JP2001503285A - 多枝の体の管腔系のための管腔内人工装具及び療法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 第一の態様において、本発明は、幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを有する分岐する体の管腔系において使用される分岐する管腔内人工装具を提供する。この人工装具は、人工装具幹管腔を有する半径方向に膨張可能な管状幹部と、第一及び第二人工装具枝管腔をそれぞれに有する半径方向に膨張可能な管状の第一枝部及び第二枝部とを具備し、半径方向に膨張可能な管状の管腔分離部が、前記人工装具幹管腔と前記第一人工装具枝管腔と前記第二人工装具枝管腔との間における流体的連通を提供する。驚くべきことに、膨張した前記幹部が、好ましくは前記管腔分離部より軸方向に柔軟である。

Description

【発明の詳細な説明】 多枝の体の管腔系のための管腔内人工装具及び療法 関連出願の引照 本出願は、１９９６年３月１３日出願米国特許出願第０８／６１５６９７号の みから優先権を主張する一部係属出願であり、その十分な開示は、参照してここ に組み込まれる。 本発明の背景 １．発明の分野 本発明は、移植片、ステント及びステント移植皮弁等のような全体として管状 の人工装具に関する。とりわけ、本発明は、半径方向に膨張可能な管状の人工装 具構造体を提供し、この人工装具構造体は、腹又は他の動脈瘤の治療のために、 蛇行する体の管腔、特に分岐している血管内で配備可能である。 血管の動脈瘤は、血管の異常な膨張の結果であり、通常、病気及び／又は遺伝 の素質から生じる。動脈瘤は、動脈の壁を衰弱させる可能性があり、動脈の壁を 膨張させる可能性がある。任意の血管で動脈瘤が起こる可能性がある一方で、ほ とんどは、大動脈及び周囲の動脈で起こり、通常、腎臓の動脈の下で開始し、し ばしば腸骨の動脈の一方又は両方へ延在する。 大動脈の動脈瘤は、利用可能な手術の行為において最も一般に治療され、病気 の血管の部分は迂回され、血管の人工的な移植片で治療される。効果的な外科医 の技術であると考えられる一方で、特に、通常の致命的な破裂される腹の大動脈 の動脈瘤を考えると、従来の血管の移植片の外科医は、多数の不利な点に苦しむ 。手術の行為 は、複雑で、経験のある外科医及びよく備えつけられた外科の設備を必要とする 。しかしながら、最良の外科医及び設備をもってしても、治療される患者は、し ばしば高齢であり、心臓血管及び他の病気で衰弱し、適当な患者の数を減らす。 破裂の前の適当な患者ですら、従来の動脈瘤の治療は、比較的に高いモル濃度速 度、通常２％から１０％を有する。従来の手術に関する病的状態は、心筋梗塞、 腎臓不全、虚弱、麻痺及び他の状態を含む。さらに、成功した手術で、回復には 数週間かかり、しばしば、長い病院での滞在を必要とする。 これらの欠点のいくつか又は全てを克服するために、動脈瘤の治療のための血 管内人工装具の配置が提案されてきた。非常に有望であるが、提案された方法及 び装置の多くが、望ましくない制限に苦しむ。特に、複雑で非常に可変な血管の 幾何学的形状との適当な調和が問題となる可能性がある。 人工装具を大動脈の血管の近い首部及び分岐する血管へ適切に調和させること は、動脈瘤の治療において苛酷である。人工装具は、好ましくは、血管の衰弱し た部分を越えて軸方向に延在し、より病気でない血管の壁で確実に固定される。 破裂した動脈瘤を通して血管の漏れを防ぐために、また、意図されていない動脈 瘤内から血流内への血栓の開放を防ぐために、人工装具の管腔が実質的にリチウ ム内（endolithium）に対してシールされるということは好ましい。人工装具の 管腔は、血液の自由な流れを促進するために、血管系の生理的運動及び環境の負 荷にもかかわらず、開放したままでなければならない。さらに、腹の大動脈が腸 骨の動脈と合う管腔の交差部における人工装具の管腔の幾何学的形状は、この分 岐は、二つの腸骨の動脈を通した関連する血流に著しい衝撃を有する可能性があ るので、特に重要である。 不幸なことに、腹の大動脈の動脈瘤の寸法、範囲、特定の幾何学的形状は、患 者によって広く異なる。動脈瘤がしばしば腎臓の動脈の下流にある一方で、以上 に述べられたように、これらの横に分岐する血管に非常に近くで開始し、いくつ かの場合において、上に、腎臓自身に沿って延在する。さらに、動脈瘤自身は典 型的に血管の壁の膨張である一方で、人工装具が病気の血管内で辿らなければな らない通路は、幾分回旋状となっている可能性がある。例えば、腹の大動脈は、 横から見た時に、典型的に、腎臓の動脈と腸骨の動脈のアーチ形状との間に、著 しい湾曲部を区画形成する。この大動脈の湾曲部は、しばしば、意図されない動 脈瘤の存在にもかかわらず、完全に際立っているままであり、腎臓の動脈に隣接 する管腔内人工装具のシール及び固定を複雑にする。 腹の大動脈の動脈瘤は、さらに、腹の大動脈と腸骨の動脈との間の交差部の幾 何学的形状に非常に影響を及ぼすように見える。健康な患者間においてさえ、大 動脈に関する腸骨の動脈によって確定される角度が、典型的に１５°〜４５°の 範囲のいずれかで、著しく異なる。大動脈の腸骨の角度の変化は、しばしば、動 脈瘤の療法を求めている患者においてより広い。実に、９０°以上の局地的な角 度を有する大動脈から分岐する腸骨の動脈が、動脈瘤を有する患者において見出 されてきた。 公知の管腔内人工装具は、全体として、管状の半径方向に膨張可能なステント 移植皮弁として形成される。病気の体の管腔の回旋状である分岐とは対照的に、 これらのステント移植皮弁の構造体は、典型的に、極端に単純な筒状のフレーム 又は「移植片」で形成される。分離したライナ又は「移植片」は、典型的にフレ ームヘ取り付けられ、破裂した血管の壁を通して血液が流れるのを防ぐ。このよ うなライナは、しばしば、弾力のない繊維から形成され、圧力が衰 弱した管腔の壁へ拡張するのを防いだ。典型的に、これらの分岐構造は、主に腎 臓の動脈のすぐ下から主に支持されている。患者は、もし大動脈のこの部分が病 気によって衰弱されるならば、これらの公知の血管内の動脈瘤の療法には適当で ない。 従来技術の分岐するステント移植皮弁の構造は、全体として、より小さな腸骨 の枝部が人工装具の休止時に大動脈部分と実質的に平行である筒を形成するいう 一定の構造を具備する。これらの直線的な人工装具は、幾分、体の管腔系の分岐 角に適合するように変形することが意図されているけれども、公知の血管内ステ ント移植皮弁の実質的な軸方向の湾曲部の負荷が、折り曲げ、曲げ又は、管腔を 塞いで療法の価値を下げるしわを引き起こす傾向がある。さらに、公知の分岐ス テント移植皮弁のさらなる不利な点は、それらが曲げられて変化している枝の幾 何学的形状に適合する時に、人工装具の枝部が曲げられ、枝部への不均衡な流れ を生み出す。これらの制限を克服するために、高い有利な、非常に狭いガイドラ イン内に注ぐ血管の幾何学的形状及び腹の大動脈の動脈瘤を有する患者への最小 に侵入する血管内療法を制限することがしばしば必要である。 これらの理由のために、改良された管腔内人工装具及びそれらの使用方法を提 供することは、望ましい。改良された分岐する管腔内人工装具、このような人工 装具の配置のために改良された方法を提供することはさらに望ましい。特に、広 く変化する管腔系の幾何学的形状に適合し、それにより、体の管腔系の腹の大動 脈の動脈瘤及び他の病気の状態のためのこれらの非常に有利な管腔内人工装具療 法を受けるのに適切である患者の割合を増加させる管腔内人工装具（及びそれら を配備する方法）を提供することは望ましい。 ２．技術背景の記述 １９９５年１０月３日に出願された同時係属の米国特許出願第０８／５３８７ ０６号（代理人記録番号第１６３８０−００３８００号）は、その十分な開示は 、参照してここに組み込まれ、モジュール人工装具及び組立方法を開示している 。以前に参照してここに組み込まれた特許分割出願（代理人記録番号第１６３８ ０−００３４００号）は、分岐するモジュール人工装具構造体及びそれらを所定 位置に組み立てる方法を開示している。１９９６年４月５日に出願された特許出 願第０８／６２８７９７号は、その十分な開示は、参照してここに組み込まれ、 有利なＸ線不透過性のマーカーの構造及び管腔内人工装具の所定位置における組 立のパターンを開示している。 米国特許第５０６４４３５号は、各端で半径方向外側のフレヤーの固定して、 それらの間の重なる中間の領域の摺動によって、半径方向の膨張の間、安定した 軸方向長さを維持する自己膨張する人工装具を開示している。米国特許第５２１ １６５８号は、分離して導入されるフレーム及びライナ構造体を利用する動脈瘤 の血管内治療のための方法及び装置を開示している。固定ステントが、血管内に 位置する血管移植片内で膨張する血管を治療する同様な方法が、米国特許第５０ ７８７２６号において開示されている。大動脈の管腔内人工装具の二つの膨張可 能なバルーンを有するカテーテルによる所定位置の配置は、米国特許第５２１９ ３５５号において開示されている。 ヨーロッパ特許出願公告第０５５１１７９号は、腎臓から大動脈へ平行に延在 する二つの管状移植片を配備する方法を開示する。だ米国特許第５３６０４４３ 号は、腎臓の動脈と腸骨の動脈との間に位置する塑性的に変形可能なフレームに よって大動脈へ固定する分岐した大動脈移植片を開示する。ソ連特許第１４５− ９２１号は、 腎臓の動脈を越えての移動を防ぐために延在する締め付け要素を有する分岐する 血管の人工装具を開示する。米国特許第４７７４９４９号は、アクセス枝動脈へ 適合される管腔を有するカテーテルを開示する。 米国特許出願第４５５０４４７号及び同第４６７４１６号は、管壁と一体であ る横断リブを有する血管のＰＴＦＥ移植片及びその製造方法を開示する。米国特 許出願第５４４３４９９号は、子供の管腔内移植のための半径方向に膨張可能な 管状人工装具を開示する。 米国特許出願第５２２９０４５号及び同第５３８７６２１号は、血管の人工装具 に適している不安定なポリマー溶解に基づいた多孔性の膜及びその製造方法を開 示している。 発明の要約 第一の態様において、本発明は、幹管腔及び第一及び第二枝管腔を有する分岐 する体の管腔系において使用される分岐する管腔内人工装具を提供する。人工装 具は、人工装具幹管腔を有する半径方向に膨張可能な管状の幹部と、第一及び第 二人工装具枝管腔をそれぞれ有する半径方向に膨張可能な管状の第一及び第二枝 部を具備する。半径方向に膨張可能な管状の管腔分離部分は、人工装具幹部と第 一及び第二枝部との間の流休的連通を提供する。驚くべきことに、膨張した幹部 は、好ましくは管腔分離部分より軸方向に柔軟である。 管腔内人工装具の縦の強度を最大化することが望ましいとしばしは考えられて いるけれども、また、幹部は全体として分岐する管腔内人工装具の残りのほとん どよりも大きな断面積を有するけれども、本発明と結び付けて、幹部に沿った不 十分な柔軟性は、分岐する人工装具と体の管腔系の幹管腔との間の漏れという結 果を生じる。 特に、漏れは、公知の一定の分岐する人工装具と、腹の大動脈に沿った腎臓の動 脈のすぐ下流に典型的に見出される背側の湾曲部との間に生み出される。他方で 、管腔分離部は、軸方向により柔軟でない構造体から利益を受け、人工装具の幾 何学的形状を曲がりくねった体の管腔系へ調和させる時に、管腔内枝部間の流れ の均衡を変化を避ける。それゆえ、本発明は、これらの相いれない要求を満たす ために局地的に最適化された一定でない人工装具構造体を提供する。あるいは、 一体のＹ字形のコネクタと、ライナに独立して固定されたリングフレームによっ て支持された幹部は、軸方向の柔軟性を提供し、分岐する管腔系の開通性を維持 し、それにより、曲がりくねった体の管腔系内でのより小さな直径でより柔軟な 足部の配置を容易にする。 いくつかの実施態様において、幹シール袖部は、Ｙ字形コネクタに対向して設 けられ、人工装具幹管腔と体の管腔系の幹管腔との間のシールをする。同様に、 第一及び第二枝部分は、さらに、管腔分離部分より軸方向に柔軟であり、理想的 には管腔分離部分に対向して枝シール袖部を有する。これらのシール袖部は、比 較的に堅い構造、特にそれらが体の管腔内で人工装具を固定するのに役立つ場所 から利益を受ける。結果として生じる人工装具構造体は、管腔のシールを分離し 、軸方向に調和し、分岐する人工装具の流れの分離機能は、人工装具構造体の軸 方向部分を分け、これらの部分がさらにより独立して最適化されることを可能と する。 さらなる態様において、本発明は、第一及び第二軸それぞれを確定する第一及 び第二半径方向膨張フレームを有する第一及び第二人工装具部分を具備する管腔 内人工装具を提供する。フレームは、管腔を有する管状ライナを支持する。第一 及び第二人工装具部分との間の柔軟な継ぎ目は、第一軸と第二軸が角度をなして いる時に、第 一及び第二管腔の間の開放した流体的連通を提供し、柔軟な継ぎ目は、一体のリ ブを有するポリマー管を有する自己支持ライナを具備する。 さらなる態様において、本発明は、軸を確定する管腔を有する半径方向に膨張 可能な管状ライナを具備する管腔内人工装具を提供する。らせん状のコイル部は 、ライナを支持し、このコイル部は、人工装具の軸方向の柔軟性を高めるために 分離された複数の輪部を確定する。このらせん状のコイル部は、ライナの膨張中 に伸び、ライナに関してコイル部がほどけるのを防ぐ。それゆえ、コイル部は、 コイル部の全長に沿って複数の取り付け点で取り付けられる。