JP2019193862A - 脈管プロテーゼ送達デバイスおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2012年4月12日に出願された米国特許仮出願第61/623,235号の利益を主張する。上記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
大動脈瘤は、生命の脅威であり得る大動脈の部分(section)の拡大またはふくらみである。大動脈瘤の治療は難題であり続けている。脈管内修復は、大動脈瘤の修復を広げるための、現実味のある代替案になっている。脈管内(endovascular)アプローチは、血流から動脈瘤嚢を排除するための脈管内グラフトの挿入を生じさせる。いったん定位置に配置されると、脈管内グラフトは、拡張されて、血流のための新たな経路を形成する。脈管内グラフトは、大動脈の壁に対して密接な適合および密封を形成する金属ステントの使用により、大動脈の内側に永久に残る。
本発明は、概して、脈管プロテーゼを植え込むための送達デバイスおよび該送達デバイスの使用方法に関する。
〔1〕a) 長手軸、近位端および遠位端を有するハンドルボディ(20);
b) ハンドルボディ(20)内に伸長するギアラック(106);
c) ギアラック(106)の周囲に伸長しかつ近位ハンドル(36)の末端で歯(156)を画定する近位ハンドル(36)、ここで、近位ハンドル(36)は、ギアラック(106)の周囲で回転可能である;
d) 近位ハンドル(36)に固定される送達カテーテル(28)、ここで、アクチュエータ(80)によるピニオンギアアセンブリ(164)と連結ギアアセンブリ(158)の嵌合の際に、近位ハンドル(36)の回転によって、送達カテーテル(28)がギアラック(106)に対して選択的に移動する;
e) ハンドルボディ(20)の遠位端(26)でハンドルボディ(20)の周囲に伸長する遠位ハンドル(40);
f) 遠位ハンドル(40)から遠位に、かつ第1の引っ込めた位置で送達カテーテル(28)の周囲に伸長する外部カテーテル(48);
g) アクチュエータ(80)、ここで、アクチュエータ(80)は、近位ハンドル(36)に固定され、近位ハンドル(36)の回転を、ハンドルボディ(20)に沿った近位ハンドル(36)の長手方向の移動と選択的に連動させ、アクチュエータ(80)は、
i. 連結ギアアセンブリ(158)、ここで、連結ギアアセンブリ(158)は、近位ハンドル(36)の歯(156)と嵌合する上部連結ギア(160)、および下部連結ギア(162)を含み、上部連結ギア(160)および下部連結ギア(162)は、互いに対して固定され、ハンドルボディ(20)の長手軸に垂直な共通の回転の軸を有する;および
ii. ピニオンギアアセンブリ(164)、ここでピニオンギアアセンブリ(164)は、
下部連結ギア(162)と嵌合する上部ピニオンギア(166)、ここで、上部ピニオンギア(166)は、上部ピニオンギア開口を画定し、ピニオンギア軸の周りに回転可能である、および
下部ピニオンギア(168)、ここで、下部ピニオンギア(168)は、上部ピニオンギア(166)と軸方向に整列しており、下部ピニオンギア開口を画定し、下部ピニオンギア(168)は、
ハンドルボディ(20)の長手軸の方に伸長する下部(172)、
ギアラック(106)と嵌合するギア部、および
ピニオンギア伸長部(169)、ここで、ピニオンギア伸長部(169)は、上部ピニオンギア開口内に伸長し、ピニオンギア伸長部(169)は、ピニオンギア伸長部開口を画定し、ピニオンギア伸長部(169)と上部ピニオンギア(166)は、一緒に開口(182)を画定し、該開口(182)は、占有された場合、上部ピニオンギア(166)と下部ピニオンギア(168)の互いに対する回転を妨げ、ピニオンギア伸長部は、さらに、開口(180)を画定する、
各開口(180)の少なくとも1つにあるボールベアリング(178)、ここで、ボールベアリング(178)は、開口(180)を画定する壁の厚さより大きな直径を有する、
