ES2336726T3 - Un dispositivo para obturar una abertura tal como en una pared de un organo hueco o tubular. - Google Patents
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Abstract
Un implante para ocluir un conducto en un sistema circulatorio, que comprende: una pluralidad de miembros rígidos finos (202) cada uno de los cuales tiene un extremo proximal y un extremo distal (204, 206); un primer soporte (210) al que se fijan los extremos distales (206) de dichos miembros (202); un primer soporte (212) al que se fijan los extremos proximales (204) de dichos miembros (202); un cuerpo de oclusión (214) fijado a dichos miembros (202) en un punto intermedio de dichos primer y segundo soportes (210, 212), teniendo dicho cuerpo de oclusión (214) una cara distal y proximal (216, 218); formando dicha pluralidad de miembros (202) un artículo alargado con dicho cuerpo de oclusión (214) a lo largo del eje longitudinal (A) y adaptándose para la inserción a través de un mecanismo de suministro intravenoso en un estado de inserción; fijándose dichos miembros (202) a dichos primer y segundo soportes (210, 212) de manera que provoca que dichos miembros (202) ejerzan un movimiento de retorcido respecto al eje (A) para producir una pluralidad de bucles que se extienden de forma generalmente radial, caracterizado por que una varilla de soporte (226) fijada de forma que pueda liberarse a dicho primer soporte (210) y en la que dicho segundo soporte (212) se recibe de forma que pueda deslizarse; una herramienta de accionamiento (228) de dicha varilla de soporte (226), entrando en contacto dicha herramienta de accionamiento (228) con dicho segundo soporte (212) y moviéndose hacia dicho primer soporte (210) a lo largo de dicha varilla de soporte (226); combinándose dichos bucles que se extienden radialmente para formar una primera estructura de fijación (230'') adyacente a dicha cara distal de dicho cuerpo de oclusión (214), y una segunda estructura de fijación (232'') adyacente a dicha cara proximal de dicho cuerpo de oclusión (214); y un elemento de bloqueo que fija dichas primera y segunda estructuras de fijación (230'', 232'') en un estado de oclusión final tras accionarse en conjunto por dicha herramienta de accionamiento (228).
Description
Un dispositivo para obturar una abertura tal
como en una pared de un órgano hueco o tubular.
La presente invención se refiere de forma
general a dispositivo de implante para cerrar un conducto corporal
(por ejemplo, una abertura a través del diafragma auricular o del
diafragma ventricular de un corazón) o en un canal corporal, y más
particularmente comprende un cuerpo de oclusión o cierre que se
expande y se fija en su sitio en el área del conducto a
ocluirse/cerrarse.
A modo de ejemplo, el documento EP B1 0 362 113
muestra un dispositivo para cerrar un conducto en los corazones de
pacientes, en el que la parte que se cierra corre el riesgo de
voltearse provocando de esta manera que el conducto se exponga al
pasar a través del corazón. La causa de la capacidad de cierre
insegura es la relativa maniobrabilidad no fijada para la parte de
cierre cuando se aplica alrededor del conducto, y que la aplicación
participa mucho antes de que haya llegado a su posición final
alrededor del conducto en el corazón.
El documento WO 97/41779 describe un dispositivo
para obturar una abertura en una pared de un órgano hueco o tubular
de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Por lo tanto, el objeto principal de la presente
invención es principalmente tratar de resolver el problema descrito
con maniobrabilidad y aplicación del dispositivo.
El objeto mencionado anteriormente se consigue
mediante un dispositivo de acuerdo con la invención, que
sustancialmente se caracteriza por que un cuerpo de cierre
hermético a fluidos que se expande y se hace rígido en una dirección
radial se dispone para construirse o ensamblarse de otra forma en
la posición del lugar de cierre deseado, después de la inserción a
través de una vena corporal.
La presente invención proporciona un implante de
acuerdo con la reivindicación 1 para ocluir un conducto en un
sistema circulatorio.
