ES2322239T3 - Un dispositivo para taponar una abertura tal como en una pared de un organo hueco o tubular. - Google Patents

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Abstract

Un implante para ocluir una vía en un sistema circulatorio, que comprende: una pluralidad de miembros tensores finos (202), teniendo cada uno un extremo proximal y un extremo distal (204, 206); una primera sujeción (210) a la que están unidos los extremos distales (206) de dichos miembros (202); una segunda sujeción (212) a la que están unidos los extremos proximales (204) de dichos miembros (202); un cuerpo de oclusión expansible (214) unido a dichos miembros (202); formando dicha pluralidad de miembros (202) con dicho cuerpo de oclusión (214) un artículo alargado que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A) y, estando adaptado para su inserción a través de un mecanismo de suministro intravenoso en un estado de inserción; estando unidos dichos miembros (202) a dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) de manera que provoca que dichos miembros (202) realicen un desplazamiento enroscado respecto a dicho eje (A) para deformar un pluralidad de bucles que se extienden generalmente radialmente, caracterizado por que el cuerpo de oclusión expansible (214) está unido a dichos miembros en un punto intermedio de dichas sujeciones primera y segunda (210, 212), teniendo dicho cuerpo de oclusión (214) una cara distal y proximal (216, 218); un vástago del medio de soporte (226) unido amoviblemente a dicha primera sujeción (210) y sobre el que dicha segunda sujeción (212) se recibe deslizablemente; un instrumento de transmisión (228) sobre dicho vástago del medio de soporte (226), contactando dicho instrumento de transmisión (228) con dicha segunda sujeción (212) y pudiendo desplazarse hacia dicha primera sujeción (210) a lo largo de dicho vástago del medio de soporte (226); combinándose los bucles que se extienden radialmente para formar una primera estructura de fijación (230'') de bucles que se extienden generalmente radialmente adyacentes a dicha cara distal de dicho cuerpo de oclusión (214), y una segunda estructura de fijación (232'') de bucles que se extienden generalmente radialmente adyacentes a dicha cara proximal de dicho cuerpo de oclusión (214), en el que dichas primera y segunda estructuras de fijación (230'', 232'') están fijadas en un estado de oclusión final después de aproximarse mediante instrumento de transmisión (228).

Description

Un dispositivo para taponar una abertura tal como en una pared de un órgano hueco o tubular.
Campo de la invención
La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo de implante para cerrar una vía corporal (por ejemplo, una abertura a través del diafragma de la aurícula o el diafragma del ventrículo de un corazón) o en un conducto corporal, y más particularmente, comprendiendo un cuerpo de oclusión o cierre que se expande y se fija en su sitio en el área de paso a ocluir/cerrar.
Antecedentes de la invención
A modo de ejemplo, el documento EP B1 0 362 113 muestra un dispositivo para cerrar una vía en el corazón de un paciente, en el que la parte de cierre corre el riesgo de ladearse y, de ese modo provocar que la vía quede expuesta cuando pasa a través del corazón. La causa de la capacidad de cierre no segura es la maniobrabilidad no fijada relativa para la parte de cierre cuando se aplica alrededor de la vía, y que la aplicación se realiza mucho tiempo antes de que haya llegado a su posición final alrededor de la vía en el corazón.
El documento WO 97/41779 describe un dispositivo para taponar una abertura en una pared de un órgano hueco o tubular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
El objeto principal de la presente invención es por lo tanto, principalmente, intentar solucionar el problema descrito con la maniobrabilidad y aplicación del dispositivo.
Sumario de la invención
El objeto anterior se consigue mediante un dispositivo de acuerdo con la presente invención, que está caracterizado sustancialmente por que un cuerpo de cierre hermético a fluidos que se expande y tensa en una dirección radial se dispone para formarse, o ensamblarse de otro modo, en la posición del punto de cierre pretendido después de la inserción a través de una vena del cuerpo.
