CN105263559A - 锚定导丝及其使用方法 - Google Patents

Abstract

锚定导丝及其使用方法，其中锚定导丝包括：(a)外芯，(b)锚定篮，(c)可操纵末端，和(d)制动器芯。外芯、锚定篮和可操纵末端彼此轴向对齐。而且，制动器芯可以被可移动设置在外芯和锚定篮两者内并且可以耦合到可操纵末端。

Description

锚定导丝及其使用方法

相关申请

本专利申请是提交于2013年4月5日，标题为“锚定导丝”的美国临时专利申请号61/8094134的非临时性申请并要求其优先权，在此通过引用以其整体并入本文。

背景技术

导丝可以用于把医疗器件指向用以干预的期望的目标血管。传统导丝的方法和器件可以包括以任何方式没有锚定的可操纵导丝。当涉及弯曲的解剖时，刚性器件可以工作以拉直导丝，因为该器件超过导丝的弯曲部分前进且可操纵导丝经常可能从目标血管滑回出。这使得把可操纵导丝用作引导器件进入适当的血管的同轴轨道变得困难。

发明内容

本发明针对包括在移植部署前用以锚定导丝的锚定篮的方法和装置。这些特征由此可以提高通过导丝将血管支架放置在支血管中的舒适度并且增加复杂病例的速度和成功，与此同时降低并发症的机率。锚定导丝到被检查者的脉管系统对导管末端可以具有稳定作用并且给予操作员更高的稳定性和信心。一旦锚定篮被部署，它可以被锁定在适当的位置以固定该篮并且可以有利地允许血液继续流过该篮和下游。一旦锚定，该导丝可以用作治疗器件例如裸金属支架、覆膜支架和其他线上器件的改进的递送的公共同轴轨道。

因此，在第一方面，本发明提供一种锚定导丝，它包括(a)外芯,(b)锚定篮,(3)可操纵末端和(d)制动器芯，其中外芯、锚定篮和可操纵末端彼此轴向对齐，并且其中制动器芯被可移动地设置在外芯和锚定篮两者内，并且其中制动器芯被耦合到可操纵末端。

在一个实施例中，本发明可以提供包括多个限定在外芯内与可操纵末端相邻的条带，其中多个条带在第一中性状态基本上是直的并且在第二压缩状态在径向方向弓出。

在另一个实施例中，本发明可以提供包括多根导丝的锚定篮，每根导丝具有近端和远端，其中多根导丝的每个近端被附接到第一固定器并且多根导丝的每个远端被附接到第二固定器，其中多根导丝在第一中性状态基本上是直的并且在第一压缩状态在径向方向弓出。

在第二方面，本发明还提供了用于部署锚定导丝的方法，该方法包括：(a)根据本发明的第一方面将锚定导丝引入到动脉结构中，(b)将制动器芯置于张力下并且引起可操纵末端向着外芯前进，和(C)从第一中性状态到第二压缩状态移动锚定篮。

附图说明

图1A是根据本发明的一个实施例，处于中性状态的锚定导丝的侧视图。

图1B是根据本发明的一个实施例，处于压缩状态的锚定导丝的侧视图。

图2A是根据本发明的一个实施例，处于中性状态的锁定装置的侧视图。

图2B是根据本发明的一个实施例，处于压缩状态的锁定装置的侧视图。

图2C是根据本发明的一个实施例，处于锁定状态的锁定装置的侧视图。

图3是描绘了根据所公开方法的示例实施例可以被执行的功能的流程图。

具体实施方式

本文描述了示例性方法和系统。应当理解的是，本文中所使用的单词“示例性”用于表示“用作示例、实例或说明”。任何在本文中描述为“示例性”的实施例或特征不一定要被解释为优于或胜过其他实施例或特征。本文所描述的示例性实施例并不意味着是限制性的。将容易理解的是，所公开的系统和方法的某些方面可以在本文所预期的广泛的各个不同的结构中予以布置和组合。

此外，图中所示的特定布置不应被看作是限制性的。但是应当理解的是，其他实施例可以包括比给定图中所示的每个元件更多或更少的元件。此外，一些示出的元件可以被组合或省略。更进一步地，示例性实施例可以包括未在附图中示出的元件。

在第一方面，如图1A-B中所示，本发明可以采取锚定导丝100的形式，锚定导丝100包括：(1)外芯102，(b)锚定篮104，(c)可操纵末端106，和(d)致动器芯108。外芯102、锚定篮104和可操纵末端106可以彼此轴向对齐。此外，致动器芯108被可移动地设置在外芯102和锚定篮104两者内并且可以被耦合到可操纵末端106。锚定导丝100的总长度可以从约120毫米至约10,000毫米的范围变动。如本文所用，相对于测量和计算，“大约”是指+/-5％。

