ES2575245T3 - Aparato para avanzar un dispositivo de una luz corporal a otra - Google Patents

Abstract

Un alambre de guía (10, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 320) que comprende: un cuerpo de alambre de guía (12, 32, 42, 62, 82, 102, 124, 144, 162, 182, 202, 222, 320) que tiene un extremo distal (14, 46, 66) y un extremo proximal (16); un anclaje expansible (18, 34, 44, 84, 104, 122, 142, 164, 184, 330) cerca de dicho extremo distal del cuerpo de alambre de guía; y una cuchilla (36, 86, 88, 168, 190, 324) dispuesta adyacente al anclaje expansible en el alambre de guía, teniendo dicha cuchilla una configuración retraída dentro del cuerpo de alambre de guía y una configuración desplegada que tiene un filo de corte (88) que se extiende fuera del cuerpo de alambre de guía.

Description

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DESCRIPCION

Aparato para avanzar un dispositivo de una luz corporal a otra Antecedentes de la invencion

Campo de la invencion. La presente invencion se refiere en general a un aparato y metodos medicos. En particular, la presente invencion se refiere a un dispositivo de penetracion de tejido de tipo alambre de guia que tiene la capacidad de sujetar capas de tejido adyacente en yuxtaposicion mientras que se introducen herramientas a traves.

Una cantidad de procedimientos intraluz endoscopicos y otros requieren acceso de una luz corporal hasta una luz corporal adyacente. Por ejemplo, una cantidad de procedimientos pueden llevarse a cabo entrando en el tracto gastrointestinal (GI), particularmente el esofago, estomago, duodeno, intestino delgado o intestino grueso, y pasando herramientas desde el tracto GI a organos adyacentes, conductos, cavidades y otras estructuras, como el conducto biliar, el conducto pancreatico, la vesicula biliar, el tracto urinario, un quiste o seudoquiste, un absceso y similares. Un acceso de este tipo dentro de la luz corporal adyacente requerira formar una penetracion u otro agujero de acceso desde dentro de la primera luz corporal, a traves de una pared de la primera luz corporal, a traves de una pared de la segunda luz corporal, y hasta el interior de la segunda luz corporal. Es mas, dependiendo del procedimiento que se esta llevando a cabo, sera necesario habitualmente colocar un cateter, un estent, un tubo de drenaje o similar a traves de las penetraciones que se han formado en cada una de las luces corporales.

De un interes particular para la presente invencion, despues de que se haya formado una penetracion desde la primera luz corporal hasta una segunda luz corporal, y se haya colocado un alambre de guia u otro dispositivo de seguimiento a traves de unas penetraciones de este tipo, es que puede ser dificil avanzar una herramienta de intervencion u otra desde la primera luz corporal, sobre el alambre de guia, hasta la segunda luz corporal. Se apreciara que la mayoria de las luces corporales tienen unas estructuras de pared relativamente debiles o flacidas. Muchas herramientas de intervencion actualmente disponibles tienen extremos distales atraumaticos, romos u otros que tienen tendencia a apartar las paredes de la luz cuando se acoplan mediante la herramienta cuando se avanza la herramienta sobre el alambre de guia. Esto es particularmente cierto en la entrada a traves de la pared de la segunda luz corporal hasta el interior de esta. Por lo tanto, incluso una colocacion exitosa de un alambre de guia desde una primera luz corporal hasta una segunda luz corporal no garantiza una introduccion exitosa de un dispositivo terapeutico u otro sobre el alambre de guia.

Un problema particular puede aparecer con una penetracion transluz desde el tracto GI hasta un conducto adyacente o un organo que contiene una luz. A menudo, un acceso de este tipo es necesario para colocar un cateter, estent u otro dispositivo de drenaje. Aunque las estructuras ductales como el conducto biliar comun y el organo que contiene una luz como la vesicula biliar estan inmediatamente adyacentes al estomago y el intestino delgado, no estan unidos y un avance de un alambre de guia o dispositivo de penetracion dentro de la vesicula biliar o el conducto biliar desde el estomago o el intestino delgado puede desplazar la estructura diana, teniendo como resultado un derrame dentro de la cavidad peritoneal. Por lo tanto, es deseable que se consiga una yuxtaposicion de la luz de la vesicula biliar o el conducto biliar al estomago o el intestino delgado tan pronto como sea posible tras una primera penetracion y que se mantenga de manera segura hasta que se pueda colocar el cateter de drenaje o el estent.

Por estas razones, seria deseable proporcionar unos alambres de guia y otros dispositivos de seguimiento que puedan utilizarse para proporcionar acceso desde una primera luz corporal a una segunda luz corporal de una manera que facilite una entrada dentro la segunda luz corporal. En particular, seria deseable proporcionar unos alambres de guia y dispositivos de tipo alambre de guia que puedan estabilizar unas estructuras de pared de luz adyacentes y evitar o inhibir un derrame cuando se esta introduciendo una herramienta terapeutica u otra sobre el alambre de guia. Unas herramientas y metodos de este tipo deberian ser compatibles con endoscopios estandar y otras envolturas que pueden utilizarse para acceder a una ubicacion diana en el tracto gastrointestinal u otra luz corporal. Al menos algunos de estos objetivos se cumpliran mediante las invenciones descritas mas abajo.

