CN117693324A - 主动脉假体递送装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

毂能够沿着直轨道滑动，并且导引器护套固定至毂并从毂向远侧延伸。近侧柄能够沿直轨道纵向滑动，并限定具有沿纵向轴线的行进长度的螺旋轨道。毂和近侧柄配合，由此柄绕毂的旋转引起毂的纵向行进以及导引器护套从径向约束在导引器护套内的假体的缩回。毂能够沿直轨道向近侧滑动，从而能够通过在近侧柄绕纵向轴线旋转期间毂沿着螺旋轨道的行进和近侧柄沿直轨道的近侧纵向运动中的至少一种方式实现从假体缩回导引器护套。

Description

主动脉假体递送装置及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年5月11日提交的美国临时专利申请号63/186,954的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

主动脉病变，包括主动脉瘤，通常通过开放式手术重建或可替代地通过血管内修复来治疗，血管内修复是开放式手术修复的微创替代方案。然而，优化血管内修复的成功结果需要对患者的解剖结构进行评估。对于动脉，或更具体地说，胸主动脉或腹主动脉瘤，跨越动脉瘤近侧端和远侧端的合适假体可通过将假体正确锚定在主动脉中来确保完全排除动脉瘤袋，以最大程度地减少假体在主动脉中的内漏和移动。鉴于通常需要外科医生近距离进行手术，主动脉假体血管内递送的辅助装置可能很麻烦，特别是如果它们占据大量空间并且在跨越动脉瘤的指定着陆部位释放之前通常需要精确定向假体期间不易操作的话。

因此，需要新的和改进的血管内修复装置和方法来治疗主动脉病变，例如主动脉瘤。

发明内容

本发明涉及主动脉假体递送系统及其在治疗和修复主动脉血管损伤中的使用方法，所述主动脉血管损伤例如是与主动脉瘤相关的血管损伤，包括具有向重要器官和组织供血的动脉分支的主动脉区域，例如胸主动脉瘤、腹主动脉瘤和胸腹主动脉瘤；更具体地说，是采用窗孔式血管内主动脉修复术的肾旁主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。

在一个实施例中，本发明的主动脉假体递送系统包括远侧柄、沿远侧柄的近侧端和远侧端之间的纵向轴线延伸的直轨道、位于直轨道处并可沿直轨道移动的毂，以及固定至毂并从毂向远侧延伸的导引器护套，由此导引器护套从远侧柄向远侧延伸。位于远侧柄的近侧的近侧柄可沿着直轨道纵向滑动。近侧柄限定螺旋轨道，螺旋轨道具有沿毂的纵向轴线的行进长度并且可绕纵向轴线旋转。毂和近侧柄配合，使得近侧柄绕毂的旋转导致毂沿纵向轴线和直轨道的长度相对于近侧柄纵向行进，同时近侧柄相对于远侧柄保持固定。毂的行进长度受到毂的螺旋轨道长度的限制。通过向近侧柄施加直接纵向力和使近侧柄绕纵向轴线旋转中的至少一种方式，毂和导引器护套可沿直轨道纵向移动。

在另一个实施例中，本发明涉及一种将主动脉假体(例如支架移植物)递送至手术部位的方法。在所述实施例中，将被径向约束在导引器护套的远侧端内的主动脉假体通过动脉递送到患者的主动脉瘤，由此导引器护套的远侧端位于主动脉瘤的近侧，以将假体递送至患者的主动脉瘤。旋转近侧柄，近侧柄靠近并邻接远侧柄，其中近侧柄在由近侧柄的内表面限定的螺旋轨道处与毂配合，并且毂被固定到导引器护套的近侧端，从而导致毂大体沿着在近侧柄内延伸的直轨道并从邻接近侧柄的远侧柄向远侧行进，由此从主动脉瘤处的主动脉假体至少部分地缩回导引器护套，并且至少部分地释放通过导引器护套的径向约束。

