ES2524816T3

ES2524816T3 - Conjuntos para anclaje de huesos

Info

Publication number: ES2524816T3
Application number: ES10193733.2T
Authority: ES
Inventors: Christopher Sicvol; Erasmo Lopez
Original assignee: Medos International SARL
Current assignee: Medos International SARL
Priority date: 2003-12-16
Filing date: 2004-12-15
Publication date: 2014-12-12
Anticipated expiration: 2024-12-15
Also published as: US9439699B2; EP2826430A2; US20170156761A1; US8617210B2; WO2005058386A3; EP1694227A2; US20050131408A1; US10299839B2; ES2622907T3; CN1921804A; EP2292168B1; CA2549795A1; AU2011200991A1; US20180168695A1; EP1694227A4; AU2011200991B2; CN100594845C; US20070167954A1; US20070129731A1; US20180235665A1

Abstract

Un conjunto para anclaje de huesos, que comprende: un anclaje de huesos (100) que tiene una cabeza proximal (104) y una porción (106) de acoplamiento al hueso distal; y un miembro (108) de recepción que tiene un extremo proximal (110) que tiene un primer orificio (116), un extremo distal (112) opuesto al extremo proximal y que tiene un segundo orificio (120), y un rebaje (114) para recibir un elemento de fijación espinal en comunicación con el primer orificio, estando dimensionado el segundo orificio para recibir la cabeza del anclaje de huesos, teniendo el miembro de recepción un corte transversal con una forma sustancialmente de U definido por dos patas (124A, 124B) separadas por el rebaje, estando libre cada pata en el extremo proximal del miembro de recepción, en el que está formado un primer surco (130A) en una superficie exterior del extremo proximal de una primera (124A) de las patas y está formado un segundo surco (130B) en una superficie exterior del extremo proximal de una segunda (124B) de los patas, configurados los surcos primero y segundo para recibir una porción (72A) de un instrumento (10) para conectar de forma que se pueda soltar el instrumento al conjunto, teniendo el primer surco una superficie proximal (134) y una superficie distal (132) opuesta a la superficie proximal y teniendo el segundo surco una superficie proximal (134) y una superficie distal (132) opuesta a la superficie proximal, caracterizado porque la superficie proximal del primer surco y la superficie proximal del segundo surco están orientadas cada una con un ángulo entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 30 grados con respecto a una línea (142) que está orientada de forma perpendicular con respecto a un eje longitudinal (118) del miembro de recepción, de forma que inhibe la separación de la porción del instrumento del surco en una dirección radial.

Description

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DESCRIPCIÓN

Conjuntos para anclaje de huesos

Antecedentes

Debido a varias razones conocidas, se utilizan dispositivos de fijación espinal en cirugía ortopédica para alinear y/o fijar una relación deseada entre cuerpos vertebrales adyacentes. Normalmente, tales dispositivos incluyen un elemento de fijación espinal, tal como un vástago o placa de fijación relativamente rígidos, que se acopla a vértebras adyacentes fijando el elemento a diversos dispositivos de anclaje, tales como ganchos, pernos, alambres o tornillos. Los elementos de fijación pueden tener un contorno predeterminado que ha sido diseñado según las propiedades del sitio diana de implantación, y una vez instalado, el elemento de fijación mantiene las vértebras en una relación espacial deseada, hasta que tenga lugar bien una cicatrización deseada o bien una fusión de la columna vertebral, o durante un periodo más prolongado de tiempo.

Los elementos para fijación espinal pueden ser anclados en porciones específicas de las vértebras. Dado que cada vértebra varía en forma y en tamaño, se ha desarrollado una variedad de dispositivos de anclaje para facilitar el acoplamiento de una porción particular del hueso. Los conjuntos de tornillo pedicular, por ejemplo, tienen una forma y un tamaño que está configurado para acoplarse al hueso pedicular. Normalmente, tales tornillos incluyen un cuerpo roscado que está adaptado para ser roscado en una vértebra, y una porción de cabeza que tiene un elemento de recepción de vástago, normalmente con la forma de un rebaje en forma de U formado en la cabeza. Se utiliza un tornillo de ajuste, un tapón o un tipo similar de mecanismo de cierre para bloquear el elemento de fijación, por ejemplo, un vástago espinal, en la cabeza de recepción del vástago del tornillo pedicular. En uso, la porción de cuerpo de cada tornillo está roscada en una vértebra, y una vez está colocada de forma apropiada, se asienta un vástago a través del miembro de recepción del vástago de cada tornillo y se bloquea el vástago en su lugar apretando un capuchón u otro mecanismo de cierre para interconectar firmemente cada tornillo y el vástago de fijación.

Recientemente, la tendencia en cirugía espinal ha hecho énfasis en proporcionar procedimientos y dispositivos mínimamente invasivos para implantar anclajes de huesos y dispositivos de fijación espinal.

La publicación de patente internacional nº WO-03/028566 da a conocer un sistema para la osteosíntesis de la columna vertebral. El sistema comprende: una cabeza de un miembro de anclaje, incluyendo la cabeza al menos un ramal; y una herramienta para fijar la cabeza a un conjunto para la osteosíntesis de la columna vertebral. La herramienta es adecuada para sujetar la cabeza aplicando empuje lateral sobre al menos un borde lateral del ramal y aplicando empuje adicional sobre la cabeza en la dirección opuesta al empuje lateral. La herramienta tiene dos brazos que están articulados entre sí, y una cara que puede ser metida en cavidades en la cabeza.

La publicación de patente francesa nº FR-2796545 da a conocer un sistema de osteosíntesis de conexión multiaxial para la columna vertebral que tiene un anclaje de huesos, un conector y un miembro de conexión. Se puede implantar el anclaje de huesos en un cuerpo vertebral, estando fijado un conector a una cabeza del anclaje de huesos. El conector incluye superficies de asiento en forma de surcos para recibir el miembro de conexión. Bloquear el miembro de conexión en su posición provoca que las paredes del conector se deformen hacia dentro y bloqueen la cabeza del anclaje de huesos con respecto al conector.

La publicación de patente US nº US-6139549 da a conocer un anclaje de huesos y un instrumento conectado de forma que se pueda soltar al anclaje de huesos, en el que se reciben porciones del instrumento en surcos formados en una superficie exterior del anclaje de huesos, cuyas superficies proximales están orientadas con un ángulo con respecto a una línea que está orientada perpendicular a un eje longitudinal del anclaje de huesos.

Sumario

En el presente documento se divulgan dispositivos de acceso percutáneo que facilitan la administración y la implantación de anclajes de huesos en el hueso, en particular, uno o más cuerpos vertebrales de la columna vertebral. En particular, los dispositivos divulgados de acceso percutáneo permiten la administración y la implantación de uno o más anclajes de huesos de forma mínimamente invasiva, limitando, de ese modo, el trauma al tejido circundante. Además, los dispositivos de acceso percutáneo dados a conocer en el presente documento pueden proporcionar una vía percutánea entre una incisión cutánea y el anclaje de huesos que pueden ser utilizados para administrar componentes del anclaje de huesos, tales como el mecanismo de fijación, el elemento de fijación y/o instrumentos al anclaje de huesos. Además, en el presente documento se dan a conocer anclajes de huesos que facilitan la conexión de instrumentos, tales como un dispositivo de acceso percutáneo, para el anclaje de huesos.

Según una realización ejemplar que no forma parte de la invención, un dispositivo de acceso percutáneo incluye un tubo interno y un tubo externo dispuesto en torno a al menos una porción del tubo interno. El tubo externo, en la realización ejemplo, está dimensionado para abarcar desde al menos una incisión cutánea en un paciente hasta un sitio predeterminado próximo a la columna vertebral del paciente. El extremo distal del tubo externo puede estar adaptado para acoplarse de forma que se pueda soltar a un anclaje de huesos. El tubo interno, en la realización

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ejemplar, puede ser ajustable con respecto al tubo externo a lo largo del eje longitudinal del tubo externo entre una primera posición y una segunda posición en la que el extremo distal del tubo interno hace contacto con el anclaje de huesos.

