CN111971000A - 具有末端行程限制件的假体递送系统及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种递送导管包括末端、主轴和锁定机构。末端包括渐缩部分和末端套筒。末端套筒向近侧延伸并具有内腔。主轴包括多个主轴销。锁定机构将末端套筒锁定至主轴,以防止主轴与末端套筒之间的相对纵向运动。递送导管包括递送构造和释放构造,在递送构造中,末端套筒覆盖主轴销,并且在释放构造中,末端套筒的近端位于主轴销远侧。锁定机构将假体递送系统锁定在释放构造中。多个主轴销中的每个主轴销包括平滑弯曲的轮廓。

Description

具有末端行程限制件的假体递送系统及其使用方法
技术领域
本发明涉及用于支架移植物假体的血管内递送和部署的系统和方法。更具体地,本发明涉及一种假体递送系统,在该假体递送系统中,假体递送系统的末端的行进受到限制。
背景技术
主动脉壁通常是弹性的,并且会伸展和收缩以适应血液流动。但是,随着年龄的增长以及某些医疗疾病(例如高血压和/或动脉粥样硬化),主动脉壁可能会变弱。主动脉弱化区段上的压力可能过度伸展和隆起,形成主动脉瘤。主动脉瘤可能破裂,从而导致严重的出血和/或死亡。虽然主动脉瘤可能在主动脉的任何区段中形成,但它们最常见于腹部区域。腹部区域的动脉瘤称为腹主动脉瘤或AAA。
主动脉瘤的治疗取决于动脉瘤的位置及其尺寸。治疗选项可包括手术和/或药物治疗。传统的开放式手术使患者遭受很大的创伤、需要大量的恢复时间且可能导致威胁生命的并发症。在许多情形中,药物治疗可能并不够。
除了进行开放式外科血管内手术程序之外,已努力通过使用微创技术来实施动脉瘤修复,微创技术包括支架移植物假体的经皮经导管(经腔)递送以及在治疗部位处的部署、释放或植入。支架移植物假体是联接至移植物材料的一个或多个支架。更具体地,在方便且创伤较小的进入点处经皮进入内腔或脉管,并且支架移植物假体穿过脉管到达将要部署支架移植物假体的部位。通常使用具有为相对轴向运动而布置的同轴的内外管或内外轴的递送导管进行腔内部署。例如,自扩张支架移植物假体可被压缩并配置在递送导管的外轴或外套管部件的远端内,其在固定于内轴或内构件的止挡件的远侧。然后操纵递送导管,该递送导管通常被跟踪通过体腔,直到递送导管的远端和支架移植物假体定位在预期的治疗部位处。然后,内轴上的止挡件保持静止,同时撤回递送导管的外套管部件。内轴上的止挡件防止支架植入物假体与外护套一起撤回。随着外套管被撤回,支架移植物假体从其限制中释放并径向自扩张,使得其至少一部分接触并基本符合内腔的周围内部的一部分,例如,血管壁或解剖管道。当完全释放时,支架移植物假体在动脉瘤的远侧和近侧延伸,并在脉管系统内形成新的通道,从而降低了动脉瘤的弱化壁上的压力。
近年来,为了改善在支架移植物假体的部署和定位期间最佳的控制和对准,已经将各种末端捕获机构结合到用于经皮递送支架移植物假体的递送系统中。末端捕获件涉及结合由诸如管状外轴或套管之类的其它递送系统部件实现的主体约束来约束支架移植物假体的近端支架。可以在支架植入物的部署期间的任何时间激活末端捕获机构,以适应由治疗类型、支架植入物类型或可能规定释放时机的特定解剖结构条件驱动的任何数量的系统特征部。典型地,在一些或全部主要的支架移植物假体释放后激活末端捕获释放,并因此提供在定位期间约束支架移植物假体的手段。当操作者试图相对于诸如动脉瘤的解剖学目标准确地定位支架移植物假体时,对支架移植物假体的附加约束是关键特征。
例如,授予Mitchell等人的美国专利第8,052,732号描述了末端捕获机构,该机构约束支架植入物假体的近端支架,同时其余的支架植入物假体扩张,然后释放该近端支架,该文献全文以参见的方式纳入本文。近端支架附连于支架移植物假体的移植物材料,从而具有“开放网式”或“自由流动”的近端构造,在这种构造中,其最末端的冠部延伸超过或超出移植物材料,从而使最末端的冠部暴露或裸露,并因此与末端捕获机构自由地相互作用并将假体联接至递送系统。
然而,伴随在治疗位置处的对支架移植物的经皮递送和释放,递送导管的远侧部分必须通过部署好的支架移植物的缩回,以从患者体内移除。在现有的递送导管设计中,随着支架移植物假体的部署,在递送导管的末端捕获机构的部件之间形成间隙。该间隙可包括多个边缘,这些边缘可在递送导管的远侧部分通过部署的支架移植物假体撤回时钩住、捕捉、撕裂或以其它方式损坏部署的支架移植物假体或解剖结构。
因此,需要改进的递送导管设计和方法,其改善支架移植物假体的释放,提高可移除递送导管的远侧部分的容易性,并在移除递送导管的远侧部分期间使递送导管损坏部署好的支架移植物假体或解剖结构的可能性最小化。
发明内容
本发明的各实施例涉及一种包括末端、主轴和锁定机构的递送导管。末端包括渐缩部分和末端套筒。末端套筒向近侧延伸并具有内腔。主轴包括多个主轴销。锁定机构将末端套筒锁定至主轴,从而防止末端套筒与主轴之间的相对纵向运动。
本发明的各实施例还涉及一种包括支架移植物假体和递送导管的假体递送系统。支架移植物假体包括近侧裸支架、位于近侧裸支架远侧的至少一个支架环和移植物材料。该支架移植物假体具有用于在脉管内递送的径向压缩构造和用于部署的径向扩张构造。递送导管具有递送构造和释放构造。递送导管包括末端、主轴、锁定机构和外套管。末端包括向近侧延伸的渐缩部分和末端套筒。末端套筒构造成将支架移植物假体的近侧部分保持在径向压缩状态,以递送至治疗位置。主轴包括多个主轴销。锁定机构构造成将末端套筒锁定至主轴,以防止当递送导管处于释放构造时主轴与末端套筒之间的相对纵向运动。外套管构造成将支架移植物假体的远侧部分保持在径向压缩状态,以供递送至治疗位置。
本文的实施例还涉及递送和释放支架移植物假体的方法。该方法包括将支架移植物假体加载到递送导管上。递送导管包括外套管、主轴、内轴、末端和锁定机构。末端包括渐缩部分和末端套筒。递送导管定位在血管内的期望治疗位置处。一旦定位在期望的治疗位置处,外套管就缩回,并且支架移植物假体的第一部分返回到扩张状态。在支架移植物假体的第一部分处于扩张状态的情况下,递送导管的内轴向远侧前进,并且支架移植物假体的第二部分返回到扩张状态。进一步地,内轴向远侧前进,以配合锁定机构并将末端套筒锁定至主轴。
附图说明