Descripcion del estado de la tecnica. Unos alambres de guia y dispositivos de tipo alambre de guia que tienen balones de oclusion hinchables se describen en las Patentes de los Estados Unidos N.° 4.790.813; 5.207.229; 5.209.727; 6.251.084; 6.475.185; 6.902.535; 6.942.678; 7.150.723 y 7.169.161. Unos trocares y dispositivos de tipo trocar que tienen balones y otros anclajes desplegables se describen en las Patentes de los Estados Unidos N.° 3.039.468; 3.717.151; 4.608.965; 5.183.464; 5.197.971; 5.275.610; 5.290.249; 5.330.497; 5.353.785; 5.443.484; 5.688.247; 5.713.870; 5.817.062; 5.882.340; 5.935.107; 6.632.197 y 7.377.897. Otras patentes de interes incluyen las Patentes de los Estados Unidos N.° 4.705.040; 5.275.611; 5.304.198; 6.080.174; 6.626.919; 6.635.068 y 7.331.980.

El documento de la tecnica anterior US2008/0065012 divulga un alambre de guia que comprende una cuerpo de alambre de guia que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un balon expansible cerca de dicho extremo distal del cuerpo de alambre de guia y una cuchilla dispuesta en el balon expansible en los alambres de guia, teniendo dicha cuchilla una configuracion retraida en el cuerpo de alambre de guia y una configuracion desplegada

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que tiene un filo de corte que se extiende fuera del cuerpo de alambre de gma.

Breve sumario de la invencion

La presente invencion proporciona un alambre de guia segun se define en las reivindicaciones adjuntas.

En la presente memoria se describen unos metodos y aparato para establecer unos tractos de acceso desde una primera luz corporal a una segunda luz corporal. En particular, los metodos que se describen en la presente memoria proporcionan una yuxtaposicion de las paredes de la luz corporal de modo que puedan avanzarse unos cateteres, estents y otras herramientas a traves del tracto de acceso con un derrame minimo o sin el de los contenidos de la luz a traves del tracto que se esta formando. El aparato comprende unos dispositivos de alambres de guia o de tipo alambre de guia que tienen un anclaje en o cerca de sus extremos distales. Los anclajes pueden desplegarse en la segunda luz corporal o la diana de modo que pueda tirarse del alambre de guia o tensionarse de otra manera de manera proxima para atraer la pared de la segunda luz corporal contra la pared de la primera luz corporal. Manteniendo una tension en el alambre de guia, las dos paredes pueden mantenerse en una yuxtaposicion cercana con el objeto de minimizar o evitar un derrame de los contenidos de ambas luces corporales a traves de los agujeros que se han formado en las paredes de la luz. Una yuxtaposicion y estabilizacion de tejido de este tipo tambien facilita una introduccion de cateteres y otras herramientas sobre el dispositivo de alambre de guia o de tipo alambre de guia mientras que se mantiene la posicion y sellado de tejido.

Los anclajes pueden adoptar varias formas y estaran configurados a menudo para proporcionar un espacio de trabajo o una cavidad en el lado interior de la pared de la segunda luz corporal. Un espacio de trabajo o cavidad de este tipo permite un avance de un cateter, estent u otra herramienta de trabajo sobre el alambre de guia a traves del tracto de acceso y hasta el interior de la segunda luz corporal sin interferencia del anclaje. El aparato tambien puede incluir una o mas cuchilla(s) desplegable(s) para agrandar una penetracion de tejido cuando se avanza el alambre de guia. Los alambres de guia pueden tener por su parte unas puntas distales de penetracion de tejido, en cuyo caso pueden utilizarse para formar la penetracion inicial desde la primera luz corporal a la segunda luz corporal. Alternativamente, los alambres de guia pueden tener unas puntas de alambre de guia “blandas” convencionales u otras estructuras de no penetracion, en las que los alambres de guia pueden introducirse a traves de un tracto de tejido formado previamente formado mediante agujas, trocares o similares.

Los metodos y aparato descritos en la presente memoria pueden utilizarse para formar o para pasarse a traves de un tracto de acceso de tejido preformado desde cualquiera primera luz corporal a cualquiera segunda luz corporal adyacente. De manera mas comun, la primera luz corporal formara parte del tracto gastrointestinal (GI) incluyendo el esofago, estomago, duodeno, intestino delgado, intestino grueso y colon. La segunda luz corporal sera normalmente una luz u otra cavidad o estructura que esta adyacente al tracto gastrointestinal, incluyendo conductos como el conducto biliar y el conducto pancreatico, unos organos que contienen una luz como la vesicula biliar y la vesicula urinaria, unos organos de tejido solido, como el pancreas y el higado, asi como unas estructuras enfermas, como quistes, seudoquistes, abscesos y similares. Despues de que se haya establecido un acceso, pueden introducirse varias herramientas terapeuticas o de diagnostico, normalmente pasandolas coaxialmente sobre el alambre de guia de una manera convencional. Los dispositivos incluyen cateteres, estents, herramientas electroquirurgicas, dispositivos de administracion de medicamentos, anclajes implantables, dispositivos de regulacion del ritmo implantables y similares.