Según una realización ejemplar de la invención, un conjunto para anclaje de huesos incluye un anclaje de huesos que tiene una cabeza proximal y una porción distal de acoplamiento al hueso y un miembro de recepción acoplado al anclaje de huesos. El miembro de recepción tiene un extremo proximal, un extremo distal y un rebaje para recibir un elemento de fijación espinal, tal como un vástago o una placa. El extremo proximal del miembro de recepción, en la realización ejemplar, puede tener al menos un surco arqueado formado en una superficie exterior del mismo para facilitar la conexión de un instrumento, tal como un dispositivo de acceso percutáneo, al miembro de recepción.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características y ventajas de los dispositivos de acceso percutáneo y de los conjuntos para anclaje de huesos dados a conocer en el presente documento serán comprendidas más completamente por referencia a la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos en los que los números de referencia hacen referencia a elementos similares en las distintas vistas. Los dibujos ilustran principios de los dispositivos de acceso percutáneo y de conjuntos para anclaje de huesos divulgados en el presente documento y, aunque no se muestran a escala, muestran dimensiones relativas.

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un dispositivo de acceso percutáneo que no forma parte de la invención;

la FIGURA 2 es una vista en perspectiva de los componentes del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1;

la FIGURA 3 es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1;

la FIGURA 4 es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1 acoplado a una realización ejemplar de un conjunto para anclaje de huesos según la invención;

la FIGURA 5 es una vista lateral en alzado del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4;

la FIGURA 6 es una vista lateral en alzado del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4;

la FIGURA 7 es una vista lateral en alzado en corte transversal del extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1 acoplado al miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4;

la FIGURA 8 es una vista lateral en alzado en corte transversal del extremo distal del tubo externo del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1 y del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4;

las FIGURAS 9 y 10 son vistas laterales en alzado en corte transversal del extremo distal del tubo interno del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1 y del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4;

las FIGURAS 11A-11D son vistas en perspectiva del extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo de la FIGURA 1 y del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 4, que ilustra las etapas ejemplares para acoplar de forma que se pueda soltar el extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo al miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos;

la FIGURA 12 es una vista lateral en alzado de otra realización ejemplar de un conjunto para anclaje de huesos;

la FIGURA 13 es una vista lateral en alzado del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 12;

la FIGURA 14 es una vista lateral en alzado en corte transversal del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 12;

la FIGURA 15 es una vista lateral en alzado en corte transversal de un surco arqueado del miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 12;

la FIGURA 16 es una vista lateral en alzado en corte transversal del extremo distal de la otra realización ejemplar que no forma parte de la invención de un dispositivo de acceso percutáneo acoplado al miembro de recepción del conjunto para anclaje de huesos de la FIGURA 12;

las FIGURAS 17A y 17B son vistas en perspectivas de una realización alternativa de un dispositivo de acceso percutáneo y de un conjunto para anclaje de huesos que no forman parte de la invención, que ilustran una conexión roscada entre el dispositivo de acceso percutáneo y el conjunto para anclaje de huesos;

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las FIGURAS 18A y 18B son vistas en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo de acceso percutáneo y de un conjunto para anclaje de huesos que no forman parte de la invención, que ilustran una pluralidad de lengüetas separables roscadas externamente para un acoplamiento liberable con un instrumento tal como un dispositivo de acceso percutáneo;

las FIGURAS 19A-19D son vistas en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo de acceso percutáneo y de un conjunto para anclaje de huesos que no forman parte de la invención, que ilustran el dispositivo de acceso percutáneo y el conjunto para anclaje de huesos interconectados por medio de uno o más alambres internos;

las FIGURAS 20A-20D son vistas en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo de acceso percutáneo y de un conjunto para anclaje de huesos que no forman parte de la invención, que ilustran el dispositivo de acceso percutáneo y el conjunto para anclaje de huesos interconectados por medio de uno o más alambres externos;

la FIGURA 21 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un conjunto para anclaje de huesos que no forma parte de la invención que tiene una pluralidad de lengüetas separables para un acoplamiento liberable con un instrumento, tal como un dispositivo de acceso percutáneo;

las FIGURAS 22A-22B son vistas en perspectiva de una realización ejemplar de un dispositivo de acceso percutáneo que no forma parte de la invención, que ilustran recortes axiales proporcionados en el tubo externo del dispositivo de acceso percutáneo; y

las FIGURAS 23A-23B son vistas en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo de acceso percutáneo y de un conjunto para anclaje de huesos que no forman parte de la invención, que ilustran lengüetas flexibles proporcionadas en el extremo distal del dispositivo de acceso percutáneo para un acoplamiento liberable con el conjunto para anclaje de huesos.

Descripción detallada

Se describirán ahora ciertas realizaciones ejemplares para proporcionar una comprensión general de los principios de la estructura, de la función, de la fabricación y del uso de los dispositivos de acceso percutáneo y de los conjuntos para anclaje de huesos dados a conocer en el presente documento. Se ilustran uno o más ejemplos de estas realizaciones en los dibujos adjuntos. Las personas con un nivel normal de dominio de la técnica comprenderán que los dispositivos de acceso percutáneo y los conjuntos para anclaje de huesos descritos específicamente en el presente documento e ilustrados en los dibujos adjuntos son realizaciones ejemplares no limitantes y que el alcance de la presente invención únicamente está definido por las reivindicaciones.

En el presente documento se utilizan los artículos “un” y “una” para hacer referencia a uno o más de uno (es decir, al menos uno) del objeto gramatical del artículo. A modo de ejemplo, “un elemento” significa un elemento o más de un elemento.

Según se utiliza en el presente documento, el término “distal” con respecto a cualquier componente o estructura, hará referencia, en general, a una posición u orientación que sea próxima, relativamente, a la superficie ósea a la que se va a aplicar un anclaje de huesos. En cambio, según se utiliza el término “proximal” en el presente documento con respecto a cualquier componente o estructura hará referencia, en general, a una posición u orientación que es distante, relativamente, de la superficie ósea a la que se va a aplicar un anclaje de huesos.

Los términos “comprende”, “incluye” y “tiene” y los derivados de los mismos, son utilizados en el presente documento de forma intercambiable como términos abarcadores no concluyentes. Por ejemplo, el uso de “que comprende”, “que incluye” o “que tiene” significa que, sea cual sea el elemento que esté comprendido, tenido o incluido, no es el único elemento abarcado por el sujeto de la frase que contiene el verbo.

Las FIGURAS 1-5 ilustran una realización ejemplar de un dispositivo 10 de acceso percutáneo. El dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo puede facilitar la administración y la implantación de un anclaje de huesos, tal como el conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos ilustrado y descrito a continuación, en un hueso, en particular uno o más cuerpos vertebrales de la columna vertebral. En particular, el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo puede facilitar la administración y la implantación de un anclaje de huesos de forma mínimamente invasiva y puede proporcionar una vía percutánea entre una incisión cutánea en el paciente y el anclaje de huesos que puede ser utilizado para administrar componentes del anclaje de huesos, tal como el mecanismo de cierre, uno

o más elementos de fijación y/o instrumentos al anclaje de huesos. Preferentemente, el dispositivo 10 de acceso percutáneo está adaptado para ser introducido a través de una incisión percutánea mínimamente invasiva, que es una incisión relativamente pequeña que normalmente tiene una longitud menor que el diámetro o la anchura del dispositivo que está siendo insertado a través de la misma. Aunque el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo descrito a continuación está diseñado principalmente para ser utilizado en aplicaciones espinales, un experto en la técnica apreciará que el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo, al igual que las otras realizaciones

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ejemplares descritas a continuación, pueden ser utilizados para facilitar la implantación de cualquier tipo de anclaje de huesos en cualquier tipo de hueso.

El dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo incluye un tubo interno 12 y un tubo externo 14 dispuesto en torno a al menos una porción del tubo interno 12. En la realización ejemplar ilustrada, el tubo externo 14 está dispuesto de forma coaxial en torno al tubo interno 12, de forma que el tubo interno 12 y el tubo externo 14 compartan un eje longitudinal común 16. Sin embargo, un experto en la técnica apreciará que el tubo externo 14 y el tubo interno 12 no necesitan estar alineados de forma coaxial. El tubo interno 12 y el tubo externo 14, en la realización ejemplar, tienen una forma generalmente cilíndrica, que tiene un corte transversal aproximadamente circular. Sin embargo, un experto en la técnica apreciará que el tubo interno 12 y el tubo externo 14 pueden tener otras formas en corte transversal, incluyendo, por ejemplo, elíptica o rectilínea. En la realización ejemplar, el tubo interno 12 y el tubo externo 14 tienen cortes transversales análogos, sin embargo, un experto en la técnica apreciará que el tubo interno 12 y el tubo externo 14 pueden tener formas distintas en corte transversal. La longitud axial del tubo interno 12 y del tubo externo 14 puede variar dependiendo, por ejemplo, de la anatomía del paciente, de los procedimientos empleados y/o del área de la columna vertebral en la que se emplea el dispositivo 10. El tubo interno 12 y el tubo externo 14 pueden ser lineales, como en la realización ejemplar, o pueden ser curvados o estar inclinados a lo largo de una o más secciones o toda la longitud de los mismos. El tubo interno 12 y el tubo externo 14 pueden estar construidos de cualquier material biocompatible adecuado, incluyendo, por ejemplo, un metal, tal como acero inoxidable, o un polímero, a partir de cualquier procedimiento convencional de fabricación de dispositivos médicos.

Aunque la realización ejemplar ilustrada incluye un tubo interno y un tubo externo, un experto en la técnica apreciará que se puede emplear cualquier número de tubos, por ejemplo, uno o más tubos, dependiendo, por ejemplo, del tipo de anclaje de huesos empleado y la forma mediante la cual se acopla el dispositivo de forma liberable al anclaje de huesos. Por ejemplo, a continuación se describen realizaciones ejemplares de un dispositivo de acceso percutáneo que tiene un único tubo externo.

Con referencia aún a las FIGURAS 1-5, el manguito o tubo interno 12 incluye un extremo proximal 20, un extremo distal 22, y una luz 24 que se extiende entre el extremo proximal 20 y el extremo distal 22. La luz 24 se extiende toda la longitud del tubo interno 12 y define un eje longitudinal 26 del tubo interno 12. El manguito o tubo externo 14 incluye un extremo proximal 30, un extremo distal 32 y una luz que se extiende entre el extremo proximal 30 y el extremo distal 32. La luz 34 puede extenderse toda la longitud del tubo externo 14 y define un eje longitudinal 36 del tubo externo 14. El tubo interno 12 puede ser colocado en el interior de la luz 36 del tubo externo 14. En el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo, el tubo interno 12 es ajustable longitudinalmente con respecto al tubo externo 14. Por ejemplo, el tubo interno 12 puede ser ajustable desde una primera posición proximal, en la que el extremo distal 22 del tubo interno 12 está colocado proximal al extremo distal 32 del tubo externo 14 como se ilustra en la FIGURA 3, y una segunda posición distal, en la que el extremo distal 22 del tubo interno 12 está colocado próximo al extremo distal 32 del tubo externo 14. En la realización ejemplar, el extremo distal 22 del tubo interno 12 hace contacto, preferentemente, con al menos una porción del conjunto para anclaje de huesos cuando el tubo interno 12 se encuentra en la segunda posición, como se ilustra en las FIGURAS 4 y 7, y como se expone con más detalle a continuación.

El dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo puede incluir un mecanismo 40 de ajuste que permite a un médico ajustar la posición longitudinal relativa del tubo interno 12 y del tubo externo 14. En la realización ilustrada, por ejemplo, el mecanismo 40 de ajuste es un capuchón hueco 41 con forma tubular que tiene roscas internas 42 que se acoplan con roscas externas 44 proporcionadas en el extremo proximal 30 del tubo externo 14. Las roscas 42, 44 permiten que el capuchón 41 sea ajustado longitudinalmente con respecto al tubo externo 14. En la realización ejemplar, el tubo interno 12 está conectado al capuchón 41 y, por lo tanto, puede moverse con el capuchón 41 según se hace avanzar o se retira el capuchón 41 con respecto al tubo externo 14. Por ejemplo, el extremo proximal 30 del tubo interno 12 de la realización ejemplar puede incluir una o más lengüetas resilientes 46, una o más de las cuales pueden tener una prolongación 48 que se asienta en un surco anular proporcionado en la superficie interior del capuchón 41 para conectar, de ese modo, el extremo proximal 30 del tubo interno 12 con el capuchón 41. En la realización ilustrada, se proporcionan dos lengüetas resilientes 46 en lados opuestos del tubo externo 14. La prolongación 48, en la realización ejemplar, está dimensionada para girar dentro del surco proporcionado en el capuchón 41, permitiendo, de esta manera, que el capuchón 41 gire con respecto al tubo interno 12. Las lengüetas resilientes 46 son radialmente flexibles para facilitar la conexión al capuchón 41, y la extracción del mismo. Un experto en la técnica apreciará que son posibles otras configuraciones para conectar el tubo interno 12 al capuchón y se encuentran dentro del ámbito de la presente divulgación.

Se puede inhibir que el tubo interno 12 gire con respecto al tubo externo 14, limitando el movimiento relativo del tubo interno 12 y del tubo externo 14 a lo largo del eje longitudinal 16 del dispositivo de acceso percutáneo. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más lengüetas resilientes 56 en el tubo interno 12 aproximadamente a medio camino entre el extremo proximal 20 y el extremo distal 22 del tubo interno 12, aunque son posibles otras posiciones. En la realización ilustrada, se proporcionan dos lengüetas resilientes 56 en lados opuestos del tubo externo 14. Una o más de las lengüetas resilientes 56 pueden incluir una prolongación 58 que está dimensionada y conformada para asentarse en una ranura longitudinal 54 proporcionada en el manguito externo 14. La lengüeta resiliente 56 puede ser radialmente flexible para facilitar su inserción en la ranura 54, y su extracción de la misma. La prolongación 58

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puede deslizarse en la ranura 54 y, de ese modo puede limitar el movimiento relativo entre el tubo interno 12 y el tubo externo 14 a lo largo del eje longitudinal 16 del dispositivo 10 de acceso percutáneo. Un experto en la técnica apreciará que son posibles otras configuraciones para conectar el tubo interno 12 al tubo externo 14 y se encuentran dentro del ámbito de la presente divulgación.

El tubo interno 12 puede tener una o más aberturas o ranuras 60 de pared lateral formadas en el mismo. En la realización ejemplar ilustrada, el tubo interno 12 incluye dos ranuras opuestas 60 que se extienden longitudinalmente desde el extremo distal 22 del tubo interno 12. Como el tubo interno 12, el tubo externo 14 puede tener una o más aberturas o ranuras 62 de pared lateral formadas en el mismo. En la realización ejemplar ilustrada, el tubo externo 14 incluye dos ranuras opuestas 62 que se extienden longitudinalmente desde el extremo distal 32 del tubo interno

12. Se pueden utilizar las ranuras 60 y 62 para facilitar la colocación de un dispositivo de fijación espinal, tal como un vástago o una placa, con respecto a uno o más anclajes de huesos. En la publicación de patente U.S. nº 2005/0131422 A1, presentada el 16 de diciembre de 2003, titulada Method and Devices for Spinal Fixation Element Placement y en la publicación de patente U.S. nº 2005/0131421 A1, presentada el 16 de diciembre de 2003, titulada Method and Devices for Minimally Invasive Spinal Fixation Element Placement, se dan a conocer procedimientos y dispositivos para una colocación de un elemento de fijación espinal. Para facilitar la colocación de un elemento de fijación espinal, las ranuras 60 y las ranuras 62 están alineadas entre sí, preferentemente, a lo largo de al menos una porción del eje longitudinal del dispositivo 10 de acceso percutáneo. Se pueden variar la anchura y la longitud de la ranura 60 y de la ranura 62 dependiendo de los procedimientos, instrumentos y elementos de fijación particulares que estén siendo empleados. En una realización ejemplar, por ejemplo, la longitud de las ranuras 60 y 62 está seleccionada para que abarque al menos desde la incisión cutánea hasta el extremo distal del tubo interno 12 y del tubo externo 14, respectivamente. En tales realizaciones, se puede acceder a las ranuras 60 y 62 desde el exterior del paciente. En otra realización ejemplar, se selecciona la longitud de las ranuras 64 y 62 para que abarque desde el extremo distal del tubo interno 12 y del tubo externo 14, respectivamente, hasta un punto distal con respecto a la incisión cutánea. En tales realizaciones, se puede acceder a las ranuras 60 y 62 únicamente desde las luces de los tubos interno y externo.

