ES2338444T3 - Aparatos para moldear por inyeccion un dispositivo de lente intraocular. - Google Patents

Aparatos para moldear por inyeccion un dispositivo de lente intraocular. Download PDF

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Abstract

Aparato para moldear por inyección una lente intraocular que tiene ópticas primera y segunda (12, 14), incluyendo dicho aparato: a) una primera cavidad óptica para formar dicha primera óptica (12); b) una segunda cavidad óptica para formar dicha segunda óptica (14); caracterizado porque incluye además c) un primer canal de colada secundario (70a'') en comunicación de fluido con dicha primera cavidad óptica; y d) un segundo canal de colada secundario (70b'') en comunicación de fluido con dicha segunda cavidad óptica.

Description

Aparatos para moldear por inyección un dispositivo de lente intraocular.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a moldeo por inyección y se refiere más en concreto a nuevos aparatos y métodos para moldear por inyección de líquido una lente intraocular ("LIO"). Se conocen y se han usado durante muchos años lentes intraoculares que tienen una sola óptica. La fabricación de LIOs ha incluido moldeo por vaciado, torneado y moldeo por inyección de líquido (MIL). En la técnica MIL, se inyecta un material de lente líquido frío, por ejemplo una silicona líquida de dos partes premezcladas, a una cavidad de molde calentada de la configuración deseada y se deja curar y endurecer. Aunque MIL es una técnica de costo razonable para hacer lentes intraoculares, se podría hacer mejoras en varios aspectos tales como, por ejemplo, el acabado superficial y los diseños de puerta que no creen líneas de cosido indeseadas, vestigios de puerta y análogos.
Más recientemente, se han descrito dispositivos de lente intraocular acomodativa que tienen dos ópticas interconectadas por uno o más hápticos en las siguientes Patentes de Estados Unidos y Solicitudes de Faezeh Sarfarazi US 5.275.623 "Lente intraocular acomodativa elíptica para cirugía de pequeña incisión";
US 6.423.094 "Lente acomodativa formada de material laminar";
US 6.488.708 "sistema de lente intraocular acomodativa elíptica de cámara abierta";
USSN 10/445.762 presentada el 27/5/03 titulada "Molde para lente intraocular".
El dispositivo de lente acomodativa de Sarfarazi incluye dos ópticas, una negativa y otra positiva, para colocar en la cápsula de cristalino vaciada de un ojo. Las ópticas están interconectadas a lo largo de sus periferias por uno o más hápticos que separan las ópticas una de otra y contribuyen a la colocación adecuada del dispositivo en el ojo. Los hápticos están formados de un material flexible de modo que se puedan flexionar en respuesta a fuerzas ejercidas por los músculos ciliares del ojo que controlan la acomodación. Los hápticos se flexionarán así y curvarán más radialmente hacia fuera al aplicarse una fuerza de compresión al dispositivo, por lo que las dos ópticas se aproximan más para lograr un efecto acomodativo en el ojo. Cuando los músculos ciliares se relajan, los hápticos se flexionan en la dirección opuesta (hacia una posición recta) haciendo que las ópticas se separen más y que el dispositivo de lente se haga volver el ojo a su estado natural no acomodativo.
Como se ha indicado anteriormente, las lentes intraoculares de una sola óptica se conocen y se han usado durante décadas mientras que el dispositivo de lente intraocular acomodativa de dos lentes es nuevo y todavía se encuentra en el mercado. Se apreciará que fabricar, envasar y manejar de otro modo un dispositivo de lente de dos ópticas presentan problemas que no existen en la fabricación, envasado y manejo de lentes intraoculares de una sola óptica. En la solicitud '762 indicada anteriormente, una LIO de dos ópticas se moldea por inyección en una cavidad de molde que tiene un inserto metálico extraíble situado en el centro entre bloques de cavidad primero y segundo. La primera óptica de LIO se forma entre el primer bloque de cavidad y una primera superficie del inserto de molde y la segunda óptica se forma entre el segundo bloque de cavidad y la superficie opuesta del inserto de molde. Los hápticos interconectan y están formados integralmente con las ópticas primera y segunda. Las superficies interiores de los hápticos están formadas por el perímetro del inserto de molde y sus superficies exteriores están formadas por los bloques de cavidad primero y segundo. Se inyecta silicona a la cavidad y se deja curar para formar la LIO. Se abren los bloques de cavidad y se saca de ellos el inserto de molde. El inserto de molde está conectado preferiblemente a un mango para permitir su fácil manejo. La LIO permanece conectada al inserto de molde cuando el inserto de molde se saca de entre los bloques de cavidad. Dado que la LIO se hace de silicona, se puede sacar del inserto de molde estirando con cuidado para poder pasar el inserto de molde entre un agujero definido entre el háptico o hápticos. El inserto de molde se vuelve a colocar entonces entre los bloques de cavidad para moldear por inyección otra LIO. Las herramientas de molde de inyección se hacen de materiales adecuados capaces de resistir repetidos ciclos de moldeo.
