CN1879567A - 具有手术装置自动释放机构的施放器 - Google Patents

Abstract

根据本发明，提供了一种用于手术装置的施放器和提供装置的自动弹出并使外科医生用一次操作控制来使用该施放器的方法。该施放器包括手柄、可相对于手柄移动的管和由力元件驱动的用于弹出装置的弹出器轴。该施放器可包括一被称为子弹头前部或探头尖端的罩盖。该罩盖可具有锥形的远侧表面以方便插入组织中的小切口内。利用按钮或旋钮来移动管可在管位于适当的位置时自动触发弹出器轴以弹出装置。

Description

具有手术装置自动释放机构的施放器

本申请涉及以下未审结的专利：序列号为60/507,800的专利申请；序列号为60/507,799的专利申请；以及序列号为60/507,616的专利申请；将所述专利申请作为参考文献结合于此。

技术领域

本发明总的涉及用于手术装置的施放器和用于手术修复器官和脉管的方法。更具体地说，本发明涉及用于吻合装置的施放器，该吻合装置用于连接两个器官，例如将两段分离的小肠彼此连接在一起、将一段小肠连接到胃上、或者在被称为胆总管十二脂肠吻合术的手术中将胆总管连接到十二指肠上。

背景技术

在两个通常是分开的脉管之间产生吻合或通过外科手术形成通道是众多手术过程的关键步骤。对于其中将小肠的两个部分连接在一起并且将小肠的另一部分连接到患者的胃上的胃绕道手术尤其如此。这对于在胰腺癌手术期间通过将胆汁从胆管排到小肠中而缓解胆总管堵塞的手术也是如此。

对于许多吻合术，外科医生采用圆形缝合器、线性缝合器或手工缝合。然而，为了减小切口尺寸和为了使手术过程的技术要求更低且耗时更少，已经提出了一种扩展式医疗装置，该装置在从限制外壳中弹出时变形以将组织部分保持在一起。Adrian Park等人的美国专利申请2003/0120292描述了这种装置，将该申请作为参考文献结合于此。

公开于2003/0120292中的扩展式医疗装置被护套限制成有利的小直径管状。外科医生通过操纵护套穿过需要吻合的组织部分、将前端部件向远侧移离护套以及从施放器中弹出装置来使用该扩展式医疗装置。弹出该装置去除了在该装置上的约束，从而使得该装置能够呈环形。该环形的较大端部将两个组织部分保持在一起，使其处于有效的吻合状态。

诸如在2003/0120292中公开的装置可由诸如超弹性镍钛诺的材料制成。由超弹性镍钛诺制成的装置可在不屈服的条件下发生很大程度的变形。当解除倾向于使这种装置变形的外力时，这些装置将恢复成其原始的几何形状。

利用2003/0120292中所述的施放器施放扩展式医疗装置需要两个动作：将前端部件与护套分离；以及相对于护套向远侧推动扩展式医疗装置。申请人已认识到需要一种可由外科医生通过一次控制即可操作的施放器，从而外科医生控制其中的一个动作，而施放器在适当的时间自动执行另一个动作。申请人进一步认识到需要具有这样一种部件的施放器，即，当缩回护套时向远侧推动该装置，以及还需要一种使用该施放器的方法，从而用户仅需利用一次控制即可激励施放器。更具体地说，申请人已认识到需要一种具有力元件的器械，以当缩回护套时向远侧推动装置。本发明提供了这种施放器及其使用方法。

发明内容

根据本发明，提供了一种用于手术装置的施放器和提供装置的自动弹出并使外科医生利用一次操作控制来使用该施放器的方法。该施放器包括手柄、相对于手柄可移动的管和由力元件驱动的用于弹出装置的弹出器轴。该施放器可包括一被称为子弹状前端或探头尖端的罩盖。该罩盖可具有锥形的远侧表面，以便于进入组织中的小切口内。利用按钮或旋钮来移动管，可在管位于适当的位置时自动触发弹出器轴以弹出装置。

