JP6282265B2

JP6282265B2 - 再構成可能なステントグラフト送達システムおよび使用方法

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Publication number: JP6282265B2
Application number: JP2015508949A
Authority: JP
Inventors: ジェイソンマグガード; ジェフリーアーゲンタイン
Original assignee: メドトロニックヴァスキュラーインコーポレイテッド
Priority date: 2012-04-27
Filing date: 2013-02-19
Publication date: 2018-02-21
Anticipated expiration: 2033-02-19
Also published as: US20130289693A1; CN104254301A; WO2013162689A1; CN104254301B; US10098767B2; EP2841026A1; EP2841026B1; JP2015514548A

Description

本発明はステントグラフト送達システムに関し、さらに詳細には、結合型ステントグラフト部分を送達および移植するためのステントグラフト送達システムに関する。

人体の様々な通路における異常を治療するための管状補綴物（例えばステント、グラフト、およびステントグラフト）は周知である。血管用途においてこれらの装置は、閉塞された血管、疾患を有する血管、または損傷された血管（例えば狭窄血管または動脈瘤血管）を置換またはバイパスするためにしばしば用いられる。例えば動脈瘤の治療または分離のためにフレームワーク（例えば１つまたは複数のステントまたはステント状の構造物）により支持される生体適合性グラフト材料製のステントグラフトを使用することがよく知られている。フレームワークは機構的支持を提供し、グラフト材料またはライナーは血液の防壁を提供する。ステントグラフトを移植する際、ステントグラフトは通常、ステントグラフトの一方端が血管の病変部分の近傍位置または上流側位置に配置されステントグラフトの他方端が血管の病変部分の遠位位置または下流側位置に配置されるよう、留置される。このようにステントグラフトが動脈瘤嚢を通り動脈瘤嚢にまたがって延長し、動脈瘤嚢の近位端および遠位端を越えて延長し、それにより膨張壁部が置換またはバイパスされることとなる。

このような管状補綴物は切開手術手順または最低侵襲性血管内アプローチにより移植されることが知られている。動脈瘤治療において用いられる最低侵襲性血管内ステントグラフトは、病変血管が外科手術により切開されグラフトが動脈瘤をバイパスする位置に縫合される従来の切開外科技術と比較して、多くの場合、より好適である。血管内アプローチは全般に、ニードルを用いて静脈または動脈を切開することと、ニードルの管腔を通して静脈または動脈内にガイドワイヤを挿入することと、ニードルを引き抜くことと、血流遮断弁を有する関連するシース導入器内に配置されたダイレータをガイドワイヤ上で挿入することと、ダイレータを取り外し、血流遮断弁およびシース導入器を通して送達カテーテルを血管内に挿入することと、を含む。次いで、その中にステントグラフトが固定された送達カテーテルが脈管構造を経由してターゲット部位へと誘導されることができる。例えば、ステントグラフトが装填されたステントグラフト送達カテーテルが経皮的に脈管構造（例えば大腿動脈）内に導入され、ステントグラフトは動脈瘤の端から端までまたがるように血管内で送達され、次にそこで展開されることとなる。

専用の血管内ステントグラフトが腹部大動脈瘤（以後本明細書ではＡＡＡとして呼称する）の治療のために開発されてきた。ＡＡＡは腹部大動脈の壁部に形成される隆起であり、腹部大動脈は腹部を通って延びる身体の動脈系の主血管である。腹部大動脈で使用するための血管内ステントグラフトは通常、いくつかの自己拡張型のステントグラフト部分を有する。このステントグラフト部分が患者の体内で組み立てられ、または結合され、それによりステントグラフトインプラントが完成する。このステントグラフトインプラントは２つの下降する枝区域を有する幹区域を構成する主要ステントグラフト部分を含み得る。なおこれらの枝区域は、ステントグラフトインプラントの右腸骨枝部ステントグラフト部分および左腸骨枝部ステントグラフト部分を後に血管内に留置するための固定用ポイントとなる。通常、主要ステントグラフト部分は主要送達システムを介して送達および移植される。なお主要送達システムは、腸骨枝部ステントグラフト部分のうちの各枝部ステントグラフト部分を送達および移植するためにそれぞれの分岐送達システムが導入される前に、引き抜かれる。

血管内アプローチは切開式手術と比較して侵襲性が著しく低く、通常はより少ない回復時間が必要とされ、合併症のリスクがより小さくなるが、血管枝を含む場合等の比較的複雑なＡＡＡ用途においては補綴物の固定および位置合わせに関する懸念が存在し得る。処置はより複雑となり、手順を完了するために必要とされる介入装置の個数は、２つ以上の血管枝が治療される場合、増大する。例えば、ショートネック腎動脈下、傍腎動脈、および腎動脈上の動脈瘤を有する場合などのように、補綴物との効果的な密閉および接続をサポートすることが不可能となる程度の病変または損傷を有するプロキシマルネックを有するＡＡＡが生じる場合もある。いくつかの係る症状では、主要ステントグラフト部分は、穿孔または開口部がその上流側端部下方の側壁部に形成され、腸骨枝部ステントグラフト部分がステントグラフトインプラントを完成させるために必要とされることに加えて、主要ステントグラフト部分のそれぞれの穿孔とその血管枝との間で延びる分岐ステントグラフト部分も用いられる。主要ステントグラフト部分の穿孔と血管枝との位置合わせが確実なものとなるよう、現行技術では、主要ステントグラフト部分を開放する前に、それぞれの穿孔および血管枝（例えば各腎動脈）を通してガイドワイヤを配置することが含まれる。その後、分岐ステントグラフト部分を主要ステントグラフト部分とそれぞれの血管枝との間に送達するために、分岐送達システムが導入される。次いで追加的な送達システムが、腸骨枝部ステントグラフト部分を主要ステントグラフト部分とそれぞれの血管との間に送達するために、導入される。部分的または完全なインプラントを形成するために一緒に結合される複数のステントグラフトを送達することによるＡＡＡに対する現在の治療は、長い処置時間と、患者が損傷を受ける可能性と、をもたらす。なお患者損傷の可能性は、ステントグラフト部分の送達、位置決め、および組み立てを行うために現時点では必要とされる複数の介入装置の送達に関連し得る。

血管枝に位置するまたは血管枝の近傍に位置するＡＡＡの治療に必要とされるものは、主要ステントグラフト部分上の結合型特徴物を挿管することに関連する処置ステップを排除する複数の結合型ステントグラフト部分を送達するための簡略化された方法、ならびに、処置を実行するために必要となる追加的介入装置の個数を減少させるために複数機能を果たし得る送達システムである。

本発明の実施形態は複数管腔送達カテーテル構成および送達シース構成を有する再構成可能な送達システムを対象とする。複数管腔送達カテーテルとして構成されたとき、送達システムは自己拡張型主血管ステントグラフトを送達し、段階的に開放することを可能にする。送達シースとして構成されたとき、送達システムは、主血管ステントグラフトと結合される様々な血管枝ステントグラフトを送達および移植するための様々な医療装置を導入することを可能にする。

本発明の他の実施形態は送達システムを使用する方法を対象とする。送達システムは最初に、ショートネック腎動脈下、傍腎動脈、および／または腎動脈上の動脈瘤を治療するために腹部大動脈に留置されるよう構成された主血管ステントグラフトを送達および段階的に開放するための複数管腔送達カテーテル構成において用いられる。送達システムは次に、血管枝ステントグラフトを送達する医療装置を導入するための送達シース構成において用いられる。なお血管枝ステントグラフトは主血管ステントグラフトからそれぞれの腎動脈に拡張するよう構成される。

本発明の前述および他の特徴および利点は、添付の図に示す本発明の実施形態に関する以下の説明から明らかになるであろう。添付の図面は、本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成するものであって、本発明の原理を説明すること、および当業者が本発明を作成し利用することを可能にするよう、さらに機能する。図面は縮尺が一定であるとは限らない。