本发明的上述及其它特征和优点将从以下对本发明的实施例的描述中明显,如在附图中所示的。包含在本文中且构成说明书的一部分的附图还用于阐述本发明的原理以使得本领域技术人员能够制作并使用本发明。附图不按比例绘制。
图1描绘了根据本发明的实施例的假体递送系统的侧视图。
图2描绘了图1的假体递送系统的纵向剖视图,其中,假体递送系统的递送导管处于递送构造,而支架移植物假体处于径向压缩构造。
图2A描绘了图1的假体递送系统的远侧部分的纵向剖视图,其中递送导管处于部分释放构造。
图2B描绘了图1的假体递送系统的远侧部分的纵向剖视图,其中递送导管处于释放构造。
图2C描绘了沿着图1所示的线2C-2C剖取的假体递送系统的剖视图。
图3描绘了适用于图1的假体递送系统的示例性支架移植物假体的立体图。
图4描绘了图2的递送装置的主轴的侧视图。
图5描绘了图2的递送装置的末端的侧视图。
图6描绘了图3的末端套筒的一部分的立体图,其中末端套筒的远侧部分已被移除以改善对多个凸片的可见性。
图7描绘了沿着递送导管的纵向中心线剖取的图2的递送导管的锁定机构的纵向剖视图,其中,递送导管处于递送构造。
图8描绘了沿着递送导管的纵向中心线剖取的图2的递送导管的锁定机构的纵向剖视图,其中,递送导管处于释放构造。
图9描绘了图1的假体递送系统的远侧部分的侧视图,其中,递送导管处于递送构造,并且为了清楚起见,递送导管的外套管的一部分是透明的。
图10描绘了图1的假体递送系统的远侧部分的侧视图,其中,递送导管处于释放构造,并且为了清楚起见,递送导管的外套管的一部分是透明的。
图11描绘了根据本发明的另一种实施例的假体递送系统的纵向剖视图,其中,假体递送系统的递送导管处于递送构造,而支架移植物假体处于径向压缩构造。
图12描绘了图11的递送装置的主轴的侧视图。
图13描绘了图11的递送导管的锁定机构的局部立体图,其中为了清楚起见,主轴的近侧部分和末端套筒的近侧部分已被移除。
图14描绘了沿着递送导管的纵向中心线剖取的图11的递送导管的锁定机构的纵向剖视图,其中,递送导管处于递送构造。
图15描绘了沿着递送导管的纵向中心线剖取的图11的递送导管的锁定机构的纵向剖视图,其中,递送导管处于释放构造。
图16描绘了图11的假体递送系统的远侧部分的侧视图,其中,递送导管处于递送构造,并且为清楚起见,递送导管的外套管的一部分是透明的。
图17描绘了图11的假体递送系统的远侧部分的侧视图,其中,递送导管处于释放构造,并且为清楚起见,递送导管的外套管的一部分是透明的。
图18描绘了根据本发明的一种实施例的血管的剖视剖切图,该附图示出了使用图1的假体递送系统在血管内递送和定位支架移植物假体的方法步骤,其中,假体递送系统被示出为已经前进至邻近动脉瘤的期望治疗部位。
图19描绘了根据本发明的一种实施例的血管的剖视剖切图,该附图示出了使用图1的假体递送系统在血管内递送和定位支架移植物假体的方法步骤,其中,递送导管的外套管已经向近侧缩回,并且支架移植物假体的第一部分已经释放至扩张状态。
图20描绘了根据本发明的一种实施例的血管的剖视剖切图,该附图示出了使用图1的假体递送系统在血管内递送和定位支架移植物假体的方法步骤,其中,递送导管的内轴已经向远侧前进,递送导管的末端套筒和主轴锁定在一起,并且支架移植物假体的第二部分已经释放至扩张状态。
图21描绘了根据本发明的一种实施例的血管的剖视剖切图,该附图示出了使用图1的假体递送系统在血管内递送和定位支架移植物假体的方法步骤,其中,递送系统已通过支架移植物假体向近侧缩回。
具体实施方式
现参照附图描述本发明的具体实施例,其中,相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。术语“远侧”和“近侧”在用于以下的描述中而涉及递送系统、递送导管或递送部件时是相对于有关治疗医师的位置或方向来使用。因此,“远侧”或“向远侧”是指远离治疗医师的位置或沿远离治疗医师的方向,并且术语“近侧”和“向近侧”是指靠近治疗医师的位置或沿朝向治疗医师的方向。术语“远侧”和“近侧”在因涉及天然血管、天然瓣膜或被植入到天然血管或天然瓣膜中的装置、比如支架移植物假体而用于以下说明中时,是参考血流方向来使用的。因此,“远侧”或“向远侧”是指相对于血流方向位于下游方向中的位置,并且术语“近侧”和“向近侧”是指相对于血流方向位于上游方向中的位置。
以下的详细描述本质上仅是示例性的,而非意在限制本发明或对本发明的应用或使用。尽管对本发明的实施例的说明是在治疗诸如主动脉之类的血管的情景下,但本发明还可用于认为有用的任何其它人体通道内。此外,不意在受在前所述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体描述中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。
图1-10示出了根据本发明的实施例的假体递送系统100。假体递送系统100包括在本文中还称为递送装置的递送导管102,以及以径向压缩构造安装在递送导管102的远侧部分199处的支架移植物假体201,如图1-2所示。图1是假体递送系统100的侧视图,图2C是在图1的线2C-2C处剖取的假体递送系统100的剖视图,并且图2是假体递送系统100的剖视图。假体递送系统100构造成递送和在期望的治疗位置处释放或部署支架移植物假体201。因此,假体递送系统100的尺寸和构造设计成以微创方式前进通过脉管系统。引入套管(未示出)或引导导管(未示出)可与递送导管102一起使用,以在将递送导管102的引入、跟踪和递送至期望治疗位置期间使血管内创伤最小化。
图3示出了适用于与假体递送系统100一起使用的支架移植物假体201的示例性实施例。该支架移植物假体201包括近端203、远端205、以及从近端203延伸至远端205的内腔207。支架移植物假体201还包括近侧裸支架或锚定支架209、远侧裸支架或锚定支架211、多个支架环213和移植物材料215。尽管本文中用近侧裸支架209、远侧裸支架211和多个支架环213进行了描述,但是支架移植物假体201可替代地由一体的激光切割管或任何其它合适的托架或支架结构形成。支架移植物假体201包括用于递送的径向压缩构造和在部署时的径向扩张构造。当支架移植物假体201在期望的治疗位置上处于径向扩张构造时,支架移植物假体201构造成修复血管内的动脉瘤。