外芯102可以由，例如，聚氨酯、含钨、金、镍钛合金、铂、不锈钢、不锈钢与镍、钨或任何其它合适的材料的聚氨酯做成。外芯102可以具有从约0.25毫米至约1毫米范围的直径，并且优选地在从约0.254毫米至约0.9652毫米的范围。在一些实施例中，可以在外芯102上设置多个不透射线标记。这多个不透射线标记可以被布置使得多个不透射线标记相距1厘米隔开，例如，从锚定篮104的近端开始且沿着外芯102在近侧方向上长达20毫米的范围移动。

在一个实施例中，锚定篮104可以包括限定于外芯内与可操纵末端106相邻的多个条带。这些条带可以使用激光切割外芯102来创建。这些条带在第一中性状态基本上是直的(如图1A中所示)并且在第二压缩状态在径向方向弓出(如图1B中所示)。

在另一个实施例中，锚定篮104可以包括各自具有近端和远端的多根导丝。这些多根导丝可以由，例如，镍钛诺、钛、钛合金、各种塑料或任何其它合适的材料制成。在一个实施例中，多根导丝的每个近端可以附连到第一固定器110并且多根导丝的每个远端可以附接到第二固定器112。在一个替代实施例中，多根导丝可以直接耦合到外芯102和可操纵末端106。多根导丝在第一中性状态可以基本上是直的(如图1A中所示)，并且在第二压缩状态在径向方向弓出当第一固定器110和第二固定器112被移动彼此靠近时(如图1B中所示)。锚定篮在第二压缩状态可以具有从约3mm至约70mm变动的直径。第一固定器110可以机械地与外芯102通信并且第二固定器112可以机械地与可操纵末端106通信。在一些实施例中，外芯102可以被物理地耦合到第一固定器110并且同样地可操纵末端106可以物理地耦合到第二固定器112。

致动器芯108可以被可移动地设置在外芯102内并且延伸穿过锚定篮使得制动器芯108可以被耦合到可操纵末端106和/或第二固定器112。在操作中，制动器芯108可以引起锚定篮在第一中性状态和第二压缩状态之间移动。图1A示出了锚定导丝100的第一中性状态，而图1B示出了锚定导丝100的第二压缩状态。在一个实施例中，制动器芯108可以被定位以允许它引起可操纵末端206向着外芯102前进直到锚定篮104处于第二压缩状态。在另一个实施例中，制动器芯108可以被定位以允许它引起第二固定器112向着第一固定器110前进直到锚定篮104处于第二压缩状态。

图2A-2C根据本发明的一个实施例，示出了示例锁定装置。具体地，致动器芯108可以物理地与可释放锁定装置通信以保持锚固篮104处于第二压缩状态。如图2A中所示，可释放锁定装置可以包括耦合到制动器芯108的凸出元件或突起114。在第一个中性状态，凸起元件或突起114可以被配置以安装在外芯102的槽116中。如图2B-2C所示，当锚定导丝100从第一中性状态到第二压缩状态移动时，制动器芯108及其凸出元件114相对于外芯102在近端方向可以被拉动，然后被旋转使得与外芯102的过盈配合(在图2C中所示)阻止凸出元件114向着远侧移动。这样做的结果是，制动器芯108可以被锁定在适当的位置并且保持锚定篮104处于第二压缩状态。当锚定篮104的多根导丝105处于第二压缩状态时，导丝105被弹簧支承使得它们试图返回到第一中性状态。这样，当制动器芯108的张力被去除时，第二固定器112被定位以允许它引起可操纵末端106远离外芯102前进直到达到第一中性状态。

在一个实施例中，致动器芯108可以具有刚性使得致动器芯108可以既能推又能拉可操纵末端106。这里，致动器芯108和/或多根导丝的弹簧力可以引起导丝锚定篮104返回到第一中性状态。

可操纵末端106可以具有各种硬度和厚度以适应不同的使用情况。例如，在锚定导丝100必须通过急转以前进到目标血管的情况，可操纵末端106可以是更薄的和/或更软的。在另一实例中，在目标血管不是太纤弱且有通往目标血管更直接的路径的情况下，可操纵末端106可以是更厚的和/或更硬的。可操纵末端206可以具有从约5毫米到约200毫米范围的长度。

图3是示出根据示例性实施例的方法的简化流程图。虽然方框以相继的顺序示出，这些方框也可以并行地执行，和/或以与本文所描述那些不同的顺序。此外，各个方框可以被组合为更少的方框，分为附加的方框，和/或根据所期望的实现以删除。