Estas y otras ventajas y objetos conseguidos por
la presente invención se apreciarán y entenderán mejor tras
considerar la siguiente descripción detallada de ciertas
realizaciones tomándola de forma conjunta con los dibujos en los
que solo las Figuras 11-16 muestran un dispositivo
de acuerdo con la invención como se define en la reivindicación 1,
mientras que los dispositivos mostrados en las Figuras
1-10 no caen bajo el alcance de las
reivindicaciones.
La Figura 1 muestra una sección a través de un
corazón durante la aplicación del implante en el mismo;
La Figura 2 muestra el implante colocado en el
corazón;
Las Figuras 3-5 se refieren a
una primera realización de un implante, en las que
La Figura 3 muestra el implante desplazado hacia
una posición antes de la fijación;
La Figura 4 muestra el implante por debajo de
una posición de fijación;
La Figura 5 muestra el implante en su posición
de fijación;
La Figura 6 muestra la aplicación de un hilo en
espiral mediante vainas;
Las Figuras 7-16 se refieren a
una segunda realización de un implante, en las que
La Figura 7 muestra una posición inicial del
implante visto respectivamente desde el lateral y desde un
extremo;
La Figura 8 muestra el implante entre una
posición durante la extensión visto respectivamente desde el lateral
y desde un extremo;
La Figura 9 muestra el implante completamente
extendido visto respectivamente desde el lateral y desde un
extremo;
La Figura 8A muestra el implante en una vista en
perspectiva durante la extensión;
La Figura 9A muestra una vista final del
implante en su posición extendida;
La Figura 10 muestra esquemáticamente el
principio para construir el cubo y la conexión del implante al mismo
y la posición final del implante en la posición completamente
extendida visto desde el lateral;
La Figura 11 muestra la segunda realización de
la presente invención en otra vista en perspectiva en una posición
inicial;
La Figura 12 muestra el implante de la Figura 11
en una vista en perspectiva en una primera posición parcialmente
desplegada;
La Figura 13 muestra el implante de la Figura 11
en una vista en perspectiva en una segunda posición parcialmente
desplegada;
La Figura 14 muestra el implante de la Figura 11
en una vista en perspectiva en un estado totalmente desplegado;
La Figura 15 muestra el implante de la Figura 11
en una vista lateral en un estado totalmente desplegado; y
La Figura 16 muestra una vista en perspectiva
ampliada de una porción del implante, sin la membrana ni los
bucles, detallando los cubos de bloqueo.
La invención se ha encontrado de aplicación
particular como un implante cardiológico mediante el que es posible,
por ejemplo, cerrar una abertura a través del diafragma auricular o
del diafragma ventricular de un corazón.
El implante de acuerdo con la presente invención
se dispone para desplazarse o construirse (es decir, ensamblarse)
en una localización deseada en el cuerpo (por ejemplo, el corazón),
en contraste con los implantes conocidos (por ejemplo, los
denominados paraguas y velas) que a diferencia de los anteriores se
extienden tan pronto como el paraguas comprimido sale de la vaina
de inserción.
De acuerdo con la invención, un dispositivo 1 se
emplea como un implante 2 para cerrar un conducto interno 3, por
ejemplo, una abertura en el diafragma auricular 4 o en el diafragma
ventricular 5 de un corazón, o en un canal corporal deseado que se
quiere cerrar. Un cuerpo de cierre 6 se despliega o se construye en
la localización. Más particularmente, una realización de la
invención que se muestra en los dibujos en las Figuras
1-5, se forma en una dirección radial 7 del cuerpo
de cierre hermético a fluidos expandido y hecho rígido 6. Este
cuerpo 6 se dispone para construirse en la posición 9 del lugar de
cierre deseado, después de la inserción a través de una vena
corporal 8.
El cuerpo de cierre 6 en esta primera
realización consiste de un globo hinchable, preferiblemente un globo
doble de un material fino y no trombogénico. Una pieza de conexión
10 entre los dos elementos de globo 6A, 6B se dispone para formar
una guía para los dos elementos de globo 6A, 6B alrededor del borde
periférico 3A de la abertura 3.