En realizaciones en las que se emplean múltiples ranuras, las ranuras 64, 62 no necesitan tener un tamaño similar (anchura y/o longitud). Por ejemplo, la o las ranuras 60 pueden estar dimensionadas de forma distinta que la o las ranuras 62, la o las ranuras 60 en el tubo interno pueden estar dimensionadas de forma distinta que otras ranuras 60 y/o una o más de las ranuras 62 en el tubo externo pueden estar dimensionadas de forma distinta que otras ranuras

62. Aunque la realización ejemplar incluye dos ranuras opuestas en el tubo interno 12 y en el tubo externo 14, respectivamente, un experto en la técnica apreciará que se puede proporcionar cualquier número de ranuras, por ejemplo, se pueden proporcionar sin ranuras, con una, dos, tres, etc. ranuras dependiendo del procedimiento, de los instrumentos y/o de los elementos de fijación empleados.

Un experto en la técnica apreciará que las ranuras 60 y 62 son opcionales y que en ciertas realizaciones puede que no se proporcionen ranuras.

Con referencia a las FIGURAS 1-5 y 7, el dispositivo 10 de acceso percutáneo es acoplable a un anclaje de huesos, preferentemente, de forma que se pueda soltar. En la realización ejemplar, el tubo externo 14 puede estar acoplado de forma que se pueda soltar a un anclaje de huesos, tal como el conjunto 100 para anclaje de huesos. Por ejemplo, se puede acoplar el tubo externo 14 a un anclaje de huesos de forma que permita que se conecte el dispositivo 10 de acceso percutáneo al anclaje de huesos 100 durante su uso, por ejemplo, durante la implantación y/o administración y/o fijación de un elemento de fijación espinal al anclaje de huesos, y permite que se desconecte el dispositivo de acceso percutáneo del anclaje de huesos 100 al final del procedimiento. Preferentemente, se puede desconectar remotamente el dispositivo 10 de acceso percutáneo. Por ejemplo, en la realización ejemplar, se puede desconectar el dispositivo 10 de acceso percutáneo del anclaje de huesos mediante la manipulación del extremo proximal del dispositivo 10 de acceso percutáneo, como se expone con más detalle a continuación.

El extremo distal 32 del tubo externo 14 incluye un par de lengüetas opuestas 70A y 70B que se extienden longitudinalmente que pueden acoplarse a un anclaje de huesos de forma que se puedan soltar. En la realización ejemplar, las lengüetas 70A y 70B están definidas por las paredes laterales del tubo externo 14 y están separadas por ranuras 62A y 62B. En ciertas realizaciones ejemplares, las lengüetas 70A y 70B pueden ser flexibles y resilientes en la dirección radial para facilitar la conexión de un anclaje de huesos. Por ejemplo, las lengüetas 70A y 70B pueden ser separadas por flexión en la dirección radial desde una primera posición relajada para facilitar el avance de las lengüetas longitudinalmente sobre una porción del anclaje de huesos. Una vez colocadas en torno a una porción del anclaje de huesos, las lengüetas 70A y 70B pueden proporcionar una fuerza radialmente compresiva sobre el anclaje de huesos cuando se intenta hacer volver las lengüetas 70A y 70B a la primera posición relajada. En otras realizaciones ejemplares, incluyendo el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo, las lengüetas 70A y 70B no necesitan ser flexibles ni resilientes.

En la realización ejemplar ilustrada, cada lengüeta 70A y 70B puede incluir una o más prolongaciones 72 orientadas hacia el interior que están dimensionadas y formadas para asentarse en una abertura proporcionada en una porción del anclaje de huesos. Pueden variar el tamaño, la forma y el número de prolongaciones dependiendo, por ejemplo, de la o las aberturas proporcionadas en el anclaje de huesos y del tipo de conexión deseado. En la realización

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ejemplar ilustrada, por ejemplo, cada prolongación 72A, 72B tiene una forma generalmente arqueada y tiene un corte transversal que es complementaria a un surco arqueado 130 proporcionado en el miembro 108 de recepción del elemento de fijación espinal del conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos descrito a continuación. En particular, la prolongación 72A tiene una superficie distal 74, una superficie proximal 76 y una superficie 78 de conexión orientada de forma generalmente radial que se encuentra entre la superficie distal 74 y la superficie proximal 76, como se muestra en la FIGURA 8. En la realización ilustrada, la superficie distal 74 está orientada, en general, perpendicular al eje longitudinal del tubo externo 14 y la superficie 78 de conexión está orientada, en general, paralela al eje longitudinal del tubo externo 14 y perpendicular a la superficie distal 74. Una de la superficie proximal 76 o de la superficie distal 74, o ambas, puede estar orientada con un ángulo distinto de la perpendicular con respecto al eje longitudinal del tubo externo 14. Por ejemplo, la superficie proximal 76 puede estar orientada con un ángulo A con respecto a una línea ortogonal 80, que está orientada perpendicular al eje longitudinal del tubo externo 14. En la realización ejemplar, el ángulo A puede ser desde aproximadamente 5 hasta aproximadamente 30 y es, preferentemente, de aproximadamente 20. La superficie distal 74 y la superficie proximal 76 pueden estar orientadas con el mismo ángulo o, como en la realización ejemplar, pueden estar orientadas con ángulos distintos.

Con referencia a las FIGURAS 2, 3, 4, 7, 9 y 10, el extremo distal 22 del tubo interno 12 puede incluir una superficie de contacto 81 que hace contacto con al menos una porción de un anclaje de huesos cuando el tubo interno 12 se encuentra en la segunda posición. En la realización ejemplar ilustrada, por ejemplo, el extremo distal 22 del tubo interno 12 puede tener dos superficies opuestas generalmente arqueadas 81 de contacto. Las superficies 81 de contacto, en la realización ejemplar, están orientadas aproximadamente perpendiculares al eje longitudinal del tubo interno 12. En la realización ejemplar ilustrada, las superficies 81 de contacto están configuradas para hacer contacto con una superficie generalmente arqueada de contacto proporcionada en el extremo proximal del miembro de recepción del conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos. Preferentemente, la superficie 81 de contacto tiene un tamaño, una forma y una orientación complementarios de la superficie de contacto en el anclaje de huesos. Un experto en la técnica apreciará que se puede variar la configuración de la superficie 81 de contacto, por ejemplo, el número, el tamaño, la forma y la orientación de la superficie 81 de contacto, por ejemplo, para amoldarse al anclaje de huesos que esté siendo empleado.