本発明の１つの実施形態に係る再構成可能な送達システムの斜視図である。Ａ−Ａ線に沿った図１に示す送達システムの断面図である。Ｂ−Ｂ線に沿った図１に示す送達システムの断面図である。図１に示す送達システムのハンドル部品のトリガワイヤプルタブの拡大図である。図１に示す送達システムのハンドル部品の拡大代替図である。図１に示す送達システムのハンドル部品の拡大代替図である。Ｃ−Ｃ線に沿った図１に示す送達システムのハンドル部品の１部分の断面図である。図２Ｃに示すハンドル部品の部分の遠位端の拡大断面図である。図１に示す送達システムの遠位部分の拡大図である。シース部品が近位方向に後退しそれにより本発明の１つの実施形態に係る遠位先端組立体の先端捕捉機構が露出された状態にある、図３に示す送達システムの遠位部分を示す図である。アクセスハウジング部品が取り外された状態にある、図１に示す送達システムのハンドル部品のポート区域の透視図である。５−５線に沿った図２Ａのハンドル部品のポート区域の断面図である。本発明の１つの実施形態に係る図５に示すアクセス密閉ダイレータの側面図である。本発明の１つの実施形態に係る図１に示す送達システムから取り外された中央部材部品の斜視図である。図６に示す中央部材部品の遠位部分の拡大図である。本発明の１つの実施形態に係るハンドル部品の主要グリップ区域およびドライバグリップ区域が部分的に分解された状態にある、図１の送達システムの１部分の図である。本発明の１つの実施形態に係るハンドル部品の主要グリップ区域およびドライバグリップ区域が部分的に分解された状態にある、図１の送達システムの１部分の図である。本発明の１つの実施形態に係るハンドル部品の主要グリップ区域およびドライバグリップ区域が部分的に分解された状態にある、図１の送達システムの１部分の図である。本発明の１つの実施形態に係るハンドル部品の主要グリップ区域およびドライバグリップ区域が部分的に分解された状態にある、図１の送達システムの１部分の図である。図１に示す送達システムから取り外された応力解放ナットの斜視図である。図９のＡ−Ａ線に沿った応力解放ナットの断面図である。図１の送達システムにより送達され得る主要ステントグラフトを示す図である。図１の送達システムに取り付けられた、部分的拡張／圧縮構成における図１１の主要ステントグラフトの近位端を示す図である。図１のハンドル部品の１部分の拡大代替図である。本発明の１つの実施形態に係る遠位ステントグラフト捕捉機構を示す図である。本発明の１つの実施形態に係る遠位ステントグラフト捕捉機構を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。ショートネック腎動脈下動脈瘤を治療するために図１の送達システムを使用する方法を示す図である。

本発明の特定的な実施形態について図面を参照してここで説明する。なおこれらの図面では、同様の参照番号は同等の要素を、または機能的に同様の要素を示す。本明細書で参照される「近位」位置および「遠位」位置に関しては、補綴物（例えばステントグラフト）の近位端は血液流経路により心臓に最近位にある端部であり、それに対して、補綴物の遠位端は展開時に心臓から最遠位にある端部である。対照的に、ステントグラフト送達システムまたは他の関連する送達装置の遠位端は通常、操作員から最遠位にある端部として規定され、それに対して、送達システムおよび装置の近位端は操作員またはカテーテルのハンドルに対して最近位にある端部である。加えて「自己拡張型」という用語は以下の説明では、本発明の補綴物の１つまたは複数のステント構造に関して用いられるものであり、圧縮または収縮された送達構成から拡張された展開構成へと当該構造を復元させる機械的記憶が提供され得る物質から当該構造が成形または形成されたものであることを伝えることを意図するものである。非網羅的な代表的自己拡張型物質は、ステンレス鋼、疑似弾力性金属（例えばニッケルチタン合金またはニチノール）、様々なポリマー、またはいわゆる超合金（ニッケル、コバルト、クロム、その他の金属のベースメタルを有し得る）を含む。機械的記憶が熱処理によりワイヤまたはステント構造に付与されると、例えば、ステンレス鋼においてスプリングテンパーが達成され得、または影響を受け易い金属合金（例えばニチノール）において形状記憶が設定され得る。形状記憶特性を有するようになされた様々なポリマーも、本発明の実施形態における使用に好適であり得、ポリマー（例えばポリノルボレン、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、ポリウレタンなど）を含む。またポリＬ−Ｄ乳酸コポリマー、オリゴカプリラクトンコポリマー、およびポリシクロオクチンも、別個にまたは組み合わせて、他の形状記憶コポリマーとともに用いられ得る。

以下の詳細な説明は本質的に、単に例示を旨とするものであり、本発明、または本発明の応用および使用を制限することを意図するものではない。本発明の実施形態の説明は血管（例えば冠動脈、頸動脈、および腎動脈）の治療に関するものではあるが、本発明は、本発明が有用であると思われる任意の他の身体通路においても使用され得る。さらに、前述の技術分野、背景技術、発明の概要、または以下の発明を実施するための形態において提示される任意の表現または暗示される理論により拘束されることは意図しない。

図１は、本発明の１つの実施形態に係る血管枝において発生した腹部大動脈瘤を治療するために用いられる再構成可能な送達システム１００の斜視図であり、図２Ａ、図２Ｂ、および図３はそれぞれ送達システムの近位部分および遠位部分の拡大図である。ここで説明する実施形態では、送達システム１００は、最初に、自己拡張型主要ステントグラフトを大動脈内の治療部位に送達するための複数管腔送達カテーテル構成で構成され、次に、後続の分岐送達カテーテルおよび他の医療装置が主要ステントグラフトと血管枝との間に導入および展開されることを可能にする送達シース構成へと再構成され得る。

送達システム１００はハンドル部品１０２、シースまたは外側管状部品１０４、および遠位先端組立体１０６を含む。ハンドル部品１０２は、送達システム１００の近位端に配置され、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、回転可能な先端開放グリップ区域２０８、ポート区域２１０、静止主要グリップ区域２１２、および回転可能なドライバグリップ区域２１４を含む。ハンドル部品１０２は複数部分からなるハウジングを有する。このハウジングは成形されたプラスチック片から構成されており、これらのプラスチック片は、主に、スナップ嵌めされてハウジングを形成している。長手方向に延びる継ぎ目に沿ってスナップ嵌めされる左片Ｌおよび右片Ｒを有するアクセスハウジング部分２１８は、ハンドル部品ハウジングの外側近位部分２１８Ａと、主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４内で延びるよう配置されたハンドル部品ハウジングの内側遠位部分２１８Ｂと、を形成する。なお、これについては以下でより詳細に説明する。シース部品１０４は、シース部品１０４の近位端から遠位端までの管腔を画成する長尺管状部材であり、とりわけ１３Ｆｒ（フレンチ）までの医療装置（例えば分岐ステントグラフト送達システムなどのカテーテルなど）または４．３ｍｍまでの直径を有する他の介入装置を、管腔を通して受容する寸法を有する。１つの実施形態では、管状シース部品１０４は、ポリアミド１２（例えばＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標））の層の間にサンドイッチされたポリエーテルブロックアミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標））の編み上げ層を有する複合材料から形成され得る。

ハンドル部品１０２の先端開放グリップ区域２０８は、遠位先端組立体１０６の先端捕捉機構３２０を選択的に作動させるために操作員により回され得る回転可能なノブである。なお先端捕捉機構３２０は、遠位先端組立体１０６から近位方向に後退されたシース部品１０４を図示する図３Ａで最もよく図示されている。先端開放グリップ区域２０８は長尺管状部材２２２の近位部分に取り付けられ、長尺管状部材２２２はその中を通る管腔を画成し、当該管腔は送達システム１００の主要ガイドワイヤ管腔の少なくとも１部分を形成し、主要ガイドワイヤ管腔は送達システムの近位端１０１から遠位端１０３まで延びる。なお主要ガイドワイヤ管腔の近位ポートは近位端１０１に位置し、主要ガイドワイヤ管腔の遠位ポートは遠位端１０３に位置する。先端開放区域２０８を回転させると管状部材２２２が回転し、それにより管状部材２２２の遠位端に動作可能に連結された先端捕捉機構３２０のスリーブ３２４が遠位方向に移動することとなる。スリーブ３２４が遠位方向に動くと、先端捕捉機構３２０のスピンドル３２６が露出され、それにより主要ステントグラフトの近位固定ステント（例えば図１０における主要ステントグラフト１０８０の近位固定ステント１０８１）が開放されることが可能となる。遠位先端組立体１０６の追加的な詳細および機能については、２０１２年４月１３日に出願されＡｒｇｅｎｔｉｎｅに付与された米国特許出願第１３／４４７，１０１号の図１１、図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１２の実施形態を参照して説明される。なお同特許出願の全体は参照することにより本明細書に援用される。図１Ｂにおける送達システム１００の部分断面図で示される先端開放安全ロック１０７は、中央部材部品２３３およびトリガワイヤプルタブ１０９（これらのそれぞれについては以下でより詳細に説明する）のうちのそれぞれが送達システム１００から取り外され、それにより主要ステントグラフトの近位固定ステント（例えば図１０において示す主要ステントグラフト１０８０の近位固定ステント１０８１）の誤った順序での展開が防止されるまで、先端開放グリップ区域２０８の回転を防止する。トリガワイヤプルタブ１０９は、先端開放安全ロック１０７の長手方向開口部１０７’内に嵌合することによりその回転を防止するための内向き延長キャッチ部１０９’（図１２でより明らかに示す）を含む成形済み部品である。