近侧裸支架209是支架环,其构造成,当支架移植物201处于径向扩张构造时,将支架移植物201的近端203锚定至血管壁。近侧裸支架209包括由近侧裸支架209的近侧顶点219限定的多个开口217。如将在本文中更详细地解释的,多个开口217中的每一个构造成,当支架移植物假体201处于径向压缩构造并被加载在递送导管102上(在图1中可见)时,接纳主轴108(在图4中可见)的对应的主轴销120(在图4中可见)。近侧裸支架209的远侧部分联接于移植物材料215的近侧部分。
类似地,远侧裸支架211是支架环,其构造成,当支架移植物205处于径向扩张构造时,将支架移植物201的远端203锚定至血管壁。远侧裸支架211的近侧部分联接于移植物材料215的远侧部分。虽然远侧裸支架211与支架移植物假体201仪器在本文中描述,但是在替代实施例中,可以从支架移植物假体201中省略远侧裸支架211。
多个支架环213构造成,在支架移植物假体201处于径向扩张构造时支承移植物材料215。换言之,当支架移植物假体201处于径向扩张构造时,多个支架环213保持支架移植物假体201的内腔207打开。每个支架环213联接于移植物材料215的内表面,但是本领域普通技术人员将理解,支架环213可替代地联接于移植物材料的外表面。
在本文的实施例中,近侧裸支架209和远侧裸支架211以及多个支承支架213中的每一个是自扩张的,以从径向压缩状态返回到径向扩张状态。近侧裸支架209和远侧裸支架211以及多个支承支架213中的每一个可由各种材料形成,包括但不限于不锈钢、镍钛合金(例如镍钛诺)或其它合适材料。本文中使用的“自扩张”表示结构具有机械记忆以回到径向扩张构造。近侧裸支架209和远侧裸支架211以及多个支承支架213中的每一个可通过诸如但不限于缝线、粘合剂之类的方法或适合于本文所述目的的其它方法联接于移植物材料215。
如图3所示,移植物材料215大致为管状。移植物材料215具有纵向长度L,该纵向长度可基于应用场合而变化。移植物材料215可由任何合适的可生物兼容材料形成,例如且不限于低孔隙编织或针织聚酯、涤纶材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。在另一种实施例中,移植物材料还可以是天然材料,比如心包膜或诸如肠黏膜下层之类的其它膜组织。
支架移植物假体201部署在动脉瘤的部位处,使得支架移植物假体201跨过动脉瘤。更具体地,当支架移植物假体201在动脉瘤的部位处呈径向扩张构造时,近侧裸支架209配置在动脉瘤的近侧,并且将支架移植物201的近端203锚定至动脉瘤近侧的健康组织。类似地,当支架移植物201在动脉瘤的部位处呈径向扩张构造时,远侧裸支架211配置在动脉瘤的远侧,并且将支架移植物201的远端205锚定至动脉瘤远侧的健康组织。移植物材料215跨过动脉瘤,并且内腔207提供了用于使血液流过血管的导管,从而降低了动脉瘤上的压力。
支架移植物假体201在本文中描述和示出为有助于对根据本文的实施例的递送和释放支架移植物假体的系统、装置和方法的描述。应当理解的是,支架移植物假体201仅是示例性的,并且任何数量的替代支架移植物假体可与本文中所描述的系统、装置和方法一起使用。例如而非限制性地,近侧裸支架209、远侧裸支架211和每个环形支架213的顶点的数量可以大于或小于图3所示的。进一步地,虽然示出具有三(3)个支架环,但支架移植物假体201可根据应用场合需要包括更多或更少的支架环213。
如图2所示,递送导管102包括手柄104、外套管106、主轴108、主轴轴杆110、包括渐缩远侧部分195和末端套筒114的末端112、内轴116以及锁定机构118。递送导管102构造成将支架移植物假体201保持在径向压缩构造中,以用于递送至期望的治疗位置。递送导管102包括:图2中所示的递送构造,在递送构造中,末端套筒114覆盖主轴108的多个主轴销120,并且外套管106覆盖主轴108;图2A中所示的部分释放构造,在部分释放构造中,末端套筒114覆盖多个主轴销120,并且外套管106已经缩回,使得外套管106不覆盖主轴108;以及图2B中所示的释放构造,在释放构造中,末端套筒114已经前进,使得末端套筒114的近端在多个主轴销120的远侧,并且锁定机构118将递送导管102锁定在释放构造中。
如图2所示,手柄104包括壳体122、第一致动机构124和第二致动机构126。手柄104构造有第一致动机构124和第二致动机构126,每个致动机构延伸穿过壳体122以供用户交互。第一致动机构124构造成相对于主轴110向近侧缩回或拉动外套管106。第二致动机构126构造成相对于主轴110向远侧推动内轴116或使内轴116向远侧前进,使得包括末端套筒114的末端112相对于主轴108向远侧运动。手柄104为用户提供方便的操作和抓握的表面,并且可以具有多种形状,包括但不限于圆柱形。虽然手柄104示出具有第一致动机构124和第二致动机构126的特定样式,但这并不意味着限制设计,并且可采用各种致动机构,比如但不限于可轴向滑动的杆、旋转齿条和小齿轮或者其它适用的致动机构。
如在图2C的剖视图中最清楚地示出的,递送导管102包括彼此同心设置的外套管106、主轴轴杆110和内轴116。更具体地,主轴轴杆110绕内轴116同心地配置,而外套管106绕主轴轴杆110同心地配置。
如图2最佳所示,外套管106包括近端128、远端130和内腔132。内腔132从外套管106的近端128延伸至远端130,并且尺寸设计成接纳主轴轴杆110、主轴108和末端套筒114。外套管106的远侧部分构造成将支架移植物假体201的第一部分221保持在径向压缩状态,以递送至期望的治疗位置。如本文中所使用的,支架移植物假体201的第一部分221是指支架移植物假体201的如下部分:当假体递送系统100处于图2的递送构造时,该部分配置在主轴轴杆110和主轴108上,但是未被末端套管114封装。如本文中所使用的,支架移植物假体201的第二部分223是指支架移植物假体201的如下部分:当假体递送系统100处于图2的递送构造时,该部分配置在主轴108上并由末端套管114保持在径向压缩状态。外套管128的近端128构造成用于固定连接于手柄104。更具体地,近端128向近侧延伸到手柄104的壳体122中,并且外套管106的近侧部分134刚性地连接于手柄104的第一致动机构124。近侧部分134联接于第一致动机构124,使得第一致动机构124的运动引起外套管106相对于主轴轴杆110、主轴108、内轴116、末端112和手柄104运动。