ピニオンギア軸に沿って移動可能でありかつ上部ピニオンギア開口、下部ピニオンギア開口およびピニオンギア伸長部開口内にある中心ピン(170)、ここで、中心ピン(170)は、下部ピニオンギア開口内に第1の直径を有する基部と第1の直径より小さい第2の直径を有しかつ上部ピニオンギア開口内に位置する上部との間に円錐台部(176)を含み、中心ピン(170)の円錐台部(176)の動きにより、ボールベアリング(178)の開口(182)への半径方向外側への転位を引き起こし、それにより、上部ピニオンギア(166)の回転と下部ピニオンギア(168)の回転の間の干渉する関係を引き起こす、および
下部ピニオンギア(168)にあるばね(184)、ここで、ばね(184)は、ハンドルボディ(20)の長手軸から半径方向外側への偏りを中心ピン(170)に提供し、ボールベアリング(178)は、開口(182)の方へ偏り、それにより、上部ピニオンギア(166)と下部ピニオンギア(168)の間の干渉する関係を引き起こす、
を含み、
を含み、
を含む、ならびに
h) 近位端(34)を有する押し棒(32)、ここで、押し棒(32)は、近位ハンドル(36)に選択的に固定され、送達カテーテル(28)内に伸長する、
を含む、送達デバイス、
〔2〕アクチュエータ(80)を押し下げることにより、ハンドルボディ(20)から近位ハンドル(36)が分離され、それにより、近位ハンドル(36)の回転が、主長手軸(22)に沿ったハンドルボディ(20)に対する送達カテーテル(28)の長手方向の動きと独立する、〔1〕記載の送達デバイス、
〔3〕押し棒(32)に選択的に嵌合する第1のロック機構(38)をさらに含む、〔2〕記載の送達デバイス、
〔4〕 第1のロック機構(38)が、近位ハンドル(36)に対して固定される、〔3〕記載の送達デバイス、
〔5〕a) 遠位ハンドル(40)の位置にありかつハンドルボディ(20)の周囲に回転可能な転位ノブ(42);および
b) 転位ノブ(42)と第1のロック機構(38)を連結する駆動軸(88)、ここで、転位ノブ(42)の回転により、第1のロック機構(38)が作動し、それにより、近位ハンドル(36)と押し棒(32)を嵌合または分離し、近位ハンドル(36)と押し棒(32)の嵌合により、近位ハンドル(36)が遠位に進み、押し棒(32)と送達カテーテル(28)が、第1の引っ込めた位置から外部カテーテル(48)に対して遠位の第2の伸長した位置へと動く、
をさらに含む、〔4〕記載の送達デバイス、
〔6〕第1のロック機構(38)に対して近位にある第2のロック機構(132)をさらに含み、近位ハンドル(36)を押し棒(32)から分離する方向に転位ノブ(42)を回転することにより、第2のロック機構(132)と押し棒(32)の嵌合を引き起こす、〔5〕記載の送達デバイス、
〔7〕第2のロック機構(132)が、ハンドルボディ(20)に固定され、第2のロック機構(132)を押し棒(32)にロックすることにより、押し棒(32)もハンドルボディ(20)にロックされ、近位ハンドル(36)の続く近位への動きにより、送達カテーテル(28)が押し棒(32)から第3の位置へと引っ込む、〔6〕記載の送達デバイス、
〔8〕第1のロック機構(38)を押し棒(32)にロックする位置と第2のロック機構(132)を押し棒(32)にロックする位置の中間の位置への転位ノブ(42)の回転により、押し棒(32)が第1のロック機構(38)にも第2のロック機構(132)にもロックされず、それにより、押し棒(32)が近位ハンドル(36)の動きと独立して引っ込められ得る、〔7〕記載の送達デバイス、
〔9〕a) 遠位端(16)を有するガイドワイヤカテーテル(12)、ここで、ガイドワイヤカテーテル(12)は、押し棒(32)内で伸長する;
b) 遠位端(210)を有する頂部解放カテーテル(154)、ここで、頂部解放カテーテル(154)は、ガイドワイヤカテーテル(12)の周囲かつ押し棒(32)内に伸長する;ならびに
c) 頂部クラスプアセンブリ(52)、ここで、頂部クラスプアセンブリ(52)は、
i. ガイドワイヤカテーテル(12)の遠位端(16)に対して近位にある遠位捕捉構成要素(56);および
ii. 頂部解放カテーテル(154)の遠位端(210)に固定されかつ遠位捕捉構成要素(56)に嵌合可能である近位捕捉構成要素(54)
を含む、
をさらに含む、〔8〕記載の送達デバイス、