図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ハンドル部品１０２のポート区域２１０は第１分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂ、第３分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｃ、および中央部材アクセスポート２１６Ｄを含む。各アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃは、以下でより詳細に説明するように、それぞれの着脱可能管腔部品２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃの、主要密閉構造４４０に形成された成形済み開口部内に配置される入口／出口を形成する。主要密閉構造４４０はアクセスハウジング２１８の外側近位部分２１８Ａ内に配置され、ハンドル部品１０２の部品およびハンドル部品１０２のアクセスポートに関連する部品に対する密閉マニホールドとして機能する。アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃとは対照的に、中央部材アクセスポート２１６Ｄはアクセスハウジング２１８の外側近位部分２１８Ａに形成された管状出口であり、この管状出口はアクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃよりも近位にあり、送達システム１００の長手方向軸に対して鋭角をなす。第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂは送達システム長手方向軸に沿って中央部材アクセスポート２１６Ｄと位置合わせされ、第１分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａおよび第３分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｃは、送達システム長手方向軸の対向側部上で互いに対して位置合わせされ、長手方向において第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂと中央部材アクセスポート２１６Ｄとの間に配置される。分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｂ、２１６Ｃのうちのそれぞれは以下でさらに詳細に説明するようにガイドワイヤを受容するよう構成され、血管（例えば右腎動脈（ＲＲＡ）、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）、および左腎動脈（ＬＲＡ））にそれぞれ解剖学的に対応するよう、ハンドル部品１０２上に配置される。なお分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｂ、２１６Ｃのうちのそれぞれは、操作員にとって装置の使用が直感的となるよう、これらの血管に対してガイドワイヤを送達することを意図するものである。中央部材アクセスポート２１６Ｄは以下で詳細に説明するように、着脱可能な中央部材部品２３３を、中央部材アクセスポート２１６Ｄを通して受容するよう構成される。

図４および図５は様々なアクセスポートにおける血流遮断を確保するためにポート区域２１０内に含まれる密閉構造を示す。なお図４は、アクセスハウジング２１８が取り外された状態におけるポート区域２１０内の内側構造の透視図であり、図５は図２Ａの線５−５に沿ったポート区域２１０の断面図である。各着脱可能管腔部品２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃは長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ（これらの遠位端は図３Ａにおいて見られ得る）を含む。なお、それぞれのアクセスポート密閉部品４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃが各着脱可能管腔部品の近位端に取り付けられている。本発明の実施形態ではガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃはポリアミド１２（例えばＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標））のポリマーチューブであり得る。

着脱可能管腔部品２３１Ｂのアクセスポート密閉部品４３２Ｂについて図５を参照して説明する。なおアクセスポート密閉部品４３２Ｂは、着脱可能管腔部品２３１Ａのアクセスポート密閉部品４３２Ａおよび着脱可能管腔部品２３１Ｃのアクセスポート密閉部品４３２Ｃの構造および機能を代表する。アクセスポート密閉部品４３２Ｂは、アクセスポート２１６Ｂがその中を通る密閉部分４３４Ｂと、主要密閉構造４４０内に保持された血流遮断密閉蓋４３８Ｂに管腔部品２３１Ｂを着脱可能に連結するための連結部分４３６Ｂと、を含む。アクセスポート密閉部品４３２Ｂは、その中を通る外部アクセスポート２１６Ｂが画成された外側密閉部品であるとみなされ得、血流遮断密閉蓋４３８Ｂは、その中を通る内部アクセスポート５１６Ｂが画成された内側密閉部品であるとみなされ得、外側密閉部品４３２Ｂおよび内側密閉部品４３８Ｂが協働して再構成可能なポート構造体を形成する。

本発明の実施形態では、アクセスポート密閉部品４３２Ｂの連結部分４３６Ｂはアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）またはそれに同等な物質から形成された成形済み部品であり得、密閉部分４３４Ｂ、血流遮断密閉蓋４３８Ｂ、および主要密閉構造４４０は、シリコーンから形成された成形済み部品、または、その内部に保持されるかもしくはそれにより画成されるアクセスポート構造との密閉を提供するための好適な他の物質から形成された、および／またはその内部を通って展開される様々な医療装置（例えばガイドワイヤ、バルーンカテーテル、および／または分岐送達カテーテル）との密閉を提供するための好適な他の物質から形成された成形済み部品であり得る。１つの実施形態では、連結部分４３６Ｂおよび血流遮断密閉蓋４３８Ｂは反転可能なスナップ嵌合を有する。他の実施形態では、連結部分４３６Ｂは、内部アクセスポート５１６Ｂと摩擦嵌合または干渉嵌合するために、血流遮断密閉蓋４３８Ｂの内部アクセスポート５１６Ｂ内で摺動する。連結部分４３６Ｂはその中を通って延びるボアを有し、当該ボアはガイドワイヤチューブ４３０Ｂの近位端を受容する寸法を有する。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂは、血流遮断密閉蓋４３８Ｂがその周囲に密閉表面を保持するよう、血流遮断密閉蓋４３８Ｂの遠位開口部４３８Ｂ’を通って延びる。

アクセスポートまたは外側密閉部品４３２Ｂのアクセスポート２１６Ｂは、ガイドワイヤ（図示せず）がガイドワイヤチューブ４３０Ｂの管腔４３７内に導入されることを可能にする。以下で詳細に説明するように、ガイドワイヤがガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して導入され、着脱可能管腔部品２３１Ｂが送達システム１００から取り外され、送達システム１００が別様にその送達シース構成へと再構成された後は、血流遮断密閉蓋または内側密閉部品４３８Ｂが内部アクセスポート５１６Ｂを画成する。この内部アクセスポート５１６Ｂは、その中を通って延びるガイドワイヤ上で医療装置の導入を可能にするための送達シースポート５１６Ｂとみなされ得る。アクセスポートまたは外側密閉部品４３２Ｂが取り外されると内部アクセスポート５１６Ｂを画成する血流遮断密閉蓋または内部密閉部品４３８Ｂが、血流遮断密閉蓋または内部密閉部品４３８Ａ、４３８Ｃ（それぞれ、アクセスポートまたは外側密閉部品４３２Ａ、４３２Ｃがそこから取り外されると、それぞれの内部アクセスポート５１６Ａ、５１６Ｃを画成する）の構造および機能を代表することが、この説明から理解されるべきである。

アクセスポート２１６Ｂは、アクセスポート密閉部品４３２Ｂのガイドワイヤ通路４３５の狭い通路４３５’に至る密閉部分４３４Ｂ内の小さい成形済み穴である。アクセスポート２１６Ｂを形成する成形済み穴の直径は、その間の血流遮断を保持するためにその中を通して導入されるガイドワイヤの直径に実質的に等しいかまたは当該直径よりわずかに小さい寸法である。１つの実施形態ではアクセスポート２１６Ｂを形成する成形済み穴は０．０１０インチ（０．２５４ミリメートル）〜０．０３５インチ（０．８８９ミリメートル）の範囲の直径を有し得る。ガイドワイヤ（図示せず）を密閉部分４３４Ｂのアクセスポート２１６Ｂを通して挿入するために、アクセスポートまたは密閉ダイレータ５５０の小径雄部分５５１はまず、図５および図５Ａに示すように、アクセスポート２１６を形成する成形済み穴を拡張させるためにアクセスポート２１６Ｂに係合される。１つの実施形態では、アクセスポートダイレータ雄部分５５１は径方向に延びるリング５５４をその外側表面において含み、リング５５４はアクセスポート２１６Ｂ内の対応する溝部と結合する。アクセスポートダイレータ５５０は管腔５５２を画成し、ガイドワイヤは、密閉部分４３４Ｂの狭い通路４３５’を通って挿入されるよう、管腔５５２を通って誘導される。ガイドワイヤが通路４３５を通って延び、ガイドワイヤチューブ管腔４３７の少なくとも１部分の内部に配置されると、密閉ダイレータ５５０は取り外され、その結果、アクセスポート２１６Ｂの直径がもとの直径に復帰し、それによりガイドワイヤ上で血流遮断密閉が提供されることとなる。アクセスポートダイレータ管腔５５２は、柔軟な端部を有するガイドワイヤを容易に受け入れる一方で、より容易な導入を支援するために管腔５５２に支柱強さを提供するテーパされた直径を有する。アクセスポートダイレータ５５０を用いることにより、アクセスポート２１６Ｂが、普通ならばガイドワイヤがその中を通ることを可能にするために必要とされるはずの直径よりも小さい直径の穴となるという利点がもたらされる。加えてアクセスポートダイレータ５５０は、アクセスポートダイレータ５５０がアクセスポート密閉部品４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃに対する洗浄ツールとして用いられることを可能にするために流体源に流体連結されるよう構成されたフランジ５５３を含む。