Aunque el método de fabricación anterior es satisfactorio para moldear por inyección una LIO de dos ópticas, se pueden hacer mejoras. Por ejemplo, se necesita un método resistente de moldeo por inyección de líquido que produzca LIOs de alta calidad. También seria deseable tener un aparato y método de moldeo por inyección de líquido que reduzca o elimine las líneas de cosido, vestigios de puerta y análogos en la LIO moldeada de modo que se reduzcan o eliminan igualmente los procesos post-moldeo para quitar tales restos del moldeo.
El documento WO 2004/010905 A2 describe una lente intraocular que altera la potencia refractiva del ojo en respuesta a cambios en la tensión del músculo ciliar del ojo y un método de fabricación y un aparato que se describen en el preámbulo de la reivindicación 1.
Resumen de la invención
Los objetos de la invención se logran por las características de las reivindicaciones. La presente invención describe predeterminados acabados superficiales en partes preseleccionadas de cavidad de molde de un aparato de moldeo por inyección de líquido, aunque estos no son parte de la invención. Los acabados superficiales se pueden usar para varios fines tal como, por ejemplo, crear un aspecto "congelado" en uno o más hápticos de una LIO que pueden mejorar la visualización del cirujano durante el procedimiento de implante. Los acabados superficiales también pueden ser usados para facilitar la extracción del dispositivo de lente del inserto de molde, por ejemplo.
La invención proporciona un aparato de moldeo por inyección de líquido para hacer LIOs que son de alta calidad y requieren un mínimo de operaciones de post-moldeo tales como rebordeado para quitar vestigios de puerta.
La invención incluye un aparato mejorado para moldear por inyección de líquido un dispositivo de lente intraocular de dos ópticas tal como el dispositivo de lente 10. En una realización preferida, la inyección del material líquido de la lente a la cavidad de molde se lleva a cabo a través de puertas primera y segunda que conducen a las cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente, mejorando por ello la dinámica de flujo del molde que da lugar a un dispositivo de lente de mayor calidad. En una realización preferida, las puertas primera y segunda se ahúsan para reducir o eliminar vestigios de puerta en el dispositivo de lente resultante.
La presente invención se describirá con respecto a sus realizaciones preferidas, bien entendido que se puede hacer modificaciones sin apartarse del pleno alcance de la invención reivindicada. También se indica que algunos aspectos de la invención pueden ser aplicables únicamente a un dispositivo de lente de dos ópticas mientras que otros aspectos de la invención pueden ser aplicables más ampliamente a dispositivos de lente que tienen una o más ópticas y con o sin uno o más hápticos integralmente moldeados con ellas.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva ampliada de una realización de una lente intraocular de dos ópticas.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una primera mitad de un bloque de cavidad según una realización de la invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una segunda mitad de un bloque de cavidad según una realización de la invención.
La figura 4A es una vista en alzado lateral de una realización del inserto de molde de la invención.
La figura 4B es la vista de la figura 4A que representa el inserto óptico en relación espaciada a las otras partes del inserto de molde.
La figura 4C es una vista en perspectiva de la figura 4B.
La figura 4D es una vista en planta de la figura 4A.
La figura 4E es una vista en perspectiva del inserto de molde con una LIO moldeada unida.
La figura 5A es una vista en perspectiva de los bloques de cavidad e insertos en su estado montado cerrado.
La figura 5B es una vista en planta superior de la figura 5A con el mango del inserto de molde representado fragmentado.
La figura 5C es una vista en sección transversal tomada generalmente a lo largo de la línea 5C-5C en las figuras 5A y B.
La figura 5D es una vista fragmentaria ampliada de la cavidad de molde vista en la figura 5C.
La figura 6A es una vista en perspectiva despiezada de la base de molde, bloques de cavidad e insertos de molde.
La figura 6B es una vista en planta de una mitad de la base del molde con el bloque de cavidad e inserto de molde asociados.
La figura 6C es una vista en planta de la otra mitad de la base del molde con el bloque de cavidad e inserto de molde asociado.
Y la figura 6D es una vista en perspectiva de la base del molde montada.
Descripción detallada
La presente invención se describirá con respecto a sus realizaciones preferidas, bien entendido que se puede hacer modificaciones sin apartarse del pleno alcance de la invención reivindicada. También se indica que algunos aspectos de la invención pueden ser aplicables únicamente a un dispositivo de lente de dos ópticas mientras que otros aspectos de la invención pueden ser aplicables más ampliamente a dispositivos de lente que tienen una o más ópticas con o sin uno o más hápticos unidos por separado o moldeados integralmente con ellos.
Con referencia ahora al dibujo, en la figura 1 se representa una realización de un dispositivo de lente intraocular acomodativa de dos ópticas 10 que se puede hacer con la presente invención. Brevemente, el dispositivo de lente 10 incluye ópticas primera y segunda 12, 14 interconectadas por uno o más, pero preferiblemente tres, hápticos 16a, 16b y 16c que definen tres espacios abiertos 18a, 18b, 18c entremedio, respectivamente. Los hápticos 16a-c se curvan hacia fuera pasados los perímetros ópticos 12p, 14p y son flexibles por lo que las ópticas se pueden aproximar y alejar alternativamente una de otra generalmente a lo largo del eje óptico OA-OA. Las ópticas 12, 14 y los hápticos 16a-c están formados como un elemento unitario y se pueden hacer de cualquier material líquido de lente LIO adecuado tal como silicona, por ejemplo. La primera óptica 12 puede ser una lente positiva convexa doble y la segunda óptica 14 puede ser una lente negativa planocóncava colocada posteriormente con relación a la primera óptica 12 en un ojo como se describe más plenamente en las patentes de Sarfarazi enumeradas anteriormente.
