JP6510660B2 - 心不整脈を治療するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、心不整脈を治療するためのシステム、装置、および方法に関し、より詳細には、心不整脈を検出し、複数の装置間で治療を連携させるためのシステム、装置、および方法に関する。

ペーシング装置は、様々な心臓疾患を患い体に十分な量の血液を送る能力が低下した患者の治療に使用される。前記心臓の状態は、心臓を速く、不規則に、非効率に収縮させる場合がある。これらの状態のいくつかを緩和させるために、様々な装置（ペースメーカ、除細動装置など）が患者の体内に植込まれる。これらの装置は、心臓を監視し心臓に電気刺激を与えて、心臓がより正常に、効率的に、安全に拍動するように支援する。場合によっては、一人の患者が複数の植込式装置を装着することもある。

本発明は、心不整脈を治療するためのシステム、装置、及び方法に関し、より詳細には、心不整脈を検出し、リードレス心臓ペースメーカと別の医療装置との間で、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ：ａｎｔｉ−ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ ｐａｃｉｎｇ）治療や除細動ショック治療を連携させるためのシステム、装置、及び方法に関する。

一実施形態において、患者の心臓に除細動ショックを実施する為の皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ：ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏr）は、複数の電極と、複数の電極を用いて心臓にショックを与えるために提供する電荷を蓄積するための蓄電装置と、複数の電極と蓄電装置に対して制御可能に接続された制御装置と、を備える。制御装置は、複数の電極を介して受信された心臓の信号を用いて患者の心臓の活動を監視し、心臓の活動に基づいて心不整脈の発生を検出し、複数の種類の心不整脈の中から、検出した心不整脈の種類を判定するように構成される。判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つである場合は、制御装置は、複数の電極を用いてリードレスペースメーカ（ＬＣＰ）に対してＡＴＰ治療を開始するように命令を送信する。判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つでない場合は、制御装置は、上記の命令を送信しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様において、命令には、ＡＴＰ治療の１つ以上の特徴を画定する１つ以上のＡＴＰパラメータが含まれる。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＡＴＰ治療の１つ以上の特徴は、ＡＴＰ治療の方法からなる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＡＴＰ治療の１つ以上の特徴は、ＡＴＰ治療中に実施されるＡＴＰバーストの回数からなる。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、制御装置は、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈の１つである場合は、蓄電装置の充電を開始する。また、判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つである場合は、制御装置は蓄電装置の充電の開始を待機させる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰによりＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合は、制御装置は、ＬＣＰによって実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈を終結できたか否かを判定し、終結できた場合であって、判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つである場合は、蓄電装置の充電を開始しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰに対してＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合は、制御装置は、ＬＣＰによって実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈を終結できたか否かを判定し、終結できた場合であって判定された心不整脈の種類が心不整脈の第２類心不整脈１つである場合は、蓄電装置の充電を終了する。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第１類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）、上室性頻拍（ＳＶＴ）、心室性細動（ＶＦ）のうちの１つ以上を含む。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、上室性頻拍（ＳＶＴ）を含む。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第１類心不整脈と第２類心不整脈は、１つ以上の共通する心不整脈を含むが、これは必須ではない。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第１類心不整脈の心不整脈の種類は、装置使用者によって選択できる。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、皮下植込み型除細動器は、エネルギー貯蔵モジュールをさらに備え、第１類心不整脈に含まれる心不整脈の種類は、少なくとも部分的にエネルギー貯蔵モジュールの電荷のレベルによって決まる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、複数の心不整脈から検出された心不整脈の種類を判定するために、制御装置は、心臓の信号と１つ以上の心臓の信号のテンプレートとを比較する。

別の実施形態において、患者の心臓に除細動ショックを送信する皮下植込み型除細動器は、複数の電極と、複数の該電極を介して心臓にショックを与える為に提供する電荷を蓄積するための蓄電装置と、複数の電極と蓄電装置に対して制御可能に接続された制御装置とを備える。制御装置は、複数の電極を介して受信された心臓の信号を用いて患者の心臓の活動を監視し、心臓の活動に基づいて心不整脈の発生を検出し、複数の心不整脈から検出された心不整脈の種類を判定するように構成される。判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈である場合には、制御装置は、複数の電極を介してリードレスペースメーカ（ＬＣＰ）に対してＡＴＰ治療の開始を指示する命令を送信する。判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈でない場合には、制御装置は、上記命令を送信しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様において、命令には、ＡＴＰ治療の１つ以上の性質を画定する１つ以上のＡＴＰ治療のパラメータが含まれる。
上述の実施形態のいずれか１つに追加的にまたは代替的に、ＡＴＰ治療の１つ以上の性質は、ＡＴＰ治療の方法からなる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＡＴＰ治療の１つ以上の性質は、ＡＴＰ治療中に実施されるＡＴＰバーストの回数からなる。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、制御装置は、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈の１つである場合は、蓄電装置の充電を開始し、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈の１つでない場合は、蓄電装置の充電の開始を待機させる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰによりＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合は、制御装置は、ＬＣＰによって実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈が終結できたか否かを判断し、終結できた場合であって判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つである場合は、蓄電装置の充電を開始しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰによってＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合は、制御装置は、ＬＣＰによって実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈が終結できたか否かを判断し、終結できた場合であって判定された心不整脈の種類が心不整脈の第２類心不整脈１つである場合は、蓄電装置の充電を終了する。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第１類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）、上室性頻拍（ＳＶＴ）、および心室細動（ＶＦ）の１つ以上を含む。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心室不整脈は、上室性頻拍（ＳＶＴ）を含む。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第２類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、第１類心不整脈と第２類心不整脈は、１つ以上の共通する心不整脈を含むが、これは必須ではない。

さらに別の実施形態では、患者の心臓に除細動ショックを実施する植込み型除細動器（ＩＣＤ）は、心臓にショックを与える為に提供する電荷を蓄積するための蓄電装置と、蓄電装置に制御可能に接続される制御装置とを備える。制御装置は、患者の心臓の状態を監視し、心臓の活動に基づいて心不整脈の発生を検出し、複数の心不整脈の種類から、検出された心不整脈の種類を判定するように構成される。判定された心不整脈の種類が第１類不整脈の１つである場合は、制御装置は、リードレスペースメーカ（ＬＣＰ）に対してＡＴＰ治療を開始するように命令を送信する。判定された心不整脈の種類が第１類不整脈の１つでない場合は、制御装置は、上記命令を送信しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様において、命令は、ＡＴＰ治療の１つ以上の性質を形成する１つ以上のＡＴＰ治療のパラメータを含む。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、１つ以上のＡＴＰ治療の性質は、ＡＴＰ治療の方法からなる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、１つ以上のＡＴＰ治療の性質は、ＡＴＰ治療中に実施されるＡＴＰバーストの回数からなる。
追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、制御装置は、判定された心不整脈が第２類心不整脈の中の１つである場合には、蓄電装置の充電を開始し、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈の１つでない場合には、蓄電装置の充電の開始を待機させる。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰにＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合には、制御装置は、ＬＣＰによって実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈が終結できたか否かを判断し、終結できた場合であって判定された不整脈が第１類心不整脈である場合には、蓄電装置の充電を開始しない。

追加的にまたは代替的に上述の態様のいずれかにおいて、ＬＣＰにＡＴＰ治療を開始するように命令が送信された場合には、制御装置は、ＬＣＰに実施されたＡＴＰ治療によって心不整脈が終結できたか否かを判断し、終結できた場合で判定された心不整脈が第２類心不整脈の１つである場合には、蓄電装置の充電を終了する。

さらに別の実施形態では、植込み型除細動器（ＩＣＤ）によって実施される方法は、心不整脈の発生を決定することと、複数の心不整脈の種類の中から、検出された心不整脈の種類を判定することとを含む。方法は、判定された心不整脈が第１類心不整脈の１つである場合は、ＬＣＰに対してＡＴＰ治療を開始するように命令を送信することをさらに含む。加えて、方法は、判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈でない場合は、ＬＣＰに命令を送信しないことも含む。

追加的にまたは代替的に上述の態様において、方法は、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈類の１つである場合は、蓄電装置を充電し、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈類の１つでない場合は、蓄電装置の充電を待機させることからなる。

上述の概要は、本発明の各態様または全ての実施態様を説明することを意図したものではない。添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することにより、本発明をより完全に理解することができ、その優位点や達成点が明らかになるであろう。

本発明は、添付の図面と併せて様々に図示された実施形態に関する以下の説明を考慮することにより、さらに完全に理解することができる。

本願発明の実施形態のリードレスペースメーカ（ＬＣＰ）の例を示す概略ブロック図。 図１のＬＣＰと共に使用される医療装置の別例を示す概略ブロック図。 複数のＬＣＰや互いに通信状態にあるその他の装置を含む医療システムの例を示す概略図。 本願発明の別の実施形態に係る、ＬＣＰおよび別の医療装置を含むシステムを示す概略図。 本願発明のさらに別の実施形態に係る、ＬＣＰおよび別の医療装置を含むシステムを示す概略図。 図１乃至５で説明した例示の医療装置、および医療装置システムなどの医療装置または医療装置システムで実施される方法の例を示すフロー図。 図１乃至５で説明した例示の医療装置、および医療装置システムなどの医療装置または医療装置システムで実施される方法の例を示すフロー図。 図１乃至５で説明した例示の医療装置、および医療装置システムなどの医療装置または医療装置システムで実施される方法の例を示すフロー図。