附图说明

在所附的权利要求书中具体地描述了本发明的新颖特征。

然而，可结合附图地参照以下说明在构造和操作方法方面更好地理解本发明本身及其进一步的目的和优点，其中：

图1是根据本发明的一个实施方式的施放器的等轴测图。

图2是图1所示施放器的等轴测图，其中为更好地显现而将一部分切去。

图3是图1所示施放器的横断面视图，其中扩展式医疗装置处于装载位置。

图4是图1所示施放器的横断面视图，其中扩展式医疗装置部分地展开。

图5是图1所示施放器的横断面视图，其中扩展式医疗装置完全展开。

图6是根据本发明第二实施方式的施放器的等轴测图。

图7A是表示了具有钝头表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

图7B是表示了具有带槽表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

图7C是表示了具有凸形表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

图7D是表示了具有凹形表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

图7E是表示了具有偏斜的非对称表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

图7F是表示了具有球形表面的探头尖端的施放器远端的等轴测图。

具体实施方式

图1示出了用于弹出扩展式医疗装置44(图2)的施放器10的一个实施方式。在图1中从外部可见的施放器10的零部件包括框架或手柄12、致动器按钮14、装置保持器或管16和位于管16远端的被称为探头尖端18的罩盖。

在图1的实施方式中，手柄12包括两个手柄半部。手柄12可由工程塑料模塑成，并可被分为两半以便于组装施放器10。通过卡扣配合或诸如螺钉的紧固件可将手柄半部固定在一起。

管16具有位于手柄12内的近侧部分、从手柄12延伸出的远侧部分和纵向轴线13。管16可相对于手柄12平移，并可相对于手柄12围绕管16的纵向轴线13旋转。管16可由金属或工程塑料制成。管16的至少一部分可以是透明的或半透明的以使光线通过，从而可以利用管16内部的光源照亮手术部位，或允许更好地看到内部部件。

通过压入配合在位于管16上的狭槽内、紧固件或其它常用的连接部件，将致动器按钮14连接到管16上。如将了解到的那样，外科医生使用致动器按钮14将管16朝手柄12向近侧平移，以及围绕管16的纵向轴线13旋转管16。致动器按钮14可由工程塑料制成，并被设计成可偏转或弯曲。偏转可使致动器按钮14围绕垂直于管16的纵向轴线13的轴线由近侧至远侧轻微地摇动。

探头尖端18相对于手柄12固定。探头尖端18的远端可以如图1所示地被弄尖，或被弄圆，或具有几种形状，以便于通过组织中的开口进入或有助于扩张组织。如将了解到的那样，探头尖端18的近端还可以被开槽、弄尖或弄圆，以有助于操作施放器10。

图2示出了图1的施放器10，其中去除了其中一部分以改善零部件的可视性。图中所示的致动器按钮14被从施放器10上拆解开，以揭示手柄12内的大致呈“Z”状的狭槽20。该狭槽20包含狭槽20的扩张部分24。狭槽20还包括致动部分26，其可由致动器按钮14通过围绕管16的纵向轴线13旋转而触及。在拆解开致动器按钮14后可见，手柄12还具有位于远端处的锁定制动器22和转动制动器23。当致动器按钮14处于锁定位置时，锁定制动器22和转动制动器23抵接在致动器按钮14上形成的凸起部。

图2进一步示出了探头尖端轴28。探头尖端轴28从手柄12内的支架向远侧延伸，以固定到探头尖端18上，从而相对于手柄12定位探头尖端18。探头尖端轴28可通过螺纹组件固定在探头尖端18上。手柄12还包含推杆的近侧部分以弹出扩展式医疗装置44，该进侧部分被称为弹出器轴30。弹出器轴30与管16在管16内同心地布置，并从手柄12向远侧延伸至靠近探头尖端18的一个位置。探头尖端轴28位于弹出器轴30的内径内。在弹出器轴30的近端处，弹出器凸缘32径向扩张成其直径大于弹出器轴30的直径。如图2所示，弹出器凸缘32可包括一个压在弹出器轴30的翻折的直径上并由第二垫圈保持的垫圈。或者，在成形的或模制的部分中扩张弹出器轴30的近端可形成弹出器凸缘32。

图2示出的弹出器轴30的远侧是一个用于防止弹出器轴30向前运动的约束构件，称为止动闩34。止动闩34销接在手柄12上并围绕销接部位旋转。止动闩34具有可移离或移向弹出器凸缘32的止动端36。止动闩34进一步具有凸轮表面38。管16的近端沿凸轮表面38与止动闩34接触，以旋转该止动闩34。

