ES2584190T1 - Proceso para la fabricación de una preparación farmacéutica que contiene acetato de glatiramero - Google Patents
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Abstract
Un proceso para preparar una preparación farmacéutica de acetato de glatiramero y manitol en un recipiente adecuado que comprende las etapas de: (i) obtener una solución farmacéutica acuosa de acetato de glatiramero y manitol; (ii) filtrar la solución farmacéutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C para producir un filtrado; y (iii) llenar el recipiente adecuado con el filtrado obtenido después de realizar la etapa (ii), para preparar así la preparación farmacéutica de acetato de glatiramero y manitol en el recipiente adecuado.
Claims (15)
- 5101520253035404550556065REIVINDICACIONES1. Un proceso para preparar una preparacion farmaceutica de acetato de glatiramero y manitol en un recipiente adecuado que comprende las etapas de:(i) obtener una solucion farmaceutica acuosa de acetato de glatiramero y manitol;(ii) filtrar la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C para producir un filtrado; y(iii) llenar el recipiente adecuado con el filtrado obtenido despues de realizar la etapa (ii), para preparar asf la preparacion farmaceutica de acetato de glatiramero y manitol en el recipiente adecuado.
- 2. El proceso de la reivindicacion 1, en el que la etapa de filtracion (ii) comprende filtrar la solucion farmaceutica acuosa a traves de un primer filtro, o un primer filtro y un segundo filtro.
- 3. El proceso de la reivindicacion 2 que comprende ademas la etapa de reducir la temperatura del segundo filtro a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C.
- 4. El proceso de la reivindicacion 2 o la reivindicacion 3 que comprende ademas la etapa de reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C antes de hacerla pasar a traves del segundo filtro.
- 5. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que la etapa de filtracion (ii) comprende ademas la etapa de recibir la solucion farmaceutica acuosa filtrada a traves del primer filtro en un recipiente de recepcion, y comprende ademas la etapa de reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C despues de salir del recipiente de recepcion y antes de entrar entre en el segundo filtro.
- 6. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 2-5, en el que la etapa de filtracion (ii) comprende ademas la etapa de recibir la solucion farmaceutica acuosa filtrada a traves del primer filtro en un recipiente de recepcion, y comprende ademas la etapa de reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C hasta 17,5 °C mientras esta en el recipiente de recepcion.
- 7. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 2-6 que comprende ademas la etapa de reducir la temperatura del primer filtro a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C.
- 8. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 2-7 que comprende ademas la etapa de reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C antes de hacerla pasar a traves del primer filtro.
- 9. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 2-8, en el que la etapa de obtencion (i) comprende(a) combinar la solucion farmaceutica acuosa en un recipiente de combinacion;(b) combinar la solucion farmaceutica acuosa en un recipiente de combinacion y reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C despues de salir del recipiente de combinacion y antes de entrar en el primer filtro; o(c) combinar la solucion farmaceutica acuosa en un recipiente de combinacion y reducir la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa a una temperatura por encima de 0 °C a 17,5 °C mientras esta en el recipiente de combinacion.
- 10. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que(a) la etapa de filtracion (ii) comprende filtrar la solucion farmaceutica acuosa a traves de un primer filtro, o un primer filtro y un segundo filtro, y en la que la solucion farmaceutica acuosa se hace pasar a traves del segundo filtro a una velocidad de 3-25 litros/hora; preferentemente a una velocidad de 3-22 litros/hora; mas preferentemente a una velocidad de 3-15 litros/hora; o mas preferentemente a una velocidad de 3-10 litros/hora;(b) la presion durante la etapa de filtracion (ii) y la presion durante la etapa de llenado (iii) se mantienen por debajo de 5,0 bar; o preferentemente por debajo de 3,0 bar; o mas preferentemente por debajo de 2,0 bar; o(c) la etapa de filtracion (ii) comprende filtrar la solucion farmaceutica acuosa a traves de un primer filtro, o un primer filtro y un segundo filtro, y en la que la filtracion se realiza usando un filtro de esterilizacion que tiene un tamano de poro de 0,2 pm o menor, en el que el primer, el segundo o ambos filtros son un filtro de esterilizacion que tiene un tamano de poro de 0,2 pm o menor.
- 11. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que(a) la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa es entre 0 °C y 14 °C, o preferentemente entre 0 °C y 12 °C, o preferentemente entre 2 °C y 12 °C, o mas preferentemente entre 4 °C y 12 °C; o(b) la temperatura de la solucion farmaceutica acuosa se reduce a una temperatura entre 0 °C y 14 °C, o5101520253035preferentemente entre 0 °C y 12 °C, o preferentemente entre 2 °C y 12 °C, o mas preferentemente entre 4 °C y 12 °C.