図６では、中央部材部品２３３が送達システム１００から取り外された状態で図示される。図６Ａでは、中央部材部品２３３の遠位部分６５５の拡大図が示される。図４および図５を参照すると、中央部材部品２３３は中央部材ハンドル４４２を含み、中央部材ハンドル４４２は、中央部材シャフト４４６の近位端４４９を受容するための、その中を通るボア４４１を画成する成形済み部品である。中央部材ハンドル４４２は近位ヘッド部４４２’を有し、近位ヘッド部４４２’は遠位チューブ区域４４２”から径方向に延長し、中央部材グリップ部４４４が操作員によりグリップされるために近位ヘッド部４４２’上に固定される。１つの実施形態では、中央部材グリップ部はシリコーンから形成された成形済み部品であり得る。中央部材部品２３３はアクセスポート２１６Ｄを介して送達システム１００に着脱可能に連結され、中央部材部品２３３は密閉ハウジング４４７により中央部材部品２３３内に保持される血流遮断密閉蓋４４５を有する。なお血流遮断密閉蓋４４５はダックビル弁に非常に類似した機能を有し、中央部材部品がそこから取り外されると完全に閉止する。本発明の実施形態では、密閉ハウジング４４７は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）またはそれに同等な物質から形成された成形済み部品であり得、血流遮断密閉蓋４４５は、シリコーンから形成されたまたは血流遮断密閉蓋４４５を通して挿入される中央部材部品との間に密閉を提供するために好適な他の物質から形成された成形済み部品であり得る。さらに詳細には、密閉ハウジング４４７は主要密閉構造４４０に当接する遠位表面を有し、それにより血流遮断密閉蓋４４５がアクセスポート２１６Ｄのリムの内側表面に対して食い込むこととなる。中央部材部品２３３がアクセスポート２１６Ｄ内に完全に挿入され、それによりアクセスポート２１６Ｄに着脱可能に連結されたとき、中央部材ハンドル４４２の近位ヘッド部４４２’はアクセスポート２１６Ｄのリムの外部表面に着座し、中央部材ハンドル４４２の遠位チューブ区域４４２”は血流遮断密閉蓋４４５内に挿入され血流遮断密閉蓋４４５により周囲が密閉され、以下でさらに詳細に説明するように、中央部材シャフト４４６は、中央部材シャフト４４６の遠位端４４８がシース部品１０４の遠位部分内において画成されたステントグラフト送達エリア３２１の近位に延びるよう、主要密閉構造４４０の中心ボア４４３、ならびにハンドル部品１０２の残余部分を通って延びる。

図５および図６を参照すると、中央部材シャフト４４６は、中央部材シャフト４４６の近位端４４９を送達システム１００の長手方向軸から離間する方向に曲げる湾曲部を有する。なおここでは中央部材部品２３３が送達システム１００内に挿入されたとき、湾曲部よりも近位に配置された中央部材シャフト部分は、アクセスポート２１６Ｄと主要密閉構造４４０の中心ボア４４３との間で延びる長さを有する。１つの実施形態では、中央部材シャフト４４６の近位端４４９は送達システムの長手方向軸に対して３０度の角度をなす。

図１Ａ、図３Ａ、および図６Ａを参照すると、中央部材シャフト４４６は、その外部表面内に形成された５つの外側溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅを有する。これらの外側溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅのうちのそれぞれは中央部材シャフト４４６の近位端４４９から遠位端４４８まで延びる。中央部材シャフト４４６は、シャフトの外辺部の周りに溝部が対称的に配置されているため、星形形状の断面を有するものとして説明され得る。１つの実施形態では、中央部材シャフト４４６はポリエチレンまたはポリエーテルブロックアミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標））製の押出成形されたシャフトである。中央部材シャフト４４６の各溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは図１３および図１３Ａを参照して以下で説明するように、長尺管状部材２２２、長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、およびトリガワイヤ１３９２を含む遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０のうちのいずれもが溝部を通過することが可能となる寸法を有する。１つの実施形態では、溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、これらの溝部が収容するチューブまたは管状部材の直径を収容する幅Ｗと、その幅Ｗに実質的に等しい深さＤと、を有する実質的にＵ字形状のチャネルである。したがって本発明の実施形態では、各溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、溝部とともに用いられることを意図されたチューブまたは管状部材の直径に基づいて、他の溝部の１つまたは複数と同一の幅および深さを有してもよく、または異なる幅および深さを有してもよい。本発明の１つの実施形態では、溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｅは、それぞれ長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃを収容するために０．０７２インチ（約１．８３ミリメートル）の幅および深さを有し得、溝部６５６Ｃ、６５６Ｅはそれぞれ長尺管状部材２２２および遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０を収容するために０．０５６インチ（約１．４２ミリメートル）の幅および深さを有し得る。

上述のように中央部材シャフト４４６は、中央部材シャフト４４６の遠位部分が管状シース部品１０４により画成されるシース管腔１０５内に存在するよう、ハンドル部品１０２のポート区域２１０、主要グリップ区域２１２、およびドライバグリップ区域２１４を通って延びる。長尺管状部材２２２、長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、および遠位グラフト捕捉チューブ１３９０のうちのそれぞれは、図５に最も良好に示されるように主要密閉構造４４３の中心ボア４４３内において中央部材シャフト４４６のそれぞれの溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅに導入される。例えば着脱可能管腔部品２３１Ｂが送達システム１００に係合されると、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端は、血流遮断弁４３８Ｂを通して挿入され、主要密閉構造４４０の入口チャネル４３９Ｂを通して、主要密閉構造中心ボア４４３内で延びる中央部材シャフト４４６の溝部６５６Ａへと誘導される。それにより、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂが継続的に前進されると、アクセスポート密閉部品４３２Ｂが血流遮断密閉蓋４３８Ｂ内で結合するまで、溝部６５６Ａ内のチューブは摺動される。１つの実施形態では中央部材部品は、中央部材部品がそのアクセスポート内に挿入されたときに溝部とそれぞれの入口チャネルとの間で生じ得る位置ずれを調節するために回転され得る。同様に、着脱可能管腔部品２３１Ａ、２３１Ｃのガイドワイヤチューブ４３０Ａ、４３０Ｃのうちのそれぞれも、中央部材シャフト４４６の対向側部上のそれぞれの溝部６５６Ｂ、６５６Ｅへと、それぞれの血流遮断密閉蓋および主要密閉構造入口チャネルを通して導入され、そのアクセスポート密閉部品４３２Ａ、４３２Ｃがそれぞれの血流遮断密閉蓋内に着座するまで、それぞれの溝部６５６Ｂ、６５６Ｅを通して誘導される。

中央部材シャフト４４６がシース部品１０４内に挿入された状態で、シース管腔１０５は、中央部材シャフト４４６の溝部６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅにより、５つの作動管腔へと効果的に分割される。それにより送達システム１００は、自己拡張型主要ステントグラフト（例えば図１０に示す主要ステントグラフト１０８０）を治療部位に送達するための複数管腔送達カテーテル構成で構成されることとなる。逆に中央部材部品２３３を取り外すと、送達システム１００は単一管腔送達シース構成へと再構成され、それによりシース部品管腔１０５はもはや５つの作動管腔には分割されず、その後は、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、その他、および／または分岐ステントグラフト（単数または複数）（例えば図２６および図２７に示す分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂ）を主要ステントグラフトとそれぞれの血管枝（単数または複数）との間に送達および展開するために用いられる分岐送達システム（単数または複数）（例えば図２３〜図２５に示す分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂ）とともに用いられるための送達シースとして機能することとなる。

図７、図８、および図８Ａは送達システム１００の１部分の図であり、部分的に分解されたハンドル部品１０２の主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４を示す。アクセスハウジング部分２１８の外側近位部分２１８Ａおよび内側遠位部分２１８Ｂが図７で示され、図８では取り外されている。そのため図８では、ポート区域２１０の主要密閉ハウジング４４０、ならびにシース部品１０４の近位方向の後退または長手方向の平行移動を可能にする主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４の様々な部品がより明らかに見られ得る。送達システム１００が標準的な１００ｃｍ医療装置に対する送達シースとしての使用に対して互換性を有するよう、ハンドル部品１０２の長さを短縮するために、本発明の実施形態では、内向きのネジ山パターンを有するネジギア組立体７６０が組み込まれる。なおここでは、同軸の主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４はネジギア組立体７６０と同軸状になるようにネジギア組立体７６０上で径方向に配置される。ステントグラフト送達エリア３２１をカバーするシース部品１０４の部分を後退させ、それによりシース部位１０４内で圧縮された主要ステントグラフトを展開または開放する係るシース伝達構成は、既製のカテーテルとの互換性が可能となるようハンドル部品１０２の長さを有利により短くする。