En un primer ejemplo, se proporcionan unos metodos para avanzar un dispositivo desde una primera luz corporal a una segunda luz corporal. Los metodos comprenden avanzar un alambre de guia a traves de la primera luz corporal hasta una ubicacion diana. El alambre de guia se penetra distalmente a traves de una pared de la primera luz corporal en el lugar diana y dentro de la segunda luz corporal a traves de una pared de la segunda luz corporal. A menudo, el alambre de guia tendra una punta de penetracion de tejido que permite que el alambre de guia forme las penetraciones de pared de luz primera y segunda. Alternativamente, las penetraciones de pared de luz pueden haberse formado previamente utilizando trocares, agujas u otros dispositivos de penetracion de tejido. Una colocacion inicial del alambre de guia se conseguira normalmente a traves de un endoscopio, envoltura u otra herramienta que permita una identificacion de la ubicacion diana y una direccion u orientacion del alambre de guia hacia la ubicacion diana.

Despues de que se haya pasado el alambre de guia desde la primera luz corporal, a traves del tracto de tejido y dentro de la segunda luz corporal, se expandira un anclaje en el alambre de guia en la segunda luz corporal. Tirando del alambre de guia de manera proxima, el anclaje expandido puede acoplarse contra la pared interna de la segunda luz corporal para atraer dicha pared contra la pared de la primera luz corporal. Se puede continuar tirando del alambre de guia o puede fijarse o inmovilizarse con el objeto de continuar aplicando una tension al alambre de guia y mantener las paredes de luz primera y segunda en yuxtaposicion. Mientras que se esta manteniendo la yuxtaposicion, puede avanzarse una herramienta sobre el alambre de guia tensionado desde la primera luz corporal y dentro de la segunda luz corporal. Habitualmente, se mantendra aplicada una tension al alambre de guia durante el tiempo completo en que se esta avanzando la herramienta. La primera luz corporal puede ser cualquier luz corporal, normalmente una luz que sea accesible a traves de un orificio corporal natural, como el tracto gastrointestinal. La segunda luz corporal sera habitualmente un organo u otra estructura que este adyacente a la

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primera luz corporal, siendo normalmente uno de los organos o estructuras que se han listado mas arriba. Los metodos descritos en la presente memoria encontraran una utilizacion particular para acceder a un seudoquiste pancreatico a traves del estomago o el duodeno con el objeto de colocar un estent o cateter de drenaje con el objeto de drenar el seudoquiste. Los metodos tambien encontraran una utilizacion en el acceso a los conductos biliar y pancreatico desde el duodeno con el objeto de drenar el conducto. Los metodos encontraran todavia mas utilizacion en el acceso a la vesicula biliar desde el duodeno o el estomago con el objeto de drenar la vesicula biliar.

En la mayoria de los casos, el alambre de guia, o al menos una porcion de este, sera lo suficientemente flexible de modo que puede avanzarse a traves de una envoltura en la primera luz corporal y adaptarse a la forma de la primera luz corporal. En otras ocasiones, sin embargo, el alambre de guia puede ser menos flexible (mas tieso), siendo a veces sustancialmente rigido, de modo que la primera luz corporal u otro paso de acceso se adaptaran a la forma del alambre de guia cuando se esta avanzando.

En un ejemplo preferente, expandir el anclaje comprendera expandir un anclaje que tiene una concavidad en un lado adyacente a la pared de la segunda luz corporal. La concavidad permite que se avance una herramienta de modo que su extremo distal se reciba en la concavidad (es decir, la concavidad proporciona un espacio que puede alojar el extremo distal de la herramienta cuando esta avanza a traves de las penetraciones de pared de tejido), sin interrumpir el despliegue del anclaje o su capacidad para aplicar continuamente una tension a la pared de luz de la segunda cavidad corporal. Los anclajes pueden tener varias formas, incluyendo anclajes de balon, elementos mecanicos, estructuras de caja o similares. Los anclajes pueden ser simetricos de modo que se acoplen a la segunda pared de luz alrededor de una interfaz o labio que es en general circular y concentrico con el tracto de acceso. En otros casos, el anclaje puede ser asimetrico de modo que se situa solo en un unico lado del paso de acceso. En los segundos casos, puede ser posible avanzar un cateter u otra herramienta de acceso sobre el alambre de guia con un extremo distal de la herramienta de acceso que pasa sobre una porcion del alambre de guia en la que no hay estructura de anclaje.

En algunos modos de realizacion de ejemplo, el alambre de guia puede incluir una cuchilla desplegable que puede abrirse antes de o durante un avance del alambre de guia a traves de la penetracion de tejido. La cuchilla desplegable agrandara la penetracion que se esta formando. Una penetracion agrandada de este tipo puede alojar un paso de herramientas terapeuticas, de diagnostico u otras mas grandes. Se apreciara, sin embargo, que una penetracion de tejido agrandada puede requerir un sellado mejorado mientras que se esta avanzando y estabilizando una herramienta de tratamiento en la penetracion.