- 12. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que(a)(i) la preparacion farmaceutica en el recipiente adecuado es una solucion farmaceutica acuosa que comprende 20 mg/ml de acetato de glatiramero y 40 mg/ml manitol, o 40 mg/ml de acetato de glatiramero y 40 mg/ml de manitol,(ii) la preparacion farmaceutica en el recipiente adecuado es una solucion farmaceutica acuosa que tiene un pH en el intervalo de 5,5-7,0, y(iii) la preparacion farmaceutica en el recipiente adecuado es una solucion farmaceutica acuosa que es una solucion acuosa esterilizada que se ha esterilizado por filtracion y sin someter la solucion farmaceutica acuosa a calentamiento, productos qmmicos o exposicion a radiacion; o(b) (i) la preparacion farmaceutica es un polvo liofilizado de acetato de glatiramero y manitol, y(ii) el proceso comprende ademas una etapa de liofilizar el filtrado despues de haberlo llenado en el recipiente adecuado, de manera que se forma un polvo liofilizado de acetato de glatiramero y manitol en el recipiente adecuado.
- 13. El proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que(a) el recipiente adecuado es una jeringa, vial, ampolla, cartucho o infusion; o(b) el recipiente adecuado es una jeringa, en la que la jeringa contiene 1 ml de una solucion farmaceutica acuosa.
- 14. Una jeringa precargada que contiene una solucion farmaceutica acuosa que comprende 40 mg de acetato de glatiramero y 40 mg de manitol, jeringa que se prepara por el proceso de una cualquiera de las reivindicaciones 113, en la que la solucion farmaceutica acuosa(a) tiene una viscosidad en el intervalo de 2,0-3,5 cPa; o(b) tiene una osmolalidad en el intervalo de 275-325 mosmol/kg
- 15. Acetato de glatiramero para su uso en el tratamiento de un paciente humano que padece una forma reincidente de esclerosis multiple, comprendiendo el tratamiento la administracion al paciente humano de tres inyecciones subcutaneas de una dosis de 40 mg/ml de acetato de glatiramero por semana usando la jeringa precargada de la reivindicacion 14.
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US4455256A (en) | 1981-05-05 | 1984-06-19 | The Regents Of The University Of California | Bone morphogenetic protein |
EP0693946B1 (en) | 1993-03-24 | 2001-05-16 | Owen Mumford Limited | Improvements relating to injection devices |
US5800808A (en) | 1994-05-24 | 1998-09-01 | Veda Research And Development Co., Ltd. | Copolymer-1 improvements in compositions of copolymers |
US5631347A (en) | 1995-06-07 | 1997-05-20 | Eli Lilly And Company | Reducing gelation of a fatty acid-acylated protein |
DE19543737A1 (de) | 1995-11-24 | 1997-05-28 | Hoechst Ag | Verfahren zur Ultrafiltration von Peptide oder Proteine enthaltender biologischer Matrices |
IL119989A0 (en) | 1997-01-10 | 1997-04-15 | Yeda Res & Dev | Pharmaceutical compositions for oral treatment of multiple sclerosis |
US6214791B1 (en) | 1997-01-10 | 2001-04-10 | Yeda Research And Development Co. Ltd. | Treatment of multiple sclerosis through ingestion or inhalation of copolymer-1 |
ES2527760T3 (es) | 1998-07-23 | 2015-01-29 | Yeda Research And Development Co., Ltd. | Tratamiento de enfermedad de Crohn con copolímero 1 y polipéptidos |
EP1098902A4 (en) | 1998-07-23 | 2002-07-24 | Yeda Res & Dev | TREATMENT OF AUTOIMMUNE DISEASES BY COPOLYMER 1 AND SIMILAR COPOLYMERS AND PEPTIDES |
WO2000005249A2 (en) | 1998-07-23 | 2000-02-03 | The President And Fellows Of Harvard College | Synthetic peptides and methods of use for autoimmune disease therapies |
US6800287B2 (en) | 1998-09-25 | 2004-10-05 | Yeda Research And Development Co., Ltd. | Copolymer 1 related polypeptides for use as molecular weight markers and for therapeutic use |
US6514938B1 (en) | 1998-09-25 | 2003-02-04 | Yeda Research And Development Co. Ltd. At The Weizmann Institute Of Science | Copolymer 1 related polypeptides for use as molecular weight markers and for therapeutic use |
HU229289B1 (en) | 1998-09-25 | 2013-10-28 | Yeda Res & Dev | Copolymer 1 related polypeptides for use as molecular weight markers and for therapeutic use |
AU6281599A (en) | 1998-10-02 | 2000-04-26 | Yeda Research And Development Co. Ltd. | Alternate day administration of copolymer 1 for treating autoimmune diseases |