〔10〕押し棒(32)の近位端(34)にありかつハンドルボディ(20)の近位にある近位クラスプアセンブリ(184)をさらに含み、近位クラスプアセンブリ(184)は、
a) ガイドワイヤカテーテル(12)の近位端(16)に固定される固定された構成要素(188)、および
b) 固定された構成要素(188)に対して遠位にある外部継手(186)、ここで、外部継手(186)は、頂部解放カテーテル(154)に固定され、かつ第1の位置で近位捕捉構成要素(54)を遠位捕捉構成要素(56)と嵌合した関係でロックする第1の位置で、固定された構成要素(188)と干渉する関係にあり、第1の位置から、近位捕捉構成要素(54)を遠位捕捉構成要素(56)から離して動かしかつ遠位捕捉構成要素(56)と嵌合関係にないようにする、固定された構成要素(188)に対する第2の位置へと移動可能である、
を含む、〔9〕記載の送達デバイス、
〔11〕近位捕捉構成要素(54)が遠位に伸長するタインを含み、遠位捕捉構成要素(56)がタインを嵌合する関係で受容する凹所を画定し、それにより、送達デバイス内に負荷された脈管プロテーゼ構成要素(58)の露出したステント(66)の頂部(68)が、移植の前に頂部クラスプアセンブリ(52)により捕捉され、近位クラスプアセンブリ(184)の外部継手(186)の第1の位置から第2の位置への移動により、手術部位での脈管プロテーゼ構成要素(58)の移植の間に露出したステント(66)を解放する、〔10〕記載の送達デバイス、
〔12〕ガイドワイヤカテーテル(12)の遠位端(16)でありかつ遠位捕捉構成要素(56)の遠位にノーズコーン(50)をさらに含む、〔11〕記載の送達デバイス
に関する。
本発明は、その例示的態様に関して特に示され記載されるが、形態および詳細における種々の変更が、添付の特許請求の範囲に包含される発明の範囲を逸脱することなく、本発明においてなされ得ることが当業者には理解されよう。
[1]a) 近位端および遠位端を有するガイドワイヤカテーテル;ならびに
b) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する送達アセンブリを含む送達デバイスであって、
該送達アセンブリは、
i) 主要な長手軸、近位端および遠位端を有するハンドルボディ、
ii) 遠位端を有し、ハンドルボディの遠位端内からガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する送達カテーテル、
iii) ガイドワイヤカテーテルの周囲で、送達カテーテル内に伸長する押し棒、該押し棒は、ハンドルボディの近位にあるガイドワイヤカテーテルの近位端でガイドワイヤカテーテルに固定される、
iv) ハンドルボディの周囲に伸長し、かつ送達カテーテルに、同軸上で固定される近位ハンドル、該近位ハンドルは、押し棒に選択的に固定され、ここで該近位ハンドルは、ハンドルボディの周囲で回転可能であり、ハンドルボディの周囲の近位ハンドルの回転は、送達カテーテルの長手方向の移動、および選択的にハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動に変換される、ならびに
v) 近位ハンドルと押し棒を選択的に嵌合させるハンドルボディでのロック機構
を含む、送達デバイス。
[2]近位ハンドルに、ハンドルボディから近位ハンドルを選択的に分離するアクチュエータをさらに含む送達デバイスであって、近位ハンドルの回転が、ハンドルボディに対する送達カテーテルの長手方向の移動と独立する、[1]記載の送達デバイス。
[3]近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転される場合に、近位ハンドルが、ハンドルボディの主要な長手軸に横方向に移動する歯を画定する末端を含む送達デバイスであって、
該送達デバイスが、
a) ハンドルボディの主要な長手軸に沿って伸長するギアラック;
b) 近位ハンドル端の歯と嵌合する連結ギア、該連結ギアは、近位ハンドルの回転の軸と直行する軸の周囲で回転可能である;ならびに
c) ギアラックおよび連結ギアと嵌合するピニオンギア
をさらに含み、