主轴轴杆110包括近端156、远端158和内腔160。内腔160从主轴轴杆110的近端156延伸至远端158。内腔160的尺寸设计成接纳内轴116,使得当递送导管102处于递送构造时,内轴116可相对于主轴轴杆110纵向滑动。主轴轴杆110的远端158附连于主轴108的近端140,使得主轴轴杆的内腔160与主轴108的内腔138纵向对准,从而形成从主轴轴杆110的近端156到主轴108的远端142的连续内腔。主轴轴杆110的近端156构造成用于固定连接于手柄104。主轴轴杆110可例如而非限制地通过粘合剂、焊接、夹持和其它联接方法联接于主轴108。
再次参照图2,内轴116是基本上中空的主体,其包括近端188、远端190和内腔192。内腔192从近端188延伸至远端190,并且其尺寸设计成可滑动地接纳辅助装置(例如,导丝)。内轴116的远端190附连于末端112的渐缩部分195的近端162,并且内轴116向近侧延伸穿过主轴108和主轴轴杆110至少到达第二致动机构126。更精确地,内轴116向近侧延伸穿过手柄104的壳体122,并且内轴116的近侧部分194刚性地连接于手柄104的第二致动机构126。近侧部分194联接于第二致动机构126,使得第二致动机构126的运动引起内轴106、包括末端套筒114的末端112相对于主轴轴杆110、主轴108、外套管106和手柄104运动。尽管本文中将内轴116描述为单个部件,但这并不意味着限制,并且内轴116可包括诸如但不限于近侧轴、远侧轴之类的部件或其它部件。末端112可例如而非限制地通过粘合剂、焊接、夹持和其它适当的联接装置联接于内轴116。
外轴106、主轴轴杆110和内轴116可各自由诸如但不限于以下材料构成:聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、聚酰胺、聚醚嵌段共聚物、聚乙烯或适合于本公开目的的其它材料。外部护套106的近侧部分134、主轴轴杆110的近端156和内轴116的近侧部分194可例如而非限制性地通过粘合剂、焊接、夹紧和其它适当的联接装置分别联接于第一致动机构124、手柄104和第二致动机构126。
如前所述,主轴108配置在主轴轴杆110的远端158处。图4示出了仅出于说明性目的而从假体递送系统100移除的主轴108的侧视图。如图4所示,主轴108包括大致管状的主体136、从近端140延伸至远端142的内腔138、多个主轴销120以及由近侧壁148和远侧壁150限定的径向凹槽144。本文所用的术语“大致”或“基本上”,特别是相对于术语“圆柱形”、“平坦”和“管状”而言,是指在正常的制造公差范围内。主轴108构造成可滑动地配置在末端112的末端套筒114内,使得末端套筒114可相对于主轴108运动。内腔138各自构造成可滑动地接纳内轴116。
主轴108的近侧壁148包括外肩部154、冠部147和内肩部149。近侧壁148的外肩部154包括平滑的、成角度的或渐缩的外表面155。外表面155构造成在递送导管102从递送构造过渡到释放构造时使支架移植物假体201的释放变容易。更精确地,近侧壁154的外表面155使得支架移植物假体201从径向压缩构造扩张至径向扩张构造更容易,因为通过外表面155的渐缩或成角度的轮廓减小了扩张的支架移植物假体201与近侧壁149的外表面155之间的摩擦力。进一步地,当支架移植物假体201径向扩张时,支架移植物假体201将不捕获在或以其它方式钩挂在外表面155上。外肩部154的外表面155还构造成,当递送导管102处于释放构造时形成从主轴108到末端套管114的渐缩过渡,使得当递送导管102通过部署好的支架移植物假体201向近侧缩回时,支架移植物假体201可能不被捕获或以其他方式钩挂在主轴108与末端套管114之间过渡部处。近侧壁148的冠部147基本上是平坦的,使得当递送导管102处于释放构造时,主轴108与末端套管114之间的过渡部最小化。本文使用的术语“平坦”是指表面是平面的并且平行于主轴108的纵向轴线定向。如本文所用,术语“最小化”是指两个部件的相邻表面之间的距离减小到最小可能的量或程度。因此,当递送导管102通过部署的支架移植物假体201向近侧缩回时,使主轴108与末端套管114之间的过渡部最小化减小了支架移植物假体201可能捕获或以其它方式钩挂在主轴108和/或末端套管114上的可能性。因此,主轴108的构造使从支架移植物假体201内移除递送导管102的远侧部分199变得容易。远侧壁150包括冠部151和内肩部153。适用于主轴108的结构的材料的非限制性示例包括聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、聚酰胺聚醚嵌段共聚物、聚乙烯或适合于本公开目的的其它材料。
该多个主轴销120绕主轴108的主体136周向地间隔开。每个主轴销120从主轴108的主体136径向向外延伸,使得当递送导管102处于递送构造时,每个主轴销120的外轮廓146与末端套筒114的内表面相邻地配置。主轴108的该多个主轴销120构造成,在递送导管102从递送构造过渡到释放构造时,相对于递送导管102的主轴108保持支架移植物假体201的纵向位置。
每个主轴销120是凸起或突起,其包括平滑、弯曲的外表面或轮廓146。外轮廓146构造成易于从递送导管102释放支架移植物假体201。更具体地,外轮廓146使得支架移植物假体201从径向压缩构造扩张至径向扩张构造更容易,因为通过外轮廓146的弯曲轮廓减小了扩张的支架移植物假体201与每个主轴销120的外轮廓146之间的摩擦力。进一步地,当支架移植物假体201径向扩张时,支架移植物假体201将不捕获在或以其它方式钩挂在外轮廓146上。平滑、弯曲的外轮廓146还构造成,使得能够从部署的支架移植物假体201中无钩挂/无捕获地移除主轴108,如下所述。尽管在图4中示出了具有特定数量的主轴销120,但这并不意味着是限制性的,并且可采用更多或更少的主轴销120。