Esta y otras ventajas y objetos conseguidos por la presente invención se apreciarán y se entenderán adicionalmente después de la consideración de la siguiente descripción detallada de ciertas realizaciones tomadas junto con los dibujos en los que solamente las Figuras 11 a 16 muestran un dispositivo de acuerdo con la invención como se define en la reivindicación 1, mientras que los dispositivos mostrados en las Figuras 1 a 10 no están dentro del alcance de las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 muestra una sección a través de un corazón durante la aplicación del implante en el mismo;
La Figura 2 muestra el implante situado en el corazón;
Las Figuras 3-5 se refieren a una primera realización de un implante, en las que
La Figura 3 muestra el implante desplazado a su posición antes de fijarlo;
La Figura 4 muestra el implante por debajo de una posición de fijación;
La Figura 5 muestra el implante en su posición de fijación;
La Figura 6 muestra la aplicación de un hilo en espiral mediante vainas;
Las Figuras 7-16 se refieren a una segunda realización de un implante, en las que
La Figura 7 muestra una posición inicial para el implante visto desde el lateral y desde un extremo respectivamente;
La Figura 8 muestra el implante en una posición intermedia durante la extensión vista desde el lateral y un extremo respectivamente;
La Figura 9 muestra el implante completamente extendido visto desde el lado y un extremo respectivamente;
La Figura 8A muestra el implante en una vista en perspectiva durante la extensión;
La Figura 9A muestra una vista de frente del implante en su posición extendida;
\newpage
La Figura 10 muestra esquemáticamente el principio para formar el núcleo y la conexión del implante al mismo y la posición final del implante en un estado completamente extendido visto desde el lateral;
La Figura 11 muestra la segunda realización de la presente invención en otra vista en perspectiva en una posición inicial;
La Figura 12 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva en una primera posición parcialmente desplegada;
La Figura 13 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva en una segunda posición parcialmente desplegada;
La Figura 14 muestra el implante de la Figura 11 en una vista en perspectiva de un estado completamente desplegado;
La Figura 15 muestra el implante de la Figura 11 en una vista lateral en un estado completamente desplegado; y
La Figura 16 muestra una vista en perspectiva ampliada de una porción del implante, sin la membrana y los bucles, detallando los núcleos de cierre.
Descripción detallada de las realizaciones de la invención
La invención ha encontrado aplicación particular como un implante cardiológico mediante el cual es posible, por ejemplo, cerrar una abertura a través del diafragma de la aurícula o diafragma del ventrículo de un corazón.
El implante de acuerdo con la presente invención se dispone para desplegarse o formarse (es decir, ensamblarse) en un emplazamiento deseado en el cuerpo (por ejemplo, el corazón), a diferencia de los implantes conocidos (por ejemplo, los llamados paraguas y velas) que, en cambio, se extienden en el momento en el que el paraguas comprimido abandona su vaina de inserción.
De acuerdo con la invención, un dispositivo 1 se emplea como un implante 2 para cerrar una vía interna 3, por ejemplo, una abertura en el diafragma de la aurícula 4 o el diafragma del ventrículo de un corazón 5, o en un conducto corporal deseado que se desea cerrar. Un cuerpo de cierre 6 se despliega o se forma en el emplazamiento. Más particularmente, una realización de la invención que se muestra en los dibujos en las Figuras 1 a 5, se forma en una dirección radial 7 de expansión y tensión del cuerpo de cierre hermético a fluidos. Este cuerpo 6 está dispuesto para formarse en la posición 9 del punto de cierre pretendido, después de la inserción a través de una vena 8.
El cuerpo de cierre 6 en esta primera realización consiste en un globo hinchable, preferiblemente, un globo doble de material fino y no trombogénico. Se dispone una parte de conexión 10 entre los dos elementos del globo 6A, 6B para formar una guía para los dos elementos del globo 6A, 6B alrededor del borde periférico 3A de la abertura 3.