本発明は、様々な変更形や変化形が可能であるが、それらのうちの特別なものが、例示することを目的として図面に示され、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明の態様を説明する特別な例示的な実施形態に限定することではない。むしろ、その意図は、本発明の主旨および範囲に入る全ての変更物、均等物および代替物を網羅することにある。

以下の説明は、図面を参照して読まれたい。異なる図面の類似の要素には同じ番号が付されている。明細書および図面（必ずしも縮尺通りではない）は、各実施形態の例示したものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。

本発明は、心不整脈を検出し治療するためのシステム、装置、方法、より詳細には、異なる種類の不整脈に対して異なる治療方法を実施するためシステム、装置、および方法に関する。不整脈の一種である頻拍を治療する方法の１つに、抗頻拍ペーシング治療（ＡＴＰ）技術の利用がある。これらの技術には、心臓をＡＴＰパルスに追従させて生理学的に誘起された頻拍を終結させるために、頻拍よりも速い心拍数で患者の心臓にペーシングパルスを送信するものがある。ＡＴＰ治療が機能しない場合は、頻拍を終結させることを目的として、例えば心臓に除細動パルスを送信するといった、その他の手法が実施されることもある。頻拍は、単形性心室頻拍（ＭＶＰ）、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）、上室性頻拍（ＰＶＴ）、心室細動（ＶＦ）など、多数の異なる種類の頻拍に分類されうる。ＡＴＰ治療は、これらの頻拍のうちのいくつかの頻拍を終結させることは、他の頻拍を終結させることよりもより効果が高い場合がある。例えば、ＡＴＰ治療は、ＭＶＴを終結させることに関して、最も効果が高い（恐らく８０％〜９０％の終結率）が、ＰＶＴ（２０〜４０％の終結率など）、ＳＶＴおよびＶＦ（１０〜２０％の終結率）に対する効果は下がる。また、効果が期待できる頻拍に対してのみＡＴＰ治療を実施することにより、効果が劣るその他の頻拍の心拍数を除細動又はカルディオバージョンが可能な域に減速させることができる場合もある。したがって、以下でさらに詳細に説明するように、頻拍の種類に応じて異なる治療方法を実施することは有益である。

図１は、患者に植込まれ、生理学的な信号とパラメータを検出するように動作し、且つ患者の組織に対して１種類以上の電気刺激治療を実施するリードレスペースメーカ（ＬＣＰ）の概念図である。電気刺激治療の例には、除脈ペーシング治療、心拍応答ペーシング治療、心臓再同期治療（ＣＲＴ）、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療などがある。図１からわかるように、ＬＣＰ１００は、全ての要素がＬＣＰ１００内部、またはハウジング１２０に直接収容されるコンパクトな装置である。ＬＣＰ１００は、通信モジュール１０２、パルス発生モジュール１０４、電気的センシングモジュール１０６、機械的センシングモジュール１０８、処理モジュール１１０、エネルギー貯蔵モジュール１１２、および電極１１４から成る。

図１に示すように、ＬＣＰ１００は、電極１１４を備え、電極１１４は、ハウジング１２０に固定され、ＬＣＰ１００周囲の組織や血液に対して電気的に露出している。電極１１４は、ＬＣＰ１００および周辺組織や血液に向かって、並びにＬＣＰ１００および周辺組織や血液から電気信号を送受信する。これらの電気信号には、２〜３例を挙げるとすると、通信パルス、電気刺激パルス、および内因性の心臓の電気信号が含まれる。内因性の心臓の電気信号には、心臓で生成される電気信号があり、心電図（ＥＣＧ）によって表示しうる。

電極１１４は、人体に植込んでも安全であることが知られている様々な金属や合金等、１つ以上の生体適合性導電性材料を含んでもよい。電極１１４は、一般的に、ＬＣＰ１００の一方の端部に配置され、モジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０の１つ以上と電気通信可能な状態にある。電極１１４がハウジング１２０に直接固定される実施形態では、絶縁性材料が、隣接電極、ハウジング１２０、およびＬＣＰ１００のその他の部分のうちの少なくともいずれか１つから電極１１４を電気的に絶縁するものであってよい。電極１１４の一部または全部は、ハウジング１２０から間隔を空けて配置され、接続ワイヤを介してハウジング１２０およびＬＣＰ１００のその他の構成要素のうちの少なくともいずれか１つに接続される。このような場合は、電極１１４は、ハウジング１２０から離間する方向に延びるテール部（ｔａｉｌ）（図示略）上に配置される。図１に示すように、いくつかの実施形態では、ＬＣＰ１００は電極１１４’を含んでもよい。電極１１４’は、電極１１４の追加であってもよいし、１つ以上の電極１１４の代替であってもよい。電極１１４’は、ＬＣＰ１００の両側面に配置されること以外は、電極１１４と類似してもよい。電極１１４’は、ＬＣＰ１００が通信パルスおよび電気刺激パルスの少なくとも一方を送信する電極、およびＬＣＰ１００が内因性の心臓の電気信号や、通信パルス、および電気刺激パルスのうちのいずれか１つを検出する電極の数の少なくとも一方を増加するものであってもよい。

電極１１４，１１４’は、如何なる寸法や形状を取ってもよく、また如何なる間隔で配置されてもよい。例えば、電極１１４は、２〜２０ミリメートル（ｍｍ）の外径を有してよい。別の実施形態では、電極１１４、１１４’は、２ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、７ｍｍの直径、または好適な他の如何なる直径、寸法、または形状を有してもよい。電極１１４，１１４’の例示的な長さは、例えば、１ｍｍ、３ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍの長さ、またはその他の如何なる好適な長さであってもよい。ここでは、長さは、ハウジング１２０の外表面から離間して延びる電極１１４，１１４’の寸法である。電極１１４，１１４’の少なくともいくつかは、互いに２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍの間隔、または他の如何なる好適な間隔をあけて配置されうる。１つの装置の電極１１４，１１４’は、互いに対して異なる寸法を有してもよく、当該装置上にある複数の電極の間隔や長さは、全て同じでもよいし、または同じでなくてもよい。

図示の実施形態では、通信モジュール１０２は、電極１１４，１１４’に対して電気的に接続され、例えばセンサやプログラム装置、またはその他の医療装置などと通信する為に、通信パルスを患者の組織に送信するように構成されうる。ここでは、通信パルスは、それ自身または１つ以上の他の変調信号のいずれかによって、別の装置に情報を送信する如何なる変調信号であってもよい。いくつかの実施形態では、通信パルスは、心臓を捕捉することはないものの、依然情報を伝達することができるような閾値以下の信号に制限されてもよい。通信パルスは、患者の体外または体内いずれかに配置される別の装置に送信されてもよい。通信モジュール１０２は、患者の体外または体内に配置される別の装置によって送信された通信パルスを検出するようにさらに構成されてもよい。

通信モジュール１０２は、１つ以上の所望の機能を達成するのを支援するために通信する場合がある。いくつかの機能の例には、検出されたデータを送信すること、不整脈などの事象の発生を判定するために通信されたデータを使用すること、電気刺激治療やその他の機能の実施を連携させることを含む。ＬＣＰ１００は、生情報、処理された情報、メッセージおよび命令の少なくともいずれか１つの情報、およびその他のデータの少なくともいずれか一方を通信するために通信パルスを使用する。生情報には、検出した電気信号（例えば検出したＥＣＧ）、接続されたセンサから収集された信号などの情報が含まれる。いくつかの実施形態では、処理された情報には、１つ以上の信号処理技術を使用してフィルタリングされた信号が含まれる。処理された情報には、例えば決定された心拍数や、決定された心拍のタイミング、決定された事象のタイミング、閾値超の判定、監視された時間間隔の満了、活動レベルのパラメータ、血中酸素パラメータ、血圧パラメータ、心音パラメータなど、ＬＣＰやその他の装置によって決定されるパラメータや事象が含まれる。メッセージや命令は、作動するように別の装置に指示すること、送信装置の緊急作動について通知すること、受信装置からの読みとりを要求すること、受信装置にデータの書き込みを要求すること、情報メッセージおよびその他のメッセージ命令、のうちの少なくともいずれか１つを含みうる。

少なくともいくつかの実施形態では、通信モジュール１０２（またはＬＣＰ１００）は、どの電極１１４，１１４’に通信モジュール１０２が通信パルスを送信するかを選択する為に、電極１１４，１１４’の１つ以上を通信モジュール１０２に選択的に接続するためのスイッチング回路をさらに備えてもよい。通信モジュール１０２は、伝達信号、周波数（ＲＦ:ｒａｄｉｏ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）信号、光信号、音響信号、誘導結合、および他のあらゆる好適な通信手段の少なくともいずれか１つを介して、他の装置と通信しうることが想定される。