ハンドルボディの周囲の近位ハンドルの回転は、送達カテーテルの長手方向の移動、および選択的にハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動に変換され、アクチュエータが、ピニオンギアから連結ギアを選択的に分離し、それにより、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動から、近位ハンドルの回転が選択的に分離される、[2]記載の送達デバイス。
[4]アクチュエータが、
a) ハンドルボディの周囲で伸長し、近位ハンドルに回転可能に連結されるアクチュエータハウジング、該アクチュエータハウジングは、近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転する間、ハンドルボディの周囲で回転することなく、ハンドルボディに沿って移動可能となる;
b) アクチュエータハウジングにおける押しボタン;
c) ピニオンギアと同軸上の同軸開口を画定し、かつ該同軸開口から側方に伸長する少なくとも1つの側方開口を画定するピニオンギア伸長部;
d) 少なくとも部分的に側方開口内に配置され、かつ動かされてピニオンギア伸長部を超えて放射状に伸長する場合に連結ギアおよびピニオンギアの相対的な回転を固定するボールベアリング;ならびに
e) ハンドルボディの主要な長手軸から放射状に外側に偏り、押しボタンに隣接する円錐中心ピン
を含む、送達デバイスであって、
該円錐中心ピンは、側方開口を通ってボールベアリングを放射状に外側に動かして、外側への偏りにより、連結ギアおよびピニオンギアの相対的な回転を固定し、それにより、近位ハンドルがハンドルボディの周囲で回転される場合にハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動を生じ、押しボタンが押し下げられた場合にピニオンギアから連結ギアを選択的に分離し、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの長手方向の移動から近位ハンドルの回転を選択的に分離する、[3]記載の送達デバイス。
[5]ハンドルボディの遠位端に遠位グリップをさらに含む送達デバイスであって、ロック機構が、
a) ハンドルボディの周囲で回転可能であり、かつ転位ノブがハンドルボディの周囲で回転される場合にハンドルボディの主要な長手軸に横方向に移動する転位ノブの内側に沿った歯を画定する遠位グリップにおける転位ノブ、ここで該ロック機構は、ハンドルボディに対して少なくとも2つの固定された位置を有する;
b) 近位端および遠位端を有する駆動軸、ここで該遠位端は、転位ノブの歯と嵌合し、駆動軸の主要な長手軸に沿って伸長する歯を画定する;
c) 駆動軸に沿った歯と嵌合する歯を画定する、駆動軸に沿った駆動ギア、ここで該転位ノブは、転位ノブの全ての位置で駆動ギアと嵌合される;ならびに
d) 押し棒の周囲に伸長する第1のロック構成要素、該ロック構成要素は、近位ハンドルおよび駆動ギアに連結される
を含み、
転位ノブの第1の位置において、第1のロック構成要素は、近位ハンドルと押し棒を嵌合し、第1の位置から第2の位置への転位ノブの回転により、駆動軸の回転が生じ、次いで、駆動軸の回転により、駆動ギアの回転および押し棒からの第1のロック構成要素の分離が生じ、それにより、近位ハンドルがハンドルボディの主要な長手軸に沿って移動される場合、押し棒に対するハンドルボディの長手軸に沿った送達カテーテルの独立した移動が可能になる、[4]記載の送達デバイス。
[6]ロック機構が第2のロック構成要素をさらに含み、
第2のロック構成要素が、押し棒の周囲に伸長し、ハンドルボディに固定され、かつ駆動軸を通って転位ノブに連結され、
第1の位置から第2の位置への転位ノブの回転により、ハンドルボディと押し棒の間の嵌合が生じ、
それにより、近位ハンドルが主要な長手軸に沿って移動される場合、ハンドルボディに対する押し棒の長手方向の移動が防がれる、[5]記載の送達デバイス。
[7]頂部送達デバイスをさらに含む、送達デバイスであって、
頂部送達デバイスが、
a) i) ガイドワイヤカテーテルの遠位端における遠位捕捉構成要素
ii) 遠位捕捉構成要素と噛み合い得る関係にある近位捕捉構成要素、および