本发明具有许多优点。例如，通过限制导引器护套自其向远侧延伸的毂的行进长度来最大程度地减小递送装置的柄的长度。更特别地，当近侧柄和远侧柄处于彼此邻接关系时，导引器护套自其向远侧延伸的毂的行进长度可被限制为近侧柄的长度。此外，通过限定在近侧柄内毂可以沿其行进的螺旋轨道，近侧柄围绕纵向轴线的旋转允许毂沿直轨道在近侧柄内行进，或者可选地，允许近侧柄沿着直轨道向近侧方向缩回。因此，只要近侧柄和远侧柄彼此处于邻接关系，可以使毂沿近侧方向移动，从而将导引器护套从包含在其内的主动脉假体缩回，而无需使递送装置的长度延伸超过近侧柄和远侧柄的累积纵向长度。这在手术部位处定向主动脉假体期间以及主动脉假体完全释放之前是至关重要的。此外，通过旋转近侧柄(这施加了杠杆作用)，可以在假体定向期间更准确地缩回导引器护套，并且因此对导引器护套的缩回进行更大的控制。同时或替代地，外科医生可以选择简单地沿着直轨道在朝向外科医生的近侧方向上移动近侧柄，从而进一步且更直接地沿着直轨道缩回毂和从手术部位缩回导引器护套。仅当近侧柄沿着直轨道向近侧指向外科医生时，递送装置的总纵向尺寸才纵向增加超过近侧柄和远侧柄的累积纵向尺寸。

附图说明

通过下面对如附图中所示的示例实施例的更具体的描述，前述内容将变得显而易见，在附图中，相同的附图标记在不同的视图中指代相同的部分。附图不一定按比例绘制，而是重点放在说明实施例上。

图1是在缩回导引器护套从而释放由导引器护套径向约束的假体之前，本发明的主动脉假体递送系统的一个实施例的透视图。

图2是在从受导引器护套限制并在导引器护套内的假体缩回导引器护套之前，本发明的主动脉假体递送系统的近侧柄部分和远侧柄部分在图1所示的起始位置处的透视横截面。

图3是在旋转近侧柄部件从而将导引器护套从假体缩回之后，图2所示的本发明的主动脉假体递送系统的透视图。

图4是在将导引器护套从假体缩回之后，图3所示实施例的横截面透视图。

图5是在通过向近侧柄施加直接纵向力而无需旋转近侧柄以使毂沿着直轨道向近侧行进后，图2的近侧柄和远侧柄的横截面透视图。

图6是在通过向近侧柄施加直接纵向力而不旋转近侧柄来缩回导引器护套之后，图1所示的本发明的主动脉假体递送系统的横截面透视图。

具体实施方式

本发明的特征和其他细节，作为本发明的步骤或作为本发明的各部分的组合，现将被更具体地描述并且在权利要求中指出。应当理解，本发明的特定实施例是通过说明的方式示出的，而不是作为对本发明的限制。在不脱离本发明的范围的情况下，可以在各种实施例中采用本发明的主要特征。还应当理解，在不同附图中出现的相同数字代表相同的项目。

本发明总体上涉及主动脉假体递送系统及其在治疗和修复血管损伤中递送血管假体的使用方法，所述血管损伤例如与主动脉瘤相关的血管损伤，包括具有为重要器官和组织供血的动脉分支的主动脉区域：例如肾旁主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。

下面是示例实施例的描述。

当提及待递送或植入患者体内的支架移植物(也称为“假体”、“支架移植物假体”或“血管假体”)时，词语“近侧”是指相对靠近患者心脏的假体部分或假体部件。“远侧”是指相对远离患者心脏的假体部分或假体部件。

然而，当提及用于递送或植入假体的递送系统或递送系统的部件时，本文所使用的词语“近侧”是指更靠近使用递送系统的临床医生。当提及递送系统或递送系统的部件时，本文所使用的术语“远侧”是指更远离使用递送系统的临床医生。