Con referencia a las figuras 2-6B, se han previsto bloques de cavidad primero y segundo 30, 32 teniendo cada uno una porción de cavidad 30a, 32a que, cuando están montados en relación frontal, forman una cavidad completa conformada para moldear un dispositivo de lente de la configuración deseada. A efectos de descripción, los bloques de cavidad 30, 32 se describirán en la configuración para moldear el dispositivo de lente de dos ópticas 10 representado en la figura 1. Cada bloque de cavidad incluye una base 30b, 32b que tiene uno o más elementos de alineación tales como bloques de ahusamiento 30c, 32c y muescas 30d, 32d, respectivamente, que acoplan para alinear adecuadamente las porciones de herramienta de cavidad 30a, 30b cuando se juntan los bloques de cavidad. Los bloques de cavidad 30, 32 están montados con pasadores de montaje apropiados en las respectivas mitades 80a, 80b de una base del molde 80 (figuras 6A y 6B), cuyos detalles se explican más plenamente a continuación. La base del molde 80 está montada en una máquina de moldeo por inyección (no representada) operable para abrir y cerrar alternativamente los bloques de cavidad 30, 32 entre ciclos de moldeo. Naturalmente, la preparación de la máquina de moldeo proporciona todos los aparatos de procesado de molde necesarios tales como, por ejemplo, controles electrónicos, elementos de calentamiento para curar el dispositivo de lente en la cavidad, elementos de enfriamiento, y un conjunto de boquilla de inyección para inyectar el material líquido de la lente a la cavidad de molde.
Las porciones de herramienta de cavidad 30a, 32a incluyen una superficie óptica 30f, 32f que forma las superficies que miran hacia fuera 12a, 14a de las ópticas de lente 12, 14, respectivamente. Las superficies que miran hacia dentro 12b, 14b de las ópticas de lente 12, 14 están formadas por superficies ópticas primera y segunda 40a, 40b dispuestas en el inserto de molde 40 (figuras 4A-D), respectivamente. En la realización preferida, todas las superficies ópticas de molde están dispuestas en insertos individuales que están unidos extraíblemente a sus respectivos montajes. Más en concreto, según se ve en las figuras 50 y 5D, las superficies ópticas 30f, 32f están dispuestas en respectivos insertos de herramienta 50, 52 que se montan extraíblemente a través de agujeros 30g, 32g en respectivos bloques de cavidad 30, 32, respectivamente. Chapas de refuerzo 60, 62 apoyan en bloques de cavidad 30, 32 y están fijadas a ellos mediante pernos 60a, 62a que tienen espigas 60b, 62b que se enroscan en los extremos no ópticos 50a, 52a de los insertos ópticos 50, 52, respectivamente. Se forman superficies ópticas 30f, 32f preferiblemente por EDM o metal diamante de alta calidad óptica y conductividad térmica (por ejemplo, Cu-Ni).
Las superficies que miran hacia fuera 16a'-c' de los hápticos 16a-c del dispositivo de lente 10 están formadas por superficies de cavidad 30h,i,j en la porción de cavidad 30a (figura 3), y por superficies de cavidad 32h,i,j en la porción de cavidad 32a (figura 2), respectivamente. Las superficies de cavidad 30h,i,j y 32h,i,j están rebajadas con relación a superficies de cavidad intervinientes 30k,l,m y 32k,l,m por razones explicadas más adelante. Cuando los insertos ópticos 50, 52 en los bloques de cavidad 30, 32, sus superficies ópticas 30f, 32f están situadas radialmente hacia dentro y superficies de cavidad adyacentes 30h,i,j y 32h,i,j, respectivamente. Cuando los bloques de cavidad 30, 32 se juntan, la línea divisoria PL está situada preferiblemente aproximadamente en la línea media del dispositivo de lente 10 definida por un plano que interseca los hápticos 16a-c en su diámetro exterior más grande.
Las superficies que miran hacia dentro 16a"-c" de los hápticos 16a-c están formadas por superficies de cavidad 40c,d,e en la porción anular 40' del inserto de molde 40 (figura 4D). La porción anular 40'' es preferiblemente de grosor uniforme alrededor de su circunferencia y está dimensionada de modo que se creen cavidades de formación de háptico HC_{1-3} entre las superficies de inserto de molde 40c,d, e y las superficies de cavidad 30h,i,j y 32h,i,j (que están rebajadas con respecto a las superficies de cavidad intervinientes 30k,l,m y 32k,l,m) cuando el molde está cerrado según se ve en las figuras 5A-D. (Solamente se representa una cavidad de háptico HC_{1} en las figuras 5C y 5D). Se evita que el material líquido de la lente fluya entre las cavidades de formación de háptico HC_{1-3} debido a la estrecha relación de apoyo de las superficies de inserto de molde 40f,g,h y las superficies de cavidad 30k,l,m y 32k,l,m. Dado que el material de la lente no puede fluir aquí, se crean por ello espacios abiertos 18a,b,c entre los hápticos 16a,b,c en el dispositivo de lente moldeado 10 (véase la figura 1).