El extremo distal 22 del tubo interno 12 y/o el extremo distal 32 del tubo externo 14 pueden estar configurados para inhibir la rotación del conjunto para anclaje de huesos con respecto al dispositivo 10 de acceso percutáneo. Por ejemplo, el extremo distal 22 del tubo interno puede incluir una o más extensiones 82 con forma de dedo que se extienden de forma aproximadamente axial desde el extremo distal 22 del tubo interno 12 y se acoplan a un anclaje de huesos para inhibir la rotación del hueso con respecto al dispositivo de acceso percutáneo. Por ejemplo, una o más de las extensiones 82 pueden asentarse en un surco, rebaje, ranura o estructura similar proporcionada en el anclaje de huesos. De forma alternativa, una o más de las extensiones 82 pueden incluir una superficie 84 de contacto para hacer contacto con una superficie del anclaje de huesos que se extiende axialmente, como en el caso de la realización ejemplar y como se expone en detalle a continuación.

Las FIGURAS 5-6 ilustran una realización ejemplar de un conjunto 100 para anclaje de huesos que es particularmente apto para ser utilizado con el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo descrito. Sin embargo, un experto en la técnica apreciará que los dispositivos de acceso percutáneo dados a conocer en el presente documento no están limitados a ser utilizados con el conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos sino que pueden ser configurados, en cambio, para ser utilizados con cualquier tipo de anclaje de huesos, por ejemplo, tornillo o gancho de huesos; monoaxial o poliaxial. El conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos incluye un tornillo de huesos 102, tal como un tornillo pedicular, que tiene una cabeza proximal 104 y una porción distal 106 de acoplamiento al hueso, que en la realización ejemplar ilustrada es un cuerpo de tornillo roscado externamente. El conjunto ejemplar 100 de tornillo de huesos también incluye un miembro 108 de recepción que está configurado para recibir y acoplar un elemento de fijación espinal, tal como un vástago espinal o una placa espinal, al conjunto 100 para anclaje de huesos.

El miembro 108 de recepción puede estar acoplar al anclaje de huesos 102 de forma convencional bien conocida. Por ejemplo, el conjunto para anclaje de huesos puede ser poliaxial, como en la presente realización ejemplar en la que el anclaje de huesos 102 puede ser ajustable según múltiples ángulos con respecto al miembro 108 de recepción, o el conjunto para anclaje de huesos puede ser monoaxial, por ejemplo, el anclaje de huesos 102 está fijado con respecto al miembro 108 de recepción. En la patente U.S. nº 5.672.176 se describe un tornillo de huesos poliaxial ejemplar, incorporado en el presente documento por referencia. En realizaciones monoaxiales, el anclaje de huesos 102 y el miembro de recepción pueden ser coaxiales o pueden estar orientados entre sí con un ángulo. En realizaciones poliaxiales, el anclaje de huesos puede estar con un ángulo o un intervalo de ángulos particulares para proporcionar un ángulo preferido al anclaje de huesos. En la publicación de solicitud de patente U.S. nº 2003/0055426 y en la publicación de solicitud de patente U.S. nº 2002/0058942 se describen tornillos de huesos ejemplares de ángulo preferido.

El miembro 108 de recepción de la realización ejemplar ilustrada incluye un extremo proximal 110, un extremo distal 112 y un rebaje o ranura 114 para recibir un elemento de fijación espinal tal como un vástago espinal. El extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción tiene un primer orificio 116 que define un eje 118 del primer orificio. El rebaje 114 se comunica con el primer orificio 116, de forma que se pueda colocar un elemento de fijación espinal a

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través del primer orificio 116 en el rebaje 114. El extremo distal 112 tiene un segundo orificio 120 frente al segundo orificio 116 y define un eje 122 del segundo orificio. El eje 122 del segundo orificio está diseñado para recibir la cabeza 104 del anclaje de huesos 102 para acoplar el anclaje de huesos 102 con el miembro 108 de recepción. En la realización ejemplar ilustrada, la cabeza 104 está asentada en el segundo orificio 116. Dado que la realización ilustrada ejemplar del conjunto para anclaje de huesos es poliaxial, el anclaje de huesos 102 es libre de rotar con respecto al miembro 108 de recepción, de forma que se pueda colocar el eje longitudinal 124 del anclaje de huesos con un ángulo con respecto al eje 120 del segundo orificio. El segundo orificio 116 puede tener una forma cónica para facilitar el ajuste del anclaje de huesos 102 con respecto al miembro 108 de recepción. En realizaciones inclinadas preferidas, se puede colocar el eje 122 del segundo orificio con un ángulo (distinto de 0) con respecto al eje 118 del primer orificio. En la realización ilustrada, el eje 118 del primer orificio y el eje 122 del segundo orificio son coaxiales. En la realización ejemplar, el miembro 108 de recepción tiene un corte transversal con una forma generalmente de U definido por dos patas 124A y 124B separados por el rebaje 114. Cada pata 124A, 124B está libre en el extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción.

El miembro 108 de recepción 108 puede estar configurado para recibir un mecanismo de cierre que bloquea un elemento de fijación espinal en el rebaje 114. El mecanismo de cierre puede ser un capuchón al que se puede hacer avanzar a través del primer orificio 116 del miembro 108 de recepción y se asienta en el elemento de fijación espinal. Por ejemplo, el capuchón puede tener roscas externas que se acoplan a roscas internas 148 proporcionadas en el miembro 108 de recepción, por ejemplo, en las patas 124A,B, como en la realización ejemplar. Se puede emplear cualquier tipo de mecanismo convencional de cierre, incluyendo, por ejemplo, capuchones no roscados, mecanismos de cierre de múltiples componentes y/o capuchones externos.

El miembro 108 de recepción del conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos está configurado para ser conectado de forma que se pueda soltar a un instrumento tal como el dispositivo ejemplar 10 de acceso percutáneo descrito anteriormente. Según la invención, el miembro 108 de recepción incluye al menos un surco 130 que está configurado para recibir una porción de un instrumento para conectar de forma que se pueda soltar el instrumento al conjunto para anclaje de huesos. Pueden variar el tamaño, la forma, la posición y el número de surcos dependiendo, por ejemplo, del instrumento empleado y del tipo de conexión deseada. En ciertas realizaciones, por ejemplo, se puede proporcionar al menos un surco arqueado 130 en una superficie exterior del extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción. En otras realizaciones ejemplares, se puede proporcionar al menos un surco arqueado en una superficie interior del extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción. En la realización ejemplar ilustrada, se puede proporcionar a cada pata 124A y 124B un surco arqueado 130A, 130B, respectivamente, en el extremo proximal libre de la pata 124A, 124B. Los surcos 130A, 130B pueden extenderse aproximadamente una porción de la circunferencia, o toda ella, del extremo proximal de cada pata 124A, 124B. Cada surco 130A, 130B puede tener un tamaño y una forma que sean complementarios en tamaño y en forma a una prolongación proporcionada en el instrumento. Por ejemplo, en la realización ejemplar ilustrada, cada surco 130A, 130B puede ser arqueado y puede tener un corte transversal complementario al corte transversal de una prolongación 72A, 72B proporcionada en las lengüetas 70A, 70B del manguito externo 14. En particular, el surco 130 tiene una superficie distal 132, una superficie proximal 134 y una superficie 136 de interconexión que se encuentra entre la superficie distal 132 y la superficie proximal 134, como se ilustra en la FIGURA 8. La superficie distal 132 y/o la superficie proximal 134 pueden estar orientadas para facilitar la inserción de una prolongación en el surco 130 y la superficie proximal está orientada para inhibir una separación no deseable de la prolongación del surco 130. En la realización ejemplar ilustrada, por ejemplo, la superficie distal 132 puede estar orientada, en general, con un ángulo B con respecto a una línea ortogonal 140, que está orientada perpendicular al eje longitudinal del miembro 108 de recepción, para facilitar la inserción de la prolongación en el surco. En la realización ejemplar, el ángulo B puede ser desde aproximadamente 0 hasta aproximadamente 45 y, preferentemente, desde aproximadamente 30 hasta 40. La superficie proximal 134 está orientada con un ángulo distinto de la perpendicular con respecto al eje longitudinal del miembro 108 de recepción para inhibir la separación de la prolongación del surco 130, en la dirección radial. La superficie proximal 134 está orientada con un ángulo C con respecto a una línea ortogonal 142, que es perpendicular al eje longitudinal del miembro 108 de recepción. El ángulo C puede ser desde aproximadamente 5 hasta aproximadamente 30 y es, preferentemente, de aproximadamente 20. La superficie distal 132 y la superficie proximal 76 pueden estar orientadas con el mismo ángulo o, como en la realización ejemplar, pueden estar orientadas con ángulos distintos. Los surcos 130A y 130B, al igual que cualquier surco adicional, pueden tener geometrías similares de corte transversal, como en el caso de la realización ejemplar ilustrada, o pueden tener geometrías diferenciadas.