iii) 近位端を有する頂部解放カテーテル、該頂部解放カテーテルは、ガイドワイヤカテーテルの周囲で伸長し、近位捕捉構成要素に固定される
を有する頂部クラスプアセンブリ;ならびに
b) i) ガイドワイヤカテーテルの近位端において固定された構成要素、および
ii) 頂部解放カテーテルの近位端にあり、かつ近位クラスプアセンブリの固定された構成要素と噛み合い得る関係にある外部継手
を有する、近位クラスプアセンブリ
を含み、
第1の位置から第2の位置への固定された構成要素に対する外部継手の移動により、頂部クラスプアセンブリの遠位捕捉構成要素に対する近位捕捉構成要素の相対的な移動が生じる、[6]記載の送達デバイス。
[8]転位ノブが第3の位置を含み、
第1のロック構成要素および第2のロック構成要素が押し棒から分離され、
押し棒が、押し棒の長手方向の移動によりハンドルボディおよび近位ハンドルに対して長手方向に移動され得、
それにより、ガイドワイヤカテーテルが、近位ハンドルおよびハンドルボディとは独立して移動される、[7]記載の送達デバイス。
[9]押し棒が放射状に回転され得る、[8]記載の送達デバイス。
[10]ハンドルボディがスロットを画定し、該スロットを通って、アクチュエータが伸長する送達デバイスであって、
該送達デバイスが、ハンドルボディ内の送達カテーテルの周囲に伸長する複数の収縮リングをさらに含み、
該収縮リングが、スロットの外径よりも大きい外径を有し、
該リングが、近位ハンドルにより送達カテーテルに長手方向の圧縮力がかかって、送達カテーテルが曲がることを防ぎ、
それにより、送達カテーテルがスロットを通ってハンドルボディの外側を移動する、[8]記載の送達デバイス。
[11]収縮リングが、送達カテーテルの外径よりも小さい内径を画定し、それにより、収縮リングと送達カテーテルの間に締まりばめが形成され、収縮リングが、送達カテーテルに沿って長手方向に移動し得る、[10]記載の送達デバイス。
[12]ハンドルボディの遠位端に固定され、かつハンドルボディの遠位端から伸長する外部カテーテルをさらに含む、[10]記載の送達デバイス。
[13]外部カテーテルがハンドルボディに対して回転可能である、[12]記載の送達デバイス。
[14]送達カテーテルの遠位端から遠位に伸長する送達シースをさらに含む、[13]記載の送達デバイス。
[15]送達シース内で放射状に拘束され、脈管プロテーゼの近位端において頂部送達デバイスに解放可能に固定される脈管プロテーゼをさらに含む、[14]記載の送達デバイス。
[16]該プロテーゼの近位端で少なくとも1つのステントをさらに含む送達デバイスであって、該プロテーゼの近位端が、該ステントにおいて頂部送達デバイスに解放可能に固定される、[15]記載の送達デバイス。
[17]a) ギアラック;
b) ギアラックの周囲に伸長し、ハンドルの末端で歯を画定するハンドル、該ハンドルは、ギアラックの周囲で回転可能である;
c) ハンドルの回転の軸と交差し、かつギアラックと嵌合する、軸の周囲で回転可能なピニオンギア;
d) ピニオンギアの回転に伴って選択的に回転する連結ギア;
e) ピニオンギアと連結ギアを選択的に嵌合するアクチュエータ;および
f) ハンドルに固定された送達カテーテル
を含む、送達デバイスであって、
該ハンドルの回転により、アクチュエータによるピニオンギアと連結ギアの嵌合の際に、ギアラックに対して送達カテーテルが選択的に移動される、送達デバイス。
[18]被験体の治療部位に脈管プロテーゼを送達するための方法であって、
a) 脈管プロテーゼを、該プロテーゼの近位端で、ガイドワイヤカテーテルの遠位端に固定された頂部送達デバイスに備え付けたまま、脈管プロテーゼを被験体の脈管治療部位の遠位の位置に進ませる工程;
b) 送達デバイスの遠位端を有するハンドルボディの周囲で、近位ハンドルを第1の方向に回転させる工程、該送達デバイスを通って、ガイドワイヤカテーテルが伸長し、ハンドルボディを通っても伸長する該ガイドワイヤカテーテルは、押し棒内に配置され、ここで、該ガイドワイヤカテーテルは、押し棒に固定され、近位ハンドルの回転により、ガイドワイヤカテーテルの長手方向の移動およびハンドルボディに沿った押し棒の長手方向の移動が生じ、それにより、プロテーゼが治療部位に少なくとも部分的に進み、該プロテーゼは、ハンドルボディの遠位端からプロテーゼの周囲に伸長する外部カテーテル内から進められる;