En una realización preferida, el inserto de molde 40 está unido a un mango 42 para facilitar la inserción y extracción alternativas del inserto de molde 40 de entre los bloques de cavidad 30, 32. En esta realización, la parte de mango reside entre ranuras 35, 37 dispuestas en los bloques de cavidad 30, 32, respectivamente, e interrumpe el flujo del molde a la zona entre superficies de formación de háptico 30h,j y 32h,j. Se puede enganchar un agujero 43 en el mango 42 con un pasador 81 dispuesto en la base del molde 80 (véase la figura 6A) para alinear el inserto de molde 40 entre las superficies ópticas 30f, 32f. En esta realización, el pasador 81 está dispuesto en la placa de fijación de núcleo 87 y se extiende a través de un agujero 86a dispuesto en la placa de núcleo 86. El agujero 86a está situado en un rebaje lineal 86b que es coextensivo con el rebaje 35 en el bloque de cavidad 30 para acomodar el mango de inserto de molde 42. Naturalmente, se puede usar otros medios de alineación, a voluntad.
Según se ve en las figuras 4B,C, las superficies ópticas 40a,b están dispuestas en un inserto 40' que está montado en el agujero central 45 de la superficie de inserto de molde anular 40. El inserto 40' se puede fijar a él inyectando una cantidad de adhesivo líquido a través de un agujero 43 que se extiende a una ranura 41 dispuesta en el diámetro interior de la porción anular de inserto de molde 40'' (figura 40). Proporcionando el inserto 40' y la porción anular 40'' como componentes separados, se pueden hacer de materiales diferentes y tener diferentes acabados superficiales. Por ejemplo, el inserto 40' que forma las ópticas del dispositivo se puede hacer de metal diamante mientras que la porción anular 40' que forma los hápticos del dispositivo se puede hacer de un material plástico de alta calidad, térmicamente resisten- te tal como ALTEM que es capaz de repetidos ciclos de moldeo, o viceversa. Naturalmente, se puede usar otros métodos para fijar el inserto 40' dentro del agujero 45 (por ejemplo, ajuste de rozamiento, enclavamiento mecánico, etc).
Para comenzar un ciclo de moldeo, se coloca el inserto de molde 40 entre bloques de cavidad 30.32 como se ha descrito anteriormente. En una realización preferida, el inserto de molde 40 se coloca sobre uno de los bloques de cavidad 30 o 32 primero con el mango 42 residente en la ranura respectiva 35 o 37. El segundo bloque de cavidad se mueve entonces contra el primer bloque de cavidad, intercalando el inserto de molde 40 entremedio y creando la cavidad de molde. Al moldear dispositivos de lente que tienen superficies ópticas cóncavas y convexas, tal como el dispositivo de lente 10, se prefiere que la superficie óptica cóncava 40a del inserto de molde 40 que es responsable de hacer la superficie óptica convexa 12b del dispositivo de lente, se coloque primero boca abajo en el bloque de cavidad 30. Esto tiene la finalidad de reducir la posibilidad de rayar la superficie óptica convexa 40b del inserto de molde que está boca arriba y no apoya contra un bloque de cavidad en este punto. Esto es especialmente verdadero en el caso donde el inserto de molde 40 lo coloca manualmente en el bloque de cavidad un operario que sin darse cuenta puede tocar una superficie convexa sobresaliente 40b del inserto de molde con partes del bloque de cavidad al intentar colocar este lado hacia abajo en el bloque de cavidad. Si se produjese dicho rayado, se transferiría al dispositivo de lente moldeado que tendría que desecharse. En cambio, poniendo la superficie cóncava 40a con la cara hacia abajo, hay menos posibilidad de que el operario toque sin darse cuenta la superficie cóncava 40a (dado que está rebajada) con partes del bloque de cavidad contra el que se coloca. En la realización del dispositivo de lente 10, el bloque de cavidad 30 responsable de formar la óptica positiva 12 (doble convexa) se coloca así debajo del bloque de cavidad 32 para formar la óptica negativa 14 (planocóncava) donde el inserto de molde 40 se coloca primero en el bloque de cavidad 30 con la superficie cóncava 40a del inserto de molde mirando a la superficie de cavidad 30a (véase la figura 6A). El bloque de cavidad 32 se mueve entonces contra el bloque de cavidad 30 para crear la cavidad de molde preparada para recibir material líquido de la lente (figuras 5A-D).
