BR112014014874B1

BR112014014874B1 - Endoscópio para tratamento cirúrgico de obstruções nos intestinos grosso e delgado

Info

Publication number: BR112014014874B1
Application number: BR112014014874-0A
Authority: BR
Inventors: Elena Prokopievna Ryklina; Victor Mikhailovich Suturin; Sergey Dmitrievich Prokoshkin; Mikhail Vladimirovich Soutorine; Irina Yurievna Khmelevskaya; Artem Nikolaevich Chernov-Kharaev; Andrey Viktorovich Korotitskiy
Original assignee: The Federal State Autonomous Educational Institution Of The Higher Professional Education "National University Of Science And Technol University Of Science And Technology "Misis"; Globetek 2000 Pty Ltd
Priority date: 2011-12-19
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2021-12-14
Also published as: AU2012354260A1; KR20140116869A; RU2502482C2; EA201491209A1; EP2793676A1; CN104271026A; US10080489B2; EP2793676B1; WO2013095188A1; HK1205446A1; AU2017265112B2; AU2012354260B2; JP2015505257A; JP6147762B2; US20150342769A1; EA027657B1; CN104271026B; EP2793676A4; AU2012354260A8; KR102031673B1

Abstract

MÉTODO DE TRATAMENTO CIRÚRGICO DE OBSTRUÇÕES INTESTINAIS NOS INTESTINOS GROSSO E DELGADO E DISPOSITIVO PARA SUA IMPLANTAÇÃO. Esta invenção se refere a medicina, mais especificamente, ao tratamento cirúrgico de obstruções intestinais com o uso de método minimamente invasivo (endoscópico). A invenção fornece a possibilidade do tratamento cirúrgico de obstruções intestinais ao longo de todo o comprimento do intestino por meio de uso de stent. O método de tratamento cirúrgico de obstruçõesda intestinais nos intestinos grosso e delgado da presente invenção compreende o movimento do endoscópio através de todo o comprimento dos intestinos grosso e delgado e entregando um balão de dilatação e um sistema de stent à seção obstruída do intestino, instalando o balão de dilatação no local de obstrução de intestino, restaurando a seção de intestino normal, inflando-se o balão de dilatação, reduzindo o volume do balão de dilatação, retraindo o balão para o endoscópio e instalando em seguida o stent no local de obstrução de intestino. O movimento do balão de dilatação e do stent é controlado com o uso de um mecanismo de pistão hidráulico.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] Esta invenção refere-se à medicina, mais especificamente,para o tratamento cirúrgico de obstruções intestinais que utiliza um método minimamente invasivo (endoscópico). A invenção fornece a possibilidade de um tratamento cirúrgico de obstruções intestinais ao longo de todo o comprimento do intestino por meio de um stent.

TÉCNICA ANTECEDENTE

[0002] O tratamento cirúrgico de doenças do intestino grosso élimitado pela possibilidade de acesso à área-alvo e é, então, executada por fora, dentro de um espaço limitado do intestino. Cirurgias em geral são executadas por fora para um exame da parte superior do trato gastrointestinal (até 1,5 m de profundidade), sendo que o acesso é limitado pelo duodeno. A colonoscopia convencional também permite o tratamento de obstruções intestinais em até 2 m de profundidade do intestino delgado. O restante da porção do intestino grosso e toda a sua extensão de que com o esôfago é até 10 m resquícios inacessíveis para stents não invasivos. A cápsula endoscópica é frequentemente utilizada para exames de todo o trato gastrointestinal, mas ela não é utilizada para cirurgia.

[0003] A única solução para pacientes com obstruções no intestinogrosso são operações abdominais que incluem laparotomia extensiva e que, por conseguinte, refere-se aos riscos e complicações.

[0004] Exames e métodos diagnósticos são conhecidos para otrato gastrointestinal, mais especificamente, do intestino grosso, e um endoscópio (10 m) ultralongo para a implantação do dito método (documento no US 7481764 B2, publicado em 21/01/2009). O dito método e dispositivo conhecidos fornecem uma ferramenta eficiente para a navegação total do trato gastrointestinal ao longo de todo o seu comprimento.

[0005] Desvantagens do dito método e dispositivo conhecidos sãoque os mesmos não permitem cirurgias no intestino grosso por meio de acessos minimamente invasivos.

[0006] A contraparte mais próxima do método e do dispositivodescritos no presente documento, são os métodos de tratamento cirúrgico de corpos tubulares vazios que incluem vasos sanguíneos, artérias e veias, e um dispositivo para a implantação do dito método (documento no RU 2388433 C2, publicado em 10/05/2010). De acordo com essa solução da técnica, a seção obstruída de um corpo tubular vazio é expandida com um implante médico expansível para fornecer um apoio para a cavidade de corpo tubular. Esse implante se refere ao tipo específico de componentes médicos chamados de stents. Os stents são entregues na área obstruída de um vaso por meio de sistemas especiais que inclui balões de dilatação.