Ambas cámaras 6A, 6B del globo 6 se disponen
para dilatarse (expandirse) radialmente 7 mediante un número de
medios de refuerzo 11, 12 que en el primer ejemplo mostrado se
realizan en forma de un muelle helicoidal, que en cualquier caso se
recibe en la cámara de globo respectiva 6^{1}, 6^{2}, para
dilatar la cámara de globo 6^{1}, 6^{2} radialmente en la
posición de operación y generar de esta manera un agarre eficaz del
globo alrededor de la abertura 3, como se muestra en la Figura
4.
Centralmente, en la mitad 13 del globo se
localiza un mecanismo de bloqueo 14, que se dispone para
interconectar mutuamente ambas cámaras de globo 6^{1}, 6^{2} en
sus partes centrales. Adecuadamente, el mecanismo de bloqueo 14
mencionado anteriormente se divide en dos partes, cada una con su
miembro de bloqueo respectivo 14A, 14B que puede fijarse a las
paredes externas 6C, 6D de la cámara de globo respectiva 6^{1},
6^{2} Por ejemplo, los miembros de bloqueo 14A, 14B mencionados
anteriormente pueden ser del tipo de la técnica anterior, por
ejemplo, como miembros de fijación conjunta.
El implante 2 descrito se suministra para la
aplicación a la localización en forma de un globo doble enrollado
firmemente 6 de un material no trombogénico fino, duradero y
compatible físicamente sobre una vaina interna 15. Dos catéteres de
suministro estrechos 16, 17 se extienden a través de la vaina
interna 15, de los cuales el catéter de suministro distal 16 tiene
su abertura de salida 18 en el globo distal 6^{1} y, de forma
correspondiente, el catéter proximal 17 tiene su abertura de salida
19 en el globo proximal 6^{2}.
Mediante la técnica de Seldinger bien conocida,
un elemento de inserción de vena de dimensión 11F se inserta en la
vena femoral. Se pone un catéter en la vena pleural superior
izquierda, y a través de éste se hace pasar un conductor 20 que se
deja atrás para un trabajo de implante posterior. Al mismo tiempo,
esto constituye una parte de un sistema de seguridad contra la
liberación involuntaria, porque el conductor 20 bloquea el
mecanismo de sujeción entre la vaina interna 15 y el implante 2.
Sobre el conductor 20, el implante 2 se introduce dentro del
elemento de inserción de vena, después en la vena cava inferior y
posteriormente en el corazón 5 hasta que la marca central alcance
la mitad de la abertura 3, o cualquier otro defecto que se desee
cerrar. Después de esto, el globo distal 6^{1} se carga con
fluido de contraste mediante el catéter de suministro distal 16,
después de lo cual se inserta la espiral de metal deseada 11 en el
catéter de suministro 21 y se le suministra hasta que se enrolle
sobre sí mismo dentro del globo distal 6^{1}. De una forma
correspondiente, el globo proximal 6^{2} se carga con fluido de
contraste para posibilitar que las partes sean visibles mediante
roentgen u otros medios de formación de imágenes dentro del cuerpo
durante el trabajo de moverlas hacia su posición. Después de esto,
una espiral de metal 12 también se suministra al globo proximal
6^{2}, como se muestra en la Figura 3. Cuando las espirales de
metal 11, 12 o medios que funcionan para reforzar similares se
localizan en la posición correcta, se liberan tirando hacia atrás de
los mandriles de compresión de las espirales de metal 11, 12. El
fluido de contraste 22, 23 se evacua sacándolo de los globos
6^{1}, 6^{2} y se tira de la parte distal 14 del mecanismo de
bloqueo a través de su anillo proximal 14B en la posición de
bloqueo. Después, se tira del conductor 20 acompañado de la vaina
interna 15 que ahora hace su recorrido libremente y se retira desde
la fijación del globo distal y también desde la vaina de suministro
de envoltura externa 24.
