ES2436418T3

ES2436418T3 - Instrumento quirúrgico

Info

Publication number: ES2436418T3
Application number: ES07811938.5T
Authority: ES
Inventors: Benjamin Theodore Nordell; Joseph Eder; Camran Nezhat; Erik Walberg; Peter Edelstein
Original assignee: Aesculap AG; Aragon Surgical Inc
Current assignee: Aesculap AG; Aragon Surgical Inc
Priority date: 2007-05-02
Filing date: 2007-05-24
Publication date: 2014-01-02
Anticipated expiration: 2027-05-24
Also published as: US8574229B2; JP2012205960A; HK1138749A1; KR101196970B1; US20080172052A1; JP5640181B2; CA2833530A1; WO2008136837A8; MX2009011919A; AU2007352602B2; WO2008136837A1; CA2685944A1; CN101677832A; JP2010525867A; CN101677832B; AU2007352602A1; EP2155090A1; KR20100038290A; EP2155090B1

Abstract

Aparato para cauterizar tejido, que comprende: una sonda (50) que comprende un par (56) de mordazas (72, 74) opuestas, comprendiendo al menos una de dichas mordazas (72, 74) una pluralidad de electrodos (302, 304, 310) para engancharse con superficies de tratamiento de una masa de tejido; y al menos un elemento de articulación asociado con al menos una de dichas mordazas (72, 74), comprendiendo el al menos un elemento de articulación un brazo (71) de mordaza secundario al que se fija dicha mordaza a través de un punto (70) de pivote, teniendo la mordaza un elemento (73) elástico como superficie de contacto con el tejido, en el que el elemento de articulación permite desviar la mordaza para adaptarse a una diferencia en el grosor de tejido mediante el movimiento alrededor del punto (70) de pivote un mango (62) que comprende al menos dos elementos (75, 76) de mango y una superficie (85) de enganche de mango; un eje (84) de pivote, en el que el funcionamiento de dichos elementos (75, 76) de mango hace girar al menos uno de dichos elementos (75, 76) de mango alrededor de dicho eje (84) de pivote; un actuador (77) que comprende una superficie (86) de actuador; y un mecanismo (64) de palanca; en el que el giro de dicho al menos un elemento (75, 76) de mango alrededor de dicho eje (84) de pivote engancha dicha superficie (85) de enganche de mango con dicha superficie (86) de actuador, empujando dicho actuador (77) hacia un extremo proximal de dicha sonda (50), haciendo funcionar así dicho mecanismo (64) de palanca para forzar dichas mordazas (72, 74) una hacia la otra; y en el que dicho al 20 menos un elemento (70, 71) de articulación está asociado con o bien cualquiera o bien ambas de dichas mordazas (72, 74).

Description

Instrumento quirúrgico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1.: Campo de la invención

La invención se refiere en general a la cauterización de tejido. Más particularmente, la invención se refiere a un electrodo mejorado para la cauterización de tejido.

2.: Descripción de la técnica anterior

En una serie de procedimientos quirúrgicos se requiere la extracción de tejido y órganos para una serie de fines. Un problema importante en todos los procedimientos de extracción de tejido es la hemostasia, es decir, el cese de hemorragia. Tienen que sellarse todos los vasos sanguíneos que abastecen a un segmento de tejido u órgano que va a extraerse, o bien mediante sutura o bien mediante cauterización, para impedir una hemorragia cuando se extrae el tejido. Por ejemplo, cuando se extrae el útero en una histerectomía, debe impedirse una hemorragia en el cuello cervical que se reseca, así como a lo largo de los vasos que suministran sangre al útero a lo largo de sus lados. De manera similar, los vasos sanguíneos dentro del hígado deben sellarse individualmente cuando se reseca una parte del hígado en relación con la extracción de un tumor o para otros fines. El hígado es un órgano muy vascularizado y el sellado de los vasos sanguíneos requiere mucho tiempo. Es necesario lograr la hemostasia tanto en procedimientos de cirugía abierta como en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. En este último caso, sin embargo, debido al acceso limitado a través de la cánula y otros conductos pequeños, el sellado de los vasos sanguíneos puede requerir incluso más tiempo y ser más problemático.

Lograr la hemostasia es particularmente importante en procedimientos laparoscópicos y otros de acceso limitado en los que el órgano u otro tejido debe fragmentarse antes de la extracción. La mayor parte de órganos son demasiado grandes para extraerse intactos a través de una cánula u otro conducto de acceso limitado, requiriendo por tanto la fragmentación del tejido, por ejemplo su corte, trituración o de otro modo su rotura en trozos más pequeños, antes de la extracción. Se apreciará que la fragmentación de tejido vascularizado puede ser muy problemática. Por estos motivos, sería deseable proporcionar métodos, sistemas y aparatos mejorados para lograr la hemostasia en relación con procedimientos de extracción de órganos y tejido. En particular, sería deseable proporcionar métodos y sistemas que permitan a un cirujano lograr la hemostasia de una manera eficaz en el tiempo, usando equipos quirúrgicos fácilmente disponibles, por ejemplo, fuentes de alimentación de radiofrecuencia como se comentará más abajo, mientras se reduce el riesgo y traumatismo en el paciente. Además sería deseable si los métodos y sistemas fueran aplicables a una amplia variedad de procedimientos de extracción de tejido, incluyendo al menos histerectomías, resección de tejido hepático, colecistectomías, extracción de próstata, extracción de pulmón y similar. Además aún sería deseable que los métodos pudieran proporcionar una hemostasia y coagulación completa o sustancialmente completa de un volumen entero de tejido que va a extraerse para facilitar tales procedimientos como una fragmentación posterior. La capacidad de, por ejemplo, fragmentar tejido mientras se minimiza la hemorragia tendrá un beneficio sustancial para el resultado del procedimiento laparoscópico y otros procedimientos mínimamente invasivos, así como otros procedimientos quirúrgicos.

Se conoce el uso de energía de radiofrecuencia (RF) para necrosar órganos corporales o partes de los mismos. La patente estadounidense n.º 4.979.948 describe un electrodo de balón que se infla en el interior de un útero y se usa para aplicar energía de RF para necrosar el revestimiento endotelial del útero. La patente estadounidense n.º

3.845.771 describe un guante que tiene electrodos flexibles en el pulgar y el dedo corazón. El guante está previsto para conducir corriente de RF a fórceps, escalpelos, etc. convencionales. La patente estadounidense n.º 4.972.846 describe pares de parches de electrodos útiles como cables de desfibrilador que se enganchan directamente al epicardio. Las patentes estadounidenses n.os 5.178.618 y 5.078.736 describen prótesis endovasculares que pueden excitarse para aplicar energía de RF en el interior de una luz corporal. Lorentzen et al. (1996) Min. Ivas. Ther. Allied Technol. 5:511-516 describe un electrodo de bucle que puede girarse dentro del tejido para extraer un volumen de tejido.

La patente estadounidense n.º 6.203.541 da a conocer un circuito automático que controla un instrumento quirúrgico, que tiene un par de electrodos bipolares. El circuito comprende medios para medir la corriente entre el par de electrodos, un circuito de detección de impedancia que está en comunicación eléctrica con los medios de medición de corriente, un comparador que tiene una comunicación eléctrica con el circuito de detección de impedancia, y un controlador que está conectado eléctricamente al comparador. El circuito de detección de impedancia calcula la impedancia entre los electrodos basándose en las corrientes medidas y genera una primera señal indicativa de la impedancia calculada. El comparador procesa la primera señal y genera una señal de activación si la impedancia calculada entra dentro de un intervalo predeterminado de valores de impedancia y genera una señal de desactivación si la impedancia de cálculo supera un umbral de desactivación. El controlador recibe las señales de activación y desactivación y transmite la primera señal de control a una fase de salida de energía de radiofrecuencia para activar los electrodos en respuesta a la señal de activación y transmite la segunda señal de control a la fase de salida de radiofrecuencia para desactivar los electrodos en respuesta a la señal de desactivación.

La patente estadounidense n.º 6.398.779 enseña un método para sellar de manera electroquirúrgica un tejido que concluye las etapas de aplicar un impulso inicial de energía de RF al tejido, teniendo el impulso características seleccionadas para no calentar el tejido de manera apreciable; medir el valor de la impedancia del tejido y la respuesta al impulso aplicado; y según el valor de impedancia medido, determinar un conjunto inicial de parámetros de impulso para su uso durante un primer impulso de energía de RF según se aplica al tejido. La invención enseña a variar los parámetros de impulso de impulsos individuales de impulsos de energía de RF posteriores según al menos una característica de un transitorio eléctrico que se produce durante impulsos de energía de RF posteriores. El método termina la generación de impulsos de energía de RF posteriores al determinar que no existe el transitorio eléctrico o que se ha alcanzado una tensión de salida mínima.

La patente estadounidense n.º 5.443.463 enseña un fórceps de coagulación para coagular selectivamente vasos sanguíneos o tejido que contiene vasos sanguíneos. El método enseñado implica la colocación de los vasos sanguíneos o tejido que contiene vasos sanguíneos entre las puntas del fórceps, conteniendo las mordazas del fórceps una pluralidad de electrodos que se excitan mediante potencia de radiofrecuencia. Una pluralidad de sensores están asociados con los electrodos, y en contacto con los vasos o tejido, para medir el aumento de temperatura del tejido o vasos sanguíneos y proporcionar una retroalimentación a la potencia de radiofrecuencia para controlar el calentamiento para realizar la coagulación de vasos o tejido. La invención también enseña que la punta superior del dispositivo puede dividirse en dos partes con la hoja de corte entre las dos partes superiores para proporcionar el corte de los vasos coagulados tras la coagulación.