[0007] As desvantagens do dito método e do dispositivoconhecidos são que os mesmos não permitem entregar e a instalar o stent através de um endoscópio em qualquer área ao longo de todo o comprimento do intestino grosso. A única solução para os pacientes com obstrução no intestino grosso, muitos dos quais estão acima dos 60 anos de idade, são operações abdominais que incluem laparotomia extensiva e, por conseguinte, riscos e complicações relacionados às mesmas.

[0008] As tentativas anteriores de fornecer endoscópios quepermitem diagnósticos e tratamentos totais de intestino grosso não tiveram sucesso clínico. Por muitos anos um problema não resolvido tem sido o de superar uma fricção através de toda a extensão do intestino grosso devido sua tortuosidade extensiva de até 10 m de extensão.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0009] O objetivo desta invenção é fornecer um total tratamento deobstruções de intestino grosso e delgado pela instalação de um stent em um local de obstrução intestinal de maneira que permita além de mover o stent durante o posicionamento ou a remoção e evitar lesões no intestino como resultado de uma manipulação cirúrgica.

[0010] O dito objetivo técnico é alcançado com a primeira matériada invenção, isto é, o método conforme se segue.

[0011] O método de tratamento cirúrgico de obstruções intestinaisnos intestinos grosso e delgado que compreende o movimento do endoscópio através de todo o comprimento dos intestinos grosso e delgado e entregar o balão de dilatação e o sistema de stent na seção obstruída do intestino. Após o balão de dilatação e o sistema de stent serem entregues na seção obstruída do intestino, o balão de dilatação é instalado no local de obstrução intestinal e a seção normal do intestino é restaurada inflando-se o balão de dilatação. Portanto o volume de dilatação do balão de dilatação é reduzido, o balão é retraído para o endoscópio e o stent é instalado no local de obstrução intestinal. O movimento da dilatação do balão e do stent é controlado mediante a utilização de um mecanismo de pistão hidráulico.

[0012] Além disso, o endoscópio pode ser movido através de todoo comprimento dos intestinos grosso e delgado através da cavidade oral ou do orifício anal.

[0013] O dito objetivo técnico é alcançado com a segunda matériada invenção, isto é, o dispositivo, como se segue.

[0014] O endoscópio para o tratamento cirúrgico total deobstruções intestinais nos intestinos grosso e delgado compreende um acionador de movimento de endoscópio hidráulico e um estojo de endoscópio instalado no tubo externo. O dito estojo de endoscópio compreende canais para o abastecimento de gás e líquido dentro da cavidade intestinal, um canal óptico, um canal de luz e dois canais de manipulação.

[0015] O stent é instalado na extremidade distal em um dos canaisde manipulação na porção central da haste de manipulação que é montado rigidamente no pistão de extensão do stent e que tem balões de bloqueio nas duas extremidades.

[0016] A extremidade distal do outro canal de manipulação quecompreende a dilatação do balão montado na haste de manipulação oca que, por sua vez, é montada rigidamente no pistão de extensão de balão de dilatação. As extremidades proximais dos ditos canais de manipulação compreendem mecanismos de pistão hidráulico que atuam no dito pistão de extensão de balão e no dito pistão de extensão de stent. O dito balão de dilatação e os ditos balões de bloqueio de stent são conectados pelos ditos canais de abastecimento de gás aos ditos mecanismos hidráulicos de pistão instalados nas extremidades proximais dos ditos canais de manipulação.

[0017] O dito balão de dilatação e o dito stent são montados nashastes de manipulação oca de uma maneira separável.

[0018] As extremidades distais dos ditos canais de manipulaçãoque compreendem adicionalmente molas que intensificam o recuo do dito balão de dilatação de extensão de pistão e do dito pistão de extensão de stent.

[0019] O dito stent é preso em suas posições expandida ecomprimida por meio dos fios produzidos de materiais biologicamente solúveis.

[0020] Os ditos fios são presos ao stent com meios de preensãoproduzidos de cola biodegradável solúvel não tóxica.

MODALIDADES DA INVENÇÃO

[0021] Esta invenção será exemplificada com o desenho em que aFigura 1 mostra uma visão geral do endoscópio, a Figura 2 mostra uma visão frontal da extremidade distal do endoscópio (Seção A na Figura 1), as Figuras 3 e 4 mostram as seções longitudinais dos canais de manipulação e a Figura 5 mostra a forma e a montagem do stent.