Con referencia a las FIGURAS 7 y 8, la superficie proximal 76 de cada prolongación 72 puede estar orientada con un ángulo A que es aproximadamente idéntico al ángulo C de la superficie proximal 134 del surco correspondiente. En una realización preferente, por ejemplo, el ángulo A y el ángulo C son cada uno aproximadamente 20. Un experto en la técnica apreciará que el ángulo A y el ángulo C no necesitan ser aproximadamente idénticos sino que, en vez de ello, pueden ser ángulos diferenciados separados.

El extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción puede incluir una o más superficies de contacto que pueden ser objeto de contacto por un instrumento tal como el dispositivo 10 de acceso percutáneo. En la realización

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ejemplar ilustrada, por ejemplo, el extremo proximal de cada pata 124A, 124B puede incluir una o más superficies 145 de contacto generalmente arqueadas orientadas de forma proximal.

Se puede seleccionar que el diámetro externo del dispositivo de acceso percutáneo sea aproximadamente igual al diámetro externo del anclaje de huesos para facilitar la inserción del anclaje de huesos en el cuerpo a través de una vía percutánea de tamaño mínimo. Por ejemplo, en la realización ejemplar ilustrada, el diámetro externo del tubo externo 14, indicado por la línea D1 en la FIGURA 7, al menos en el extremo distal 32 del tubo externo 14, es aproximadamente igual, o menor, que el diámetro externo del miembro 108 de recepción, indicado por la línea d1 en las FIGURAS 6 y 7. Por ejemplo, el diámetro del tubo externo 14 puede ahusarse desde un diámetro proximal D2 hasta un diámetro distal D1 en el extremo distal 32 del tubo externo 14. De forma alternativa, el diámetro externo del tubo externo 14 puede ser aproximadamente idéntico, o menor, que el diámetro externo del miembro 108 de recepción a lo largo de toda la longitud del tubo externo 14. Para acomodar al tubo externo 14, el extremo proximal 110 del miembro 108 de recepción puede tener un diámetro d2 que es inferior al diámetro d1 de una sección distal del miembro 108 de recepción, como se ilustra en la FIGURA 6. Por ejemplo, el diámetro d2 proximal a los surcos 130A,B puede ser menor que el diámetro d1 del miembro 108 de recepción para proporcionar una porción 150 de diámetro reducido en el extremo proximal 130 del miembro de recepción. La distancia entre la superficie exterior de la porción 150 de diámetro reducido y la superficie exterior del miembro 108 de recepción, indicada por la línea E en las FIGURAS 6 y 8, es preferentemente mayor o aproximadamente igual al grosor radial de una lengüeta 70A, 70B, como se indica por medio de la línea F en la FIGURA 8.

Para facilitar la administración de dispositivos al conjunto para anclaje de huesos a través del dispositivo 10 de acceso percutáneo, el diámetro interno de la luz 24 del tubo interno 12, indicado por medio de la línea F en la FIGURA 7, al menos el extremo distal del tubo interno 12, puede ser mayor o aproximadamente igual que el diámetro interno de la menos una porción del miembro de recepción, indicado por medio de la línea f en la FIGURA

7.

Se describirá la operación ejemplar del dispositivo 10 de acceso percutáneo con el conjunto ejemplar para anclaje de huesos con referencia a las FIGURAS 11A-11D. Para conectar de forma que se pueda soltar el dispositivo 10 de acceso percutáneo, se orienta el extremo distal 32 del tubo externo 14 de forma que las lengüetas 70A y 70B estén alineadas con el rebaje 114, como se ilustra en la FIGURA 11A. Se hace avanzar distalmente el dispositivo 10 de acceso percutáneo hasta que cada lengüeta 70A, 70B esté colocada entre las patas 124A y 124B, como se ilustra en la FIGURA 11B. El dispositivo 10 de acceso percutáneo puede ser girado en torno a su eje longitudinal 16 para hacer girar las prolongaciones 72A, 72B al interior de los surcos 103B, 130A, respectivamente, como se ilustra en la FIGURA 11C. Se puede hacer que el tubo interno 12 avance distalmente a lo largo del eje longitudinal 16 del dispositivo 10 de acceso percutáneo desde la primera posición proximal, ilustrada en las FIGURAS 11A-C, hasta la segunda posición distal, ilustrada en la FIGURA 11D, en la que las superficies 81 de contacto del tubo interno 12 hacen contacto con las superficies 145A, 145B proporcionadas en el extremo proximal del miembro de recepción del conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos, para conectar de forma que se pueda soltar, de ese modo, el dispositivo 10 de acceso percutáneo al conjunto 100 para anclaje de huesos. La superficie 84 de contacto de una o más de las extensiones 82 puede acoplarse a las superficies 152 de contacto que se extienden de forma axial (FIGURAS 5 y 6) para inhibir la rotación entre el dispositivo de acceso percutáneo y el conjunto para anclaje de huesos.

El dispositivo 10 de acceso percutáneo puede estar conectado al conjunto ejemplar 100 para anclaje de huesos, o a otro conjunto para anclaje de huesos, antes de la implantación del conjunto para anclaje de huesos o después de que se ha implantado el conjunto para anclaje de huesos en el cuerpo del paciente.

Una vez que el dispositivo 10 de acceso percutáneo está conectado de forma que se pueda soltar al conjunto 100 para anclaje de huesos, como se ilustra en las FIGURAS 1 y 11D, el dispositivo 10 de acceso percutáneo puede proporcionar una vía percutánea entre la incisión cutánea y el anclaje de huesos 100 que facilita la administración de instrumentos, de elementos de fijación espinal y/o de componentes del conjunto para anclaje de huesos, tal como el mecanismo de cierre, al conjunto 100 para anclaje de huesos. En la realización ejemplar ilustrada, por ejemplo, la luz 24 proporciona una vía hasta el primer orificio 116 del miembro 108 de recepción del conjunto 100 para anclaje de huesos, que puede permitir que se administre un mecanismo de cierre, tal como un tapón roscado, al miembro 108 de recepción del conjunto para anclaje de huesos y/o puede permitir que se haga avanzar un destornillador o similar hasta acoplarse con la cabeza 104 del anclaje de huesos 102. Además, en la realización ejemplar ilustrada, las ranuras 60 del tubo interno y las ranuras 62 del tubo externo 14 pueden estar alineadas con el rebaje 114 proporcionado en el miembro 108 de recepción. El alineamiento de las ranuras 60 y 62 con el rebaje 114 facilita la administración de un elemento de fijación espinal al conjunto para anclaje de huesos. En las patentes U.S. 2005/0131422 A1 y US 2005/0131421 A1 se describen procedimientos y dispositivos ejemplares para administrar un elemento de fijación espinal a un conjunto para anclaje de huesos.

El dispositivo 10 de acceso percutáneo puede soltarse del anclaje de huesos girando el dispositivo 10 de acceso percutáneo en torno a su eje longitudinal 16 y retrayendo el dispositivo 10 de forma distal.

