ES2624216T3 - Dispositivo para cerrar aberturas en el tejido corporal - Google Patents

Abstract

Un aparato para cerrar una abertura en tejido corporal, comprendiendo el aparato: un dispositivo (240) de cierre, que incluye: una sección (248) de base, un eje longitudinal (54) que pasa a través de un centro del dispositivo (240) de cierre, y una pluralidad de miembros (246) de anclaje unidos por medio de la sección (248) de base, incluyendo cada miembro (246) de anclaje una punta (245), y teniendo el dispositivo (240) de cierre una configuración restringida y una configuración no restringida, caracterizado porque, cuando el dispositivo (240) de cierre se mueve desde la configuración restringida hacia la configuración no restringida, las puntas (245) se mueven hacia el eje longitudinal (54), y en la configuración no restringida las puntas (245) de los miembros (246) de anclaje se encuentran en el centro del dispositivo (240) de cierre, y un catéter (35a) que incluye una superficie externa (34) para forzar al dispositivo (240) de cierre a la configuración restringida, estando adaptado el catéter para el avance del dispositivo (240) de cierre a lo largo del catéter (35a), en el que el avance más allá del extremo distal del catéter (35a) libera los miembros (246) de anclaje de la superficie externa, permitiendo que el dispositivo (240) de cierre se mueva desde la configuración restringida hacia la configuración no restringida.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para cerrar aberturas en el tejido corporal Campo de la invencion

Las realizaciones de la presente invencion se refieren a dispositivos para cerrar aberturas en el tejido corporal. En particular, las realizaciones de la presente invencion se refieren a dispositivos que pueden ser utilizados para cerrar aberturas en el tejido dentro de un cuerpo, procedimientos relacionados de cierre de tales aberturas, y procedimientos de fabricacion de tales dispositivos.

Antecedentes de la invencion

En anos recientes, un impulso importante en la cirugfa ha sido el desarrollo y la aplicacion de planteamientos mmimamente invasivos en las operaciones tradicionales. En la cirugfa general, se ha hecho hincapie en las tecnicas laparoscopicas, que pueden ser aplicadas ahora a la mayona de procedimientos intraabdominales. La reduccion resultante en el trauma a la pared abdominal tiene un impacto positivo sobre pacientes que se someten a operaciones abdominales.

Mas recientemente, ha habido interes en procedimientos quirurgicos endoscopicos transluminales. En una cirugfa endoscopica transluminal, se utiliza un endoscopio para abrir deliberadamente (puncionar) la pared del estomago u otro organo para trabajar en la cavidad peritoneal. En un procedimiento quirurgico endoscopico transluminal, se inserta un endoscopio flexible (junto con los instrumentos quirurgicos requeridos) en el estomago a traves de una abertura anatomica natural. Una vez que el endoscopio alcanza el estomago, se punciona la pared del estomago y el endoscopio avanza al interior de la cavidad abdominal en la que se pueden utilizar los instrumentos quirurgicos controlados a distancia para llevar a cabo procedimientos quirurgicos delicados. Cuando se completa el procedimiento quirurgico, se retiran el endoscopio y los instrumentos a traves del agujero en el estomago y se cierra la puncion.

El documento US 20077049967 A1 da a conocer un dispositivo de cierre vascular que comprende un dispositivo de pinza contractil recuperable entregado por una vaina con miembros estructurales radiales o terminales con ganchos terminales y no terminales que se acoplan con la pared del vaso. El dispositivo es entregado en el exterior de una vaina. El cierre de la abertura del tejido puede ser efectuado por las patillas de la pinza que se acoplan con la puncion, la abertura o los bordes de la herida y las caractensticas de memoria del dispositivo provocan una contraccion de los miembros, poniendo los miembros en aposicion y los bordes de la herida juntos.

El documento US 2007/276416 A1 describe una pinza para acoplarse al tejido que incluye un cuerpo con forma generalmente anular que define un plano y dispuesto en torno a un eje central que se extiende normal al plano. El cuerpo incluye regiones curvadas internas y externas alternas, definiendo un patron en zigzag en torno a una periferia de la pinza. Se precarga el cuerpo hacia una configuracion plana que se encuentra en el plano y es desviable hacia una configuracion transversal que se extiende fuera del plano. Las puas se extienden desde las regiones curvadas internas, estando orientadas las puas hacia el eje central en la configuracion plana, y paralelas al eje central en la configuracion transversal.

El documento US 2007/049968 A1 versa acerca de aparatos de eversion del tejido con dispositivos de cierre vascular. Los aparatos de eversion de tejido comprenden un elemento de acoplamiento al tejido, dispuesto en una vaina de entrega. La vaina de entrega protege el elemento de acoplamiento al tejido y el tejido circundante durante su uso. El elemento de acoplamiento al tejido puede extenderse desde la vaina y acoplarse con el tejido cerca de una abertura en una pared del tejido. El movimiento del elemento de acoplamiento del tejido alejandose del tejido puede empujar a la pared del tejido cerca de la abertura para que everta desde la pared del tejido.

El documento US 2007/198057 A1 da a conocer un dispositivo para cerrar agujeros en el tejido. El dispositivo se entrega por medio de un cateter al interior de una luz corporal, tal como un corazon. Se expande una pinza elastica dotada de puas, traccionada al interior del tejido y se la suelta, traccionando el tejido con ella.

Aunque la cirugfa endoscopica transluminal tiene mucho potencial para reducir el trauma asociado con los procedimientos quirurgicos, se debenan perseguir varios desarrollos importantes antes de que estos procedimientos sean empleados de forma generalizada. Un desarrollo es un procedimiento seguro y eficaz de cierre de la puncion en la pared del estomago despues de que se retraiga el endoscopio de la cavidad abdominal. Las limitaciones en la movilidad del endoscopio y de los instrumentos quirurgicos, introducidos a traves de un canal de trabajo en el endoscopio, hacen que la sutura de la pared del estomago suponga un reto. Por lo tanto, se requiere un procedimiento para cerrar de forma fiable una parte corporal interna puncionada (tal como una pared del estomago) que pueda ser empleado utilizando la maniobrabilidad limitada ofrecida por un endoscopio.

Sumario de la invencion

La presente invencion esta definida por las caractensticas de la reivindicacion independiente 1. Se enumeran las realizaciones en las reivindicaciones dependientes.

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Tambien se describen en la presente memoria procedimientos asociados de uso o de carga del dispositivo para ayudar a comprender la invencion, pero estos no forman parte de la invencion reivindicada.

La divulgacion versa acerca de un dispositivo para cerrar una abertura en el tejido corporal. El dispositivo puede incluir una primera seccion extrema y una segunda seccion extrema, incluyendo ambas uno o mas miembros de anclaje. Ambas secciones extremas pueden estar configuradas para transformarse en forma desde una configuracion restringida hasta una configuracion no restringida. El dispositivo tambien puede incluir una seccion central acoplada entre las secciones extremas. La seccion central puede tener al menos una configuracion que evita sustancialmente el flujo de fluido a traves de la misma.

Tales dispositivos pueden incluir uno o mas de los siguientes aspectos: la configuracion restringida puede corresponderse con una forma plegada de las secciones extras; la configuracion no restringida puede corresponderse con una forma expandida de las secciones extremas; las secciones extremas pueden estar configuradas para transformarse desde la configuracion restringida hasta la configuracion no restringida cuando se liberan de un cateter; los uno o mas miembros de anclaje pueden estar conectados entre sf por medio de una base; la base de ambas secciones extremas puede hacer contacto con la seccion central; al menos una de las secciones extremas puede incluir un material de recubrimiento; el material de recubrimiento puede ser un tejido; la seccion central puede estar configurada para transformarse desde una primera configuracion hasta la al menos una configuracion, pudiendose corresponder la primera configuracion con una forma de la seccion central cuando se restringe el dispositivo y la al menos una configuracion puede corresponderse con una forma de la seccion central cuando no esta restringida; la seccion central puede estar configurada para transformarse desde la primera configuracion hasta la al menos una configuracion mediante torsion; la seccion central puede estar configurada para transformarse desde la primera configuracion hasta la al menos una configuracion cuando se libera el dispositivo de un cateter; las secciones extremas pueden estar fabricadas de uno de un material elastico y una aleacion con memoria de forma; al menos una de las secciones extremas puede asemejarse sustancialmente a una cesta; al menos una de las secciones extremas puede incluir una pluralidad de alambres y al menos algunos de estos alambres pueden estar acoplados entre sf en extremo opuestos; la seccion central puede estar fabricada de un tejido; los uno o mas miembros de anclaje en la configuracion restringida pueden extenderse a lo largo de un eje longitudinal; los uno o mas miembros de anclaje de una seccion extrema distal en la configuracion restringida pueden ahusarse hacia el eje longitudinal para formar una punta sustancialmente afilada; el dispositivo puede incluir hilos; el dispositivo puede incluir un elemento elastico que conecta la primera seccion extrema y la segunda seccion extrema; el elemento elastico puede ser un resorte; el elemento elastico puede estar configurado para ejercer una torsion sobre la seccion central hasta la al menos una configuracion.