Ambas cámaras 6A, 6B del globo 6 están dispuestas para dilatarse (expandirse) radialmente 7 mediante un número de medios tensores 11, 12, que en el primer ejemplo mostrado están realizados con forma de muelle helicoidal, que en cada caso se reciben en la cámara del globo respectiva 6^{1}, 6^{2}, para dilatar la cámara del globo 6^{1}, 6^{2} radialmente en la posición de funcionamiento y, de ese modo, conseguir una sujeción eficaz del globo alrededor de la abertura 3, como se muestra en la Figura 4.
Centralmente en medio del globo 13 se sitúa un mecanismo de cierre 14, que está dispuesto para interconectar mutuamente ambas cámaras del globo 6^{1}, 6^{2} en su parte central. Adecuadamente, el mecanismo de cierre mencionado anteriormente 14 se divide en dos partes, pudiendo unirse cada miembro de cierre respectivo 14A, 14B a la pared exterior 6C, 6D de la cámara del globo respectiva 6^{1}, 6^{2}. Por ejemplo, los miembros de cierre mencionados anteriormente 14A, 14B pueden ser de un tipo de la técnica anterior, por ejemplo, tales como miembros de ajuste por presión.
El implante descrito 2 se suministra al emplazamiento para aplicación en forma de un doble globo 6 firmemente enrollado de material fino, duradero, físicamente no dañino y no trombogénico, sobre una vaina interna 15. Dos catéteres de suministro estrechos 16, 17 se extienden a través de la vaina interna 15, cuyo catéter de suministro distal 16 tiene su abertura de salida 18 en el globo distal 6^{1} y, de manera correspondiente, el catéter proximal 17 tiene su abertura de salida 19 en el globo proximal 6^{2}.
Mediante la técnica bien conocida de Seldinger, un introductor venoso de dimensión 11F se inserta en la vena femoral. Se sitúa un catéter en la vena pleural superior izquierda, y a través de esta se pasa un conductor 20 que se abandona para operaciones de implante posteriores. Por otro lado, esto constituye una parte de un sistema de seguridad contra la liberación involuntaria, porque el conductor 20 bloquea el mecanismo de sujeción entre la vaina interna 15 y el implante 2. Sobre el conductor 20, se introduce el implante 2 en el introductor venoso, posteriormente en la vena cava inferior y posteriormente hasta el corazón 5 hasta que la marca central alcanza el medio de la abertura 3, o cualquier otra anomalía que se desee cerrar. Después de esto, el globo distal 6^{1} se llena con fluido de contraste a través del catéter de suministro distal 16, tras lo cual la espiral metálica pretendida 11 se inserta en el catéter de suministro 21 y se suministra hasta que se enrolla en sí misma dentro del globo distal 6^{1}. De un modo correspondiente, el globo proximal 6^{2} se llena con fluido de contraste para permitir que las partes puedan verse mediante roentgen (medida de la exposición radiométrica) u otros medios de formación de imágenes dentro del cuerpo durante la operación de desplazamiento a su posición. Después de esto, una espiral metálica 12 se suministra también al globo proximal 6^{2}, como se muestra en la Figura 3. Cuando las espirales metálicas 11, 12, o los medios funcionales tensores similares están situados en la posición correcta, se liberan apoyando los mandriles de forzado fuera de las espirales metálicas 11, 12. El fluido de contraste 22, 23 se evacua fuera de los globos 6^{1}, 6^{2} y la parte distal 14 del mecanismo de cierre se repliega a través de su anillo proximal 14B a la posición de cierre. Posteriormente, el conductor 20 se retira junto con la vaina interna 15 que ahora corre libremente y se retira de la unión del globo distal y también la vaina exterior de suministro de cierre 24.