Volviendo ahora a las figuras 1-3, una realización de 420 (figura 36). Aunque la mayoría de los dibujos de las figuras ilustran un fórceps 10 bipolar para su uso en relación con procedimientos quirúrgicos endoscópicos, la presente descripción puede usarse para procedimientos de cirugía abierta más tradicionales. Para el fin del presente documento, el fórceps 10 se describe en términos de un instrumento endoscópico, sin embargo, se contempla que una versión abierta del fórceps también puede incluir las mismas características y los mismos componentes operativos o similares según se describe más abajo.

El documento EP-A1-1 486 177 describe un fórceps bipolar endoscópico para su uso con diversos procedimientos quirúrgicos que generalmente incluye un alojamiento, un conjunto de mango, un conjunto giratorio, un conjunto de activación y un conjunto de elemento terminal que actúan conjuntamente entre sí para agarrar, sellar y dividir tejido vascular y vasos tubulares. El fórceps incluye un árbol que tiene un extremo distal que engancha mecánicamente dicho conjunto de elemento terminal, y un extremo proximal que engancha mecánicamente dicho alojamiento. El fórceps también incluye un cable electroquirúrgico que conecta el fórceps a una fuente de energía electroquirúrgica, y dicho conjunto de mango. El conjunto de elemento terminal incluye un par de elementos de mordaza opuestos uno de los cuales tiene un sustrato aislante o aislante y una superficie eléctricamente conductora. Un elemento de mordaza móvil incluye un canal de hilo que está diseñado para guiar un conductor de cable en continuidad eléctrica con una placa de sellado.

La invención proporciona un aparato tal como se define en la reivindicación 1 u 11.

Detalles de implementación adicionales se definen en las reivindicaciones dependientes.

El aparato facilita la cauterización de tejido en relación con procedimientos tales como la resección y extracción de tejido de pacientes sometidos a una amplia variedad de procedimientos. Los procedimientos pueden implicar la extracción de todo un órgano, por ejemplo histerectomías, colecistectomías, extracción de próstata, extracción de pulmón y similar. Alternativamente, los procedimientos pueden implicar la extracción de una parte de un órgano u otro tejido, tal como la extracción de tumores, a menudo de órganos muy vascularizados, tales como el hígado, el pulmón o similar. Los procedimientos implican generalmente dos etapas, en las que en primer lugar se necrosa o cauteriza el tejido por completo o en parte usando energía de radiofrecuencia. En particular, la cauterización se realiza al menos a lo largo de un plano de resección deseado dentro del tejido. A continuación se reseca el tejido a lo largo de dicho(s) plano(s). Ventajosamente, se ha encontrado que la resección dentro del tejido necrosado o cauterizado minimiza sustancialmente, y en algunos casos elimina, la hemorragia provocada por la resección de tejido. Preferiblemente, la cauterización de tejido se realiza en un volumen de tejido objetivo, normalmente un órgano entero o una parte del mismo, por ejemplo el útero, el lóbulo de un hígado, una sección de pulmón, la próstata o similar. Realizando una cauterización sustancialmente completa de un volumen de tejido objetivo, se reduce o elimina la capacidad de hemorragia de ese tejido, facilitando así la posterior fragmentación y extracción de tejido. Por tanto, la extracción de órganos y tejidos se facilita enormemente con una reducción sustancial de la hemorragia y el tiempo necesario para el procedimiento quirúrgico.

Al menos una primera estructura de electrodo y una segunda estructura de electrodo pueden engancharse con superficies separadas de una masa de tejido, normalmente con superficies opuestas de la masa de tejido. Las estructuras de electrodo primera y segunda pueden tener geometrías generalmente similares para entrar en contacto con el tejido de manera simétrica. Alternativamente, las estructuras de electrodo pueden tener geometrías distintas, por ejemplo una de las estructuras de electrodo puede estar configurada como una sonda para su inserción en un orificio natural del cuerpo estando configurada la otra estructura de electrodo para engancharse con una superficie de tejido exterior separada de dicho orificio. En algunos casos, pueden emplearse más de dos estructuras de electrodo, pero se excitan al menos dos estructuras de electrodo (o regiones separadas de una única estructura) con polaridad opuesta para proporcionar una aplicación de la energía de radiofrecuencia al tejido. En algunos otros casos, las estructuras de electrodo pueden ser regiones diferentes formadas como parte de una única estructura de soporte, por ejemplo, una única carcasa o tubo elástico que puede colocarse sobre un órgano u otra masa de tejido y que tiene dos o más superficies de electrodo formadas sobre el mismo. Evidentemente, las diferentes superficies de electrodo están aisladas entre sí cuando están previstas para aplicar energía de alta frecuencia de polaridades opuestas. Igualmente es importante que los electrodos no estén en contacto si también tienen una polaridad similar. En aún otros casos, una única estructura de electrodo puede tener una pluralidad de regiones activas o eléctricamente conductoras, excitándose las regiones eléctricamente conductoras con la misma polaridad o una opuesta. En otros casos, las estructuras de electrodo pueden dotarse de elementos de penetración de tejido para mejorar el contacto electrodo-tejido y aumentar el área disponible total de la(s) región/regiones eléctricamente activa(s) en la estructura de electrodo para proporcionar energía de alta frecuencia al tejido. El uso de tales elementos de penetración de tejido puede ser además del o en lugar del uso de electrodos de superficie conformable o rígida. En todos los casos, las estructuras de electrodo, o las regiones eléctricamente activas de las mismas, están configuradas para enganchar una parte o segmento sustancialmente continuo de la superficie de tejido que tiene un área mínima como se explica más abajo. Cuando se usan los elementos de penetración de tejido, normalmente se dispersan de manera generalmente uniforme por el área eléctricamente activa de la estructura de electrodo.

Puede aplicarse potencia de alta frecuencia (habitualmente radiofrecuencia) a la masa de tejido a través de la(s) región/regiones eléctricamente activa(s) de las estructuras de electrodo, y puede aplicarse por un tiempo y en una cantidad suficiente para cauterizar o necrosar el tejido entre dichos electrodos, preferiblemente al menos a lo largo de un plano de resección deseado. A menudo, se reseca un volumen del tejido mediante fragmentación, por ejemplo trituración, rotura en pequeños fragmentos, corte en trozos pequeños o similar. Tal fragmentación se facilita enormemente mediante necrosis del volumen de tejido objetivo. Por necrosis se hace referencia a que las células del tejido se han destruido y que la hemorragia del tejido, tras la resección posterior, se ha impedido sustancialmente. El tejido se reseca habitualmente a lo largo de un plano dentro la masa de tejido necrosada, con una hemorragia mínima como se describió anteriormente.

Las regiones eléctricamente activas de las estructuras de electrodo tienen un área de al menos 1 cm2, más habitualmente al menos 2 cm2, a menudo con áreas de 5 cm2 o mayores, más a menudo con áreas de 10 cm2 o mayores, y de hasta 50 cm2 o mayores. Los electrodos pueden tener una amplia variedad de características, generalmente pueden ser rígidos, flexibles, elásticos, maleables, conformables o similar. Preferiblemente, los electrodos son flexibles para facilitar el enganche del electrodo con, y según, una superficie de tejido. En al menos algunos casos, es deseable proporcionar electrodos flexibles, elásticos que pueden conformarse alrededor de la periferia externa de la superficie de un tejido u órgano, garantizando la naturaleza elástica del electrodo un enganche firme y el contacto del electrodo. En otros casos, sin embargo, los electrodos pueden estar configurados específicamente para tener una geometría deseada para enganchar una superficie de tejido particular.

La energía de alta frecuencia aplicada al órgano o tejido se proporciona generalmente a radiofrecuencia normalmente, pero sin limitarse al intervalo de desde 100 kHz hasta 10 MHz, habitualmente de desde 200 kHz hasta 750 kHz. Los niveles de potencia dependen del área de superficie y el volumen de tejido que se trata, pero generalmente entran dentro del intervalo de desde 10 W hasta 500 W, habitualmente de desde 25 W hasta 250 W, más habitualmente de desde 50 W hasta 200 W. La potencia se aplica habitualmente a un nivel de desde 1 W/cm2 hasta 500 W/cm2, más habitualmente de desde 10 W/cm2 hasta 100 W/cm2. La potencia se aplica durante un tiempo suficiente para elevar la temperatura del tejido en la masa de tejido que se trata hasta por encima de un nivel umbral requerido para la cauterización o necrosis, que habitualmente está por encima de al menos 60ºC, frecuentemente está por encima de 70ºC, y a menudo por encima de 80ºC, o más. La aplicación de energía debe limitarse, sin embargo, de modo que el tejido adyacente no se caliente significativamente o se dañe de otro modo. El uso de electrodos bipolares opuestos es particularmente ventajoso a este respecto porque concentra el flujo de energía entre los electrodos y limita el efecto sobre el tejido adyacente no confinado dentro de los electrodos opuestos. El tejido necrosado resultante puede comprender sustancialmente todo el órgano que se trata, o en otros casos puede comprender una región más estrecha, por ejemplo una región plana.