好ましくは、コイ ル部は、連結された菱形要素を具備し、それは、配備中に弾性的に又は塑性的に 膨張する。 さらなる態様において、本発明は、体の管腔内において使用される管腔内人工 装具を提供し、この人工装具は、軸を有する半径方向に膨張可能な管状フレーム を具備する。このフレームは、弾性的に膨張可能な複数の輪部と、さらに、複数 の塑性的に変形可能なコネクタ要素を有し、このコネクタ要素は、隣接する輪部 の間に延在し、軸が体の管腔に調和することを可能とする。 好ましくは、コネクタ要素が、取り囲む体の管腔によって膨張された人工装具 に負荷される環境の力より大きい所定の力で、塑性的に変形し、この所定の力は 、好ましくは、配備中に人工装具に負荷される力より小さいか等しい力である。 理想的には、フレームの隣接する輪部は、軸方向に分離され、コネクタ要素は、 隣接する輪部の間に軸方向に延在する蛇状の構造体を結び付ける。容易に曲がっ て所定位置に弾性的に真っ直ぐになることなく曲がったままであるコネクタ要素 は、ここに使用されているように、「塑性的に変形する」。それゆえ、体温でも との形状に回復しないように所定位置に 変形される形状記憶合金又はポリマーは、例え、患者の体から除去されて移行温 度を越えて加熱されて、それらがそれらの形状に回復しても、「塑性的に変形す る」。 いくつかの実施態様において、コネクタ要素の少なくともいくつかは、軸方向 に配向されたスロット部、緩く結ばれた縫い目、又は、コネクタ部材を変形させ ることなく限定された量の軸方向運動を可能とする他のいくつかの取り付け機構 を用いて、フレームの関連する輪部へ取り付けられる。有利なことに、このよう な構造は、弾性的な真っ直ぐにする力を負荷することなく、体の管腔の曲がりく ねった軸方向の通路に調和する自己膨張する人工装具を提供する。それゆえ、こ の構造は、前述された分岐する人工装具の柔軟な幹部又は枝部において使用され るために特によく適合される。 さらなる態様において、本発明は、幹管腔及び第一及び第二枝管腔を有する体 の管腔系内で使用されるための分岐する管腔内人工装具を提供する。幹管腔は、 枝管腔より大きな断面積を有し、幹管腔と枝管腔は、管腔交差部で流体的連通す る。人工装具は、管腔交差部に隣接して体の管腔系内で配備可能なハブモジュー ルを具備する。幹モジュールは、ハブモジュール内で半径方向に膨張する時に、 シールしてハブモジュールと係合する。第一部に対向する端部は、ハブモジュー ルに対向する取り囲む幹管腔に対して半径方向にシールする。人工装具の幹管腔 は、第一部とシール端部と間に設けられる。このような構造体は、体の管腔系の 幹管腔が管腔交差部に隣接して又は越えて病気によって衰弱した時に、ハブモジ ュールは、分岐点においてシールを容易にするので、特に有利である。好ましく は、ハブモジュールは、少なくとも部分的に自己支持する管状の壁材料を具備し 、幹部と、第一幹部と第二幹部の少なくとも一つとの間のハブの一部分は、高め られた軸方向の柔軟性を有する。選択的 に、半径方向に膨張可能な枝モジュールは、ハブモジュールの配備された第一枝 部とシールして係合し、管腔交差部から体の管腔系の第一枝管腔に沿って延在す る。特定の患者において、例えば、彼らは動脈によって非常に曲げられた大動脈 の腸骨領域を有し、注文成形された管状の膨張可能な体としてハブモジュールを 形成することは有利であり、幹部及び枝部は、実質的に、この特定の患者の体の 管腔系の第一及び第二枝管腔内で、幹部を調和させる。 さらなる態様において、本発明は、幹管腔及び第一及び第二枝管腔を有する枝 管腔系内で使用するための分岐する管腔内人工装具を提供する。幹管腔は、枝管 腔より大きな断面積を有し、幹及び枝管腔は、管腔交差部で流体的連通する。人 工装具は、枝モジュールを具備し、枝モジュールは、体の管腔系の第一枝内で膨 張可能な第一枝端部と、体の管腔系の第二枝内で膨張可能な第二枝端部とを有し 、その一方で、枝管腔は、それらの間に延在する。幹部は、第一枝端部と第二枝 端部との間に位置し、幹部は、筒状の幹モジュールの第一端部とシールして係合 できる。幹モジュールの第二端部は、取り囲む体の管腔系の幹管腔に対して半径 方向にシールする。この枝モジュールは、特に、比較的鋭い幹又は枝の角度を有 する体の管腔系において使用するために、比較的進行した大動脈の動脈瘤を有す る患者において二つの腸骨の動脈を横切って取り付けるために特に有利である。 さらなる態様において、本発明は、幹管腔と第一及び第二管枝管腔とを有する 分岐する体の管腔系内で使用されるための分岐する管腔内人工装具を提供する。 幹管腔は、枝管腔より大きな断面積を有し、幹管腔と枝管腔は、管腔交差部にお いて流体的連通する。人工装具は、管腔交差部に隣接して配備可能である主モジ ュールと、その中で膨張する時に主モジュールによって少なくとも部分的に支持 される管状幹管腔とを有する。有利なことに、この構造部は、人工装具が、隣接 する健康な枝管腔のために支持されることを可能とし、比較的に健康な腸骨の動 脈を有して十分には健康でない大動脈の壁を有しない患者のための血管内の人工 装具療法が、腎臓の動脈と腸骨の動脈の間から人工装具を実質的に支持すること を可能とする。あるいは、主モジュールは、体の管腔系の第一枝管腔内から幹モ ジュールを支持する管状の第一枝モジュールを有する。 さらなる態様において、本発明は、幹管腔及び枝端部を有する半径方向に膨張 可能な幹部と、枝端部とを有する分岐する管腔内人工装具を提供する。半径方向 に膨張可能な第一及び第二枝部は、幹部の枝端部から、第一及び第二枝管腔へそ れぞれ延在する。第一及び第二枝管腔は、幹部の幹管腔と流体的連通し、枝部の 少なくとも一つは、幹部内で縮むことができ、人工装具が所定位置に配置された 時に、幹部から延在することができる。この少なくとも一つの延在可能な枝部は 、好ましくはめくれることのできる自己支持する構造又は複合構造を具備する。 あるいは、少なくとも一つの延在可能な枝部は、半径方向に膨張可能な幹部と摺 動可能に係合し、この枝部は、幹部が配置された後に配備される位置へ入れ子式 にはめ込むことができる。 本発明は、さらに、配備する方法と、幹管腔と第一及び第二管腔を有する分岐 する体の管腔系内の管腔内人工装具を提供する。幹管腔及び枝管腔は、管腔交差 部において流体的連通し、幹管腔は、枝管腔より大きな断面積を有する。この方 法は、管腔交差部に隣接する体の管腔系内において主モジュールを配備すること から成り、主モジュールの幹部は幹管腔に沿って延在する。そして、幹モジュー ルは、幹管腔内で膨張し、その一方で、幹モジュールの一端部は、主モジュール の幹部内である。それゆえ、主モジュールは、支持の ために体の管腔系の幹管腔に実質的に完全に依存するよりもむしろ、幹モジュー ルと係合して支持する。 さらなる態様において、本発明は、管腔交差部で流体的連通している幹管腔と 第一及び第二枝管腔を有する分岐する管腔血系内の管腔内人工装具を配備するた めの方法を提供する。この方法は、第一枝部から第二枝部へ管腔交差部を横切っ て管状人工装具枝モジュールを配置することから成り、枝人工装具モジュールの 幹部は管腔交差部に隣接する。配置された枝モジュールが膨張し、管状幹モジュ ールは、管腔交差部に隣接する少なくとも一つの開口部を有する体の管腔系の幹 部内に配置される。配置された幹モジュールは、膨張し、そこで枝モジュール及 び幹モジュールの梯子部の膨張は、枝モジュール及び幹モジュールと共にシール して係合する。 さらなる態様において、本発明は、患者の体の分岐する管腔系内の管腔内人工 装具を配備するための方法を提供し、この分岐する管腔系は、管腔交差部におい て流体的連通している第一、第二及び第三管腔を有する。この方法は、第一管腔 の中へ通して第二の管腔の外へ通して第一ワイヤを導くことによって、管腔交差 部を通して第一ガイドワイヤを配置することからなる。第一ワイヤの遠端部は、 第二ガイドワイヤの遠い開口部を通される。人工装具は、選択的に、第一ワイヤ の近端部及び遠端部をぴんと張ることによって、また、選択的に、第二ワイヤの 近端部をぴんと張ることによって、配置されることができる。選択的に、通され た第一ワイヤは、交差部を通して戻され、第二ワイヤの遠端部は、第一ワイヤの 近端部及び遠端部をぴんと張ることによって、交差部に向かって前進する。理想 的に、第一ワイヤは、交差部へ第二管腔に沿って戻され、そして、第三管腔を通 して患者の中から出て、人工装具が、管腔交差部において各三つの管腔からの引 張りによって正確に配置されることを可 能とする。 さらなる態様において、本発明は、軸方向に縮むことのできる延長構造体を、 延長ライナ帯材へ取り付け、帯材を巻いて複数の輪部を有するらせんを形成する ことからなる管腔内人工装具を製造する方法を提供する。隣接する輪部は、便利 なことに、取り付けられて管を形成し、それにより、多数のコイル部に支持され た人工装具を連続的で自動化された製造を可能とする。 さらなる態様において、本発明は、端部に隣接する人工装具から延在する柔軟 にシールする複数のフラップに対して、管状の管腔内人工装具の端部をシールす るためのシールする構造体を提供する。シールするフラップは、独立して取り囲 む管腔をシールするように、弾性的に偏倚して半径方向外側に垂れる。 さらなる態様において、本発明は、管状ライナ及び管状ライナをを支持するフ レームを具備する管腔内人工装具を提供する。フレームは、軸方向に配向した頂 点を有する複数の輪部を確定し、隣接する輪部上のこれらの隣接する頂点の少な くともいくつかは、偏倚して人工装具の軸方向の柔軟性を高める。 さらなる態様において、本発明は、幹部及び第一及び第二枝部を有する第一の 分岐する管腔内人工装具モジュールを具備する管腔内人工装具装置を提供する。 幹部は、幹管腔を有し、第一枝部と第二枝部は、幹管腔と流体的連通する。第二 の分岐する管腔内人工装具モジュールは、幹部と第一及び第二枝部を有する。幹 部は、再び幹管腔を有し、第一枝部と第二枝部は幹管腔と流体的連通する。しか しながら、この第二分岐モジュールの幹管腔は、第一分岐モジュールの第一枝部 と半径方向にシールでき、連続する多数の枝人工装具管腔を提供する。 全体として、第一及び第二枝モジュールは、体の管腔系内に分離 された管腔交差部に適合する。しばしば、人工装具管腔交差部の枝分離距離は、 所定の範囲内で変化させることができ、人工装具装置は、ある範囲の体の管腔の 幾何学的形状に適合する。この人工装具装置構造体は、腹の大動脈から一以上の 腸骨の動脈へ延在する動脈瘤の療法のために特によく適合され、それは、人工装 具管腔が、腹の大動脈の動脈瘤の上流の取り囲む血管系と、腸骨の動脈と下腹動 脈との間の交差部の下流の取り囲む血管系とに対してシールされることを可能と する。 さらなる実施態様において、本発明は、分岐する体の管腔系内の分岐する管腔 内人工装具装置を配備するための方法を提供する。この方法は、体の管腔系内に 第一の分岐する管腔内人工装具を配置させて膨張させることからなり、この管腔 内人工装具は、幹管腔内から延在して第一及び第二の枝の体の管腔内へ延在する 。第二分岐する管腔内人工装具は、体の管腔系内で配置され膨張し、第二モジュ ールは、第一の管腔枝から体の管腔系の第一及び第二の副枝部内へ延在する。第 一及び第二の分岐する人工装具は、連続する分岐する人工装具管腔装置を提供す るように、共にシールされる。 さらなる態様において、本発明は、複数のリングフレームによって支持される ライナを具備する分岐する人工装具を提供する。管状のライナは、幹端部と、枝 端部と、幹端部と枝端部との間の軸を有し、第一及び第二管腔を確定する。これ らの管腔は、幹端部において、互いに隣接する。リングフレームは、独立して軸 方向にライナに沿って取り付けられ、第一及び第二管腔を開放して保持し、取り 囲む体の管腔に対してライナをライナの幹端部においてシールする。このような 構造体は、一体構造体の分岐する管腔の開通性と柔軟性を提供する。 図面の簡単な記述 図１は、軸方向に一定の特徴を有する例としての筒状の血管のステント移植皮 弁の側面図である。 図２は、本発明の人工装具を用いるための例としての運搬カテーテルの斜視図 であり、切断された遠端部が運搬カテーテル内の人工装具を開示している。 図３Ａ〜３Ｃは、本発明の原理による、比較的に強固な膨張したＹ字形コネク タ部、軸方向に柔軟な枝部及び幹部、シール又は固定する袖部を有する分岐する 管腔内人工装具を示す。 図４は、一体にリブの付いたポリマー管を具備する柔軟な継ぎ目によって接続 された二つのステント移植皮弁部を有する人工装具を示す。 図５Ａ〜５Ｄは、フレームが膨張可能な菱形要素のらせん状のコイル部によっ て支持された管腔内人工装具構造体を示す。 図５Ｅは、まずコイル部材料を帯状のライナ材料に取り付け、心棒部を覆って ライナ帯材を巻き、らせん状に帯材を縫うことによって、らせん状のコイル部を 有する管腔内人工装具を製造する方法を示す。 図５Ｆ〜５Ｈは、本発明の原理によって、選択的なステント移植皮弁シール構 造体を示す。 図６Ａ〜６Ｃは、ライナが複数の筒状断片によって支持される選択的な柔軟な 人工装具構造体を示す。 図７Ａは、ライナが複数の自己膨張する輪部によって支持され、蛇状の展性の あるコネクタが隣接する輪部間に延在する管腔内人工装具構造体を示す。 図７Ｂ〜７Ｇは、図７Ａの人工装具において使用のために選択的なコネクタ構 造体及びコネクタ取り付け機構を示す。 