ES2562479T3 - Recipiente estéril médico y procedimiento para la determinación del estado de esterilización de un recipiente estéril médico - Google Patents

Abstract

Recipiente estéril médico (10) con un espacio interno de recipiente para el alojamiento de objetos que se tienen que esterilizar, recipiente estéril (10) que comprende un equipo de detección de estado de esterilización que se puede activar mediante presión (24) para la detección de un estado de esterilización del recipiente estéril (10), caracterizado porque el equipo de detección de estado de esterilización (24) comprende una disposición de cilindro y pistón (26).

Description

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Si vuelve a disminuir la diferencia de presión entre los dos espacios de cilindro 44 y 46, el pistón 30 y el miembro de indicación 42 gracias al efecto el miembro de retroceso 48 y del miembro de retroceso 68 se mueven de vuelta en dirección a la pared frontal 54, es decir, a la posición de partida. Sin embargo, esto es posible solo hasta que el miembro de indicación 42 choque con el miembro de sujeción 78 que ocupa la posición de retención de miembro de sujeción, tal como está representado esquemáticamente en la Figura 2B. El miembro de indicación 42 se encuentra ahora a la altura de la ventana 66, de tal manera que un usuario pueda reconocer desde el exterior a través de la ventana 66 el miembro de indicación 42. Si el mismo se colorea, por ejemplo, con un color, por ejemplo, rojo o verde, entonces se hace visible directamente que después de la terminación del procedimiento de esterilización, el recipiente estéril ocupa el estado de esterilización "estéril".

Si no se activa el equipo de cierre 16, es decir, la tapadera de cierre 22 no se pivota desde la posición de cierre, entonces el equipo de indicación 64 permanece sin cambios. Forma junto con el equipo de sujeción 78 prácticamente una memoria del recipiente estéril 10 e indica su estado de esterilización.

Si ahora, no obstante, se abre la tapadera de cierre 22, es decir, se pivota su extremo libre alejándose de la pared lateral 86, se pivota el miembro de indicación 42 asimismo alejándose del miembro de sujeción 78, de tal manera que el mismo ya no puede retener el miembro de indicación 42. La consecuencia es que los miembros de retroceso 48 y 68 pueden mover el pistón 30 de vuelta a la posición de base representada en la Figura 2A. Sin embargo, al mismo tiempo se mueve también el miembro de indicación 42 en dirección hacia la pared frontal 38, de tal manera que ya no es visible el miembro de indicación 42 a través de la ventana 66. De este modo es evidente para un usuario que el recipiente estéril 10 ha adoptado el estado de esterilización "no estéril", es decir, ya no queda garantizada una esterilidad del contenido del recipiente.

Preferentemente, cada tapadera de cierre 22 en el recipiente se equipa con el equipo de detección de estado de esterilización 24 descrito.

Si el equipo de indicación 64 indica el estado de esterilización "no estéril", el gradiente de presión 100 durante el procedimiento de esterilización no ha sido suficiente para activar el equipo de detección de estado de esterilización 24 o se ha manipulado en las tapaderas de cierre 22 del recipiente estéril 10.

De forma complementaria o como alternativa puede estar previsto otro equipo de sujeción correspondiente al equipo de sujeción 76 para bloquear el equipo de cierre 20 en la posición de cierre. Por ello se puede aumentar adicionalmente la seguridad del procedimiento.

En el procedimiento que se ha descrito anteriormente para la determinación del estado de esterilización del recipiente estéril 10, por tanto, mientras que el recipiente estéril 10 pasa por un procedimiento de esterilización en un aparato de esterilización, se detectan al menos diferencias de presión relativas a las que está expuesto, a este respecto, el recipiente estéril 10 y al recipiente estéril 10 se asigna automáticamente el estado de esterilización "estéril" cuando durante el procedimiento de esterilización se supera un valor límite para un gradiente de presión por unidad de tiempo, por ejemplo, el gradiente de presión 100. Preferentemente se predefine como valor límite un gradiente de presión negativo por unidad de tiempo en un intervalo de aproximadamente -500 mbar/min a aproximadamente -10 bar/min. Este se determina automáticamente con el equipo de detección de estado de esterilización durante el procedimiento de esterilización con un equipo de medición del gradiente de presión, por ejemplo, de la disposición de cilindro y pistón 26. El gradiente de presión se puede determinar durante el procedimiento de esterilización en el espacio interno del recipiente o en el exterior en el recipiente estéril 10. El estado de esterilización del recipiente estéril 10 se indica automáticamente de la forma descrita con un equipo de indicación 64. Opcionalmente, al alcanzar el estado de esterilización estéril se puede bloquear automáticamente el equipo de cierre 16 del recipiente estéril 10.

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Claims (1)

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