図示の実施形態において、パルス発生モジュール１０４は、電極１１４，１１４’の１つ以上に対して電気的に接続されてもよい。パルス発生モジュール１０４は、１種類以上の電気刺激治療を実施するために、電気刺激パルスを発生させ、電極１１４，１１４’の１つ以上を介して患者の組織に対して電気刺激パルスを送信するように構成されうる。ここでは、電気刺激パルスは、病気または異常を治療する為に、患者の組織に対して伝達されるあらゆる電気的な信号を含むものとする。例えば、パルス発生器１０４は、心臓病を治療するために使用される場合は、患者の心臓を捕捉するため、すなわち送信された電気刺激パルスに合わせて患者の心臓を収縮させるために電気刺激ペーシングパルスを発生させる。別の実施形態では、電気刺激パルスは、細動の無い心臓にショックを与える為の除細動パルス又はカルディオバージョンパルスである場合もある。さらに別の実施形態では、電気刺激パルスは、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）パルスであってもよい。これらは、単なる例である。その他の病気の治療に使用される場合は、パルス発生モジュール１０４は、神経刺激治療等に好適な電気刺激パルスを発生させうる。パルス発生モジュール１０４は、１つ以上のコンデンサ要素やその他の蓄電装置の少なくとも一つを備え、適切な電気刺激パルスを発生させ且つ送信することを支援する。図示の実施形態において、パルス発生モジュール１０４は、エネルギー貯蔵モジュール１１２に蓄えられたエネルギーを用いて電気刺激パルスを発生させることができる。

パルス発生モジュール１０４は、電気刺激パルスのパルス幅や振幅の少なくともいずれか一方を調節すること等により、電気刺激パルスを変調する能力を備えうる。心臓をペーシングする場合は、これにより、バッテリの使用を減らす等して、特定の患者の心臓を捕捉するために電気刺激パルスを調節することを支援しうる。神経刺激治療の場合は、パルス幅および振幅の少なくともいずれか一方を調整することにより、特定の適用例に治療を合わせ、特定の患者に対して治療をより効果的なものにするように支援しうる。

いくつかの実施形態では、ＬＣＰ１００は、電気的センシングモジュール１０６と機械的センシングモジュール１０８とを備えてもよい。電気的センシングモジュール１０６は、電極１１４，１１４’から電気的センシングモジュール１０６に伝達される心臓の内因性の心臓の電気信号を検出するように構成されてもよい。例えば、電気的センシングモジュール１０６は、１つ以上の電極１１４，１１４’に対して電気的に接続されるとともに、電極１１４，１１４’を通って伝達されてきた心臓の電気信号を受信するように構成される。いくつかの実施形態では、心臓の電気信号は、ＬＣＰ１００が植込まれたチャンバからの局所的な情報を表す。例えば、ＬＣＰ１００が心室内に植込まれている場合は、電極１１４，１１４’を介してＬＣＰ１００によって検出される心臓の電気信号は、心室の電気信号を表すことになる。機械的センシングモジュール１０８は、様々なセンサ、例えば、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、並びに心臓若しくは患者の１つ以上の生理学的なパラメータを計測するその他のセンサのうちの少なくともいずれか１つを含んでもよいし、またはこれらのうちの少なくともいずれか１つに対して電気的に接続されてもよい。機械的センシングモジュール１０８が設けられる場合は、当該機械的センシングモジュール１０８は、様々な生理学的パラメータを表示するセンサから信号を収集する。電気的センシングモジュール１０６と機械的センシングモジュール１０８の双方は、処理モジュール１１０に接続され、検出された心臓の電気信号や生理学的な信号を示す信号を処理モジュール１１０に提供しうる。図１では、電気的センシングモジュール１０６と機械的センシングモジュール１０８は、別体の検出モジュールとして説明したが、いくつかの実施形態では、電気的センシングモジュール１０６と機械的センシングモジュール１０８は、単一のモジュールに統合されてもよい。

処理モジュール１１０は、ＬＣＰ１００の動作を制御するように構成される。例えば、処理モジュール１１０は、電気的センシングモジュール１０６からの心臓の電気信号および機械的センシングモジュール１０８からの生理学的な信号の少なくともいずれか一方を受信するように構成されうる。受信した信号に基づいて、処理モジュール１１０は、例えば不整脈の発生やその種類を判別する。処理モジュール１１０は、通信モジュール１０２から情報をさらに受信しうる。いくつかの実施形態では、処理モジュール１１０は、上述の受信情報を追加的に使用して不整脈の発生や種類を判定してもよい。しかしながら、他の実施形態においては、ＬＣＰ１００は、例えば前記受信情報が電気的センシングモジュール１０６や機械的センシングモジュール１０８から受信された信号よりも正確である場合や、あるいは電気的センシングモジュール１０６や機械的センシングモジュール１０８が無効にされていたり、またはＬＣＰ１１０から除外されている場合などには、電気的センシングモジュール１０６や機械的センシングモジュール１０８から受信した信号に代えて、前記受信情報を使用する。

処理モジュール１１０は、判定された不整脈に基づいて、パルス発生モジュール１０４を制御して、判定された不整脈を治療する為に１つ以上の電気刺激治療に従って電気刺激パルスを発生させる。例えば、処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４を制御して、１種類以上の電気刺激治療法を実施する為に、様々なパラメータで且つ異なる順序でペーシングパルスを発生させる。例えば、除脈ペーシング治療を実施する際のパルス発生モジュール１０４の制御において、処理モジュール１１０は、患者の心臓の心拍数が、予め決められた閾値を下回るのを防止すべく、パルス発生モジュール１０４を制御して、患者の心臓を捕捉するように設計されたペーシングパルスを一定の間隔で送信する。ペーシング速度は、患者の活動レベルの上昇に伴って加速されうる（例えば心拍適合ペーシング）。ＡＴＰ治療では、処理モジュール１１０は、内因性の心臓の電気信号に合わせるよりも、送信されたペーシングパルスに合わせて心臓を拍動させることを目的として、患者の内因性の心拍数よりも速い速度でペーシングパルスを送信するようにパルス発生モジュール１０４を制御する場合がある。心臓がペーシングパルスに追従するようになれば、処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４を制御して、送信するペーシングパルスの速度をより安全なレベルに低下させる。ＣＲＴでは、処理モジュール１１０は、心臓をより効率的に収縮させるべく、パルス発生モジュール１０４を制御して、別の装置と協力してペーシングパルスを送信する。パルス発生モジュール１０４が、除細動又はカルディオバージョン治療のために除細動やカルディオバージョンパルスを発生させることができる実施例では、処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４を制御して、除細動やカルディオバージョンパルスを発生させる。処理モジュール１１０は、上述の例とは異なる電気刺激治療を実施すべく、パルス発生モジュール１０４を制御して電気刺激パルスを発生させる場合がある。

異なる形式の電気刺激パルスを異なる順序で発生させる為に、パルス発生モジュール１０４を制御することとは別に、いくつかの実施形態では、処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４を制御して、様々なパルスパラメータ有する様々な電気刺激パルスを発生させる場合もある。例えば、電気刺激パルスは、それぞれパルス幅とパルス振幅を有する。処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４を制御して、特定のパルス幅とパルス振幅を有する様々な電気刺激パルスを発生させる場合がある。例えば、電気刺激パルスが心臓を効果的に捕捉していない場合は、処理モジュール１１０は、パルス発生モジュール１０４に、電気刺激パルスのパルス幅およびパルス振幅の少なくとも一方を調節させる場合がある。様々な電気刺激パルスの特定のパラメータをこのように制御することによって、ＬＣＰ１００が電気刺激治療をより効果的に実施することを支援しうる。

いくつかの実施形態では、処理モジュール１１０は通信モジュール１０２をさらに制御して、その他の装置に情報を送信する場合がある。例えば、処理モジュール１１０は、通信モジュール１０２を制御して、装置のシステムのその他の装置と通信する目的で１つ以上の通信パルスを発生させる。また、処理モジュール１１０は、通信モジュール１０２を制御して、異なる情報を伝達するような特定の順序で通信パルスを発生させる場合もある。通信モジュール１０２が、処理モジュール１１０から活動電位に関する通信信号を受信する場合もある。

さらに別の実施形態では、処理モジュール１１０はスイッチング回路を制御して、それによって、通信モジュール１０２とパルス発生モジュール１０４が、通信パルスおよび電気刺激パルスの少なくとも一方を患者の組織に送信する場合もある。上述した通り、通信モジュール１０２とパルス発生モジュール１０４の双方は、通信モジュール１０２とパルス発生モジュール１０４が患者の組織に対して通信パルスと電気刺激パルスを送信するように、通信モジュール１０２およびパルス発生モジュール１０４の少なくとも一方に電極１１４，１１４’の１つ以上を接続させるための回路を備えてもよい。通信モジュール１０２およびパルス発生モジュール１０４の少なくとも一方が、通信パルスと電気刺激パルスを送信する１つ以上の電極の特定の組み合わせは、当該通信パルスの受信や電気刺激パルスの有効性に影響を及ぼす可能性がある。通信モジュール１０２およびパルス発生モジュール１０４は、それぞれスイッチング回路を備えると説明したが、いくつかの実施形態では、ＬＣＰ１００は、通信モジュール１０２、パルス発生モジュール１０４、及び電極１１４，１１４’に接続された単一のスイッチングモジュールを備えてもよい。このような実施形態では、処理モジュール１１０は、モジュール１０２，１０４と電極１１４，１１４’とを適切に接続する為に、スイッチングモジュールを制御してもよい。

いくつかの実施形態では、処理モジュール１１０は、超大規模集積（ＶＬＳＩ）チップ、または特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）といったプリプログラムチップを備えてもよい。このような実施形態では、チップは、ＬＣＰ１００の動作を制御する為に、制御ロジックで事前にプログラムされうる。プリプログラムチップを使用することにより、処理モジュール１１０は、基本的な機能を維持することができる一方、他のプログラム可能な回路よりも消費する電力は少ないため、ＬＣＰ１００のバッテリ寿命は延ばす可能性がある。別の例としては、処理モジュール１１０は、プログラム可能なマイクロプロセッサ等を備えてもよい。このようなプログラム可能なマイクロプロセッサにより、装置使用者は、製造後においてもＬＣＰ１００の制御ロジックを調節することが可能になり、プリプログラムチップを使用する場合よりもＬＣＰ１１０の柔軟性を高めることができる。