Tambien se divulga un procedimiento para fabricar un dispositivo para cerrar una abertura en el tejido corporal. El procedimiento incluye crear uno o mas miembros de anclaje acoplados a una base, y deformar los uno o mas miembros de anclaje para formar una primera seccion extrema en una configuracion restringida. La configuracion restringida puede ser una forma en la que los uno o mas miembros de anclaje se extienden a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo. El procedimiento puede incluir, ademas, formar una seccion central entre la primera seccion extrema y una segunda seccion extrema. La seccion central puede estar configurada para transformarse hasta una configuracion que evita sustancialmente el flujo de fluido a traves de la misma.

Tal procedimiento puede incluir uno o mas de los siguientes aspectos: la creacion de los uno o mas miembros de anclaje puede incluir la formacion de los uno o mas miembros de anclaje de un disco; la creacion de los uno o mas miembros de anclaje puede incluir, ademas, la formacion de un agujero central en la base; la deformacion de los uno o mas miembros de anclaje puede incluir la flexion de los uno o mas miembros de anclaje en una direccion hacia el eje longitudinal para formar la configuracion restringida; la formacion de una seccion central puede incluir el acoplamiento de la seccion central a una base de la primera seccion extrema y a una base de la segunda seccion extrema; la formacion de una seccion central puede incluir el acoplamiento de la primera seccion extrema y de la segunda seccion extrema a la seccion central, de forma que un plano normal al eje longitudinal y que pasa a traves de un centro de la seccion central forme un plano de simetna especular del dispositivo; la seccion central puede asemejarse sustancialmente a un tubo hueco; la formacion de la seccion central puede incluir el acoplamiento de una cara extrema de la seccion central a la primera seccion extrema y una cara extrema opuesta de la seccion central a la segunda seccion extrema.

Otro aspecto de la divulgacion versa acerca de un procedimiento de cierre de una abertura en un tejido corporal, que no es como tal parte de la invencion, pero es util para su comprension. El procedimiento puede incluir insertar un cateter que contiene un dispositivo de cierre en un extremo distal en el interior de un cuerpo. El dispositivo puede incluir una primera seccion extrema y una segunda seccion extrema acopladas mediante una seccion central. La primera seccion extrema y la segunda seccion extrema pueden tener una configuracion restringida en el cateter. El procedimiento tambien puede incluir situar el extremo distal del cateter proximo a la abertura, y expulsar la primera seccion extrema fuera del cateter, de forma que la primera seccion extrema se transforme desde la configuracion restringida hasta una configuracion no restringida en un lado de la abertura. El procedimiento puede incluir, ademas, expulsar la segunda seccion extrema fuera del cateter para transformar la segunda seccion extrema hasta una configuracion no restringida en un lado opuesto de la abertura, y transformar la seccion central hasta una configuracion que cierra sustancialmente la abertura.

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Tal procedimiento puede incluir uno o mas de los siguientes aspectos: la configuracion restringida puede incluir restringir los miembros de anclaje de la primera seccion extrema y los miembros de anclaje de la segunda seccion extrema; expulsar la primera seccion extrema puede incluir empujar la primera seccion extrema fuera del cateter; transformar la seccion central puede incluir transformar la seccion central desde una posicion abierta hasta una posicion cerrada para cerrar la abertura; transformar la seccion central puede incluir cerrar una cavidad que pasa longitudinalmente a traves de la seccion central; transformar la seccion central puede incluir la torsion de la seccion central para transformar la seccion central desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada; expulsar la segunda seccion extrema puede incluir la retraccion del cateter fuera del cuerpo para forzar a la segunda seccion extrema fuera del cateter, un extremo distal de la primera seccion extrema puede estar configurado para formar una punta sustancialmente afilada; el procedimiento puede incluir crear la abertura; crear la abertura puede incluir la presion de la punta afilada contra el tejido corporal; expulsar la segunda seccion extrema puede incluir hacer girar el cateter en torno a un eje longitudinal del cateter.

La divulgacion tambien versa acerca de un dispositivo para cerrar una abertura en el tejido corporal. El dispositivo puede incluir un tubo que tiene caras extremas opuestas, y una pluralidad de bandas separadas por ranuras que se extienden longitudinalmente entre las caras extremas opuestas. El dispositivo tambien puede incluir surcos en las bandas colocados transversalmente con respecto a un eje longitudinal del dispositivo. Las secciones de las bandas pueden estar configuradas para plegarse a lo largo de los surcos unas hacia otras cuando el dispositivo no esta restringido.

Tales dispositivos pueden incluir uno o mas de los siguientes aspectos: el dispositivo puede incluir, ademas, un material de recubrimiento dispuesto sobre el tubo; el material de recubrimiento puede ser un tejido; el material de recubrimiento puede ser uno de un material hidrofilo, un uretano y un material de poliester; el dispositivo puede estar fabricado de un material con memoria de forma; el dispositivo puede tener una configuracion sustancialmente tubular cuando esta restringido en un cateter; los surcos pueden estar ubicados sustancialmente en la misma ubicacion longitudinal en cada banda; los surcos en una primera banda pueden estar desplazados longitudinalmente con respecto al surco en una segunda banda.

La divulgacion tambien versa acerca de un procedimiento para cerrar una abertura en el tejido corporal, que no es como tal parte de la invencion, pero es util para su comprension. El procedimiento puede incluir insertar un cateter que contiene un dispositivo de cierre en un extremo distal en un cuerpo. El dispositivo puede encontrarse en una configuracion restringida en el cateter. El procedimiento tambien puede incluir situar el extremo distal del cateter proximo a la abertura, y desplegar el dispositivo proximo a la abertura, de manera que el dispositivo se transforme desde la configuracion restringida hasta una configuracion no restringida para cerrar la puncion. La transformacion puede incluir que el dispositivo se contraiga a lo largo del eje longitudinal y se expande transversalmente con respecto al eje longitudinal.

Tal procedimiento puede incluir uno o mas de los siguientes aspectos: la configuracion no restringida puede tener una forma en la que el dispositivo es sustancialmente plano transversal al eje longitudinal; desplegar el dispositivo puede incluir forzar al dispositivo fuera del cateter.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en la presente memoria, y constituyen una parte de la misma, ilustran realizaciones de la invencion y junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de la invencion.

La FIG. 1 es una vista esquematica de un endoscopio que lleva a cabo un procedimiento quirurgico endoscopico transluminal ejemplar.

La FIG. 2 es una vista esquematica de un dispositivo ejemplar para cerrar una puncion creada durante el procedimiento quirurgico endoscopico de la FIG. 1.

La FIG. 3 es una ilustracion de un procedimiento ejemplar de fabricacion del dispositivo de cierre de la FIG. 2.

La FIG. 4A es una vista esquematica del dispositivo de la FIG. 2 entregado en un sitio de trabajo en el interior del cuerpo utilizando un cateter.

La FIG. 4B es una vista en seccion transversal del cateter de la FIG. 4A.

La FIG. 5A es una ilustracion esquematica de parte del dispositivo que esta siendo desplegado desde el cateter de la FIG. 4A en el sitio de trabajo.

La FIG. 5B es una vista en seccion transversal del cateter de la FIG. 5A.

La FIG. 6 es una vista esquematica de la seccion central retorcida del dispositivo de la FIG. 2 despues de ser desplegado en un sitio de trabajo.

La FIG. 7 es una ilustracion esquematica del cateter de la FIG. 4A siendo retirado despues de que se despliega el dispositivo en el sitio de trabajo.

La FIG. 8 es una ilustracion esquematica del dispositivo de la FIG. 2 cerrando la puncion.

Las FIGURAS 9A-9B son ilustraciones esquematicas de otras versiones de un dispositivo de cierre.

La FIG. 10 es una ilustracion esquematica de otra version de un dispositivo de cierre.

La FIG. 11 es una ilustracion esquematica de otra version mas de un dispositivo de cierre.

La FIG. 12 es una ilustracion esquematica de una version adicional de un dispositivo de cierre.

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La FIG. 13A es una vista esquematica de otro dispositivo ejemplar de cierre para cerrar una puncion creada durante el procedimiento quirurgico endoscopico de la FIG. 1.

La FIG. 13B es una ilustracion esquematica de la transformacion del dispositivo de la FIG. 13A a una forma para cerrar la puncion.

La FIG. 13C es una ilustracion esquematica de la forma transformada del dispositivo de la FIG. 13A que cierra la puncion.

La FIG. 14 es una ilustracion esquematica del dispositivo de la FIG. 13A siendo entregado a un sitio de trabajo en el interior del cuerpo.

La FIG. 15 es una vista esquematica de un dispositivo ejemplar de la presente invencion para cerrar una puncion creada durante el procedimiento quirurgico endoscopico de la FIG. 1.

Las FIGURAS 16A-16B son ilustraciones esquematicas de un procedimiento ejemplar de fabricacion del dispositivo de la FIG. 15.

La FIG. 16C es una ilustracion esquematica del dispositivo de la FIG. 15 cargado en un cateter.

Las FIGURAS 17A-17B son ilustraciones esquematicas de un procedimiento ejemplar de uso del dispositivo de la FIG. 15 para crear y cerrar una puncion.

Las FIGURAS 18A-18b son ilustraciones esquematicas de un procedimiento ejemplar de carga del dispositivo de la FIG. 15 en un cateter.