El aparato puede comprender al menos una pluralidad de electrodos, y una fuente de alimentación que puede conectarse a los electrodos para aplicar, por ejemplo, potencia de alta frecuencia, bipolar entre los mismos. Los electrodos pueden estar configurados generalmente como se describió anteriormente, y habitualmente los lleva una sonda electroquirúrgica para facilitar su despliegue. La sonda puede tener una amplia variedad de configuraciones, pero habitualmente comprende al menos un árbol y un mango para manipular el árbol. Los electrodos están montados en un extremo distal del árbol y habitualmente pueden manipularse desde el extremo proximal del árbol de modo que pueden abrirse y cerrarse uno en relación con otro para enganchar y capturar un órgano u otra masa de tejido entre los mismos. Los electrodos pueden tener cualquiera de las propiedades descritas anteriormente, y en particular puede comprender una malla metálica o metalizada que puede engancharse elásticamente y adaptarse a las superficies de tejido. Las sondas electroquirúrgicas pueden usarse de una manera bipolar convencional, es decir, en la que cada electrodo se alimenta a una polaridad opuesta. Alternativamente, las superficies de electrodo pueden alimentarse a la misma polaridad con otro electrodo o electrodos usados para completar el circuito de alta frecuencia. Normalmente, el/los otro(s) electrodo(s) está(n) en forma de una o más sondas que pueden insertarse en un orificio natural del cuerpo o luz o pueden introducirse en un órgano u otra masa de tejido. La(s) sonda(s) puede(n) adaptarse a una luz natural y/o puede introducirse una solución salina u otro fluido eléctricamente conductor en la luz para ayudar a establecer el trayecto conductor. En una realización específica, un dispositivo electroquirúrgico puede comprender una única estructura conformable, tal como un elemento tubular expansible de manera elástica o no elástica, por ejemplo una malla trenzada tubular expansible. Los electrodos están formados en una pluralidad de ubicaciones sobre la estructura de soporte conformable y habitualmente se aíslan entre sí, por ejemplo o bien aplicando un aislamiento o bien basándose en la naturaleza no conductora de manera inherente de la estructura de soporte conformable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una ilustración conceptual de una realización de la invención que emplea una pluralidad de electrodos de placa, rígidos;

la figura 2 ilustra una sonda electroquirúrgica que comprende una configuración de estructura de electrodo en la que cada estructura de electrodo comprende una pluralidad de superficies activas aisladas eléctricamente;

la figura 3 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra un generador de potencia usado en una realización según la invención;

la figura 4 es un diagrama de flujo que muestra un algoritmo para la modulación de potencia;

las figuras 5A-5C proporcionan una vista en planta lateral de una sonda electroquirúrgica que muestra la sonda con sus mordazas en una posición abierta (figura 5A), una posición cerrada en la que las mordazas sujetan un tejido que tiene un grosor sustancialmente uniforme (figura 5B), y en una posición cerrada en la que las mordazas sujetan un tejido que tiene una superficie no uniforme (figura 5C);

la figura 6 es una vista esquemática detallada de la sonda electroquirúrgica de las figuras 5A-5C que muestra un mecanismo de hoja; y

las figuras 7A-7B proporcionan una vista en planta lateral de una sonda electroquirúrgica que tiene un mecanismo para realizar un movimiento de mordaza paralelo, mostrando la figura 7A las mordazas en una posición abierta y mostrando la figura 7B las mordazas en una posición cerrada según la invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES ESPECÍFICAS

Los métodos, sistemas y aparatos de la invención son útiles para tratar una diversidad de órganos, partes de órganos u otras regiones de tejido sólidas en un paciente. El órgano u otra masa de tejido tienen superficies de tejido separadas, habitualmente superficies de tejido opuestas, que pueden acceder a estructuras de electrodo y que permiten la aplicación de potencia de radiofrecuencia entre dichas superficies. Las superficies de tejido pueden estar fácilmente accesibles o pueden requerir un tratamiento previo para obtener acceso, por ejemplo, disección roma, resección de pequeños tejidos o vasos sanguíneos usando técnicas quirúrgicas convencionales o similares. Los órganos que pueden tratarse mediante la invención incluyen el útero, hígado, la próstata, el riñón, intestino grueso, páncreas, pulmón, pecho, músculo y similar.

Los órganos y otro tejido se tratan con potencia de radiofrecuencia bipolar dirigida a regiones de tejido objetivo que se definen por la colocación separada de las estructuras de electrodo. La potencia de radiofrecuencia puede suministrarse mediante fuentes de alimentación electroquirúrgicas de propósito general convencionales que se hacen funcionar a cualquier frecuencia aceptada, normalmente en los intervalos explicados anteriormente. Las fuentes de alimentación pueden emplear formas de onda sinusoidales o no sinusoidales convencionales y pueden funcionar con niveles de potencia fijos o controlados, en los que puede seleccionarse la tensión, corriente, o ambas. Fuentes de alimentación adecuadas están disponibles de proveedores comerciales, tales como Valleylab, Aspen y Bovie. En algunos casos, será deseable usar transformadores de adaptación de la impedancia entre la fuente de alimentación y los electrodos para mejorar la eficiencia del suministro de energía.

Los electrodos pueden estar configurados de cualquier manera adecuada para enganchar una superficie de tejido. Por tanto, los electrodos pueden ser rígidos, flexibles, elásticos, inelásticos (no distensibles), planos, no planos o similar, y opcionalmente pueden emplear elementos de penetración de tejido para mejorar el contacto eléctrico entre la estructura de electrodo y el tejido, así como para aumentar el área de electrodo. Configuraciones de electrodo preferidas son o bien conformables de modo que pueden engancharse y adaptarse a superficies de tejido muy diferentes (véase, por ejemplo, la solicitud de patente estadounidense con número de serie 11/371, 988 (n.º de expediente del agente ARGA0003), cuya totalidad se incorpora al presente documento mediante esta referencia al mismo), o bien están configurados específicamente para tener una geometría prevista para enganchar una geometría de órgano o tejido particular. En ambos casos, las estructuras de electrodo pueden dotarse adicionalmente de elementos de penetración de tejido. A continuación en el presente documento se comentan ejemplos de cada uno.

Una configuración de electrodo usa una malla metalizada que es flexible y elástica. Tales mallas son adecuadas para su uso en electrodos retráctiles, tales como electrodos retráctiles útiles para procedimientos mínimamente invasivos. Las mallas pueden suspenderse en o entre elementos de armazón más rígidos, pudiendo expandirse o contraerse los propios elementos de armazón para desplegar los electrodos de malla. Tales mallas también son útiles para fabricar carcasas o tubos elásticos que pueden colocarse sobre una masa de tejido u órgano como una medida. En el caso de tales electrodos tubulares, a menudo es deseable formar dos o más superficies de electrodo discretas en una única malla, en los que las superficies de electrodo están aisladas, habitualmente en virtud de las propiedades del material de la propia malla, es decir, son poliméricos y no conductores. Las mallas elásticas pueden estar en forma de estructura trenzada u otra estructura tejida, por ejemplo tal como se describe en las patentes estadounidenses n.os 5.431.676; 5.234.425; y 4.018.230, cuya descripción completa se incorpora en el presente documento mediante referencia. El uso de estructuras trenzadas radialmente expansibles es deseable porque el diámetro de la luz que recibe el tejido en su interior puede controlarse mediante elongación axial. Es decir, la trenza puede expandirse acortando su longitud y contraerse extendiendo su longitud. Todas estas estructuras de malla y trenza pueden metalizarse mediante técnicas de revestimiento no eléctricas convencionales. Los metales adecuados para el revestimiento incluyen oro, plata, cobre, acero inoxidable, y combinaciones y aleaciones de los mismos. Los materiales de malla elastoméricos adecuados incluyen una amplia variedad de elastómeros. Los materiales de malla trenzados adecuados incluyen nailon y otros polímeros generalmente no distensibles.

Todos los tipos de estructuras de electrodo pueden estar configuradas para tener una superficie conductora y una superficie no conductora. Esto se logra habitualmente dejando una superficie como una cara metálica expuesta, mientras que la otra superficie del electrodo se cubre o aísla. En el caso de electrodos rígidos, el aislamiento puede aplicarse mediante laminado, recubrimiento o de otro modo directamente a la superficie opuesta. En el caso de electrodos flexibles y elásticos, es necesario que la capa aislante también sea flexible de modo que pueda expandirse y contraerse junto con el electrodo sin pérdida o retirada. En algunos casos, es deseable emplear una lámina separada de material que se expande junto con el electrodo y que cubre la cara que desea aislarse.

Con referencia ahora a la figura 1, un sistema 10 según la invención comprende un primer electrodo 12 compuesto, un segundo electrodo 14 y una fuente 16 de alimentación de radiofrecuencia. El primer electrodo comprende una pluralidad de placas rígidas que están conectadas independientemente a un polo de la fuente 16 de alimentación y el segundo electrodo es una placa rígida conectada al polo opuesto. En otras realizaciones, el segundo electrodo podría ser no rígido y podría representar también múltiples electrodos. De hecho, en determinados casos son preferibles múltiples electrodos de retorno. Los electrodos 12 y 14 pueden engancharse con una masa de tejido T para enganchar superficies opuestas de la misma. A continuación se aplica selectivamente potencia de radiofrecuencia al tejido a través de cualquier combinación de la pluralidad de placas rígidas que forman el electrodo 12 (como se comentará más abajo en más detalle) para cauterizar la masa de tejido que se captura entre los electrodos 12 y 14 por completo. Tras cauterizar el tejido, puede resecarse a lo largo de una línea dentro de la región cauterizada de tejido. Ventajosamente, la resección dentro del tejido cauterizado minimiza la hemorragia y simplifica la hemostasia.

Para su uso en la cauterización de tejido de, por ejemplo, el útero, pueden colocarse electrodos conformables sobre superficies exteriores opuestas del útero. En lugar de aplicar energía de alta frecuencia de polaridades opuestas, como se describió anteriormente de manera general, los electrodos pueden alimentarse a una polaridad común mediante una fuente de alimentación. Puede insertarse una sonda en la cavidad uterina y alimentarse a la polaridad opuesta. De este modo, las superficies de tejido opuestas comprenden el revestimiento interior de la cavidad uterina por un lado y la superficie exterior del útero por otro lado. En el caso del útero, generalmente es deseable cauterizar sustancialmente toda la masa de tejido, con la posible excepción del cuello cervical. En el caso de otros órganos del cuerpo y masas de tejido, sin embargo, puede ser deseable cauterizar sólo una parte del tejido. La energía de alta frecuencia puede dirigirse a partes limitadas del tejido eligiendo las configuraciones de los electrodos.

