KR102353576B1

KR102353576B1 - 체내강 또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 이를 조작하고 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR102353576B1
Application number: KR1020167025065A
Authority: KR
Inventors: 존 프레드릭 콘힐; 제프리 밀솜; 사미르 샤르마; 뚜언 안 응우옌; 크리스토퍼 딜롱; 가브리엘 그릴리; 라훌 사테; 매튜 드나르도; 애슐리 휘트니; 힐 제레미 밴; 앤서니 아살
Original assignee: 코넬 유니버시티
Priority date: 2014-02-11
Filing date: 2015-02-11
Publication date: 2022-01-19
Also published as: CN105025973B; BR112016018477B1; JP2017506132A; AU2020202360A1; IL247203B; CN110801200A; EP3104925B1; KR20160130776A; BR112016018477A2; IL247203A0; EP3104925A1; JP6567559B2; CN105025973A; AU2015217259B2; CA2939211C; WO2015123313A1; ES2726913T3; AU2015217259A1; AU2020202360B2; CA2939211A1

Abstract

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브; 상기 슬리브에 고정된 근위 풍선; 상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브; 상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및 상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통되고, 여기서 상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개부가 폐쇄되는, 상기 원위 풍선을 포함하는 장치.

Description

체내강 또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 이를 조작하고 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 방법 및 장치 {METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME}

[계류중인 선행 특허출원의 참조]

본 특허출원은:

(i) "체내강 및/또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 이를 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창시키고 및/또는 편평화하기 위한, 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 방법 및 장치"란 명칭으로 코넬 대학교와 제프리 밀섬 등이 2014년 11월 13일 출원한 계류중인 선행 미국특허출원 제14/540,355호(대리인 관리번호: CORN-17 CON)의 일부계속출원(CIP)이며, 이 특허출원은 "체내강 및/또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창시키고 및/또는 평탄화하기 위한, 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 방법 및 장치"란 명칭으로 제프리 밀섬 등이 2010년 12월 15일 출원한 선행 미국특허출원 제12/969,059호(대리인 관리번호: CORN-17)의 연속출원이며, 이 특허출원은 "체내강 및/또는 체강의 측벽의 시각화 향상을 제공하도록 체내강 및/또는 체강의 측벽을 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창시키고 및/또는 편평화하기 위한, 및/또는 이에 대하여 기구를 안정화하기 위한 방법 및 장치"란 명칭으로 제프리 밀섬 등이 2009년 12월 15일 출원한 선행 미국가특허출원 제61/284,215호(대리인 관리번호: CORN-17 PROV)의 이익을 주장하며; 또한

(ii) "체내강 및/또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창시키고 및/또는 편평화하기 위한, 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 방법 및 장치"란 명칭으로 코넬 대학교와 존 프레더릭 콘힐 등이 2014년 2월 11일 출원한 계류중인 선행 미국가특허출원 제61/938,446호(대리인 관리번호: CORN-34 PROV)의 이익을 주장한다.

상기 네개(4)의 특허출원은 본 명세서에서 참고로 포함된다.

[발명의 분야]

본 발명은 일반적으로 외과용 방법 및 장치, 더욱 특히 체내강 또는 체강의 측벽의 시각화 향상 및/또는 이에 대한 액세스 향상을 제공하도록 이를 조작하기 위한, 및/또는 이에 대하여 기기를 안정화하기 위한 외과용 방법 및 장치에 관한 것이다.

인체는 여러가지 상이한 체내강(body lumen) 및 체강(body cavity)을 포함한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 인체는 위장(GI)관, 혈관, 림프관, 요로, 나팔관, 기관지, 담관 등과 같은 체내강을 포함한다. 추가 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 인체는 머리, 가슴, 복부, 부비동, 방광, 장기내 공동 등과 같은 체강을 포함한다.

많은 경우에, 체내강 및/또는 체강의 측벽 내에 또는 상기 측벽 상에 위치하는 질환 프로세스 또는 이상을 내시경으로 검사하고 및/또는 처치하는 것이 바람직할 수 있다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 병변에 대해 위장관의 측벽을 검사하고 또한, 병변이 발견되는 경우, 조직검사하여 병변을 제거하고 및/또는 그렇치 않으면 병변을 처치하는 것이 바람직할 수 있다.

체내강 및/또는 체강의 측벽의 내시경 검사 및/또는 처치는 체내강 및/또는 체강의 측벽의 해부학적 입체구조(지역적 및 국부적 둘 다)에 의해, 및/또는 체내강 및/또는 체강의 측벽을 구성하는 조직의 컨시스턴시(consistency)에 의해, 및/또는 체내강 및/또는 체강의 측벽을 다른 해부학적 구조에 결박하는 것에 의해 복잡해질 수 있다.