En otro ejemplo, un alambre de guia comprende un cuerpo de alambre de guia que tiene un extremo distal y un extremo proximal. Un anclaje expansible esta dispuesto en o cerca del extremo distal del cuerpo de alambre de guia y una cuchilla tambien esta dispuesta adyacente al anclaje expansible. La cuchilla tendra una configuracion retraida que se adapta al cuerpo de alambre de guia y una configuracion desplegada que tiene un filo de corte que se extiende fuera del cuerpo de alambre de guia. Por lo tanto, un avance del alambre de guia con la cuchilla extendida o desplegada agrandara la penetracion mediante formacion de incision(ones), habitualmente alineadas de manera radial en las paredes del tracto de tejido en el tejido de las luces corporales primera y segunda. La fabricacion y utilizacion de unas cuchillas de corte de este tipo se describe en detalle en otra solicitud provisional en tramite 61/171.228 (Expediente del Mandatario N.° 026923-001200US).

Los cuerpos de alambre de guia tendran normalmente una longitud en el intervalo de 100 cm a 500 cm, mas normalmente de 150 a 250 cm y un diametro externo, al menos en el extremo distal, en el intervalo de 0,4 mm a 5 mm, mas habitualmente de 0,5 mm a 2 mm. El cuerpo de alambre de guia puede tener un nucleo macizo, pero tendra mas normalmente un centro hueco con el objeto de permitir un hinchado, expansion u otra manipulacion del anclaje y opcionalmente la(s) cuchilla(s). El anclaje puede adoptar cualquiera de las formas expuestas mas arriba, incluyendo balones, cajas, Malecots, muelles autodesplegantes, bridas, conos o similares. De manera similar, puede proporcionarse una amplia variedad de cuchillas desplegables diferentes. En su forma mas sencilla, los dispositivos pueden incluir solo una unica cuchilla montada en un pivote central. Pueden proporcionarse alternativamente dos, tres o cuatro cuchillas en pivotes individuales y pueden desplegarse de una manera simetrica o asimetrica. Tanto las cuchillas como los anclajes pueden ser autodesplegantes o alternativamente pueden requerir mecanismos de despliegue independientes con el objeto de expandir y contraer selectivamente los anclajes y/o cuchillas. La cuchilla estara dispuesta normalmente de manera distal al anclaje expansible para permitir que el tracto de tejido se agrande antes de un despliegue y colocacion del anclaje. Alternativamente, la cuchilla y el anclaje pueden colocarse adyacentes el uno al otro, normalmente en el que la cuchilla se abre en una primera orientacion radial mientras que el anclaje expansible se abre en una segunda orientacion radial.

En otro ejemplo, la presente invencion comprende unos alambres de guia que tienen un cuerpo de alambre de guia con un extremo distal y un extremo proximal. Un anclaje expansible en el cuerpo de alambre de guia tiene una configuracion retraida que se adapta a una superficie externa del cuerpo de alambre de guia y una configuracion expandida que tiene una superficie distal y una superficie proximal. La superficie proximal tiene un filo periferico y un espacio o region concavo en el filo periferico. El espacio o region concavo proporciona un espacio de trabajo cuando el filo periferico del anclaje se atrae de manera proxima contra una superficie de tejido de la luz corporal de diana. En particular, el espacio de trabajo permite que se avance un cateter, estent u otra herramienta o dispositivo sobre el

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alambre de gma mientras que el anclaje continua aplicando una tension para mantener las paredes de luz primera y segunda en yuxtaposicion.

Las dimensiones particulares del cuerpo de cateter estan descritas mas arriba. El anclaje expansible tendra normalmente un diametro periferico en el intervalo de 1 mm a 20 mm y la cavidad proporcionada por el anclaje tendra un volumen en el intervalo de 0,05 ml a 1 ml. La cavidad tendra habitualmente una forma conica en general con un apice unido al eje de cateter y una base periferica dispuesta en general de manera concentrica alrededor del eje de cateter en una ubicacion proximal al apice. El alambre de guia puede tener o bien una punta de penetracion de tejido, como una punta afilada, una punta electroquirurgica o similar. Alternativamente o de manera adicional, la punta distal del cuerpo de alambre de guia puede ser direccionable.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 ilustra un alambre de guia que tiene un anclaje expansible fabricado de acuerdo con los principios de la presente invencion.

La Fig. 2 ilustra un segundo modo de realizacion de un alambre de guia que tiene un anclaje expansible y una cuchilla desplegable fabricado de acuerdo con los principios de la presente invencion.

La Fig. 3 ilustra un anclaje expansible de tipo balon que tiene una unica luz de hinchado con una valvula para permitir un hinchado y sellado del balon.

La Fig. 4 ilustra un anclaje expansible de tipo balon que tiene un espacio o cavidad de trabajo en una superficie proxima de este.

La Fig. 5 ilustra un alambre de guia que tiene una cuchilla de corte distal y un anclaje proximal, expansible.

La Fig. 6 ilustra un alambre de guia que tiene un anclaje expansible asimetrico y un cateter con un extremo asimetrico que puede circunvalar el anclaje cuando se avanza sobre el alambre de guia.

Las Fig. 7A y 7B ilustran una estructura de anclaje de perfil bajo en la que un cuerpo de alambre de guia tubular esta dividido en tres segmentos y puede desplegarse mediante escorzado axial.