Con referencia de nuevo a las figuras 2, 3 y 5C, D y 6A-D, se forma un canal de colada primario preferiblemente completamente redondo 70 mirando a las superficies semirredondas del canal de colada 70a, 70b dispuestas en los bloques de cavidad 30, 32, respectivamente. Naturalmente, son posibles geometrías de canal de colada distintas de las redondas. Un canal de colada de bloque de cavidad 72, que se puede extender coplanar para inyección horizontal (como se representa) o perpendicular para inyección vertical (no se representa) al canal de colada primario 70, está formado por las superficies de canal de colada 72a y 72b en los bloques de cavidad 30, 32, respectivamente, cuando el molde está cerrado. Las placas de núcleo 86, 88, en las que se montan los bloques de cavidad 30, 32 respectivamente (figuras 6B, C), incluyen mitades de canal de colada 84a, 84b que, cuando el molde está cerrado, forman el canal de colada de canal de entrada 84 que se extiende al canal de colada de bloque de cavidad 72 que, a su vez, se extiende al canal de colada primario 70. Un inserto de canal de colada 72c proporciona un puente entre las superficies de canal de colada 72b y 84b en el bloque de cavidad 32 (figuras 6B,D).
El canal de colada primario 70 se extiende entonces hacia la cavidad de molde y se bifurca a los canales de colada secundarios primero y segundo 70a', 70b' que se extienden a las cavidades ópticas OC_{1} y OC_{2} a través de puertas primera y segunda 70a'', 70b'' respectivamente. Las puertas primera y segunda 70a' y 70b'' están situadas preferiblemente en el perímetro de las cavidades ópticas OC_{1} y OC_{2} entre cavidades de formación de háptico adyacentes. A este respecto, se indica que los canales de colada secundarios 70a', 70b' están formados en parte por la porción anular 40'' del inserto de molde 40 (consúltense los arcos interiores de los canales de colada secundarios en la vista en sección transversal de las figuras 5C, D) . Las posiciones generales de las puertas primera y segunda 70a'' y 70b'' se indican con respecto a la lente acabada en la figura 1. Las puertas primera y segunda 70a'', 70b'' están configuradas preferiblemente ahusándose hacia dentro a sus respectivas cavidades de molde OC_{1}, OC_{2} de modo que se cree poco o nulo vestigio de puerta en estas zonas del dispositivo de lente moldeada. En una realización preferida, las puertas 70a', 70b'' se ahúsan en un ángulo de entre aproximadamente 5 y 25 grados, más preferiblemente de entre aproximadamente 10 y 20 grados, y se ahúsan muy preferiblemente en un ángulo de aproximadamente 15 grados. La longitud ahusada es preferiblemente de aproximadamente 1 a 1,0 mm y más preferiblemente es aproximadamente 0,53 mm.
Con referencia en particular a las figuras 5 y 6, se inyecta material líquido de la lente (por ejemplo silicona) a través del orificio de inyección 82, a través del canal de colada de entrada 84, a través del canal de colada de bloque de cavidad 72, a través del canal de colada primario 70, bifurcándose después a través de ambos canales de colada secundarios primero y segundo 70a', 70b'. Los diámetros de los canales de colada secundarios 70a', 70b' son preferiblemente sustancialmente iguales de modo que cantidades sustancialmente iguales de material líquido de la lente avancen a su través, aunque esto se puede cambiar dependiendo del diseño de la lente. Esto crea dos frentes de flujo que se encuentran aproximadamente en la línea media de las cavidades hápticas HC1_3. Esto es preferible a un frente de flujo que se une en una o ambas cavidades ópticas OC_{1} y OC_{2} dado que podrían resultar ópticas inaceptables. Para mejorar el flujo de material, los diámetros de los canales de colada pueden bajar hacia la cavidad. En el moldeo por inyección de líquido, el material es inyectado a una temperatura de enfriamiento con relación a la cavidad de molde calentada. En la presente realización, se inyecta silicona líquida a una temperatura de aproximadamente -1°C (30°F) a 10°C (50°F) y más preferiblemente a aproximadamente 4-4°C (40°F).
Una vez que el material líquido de la lente ha sido inyectado, se aplica calor a la base del molde 80 para curar el material líquido de la lente (por ejemplo, en el rango de aproximadamente 121°C (250°F) a 149°C (300°F) y más preferiblemente aproximadamente 130°C (280°F)). En una realización preferida, se puede aspirar vacío de la cavidad de molde a través de la línea de vacío VL para facilitar la inyección del material líquido de la lente. La aplicación de un vacío durante inyección puede ser deseable para eliminar burbujas de aire y asegurar un llenado completo de las cavidades de molde. El vacío también puede ayudar a reducir las rebabas. Un agujero 47 está dispuesto en el mango 42 del inserto de molde donde comienza la línea de vacío. Se puede aplicar una junta estanca 83 en relación circundante con los bloques de cavidad 30.32 para ayudar a crear un sellado estanco para una aspiración de vacío más efectiva. La junta estanca puede tener una ranura de canal de colada 83a que se alinea con la mitad de canal de colada de entrada 84a, así como una ranura 83b que se alinea con la ranura 8 6b para acomodar el mango de inserto de molde 42.
Una vez que el material de la lente ha curado, los bloques de cavidad se enfrían para poder abrir las mitades de base del molde 80a, 80b a lo largo de la línea divisoria PL. Se saca el inserto de molde 40 de entre los bloques de cavidad 30, 32 usando el mango 42. El dispositivo de lente 10 permanece adherido alrededor del inserto de molde 40 en este punto (figura 4E). Debido a la configuración de puerta ahusada, el material líquido de la lente en los canales de colada deberá permanecer con uno de los bloques de cavidad y tener una rotura limpia del dispositivo de lente 10. Si permaneciesen unidos al dispositivo de lente 10, se podrían quitar con cuidado. Para quitar el dispositivo de lente 10 de inserto de molde 40, dos de los hápticos 16a-c (preferiblemente los dos a ambos lados del mango 42) se estiran con cuidado separándolos para permitir el paso del inserto de molde 40 entremedio. Debido a la naturaleza elástica del material líquido de la lente, el dispositivo de lente 10 vuelve rápidamente a su estado no estirado.