c) 近位ハンドルを押し棒に固定する第1のロック構成要素の位置を、第1の位置から第2の位置に転位させる工程、該第1のロック構成要素は、押し棒から近位ハンドルを分離し、第2のロック構成要素は、押し棒とハンドルボディを嵌合させる;
d) 近位ハンドルを第2の方向に回転させる工程、遠位端を有し、かつ押し棒の周囲に伸長する送達カテーテルは、押し棒に沿って引き抜かれ、送達カテーテルの遠位端から伸長する送達シースは、プロテーゼの周囲から少なくとも部分的に引っ込められる;
e) 頂部送達デバイスからプロテーゼの近位端を解放する工程;
f) ハンドルボディから押し棒を分離するために第2のロック構成要素を転位させる工程;ならびに
g) プロテーゼ内から押し棒およびガイドワイヤカテーテルを引き抜き、それにより、脈管プロテーゼを治療部位に送達する工程
を含む、方法。
[19]ハンドルボディから近位ハンドルを分離する工程をさらに含む方法であって、近位ハンドルが、近位ハンドルの回転とは独立してハンドルボディに沿って摺動可能である、[18]記載の方法。
[20]プロテーゼを治療部位に進める間に、ハンドルボディから近位ハンドルが分離される、[19]記載の方法。
[21]プロテーゼの周囲から送達シースを引っ込める間に、ハンドルボディから近位ハンドルが分離される、[20]記載の方法。
[22]頂部送達デバイスが頂部クラスプアセンブリであり、プロテーゼのステントの頂部が、解放されるまで頂部クラスプアセンブリにより保持される、[18]記載の方法。
[23]ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する頂部解放カテーテルを引っ込めることにより、頂部クラスプアセンブリからプロテーゼが解放され、頂部解放カテーテルは、頂部クラスプアセンブリの近位捕捉構成要素に固定され、ここで、頂部クラスプアセンブリの近位捕捉構成要素は、頂部クラスプアセンブリの遠位捕捉構成要素から離され、それにより、近位捕捉構成要素と遠位捕捉構成要素の間からプロテーゼのステントの頂部が解放される、[22]記載の方法。
[24]近位ハンドルでアクチュエータを発動させることにより、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの移動から近位ハンドルの回転が分離される、[23]記載の方法。
[25]押し棒から近位ハンドルを分離するために第1のロック構成要素の位置を転位させる工程が、ハンドルボディの周囲に伸長する歯を有する転位ノブを、第1の位置から第2の位置に回転させることにより得られる、[24]記載の方法。
[26]転位ノブを第1の位置から第2の位置に回転することと同時に、第2のロック構成要素が、押し棒とハンドルボディを嵌合させる、[25]記載の方法。
[27]転位ノブが、ハンドルボディの近位にあるかまたはハンドルボディの遠位端にある、[26]記載の方法。
[28]近位端および遠位端を有する駆動軸により、転位ノブが近位ハンドルに連結され、ここで、該遠位端は、駆動軸の主要な長手軸に沿った近位端において、歯の列を画定する転位ノブの歯と直接または間接的に嵌合する歯を画定する、[27]記載の方法。
[29]駆動軸が、駆動軸の近位端で駆動ギアと嵌合し、転位ノブが、転位ノブの全ての位置で駆動ギアと嵌合される、[28]記載の方法。
[30]駆動ギアが、ハンドルボディに沿った近位ハンドルの全ての位置で駆動軸と嵌合される、[29]記載の方法。
Claims (12)
- a) 長手軸、近位端および遠位端を有するハンドルボディ(20);
b) ハンドルボディ(20)内に伸長するギアラック(106);
c) ギアラック(106)の周囲に伸長しかつ近位ハンドル(36)の末端で歯(156)を画定する近位ハンドル(36)、ここで、近位ハンドル(36)は、ギアラック(106)の周囲で回転可能である;
d) 近位ハンドル(36)に固定される送達カテーテル(28)、ここで、アクチュエータ(80)によるピニオンギアアセンブリ(164)と連結ギアアセンブリ(158)の嵌合の際に、近位ハンドル(36)の回転によって、送達カテーテル(28)がギアラック(106)に対して選択的に移動する;