为了清楚起见，词语“贴近”意指“接近”，与上面关于假体或递送系统描述的“近侧”或“远侧”的含义形成对照。

本发明的主动脉假体递送系统的一个实施例如图1所示。如图所示，主动脉假体递送系统10包括具有近侧端14和远侧端16的近侧柄12和具有近侧端20和远侧端22的远侧柄18。导引器护套24具有近侧端26和远侧端28，并且所附接的远侧柄18的远侧端22向远侧延伸。未示出的假体径向地约束在导引器护套24的远侧端28内。导丝导管32延伸穿过近侧柄12、远侧柄18和导引器护套24。

有两种方法可以使导引器护套24从假体缩回以暴露假体并由此将假体从径向约束中释放。图2是在展开假体之前，图1所示的主动脉假体递送系统10的近侧部分的一个实施例处于起始位置的横截面透视图。如图2所示，近侧柄12和远侧柄18彼此邻接，并且未示出的假体被径向约束在导引器护套24的远侧端28内，但绕导丝导管32周向延伸。

如图2所示，远侧柄18具有近侧端20和远侧端22。近侧端20和远侧端22限定纵向轴线34。直轨道36从远侧柄12沿纵向轴线34向近侧延伸。毂38位于直轨道36处并且沿直轨道36可滑动。边缘40位于毂38处。导引器护套24固定至毂38并从毂38向远侧延伸。毂38沿纵向轴线34的纵向行进的长度受到直轨道36的长度的限制。毂38的行进还被限制为沿近侧柄12的螺旋轨道42行进。导引器护套24从远侧柄18向远侧延伸。近侧柄12位于远侧柄18的近侧并且可沿直轨道36纵向滑动。近侧柄12的内表面44限定了具有沿纵向轴线34的纵向行进长度的螺旋轨道42。近侧柄12可绕纵向轴线34旋转。近侧柄12和毂38配合，由此近侧柄12绕毂38的旋转引起毂38的相对于近侧柄12沿着纵向轴线34和直轨道36的长度的纵向行进，同时近侧柄12相对于远侧柄18保持纵向固定。如图2所示，毂38的边缘40接合近侧柄12的螺旋轨道42，从而由于近侧柄12绕纵向轴线34旋转而导致毂38沿着直轨道36行进。

图3是通过围绕纵向轴线34旋转近侧柄12(图3)，同时近侧柄12邻接远侧柄18，以使导引器护套24从具有近侧端30和远侧端50的假体46(图4)缩回之后，图1和图2所示的主动脉假体递送系统10的近侧柄12和远侧柄18的横截面透视图。在使用本发明的主动脉假体递送系统10的方法的一个实施例中，如图2至图3的过渡所示，近侧柄12相对于毂42和直轨道36的旋转导致毂38的边缘40沿着近侧柄12的螺旋轨道42行进。因此，根据近侧柄12的旋转方向，毂38沿着直轨道36在近侧方向上行进。导引器护套24固定至毂38，因此，通过近侧柄12的旋转，毂38沿着直轨道36向近侧行进导致导引器护套24缩回并随后暴露假体46，如图4所示。

或者，通过沿近侧方向48在近侧柄12上施加直接纵向力，而不需要近侧柄12绕纵向轴线34旋转，也可将导引器护套24从假体46缩回。在本发明的主动脉血管递送系统10的使用方法实施例中，通过沿朝向外科医生的近侧方向48施加直接纵向力至近侧柄12，可以使毂38沿着直轨道36向近侧行进，从而沿着直轨道36将导引器护套24从假体46缩回。特别地，如从图3至图5的过渡中可以看出，近侧柄12与远侧柄18分离，从而使近侧柄12的远侧端16与远侧柄18的近侧端20间隔开。在所述实施例中，近侧柄12与远侧柄18的纵向分离导致导引器护套24从假体46缩回，并且如图6所示，将假体46从由导引器护套24的径向约束中释放。