Preferiblemente, los electrodos comprenden una pluralidad de diferentes regiones eléctricamente conductoras, pudiendo estar las regiones aisladas eléctricamente entre sí o pudiendo estar acopladas eléctricamente entre sí. Las estructuras de electrodo únicas pueden incluir tres, cuatro, cinco y hasta diez o más regiones eléctricamente conductoras discretas en las mismas. Tales regiones eléctricamente conductoras se definen habitualmente por estructuras o regiones eléctricamente aislantes entre las mismas. Cuando se desea que dos o más de las regiones eléctricamente conductoras estén acopladas eléctricamente, pueden proporcionarse conexiones eléctricas pequeñas para salvar el aislamiento entre las regiones. Habitualmente, al menos algunas de las regiones eléctricamente conductoras, aisladas en las estructuras de electrodo se alimentan a polaridades opuestas, y en algunos casos los métodos de la invención pueden realizarse usando sólo una única estructura de electrodo que tenga múltiples regiones eléctricamente conductoras en la misma. Alternativamente, las regiones eléctricamente conductoras, aisladas en una única estructura de electrodo pueden alimentarse a la misma polaridad, siendo un fin principal de las regiones diferentes controlar o configurar el flujo eléctrico de alta energía que se proporciona a la masa de tejido. Por ejemplo, puede ser deseable proporcionar energía eléctrica de alta frecuencia a regiones separadas de una masa de tejido sin cauterizar otras áreas entre o adyacentes a la región que va a cauterizarse. En tales casos, las estructuras de electrodo pueden configurarse mediante la colocación apropiada de las regiones eléctricamente conductoras.

La figura 2 ilustra un sistema 300 que comprende un par de estructuras 302 y 304 de electrodo. Al menos una de las estructuras 304 de electrodo comprende una pluralidad de tiras 310 eléctricamente conductoras individuales que están separadas de modo que están aisladas eléctricamente entre sí. En otras realizaciones, las tiras conductoras pueden estar separadas mediante un material eléctricamente aislante. Las tiras 310 eléctricamente conductoras pueden alimentarse selectivamente a diferentes polaridades casi cualquier patrón. A menudo, es deseable excitar las tiras de modo que tiras adyacentes tengan polaridades opuestas. Los expertos en la técnica apreciarán que los electrodos pueden ser discretos o que pueden formarse mediante técnicas tales como apantallamiento, deposición electrolítica y similar.

Hasta ahora en la descripción, las superficies eléctricamente conductoras de las estructuras de electrodo han comprendido generalmente componentes rígidos o conformables que tienen geometrías de superficie continuas, es decir, geometrías de superficie que se seleccionan para crear una interfaz ininterrumpida con la superficie de tejido con la que se enganchan. En algunos casos, puede ser deseable proporcionar componentes o una estructura adicional en las estructuras de electrodo para mejorar o aumentar el área de contacto eléctrico eficaz entre la estructura de electrodo y la superficie de tejido. En particular, a menudo es deseable proporcionar elementos de penetración de tejido en las estructuras de electrodo para mejorar el contacto eléctrico, es decir, reducir la impedancia eléctrica entre el electrodo y el tejido y, de manera más importante, para aumentar el área de contacto de superficie total entre el electrodo y el tejido. Los elementos de penetración de tejido pueden ser agujas, pasadores, salientes, canales o similares, aunque habitualmente son pasadores que tienen puntas distales afiladas de modo que pueden penetrar a través de la superficie de tejido y en la masa de tejido subyacente. Los pasadores pueden tener profundidades en el intervalo de desde 0,1 mm hasta 5 cm, siendo habitualmente de desde 3 mm hasta 1 cm. Los diámetros de los pasadores pueden ser de desde 0,1 mm hasta 5 mm, siendo habitualmente de desde 0,5 mm hasta 3 mm. Habitualmente, los pasadores se distribuyen de manera uniforme por el área de contacto con el tejido de una estructura de electrodo, con una densidad de pasadores en el intervalo de desde 0,1 pasadores/cm2 hasta 10 pasadores/cm2, habitualmente de desde 0,5 pasadores/cm2 hasta 5 pasadores/cm2. Habitualmente, los pasadores u otros elementos de penetración de tejido se proporcionan además de una superficie de electrodo rígida o conformable eléctricamente conductora, aunque en algunos casos los pasadores pueden proporcionar el área activa o eléctricamente conductora total de una estructura de electrodo.

Un sistema que comprende un par pluralidad de estructuras de electrodo puede incluir tiras eléctricamente conductoras separadas, por ejemplo, mediante varillas aislantes. Además, sin embargo, los pasadores de penetración de tejido pueden disponerse a lo largo de cada una de las tiras eléctricamente conductoras. Se aprecia que una pluralidad de pasadores se disponen a lo largo de la longitud de cada tira. Las estructuras de electrodo son generalmente de una configuración curvada de modo que pueden colocarse sobre una masa de tejido o estructura de cuerpo tubular. Se aprecia, sin embargo, que las tiras pueden formarse de mallas conformables que permiten aplanar las estructuras de electrodo o que adopten una amplia variedad de otras configuraciones. Adicionalmente, las estructuras aislantes también pueden formarse de un material flexible o conformable, permitiendo la nueva configuración adicional de las estructuras de electrodo.

Las tiras eléctricamente conductoras pueden excitarse en una configuración de polaridad alternante. De la manera más simple, unas tiras adyacentes se conectan a polos opuestos en una única fuente de alimentación. Sin embargo, resulta sencillo volver a disponer las conexiones eléctricas para alimentar las tiras en casi cualquier patrón. Además, también es posible aislar regiones diferentes de cada tira eléctricamente, por ejemplo, los n.os 1 y 2 para permitir la alimentación de esas regiones a diferentes polaridades.

Usando el sistema 300, puede lograrse una diversidad de diferentes patrones de cauterización de tejido mediante la excitación selectiva de regiones o superficies de electrodo diferentes. Excitando selectivamente dos superficies de electrodo adyacentes de manera bipolar, mientras se dejan todas las demás superficies sin excitar, se cauteriza una región de tejido limitada. Por el contrario, excitando otras superficies de electrodo, por ejemplo, los n.os 4, 5, 6 y 7, se cauteriza una región mucho mayor. Se logran patrones ligeramente diferentes dependiendo del patrón preciso de polaridad de superficie electrodo. Las superficies de electrodo pueden excitarse en un patrón alternante de polaridad (+, -, +, -) para producir un patrón de cauterización de tejido. Los patrones de (+, +, -, -); (+, -, -, +); (-, +, +, -) etc., también podrían usarse para producir patrones de tejido cauterizado algo diferentes.

La figura 2 ilustra una sonda 50 electroquirúrgica que incluye un par de mordazas 56 que tienen un extremo 58 distal y un extremo 60 proximal. Alternativamente, esta sonda puede comprender un árbol que normalmente es un cilindro dimensionado para su introducción a través de una cánula convencional del tipo usado en cirugía mínimamente invasiva. Por tanto, el árbol normalmente tiene un diámetro en el intervalo de desde 5 mm hasta 15 mm, habitualmente de manera nominal de 5 mm, 10 mm o 12 mm, para ser coherentes con las cánulas convencionales. La longitud del árbol está normalmente en el intervalo de desde 10 cm hasta 30 cm, dependiendo el intervalo particular del procedimiento previsto.

La sonda 50 electroquirúrgica incluye un conjunto 62 de mango que está unido al extremo 60 proximal de las mordazas 56. El mango incluye un conjunto 64 de palanca que está conectado para accionar los electrodos 304 tras su despliegue. El mango también incluye un conector coaxial para conectar los electrodos a una fuente de alimentación electroquirúrgica, según se describe en el presente documento, aunque los electrodos pueden alimentarse también mediante fuentes de alimentación convencionales.

La sonda 50 electroquirúrgica puede emplearse para cauterizar y resecar una parte del hígado. Por ejemplo, la sonda puede introducirse a través de una cánula, y los electrodos pueden hacerse avanzar y abrirse de modo que puedan capturar una parte del hígado L que va a extraerse. Después de que los electrodos se cierren contra superficies opuestas del hígado, puede aplicarse la energía de radiofrecuencia, como se describió anteriormente. Después de que el tejido se haya cauterizado por completo, puede resecarse a lo largo de cualquier línea dentro de la masa de tejido necrosada. Opcionalmente, la sonda electroquirúrgica puede usarse para cauterizar una serie de masas de tejido adyacentes entre sí para cauterizar y resecar una masa de tejido mayor de lo que sería posible usando sólo una única aplicación de energía de radiofrecuencia.

En una realización, los electrodos pueden usarse, por ejemplo, para cauterizar y resecar un útero. El útero comprende un cuerpo principal que tiene trompas de Falopio que se extienden desde cada lado. Además de las trompas de Falopio, varios vasos sanguíneos grandes se extienden generalmente desde la línea media del útero. Los electrodos pueden colocarse sobre las superficies anterior y posterior del útero quedando las trompas de Falopio unidas y extendiéndose hacia fuera de entre las estructuras de electrodo. Dependiendo del procedimiento, en algunos casos las trompas de Falopio se incluirían en la región sellada, cauterizada y disecada y, en otros, la elección puede ser no sellar ni cauterizar las trompas de Falopio. Esta decisión se basa en si han de extraerse los ovarios junto con el útero o no. A continuación puede aplicarse la potencia de radiofrecuencia al útero, normalmente a un nivel de potencia en el intervalo de desde 10 W/cm2 hasta 100 W/cm2 durante un tiempo en el intervalo de desde 10 s hasta 20 min., hasta que el cuerpo del útero sustancialmente se haya necrosado por completo. Debido a la geometría de los electrodos el cuerpo necrosado del útero termina a lo largo de una línea generalmente en el extremo cervical del útero, así como a lo largo de líneas adyacentes a las trompas de Falopio. A continuación puede resecarse el útero a lo largo de líneas dentro de la región de tejido cauterizado pero adyacentes al cuello y las trompas de Falopio. La resección dentro de las regiones cauterizadas del útero minimiza sustancialmente la hemorragia y facilita la hemostasia. A continuación puede extraerse el útero, o bien intacto en el caso de procedimientos de cirugía abierta. En el caso de procedimientos mínimamente invasivos, el útero puede fragmentarse opcionalmente (dividirse en trozos pequeños) antes de la extracción.