Descripcion de las realizaciones

Se hara referencia ahora en detalle a realizaciones ejemplares de la invencion, ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos adjuntos. Siempre que sea posible, se utilizaran los mismos numeros de referencia en todos los dibujos para hacer referencia a las mismas partes, o similares. En la siguiente descripcion, se describiran los dispositivos de cierre de la invencion siendo utilizados para cerrar una puncion en el tejido corporal creada durante una cirugfa endoscopica. Sin embargo, esta ilustracion es unicamente ejemplar, y se pueden utilizar realizaciones de dispositivos de cierre de la presente invencion para cerrar cualquier abertura en el tejido corporal creada de cualquier forma, incluso defectos y aberturas que se presentan de forma natural.

La FIG. 1 representa un endoscopio ejemplar 10 que lleva a cabo una cirugfa endoscopica transluminal ejemplar. El endoscopio 10 puede insertarse en el estomago 5 a traves del esofago. El endoscopio 10 puede efectuar una puncion 80 a traves de una pared 70 del organo, pasar a traves de la puncion 80 y operar en un sitio 55 de trabajo. El sitio 55 de trabajo podna incluir, por ejemplo, parte del intestino delgado 50. Se debena hacer hincapie en que, aunque se describe el elemento 10 como un endoscopio, el elemento 10 podna incluir cualquier dispositivo (tal como un cateter, un tubo grna, etc.) insertado en el cuerpo con fines diagnosticos o terapeuticos.

El endoscopio 10 puede incluir un miembro alargado 15 que se extiende entre un extremo proximal 60 y un extremo distal 90. En la configuracion mostrada en la FIG. 1, el extremo proximal 60 puede incluir el extremo del endoscopio 10 en el exterior del cuerpo y el extremo distal 90 puede incluir el extremo del endoscopio 10 en el interior del cuerpo. Una pluralidad de luces 20 puede discurrir longitudinalmente a traves del endoscopio 10. Las luces 20 pueden extenderse entre el extremo proximal 60 en el exterior del cuerpo y el extremo distal 90 en el interior del cuerpo. En algunas realizaciones, los ejes longitudinales de las luces pueden discurrir a lo largo de los ejes longitudinales del endoscopio 10.

Las luces 20 pueden incluir una o mas, entre otras, de una luz de aspiracion, una luz de irrigacion, una luz de iluminacion, una luz de visualizacion y una o mas luces de trabajo. La luz de iluminacion puede incluir dispositivos en el extremo distal configurados para iluminar el sitio 55 de trabajo. Estos dispositivos pueden incluir, entre otros, bombillas, LED, cables de fibra optica y grnas de luz. La luz de visualizacion puede incluir dispositivos (tales como un chip CMOS de video, una camara con CCD, etc.) en el extremo distal 90, configurados para entregar una imagen del sitio 55 de trabajo al exterior del cuerpo. Las luces de iluminacion y de visualizacion tambien pueden incluir cables que pueden discurrir desde el extremo distal 90 al extremo proximal 60.

La luz de irrigacion puede estar configurada para facilitar el flujo de fluido desde el extremo proximal 60 hasta el extremo distal 90. En algunas realizaciones, el extremo proximal 60 de la luz de irrigacion puede estar fijado a una fuente de fluido, y el extremo distal 90 puede estar fijado a una boquilla para alterar el flujo de fluido. La luz de aspiracion puede estar configurada para facilitar la succion y/o el flujo de fluido a traves de la misma. En algunas realizaciones, el fluido puede fluir desde el extremo proximal 60 hasta el sitio 55 de trabajo a traves de la luz de irrigacion. Entonces, se puede retirar el fluido del sitio 55 de trabajo a traves de la luz de aspiracion. En algunas realizaciones, la luz de aspiracion tambien puede estar configurada para retirar el material biologico junto con fluido del sitio 55 de trabajo. Por ejemplo, se puede extraer una muestra de tejido junto con fluido (entregado al sitio 55 de trabajo a traves de la luz de irrigacion) fuera del cuerpo a traves de la luz de aspiracion o cualquier otra luz configurada con este fin.

La luz de trabajo puede incluir una cavidad hueca configurada para entregar un instrumento endoscopico 30 al sitio 55 de trabajo. El instrumento endoscopico 30 puede incluir un instrumento terapeutico o diagnostico configurado para operar en el sitio 55 de trabajo, mientras es controlado de forma remota desde el exterior del cuerpo. El instrumento puede estar configurado como un efector extremo 32 que puede estar fijado en el extremo distal del

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instrumento endoscopico 30. En general, la luz de trabajo puede tener cualquier forma, tamano y configuracion adecuados. En algunas realizaciones, la luz de trabajo puede tener una seccion transversal sustancialmente circular, mientras que, en otras realizaciones, la luz de trabajo puede estar enchavetada o conformada para aceptar ciertos dispositivos. Por ejemplo, una forma en seccion transversal de la luz de trabajo puede estar configurada para dejar pasar el efector extremo 32 del instrumento endoscopico 30 a traves de la misma. Algunas realizaciones del endoscopio pueden incluir una pluralidad de luces de trabajo para entregar multiples instrumentos al sitio 55 de trabajo.

Ademas del efector extremo 32, un instrumento endoscopico 30 tambien puede incluir un mecanismo para operar el efector extremo 32 desde el exterior del cuerpo. Este mecanismo puede incluir una conexion que conecta el efector extremo 32 con un dispositivo (no mostrado) de accionamiento en el extremo proximal. En algunas realizaciones, esta conexion puede operar el efector extremo en respuesta al accionamiento del dispositivo de accionamiento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el efector extremo 32 puede incluir forceps con un par de mordazas acopladas de forma giratoria entre sf. La conexion, en la presente realizacion, puede incluir un par de cables, acoplado cada uno con una mordaza del forceps en el extremo distal y con un dispositivo de accionamiento en el extremo proximal. El accionamiento del dispositivo de accionamiento puede mover uno de los cables con respecto al otro, provocando que se abran y se cierren las mordazas del forceps.

El efector extremo 32 puede incluir cualquier instrumento medico que pueda ser utilizado junto con un tubo grna, cateter o endoscopio 10. En algunas realizaciones, el efector extremo 32 puede ser un instrumento puramente mecanico (por ejemplo, forceps de biopsia, cestas, pinzas, lazos, cuchillas quirurgicas, agujas, instrumentos de sutura, etc.), mientras que, en otras, el efector extremo 32 puede incluir instrumentos accionados electricamente (por ejemplo, elementos de calentamiento para instrumentos de cauterizacion, etc.), o elementos de diagnostico (tales como sensores, luces, etc.).

En la cirugfa endoscopica transluminal ejemplar ilustrada en la FIG. 1, se puede insertar el endoscopio 10 en el cuerpo a traves de una abertura anatomica natural (tal como la boca, el ano y la vagina, etc.). Cuando el extremo distal 90 del endoscopio 10 se encuentra proximo a una superficie interna (tal como una pared 70 de organo interno), se puede entregar un instrumento endoscopico 30, por ejemplo, con un efector extremo adecuado para puncionar la pared 70 del organo, al extremo distal 90 del endoscopio 10 por medio de la luz de trabajo. Se puede utilizar el efector extremo para puncionar la pared 70 del organo. Una vez que se punciona la pared 70 del organo, se puede retirar el instrumento endoscopico 30 con el efector extremo de la luz de trabajo, y el endoscopio 10 insertado en el organo a traves de la puncion 80. Cuando se coloca el extremo distal 90 del endoscopio 10 en el sitio deseado 55 de trabajo en el interior del organo (tal como, por ejemplo, el intestino 50), se puede entregar al sitio 55 de trabajo un instrumento endoscopico 30 con un efector extremo 32 configurado para llevar a cabo una tarea deseada a traves de la luz de trabajo.

Las operaciones deseadas pueden ser llevadas a cabo en el sitio 55 de trabajo utilizando el efector extremo 32. Si se requiere mas de un instrumento para completar la tarea deseada, tambien se pueden entregar otros efectores extremos deseados 32 al sitio 55 de trabajo. Despues de la terminacion de las operaciones deseadas, se puede retraer el endoscopio 10 del organo a traves de la puncion 80. Se puede entregar ahora un dispositivo 40 de cierre de la presente invencion a la puncion 80 por medio de la luz de trabajo. El dispositivo 40 puede estar configurado para cerrar la puncion 80. Segun se ha senalado anteriormente, aunque se describe el dispositivo 40 de cierre siendo utilizado para cerrar la puncion creada intencionalmente 80, en general, se puede utilizar el dispositivo 40 de cierre para cerrar cualquier tipo de abertura en el tejido corporal.