[0022] O endoscópio compreende (Figuras 1 a 5) um tubo externo1, um estojo de endoscópio 2, um mecanismo de rotação de extremidade distal endoscópica 3, um canal óptico 4, um tubo de acionamento hidráulico 5, uma porta 6, um canal de manipulação de balão de dilatação 7, um canal de manipulação de stent 8, um mecanismo de pistão hidráulico 9 que produz pressão no canal 7, um mecanismo de pistão hidráulico 10 que produz pressão no canal 8, um canal 11 para abastecer as extremidades de gás dos balões 20 e 21, um canal 12 para abastecer o gás para o balão de dilatação 18, um mecanismo de pistão pneumático 13, um mecanismo de pistão pneumático 14, um canal 15 para abastecer o líquido para o intestino, uma luz-guia 16, um canal 17 para abastecer o gás para o intestino, um balão de dilatação 18, um stent 19, uma extremidade traseira de balão 20, uma extremidade frontal de balão 21, uma haste de manipulação 22 do balão de dilatação 18, uma haste de manipulação 23 do stent 19, um pistão 24 para a extensão de um balão de dilatação 18, um pistão 25 para a extensão de um stent 19, uma mola 26 para o recuo do pistão 24, um limite traseiro 27 do recuo de um pistão 24, um limitador central 28 do recuo de um pistão 24, uma mola 29 para o recuo de um pistão 25, fios 30 para a contenção do stent 19, um limitador traseiro 31 do recuo de um pistão 25 e um limitador frontal 32 do recuo de um pistão 25.

[0023] O método de acordo com esta invenção é implantado comuso do dito dispositivo conforme se segue.

[0024] Durante o tratamento cirúrgico de obstruções intestinais nosintestinos grosso e delgado o tubo externo 1 é movido através de todo o comprimento dos intestinos grosso e delgado pela ação do dispositivo hidráulico compreendido em um tubo 5. O movimento total do endoscópio e a entrega do balão de dilatação e sistema de stent para a seção de obstrução intestinal são realizadas através da cavidade oral ou através do orifício anal. O endoscópio tem 3,5 a 10 m de extensão.

[0025] Após o balão de dilatação e o sistema de stent serementregues para a seção de obstrução intestinal, a seção normal do intestino no local de obstrução é restaurada. Para este fim, uma pressão positiva é aplicada para o canal de manipulação 7 por meio do mecanismo de pistão hidráulico 9 montado na extremidade proximal do endoscópio, sendo que a dita pressão é transmitida para o pistão 24. O pistão 24 estende o balão de dilatação 18 montado na haste de manipulação 22 para o local de obstrução.

[0026] Após o balão de dilatação 18 ser entregue para o local deobstrução, o gás é entregue ao seu volume por meio do canal 12 de um mecanismo de pistão pneumático 13 para inflar o balão de dilatação 18 alargando, desse modo, a porção obstruída e restaurando a seção normal do intestino.

[0027] Em seguida, o balão de dilatação 18 é desinflado poraplicação de pressão negativa a seu volume por meio de um canal 12 a partir de um mecanismo de pistão pneumático 13 e é recolhido de volta ao canal de manipulação 7.

[0028] O movimento de volta do balão 18 pode ser intensificadopela mola 26 montada na extremidade distal do endoscópio para facilitar a retração do balão 18 dentro de um canal de manipulação 7.

[0029] Em seguida, o stent é entregue para a porção obstruídaalargada do intestino. Inicialmente, uma pressão positiva é aplicada para o canal de manipulação 8 por meio de um mecanismo de pistão hidráulico 10 montado na extremidade proximal do endoscópio, sendo que a dita pressão é transmitida para o pistão 25. O pistão 24 estende o stent 25 montado na haste de manipulação 23 para o local de obstrução.

[0030] O stent 19 é preso na posição longitudinal desejada pormeio dos balões de extremidade frontal e traseiro 20 e 21 montados na haste de manipulação 23.

[0031] A haste de manipulação 23 pode ser produzida a partir demateriais de polímero que tenham elasticidade suficiente, por exemplo, polímero.

[0032] Os balões de extremidade 20 e 21 são posicionadas e ostent 19 é preso na posição longitudinal desejada por meio de suprimento de gás a partir dos mecanismos de pistão pneumático 14 através do canal 11 para os balões de extremidade 20 e 21.

[0033] O stent 19 é preso na posição comprimida por meio de fios30.

[0034] O stent 19 preso na posição comprimida com os fios 30 ena posição longitudinal desejada com os balões de extremidade 20 e 21 é estendido a partir de uma extremidade distal do endoscópio através da entrega de pressão positiva a partir do mecanismo de pistão pneumático 10 ao pistão 25 por uma distância igual ao curso de pistão, isto é 8 a 15 cm. Os balões de extremidade 20 e 21 também previnem danos ao intestino quando o stent 19 é movido.