图2进一步示出了具体表现为弹出器弹簧40的力元件，该弹出器弹簧40被压缩在位于手柄上12的壁和弹出器凸缘32的近侧之间。弹出器弹簧40向远侧推动弹出器轴30。第二力元件即闩锁弹簧42施加用于旋转止动闩34的作用力，从而使止动端36支撑在弹出器凸缘32的远侧上。在所示的实施方式中，闩锁弹簧42是位于手柄12的壁与止动闩34之间的片簧。闩锁弹簧42也可以例如是具有沿止动闩34的旋转轴线的扭转轴的扭簧。

扩展式医疗装置44在施放器10的远端附近位于弹出器轴30的远端和探头尖端18之间。扩展式医疗装置44可以是诸如在申请号为2003/0120292的美国专利申请中描述的扩展式医疗装置。这种扩展式医疗装置通常呈现环形的外观，但是由管16所施加的力将迫使该扩展式医疗装置呈现圆柱形的形状。

图3是图1所示施放器10的横断面视图，示出了包含扩展式医疗装置44的施放器10。外科医生使用图1的施放器10弹出扩展式医疗装置44，以进行例如吻合两个体腔的手术过程。外科医生握持施放器10并将其放入患者体内。外科医生操纵施放器10位于到需要进行诸如吻合这样的手术处理的器官附近的身体部位。外科医生可以例如首先作为诸如胃绕道手术的医疗手术的一部分或作为切除一段癌变小肠的手术的部分而分离一段小肠。外科医生在一段小肠上形成一个切口并且使施放器10穿过该段小肠延伸到需要另一个切口的位置。然后，外科医生在同一段小肠的壁上制造第二切口且在待吻合的另一段小肠中制造第三切口。随后，施放器10可以延伸穿过所述两段小肠中的第二和第三切口。可将带有第二和第三切口的壁显示为近侧组织部分46和远侧组织部分48。当这些组织部分是小肠腔时，连接这两个组织部分实现了小肠吻合。在将施放器10延伸穿过近侧组织部分46和远侧组织部分48后，外科医生可以操作施放器10以执行诸如吻合术这样的医疗手术。

施放器10可以处于锁定位置。可通过将致动器按钮14稍微旋入Z型狭槽20的较短段或扩张部分24(图2)并使致动器按钮14处于未偏转的位置来实现这种锁定位置。处于未偏转位置的致动器按钮14向远侧稍微翘起，从而在致动器按钮14上形成的凸起部与锁定制动器22和转动制动器23接触。在锁定位置上，锁定制动器22阻止致动器按钮14的线性运动，而转动制动器23阻止致动器按钮14围绕管16的轴线的旋转运动。翘起致动器按钮14的轻微压力将凸起部从锁定制动器22移开，以允许致动器按钮14运动。这种翘起或摆动运动是围绕垂直于管16的纵向轴线13的轴线进行的。

通过向近侧推动致动器按钮14，外科医生开始朝止动闩34向近侧移动管16。最初，止动闩34处于抵靠弹出器轴30的弹出器凸缘32的第一位置，以防止弹出器轴30向远侧运动。向近侧运动的管16的近侧部分接触止动闩34的凸轮表面38，并开始围绕止动闩34的枢轴点地旋转止动闩34。闩锁弹簧34偏转，同时仍然施加倾向于反抗止动闩34的旋转的微小的力。止动闩34的止动端36转离弹出器凸缘32至第二位置，在该位置允许弹出器弹簧40向远侧移动弹出器轴30。弹出器轴30向远侧移动，直至弹出器凸缘32抵达防止进一步向远侧运动的位于手柄12内的凸起部。弹出器轴30向远侧驱动扩展式医疗装置44越过管16的远端，以形成图4所示的构造。扩展式医疗装置44和弹出器轴30相对于管16移动了这样一段预定的距离，即，该距离被设计用于最好地方便使用扩展式医疗装置44。

致动器按钮14仍然保持在狭槽20的扩张部分24中，这更好地显示于图2中。致动器按钮14围绕管16的纵向轴线13的轻微旋转使致动器按钮14进入Z型狭槽20的较长段或致动部分26(图2)。致动器按钮14的旋转使管16围绕其纵向轴线13旋转，并且将致动器按钮14移离在锁定制动器22远侧的位置。然后，施放器10即将弹出扩展式医疗装置44。