La realización que se muestra en las Figuras
7-10 se aleja de la primera realización descrita
anteriormente, principalmente en lugar de usar espirales de metal
como fuerza de dispersión que mantiene un globo u otra vela de
oclusión en su posición, utiliza la propiedad de giro de los metales
no deformables cuando se comprimen, y cuando los extremos se mueven
más allá de un punto crítico. Para este objeto, se fijan hilos de
nitinol finos alrededor de un núcleo interno de material en cada
extremo dentro de un globo de acuerdo con lo anterior. Los globos
distal y proximal tienen además una abertura entre los mismos y el
diámetro del globo en su parte más pequeña corresponde al tamaño
ASD, es decir, que es un poco pero no mucho mayor. Los globos se
hinchan mediante un fluido de contraste con lo que se tira del
punto de fijación más lejano, como se observa en la dirección de la
inserción, de los hilos de nitinol lentamente hacia atrás al mismo
tiempo que el punto de fijación más cercano, como se observa en la
dirección de la inserción, se empuja hacia delante, es decir, unos
en dirección hacia los otros. En una posición crítica, los hilos se
retuercen o se forman en espiral a los costados y mantienen una
forma circular, forma deseada que se usa de acuerdo con la presente
invención. En su posición, los globos se evacuan y los hilos se
bloquean en la posición retorcida de tipo muelle.
Más precisamente, con referencia a las Figuras
7-10 un dispositivo 101 se forma como un implante
para cerrar un conducto, por ejemplo, de acuerdo con la realización
descrita anteriormente, y comprende un cuerpo de cierre 106 que
puede fijarse en el conducto, sólo o en combinación con otros medios
de sellado en una dirección radial 107 que también es un cuerpo de
cierre hermético a fluidos hecho rígido y expandido. El cuerpo 106
se dispone tal que después de la inserción a través de una vena
corporal (no mostrada) en su dirección longitudinal 150, se
construirá en la posición 109 para el lugar de cierre deseado.
Un número de hilos 151 que en la realización
mostrada tienen el número ocho, se disponen de tal material y con
tales propiedades que se retuercen automáticamente hacia los
costados para conformar una forma circular o de bucle cuando se
comprimen longitudinalmente, como se muestra en la Figura 9 y se
bloquean en la posición retorcida, en espiral o helicoidal para
interconectar las dos cámaras, y así sucesivamente, una contra la
otra. Preferiblemente, el cuerpo 106 está formado por una pluralidad
de hilos o cables de nitinol finos que se fijan respectivamente en
la dirección axial 150, 152 unos con respecto a los otros sobre los
núcleos de soporte móviles 153, 154. Los hilos 151 se disponen para
retorcerse hacia los costados en la misma dirección y después
asumir una forma algo circular 155, similar a una flor, una hélice o
un paraguas, con forma circular y se disponen con los medios
adecuados para cerrar el conducto. Por ejemplo, la porción de cierre
puede formarse de capas de material estanco conectadas a los hilos
151.
En el ejemplo de acuerdo con la Figura 10, los
hilos 151 se muestran fijados con inclinaciones diferentes x, y con
referencia a los núcleos de soporte separados respectivos 156, 157.
Los hilos 151 se disponen para forzarse mutuamente para dirigirse
hacia ese núcleo de soporte 157 desde el que los hilos 151 parten
con el ángulo mayor y, según se calcula desde el eje central 158
del núcleo de soporte, con una ángulo similar z para los diferentes
hilos 151.
Adicionalmente, las Figuras
11-16 ilustran la realización anterior de la
presente invención. La Figura 11 muestra el implante 200 de la
presente invención en una vista en perspectiva en una posición
inicial, es decir, antes de que el dispositivo se aplique al
conducto y se despliegue en un sistema circulatorio. En las figuras
se proporciona una pluralidad de miembros o cables 202 rígidos finos
generalmente inextensibles, pero algo flexibles. Preferiblemente,
los miembros 202 son de nitinol. Aunque la figura muestra ocho
miembros, debe entenderse que el número de miembros puede variarse
sin cambiar el espíritu de la invención.
Cada miembro 202 tiene un extremo proximal 204 y
un extremo distal 206. El extremo proximal 204 se muestra aquí
situado adyacente a la mano del usuario 208 mientras que el extremo
distal 206 entra primero en el conducto (no mostrado). En la
práctica, por supuesto, la mano típicamente estaría mucho más lejos,
dado que el dispositivo se introducirá de forma intravenosa. Los
extremos distales 206 de los miembros inextensibles 202 se fijan a
un primer soporte 210 que tiene una forma de anillo como la de un
cubo circular o una brida acampanada. Los extremos proximales 204
de los miembros inextensibles 202 se fijan a un segundo soporte 212
similar al primer soporte 210, es decir, a un soporte o cubo con
forma de anillo.
