生器４０６は、例えば、ＭＤ１００に関して前述したＩＣＰとすることができる。パルス発生器４０６がＩＣＰである実施形態において、ペーシング電極４０４ａ，４０４ｂおよび４０４ｃは、一つ以上のリードを介して、心臓４１０の右心室および右心房、あるいは右心室もしくは右心房の上または中に埋め込むことができる。他の意図された実施形態においては、パルス発生器４０６は、心臓４１０の左心室および左心房、あるいは左心室もしくは左心房に埋め込まれたペーシング電極を含んでいてもよい。これらのペーシング電極は、心臓４１０の右心室および右心房、あるいは右心室もしくは右心房に埋め込まれた電極の代わりであってもよく、または、それらの電極に追加したものであってもよい。

図示されているように、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０内に埋め込むことができる。ＬＣＰ４０２は、心臓４１０の左心室（ＬＶ）に埋め込まれて図示されているが、場合によっては、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０の異なる心腔に埋め込んでもよい。例えば、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０の左心房（ＬＡ）または心臓４１０の右心房（ＲＡ）に埋め込んでもよい。他の実施形態では、ＬＣＰ５０２は、心臓４１０の右心室（ＲＶ）に埋め込んでもよい。

いずれにしても、ＬＣＰ４０２とパルス発生器４０６は、心イベントを検出して電気的刺激療法を施すために、一緒に作動することができる。いくつかの実施形態において、機器４０２および４０６は、心臓４１０の心イベントを感知するために独立して作動することができる。例えば、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０のＬＶにおける心イベントを感知することができ、一方、パルス発生器４０６は、心臓４１０のＲＡおよびＲＶ、あるいはＲＡもしくはＲＶにおける心イベントを感知することができる。いずれかまたは両方の機器は、必要に応じて、感知された心イベントに基づいて、収縮速度または不整脈の発生を判断することができる。いくつかの実施形態において、収縮速度は、感知された心イベントの速度であってもよい。すなわち、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０のＬＶの場合の収縮速度を判断することができ、一方、パルス発生器４０６は、心臓４１０のＲＡおよびＲＶ、あるいはＲＡもしくはＲＶの場合の収縮速度を判断することができる。いくつかの実施形態において、機器４０２および４０６は、それらの判断された収縮速度に少なくとも部分的に基づいて、不整脈の発生を判断することができる。

いくつかの実施形態において、機器４０２および４０６は、電気的刺激を心臓４１０により効果的に送るために、通信信号を追加的に送信および受信、あるいは送信もしくは受信してもよい。例えば、ＬＣＰ４０２は、ＬＶで感知された心イベントに関する指示をパルス発生器４０６へ送ることができ、また、パルス発生器４０６は、ＲＡおよびＲＶ、あるいはＲＡもしくはＲＶで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ４０２へ送ることができる。機器４０２および４０６は、判断されたいずれかの収縮速度を他の機器に追加的に伝えてもよい。いくつかの実施形態において、機器４０２および４０６は、さまざまな処置を実行するために、例えば、電気的刺激を心臓４１０へ送るために、コマンド等の他の信号を必要に応じて、または追加的に伝えてもよい。上述したように、機器４０２および４０６は、このような情報を送るために、一つまたは多数の通信パルスを利用することができる。いくつかの実施形態において、通信は、一方向のみで行うことができる。すなわち、機器４０２および４０６の一方のみが、通信信号を、機器４０２および４０６の他方に送信することができる。そして、受信する機器は、受信した信号に基づいて、収縮速度の判断または不整脈の判断等の一つ以上の判断を実行することができる。あるいは、受信する機器は、受信した通信信号に基づいて、一つ以上の処置、例えば、電気的刺激を送ることを実行することができる。

図５は、ＬＣＰ５０２およびＬＣＰ５０６を含む実施形態の医療機器システム５００を示す。ＬＣＰ５０２およびＬＣＰ５０６は、心臓５１０に埋め込まれて図示されている。ＬＣＰ５０２および５０６は、それぞれ、心臓５１０の右心室（ＲＶ）および心臓５１０の右心房（ＲＡ）に埋め込まれて図示されているが、他の実施形態では、ＬＣＰ５０２および５０６は、心臓５１０の異なる心腔に埋め込んでもよい。例えば、システム５００は、心臓５１０の両心房に埋め込まれたＬＣＰ５０２および５０６を含んでもよい。他の実施形態では、システム５００は、心臓５１０の両心房に埋め込まれたＬＣＰ５０２および５０６を含んでもよい。追加的な実施形態において、システム５００は、心室および心房の任意の組み合わせに埋め込まれたＬＣＰ５０２および５０６を含んでもよい。さらに他の実施形態において、システム５００は、心臓５１０の同じ心腔に埋め込まれたＬＣＰ５０２および５０６を含んでもよい。

いずれにしても、ＬＣＰ５０２および５０６は、心イベントを感知して、電気的刺激療法を施すために、一緒に作動することができる。いくつかの実施形態においては、機器５０２および５０６は、独立して作動して心臓５１０の心イベントを感知してもよい。例えば、ＬＣＰ５０２は、心臓５１０のＲＶにおける心イベントを感知することができ、一方、ＬＣＰ５０６は、心臓５１０のＲＡにおける心イベントを感知することができる。いずれかまたは両方の機器は、必要に応じて、感知された心イベントに基づいて、収縮速度または不整脈の発生を判断することができる。いくつかの実施形態において、収縮速度は、感知された心イベントの速度であってもよい。すなわち、ＬＣＰ５０２は、心臓５１０のＲＶの場合の収縮速度を判断することができ、一方、ＬＣＰ５０６は、心臓５１０のＲＡの場合の収縮速度を判断することができる。いくつかの実施形態において、機器５０２および５０６は、これらの判断された収縮速度に少なくとも部分的に基づいて、不整脈の発生を判断することができる。

いくつかの実施形態において、機器５０２および５０６は、電気的刺激を心臓５１０により効果的に送るために、通信信号を追加的に送信および受信してもよい。例えば、ＬＣＰ５０２は、ＲＶで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ５０６に送信することができ、また、ＬＣＰ５０６は、ＲＡで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ５０２へ送信することができる。機器５０２および５０６は、判断されたいずれかの収縮速度を他の機器へ追加的に送信してもよい。いくつかの実施形態において、機器５０２および５０６は、さまざまな処置を実行するために、例えば、電気的刺激を心臓５１０へ送るために、コマンド等の他の信号を必要に応じて、または追加的に送信してもよい。いくつかの実施形態において、通信は、一方向のみで行うことができる。すなわち、機器５０２および５０６の一方のみが、通信信号を、機器５０２および５０６の他方に送信することができる。そして、受信する機器は、受信した信号に基づいて、収縮速度の判断または不整脈の判断等の一つ以上の判断を実行することができる。あるいは、受信する機器は、受信した通信信号に基づいて、一つ以上の処置、例えば、電気的刺激を送ることを実行することができる。

図６は、ＬＣＰ６０２、ＬＣＰ６０４およびＬＣＰ６０６を含む３つの別々のＬＣＰを備えた実施形態の医療機器システム６００を示す。システム６００は、ＬＣＰ６０２，６０４および６０６がそれぞれＬＶ，ＲＶおよびＲＡに埋め込まれた状態で図示されているが、他の実施形態は、心臓６１０の異なる心腔に埋め込まれたＬＣＰ６０２，６０４および６０６を含んでいてもよい。例えば、システム６００は、心臓６１０の両心房および一方の心室に埋め込まれたＬＣＰを含んでいてもよい。他の実施形態では、システム６００は、心臓６１０のＬＡに埋め込まれたＬＣＰ６０６を含んでいてもよい。より一般的には、システム６００が、心室と心房の任意の組み合わせ内に埋め込まれたＬＣＰを含むことができることが意図されている。場合によっては、システム６００は、心臓６１０の同じ心腔に埋め込まれた２つ以上のＬＣＰ６０２，６０４および６０６を含んでもよい。