图4示出了部分弹出的扩展式医疗装置44。向近侧移动管16暴露出位于管16和探头尖端18之间的间隙。由弹出器轴30驱动的扩展式医疗装置44已经向探头尖端18移动。探头尖端18的尖头近端有助于通过该间隙向外张开扩展式医疗装置44。外科医生可向远侧稍微移动致动器按钮14，使管16抵住扩展式医疗装置44地向远侧稍微移动，以将扩展式医疗装置保持在适当的位置。外科医生可将具有张开的扩展式医疗装置44的施放器10用作操作组织的工具。外科医生可利用扩展式医疗装置44朝近侧组织部分46牵拉远侧组织部分48。

图5示出了完全弹出的扩展式医疗装置44。为了弹出扩展式医疗装置44，外科医生向近侧移动致动器按钮44，从而将管16向近侧移动以释放扩展式医疗装置44的近侧部分。于是，当管16移过扩展式医疗装置44时，弹出器轴30的远端成为一个约束元件，以限制扩展式医疗装置44向近侧运动。在扩展式医疗装置44的近侧部分从管16的约束中脱离出后，图5所示的扩展式医疗装置44的实施方式将扩展，呈现为环形，并迫使远侧组织部分48移向近侧组织部分46。在图5所示扩展式医疗装置的实施方式中，施放之后的扩展式医疗装置44的内径大于探头尖端18的外径。

现在完成了扩展式医疗装置44的施放。因为弹出器弹簧40向远侧移动弹出器轴30，外科医生仅需向近侧移动致动器按钮14即可弹出扩展式医疗装置44。因为管16向近侧的运动(通过止动闩34)在由弹出器弹簧40施加的力的作用下触发扩展式医疗装置44的自动弹出，因此无需用于将弹出器轴30向远侧移动的第二控制。

应该认识到，等同的结构可以替代在此所示和进行说明的结构，并且本发明所述的实施方式不是可用于实施要求保护的本发明的唯一结构。图6示出了可用于实施本发明的等同结构的一个例子。在图6所示的实施方式中，U型偏转梁60代替止动闩34和闩锁弹簧42。偏转梁60可偏转并在其近端处具有限制器挡块62。偏转梁60还具有限制器凸轮表面64。

图6进一步示出了连接到管16上的旋钮66。另外，图6示出了如下文所描述的用于触觉反馈的在旋钮66上的O型环68和在手柄12上的一组O型环凹槽70。

当将扩展式医疗装置44装载在图6的施放器10内时，弹出器轴30由限制器挡块60保持在最近侧的位置上。如在上述实施方式中那样，弹出器弹簧40施加向远测推动弹出器轴30的力。处于第一未偏转位置的偏转梁60阻止弹出器轴30向远侧运动。管16的运动导致管16的近侧表面与限制器凸轮表面64接触，从而如图6中假想线所示地朝管16的纵向轴线13偏转该偏转梁60。该偏转驱使限制器挡块62朝纵向轴线13向内至第二位置并离开限制器挡块62在弹出器轴30上的位置。当弹出器轴30被释放并不再由限制器挡块62保持时，弹出器弹簧40如上述实施方式中那样地向远侧移动弹出器轴30。

在图6的实施方式中，外科医生通过握持旋钮66向近侧移动管16。O型环68运动经过一组O型环凹槽70以向外科医生提供触觉反馈。O型环68使得管16停止在例如当偏转梁60释放弹出器轴30时管16所在的位置的有利位置上。

作为可以预先考虑的等同结构的一个进一步的例子，管16和包含在管16内的零部件可变得长而柔软，以穿过诸如一段小肠的长腔操纵，从而通过长而柔软的管腔施行吻合术。可将这种长而柔软的管用于腹腔镜或内窥镜应用。

作为等同结构的进一步的例子，施放器10可以具有长而硬的弯管，或者长而硬的直管，并且可以通过闭塞器端口放置施放器10和将其用于腹腔镜或内窥镜应用中。尤其是当对肥胖症患者进行手术过程时，长度和曲率在内窥镜或腹腔镜手术中变得有利。在硬的或柔性形式的施放器10中，当需要保持气腹时，限制通过器械的气流变得有利。通过例如密封或流量限制器可实现这种限制