En un punto generalmente en la mitad entre el
primer soporte 210 y el segundo soporte 212, se fija un cuerpo de
oclusión expansible 214 a los miembros 202. El cuerpo de oclusión
214 puede ser un miembro generalmente circular, con forma de disco,
y puede elaborarse de un material similar a un tejido flexible
compatible con el uso quirúrgico. El cuerpo de oclusión 214 tiene
una cara distal 216 orientada hacia los extremos distales 206 de
los miembros 202 y una cara proximal 218 orientada hacia los
extremos proximales 204 de los miembros 202. Preferiblemente, los
miembros 202 tienen una porción engrosada 220 por donde pasan a
través de las aberturas 222 en el cuerpo de oclusión 214. En
realidad, la porción engrosada 220 son dos partes 220a, 220b que
sirven para capturar y montar el cuerpo de oclusión 214 entre las
mismas.
El primer soporte 210 está fijado a un primer
extremo 224 de una varilla de soporte 226 en los extremos distales
206 de los miembros 202. El segundo soporte 212 se recibe de forma
deslizable sobre la varilla de soporte 226. En el estado mostrado
en la Figura 11, los miembros 202 se disponen alrededor de la
varilla de soporte 226 sustancialmente espaciados de forma
equidistante y generalmente alineados con el eje longitudinal A de
la varilla de soporte 226. El cuerpo de oclusión 214 se extiende de
forma generalmente radial desde la varilla de soporte 226 hasta un
punto medio entre el extremo proximal 204 y los extremos distales
206 de los miembros inextensibles. En la disposición mostrada en la
Figura 11, el implante 200 forma un aparto o artículo alargado que
generalmente se extiende a lo largo del eje longitudinal A. La forma
alargada del implante 200 le permite comprimirse e insertarse
firmemente a través de un mecanismo de suministro intravenoso y en
la forma mostrada se dice que está en el estado de inserción.
En funcionamiento, una herramienta de
accionamiento 228, (por ejemplo, un tubo plástico) puede ponerse
sobre la varilla de soporte 226 en contacto con el segundo soporte
212. La herramienta de accionamiento 228 se desliza a lo largo o se
mueve hacia el primer soporte 210 sustancialmente fijado (es decir,
hacia el primer extremo 224 de la varilla de soporte 226) a lo
largo de la varilla de soporte 226. Generalmente, como se describirá
más adelante, cuando la herramienta de accionamiento 228 se mueve
hacia el primer soporte 210, los dos soportes 210, 212 se acercan
entre sí, y el implante 220 cambia hacia el estado desplegado.
Las Figuras 12-15 muestran el
implante 200 en una vista en perspectiva en diversas condiciones de
despliegue. Como puede observarse en estas figuras, en principio el
movimiento conjunto de los dos soportes 210, 212 tiene por objeto
provocar que los miembros inextensibles 202 en el extremo distal
asuman una configuración arqueada hacia fuera de forma suave con
respecto al eje longitudinal A de la varilla de soporte 226. Esta
configuración arqueada hacia fuera tira del cuerpo de oclusión
expansible 214 hacia una forma de disco radial tensionada.
Adicionalmente, el movimiento de la herramienta
de accionamiento 228 hacia el primer soporte 210 a lo largo de la
varilla de soporte 226 provoca que una primera porción 230 de los
miembros inextensibles 202 localizada entre el primer soporte 210 y
el cuerpo de oclusión 214 asuma una forma más arqueada, casi
semi-circular, donde los extremos distales 206 de
los miembros 202 se fijan al primer soporte 210 en una dirección
casi perpendicular con respecto al eje longitudinal A de la varilla
de soporte 226. En principio, una segunda porción 232 de los
miembros inextensibles 202 en el extremo proximal tiende a
permanecer relativamente paralela al eje longitudinal A.