La Fig. 8 ilustra un alambre de guia con un anclaje de trenza expansible.

La Fig. 9 ilustra un alambre de guia que tiene un par de anclajes de alambre autodesplegantes y una cuchilla desplegable que esta desviada de manera radial en 90 ° de los anclajes.

La Fig. 10 ilustra un alambre de guia que tiene un anclaje de luz desplegable y una cuchilla desplegable desviada de manera radial.

La Fig. 11 ilustra un alambre de guia que tiene una estructura unica que proporciona tanto una cuchilla de corte como un anclaje desplegable.

Las Fig. 12A y 12B ilustran un alambre de guia que tiene una punta autopenetrante segmentada, en el que la punta puede avanzarse axialmente y desplegarse en tres elementos de anclaje que se dan la vuelta.

Las Fig. 13A-13D ilustran un metodo de acuerdo con la presente invencion en el que un par de capas de tejido adyacente se sujetan en yuxtaposicion mientras que se avanza una herramienta sobre un alambre de guia.

Descripcion detallada de la invencion

Haciendo referencia a la Fig. 1, un alambre de guia 10 fabricado de acuerdo con los principios de la presente invencion comprende un cuerpo alargado 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. Un anclaje expansible esta dispuesto cerca del extremo distal 14 del cuerpo de cateter 12 y puede expandirse desde una configuracion contraida (mostrada con linea continua) que se adapta de manera cercana al exterior del cuerpo de cateter a una configuracion expandida (mostrada con linea discontinua) que tendra una anchura o diametro significativamente mayor que el diametro del cuerpo de cateter, siendo normalmente al menos dos veces mas ancho, siendo a menudo al menos cuatro veces mas ancho, siendo a veces seis veces mas ancho o mayor. El anclaje expansible 18 puede tener una cualquiera de varias estructuras y geometrias. El anclaje expansible 18 se muestra como un balon hinchable que tiene una geometria conica con la porcion ancha o base orientada en una direccion proximal. Por lo tanto, la base sera capaz de acoplarse y sellarse contra el tejido en la luz corporal segunda o de diana cuando se atrae el alambre de guia en una direccion proximal.

Un primer cable de guia 10 de ejemplo puede tener las dimensiones y propiedades asociadas en general a cables de guia medicos convencionales. Por ejemplo, el cuerpo de cateter 12 puede ser lo suficientemente flexible para

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adaptarse a una trayectoria sinuosa a traves de una luz corporal cuando se avanza. Puede comprender una punta direccionable 20 en su extremo distal para permitir que el cateter se avance y direccione a traves de una luz corporal. Puede ser macizo o hueco, siendo normalmente hueco para permitir un hinchado del balon 18 (normalmente utilizando una estructura de valvula como se describe en mas detalle con respecto a la Fig. 3). Habitualmente, estara libre de cualquier estructura en el extremo proximal lo que evitaria una introduccion coaxial del cateter, estent u otra herramienta ahi. Alternativamente, un conector extraible u otra estructura (no mostrado) podria estar unido de manera extraible al extremo proximal, por ejemplo, para unirse a una fuente de hinchado para hinchar el balon.