ネジギア組立体７６０は、結合型長手方向延長表面に沿って一緒に結合し、それによりとりわけドライバネジナット７６１およびアクセスハウジング部分２１８の内側遠位部分２１８Ｂを封入する第１半体７６２Ａおよび第２半体７６２Ｂを有する管状ネジギアクラムシェル部品７６２を含む。１つの実施形態では、ネジギアクラムシェル部品７６２の第１半体７６２Ａおよび第２半体７６２Ｂはスナップ嵌合し合う。ネジギアクラムシェル部品７６２は内向きのネジ山７６３を含む。なおこのネジ山７６３は第１半体７６２Ａと第２半体７６２Ｂとの間で不連続となっており、そのため第１組のネジ山７６３Ａはクラムシェル部品第１半体７６２Ａの内側表面から送達システム１００の長手方向軸に向かって内向きに延びるよう形成され、第２組のネジ山７６３Ｂはクラムシェル部品第２半体７６２Ｂの内側表面から送達システム１００の長手方向軸に向かって内向きに延びるよう形成される。不連続的な雌ネジ山パターンは、雌ネジ山パターンが完全でないために、内向きのネジ山に関して通常は作られなければならない逃げ溝を小さくすることができそのために製造が比較的容易となるという点で有利である。対照的にドライバネジナット７６１は、ネジナット７６１の円周全体周りに延び（すなわち完全に１周し）、それにより滑らかな機能性を保持する（すなわちシース部品が滑らかに長手方向に平行移動する）外向きの対応するネジ山７６４を有する。ネジギアクラムシェル部品７６２がハンドル部品１０２のドライバグリップ区域２１４により第１方向に回転されると、ドライバネジナット７６１の雄ネジ山７６４がクラムシェル半体７６２Ａ、７６２Ｂの雌ネジ山７６３Ａ、７６３Ｂと結合し、それにより、ドライバネジナット７６１に連結された管状シース部品１０４が操作員に向かって近位方向に後退し、ステントグラフト送達エリア３２１が露出され、シース部品１０４内で圧縮された主要ステントグラフトが展開または開放されることとなる。ネジギアクラムシェル部品７６２が第１方向に対して逆の第２方向に回転されると、ドライバネジナット７６１の雄ネジ山７６４がクラムシェル半体７６２Ａ、７６２Ｂの雌ネジ山７６３Ａ、７６３Ｂと結合し、それにより管状シース部品１０４が先端組立体１０６に向かって前進することとなる。

長手方向（例えば近位方向）に平行移動するために、ドライバネジナット７６１は、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂ内で長手方向に延びる管状シャフト７６５上で摺動可能に配置されたハブ７６１’と、ドライバネジナット７６１の内向きに延びる鍵７６１ａが遠位部分２１８Ｂのスロット７６７内で摺動し、それによりドライバネジナット７６１の望ましくない回転が防止される状態で、ドライバネジナット７６１のネジ山部分７６１”がアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂ上で摺動することを可能にする、図８Ｂで最も良好に示される鍵付き開口部と、を有する。図２Ｃを参照すると中央部材シャフト４４６は、中央部材シャフト４４６がハンドル部品１０２の主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４を通って延びるとき管状シャフト７６５内で摺動可能に配置される。ネジギアクラムシェル部品７６３は、ベアリング表面７６９の回転時にアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂに突き当たるベアリング表面７６９をネジギアクラムシェル部品７６３の近位端および遠位端のうちのそれぞれの上に有する。ネジギアクラムシェル７６２は、アクセスハウジング近位部分２１８Ａと、図２Ｄで最も良好に示されるように応力解放ナット２７０の近位端表面２７０ａおよび２７０ａ’との間に捕捉されることにより、ハンドル部品１０２の残余部分に対してその長手方向位置に保持される。図２Ｃを参照するとハンドル部品１０２のドライバグリップ区域２１４は、ギアドライバシリンダ２６８に取り付けられたドライバグリップカバー２６６を含み、次にこのギアドライバシリンダ２６８は、ネジギアクラムシェル部品７６２に回転を生じさせるためにネジギアクラムシェル部品７６２に取り付けられている。ドライバグリップカバー２６６、ギアドライバシリンダ２６８、およびクラムシェル部品７６２は動作可能に連結され、一致して回転されるよう互いに対して長手方向に一緒に保持される。ギアドライバシリンダ２６８は応力解放ナット２７０に対して回転するよう応力解放ナット２７０に弾発嵌合する遠位端２７１を有し、その一方で、ドライバグリップカバー２６６は、主要グリップカバー２５８に対して回転するよう主要グリップカバー２５８の遠位端２５９に弾発嵌合する近位端２５７を有する。ドライバグリップカバー近位端２５７と主要グリップカバー遠位端２５９との間の摩擦界面は、回転を制御するための摩擦抵抗を増加させる。この抵抗が存在しない場合は、シース部品１０４内で送達構成に保持された主要ステントグラフトをカバーすることからシース部品１０４が時期尚早に後退するリスクが存在する。逆に主要グリップカバー２５８の近位端２７１は、使用時に静止するよう非回転様式でアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの近位端上に弾発嵌合する。

図９は、送達システム１００から取り外された応力解放ナット２７０の斜視図であり、図９Ａは図９の線Ａ−Ａに沿った応力解放ナット２７０の断面図である。応力解放ナット２７０は、シース部品１０４がハンドル部品１０２を出るにつれて次第に湾曲することを可能にするフレア状の遠位開口部２７０’を有する内向きに拘束する設計を含む。応力解放ナット２７０は内部曲げ半径のプロファイルを含む。このプロファイルにおいて、シース部品１０４は応力解放ナット２７０の内部幾何学的形状を介して送達システム１００に進入し、それにより、ハンドル部品１０２がより短い全長を有することが可能となり、送達システム１００が標準的１００ｃｍ医療装置に対する送達シースとして使用されることに適したものとなる。応力解放ナット２７０はハンドル部品１０２の様々な部品を一緒に保持するための止めナットとしても作用する。止めナットとしての機能を果たすために応力解放ナット２７０はソケット２７０”を含む。なお、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの遠位端における対応する突起２１８”がソケット２７０”に弾発嵌合または着座すると、応力解放ナット２７０の近位端表面２７０ａ、２７０ａ’がそれぞれアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂおよびギアドライバシリンダ２６８の遠位端表面に突き当たり、それにより主要グリップ区域２１２およびドライバグリップ区域２１４の構造がアクセスハウジング近位部分２１８Ａに対して保持されることとなる。

図１０は送達システム１００により大動脈内に送達される主要ステントグラフト１０８０を示す。ただし送達システム１００が、主要ステントグラフト１０８０の全部の特徴を必ずしも含まず且つ大動脈の他の血管内において展開され得る他のステントグラフト設計を送達するためにも用いられ得ることは当業者には明らかであろう。主要ステントグラフト１０８０は、Ｃｏｇｈｌａｎらに付与された米国特許出願第［譲渡される予定；代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１］号および米国特許出願第［譲渡される予定；代理人整理番号Ｐ００４１０３８．ＵＳＵ１］号でさらに詳細に説明される。なおこれらの特許出願のそれぞれは本願と同時に出願され、参照することによりその全体が本明細書に援用される。したがって主要ステントグラフト１０８０を有する送達システム１００の使用法を説明するために、特定の特徴のみが本明細書で説明される。

拡張構成にある主要ステントグラフト１０８０について図１０では、大動脈などの主血管内での展開の様子が実質的に示される。主要ステントグラフト１０８０は近位自己拡張型固定ステント１０８１と、血管管腔切り欠き１０８３をその近位端に沿って有する管状グラフト本体１０８２と、その中央区域から延びる第１分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび第２分岐グラフトカップリング１０８４Ｂと、主要ステントグラフトが大動脈内で展開されたときに互いの前方および後方に配置される、管状グラフト本体１０８２の分岐点から遠位方向に延びる第１脚部１０８６Ａおよび第２脚部１０８６Ｂと、を含む。以下でさらに詳細に説明するように、第１分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび第２分岐グラフトカップリグ１０８４Ｂは、主要ステントグラフト１０８０と対応する血管枝（例えば左腎動脈および右腎動脈）との間に配置されるべき第１分岐ステントグラフト２６９８Ａおよび第２分岐ステントグラフト２６９８Ｂを受容するよう構成され、第１脚部１０８６Ａおよび第２脚部１０８６Ｂは主要ステントグラフト１０８０と当該血管枝から分岐する対応する下流側血管（例えば腹部大動脈から分岐する左総腸骨動脈および右総腸骨動脈）との間に配置されるべき第１枝部ステントグラフト２７９９Ａおよび第２枝部ステントグラフト２７９９Ｂを受容するよう構成される。管状グラフト本体１０８２は、Ｃｏｇｈｌａｎらに付与された米国特許出願第［譲渡される予定；代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１］号および米国特許出願第［譲渡される予定；代理人整理番号Ｐ００４１０３８．ＵＳＵ１］号で詳細に説明するように固定、密閉、および結合などの様々な機能を果たす、管状グラフト本体１０８２に取り付けられた複数の自己拡張型ステント（例えばステント１０８５）を有する。なおこれらの特許出願は、上記で参照することにより援用され、本明細書ではさらに詳細な説明は加えない。本発明の実施形態では、管状グラフト本体１０８２は任意の好適なグラフト材料（例えば低多孔性のポリエステル織物またはポリエステル編物、ダクロン材、伸展ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、または他の好適な物質を含むがこれらに限定されない）から形成され得る。