作为可以用于实施本发明的等同结构和方法的进一步的例子，施放器10可以具有足够小的几何形状，以方便地通过用于手助腹腔镜手术的手助切口(例如由俄亥俄州辛辛那提市的Ethicon Endo-Surgery公司销售的Lap-Disk^手助切口)的开口将其放置。通过手助切口使用施放器10的外科医生可以通过第二端口使用内窥镜来观察，并且也可以保持气腹。外科医生还可以利用通过辅助端口插入的套管针、抓钳、切割器和其它内窥镜器械以帮助抓住腔或在腔中形成切口，从而进行手术过程。

作为可以用于实施本发明的等同结构和方法的进一步的例子，在外科医生使用通过手助切口放置的手操作组织的同时，可以通过辅助端口使用一种长而硬的施放器10或者长而柔软的施放器10的实施方式。

还可以设想到，仅通过移动装置保持器来触发扩展式医疗装置44的弹射的所需结果可由其它手段来实现。施放器10也可使用连接在手柄12和弹出器轴30之间的拉伸弹簧来代替被显示为弹出器弹簧40的压缩弹簧作为力元件。可由其它部件替代弹簧。这些部件可包括一个小型电机组，以在移动的装置保持器断开开关时，开始将扩展式医疗装置44驱动至一弹出位置。对于本领域普通技术人员来说，将存在可达到相同效果的其它部件。

作为等同结构的另一个例子，探头尖端18和探头尖端轴28可具有开放的远端和近端，以及延伸穿过其中的管腔，从而可将导线、光导纤维或其它有用的手术器械穿过施放器10放置。

可将施放器10的一个实施方式连接到受计算机控制的机器人设备上，并与其联用。机器人设备能使远离手术场所的外科医生使用施放器10施行手术。

作为等同结构的其它例子，位于探头尖端18上的远侧锥体的表面可以采取有利于各种类型的组织操作的多种形式，如图7A-7F所示。图7A表示圆锥形尖头前部，该前部被钝化以减小组织创伤和用于通过远端有良好的可视性。图7B示出了这样一种前部，该前部带有沟槽以允许将扭矩施加到组织上。图7B示出了四个沟槽，但是三个或任何其它数量的沟槽也可以满足要求。图7C示出了这样一种前部，该前部具有凸曲面以用于在短空间中快速扩大切口，而图7D示出了这样的前部，即，其具有凹形表面以用于平缓地扩大易碎组织。由于在一侧具有更好的可视性的不对称结构，因此可以使用图7E中所示的偏斜的前部并且通过使用其不对称性来最小化地抓住组织而用来有助于操作。图7F示出了一种球形前部，该前部形成短的用于在有限空间中操作的长度并且减小了组织创伤的可能性。这些表面的组合也可以是有利的，例如具有如图7D中所示的凹形表面的前部也可以具有如图7B中所示的沟槽。本领域的技术人员也可以进行其它组合。

尽管已经在此处显示和描述了本发明的优选实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，这样的实施方式仅仅作为例子而被提供。本领域的技术人员可以在不超出本发明的范围的情况下进行各种变型、变化和替代。因此，这意味着本发明仅由后附权利要求书的精神和范围限定。

Claims (3)

1.一种用于展开自动扩张式医疗装置的方法，所述方法包括：

a.提供一种施放器，它包括具有远端和近端的管、具有邻近其远端布置的约束元件的推杆以及具有远端和近端的自动扩张式医疗装置，所述推杆可滑动地布置于所述管内，使得所述约束元件位于所述管内，所述自动扩张式医疗装置在所述约束元件的远侧被布置在所述管的所述远端内；以及

b.在向近侧移动所述管时自动将所述推杆向远侧移动一段预定的距离，以便展开所述装置的所述远端。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括如下所述的步骤，即，再次向近侧移动所述管，以便展开所述装置的所述近端。

3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：

a.在第一体腔中形成第一切口；

b.在第二体腔中形成第二切口；

c.穿过所述第一切口和第二切口插入所述施放器；

d.展开所述手术装置，从而所述手术装置在第一体腔和第二体腔之间产生吻合。

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