e) ハンドルボディ(20)の遠位端(26)でハンドルボディ(20)の周囲に伸長する遠位ハンドル(40);
f) 遠位ハンドル(40)から遠位に、かつ第1の引っ込めた位置で送達カテーテル(28)の周囲に伸長する外部カテーテル(48);
g) アクチュエータ(80)、ここで、アクチュエータ(80)は、近位ハンドル(36)に固定され、近位ハンドル(36)の回転を、ハンドルボディ(20)に沿った近位ハンドル(36)の長手方向の移動と選択的に連動させ、アクチュエータ(80)は、
i. 連結ギアアセンブリ(158)、ここで、連結ギアアセンブリ(158)は、近位ハンドル(36)の歯(156)と嵌合する上部連結ギア(160)、および下部連結ギア(162)を含み、上部連結ギア(160)および下部連結ギア(162)は、互いに対して固定され、ハンドルボディ(20)の長手軸に垂直な共通の回転の軸を有する;および
ii. ピニオンギアアセンブリ(164)、ここでピニオンギアアセンブリ(164)は、
下部連結ギア(162)と嵌合する上部ピニオンギア(166)、ここで、上部ピニオンギア(166)は、上部ピニオンギア開口を画定し、ピニオンギア軸の周りに回転可能である、および
下部ピニオンギア(168)、ここで、下部ピニオンギア(168)は、上部ピニオンギア(166)と軸方向に整列しており、下部ピニオンギア開口を画定し、下部ピニオンギア(168)は、
ハンドルボディ(20)の長手軸の方に伸長する下部(172)、
ギアラック(106)と嵌合するギア部、および
ピニオンギア伸長部(169)、ここで、ピニオンギア伸長部(169)は、上部ピニオンギア開口内に伸長し、ピニオンギア伸長部(169)は、ピニオンギア伸長部開口を画定し、ピニオンギア伸長部(169)と上部ピニオンギア(166)は、一緒に開口(182)を画定し、該開口(182)は、占有された場合、上部ピニオンギア(166)と下部ピニオンギア(168)の互いに対する回転を妨げ、ピニオンギア伸長部は、さらに、開口(180)を画定する、
各開口(180)の少なくとも1つにあるボールベアリング(178)、ここで、ボールベアリング(178)は、開口(180)を画定する壁の厚さより大きな直径を有する、
ピニオンギア軸に沿って移動可能でありかつ上部ピニオンギア開口、下部ピニオンギア開口およびピニオンギア伸長部開口内にある中心ピン(170)、ここで、中心ピン(170)は、下部ピニオンギア開口内に第1の直径を有する基部と第1の直径より小さい第2の直径を有しかつ上部ピニオンギア開口内に位置する上部との間に円錐台部(176)を含み、中心ピン(170)の円錐台部(176)の動きにより、ボールベアリング(178)の開口(182)への半径方向外側への転位を引き起こし、それにより、上部ピニオンギア(166)の回転と下部ピニオンギア(168)の回転の間の干渉する関係を引き起こす、および
下部ピニオンギア(168)にあるばね(184)、ここで、ばね(184)は、ハンドルボディ(20)の長手軸から半径方向外側への偏りを中心ピン(170)に提供し、ボールベアリング(178)は、開口(182)の方へ偏り、それにより、上部ピニオンギア(166)と下部ピニオンギア(168)の間の干渉する関係を引き起こす、
を含み、
を含み、
を含む、ならびに
h) 近位端(34)を有する押し棒(32)、ここで、押し棒(32)は、近位ハンドル(36)に選択的に固定され、送達カテーテル(28)内に伸長する、
を含む、送達デバイス。 - アクチュエータ(80)を押し下げることにより、ハンドルボディ(20)から近位ハンドル(36)が分離され、それにより、近位ハンドル(36)の回転が、主長手軸(22)に沿ったハンドルボディ(20)に対する送達カテーテル(28)の長手方向の動きと独立する、請求項1記載の送達デバイス。
- 押し棒(32)に選択的に嵌合する第1のロック機構(38)をさらに含む、請求項2記載の送達デバイス。
- 第1のロック機構(38)が、近位ハンドル(36)に対して固定される、請求項3記載の送達デバイス。
- a) 遠位ハンドル(40)の位置にありかつハンドルボディ(20)の周囲に回転可能な転位ノブ(42);および