図３、図３Ａ、および図１１を参照すると、まずガイドワイヤチューブ４３０Ａおよび４３０Ｃの遠位端がそれぞれ第１分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび第２分岐グラフトカップリグ１０８４Ｂから遠位方向に延びるよう配置されるよう、且つガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端が血管管腔切り欠き１０８３から延びるよう配置されるよう、主要ステントグラフト１０８０を係るステントグラフト送達エリア３２１上で位置決めすることにより、主要ステントグラフト１０８０はシース部品１０４によりステントグラフト送達エリア３２１内における送達構成へと装填および圧縮される。図１１を参照すると近位固定ステント１０８１の近位冠部は次に、主要ステントグラフト１０８０の近位端を圧縮するために、先端捕捉機構３２０により固定される。主要ステントグラフト１０８０は円周方向に拘束する縫合糸１０８７（図１０では装填前状態で図示される）も含む。これらの縫合糸１０８７は、任意の好適な縫合糸物質製であり得、グラフト本体１０８２周りで締め付けられ、それにより、主要ステントグラフト１０８０をシース部品１０４の管腔１０５内に装填することを支援するために、および処置実行時に腎動脈への挿管を行う際、分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂ上方の様々なカテーテル先端形状に対する空間を可能にするために、グラフト本体１０８２に取り付けられた自己拡張型ステントがより小さい直径へと圧縮されることとなる。円周方向に拘束する縫合糸１０８７の機能および構造については、Ｐｅａｒｓｏｎらに付与された米国特許出願第［譲渡される予定；代理人整理番号Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号において詳述されている。なお同特許出願は本願と同時に出願され、参照することによりその全体が本明細書に援用される。したがって送達システム１００の使用法を説明するために、特定の特徴のみが本明細書で説明される。

ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端を血管管腔切り欠き１０８３の開口部から外へとまたは当該開口部の外部へと吊り上げ、それにより主要ステントグラフト１０８０を展開する際にガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端の位置をより良好に制御するために、着脱可能な吊り上げワイヤ１１８８が用いられる。このようにして吊り上げワイヤ１１８８は、主要ステントグラフトがその送達構成において送達システム１００のシース部品１０４内で圧縮されているとき、ならびに図１１に示すように主要ステントグラフト１０８０がシース部品１０４から部分的に開放されているときに、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端を主要ステントグラフト１０８０の外部に、または外向きに、吊り上げる。１つの実施形態では吊り上げワイヤ１１８８はニチノール製であり得る。吊り上げワイヤ１１８８はガイドワイヤチューブ４３０Ａを通して、血管管腔切り欠き１０８３内においてガイドワイヤチューブ４３０Ｂの下方で交差して、またはガイドワイヤチューブ４３０Ｂより内向きに導かれ、次いでガイドワイヤチューブ４３０Ｃへと導かれ、ガイドワイヤチューブ４３０Ｃ内で終端する。１つの実施形態では、吊り上げワイヤ１１８８が血管管腔切り欠き１０８３のいずれかの側部上のグラフト材料における捕捉ポイントを通して導かれ得、それにより、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂが吊り上げワイヤにより支持され且つ吊り上げワイヤ１１８８の長手方向位置の正確な位置決めが確実に行われる係る位置に、吊り上げワイヤ１１８８が確実に固定されることとなる。図１２に示すように吊り上げワイヤ１１８８の近位端は、ワイヤ１１８８の取り外しが望まれるとき、アクセスポート密閉部品４３２Ａにおいて操作員にアクセス可能なプルリング１１８９に取り付けられる。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂを吊り上げるために吊り上げワイヤ１１１８を使用することにより、追加的な介入なしに、主血管から分岐する血管枝（例えば腹部大動脈から分岐する上腸間膜動脈（ＳＭＡ：ｓｕｐｅｒｉｏｒｍｅｓｅｎｔｅｒｉｃａｒｔｅｒｙ））に挿管するためにガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して用いられるガイドワイヤの正確な留置が確実となり、その結果、処置時間が短縮化されることとなる。

図１３および図１３Ａは本発明の１つの実施形態に係る遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０を、円周方向に拘束する縫合糸トリガワイヤ１３９２と組み合わせて示す。ここで縫合糸トリガワイヤ１３９２は、遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０の管腔内に摺動可能に配置され、主要ステントグラフト１０８０の遠位端を捕捉または保持し、トリガワイヤ１３９２がトリガワイヤプルタブ１０９によりハンドル部品１０２から引き出されたとき当該遠位端を開放することが可能である。遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０の管腔は、図４に示す固定部品４９７に取り付けられた近位ポートから、遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０の遠位ポート１３９３まで、遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０により画成される。遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０は、遠位ポート１３９３から近位方向に離間する遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０の側壁部を通る半月形状開口部１３９１を形成する削り出された側部表面を含む。１つの実施形態では半月形状開口部１３９１は、主要ステントグラフトの露出された最遠位に位置するステントの１部分が開口部１３９１を通されそれによりトリガワイヤ１３９２により捕捉されることが可能となる寸法を有し得る。図１３および図１３Ａに示す実施形態では、トリガワイヤ１３９２は開口部１３９１を通して出され、最遠位ステント１０８７’の後方／下方を交差し、主要ステントグラフト脚部１０８６Ａのグラフト材料における穴１３９４を通り、開口部１３９１に再進入し、次いで遠位ポート１３９３を介して遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０から出る。それにより開口部１３９１から延びる捕捉チューブ１３９０とのループ１３９２’が形成される。したがってトリガワイヤ１３９２は、その主要機能を果たすために、円周方向に拘束する縫合糸を通って遠位方向に延びる。このようにして遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０およびトリガワイヤ１３９２は、脚部１０８６Ａに対して開放可能に取り付けられた遠位ステントグラフト捕捉機構を形成する。さらに、介入処置の残余部分の間に送達システム１００が送達シースとしての使用のために再構成された場合、このようにして遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０およびトリガワイヤ１３９２を使用することにより、主要ステントグラフト１０８０の遠位区域に力が印加されることが可能となり、それにより、送達システム１００を通して導入されるであろう様々な医療装置の導入および展開の間に、当該遠位区域が頭部方向へ迷入することに対する抵抗が生じ、脚部１０８６Ａを送達システム１００の残余部分に対して定位置に保持されることとなる。主要ステントグラフトを送達システム１００に装填する際に送達システム１００が代わって脚部１０８６Ｂを通して挿入された場合には、図１３および図１３Ａにおいて脚部１０８６Ａに取り付けられた状態で示される遠位ステントグラフト捕捉システムが脚部１０８６Ｂとともに用いられ得ることが、この説明により理解されるべきである。

送達システム１００は、複数管腔送達カテーテル構成では、主要ステントグラフト１０８０の送達および段階的開放を可能にし、送達シース構成では、ステントグラフトインプラントを完成する枝部グラフトが、送達システム１００が大動脈から取り外された後に、導入および展開される状態で、様々な分岐グラフトを送達するために様々な医療装置の導入を可能にする。図１４〜図２７はショートネック腎動脈下腹部大動脈瘤ＡＡＡを治療するために送達システム１００を使用する方法を示す。腎動脈下ＡＡＡは腎動脈の下方に位置する。図１４〜図２７ではＲＲＡは右腎動脈を示し、ＬＲＡは左腎動脈を示す。本発明の実施形態に係る他の方法では、送達システム１００は、腎動脈にまで接近または延びるが腎動脈には関連しない傍腎動脈ＡＡＡを治療するために、および腎動脈に関連し腎動脈の上方に延びる腎動脈上ＡＡＡを治療するために、用いられ得る。

図１４は、送達システム１００がＡＡＡの治療部位へと大動脈Ａ内に誘導され、先端捕捉機構３２０がＳＭＡの近位に配置された後の、（上述のように）主要ステントグラフト１０８０が送達システム１００のシース部品１０４内に装填された状態にある送達システム１００を示す。送達システム１００は、主要ガイドワイヤ１４９５上で誘導される状態で図示される。なお主要ガイドワイヤ１４９５は当業者により理解されるように、前もって経皮的に大腿動脈に導入され、大腿動脈から左腸骨動脈ＬＩを経て腹部大動脈に誘導されたものである。ガイドワイヤ１４９５は送達システム１００の長尺管状部材２２２を通って延びる。

図１５は主要ステントグラフト１０８０が展開される第１段階を示す。ここでは主要ステントグラフト１０８０の近位部分が下方の血管管腔切り欠き１０８３までシース部品１０４から開放され、それにより長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ｂの遠位端も露出される。上記で詳述したようにシース部品１０４は主要ステントグラフト１０８０が展開される第１段階に関して、ハンドル部品１０２のドライバグリップ区域２１４を回転させることにより、遠位方向に後退される。ワイヤ１１８８（図１１を参照して上述のように配置されている）は、ＳＭＡと略位置合わせされるようガイドワイヤチューブ４３０Ｂを血管管腔切り欠き１０８３から外向きに吊り上げる状態で示されている。近位固定ステント１０８１は先端捕捉機構３２０により部分的圧縮状態に保持され、図２５で示すように主要ステントグラフト１０８０の完全な展開が望まれるまでは、その状態に維持される。