La realización que se muestra en las Figuras 7-10 se aleja de la primera realización descrita anteriormente, principalmente en lugar de usar espirales metálicas como fuerza de dispersión que mantiene un globo u otras velas de oclusión en su posición, en su lugar utiliza la cualidad giratoria de los metales no flexibles cuando están comprimidos, y cuando los extremos se desplazan pasado un punto crítico. Para este objeto, hay hilos finos de nitinol unidos alrededor de un núcleo interno de material en cada extremo dentro de un globo de acuerdo con lo mencionado anteriormente. Los globos distales y proximales tienen una abertura adicional entre ellos y el diámetro del globo en su parte más pequeña correspondiente al tamaño-ASD, es decir, que es algo más grande pero no mucho más. Los globos se hinchan mediante un fluido de contraste después de lo cual el punto de unión más alejado de los hilos de nitinol, como se ve en la dirección de inserción, se repliega lentamente a la vez que el más próximo, como se ve en la dirección de inserción, se empuja hacia delante, es decir, en la dirección de uno contra el otro. En una posición crítica, los hilos se enroscan o forman una espiral lateral y mantienen una forma circular, cuya forma deseada se usa de acuerdo con la presente invención. En posición, los globos se evacuan y el hilo se cierra en la posición de tipo resorte enroscado.
Más precisamente, en referencia a las Figuras 7-10, un dispositivo 101 se forma a la vez que un implante para cerrar una vía, por ejemplo, de acuerdo con la realización descrita anteriormente, y comprende un cuerpo de cierre 106 que puede unirse a la vía, individualmente o en combinación con medios de sellado adicionales en una dirección radial 107 que, además es un cuerpo de cierre hermético a fluidos de expansión y tenacidad. El cuerpo 106 está dispuesto de manera que después de su inserción a través de una vena (no mostrada) en su dirección longitudinal 150, se formará en la posición 109 para el punto de cierre pretendido.
Un número de hilos 151 que en la realización mostrada son ocho, se disponen con un material tal como el indicado y unas cualidades tales que se enroscan lateralmente automáticamente para formar una forma circular o de bucle cuando se comprimen longitudinalmente, como se muestra en la Figura 9, y se bloquean en la posición roscada, espiral o de tipo torsión para interconectar las dos cámaras, y así sucesivamente, unos contra otros. Preferiblemente, el cuerpo 106 está formado por una pluralidad de hilos finos de nitinol, o cables, que están unidos respectivamente en la dirección axial 150, 152 unos respecto a otros sobre los núcleos de sujeción móviles 153, 154. Los hilos 151 están dispuestos para enroscarse lateralmente en la misma dirección y, posteriormente para adoptar una forma un tanto circular 155, similar a una flor, un propulsor o un paraguas, con forma circular y están dispuestos con los medios adecuados para cerrar la vía. Por ejemplo, la porción de cierre puede estar formada por capas de material estanco conectadas a los hilos 151.
En el ejemplo de acuerdo con la Figura 10, los hilos 151 se muestran unidos con una inclinación distinta x, y, en referencia a los núcleos de sujeción separados respectivos 156, 157. Los hilos 151 están dispuestos para forzarlos mutuamente para dirigirlos hacia ese núcleo de sujeción 157 desde el que los hilos 151 se alejan con el ángulo mayor y, como está calculado desde el eje central 158 de los núcleos de sujeción, con un ángulo similar z para los diferentes hilos 151.
Las Figuras 11 a 16 ilustran adicionalmente la realización anterior de la presente invención. La Figura 11 muestra el implante 200 de la presente invención en una vista en perspectiva en una posición inicial, es decir, antes de aplicar el dispositivo a la vía en un sistema circulatorio y desplegado. En las figuras, se proporciona una pluralidad de miembros o cables finos tensados generalmente, pero un tanto flexibles, y no extensibles 202. Preferiblemente, los miembros 202 son nitinol. Aunque la figura muestra ocho miembros, debe entenderse que el número de miembros puede variar sin cambiar el espíritu de la invención.
Cada miembro 202 tiene un extremo proximal 204 y un extremo distal 206. El extremo proximal 204 se muestra en este documento situado adyacente a la mano del usuario 208 mientras que el extremo distal 206 entra primero en la vía (no mostrado). En la práctica, por supuesto, la mano estaría típicamente mucho más alejada, puesto que el dispositivo se introducirá por vía intravenosa. Los extremos distales 206 de los miembros no extensibles 202 están unidos a una primera sujeción 210 que tiene forma de anillo como la de un núcleo circular o reborde de núcleo. Los extremos proximales 204 de los miembros no extensibles 202 están unidos a una segunda sujeción 212 similar a la primera sujeción 210, es decir, una sujeción en forma de anillo o núcleo.