径向凹槽144在主轴108的远侧部分处限定在近侧壁148与远侧壁150之间。如将在本文中参照图8更详细地描述的,当递送导管102(在图5中可见)处于释放构造时,径向凹槽144构造成保持末端套筒114(在图5中可见)的多个凸片152(在图5中可见)。径向凹槽144形成有足够的深度D1,该深度D1被优化为,使得每个凸片152(在图4中可见)一旦在径向凹槽144内延伸就不会离开或脱离径向凹槽144。
如前所述,末端112配置在内轴116的远端190处。图5示出了仅出于说明性目的而从假体递送系统100移除的末端112的侧视图。末端112包括配置在其远侧部分处的大致圆锥形的渐缩部分195,以及配置在其近侧部分处的末端套筒114。末端112及其部件可由诸如但不限于以下材料构成:聚氨酯、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、聚酰胺、聚醚嵌段共聚物、聚乙烯或其它合适的材料。
渐缩部分195包括近端162、远端164、以及从近端162延伸至远端164的内腔166。渐缩部分的远端164也是末端112的远端。渐缩部分195的外表面168从远端164向近侧延伸,并逐渐向近端162增大直径,从而形成大致圆锥形。锥形部分195还包括在近端162处的周向肩部170,该周向肩部170从外表面168径向向内延伸至末端套管114的外表面169。
末端套筒114是从渐缩部分195的近端162向近侧延伸的大致圆柱形的管。末端套筒114包括从末端套筒114的近端174延伸至远端176的内腔172。末端套筒114的近端174是末端112的近端。内腔172的尺寸设计成接纳主轴108(在图2中可见)以及支架移植物假体201(在图2中可见)的配置在主轴108上的第二部分223(在图2中可见)。末端套筒114还包括配置在末端套筒114的近侧部分178上的多个凸片152。末端套筒构造成将支架移植物假体201的第二部分223保持在径向压缩状态以供递送至期望的治疗位置。末端套筒114还构造成,当递送导管102处于释放构造时,释放支架移植物假体201的第二部分223。
如图5所示,多个凸片152围绕末端套筒114的近侧部分178的周缘间隔开。在图5的实施例中,每个凸片152从末端套筒114形成。每个凸片152包括联接至末端套筒114的第一端180、与第一端180相对的第二端182、第一侧184以及与第一侧184相对的第二侧186。第二端182、第一侧184和第二侧186各自通过从末端套筒114拆卸第二端182、第一侧184和第二侧186而形成。每个凸片152包括径向收缩状态,其中,第二端182从第一端180径向向内地配置。每个凸片152的尺寸设计成,围绕末端套筒114的近侧部分178的周缘间隔开,使得既确保又优化了支架移植物假体201的部署以及通过锁定机构118将主轴108至末端套筒114的锁定。每个凸片152构造有形状记忆,以在未受到外力作用时返回径向收缩状态。可通过本领域已知的方法将机械形状记忆赋予每个凸片152。例如而非限制性地,每个凸片152可由可以制成具有形状记忆特性的材料形成,比如但不限于镍合金(例如MP35N)、不锈钢和镍钛合金(例如镍钛诺)。凸片152可通过多种方法形成,其非限制性示例包括激光切割、机加工或其它合适的方法。虽然已经将多个凸片152描述为末端套筒114的一体部件,但是,每个凸片152还可形成为单独的部件,其中第一端180通过任何合适的方法联接于末端套筒114。将理解的是,可采用更多或更少的凸片152,并且图5中所示的特定数量的凸片152仅出于示例性目的。此外,如图5所示的多个凸片152的形状不意味着是限制性的,并且可采用其它形状。
在图1-10的实施例中,在本文中还被称为末端行程限制件的锁定机构118包括图5的末端套筒114的近侧部分178的多个凸片152以及图4的主轴108的径向凹槽144。锁定机构118构造成将末端套筒114锁定至主轴108,以防止当递送导管102处于释放构造时主轴108与末端套筒114之间的相对纵向运动。换言之,锁定机构118构造成,在主动将支架移植物推出末端套筒114之外的同时,停止末端112(包括末端套管114)向远侧的运动。如图6所示,在递送导管102处于递送构造的情况下,多个凸片152配置在主轴108的径向凹槽144的近侧。当递送导管102从递送构造过渡到释放构造时,末端套筒114和配置在其上的多个凸片152向远侧运动或平移。在末端套筒114向远侧前进期间,每个凸片152在主轴108的近侧壁148的外肩部154的外表面155上运动。更具体地,当凸片152在外肩部154的外表面155上向远侧行进时,每个凸片152由外肩部154径向向外偏转。如图7所示,一旦每个凸片152已经穿过近侧壁148并且配置在径向凹槽144上,每个凸片152的先前所述的形状记忆特性就使每个凸片152返回径向收缩状态,其中每个凸片152的第二端182配置或配合在径向凹槽144内。近侧壁148和远侧壁180的内肩部149、153分别相对于主轴108的中心纵向轴线LAs具有足够陡的角度,使得一旦每个凸片152设置在径向凹槽144中,就防止凸片152从径向凹槽144偏转或运动出径向凹槽144。因此,在每个凸片152延伸到径向凹槽144中的情况下,末端套筒114锁定至主轴108,并且锁定机构118防止主轴108与末端套筒114之间的相对纵向运动。
在了解了假体递送系统100的各部件之后,现在可以描述它们的相互作用以递送和在期望的治疗位置处释放支架移植物假体201,并限制末端112的末端套筒114相对于主轴108的纵向行程。
将处于径向压缩构造的支架移植物假体201加载到递送导管102上。更精确地,支架移植物假体201的第一部分221被递送导管102的外护套106保持在径向压缩状态,如先前在图2中所示。如图9中最佳所示,支架移植物假体201的近侧裸支架209的每个开口217配置在对应的主轴销120上,并且支架移植物假体201的第二部分223由末端套筒114保持处于径向压缩状态。因此,支架移植物假体201由处于径向压缩构造的递送导管102保持处于径向压缩构造。
一旦假体递送系统100前进至期望的治疗位置,外套管106就向近侧缩回以释放支架移植物假体201的第一部分221,并且支架移植物假体201的第一部分221返回到径向扩张状态。如上所述,在使用方法的这个阶段,递送导管处于部分释放构造。