Una segunda estructura de alambre de guia 30 de ejemplo se ilustra en la Fig. 2. Un alambre de guia 30 incluye un cuerpo de cateter 32 que puede ser mas tieso, siendo opcionalmente rigido, en contraste con el cuerpo de alambre de guia 12 de alambre de guia 10. Por ejemplo, el cuerpo de alambre de guia 32 puede estar formado por un hipotubo relativamente tieso sobre su longitud completa. Un alambre de guia 30 tambien se ilustra teniendo tanto un mecanismo de anclaje 34 como un mecanismo de cuchilla 36, con unos mecanismos de despliegue particulares para tanto el anclaje como las cuchillas que se ilustran mas adelante. Otros mecanismos de actuacion de cuchilla se describen en detalle en otra solicitud en tramite 61/171.228 (Expediente del Mandatario N.° 026923-001200US). El alambre de guia 30 tambien incluye una punta autopenetrante 38, que se ilustra como una punta con facetas. Pueden emplearse otras puntas afiladas y disenos autopenetrantes, incluyendo puntas con bisel, puntas electroquirurgicas, puntas perforantes y similares.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 3, un alambre de guia 40 comprende un cuerpo de alambre de guia 42 que tiene un anclaje de balon hinchable 44 en un extremo distal 46 de este. El anclaje de balon hinchable 44 estara formado preferentemente de poliuretano, silicona u otro material elastomero de modo que un avance de un cateter u otra herramienta sobre el cuerpo de alambre de guia 42 permite que el extremo distal de la herramienta deforme una superficie proximal 48 del balon de modo que se pueda formar un receso o cavidad 50 para alojar la herramienta, como se muestra con linea discontinua. Como es deseable en general mantener un pequeno diametro en el cuerpo de alambre de guia 42, el alambre de guia 40 emplea una unica luz 52 para hinchado del balon. El balon puede hincharse uniendo una jeringa u otra fuente de hinchado a un extremo proximal (no mostrado) del cuerpo de alambre de guia 42 y cerrando el puerto de hinchado de balon 54 atrayendo una bola de valvula 56 de manera proxima utilizando un alambre de valvula 58 despues de que se haya hinchado el balon. De esta manera, la valvula puede abrirse en primer lugar para permitir un hinchado (como se muestra con linea discontinua) y, entonces, cerrarse para conservar un hinchado en el balon (como se muestra con linea continua). Por supuesto, sera posible colocar otras valvulas en la unica luz 52. Por ejemplo, puede colocarse un mecanismo de valvula similar a una valvula tipo neumatico en o cerca del extremo proximal del cuerpo de alambre de guia 42. Puede introducirse un hinchado a traves de la valvula de una manera convencional (como para neumaticos) y puede liberarse presionando el vastago de valvula hacia dentro (de nuevo como es convencional con un mecanismo de hinchado de neumatico). Una amplia variedad de otros mecanismos de hinchado y deshinchado de balon de luz unica se conocen y describen en la bibliografia de patente.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 4, un alambre de guia 60 incluye un cuerpo de alambre de guia 62 que tiene un balon hinchable 64 en un extremo distal 66 de este. El balon 64 es en general cilindrico, pero tiene una escotadura de pared preformada 68 que define una cavidad o espacio de trabajo 70 cuando el balon esta completamente hinchado. Un balon preformado de este tipo puede estar formado de materiales elastomeros (p. ej., gomas de silicona), pero estara mas habitualmente formado de materiales no dilatables como tereftalato de polietileno, nailon y similares). La cavidad 70 esta rodeada por una base periferica o labio 72 que puede acoplarse a una pared de tejido que rodea a una penetracion de tejido cuando el alambre de guia 60 se atrae de manera proxima despues de que se haya introducido en la luz corporal y se haya hinchado el balon 64. La cavidad 70 es util para permitir un avance de un cateter u otra herramienta de trabajo a traves de la penetracion de tejido o tracto mientras que el balon 64 se esta atrayendo contra la estructura de tejido para aplicar una tension para mantener una yuxtaposicion de paredes de tejido adyacente.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 5, un alambre de guia 80 incluye un cuerpo de alambre de guia 82 que tiene un anclaje de balon hinchable 84 y un par de cuchillas desplegables 86. Cada cuchilla tiene un filo de corte delantero 88 que esta dispuesto hacia el tejido cuando la cuchilla esta completamente desplegada, como se ilustra en la Fig. 5. El anclaje de balon hinchable 84 puede hincharse mediante una luz interna unica, como se ha descrito previamente, y las cuchillas 86 pueden desplazarse entre una configuracion constrenida (en la que estan completamente retraidas en el cuerpo de cateter 82) y la configuracion desplegada que se ilustra. Una amplia variedad de configuraciones de despliegue especificas se ilustran en otra solicitud provisional en tramite 61/171.228 (Expediente del Mandatario N.° 026923-001200US). El cateter 80 se muestra con una punta afilada, de penetracion de tejido 90, por lo tanto el alambre de guia puede utilizarse para formar la penetracion, agrandar la penetracion con las cuchillas desplegables 88 y, entonces, sellar la penetracion de tejido agrandada que resulta con el balon 84.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 6, aun otro alambre de guia 100 que comprende un cuerpo de alambre de guia 102 incluye un anclaje de balon asimetrico 104. El anclaje de balon 104 se extiende externamente desde el cuerpo de alambre de guia 102 en solo una direccion radial, dejando otras porciones radiales del alambre de guia libres de estructura. Por lo tanto, un cateter 106 que tiene un extremo en angulo 108 puede avanzarse sobre el alambre de

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guia 100 y al menos parcialmente sobrepasar el anclaje de balon desplegable 104 orientando la punta de avance 110 del cateter de modo que pase por un lado del alambre de gma opuesto al del balon asimetrico (el lado libre de estructura de anclaje). El alambre de guia 100 se muestra teniendo una punta autopenetrante 112, pero tambien podria estar configurado para tener una punta roma, direccionable u otra.