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Las FIGURAS 12-16 ilustran una realización ejemplar alternativa de un conjunto 200 para anclaje de huesos y un dispositivo ejemplar 300 de acceso percutáneo que puede estar configurado para acoplarse de forma que se pueda soltar al conjunto 200 para anclaje de huesos. El conjunto ejemplar 200 para anclaje de huesos tiene una construcción análoga al conjunto ejemplar 10 para anclaje de huesos descrito anteriormente, excepto que el miembro 208 de recepción del conjunto 200 para anclaje de huesos tiene un diámetro externo d1 generalmente constante, como se ilustra en las FIGURAS 14 y 16, en el extremo proximal 110 del mismo y, por lo tanto, carece de la porción 150 de diámetro reducido del anclaje 100 para anclaje de huesos. Como resultado, el diámetro externo del extremo distal 32 del tubo externo 14 del dispositivo ejemplar 300 de acceso percutáneo, indicado por la línea D2 en la FIGURA 16, puede ser aproximadamente igual o mayor, como en la realización ilustrada, que el diámetro d1 del extremo proximal 110 del miembro 208 de recepción. El diámetro externo del tubo externo 14 puede ser constante, como en la realización ejemplar ilustrada, o puede variar a lo largo de la longitud del tubo externo 14.

Las FIGURAS 17A y 17B ilustran una realización alternativa de un dispositivo 350 de acceso percutáneo y un conjunto 400 para anclaje de huesos, en la que el dispositivo de acceso percutáneo y el conjunto para anclaje de huesos están interconectados por medio de roscas. Por ejemplo, el dispositivo 350 de acceso percutáneo puede tener un tubo externo 352 que tiene un extremo distal 354 proporcionado en las roscas internas que se acopla de forma que se pueda soltar a roscas externas 406 proporcionadas en el extremo proximal 412 del miembro 408 de recepción del conjunto 400 para anclaje de huesos. Preferentemente, las roscas externas 406 están bloqueadas para facilitar el alineamiento de los surcos 62, si los hay, proporcionados en el tubo externo 14 con el rebaje 414 proporcionado en el miembro 408 de recepción. En la realización ejemplar ilustrada, el dispositivo 350 de acceso percutáneo incluye un único tubo, el tubo externo 352; se puede proporcionar un tubo interno pero no es necesario.

Las FIGURAS 18A y 18B ilustran una realización alternativa de un conjunto 500 para anclaje de huesos, en el que el miembro 508 de recepción incluye una o más lengüetas extraíbles roscadas externamente 502 que proporcionan una conexión roscada entre el dispositivo 350 de acceso percutáneo y el conjunto 500 para anclaje de huesos. En la realización ejemplar ilustrada, un par de lengüetas 502A y 502B que se extienden proximalmente desde las patas 524A y 5234B, respectivamente. Cada lengüeta 502, en la realización ejemplar ilustrada, tiene una forma generalmente arqueada e incluye roscas externas para un acoplamiento con las roscas internas proporcionadas en el dispositivo de acceso percutáneo. Las lengüetas 502 pueden incluir roscas internas 415 para facilitar el avance de un mecanismo de cierre hasta el conjunto para anclaje de huesos. Las lengüetas 502 pueden ser cortadas del conjunto 500 para anclaje de huesos al apretar en exceso el dispositivo 350 de acceso percutáneo o, de forma alternativa, pueden ser eliminados del conjunto 500 para anclaje de huesos tras la retirada del dispositivo 350 de acceso percutáneo por medio de un instrumento adecuado.

Las FIGURAS 19A-19D ilustran una realización alternativa de un dispositivo 550 de acceso percutáneo y un conjunto 600 para anclaje de huesos, en la que el dispositivo 500 de acceso percutáneo y el conjunto 600 para anclaje de huesos están interconectados de forma que se puedan soltar por medio de uno o más alambres internos

551. En la realización ejemplar ilustrada, por ejemplo, un par de alambres 551 se extienden axialmente a través de paredes laterales opuestas del tubo externo 552. Cada alambre se extiende a través de agujeros axiales paralelos proporcionados en las paredes laterales del tubo externo 552. Cada alambre 551 puede formar un bucle 553 que puede acoplarse al miembro 608 de recepción del conjunto para anclaje de huesos. Los alambres pueden estar formados de cualquier material biocompatible adecuado incluyendo, por ejemplo, un metal, tal como acero inoxidable, o un polímero. El miembro 608 de recepción, en la realización ejemplar, incluye dos pares de agujeros 611 que se extienden de forma axial para recibir alambres 551. Cada par de agujeros 611 puede terminar en un surco 613 orientado perpendicularmente con respecto a los agujeros 611. Puede variar el número de alambres y de agujeros proporcionados en el tubo externo y en el miembro de recepción dependiendo de la aplicación. Cada alambre 551 puede estar tensado para acoplar el dispositivo 550 de acceso percutáneo al conjunto para anclaje de huesos. Los alambres 551 pueden ser tensados, por ejemplo, al retraer los alambres 551 distalmente. Liberar la tensión sobre los alambres 551, por ejemplo, cortando los alambres 551 o haciendo que avancen los alambres 551 proximalmente, puede liberar el dispositivo 550 de acceso percutáneo del conjunto 600 para anclaje de huesos. En la realización ejemplar ilustrada, el dispositivo 550 de acceso percutáneo incluye un único tubo, el tubo externo 552; se puede proporcionar un tubo interno pero no es necesario.

Las FIGURAS 20A-20D ilustran una realización alternativa de un dispositivo 650 de acceso percutáneo y un conjunto 700 para anclaje de huesos en la que el dispositivo 650 de acceso percutáneo y el conjunto 700 para anclaje de huesos están interconectados de forma que se puedan soltar por medio de uno o más alambres 551 colocados externamente. En la realización ejemplar ilustrada, los alambres 551 se extienden a lo largo de la superficie exterior del tubo externo 652 del dispositivo 650 de acceso percutáneo y se extienden axialmente a lo largo de la superficie exterior del miembro 708 de recepción del conjunto 700 para anclaje de huesos. El tubo externo 652 puede incluir uno o más surcos 653 orientados axialmente en los que pueden estar asentados los alambres 551. Asimismo, el miembro 708 de recepción puede incluir uno o más surcos 707 en los que pueden estar asentados los alambres 651. Puede variar el número de alambres y/o de surcos dependiendo de la aplicación particular. En la realización ilustrada, por ejemplo, se proporciona un par de surcos paralelos 653 en paredes laterales opuestas del tubo externo 652 y se proporciona un par de surcos paralelos 707 en las patas opuestas 724A, 724B del miembro 708 de recepción. Cada alambre 551 puede ser tensado para acoplar el dispositivo 650 de acceso percutáneo al conjunto 700 para anclaje de huesos. Los alambres 551 pueden ser tensados, por ejemplo,

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retrayendo los alambres 551 de forma distal. Liberar la tensión sobre los alambres 551, por ejemplo, mediante el corte de los alambres y al hacer avanzar los alambres 551 proximalmente, puede liberar el dispositivo 650 de acceso percutáneo del conjunto 700 para anclaje de huesos. En la realización ejemplar ilustrada, el dispositivo 650 de acceso percutáneo incluye un único tubo, el tubo externo 652; se puede proporcionar un tubo interno pero no es necesario.

La FIGURA 21 ilustra una realización alternativa de un conjunto 800 para anclaje de huesos que tiene una o más lengüetas extraíbles 801 para un acoplamiento liberable con un instrumento tal como una realización de un dispositivo de acceso percutáneo descrito anteriormente. En la realización ejemplar ilustrada, se extiende proximalmente un par de lengüetas opuestas 801A, 801B desde el extremo proximal del miembro 808 de recepción del conjunto 800 para anclaje de huesos. Cada lengüeta 801A, 801B, en la realización ejemplar ilustrada, tiene una forma generalmente arqueada y está colocada de forma proximal con respecto a una pata respectiva 824A, 824B, y se extiende desde la misma, del miembro 808 de recepción. Puede variar el tamaño, la forma y el número de lengüetas 801. Las lengüetas 801 pueden incluir un mecanismo para facilitar un acoplamiento liberable por medio de un instrumento. Por ejemplo, las lengüetas pueden estar dotadas de roscas externas, como en el caso de la realización ilustrada en las FIGURAS 17A, 17B descritas anteriormente, o pueden incluir uno o más surcos. En la realización ejemplar ilustrada, cada lengüeta 801A, 801B incluye uno o más surcos arqueados 830A, 830B que pueden tener una construcción análoga a la de los surcos 130A, 130B descritos anteriormente. Las lengüetas 801 pueden incluir roscas internas 815 para facilitar el avance de un mecanismo de cierre hasta el conjunto para anclaje de huesos. Las lengüetas 801 pueden ser cortadas del conjunto 800 para anclaje de huesos por medio del instrumento o dispositivo de acceso percutáneo o, de forma alternativa, pueden ser eliminados del conjunto 800 para anclaje después de la extracción del instrumento o dispositivo de acceso percutáneo utilizando un instrumento adecuado.