接下来,如图10所示,内轴116(在图2中可见)向远侧前进,并且末端套筒114相对于主轴108向远侧行进,以释放支架移植物假体201的第二部分223。支架移植物假体201的第二部分223返回到径向扩张状态。因此,支架移植物假体201已经从径向压缩构造全部或完全地过渡到径向扩张构造。
内轴116向远侧前进,直到末端套管114的每个凸片152穿过主轴108的近侧壁148行进,并且每个凸片152返回到延伸到径向凹槽144中的径向收缩状态,如图10所示。一旦被配置在径向凹槽144内,多个凸片152就防止主轴108与末端套筒114之间的相对纵向运动。因此,当递送导管102处于释放构造时,锁定机构118将主轴108锁定至末端套筒114。
递送导管102构造成,使得当处于图10的释放构造时,在末端套筒114与主轴108之间没有纵向间隙。更精确地,当末端套筒114向远侧前进并且递送导管102从递送构造过渡到释放构造时,末端套筒114的近端174配置在主轴144的远端142的近侧,使得末端套筒114的近侧部分与主轴108的远侧部分重叠。换言之,当递送导管102处于释放构造时,末端套筒114的一部分配置在主轴108的径向凹槽144上。因此,当递送导管102的远侧部分通过展开的支架移植物假体201向近侧缩回时,在末端套管114与主轴108之间没有纵向间隙,纵向间隙可能钩挂、捕获或以其它方式损坏支架移植物假体201。
图11-17示出了根据本发明的另一种实施例的具有不同构造的锁定机构的假体递送系统1100。如图11所示,假体递送系统1100包括递送导管1102和图3的支架移植物假体201。递送导管1102包括手柄1104、外套管1106、主轴1108、主轴轴杆1110、包括渐缩部分1195和末端套筒1114的末端1112、内轴1116以及锁定机构1118。假体递送系统1100、递送导管1102、手柄1104、外护套1106、主轴1108、主轴轴杆1110、末端1112、外套管1106和内轴1116与假体递送系统100、递送导管102、手柄104、外套管106、主轴108、主轴轴杆110、渐缩末端112、末端套筒114和内轴116类似。因此,将不再重复类似的构造细节和替代方案。然而,对于假体递送系统1100,锁定机构1118包括在主轴1108中的径向凹槽1144、配置在径向凹槽1144中的弹簧机构1196以及在末端套筒1114的近侧部分1178中的多个狭槽1197。锁定机构1118构造成将末端套筒1114锁定至主轴1108,以当递送导管1102处于释放构造时防止主轴与末端套筒之间的相对纵向运动。
如图12所示,主轴1108包括径向凹槽1144和配置在径向凹槽1144中的弹簧机构1196。径向凹槽1144包括深度D2,深度D2被优化以在径向压缩状态或径向扩张状态下适配/保持弹簧机构1196。弹簧机构1196在递送导管1102处于递送构造时具有径向压缩状态,并且在递送导管1102处于释放构造时具有径向扩张状态。弹簧机构1196自扩张,以从径向压缩状态返回到径向扩张状态。在图11-17的实施例中,弹簧机构1196是星形的,其具有径向向外延伸的五(5)个点1198,如图13中最佳所示。然而,在其它实施例中,弹簧机构1196可具有替代的多边形形状,其具有更多或更少的点1198,例如但不限于具有三(3)点的三角形、具有六(6)点的六边形或适用于本文所述目的的其它形状。弹簧机构1196可由各种材料形成,包括但不限于不锈钢、镍钛合金(例如镍钛诺)或其它合适材料。
末端1112的末端套筒1114是从近端1162向近侧延伸并与渐缩末端1112的肩部1170相邻的大致圆柱形的管,如图13所示。末端套筒1114还包括绕末端套筒1114的近侧部分1178的周缘间隔开的多个狭槽1197。如图13所示,每个狭槽1197构造成在递送导管1102处于释放构造时接纳弹簧机构1196的对应点1198。每个狭槽1197是末端套筒1114中的径向开口,该径向开口具有最佳的尺寸和位置,以使得弹簧机构1196的对应点1198能够在没有弹簧机构1196的径向对准的情况下被接纳/配合。换言之,每个狭槽1197的尺寸设计成,使得当末端套筒1114相对于主轴1108向远侧前进时,弹簧机构1196的对应点1198将穿过对应的狭槽1197,而临床医生不必手动将弹簧机构1196的点1198与对应的狭槽1197对准。当递送导管1102处于图14的递送构造时,多个狭槽1197配置在主轴1108的径向凹槽1144的近侧。当递送导管1102处于图15的释放构造时,多个狭槽1197配置在径向凹槽1144上。该多个狭槽1197可通过例如但不限于激光切割、机加工或其它合适的方法形成在末端套筒1114中。尽管示出了具有五(5)个狭槽1197,但将理解的是,可对应于弹簧机构1196的点1198的数量采用更多或更少的狭槽1197。
在图11-15的实施例中,锁定机构1118包括主轴1108的径向凹槽1144、配置在径向凹槽1144中的弹簧机构1196以及末端套筒1114的近侧部分1178的多个狭槽1197,如图15最佳所示。锁定机构1118构造成将末端套筒1114锁定至主轴1108,以当递送导管1102处于释放构造时防止主轴1108与末端套筒1114之间的相对纵向运动。
现在可参照图16-17描述假体递送系统1100的部件的相互作用。图16示出了处于递送构造的递送导管1102的远侧部分,其中处于径向压缩构造的支架移植物假体201加载到递送导管1102上。在递送构造中,递送导管1102的末端套筒1114的内表面在多个点1198上径向向内推动,以将弹簧机构1196径向压缩到径向凹槽1144内的径向压缩状态。
一旦将假体递送系统1100定位在期望的治疗位置,就将外套管1106向近侧缩回,以释放支架植入物假体201的第一部分221(在图11中可见)。支架移植物假体201的第一部分221(在图11中可见)返回到径向扩张状态。接下来,如图16所示,在通过末端套筒1114将支架移植物假体201的第二部分223保持在径向压缩状态的情况下,使内轴1116(在图11中可见)向远侧前进。内轴1116(在图11中可见)的前进使末端套筒1114相对于主轴1108向远侧前进。内轴1116向远侧前进以释放支架移植物假体201的第二部分223,并且当释放时,支架移植物假体201的第二部分223返回到径向扩张状态。
