JP6147762B2 - 小大腸における腸閉塞の外科治療の方法、および、それを実行するための装置 - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、医術に関し、より具体的には侵襲性を最小限とする（内視鏡検査）方法を用いる腸閉塞の外科治療に関する。本発明により、ステント挿入(stenting)手段を用いて腸の全長に沿って腸閉塞の外科治療ができる。

従来の技術
小腸の疾患に対する外科治療は、目標領域への到達実現性によって制約され、したがって、腸の限られた空間内で行われている。一般な外科手術では、到達が十二指腸によって制限されるので、胃腸管の上部（深さ１．５ｍ以内）で検査が行われる。また、従来の大腸鏡検査では、大腸の深さ２ｍ以内の腸閉塞の治療ができる。食道と合わせた合計長さが１０ｍにも達する小腸の残りの部分は、非侵襲的にステント挿入を行うには到達できない部分となる。カプセル内視鏡技術は、胃腸管全体の検査によく用いられるが、それでは外科手術を行うことはできない。

小腸の閉塞患者に対する唯一の解決策は、腹部手術であるが、それには広範囲にわたる開腹術が含まれ、したがって、関連するリスクや合併症が伴う。

胃腸管の、より具体的には小腸の検査・診断方法、および上述の方法を実施するための非常に長い（１０ｍ）内視鏡が知られている（ＵＳ ７４８１７６４ Ｂ２、２００９年１月２１日発行）。上述の既知の方法および装置は、胃腸管の全長に沿った進路誘導に対して有効なツールとなる。

上述の既知の方法および装置には、侵襲性を最小限とする到達手段を用いて小腸の外科手術を行うことができないという欠点がある。

ここで開示する方法および装置に最も近いものは、血管、動脈および静脈を含む中空管状体の外科治療の方法、および上述の方法を実行するのめの装置である（ＲＵ ２３８８４３３ Ｃ２、２０１０年５月１０日公開）。この技術的解決法によれば、中空管状体の閉塞部分は、拡張可能な医療用インプラントを用いて拡張されて、管状体の空洞が保持される。このインプラントは、ステントと呼ばれる特定のタイプの医療用構成要素に関する。ステントは、拡張風船を有する特定のシステムを用いて血管の閉塞領域へと送り出される。

上述の既知の方法および装置には、内視鏡を介して小腸の長さに沿って任意の領域にステントを送り出し、設置することができないという欠点がある。多くが６０歳を超えている小腸の閉塞患者に対する唯一の解決策は、腹部手術であるが、それには広範囲にわたる開腹術が含まれ、したがって、関連するリスクや合併症が伴う。

小腸の診断および治療を総合的に可能にする内視鏡を提供する従来の取り組みは、臨床的には成功していない。その多様な曲がり方と１０ｍにも及ぶ長さのために、小腸の全長にわたる摩擦を克服するという課題は、長年解決されていない。

発明の開示
本発明の目的は、ステントを位置決めするあるいは取り出す際により遠方への移動を可能にしながら外科的な操作による腸への損傷の回避を可能するよう、ステントを腸の閉塞位置に設置することによって、小大腸の腸閉塞の総合的な外科治療を提供することにある。

上述の技術的な目的は、第一の本発明つまり方法によって以下のように達成される。

小大腸における腸閉塞の外科治療の方法では、小大腸の全長に沿って内視鏡を移動させ、膨張風船およびステントシステムが腸の閉塞部分に送り出される。膨張風船およびステントシステムが腸の閉塞部分に送り出された後、膨張風船が腸閉塞位置に設置され、膨張風船を膨張させることにより上述の腸の部分が正常に回復される。膨張風船の体積が低減され、風船が内視鏡へと回収され、ステントが腸閉塞位置に設置される。膨張風船およびステントの移動は液圧ピストン機構を用いて制御される。

さらに、内視鏡を、口腔または肛門を通じて小大腸の全長に沿って移動することができる。

上述の技術的な目的は、第二の本発明つまり装置によって以下のように達成される。

小大腸における腸閉塞の総合的外科治療のための内視鏡は、アウターチューブに設置される液圧内視鏡移動用駆動器と内視鏡ケースとを備える。上述の内視鏡ケースは、腸の空洞内へと気体および液体を供給するための経路と、光学的経路と、光経路と、二つの操作経路と、を備える。