図１６および図１７は主要ステントグラフト１０８０の血管管腔切り欠き１０８３とＳＭＡの弁口とを位置合わせするためのＳＭＡへの挿管を示す。なお「挿管」および「挿管する」は、本明細書ではガイドワイヤおよびガイドカテーテルをターゲット血管へと操縦することを示す用語である。ＳＭＡに挿管するために、ガイドワイヤ１６９５は、ガイドワイヤチューブ４３０Ｂを通して挿入され、胸部大動脈に入るまで前進される。ガイドワイヤチューブ４３０Ｂは、アクセスポート密閉部品４３２Ｂをその血流遮断密閉蓋４３８Ｂから解放されるように引き、次にガイドワイヤチューブ４３０Ｂがハンドル部品１０２から解放されるまで着脱可能管腔部品２３１Ｂを後退させることにより、医師によりガイドワイヤ１６９５上で取り外される。次に、湾曲したガイドカテーテル１６９４が送達シースポート５１６Ｂに挿入され、ＳＭＡ弁口に近接するように留置ガイドワイヤ１６９５上で前進される。次にガイドワイヤ１６９５および湾曲ガイドカテーテル１６９４は、図１６に示すように血管へ挿管するために、操作員による操作により併せて用いられる。このときワイヤ１１８８は、ワイヤ１１８８が着脱可能管腔部品２３１Ａのアクセスポート密閉部品４３２Ａから解放されるまでプルリング１１８９を引くことにより、取り外される。同様に、ガイドカテーテル１６９４は、ガイドカテーテル１６９４がハンドル部品１０２から解放されるまで血流遮断密閉蓋４３８Ｂと血流遮断密閉蓋４３８Ｂにより画成される送達シースポート５１６Ｂとを通して近位方向に後退させることにより、送達システム１００から取り外される。次に送達システム１００は、図１８に示すように血管管腔切り欠き１０８３がＳＭＡの弁口を枠内に納めるかまたは当該弁口に位置合わせされるまで矢印Ｕの方向に前進される。ガイドワイヤ１６９５は、残余の展開ステップの間、主要ステントグラフト１０８０の位置決めおよび位置合わせを保持するために、ＳＭＡを通って配置された状態に留まる。代替的な実施形態では、ガイドカテーテル１６９４はガイドワイヤ１６９５上に配置された状態に留まる。それによりこれらの装置は一緒に、主要ステントグラフト１０８０の位置決めおよび位置合わせを保持するために、残余の展開ステップの間、ＳＭＡを通って配置される。

図１８は主要ステントグラフト１０８０が展開される第２段階を示す。ここでは主要ステントグラフト１０８０が下方の第１分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび第２分岐グラフトカップリグ１０８４Ｂまでシース部品１０４から開放され、それにより長尺ガイドワイヤチューブ４３０Ａおよび４３０Ｃの遠位端も、それぞれ腎動脈ＲＲＡおよびＬＲＡに略位置合わせされるよう、露出される。上記で詳述したようにシース部品１０４は主要ステントグラフト１０８０が展開される第２段階に関して、ハンドル部品１０２のドライバグリップ区域２１４を回転させることにより、遠位方向に後退される。

図１９〜図２２は、分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂと、腎動脈ＲＲＡおよびＬＲＡの弁口と、をそれぞれ位置合わせし、それにより、送達システム１００のシース部品１０４から依然として部分的にのみ解放または展開された状態を保ちつつ治療部位における主要ステントグラフト１０８０の位置決めを確定するためのＲＲＡおよびＬＲＡへの挿管を示す。最初に、ワイヤ１９９４が送達システム１００のガイドワイヤチューブ４３０Ｃを通して送達され、図１９に示すようにＬＲＡの弁口内に誘導され、次に、アクセスポート密閉部品４３２Ｃをその血流遮断密閉蓋から解放されるよう引き、ガイドワイヤチューブ４３０Ｃがハンドル部品１０２から解放されるまで着脱可能管腔部品２３１Ｃを後退させることにより、ガイドワイヤチューブ４３０Ｃは送達システム１００から取り外される。その後、図２０に示すように、ハンドル部品１０２の関連する送達シースポート５１６Ｃを通して挿入された後、管状シースまたはガイドカテーテル２０９４はＬＲＡ内で延びるようワイヤ１９９４上で前進され、次に、ワイヤ１９９４は送達シースポート５１６Ｃを介して取り外される。ガイドワイヤ２１９５は、ガイドワイヤ２１９５がＬＲＡ内で延びるまでシース２０９４の管腔を通して誘導され、その時点でシース２０９４は、図２１に図示するように、ガイドカテーテルがハンドル部品１０２から解放されるまで血流遮断密閉蓋４３８Ｃと血流遮断密閉蓋４３８Ｃにより画成される送達シースポート５１６Ｃとを通してシース２０９４を近位方向に後退させることにより、送達システム１００から取り外される。次に、ＬＲＡに挿管するために説明されたステップが、ＲＲＡに挿管するために反復される。これは、管状シースまたはガイドカテーテルの引き抜きの最終ステップが実行され、それによりガイドワイヤ２２９５がＲＲＡ内で留置された状態で残された後の図２２に示される。他の実施形態では、ＲＲＡはＬＲＡの前に挿管されてもよく、または挿管ステップがＲＲＡおよびＬＲＡの両方に対して並列的に実行されてもよい。

図２３は主要ステントグラフト１０８０が展開される第３段階を示す。ここでは主要ステントグラフト１０８０がシース部品１０４から完全に開放されている。上記で詳述したようにシース部品１０４は主要ステントグラフト１０８０が展開される第３段階に関して、ハンドル部品１０２のドライバグリップ区域２１４を回転させることにより、遠位方向に後退される。主要ステントグラフト１０８０は、円周方向に拘束する縫合糸１０８７のために、および近位固定ステント１０８１が先端捕捉機構３２０により部分的に圧縮された状態に保持されることにより、部分的にのみ拡張または展開された状態に留まる。主要ステントグラフト１０８０の遠位端は、図１３および図１３Ａを参照して上述したように、トリガワイヤ１３９２および遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０の相互作用により保持される。

図２３には図示しないが、シース部品１０４の管腔１０５が実質的に障害物から解放されるよう送達システム１００をその送達シース構成に再構成するために、中央部材部品２３３は取り外されている。中央部材部品２３３は、中央部材ハンドル４４２を血流遮断密閉蓋４４５から解放されるよう引くこと、および中央部材シャフト４４６がハンドル部品１０２から解放されるまで中央部材シャフト４４６を後退させること、により、送達システム１００から取り外される。中央部材部品２３３を取り外した後、分岐送達カテーテル２３９６Ａは、分岐送達カテーテル２３９６Ａの遠位端がＲＲＡ内に配置されるまで、ハンドル部品１０２の送達シースポート５１６Ａを通して配置されたガイドワイヤ２２９５上で送達シースポート５１６Ａを通して前進され、分岐送達カテーテル２３９６Ｃは、分岐送達カテーテル２３９６Ｃの遠位端がＬＲＡ内に配置されるまで、ハンドル部品１０２の送達シースポート５１６Ｃを通して配置されたガイドワイヤ２１９５上で送達シースポート５１６Ｃを通して前進される。本発明の実施形態における使用に対して、分岐送達カテーテル２３９６Ａおよび２３９６Ｂは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社製のＣｏｍｐｌｅｔｅＳＥステントを送達するために用いられるものと同様のステントグラフト送達システムであってもよく、または任意の他の類似の送達システムであってもよい。

図２４は、トリガワイヤ１３９２が矢印Ｄの方向に近位に後退され、それにより近位固定ステント１０８１を除いて主要ステントグラフト１０８０の自己拡張型ステントが完全な拡張構成に戻ることが可能となるよう円周方向に拘束する縫合糸１０８７が解放された後の、送達の第４段階における主要ステントグラフト１０８０を示す。トリガワイヤ１３９２は操作員により１回の動作でハンドル部品１０２から完全に取り外され、それにより展開の第４段階を完成するために、円周方向に拘束する縫合糸１０８７ならびに主要ステントグラフト１０８０の第２脚部１０８６Ｂも開放される。図１Ｂおよび図１２を参照して上述したように、トリガワイヤプルタブ１０９がハンドル部品１０２から外向きに引かれると、先端開放安全ロック１０７から内向き延長キャッチ部１０９’が分離され、次にトリガワイヤプルタブ１０９が操作員により近位方向に引かれると、トリガワイヤ１３９２は周方向に拘束する縫合糸１０８７および遠位ステントグラフト捕捉チューブ１３９０から解放される。先端開放安全ロック１０７を開放することにより、操作員は、ハンドル部品１０２の先端開放区域２０８を回転すること、および先端捕捉機構３２０を作動させ、それにより自己拡張型近位固定ステント１０８１を大動脈との近接状態へと開放すること、が可能となる。それにより主要ステントグラフト１０８０は図２５に示す展開の最終段階に、すなわち送達システム１００から解放された完全展開または拡張構成に入る。