[0035] Após o stent 19 ser instalado no local de obstrução, a coladissolve (em 5 min após ser estendida a partir do endoscópio). Após a cola ser dissolvida, os fios 30 perdem suas habilidades de prender o stent 19 na posição comprimida. Como resultado, o stent se expande automaticamente no local de obstrução, por exemplo, devido ao efeito de memória de forma ou sua elasticidade intrínseca, o que é típico dos stents produzidos, por exemplo, de materiais polímeros, e restaura o desimpedimento do intestino.

[0036] Após o stent 19 ser expandido, os fios são pressionados pelo stent 19 à parede de intestino e presos na dita posição. A composição biodegradável dos fios reduz o tempo da presença de um objeto estranho no intestino. O tempo da dissolução de fio depende da estrutura desse material e da possível presença de um revestimento medicinal.

[0037] Os balões de extremidade 20 e 21 são desinflados poraplicação de uma pressão negativa a partir do mecanismo de pistão pneumático 14 e em seguida a haste 23 é retraída do local de obstrução para o canal 8.

[0038] O movimento de volta da haste 23 pode ser intensificadopor uma mola 29 montada na extremidade distal do endoscópio para facilitar a retração do stent 19 para dentro do canal de manipulação 8.

[0039] Os mecanismos de pistão pneumático 13 e 14 podemconter gases de várias densidades, e o mecanismo de pistão hidráulico 9 e 10 podem conter líquidos de vários pesos específicos dependendo do comprimento do endoscópio. Endoscópios longos requerem uma densidade maior (um peso específico) de líquido.

Claims

1. Endoscópio para o tratamento cirúrgico de obstruções nos intestinos grosso e delgado que compreende um acionador de movimento de endoscópio hidráulico e um estojo de endoscópio instalado em um tubo externo, caracterizado pelo fato de que o dito estojo de endoscópio compreende canais para suprimento de gás e/ou líquido no interior do intestino, um canal óptico, um canal de luz e dois canais de manipulação, um stent sendo instalável na extremidade distal de um dos ditos canais de manipulação em uma porção central de uma haste de manipulação que é rigidamente montada em um pistão de extensão de stent e tem balões de parada em ambas as extremidades e uma extremidade distal do outro canal de manipulação que compreende um balão de dilatação montado em uma haste de manipulação oca que, por sua vez, é rigidamente montada em um pistão de extensão de balão de dilatação, em que as extremidades proximais dos ditos canais de manipulação compreendem mecanismos de pistão hidráulico que agem no dito pistão de extensão de balão de dilatação e no dito pistão de extensão de stent e em que o dito balão de dilatação e os ditos balões de parada de stent são conectados através dos canais de suprimento de gás aos mecanismos de pistão pneumático instalados nas extremidades proximais dos ditos canais de manipulação.

2. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito balão de dilatação e o dito stent são montados nas hastes de manipulação oca de uma maneira separável.

3. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as extremidades distais dos ditos canais de manipulação compreendem adicionalmente molas que acentuam um curso de volta do dito pistão de extensão de balão de dilatação e do dito pistão de extensão de stent.

4. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito stent é preso em posições expandidas e comprimidas por meio de fio feitos de materiais biologicamente solúveis.

5. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que os ditos fios são presos ao stent com um meio de prender feito de cola biodegradável não tóxica de rápida solubilidade.

6. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a cola é configurada para se dissolver dentro de 5 minutos após ser estendida do endoscópio.

7. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o stent se expande automaticamente após a instalação.

8. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que os canais de manipulação compreendem um canal de manipulação de stent e um canal de manipulação de balão de dilatação.

9. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um dentre um limitador traseiro e um limitador dianteiro para limitar o curso traseiro do pistão de extensão do balão de dilatação.

10. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um de um limitador frontal e um limitador traseiro para limitar o curso traseiro do pistão de extensão do stent.

11. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o eixo de manipulação oco compreende um material de polímero elástico.

12. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o comprimento do endoscópio está entre 3,5 e 10 metros.

13. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o comprimento de um curso do pistão do pistão de extensão do stent está entre 8 e 15 cm.

14. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que os canais de suprimento compreendem um canal para suprimento de gás ao intestino, um canal para suprimento de líquido ao intestino, um canal para suprimento de gás aos balões de parada e um canal para fornecimento de gás ao balão de dilatação.

15. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um mecanismo de pistão pneumático para produzir pressão em pelo menos um dos canais de suprimento de gás para os balões de parada e o balão de dilatação.