図８Ａ〜８Ｆは、本発明の原理による、管腔交差部内において自己支持する管 腔内ハブモジュールを配備する方法を示す。 図９Ａ〜９Ｂは、幹部と枝部との間において柔軟な部分を有する選択的な管腔 内ハブモジュールを示す。 図１０Ａ〜１０Ｃは、本発明の原理による、選択的に対向するガイドワイヤを ぴんと張ることによって、管腔交差部に隣接するガイドワイヤを配置するための 方法を示す。 図１１Ａ〜１１Ｃは、本発明の原理による、幹部を横切って延在する枝モジュ ールを配置して対向する枝管腔内へ延在することにより、そして、枝モジュール の幹部内で幹モジュールを配備することによって分岐する管腔内人工装具を配備 するための方法を示す。 図１２は、本発明の原理による、枝モジュールが、配備された幹モジュールを 通して配置される選択的な分岐する管腔内人工装具を示す。 図１３は、独立した枝モジュールが膨張した幹モジュール内に配備された選択 的な分岐する管腔内人工装具を示す。 図１４Ａ〜１４Ｂは、体の管腔系の枝管腔に隣接する位置から幹モジュールを 支持するために、スペーサモジュールが配備される分岐する管腔内人工装具を配 備するための方法。 図１５Ａ〜１５Ｂは、本発明の原理による、傾斜する主モジュールが管腔交差 部に隣接してまず配備される分岐人工装具を配備するための方法を示す。 図１６Ａ〜１６Ｂは、本発明の原理による、幹モジュールが以前に配備された 枝モジュール内に配備されて支持される選択的な分岐する管腔内人工装具を配備 するための方法を示す。 図１７Ａ〜１７Ｄは、少なくとも一つの枝部が、配置及び配備の間、幹部内に 縮められた選択的な分岐する管腔内人工装具を示す。 図１８Ａ〜１８Ｂは、本発明の原理による、縮められたフレーム容積及び調節 可能な枝長さを減少させる選択的な管腔内人工装具構造体を示す。 図１９は、本発明の原理による、全体の軸方向柔軟性を増加させる短い幹部を 有する分岐する管腔内人工装具を示す。 図２０は、第一及び第二分岐人工装具モジュールを有する管腔内人工装具装置 を示す。 図２１は、体の管腔系内に枝長の変化に適合するために、所定の範囲内に重な る二つの分岐モジュールを有する組み立てられた管腔内人工装具装置を示す。 図２２は、本発明の原理による、少なくとも一つの大動脈の動脈に沿って下腹 動脈へ延在する大動脈の動脈瘤のためのモジュールの管腔内人工装具の療法を示 す。 図２３は、管腔の開通性及び軸方向柔軟性の両方を提供するために複数のリン グフレームが分岐ライナを独立して支持して枝部が軸方向に調和可能である分岐 人工装具装置構造体を示す。 図２４Ａ〜２４Ｃは、図２３の分岐人工装具モジュールの独立したリングフレ ームの断面図を示す。 図２５は、図２３の人工装具装置の配備を示す。 図２６は、モジュールの重なりを変化させることによって及び／又は軸方向の 調和をもって適合されることによって、腎臓の動脈と下腹動脈との間の距離の違 いを略図的に示す。 図２７は、本発明の原理による、重なりの変化を最小化することによって高め られた軸方向にの変化を有する分岐モジュールを示す。 特定の実施態様の詳細な記述 本発明は、移植片、ステント及びステント移植皮弁等の半径方向に膨張可能な 管状の人工装具を提供する。これらの人工装具は、管腔系の幾何学的形状を変化 させるように非常に適応できる。本発明の人工装具は、尿管、尿道、気管、枝、 食道及び胆管の道等のステントを含む広い範囲の治療の用途に適している。本装 置及び方法は、さらに、フィステルの構造物のような一時的な管腔又は長期間の 管腔をつくるために有益である。 本発明の人工装具の構造は、動脈瘤、狭窄等の血管系の病気の治療のための血 管内の人工装具としてすぐに使用でき、特に、進行している血管の病気を有する 人の曲げられた大動脈又は腸骨の動脈の合流部によく適合される。これらの人工 装具は、典型的に外科手術の静脈切開又は経皮的な導入手続きの間に、全体とし て、狭い直径の形状から半径方向に膨張でき、体の管腔への導入を容易にする。 以下に記述される人工装具構造体は、前もって組み立てられた分岐する人工装 具において、配備に先立って又は所定位置に選択的な組立体に適している人工装 具モジュールとして、軸方向に一定の筒状の人工装具において使用できる。注文 で作られた管腔内人工装具を形成するための人工装具モジュールのこのような選 択的な組立体は、同時係属の米国特許出願第６０／００８２５４号及び第０８／ ５３８７０６号（代理人記録番号番号第１６３８０−００３４００号及び第１６ ３８０−００３８００号）においてより十分に開示され、それらの十分な開示は 、以前に参照することによってここで組み込まれた。 例としての筒状の移植片構造体１０は、図１において示される。人工装具１０ は、（接続されていない）独立した複数のリングフレーム１４を有する貫通した 管状フレーム１２を具備する。管状フレーム１２は、内側フレーム１８を支持す る。選択的に、外側ライナ は、内側ライナ１８の内側に又は内側ライナと組み合って、リングフレームを覆 って配置される。 リングフレーム１４を所定位置に固定し、ライナを貫通の管状フレーム１２に 固定するため、ライナは、典型的にフレームへ縫い合わせられる。粘着的な結合 、熱的な接合及び超音波圧接等を含む広範囲の選択的な取り付け機構が利用可能 である。内側ライナ及び外側ライナが使用されている場合において、リングフレ ームは、ライナ間にはさまれ、ライナを互いに取り付けることによって所定位置 に保持される。 人工装具１０は、典型的に、約２０ｍｍ〜５００ｍｍ、好ましくは５０ｍｍ〜 ２００ｍｍの範囲の長さを有し、緩んだ直径は、約４ｍｍ〜４５ｍｍ、好ましく は５ｍｍ〜３８ｍｍの範囲である。選択的なステント移植皮弁構造体は、米国特 許出願第０８／５３８７０６号（代理人記録番号番号第１６３８０−００３８０ ０号）より十分に開示され、参照によって以前に組み込まれている。 今、図２を参照して、本発明の管腔内の人工装具と共に使用するための例とし ての運搬カテーテル３０は、管状のカバー部３２及び軸３４を具備する。カバー 部３２は、近端部３８から遠端部４０へ延在する中央の管腔３６を有する。軸３ ４は、中央の管腔３６内に摺動可能に受け入れられ、カバー部３２の近くに延在 する。複数のランナ４２は、軸３４から遠くに延在する。ランナ４２は、管腔３ ６の内面の一部分を一列にし、軸の管腔内で摺動する。軸３４はさらに管腔を有 し、この管腔内で、芯軸４４は摺動可能に配置される。芯軸４４はガイドワイヤ ４６を有する。円錐形頭部４８は、芯軸４４の遠端部へ固定され、それゆえ、ラ ンナ４２と独立して操作されることができる。 人工装具１０は、半径方向に縮められ、複数のライナ４２内で拘 束される。引き続いて、カバー部３２は、ランナ４２が外側へ延在するのを防ぐ 。ランナ４２は、硬い材料から成り、中央管腔３６の内面にわたって人工装具１ ０の膨張時の負荷を分配する。配備する力は、カバー部３０の近端部３８へ取り 付けられたスライダ５０近くに対して適用され、その一方で、ルア適合部５２を 軸３４の遠端部において保持し、それにより、人工装具中から近くでカバー部を 引く。芯軸４４の遠端部におけるさらなるルアアダプタ５４は、芯軸が、独立し て操作され、軸３４に開放可能に固定されることを可能とする。本発明の人工装 具の配置のための例としての方法及び装置は、１９９５年６月７日に出願された 同時係属している米国特許出願第０８／４７５２００号（代理人記録番号番号第 １６３８０−００１１３０号）においてより十分に開示され、その十分な開示は 参照してここに組み込まれている。 今、図３Ａ〜３Ｃを参照して、例としての分岐する血管内の人工装具６０は、 幹部６４と二つの枝部６８との間に管腔分離部６２を具備する。管腔分離部６２ は、好ましくは、比較的堅い構造部から成り、人工装具の残りよりも高い縦部及 び周方向の強度を有する。 この例としての実施態様において、管腔分離部は、弾性的に膨張するフレーム によって支持される柔軟なライナを具備する。枝部に隣接するフレームの断面形 状は、第一枝部と第二枝部に対応する別々の突出部を有し、さらに第一枝部と第 二枝部との間に峡部を有し、幹部から枝部への流れの不均衡を防ぐ助けとなる。 このような管腔分離部は、特許出願においてより十分に開示され（代理人記録番 号番号第１６３８０−００３４００号）、以前に参照によって組み込まれる。理 想的にも、管腔分離部６２の貫通フレームは、全軸長に沿って連続的であり、管 腔分離部の縦強度を増加させ、分岐する内側管腔の流れ分離部の幾何学的形状は 、幹部及び／又は枝部のた わみと無関係に不変のままである。 枝部６８の有利な柔軟性は、図３Ｂにおいて最も明らかに示され、人工装具６ ０は、腎臓の動脈ＲＡの下流の腹の大動脈Ａ内に配備されて示され、腹の大動脈 の動脈瘤ＡＡを越えて、右及び左の腸骨の大動脈ＲＩ、ＬＩへ延在する。枝部６ ８は、比較的に高い軸方向の柔軟性を有し、腸骨の動脈と腹の動脈は、このよう な動脈瘤を有する患者において見出されてきた腸骨の動脈と腹の動脈との間の極 端な角度に適合する。 幹シール袖部６６及び枝シール袖部７０は、人工装具を健康的な組織に対して 動脈瘤を越えて確実に固定し、さらに、体の管腔形の取り囲んでいる内リチウム に対して人工装具管腔をシールする。幹シール袖部６６は、好ましくは膨張可能 な形態で、理想的には、部分的に配向された又は配向されていない充填材又は織 物内のポリエステル繊維を有する織られた繊維として、しばしば、ダクロン（登 録商標）のようなポリエステルからなる。あるいは、膨張できる芯の繊維の回り に包まれるポリエステル（又は他の繊維）が使用されることができるか、又は、 シール袖部は、ＰＦＴＥ、シリコーン又はポリウレタンフォームからなることが でき、人工装具の管腔と取り囲む体の管腔との間のシールを容易にする。例とし てのシール袖部構造体は、１９９５年１０月３日及び１９９５年９月８日出願の 同時係属特許出願第０８／５２５９８９号及び第０８／５３８７０６号（代理人 記録番号番号第１６３８０−００３０００号及び−００３０００号）においてよ り十分に開示され、その十分な開示は参照によってここに組み込まれる。 幹部６４の軸方向の柔軟性の一つの特別な利点が、図３Ｃにおいて示される腹 の大動脈の側面図を参照して理解されることができる。動脈瘤ＡＡは全体として 腹の大動脈を膨張させるけれども、動脈 瘤の特定の形状及び広がりは、広く変化する可能性がある。健康な時ですら、腹 の大動脈は、しばしば、ちょうど腎臓の大動脈の下流を背側に曲げられている。 この湾曲部Ｂの存在は、腹の大動脈の全体としての膨張にもかかわらず、しばし ば残存する。 有利なことに、柔軟な幹部６４は、幹シール袖部６６を、腎臓の大動脈に隣接 した健康な腹の大動脈の軸に沿って確実に固定することができ、幹部の上流の端 部の回りの周囲の漏れを減らすのに大いに役立つ。当業者は、幹部は、比較的に 大きな断面積（この断面は、腸骨の大動脈の両方の結び付けられた流れを収容し なければならない）のために、比較的に高い剛性及び縦の強度を有するのに供す るということを理解する。柔軟な幹部及び足部は、好ましくは十分な周方向の強 度を維持し、それぞれの管腔は、広範囲の枝の位置を通して、生理的な運動及び 取り囲む体の管腔からの環境の負荷にもかかわらず、開いたままであるというこ とが理解されるべきである。それゆえ、柔軟な幹部及び足部は、好ましくは、蛇 行している人工装具構造体、又は、以下に記述されるような、半径方向に膨張可 能であり軸方向に展性のある構造体からなる。あるいは、柔軟な幹部及び枝部は 支持されていない（又は、自己支持する）ライナを具備する。 図４を今参照して、接合された人工装具構造体７２は、軸方向の柔軟性及び曲 げ抗力を提供し、それゆえ、例としての分岐する血管内人工装具６０の柔軟な部 分において使用できる（図３Ａ参照）。接合された構造体７２は、間に継ぎ目７ ６を有する複数のステント移植皮弁部７４を有する。ステント移植皮弁部７４は 、半径方向に膨張可能な貫通したフレーム７８によって支持されるライナ８０を 具備する。好ましくは、継ぎ目７６は、米国特許第４６４７４１６号及び第４５ ５０４４７号によって教授されるように、一体のリブ 付きのポリマーの管を具備し、この十分な開示は、参照によってここに組み込ま れる。理想的に、継ぎ目は、連続的に延在するリブ付きのＰＴＦＥ管を具備し、 ステント移植皮弁部のライナを形成する。 有利なことに、ステント移植皮弁部のフレーム構造体は、内側管腔を支持する 縦の強度及び周方向の強度を提供し、その一方で、自己支持する継ぎ目構造は、 接合された人工装具が容易に蛇行の体の管腔に適合することを可能とする。人工 装具が動脈瘤の患者に関連する非常に蛇行している動脈に適応することを可能と する一連のこのような接合されたステント移植皮弁部を提供することは有利であ る。 今、図５のＡ〜Ｃを参照して、選択的な柔軟な人工装具部分は、コイル形状の ステント構造を具備し、このステント構造において、コイル部は、ライナ材料が 容易にたわむことができる距離だけ、互いから分離され、それにより、軸方向の 柔軟性及び周方向の強度の両方を有する人工装具構造を提供する。 公知の輪が巻かれた膨張可能なステント移植皮弁構造部の限界は、それらが、 ライナ材料と支持材料との間の相対運動を引き起こし、コイル部がライナの膨張 すると共にほどけるといいうことである。巻かれた人工装具構造体８２は、膨張 可能なライナ材料８６を有する膨張可能なコイル部８４を有することによって、 この限界を克服する。人工装具の周囲の寸法が増加するにつれ、膨張可能なコイ ル部８４は、好ましくは一連の連結された菱形要素８８の変形によって、伸びる 。