En un punto medio generalmente entre la primera sujeción 210 y la segunda sujeción 212, un cuerpo de oclusión expansible 214 está unido a los miembros 202. El cuerpo de oclusión 214 puede ser generalmente un miembro circular, en forma de disco, y puede realizarse con un material de tipo tejido flexible consistente con el uso quirúrgico. El cuerpo de oclusión 214 tiene una cara distal 216 orientada hacia los extremos distales 206 de los miembros 202 y una cara proximal 218 orientada hacia los extremos proximales 204 de los miembros 202. Los miembros 202 preferiblemente tienen una porción engrosada 220 donde pasan a través de las aberturas 222 en el cuerpo de oclusión 214. La porción engrosada 220 es, en realidad, dos partes 220a, 220b, que sirven para capturar y montar el cuerpo de oclusión 214 entre las mismas.
La primera sujeción 210 está unida a un primer extremo 224 de un vástago del medio de soporte 226 en los extremos distales 206 de los miembros 202. La segunda sujeción 212 se recibe deslizablemente en el vástago del medio de soporte 226. En el estado mostrado en la Figura 11, los miembros 202 se disponen alrededor del vástago del medio de soporte 226 de manera sustancialmente separada equitativamente y generalmente alineados con el eje longitudinal A del vástago del medio de soporte 226. El cuerpo de oclusión 214 se extiende generalmente de manera radial desde el vástago del medio de soporte 226 en un punto medio entre los extremos proximal 204 y distal 206 de los miembros no extensibles. En la disposición mostrada en la Figura 11, el implante 200 forma un aparato o artículo alargado que generalmente se extiende a lo largo de un eje longitudinal A. La forma alargada del implante 200 permite comprimirlo e insertarlo firmemente a través de un mecanismo de suministro intravenoso y en la forma mostrada, se refiere a que está en su estado de inserción.
Durante el funcionamiento, un instrumento de transmisión 228, (por ejemplo, un tubo de plástico) puede situarse sobre el vástago del medio de soporte 226 en contacto con la segunda sujeción 212. El instrumento de transmisión 228 se desliza a lo largo o se desplaza hacia la primera sujeción sustancialmente fijada 210 (es decir, hacia el primer extremo 224 del vástago del medio de soporte 226) a lo largo del vástago del medio de soporte 226. Generalmente, como se describirá más adelante, cuando el instrumento de transmisión 228 se desplaza hacia la primera sujeción 210, las dos sujeciones 210, 212 se aproximan relativamente entre sí, y el implante 220 cambia al estado
desplegado.
Las Figuras 12-15 muestran el implante 200 en una vista en perspectiva en diversos estados de despliegue. Como puede observarse en estas figuras, desplazar las dos sujeciones 210, 212 juntas al principio, tiende a provocar que los miembros no extensibles 202 en el extremo distal adopten una configuración ligeramente inclinada hacia fuera con respecto al eje longitudinal A del vástago del medio de soporte 226. Esta configuración inclinada hacia fuera hace que el cuerpo de oclusión expansible 214 se repliegue en forma de disco radial tensado.
El desplazamiento adicional del instrumento de transmisión 228 hacia la primera sujeción 210 a lo largo del vástago del medio de soporte 226 provoca que una primera porción 230 de los miembros no extensibles 202 situados entre la primera sujeción 210 y el cuerpo de oclusión 214, adopten una forma más inclinada, casi semicircular en la que los extremos distales 206 de los miembros 202 se unen a la primera sujeción 210 en una dirección casi perpendicular con respecto al eje longitudinal A del vástago del medio de soporte 226. Una segunda porción 232 de los miembros no extensibles 202 en el extremo proximal tiende a permanecer relativamente paralela al eje longitudinal A en un primer momento.