いずれにしても、ＬＣＰ６０２，６０４および６０６は、心イベントを感知して、電気的刺激療法を施すために、一緒に作動することができる。いくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６は、心臓６１０の心イベントを感知するために、独立して作動することができる。例えば、ＬＣＰ６０２は、心臓６１０のＬＶにおける心イベントを感知することができ、ＬＣＰ６０４は、心臓６１０のＲＶにおける心イベントを感知することができ、ＬＣＰ６０６は、心臓６１０のＲＡにおける心イベントを感知することができる。機器６０２，６０４および６０６のうちのいずれかまたはすべては、必要に応じて、感知した心イベントに基づいて、収縮速度または不整脈の発生を判断することができる。いくつかの実施形態において、収縮速度は、感知された心イベントの速度であってもよい。すなわち、ＬＣＰ６０２は、心臓６１０のＬＶの場合の収縮速度を判断することができ、ＬＣＰ６０４は、心臓６１０のＲＢの場合の収縮速度を判断することができ、ＬＣＰ６０６は、心臓６１０のＲＡの場合の収縮速度を判断することができる。いくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６は、これらの判断された収縮速度に少なくとも部分的に基づいて、不整脈の発生を判断することができる。

いくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６は、電気的刺激を心臓６１０により効果的に送るために、通信信号を追加的に送信および受信、あるいは送信もしくは受信してもよい。例えば、ＬＣＰ６０２は、ＬＶで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ６０４および６０６に送信することができ、ＬＣＰ６０４は、ＲＶで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ６０２および６０６に送信することができ、ＬＣＰ６０６は、ＲＡで感知された心イベントに関する指示をＬＣＰ６０２および６０６へ送信することができる。機器６０２，６０４および６０６は、判断されたいずれかの収縮速度を他の機器へ追加的に送信してもよい。いくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６は、さまざまな処置を実行するために、例えば、電気的刺激を心臓６１０へ送るために、コマンド等の他の信号を必要に応じて、または追加的に送信してもよい。いくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６のうちのいくつかは、通信信号を受信だけするように構成することができるが、機器６０２，６０４および６０６のうちの他は、通信信号を送信だけするように構成することができる。例えば、機器６０２，６０４および６０６のうちの一つまたは二つだけは、通信信号を送信だけするように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、機器６０２，６０４および６０６のうちの一つまたは二つだけは、通信信号を受信だけするように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、機器６０２，６０４および６０６のうちの少なくとも一つは、通信信号を送信および受信の両方をするように構成することができる。そして、受信する機器のいずれかは、受信した信号に基づいて、収縮速度の判断または不整脈の判断等の一つ以上の判断を実行することができる。あるいは、受信する機器は、受信した通信信号に基づいて、一つ以上の処置、例えば、電気的刺激を送ることを実行することができる。

上述したマルチ機器システムは、開示されている技術を、いずれかの特定のマルチ機器構成に限定するものとして解釈すべきではない。一つの実施形態として、一つのシステムは、２つのＬＣＰ機器と、一つのＩＣＰ機器を含んでもよい。他の実施形態では、いくつかのマルチ機器システムは、３つ以上の機器を含んでもよく、例えば、システムは、４つのＬＣＰ機器または３つのＬＣＰ機器と、一つのＩＣＰ機器とを含んでもよい。図３〜図６に図示されているＬＣＰおよびＩＣＰ、あるいはＬＣＰもしくはＩＣＰの電極の空間位置でさえも例示的なものにすぎない。例えば、ＬＣＰは、心腔内に存在しなくてもよい。正確に言えば、いくつかの実施形態では、一つ以上のＬＣＰが、心腔に近接した心臓の心外膜面に存在していてもよい。ＩＣＰの電極は、数が変わってもよいし、いくつかの実施形態においては、いくつかの心腔に及んでいてもよい。したがって、本願明細書に記載されている、開示されている検出、処理および通信方法を実施することができる、図示されているマルチ機器システムに関する多くの変形例が意図されている。

図７は、ＭＤ１００／ＬＣＰ２００または２つのＬＣＰ等の少なくとも２つの埋め込み可能な医療機器（ＩＭＤ）を備えている医療機器システムとともに用いられる通信方法を示す。図７のタイムライン７０２および７１２は、例示的な感知した心イベント、ペーシングされた心イベントおよび通信信号を示す。例えば、タイムライン７０２は、心房に埋め込まれた、または心房に近接する第１のＩＭＤによって感知された例示的な感知された心房の心イベントを示す。また、タイムライン７０２は、第１のＩＭＤによる電気的刺激、例えばペーシングパルスの供給と、供給された電気的刺激に応答する心房の対応する収縮とを表すペーシングされた心房の心イベント７０６を含む。タイムライン７１２は、感知された心室の心イベント７０８と、心臓の心室に埋め込まれた、または心室に近接する第２のＩＭＤに対応するペーシングされた心室の心イベント７１０とを示す。図７において、開いたバーは、感知された心イベント、例えば、感知された心房イベント７０４を表し、閉じたバーは、ペーシングされた心イベント、例えば、ペーシングされた心室イベント７０６を表す。また、図７は、矢印で示すような通信信号７１４も示す。タイムライン７０２上の通信信号７１４は、第１のＩＭＤから第２のＩＭＤへの通信を表し、タイムライン７１２上に描かれた通信信号７１４は、第２のＩＭＤから第１のＩＭＤへの通信を表す。

図７に示す実施形態において、通信信号７１４は、通常は、感知された心房性の心イベント７０４および感知された心室の心イベント７０８とともに生じる。少なくともいくつかの実施形態において、第１および第２のＩＭＤは、他のＩＭＤに対応するペーシングされたイベントを感知するように構成することができ、したがって、ペーシングパルス自体は、ペーシングパルスおよび通信信号の両方として機能する。例えば、第２のＩＭＤは、ペーシングされた心房性の心イベント７０６を感知することができ、また、第１のＩＭＤは、ペーシングされた心室の心イベント７１０を感知することができる。したがって、ペーシングされた心イベントとともに通信信号７１４を送信しないことにより、システムは、エネルギを節約することができる。しかし、いくつかの実施形態においては、第１および第２、あるいは第１もしくは第２のＩＭＤは、例えば、安全対策として、ペーシングされた心イベントとともに通信信号を追加的に送信してもよい。「伝えられたイベント」という用語は、本願明細書において用いる場合、ペーシングパルスとは異なる通信信号７１４によって伝えられる両心イベントと、独立した通信信号７１４によって示されないペーシングされた心イベントとを包含することができ、両方とも、一方のＩＭＤから他方のＩＭＤへの心イベントに関する情報を伝えることができる。さらに、「心房性の伝えられたイベント」は、（ペーシングパルスと異なっていてもよい通信信号７１４によって示される）第２のＩＭＤへ伝えることができる感知された心房性の心イベント７０４と、ペーシングされた心房性の心イベント７０６の両方を包含することができる。同様に、「心室の伝えられたイベント」は、（ペーシングパルスと異なっていてもよい通信信号７１４によって示される）第１のＩＭＤへ伝えることができる感知された心室の心イベント７０８と、ペーシングされた心室の心イベント７１０の両方を包含することができる。

タイムライン７２０，７３０，７４０，７５０および７６０はすべて、第１および第２、あるいは第１もしくは第２のＩＭＤが、一つ以上のトリガから識別することができる所定の期間を示している。さまざまな期間は、第１および第２、あるいは第１もしくは第２のＩＭＤが、感知された心イベントを伝えて、電気的刺激療法を施すときを少なくとも部分的に制御するように機能することができる。以下、これらの期間の各々、およびそれらのシステムに対する影響について、より詳細に説明する。