コイル部フレームがライナ材料と共に膨張する時に、これらの二つの構造体は 、結合することなく複数の位置で直接的に共に取り付けられることができる。 膨張可能なコイル部は、自己膨張するか、好ましくは、非常に弾 性のある材料からなり、理想的には超弾性のニチノール（登録商標）等のような 形状記憶合金からなる。あるいは、コイル部は、展性のある材料、ステンレス鋼 のような典型的に塑性変形可能な金属、タンタル、マルテンサイトのニチノール （登録商標）のような形状記憶合金、又は、形状記憶ポリマー等を具備する。 ライナは、選択的に、膨張可能な筒状の材料であり、しばしば、ダクロン（登 録商標）のようなウーブンポリエステルであるか、ＰＴＦＥのような塑性的に膨 張可能な材料、部分的に配向されたヤーン、又は、アニールされた又は包まれた 複合繊維からなる。これらは、１９９６年１２月６日出願の同時係属特許出願第 ０８／５２５９４４号（代理人記録番号番号第１６３８０−００４０１０号）に おいてより十分に開示されている。その十分な開示は、参照によってここに組み 込まれる。選択的に、ライナは前述のようなリブの付いたポリマーを有する。図 ５Ｄにおいて示されているように、リブの付いたＰＴＦＥライナは、好ましくは 、膨張可能なコイル部８４の隣接する輪部９０の間に配置されたリブ９２を有す る。 らせん状のステント移植皮弁７１の製造方法は、図５Ｅを参照して記述される 。一連の連結された菱形要素７３は、まず、帯状のライナ材料７５へ取り付けら れ、典型的にミシンで縫われる。そして、リボンは、所望の寸法の心棒部材７７ をおおって巻かれ、リボンの隣接する縁部は、互いに縫われる（又は、他の方法 で永遠に結合される。）このような方法は、実質的に自動操作化され、連続的で あり、多数の人工装具を製造するために特に利益がある。らせん状のステント移 植皮弁は、選択的に所定の長さに切断され、管腔内に配備される時に取り囲む管 腔に対して端部をシールするために、冠状に縫われたステントリング７９を好ま しくは有する。 広範囲のステント移植皮弁において適用できるらせん状のステン ト移植皮弁７１の新しい特徴は、頂点７９の偏倚である。菱形要素７３は、輪部 に沿って一定の間隔で軸方向に配向された頂点６９を確定する。心棒部材７７の 適切な寸法合わせ及び輪部の縫い行程の監視を通して、隣接する頂点は、選択的 に、隣接する頂点から偏倚し、各頂点は、理想的に、示されているような二つの 隣接する頂点からおよそ等しく離間する。有利なことに、これは、ライナを輪間 でたわむことができることによって、実質的に周方向の強度を減少させることな く、軸方向の柔軟性を増加させる。便利なことに、縦の強度は、リボン７５の巻 きを調節することによって選択的に及び局地的に増加される（軸方向の柔軟性は 対応して減少される）ことができ、隣接する頂点は実質的に整列される。実際、 整列された頂点は、例えば、固定した縫い方（図５において示されるように、そ して、１９９５年１０月３日出願の同時係属の特許出願第０８／５３８７０６号 （代理人記録番号番号第１６３８０−００３８００号）においてより十分に開示 され、以前に参照によってここに組み込まれる。）で選択的に互いに取り付けら れ、望まれている軸方向の柔軟性を大いに減少させる。明らかに、このような頂 点の選択的な偏倚はリングフレーム、ジグザグ形のコイル部、広範囲の選択的な ステント移植皮弁構造体及び連続的な移植片配列に効果的である。 選択的なシール構造体は、図５Ｆ〜Ｇにおいて示される。全体的に、ライナ８ １は、一方の端部において裂かれて複数のシールフラップ８３を形成する。選択 的にこのシールフラップは実質的にフレームによって支持されない。あるいは、 シールフラップ８３に隣接するフレームは、シールフラップ、例えば、延長菱形 部８５又は指部８７を支持する軸方向延長部材を有する。これらの延長部材（又 はシールフラップ自身）は、典型的に傾斜した心棒部中を熱を調節することによ って、好ましくは弾性的に半径方向外側に偏倚する。 いくつかの実施態様において、フラップは、人工装具が配備のために縮められる 時、人工装具に沿って折り戻される。それにもかかわらず、各シールフラップは 、他のシールフラップと実質的に独立して、好ましくは半径方向外側に膨張し、 それにより、人工装具の端部と非常に不規則な体の管腔との間のシールを改良す る。選択的に、一列以上の重なっているシールフラップがさらに使用されること ができる。 今、図６Ａ及びＢを参照して、選択的な柔軟な人工装具構造体は、筒状の波形 のポリエステルの移植片９６を、一連の筒状の断片に切断することによって、製 造されることができる。筒状の断片は、膨張可能な管１００に沿って軸方向に筒 状の断片を取り付けることによって、補強要素として使用される。適切な膨張可 能な管は、部分的に偏向されたヤーン、ポリエチレン、アニールされたポリエス テル又はＰＴＦＥ等からなることができる。補強要素は、好ましくは、ライナが 所定位置に膨張される時に、互いに対して摺動するのが自由であり、いくつかの 縦の強度、周方向の強度及び曲げ抗力を提供し、その一方で、補強された管腔が 軸方向にたわむことを可能とする。 選択的に、複数の膨張可能な繊維又はヤーン１０２は、波形の移植片の断片の 外部回りに包まれることができ、小型形状で構造を保持するが、膨張できる。あ るいは、外側の繊維１０２は、折れやすく、所定の力の基で折れて、人工装具を 所望の寸法へ所定位置に膨張させることかできる。同様な内側補強要素１０６を 有する内側に支持されている柔軟な構造体１０４は、選択的に外部で包むヤーン の使用を避ける。 特に有利な柔軟な人工装具構造体１１０は、図７Ａ〜Ｇを参照して記述される 。柔軟な構造体１１０は、複数のリングフレーム１１ ４によって支持される半径方向に膨張可能なライナ１１２を具備する。一連のコ ネクタ要素１１６は、隣接するリングフレーム１１４の間に延在する。選択的に 、コネクタ要素１１６は、ライナ１１２を支持するために使用されることができ る。有利なことに、コネクタ要素及びリングフレームは、独立して最適化され、 人工装具の構造体の機械的特性、特に、図３Ａの分岐している人工装具内の柔軟 な幹部又は枝部の位置として使用のために合わせて作られることができる。ある いは、柔軟な人工装具構造体１１０は、ステント又は筒状のステント移植皮弁と して使用できる。 好ましくは、リングフレームは、弾性のある自己膨張する構造体を具備し、理 想的にもニチノール（登録商標）のような超弾性の形状記憶合金を具備する。コ ネクタ１１６は、理想的にはマルテンサイトのニチノール（登録商標）、ステン レス鋼、コバルトニッケル合金、チタン又はタンタルを含む、好ましくは展性の ある材料から成る。明らかに、コネクタ要素は、リングフレーム間のライナを支 持するのに供するのと同様に、人工装具構造体にさらなる縦の強度を提供するこ とができる。有利なことに、このような展性のあるコネクタは、所定位置に配備 される時に弾性的に膨張する構造体を提供し、この構造体は、血管系の血管のよ うな軸方向に蛇行する体の管腔に塑性的に一致する。 好ましくは、コネクタ１１６は、隣接するフレーム輪部の間に軸方向に延在す る蛇状要素を具備する。蛇のような形状の注意深い選択は、人工装具の曲げ特性 の適合を可能とする。人工装具内の軸方向湾曲部の外側部分に位置するこのよう なへび状のコネクタ要素が真っ直ぐにされ、その一方で、内側部分のコネクタ要 素は、長さが減少し、選択的に、比較的に不変量で人工装具の軸方向長さを維持 する。あるいは、コネクタ要素は、伸び又は縮みだけに主に（単に ）依存し、それにより、曲げた時の人工装具の長さの変化を有する。 図７Ｂ〜Ｄは、選択的なコネクタ要素を示す。平坦なコネクタ要素１１８は、 所望の展性のある平坦なシートから切られ、選択的に、それによって切られる通 路を有する端部１２０を有し、コネクタ要素を弾性のあるフレーム構造部に取り 付けるのを容易にする。このような平坦な構造部は、狭い体の管腔内の内部人工 装具管腔の断面積を減少させない利点を有し、平坦な蛇形状は、公知のレーザ加 工、リソグラフィ技術等を用いて、シートのストックから切断される。 あるいは、湾曲した輪端部１２４を有するワイヤコネクタ要素１２２は、らせ ん状コイル部として形成される。あるいは、選択的に、図７Ｄにおいて示される ように、湾曲したコネクタ要素１２６は、真っ直ぐの帯状の展性のある材料から 形成され、折り曲げ端部１２８を有する。明らかに、広範囲の選択的な金属材料 又はポリマー材料のコネクタ構造が適切である。全体として、以下に記述される ように、展性と生体適合性の両方ある材料を利用することは好ましい。 フレーム構造部とコネクタ要素を連結させるための種々の選択的な取り付け機 構が、図７Ｅ〜Ｇ及び図７Ａにおいて示される。全体として、コネクタ要素は、 接合、はんだ付け、粘着的な結合、ポリマーのリベット又は縫い合わせ等によっ てフレーム輪部へ取り付けられる。いくつかの実施態様において、弾性のあるフ レーム部から延在して所望の形状に形成され熱処理を受ける又は所望の展性特性 を生み出すために加工される部材を利用することかできる。いくつかの実施態様 において、弾性のあるフレーム部とコネクタ要素を取り付けるために使用される 機構は、例えば、縫って、ライナをフレ ーム部へ取り付ける。それは、コネクタ要素とフレーム部と両方の通路を通って 、そして織物ライナを通って延在する。 コネクタ要素を変形することなく、コネクタ要素とそれらに関連するフレーム 部との間のいくつかの長手軸線方向の運動を可能とすることは、望ましい。リン グフレーム１４と平坦なコネクタ要素１１８の通路１２０との間の縫い合わせ輪 部１３０は、有限の量の軸方向運動を提供する。同様に、スロットフレーム１３ ２内の軸方向スロット部１３４は、ワイヤコネクタ要素１３８の輪部１３６の正 確に制御された量の軸方向運動を提供する。輪部１３６は、さらに縫糸、ワイヤ 又は接着剤等によって補強される。あるいは、コネクタ要素の端部は、リングフ レーム１４にわたって折り曲げられ、選択的に、所定位置に接着剤で接合され、 積極的な接続部を提供する。 好ましくは、コネクタ１１６は、配備中において、人工装具に負荷される典型 的な種類の力の基で、塑性的に縮む又は伸びる。これらの力は、標準の生理的な 力より典型的に高く、コネクタ要素は、有利なことに、生理的な力の基で、特に 、有限量の運動がコネクタ要素とリングフレームとの間に可能である場合におい て、これらの標準の血液及び組織が変形するのを避けるように構成される。それ ゆえ、人工装具構造体は、配備中に塑性的に変形することができ、取り囲む体の 管腔内の人工装具の軸と調和し、以後、体の管腔に対して弾性のある真っ直ぐに する力を負荷することを避ける。 ハブモジュールをまず配置及び配備することによって、管腔内の人工装具を所 定位置に組み立てるための方法は、図８Ａ〜Ｅを参照して記述される。枝アクセ スカテーテル１４０は、ガイドワイヤ１４２を下の大動脈Ａ、左の腸骨ＬＩ及び 右の腸骨ＲＩへ挿入するのに使用される。枝アクセスカテーテル１４０は、好ま しくは、米国 特許第４７７４９４９号によって教授されたような先端を偏向することのできる 枝アクセスカテーテルを具備する。 弾性のあるハブモジュール１４４は、両方のガイドワイヤ１４２を覆って前進 し、その一方で、運搬シース１４６内で縮む。ハブモジュール１４４は、好まし くは、弾性のスポンジのような微小孔のあるシリコーン、シリコーンフォーム、 低いデュロメータのシリコーン又はポリウレタンフォーム等から成る。それらは 、１９９５年９月８日出願の同時係属特許出願第０８／５２５９８９号（代理人 記録番号番号第１６３８０−００３０００号）においてより十分に記述され、そ の十分な開示は、参照してここに組み込まれる。ステントされる又はステントさ れないハブモジュール１４４は、大動脈Ａと左右の腸骨ＬＩ、ＲＩの管腔の交差 部Ｉでガイドワイヤ１４２を覆って配備され、選択的に、大動脈の動脈瘤ＡＡを 越えて、腸骨に沿って延在する。理想的に、ハブモジュール１４４は、遠隔に前 進する押軸１４８と近くで引くカテーテルシース１４６との組み合わせによって 配備され、ハブモジュールの幹部１５０は、大動脈内のままであり、その一方で 、枝部１５２は各腸骨内に延在する。ハブモジュールの壁の材料は、好ましくは 、少なくとも部分的に自己支持するが、シールのために幹部又は枝部に隣接して 補強され、人工装具モジュールがシールしてハブモジュールを係合することを可 能とするほど十分な周方向の強度を提供する。 いくつかの実施態様において、図８Ｅにおいて示されるように、幹モジュール １５４を幹部１５０内に配置して幹モジュールを延在させてハブモジュールと動 脈瘤の上流の健康な大動脈をシールして係合させることによって、大動脈ＡＡを 完全にシールすることが可能である。他の場合において、図８Ｆに示されるよう に、一方の又は両方の腸骨の大動脈に沿って一以上の枝モジュール１５６を延在 させて、動脈瘤を十分に迂回することは必要である。ハブモジュール１４４と構 造が同様である四枝ハブモジュール１５８は、腎臓の動脈へ延在する又は腎臓の 動脈に沿って延在する動脈瘤の上端部をシールするのに使用され、選択的に、前 述の枝モジュール１５６と同様な腎臓の枝モジュール１６０を利用する。選択的 に、一以上のハブは、確実に幹ステント移植皮弁へ取り付けられる（そして、幹 ステント移植皮弁で配備される）。 