ステントが、上述の操作経路の一方の遠端部における操作シャフトの中央部に設置される。操作シャフトは、ステント押し出しピストンに固定して装着されるとともに、両端に停止風船を有する。

他方の操作経路は遠端部に、中空操作シャフトに装着される膨張風船を備える。該中空操作シャフトは膨張風船押し出しピストンに同様に固定して装着される。上述の操作経路はそれぞれの近端部に、上述の膨張風船押し出しピストンと上述のステント押し出しピストンとにそれぞれ作用する液圧ピストン機構を備える。上述の膨張風船と上述のステント停止風船とは、上述の操作経路のそれぞれの近端部に設置された上述の液圧ピストン機構に上述の気体供給経路を介してそれぞれ接続される。

上述の膨張風船および上述のステントは中空操作シャフトに取り外し可能に装着される。

上述の操作経路の遠端部は、上述の膨張風船押し出しピストンおよび上述のステント押し出しピストンの後退を支援するバネをさらに備える。

上述のステントは、生物学的可溶性物質で形成された糸(thread)を用いて、拡張位置および圧縮位置に固定される。

上述の糸は、速溶性で無毒である生物分解性の接着剤から形成された固定手段でステントに固定される。

発明の実施の形態

本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。図１は、内視鏡の全体図を示す。図２は、内視鏡の遠端部（図１の部分Ａ）の正面図を示す。図３および図４は、操作経路の長手方向断面図を示す。図５は、ステントの設計および装着を示す。

内視鏡（図１〜５）は、アウターチューブ１と、内視鏡ケース２と、遠端内視鏡端部回転機構３と、光学経路４と、液圧駆動管５と、ポート６と、膨張風船操作経路７と、ステント操作経路８と、経路７に圧力を生成する液圧ピストン機構９と、経路８に圧力を生成する液圧ピストン機構１０と、端部風船２０，２１への気体供給のための経路１１と、膨張風船１８への気体供給のための経路１２と、空気圧ピストン機構１３と、空気圧ピストン機構１４と、腸への液体供給のための経路１５と、光ガイド１６と、腸への気体供給のための経路１７と、膨張風船１８と、ステント１９と、後端部風船２０と、前端部風船２１と、膨張風船１８の操作シャフト２２と、ステント１９の操作シャフト２３と、膨張風船１８を押し出すためのピストン２４と、ステント１９の押し出すためのピストン２５と、ピストン２４を後退させるためのバネ２６と、ピストン２４の後退に対する後部制限器２７と、ピストン２４の後退に対する前部制限器２８と、ピストン２５を後退させるためのバネ２９と、ステント１９を保持するための糸３０と、ピストン２５の後退に対する後部制限器３１と、ピストン２５の後退に対する前部制限器３２と、を備える。

本発明にかかる方法は、上述の装置を用いて以下のように実行される。

小大腸における腸閉塞の外科治療の際に、アウターチューブ１は、管５内に備えられた液圧駆動器の作用によって小大腸の全長に沿って移動される。内視鏡の全体的移動と、膨張風船およびステントシステムの腸の閉塞部分へ送出と、は、口腔または肛門外口を通じて行なわれる。内視鏡の長さは３．５〜１０ｍである。

膨張風船およびステントシステムが腸の閉塞部分に送り出された後、閉塞位置における腸部分が正常に回復される。この目的のために、正圧が、液圧ピストン機構９を用いて操作経路７に印加される。液圧ピストン機構は、内視鏡の近端部に装着されている。上述の圧力は、ピストン２４に伝達される。ピストン２４は、操作シャフト２２に装着された膨張風船１８を閉塞位置へと押し出す。

膨張風船１８が閉塞位置に送り出された後、気体が空気圧ピストン機構１３から経路１２を通じて膨張風船内に送り出されて、膨張風船１８が膨張し、これにより、閉塞部分を広げ、腸のその部分を正常に回復させる。

その後、膨張風船１８は、空気圧ピストン機構１３からの経路１２を通じて膨張風船内を負圧とすることにより空気が抜かれ、操作経路７へと後退するよう回収される。

内視鏡の遠端部に装着されるバネ２６によって、風船１８が後退し易くなり、したがって、風船１８が操作経路７内へと回収され易くなる。

その後、腸の広げられた閉塞部分にステントが送り出される。まず、正圧が、液圧ピストン機構１０を用いて操作経路８に印加される。液圧ピストン機構は、内視鏡の近端部に装着されている。上述の圧力は、ピストン２５に伝達される。ピストン２４は、操作シャフト２３に装着されたステント２５を閉塞位置へと押し出される。