La FIG. 2 ilustra un esquema de un dispositivo 40 que puede ser entregado a la puncion 80. El dispositivo 40 puede ser un sistema de multiples componentes que incluye dos secciones extremas 42 acopladas entre sf por medio de una seccion central 44. Las dos secciones extremas 42 pueden incluir una primera seccion extrema 41 y una segunda seccion extrema 43 (denominadas conjuntamente las secciones extremas 42). En la realizacion del dispositivo 40 mostrado en la FIG. 2, las dos secciones extremas 42 son sustancialmente similares y simetricas. Es decir, en el dispositivo 40 mostrado en la FIG. 2, la primera seccion extremas 41 es sustancialmente una imagen especular de la segunda seccion extrema 43 en torno a un plano especular 56 normal a un eje longitudinal 54 del dispositivo 40. Sin embargo, se contempla que, en algunas realizaciones, las dos secciones extremas 42 puedan no ser simetricas, o puedan ser distintas. Las secciones extremas 42 pueden incluir miembros 46 de anclaje conectados entre sf por medio de una seccion 48 de base. Aunque la FIG. 2 ilustra ocho miembros 46 de anclaje que se extienden desde la seccion 48 de base, estando conformado cada miembro 46 de anclaje sustancialmente como un petalo, se contempla que los miembros 46 de anclaje puedan tener cualquier forma y configuracion. En general, los miembros 46 de anclaje pueden incluir cualquier numero de extensiones, y pueden tener cualquier forma (vease, por ejemplo, la FIG. 9B). En algunas realizaciones, en lugar de miembros diferenciados 46 de anclaje que se extienden desde la seccion 48 de base, los miembros de anclaje pueden estar configurados de forma distinta (tal como, por ejemplo, cestas mostradas en la FIG. 9A o estructuras similares a una malla). En algunas realizaciones, las secciones extremas 42 tambien pueden incluir un material de recubrimiento. El material de recubrimiento puede ser tendido sobre una superficie de los miembros 46 de anclaje, para formar una geometna similar a un paraguas. Este material de recubrimiento puede estar fabricado de un tejido u otro material

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biocompatible adecuado que pueda plegarse cuando la seccion extrema se encuentre en la configuracion restringida.

Las secciones extremas 42 pueden estar fabricadas de cualquier material biocompatible adecuado. Y el material de las secciones extremas 42 puede tener cualquier comportamiento constitutivo (tal como, por ejemplo, elastico, superelastico, hiperelastico, plastico, etc.). En algunas otras realizaciones, se puede utilizar una aleacion con memoria de forma (SMA) para las secciones extremas 42. Estas SMA pueden incluir materiales metalicos o polimericos. Los ejemplos no limitantes de estas SMA pueden incluir aleaciones de titanio-paladio-mquel, mquel- titanio-cobre, oro-cadmio, hierro-cinc-cobre-aluminio, titanio-niobio-aluminio, hierro-manganeso-silicio, mquel-titanio, mquel-hierro-cinc-aluminio, cobre-aluminio-hierro, titanio-niobio, etc. En algunas realizaciones, las secciones extremas 42 pueden estar fabricadas de nitinol.

Cada seccion extrema 42 puede estar formada mecanizando los miembros 46 de anclaje a partir de un disco y deformando los miembros 46 de anclaje hasta una configuracion restringida. En algunas realizaciones, esta configuracion restringida puede asemejarse sustancialmente a un tubo que tiene un eje longitudinal 54. En algunas realizaciones, los multiples miembros 46 de anclaje pueden estar restringidos en la forma deformada mediante cualquier medio externo. Por ejemplo, se puede insertar el dispositivo 40 en un cateter o en un tubo que mantenga la seccion extrema 42 restringida en la forma deformada. Las secciones extremas 42 pueden estar configuradas para volver a su forma no restringida cuando se elimina la fuerza externa (tal como, por ejemplo, cuando se retira el cateter o el tubo). En algunas realizaciones, se pueden acoplar dos secciones extremas 42 junto con una seccion central 44.

La seccion central 44 puede tener cualquier forma configurada para acoplar las dos secciones extremas 42 entre sf. En algunas realizaciones, la seccion central 44 puede incluir un manguito tubular. Este manguito tubular puede estar dotado de ranuras o surcos para hacer que sea mas flexible y deformable. Tambien se contemplan otras configuraciones de la seccion central 44 (tales como una pieza cilmdrica maciza, etc.). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la seccion central 44 puede tener una configuracion similar a una banda, o poseer propiedades similares a sellante. La seccion central 44 puede estar fabricada de un material que tiene un modulo y/o una rigidez reducidos para permitir que la seccion central 44 se deforme facilmente bajo una fuerza compresiva y retenga su forma deformada tras la implantacion. En realizaciones de la seccion central 44 con propiedades similar a un sellante, estas propiedades pueden permitir que la seccion central sellar la puncion 80.

La seccion central 44 puede estar construida de un material biocompatible adecuado, que puede ser biodegradable o no. En algunas realizaciones, la seccion central 44 puede estar fabricada de un tejido. Los materiales que pueden ser utilizados para construir la seccion central 44 pueden incluir materiales sinteticos o que se presenten de forma natural, bioestables o biodegradables, y pueden seleccionarse, por ejemplo, entre los siguientes, entre otros: polfmeros y copolfmeros de acido policarboxflico incluyendo acidos poliacnlicos; polfmeros y copolfmeros de acetal; polfmeros y copolfmeros de acrilato y metacrilato (por ejemplo, metacrilato de n-butilo); polfmeros y copolfmeros celulosicos, incluyendo acetatos de celulosa, nitratos de celulosa, propionatos de celulosa, butiratos de acetato de celulosa, celofanes, rayones, triacetatos de rayon, y eteres de celulosa tales como celulosas de carboximetilo y celulosas de hidroxialquilo; polfmeros y copolfmeros de polioximetileno; polfmeros y copolfmeros de poliimida tales como imidas de polieter en bloque, poliamidimidas, poliesterimidas y polieterimidas; polfmeros y copolfmeros de polisulfona que incluyen poliarilsulfonas y polietersulfonas; polfmeros y copolfmeros de poliamida que incluyen nailon 6,6, nailon 12, polfmeros polieter en bloque-co-poliamida (por ejemplo, resinas Pebax.RTM), policaprolactamas y poliacrilamidas; resinas incluyendo resinas alqrndicas, resinas fenolicas, resinas de urea, resinas de melamina, resinas epoxicas, resinas de alilo y resinas epoxfdicas; policarbonatos; poliacrilonitrilos; polivinilpirrolidonas (reticuladas y de otros tipos); polfmeros y copolfmeros de monomeros de vinilo incluyendo alcoholes de polivinilo, haluros de polivinilo tales como cloruros de polivinilo, copolfmeros de etilen-vinilacetato (EVA), cloruros de polivinilideno, eteres de polivinilo tales como eteres de polivinilmetilo, polfmeros y copolfmeros aromaticos de vinilo tales como poliestirenos, copolfmeros de estireno-anhfdrido maleico, copolfmeros de vinilo-hidrocarburo aromatico incluyendo copolfmeros de estireno-butadieno, copolfmeros de estireno-etileno-butileno (por ejemplo, un copolfmero de poliestireno-polietileno/butilenpoliestireno (SEBS), disponible como polfmeros de serie G Kraton.RTM), copolfmeros de estireno-isopreno (por ejemplo, poliestireno-poliisopreno-poliestireno), copolfmeros de acrilonitrilo- estireno, copolfmeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, copolfmeros de estireno-butadieno y copolfmeros de estireno-isobutileno (por ejemplo, copolfmeros en bloque de poliisobutilenopoliestireno tales como SIBS), cetonas de polivinilo, polivinilcarbazoles, y esteres de polivinilo tales como acetatos de polivinilo; polibencimidazoles; ionomeros; polfmeros y copolfmeros de oxido de polialquilo incluyendo oxidos de polietileno (PEO); poliesteres incluyendo tereftalatos de polietileno, tereftalatos de polibutileno y poliesteres alifaticos tales como polfmeros y copolfmeros de lactida (que incluye acido lactico al igual que d-, l- y meso lactida), epsilon-caprolactona, glicolido (incluyendo acido glicolico), hidroxibutirato, hidroxivalerato, paradioxanona, carbonato de trimetileno (y sus derivados alqmlicos), 1,4- dioxepan-2-ona, 1,5-dioxepan-2-ona y 6,6-dimetil-1,4-dioxan-2-ona (un copolfmero de acido polilactico y policaprolactona es un ejemplo espedfico); polfmeros y copolfmeros de polieter incluyendo poliarileteres tales como eteres de polifenileno, cetonas de polieter, polieter eter cetonas; sulfuros de polifenileno; poliisocianatos; polfmeros y copolfmeros de poliolefina, incluyendo polialquilenos tales como polipropilenos, polietilenos (de baja y alta densidad, de bajo y alto peso molecular), polibutilenos (tales como polibut-1-eno y poliisobutileno), elastomeros de poliolefina (por ejemplo, santopreno), cauchos de monomero de etileno propileno dieno (EPDM), poli-4-metil-pen-1-onas,

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copoKmeros de etilen-alfa-olefina, copoUmeros de etilen-metil metacrilato y copoKmeros de etilen-vinil acetato; poKmeros y copolfmeros fluorados, incluyendo politetrafluoroetilenos (PTFE), poli(tetrafluoroetileno-co- hexafluoropropeno) (FEP), copoKmeros modificados de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE) y fluoruros de polivinilideno (PVDF); poUmeros y copolfmeros de silicona; poliuretanos; polfmeros de p-xilileno; poliiminocarbonatos; copoli(eter- esteres) tales como copoKmeros de oxido de polietileno-acido polilactico; polifosfacinas; oxalatos de polialquileno; polioxamidas y polioxaesteres (incluyendo los que contienen aminas y/o grupos amido); poliortoesteres; biopolfmeros, tales como polipeptidos, protemas, polisacaridos y acidos grasos (y esteres de los mismos), incluyendo fibrina, fibrinogeno, colageno (por ejemplo, colageno IV o V), fibronectina, elastina, quiosano, gelatina, almidon, glicosaminoglicanos tales como acido hialuronico; al igual que mezclas y copolfmeros adicionales de los anteriores.