例としての微小孔のあるシリコーンは、一連の管腔の交差部の幾何学的形状に 適合することができるが、広範囲の血管の幾何学的形状に適合する異なる角度を 有して各患者のための適切なハブの選択をすることができる種々のハブモジュー ルを提供することは有利である。極端な場合において、好ましくは、透視、超音 波又は他の写像によって提供される情報に基づいて、特定の患者の血管のための ハブモジュールを注文成形されることはさらに好ましい。 ハブモジュールの種々の血管の幾何学的な形状に調和する能力を増すために、 図９Ａ〜Ｄにおいて示されるような幹部１５０と枝部１５２との間に波形部分１ ６２又は網状部分１６４を有することは有利である。このような波形の構造体は 、曲がることなくきつい曲率半径の内側に沿う縮みに適合し、その一方で、網状 部材は、曲がる時の固有な曲げ抗力を有する。同様な高められた柔軟性部分は、 三叉路の交差部で使用され、図８Ｆで示される腎臓のハブモジュールと同様に、 大動脈の腎臓のハブモジュールの調和能力を増す。有利なことに、まず、大動脈 と腸骨の動脈の交差部に隣接するハブモジュールを配備することは、特に配備中 、幹モジュールが管腔から少なくとも部分的に支持されることを可能とする。 管腔の交差部を通過するガイドワイヤを使用する管腔内人工装具を正確に配置 するための方法は、図１０Ａ〜Ｃを参照して記述され る。例としての方法において、ガイドワイヤ１６６は、下の位置にもたらされ、 右腸骨ＲＩに沿って、管腔の交差部Ｉを越えて、大動脈Ａを通って、鎖骨下の動 脈又は頚動脈へ前進し、ガイドワイヤは、患者の体から延在される。そして、ガ イドワイヤ１６６は、第二ガイドワイヤ１７０の輪部１６８を通されることがで き、ガイドワイヤ１６６の遠端部は、再び大動脈を通り戻り、管腔の交差部Ｉを 越え、腸骨の動脈の一方に沿って操作され、患者の体の中から再び延在されるこ とができる。 有利なことに、ガイドワイヤ１６６の近端部１７２及び遠端部１７４は、選択 的にぴんと張られ、第二ガイドワイヤ１７０を動脈の下へ管腔の交差部Ｉへ前進 させる。この選択的に、ガイドワイヤ１６６は、同じ腸骨の動脈を通して内側及 び外側へ送られ、輪部１６８が大動脈と二つの腸骨の動脈の一方に関して位置す ることを可能とする。あるいは、図１０Ｃにおいて示されるように、ガイドワイ ヤ１６６は、選択的な腸骨の動脈を通って内側に送られ、この選択的な腸骨の動 脈から外側に送られる。両方の場合において、ガイドワイヤ１６６の近端部及び 遠端部と、第二ガイドワイヤ１７０の近端部とを張ることは、管腔の交差部Ｉに 関する輪部１６８を正確に配置する。それゆえ、この方法は、制御及びアクセス の多数の効果を提供し、管の管腔内の人工装具配置を細かくし、人工装具モジュ ールが、ガイドワイヤ１６６の端部に沿って又は第二ガイドワイヤ１７０に沿っ て、正確に配置された輪部１６８へ前進することを可能とする。 以上に記述されたように、多くの分岐するステント移植皮弁装置は、腎臓の動 脈と動脈瘤の上流端部との間の狭い健康な又はより病気でない領域への取り付け に依存する。この健康な領域の長さ及び直径は、予想するのが非常に難しい可能 性があり、問題となる管腔 内の人工装具の確実な取り付け及びシールをする。動脈瘤と腎臓の動脈との間に 残っている健康な大動脈が、分岐している管腔内の人工装具をほとんど、又は全 く固定しないので、分岐している管腔内人工装具のための選択的な支持機構を見 出すことは有利である。 以上に記述されたように、特に腹の大動脈の動脈瘤を有する患者において、腸 骨の動脈は、大動脈に関する実質的な角度を確定する。これは、しばしば、大動 脈から腸骨の動脈へ管腔の交差部を横切ってきつく縮められた管腔内人工装具を 配置することを複雑にする。 これらの理由のため、位置を変え、図１１Ａに示されるような右の腸骨から左 の腸骨へ管腔の交差部Ｉを横切って延在する枝モジュール１７６を配備すること は有利である。枝モジュール１７６は、図１１Ｂに示されるように、大動脈に沿 って好ましくは配向された幹部１８０を全体として有する。このような人工装具 の配向は、写像の下で膨張されたモジュールの視覚的な描写を提供するＸ線撮影 マーカーによって補助される。選択的に、気球型カテーテル１８２は、幹モジュ ール１８４の配備中に、枝モジュール１７６を所定位置に保持し、幹部１８０と シールして係合をする。 今、図１２を参照して、枝モジュール１７６は、選択的に、前もって配備され た主幹モジュール１８８の枝部１８６を通して配備される。こうして、二つの腸 骨の流れは、幹部１８０を通って主幹モジュール１８８の管腔内の枝モジュール に入る。枝部１８６で選択的な主幹モジュール１９２とシールして係合する独立 した枝モジュール１９０を利用した幾分同様な装置が、図１３に示される。 実質的に腎臓の下の大動脈に依存するよりむしろ、管腔内の人工装具の組立体 を支持するためのさらなる選択的な方法を提供することは、有利である。図１４ Ａ〜Ｂにおいて示されるように、スペー サモジュール１９２はまず、管腔の交差部Ｉに隣接して、好ましくは体の管腔系 の分岐点Ｂと下面１９６が接触して配備される。スペーサモジュール１９２は、 上面１９８に支持された分岐する幹モジュール１９４は、正確に腎臓の動脈の下 流に配置されるために、上面１９８が下面１９６から適当な距離となるように選 択される。そして、枝モジュールは、スペーサモジュールを通して分岐する幹モ ジュールの枝部内へ配置されることができ、分岐する人工装具組立体を完成させ る。明らかに、一以上の枝部は、本発明の範囲内において、選択的に、幹部と一 体に形成される。 さらなる選択的なモジュール人工装具組立体は、図１５Ａ−Ｂを参照して記述 される。傾斜した主モジュール２０２は、体の管腔の分岐点Ｂによって支持され るように、管腔の交差部内に選択的に配備される広い枝端部２０４を有する。有 利なことに、広い枝端部２０４は、図１５Ｂに示されるように、広く分岐する腸 骨の大動脈が枝モジュール２０８が係合するのを容易にし、体の管腔の分岐点が 幹管腔シールモジュール２０６を支持するのを助ける。 本発明は、図１６Ａ〜Ｂに示されように、腸骨内が管腔内の人工装具の組立体 を所定位置に支持するのに供する。この実施態様において、枝人工装具モジュー ル２１０は、まず比較的に健康な腎臓の動脈内で配備される。そして、分岐する 人工装具モジュール２１４の一方の枝部２１２は、枝モジュール２１０内に配置 されて膨張される。そして、選択的に、第二枝モジュールは、分岐するモジュー ル２１４の選択的な枝部内に配置され、分岐する人工装具装置の所定位置の組立 を終える。 血管内における分岐する人工装具装置の配備に必要される人工装具モジュール の配備段階の数を減らすことは望ましい。この目的のために、図１７Ａ〜Ｄにお いて示されるように、膨張可能な足の分 岐する人工装具２１６は、配置及び配備のために半径方向に縮む時に、幹部２２ ０内に配置される一以上の足部２１８を有する。選択的に、足部は、幹部内でさ けられ、足部は、好ましくは、自己支持材料又は複合材料から成る。あるいは、 足は、摺動可能に幹部と係合し、所定位置に入れ子式にはめ込む。両方の場合に おいて、幹部内に足を配置することは、管腔の交差部Ｉを横切る人工装具の配置 を容易にする。 腎臓の動脈に沿った動脈瘤の位置及び範囲は、患者間で非常に異なり、時々測 定するのに難しい。それゆえ、広範囲の腸骨の足部の位置に適合できるモジュー ル構造を提供することは、有利である。図１８Ａ〜Ｂの人工装具組立体は、分岐 するモジュール２３２、２３４を通って比較的に強固な腸骨モジュールを延在さ せ、選択的に腸骨モジュール２３０が腎臓の動脈ＲＡを越えて片持ちで延在する ことを可能とすることによって、このような腸骨の足部の配置の柔軟性を実現す る。さらに、人工装具の幹管腔部の長さを最小化することによって、各モジュー ルの質量は最小化され、血管内の操作を容易にする。 平行な腸骨部分間のいくつかの相互の支持部を設けることによって、分岐する モジュール２３４は、二つの分裂した断面を有する下支持部２３６を有する。そ れは、同時係属の特許出願第０８／５３８７０６号（代理人記録番号第１６３８ ０−００３８００）において記述され、以前に参照によってここに組み込まれる 。比較的狭い中央部２３８は、動脈を通して、組み立てられた人工装具の軸方向 の曲げが、生理的な運動に適合することを可能とする。 図１９を最後に参照して、短い枝人工装具は、ライナヘ冠状に縫われた一つの 独立したリングフレームとしてここに示されるように、幹シール袖部２４６に隣 接する管腔分離部２４２を有する。有利 なことに、枝部２４８は、幹部より非常に小さな直径のために、良好な軸方向柔 軟性を有する傾向がある。それゆえ、枝部は、独立したリングフレームによって 支持される。 ステント移植皮弁として全体として形成される本発明のモジュール人工装具は 、腹の大動脈の動脈瘤の血管内の治療に著しい利点を提供する。非常に変化する 管腔の幾何学的形状に適合する能力を用いて、モジュールの人工装具装置は、人 工装具の近端部又は遠端部の回りの血液の漏れを避けるのに使用されることがで き、付随する循環が維持されることを保証する助けとなることができ、装置の移 動を避けることができ、又は装置を移動をさせることができ、血栓症の退行を最 小限にすることができ、人工装具が最初に配備された後に病気の進行に適応して 特に有利である。 モジュールの人工装具装置の幾何学的形状の適合性は、療法が、種々のアクセ スアプローチ、管腔の交差部の角度をつけること、管腔の直径、固定のために利 用可能な健康な血管の壁の異なる位置及び範囲、及び、周辺の調和のための様々 な要求に順応するように適応されることを可能とする。これらの種々の要求は、 いくつかの個々の人工装具モジュールによって調節されることができ、各人工装 具モジュールは、大腿又は鎖骨下への導入及び配置を容易にする小さな挿入形状 を表す。枝部は、広範囲の角度を調整するように特別に形成されることができ、 比較的圧縮及び曲げに対して抵抗がある。組み立ての手続きは、組み立て手続き が進行するにつれて最もよく解剖の病理学に適するように、人工装具モジュール を外科医が選択して組み立てて、好ましくは、実時間に透視で遂行される。 大動脈回腸動脈の動脈瘤の治療のための例としての分岐する管腔内ステント移 植皮弁装置２５０の構成要素は、図２０に略図的に示される。主な構成要素は、 主分岐モジュール２５２、上流シール袖 部２５４、真っ直ぐな延長モジュール２５６及び分岐する延長モジュール２５８ を有する。主分岐モジュール２５２及び分岐する延長モジュール２５８の各々は 、幹部２６０及び第一及び第二枝部２６２、２６４を有する。幹部２６０は、幹 管腔２６６を有し、その一方で、枝部２６２、２６４の各々は、幹管腔と流体的 連通している枝部を有する。人工装具装置が、図２１に示されるように組み立て られる時、人工装具装置は、枝分離距離２６８によって分離される枝部を有する シールされた人工装具の管腔の装置を提供する。 分岐する人工装具装置２５０の特別な利点は、枝分離距離２６８が、隣接する 人工装具モジュールの間の重なり部分を変化させることによって、変化されるこ とができるということである。人工装具装置の直線方向及び角度の可変性を高め るために、枝部２６４は、（延長部が枝部２６４へシールされ）主分岐点２７０ を越えて、所定の実質的な距離に延在し、第二枝部２６４は、第一枝部２６２と は独立して、軸方向に柔軟である。 幹部２６０の端部から第一枝部２６２の対向端部への主分岐モジュール２５２ の軸方向長さは、およそ９ｃｍから２０ｃｍ、好ましくは１１ｃｍから１６ｃｍ の間である。分岐する延長モジュールは、幹部と枝部との対向端部間の軸方向長 さが約５ｃｍから１５ｃｍの間であり、理想的には、約６ｃｍから１０ｃｍの間 である。シール袖部２５４の軸方向長さは、約２ｃｍから８ｃｍの間で、理想的 には、約３ｃｍから５ｃｍの間である。 組み立てられた人工装具の軸方向寸法は、いくらかの所定の重なり範囲で隣接 するモジュール間の軸方向の重なり部を変化させることによって、変化すること ができる。いくらかの最小の重なり部は、約０．７ｃｍから１ｃｍの間であり、 十分なモジュールの固定及びシールを保証するのに役立つ。最大の重なりの限界 は、管腔の連 続性を改良し、よどみ領域（及び結果として生じる血栓）を避ける。例えば、延 長モジュールが主分岐モジュール２５２の管腔の分岐点２７０を越えて第二枝部 ２６４内に挿入することを避けることは、しはしば望ましく、延長部は曲からず 、一方又は両方の枝部への管腔の流れを塞がず、血栓は、延長モジュールの外面 と近くの主分岐モジュールの幹管腔との間に蓄積しない。それゆえ、分岐点２７ ０と第二枝部２６４の端部との間の実質の距離を提供し、軸方向の可変性を高め ることは、しばしは有益である。全体として、所定の重なり部分の可変範囲は、 少なくとも２．５ｃｍであり、理想的には少なくとも３．５ｃｍである。 満足な重なり部分の可変範囲を与えることは、他の設計の考慮によって複雑に される。例えば、図１９に関する前述のように、より大きな直径の幹部の長さを 最小化してより小さな直径の幹部の長さを最大化することは、より柔軟な枝部が いくつかの配備を容易にする。こうして、人工装具の幹管腔の始めと第二枝部２ ６４の対向端部との間の長さは、約２ｃｍから１０ｃｍの間のいずれかである。 より長い幹長さは、所望の最小の重なり部分の可変範囲を容易に調節できる一方 で、より短い主分岐モジュールは、潜在的に重なり部分を制限することができる 。