追加の実施形態では、処理モジュール１１０は、メモリ回路を備え、処理モジュール１１０は、当該メモリ回路上に情報を保存し且つ当該メモリ回路から情報を読み出しうる。別の実施形態では、ＬＣＰ１１０は、処理モジュール１１０と通信することができる別体のメモリ回路（図示略）を備え、これにより、処理モジュール１１０は、当該別体のメモリ回路から情報を読み出し且つ情報を書き込みうる。当該メモリ回路は、処理モジュール１１０の一部をなすか、または処理モジュール１１０から独立しているかに拘わらず、揮発性メモリ、無揮発性メモリ、または、これらの組み合わせであってもよい。

エネルギー貯蔵モジュール１１２は、ＬＣＰ１００の動作のための電源を当該ＬＣＰ１００に供給する。いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵モジュール１１２は、非充電性式のリチウムベースのバッテリであってもよい。別の実施形態では、非充電式バッテリは、他の好適な材料で作製されてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギー貯蔵モジュール１１２は、充電式バッテリを備えてもよい。さらに別の実施形態では、エネルギー貯蔵モジュール１１２は、超コンデンサなどの別の種類の蓄電装置を備えてもよい。

ＬＣＰ１００を患者の体内に植込む為に、装置使用者（外科医、臨床医など）は、患者の心臓の組織にＬＣＰ１００を固定する。固定を容易にするために、ＬＣＰ１００は、１つ以上のアンカ１１６を含んでもよい。アンカ１１６は、固定具またはアンカ機構をいくつ備えてもよい。例えば、アンカ１１６は、１つ以上の、ピン、ステープル、ネジ、スクリュ、螺旋、尖叉（ｐｉｎｓ，ｓｔａｐｌｅｓ，ｔｈｒｅａｄｓ，ｓｃｒｅｗｓ，ｈｅｌｉｘ，ｔｉｎｅｓ）等を備えうる。図示しないが、いくつかの実施形態では、アンカ１１６は、アンカ１１６の少なくとも一部の長さに沿って延びる外表面上に、ネジを含んでもよい。ネジは、心臓組織とアンカの間に摩擦を生じさせて心臓組織にアンカ１１６を固定するのを支援しうる。他の実施形態は、アンカ１１６は、周囲の心臓組織と係合するのを容易にするために、かかり返し、スパイクなどのその他の構造体を含んでいてもよい。

図２は、生理学的な信号やパラメータを検出し、患者の組織に１種類以上の電気刺激治療を実施するように動作する別の医療装置（ＭＤ：ｍｅｄｉｃａｌ ｄｅｖｉｃｅ）２００の実施形態を示す図である。図示の実施形態において、ＭＤ２００は、通信モジュール２０２、パルス発生モジュール２０４、電気的センシングモジュール２０６、機械的センシングモジュール２０８、処理モジュール２１０、エネルギー貯蔵モジュール２１８を備える。モジュール２０２、２０４、２０６、２０８、および２１０の各々は、ＬＣＰ１００のモジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０に類似する。加えて、エネルギー貯蔵モジュール２１８は、ＬＣＰ１００のエネルギー貯蔵モジュール１１２に類似する。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、ハウジング２２０内でより大きな体積を占める場合がある。このような実施形態では、ＭＤ２００は、ＬＣＰ１００の処理モジュール１１０よりもさらに複雑な動作を扱うことができる、より大きなエネルギー貯蔵モジュール２１８、およびより大きな処理モジュール２１０の少なくとも一方を備えることができる。

図１に示すように、ＭＤ２００は、別のリードレス装置ではあるが、ＭＤ２００は、リード２１２などのリードを備える場合がある。リード２１２は、電極２１４とハウジング２２０内に配置された１つ以上のモジュールとの間で電気的な信号を伝達する電気ワイヤを含みうる。リード２１２は、ＭＤ２００のハウジング２２０に接続されてハウジング２２０から延びる場合がある。いくつかの実施形態では、リード２１２は、患者の心臓に、心臓の内部に、または心臓に隣接して植込まれる。リード２１２は、リード２１２上の様々な位置であって且つハウジング２２０から様々な距離離間して配置される１つ以上の電極２１４を備える。リード２１２には、電極２１４を１つしか備えないものもあるが、複数の電極２１４を備えるものもある。一般的に、電極２１４は、リード２１２が患者の体内に植込まれた際に、１つ以上の電極２１４が所望の機能を発揮できるように配置されるように、リード２１２上に設置される。１つ以上の電極２１４が、患者の心臓組織に接触する場合がある。また、１つ以上の電極２１４は、皮下的に患者の心臓に近接して配置される場合もある。電極２１４は、内因性に発生した心臓の電気信号をリード２１２に伝達する。次に、リード２１２は、受信した心臓の電気信号を、ＭＤ２００のモジュール、２０２、２０４、２０４、２０６、２０８の１つ以上に伝達する。いくつかの実施例では、ＭＤ２００は、電気刺激信号を発生させ、リード２１２は、発生された電気刺激信号を電極２１４に伝達する。その後、電極２１４は、電気刺激信号を患者の心臓組織に対して伝達する（直接的、間接的のいずれか）。ＭＤ２００は、リード２１２上に配置されない１つ以上の電極２１４を備えることもある。例えば、１つ以上の電極２１４が、ハウジング２２０に直接的に接続される場合がある。

いくつかの実施形態では、リード２１２は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、および心臓や患者の１つ以上の生理学的なパラメータを計測するように構成されたその他のセンサのうちの少なくともいずれか１つをさらに備えうる。このような実施形態では、機械的センシングモジュール２０８は、リード２１２と電気的に通信状態にあり、上記のセンサから生成された信号を受信する。

必須ではないが、いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、植込型医療装置である。このような実施形態では、ＭＤ２００のハウジング２２０は、患者の経胸腔領域に植え込まれる。一般的に、ハウジング２２０は、人体に植え込んでも安全であることが知られている材料から成り、植込まれた際に患者の体の体液および組織からＭＤ２００の種々の構成要素を密封性にシールする。このような実施形態では、リード２１２は、患者の心臓の内部に、患者の心臓に隣接して、患者の脊柱に隣接して、またはその他の所望の位置などといった、患者の体内の一か所以上の部位に植え込まれる。

いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）である。これらの実施形態では、ＭＤ２００は、リード２１２等の１本以上のリードを備え、これらのリードは、患者の心臓上、または心臓内に植込まれる。１本以上のリード２１２は、患者の心臓の心臓組織や血液に接触する１個以上の電極２１４を備える。ＭＤ２００は、内因性に生成された心臓の電気信号を検出して、検出された信号の分析に基づいて１種類以上の心不整脈を判定するように構成される。ＭＤ２００は、心臓内に植込まれたリード２１２を介してＣＲＴ、ＡＴＰ治療、除脈治療、および他の治療のうちの少なくともいずれか１つを実施するように構成される。いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、除細動又はカルディオバージョン治療を実施する為に追加的に構成される場合もある。

いくつかの実施例では、ＭＤ２００は、植込み型除細動器（ＩＣＤ）である。このような実施形態では、ＭＤ２００は、患者の心臓内に植込まれる１本以上のリードを備える。ＭＤ２００は、心臓の電気信号を検出し、検出した心臓の電気信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を決定し、頻脈性不整脈の発生の判断も基づいて、除細動やカルディオバージョン治療を実施する（例えば、患者の心臓に除細動パルスやカルディオバージョンパルスを送信することによって）ように構成される。他の実施形態では、ＭＤ２００は、皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）である。ＭＤ２００がＳＩＣＤである実施形態では、リード２１２のうちの１本は、皮下に植込まれたリードである。ＭＤ２００がＳＩＣＤである少なくともいくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、皮下的であるが胸腔の外側の場所に植込まれたリードを１本しか含まない場合があるが、これは必須ではない。

いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、植込型医療装置ではない。その代わり、ＭＤ２００は、患者の体外にある装置であり、電極２１４は、患者の体表に配置される皮膚電極である。このような実施形態では、ＭＤ２００は、体表の電気信号（心臓で生成された心臓の電気信号、または患者の体内に植込まれた装置によって生成され、体を貫通して皮膚に伝達されてきた電気信号など）を検出することができる。このような実施形態では、ＭＤ２００は、除細動治療などを含む様々な電気刺激治療を実施するように構成される。

図３は、医療装置システムと、医療装置システムの複数の医療装置、３０２、３０４、３０６、および３１０のうちの少なくともいずれか１つとが通信する通信経路を示した図である。図示の実施形態では、医療装置システム３００は、ＬＣＰ３０２と３０４、外部医療装置３０６、およびその他のセンサ類／装置３１０を備える。外部装置３０６は、ＭＤ２００について説明したように、患者の体外に配置される装置である。その他のセンサ類／装置３１０は、ＩＣＰｓ、ＩＣＤｓ、ＳＣＩＤｓといった、ＭＤ２００について上述した如何なる装置であってもよい。その他のセンサ類／装置３１０には、加速度計、血圧センサなど、患者についての情報を収集する様々な診断用センサが含まれうる。その他のセンサ類／装置３１０としては、システム３００の１つ以上の装置をプログラムするのに使用される外部プログラム装置が含まれる場合がある。