Como se ha indicado anteriormente, se puede aplicar diferentes acabados superficiales a una o más superficies de cavidad preseleccionadas para dar diferentes características superficiales a diferentes porciones del dispositivo de lente moldeado 10, a voluntad. Puede ser deseable un acabado superficial diferente en las superficies que miran hacia fuera de los hápticos 16a-c para mejorar su visualización durante el implante. Por ejemplo, se puede crear un aspecto "congelado" del háptico haciendo las superficies de la cavidad de molde de formación de háptico con un Ra de entre aproximadamente 0,15 \mu y 1,25 \mu, y más preferiblemente entre aproximadamente 0,3 \mu y 0,75 \mu y muy preferiblemente de aproximadamente 0,55 \mu.
Los acabados superficiales también se pueden usar para facilitar la extracción del dispositivo de lente del inserto de molde 40. Dado que el dispositivo de molde 10 se puede formar de un material flexible tal como silicona, se puede quitar del inserto 40 estirando con cuidado los hápticos de modo que el inserto de molde pueda pasar a través del espacio definido entre hápticos adyacentes, como se ha descrito anteriormente. Un acabado superficial demasiado liso es indeseable dado que la silicona tenderá a adherirse a una superficie muy lisa dificultando la extracción de la cavidad y la pala. Por otra parte, un acabado superficial demasiado áspero impartirá a la lente imperfecciones inaceptables. Por lo tanto, el acabado superficial deberá ser entre muy liso y muy áspero. Se ha hallado que un acabado superficial Ra de entre aproximadamente menos o igual a 15 nm produce una liberación de lente y una calidad de superficie de lente aceptables. Los acabados superficiales se pueden determinar usando cualquier tipo de método y máquina conocidos, por ejemplo, un microscopio Zygo Newview de 10X.

Claims (64)

1. Aparato para moldear por inyección una lente intraocular que tiene ópticas primera y segunda (12, 14), incluyendo dicho aparato:
a)
una primera cavidad óptica para formar dicha primera óptica (12);
b)
una segunda cavidad óptica para formar dicha segunda óptica (14); caracterizado porque incluye además
c)
un primer canal de colada secundario (70a') en comunicación de fluido con dicha primera cavidad óptica; y
d)
un segundo canal de colada secundario (70b') en comunicación de fluido con dicha segunda cavidad óptica.
2. El aparato de la reivindicación 1, e incluyendo además un canal de colada primario (72) del que dichos canales de colada secundarios primero y segundo (70a', 70b') se bifurcan y se extienden a dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
3. El aparato de la reivindicación 1, donde dichos canales de colada secundarios primero y segundo (70a', 70b') tienen una sección transversal sustancialmente circular .
4. El aparato de la reivindicación 3, donde dicho canal de colada primario (72) tiene una sección transversal sustancialmente circular.
5. El aparato de la reivindicación 1 e incluyendo además una o más cavidades hápticas (HC_{1}-HC_{3}) que se ex- tienden entre y en comunicación de fluido con dichas cavidades ópticas primera y segunda, extendiéndose dicha una o más cavidades hápticas (HC_{1}-HC_{3}) para formar uno o más hápticos (16a-16c) entre dichas ópticas primera y segunda (12, 14), respectivamente, e interconectándolas.
6. El aparato de la reivindicación 1 e incluyendo además un inserto de molde (40) que tiene superficies ópticas primera y segunda que definen en parte dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
7. El aparato de la reivindicación 6 e incluyendo además un mango (42) al que se une dicho inserto de molde (40) por lo que dicho mango (42) puede ser usado para colocar y sacar alternativamente dicho inserto de molde (40) de dicho aparato entre ciclos de moldeo.
8. El aparato de la reivindicación 6 e incluyendo además bloques de cavidad primero y segundo (30, 32) teniendo cada uno una superficie óptica, definiendo conjuntamente dicha superficie óptica de dichos bloques de cavidad primero y segundo (30, 32) y dichas superficies ópticas primera y segunda de dicho inserto de molde (40) dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
9. El aparato de la reivindicación 1, donde dichos canales de colada secundarios primero y segundo (70a', 70b') se extienden de forma sustancialmente horizontal.
10. El aparato de la reivindicación 9, donde dicho canal de colada primario (72) se extiende de forma sustancialmente horizontal.
11. El aparato de la reivindicación 1, adaptado para inyectar material líquido de la lente a través de dichos canales de colada secundarios primero y segundo (70a', 70b') de forma sustancialmente simultánea.