それゆえ、いくつかの人工装具の配備の手続きの間において、延長モジュール が人工装具管腔の分岐点を越えて又はさらに幹管腔を越えて挿入し、下流の枝部 を塞ぐことを避ける。例えば、腹の動脈瘤を隔離させるための主分岐モジュール ２５２内の選択された真っ直ぐな延長モジュール２５６の配備は、延長モジュー ルが分岐点２７０を越えて挿入されないならば、延長モジュールが下腹動脈を越 えて下へ延在するまで、病気の血管の形状を曲げる。このような状況で、下腹部 の枝を開放するように要求される限り、モジュールを挿人することによって重な り部分の可変 性を最大化することは好ましい。それゆえ、比較的に短い分岐モジュールを用い て使用のために意図される時に、延長モジュール構造体は、選択的に、分岐隔壁 を越えて片持ちでいくらかの距離に延在する十分な縦強度を有する。そして、所 定の調節可能範囲は、その片持ちの範囲を有する。 組み立てられた人工装具装置の全長及び直径は、人工装具モジュールの選択に よって変化されることができる。この選択の基本は、配備の前になされる写像又 は診断テストとなりえ、選択的に、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、Ｘ線、透視 又は血管内超音波等を採用する。有利なことに、モジュールの選択は、前もって 配備されたモジュールによって詰め込まれたような、配備を行うために使用され る透視又は他の写像形態で見られるような生理学を反映する。腹の動脈瘤の療法 のために、多数の枝人工装具管腔装置の枝部の間の距離は、約１０ｃｍから３０ ｃｍの間であり、腎臓の下から下腹動脈へのシールされた人工装具の管腔を提供 する。 図２０の分岐する人工装具装置の使用は、図２２を参照して理解されることが できる。主分岐モジュールは、上流（鎖骨下、反勾配又は上のアプローチ）又は 下流（大腿の、逆行又は下流のアプローチ）からもたらされることができる。主 分岐モジュール２５２の長い枝部２６２は、動脈瘤ＡＡを越えて下流へ全体とし て延在し、その一方で、真っ直ぐな及び／又は分岐する延長部は、短い足部２６ ４へ付け加えられ、分岐する人工装具装置は、示されるように動脈瘤を越えて下 流へ延在する。延長モジュールの数、長さ又は種類は、動脈瘤を隔離させるため に選択され、人工装具管腔は、健康な管腔の壁に対してシールされることができ る。 上流シール袖部２５４は、選択的に上流の長さの調節を可能とし、局地的に増 加された膨張力等を有することによって、人工装具管 腔と体の管腔系との間のシールを全体として保証する。このようなシール袖部は 、外科医が、正しい主管腔長さが設けられるまでに主分岐モジュールの幹部とシ ールモジュールを重ねることによって、適当な調節をすることを可能とする。 固定位置２７２の融通性は、特に有利である。導入中に、ステント移植皮弁の 運搬装置は、ステント移植皮弁の配備の初めの前に適当な範囲内で軸方向に移動 することができる。ステント移植皮弁のステントリングが配備された時に、主モ ジュールは、相対的に固定されるようになる。有利なことに、独立したステント リングがライナを支持し、主分岐モジュール２５２の使われていない部分は、も しモジュールの最後の位置を提供することが必要とされるならば、所定の短い距 離に移動することができる。 下の又は大腿部のアプローチを使用する時に、ステント移植皮弁の最初の配備 は、通常、最後の目標のわずかに上流の主分岐部から始める。人工装具モジュー ルは、全体として、ランナ４２又は配備装置のいくつかの他の部分の遠隔の移動 ということから生じる血管の壁への損傷を避けるために、配備中、近くから引く 。主分岐モジュール２５２の配備の完了時に、幹管腔は、腎臓のちようど下に延 在する。 以上に記述されるように、配備は、逆行の大腿のアプローチよりむしろ、選択 的に反勾配の鎖骨下のの動脈アプローチを利用する。ステント移植皮弁は、全体 として、導入通路に特有の配向における運搬装置内で囲まれる。取り囲んでいる 運搬装置の縮められたステント移植皮弁、予荷重をかけられたカートリッジ等を 配向することは、ステント移植皮弁が配備において適切に配向されるということ を保証する。 寸法の融通性は、好ましくは、長さ及び直径の可変性を提供し、 人工装具装置は、特定の体の管腔の幾何学的形状へ適切に調和されることができ る。直径の調節は、人工装具が、不規則な断面に適合してシールを提供すること を可能とし、その一方で、長さの調節は、人工装具が、曲がって固定上流取り付 け領域２７２と固定下流取り付け領域２７４との間の生理的な運動を可能とする ことなく、たわむことを可能とする。いくつかの実施態様において、固定されて いない下流取り付け領域を残し、軸方向の調和性を増加させることは可能である が、これは、周辺のシールに関して不利な点を有する。 図２２を参照して、モジュール人工装具組立体は、軸方向長さが、配備行程中 又は後に、ステント移植皮弁モジュールの重なり部分２７８を互いに関して相対 的に移動させることによって、調節されることを可能とする。図２２の人工装具 装置の左の部分は、いくらかの制限された直線方向の寸法の可変性を提供し、そ れゆえ、ステント移植皮弁構造体の調和性に主に依存し、上流固定位置領域２７ ２と下流固定位置領域２７４との間の生理学的な変化に適合する。図２２に示さ れるステント移植皮弁装置の右側は、主人工装具モジュール２５２の配備に関し て対側であり、第二枝部の下流端部で重なり領域２７８で終わる。 一旦、ステント移植皮弁の主分岐モジュールが配備されると、この対側を取り 囲む体の管腔の寸法は、動脈の下の動脈瘤の首部等の角度を整えるために、著し く変化する。この領域において、調節可能な重なり領域２７８は、医者が、軸方 向の調和性のために、ステント移植皮弁延長モジュール２５６及び分岐する延長 モジュール２５８を上下に移動させることを可能とする。 断面の寸法の可変性は、十分なシールを効果的に実現するため及び衰弱した動 脈瘤を血液の流れから効果的に隔離させるために、重 要である。このような可変性は、顕著な石灰化する血小板を有するアテローム硬 化症の血管において特に重要である。十分なシールの保証を助けるために、ステ ント移植皮弁は、好ましくは、わずかに大きな寸法とされる。いくつかの実施態 様において、動脈は、移植片の断面へ型取られることができ、その一方で、他の 実施態様において、移植片は、不規則な動脈の断面と調和することができる。選 択的に、上流及び下流のシールは、端部の気球型の延長部と組み合わせて、調和 可能なステント移植皮弁の使用によって、端部の効果的なシールを提供し、動脈 瘤への漏れを防ぐ。 図２２をもう一度参照して、シールは、人工装具管腔の各端部の回りにおいて 達成され、大動脈の動脈瘤が隔離されることを保証する。主分岐モジュール２５ ２は、固定取付点２７２及び下流固定取付領域２７４においてシールされる。下 腹動脈及び大腿部の動脈の両方への血液の流れを提供し、動脈瘤ＡＡを完全に隔 離させるするために、分岐する延長モジュール２５８は、下流枝領域２８０の各 々でシールされる。直線状の寸法の融通性は、二つの重なり領域２７８によて提 供され、真っ直ぐな延長モジュール２５６は、主分岐モジュール２５２と重なり 、分岐する延長モジュール２５８は、真っ直ぐな延長モジュール２５６と重なる 。 有利なことに、分岐する延長モジュール２５８は、主分岐モジュールと同じ手 続きで、配備されることができ、実質的に腸骨の動脈に沿って延在する動脈瘤の 療法を提供するか、分岐する延長モジュールは、後の手続きに追加され、もとの 分岐する装置が配備された後、長く病気の進行に順応する。同様に、分岐ハブモ ジュールが、最初の配備手続きにおいて、又は引き続いての配備手続きにおいて 、腎臓の動脈ＲＡで導入される（図８Ｆに関して記述されたように）。 モジュール装置の構成要素は、好ましくは、多様性を最大化するように、また 、腹の大動脈の動脈瘤の遮断のための最初の配備の手続きにおいて、広範囲の管 腔の幾何学的な形状を調節するように、形成される。さらに、構成要素は、病気 の長期間の治療のために、構造的な一体性を維持しなければならない。ステント 移植皮弁の構成要素は、好ましくはニチノール（登録商標）のような形状記憶合 金を具備し、それは、縦の強度及び柔軟性を提供して縮み及ひ曲げに抵抗するた めに、外骨格として供する。このようなステント構造体がＸ線不透過性である一 方で、モジュールは、好ましくは、選択された点で、非常に見えるマーカー要素 を有し、移植中における装置の視覚化を容易にする。 いくつの実施態様において、移植片の材料は、ダクロン（登録商標）のような 薄い囲まれた、縁曲げされていない、編まれたポリマーであり、ダクロン（登録 商標）は、導入及び運搬装置の低い姿勢に寄与し、成長中の組織を介する治療の 反応を容易にする。モジュールは、好ましくは、非常に小さな断面へ収納可能で ある。 運搬装置は、好ましくは、現在の及び進化しているカテーテルの技術と両立可 能であり、血管内超音波（ＩＶＵＳ）を有する。複雑な又は難しい場合において 、人工装具装置の正確な配備は、逆行の大腿の動脈及び反勾配の鎖骨下の動脈の 両方を通して目標の側にアクセスすることによって、容易にされる。いくつかの 実施態様において、装置の上流端部及び下流端部は、個人的な構造の違いを調節 する直径及び長さの可変性を有し、その一方で、主分岐部は、相対的な剛性をに よる装置の安定性を保証する。自己膨張する形状記憶合金のステントとポリエス テルの移植片との組み合わせは、上流及び下流の取付領域でのシールのために、 特に有利であり、その一方で、高い縦強度及び安定した構造を維持する。 図２３を参照して、好適な分岐モジュール構造体は、ライナを支持するために 、一連の特殊化されたリングフレームを利用し、それにより、一つの一体の構造 における管腔の開通性及び軸方向の柔軟性を提供する。 図２４Ａに示され、同時係属の特許出願第６０／００８２５４号（代理人記録 番号第１６３８０−００３４００）において記述され、以前に参照によって組み 込まれるように、幹リングフレーム２９０は、固定及びシールのために、偏倚し て実質的に円形の断面へ膨張する。ピーナッツリング２９２は、突出部２９３が 峡部２９５によって分離された偏倚して二つの分裂した断面へ膨張する。各突出 部は、分岐点２７０の関連する枝管腔の下流を支持し、その一方で、峡部は、延 長モジュールが一方の枝部内へ導入された時に、枝部間の意図された流れの均衡 を維持する助けをする。移行リングフレーム２９４は、幹リング２９０とピーナ ッツリング２９２との間の滑らかな移行を提供し、典型的に、図２４Ｃに示され るような楕円又は長円形の断面へ偏倚して膨張する。広範囲の選択的な組み合わ せが可能であるが、二つの幹リング、二つの移行リング及び三つのピーナッツリ ングの使用は、特に好適である。一体の足部は、選択的に、断面積がより小さい が幹フレーム２９２と類似したリングフレームによって支持される。 独立したリングフレームは、配備の後で、モジュールが運搬装置内で縮められ た時に、分岐人工装具モジュールの軸方向の柔軟性を高める。幹リング２９０は 、ライナヘ取り付けられ、幹部は、腎臓のちょうど下流にしばしば見出される大 動脈の急降下を調節するのに十分な軸方向の柔軟性を有し、選択的に、リングが 互いに関して移動することを可能とする縫い方でライナの外側が縫われる。ピー ナッツフレームは、選択的にライナの外面に縫って取り付けられ、 縫いは、モジュールの軸方向の柔軟性を局地的に制限するか、又は、代わりに、 主に独立したピーナッツフレームの分離した突出部に依存し、管腔の開通性を維 持する。管腔の分岐点２７０は、少なくとも２．５ｃｍの重なり部分の調節を提 供するのに十分な距離によって、第二枝部２６４の底面から分離され、重なり部 分の調節範囲は、明確に区別されたＸ線不透過性のマーカーを有して形成される ゲート３００によってここに示される。 選択的な軸方向に調和可能な枝構造体３００は、図２４及び２５を参照して理 解されることができる。調和可能な枝部の端部は、以上に記述されたように、固 定されてリングフレームとシールされ、連結された菱形Ｄ要素、ジグザグ湾曲部 、コイル部等を形成するリングは、比較的に高い半径方向膨張力を提供する。 端部間のライナは、枝部の軸方向の伸び及び／又は縮みを可能とし、流れを塞 がず、ライナは、典型的に波形であり、余分に束ねられ又はさけられ、軸方向に 配向された弾性材料等である。コイル部３０２は、軸方向の長さの変化を受け入 れ、管腔を開放したままにする。それゆえ、調節可能な重なり領域２７８によっ て提供される可変性に加え、一端部の位置が固定された後でも、一つ又は両方の 枝部の長さは調節されることができる。これは、示されるように、腸骨の動脈Ｉ Ａの下流及び下腹動脈ＨＡの下流のように、正確な軸方向配置におけるシールの ために特に有利である。分岐モジュールと一体である第一枝部２６２及び第二枝 部２６４の調節は、対向端部が分岐モジュールと係合した後、運搬装置（図２参 照）内のランナ４２によって容易にされる。 以上に記述されたように、腎臓の動脈と下腹動脈との間の距離は、かなり変化 する可能性がある。今、図２６を参照して、これらの距離Ａ、Ａ’は、一人の患 者内で実質的に異なる。これらの距離の 測定は、適切な人工装具療法にとって非常に重要である。もし選択された装置が 長すぎたら、下腹枝部は塞がれてしまう可能性がある。もし装置が短すぎたら、 動脈瘤は隔離されない。