Se pueden seleccionar ejemplos de polfmeros biodegradables, no necesariamente excluyentes de los definidos anteriormente, entre los miembros adecuados de los siguientes, entre muchos otros: (a) homopolfmeros y copolfmeros de poliester tales como poliglicolido, poli-L-lactida, poli-D-lactida, poli-D,L-lactida, (poli)beta- hidroxibutirato, poli-D-gluconato, poli-L-gluconato, poli-D,L-gluconato, (poli)epsilon-caprolactona, (poli)delta- valerolactona, (poli)p-dioxanona, carbonato de (poli)trimetileno, (poli)lactida-co-glicolido, (poli)lactida-co-delta- valerolactona, (poli)lactida-co-epsilon-caprolactona, (poli)L-lactida-co-beta-acido malico, carbonato de (poli)lactida- co-trimetileno, carbonato de (poli)glicolido-co-trimetileno, (poli)beta-hidroxibutirato-co-beta-hidroxivalerato, acido de (poli)[1,3-bis(p-carboxifenoxi)propano-co-sebacico] y (poli)acido sebacico-co-acido fumarico, entre otros (b) homopolfmeros y copoUmeros de polianhfdridos tales como anhudrido (poli)ad^pico, anhfdrido (poli)suberico, anhudrido (poli)sebacico, anhudrido (poli)dodecandioico, anhfdrido (poli)maleico, anhudrido de poli[1,3-bis(p- carboxifenoxi) metano], y anhudridos de (poli)[alfa-omega-bis(p-carboxifenoxi) alcano] tales como anhfdrido de poli[1,3-bis(p-carboxifenoxi)propano] y anhudrido de poli[1,3-bis(p-carboxifenoxi) hexano], entre otros; (c) poli(ortoesteres) tales como los sintetizados mediante copolimerizacion de diversos acetales y dioles de dicetenas y (d) homopolfmeros y copolfmeros a base de aminoacidos, incluyendo poliarilatos a base de tirosina (por ejemplo, copolfmeros de un difenol y un diacido ligados mediante enlaces de ester, con difenoles seleccionados, por ejemplo, de esteres de etilo, de butilo, de hexilo, de octilo y de bencilo de desaminotirosil-tirosina y diacidos seleccionados, por ejemplo, de acido succmico, glutarico, adfpico, suberico y sebacico), policarbonatos a base de tirosina (por ejemplo, copolfmeros formados mediante la polimerizacion de condensacion de fosgeno y un difenol seleccionado, por ejemplo, de esteres de etilo, de butilo, de hexilo, de octilo y de bencilo de desaminotirosil-tirosina, entre otros), y poliester-amidas a base de leucina y de lisina; ejemplos espedficos de polfmeros a base de tirosina incluyen adipato de ester de (poli)desaminotirosil-tirosina etflico o adipato de (poli)DTE, succinato de ester de (poli)desaminotirosil- tirosina hexflico o succinato de (poli)DTH, carbonato de ester de (poli)desaminotirosil-tirosina etflico o carbonato de (poli)DTE, carbonato de ester de (poli)desaminotirosil-tirosina butilfco o carbonato de (poli)DTB, carbonato de ester de (poli)desaminotirosil-tirosina hexflico o carbonato de (poli)DTH y carbonato de ester de (poli)desaminotirosil- tirosina octflico o carbonato de (poli)DTO, entre otros. En algunas realizaciones, la seccion central 44 puede estar construida de una fibra de poliester tal como Dacron®.

La FIG. 3 ilustra un procedimiento ejemplar de fabricacion del dispositivo 40. Se pueden crear las secciones extremas 42 a partir de un disco mediante el mecanizado de multiples surcos 52 y un agujero central 56, en una operacion 100 de mecanizado. La operacion 100 de mecanizado puede incluir cualquier operacion conocida en la tecnica. En algunas realizaciones, el disco ya incluira un agujero central 56. En estas realizaciones, la operacion 100 de mecanizado puede crear solo los surcos 52. El mecanizado de los surcos 52 del disco puede crear miembros 46 de anclaje unidos entre sf por medio de una seccion 48 de base.

Los miembros 46 de anclaje pueden ser plegados hacia dentro desde una configuracion inicial hasta una configuracion final en una operacion 200 de plegado. La configuracion inicial de los miembros 46 de anclaje puede ser una configuracion no restringida en la que los miembros 46 de anclaje pueden ser transversales a un eje longitudinal 54 que se extiende a traves del agujero central 56. La configuracion final de los miembros 46 de anclaje puede ser una configuracion restringida en la que los miembros 46 de anclaje pueden ser sustancialmente paralelos al eje longitudinal 54. La operacion 200 de plegado puede incluir deformar los multiples miembros 46 de anclaje hacia dentro, de forma que la seccion extrema 42, posterior a la deformacion, se asemeja sustancialmente a un tubo. La operacion 200 de plegado puede incluir cualquier operacion configurada para deformar los miembros 46 de anclaje hasta la configuracion no restringida. Se puede aplicar una fuerza mecanica para deformar los miembros 46 de anclaje. En algunas realizaciones, las secciones extremas 42 pueden retener su forma deformada (configuracion restringida) despues de la operacion 200 de plegado. En estas realizaciones, la aplicacion de energfa (por ejemplo, energfa termica) puede provocar que los miembros 46 de anclaje vuelvan a la configuracion no restringida. En algunas realizaciones, los miembros 46 de anclaje pueden volver por resorte a la configuracion no restringida cuando se libera la fuerza de deformacion. En estas realizaciones, se puede aplicar una fuerza restrictiva a las secciones extremas 42 para restringir los miembros 46 de anclaje en la configuracion restringida.

Se pueden acoplar dos secciones extremas 42 con la seccion central 44 en una operacion 300 de acoplamiento, para formar el dispositivo 40. Las dos secciones extremas 42 pueden acoplarse con la seccion central 44, de forma que las secciones 48 de base de ambas secciones extremas 42 hagan contacto con la seccion central 44. En algunas realizaciones, las dos secciones extremas 42 son apretadas entre sf con la seccion central 44 en el centro en la operacion 300 de acoplamiento. En algunas realizaciones, las secciones extremas 42 pueden acoplarse con la

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seccion central 44 utilizando un adhesivo. En algunas realizaciones, las secciones extremas 42 y la seccion central 44 pueden ser encajadas con apriete. En estas realizaciones, las dimensiones diametrales de las secciones extremas 42 y de la seccion central 44 pueden ser tales que la circunferencia externa 58 de la seccion extrema pueda case con la circunferencia interna 62 de la seccion central. En algunas realizaciones, la circunferencia interna 66 de la seccion extrema puede casar con la circunferencia externa 64 de la seccion central. Tambien se contempla que las dos secciones extremas 42 puedan acoplarse con una seccion central 44 mediante otros medios para formar el dispositivo 40.

Se puede insertar el dispositivo 40 en un cateter 35 en la operacion 400 de insercion. La operacion de insercion puede incluir colocar el dispositivo 40 en el cateter 35, de forma que la primera seccion extrema 41 sea proxima a un extremo del cateter 35. En la configuracion insertada, los ejes longitudinales del dispositivo 40 y del cateter 35 pueden ser sustancialmente colineales, y la circunferencia externa 58 de la seccion extrema puede casar con una superficie interna del cateter 35. En realizaciones en las que una fuerza restrictiva retiene los miembros 46 de anclaje en la configuracion restringida, la superficie interna del cateter 35 puede proporcionar la fuerza restrictiva. En algunas realizaciones, se pueden lubricar una o ambas superficies coincidentes (de las secciones extremas y del cateter) antes de insertar el dispositivo 40 en el cateter 35. La operacion 400 de insercion puede incluir cualquier operacion manual o automatizada.

El cateter 35 con el dispositivo insertado 40 puede ser entregado a la puncion 80 por medio de una luz de trabajo del endoscopio 10. La FIG. 4A muestra un esquema del cateter 35 con el dispositivo insertado 40 entregado por medio de la luz de trabajo del endoscopio. En el esquema mostrado en la FIG. 4a, el endoscopio 10 y el cateter 35 estan colocados de forma que el extremo distal del cateter este proximo a la puncion 80. La FIG. 4B muestra una vista en seccion transversal del endoscopio 10 y del cateter 35. En la siguiente descripcion, se hace referencia tanto a la FIG. 4A como a la FIG. 4B. El cateter 35 puede estar orientado en la luz de trabajo de forma que el extremo del cateter 35 con el dispositivo 40 sobresalga del extremo distal 90 del endoscopio 10, y la primera seccion extrema 41 del dispositivo 40 es proxima a la puncion 80. Se puede disponer una varilla 38 de empuje en el interior del cateter 35, de forma que el extremo distal de la varilla 38 de empuje haga contacto con la segunda seccion extrema 43 del dispositivo 40. La varilla 38 de empuje puede estar configurada para expulsar el dispositivo 40 fuera del extremo distal del cateter 35. En algunas realizaciones, la varilla 38 de empuje puede expulsar unicamente parte (por ejemplo, la primera seccion extrema 41) del dispositivo 40 fuera del cateter 35.