システム３００を構成する様々な装置は、通信経路３０８を介して通信する。例えば、ＬＣＰ３０２，３０４は、内因性の心臓の電気信号を検出して、このような信号を、通信経路３０８を介して、システム３００の装置３０２および３０４の少なくとも一方、３０６、並びに３１０の１つ以上に送信する。ある実施形態では、装置３０２，３０４は、信号を受信し、受信した信号に基づいて不整脈の発生を判定する。装置３０２，３０４は、そのような判定を、システム３００のその他の装置３０６，３１０の１つ以上に対して送信する。システム３００の１つ以上の装置３０２，３０４、３０６、および３１０は、受信した不整脈の判定に基づいて、患者の心臓に適切な電気刺激を送信するなどの処置を行う。システム３００の装置３０２，３０４、３０６、および３１０の１つ以上は、通信経路を介して、命令または応答メッセージを追加的に送信する。命令メッセージは、受信装置に特別な措置を取らせるが、応答メッセージには、求められる情報、すなわち受信装置が送信されたメッセージまたはデータを実際に受信したことの確認が含まれる場合もある。

システム３００の種々の装置は、伝達信号、周波数信号、誘導結合、光学信号、音響信号、または通信に適したその他の信号を用いて、通信経路３０８を介して通信を行うことが想定される。システム３００の様々な装置は、異なる複数の種類の信号を用いて、通信経路３０８を介して通信してもよい。例えば、その他のセンサ類／装置３１０は、第１種の信号（高周波数通信など）を用いて外部装置３０６と通信するが、ＬＣＰ３０２，３０４とは、第２種の信号（伝達通信信号など）を用いて通信する。さらに、いくつかの実施形態では、装置間の通信が制限される場合がある。例えば、上述したように、いくつかの実施形態では、ＬＣＰ３０２，３０４は、その他のセンサ類／装置３１０を介してのみ外部装置３０６と通信するが、この場合、ＬＣＰ３０２，３０４は、他のセンサ類／装置３１０に対して信号を送信して、他のセンサ類／装置３１０は、受信した信号を中継して外部装置３０６に送信する。これは、単なる例である。

システム３００の種々の装置は、伝達通信信号を用いて、通信経路３０８を介して通信する場合がある。したがって、システム３００の装置は、このような伝達通信を可能にする要素を備えうる。例えば、システム３００の装置は、送信装置の１つ以上の電極を介して患者の体内に伝達通信信号（例えば電流および電圧パルスの少なくとも一方）を送信するように構成され、受信装置の１つ以上の電極を介して伝達通信信号（パルスなど）を受信する。患者の体は、送信装置の１つ以上の電極からシステム３００の受信装置の電極に、伝達通信信号（パルスなど）を「伝達」しうる。このような実施形態では、送信される伝達通信信号（パルスなど）は、ペーシングパルス、除細動および／またはカルディオバージョンパルス、またはその他の電気刺激治療信号とは異なってもよい。例えば、システム３００の装置は、閾値以下（例えば、心臓や、横隔神経、およびその他の組織などを捕捉しない）の振幅又はパルス幅の電気通信パルスを送信する。送信される電気通信パルスの振幅又はパルス幅は、捕捉閾値以上であるが、意味のない時間間隔で送信される場合もある。例えば、送信される電気通信パルスの振幅又はパルス幅は心臓の捕捉閾値以上であるが、心臓の不応期中に送信される場合や、所望により、ペーシングパルス内に組み込まれ、またはペーシングパルス上で変調される場合もある。

送信された電気通信パルスは、伝達情報をコード化する為に如何なる方法で変調されてもよい。通信パルスは、変調されたパルス幅や振幅をなす場合もある。追加的に又は代替的に、パルス間隔は、所望の情報をコードするように変調されてよい。伝達通信パルスは、電圧パルス、電流パルス、二相の電圧パルス、または、所望により如何なる好適な電気パルスであってもよい。

図４および図５は、本明細書で開示する技術に従って動作するように構成された医療装置システムを示す図である。例えば、システムは、患者の体内に植込まれ、生理学的な信号を検出し、心不整脈の発生を判定して、検出された心不整脈を治療する為に電気刺激を送信するように構成された複数の医療装置を含む。図４では、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０の右心室の内側に固定された状態で示され、パルス発生器４０６は、１つ以上の電極４０８ａ〜４０８ｃを含むリード４１２に接続された状態で示される。パルス発生器４０６は、皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）の一部であり、１つ以上の電極４０８ａ〜４０８ｃは、心臓の近傍に皮下的に配置される場合もある。ＬＣＰ４０２は、通信経路３０８などを介してＳＩＣＤと通信しうる。図４に示すＬＣＰ４０２、パルス発生器４０６、電極４０８ａ〜４０８ｃの位置は、単なる例である。システム４００のその他の実施形態では、所望に従ってＬＣＰ４０２は、心臓の左心室、右心房、左心房に配置されてもよい。さらに別の実施形態では、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０に近接して外側に、または心臓４１０から離間した位置に植込まれる場合もある。

図５では、ＬＣＰ５０２は、心臓５１０の左心室の内側に固定された状態で示され、パルス発生器５０６は、１個以上の電極５０４ａ〜５０４ｃを含むリード５１２に接続された状態で示されている。パルス発生器５０６は、植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）や植込み型除細動器（ＩＣＤ）の一部であって、１個以上の電極５０４ａ〜５０４ｃが、心臓５１０内に配置される場合がある。ＬＣＰ５０２は、植込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）や植込み型除細動器と通信経路３０８等を介して通信する場合がある。図４と同様に、図５のＬＣＰ５０２、パルス発生器５０６、リード５１２、電極５０４ａ〜５０４ｃの位置は、単なる例である。システム５００のその他の実施形態では、ＬＣＰ５０２は、所望に従って、心臓の右心室、左心房、または左心房に配置されうる。さらに別の実施形態では、ＬＣＰ５０２は、心臓に外側に隣接して、または心臓５１０から離間した位置に植え込まれる。加えて、いくつかの実施形態では、リード５１２や電極５０４ａ〜５０４ｃは、心臓５１０の異なるチャンバ内に配置され、パルス発生器は、心臓５１０の内部または心臓５１０に近接して配置される追加のリードや電極を含む場合もある。

医療装置システム４００と５００は、外部サポート装置４２０と５２０などの外部サポート装置をさらに備える。外部サポート装置４２０と５２０は、装置の同定、装置のプログラミング、及び本明細書で説明した通信技術の１つ以上を用いて複数の装置間で、リアルタイムおよび保存されたデータの少なくとも一方を送信することなどの機能を実施する際に使用される。一の実施形態では、外部サポート装置４２０とパルス発生器４０６との通信は、無線モードで実施され、パルス発生器４０６とＬＣＰ４０２間の通信は、伝達モードで実施される。いくつかの実施形態では、ＬＣＰ４０２と外部サポート装置４２０間の通信は、パルス発生器４０６を介して通信情報を送信することによって行われる。しかしながら、その他の実施形態では、ＬＣＰ４０２と外部サポート装置４２０間の通信は、通信モジュールを介して行われる場合もある。

図４乃至５は、ここで説明した技術に従って動作するように構成された医療装置システムの実施形態を数例示したものに過ぎない。医療装置システムの別例では、追加または別の医療装置や構成を備えうる。例えば、ここで説明した技術に従って動作するのに適した別の医療装置システムは、心臓内に植込まれた追加的なＬＣＰを備えうる。医療装置システムの別例は、除細動治療を実施することができるＬＣＰを少なくとも１つ含む複数のＬＣＰであって、パルス発生器４０６や５０６などのその他の装置をさらに含む複数のＬＣＰ又はこれらを含まない複数のＬＣＰを備えうる。さらに別の実施形態は、経静脈性ペースメーカとともに植込まれる１つ以上のＬＣＰであって、且つ植込式ＳＩＣＤを伴って又は植込み式ＳＣＩＤを伴わないで植込まれるＬＣＰを備えうる。さらに別の実施形態では、医療装置、リード、および電極の構成、または配置は、図４および５と異なりうる。したがって、ここで説明した技術に従って、図４および５に示したものとは異なる多数のその他の医療装置システムが実施可能であることを理解されたい。なお、図４および５に示した実施形態のシステムは、限定と解されないようにされたい。

一の実施例として図４のシステムを用いた場合、パルス発生器４０６を含むことができるＬＣＰ４０２とＩＣＤ（非皮下的に植込まれる装置または皮下的に植込まれる装置ＳＩＣＤでありうる）は、心不整脈の発生を判断して、異なる種類の心不整脈間で判定を行う。いくつかの実施形態では、心不整脈の種類は、頻脈性不整脈を含み、ＩＣＤは、頻脈性不整脈の特定の種類として頻脈性不整脈の発生をさらに同定する。ここで使用しているように、頻脈性不整脈という用語は、心室細動（ＶＦ）を含んでもよい。判定された頻脈性不整脈の種類に基づいて、ＬＣＰ４０２やＩＣＤは、異なる治療方法を実施する。異なる種類の頻脈性不整脈に合わせて特定の治療方法を実施することにより、ＬＣＰ４０２のシステム及びＩＣＤは、バッテリ寿命をより効果的に保存することができ、患者に対して痛みやおそれの経験になりうる不要な除細動パルスやカルディオバージョンパルスを抑制することができる。