多数の選択可能なモジュール長を提供することが可能で あり、管腔の測定の精度に依存す一方で、このような装置の在庫品のコストは、 ひどく高く、配備中の管腔の幾何学的な形状の曲がりは、関心事である。高めら れた直角方向の調節を提供することによって、医者は、所定位置に調節すること ができ、装置は、適切な数の標準長さで製造されることができる。 このような高められた調節を提供するために、また、十分な流れの分離及び縦 の強度を有する軸方向の柔軟性を最大化するために、選択的な分岐モジュール３ １０は、１ｃｍの小ささの最小化された幹長さ３１２を有する。より小さな直径 の枝部は、曲がりくねりに適合するための軸方向の柔軟性を提供し、可変の重な り領域（ここでゲート２９８として見える）は、少なくとも約２．５ｃｍであり 、典型的に約３．５ｃｍ以上である。分岐隔壁２７０は、幹管腔の端部に十分近 く、選択的に、幹管腔の端部を有し、隔壁を越えて挿入された枝部が延在するの を避ける。一体の第一足部２６２の長さは、人工装具長さ３１６が、所定の分岐 モジュール寸法のために予想された最も短い腎臓と下腹部との距離の下腹動脈を 塞ぐ。一体の第一足部の長さは、必要とされる時に袖モジュールを加えることに よって、増加することができる。枝モジュールの位置は、選択的に、さらに写像 可能な位置の尺度３１４によって示される。ピーナッツリング２９２は、流れの 力学を維持する。 例としての実施態様が、図示及び例示によって、いくらか詳細に記述されたけ れども、本発明の範囲は、添付された請求の範囲によてのみ限定される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＪＰ，ＵＳ (72)発明者 ウィル，アラン アメリカ合衆国，カリフォルニア 94027, アサートン，ベルブルック ウェイ 23 (72)発明者 レンカー，ジェイ エー. アメリカ合衆国，カリフォルニア 94024, ロス アルトス ヒルズ，フーパー レー ン 11195 (72)発明者 フレイスリンガー，カーステン アメリカ合衆国，カリフォルニア 94025, メンロ パーク，ヘンダーソン アベニュ 1016 (72)発明者 フォガーティー，トーマス ジェイ アメリカ合衆国，カリフォルニア 94028, ポートラ バレー，アルパイン ロード 3270

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを有する分岐する体の管腔系のために 使用される分岐する管腔内人工装具であって、前記人工装具は、人工装具幹管腔 を有する半径方向に膨張可能な管状の幹部と、第一及び第二人工装具枝管腔を有 する半径方向に膨張可能な管状の第一及び第二枝部と、前記人工装具幹管腔と前 記第一人工装具枝管腔と前記第二人工装具枝管腔との間に流体的連通を提供する 半径方向に膨張可能な管状の管腔分離部とを有し、膨張された前記幹部が、前記 管腔分離部より軸方向に柔軟である分岐する管腔内人工装具。 ２．前記人工装具幹管腔と、前記管腔分離部に隣接した前記第一及び前記第二 人工装具枝管腔とが分岐面を確定し、前記幹部が、前記管腔分離部より、前記分 岐面におよそ直角な軸方向の大きな柔軟性を有する請求項１に記載の分岐する管 腔内人工装具。 ３．前記人工装具幹管腔と前記体の管腔系との間をシールするために、前記管 腔分離部にほぼ対向する前記幹部において幹シール袖部を具備する前記請求項２ に記載の分岐する管腔内人工装具。 ４．前記幹部が、前記幹シール袖部より軸方向に柔軟である請求項３に記載の 分岐する管腔内人工装具。 ５．前記第一枝部及び前記第二枝部の少なくとも一つが、前記管腔分離部より 軸方向に柔軟である請求項１に記載の分岐する管腔内人工装具。 ６．前記人工装具枝管腔と前記体の管腔系の前記枝管腔との間をシールするた めに、前記管腔分離部にほぼ対向する前記第一枝部及び前記第二枝部において枝 シール袖部を具備する請求項５に記載の分岐する管腔内人工装具。 ７．前記枝部が、前記幹シール袖部より軸方向に柔軟である請求項６に記載の 分岐する管腔内人工装具。 ８．前記第一枝部及び前記第二枝部の少なくとも一つが、軸方向柔軟性を高め るために、複数の分離された輪部を確定するらせん状のコイル部によって支持さ れたライナを具備し、前記らせん状のコイル部が、前記ライナの膨張中に、前記 ライナに関して前記コイル部がほどけるのを避けるために、伸びる請求項１に記 載の分岐する管腔内人工装具。 ９．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを有する分岐する体の管腔系のために 使用される分岐する管腔内人工装具であって、前記人工装具は、人工装具幹管腔 を有する半径方向に膨張可能な管状の幹部と、第一及び第二人工装具枝管腔を有 する半径方向に膨張可能な管状の第一及び第二枝部と、前記人工装具幹管腔と前 記第一人工装具枝管腔と前記第二人工装具枝管腔との間に流体的連通を提供する 前記第一枝部と前記第二枝部と前記幹部との間の半径方向に膨張可能な管状の管 腔分離部と、前記人工装具の管腔と前記体の管腔系の前記管腔との間をシールす るために、前記管腔分離部にほぼ対向する前記幹部と前記第一枝部と前記第二枝 部とにおいてシール袖部とを有し、前記膨張した枝部と前記幹部は、前記膨張し た管腔分離部より軸方向に柔軟である分岐する管腔内人工装具。 １０．管腔内人工装具であって、第一人工装具部分と、第二人工装具部分と、 柔軟な継ぎ目とを具備し、前記第一人工装具部分は、第一軸を確定する第一半径 方向膨張可能フレームを有し、前記第一フレームは、第一管腔を有する第一管状 ライナを支持し、前記第二人工装具部分は、第二軸を確定する第二半径方向膨張 可能フレームを有し、前記第二フレームは、第二管腔を有する第二管状ライナを 支持し、前記柔軟な継ぎ目は、前記第一人工装具部分と前記第二人 工装具部分との間にあり、前記第一軸と前記第二軸との間の角度に適合し、前記 柔軟な継ぎ目は、一体のリブを有する自己支持するポリマーの管を具備する管腔 内人工装具。 １１．前記自己支持ライナが、前記第一ライナと前記第二ライナとの間に延在 するＰＴＦＥ管を具備する請求項１０に記載の管腔内人工装具。 １２．前記第一フレーム及び前記第二フレームが、弾性のある構造からなる請 求項１０に記載の管腔内人工装具。 １３．前記第一部分及び前記第二部分が、前記柔軟な継ぎ目より実質的に高い 縦強度及び周方向強度を有する請求項１０に記載の管腔内人工装具。 １４．管腔内人工装具であって、第一人工装具部分と、第二人工装具部分と、 柔軟な継ぎ目とを具備し、前記第一人工装具部分は、第一軸を確定する第一半径 方向膨張可能フレームを有し、前記第一フレームは、第一管腔を有する第一管状 ライナを支持し、前記第二人工装具部分は、第二軸を確定する第二半径方向膨張 可能フレームを有し、前記第二フレームは、第二管腔を有する第二管状ライナを 支持し、前記柔軟な継ぎ目は、前記第一人工装具部分と前記第二人工装具部分と の間であり、前記第一軸と前記第二軸との間の角度に適合し、前記柔軟な継ぎ目 は、複数の補強要素によって支持される管状の継ぎ目ライナを具備し、前記補強 要素は、半径方向膨張中に、互いに関して摺動するように、前記継ぎ目ライナに 沿って軸方向に配置されるおよそ筒状の断片を具備する管腔内人工装具。 １５．前記補強要素が、波形のポリエステルから成る請求項１４に記載の管腔 内人工装具。 １６．前記補強要素が、波形のＰＴＦＥから成る請求項１４に記載の管腔内人 工装具。 １７．前記継ぎ目ライナが、膨張可能な材料から成る請求項１４に記載の管腔 内人工装具。 １８．管腔内人工装具であって、軸を確定する管腔を有する塑性的に膨張可能 な管状ライナと、前記ライナを支持するらせん状のコイルとを具備し、前記コイ ルは、複数の輪部を区画形成し、前記輪部は、前記人工装具の軸方向の柔軟性を 高めるために分離され、前記らせん状コイルは、前記ライナに関して前記コイル がほどけるのを避けるために、前記ライナの塑性的な膨張中に伸びる管腔内人工 装具。 １９．前記ライナは、前記コイル部の前記分離輪部の間に配置された一体のリ ブを有するポリマー管を具備する請求項１８に記載の管腔内人工装具。 ２０．前記コイル部が、複数の取り付け点において、前記コイル部の全長に沿 って、前記ライナヘ取り付けられた請求項１８に記載の管腔内人工装具。 ２１．前記コイル部が、連結された菱形要素を具備する請求項１７に記載の管 腔内人工装具。 ２２．前記ライナが、部分的に配向された又は配向されていないポリエステル 繊維を具備し、前記繊維が周囲に配向された請求項１７に記載の管腔内人工装具 。 ２３．前記コイル部が、形状記憶合金又は形状記憶ポリマーである請求項１８ に記載の管腔内人工装具。 ２４．湾曲した体の管腔内に使用される管腔内人工装具であって、前記人工装 具が、軸を確定する半径方向に膨張可能な管状のフレームを具備し、前記フレー ムが、複数の弾性的に膨張可能な複数の輪部と、隣接する前記輪部の間に延在す る塑性的に変形可能なコネクタとを具備し、前記輪部は、前記軸が、前記体の管 腔に塑性的に 調和する管腔内人工装具。 ２５．前記コネクタ要素が、前記取り囲む体の管腔によって配備された前記人 工装具に負荷される生理的な荷重よりも大きな所定の荷重で塑性的に変形する請 求項２４に記載の管腔内人工装具。 ２６．前記所定の荷重が、前記体の管腔内で、前記人工装具の配備中に前記人 工装具に負荷される荷重より小さいか等しい請求項２５に記載の管腔内人工装具 。 ２７．前記隣接する輪部が軸方向に分離され、前記コネクタ要素が、前記隣接 する輪部間に軸方向に延在する蛇状の構造を具備する請求項２４に記載の管腔内 人工装具。 ２８．前記輪部がリングフレームを具備する請求項２４に記載の管腔内人工装 具。 ２９．前記リングフレームによって支持された筒状ライナと前記ネクタ要素を 具備する請求項２８に記載の管腔内人工装具。 ３０．取り付け機構が、前記コネクタ要素を変形させることなく、少なくとも いくつかのコネクタ要素と関連する輪部との間の制限された軸方向運動を可能と する請求項２４に記載の管腔内人工装具。 ３１．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを具備する分岐する体の管腔系内で 使用されるための管腔内人工装具であって、前記幹管腔は、前記枝管腔より大き な断面積を有し、前記幹管腔と前記枝管腔は、管腔交差部において流体的連通し 、前記人工装具は、ハブモジュールと、筒状の幹モジュールとを具備し、前記ハ ブモジュールは、前記管腔交差部に隣接する前記体の管腔系内で配備可能であり 、前記幹モジュールは、前記体の管腔系内で半径方向に膨張する時に前記ハブモ ジュールとシールして係合する第一部と、前記第一端部と対向する端部と、前記 第一端部と前記端部との間の幹管腔とを 有し、前記第一端部は、前記ハブモジュールの対向側の取り囲んでいる前記幹管 腔に対して半径方向にシールする管腔内人工装具。 ３２．前記ハブモジュールが、幹管腔部と第一枝管腔部と第二枝管腔部とを有 し、前記幹モジュールの前記第一部が前記幹管腔部内にシールして係合すること ができ、前記第一枝管腔部及び前記第二枝管腔部が、前記体の管腔系内でシール を促進するために、前記体の管腔系の前記第一枝管腔及び前記第二枝管腔内に延 在できる請求項３１に記載の分岐する管腔内人工装具。 ３３．前記幹管腔部と、前記第一及び前記第二枝部の少なくとも一つの間の前 記ハブの一部が、高められた軸方向柔軟性を有する請求項３２に記載の分岐する 管腔内人工装具。 ３４．前記配備された第一枝部とシールして係合して前記管腔交差部から前記 体の管腔系に沿って延在する端部を有する半径方向に膨張可能な枝モジュールを 具備する請求項３２に記載の分岐する管腔内人工装具。 ３５．前記ハブモジュールは、幹部及び枝部が実質的に特定の体の管腔系の幹 管腔と第一枝管腔と第二枝管腔と調和するように、型取られた管状の膨張可能な 体を具備する請求項３１に記載の分岐する管腔内人工装具。 ３６．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを具備する分岐する体の管腔系内で 使用されるための管腔内人工装具であって、前記幹管腔は、前記枝管腔より大き な断面積を有し、前記幹管腔と前記枝管腔は、管腔交差部において流体的連通し 、前記人工装具は、枝モジュールと筒状の幹モジュールとを具備し、前記枝モジ ュールは、第一枝端部と、第二枝端部と、前記第一枝端部と前記第二枝端部との 間の人工装具枝管腔と、前記第一枝端部と前記第二枝端部との間の幹部とを具備 し、前記第一枝端部は、前記体の管腔系の前記第一枝 部内で配備可能であり、前記第二枝端部は、前記第一枝端部から前記管腔交差部 を横切って前記体の管腔系の前記第二枝管腔へ延在することができ、前記筒状の 幹モジュールは、第一端部と、前記第一端部と対向する第二端部と、前記前記第 一端部と前記第二端部との間の人工装具幹管腔とを有し、前記第一端部は、前記 枝モジュールにシールして係合でき、取り囲む前記体の管腔系の前記幹管腔に対 して半径方向にシールする管腔内人工装具。 ３７．前記幹モジュールの前記第一端部が、幹モジュール内で配備される時に 、前記枝モジュールの前記幹部とシールして係合する請求項３６に記載の分岐す る管腔内人工装具。 ３８．前記枝モジュールと前記幹モジュールが、前記幹モジュールから枝モジ ュールの前記第一枝端部及び前記第二枝端部への所定の流れの割れを提供するよ うに係合する請求項３７に記載の分岐する管腔内人工装具。 ３９．