Haciendo referencia ahora a las Fig. 7A y 7B, un alambre de guia 120 puede estar fabricado para tener un diametro particularmente pequeno (perfil bajo) formando una estructura de anclaje expansible 122 integramente en el cuerpo de alambre de guia 124. El alambre de guia 124 comprende un hipotubo u otra estructura tubular pequena. Una porcion distal de la estructura tubular se divide a lo largo de tres lineas para formar tres elementos independientes 126 formados de un material elastico, normalmente un material elastico como nitinol o acero de muelle inoxidable o alternativamente un polimero elastico. Los elementos 126 estan formados para situarse en la fabricacion constrenida de manera radial de la Fig. 7A y puede expandirse de manera radial, como se muestra en la Fig. 7B, escorzando axialmente el extremo del cuerpo de alambre de guia 124, normalmente tirando de un miembro de tension 128 para atraer el extremo distal 130 en una direccion proximal. El alambre de guia 120 se muestra teniendo una punta direccionable 132, pero tambien podria tener una punta de penetracion de tejido.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 8, un alambre de guia 140 puede tener un anclaje expansible 142 en forma de una trenza que se expande de manera radial. La trenza estara formada como una estructura tubular que tiene un diametro similar al del cuerpo de alambre de guia 144. Atrayendo sobre un miembro central 146, la punta distal 148 del alambre de guia puede escorzarse para expandir de manera radial la trenza 142, como se muestra en la Fig. 8. La fabricacion de trenzas adecuadas expansibles de manera radial se muestran en varias patentes, incluyendo las Patentes de los Estados Unidos N.° 6.080.174 y 7.331.980.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 9, un alambre de guia 160 comprende un cuerpo de alambre de guia 162 que tiene unos miembros de anclaje que se autoexpanden 164 y una cuchilla desplegable 168. Los miembros de anclaje 164 estan dispuestos en lados opuestos del cuerpo de alambre de guia y tienen unas estructuras espirales en general preformadas. Una envoltura externa 170 puede avanzarse axialmente y retraerse para cerrar y para desplegar los anclajes 164. Una estructura de cuchilla desplegable 168 esta unida de manera pivotante para abrirse y cerrarse en una ranura 172 del cuerpo de alambre de guia 162. Se proporcionan unas ataduras 174 para abrir y cerrar la cuchilla. Unos mecanismos de cuchilla de este tipo se describen en mas detalle en otra solicitud provisional en tramite 61/171.228 (Expediente del Mandatario N.° 026923-001200US).

Haciendo referencia ahora a la Fig. 10, un alambre de guia 180 que tiene un cuerpo de alambre de guia 182 incluye unos anclajes de banda que se autoexpanden 184 que asumen la forma ilustrada cuando no estan constrenidos y que pueden plegarse dentro de unas ranuras 186 (solo una de las cuales se ilustra) en el cuerpo de alambre de guia 182 para permitir que los anclajes se situen planos. Pueden constrenirse tirando de unos extremos proximales de los anclajes con ataduras o utilizando una envoltura de constriccion. Una cuchilla de corte 190 esta unida de manera pivotante para moverse dentro y fuera de una segunda ranura 192, en la que las ranuras 186 y 192 estan opuestas ortogonalmente (se situan a 90 grados una con respecto a otra), de modo que los anclajes y cuchillas pueden desplegarse sin interferencia. Un alambre de guia 180 se muestra con una punta autopenetrante 196, pero tambien podria tener unas puntas no penetrantes.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 11, un alambre de guia 200 incluye un cuerpo de alambre de guia 202 que tiene una punta autopenetrante 204 en su extremo distal. Una unica ranura 206 esta formada en el cuerpo y se proporciona una unica estructura desplegable 210 que puede rotarse dentro y fuera de la ranura. Una rotacion puede conseguirse utilizando unas ataduras, muelles o similares. La estructura 210 sirve tanto de cuchilla de corte como de anclaje. Un filo distal o delantero 212 de la estructura esta afilado, de modo que pueda cortar tejido cuando se avanza el alambre de guia. El lado proximal de la estructura 214 esta configurado para agarrar tejido cuando se atrae el alambre de guia de manera proxima en el tejido.

Haciendo referencia ahora a las Fig. 12A y 12B, un alambre de guia 220 comprende un cuerpo de alambre de guia tubular 222 que tiene tres elementos extensibles axialmente 224 en el. Cada uno de los elementos 224 tiene una punta de penetracion de tejido 226 en el que las puntas se atraeran juntas para formar una punta de penetracion de tejido unitaria, como se muestra en la Fig. 12A, para pasar a traves de las capas de tejido para formar la penetracion de tejido inicial. Despues de que se haya avanzado el alambre de guia 220 hasta la luz corporal de diana, sin embargo, los elementos 224 pueden avanzarse axialmente a traves del cuerpo 222, de modo que las puntas, que estan preformadas para darse la vuelta como se muestra en la Fig. 12B, se pondran panza arriba del reves y se acoplaran al tejido como un anclaje. Un anclaje de este tipo puede retraerse atrayendo de manera proxima los elementos 224 con respecto al cuerpo de alambre de guia 22.

Haciendo referencia ahora a las Fig. 13A-13D, se describiran en mas detalle los metodos de acuerdo con la presente invention. Como se muestra en la Fig. 13A, puede avanzarse un endoscopio E hasta un espacio corporal interno, como el esofago, para identificar una ubicacion diana D en una primera capa de tejido CT1. Por ejemplo, el endoscopio puede incluir un elemento de vision 300 (normalmente una fibra optica o pequena camara) y una fuente de iluminacion 302 (normalmente una fibra optica o LED) para permitir una visualization de este tipo. El endoscopio tambien incluira habitualmente un canal de trabajo 304 que puede utilizarse para avanzar un alambre de guia 320 de