図７は、それによって、第１および第２のＩＭＤが、電気的刺激療法を施すことを連係することができる通信方法の一実施形態を示す。例えば、第１のＩＭＤは、感知された心房性の心イベント７０４のみを第２のＩＭＤへ選択的に伝えるように構成することができる。また、第２のＩＭＤは、感知された心室の心イベント７０８のみを第１のＩＭＤに選択的に伝えるように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、第１のＩＭＤは、各心室イベントの後に続く所定期間外に生じる、感知された心房性の心イベント７０４のみを、例えば、各感知された心室の心イベント７０８および各ペーシングされた心室の心イベント７１０のみを伝えることができる。このような所定期間は、心室後心房不応期（ｐｏｓｔ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ａｔｒｉａｌ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｐｅｒｉｏｄ：ＰＶＡＲＰ）と呼んでもよく、また、各ＰＶＡＲＰ７６２は、タイムライン７６０に沿って監視される。図７における一実施形態として、タイムライン７０２上の５番目の心房イベント７０４ａは、ＰＶＡＲＰ７６２ａの範囲内にあり、したがって、５番目の心房イベント７０４ａに関連する通信信号７１４がないことから明らかなように、第１のＩＭＤは、感知された心房性の心イベント７０４ａを第２のＩＭＤに伝えない。図７を見て分かるように、各感知された心室の心イベント７０８およびペーシングされた心室の心イベント７１０は、新たなＰＶＡＲＰ７６２を始める。ＰＶＡＲＰ７６２の利用は、心房と心室の間の収縮を連係させるのをより良好に補助することができる。

他の実施形態では、追加的にまたは必要に応じて、第２のＩＭＤは、最後の感知された心室イベント７０８またはペーシングされた心室の心イベント７１０の後の所定期間外に生じる、感知された心室の心イベント７０８のみを伝えてもよい。例えば、図７の４番目の心室の心イベント、すなわち、感知された心室の心イベント７０８ａは、３番目の心イベント７１０ａに時間が非常に近接して生じる。したがって、第２のＩＭＤは、感知された心室の心イベント７０８ａに対応する通信信号７１４を第１のＩＭＤへ伝えなくてもよい。他の感知された心室の心イベント７０８と時間が接近して生じる感知された心室の心イベント７０８またはペーシングされた心室の心イベント７１０は、ノイズを生じやすく、または、実際の心イベントを表さない他のアーチファクトになりやすい。したがって、このようなイベントに関する通信を制限することは、システムが実際の心機能に対して確実に反応するのを補助する。この機能は、第２のＩＭＤに関して説明されているが、いくつかの実施形態においては、第１のＩＭＤが、心房性の心イベントに時間が接近して生じる心房性の心イベントを伝えることを制限する同様の機能を含んでもよい。

また、図７は、伝えられる心イベントと、第１および第２のＩＭＤによる電気的刺激療法の施しの連係を示す。例えば、第２のＩＭＤは、伝えられたイベントに応じて、心臓の心室にペーシングパルスを送るように構成することができる。いくつかの実施形態において、第２のＩＭＤは、房室遅延（ＡＶ）遅延期間と呼ぶ場合もある所定期間の満了時に、ペーシングパルスを送るように構成することができる。第２のＩＭＤは、伝えられた各心房イベントの後のＡＶ遅延期間７３２を監視することができ、また、各ＡＶ遅延期間７３２は、タイムライン７３０に沿って監視することができる。また、第２のＩＭＤは、ＡＶ遅延期間７３２中に生じる（例えば、感知された心室の心イベント７０８によって表される）本質的な心室の心イベントを感知しない場合、ペーシングパルスのみを送るように構成することができる。例えば、タイムライン７１２上の２番目の心室の心イベント７０８は、ＡＶ遅延期間７３２ａ中に生じる。したがって、第２のＩＭＤは、ペーシングパルスも心臓へ送らず、そうしなければ、ペーシングされた心室の心イベント７１０を生じさせるであろう。

同じような方法で、第１のＩＭＤは、室房（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ−ａｔｒｉａｌ：ＶＡ）遅延期間７２２を監視することができる。第１のＩＭＤは、伝えられた各心室イベント後のＶＡ遅延期間７２２を監視することができ、また、各ＶＡ遅延期間７２２は、タイムライン７２０に沿って監視することができる。第１のＩＭＤは、各ＶＡ遅延期間７２２の満了時に、ペーシングパルスを心房に送るように構成することができる。しかし、第１のＩＭＤが、このようなＶＡ遅延期間７２２中に（例えば、感知された心房の心イベント７０４によって表される）本質的な心房イベントを感知する場合、第１のＩＭＤは、ＶＡ遅延期間７２２の満了時に、ペーシングパルスを送らないように構成してもよく、その代わりに、次の伝えられる心室イベント後に、新たなＶＡ遅延期間７２２を開始するのを待ってもよい。いくつかの実施形態は、一つ以上の例外を含んでもよい。例えば、第１のＩＭＤは、ＶＡ遅延期間７２２の満了時にペーシングパルスを送るか否かを判断するために、ＰＶＡＲＰ７６２中に生じる、何らかの感知された心房性の心イベント７０４を無視してもよい。例えば、タイムライン７０２の２番目の心房性の心イベント７０６ａは、ＶＡ遅延期間７２２ａの満了時に生じるペーシングされた心房性の心イベントである。この２番目の心房イベント７０６ａは、ＶＡ遅延期間７２２ａの満了時に応答して、第１のＩＭＤによって送られたペーシングパルスを表している。別の実施形態として、タイムライン７０２の５番目の心房性の心イベント７０４ａは、ＰＶＡＲＰ７６２ａ中に生じる。したがって、第１のＩＭＤは、ペーシングパルスを心房に送るか否かを判断するために、この心房性の心イベントを無視してもよく、また、６番目の心房性の心イベント７０６ｂ、すなわち、ペーシングされた心房性の心イベントは、ＶＡ遅延期間７２２の満了時に、第１のＩＭＤが心房にペーシングパルスを送っていることを表している。

また、図７は、システムが利用できる一つ以上の安全機能も示している。例えば、第２のＩＭＤは、２つの追加的な所定期間、すなわち、下限レート間隔（ｌｏｗｅｒ ｌｉｍｉｔ ｉｎｔｅｒｖａｌ：ＬＲＬＩ）期間７４２および最大トラッキングレート間隔（ｍａｘｉｍｕｍ ｔｒａｃｋｉｎｇ ｒａｔｅ ｉｎｔｅｒｖａｌ：ＭＴＲＩ）７５２を監視してもよい。ＬＲＬＩ期間７４２は、各感知された心室の心イベント７０８およびペーシングされた心室の心イベント７１０時にリセットされ、各ＬＲＬＩ期間７４２は、タイムライン７４０上で監視される。第２のＩＭＤは、ＬＲＬＩ期間７４２の満了時に、ペーシングパルスを送るように構成することができる。作動中、このＬＲＬＩ期間７４２は、第２のＩＭＤが、ＬＲＬＩ期間の満了時ごとに少なくとも一度、ペーシングパルスを確実に送るのを補助するため、心室の最少収縮速度をもたらす可能性がある。したがって、このＬＲＬＩ期間７４２は、心室の収縮速度が、危険な下限レートまで決して低下しないことを確実にするのを補助することができる。また、ＭＴＲＩ期間７５２は、各感知された心室の心イベント７０８およびペーシングされた心室の心イベント７１０時にリセットされ、また、各ＭＴＲＩ期間７５２がタイムライン７５０上で監視される。ＬＲＬＩ期間７４２と違って、ＭＴＲＩ期間７５２は、第２のＩＭＤが、心臓の心室にペーシングパルスを送ることができる最高レートを設定する。例えば、第２のＩＭＤは、ＭＴＲＩ期間７５２の満了時まで、ペーシングパルスを送らないように構成することができる。このことは、心臓の心室の最大収縮速度を効果的にもたらし、および収縮速度を危険な高レベルまで決して増加させないことを確実にするのを補助する。一実施形態として、タイムライン７０２上の最後の心房性の心イベント７０４ｂは、ＭＴＲＩ期間７５２ａの範囲内にある。第１のＩＭＤは、対応する通信信号７１４ａによって示されているように、感知された心房性の心イベント７０４ｂを伝えているが、第２のＩＭＤは、ＡＶ遅延期間７３２ｂの満了時に、ペーシングパルスを送ることによって応答しない。正確に言えば、第２のＩＭＤは、タイムライン７１２上の最後の心室の心イベント７１０ｂ、すなわち、ペーシングされた心室の心イベントによって明らかなように、ＭＴＲＩ期間７５２ａの満了時に、ペーシングパルスを送るだけである。