En una realización de la invención, se proporcionan electrodos paralelos a lo largo del dispositivo, evitando así el contacto positivo-a-negativo si las mordazas opuestas y los electrodos se ponen en contacto. En esta realización, los electrodos cargados de manera opuesta que se montan en las mismas mordazas deben montarse en un material no conductor para evitar un cortocircuito.

Las mordazas pueden desviarse mediante un material compresivo blando, tal como un caucho celular, para evitar que los electrodos entren en contacto, mientras se garantiza un contacto seguro con todo el tejido intermedio. Esta realización de la invención puede adaptarse a grosores de tejido variables, que se espera que probablemente sean de más de 5-10 cm de tejido.

Para evitar que áreas locales de alta impedancia impacten contra la impedancia de todo el sistema a lo largo de todo el electrodo, y así se reduzca potencialmente la salida de potencia de todo el sistema a medida que la tensión alcanza su capacidad máxima múltiples electrodos podrían ubicarse físicamente en serie. Estos electrodos pueden alimentarse simultáneamente o en una secuencia repetitiva o en otra serie. Los electrodos también pueden alimentarse por completo independientemente entre sí. De este modo, un área que ya se ha sellado bien y por tanto ha alcanzado el valor de alta impedancia, no afecta a otras regiones en las que el tejido todavía no se ha sellado y por tanto, tiene una impedancia inferior, es decir, la impedancia aumenta a medida que se produce el sellado y esto puede limitar la transmisión de potencia. Cada electrodo o par de electrodos puede tener perfiles de suministro de energía y potencia únicos, basándose en las propiedades del tejido en una ubicación/posición de electrodo específica.

Como será evidente a partir de la descripción en el presente documento, existe un beneficio al usar electrodos de electrocirugía más largos u otros mecanismos de impedancia de sellado de alta energía para ahorrar tiempo operativo en una serie de procedimientos quirúrgicos. Por ejemplo, dependiendo de la composición del tejido implicado y su grosor a lo largo de la longitud del tejido que va a cauterizarse, pueden optimizarse las variaciones de geometría tanto de las mordazas electroquirúrgicas como de la fuente de alimentación para facilitar la extracción quirúrgica de parte o la totalidad de los órganos particulares.

Por ejemplo, el tejido conjuntivo o los ligamentos del útero son relativamente delgados y de una impedancia relativamente baja, es decir, de menos de tres ohmios en muchos casos antes de que la energía se proporcione al tejido, basándose en modelos en animales. Sin embargo, esta impedancia no es constante, tanto a lo largo de la longitud del tejido que se cauteriza, como durante el transcurso de la cauterización. Por tanto, una fuente de alimentación con una capacidad de, por ejemplo, menos de 100 voltios no es adecuada para sellar y coagular todos el tejido y los vasos sanguíneos que soportan el órgano por completo porque a menudo es necesario subir la tensión después de aplicar inicialmente potencia para cauterizar el tejido para mantener los niveles de potencia a la luz del aumento de la impedancia a medida que avanza el proceso de sellado y cauterización. Además, para tejido u órganos más gruesos, tales como el hígado, los pulmones, o el intestino grueso, o para segmentos más largos de tejido, probablemente se requerirán tensiones significativamente mayores. Para tejidos o ubicaciones más delicadas, niveles de energía de potencia de alta tensión pueden no ser seguros. Además, debido a una impedancia mayor de algunos de estos órganos y tejidos, la fuente de alimentación debe tener un corte suficiente para interrumpir la potencia hacia el órgano al final del ciclo de sellado. Por tanto, la fuente de alimentación debe terminar automáticamente el flujo de corriente al tejido una vez que la fuente de alimentación ha determinado la finalización del ciclo de sellado. Aunque la interrupción manual del suministro de potencia es una opción, es menos deseable porque es subjetivo y es menos probable que incluya un análisis preciso de la condición del tejido u órgano. El sistema de retroalimentación automático dado a conocer en el presente documento evita un calentamiento excesivo o que se quemen tejidos y órganos sanos de alrededor, así como la minimización de adhesión de tejido a los electrodos, mientras se garantiza un sellado adecuado de los vasos. Por tanto, la fuente de alimentación en el presente documento tiene múltiples configuraciones ajustables que puede seleccionar el usuario basándose en el órgano que va a tratarse. Una caracterización previa de cada órgano determina límites y curvas de tensión preestablecidos, así como parámetros de corte (punto final) finales basándose en datos de tiempo, impedancia, tensión, corriente, temperatura o energía, o alguna combinación de éstos para cada órgano específico. Por tanto, se usan procesos que optimizan la seguridad y eficacia para el procedimiento específico. Basándose en el grado de vascularidad y el tamaño de los vasos sanguíneos presentes, diversos tejidos y órganos también pueden requerir diferentes configuraciones.

Otra realización de la invención deja pasar una ráfaga de corriente de prueba a través del tejido durante un periodo de tiempo corto, es decir, de menos de cinco segundos, a un nivel de potencia bajo, seguro. Los datos de perfil generados durante este periodo son rápidos, es decir, de menos de cinco segundos, y se programan automáticamente en un algoritmo que optimiza la tensión, energía, tiempo y/o suministro de potencia basándose en las condiciones determinadas durante el periodo de prueba para sellar el tejido u órgano de manera segura y eficaz.

Del mismo modo, la geometría de las mordazas/electrodos se optimiza para cada indicación. La longitud de las mordazas y los segmentos de mango se optimiza para la longitud y la ubicación del tejido que va a sellarse y disecarse. El intervalo de compresión mínimo y/o fuerza que se genera mediante las mordazas se optimiza también para el tejido seleccionado. Se requiere una fuerza mínima para garantizar un sellado uniforme adecuado entre toda la longitud de tejido. Sin embargo, una fuerza excesiva puede dar como resultado un daño no deseado del tejido y provocar una hemorragia significativa antes del proceso de sellado. La fuerza de compresión óptima o bien se predetermina para cada órgano o bien los mangos de compresión están diseñados para ejercer un nivel de fuerza predefinido para un órgano particular. En una realización de la invención, esto se controla a través de un mecanismo de tipo acoplamiento por fricción similar a una llave de torsión, o mediante un limitador de desplazamiento para las mordazas. Por tanto, hay dispositivos separados diseñados para cada aplicación o un dispositivo que podría tener múltiples configuraciones individuales que se ajustan a configuraciones predeterminadas para el órgano o grosor de órgano en el que va a realizarse la operación o que va a extraerse. En algunas realizaciones, la fuerza puede ajustarse automática y dinámicamente detectando la presión a lo largo de la longitud de una o ambas mordazas con uno o más medidores de deformación asociados con las mismas.

La fuerza ejercida por las mordazas en otras realizaciones puede limitarse por los materiales usados para las propias mordazas. En el caso de un órgano o un tejido en el que la fuerza requerida para comprimir y sellar el tejido de manera segura es baja, puede ser más apropiado un material con un módulo de flexión menor, mientras que en un tejido que puede sujetarse de manera segura a un nivel mayor para garantizar un sellado eficaz, puede usarse un material de módulo mayor.

En otra realización, se ajusta el grosor de las mordazas inflando una cámara hueca dentro de las mordazas con un fluido a presión.

El ángulo entre los mangos y las mordazas del dispositivo también puede optimizarse para la aplicación. Éste se determina principalmente por el ángulo de ataque del procedimiento en el entorno quirúrgico. En lugar de un ángulo marcado, el dispositivo puede tener una curva poco marcada o gradual para determinadas aplicaciones.

La parte de corte o disección del proceso puede optimizarse también para órganos específicos. En el caso en el que el corte se realiza por una hoja de borde afilado, el ancho de la hoja puede variar basándose en el grosor del tejido u órgano que va a extraerse. El grosor del material de corte también puede optimizarse basándose en cómo de bien corta el grosor/tejido específico. Un tejido más firme puede requerir más un movimiento de sierra o una hoja más gruesa o dentada o un mecanismo de tijeras que, de nuevo, se predetermina para una aplicación específica. Si se usan sistemas de alta energía para disecar el tejido, éstos también pueden optimizarse para la aplicación, tal como se describió anteriormente en la sección de fuente de alimentación anterior.

Con respecto a un algoritmo de electrodo múltiple como se ha enseñado en el presente documento, cada electrodo se trata independientemente en términos de transmisión de energía y monitorización, modulación y finalización de ciclo de RF. Los parámetros que van a monitorizarse en la realización actualmente preferida de la invención son corriente, tensión, impedancia, energía, potencia, tiempo y temperatura. Puede monitorizarse cualquier combinación de estos parámetros, así como los valores de otros parámetros. Estos valores pueden monitorizarse en un modelo matemático que los combina en un único algoritmo que determina la calidad del proceso de sellado de RF basándose en análisis empírico anteriores. La salida de energía y/o potencia puede modularse para optimizar el sellado de arterias y venas en el menor tiempo posible, preferiblemente menos de un minuto, y de manera deseable menos de 30 segundos, sin una transmisión de calor excesiva que pudiera dañar el tejido sano de alrededor o dar como resultado un calor excesivo que pudiera unir el tejido a la superficie de electrodo. La optimización del ciclo puede basarse en un programa de algoritmo en el software/firmware de generador de potencia que modula y finalmente termina el ciclo cuando se han cumplido unas condiciones que se han determinado de manera empírica para satisfacer de manera segura y repetida las condiciones del procedimiento quirúrgico que se realiza. Por ejemplo, alcanzar un determinado valor de impedancia y/o temperatura y continuar el nivel de potencia para una cantidad de tiempo predeterminada más allá de este punto, o reducir (o por el contrario aumentar) el nivel de potencia una vez que se ha alcanzado un determinado umbral de impedancia y presión o temperatura.