acuerdo con los principios de la presente invencion (Fig. 13B). Opcionalmente, aunque no mostrada, puede formarse previamente una penetracion de tejido, por ejemplo, mediante un trocar como el que se describe en otra solicitud en tramite 61/171.228 (Expediente del Mandatario N.° 026923-001200US). Como se muestra en la Fig. 13B, sin embargo, el alambre de guia 320 en este ejemplo tiene una punta autopenetrante 322 y una cuchilla desplegable de 5 agrandamiento de penetracion 324 de modo que un avance del alambre de guia a traves de unas capas de tejido CT1 y CT2 proporciona unas incisiones alargadas I1 e I2. Una penetracion del alambre de guia 320 a traves de las incisiones l1 e I2 no atrae por si solas las capas de tejido cTl y CT2 juntas como se desea. Para conseguir la yuxtaposicion de tejido deseada, la cuchilla 324 se retracta y un anclaje conico 330 se despliega, como se muestra en la Fig. 13C. El alambre de guia 320 se atrae de manera proxima de modo que el anclaje desplegado 330 se 10 acopla a la segunda capa de tejido CT2 y atrae esa capa contra la primera capa de tejido CT1 para formar una yuxtaposicion firme, como se muestra en la Fig. 13C. Mientras que se mantiene la yuxtaposicion, se puede avanzar un cateter C a traves del canal de trabajo del endoscopio, sobre el alambre de guia, y a traves de las incisiones I1 e I2, como se muestra en la Fig. 13D. El cateter puede utilizarse para varias finalidades, incluyendo drenaje, colocacion de estent o similar. El anclaje de balon conico 330 proporciona un espacio de trabajo 332 que permite 15 que el extremo distal 334 del cateter C pase a traves de las incisiones de capa de tejido I1 e I2 y dentro del espacio de trabajo 332 sin perturbar un acoplamiento del anclaje 330 con el tejido, permitiendo, por lo tanto, que se mantenga una yuxtaposicion de tejido.

Mientras que lo de mas arriba es una descripcion completa de los modos de realizacion preferentes de la invencion, 20 pueden utilizarse diversas alternativas, modificaciones y equivalentes. Por ello, la descripcion de mas arriba no deberia tomarse como limitante del alcance de la invencion que se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   REIVINDICACIONES

   1. Un alambre de gma (10, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 320) que comprende:

   un cuerpo de alambre de guia (12, 32, 42, 62, 82, 102, 124, 144, 162, 182, 202, 222, 320) que tiene un extremo distal (14, 46, 66) y un extremo proximal (16);

   un anclaje expansible (18, 34, 44, 84, 104, 122, 142, 164, 184, 330) cerca de dicho extremo distal del cuerpo de alambre de guia; y

   una cuchilla (36, 86, 88, 168, 190, 324) dispuesta adyacente al anclaje expansible en el alambre de guia, teniendo dicha cuchilla una configuracion retraida dentro del cuerpo de alambre de guia y una configuracion desplegada que tiene un filo de corte (88) que se extiende fuera del cuerpo de alambre de guia.
2. 2. Un alambre de guia segun la reivindicacion 1, en el que dicho anclaje expansible tiene una configuracion retraida que se adapta a una superficie externa del cuerpo de alambre de guia y una configuracion expandida que tiene una superficie distal y una superficie proximal, en donde la superficie proximal tiene un filo periferico y una concavidad dentro del filo periferico, en donde el filo periferico puede atraerse de manera proximal contra una superficie de tejido de modo que la concavidad define un espacio de trabajo alrededor del cuerpo de alambre de guia.
3. 3. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cuerpo de alambre de guia tiene una longitud en el intervalo de 100 cm a 500 cm y un diametro en el intervalo de 0,4 mm a 5 mm.
4. 4. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cuerpo de alambre de guia tiene un nucleo macizo.
5. 5. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cuerpo de alambre de guia es hueco.
6. 6. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el anclaje expansible comprende un balon hinchable (18, 44, 64, 84, 104, 330) o en el que el anclaje expansible comprende una estructura mecanica desplegable (34, 122, 142, 164, 184).
7. 7. Un alambre de guia segun la reivindicacion 1, en el que la cuchilla esta sesgada para abrirse cuando se libera de constriccion.
8. 8. Un alambre de guia segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un mecanismo que desplaza la cuchilla entre las configuraciones retraida y desplegada.
9. 9. Un alambre de guia segun la reivindicacion 1, en el que la cuchilla esta dispuesta de manera distal al anclaje expansible.
10. 10. Un alambre de guia segun la reivindicacion 1, en el que la cuchilla esta dispuesta en el anclaje expansible, en donde el anclaje se abre en una primera direccion radial y el anclaje se abre en una segunda direccion radial desviada radialmente de la primera direccion radial.
11. 11. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el cuerpo de alambre de guia tiene una punta de penetracion de tejido (226).
12. 12. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en donde el alambre de guia tiene una punta direccionable (20, 132).
13. 13. Un alambre de guia segun la reivindicacion 2, en el que el anclaje expansible tiene un diametro periferico en el intervalo de 1 mm a 20 mm y la concavidad tiene un volumen en el intervalo de 0,05 ml a 1 ml.
14. 14. Un alambre de guia segun la reivindicacion 13, en el que la concavidad tiene una forma generalmente conica con un apice unido al eje de cateter y una base periferica dispuesta en general de manera concentrica alrededor del eje de cateter y proximal al apice.
15. 15. Un alambre de guia segun las reivindicaciones 1 o 2, en el que el anclaje expansible comprende un balon (18, 44, 64, 84, 104, 330) que tiene un cuerpo flexible.