上記の実施形態は、第１のＩＭＤまたは第２のＩＭＤのいずれかに関するさまざまな例示的機能について記載している。しかし、さまざまな機能の各々は、どちらのＩＭＤによっても実施することができ、また、それらのＩＭＤは、それらおよびその他の機能を実施するのを補助するために、追加的な信号を伝えてもよい。例えば、第２のＩＭＤではなく、第１のＩＭＤがＡＶ遅延期間７３２を監視してもよい。このような実施形態においては、第１のＩＭＤは、ＡＶ遅延期間７３２の満了時に、ペーシングパルスを送るための通信を第２のＩＭＤに送ってもよい。別の実施形態として、第２のＩＭＤは、ＶＡ遅延期間７２２を監視してもよい。さらに他の実施形態として、第２のＩＭＤは、ＰＶＡＲＰ７６２を監視してもよい。このような実施形態においては、第１の機器は、依然として、感知した心房性の心イベントを第２のＩＭＤに伝えてもよいが、第２のＩＭＤは、ＭＴＲＩ期間７５２の満了時に、ペーシングパルスを送るか否かを判断するために、伝えられた心房性の心イベントを無視してもよい。したがって、ＶＡ遅延期間７２２の満了時に、第２のＩＭＤは、ペーシングパルスを送るための通信を第１のＩＭＤへ送ることができる。同様の方法で、いずれかのＩＭＤは、いずれかの期間を監視して、その期間に関するさまざまな心イベントのタイミングに従って、処置を取るために、または処置を取らないために、他のＩＭＤへ通信を送ることができる。

いくつかの実施形態において、医療機器システムは、一つ以上の通信安全機能を組み込んでもよい。例えば、上述したさまざまな機能は、他のＩＭＤから伝えられた心イベントを受取り、およびある場合においては、受け取った信号に基づいて処置を取る少なくとも一つのＩＭＤに依存する。ＩＭＤ間の通信システムが、何らかの理由によって故障する事例においては、各ＩＭＤは、フォールバックモードを入力するように構成してもよい。例えば、各ＩＭＤは、伝えられた心イベント、例えば、感知した心イベントに関する指示を受け取るたびにリセットする別の期間を監視してもよい。その期間の満了後に、ＩＭＤは、通信システムが故障したことを判断することができ、およびＩＭＤが、他のＩＭＤから伝えられたイベントに基づいていないパラメータに基づいて、独立して電気的刺激を送るように作動するフォールバックモードを入力することができる。

一実施形態として、第２のＩＭＤは、ＶＶＩモードを入力してもよい。ＶＶＩモードにおいて、第２のＩＭＤは、心室の心イベントを感知し、および心イベントを心室へ送ることができ、および心室の心イベントを感知することによって阻止することができる。換言すれば、第２のＩＭＤは、場合によっては、上述したＬＲＬＩ期間と同様の所定の期間を監視してもよく、それによって、各感知した心室イベントおよび各ペーシングされた心室イベントの後にリセットする。第２のＩＭＤは、このような所定期間の満了時に、ペーシングパルスを送るように構成してもよい。作動中、このモードは、心室が、所定の期間ごとに少なくとも一度、確実に拍動するのを補助し、それによって、心拍数が危険なほど低下するのを防ぐ最少心拍数を保証するのを補助する。別の実施形態として、第１のＩＭＤは、ＯＯＯモードを入力してもよい。ＯＯＯモードにおいて、第１のＩＭＤは、スイッチを切ってもよく、または、待機モードになってもよい。ＯＯＯモードにおいて、第１のＩＭＤは、心臓電気信号を感知しなくてもよく、または、ペーシングパルスを送らなくてもよい。あるいは、第１のＩＭＤは、ＡＡＩモードに戻ってもよい。ＡＡＩモードでは、第１のＩＭＤは、心房性の心イベントを感知し、および心房にペーシングパルスを送ることができる。ＶＶＩモードにおける第２のＩＭＤと同様に、ＡＡＩモードでは、第１のＩＭＤは、感知された各心房性の心イベントおよびペーシングされた各心房性の心イベントの後にリセットする所定の期間を追跡することができる。第１のＩＭＤは、所定期間の満了時に、ペーシングパルスを送るように構成し、それによって、心房の最少収縮速度を確実にするのを補助することができる。

図８Ａ〜図８Ｄは、第１のＩＭＤと第２のＩＭＤとの間の通信のための上述した方法とともに用いることができる通信パルスの具体的な実施形態を示す。図８Ａは、図７に示すグラフと同様の、心房および心室の心イベントのサンプルグラフを示す。例えば、図８Ａは、タイムライン８０２上の感知された心房性の心イベント８０４、ペーシングされた心房性の心イベント８０６およびＡＶ遅延期間８３２を示す。タイムライン８１２は、感知された心室の心イベント８０８と、ペーシングされた心室の心イベント８１０とを含む。両タイムライン８０２および８１２は、通信信号８１４を含む。図８Ｂ〜図８Ｄは、領域８２０に含まれる通信信号８１４の具体例を含む図８Ａの領域８２０を拡大して示す。

図８Ｂは、通信信号８１４を単一の単極性パルスとして含む領域８２０を示す。このような実施形態において、その単一の単極性パルスは、ＩＭＤが心イベントを感知したという指示を別のＩＭＤへ伝えることができる。図８Ａ〜図８Ｄの実施形態において、領域８２０内の通信信号８１４は、タイムライン８１２上に位置し、そのことは、第２のＩＭＤが、心室の心イベントを感知して、通信信号８１４を第１のＩＭＤへ送信することを示している。いくつかの実施形態において、単極性パルスは、パルス幅８３２を有することができる。パルス幅８３２は、１マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、または、他の適当なパルス幅とすることができる。さらに、第２のＩＭＤは、感知された心室の心イベント８０８の後の期間８３０に、通信信号８１４を送信してもよい。いくつかの実施形態において、期間８３０は、１マイクロ秒、２マイクロ秒、５マイクロ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。いくつかの実施形態において、第１および第２のＩＭＤは、反対の極性で通信信号８１４を送信してもよい。図８Ｂの実施形態において、第２のＩＭＤは、正極性の通信信号８１４を伝え、第１のＩＭＤは、負極性の通信信号８１４を伝えるが、これは例示的なものにすぎない。第１および第２のＩＭＤが、両極性の通信信号を用いる実施形態において、第１のＩＭＤは、感知した心房性の心イベントを示すために負極性の通信信号を伝えてもよい。他の実施形態では、異なるＩＭＤによって生成されて送信される通信信号は、異なる方法で、例えば、異なるパルス幅８３２、期間８３０等を用いることによって変えてもよい。