存在使用本发明在血管部位植入假体(例如假体46)的方法的各种实施例。首先，可以操纵近侧柄12和远侧柄18以将导引器护套24引导至跨越主动脉瘤的手术部位，所述导引器护套24在导引器护套24的远侧端28处径向约束假体46。参考图1-图6，然后可以从假体46至少部分地缩回导引器护套24，从而将假体46从导引器护套24内的径向约束中至少部分地释放。在一个实施例中，近侧柄12旋转，从而部分地缩回导引器护套24。通过使毂38的边缘40沿着由近侧柄12的内表面44限定的螺旋轨道42行进，杠杆作用近侧柄12的旋转以缩回导引器护套24，从而提供对导引器护套24相对于假体46的位置的控制。这种控制在假体46的近侧端50相对于最佳着陆部位的定向期间尤其重要。一旦假体46的近侧端50的位置已经被优化并且导引器护套24已经充分缩回以使得假体46的近侧端50能够着陆，则可以继续缩回导引器护套24。导引器护套24的持续缩回可以通过旋转近侧柄12从而导致毂38沿着近侧柄12的螺旋轨道42继续行进来进行，或者可替代地，可以通过沿着直轨道36在近侧方向48上引导近侧柄12，从而使得近侧柄12的位置和导引器护套24相对于假体46的缩回程度之间能够直接关联来进行。

在本发明的主动脉血管递送系统10的使用方法的另一个实施例中，导引器护套24可以在近侧柄12邻接远侧柄18时通过旋转近侧柄12而部分地缩回，然后通过沿近侧方向48直接拉动近侧柄12进一步缩回导引器护套24。可以完成导引器护套24的进一步缩回，从而完全或仅部分地暴露假体46。当通过沿直轨道36直接拉动近侧柄12并因此拉动毂38实现的进一步缩回是部分的时，近侧柄12然后可以被旋转以使近侧柄12回到与远侧柄18的邻接关系，并且然后当近侧柄12与远侧柄18处于邻接关系时，近侧柄12被进一步旋转以继续缩回导引器护套24。以这种方式，由毂38的边缘40沿着近侧柄12的螺旋轨道42的行进所提供的杠杆作用和控制可以在假体46的植入过程中被间歇地施加，并且可以被沿近侧方向48直接拉动近侧柄12所实现的更快速缩回中断。因此，主动脉血管递送装置10的所述部分的总长度可以在植入期间被最小化。

在将假体完全释放在手术部位处之后，可以从患者体内缩回主动脉假体递送系统10。假体46的近侧端50相对于手术部位的定向尤其重要，其中，例如，假体46是窗孔式的并且必须旋转地定向以使由假体46限定的至少一个窗孔与动脉分支血管对准。例如，当待递送的假体46是必须被引导穿过先前植入的假体的窗孔并且被引导到分支血管中的分支假体时，可以有利地选择对导引器护套24的缩回进行控制。

本文引用的所有专利、公开申请和参考文献的相关教导均通过引用整体并入。美国专利号8,292,943；7,763,063；8,308,790；8,070,790；8,740,963；8,007,605；9,320,631；8,062,349；9,198,786；8,062,345；9,561,124；9,173,755；8,449,595；8,636,788；9,333,104；9,408,734；9,408,735；8,500,792；9,220,617；9,364,314；9,101,506；8,998,970；9,554,929；9,439,751；9,592,112；9,655,712、9,827,123、9,877,857、9,907,686；10,105,248；10,307,275；10,524,893；10,390,932；10,213,291；10,646,365；10,390,932；10,898,357；美国专利申请号；14/272,818；15/478,424；15/604,032；16/507,304；15/672,404；16/414,292；PCT/US2017/025849；16/379,423；16/379,490；16/379,354；16/391,843；16/391,995；16/392,443；16/414,208；16/414,132；16/433,654；16/433,823；16/513,559；和17/200,213的相关教导也通过引用其整体而被并入。