末端套筒1114向远侧前进,直到多个狭槽1197配置在径向凹槽1144上且配置在其中的弹簧机构1196被释放。当释放时,弹簧机构1196返回到径向扩张状态,并且弹簧机构1196的每个点1198径向向外延伸并且配合于或延伸穿过末端套筒1114的对应狭槽1197,如图17所示。在每个点1198配合于或配置穿过对应的狭槽1197的情况下,主轴1108通过锁定机构1118锁定至末端套筒1114,并防止了主轴1108与末端套筒1114之间的相对运动。
因此,当递送导管1102处于释放构造时,末端套筒1114的近侧部分1178配置在主轴1108的径向凹槽1144上,并且在末端套筒1114与主轴1108之间没有纵向间隙,当递送导管1102的远侧部分向近侧缩回而穿过部署好的支架移植物假体201时,纵向间隙可能钩挂、捕捉或以其它方式损坏支架移植物假体201。
尽管图1-10和图11-17的实施例已经描述为使用特定的锁定机构,以限制末端行程并将递送导管锁定在释放构造中,但这并不意味着是限制性的,并且可采用其它锁定机构。例如,锁定机构可包括配置在主轴中的径向凹槽内的弹簧环以及在末端套筒的内表面中的周向凹槽。当周向凹槽配置在弹簧环上时,弹簧环可在周向凹槽内径向扩张以限制末端行程并且将递送导管锁定在释放构造中。
图18-21是血管VE的剖视图,示出了根据本发明实施例的递送和释放图8的支架移植物假体201的方法。参照图18,支架移植物假体201已经被加载到递送导管102上,并且示出为定位在血管VE内的动脉瘤AN的期望治疗位置处。支架移植物假体201由递送导管102保持处于径向压缩构造。进入血管VE的血管内通路可使用例如塞丁格(Seldinger)技术经由例如在股动脉中的经皮进入点来实现,从而通过脉管系统延伸至期望的治疗位置。如将理解的,即使当支架移植物假体201定位在期望的治疗位置处时,手柄(在图18-21中未示出)以及递送导管102的长度也暴露在患者外部以供临床医生进入和操纵。尽管未在图18中示出,但是可选地,导丝和/或引导导管可与递送导管102一起使用,其中递送导管102在导丝上和/或在引导导管内可滑动地前进。
一旦将处于径向压缩构造的支架移植物假体201定位在期望的治疗位置,就可以向近侧操纵或缩回外套管106以释放支架移植物假体201的第一部分221。当释放时,支架移植物假体201的第一部分221从径向压缩状态扩张至径向扩张状态。如图19所示,当支架移植物假体201的第一部分221扩张时,支架移植物假体201的远侧裸支架211配合血管VE的位于动脉瘤AN远侧的壁。
在接下来的方法步骤中,递送导管102的内轴116向远侧操纵或前进,以释放支架移植物假体201的第二部分223。如图20所示,当释放时,支架移植物假体201的第二部分223从径向压缩状态扩张至径向扩张状态,并且支架移植物假体201的近侧裸支架209配合血管VE的位于动脉瘤AN近侧的壁。内轴116向远侧前进,直到锁定机构118配合,使得末端112的末端套筒114联接或锁定至心轴108,并且递送导管102已经过渡到释放构造。
如图21所示,在部署支架移植物假体201之后,递送导管102从处于径向扩张构造的支架移植物假体201向近侧缩回。
虽然使用假体递送系统100描述了图18-21的方法,但将理解的是,该方法可用于本发明的其它实施例,包括但不限于假体递送系统1100。
虽然以上已经描述了各种实施例,但应当理解的是,它们仅以说明和本发明的示例的方式提出而非限制性的。对相关领域技术人员显而易见的是,可从中做出各种形式上和细节上的变化而不偏离本发明的精神和范围。因而,本发明的广度和范围不应由上述示例性实施例中的任一者限制,而是仅应根据所附权利要求和其等同形式被限定。还将理解的是,本文中论述的每个实施例和的每个特征都可与任何其它实施例的特征组合使用。

Claims (26)

1.一种递送导管,所述递送导管包括:
末端,所述末端包括渐缩部分和向近侧延伸的末端套筒,所述末端套筒包括内腔;
主轴,所述主轴包括多个主轴销;以及
锁定机构,其中,所述锁定机构将所述末端套筒锁定至所述主轴,以防止所述主轴与所述末端套筒之间的相对纵向运动。
2.如权利要求1所述的递送导管,其特征在于,所述递送导管包括递送构造以及释放构造,在所述递送构造中,所述末端套管覆盖所述主轴的所述主轴销,在所述释放构造中,所述末端套筒的近端位于所述主轴销的远侧,其中,所述锁定机构将所述递送导管锁定在所述释放构造中。
3.如权利要求2所述的递送导管,其特征在于,所述多个主轴销中的每个主轴销包括弯曲的外轮廓。
4.如权利要求2所述的递送导管,其特征在于,
所述锁定机构包括在所述主轴中的位于所述主轴销远侧的径向凹槽以及在所述末端套筒的近侧部分上的至少一个凸片,
其中,在所述递送构造中,所述至少一个凸片位于所述主轴的所述径向凹槽的近侧,以及
其中,在所述释放构造中,所述至少一个凸片径向地延伸到所述主轴的所述径向凹槽中。
5.如权利要求4所述的递送导管,其特征在于,所述至少一个凸片包括绕所述末端套筒的周缘间隔开的多个凸片,并且其中,在所述释放构造中,所述多个凸片中的每一个延伸到所述径向凹槽中。
6.如权利要求2所述的递送导管,其特征在于,
所述锁定机构包括在所述主轴中的径向凹槽、配置在所述径向凹槽中的弹簧机构以及在所述末端套筒的近侧部分中的至少一个狭槽,
其中,在所述递送构造中,所述末端套筒的远侧部分配置在所述主轴中的所述径向凹槽上,并且将所述弹簧机构压缩到所述径向凹槽中,以及
其中,在所述释放构造中,所述末端套筒的所述近侧部分的所述至少一个狭槽配置在所述主轴中的径向凹槽上,使得所述弹簧机构的一部分延伸穿过所述狭槽,以将所述主轴和所述末端套筒锁定在一起。
7.如权利要求6所述的递送导管,其特征在于,
所述弹簧机构是多边形弹簧,其具有径向向外延伸的多个点,
其中,在所述递送构造中,所述末端套筒的所述远侧部分径向向内推动所述多个点,以将所述弹簧机构径向压缩到所述径向凹槽中,以及
其中,在所述释放构造中,所述多个点径向向外延伸而穿过所述末端套管的所述近侧部分中的所述狭槽。
8.如权利要求7所述的递送导管,其特征在于,所述末端套筒包括绕所述末端套筒的所述近侧部分的周缘间隔开的多个狭槽,并且其中,在所述释放构造中,所述星形弹簧的所述多个点中的每个点延伸穿过所述多个狭槽中相对应的一个。