図８Ｃは、通信信号８１４を単一の両極性パルスとして含む領域８２０を示す。このような実施形態において、その単一の両極性パルスは、ＩＭＤが心イベントを感知したという指示を別のＩＭＤへ伝えることができる。いくつかの実施形態において、単一の両極性パルスは、パルス幅８３４を有することができる。パルス幅８３４は、２マイクロ秒、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、両極性パルスの位相間に遅延がなくてもよい。他の実施形態では、両極性パルスの位相間に遅延があってもよい。その遅延は、１マイクロ秒、２マイクロ秒、５マイクロ秒、または、他の任意の適当の期間とすることができる。さらに、第２のＩＭＤは、感知された心室の心イベント８０８の後の期間８３０に、通信信号８１４を送信することができる。いくつかの実施形態では、期間８３０は、１ミリ秒、２ミリ秒、５ミリ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。いくつかの実施形態では、第１および第２のＩＭＤは、反対の極性で通信信号８１４を送信してもよい。図８Ｃの実施形態において、第２の機器は、両極性パルスを、正極性の後、負極性で伝えている。第１および第２のＩＭＤが反対の極性の通信信号を用いる実施形態では、第１のＩＭＤは、感知した心房性の心イベントを指示するために、負極性のあと正極性で両極性パルスを伝えることができる。他の実施形態では、異なるＩＭＤによって生成されて送信される通信信号は、異なる方法で、例えば、異なるパルス幅８３４、期間８３０等を用いることによって変えてもよい。

図８Ｄは、通信信号８１４を複数の単極性パルスとして含む領域８２０を示す。このような実施形態では、複数の単極性パルスは、ＩＭＤが心房性の心イベントを感知したという指示を別のＩＭＤへ伝えることができる。いくつかの実施形態において、複数の単極性パルスの各々は、パルス幅８３６を有することができる。パルス幅８３２は、５マイクロ秒、１０マイクロ秒、１５マイクロ秒、または、他の任意の適当な長さとすることができる。さらに、複数の単極性パルスの各々は、所定期間８３８だけ互いに離間させてもよい。いくつかの実施形態において、所定期間８３８は、１０マイクロ秒、２０マイクロ秒、３０マイクロ秒、１ミリ秒、２ミリ秒、３ミリ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。また、第２のＩＭＤは、感知された心室の心イベント８０８の後の期間８３０に、通信信号８１４を送信してもよい。いくつかの実施形態において、期間８３０は、１ミリ秒、２ミリ秒、５ミリ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。いくつかの実施形態において、第１および第２のＩＭＤは、反対の極性で通信信号８１４を送信してもよい。図８Ｃの実施形態において、第２の機器は、正極性の通信信号８１４を伝えている。第１および第２のＩＭＤが、反対の極性の通信信号を用いる実施形態において、第１のＩＭＤは、感知した心房性の心イベントを示す負極性の通信信号を伝えることができる。他の実施形態では、異なるＩＭＤによって生成されて送信される通信信号は、異なる方法で、例えば、異なるパルス幅８３２または異なる所定期間８３８を用いることによって変えてもよい。いくつかの実施形態において、各単極性パルスは、１ビットの情報を表すことができ、また、複数の単極性パルスは、バイナリフォーマットで、例えば、正極性および負極性の単極性パルスを用いて異なるビットを表すことによって情報を伝えてもよい。

上記の説明は、感知した心イベントおよび他の情報、あるいは感知した心イベントもしくは他の情報を伝えるために、第１および第２のＩＭＤが利用することができる単なるいくつかの実施形態の通信信号である。他の実施形態において、第１および第２のＩＭＤは、情報を伝えるために、異なる形状の波形または間隔あけのスキームを用いてもよい。上述した実施形態または上述した実施形態のうちのいずれかの組合せを用いることにより、第１および第２のＩＭＤは、いずれかの機器によって受信された雑音信号が間違って通信信号として解釈されないことを補助することができる。上述した実施形態は、何らかのエラーチェックプロトコル、例えば、通信ヘッダ、パリティビット、周期的冗長検査（ＣＲＣ：ｃｙｃｌｉｃ ｒｅｄｕｎｄａｎｃｙ ｃｈｅｃｋ）または他のエラーチェックプロトコルも利用しない実施形態において特に役に立つ可能性がある。

上記の通信方法は、２つのＩＭＤを備えたシステムを用いて説明してきた。しかし、本開示のいくつかの実施形態の通信方法は、３つ以上のＩＭＤを備えてシステムに拡張してもよい。３つのＩＭＤを含む一実施形態の通信方法は、図６に関して上述したようなシステム６００とともに用いてもよい。例えば、システムの第１のＩＭＤは、心臓６１０の右心房に、または右心房に近接して埋め込まれたＬＣＰ６０６であってもよい。システムの第２のＩＭＤは、心臓６１０の右心室に埋め込まれた、または右心室に近接して埋め込まれたＬＣＰ６０４であってもよく、また、システムの第３のＩＭＤは、心臓６１０の左心室に埋め込まれた、または左心室に近接して埋め込まれたＬＣＰ６０２であってもよい。ＬＣＰ６０６および６０４は、上記で開示した通信方法のうちのいずれかに従って構成することができる。ＬＣＰ６０２は、ＬＣＰ６０６および６０４、あるいはＬＣＰ６０６もしくは６０４によって送信された何らかの通信信号を受信し、およびＬＣＰ６０６および６０４によって送られた、何らかの送られたペーシングパルスを感知するように追加的に構成することができる。このようにして、ＬＣＰ６０２は、ＬＣＰ６０６および６０４から伝えられる何らかの心イベントを受信するように構成することができる。

いくつかの実施形態において、ＬＣＰ６０２，６０４および／または６０６のいずれかによって送信される通信信号は、必要に応じて、特定の機器を識別する情報を含んでもよい。そのように備えられている場合、受信する機器を識別しない通信信号を受信する機器は、その通信信号を無視してもよい。このようにして、各機器は、通信信号に基づいて、どの機器が処置を取るかを識別するように通信信号を調整することができる。

ＬＣＰ６０２は、前述したいずれかの間隔をモニタまたは監視し、およびそれらの間隔に基づいて、処置を取るか、または処置を取らないように追加的に構成することができる。例えば、ＬＣＰ６０２は、ＬＶ ＬＲＬＩ期間を監視またはモニタし、およびＬＶ ＬＲＬＩ期間の満了時に、ペーシングパルスを送ることができる。他の実施形態では、ＬＣＰ６０２は、ＰＶＡＲＰ期間、ＡＶ遅延期間または本願明細書に記載されている他のいずれかの期間をモニタまたは監視することができる。

ＬＣＰ６０２は、伝えられた心房イベントに応答して、左心室内のまたは左心室近傍の心臓６１０にペーシングパルスを送るように追加的に構成することができる。例えば、ＬＣＰ６０２は、ＬＶ ＡＶ遅延期間をモニタまたは監視することができる。ＬＣＰ６０２は、伝えられた各心房イベントからこのような期間を監視するように構成してもよい。ＬＣＰ６０２は、各ＬＶ ＡＶ遅延期間の満了時に、心臓６１０の左心室にペーシングパルスを送るように構成することができる。