Aunque en la anterior descripcion, se entrega el cateter 35 con el dispositivo 40 a la puncion 80 a traves de una luz de trabajo del endoscopio 10, se contempla que se puedan utilizar otros medios para entregar el dispositivo 40 a la puncion 80. Por ejemplo, se puede insertar el cateter 35 con el dispositivo 40 en el cuerpo directamente a traves de una cavidad corporal. Ademas, la varilla 38 de empuje (ilustrada en la FIG. 4B como un tubo hueco coaxial con el cateter 35) puede tener otras configuraciones. Por ejemplo, la varilla 38 de empuje puede ser un tubo macizo, una varilla, una conexion o cualquier otro mecanismo que pueda estar configurado para expulsar parte del dispositivo 40 (o todo el) fuera del extremo distal del cateter 35. En algunas realizaciones, la varilla 38 de empuje puede estar configurada para conducir la temperatura o la corriente al dispositivo. Tambien se contempla que se puedan utilizar otros medios para desplegar el dispositivo 40 incluyendo, sin limitacion, neumaticos, hidraulicos, alambres de traccion y mecanismos de tornillo.

El endoscopio 10 puede estar colocado de forma que el extremo distal del cateter 35 se proyecte a traves de la puncion 80. Mientras el cateter 35 esta colocado de esta manera, se puede expulsar la primera seccion extrema 41 del dispositivo fuera del cateter 35 por medio de la varilla 38 de empuje (o cualquier otro mecanismo adecuado de despliegue). Como otro ejemplo, el cateter 35 puede ser retirado con respecto al dispositivo 40 para desplegar la seccion 41. En tal realizacion, se puede mantener el dispositivo 40 estacionario por medio de la varilla 38 de empuje o cualquier otro mecanismo. Parte de la seccion central 44, o toda ella, tambien puede ser expulsada junto con la primera seccion extrema 41.

La FIG. 5A muestra un esquema del extremo distal 90 del endoscopio 10 despues de que se expulsa la primera seccion extrema 41 fuera del cateter 35. La FIG. 5B muestra una vista en seccion transversal del endoscopio 10 y del cateter 35. En la siguiente descripcion, se hace referencia tanto a la FIG. 5A como a la FIG. 5B. Los miembros 46 de anclaje de la primera seccion extrema 41 pueden estar configurados para desplegarse cuando se expulsa la seccion extrema 42 del extremo distal del cateter 35. Los miembros desplegados 46 de anclaje pueden ejercer presion contra el lado externo 70a de la pared 70 del organo. Aunque se describen los miembros 46 de anclaje abiertos y ejerciendo presion contra la pared externa 70a, se debena hacer notar que, en general, el lado de la pared 70 del organo contra el que ejercen presion los miembros desplegados 46 de anclaje depende de la direccion de aproximacion del endoscopio 10. En la configuracion desplegada, los miembros 46 de anclaje pueden volver sustancialmente a la configuracion inicial no restringida y formar un plano que intersecta el eje longitudinal 54. En algunas realizaciones, los miembros 46 de anclaje pueden no desplegarse completamente hasta la configuracion inicial no restringida, pero pueden desplegarse hasta una configuracion entre las configuraciones inicial y final.

Ahora se puede hacer girar el cateter 35 en torno al eje longitudinal 54 para ejercer una torsion y retorcer la seccion central 44, y se puede retirar lentamente el cateter 35 de la puncion 80. La torsion y el retorcimiento de la seccion central 44 puede plegar partes de la seccion central 44 sobre sf mismas. La FIG. 6 muestra la seccion central

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retorcida 44 del dispositivo 40 despues de que se haga girar (mostrado mediante la flecha 85) el cateter 35 en torno al eje longitudinal 54. En algunas realizaciones, se puede hacer girar el cateter 35 multiples veces en torno al eje longitudinal 54 para retorcer completamente la seccion central 44. En realizaciones en las que la seccion central 44 incluye un manguito tubular, hacer girar el cateter 35 puede retorcer y cerrar la cavidad mediante la seccion central 44. En algunas realizaciones, se puede eliminar la etapa de giro del cateter 35. En estas realizaciones, se puede retirar el cateter 35 despues de expulsar la primera seccion extrema 41. En algunas realizaciones, la seccion central 44 puede estar formada de un material o una configuracion de manera que adopte una configuracion torsionada, retorcida o similar despues de ser expulsada del cateter 35.

La retirada del cateter 35 de la puncion 80 puede incluir traccionar suavemente el cateter 35 fuera del cuerpo a traves de la luz de trabajo del endoscopio 10. La FIG. 7 muestra un esquema que ilustra la retirada del cateter 35. La retirada del cateter 35 (mostrado mediante la flecha 95) puede arrastrar la seccion central 44 (cualquier parte retenida aun en el cateter 35) junto con la segunda seccion extrema 43 fuera del cateter. Una vez fuera del cateter 35, la segunda seccion extrema 43 tambien puede desplegarse en el lado interno 70b de la pared 70 del organo. Al igual que la primera seccion extrema 41, la segunda seccion extrema 43 tambien puede desplegarse hasta la configuracion no restringida. En tal realizacion, la seccion central 44 puede estar fabricada de un material flexible que se comprime en una direccion longitudinal y se expande en una direccion transversal, cuando las dos secciones extremas 42 ejercen presion contra lados opuestos de la pared del organo. Por lo tanto, la seccion central expandida 44 puede ayudar a cerrar la puncion 80.

Una vez que se entrega el dispositivo 40 a la puncion 80, se puede retirar el cateter 35 del endoscopio 10, y se puede retirar el endoscopio 10 del cuerpo. Las secciones extremas desplegadas 42 del dispositivo 40 junto con la seccion central 44 pueden cerrar la puncion 80. La FIG. 8 muestra una ilustracion del dispositivo 40 que cierra la puncion 80. Las secciones extremas desplegadas 42 pueden ejercer presion contra los lados externo e interno 70a y 70b de la pared 70 del organo con la seccion central comprimida 44 sellando la puncion 80. En realizaciones del dispositivo 40 con un material de recubrimiento en secciones extremas 42, el material de recubrimiento puede ayudar a cerrar la puncion 80 fomentando el crecimiento tisular en torno a las secciones extremas 42.

Otros dispositivos pueden incluir secciones extremas 42 y la seccion central 44 configuradas de forma distinta que las descritas en las FIGURAS 2-8. Las FIGURAS 9A y 9B ilustran dos disenos ejemplares del dispositivo 40. La fIg. 9A muestra un dispositivo 40a en la configuracion no restringida. En el dispositivo 40a de la FIG. 9A, las secciones extremas 42a estan configuradas como cestas. En la configuracion restringida, estas secciones extremas 42a con forma de cesta pueden plegarse para encajar en un cateter. Cada cesta 42a puede incluir un numero de alambres, roscas u otros miembros similares. Los miembros pueden estar dispuestos en cualquier configuracion adecuada. Por ejemplo, cada miembro puede ser helicoidal, recto o tener otra forma. Estos miembros pueden unirse en un extremo correspondiente 42a'.

La FIG. 9B muestra otra version del dispositivo 40b en una configuracion no restringida. En la version de la FIG. 9B, las secciones extremas 42b estan conformadas como extensiones semicirculares. Aunque se ilustran las secciones extremas 42b semicirculares, en otras realizaciones, las secciones extremas 42b pueden tener cualquier otra forma o configuracion. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las secciones extremas 42b pueden ser circulares o pueden tener cualquier otra geometna util. En la configuracion restringida, estas secciones extremas 42b pueden ser plegadas sobre sf mismas (segun se describe con referencia a la FIG. 3) y restringidas en un cateter.

La FIG. 10 ilustra una version del dispositivo 40c configurada para contribuir a la creacion de la puncion 80 ademas de cerrar la puncion 80. La primera seccion extrema 41c en este diseno puede estar configurada como una punta afilada que funciona como un trocar u otro dispositivo de creacion de punciones. La segunda seccion extrema 43 tambien puede estar configurada con la punta afilada (similar a la primera seccion extrema 41), o puede estar configurada sin la punta afilada (como en los disenos mostrados en las FIGURAS 2-8). En este diseno, una vez que el extremo distal 90 del endoscopio 10 se encuentra proximo a la pared 70 del organo, el cateter 35 con el dispositivo insertado 40c puede ser entregado al extremo distal 90 del endoscopio 10 por medio de la luz de trabajo. La punta afilada de la primera seccion extrema 41 c puede ser presionada contra la pared 70 del organo para crear la puncion 80. Despues de realizar las operaciones deseadas en el interior del cuerpo, se puede cerrar la puncion 80 desplegando el dispositivo 40c del cateter 35, segun se ha descrito anteriormente. Como en los anteriores disenos, las secciones extremas desplegadas junto con la seccion central 44 pueden sellar y cerrar la puncion.