9.如权利要求2所述的递送导管,其特征在于,还包括:
内轴,所述内轴联接于所述末端,并穿过所述主轴向近侧延伸至在所述递送导管的近侧部分处的致动机构;以及
主轴轴杆,所述主轴轴杆联接于所述主轴并绕所述内轴配置,其中,在所述递送导管处于所述递送构造的情况下,所述内轴能够相对于所述主轴轴杆纵向滑动。
10.如权利要求9所述的递送导管,其特征在于,在所述递送导管处于所述递送构造的情况下,所述致动机构构造成相对于所述主轴轴杆向远侧推动所述内轴,使得所述末端和所述末端套筒相对于所述主轴向远侧运动,直到所述末端套筒的所述近侧部分在所述主轴销的远侧,并且所述锁定机构将所述递送导管锁定在所述释放构造中。
11.一种假体递送系统,所述假体递送系统包括:
支架移植物假体,所述支架移植物假体包括近侧裸支架、位于所述近侧裸支架远侧的至少一个支架环和移植物材料,其中,所述支架移植物假体具有用于在脉管系统内递送的径向压缩构造和用于部署的径向扩张构造,
具有递送构造和释放构造的递送导管,所述递送导管包括:
末端,所述末端包括渐缩部分和向近侧延伸的末端套筒,其中,所述末端套筒构造成将所述支架移植物假体的近侧部分保持在径向压缩状态,以用于递送至治疗位置;
主轴,所述主轴包括多个主轴销;
锁定机构,其中,所述锁定机构构造成将所述末端套筒锁定至所述主轴,以当所述递送导管处于所述释放构造时防止所述主轴与所述末端套筒之间的相对纵向运动;以及
外套管,所述外套管构造成将所述支架移植物假体的远侧部分保持在径向压缩状态,以用于递送至治疗位置。
12.如权利要求11所述的假体递送系统,其特征在于,所述递送导管包括递送构造以及释放构造,在所述递送构造中,所述末端套管覆盖所述主轴的所述主轴销,在所述释放构造中,所述末端套筒的近端位于所述主轴销的远侧,其中,所述锁定机构将所述假体递送系统锁定在所述释放构造中。
13.如权利要求12所述的假体递送系统,其特征在于,所述多个主轴销中的每个主轴销包括平滑的、成弧形的和/或弯曲的轮廓。
14.如权利要求12所述的假体递送系统,其特征在于,
所述锁定机构包括在所述主轴中的位于所述主轴销远侧的径向凹槽以及在所述末端套筒的近侧部分上的至少一个凸片,
其中,在所述递送构造中,所述至少一个凸片位于所述主轴的所述径向凹槽的近侧,以及
其中,在所述释放构造中,所述至少一个凸片径向地延伸到所述主轴的所述径向凹槽中。
15.如权利要求14所述的假体递送系统,其特征在于,所述至少一个凸片包括绕所述末端套筒的周缘间隔开的多个凸片,并且其中,在所述释放构造中,所述多个凸片中的每一个延伸到所述径向凹槽中。
16.如权利要求12所述的假体递送系统,其特征在于,
所述锁定机构包括在所述主轴中的径向凹槽、配置在所述径向凹槽中的弹簧机构以及在所述末端套筒的近侧部分中的至少一个狭槽,
其中,在所述递送构造中,所述末端套筒的远侧部分配置在所述主轴中的所述径向凹槽上,并且将所述弹簧机构压缩到所述径向凹槽中,以及
其中,在所述释放构造中,所述末端套筒的所述近侧部分的所述至少一个狭槽配置在所述主轴中的径向凹槽上,使得所述弹簧机构的一部分延伸穿过所述狭槽,以将所述主轴和所述末端套筒锁定在一起。
17.如权利要求16所述的假体递送系统,其特征在于,
所述弹簧机构是星形弹簧,其具有多个径向向外延伸的点,
其中,在所述递送构造中,所述末端套筒的所述远侧部分径向向内推动所述多个点,以将所述弹簧机构径向压缩到所述径向凹槽中,以及
其中,在所述释放构造中,所述多个点径向向外延伸穿过所述末端套管的所述近侧部分中的所述狭槽。
18.如权利要求17所述的假体递送系统,其特征在于,所述末端套筒包括绕所述末端套筒的所述近侧部分的周缘间隔开的多个狭槽,并且其中,在所述释放构造中,所述星形弹簧的所述多个点中的每个点延伸穿过所述多个狭槽中相对应的一个。
19.如权利要求12所述的假体递送系统,其特征在于,还包括:
内轴,所述内轴联接于所述末端,并穿过所述主轴而向近侧延伸至所述假体递送系统的近侧部分处的致动机构;以及
主轴轴杆,所述主轴轴杆联接于所述主轴并绕所述内轴配置,其中,在所述假体递送系统处于所述递送构造的情况下,所述内轴能够相对于所述主轴轴杆纵向滑动。
20.如权利要求19所述的假体递送系统,其特征在于,在所述假体递送系统处于所述递送构造的情况下,所述致动机构构造成相对于所述主轴轴杆向远侧推动所述内轴,使得所述末端和所述末端套筒相对于所述主轴向远侧运动,所述末端套筒的所述近侧部分在所述主轴销的远侧,并且所述锁定机构将所述假体递送系统锁定在所述释放构造中。
21.一种递送和释放支架移植物假体的方法,所述方法包括:
将支架移植物假体加载到递送导管上,其中,所述递送导管包括外套管、主轴、内轴、包括末端套筒的末端以及锁定机构;
将所述递送导管定位在血管内的期望位置处;
向近侧缩回所述外套管,使所述支架移植物假体的第一部分能够返回到扩张状态;
使所述内轴向远侧前进,使所述支架移植物假体的第二部分能够返回到扩张状态并配合所述锁定机构,以将所述末端套筒锁定至所述主轴。
22.如权利要求21所述的方法,其特征在于,使所述内轴向远侧前进的步骤包括:使所述内轴向远侧前进,直到所述末端套筒的至少一个凸片延伸到所述主轴的径向凹槽中,以将所述末端套筒锁定至所述主轴。
23.如权利要求22所述的方法,其特征在于,所述至少一个凸片包括绕所述末端套筒的周缘间隔开的多个凸片,并且所述多个凸片中的每一个延伸到所述径向凹槽中,以在所述释放构造中将所述末端套筒锁定至所述主轴。
24.如权利要求21所述的方法,其特征在于,使所述内轴向远侧前进的步骤包括:使所述内轴向远侧前进,直到所述弹簧机构的一部分延伸穿过所述狭槽以将所述主轴和所述末端套筒锁定在一起。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,所述弹簧机构是具有径向向外延伸的多个点的星形弹簧,并且所述星形弹簧的每个所述点均径向向外延伸穿过所述末端套筒中的所述狭槽。
26.如权利要求25所述的方法,其特征在于,所述末端套筒包括绕所述末端套筒的周缘间隔开的多个狭槽,并且其中,所述星形弹簧的所述多个点中的每个所述点延伸穿过所述多个狭槽中的对相应一个。
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