前記幹管腔が、前記第一又は前記第二枝端部に隣接する前記枝モジュー ルの前記管腔より大きな断面積を有する請求項３６に記載の分岐する管腔内人工 装具。 ４０．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを具備する分岐する体の管腔系内で 使用されるための分岐する管腔内人工装具であって、前記幹管腔は、前記枝管腔 より大きな断面積を有し、前記幹管腔と前記枝管腔は、管腔交差部において流体 的連通し、前記人工装具は、主モジュールと、管状の幹モジュールとを具備し、 前記主モジュールは、前記管腔交差部に隣接する前記体の管腔系内で配備可能で あり、前記管状の幹モジュールは、第一部と、端部と、前記第一部と前記端部と の間の幹管腔とを具備し、前記第一部は、幹モジュール内で半径方向に膨張され る時に配備された前記主モジュールによって少なくとも部分的に支持され、前記 第一部は、取り囲んでいる 前記主モジュールと対向する前記幹管腔に対して半径方向にシールする分岐する 管腔内人工装具。 ４１．前記主モジュールが、幹モジュール支持面と枝係合面とを有するスペー サを具備し、前記幹モジュール支持面が、前記体の管腔系内において、前記枝係 合面に関して前記膨張する幹モジュールを支持する請求項４０に記載の分岐する 管腔内人工装具。 ４２．前記主モジュールが、前記幹モジュールに対向して第一端部から第二端 部へ外側に傾斜する傾斜した体を具備し、前記傾斜した体の前記第二端部に隣接 する枝部と係合するように半径方向に膨張する少なくとも一つの枝モジュールを 具備する請求項４０に記載の分岐する管腔内人工装具。 ４３．前記主モジュールが、前記体の管腔系の前記第一枝管腔内から前記幹モ ジュールを支持する半径方向に膨張可能な管状第一枝モジュールを具備し、前記 幹モジュールが、前記第一部に隣接して配置可能である第二枝部を有する分岐人 工装具モジュールを具備する請求項４０に記載の分岐する管腔内人工装具。 ４４．幹管腔及び枝端部を有する半径方向に膨張可能な幹部と、前記幹部の前 記枝端部から延在する半径方向に膨張可能な第一枝部及び第二枝部を具備し、前 記枝部は、第一枝管腔及び第一枝管腔を有し、前記第一枝管腔及び第一枝管腔が 前記幹部の前記幹管腔と流体的連通し、前記枝部の少なくとも一つが前記枝部内 で縮むことができ、前記少なくとも一つの枝部が、膨張した前記幹部から所定位 置へ延在することができる分岐する管腔内人工装具。 ４５．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを有する分岐する体の管腔系内に管 腔内人工装具を配備するための方法であって、前記幹管腔と枝管腔が流体的連通 していて、前記幹管腔が前記第一及び第二枝管腔より大きな断面積であり、前記 方法は、前記主モジュール の幹部が前記幹管腔に沿って延在するように前記管腔交差部に隣接する前記体の 管腔系内に主モジュールを配備する段階と、前記幹管腔内において幹モジュール を膨張させ、その一方で、前記幹モジュールの端部は、前記主モジュールが前記 管腔交差部に隣接した位置から前記幹モジュールと係合して支持するように、前 記主モジュールの前記幹部内である段階とを具備する管腔内人工装具を配備する ための方法。 ４６．第一及び第二枝部が、前記体の管腔系の前記第一及び第二枝部に沿って 延在するように、管状のハブモジュールを膨張させる段階を具備する請求項４５ に記載の方法。 ４７．前記管腔交差部に隣接する特定の患者の分岐する管腔系の幾何学的形状 にほぼ調和するハブモジュールを選択する段階を具備する請求項４６に記載の方 法。 ４８．前記管腔交差部に隣接する特定の患者の分岐する管腔系の幾何学的形状 にほぼ調和するハブモジュールを成形する段階を具備する請求項４６に記載の方 法。 ４９．前記ハブモジュールの前記第一枝部内で枝モジュールを膨張させる段階 を具備する請求項４６に記載の方法。 ５０．幹管腔と第一枝管腔と第二枝管腔とを有する分岐する体の管腔系内で管 腔内人工装具を配備する方法であって、前記幹管腔と前記枝管腔が管腔交差部に おいて流体的連通し、前記方法が、前記第一枝管腔から前記第二枝管腔へ前記管 腔交差部を横切って管状人工装具枝モジュールを配置する段階と、配置された前 記枝モジュールを膨張させる段階と、前記管腔交差部に隣接する少なくとも一つ の開口部を有する前記体の管腔系の共通の管腔内に管状の共通の管腔モジュール を配置する段階と、配置された前記共通の管腔モジュールを膨張させる段階とを 具備し、前記枝人工装具枝モジュールが 前記管腔交差部に隣接し、前記枝モジュールと前記共通の管腔モジュールの後に 膨張した方が、前記枝モジュール及び前記共通の管腔モジュールとシールして係 合する管腔内人工装具を配備する方法。 ５１．前記膨張した共通の管腔モジュールの第一及び第二開口部を通して前記 枝モジュールを挿入する段階を具備する請求項５０に記載の方法。 ５２．前記共通の管腔モジュールを前記膨張した枝管腔モジュールの前記共通 の管腔部内へ挿入させる段階を具備する請求項５０に記載の方法。 ５３．前記共通の管腔が前記腹の大動脈を具備し、前記第一及び第二枝管腔は 、前記左及び右腸骨の動脈を具備し、シールして係合された前記人工装具モジュ ールが動脈を越えて上流及び下流に延在する請求項５０に記載の方法。 ５４．患者の分岐する体の管腔系内に管腔内人工装具を配備する方法であって 、前記分岐する管腔系が、管腔交差部において流体的連通している第一、第二及 び第三管腔を有し、前記方法が、前記第一管腔内へ前記第二管腔から第一ワイヤ を導入することによって、前記管腔交差部を通して前記第一ワイヤを配置する段 階と、前記第一ワイヤの遠端部を第二ワイヤの開口部の遠開口部を通す段階と、 前記交差部に隣接する前記人工装具を配置するために、前記第一ワイヤの近端部 及び遠端部と前記第二ワイヤの近端部を選択的にぴんと張る段階とを具備する管 腔内人工装具を配備する方法。 ５５．通された前記第一ワイヤを前記交差部を通して前記患者の外側に戻す段 階と、前記第一ワイヤの近端部及び遠端部をぴんと張ることによって前記第二ワ イヤの遠端部を前記交差部へ前進させる段階とを具備する請求項５４に記載の方 法。 ５６．前記第三管腔を通して前記患者の中から前記交差部へ前記 第二管腔に沿って前記通された第一ワイヤを戻し前進させることからなる戻し段 階を具備する請求項５５に記載の方法。 ５７．管腔内人工装具を製造する方法であって、軸方向に縮むことのできる延 長構造体を延長ライナ帯材へ取り付ける段階と、複数の輪部を有するらせんを形 成するために前記ライナ帯材を巻く段階と、前記ライナが管を確定するように隣 接する輪部を共に取り付ける段階とを具備する管腔内人工装具を製造する方法。 ５８．取り囲む管腔に対して管状の管腔内人工装具の端部をシールするための シール構造体であって、前記シール構造体が、前記端部に隣接する前記人工装具 から延在する柔軟な複数のシールフラップを具備し、前記シールフラップが、独 立して前記取り囲む管腔をシールするために、弾性的に半径方向外側に張り出る 管腔内人工装具を製造する方法。 ５９．管腔内人工装具であって、管状ライナと前記管状ライナを支持するフレ ームとを具備し、前記フレームが、軸方向に配向された頂点を有する複数の輪部 を確定し、隣接する前記輪部の隣接する前記頂点の少なくともいくつかが、前記 人工装具の軸方向柔軟性を高めるために偏倚している管腔内人工装具。 ６０．第一分岐する管腔内人工装具モジュールと第一分岐する管腔内人工装具 モジュールとを具備し、前記第一分岐する管腔内人工装具モジュールは、幹部と 第一枝部と第二枝部とを有し、前記幹部は、幹管腔を有し、前記第一枝部と前記 第二枝部は、前記幹管腔と流体的連通し、前記第二分岐する管腔内人工装具モジ ュールは、幹部と第一枝部と第二枝部とを有し、前記第一枝部と前記第二枝部は 、前記幹管腔と流体的連通し、前記幹管腔は、連続する多枝人工装具管腔を提供 するように、前記第一分岐モジュールの前記第一枝部を半径方向にシールするこ とができる管腔内人工装具装置。 ６１．前記第一分岐モジュールの前記第一及び第二枝部が、第一管腔交差部に おいて前記第一分岐モジュールの幹管腔と流体的連通し、前記第二分岐モジュー ルの前記第一及び第二枝部が、第二管腔交差部において前記第二分岐モジュール の幹交差部と流体的連通し、シールされた前記人工装具装置の前記第一管腔交差 部と前記第二管腔交差部との間の枝の分離距離が所定の範囲内で変化させること ができる請求項６０に記載の人工装具装置。 ６２．前記第一人工装具モジュールの前記幹部から延在する第一及び第二枝部 を具備し、前記第一枝部が、軸を区画する第一枝管腔を有し、前記第二枝部が、 前記第一枝交差部から前記第一枝管腔より遠くに延在する第二枝管腔を有し、前 記第一枝部が、前記第二枝部と独立して軸方向に柔軟である請求項６１に記載の 人工装具装置。 ６３．前記第一及び第二分岐モジュールが、所定位置に組立可能であるように 半径方向に膨張可能で、前記第二人工装具モジュールの前記幹部が、前記第二人 工装具モジュール内で半径方向に膨張する時に、前記第一分岐モジュールの第一 枝管腔をシールする請求項６１に記載の人工装具装置。 ６４．前記第一分岐モジュールと前記第二分岐モジュールとの間においてシー ル可能に配置することができる管状の人工装具の胴体部を具備する請求項６０に 記載の人工装具装置。 ６５．前記管状胴体部が、第一端部と第二端部とを具備し、シールするために 、前記管状胴体部が半径方向に膨張可能であり、前記第一端部が、前記第一分岐 モジュールの前記第一枝部内に延在し、前記第二端部が、前記第二分岐モジュー ルの前記幹管腔内に延在する請求項６４に記載の人工装具装置。 ６６．前記管状胴体部が第一端部と第二端部を有し、シールする ために、前記管状胴体部が半径方向に膨張でき、前記第一端部が、前記第一分岐 モジュールの前記第一枝部内へ延在し、前記幹部が、前記管状胴体部の前記第二 端部内へ延在する請求項６４に記載の人工装具装置。 ６７．シールされた前記人工装具装置の前記第一管腔交差部と前記第二管腔交 差部との間の前記枝分離距離が、少なくとも約２．５ｃｍまで変化させることが できる請求項６１に記載の人工装具装置。 ６８．シールされた前記人工装具装置の前記第一管腔交差部と前記第二管腔交 差部との間の前記枝分離距離が、少なくとも約２．５ｃｍまで変化させることが できる請求項６１に記載の人工装具装置。 ６９．分岐する体の管腔系内に分岐する管腔内人工装具装置を配備する方法で あって、前記第一分岐人工装具が、体の幹管腔内から第一及び第二の体の枝管腔 内へ延在するように、前記体の管腔系内に第一の分岐する管腔内人工装具を配置 して膨張させる段階と、前記第二人工装具が、前記第一の体の管腔枝から第一及 び第二の体の管腔の副枝内へ延在するように、前記体の管腔系内に第二の分岐す る管腔内人工装具を配置して膨張させる段階と、連続する分岐する人工装具管腔 装置を提供するように、第一及び第二分岐人工装具を共にシールする段階とを具 備する管腔内人工装具装置を配備する方法。 ７０．前記体の幹管腔が、大動脈の動脈からなり、前記第一の体の枝管腔が、 腸骨の動脈からなり、前記体の第一副枝管腔が、下腹動脈からなる請求項６９に 記載の方法。 ７１．前記体の幹管腔が、前記腎臓の動脈の上流の大動脈の動脈から成り、前 記体の第二枝管腔が、第一の腎臓動脈からなり、前記 体の第一の枝管腔が、前記腎臓の動脈の下流の大動脈の動脈からなり、前記体の 第一副枝管腔が腸骨動脈からなる請求項６９に記載の方法。 ７２．腹の大動脈内に前記第一分岐人工装具を配置させる段階と、配備装置で 腹の大動脈を突くのを防ぐように、前記配備装置に関して近い前記第一分岐人工 装具を半径方向の膨張中に前記腎臓の動脈のちょうど下に移動させる段階とを具 備する請求項６９に記載の方法。 ７３．前記体の管腔系の幾何学的形状に適合するように、前記第二分岐人工装 具と、所定の範囲内で前記第一分岐人工装具から延在する管状枝部とを選択的に 重ねる段階を具備する請求項６９に記載の方法。 ７４．前記選択的な重ねる段階が、前記膨張する管状枝部の管腔内に前記第二 分岐人工装具の端部を配置することを具備する請求項７３に記載の方法。 ７５．前記選択的な重ねる段階が、前記膨張する第二分岐モジュールの管腔内 に前記管状の枝部の端部を配置することを具備する請求項７３に記載の方法。 ７６．前記選択的な重ねる段階が、両方が少なくとも部分的に配備された後に 、前記枝部及び前記第二分岐人工装具の一つの位置を調節することからなる請求 項７４に記載の方法。 ７７．管状ライナと複数のリングフレームとを具備し、前記管状ライナが、前 記幹端部と、前記枝端部と、前記幹端部と前記枝端部との間の軸を有し、前記第 一管腔及び前記第二管腔が、前記幹端部において互いに隣接し、前記枝端部から 前記幹端部へ、隔壁によって分離された分岐する管腔内人工装具。 ７８．複数の前記リングフレームが、前記幹端部に隣接して前記 ライナを支持し、前記幹リングフレームが、実質的に円形の断面を形成するよう に、弾性的に偏倚され、少なくとも一つのリングフレームが前記枝端部に隣接し て前記ライナを支持し、前記少なくとも一つの枝リングフレームが、弾性的に偏 倚し、第一突出部と、第二突出部と、前記第一突出部と前記第二突出部との間の 峡部を確定する断面を形成し、少なくとも一つの移行リングフレームが、前記少 なくとも一つの幹リングフレームと前記少なくとも一つの枝リングフレームとの 間に配置される請求項７７に記載の分岐する人工装具。