Las FIGURAS 22A-22B ilustran una realización ejemplar de un dispositivo 850 de acceso percutáneo que tiene uno

o más recortes 853 que se extienden de forma axial proporcionados en el tubo externo 852 del dispositivo de acceso percutáneo. Como se ilustra en la FIGURA 22B, un recorte 853 que se extiende de forma axial puede facilitar el uso de múltiples dispositivos de acceso percutáneo minimizando la interferencia entre los dispositivos. Por ejemplo, en ciertas aplicaciones espinales, se pueden separar estrechamente y/o inclinar anclajes de huesos colocados en vértebras adyacentes de forma que puedan causar una interferencia entre instrumentos, tales como un dispositivo de acceso percutáneo dado a conocer en el presente documento, utilizando simultáneamente con los anclajes de huesos adyacentes. Al proporcionar recortes axiales 853, se pueden emplear dos o más dispositivos de acceso percutáneo 850A, 850B en anclajes de huesos adyacentes, o anclajes colocados muy cerca unos de otros, alineando los recortes 853A, 853B. Puede variar la longitud y la profundidad de un recorte 852 dependiendo de la aplicación. Se pueden proporcionar uno o más recortes en cualquiera de las realizaciones ejemplares del dispositivo de acceso percutáneo descrito en el presente documento o con otros instrumentos utilizados con anclajes de huesos, por ejemplo, taladros, destornilladores, cánulas, aproximadores, y similares. En realizaciones que incluyen un tubo interno o tubos adicionales, los tubos adicionales también pueden estar dotados de recortes 853.

Las FIGURAS 23A-23B ilustran una realización alternativa de un dispositivo 950 de acceso percutáneo y un conjunto 900 para anclaje de huesos en la que el extremo distal 956 del tubo interno 954 del dispositivo 950 de acceso percutáneo incluye una o más lengüetas flexibles 958 de acoplamiento al anclaje de huesos para un acoplamiento liberable con el miembro 908 de recepción del conjunto 900 para anclaje de huesos. En la realización ejemplar, un par de lengüetas opuestas 958A, 958B se extienden distalmente desde el extremo distal 956 del tubo interno 954. Cada lengüeta 958, en la realización ejemplar ilustrada, está conectada en un extremo proximal al tubo interno 954 y tiene un extremo distal libre 960. Una o ambas de las lengüetas 958 pueden flexionarse desde una primera posición, en la que la lengüeta 958 está orientada de forma aproximadamente axial, por ejemplo, paralela al eje longitudinal del tubo interno 954, hasta una segunda posición, en la que la lengüeta 958 está orientada, en general, con un ángulo con respecto al eje longitudinal del tubo interno 954. En la realización ejemplar, por ejemplo, cada lengüeta 958A, 958B puede ser flexionada radialmente hacia fuera, por ejemplo, alejándose mutuamente, desde una primera posición, en la que las lengüetas 958A, 958B son aproximadamente paralelas, hasta una segunda posición flexionada, en la que las lengüetas 958A, 958B están orientadas con un ángulo entre sí. Las lengüetas 958 pueden ser empujadas hasta la primera posición. Por ejemplo, las lengüetas 958A, 958B pueden ser empujadas hasta la primera posición paralela, de forma que las lengüetas 958A, 95B puedan proporcionar una fuerza radialmente compresiva sobre el miembro 908 de recepción para acoplar de forma que se pueda soltar el miembro 908 de recepción. Una o más de las lengüetas 958 pueden estar dotadas de una prolongación o similar para acoplarse a un agujero, surco, etc., que puede proporcionarse en la superficie exterior del miembro 908 de recepción. Aunque la realización ejemplar incluye dos lengüetas 958A, 958B, se puede proporcionar cualquier número de lengüetas 958 (una o más).

El dispositivo 950 de acceso percutáneo puede incluir un tubo externo 952 al que se puede hacer avanzar en torno a las lengüetas 958 cuando las lengüetas 958 se acoplan de forma que se puedan liberar al miembro 908 de recepción. Por ejemplo, en la realización ejemplar ilustrado, se puede hacer que el tubo externo 952 avance distalmente en torno a las lengüetas 958A, 958B cuando las lengüetas se encuentran en la segunda posición flexionada, para inhibir la separación de las lengüetas 958A, 958B y/o proporcionar una fuerza radialmente compresiva sobre las lengüetas.

Claims

E10193733

25-11-2014

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto para anclaje de huesos, que comprende:

un anclaje de huesos (100) que tiene una cabeza proximal (104) y una porción (106) de acoplamiento al hueso distal; y

5 un miembro (108) de recepción que tiene un extremo proximal (110) que tiene un primer orificio (116), un extremo distal (112) opuesto al extremo proximal y que tiene un segundo orificio (120), y un rebaje (114) para recibir un elemento de fijación espinal en comunicación con el primer orificio, estando dimensionado el segundo orificio para recibir la cabeza del anclaje de huesos, teniendo el miembro de recepción un corte transversal con una forma sustancialmente de U definido por dos patas (124A, 124B) separadas por el

10 rebaje, estando libre cada pata en el extremo proximal del miembro de recepción, en el que está formado un primer surco (130A) en una superficie exterior del extremo proximal de una primera (124A) de las patas y está formado un segundo surco (130B) en una superficie exterior del extremo proximal de una segunda (124B) de los patas, configurados los surcos primero y segundo para recibir una porción (72A) de un instrumento (10) para conectar de forma que se pueda soltar el instrumento al conjunto, teniendo el primer

15 surco una superficie proximal (134) y una superficie distal (132) opuesta a la superficie proximal y teniendo el segundo surco una superficie proximal (134) y una superficie distal (132) opuesta a la superficie proximal, caracterizado porque la superficie proximal del primer surco y la superficie proximal del segundo surco están orientadas cada una con un ángulo entre aproximadamente 5 grados y aproximadamente 30 grados con respecto a una línea (142) que está orientada de forma perpendicular con respecto a un eje longitudinal

20 (118) del miembro de recepción, de forma que inhibe la separación de la porción del instrumento del surco en una dirección radial.
2. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que el primer surco tiene una forma arqueada y el segundo surco tiene una forma arqueada.
3. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que el primer orificio define un eje del primer 25 orificio y el segundo orificio define un eje del segundo orificio.
4.

El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 3, en el que el eje del primer orificio y el eje del segundo orificio son coaxiales.
5.

El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 3, en el que el eje del segundo orificio se encuentra con un ángulo distinto de 0 grados con respecto al eje del primer orificio.

30 6. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que el anclaje de huesos es ajustable con respecto al miembro de recepción.
7. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que la superficie proximal del primer surco y la superficie proximal del segundo surco están orientadas cada una con un ángulo de aproximadamente 20 grados con respecto a la línea ortogonal que está orientada perpendicularmente con respecto al eje longitudinal

35 del miembro de recepción.
8. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que la superficie distal del primer surco y la superficie distal del segundo surco están orientadas cada una con un ángulo superior a 0 grados con respecto a la línea que está orientada perpendicularmente con respecto al eje longitudinal del miembro de recepción.
9. El conjunto para anclaje de huesos de la reivindicación 1, en el que el anclaje de huesos es al menos uno de 40 un tornillo para huesos o un gancho para huesos.

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