他の実施形態において、ＬＣＰ６０４は、ＬＶ ＡＶ遅延期間をモニタまたは監視することができる。例えば、ＬＣＰ６０４は、伝えられた各心房イベントの後に始まるＬＶ ＡＶ遅延期間を監視することができる。ＬＣＰ６０４は、通信信号をＬＣＰ６０２へ送信して、ＬＣＰ６０２に、ペーシングパルスをＬＶ ＡＶ遅延期間の満了時に心臓６１０の左心室へ送るように指示するように追加的に構成することができる。いくつかの実施形態において、ＬＣＰ６０４は、ＬＶ ＡＶ遅延期間の満了時まで、ＬＣＰ６０２に通信信号を送信するのを待つことができ、また、通信信号は、ＬＣＰ６０２に、心臓６１０の左心室へペーシングパルスをすぐに送るように指示することができる。他の実施形態では、ＬＣＰ６０４は、一定時間後に、心臓６１０の左心室へペーシングパルスを送るように、通信信号をＬＣＰ６０２へ送信することができる。例えば、ＬＶ ＡＶ遅延期間が、ＬＣＰ６０４が通信信号をＬＣＰ６０２へ送信してから５０ミリ秒で終了する場合、その通信信号は、ＬＣＰ６０２に、心臓６１０の左心室に５０ミリ秒以内にペーシングパルスを送るように指示することができる。

いくつかの実施形態において、ＬＶ ＡＶ遅延期間は、右心室に関して前述したＡＶ遅延期間よりも短くても、長くてもよく、およびＬＣＰ６０４およびＬＣＰ６０６、あるいはＬＣＰ６０４もしくはＬＣＰ６０６によって監視することができる。例えば、ＬＶ ＡＶ遅延期間は、１００ミリ秒、５０ミリ秒、２５ミリ秒、１０ミリ秒、または、ＡＶ遅延期間よりも短い他の任意の適当な期間とすることができる。他の実施形態では、ＬＶ ＡＶ遅延期間は、１００ミリ秒、５０ミリ秒、２５ミリ秒、１０ミリ秒、または、ＡＶ遅延期間よりも長い他の任意の適当な期間とすることができる。さらに他の実施形態において、ＬＶ ＡＶ遅延期間は、ＡＶ遅延期間と実質的に等しくてもよい。ユーザは、例えば、プログラミングセッション中に、ＬＶ ＡＶ遅延期間を用いてＬＣＰ６０４およびＬＣＰ６０２、およびＬＣＰ６０４もしくはＬＣＰ６０２をプログラムすることができる。場合によっては、右心室に対して用いられるＡＶ遅延期間および左心室に対して用いられるＬＶ ＡＶ遅延期間は動的にしてもよく、および現時点で感知した患者の心拍数に依存して変えてもよい。

少なくともいくつかの実施形態において、ＬＣＰ６０２は、左心室ペーシング保護間隔を追加的にモニタまたは監視してもよい。ＬＣＰ６０２は、感知した各左心室の心イベントおよび各ペーシングされた心室の心イベントから左心室ペーシング保護間隔をモニタまたは監視してもよい。例えば、第３のＩＭＤは、左心室の心イベントを感知した後に、または、心臓６１０の左心室にペーシングパルスを送った後に、左心室ペーシング保護間隔を始めてもよい。このような左心室ペーシング保護間隔は、３００ミリ秒、４００ミリ秒、５００ミリ秒、または、他の任意の適当な期間とすることができる。ＬＣＰ６０２は、左心室ペーシング保護間隔中は、心臓６１０の左心室へペーシングパルスを全く送らないように構成することができる。例えば、ＬＣＰ６０２は、このような左心室ペーシング保護間隔中に生じるＬＶ ＡＶ遅延期間のいずれかの満了を無視してもよい。ＬＣＰ６０２がＬＶ ＡＶ遅延期間を監視する実施形態において、ＬＣＰ６０２は、ＬＣＰ６０２に、左心室ペーシング保護間隔中に、心臓６１０の左心室にペーシングパルスを送るように指示するＬＣＰ６０４からの何らかの通信信号を無視してもよい。

３つの機器を用いる上述した方法は、３つの機器システムがどのように作動するのかに関するいくつかの実施形態にすぎない。他の実施形態では、それらの機器は、米国特許第６，４３８，４２１号明細書、同第６，５５３，２５８号明細書、同第６，５７４，５０６号明細書、同第６，８２９，５０５号明細書および同第６，８７１，０９５号明細書に開示されている方法に従って作動するように構成することができ、それらすべての明細書は、参照によってそれら全体が本願明細書に組み込まれるものとする。例えば、参照として援用される米国特許第６４３８４２１号明細書、米国特許第６５５３２５８号明細書、米国特許第６５７４５０６号明細書、米国特許第６８２９５０５号明細書、米国特許第６８７１０９５号明細書に開示されているように、ＬＣＰ６０２，６０４および／または６０６のいずれかは、他のまたは異なる間隔をモニタまたは監視し、およびそれらの間隔に基づいて、処置を取るように構成することができる。本願明細書に記載されている間隔と同様に、いずれかの機器は、それらの参考文献に開示されているいずれかの間隔をモニタまたは監視し、および間隔の満了をシステムの別の機器へ伝えるか、または、間隔の満了に基づいて処置を取る指示を、そのシステムの別の機器へ伝えてもよい。参考文献に開示されているような追加的な間隔または異なる間隔は、マルチチャンバ療法を実施するマルチ機器システムの動作に対する追加的な選択肢を与えることができる。

図９は、図１および図２に関して説明した機器のうちのいずれかを含む、例えば、図３〜図６のいずれかに示す埋め込み可能な医療機器システムによって実施することができる例示的な方法のフロー図である。図９の方法は、図５の医療機器システムに関して記載されているが、図９の例示的な方法は、適切などのような医療機器システムによっても実行することができる。

いくつかの実施形態において、第１の埋め込み可能な医療機器、例えば、ＬＣＰ５０６は、心臓５１０の第１の心腔、例えば心房に埋め込むことができ、およびステップ９０２に図示されているように、心臓５１０の第１の心腔から心イベントを感知するように構成することができる。ＬＣＰ５０６は、ステップ９０４に示すように、一つ以上の感知した心イベントを、心臓の第１の心腔から、第２の埋め込み可能な医療機器、例えば、ＬＣＰ５０２へ追加的かつ選択的に伝えることができる。ＬＣＰ５０６は、図７に関連して説明したように、通信信号７１４を用いて、一つ以上の感知した心イベントを伝えるように構成することができる。第２の埋め込み可能な医療機器、例えばＬＣＰ５０２は、心臓５１０の第２の心腔、例えば心室に埋め込むことができ、およびステップ９０６に示すように、第２の心腔から心イベントを感知するように構成することができる。ＬＣＰ５０２は、ステップ９０８に示すように、一つ以上の感知した心イベントを、第２の心腔から第１の埋め込み可能な医療機器へ選択的に伝えるように追加的に構成することができる。例えば、ＬＣＰ５０２は、感知した心イベントを指示するために、通信信号７１４を第１の埋め込み可能な医療機器へ送信するように構成することができる。ＬＣＰ５０２および５０６は、図７に関して上述した方法に従って、感知した心イベントを追加的かつ選択的に伝えてもよい。

図１０は、図１および図２に関して説明した機器のうちのいずれかを含む、例えば、図３〜図６のいずれかに図示されている埋め込み可能な医療機器システムによって実施することができる例示的な方法のフロー図である。図１０の方法は、図５の医療機器システムに関して記載されているが、図１０の方法は、適切などのような医療機器システムによっても実行することができる。