AU775073C (en) | 1998-11-12 | 2007-05-03 | Yeda Research And Development Co. Ltd. | Pharmaceutical compositions comprising synthetic peptide copolymers and methods for preventing and treating GVHD and HVGD |
CA2400374A1 (en) | 2000-02-18 | 2001-08-23 | Adrian Gilbert | Oral, nasal and pulmonary dosage formualtions of copolymer 1 |
US7022663B2 (en) | 2000-02-18 | 2006-04-04 | Yeda Research And Development Co., Ltd. | Oral, nasal and pulmonary dosage formulations of copolymer 1 |
US20020077278A1 (en) | 2000-06-05 | 2002-06-20 | Yong V. Wee | Use of glatiramer acetate (copolymer 1) in the treatment of central nervous system disorders |
HUP0302333A3 (en) | 2000-06-05 | 2005-07-28 | Teva Pharma | The use of glatiramer acetate (copolymer 1) for the preparation of pharmaceutical compositions available in the treatment of central nervous system disorders |
WO2002076503A1 (en) | 2000-06-20 | 2002-10-03 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Treatment of central nervous system diseases by antibodies against glatiramer acetate |
DE10158009A1 (de) * | 2001-11-21 | 2003-05-28 | Begerow E Gmbh & Co | Verfahren zur Reduzierung der Gesamtkeimzahl in wäßrigen Dispersionen |
US7429374B2 (en) | 2001-12-04 | 2008-09-30 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Process for the measurement of the potency of glatiramer acetate |
CA2411786C (en) | 2002-11-13 | 2009-01-27 | Brantford Chemicals Inc. | A process for the preparation of polypeptides from n-carboxyanhydrides of amino acids |
US7777006B2 (en) | 2002-12-31 | 2010-08-17 | Csl Behring L.L.C. | Method for purification of alpha-1-antitrypsin |
EP1592384B1 (en) | 2003-01-21 | 2012-10-31 | Yeda Research And Development Co., Ltd. | Cop 1 for treatment of inflammatory bowel diseases |
WO2004091573A1 (en) | 2003-03-04 | 2004-10-28 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Combination therapy with glatiramer acetate and alphacalcidol for the treatment of multiple sclerosis |
US7968511B2 (en) | 2003-05-14 | 2011-06-28 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Combination therapy with glatiramer acetate and mitoxantrone for the treatment of multiple sclerosis |
KR101137785B1 (ko) | 2003-07-18 | 2012-04-25 | 백스터 인터내셔널 인코포레이티드 | 제어된 상 분리에 의해 제조된 작은 구형 입자의 제조방법, 이용 방법 및 조성물 |
KR20060097020A (ko) | 2003-10-31 | 2006-09-13 | 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 리미티드 | 약물 전달용 나노입자 |
EP1701971A2 (en) | 2003-12-31 | 2006-09-20 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Peptide synthesis using decanting filter |
EP1778286A4 (en) | 2004-03-03 | 2009-04-08 | Teva Pharma | COMBINATION THERAPY WITH ACETATE OF GLATIRAMER AND RILUZOLE |
US20060194725A1 (en) | 2004-05-07 | 2006-08-31 | James Rasmussen | Methods of treating disease with random copolymers |
US7655221B2 (en) | 2004-05-07 | 2010-02-02 | Peptimmune, Inc. | Methods of treating disease with random copolymers |
CA2579038A1 (en) | 2004-09-02 | 2006-03-16 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Combination therapy with glatiramer acetate and n-acetylcysteine for the treatment of multiple sclerosis |
ES2572811T3 (es) | 2004-09-09 | 2016-06-02 | Yeda Research And Development Co., Ltd. | Mezclas de polipéptidos, composiciones que las contienen y procedimientos para obtener los mismos, y usos de los mismos |
PT2361924E (pt) | 2004-09-09 | 2014-03-13 | Teva Pharma | Processo para a preparação de misturas de acetato de glatirâmero trifluoroacetiílico utilizando ácido bromídrico purificado |
CN101044188B (zh) | 2004-10-29 | 2010-08-04 | 桑多斯股份公司 | 制备格拉太咪尔的方法 |
WO2006083608A1 (en) | 2005-02-02 | 2006-08-10 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Process for producing polypeptide mixtures using hydrogenolysis |
US20100167983A1 (en) | 2007-10-22 | 2010-07-01 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Combination therapy with glatiramer acetate and rasagiline for the treatment of multiple sclerosis |
ES2420404T3 (es) | 2005-02-17 | 2013-08-23 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Terapia de combinación con acetato de glatiramero y rasagilina para el tratamiento de esclerosis múltiple |