在方框302，该方法涉及根据任何一个前述的实施例将锚定导丝引入任何合适的动脉结构，包括合成内腔。在方框304该方法涉及放置张力下的制动器芯并且引起可操纵末端向着外芯前进。在方框306，该方法涉及从第一中性状态到第二压缩状态移动锚定篮。在方框308，该方法涉及锁定制动器芯在适当的位置以保持锚定篮处于第二压缩状态。使用涉及图2A-2C的上面描述的示例锁定装置，或者通过一些其他的锁定装置，制动器芯可以被锁定在适当位置。在另一个实施例中，该方法还包括解锁制动器芯的步骤。在又另一个实施例中，该方法可以还包括去除制动器芯的张力并且将锚定篮从第二压缩状态移动到第一中性状态。

虽然各种方面和实施例已在此公开，其他方面和实施例将对于本领域内那些熟练的技术人员是显而易见的。本发明的不同方面内及其之间的所有实施例可以被组合，除非上下文另有明确说明。本文所公开的各个方面和实施例是为了说明的目的，并且不旨在进行限制，具有由以下权利要求所指出的真正的范围和精神。

Claims (20)

1.一种锚定导丝，包括：

外芯；

锚定篮；

可操纵末端；和

制动器芯，其中所述外芯、所述锚定篮和所述可操纵末端彼此轴向对齐，其中所述制动器芯被可移动设置在所述外芯和所述锚定篮两者内，并且其中所述制动器芯被耦合到所述可操纵末端。

2.如权利要求1所述的锚定导丝，其中所述锚定篮包括限定于所述外芯内与所述可操纵末端相邻的多根条带，其中所述多根条带在第一中性状态基本上是直的并且在第二压缩状态在径向方向弓出。

3.如权利要求1所述的锚定导丝，其中所述锚定篮包括每根具有近端和远端的多根导丝，其中所述的多根导丝的每个近端被附接到第一固定器并且所述多根导丝的每个远端被附接到第二固定器，其中所述多根导丝在第一中性状态基本上是直的并且在第二压缩状态在径向方向弓出。

4.如权利要求3所述的锚定导丝，其中所述第一固定器与所述外芯机械地通信并且所述第二固定器与所述可操纵末端机械地通信。

5.如权利要求2-4中任何一项所述的锚定导丝，其中所述制动器芯被位于以允许它引起所述锚定篮在所述第一中性状态与所述第二压缩状态之间移动。

6.如权利要求2-5中任何一项所述的锚定导丝，其中所述制动器芯被位于以允许它引起所述可操纵末端向着所述外芯前进直到所述锚定篮处于所述第二压缩状态。

7.如权利要求3-6中任何一项所述的锚定导丝，其中所述制动器芯被位于以允许它引起所述第二固定器向着所述第一固定器前进直到所述锚定篮处于所述第二压缩状态。

8.如权利要求2-7中任何一项所述的锚定导丝，其中所述制动器芯与可释放锁定装置机械地通信以保持所述锚定篮处于所述第二压缩状态。

9.如权利要求3-8中任何一项所述的锚定导丝，其中在所述第二压缩状态，所述第二固定器被位于以允许它引起所述可操纵末端远离所述外芯前进直到达到所述第一中性状态。

10.如权利要求1-9中任何一项所述的锚定导丝，其中所述制动器芯具有刚性使得所述制动器芯既能推又能拉所述可操纵末端。

11.如权利要求2-10中任何一项所述的锚定导丝，其中所述锚定篮在所述第二压缩状态具有从约3毫米至约70毫米范围的直径。

12.如权利要求1-11中任何一项所述的锚定导丝，其中所述可操纵末端具有从约5毫米到约200毫米范围的长度。

13.如权利要求1-12中任何一项所述的锚定导丝，其中所述外芯具有从约0.254毫米至约0.9652毫米范围的直径。

14.如权利要求1-13中任何一项所述的锚定导丝，其中所述锚定导丝的所述长度从约120毫米到10,000毫米变动。

15.如权利要求1-14中任何一项所述的锚定导丝，其中多个不透射线标记被设置在所述外芯上。

16.如权利要求1-15中任何一项所述的锚定导丝，其中所述多个不透射线标记被布置使得所述不透射线标记相距1厘米隔开，从所述锚定篮的近端开始并且沿着所述外芯在近侧方向上长达20毫米移动。

17.一种用于部署锚定导丝的方法，所述方法包括：

引入如权利要求1-16中任何一项所述的锚定导丝到动脉结构；

放置处于张力下的所述制动器芯并且引起所述可操纵末端向着所述外芯前进；和

从第一中性状态到第二压缩状态移动所述锚定篮。

18.如权利要求17所述的方法，还包括以下步骤：

去除所述制动器芯的张力；和

从第二压缩状态到第一中性状态移动所述锚定篮。

19.如权利要求17和18的任何一项所述的方法，还包括以下步骤：锁定所述制动器芯在适当位置以保持所述锚定篮处于所述第二压缩状态。

20.如权利要求19所述的方法还包括以下步骤：

解锁所述制动器芯。