La FIG. 11 ilustra otra version del dispositivo 40d. En este diseno, la circunferencia externa 58 de la seccion extrema puede estar roscada. Se contempla que la superficie interna del cateter 35 tambien pueda estar roscada para casar con las roscas en la circunferencia externa 58 de la seccion extrema. En este diseno, la expulsion de la segunda seccion extrema 43d puede implicar hacer girar el cateter 35 en torno al eje longitudinal 54. La rotacion del cateter 35 en torno al eje longitudinal 54 puede hacer avanzar la segunda seccion extrema 43d fuera del cateter 35. Entonces, el dispositivo expulsado 40d puede cerrar la puncion 80, segun se ha descrito anteriormente. La rotacion del cateter 35 en torno al eje longitudinal 54 tambien puede retorcer y cerrar simultaneamente la seccion central 44 y expulsar la segunda seccion extrema 43d. Las roscas en la segunda seccion extrema 43d tambien puede mejorar el agarre de la pared del organo.

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La FIG. 12 ilustra otra version del dispositivo 40e. En el diseno mostrado en la FIG. 12, la primera seccion extrema 41 y la segunda seccion extrema 43 pueden estar conectadas entre s^ con un elemento elastico (tal como un elemento enrollado 39 de resorte). El elemento 39 de resorte puede estar configurado para desenrollary hacer girar de forma mutua las secciones extremas 42 (por ejemplo, la primera seccion extrema 4l con respecto a la segunda seccion extrema 43) cuando es liberado del cateter 35. Esta rotacion relativa de las secciones extremas 42 puede retorcer y plegar la seccion central tubular 44 sobre sf misma. En este diseno, se puede eliminar la rotacion del cateter 35 posterior a la expulsion de la primera seccion extrema 41.

En algunas versiones del dispositivo 40e, se puede eliminar el resorte 39 y la propia segunda seccion extrema 43 puede estar precargada para hacer girar la seccion extrema cuando se expulsa del cateter 35. Esta rotacion de la segunda seccion extrema 43 puede retorcer y cerrar la seccion central 44. En estos disenos, la precarga de la segunda seccion extrema 43 puede realizarse construyendo la segunda seccion extrema 43 con una aleacion con memoria de forma u otros materiales que puedan configurarse para girar y desplegarse hasta una configuracion no restringida tras su expulsion del cateter 35.

Las FIGURAS 13A-13C ilustran una version de un dispositivo 140 de cierre de punciones que cierra una puncion 80 transformandose desde una configuracion restringida hasta una configuracion no restringida. La FIG. 13A ilustra la configuracion restringida del dispositivo, y la FIG. 13C ilustra la configuracion no restringida. En la configuracion restringida, mostrada en la FIG. 13A, el dispositivo 140 puede tener una configuracion tubular que tiene un eje longitudinal 54. Partiendo de la configuracion restringida, el dispositivo 140 puede contraerse en la direccion longitudinal (indicada mediante las flechas 154) y expandirse en la direccion transversal (indicada mediante las flechas 156) para transformarse en la configuracion no restringida (FIG. 13C) pasando por una configuracion intermedia (FIG. 13B). En la configuracion no restringida, el dispositivo 140 puede poseer una forma sustancialmente plana, y puede cerrar la puncion 80.

En el dispositivo 140 de este diseno, se pueden formar multiples ranuras 144 en un tubo fabricado de una aleacion con memoria de forma. Las ranuras 144 pueden separar hebras 142 del tubo conectado por secciones opuestas 148 de base. Una superficie cilmdrica del dispositivo 140 puede estar cubierta con un material 146 de recubrimiento. En algunos disenos, este material 146 de recubrimiento puede incluir un material hidrofilo. En otras realizaciones, el material 146 de recubrimiento puede incluir materiales, tales como un uretano o un material de poliester (por ejemplo, Dacron®), que pueda estar configurado para tener una rigidez reducida. En algunas realizaciones, el recubrimiento 146 puede ser expansible, tal como una espuma. Esta espuma puede amontonarse y formar un cierre estanco en la abertura. El dispositivo 140 puede ser sometido a diversos tratamientos, de manera que la forma del dispositivo 140 pueda transformarse desde la configuracion restringida hasta la configuracion no restringida cuando se despliega el dispositivo 140 en el sitio de la puncion 80.

Los tratamientos en el dispositivo 140 pueden incluir introducir pliegues 150 en las hebras 142 del dispositivo 140. Los pliegues 150 pueden ser creados mediante cualquier operacion mecanica. Estos pliegues 150 pueden estar configurados para actuar como bisagras que pueden plegar mutuamente distintas secciones longitudinales de las hebras 142. Estos pliegues 150 pueden incluir una bisagra flexible que separa distintas secciones de las hebras 142. En algunos disenos, se pueden crear los pliegues 150 de forma que la ubicacion longitudinal de los pliegues 150 en cada una de las hebras 142 sea sustancialmente la misma.

El dispositivo 140 tambien puede ser sometido a otro tratamiento, tal como un tratamiento termico, que puede contribuir a que el dispositivo 140 recuerde una configuracion o una forma. Estos tratamientos termicos pueden contribuir a que el dispositivo 140 se transforme desde la configuracion restringida hasta la configuracion no restringida cuando se expulsa de un cateter 35. Para transformarse desde la configuracion restringida hasta la configuracion no restringida, las hebras 142 pueden plegarse en los pliegues 150 (como puede verse en las FIGURAS 13B y 13C).

Aunque se muestran las ranuras 144 y las hebras 142 en el diseno ilustrado en las FIGURAS 13A-13C sustancialmente rectas, se puede utilizar cualquier configuracion de ranura 144 y de hebra 142 con el dispositivo 140. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las hebras 142 pueden estar curvadas, ahusadas, ser curvilmeas o tener forma helicoidal. En algunas realizaciones del dispositivo 140, los pliegues 150 en distintas hebras 142 pueden estar ubicados de forma que, tras una transformacion to la configuracion no restringida, las hebras plegadas formen un patron entretejido que cierra la puncion 80. En algunos disenos tales, el patron entretejido de las hebras plegadas puede hacer que el material 146 de recubrimiento sea redundante y, por lo tanto, que sea eliminado.

El dispositivo 140 de estos disenos puede ser insertado en un cateter 35 en la configuracion restringida y entregado al sitio de una puncion 80 a traves de la luz de trabajo de un endoscopio, segun se ilustra en la FIG. 14. Segun se ha descrito anteriormente, se puede expulsar el dispositivo 140 en el sitio de la puncion 80 utilizando la varilla 38 de empuje. Tras el despliegue, el dispositivo 140 puede transformarse hasta la configuracion no restringida para cerrar la puncion 80. En la configuracion no restringida, el material 146 de recubrimiento puede contribuir en el cierre de la puncion 80, acelerando el crecimiento tisular sobre la puncion 80.

La FIG. 15 ilustra una realizacion de un dispositivo 240 de cierre de punciones que puede estar configurado para cerrar la puncion 80. A diferencia de los dispositivos de cierre de punciones de las anteriores realizaciones que

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pueden ser entregados a un sitio 55 de trabajo en el interior de un cateter, el dispositivo 240 de cierre de punciones de la presente realizacion puede ser entregado al sitio 55 de trabajo en el exterior del cateter. El cateter 35a, en la presente realizacion, puede incluir una pluralidad de luces 21 de vado a lo largo de una periferia y una luz central 23 que discurre longitudinalmente a traves del centro del cateter 35a. Se puede cargar el dispositivo 240 en una superficie externa 34 del cateter 35a. El dispositivo 240 de la presente realizacion puede incluir una pluralidad de miembros 246 de anclaje deformados desde una configuracion no restringida hasta una configuracion restringida. Cuando se expulsa del cateter 35a, los miembros 246 de anclaje pueden estar configurados para transformarse de nuevo a la configuracion no restringida. Mientras vuelven a transformarse a la configuracion no restringida, las puntas 245 de los miembros 246 de anclaje pueden converger sobre el eje longitudinal 54. Mientras convergen, las secciones de la pared 70 del organo en torno a la puncion 80 pueden ser atrapadas entre los miembros 246 de anclaje, cerrando, de ese modo, la puncion 80. La puncion 80 puede ser cerrada mediante el pinzado de las paredes 70 del organo en torno a la puncion 80 entre los multiples miembros 246 de anclaje.

Las FIGURAS 16A-16B ilustran un procedimiento ejemplar de fabricacion del dispositivo 240. Para fabricar el dispositivo 240, se puede mecanizar un disco para formar multiples miembros 246 de anclaje que se unen entre sf por medio de una seccion 248 de base. La FIG. 16A ilustra la configuracion no restringida del dispositivo 240. En la configuracion no restringida, los multiples miembros 246 de anclaje pueden formar aletas con las puntas 245 que se encuentran en el eje longitudinal 54 que pasa a traves del centro del disco. Segun se ilustra en la FIG. 16b, se pueden deformar entonces los multiples miembros 246 de anclaje hasta una configuracion restringida. La deformacion de los miembros 246 de anclaje puede incluir aplicar una fuerza de deformacion sobre los miembros 246 de anclaje para doblar las puntas 245 de los miembros 246 de anclaje hacia fuera desde el eje longitudinal 54. En algunas realizaciones, en la configuracion restringida, los miembros 246 de anclaje se asemejan sustancialmente al tronco de un cono. En algunas realizaciones, los multiples miembros 246 de anclaje pueden retener la configuracion restringida cuando se libera la fuerza de deformacion. En otras realizaciones, se puede aplicar una fuerza restrictiva al dispositivo 240 para mantener los miembros 246 de anclaje en la configuracion restringida.