いくつかの実施形態では、ＩＣＤは、図６の例示的なフローチャートに従って頻脈性不整脈の発生および頻脈性不整脈の種類を判定するように動作する。頻脈性不整脈の発生を判定する為に、ＩＣＤは、６０１において、最初に検出された心拍数と第１心拍数閾値とを比較する。例えば、いくつかの実施形態では、ＩＣＤは、受信された心臓の電気信号を受信されたその他の生理学的な信号と組み合わせて使用して、心拍数を決定しうる。ＩＣＤが、心拍数は第１心拍数閾値以上であると判断した場合は、ＩＣＤは、６０３において現在の心拍を示す心臓の電気信号の形態と正常な心拍を示す心臓の電気信号のテンプレートの形態とを比較する。例えば、ＩＣＤは、現在の心拍のＱＲＳ群の周囲の心臓の電気活動領域を分離して、分離されたＱＲＳ群（またはその一部）の形態と正常な心拍のＱＲＳ群からなるテンプレート（またはその一部）との間で相関解析を実施する。現在の心拍とテンプレートの心拍の間の相関が第１相関閾値以上である場合は、ＩＣＤは、６０５において頻脈性不整脈はないと判断する。これらの実施例では、心拍数は、異常な生理学的な過程に起因するというよりも、運動またはストレスなどのその他の要因によって上昇する場合もある。

しかしながら、現在の心拍とテンプレートの心拍の間の相関が第１相関閾値以上でない場合は、ＩＣＤは、６０７において、現在の心拍の形態と１つ以上の前の心拍の形態とを比較する。例えば、ＩＣＤは、現在の心拍と前の心拍のＱＲＳ群を分離して、この２つの心拍の形態間で相関解析を実施する。この２つの心拍の相関が第２閾値以下である場合は、ＩＣＤは、６０９で、頻脈性不整脈は、多形性心室頻拍（ＰＶＴ）である判定する。しかしながら、２つの心拍の間の相関が第２相関閾値以上である場合は、ＩＣＤは、６１１で、現在の心拍のＱＲＳ群の幅と正常な心拍のテンプレートのＱＲＳ群の幅とを比較する。例えば、ＩＣＤは、現在の心拍とテンプレートの心拍の間のＱＲＳ群の幅の違いとＱＲＳ群の幅の閾値とを比較する。ＱＲＳ群の幅の違いがＱＲＳ群の幅の閾値以上である場合（現在の心拍のＱＲＳ群の幅が正常の心拍のＱＲＳ群の幅より、閾値量だけ広いことを示す）は、ＩＣＤは、６１３で、頻脈性不整脈は単形性心室頻拍（ＭＶＴ）であると判断する。しかしながら、ＩＣＤが、ＱＲＳ群の幅の差異がＱＲＳ群の幅の閾値より小さい（現在の心拍のＱＲＳ群の幅は、正常な心拍のＱＲＳ群の幅よりも狭いことを示す）と判断した場合は、ＩＣＤは、６１５で、頻脈性不整脈は、上室性頻拍（ＳＶＴ）であると判定する。

図６のフローチャートは、ＩＣＤが頻脈性不整脈の発生を判定し、頻脈性不整脈の種類を判別する、単なる一実施形態に過ぎないことに留意されたい。例えば、追加の実施形態では、ＩＣＤは、決定された心拍数を、第１心拍数閾値よりも大きい第２心拍数閾値とさらに比較する。心拍数が第２心拍閾値以上である場合は、ＩＣＤは、心臓は心室細動（ＶＦ）状態にあると判断する。追加的にまたは代替的に、いくつかの実施形態では、ＩＣＤは、６０７で、現在の心拍とテンプレートの心拍との間で相関解析を実施する際に、現在の心拍のＱＲＳ群の幅とテンプレートの心拍のＱＲＳ群の幅とを用いる。さらに別の実施形態では、ＩＣＤは、頻脈性不整脈の発生を判定して、様々な種類の頻脈性不整脈の間で判別する際に異なる方法を用いてもよく、その場合は、方法は、図６で表示されているよりも少ない数の工程からなる場合もあるし、または多い数の工程からなる場合もある。

ＩＣＤが異なる種類の頻脈性不整脈の間で判別を行う場合には、ＩＣＤは、異なる治療方法を実施する為に、ＬＣＰ４０２と連携する。例えば、ＩＣＤは、メモリの中に第１類頻脈性不整脈を予め保存しうる。判定された頻脈性不整脈がこの第１類頻脈性不整脈に含まれる不整脈の１つである場合は、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療を開始する為に、ＬＣＰ４０２に対して命令を送信する。ＩＣＤは、除細動やカルディオバージョン治療を実施する為に、蓄電装置の充電の開始を待機させる場合もある。その後、ＩＣＤは、ＬＣＰ４０２によって実施されたＡＴＰ治療によって、頻脈性不整脈が終結したか否かを判定する為に、心臓の電気信号を監視する。ＩＣＤがＡＴＰ治療によって頻脈性不整脈は終結しなかったと判断した場合は、ＩＣＤは、蓄電装置の充電を開始し、ひとたび充電が完了すれば、除細動やカルディオバージョン治療を実施する。ＡＴＰ治療の実施によって頻脈性不整脈が終結したか否かの判断において、ＩＣＤは、現在の心拍数を決定し、これを閾値または頻脈性不整脈が検出された時点の心拍数と比較する。心拍数が比較対象の心拍数以下になっていれば、ＩＣＤは、頻脈性不整脈は終結したと判断する。別の実施形態では、ＩＣＤは、図６に詳細に示された工程を実施して、ＡＴＰ治療によって頻脈性不整脈が終結したか否かを判断する。

第１類頻脈性不整脈の中の頻脈性不整脈の種類がＡＴＰ治療の効果を受けやすい種類である実施形態では、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療が頻脈性不整脈を終結できなかったことを確認するまで蓄電装置の充電を待機させることによって、エネルギーの消費を抑えうる。いくつかの実施形態では、第１類頻脈性不整脈の頻脈性不整脈の種類にはＭＶＴが含まれる。しかしながら、別の実施形態では、第１類頻脈性不整脈にはＰＶＴも含まれる場合がある。さらに別の実施形態では、第１類頻脈性不整脈には、ＳＶＴやＶＦが含まれる場合もある。しかしながら、これらは、単なる例である。

頻脈性不整脈の種類が第１類頻脈性不整脈の１つではない実施形態では、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療を開始するためにＬＣＰ４０２に命令を送信しない。その代わりとして、ＩＣＤは、蓄電装置の充電を開始し、ひとたび充電が完了すれば、除細動およびカルディオバージョンの少なくとも一方を実施する。ある実施形態では、ＶＦは、第１類頻脈性不整脈の種類から除外される。ある実施形態では、ＰＶＴおよびＳＶＴの少なくとも一方が第１類頻脈性不整脈から除外される。

いくつかの実施例では、ＩＣＤは、判定された頻脈性不整脈の種類に基づいて、治療方法を変更する。例えば、ＩＣＤが、頻脈性頻脈は、第１類頻脈性不整脈の１つであると判定した場合は、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療を開始するようにＬＣＰ４０２に対して命令を送信するだけではなく、除細動やカルディオバージョン治療を実施するために蓄電装置の充電を開始する。これは、判定された頻脈性不整脈の種類が、ＡＴＰ治療は頻脈性不整脈を終結しうるかもしれないが、成功しない可能性があるなどの不確実性を有するものである場合に、最も良く用いられうる。ＩＣＤは、蓄電装置を充電している間、及びＬＣＰ４０２がＡＴＰ治療を実施している間に、心臓の電気的な活動を監視する。ＡＴＰ治療の実施が頻脈性不整脈を終結した場合は、ＩＣＤは、蓄電装置の充電を終了させて除細動やカルディオバージョン治療を実施することなく蓄積された電荷をゆっくりと放電する。このような実施形態では、ＩＣＤは、蓄電装置を必ずしも完全に充電しなくともよいためエネルギーの一部を節約することができ、不要な除細動やカルディオバージョン治療を実施することによって患者をおびえさせたり、恐れさせることもなくなる。ＡＴＰ治療を実施して頻脈性不整脈を終結できなかった場合は、ＩＣＤは、続けて蓄電装置を完全に充電して除細動やカルディオバージョン治療を実施する。これらの実施形態では、ＩＣＤは、判定された頻脈性不整脈が第１類頻脈性不整脈の１つであるか否かを判断するよりも早い段階から蓄電装置の充電を開始することによって、頻脈性不整脈の検出から除細動やカルディオバージョン治療を実施するまでの間の時間を短縮しうる。いくつかの実施形態では、蓄電装置は、頻脈性不整脈がＰＶＴまたはＳＶＴである場合は、ＡＴＰ治療のための第１待機を行うことなく充電を開始する。別の実施形態では、頻脈性不整脈がＭＶＴまたはＶＦである場合は、蓄電装置は、ＡＴＰ治療のために第１待機を行うことなく充電を開始する。