12. El aparato de la reivindicación 1, donde puertas de inyección primera y segunda (70a', 70b') se definen en la unión de dicha primera cavidad óptica y dicho primer canal de colada secundario (70a'), y en la unión de dicha segunda cavidad óptica y dicho segundo canal de colada secundario (70b'), respectivamente, ahusándose dichas puertas de inyección primera y segunda (70a'', 70b'') hacia dentro a dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
13. El aparato de la reivindicación 12, donde dicho ahusamiento es de entre aproximadamente 5 y 25 grados.
14. El aparato de la reivindicación 12, donde dicho ahusamiento es de entre aproximadamente 10 y 20 grados.
15. El aparato de la reivindicación 12, donde dicho ahusamiento es aproximadamente 15 grados.
16. El aparato de la reivindicación 1, donde dicha primera cavidad óptica está conformada para formar una lente positiva, y dicha segunda cavidad óptica está conformada para formar una lente negativa.
17. El aparato de la reivindicación 16, donde dicha primera cavidad óptica se coloca debajo de dicha segunda cavidad óptica.
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18. El aparato de la reivindicación 17 e incluyendo además un inserto de molde (40) que tiene superficies ópticas primera y segunda que definen en parte dichas cavidades de molde primera y segunda, respectivamente.
19. El aparato de la reivindicación 18 e incluyendo además un mango (42) al que se une dicho inserto de molde (40), por lo que dicho mango (42) puede ser usado para colocar y sacar alternativamente dicho inserto de molde de dicho aparato entre ciclos de moldeo.
20. El aparato de la reivindicación 1, donde dichas cavidades ópticas primera y segunda están formadas en parte por superficies ópticas primera y segunda definidas en insertos de herramienta primero y segundo (50, 52), respectivamente.
21. El aparato de la reivindicación 20 e incluyendo además bloques de cavidad primero y segundo donde dichos insertos de herramienta primero y segundo (50, 52) están montados extraíblemente, respectivamente.
22. El aparato de la reivindicación 21 e incluyendo además un inserto de molde (40) que tiene superficies ópticas primera y segunda que, juntamente con dichas superficies ópticas primera y segunda de dichos insertos de herramienta primero y segundo (50, 52), definen dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
23. El aparato de la reivindicación 22, donde dicho inserto de molde (40) está montado extraíblemente entre dichos bloques de cavidad primero y segundo (30, 32).
24. El aparato de la reivindicación 21 e incluyendo además al menos una cavidad de formación de háptico formada entre dichos bloques de cavidad primero y segundo (30, 32) radialmente hacia fuera de dichas superficies ópticas primera y segunda.
25. El aparato de la reivindicación 24 e incluyendo además un inserto de molde (40) que tiene superficies ópticas primera y segunda que, juntamente con dichas superficies ópticas primera y segunda de dichos insertos de herramienta primero y segundo (50, 52), definen dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
26. El aparato de la reivindicación 25, donde dicha cavidad de formación de háptico se define al menos en parte por dicho inserto de molde (40).
27. El aparato de la reivindicación 25, donde dicho inserto de molde (40) incluye una superficie anular que define al menos parte de dicha cavidad de formación de háptico.
28. El aparato de la reivindicación 27, donde dichas superficies ópticas primera y segunda de dicho inserto de molde (40) están formadas en un inserto de herramienta circunscrito por dicha superficie anular.
29. El aparato de la reivindicación 28, donde dicho inserto de herramienta de dicho inserto de molde (40) está fijado con adhesivo a dicha superficie anular.
30. El aparato de la reivindicación 29, donde dicha superficie anular incluye un agujero pasante a través del que se puede inyectar adhesivo para fijar dicho inserto de herramienta de inserto de molde a dicha superficie anular.
31. El aparato de la reivindicación 30 e incluyendo además un mango (42) unido a dicho inserto de molde (40).
32. El aparato de la reivindicación 31 e incluyendo además ranuras primera y segunda formadas en dichos bloques de cavidad primero y segundo (30, 32) donde reside dicho mango (42) cuando dichos bloques de cavidad primero y segundo (30, 32) están colocados en relación de apoyo.
33. Un método para moldear por inyección una lente intraocular que tiene ópticas primera y segunda, incluyendo dicho método los pasos de:
a)
proporcionar una primera cavidad óptica para formar dicha primera óptica;
b)
proporcionar una segunda cavidad óptica para formar dicha segunda óptica;
c)
proporcionar un primer canal de colada secundario en comunicación de fluido con dicha primera cavidad óptica; y
d)
proporcionar un segundo canal de colada secundario en comunicación de fluido con dicha segunda cavidad óptica.
34. El método de la reivindicación 33, e incluyendo además el paso de proporcionar un canal de colada primario del que dichos canales de colada secundarios primero y segundo se bifurcan y se extienden a dichas cavidades ópticas primera y segunda.
35. El método de la reivindicación 33, donde dichos canales de colada secundarios primero y segundo tienen una sección transversal sustancialmente circular.
\global\parskip1.000000\baselineskip
36. El método de la reivindicación 35, donde dicho canal de colada primario tiene una sección transversal sustancialmente circular.
37. El método de la reivindicación 36 e incluyendo además el paso de proporcionar una o más cavidades hápticas que se extienden entre y en comunicación de fluido con dichas cavidades ópticas primera y segunda, extendiéndose dicha una o más cavidades hápticas para formar uno o más hápticos entre dichas ópticas primera y segunda, respectivamente, e interconectándolas.