ステント１９は、操作シャフト２３上に装着される前後端部風船２０，２１を用いて所定の長手方向位置に固定される。

操作シャフト２３を、十分な弾力性を有する高分子材料（例えばポリマー）で形成できる。

端部風船２０，２１が拡張され、そして、ステント１９は、経路１１を通じて空気圧ピストン機構１４から気体を端部風船２０，２１へと供給することにより、所定の長手位置に固定される。

ステント１９は、糸３０を用いて圧縮位置に固定されている。

糸３０で圧縮位置にそして端部風船２０，２１で所定の長手位置に固定されたステント１９を、空気圧ピストン機構１０からピストン２５へと正圧を送り出すことによって、内視鏡の遠端部からピストンストロークと同じ距離つまり８〜１５ｃｍ押し出す。また、ステント１９を移動させるとき、端部風船２０，２１により腸の損傷を回避する。

ステント１９が閉塞位置に設置された後、接着剤は溶解する（内視鏡から押し出された後５分以内に）。接着剤が溶解した後、糸３０はステント１９を圧縮位置に固定する力が消失する。その結果、ステントは、形状記憶効果により、または例えば高分子材料で形成されたステントに典型的な固有弾力性により、閉塞位置で自動的に拡張し、腸の開通性を回復する。

ステント１９が拡張した後、糸は腸壁にステント１９によって押圧され、上述の位置に固定される。糸の生物分解性構成により、腸に異物が存在する時間が低減される。糸の溶解時間は、その材料の構造および医薬被膜の残存性によって決まる。

端部風船２０，２１は、空気圧ピストン機構１４から負圧を与えることにより空気が抜かれ、そして、シャフト２３が閉塞位置から経路８へと回収される。

内視鏡の遠端部に装着されるバネ２９によって、シャフト２３が後退し易くなり、したがって、ステント１９が操作経路８内へと回収され易くなる。

空気圧ピストン機構１３，１４には、種々の密度の気体を収容できる。また、液圧ピストン機構９，１０には、内視鏡長さに応じて種々の比重の液体を収容できる。内視鏡が長い場合は、より高い密度（比重量）の液体が必要となる。

ＵＳ ７４８１７６４ Ｂ２ ＲＵ ２３８８４３３ Ｃ２

Claims (5)

1. 小大腸における腸閉塞の総合的外科治療のための内視鏡であって、
   アウターチューブに設置される液圧内視鏡移動用駆動器と内視鏡ケースとを備え、
   前記内視鏡ケースは、前記腸の空洞内へと気体および液体を供給するための経路と、光学的経路と、光ガイドと、二つの操作経路とを備え、
   ステントが、一方の前記操作経路の遠端部において操作シャフトの中央部に設置され、前記操作シャフトは、ステント押し出しピストンに固定して装着され、かつ、前記操作シャフトは、両端にステント停止風船を有し、
   他方の前記操作経路は、その遠端部において、中空操作シャフトに装着される膨張風船を備え、前記中空操作シャフトは、膨張風船押し出しピストンに同様に固定して装着され、
   前記操作経路は、それぞれの近端部において、前記膨張風船押し出しピストンおよび前記ステント押し出しピストンにそれぞれ作用する液圧ピストン機構を備え、
   前記膨張風船および前記ステント停止風船は、前記操作経路の前記近端部に設置される前記液圧ピストン機構に前記気体供給経路を介して接続されている、
   内視鏡。
2. 前記膨張風船および前記ステントは、取り外し可能なように中空操作シャフトに装着される、
   請求項１に記載の内視鏡。
3. 前記操作経路の前記遠端部は、それぞれ、前記膨張風船押し出しピストンおよび前記ステント押し出しピストンの後退を支援するバネをさらに備える、
   請求項１に記載の内視鏡。
4. 前記ステントは、生物学的可溶性物質で形成された糸を用いて、拡張位置および圧縮位置に固定される、
   請求項１に記載の内視鏡。
5. 前記糸は、速溶性かつ無毒の生物分解性接着剤から形成された固定手段で、前記ステントに固定される、
   請求項１に記載の内視鏡。

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