WO2006116602A2 (en) | 2005-04-25 | 2006-11-02 | Yeda Research And Development Company | Markers associated with the therapeutic efficacy of glatiramer acetate |
US20070059798A1 (en) | 2005-09-09 | 2007-03-15 | Alexander Gad | Polypeptides useful for molecular weight determinations |
WO2007081975A2 (en) | 2006-01-11 | 2007-07-19 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Method of treating multiple sclerosis |
WO2007146331A1 (en) | 2006-06-12 | 2007-12-21 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Tannate salt form of polypeptide mixtures, their preparation and use |
CN101511862A (zh) | 2006-07-05 | 2009-08-19 | 莫门塔制药股份有限公司 | 制备共聚物-1的改进方法 |
CN100569282C (zh) | 2006-10-13 | 2009-12-16 | 俞嘉林 | 注射用骨肽冻干剂及其制备方法 |
AU2008265692A1 (en) | 2007-06-21 | 2008-12-24 | Momenta Pharmaceuticals, Inc. | Copolymer assay |
US8993722B2 (en) | 2007-07-31 | 2015-03-31 | Natco Pharma Limited | Process for the preparation glatiramer acetate (copolymer-1) |
WO2009070298A1 (en) | 2007-11-28 | 2009-06-04 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Method of delaying the onset of clinically definite multiple sclerosis |
KR101534422B1 (ko) | 2008-05-14 | 2015-07-09 | 오토노미, 인코포레이티드 | 귀 질환 치료를 위한 제어 방출형 코르티코스테로이드 조성물 및 방법 |
US8323685B2 (en) | 2008-08-20 | 2012-12-04 | Baxter International Inc. | Methods of processing compositions containing microparticles |
US8920373B2 (en) | 2009-07-15 | 2014-12-30 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Reduced volume formulation of glatiramer acetate and methods of administration |
EP2275086B1 (en) | 2009-07-15 | 2012-03-14 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Reduced volume formulation of glatiramer acetate and methods of administration |
DK3199172T3 (en) * | 2009-08-20 | 2018-10-08 | Yeda Res & Dev | DOSAGE regimen for multiple sclerosis |
ITMI20092069A1 (it) | 2009-11-25 | 2011-05-26 | Biofer Spa | Metodo per ottenere una miscela di fattori biologici isolati da colostro e miscela di fattori biologici attivi derivata da colostro. |
US8759302B2 (en) | 2010-03-16 | 2014-06-24 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Methods of treating a subject afflicted with an autoimmune disease using predictive biomarkers of clinical response to glatiramer acetate therapy in multiple sclerosis |
ES2602977T3 (es) | 2010-10-11 | 2017-02-23 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Biomarcadores de citocinas como biomarcadores predictivos de la respuesta clínica para acetato de glatirámero |
EP2675824B1 (en) | 2011-02-14 | 2017-09-27 | USV Private Limited | Copolymer-1, process for preparation and analytical methods thereof |
US8575198B1 (en) * | 2011-09-07 | 2013-11-05 | Momenta Pharmaceuticals, Inc. | In-process control for the manufacture of glatiramer acetate |
EA201490749A1 (ru) | 2011-10-10 | 2014-09-30 | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд. | Однонуклеотидные полиморфизмы, полезные для прогнозирования клинической реакции на глатирамера ацетат |
US10793307B2 (en) * | 2012-07-06 | 2020-10-06 | 3-D Matrix, Ltd. | Fill-finish process for peptide solutions |
NZ630421A (en) | 2012-10-10 | 2018-07-27 | Teva Pharma | Biomarkers predictive for clinical response for glatiramer acetate |
EA201591251A1 (ru) | 2013-01-04 | 2016-05-31 | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд. | Характеризация лекарственного продукта, родственного ацетату глатирамера |
WO2014128079A1 (en) | 2013-02-19 | 2014-08-28 | Synthon B.V. | Glatiramer acetate multidose formulation |
CA2903127A1 (en) | 2013-03-12 | 2014-10-09 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Rituximab induction therapy followed by glatiramer acetate therapy |
CN103169670B (zh) * | 2013-03-22 | 2016-07-06 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 一种醋酸格拉替雷微球及其制备方法 |
UY35790A (es) | 2013-10-21 | 2015-05-29 | Teva Pharma | Marcadores genéticos que predicen la respuesta al acetato de glatiramer |
US9155775B1 (en) | 2015-01-28 | 2015-10-13 | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. | Process for manufacturing glatiramer acetate product |
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