追加的、または代替的な実施形態では、ＡＴＰ治療を開始する為にＬＣＰ４０２に送られた命令は、ＡＴＰ治療の１つ以上の性質を画定する１つ以上のＡＴＰパラメータを含みうる。例えば、命令は、ＡＴＰ治療方法を終了する前にＬＣＰ４０２によって実施されるＡＴＰ治療の回数を特定する。例えば、頻脈性不整脈の種類が第１類頻脈性不整脈である場合は、ＩＣＤは、ＬＣＰ４０２が、画定されたＡＴＰ治療を、２回、または３回、または５回またはそれ以外の好適な回数実施するように命令を送信する。各命令は、心臓に対して、間隔を空けてＡＴＰパルスを複数回与えることから成る。頻脈性不整脈が、第１類頻脈性不整脈とは異なり、第１類頻脈性不整脈と判別可能な、第２類頻脈性不整脈である場合は、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療を１回だけ実施するように命令を送信する。例えば、ＭＶＴでは、ＡＴＰ治療は、複数回のバースト（臨床医によってプログラムされる場合もある）で実施され、ＭＶＴに対して実施された場合は、ＡＴＰ治療の成功効率が高いことを考慮すれば、何回も治療を実施することによって頻脈性不整脈を終結させることができるが、その他の種類の頻脈性不整脈の場合（ＰＶＴ，ＳＶＴ，ＶＦなど）は、ＡＴＰの治療の成功率が劣ることを考慮すれば、除細動やカルディオバージョン治療にかかる時間を短縮する為に、バースト（単一のＡＴＰ実施）を１回だけ実施するのがより適切な場合がある。

ＩＣＤの蓄電装置は、ＬＣＰ４０２によって実施されるＡＴＰ治療と並行して充電される場合がある。この場合、ＬＣＰ４０２に送信される命令は、電荷充電装置を充電するのにＩＣＤが要する時間を埋めるようにＡＴＰ治療を多数回実施するようにＬＣＰ４０２に命令を送信しうる。別の実施例では、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療を一回だけ実施するようにＬＣＰ４０２に命令を送信する。ＩＣＤが、ＡＴＰ治療は検出された頻脈性不整脈を終結させることができなかったと判断した場合は、ＩＣＤは、再度ＡＴＰ治療を実施するように追加の命令をＬＣＰ４０２に送信する。このような場合には、ＩＣＤがＡＴＰ治療の実施のために送信する命令の数は、ＡＴＰ治療が成功したか否かによって異なりうる。

ＡＴＰ治療を実施させることを目的として、ＩＣＤによってＬＣＰ４０２に送信される命令は、ＡＴＰ治療の１個以上の特性を画定する。パラメータの例には、各ＡＴＰ治療の間にＬＣＰ４０２によって実施されるＡＴＰバースト、例えばＡＴＰパルスなどの回数がある。このパラメータは、ＡＴＰ治療の回数に追加的な場合もあれば、代替的な場合もある。いくつかの実施形態では、ＬＣＰ４０２が複数回ＡＴＰ治療を実施するように命令されている場合は、ＡＴＰパルスの回数は、ＡＴＰ治療毎に異なるように規定されうる。また、ＡＴＰパルスの数は、判定された頻脈性不整脈の種類によって異なるように規定される。加えて、ＬＣＰ４０２の命令が多数回のＡＴＰ治療の実施を含む実施形態では、命令は、いくつかの実施形態では、ＡＴＰ治療毎に送信されるＡＴＰパルスの特定の頻度をさらに含む。各ＡＴＰ治療のＡＴＰパルスの回数と同様に、ＡＴＰパルスの頻度も、ＡＴＰ治療間や検出された頻脈性不整脈の種類によって異なる。追加的に又は代替的に、命令は、ＡＴＰ治療間の休止時間の長さも規定しうる。別のパラメータの例には、各ＡＴＰ治療中に送信されるＡＴＰパルスの振幅およびパルス幅の少なくとも一方が含まれる。他のパラメータと同様に、命令は、ＡＴＰ治療毎や判定された頻脈性不整脈に基づいて異なる振幅やパルス幅を規定することが可能である。

ＬＣＰ４０２にＡＴＰ治療を実施させる為に、ＩＣＤによってＬＣＰ４０２に送信される命令には、追加的に又は代替的に、多数の方法のうちの１つに従ってＡＴＰ治療を実施する為の命令が含まれる。バースト法では、ＬＣＰ４０２は、各電気刺激パルスの間に一定の時間間隔で連続電気刺激パルスを送信する。加えて、バースト法に沿ってＡＴＰ治療を実施する場合は、ＬＣＰ４０２は、電気刺激パルスの配列の各間で一定の時間間隔で電気刺激パルスの配列列を送信する。別の方法であるランプ法では、ＬＣＰ４０２は、電気刺激パルスの配列内またはＡＴＰ治療内で、電気刺激パルスを、連続する電気刺激パルスの各ペアの間の時間間隔を短くして送信する。さらに別の方法であるスキャン法では、ＬＣＰ４０２は、電気刺激パルスの連続する配列毎に、電気刺激パルスの配列内の電子刺激パルスの時間間隔を短くした、電子刺激パルスの配列、またはＡＴＰ医療を実施しうる。さらに別の方法であるランプ／スキャン法では、ＬＣＰ４０２は、ランプ法とスキャン法の両方の特徴に基づいてＡＴＰ治療を実施しうる。

ＩＣＤが、特定の方法に基づいてＡＴＰ治療を実施する命令を含む実施形態では、特定の方法は、心不整脈の種類によって少なくとも部分的に決まる場合がある。例えば、不整脈が第１類不整脈の１つである場合には、ＩＣＤは、バースト法に従ってＡＴＰ治療を実施するようにＬＣＰ４０２命令を送信する。しかしながら、不整脈の種類が第２類不整脈の１つである場合は、ＩＣＤは、ランプ法に従ってＡＴＰ治療を実施するようにＬＣＰ４０２に命令を送信する。言うまでもないが、その他の実施形態では、各不整脈の種類に対応する方法は異なる場合があり、それらはバースト法、ランプ法、スキャン法、ランプ法／スキャン法のうちのいずれか１つでありうる。

いくつかの実施形態では、第１類および第２類頻脈性不整脈に含まれる頻脈性不整脈の種類は、装置使用者によってプログラムすることが可能である。例えば、図４について説明したように、パルス発生器４０６を含むＩＣＤは、いくつかの実施形態では、プログラム装置として動作する場合もある外部サポート装置４２０と通信することができる。臨床医は、どの頻脈性不整脈が第１類および第２類頻脈性不整脈に含まれるのか、およびどの頻脈性不整脈がいずれのセットにも含まれないのかを規定する為にプログラム装置を操作することができる。第１類心不整脈と第２類心不整脈は同じである場合もある。第１類心不整脈と第２類心不整脈は異なる場合もある。または、第１類心不整脈と第２類不整脈は、１つ以上の共通する心不整脈の種類を含む場合もある。

いくつかの実施形態では、第１類および第２類頻脈性不整脈に含まれる頻脈性不整脈の種類は、ＩＣＤを充電するエネルギー貯蔵モジュールの充電レベルによって少なくとも部分的に決まる。例えば、ＩＣＤは、エネルギー貯蔵モジュール２１８の残存エネルギー量のパーセントを決定しうる。例えば、ＩＣＤは、第１類頻脈性不整脈にＭＶＴとＰＶＴが含まれ、第２類頻脈性不整脈にＰＶＴが含まれる状態で始める。つまりＭＶＴとＰＶＴのいずれか一方が検出された場合は、ＩＣＤは、ＬＣＰ４０２に対してＡＴＰ治療を開始するように命令を送信する。ＰＶＴが検出された場合は、ＩＣＤは、蓄電装置の充電を開始し、ＭＶＴが検出された場合は、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療が頻脈性不整脈を終結できるまで蓄電装置の充電の開始を待機する。ＩＣＤが、エネルギー貯蔵モジュール２１８の残量の割合が例えば５０％以下に落ちたと判断した場合は、ＩＣＤは、勧告することおよび自動的にＰＶＴを第１類頻脈性不整脈から除外することの少なくとも一方を行う。その結果、ＩＣＤがＰＶＴを検出した場合は、ＩＣＤは、ＡＴＰ治療の実施を開始するようにＬＣＰ４０２に対して命令を送信しえない。
第１類頻脈性不整脈からＰＶＴを除外することにより、ＡＴＰ治療が成功する確率が低い症例に対してＡＴＰ治療を実施しないことによって、ＩＣＤのバッテリ寿命を延ばすことができる。これは、単なる例である。別の実施形態では、異なる種類の頻脈性不整脈が各セットから移動され、付加され、又は消去される場合もある。どの頻脈性頻脈の種類が各セットに入るのかを調整する為に、１つ以上の閾値が使用される場合がある。

図７は、図２で示したように、医療装置によって実施される例示的方法７００のフロー図であり、いくつかの実施形態では、医療装置は、ＩＣＤである。図７の方法は、ＭＤ２００に関して記載しているが、図７の例示的な方法は、如何なる医療装置、または医療装置システムによって実施されてもよい。

いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、７０１に示したように心不整脈の発生を判断する。ＭＤ２００が、図６のフロー図に従って、心不整脈、特には頻脈性不整脈の発生を判断する場合もある。しかしながら、その他の実施形態では、ＭＤ２００は、心不整脈の発生を判断する為に、追加的又は代替的な技術を使用する場合がある。心不整脈の発生を判断した後は、ＭＤ２００は、７０３に示したように、複数の種類の心不整脈から検出した心不整脈の種類を判定する。例えば、ＭＤ２００は、複数の異なる種類の心不整脈の間で判別を行う。ＭＤ２００が複数の種類の頻脈性不整脈の間で判別を行う実施形態では、ＭＤ２００は、図６に詳細に説明した方法に従って動作する。しかしながら、別の実施形態では、ＭＤ２００は、複数の頻脈性不整脈の間で判別を行う為に、図６について記載したものとは異なる動作をする場合もある。