Los miembros no extensibles 202 se muestran en la Figura 13 en un estado en respuesta a la deformación por compresión adicional. Como se muestra, las primeras porciones 230 de los miembros 202 han comenzado a enroscarse o girar en espiral alrededor del vástago del medio de soporte 226 formando una pluralidad de bucles generalmente radiales (con respecto al eje del vástago del medio de soporte). Lo que ocurre a continuación es que la primera porción 230 pasa posteriormente a través de un punto crítico, después de lo cual cada cable en esta porción 230 se cierra de golpe en un bucle que se extiende generalmente de manera radial, deformándose en una estructura cóncava en forma de pétalo en el lado distal del cuerpo de oclusión 214. Comprimir adicionalmente la segunda porción 232 igualmente resulta en la formación de bucles similares con una estructura en forma de pétalo en el lado proximal del cuerpo de oclusión 214.
Las Figuras 14 y 15 muestran el implante 200 en una vista en perspectiva en un estado completamente desplegado. Tanto la primera porción 230 como la segunda porción 232 han respondido al movimiento de compresión enroscándose lejos de la dirección axial A. De ese modo, la primera porción 230 de los miembros se ha resuelto en una primera estructura de fijación 230' adyacente a la cara distal 216 del cuerpo de oclusión. Del mismo modo, la segunda porción 232 de los miembros 202 se ha resuelto en una segunda estructura de fijación 232' adyacente a la cara proximal 218 del cuerpo de oclusión 214. La forma en espiral solapada de ambas primera y segunda estructuras de fijación 230', 232' es una forma estable, que deja el implante cerrado 200 en un estado de oclusión o desplegado estable después de que las sujeciones de cierre 210, 212 se hayan aproximado mediante el instrumento de transmisión 228, como se muestra en la Figura 15.
La Figura 16 muestra una vista en perspectiva de una porción del implante sin el cuerpo de oclusión y los miembros o el vástago del medio de soporte. De ese modo, la primera y segunda sujeciones o núcleos 210, 212 pueden verse con más detalle. La primera y segunda sujeciones 210, 212 pueden adaptarse para colocarlas sobre el vástago del medio se soporte (no mostrado) por los árboles centrales huecos 234, 236. Situados alrededor de los árboles centrales 234, 236 están las porciones anulares 238, 240 con una pluralidad de ranuras 242 o puntos de unión con una medida ajustada para recibir de forma fija los extremos de los miembros 202. Las ranuras 242 pueden extenderse a la periferia 244 de las porciones anulares 238, 240 para permitir que los miembros 202 se desplacen de una orientación longitudinal a una orientación radial.
Un diente extensible 246 puede formarse en una de las sujeciones primera y segunda 210, 212 o como alternativa, el vástago del medio de soporte (no mostrado) puede conectarse y formar un instrumento de cierre con un hueco correspondiente (no mostrado) formado en una o ambas sujeciones primera y segunda 210, 212. De este modo, el implante 200 queda bloqueado en un estado totalmente desplegado o de oclusión final después de aproximarse mediante el instrumento de transmisión por conexión entre el diente 246 y el hueco.
La invención se ha descrito cuidadosamente en los ejemplos mencionados anteriormente y, por lo tanto, la idea de que la invención no se limita a lo descrito anteriormente y a los dibujos mostrados en la realización debería entenderse claramente, aunque puede variarse dentro del alcance de las reivindicaciones sin alejarse del concepto de la invención.