いくつかの実施形態において、第１の埋め込み可能な医療機器、例えば、ＬＣＰ５０６は、心臓５１０の第１の心腔に埋め込むことができ、およびステップ１００２に示すように、第１の心腔内の心イベントを感知するように構成することができる。第２の埋め込み可能な医療機器、例えば、ＬＣＰ５０２は、心臓５１０の第２の心腔に埋め込むことができ、およびステップ１００４に示すように、第２の心腔内の心イベントを感知するように構成することができる。ＬＣＰ５０６は、ステップ１００６に示すように、心臓５１０の第１の心腔内の心イベントを第２の埋め込み可能な医療機器へ選択的に伝えるように追加的に構成することができる。ＬＣＰ５０６は、図７に関して説明したように、通信信号７１４を用いて、一つ以上の感知した心イベントを伝えるように構成することができる。さらに、ＬＣＰ５０２は、ステップ１００８に示すように、心臓の第２の心腔における心イベントを、第１の埋め込み可能な医療機器に選択的に伝えるように構成することができる。例えば、ＬＣＰ５０２は、感知した心イベントを指示するために、第１の埋め込み可能な医療機器に通信信号７１４を送信するように構成することができる。さらに、ＬＣＰ５０６は、ステップ１０１０に示すように、第２の埋め込み可能な医療機器から受信して伝えられた心イベントに少なくとも部分的に基づいて、ペーシングパルスを心臓の第１の心腔に送るように構成することができる。いくつかの実施形態において、第１の埋め込み可能な医療機器は、第２の埋め込み可能な医療機器から受信した通信信号に少なくとも部分的に基づいて、ＶＡ遅延期間を監視し、およびＶＡ遅延期間の満了時にペーシングパルスを送ることができる。さらに、ＬＣＰ５０２は、ステップ１０１２に示すように、第１の埋め込み可能な医療機器から受信して伝えられた心イベントに少なくとも部分的に基づいて、ペーシングパルスを心臓の第２の心腔に送るように構成することができる。いくつかの実施形態において、第２の埋め込み可能な医療機器は、第１の埋め込み可能な医療機器から受信した通信信号に少なくとも部分的に基づいて、ＡＶ遅延期間を監視し、およびＡＶ遅延期間の満了時にペーシングパルスを送ることができる。

当業者は、本願明細書に記載され、および本願明細書において意図された具体的な実施形態以外のさまざまな形態で本開示を明らかにできることを正しく認識するであろう。一実施形態として、本願明細書に記載されているように、さまざまな実施形態は、さまざまな機能を実行するように記載されている一つ以上のモジュールを含む。しかし、他の実施形態は、記載されている機能を、本願明細書に記載されているものよりも多くのモジュールに分割する追加的なモジュールを含んでもよい。さらに、他の実施形態は、記載されている機能を、より少ないモジュールに集約してもよい。したがって、添付請求項に記載されているような本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、形態および詳細に関する逸脱を行ってもよい。

（追加的な実施形態）
第１の実施形態において、医療システムは、第１の心臓部位に埋め込み可能な第１のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）と、第２の心臓部位に埋め込み可能な第２のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）とを備え、第１のＬＣＰは、第１の心臓部位において、第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第２のＬＣＰに伝えるように構成され、また、第２のＬＣＰは、第１のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される。

第２の実施形態において、第１の実施形態の医療システムは、第２のＬＣＰが、第２の心臓部位において第２のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第１のＬＣＰに伝えるように構成されることをさらに含んでもよい。

第３の実施形態において、第１または第２の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第１のＬＣＰ一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることをさらに含んでもよい。

第４の実施形態において、第１から第３の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰから伝えられた心イベントがない場合、第２のＬＣＰは、ペーシングパルスを第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送らないように構成されることをさらに含んでもよい。

第５の実施形態において、第１から第４の実施形態のいずれかの医療システムは、感知された心イベントが、第１の心臓部位の不応期に生じたと判断された場合に、第１のＬＣＰは、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成されることをさらに含んでもよい。

第６の実施形態において、第１から第５の実施形態のいずれかの医療システムは、感知された心イベントが、前に伝えられた心イベントの所定期間内に生じた場合、第１のＬＣＰは、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成されることをさらに含んでもよい。

第７の実施形態において、第１から第６の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、ペーシングパルスを第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることと、第２のＬＣＰが、第１のＬＣＰのペーシングパルスを感知するように構成されること、および第２のＬＣＰが、第１のＬＣＰの感知されたペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることをさらに含んでもよい。

第８の実施形態において、第１から第７の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰのペーシングパルスを感知するように構成されていることと、第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることをさらに含んでもよい。

第９の実施形態において、第１から第８の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第１の心臓部位の補足閾値以下である振幅を伴う一つ以上の通信パルスを用いて、第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第２のＬＣＰに伝えるように構成されることをさらに含んでもよい。

第１０の実施形態においては、第９の実施形態の医療システムは、一つ以上の通信パルスが、両極性の通信パルスであることをさらに含んでもよい。
第１１の実施形態、すなわち、第１から第１０の実施形態のいずれかの医療システムにおいては、第１の心臓部位は、第１の心腔内または心腔に近接して位置し、また、第２の心臓部位は、第２の心腔内または心腔に近接して位置している。

第１２の実施形態において、複数の埋め込み可能な医療機器間で心イベントを伝える方法は、第１の埋め込み可能な医療機器を用いて、第１の心腔からの心イベントを感知することと、第１の埋め込み可能な医療機器により、第１の心腔からの一つ以上の感知した心イベントを第２の埋め込み可能な医療機器に選択的に伝えることと、第２の埋め込み可能な医療機器を用いて、第２の心腔からの心イベントを感知することと、および第２の埋め込み可能な医療機器により、第２の心腔からの一つ以上の感知した心イベントを第１の埋め込み可能な医療機器に選択的に伝えることを含んでもよい。

第１３の実施形態は、第１２の実施形態の方法を含んでもよく、この場合、第１の埋め込み可能な医療機器により、第１の心腔からの一つ以上の感知した心イベントを、第２の埋め込み可能な医療機器に選択的に伝えることは、所定の心室後心房不応期（ＰＶＡＲＰ）中に生じる感知した心イベントを伝えないことを含む。

第１４の実施形態は、第１２から第１３の実施形態のいずれかの方法を含んでもよく、この場合、第１の埋め込み可能な医療機器により、第１の心腔からの一つ以上の感知した心イベントを、第２の埋め込み可能な医療機器に選択的に伝えることは、第１の埋め込み可能な医療機器による、感知した心イベントの最後の通信の後の遮断期の満了前に生じる感知した心イベントを伝えないことを含む。

第１５の実施形態において、第１２から第１４の実施形態のいずれかの方法は、第１の埋め込み可能な医療機器からの感知した心イベントの受信に応答して、所定の房室（ＡＶ）遅延期間の後に、第２の埋め込み可能な医療機器により、第２の心腔にペーシングパルスを送ることをさらに含んでもよい。

第１６の実施形態は、第１５の実施形態の方法を含んでもよく、この場合、第２の埋め込み可能な医療機器により、第１の埋め込み可能な医療機器からの感知した心イベントの受信に応答して所定のＡＶ遅延期間の後に、第２の心腔にペーシングパルスを送ることは、第２の埋め込み可能な医療機器が、所定のＡＶ遅延期間内に第２の心腔からの心イベントを感知しない限り、第１の埋め込み可能な医療機器からの感知した心イベントの受信に応答して所定のＡＶ遅延期間後に、第２の心腔にペーシングパルスを送ることを含む。

第１７の実施形態において、第１２から第１６の実施形態のいずれかの方法は、第２の心腔からの前の感知した心イベント、または、第２の心腔に送られた前のペーシングパルスの後に続く所定の下限レート間隔（ＬＲＬＩ）後に、第２の埋め込み可能な医療機器により、ペーシングパルスを送ることをさらに含んでもよい。

第１８の実施形態は、第１２から第１７のいずれかの方法を含んでもよく、この場合、通信は、伝導性通信パルスを送ることを含む。
第１９の実施形態は、第１２から第１８の実施形態のいずれかの方法を含んでもよく、この場合、第１の埋め込み可能な医療機器は、心房内または心房に近接して埋め込まれ、また、第２の埋め込み可能な医療機器は、心室内または心室に近接して埋め込まれる。