Una vez que se ha producido la desecación de tejido, la impedancia tiende a alcanzar un nivel estable y se hace menor que una medida de la calidad del proceso de sellado que se produce después de que haya comenzado el punto de desecación. Por tanto, la medición de impedancia solo puede no ser un determinante preciso para un sellado de vaso/tejido satisfactorio. Por tanto, se proporcionan múltiples modulaciones, funciones escalonadas o cambios continuos de potencia, tensión y/o energía, para optimizar el ciclo de sellado. El ciclo cambia o la modulación puede dar como resultado cambios variables complejos hacia arriba o abajo para optimizar las condiciones de sellado de tejido/vaso sanguíneo. Como resultado, cada electrodo o par de electrodos puede tener diferentes tiempos de ciclo y perfiles de potencia, corriente, tensión y energía como resultado de los datos de retroalimentación para el segmento específico de tejido que entra en contacto con el electrodo específico. El programa de modulación/determinación puede ser un algoritmo complejo basándose en la monitorización de múltiples variables y que responde a una combinación de condiciones predeterminadas para ajustar y terminar el ciclo.

Con respecto a estas variables, son típicas las siguientes:

potencia 10-1000 vatios/canal o par de electrodos, normalmente 100-500 vatios/canal o par de electrodos;

impedancia 2-500 ohmios, normalmente 2-200 ohmios;

tensión 5-500 voltios, normalmente 50-250 voltios;

espacio de tiempo 1-1200 segundos, normalmente 5-30 segundos; y

energía 1-30.000 julios, normalmente 1.000- 10.000 julios.

En una realización actualmente preferida, el generador de potencia comprende un diseño de potencia de salida constante a diferencia de un diseño de corriente constante o tensión constante. En el diseño de la invención, la salida de potencia se manifiesta basándose en la carga en el sistema. Por tanto, si el sistema ve una carga de impedancia muy alta, la tensión se mantiene a un nivel razonable para evitar la formación del arco eléctrico. En la aplicación en la que se utiliza el generador de potencia, es decir, la electrocauterización, el intervalo de impedancia puede variar entre, por ejemplo, dos ohmios y 150 ohmios durante la cauterización del tejido. Aplicando una potencia constante, la fuente de potencia de la presente invención proporciona una corriente significativa a una baja impedancia para alcanzar una desecación inicial cuando en primer lugar está cauterizándose el tejido y, a medida que avanza la cauterización, para aplicar una tensión mayor para completar el proceso de sellado de tejido. Por tanto, la invención proporciona una corriente mayor y tensión menor al inicio del proceso de cauterización y una tensión mayor y corriente menor en la fase de sellado del proceso. El control de tal generador de potencia sólo requiere que el sistema monitorice la potencia.

En la realización actualmente preferida, la fuente de potencia está dotada de un mecanismo para establecer la potencia deseada. Esto puede ser según un perfil o de otro modo, como se comentará más abajo. Se usa modulación por ancho de impulso en relación con un transformador de retracción. El sistema carga un primario del transformador de retracción y produce una salida regulada. El secundario puede regularse, por ejemplo 15 voltios a un número de amperios deseado para producir la salida de potencia deseada. Basándose en el periodo, según se determina por el ancho del impulso que carga el primario, se determina la curva de potencia. Por tanto, la invención establece un determinado nivel de potencia en el primario del transformador de retracción y se proporciona el mismo nivel de potencia por el secundario independientemente de la impedancia de la carga, es decir, el tejido.

En la realización preferida de la invención, el generador de potencia es una fuente de potencia para múltiples electrodos en el aparato quirúrgico eléctrico. Por consiguiente, el generador de potencia se dota de una pluralidad de canales de salida, cada uno de los cuales puede ajustarse independientemente. En la figura 3, se proporciona un diagrama de bloques que muestra un aparato 300 quirúrgico eléctrico que incluye una pluralidad de electrodos 310 como se comentó anteriormente en relación con las figuras 1 y 2. El aparato quirúrgico eléctrico incluye un trayecto 55 conductor que normalmente comprende una pluralidad de conductores, uno para cada canal de salida de generador de potencia, para recibir potencia desde el generador 16 de potencia, y un trayecto 360 de retorno para proporcionar un trayecto a tierra y/o retroalimentación a un generador de potencia que puede comprender cualquier información relativa a corriente, tensión, impedancia, energía, potencia y temperatura. Se proporcionan sensores apropiados en el aparato electroquirúrgico. Por ejemplo, puede usarse un termistor para detectar la temperatura, mientras que puede medirse la impedancia entre dos cualquiera o más de los electrodos. Alternativamente, puede proporcionarse un plano a tierra en una mordaza del aparato electroquirúrgico y los electrodos individuales pueden colocarse en la otra mordaza del aparato electroquirúrgico, de modo que se proporciona un trayecto desde y se dirige desde el electrodo a través del electrodo de retorno. Por tanto, la una mordaza puede establecer un plano a tierra para los electrodos que se colocan en la otra mordaza. Adicionalmente, el generador de potencia puede conectarse a los electrodos en sus terminales positivo y/o negativo. Por consiguiente, la electrónica dentro del generador de potencia puede reasignar la polaridad y/o el uso de los diversos terminales 310 dentro del aparato en tiempo real. Por ejemplo, uno de los electrodos, o terminales, puede retenerse como elemento de detección de impedancia. En otras realizaciones de la invención, este elemento puede ser dedicado para detectar la impedancia por todo el proceso.

El generador 16 de potencia comprende una fuente 335 de potencia que tiene múltiples salidas que se controlan mediante una electrónica 50 de control y por tanto se encamina a los electrodos individuales en el aparato electroquirúrgico, como se comentó anteriormente. Las múltiples salidas se hacen funcionar independientemente mediante un microprocesador u otro mecanismo 330 de control y se modulan y pueden asignarse fácilmente. Por tanto, puede asignarse una salida a uno cualquiera o más de los elementos de electrodo en un determinado punto en funcionamiento de un ciclo de cauterización, y puede reasignarse dinámicamente en otros puntos de tiempo. Por ejemplo, si la fuente de potencia fuera una fuente de potencia de cuatro canales y el dispositivo electroquirúrgico tuviera 16 electrodos, entonces cada canal podría soportar cuatro electrodos en el dispositivo electroquirúrgico. Sin embargo, esta disposición puede modificarse de modo que algunos canales soporten más electrodos que otros.

El microprocesador 330 puede configurarse a través de una serie de perfiles 340 para hacer funcionar el dispositivo con una curva de potencia y una distribución de potencia entre los diversos electrodos según el procedimiento que va a realizarse. Por tanto, para una histerectomía puede establecerse un determinado perfil para el aparato electroquirúrgico, mientras que puede establecerse un perfil diferente para un procedimiento para el hígado. Adicionalmente, puede proporcionarse un lector 365 de tarjetas inteligente que configure el sistema para un procedimiento particular y que proporcione una memoria para grabar información relativa al funcionamiento del generador de potencia durante el procedimiento. Por ejemplo, se captura la aplicación de potencia a cada canal, la impedancia detectada, la temperatura detectada, y similar para documentar el procedimiento.

La figura 4 es un diagrama de flujo que muestra un algoritmo para la modulación de potencia según la invención. Al inicio del proceso, el usuario determina el perfil (400) que va a aplicarse para un procedimiento particular. Por ejemplo, algunos tejidos o procedimientos pueden requerir un nivel de potencia inicial mayor y a continuación proporcionar una reducción en el nivel de potencia durante el proceso de cauterización.

Se coloca (405) la sonda (aparato electroquirúrgico) y se enciende (410) la potencia para la fuente de potencia. El sistema se inicializa (415), por ejemplo tomando lecturas de impedancia iniciales a lo largo de los diversos electrodos en el aparato electroquirúrgico para desarrollar un perfil para el tejido que va a cauterizarse. La inicialización también puede incluir la toma de lecturas de temperatura iniciales, lecturas de presión de deformación que son indicativas del grosor del tejido a lo largo de la superficie de aparato quirúrgico, y otras lecturas. Puede transferirse una señal piloto a través del aparato electroquirúrgico para determinar estos valores. Por ejemplo, puede proporcionarse una tensión baja inicial para medir la impedancia. De este modo, puede desarrollarse un perfil de tiempo real para el tejido real que va a cauterizarse que puede usarse como una adaptación al perfil preestablecido para un procedimiento particular. Por tanto, el perfil que se establece para el procedimiento puede modificarse según mediciones en relación con el tejido que va a cauterizarse.

A continuación, el sistema establece umbrales (420) que determinan cuándo se aproxima un punto final. Estos umbrales pueden determinarse por mediciones tales como impedancia, corriente, tensión, energía, potencia y temperatura. Los umbrales también pueden funcionar en relación con un elemento de tiempo. Por tanto, cuando se alcanza un umbral, el sistema puede seguir funcionando durante un determinado periodo de tiempo para garantizar que se alcanza un punto final apropiado, de modo que se complete la cauterización. En algunas realizaciones, los canales de generador de potencia que se asignan a los electrodos para partes del tejido que han alcanzado un punto final pueden reasignarse a los electrodos que siguen cauterizando de manera activa tejido para proporcionar una potencia adicional al proceso y por tanto aceleran su finalización.