38. El método de la reivindicación 33 e incluyendo además el paso de proporcionar un inserto de molde que tiene superficies ópticas primera y segunda que definen en parte dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
39. El método de la reivindicación 38, e incluyendo además el paso de proporcionar un mango al que se une dicho inserto de molde por lo que dicho mango puede ser usado para colocar y sacar alternativamente dicho inserto de molde de dicho aparato entre ciclos de moldeo.
40. El método de la reivindicación 38, e incluyendo además el paso de proporcionar bloques de cavidad primero y segundo teniendo cada uno una superficie óptica, definiendo conjuntamente dicha superficie óptica de dichos bloques de cavidad primero y segundo y dichas superficies ópticas primera y segunda de dicho inserto de molde dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
41. El método de la reivindicación 33, donde dichos canales de colada secundarios primero y segundo se extienden de forma sustancialmente horizontal.
42. El método de la reivindicación 41, donde dicho canal de colada primario se extiende de forma sustancialmente horizontal.
43. El método de la reivindicación 33, donde se inyecta material líquido de la lente a través de dichos canales de colada secundarios primero y segundo de forma sustancialmente simultánea.
44. El método de la reivindicación 33, donde se definen puertas de inyección primera y segunda en la unión de dicha primera cavidad óptica y dicho primer canal de colada, y en la unión de dicha segunda cavidad óptica y dicho segundo canal de colada, respectivamente, ahusándose dichas puertas de inyección primera y segunda hacia dentro a dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
45. El método de la reivindicación 44, donde dicho ahusamiento es de entre aproximadamente 5 y 25 grados.
46. El método de la reivindicación 44, donde dicho ahusamiento es de entre aproximadamente 10 y 20 grados.
47. El método de la reivindicación 44, donde dicho ahusamiento es de aproximadamente 15 grados.
48. El método de la reivindicación 33, donde dicha primera cavidad óptica está conformada para formar una lente positiva, y dicha segunda cavidad óptica está conformada para formar una lente negativa.
49. El método de la reivindicación 48, donde dicha primera cavidad óptica está colocada debajo de dicha segunda cavidad óptica.
50. El método de la reivindicación 49 e incluyendo además el paso de proporcionar un inserto de molde que tiene superficies ópticas primera y segunda que definen en parte dichas cavidades de molde primera y segunda, respectivamente.
51. El método de la reivindicación 50 e incluyendo además el paso de proporcionar un mango al que se une dicho inserto de molde, por lo que dicho mango puede ser usado para colocar y sacar alternativamente dicho inserto de molde de dicho aparato entre ciclos de moldeo.
52. El método de la reivindicación 33, donde dichas cavidades ópticas primera y segunda están formadas en parte por superficies ópticas primera y segunda definidas en insertos de herramienta primero y segundo, respectivamente.
53. El método de la reivindicación 52 e incluyendo además el paso de proporcionar bloques de cavidad primero y segundo donde dichos insertos de herramienta primero y segundo están montados extraíblemente, respectivamente.
54. El método de la reivindicación 53 e incluyendo además el paso de proporcionar un inserto de molde que tiene superficies ópticas primera y segunda que, conjuntamente con dichas superficies ópticas primera y segunda de dichos insertos de herramienta primero y segundo, definen dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
55. El método de la reivindicación 54, donde dicho inserto de molde está montado extraíblemente entre dichos bloques de cavidad primero y segundo.
56. El método de la reivindicación 53 e incluyendo además el paso de proporcionar al menos una cavidad de formación de háptico formada entre dichos bloques de cavidad primero y segundo radialmente hacia fuera de dichas superficies ópticas primera y segunda.
57. El método de la reivindicación 56 e incluyendo además el paso de proporcionar un inserto de molde que tiene superficies ópticas primera y segunda que, conjuntamente con dichas superficies ópticas primera y segunda de dichos insertos de herramienta primero y segundo, definen dichas cavidades ópticas primera y segunda, respectivamente.
58. El método de la reivindicación 57, donde dicha cavidad de formación de háptico está definida al menos en parte por dicho inserto de molde.
59. El método de la reivindicación 57, donde dicho inserto de molde incluye una superficie anular que define al menos parte de dicha cavidad de formación de háptico.
60. El método de la reivindicación 59, donde dichas superficies ópticas primera y segunda de dicho inserto de molde están formadas en un inserto de herramienta circunscrito por dicha superficie anular.
61. El método de la reivindicación 60, donde dicho inserto de herramienta de dicho inserto de molde se fija con adhesivo a dicha superficie anular.
62. El método de la reivindicación 61, donde dicha superficie anular incluye un agujero pasante a través del que se puede inyectar adhesivo para fijar dicho inserto de herramienta de inserto de molde a dicha superficie anular.
63. El método de la reivindicación 62 e incluyendo además el paso de proporcionar un mango unido a dicho inserto de molde.
64. El método de la reivindicación 63 e incluyendo además el paso de proporcionar ranuras primera y segunda formadas en dichos bloques de cavidad primero y segundo donde dicho mango reside cuando dichos bloques de cavidad primero y segundo están colocados en relación de apoyo.
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