図２６は、それぞれの分岐送達カテーテル２３９６Ａおよび２３９６Ｂから開放された分岐ステントグラフト２６９８Ａおよび２６９８Ｂを示す。ここでは、分岐ステントグラフト２６９８Ａおよび２６９８Ｂのうちのそれぞれは、それぞれの腎動脈ＲＲＡおよびＬＲＡから、主要ステントグラフト１０８０のそれぞれの分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂ内に、分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂを通して延びるよう展開され、それにより、分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂ内に固定され、分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂと分岐グラフトカップリング１０８４Ａおよび１０８４Ｂとの間にそれぞれの流体通路が提供される。本発明の実施形態において使用するために、分岐ステントグラフト２６９８Ａおよび２６９８Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料製のチューブであり、管状ステントグラフト（例えばＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムにおいて用いられるための枝部として好適な管状ステントグラフト）であり得る。分岐ステントグラフト２６９８Ａおよび２６９８Ｂの展開の後、分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂおよび送達システム１００は脈管構造から引き出される。

図２７は枝部ステントグラフト２７９９Ａおよび２７９９Ｂに連結された主要ステントグラフト１０８０を示す。ここでは、枝部ステントグラフト２７９９Ａおよび２７９９Ｂのうちのそれぞれは、主要ステントグラフト１０８０のそれぞれの脚部１０８６Ａおよび１０８６Ｂからそれぞれの腸骨動脈ＲＩおよびＬＩ内に延長し、それにより、それぞれの腸骨動脈ＲＩおよびＬＩ内に固定され、腸骨動脈ＲＩおよびＬＩと脚部１０８６Ａおよび１０８６Ｂとの間にそれぞれの流体通路が提供される。本発明の実施形態において使用するために、枝部ステントグラフト２７９９Ａおよび２７９９Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料製のチューブであり、例えばＭｅｔｒｏｎｉｃ社から入手可能なＥＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフト送達システムと同様の送達システムにより送達および展開される、またＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）タイプのステントグラフトと同様の管状ステントグラフトであり得る。

本発明の様々な実施形態について上記で説明してきたが、これらの実施形態は本発明の例示および具体例としてのみ提示されたものであり、限定として提示されたものではないことを理解されたい。本発明の思想および範囲から逸脱することなく形態および詳細における様々な変更例が可能であることが当業者には明らかであろう。したがって本発明の範囲は、上述の代表的な実施形態のいずれによっても制限されるものではなく、添付の特許請求項およびそれらの均等物にしたがって定められるべきである。本明細書で論じたそれぞれの実施形態のそれぞれの特徴、および本明細書で引用したそれぞれの文献の特徴は、任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて用いられ得る。本明細書で論じた特許および刊行物の全部は、参照することにより、その全体が本明細書に援用される。

Claims

ステントグラフト送達システムのための構成変更可能なポート構造体であって、
その中を通る内部アクセスポートを画成する内側密閉部品と、
前記内側密閉部品に着脱可能に連結され、その中を通る外部アクセスポートを画成する外側密閉部品と、を備え、
前記外部アクセスポートは、前記外側密閉部品および前記内側密閉部品が互いに対して連結されたとき、その中を通って延びるガイドワイヤに対する血流遮断を保持するよう構成され、
前記内部アクセスポートは、前記外側密閉部品が前記内側密閉部品から取り外されたとき、その中を通って延びるステントグラフト送達システムに対して血流遮断を保持するよう構成されている、
ことを特徴とするポート構造体。
前記外側密閉部品は、前記外部アクセスポートを画成する密閉部分と、前記外部アクセスポートから遠位方向に延びるその中を通るガイドワイヤ通路を画成する連結部分とを備えている、
請求項１に記載のポート構造体。
前記内側密閉部品の内部アクセスポートは、前記外側密閉部品の連結部分をその中に受容し、それにより前記内側密閉部品と前記外側密閉部品とを着脱可能に連結する寸法を有する、
請求項２に記載のポート構造体。
前記内側密閉部品は、前記外側密閉部品が前記内側密閉部品を介して前記ステントグラフト送達システムのハンドル部品に着脱可能に連結されるよう、前記ハンドル部品に連結される、
請求項１に記載のポート構造体。
長尺ガイドワイヤチューブの管腔がその中を通してガイドワイヤを受容するために前記外部アクセスポートから延びるよう、前記ガイドワイヤチューブが前記外側密閉部品に取り付けられる、
請求項１に記載のポート構造体。
前記ガイドワイヤチューブは、前記内側密閉部品および前記外側密閉部品が一緒に連結されたとき、前記内側密閉部品を通る、
請求項５に記載のポート構造体。
前記内側密閉部品は、取り付けられたガイドワイヤチューブを有する前記外側密閉部品が前記内側密閉部品を介して前記ステントグラフト送達システムのハンドル部品に着脱可能に連結されるよう、前記ハンドル部品に固定的に取り付けられる、
請求項６に記載のポート構造体。
前記外側密閉部品の前記外部アクセスポートに係合し且つ前記外部アクセスポートを拡張させるための着脱可能なアクセスポートダイレータであって、前記外部アクセスポートを通して挿入されるためにその中をガイドワイヤが誘導される管腔を画成する、アクセスポートダイレータをさらに備えている、
請求項１に記載のポート構造体。
前記アクセスポートダイレータは、前記外部アクセスポートを形成する成形済み穴を拡張させるために前記外部アクセスポート内で摺動する小径雄部分を備えている、
請求項８に記載のポート構造体。
前記内部アクセスポートは、前記外側密閉部品が前記内側密閉部品から取り外されたとき、１３フレンチまでの医療装置をその中を通して受容するための寸法を有する、
請求項１に記載のポート構造体。
ステントグラフト送達システムのためのポート構造体であって、
その中を通る内部アクセスポートを画成する内側密閉部品と、
その中を通る外部アクセスポートを画成する密閉部分と、前記内側密閉部品の内部アクセスポート内で前記内側密閉部品にスナップ嵌合しそれにより前記内側密閉部品および前記外側密閉部品を着脱可能に一緒に連結する連結部分とを有する外側密閉部品を、を備え、
ことを特徴とするポート構造体。
前記外側密閉部品および前記内側密閉部品が互いに対して連結されたとき、前記外部アクセスポートは、その中を通って延びるガイドワイヤに対する血流遮断を保持するよう構成される、
請求項１１に記載のポート構造体。
前記外側密閉部品が前記内側密閉部品から取り外されたとき、前記内部アクセスポートは、その中を通って延びるステントグラフト送達システムに対して血流遮断を保持するよう構成される、
請求項１１に記載のポート構造体。
前記内部アクセスポートは、前記外側密閉部品が前記内側密閉部品から取り外されたとき、１３フレンチまでの医療装置をその中を通して受容するための寸法を有する、
請求項１１に記載のポート構造体。
長尺ガイドワイヤチューブの管腔がその中を通してガイドワイヤを受容するために前記外部アクセスポートから延びるよう、前記ガイドワイヤチューブが前記外側密閉部品に取り付けられる、
請求項１に記載のポート構造体。
前記ガイドワイヤチューブは、前記内側密閉部品および前記外側密閉部品が一緒に連結されたとき、前記内側密閉部品を通る、
請求項１５に記載のポート構造体。
前記内側密閉部品は、取り付けられたガイドワイヤチューブを有する前記外側密閉部品が前記内側密閉部品を介して前記ステントグラフト送達システムのハンドル部品に着脱可能に連結されるよう、前記ハンドル部品に固定的に取り付けられる、
請求項１６に記載のポート構造体。
前記内側密閉部品は、前記外側密閉部品が前記内側密閉部品を介して前記ステントグラフト送達システムのハンドル部品に着脱可能に連結されるよう、前記ハンドル部品に連結される、
請求項１１に記載のポート構造体。
前記外側密閉部品の前記外部アクセスポートに係合し且つ前記外部アクセスポートを拡張させるための着脱可能なアクセスポートダイレータであって、前記外部アクセスポートを通して挿入されるためにその中をガイドワイヤが誘導される管腔を画成する、アクセスポートダイレータをさらに備えている、
請求項１１に記載のポート構造体。
前記アクセスポートダイレータは、前記外部アクセスポートを形成する成形済み穴を拡張させるために前記外部アクセスポート内で摺動する小径雄部分を含む、
請求項１９に記載のポート構造体。