Se aplica potencia al aparato electroquirúrgico (425) para comenzar la cauterización. El sistema monitoriza dos o más parámetros durante este proceso y determina cuándo se alcanza un umbral (430). Una vez alcanzado el umbral, se implementa un procedimiento de punto final (435). El procedimiento de punto final puede ser tan simple como reducir la potencia o también puede implicar establecer un temporizador. Es importante observar que la aplicación de potencia, aunque es constante por un amplio intervalo de impedancia, puede modularse durante el proceso de cauterización de modo que se aplica una curva de potencia para el procedimiento. Como la invención proporciona múltiples canales de potencia para múltiples electrodos, algunos electrodos pueden alcanzar un punto final antes que otros. En este caso, se termina la potencia hacia estos electrodos mientras que se sigue aplicando potencia a los otros electrodos. Por tanto, cada electrodo puede tener una curva de potencia diferente que se modula en tiempo real. Si no se alcanzan todos los puntos finales (440), entonces el proceso continúa (445); si no, se apaga la potencia al sistema (450) y el procedimiento finaliza.

El aparato electroquirúrgico incorpora sensores para capturar diversos parámetros de proceso en tiempo real según el algoritmo. Por tanto, puede medirse la impedancia entre pares de electrodos o grupos de electrodos seleccionados; puede medirse la temperatura en relación con una o más transiciones físicas a lo largo de la superficie del aparato; y puede medirse el efecto de cauterización con medidores de deformación local situados a lo largo de la longitud de una o ambas mordazas de sonda (en esta realización, también pueden usarse medidores de deformación para calcular previamente un perfil de cauterización). A este respecto, cada electrodo puede considerarse como un dispositivo separado que se hace funcionar independientemente para una región particular a lo largo de la superficie de tejido que entra en contacto con las mordazas de sonda.

Aunque la invención se describe en el presente documento con referencia a la realización preferida, un experto en la técnica apreciará fácilmente que otras aplicaciones pueden sustituirse por las explicadas en el presente documento sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Por ejemplo, en algunas realizaciones el generador de potencia detecta si está presente o no tejido en cada electrodo al inicio de un ciclo de cauterización midiendo cualquiera de impedancia, presión, o cualquier combinación de las mismas y/u otros parámetros. Si para cualquier par de electrodos no está presente tejido, entonces este par de electrodos está inactivo y se proporciona una indicación a este efecto a un operador de generador de potencia. El generador de potencia también puede proporcionar un indicador de estado para cada par de electrodos que indica si el ciclo de sellado está activo o se ha completado con respecto a cada par de electrodos. En esta realización, cada par de electrodos puede comprender un indicador de estado de modo, tal como un LED por ejemplo, que indica cualquiera de una condición de inactivo, activo o completo, una vez comenzado un ciclo de cauterización. Las figuras 5A-5C proporcionan vistas esquemáticas laterales de una sonda electroquirúrgica según la invención. En particular, la sonda electroquirúrgica según esta realización de la invención comprende una sonda 50 que tiene un par de mordazas 56 opuestas. Las mordazas normalmente incluyen uno o más electrodos, como se describió anteriormente. Un mango 62 comprende elementos 75, 76 de mango. El funcionamiento de los elementos de mango, es decir, comprimiéndolos entre sí, hace pivotar el elemento 75 de mango alrededor de un eje 84 de pivote, empujando así una superficie 85 de enganche del elemento 75 de mango contra una superficie 86 de acoplamiento de un actuador 77. El enganche de las superficies 84, 85 empuja el actuador 77 hacia un extremo proximal de la sonda, realizando así el movimiento de un mecanismo 64 de palanca que, a su vez, fuerza las mordazas 56 a moverse una hacia la otra. Cuando las mordazas se enganchan con el tejido, es decir en una posición cerrada, puede usarse un actuador 78 para hacer avanzar una hoja de corte para resecar el tejido que está sujeto entre las mordazas de sonda. El funcionamiento del mecanismo de corte se comenta en más detalle más abajo en relación con la figura 6.

Un elemento clave de esta realización de la invención implica la previsión de una articulación en una o ambas de las mordazas. Aunque las figuras 5A-5C muestran una articulación en la mordaza inferior, los expertos en la técnica apreciarán que puede proporcionarse una articulación en la mordaza o bien superior o bien inferior, o en ambas mordazas. Además, puede proporcionarse más de una articulación en cada una de o ambas mordazas. La articulación mostrada en las figuras 5A-5C comprende una mordaza 72 inferior que está fijada a un brazo 71 deslizante a través de un punto de pivote en 70. En esta realización, la mordaza inferior comprende un elemento 73 compresible, como se describió anteriormente. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden proporcionarse electrodos y/o elementos compresibles, elásticos en cualquiera de o ambas mordazas según sea apropiado. La mordaza 74 superior en esta realización de la invención está fija. Como se observa en la figura 5B, cuando el tejido sobre el que se sujetan las mordazas es de grosor uniforme, la mordaza inferior sujeta de una manera sustancialmente paralela con respecto a la mordaza superior. Sin embargo, tal como se muestra en la figura 5C, cuando el tejido es de grosor no uniforme, entonces la articulación realizada por la mordaza 72 inferior, mediante el movimiento alrededor del punto 70 de pivote, permite que la mordaza inferior se desvíe para adaptarse a la diferencia en el grosor de tejido. Por ejemplo, en la figura 5C un elemento 80 de designación numérica, indica que se proporciona un hueco hacia la parte posterior hacia el extremo distal de las mordazas, punto en el que existe un tejido más grueso.

Un aspecto adicional de esta realización de la invención radica en el hecho de que el punto de pivote real de las mordazas 56 es un pasador 87 de pivote que está ubicado en el extremo distal de las mordazas dentro de la sonda

50. Por tanto, las mordazas están configuradas como palanca de tercer género. Las características anteriores de la invención, es decir, la mordaza articulada y la previsión de la disposición de palanca de tercer género para las mordazas son innovaciones importantes que proporcionan una fuerza uniforme cuando se juntan las dos mordazas. Por ejemplo, poniendo el punto de pivote lo más atrás posible en el alojamiento de la sonda, en lugar de tener el punto de pivote cerca del punto en el que las mordazas salen del alojamiento, como en la técnica anterior, el ángulo de las mordazas se reduce sustancialmente. La mordaza inferior articulada en esta realización se adapta a tejido no uniforme y minimiza el efecto de un cierre no paralelo. De este modo, se logra un funcionamiento sustancialmente más paralelo de las mordazas, lo que proporciona una distribución uniforme de la fuerza a lo largo de la superficie de las mordazas que está en contacto con el tejido. Por tanto, este aspecto de la invención proporciona una distribución uniforme de la fuerza a través de estructuras de tejido que están en contacto con las mordazas cuando las mordazas se cierran sobre las estructuras de tejido. Esto permite una superficie de contacto bastante larga de las mordazas con el tejido, como se comentó anteriormente en relación con la invención. En el ejemplo de una lámina de tejido homogénea, un par de mordazas que tienen una superficie de contacto con el tejido bastante larga requiere una fuerza significativa para proporcionar la sujeción del tejido a lo largo de toda la superficie de mordaza. Sin embargo, una disposición de sujeción de la técnica anterior distribuiría la fuerza más en un punto de pivote de las mordazas que en un extremo adicional de las mordazas. En la invención, colocando un punto de pivote en un extremo de las mordazas, con el mecanismo 64 de sujeción, más hacia el centro de toda la longitud de las mordazas, e incorporando adicionalmente una mordaza articulada, tal como la mordaza 72 inferior, la invención proporciona una distribución uniforme de fuerza a lo largo de toda la superficie de sujeción, mientras se adapta a diferencias en el grosor de tejido a lo largo de la superficie de tejido.

Una ventaja adicional de esta realización de la invención es que no es necesario fabricar las mordazas o la sonda usando un material rígido y pesado. Más bien, la invención permite la producción de una sonda hecha de materiales que tienen un peso más ligero. Tales materiales permiten que el dispositivo sea más económico.

Como se comentó anteriormente, esta realización de la invención puede emplearse con diversas disposiciones de electrodos, como se comentó anteriormente, así como con diversos tipos de materiales de conformación a lo largo de la superficie de contacto con el tejido de las mordazas.

La figura 6 es una vista detallada de la sonda de las figuras 5A-5C, que muestra un único mecanismo de corte que puede emplearse en relación con la sonda. Por tanto, en la figura 6 se usa un actuador 78 para mover un soporte 81 de hoja a lo largo de un carril 83 de corte/transporte de electrodos, y de este modo hacer avanzar una hoja 82 a través del tejido que se captura entre las mordazas 72, 74 de sonda. Un saliente a lo largo del soporte de hoja, es decir, una leva 88 funciona en relación con un mecanismo de interbloqueo (no mostrado) para evitar que la hoja se haga avanzar cuando las mordazas están en la posición abierta. De este modo, las hojas no se exponen excepto cuando las mordazas se cierran y se elimina la posibilidad de lesión debido al contacto con una hoja expuesta. Por tanto, la hoja sólo puede usarse cuando las mordazas realizan una sujeción y el mecanismo de captura, que captura la leva 88, se libera de modo que el soporte 81 de hoja puede hacerse avanzar mediante el actuador 78.

La invención tiene como particularidad la forma de la hoja 82, que proporciona dos bordes afilados que funcionan en combinación para cortar tanto la parte superior como la inferior del tejido a medida que se hace avanzar la hoja. Esta disposición de hoja ayuda a centrar el tejido en un punto de corte. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden realizarse otras disposiciones de corte para la hoja, sin embargo, la disposición de una hoja con dos superficies de corte, es decir, las superficies 89A, 89B de corte dispuestas en una configuración en “V”, tal como se muestra en la figura 6, se considera que proporciona un corte superior a medida que se hace avanzar la hoja a través del tejido, que se sujeta entre las mordazas de la sonda.