虽然已经具体示出和描述了示例实施例，但是本领域技术人员将理解，在不脱离所附权利要求所涵盖的实施例的范围的情况下，可以对其进行形式和细节上的各种改变。

Claims (9)

1.一种主动脉假体递送系统，包括：

a)远侧柄，所述远侧柄具有近侧端和远侧端，所述近侧端和所述远侧端限定纵向轴线；

b)直轨道，所述直轨道从所述远侧柄并沿着所述纵向轴线向近侧延伸；

c)毂，所述毂位于所述直轨道处并能够沿所述直轨道滑动；

d)导引器护套，所述导引器护套固定至所述毂并从所述毂向远侧延伸，由此所述导引器护套从所述远侧柄向远侧延伸；

e)近侧柄，所述近侧柄位于所述远侧柄的近侧并且能够沿所述直轨道纵向滑动，其中所述近侧柄限定具有沿所述纵向轴线的纵向行进长度的螺旋轨道，所述近侧柄能够绕所述纵向轴线旋转，并且其中所述毂和所述近侧柄配合，由此所述近侧柄绕所述毂的旋转导致所述毂沿着所述纵向轴线和所述直轨道的长度相对于所述近侧柄纵向行进，同时所述近侧柄相对于所述远侧柄保持固定，所述毂的行进长度受到所述毂的螺旋轨道的行进长度的限制，通过在所述近侧柄上的直接纵向力的旋转和使所述近侧柄绕所述纵向轴线旋转中的至少一种方式，所述毂和所述导引器护套能够沿着直轨道向近侧运动。

2.根据权利要求1所述的主动脉假体递送系统，其中，所述毂包括凸起边缘，由此在使所述近侧柄绕所述纵向轴线旋转时，所述毂的凸起边缘沿着所述近侧柄的螺旋轨道，从而引起所述毂和所述导引器护套的近侧运动。

3.根据权利要求2所述的主动脉假体递送系统，其中，所述毂的边缘从所述毂并从所述纵向轴线径向向外延伸，并且其中，所述螺旋轨道限定所述近侧柄的内部空间的至少一部分。

4.根据权利要求3所述的主动脉假体递送系统，其中，所述毂被限制在所述近侧柄的内部空间。

5.根据权利要求4所述的主动脉假体递送系统，还包括延伸穿过所述毂、所述远侧柄、所述近侧柄和所述导引器护套的导丝导管。

6.一种治疗主动脉瘤的方法，包括以下步骤：

a)将主动脉假体通过动脉递送到患者的主动脉瘤，所述主动脉假体被径向限制在导引器护套的远侧端内，从而所述导引器护套的远侧端位于所述主动脉瘤的近侧；

b)旋转近侧柄，所述近侧柄位于远侧柄的近侧并邻接所述远侧柄，并且所述近侧柄在由所述近侧柄的内表面限定的螺旋轨道处与毂配合，所述毂固定至所述导引器护套的近侧端，从而导致所述毂大体沿着在所述近侧柄内延伸的直轨道并从邻接所述近侧柄的远侧柄向远侧行进，由此从所述主动脉瘤处的主动脉假体至少部分地缩回所述导引器护套，并且至少部分地释放通过所述导引器护套的径向约束。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，从所述主动脉假体部分地缩回所述导引器护套，并且还包括以下步骤：向所述近侧柄施加近侧纵向力，从而使所述毂沿着所述直轨道和所述导引器护套向近侧滑动，以从支架移植物进一步缩回。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述主动脉假体限定窗孔并且所述主动脉瘤位于包括动脉分支的动脉的一部分处，所述窗孔必须与所述动脉分支对准，并且还包括以下步骤：旋转地定向所述主动脉假体以使所述窗孔与所述动脉分支对准。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，向所述近侧柄施加近侧纵向力的步骤是在将所述主动脉假体的窗孔与所述动脉分支对准之后进行的。