En la Figura 13 se muestran los miembros
inextensibles 202 en un estado en respuesta a la producción de una
compresión adicional. Como se ha mostrado, las primeras porciones
230 de los miembros 202 se han comenzado a retorcer o a formarse en
espiral alrededor de la varilla de soporte 226 formando una
pluralidad de bucles generalmente radiales (con respecto al eje de
la varilla de soporte). Lo que sucede después es que la primera
porción 230 pasa después a través de un punto crítico, con lo que
cada cable en esta porción 230 encaja en un bucle que se extiende
generalmente de forma radial, produciendo una estructura con forma
de pétalo algo cóncavo en el lado distal del cuerpo de oclusión
214. Adicionalmente, la compresión de la segunda porción 232 de la
misma forma da como resultado la formación de bucles similares en
una estructura con forma de pétalo en el lado proximal del cuerpo
de oclusión 214.
Las Figuras 14 y 15 muestran el implante 200 en
una vista en perspectiva en un estado totalmente desplegado. Tanto
la primera porción 230 como la segunda porción 232 han respondido al
movimiento de compresión retorciéndose lejos de la dirección axial
A. Por tanto, la primera porción 230 de los miembros ha dado como
resultado una primera estructura de fijación 230' adyacente a la
cara distal 216 del cuerpo de oclusión. De forma similar, la
segunda porción 232 de los miembros 202 ha dado como resultado una
segunda estructura de fijación 232' adyacente a la cara proximal
218 del cuerpo de oclusión 214. La forma en espiral solapante tanto
de la primera como de la segunda estructuras de fijación 230', 232'
es una forma estable, que bloquea al implante 200 en un estado de
oclusión o de despliegue estable encima de los soportes de bloqueo
210, 212 que se accionan conjuntamente por la herramienta de
accionamiento 228, como se muestra en la Figura 15.
La Figura 16 muestra una vista en perspectiva de
una porción del implante sin el cuerpo de oclusión y sin los
miembros ni la varilla de soporte. Por tanto, el primer y segundo
soportes o cubos 210, 212 pueden observarse con más detalle. El
primer y segundo soportes o cubos 210, 212 pueden adaptarse para
situarse en la varilla de soporte (no mostrada) por los ejes
centrales huecos 234, 236. Las porciones anulares 238, 240
localizadas alrededor de los ejes centrales 234, 236 con una
pluralidad de ranuras 242 o puntos de fijación dimensionados para
recibir de forma que puedan fijar los extremos de los miembros 202.
Las ranuras 242 pueden extenderse hasta la periferia 244 de las
porciones anulares 238, 240 para permitir que los miembros 202 se
muevan desde una orientación longitudinal hasta una orientación
radial.
Puede formarse un diente de extensión 246 sobre
uno del primer o segundo soportes 210, 212 o, como alternativa, en
la varilla de soporte (no mostrada) para engranar y formar un
elemento de bloqueo con un rebaje correspondiente (no mostrado)
formado en uno o en ambos del primer o segundo soportes 210, 212. De
esta forma, el implante 200 se bloquea en un estado de oclusión
final o totalmente desplegado tras movilizarse en conjunto por la
herramienta de accionamiento mediante el engrane del diente 246 y el
rebaje.
\newpage
La invención se ha descrito cuidadosamente en
los ejemplos mencionados anteriormente, y por lo tanto, debe
entenderse claramente la idea de que la invención no se limita a lo
descrito anteriormente ni a la realización mostrada en los dibujos,
sino que pueden variar dentro del alcance de las reivindicaciones
sin alejarse del concepto de la invención.