Otra realización de la invención se muestra en la conexión de las figuras 7A y 7B, donde se hace funcionar un conjunto 92 de travesaño de cuatro piezas (también denominado de cuatro barras) mediante una palanca 93 de actuador en respuesta al accionamiento del usuario de los mangos 90, 91 de sonda. Cuando se aprietan los mangos, el actuador 93 hace funcionar el conjunto 92 de travesaño de cuatro piezas para poner las mordazas 94, 95 de manera paralela. De este modo, se realiza una distribución uniforme de presión a lo largo de la superficie de sujeción de tejido de las mordazas. La figura 7A muestra esta disposición con las mordazas en la posición abierta y la figura 7B muestra esta disposición con las mordazas en la posición cerrada. Puede observarse en las figuras 7A, 7B que las propias mordazas se extienden al interior de un alojamiento de la sonda y son elementos sustancialmente paralelos. El conjunto 92 de travesaño de cuatro piezas está dispuesto de modo que se mantiene la disposición paralela de las mordazas mientras que se hacen avanzar las mordazas de superficie de contacto con el tejido una hacia otra o una lejos de otra. Los expertos en la técnica apreciarán que esta disposición puede incorporar otros aspectos de la invención descritos en el presente documento. Por ejemplo, cualquiera de o ambas mordazas 94, 95 pueden incluir un conjunto de mordaza articulado, como se describió anteriormente en relación con las figuras 5A-5C. Además, la previsión de electrodos y/o diversos tipos de material de conformación elástico puede disponerse en las mordazas de la realización mostrada en las figuras 7A, 7B.

En relación con la previsión de elementos articulados en la mordaza, por ejemplo en relación con las figuras 5A-5C, una realización proporciona electrodos individuales en cada uno de múltiples elementos articulados para cada mordaza, o proporciona disposiciones de electrodos en cada uno de múltiples elementos articulados. Cada uno de tales elementos incluye un sensor que puede ser un sensor de presión y/o temperatura, por ejemplo, de modo que cada elemento articulado permita un procesamiento según el grosor del tejido que encuentra el elemento. Por tanto, en el ejemplo de una lámina de tejido que tiene un grosor no uniforme a través de la misma, cada uno de los elementos articulados que comprende en sí mismo disposiciones de electrodos procesa el tejido hasta que el tejido se ha disecado de manera apropiada. En este ejemplo, algunos de los electrodos funcionan durante un periodo de tiempo más largo que otros, dependiendo del grosor del tejido debajo de los mismos.

En una realización de la invención cada uno de los elementos articulados incluye una célula de carga que proporciona retroalimentación al generador de potencia para los electrodos. La disposición de una pluralidad de células de carga a lo largo de una pluralidad de elementos articulados o, alternativamente, en asociación con agrupamientos de electrodos a lo largo de una o más de las mordazas de sonda, permite que el sistema aplique más energía eléctrica a las áreas más gruesas del tejido, según se indica por las áreas en las que existe la mayor presión. Por tanto, en una realización una distribución de células de carga en una o más de las mordazas, en combinación con uno o más elementos articulados, una pluralidad de electrodos previstos individualmente y una superficie de conformación opuesta a los electrodos alberga una lámina de tejido que tiene un grosor distinto a través de la misma y proporciona un procesamiento óptimo en cada punto de contacto con el tejido basándose en el grosor de tejido.

En una realización, los electrodos se forman sobre material elástico o un elemento elástico, u otro material de conformación a través de una deposición o un proceso de tipo impresión. En esta realización, el coste de fabricación se reduce sustancialmente, y se establece un grado fino para los electrodos, que permite esquemas de suministro de energía, actuación y abordaje más sofisticados.

Por consiguiente, la invención sólo debe limitarse por las reivindicaciones que se incluyen a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato para cauterizar tejido, que comprende:

una sonda (50) que comprende un par (56) de mordazas (72, 74) opuestas, comprendiendo al menos una de dichas mordazas (72, 74) una pluralidad de electrodos (302, 304, 310) para engancharse con superficies de tratamiento de una masa de tejido; y

al menos un elemento de articulación asociado con al menos una de dichas mordazas (72, 74), comprendiendo el al menos un elemento de articulación un brazo (71) de mordaza secundario al que se fija dicha mordaza a través de un punto (70) de pivote, teniendo la mordaza un elemento (73) elástico como superficie de contacto con el tejido, en el que el elemento de articulación permite desviar la mordaza para adaptarse a una diferencia en el grosor de tejido mediante el movimiento alrededor del punto (70) de pivote

un mango (62) que comprende al menos dos elementos (75, 76) de mango y una superficie (85) de enganche de mango;

un eje (84) de pivote, en el que el funcionamiento de dichos elementos (75, 76) de mango hace girar al menos uno de dichos elementos (75, 76) de mango alrededor de dicho eje (84) de pivote;

un actuador (77) que comprende una superficie (86) de actuador; y

un mecanismo (64) de palanca;

en el que el giro de dicho al menos un elemento (75, 76) de mango alrededor de dicho eje (84) de pivote engancha dicha superficie (85) de enganche de mango con dicha superficie (86) de actuador, empujando dicho actuador (77) hacia un extremo proximal de dicha sonda (50), haciendo funcionar así dicho mecanismo (64) de palanca para forzar dichas mordazas (72, 74) una hacia la otra; y en el que dicho al menos un elemento (70, 71) de articulación está asociado con o bien cualquiera o bien ambas de dichas mordazas (72, 74).
2.

Aparato según la reivindicación 1, que comprende además:

una pluralidad de elementos (70, 71) de articulación asociados con o bien cualquiera o bien ambas de dichas mordazas (72, 74).
3.

Aparato según la reivindicación 1, que comprende además:

un punto (87) de pivote para unir de manera giratoria ambas mordazas (72, 74) sustancialmente en un extremo distal de dichas mordazas (72, 74), en el que dichas mordazas (72, 74) están configuradas como palanca de tercer género para reducir el ángulo de las mordazas (72, 74), y para realizar una distribución uniforme de fuerza a lo largo de una superficie de las mordazas (72, 74) que está en contacto con dicha masa de tejido.
4.

Aparato según la reivindicación 3, que comprende además:

una pluralidad de electrodos individuales o disposiciones (302, 304, 310) de electrodos previstos en al menos un elemento articulado asociado con al menos una mordaza (72, 74).
5.

Aparato según la reivindicación 4, comprendiendo además cada elemento articulado:

una célula de carga para proporcionar retroalimentación a un generador de potencia para dichos electrodos (302, 304, 310).
6.

Aparato según la reivindicación 4, que comprende además:

una fuente (335) de alimentación que puede conectarse a dichos electrodos (302, 304, 310) para aplicar selectivamente potencia de alta frecuencia a los mismos para cauterizar tejido entre dichas superficies de tratamiento; y

medios para monitorizar dicha potencia de alta frecuencia cerca de dichos electrodos (302, 304, 310) y/o cerca de dicho tejido; y para modular dicha potencia de alta frecuencia basándose en dos cualquiera de corriente, tensión, impedancia, energía, potencia, tiempo y temperatura.
7.

Aparato según la reivindicación 4, en el que al menos uno de dichos electrodos (302, 304, 310) comprende una superficie conformable, eléctricamente conductora; o

una superficie rígida eléctricamente conductora.
8.

Aparato según la reivindicación 4, que comprende además un sistema de retroalimentación automático que comprende además:

medios para medir el efecto de cauterización con medidores de deformación local situados a lo largo de un tramo de al menos una mordaza de sonda asociada con uno o más de dichos electrodos (302, 304, 310), en el que dichos medidores de deformación opcionalmente calculan de manera previa un perfil de cauterización.
9.

Aparato según la reivindicación 1, que comprende además: un mecanismo de corte que comprende: una hoja (82); un soporte (81) de hoja; un carril (80) a lo largo del que puede moverse dicho soporte (81) de hoja para hacer avanzar y retirar dicha

hoja (82) a través del tejido que se captura entre dichas mordazas (72, 74); y un saliente asociado con dicho soporte (81) de hoja que comprende una leva (82) que actúa conjuntamente con un mecanismo de interbloqueo para evitar que la hoja (82) se haga avanzar cuando las mordazas (72, 74) están en una posición abierta.
10.

Aparato según la reivindicación 9, comprendiendo dicha hoja dos bordes de corte que definen una configuración en V que fuerza la masa de tejido hacia un punto en el que se encuentran ambos bordes para cortar una parte tanto superior como inferior de la masa de tejido a medida que se hace avanzar la hoja.
11.

Aparato para cauterizar tejido, que comprende:

una sonda (50) que comprende un par de mordazas (94, 95) opuestas, comprendiendo al menos una de dichas mordazas (94, 95) una pluralidad de electrodos para engancharse con superficies de tratamiento de una masa de tejido;

un mango que comprende al menos dos elementos (90, 91) de mango y una superficie de enganche de mango;

un eje de pivote, en el que el funcionamiento de dichos elementos (90, 91) de mango hace girar al menos uno de dichos elementos (90, 91) de mango alrededor de dicho eje de pivote;

un actuador (93) que comprende una superficie de actuador; y

un conjunto (92) de travesaño de cuatro piezas;

en el que el giro de dicho al menos un elemento (90, 91) de mango alrededor de dicho eje de pivote engancha dicha superficie de enganche de mango con dicha superficie de actuador, empujando dicho actuador (93) hacia un extremo proximal de dicha sonda (50), haciendo funcionar así dicho conjunto (92) de travesaño de cuatro piezas para forzar dichas mordazas (94, 95) una hacia la otra de manera paralela, y para realizar una distribución uniforme de fuerza a lo largo de una superficie de las mordazas (94, 95) que está en contacto con dicha masa de tejido.
12.

Aparato según la reivindicación 11, que comprende además: al menos un elemento de articulación asociado con o bien cualquiera o bien ambas de dichas mordazas.
13.

Aparato según la reivindicación 12, comprendiendo dicho elemento de articulación: un brazo de mordaza secundario al que se fija una mordaza a través de un pivote.