La FIG. 16C ilustra la configuracion restringida del dispositivo 240. En la configuracion restringida, el dispositivo 240 puede estar cargado en una superficie externa 34 del cateter 35a, de forma que las puntas 245 de los miembros 246 de anclaje puedan apoyarse sobre la superficie externa 34 del cateter 35a. En esta configuracion, la interaccion de las puntas 245 con la superficie externa 34 puede proporcionar la fuerza restrictiva requerida para mantener los miembros 246 de anclaje en la configuracion restringida.

Las FIGURAS 17A y 17B ilustran un procedimiento del uso del dispositivo 240 para crear y cerrar la puncion 80. El cateter 35a puede colocarse haciendo contacto con la region de la pared 70 del organo que ha de ser puncionada. La FIG. 17A ilustra un esquema del cateter 35a colocado haciendo contacto con la pared 70 del organo. Se puede aplicar un vacfo a traves de las luces 21 de vacfo del cateter 35a provocando que parte de la pared 70 del organo que hace contacto con el cateter 35a se fije a la pared del cateter 35a. Se puede hacer avanzar un trocar, u otro dispositivo de puncion de la pared, a traves de la luz central 23 para crear la puncion 80. En algunas realizaciones, se puede hacer avanzar el dispositivo 240 sobre el cateter 35a para provocar que se estire la pared 70 del organo en torno al cateter 35a, antes de puncionar la pared 70 del organo. Se pueden llevar a cabo ahora los procedimientos medicos deseados a traves de la puncion 80.

La FIG. 17B ilustra el cierre de la puncion 80 posterior a la terminacion del procedimiento medico deseado. Se puede hacer avanzar el dispositivo 240 sobre el cateter 35a utilizando una varilla 38a de empuje. La varilla 38a de empuje de la presente realizacion puede incluir un tubo hueco coaxial con el cateter 35a, ubicado en la superficie externa 34 del cateter 35a. Sin embargo, tambien se contempla que la varilla 38a de empuje pueda incluir otros mecanismos, tales como una conexion o una barra, que puede hacer avanzar el dispositivo 240 de la presente realizacion, sobre el cateter 35a. El avance del dispositivo 240 puede permitir que los miembros 246 de anclaje vuelvan a la configuracion no restringida. El vacfo a traves de las luces 21 de vacfo tambien puede ser desactivado (o reducido) para liberar la pared 70 del organo adherido a la pared del cateter 35a. El movimiento de los miembros 246 de anclaje de vuelta a la configuracion no restringida puede forzar a una parte de la pared 70 del organo que rodea la puncion 80 a plegarse en torno a la puncion 80. Se puede hacer avanzar el dispositivo 240 sobre el cateter 35a hasta que el dispositivo 240 se salga por deslizamiento del cateter 35a. La parte de la pared 70 del organo entre los miembros 246 de anclaje puede pinzar ahora la puncion 80 para cerrarla.

En algunas realizaciones, el dispositivo puede ser parte de la varilla de empuje. Las FIGURAS 18A y 18B ilustran una realizacion en la que el dispositivo 240a es parte de la varilla 38b de empuje. Segun se ilustra en la FIG. 18A, los miembros 246a de anclaje pueden estar construidos a partir de un extremo cerrado en el extremo distal de la varilla 38b de empuje. Segun se ilustra en la FIG. 18B, el posicionamiento de la varilla 38b de empuje en la superficie externa 34 del cateter 35a puede forzar a las puntas 245 de los miembros 246a de anclaje hacia fuera desde el eje longitudinal 54 para formar la configuracion restringida. La superficie externa 34 del cateter 35a puede restringir adicionalmente los miembros 246a de anclaje en la configuracion restringida. Una porcion del extremo distal de la varilla de empuje que demarca la seccion del dispositivo del resto de la varilla 38b de empuje tambien puede incluir una region de resistencia reducida. Esta region de resistencia reducida puede estar configurada para separar el dispositivo 240a del resto de la varilla 38b de empuje. La region de resistencia reducida puede incluir perforaciones 49, ranuras o surcos en la varilla 38b de empuje. Se contempla que la region de resistencia reducida

pueda incluir otras caractensticas que estan configuradas para separarse por la aplicacion de una fuerza. Estas caractensticas pueden incluir mecanismos de separacion, tales como ganchos, partes de encaje, filamentos, etc., que pueden separar el dispositivo de la varilla de empuje.

El avance de la varilla 38b de empuje sobre el cateter 35a puede hacer que los miembros 246a de anclaje se salgan 5 por deslizamiento del extremo distal del cateter 35a. La salida de los miembros 246a de anclaje por deslizamiento del cateter 45a puede liberar la fuerza restrictiva sobre los miembros 246a de anclaje haciendo que vuelvan a su configuracion no restringida. La liberacion de la fuerza restrictiva combinada con el movimiento de los miembros 246a de anclaje hasta la configuracion no restringida puede proporcionar la fuerza necesaria para separar el dispositivo 240a de la varilla 38b de empuje. El movimiento de los miembros 246a de anclaje de vuelta a la 10 configuracion no restringida tambien puede pinzar la pared 70 del organo en torno a la puncion 80 para cerrarla, como en la anterior realizacion.

Sera evidente para los expertos en la tecnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en los sistemas y procedimientos divulgados sin alejarse del alcance de la invencion. Otras realizaciones de la invencion seran evidentes para los expertos en la tecnica tras la consideracion de la memoria y de la practica de la invencion 15 divulgada en la presente memoria. Se concibe que la memoria y los ejemplos sean considerados unicamente ejemplares, indicandose por medio de las siguientes reivindicaciones el verdadero alcance de la invencion.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato para cerrar una abertura en tejido corporal, comprendiendo el aparato:

   un dispositivo (240) de cierre, que incluye: una seccion (248) de base,

   un eje longitudinal (54) que pasa a traves de un centro del dispositivo (240) de cierre, y una pluralidad de miembros (246) de anclaje unidos por medio de la seccion (248) de base, incluyendo cada miembro (246) de anclaje una punta (245), y teniendo el dispositivo (240) de cierre una configuracion restringida y una configuracion no restringida, caracterizado porque, cuando el dispositivo (240) de cierre se mueve desde la configuracion restringida hacia la configuracion no restringida, las puntas (245) se mueven hacia el eje longitudinal (54), y en la configuracion no restringida las puntas (245) de los miembros (246) de anclaje se encuentran en el centro del dispositivo (240) de cierre, y

   un cateter (35a) que incluye una superficie externa (34) para forzar al dispositivo (240) de cierre a la configuracion restringida, estando adaptado el cateter para el avance del dispositivo (240) de cierre a lo largo del cateter (35a), en el que el avance mas alla del extremo distal del cateter (35a) libera los miembros (246) de anclaje de la superficie externa, permitiendo que el dispositivo (240) de cierre se mueva desde la configuracion restringida hacia la configuracion no restringida.
2. 2. El aparato de la reivindicacion 1, en el que, en la configuracion restringida, las puntas (245) estan dobladas hacia fuera desde el eje longitudinal (54).
3. 3. El aparato de la reivindicacion 1, en el que los miembros (246) de anclaje son aletas, incluyendo cada aleta un primer lado unido a la base, y un segundo lado que incluye la punta (245).
4. 4. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el cateter (35a) incluye una luz central (23).
5. 5. El aparato de la reivindicacion 4, en el que el cateter (35a) incluye una o mas luces (21) de vado adyacentes a

   la luz central (23).
6. 6. El aparato de la reivindicacion 1, que incluye, ademas, una varilla (38a) de empuje adyacente a la superficie externa (34).
7. 7. El aparato de la reivindicacion 6, en el que la varilla (38a) de empuje incluye un tubo hueco coaxial con el cateter (35a).
8. 8. El aparato de la reivindicacion 6, en el que la varilla (38a) de empuje se acopla con el dispositivo (240) de cierre para hacer avanzar el dispositivo (240) de cierre sobre el cateter (35a).
9. 9. El aparato de la reivindicacion 8, en el que un extremo distal de la varilla (38a) de empuje se acopla con un extremo proximal del dispositivo (240) de cierre para hacer avanzar el dispositivo (240) de cierre sobre el cateter (35a).
10. 10. El aparato de la reivindicacion 6, en el que la varilla (38a) de empuje forma una porcion proximal del dispositivo (240) de cierre, y la varilla (38a) de empuje esta unida a la seccion (248) de base por medio de una region de resistencia reducida.
11. 11. El aparato de la reivindicacion 1, en el que las puntas (245) convergen hacia el eje longitudinal (54) cuando el dispositivo (240) de cierre se mueve desde la configuracion restringida hacia la configuracion no restringida.
12. 12. El aparato de la reivindicacion 1, en el que las puntas (245) se encuentran en el centro del dispositivo (240) de cierre cuando el dispositivo (240) de cierre se encuentra en la configuracion no restringida.
13. 13. El aparato de la reivindicacion 1, en el que, en la configuracion restringida, las puntas (245) se apoyan sobre la superficie externa (34) del cateter (35a).
14. 14. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el dispositivo (240) de cierre retiene la configuracion restringida cuando se elimina la fuerza ejercida sobre los miembros (246) de anclaje por medio de la superficie externa (34).
15. 15. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el dispositivo (240) de cierre es un disco cuando esta en la configuracion no restringida.