Claims (9)
1. Un implante para ocluir un conducto en un
sistema circulatorio, que comprende:
- \quad
- una pluralidad de miembros rígidos finos (202) cada uno de los cuales tiene un extremo proximal y un extremo distal (204, 206);
- \quad
- un primer soporte (210) al que se fijan los extremos distales (206) de dichos miembros (202);
- \quad
- un primer soporte (212) al que se fijan los extremos proximales (204) de dichos miembros (202);
- \quad
- un cuerpo de oclusión (214) fijado a dichos miembros (202) en un punto intermedio de dichos primer y segundo soportes (210, 212), teniendo dicho cuerpo de oclusión (214) una cara distal y proximal (216, 218);
- \quad
- formando dicha pluralidad de miembros (202) un artículo alargado con dicho cuerpo de oclusión (214) a lo largo del eje longitudinal (A) y adaptándose para la inserción a través de un mecanismo de suministro intravenoso en un estado de inserción;
- \quad
- fijándose dichos miembros (202) a dichos primer y segundo soportes (210, 212) de manera que provoca que dichos miembros (202) ejerzan un movimiento de retorcido respecto al eje (A) para producir una pluralidad de bucles que se extienden de forma generalmente radial, caracterizado por que una varilla de soporte (226) fijada de forma que pueda liberarse a dicho primer soporte (210) y en la que dicho segundo soporte (212) se recibe de forma que pueda deslizarse;
- \quad
- una herramienta de accionamiento (228) de dicha varilla de soporte (226), entrando en contacto dicha herramienta de accionamiento (228) con dicho segundo soporte (212) y moviéndose hacia dicho primer soporte (210) a lo largo de dicha varilla de soporte (226);
- \quad
- combinándose dichos bucles que se extienden radialmente para formar una primera estructura de fijación (230') adyacente a dicha cara distal de dicho cuerpo de oclusión (214), y una segunda estructura de fijación (232') adyacente a dicha cara proximal de dicho cuerpo de oclusión (214); y
- \quad
- un elemento de bloqueo que fija dichas primera y segunda estructuras de fijación (230', 232') en un estado de oclusión final tras accionarse en conjunto por dicha herramienta de accionamiento (228).
\vskip1.000000\baselineskip
2. El implante de la reivindicación 1 en el que
dicho elemento de bloqueo comprende dos soportes de bloqueo (210,
212).
3. El implante de la reivindicación 1 ó 2 en el
que los dos soportes de bloqueo (210, 212) se localizan sobre dicha
varilla de soporte (226).
4. El implante de la reivindicación 3 en el que
cada uno de dichos soportes de bloqueo (210, 212) incluye una
porción de eje central hueco (234, 236) y una porción de cubo anular
(238, 240) situada alrededor de la porción de eje central (234,
236).
5. El implante de la reivindicación 4 en el que
cada una de dicha porción de cubo anular (238, 240) incluye una
pluralidad de ranuras (242) adaptadas para recibir respectivamente
uno de dichos extremos proximal y distal (204, 206) de dichos
miembros (202).
6. El implante de la reivindicación 5 en el que
dichas ranuras (242) se extienden hasta una periferia externa de
dichas porciones de cubo anulares (238, 240) de dicho primer y
segundo soportes (210, 212) para permitir que dichos miembros
inextensibles (202) giren desde una primera orientación generalmente
paralela a dicho eje longitudinal (A) hasta una segunda orientación
generalmente radial con respecto a dicho eje longitudinal (A).
7. El implante de la reivindicación 1 en el que
dicho elemento de bloqueo comprende un diente de extensión (246)
localizado sobre uno de dichos soportes de bloqueo (210, 212) que se
engrana con un rebaje correspondiente formado en el otro de dichos
soportes de bloqueo (210, 212) tras accionarse conjuntamente por la
herramienta de accionamiento (228).
8. El implante de la reivindicación 1 en el que
dichos miembros (202) se fijan a dicho primer soporte (210) a un
primer ángulo de inclinación con relación a dicho eje (A) y dichos
miembros (202) se fijan a dicho segundo soporte (212) a un segundo
ángulo de inclinación que es diferente de dicho primer ángulo.
9. El implante de la reivindicación 8 en el que
dicho movimiento de retorcido provoca que dichos miembros (202)
fijados a dicho primer soporte (210) inicialmente se abomben
radialmente hacia fuera y después se encajen en un estado invertido
que tiene una forma cóncava para dichos bucles que se extienden
radialmente de dicha primera estructura de fijación (230'), con la
parte cóncava orientada hacia dicho primer soporte (210).
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