b) 転位ノブ(42)と第1のロック機構(38)を連結する駆動軸(88)、ここで、転位ノブ(42)の回転により、第1のロック機構(38)が作動し、それにより、近位ハンドル(36)と押し棒(32)を嵌合または分離し、近位ハンドル(36)と押し棒(32)の嵌合により、近位ハンドル(36)が遠位に進み、押し棒(32)と送達カテーテル(28)が、第1の引っ込めた位置から外部カテーテル(48)に対して遠位の第2の伸長した位置へと動く、
をさらに含む、請求項4記載の送達デバイス。 - 第1のロック機構(38)に対して近位にある第2のロック機構(132)をさらに含み、近位ハンドル(36)を押し棒(32)から分離する方向に転位ノブ(42)を回転することにより、第2のロック機構(132)と押し棒(32)の嵌合を引き起こす、請求項5記載の送達デバイス。
- 第2のロック機構(132)が、ハンドルボディ(20)に固定され、第2のロック機構(132)を押し棒(32)にロックすることにより、押し棒(32)もハンドルボディ(20)にロックされ、近位ハンドル(36)の続く近位への動きにより、送達カテーテル(28)が押し棒(32)から第3の位置へと引っ込む、請求項6記載の送達デバイス。
- 第1のロック機構(38)を押し棒(32)にロックする位置と第2のロック機構(132)を押し棒(32)にロックする位置の中間の位置への転位ノブ(42)の回転により、押し棒(32)が第1のロック機構(38)にも第2のロック機構(132)にもロックされず、それにより、押し棒(32)が近位ハンドル(36)の動きと独立して引っ込められ得る、請求項7記載の送達デバイス。
- a) 遠位端(16)を有するガイドワイヤカテーテル(12)、ここで、ガイドワイヤカテーテル(12)は、押し棒(32)内で伸長する;
b) 遠位端(210)を有する頂部解放カテーテル(154)、ここで、頂部解放カテーテル(154)は、ガイドワイヤカテーテル(12)の周囲かつ押し棒(32)内に伸長する;ならびに
c) 頂部クラスプアセンブリ(52)、ここで、頂部クラスプアセンブリ(52)は、
i. ガイドワイヤカテーテル(12)の遠位端(16)に対して近位にある遠位捕捉構成要素(56);および
ii. 頂部解放カテーテル(154)の遠位端(210)に固定されかつ遠位捕捉構成要素(56)に嵌合可能である近位捕捉構成要素(54)
を含む、
をさらに含む、請求項8記載の送達デバイス。 - 押し棒(32)の近位端(34)にありかつハンドルボディ(20)の近位にある近位クラスプアセンブリ(184)をさらに含み、近位クラスプアセンブリ(184)は、
a) ガイドワイヤカテーテル(12)の近位端(16)に固定される固定された構成要素(188)、および
b) 固定された構成要素(188)に対して遠位にある外部継手(186)、ここで、外部継手(186)は、頂部解放カテーテル(154)に固定され、かつ第1の位置で近位捕捉構成要素(54)を遠位捕捉構成要素(56)と嵌合した関係でロックする第1の位置で、固定された構成要素(188)と干渉する関係にあり、第1の位置から、近位捕捉構成要素(54)を遠位捕捉構成要素(56)から離して動かしかつ遠位捕捉構成要素(56)と嵌合関係にないようにする、固定された構成要素(188)に対する第2の位置へと移動可能である、
を含む、請求項9記載の送達デバイス。 - 近位捕捉構成要素(54)が遠位に伸長するタインを含み、遠位捕捉構成要素(56)がタインを嵌合する関係で受容する凹所を画定し、それにより、送達デバイス内に負荷された脈管プロテーゼ構成要素(58)の露出したステント(66)の頂部(68)が、移植の前に頂部クラスプアセンブリ(52)により捕捉され、近位クラスプアセンブリ(184)の外部継手(186)の第1の位置から第2の位置への移動により、手術部位での脈管プロテーゼ構成要素(58)の移植の間に露出したステント(66)を解放する、請求項10記載の送達デバイス。
- ガイドワイヤカテーテル(12)の遠位端(16)でありかつ遠位捕捉構成要素(56)の遠位にノーズコーン(50)をさらに含む、請求項11記載の送達デバイス。
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