心不整脈の判定後、ＭＤ２００は、判定された心不整脈の種類が、第１類心不整脈の１つである場合は、７０５にあるように、リードレスペースメーカ（ＬＣＰ）に対してＡＴＰ治療の実施を開始するように命令を送信する。いくつかの実施形態では、命令は、ＡＴＰ治療の特徴を画定する１つ以上のパラメータを含む。パラメータの例には、その他のパラメータもあるが、ＡＴＰ治療の回数、各ＡＴＰ治療に含まれるＡＴＰバーストの回数、ＡＴＰ治療の間の休止期間、各ＡＴＰバーストの振幅やパルス幅が含まれる。判定された心不整脈が第１類心不整脈でない場合は、７０７に示したように、ＭＤ２００は、ＬＣＰに命令を送信しない。

いくつかの追加的、または代替的な実施形態では、ＭＤ２００は、判定された心不整脈の種類が、第２類心不整脈の１つである場合には、命令を送ることに加えて、蓄電装置（パルス発生器２０４の一部をなす蓄電装置など）の充電も開始する。しかしながら、判定された心不整脈の種類が第２類心不整脈の１つでない場合は、ＭＤ２００は、実施されたＡＴＰ治療が頻脈性不整脈を終結できなかったことを確認するまで蓄電装置の充電を待機する。

図８は、図２に示したように、医療装置によって実施される例示的な方法８００のフロー図であり、いくつかの実施形態では、医療装置はＩＣＤである。図８の方法は、ＭＤ２００について説明しているが、図８の方法は、如何なる医療装置または医療装置システムによって実施されてもよい。

いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、８０１に示したように、心不整脈の発生を判定する。ＭＤ２００は、図６のフロー図に従って心不整脈、特には頻脈性不整脈の発生を判定する場合がある。しかしながら、別の実施形態では、ＭＤ２００は、追加的または代替的な技術を用いて、心不整脈の発生を判定する。心不整脈の発生を判定した後は、ＭＤ２００は、８０３にあるように、ＡＴＰ治療の実施を開始するようにリードレスペースメーカ（ＬＣＰ）に命令を送信する。

命令の送信後、ＭＤ２００は、８０５に示したように、複数種類の心不整脈から、検出された心不整脈の種類を判定する。例えば、ＭＤ２００は、複数の異なる種類の心不整脈の間で判別を行う。ＭＤ２００が、複数の異なる種類の頻脈性不整脈の間で判別を行う実施形態では、ＭＤ２００は、図６で詳細に説明した方法に従って動作しうる。しかしながら、別の実施形態では、ＭＤ２００は、複数の心不整脈の間で判別を行う際に図６について説明した動作とは異なるように動作をする場合もある。

心不整脈の種類を判定した後は、ＭＤ２００は、判定された心不整脈が第１類心不整脈である場合には、８０７に示したように、蓄電装置の充電の開始を待機する。例えば、ＭＤ２００は、ＬＣＰによるＡＴＰ治療実施中および実施後に、受信した心臓の電気信号を監視する。これらの実施形態では、ＭＤ２００は、ＡＴＰ治療の実施によって頻拍を終結することができなかったことを確認するまで待機することによって、バッテリエネルギーを節約するようにしうる。ＭＤ２００は、ＡＴＰ治療を実施することによって頻拍を終結させることができなかったことを確認したところで、除細動やカルディオバージョン治療を実施する為に蓄電装置の充電を開始する。ＡＴＰ治療の実施により頻拍が終結できた場合は、ＭＤ２００は、蓄電装置の充電をしないことによってエネルギーを節約したことになる。

しかしながら、判定された心不整脈の種類が第１類心不整脈の１つでない場合は、ＭＤ２００は、８０９に示したように、蓄電装置の充電を開始する。いくつかの実施形態では、ＭＤ２００は、蓄電装置を充電している間に、受信される心臓の電気信号を監視する。ＭＤ２００は、受信された信号に少なくとも部分的に基づいて、ＬＣＰによるＡＴＰ治療の実施によって頻拍が終結したか否かを判断する。ＭＤ２００が、ＡＴＰ治療を実施することによって頻拍を終結することができたと判断した場合は、ＭＤ２００は、蓄電装置の充電を終了する。その後、ＭＤ２００は、ゆっくりと蓄積した電荷を放出する。しかしながら、ＭＤ２００がＡＴＰ治療によって頻拍は終結しなかったと判断した場合は、ＭＤ２００は、蓄電装置の充電が完了したところで、除細動やカルディオバージョン治療を実施する。

頻脈性不整脈の発生の判定、および様々な頻拍の種類を判別することに関する上述の説明では、単なる例として、ＩＣＤ又はＳＩＣＤ、及びＬＣＰを含むシステムを使用した。別の実施形態では、本明細書で開示された技術を実施するためのシステムの一部として、その他の装置が使用されてもよい。さらに別の実施形態では、開示された技術を実施するシステムは、追加の装置を含んでもよい。このような実施形態では、所望に従って、頻脈性不整脈の発生を判定すること、異なる種類の頻脈性不整脈間で判別を行うことと、命令を送信すること、ＡＴＰ治療を実施すること、および除細動又はカルディオバージョン治療を実施することのうちの少なくともいずれか１つを複数の装置間で連携させることができる。

当業者であれば、本発明は、ここで説明し且つ想定した特別な実施形態以外に様々な形態が可能であることを理解するであろう。ここで説明したように、例えば、種々の実施形態は、様々な機能を実施するものとして説明した１個以上のモジュールを備える。しかしながら、別の実施形態は、説明した機能を、ここで説明した以上の個数の複数のモジュールに分離された追加的なモジュールを含んでもよい。加えて、別の実施形態は、説明した機能をより少ないモジュールに統合してもよい。したがって、添付の特許請求の範囲に記載した本発明の範囲および主旨から逸脱することなく、形式と詳細において発展的な形態を、作製することが可能である。

Claims (12)

1. 患者の心臓に除細動ショックを提供する為の皮下植込み型除細動器であって、前記皮下植込み型除細動器は、
   複数の電極と、
   前記複数の電極を介して心臓にショックを与える為に提供される電荷を蓄積するための蓄電装置と、
   前記複数の電極と前記蓄電装置に対して制御可能に接続される制御装置とからなり、
   前記制御装置は、
   前記複数の電極を介して受信した心臓の信号によって患者の心臓の活動を監視することと、
   前記心臓の活動に基づいて心不整脈の発生を検出することと、
   心不整脈の発生の検出に応答して、
   抗頻拍ペーシング治療の実施を開始させる為にリードレスペースメーカに受信される命令を送信することと、
   前記検出した心不整脈が第１類心不整脈であるか否かを判定することと、
   前記検出した心不整脈が第１類心不整脈であった場合には、前記蓄電装置の充電の開始を待機することと、
   前記検出した心不整脈が第１類心不整脈でなかった場合には、前記蓄電装置の充電を開始することとからなる、皮下植込み型除細動器。
2. 前記命令は、前記抗頻拍ペーシング治療の１つ以上の特性を画定する１つ以上の抗頻拍ペーシングパラメータを含む、請求項１に記載の皮下植込み型除細動器。
3. 前記抗頻拍ペーシング治療の１つ以上の特性は、抗頻拍ペーシング治療方法から成る、請求項２に記載の皮下植込み型除細動器。
4. 前記判定された心不整脈が第１類心不整脈であって第２類心不整脈ではない場合であり、且つ前記リードレスペースメーカによって前記抗頻拍ペーシング治療が実施開始されるように前記命令が送信された場合には、前記制御装置は、前記リードレスペースメーカによって実施された前記抗頻拍ペーシング治療によって心不整脈が終結できたか否かを判定し、前記リードレスペースメーカによって心不整脈が終結できなかった場合には、前記制御装置は、充電されるまで前記皮下植込み型除細動器の前記蓄電装置の充電を進めて、その後、心臓にショックを与える為に蓄電装置から電荷を放出させる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。
5. 前記第１類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。
6. 前記第２類心不整脈は、多形性心室性頻拍（ＰＶＴ）と、上室性頻拍（ＳＶＴ）と、心室細動（ＶＦ）のうちの１つ以上を含む、請求項４又は５に記載の皮下植込み型除細動器。
7. 前記第２類心不整脈は、多形性心室性頻拍（ＰＶＴ）を含む、請求項４又は５に記載の皮下植込み型除細動器。
8. 前記第２類心不整脈は、上室性頻拍（ＳＶＴ）を含む、請求項４又は５に記載の皮下植込み型除細動器。
9. 前記第２類心不整脈は、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）を含む、請求項６〜８のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。
10. 前記第１類心不整脈に含まれる心不整脈の種類は、装置使用者によって選択可能である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。
11. 前記皮下植込み型除細動器は、エネルギー貯蔵モジュールをさらに備え、前記第１類心不整脈に含まれる心不整脈の種類は、前記エネルギー貯蔵モジュールの充電レベルによって少なくとも部分的に決まる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。
12. 複数の種類の心不整脈から、検出された心不整脈の種類を判定する為に、前記制御装置は、前記心臓の信号を１つ以上のテンプレートと比較する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の皮下植込み型除細動器。