Claims (9)

1. Un implante para ocluir una vía en un sistema circulatorio, que comprende:
una pluralidad de miembros tensores finos (202), teniendo cada uno un extremo proximal y un extremo distal (204, 206);
una primera sujeción (210) a la que están unidos los extremos distales (206) de dichos miembros (202);
una segunda sujeción (212) a la que están unidos los extremos proximales (204) de dichos miembros (202);
un cuerpo de oclusión expansible (214) unido a dichos miembros (202);
formando dicha pluralidad de miembros (202) con dicho cuerpo de oclusión (214) un artículo alargado que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (A) y, estando adaptado para su inserción a través de un mecanismo de suministro intravenoso en un estado de inserción;
estando unidos dichos miembros (202) a dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) de manera que provoca que dichos miembros (202) realicen un desplazamiento enroscado respecto a dicho eje (A) para deformar un pluralidad de bucles que se extienden generalmente radialmente, caracterizado por que
el cuerpo de oclusión expansible (214) está unido a dichos miembros en un punto intermedio de dichas sujeciones primera y segunda (210, 212), teniendo dicho cuerpo de oclusión (214) una cara distal y proximal (216, 218);
un vástago del medio de soporte (226) unido amoviblemente a dicha primera sujeción (210) y sobre el que dicha segunda sujeción (212) se recibe deslizablemente;
un instrumento de transmisión (228) sobre dicho vástago del medio de soporte (226), contactando dicho instrumento de transmisión (228) con dicha segunda sujeción (212) y pudiendo desplazarse hacia dicha primera sujeción (210) a lo largo de dicho vástago del medio de soporte (226);
combinándose los bucles que se extienden radialmente para formar una primera estructura de fijación (230') de bucles que se extienden generalmente radialmente adyacentes a dicha cara distal de dicho cuerpo de oclusión (214), y una segunda estructura de fijación (232') de bucles que se extienden generalmente radialmente adyacentes a dicha cara proximal de dicho cuerpo de oclusión (214), en el que dichas primera y segunda estructuras de fijación
(230', 232') están fijadas en un estado de oclusión final después de aproximarse mediante instrumento de transmisión (228).
2. El implante de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente un elemento de cierre que fija dichas primera y segunda estructuras de fijación (230', 232') en un estado de oclusión final después de aproximarse mediante dicho instrumento de transmisión (228).
3. El implante de la reivindicación 1 en el que dicho elemento de cierre comprende un diente extensible (246) situado sobre una de dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) que conecta con un hueco correspondiente formado en la otra de dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) después de aproximarse mediante dicho instrumento de transmisión (228).
4. El implante de la reivindicación 1 en el que dichos miembros (202) están unidos a dicha primera sujeción (210) en un primer ángulo de inclinación respecto a dicho eje (A) y dichos miembros (202) están unidos a dicha segunda sujeción (212) en un segundo ángulo de inclinación que es distinto a dicho primer ángulo.
5. El implante de la reivindicación 4 en el que dicho movimiento de enroscado provoca que dichos miembros (202) unidos a dicha primera sujeción (210) inicialmente se abulten radialmente hacia fuera y posteriormente se cierren de golpe en un estado invertido teniendo una forma cóncava para dichos bucles que se extienden radialmente de dicha primera estructura de fijación (230'), con la concavidad orientada hacia dicha primera sujeción (210).
6. El implante de la reivindicación 1 en el que dichos miembros (202) son generalmente no extensibles y tienen una porción engrosada donde dichos miembros (202) se unen a dicho cuerpo de oclusión expansible (214).
7. El implante de la reivindicación 1 en el que dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) incluyen una porción de árbol central hueco (234, 236) y una porción del núcleo anular (238, 240) situada alrededor de la porción del árbol central (234, 236).
8. El implante de la reivindicación 7 en el que dicha porción del núcleo anular (210, 212) incluye una pluralidad de ranuras (242) adaptadas para recibir respectivamente uno de dichos extremos proximal y distal (204, 206) de dichos miembros (202).
9. El implante de la reivindicación 8 en el que cada una de dichas ranuras (242) se extiende a una periferia exterior de dichas porciones del núcleo anular (238, 240) de dichas primera y segunda sujeciones (210, 212) para permitir que dichos miembros no extensibles (202) pivoten de una primera orientación generalmente paralela a dicho eje longitudinal (A) a una segunda orientación generalmente radial con respecto a dicho eje longitudinal (A).
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