第２０の実施形態において、ＣＲＴ治療を患者の心臓に施す方法は、第１の埋め込み可能医療機器を用いて、第１の心腔の心イベントを感知することと、第２の埋め込み可能医療機器を用いて、第２の心腔の心イベントを感知することと、第１の埋め込み可能医療機器により、第１の心腔の心イベントを、第２の埋め込み可能医療機器に選択的に伝えることと、第２の埋め込み可能医療機器により、第２の心腔の心イベントを第１の埋め込み可能医療機器に選択的に伝えることと、第１の埋め込み可能医療機器により、第２の埋め込み可能医療機器から受信して伝えられた心イベントに少なくとも部分的に基づいて、第１の心腔にペーシングパルスを送ることと、および第１の埋め込み可能医療機器により、第１の埋め込み可能医療機器から受信して伝えられた心イベントに少なくとも部分的に基づいて、第２の心腔にペーシングパルスを送ることを含む。

第２１の実施形態において、医療システムは、第１の心臓部位に埋め込み可能な第１のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）と、第２の心臓部位に埋め込み可能な第２のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）とを備え、第１のＬＣＰは、第１の心臓部位において第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第２のＬＣＰに伝えるように構成され、また、第２のＬＣＰは、第１のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される。

第２２の実施形態において、第２１の実施形態の医療システムは、第２のＬＣＰが、第２の心臓部位において第２のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第１のＬＣＰに伝えるように構成されることをさらに含む。

第２３の実施形態において、第２１および第２２の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることをさらに含む。

第２４の実施形態において、第２１から第２３の実施形態のいずれかの医療システムは、第２のＬＣＰが、第１のＬＣＰから伝えられた心イベントがない場合には、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極にペーシングパルスを送らないように構成されることをさらに含む。

第２５の実施形態において、第２１、第２３および第２４の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第１の心臓部位の不応期中に、感知された心イベントが生じていると判断された場合に、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成されることをさらに含む。

第２６の実施形態において、第２１から第２５の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、感知された心イベントが前に伝えられた心イベントの所定期間内に生じる場合に、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成されることをさらに含む。

第２７の実施形態において、第２１から第２６の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極にペーシングパルスを送るように構成され、および第２のＬＣＰが、第１のＬＣＰのペーシングパルスを感知するように構成され、および第２のＬＣＰが、第１のＬＣＰの感知されたペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成されることをさらに含む。

第２８の実施形態において、第２１から第２７の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰのペーシングパルスを感知するように構成され、および第１のＬＣＰが、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第１のＬＣＰの一つ以上のパルス電極に送るように構成されることをさらに含む。

第２９の実施形態において、第２１から第２８の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰが、第１の心臓部位の補足閾値以下である振幅を伴う一つ以上の通信パルスを用いて、第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第２のＬＣＰに伝えるように構成されることをさらに含む。

第３０の実施形態において、第２９の実施形態の医療システムは、一つ以上の通信パルスが両極性の通信パルスであることをさらに含む。
第３１の実施形態において、第２１から第３０の実施形態のいずれかの医療システムは、第１の心臓部位が、心房内または心房に近接して位置していることをさらに含む。

第３２の実施形態において、第２１から第３１の実施形態のいずれかの医療システムは、第２の心臓部位が、心室内または心室に近接して位置していることをさらに含む。
第３３の実施形態において、第２１から第３２の実施形態のいずれかの医療システムは、第２のＬＣＰがさらに、第１の埋め込み可能な医療機器からの感知した心イベントの受信に応答して所定の房室（ＡＶ）遅延期間の後に、ペーシングパルスを第２の心臓部位に送るように構成されることをさらに含む。

第３４の実施形態において、第２１から第３３の実施形態のいずれかの医療システムは、第２のＬＣＰがさらに、第２の心臓部位における前の感知した心イベント、または、第２の心臓部位に送られた前のペーシングパルスの後の所定の下限レート間隔（ＬＲＬＩ）の後にペーシングパルスを送るように構成されることをさらに含む。

第３５の実施形態において、第２１から第３４の実施形態のいずれかの医療システムは、第１のＬＣＰがさらに、所定の心室後心房不応期（ＰＶＡＲＰ）の範囲外で心イベントが生じた場合に、第１の心臓部位において第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報のみを第２のＬＣＰに伝えるように構成されることをさらに含む。

Claims (15)

1. 第１の心臓部位に埋め込み可能な第１のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）と、
   第２の心臓部位に埋め込み可能な第２のリードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を備える医療システムであって、
   前記第１のＬＣＰは、前記第１の心臓部位において、前記第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を第２のＬＣＰに伝えるように構成され、
   前記第２のＬＣＰは、前記第１のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される、医療システム。
2. 前記第２のＬＣＰは、前記第２の心臓部位において、前記第２のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を前記第１のＬＣＰに伝えるように構成される、請求項１に記載の医療システム。
3. 前記第１のＬＣＰは、前記第２のＬＣＰから受信して伝えられた情報に少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、前記第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される、請求項２に記載の医療システム。
4. 前記第２のＬＣＰは、前記第１のＬＣＰから伝えられた心イベントがない場合には、前記第２のＬＣＰの前記一つ以上のペーシング電極にペーシングパルスを送らないように構成される、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の医療システム。
5. 前記第１のＬＣＰは、前記感知された心イベントが、前記第１の心臓部位の不応期中に生じたと判断された場合に、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成される、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の医療システム。
6. 前記第１のＬＣＰは、前記感知された心イベントが、前の伝えられた心イベントの所定期間内に生じる場合に、感知された心イベントに関連する情報を伝えないように構成される、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の医療システム。
7. 前記第１のＬＣＰは、前記第１のＬＣＰの前記一つ以上のペーシング電極にペーシングパルスを送るように構成され、前記第２のＬＣＰは、前記第１のＬＣＰの前記ペーシングパルスを感知するように構成され、前記第２のＬＣＰは、前記第１のＬＣＰの前記感知されたペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、前記第２のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の医療システム。
8. 前記第１のＬＣＰは、前記第２のＬＣＰの前記ペーシングパルスを感知するように構成され、前記第１のＬＣＰは、前記第２のＬＣＰの一つ以上の感知されたペーシングパルスに少なくとも部分的に基づいて、一つ以上の心臓ペーシングパルスを、前記第１のＬＣＰの一つ以上のペーシング電極に送るように構成される、請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の医療システム。
9. 前記第１のＬＣＰは、前記第１の部位の補足閾値以下である振幅を伴う一つ以上の通信パルスを用いて、前記第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報を前記第２のＬＣＰに伝えるように構成される、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の医療システム。
10. 前記一つ以上の通信パルスは両極性の通信パルスである、請求項９に記載の医療システム。
11. 前記第１の心臓部位は、心房内または心房に近接して位置している、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の医療システム。
12. 前記第２の心臓部位は、心室内または心室に近接して位置している、請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載の医療システム。
13. 前記第２のＬＣＰはさらに、前記第１の埋め込み可能な医療装置からの前記感知した心イベントの受信に応答して所定の房室遅延期間の後に、ペーシングパルスを前記第２の心臓部位に送るように構成される、請求項１〜請求項１２のいずれか一項に記載の医療システム。
14. 前記第２のＬＣＰはさらに、前記第２の心臓部位における前の感知された心イベント、または、前記第２の心臓部位に送られた前のペーシングパルスの後の所定の下限レート間隔の後にペーシングパルスを送るように構成される、請求項１〜請求項１３のいずれか一項に記載の医療システム。
15. 前記第１のＬＣＰはさらに、前記心イベントが、所定の心室後心房不応期の範囲外で生じる場合に、前記第１の心臓部位において、前記第１のＬＣＰによって感知される心イベントに関連する情報のみを前記第２のＬＣＰに伝えるように構成される、請求項１〜請求項１４のいずれか一項に記載の医療システム。