일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 장은 내측 루멘을 갖는 가늘고 긴 관모양 장기이고, 빈번한 방향전환(즉, 장의 지역적 해부학적 입체구조)을 특징으로 하며, 다수개의 접힘부(즉, 장의 국소적 해부학적 입체구조)를 나타내는 측벽을 가지며, 상기 측벽 조직은 비교적 부드럽고 유연한 컨시스턴시를 가지며 또한 특히 결장은 연조직을 통해 복부 및/또는 다른 복부 구조에 결박된다. 이와 같이 다양한 측벽 해부학적 입체구조(지역적 및 국소적 둘 다), 비교적 부드러운 유연한 컨시스턴시, 및 연조직을 통해 다른 해부학적 구조에 그의 결박으로 인하여, 장의 측벽을 전체적으로 시각화하고, 및/또는 장의 측벽 상에 형성된 병변을 처치하는 것은 어려울 수 있다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 대장 내시경 검사의 경우에, 환자의 대략 5 내지 40%가 측벽의 해부학적 입체구조(지역적 및/또는 국소적), 및/또는 조직 컨시스턴시, 및/또는 다른 해부학적 조직에 결장 결박을 가지며, 이것은 통상적인 내시경을 사용하여 해부학적 구조(폴립(polps) 또는 종양 등의 해부학적 구조의 병리학적 상태를 포함)를 완전히 시각화하고, 및/또는 통상적인 내시경을 통해 도입된 기구를 사용하여 해부학적 구조에 완전히 액세스하는 것이 어렵다는 것이 밝혀졌다.

전술한 것 외에도, 일부 체내강 및/또는 체강은 경련을 일으키고 및/또는 자발적으로 수축하며 특히 내시경 또는 다른 기구가 체내강 및/또는 체강 내에 삽입될 때 그러한 것으로 또한 밝혀졌다. 이러한 경련 및/또는 수축은 체내강 및/또는 체강을 수축하게 하거나 및/또는 그렇치 않으면 그의 입체구조를 이동 및/또는 변화하게 할 있으며, 이것은 해부학적 구조의 내시경 시각화를 더욱 복잡하게 하고 및/또는 타협하게 할 수 있으며, 및/또는 통상적인 유연한 내시경을 통해 도입된 기구를 사용하여 해부학적 구조에 대한 액세스를 더욱 복잡하게 하고 및/또는 타협하게 할 수 있다. 또한, 전형적으로 결장을 통해 내시경을 삽입하고 취출하면서 수행되는, 결장의 검사 중에, 내시경은 삽입 및 취출 중에 결장을 파지하고 및/또는 그렇치 않으면 모은 다음, 결장으로부터 급작스럽게 미끄러져서 해제될 수 있다. 이것은 내시경이 결장의 상당한 길이를 신속하게 이동한 결과이며, 그에 따라 결장의 정확한 검사가 시도된다.

따라서, 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 조작할 수 있는 신규한 장치를 제공하는 것이 매우 유리할 것이다.

또한 체내강 및/또는 체강의 측벽에 대하여, 체내강 및/또는 체강 내에 삽입되는 기구(예를 들면, 내시경, 연접형 또는 비연접형 장치들 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며, 이렇게 하여 이들 기구의 정밀한 사용을 촉진할 수 있는 신규한 장치를 제공하는 것이 매우 유리할 것이다.

다른 것들 중에서, 내시경의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는(및 이에 따라 이들 내시경의 작업 경로를 통해 삽입되는 다른 기구들, 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는) 신규한 장치를 제공하는 것이 매우 유리할 것이다.

그리고 내시경의 작업경로를 통하는 것보다는 수단에 의해 수술 부위에 전진된 기구(예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는 신규한 장치를 제공하는 것이 매우 유리할 것이다.

또한 굴곡부를 스트레이트닝하고, 내측 루멘 표면 겹침부를 "펴고"(iron out), 체내강 및/또는 체강의 실질적으로 정적 또는 안정한 측벽을 생기게 하며, 이에 따라 더욱 정밀한 시각검사(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 및/또는 치료 중재를 가능하게 하는 것이 매우 유리할 것이다.

본 발명은 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 조작하기 위한 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

본 발명은 또한 체내강 및/또는 체강의 측벽에 대하여, 체내강 및/또는 체강 내에 삽입되는 기구(예를 들면, 내시경, 연접형 또는 비연접형 장치들 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며, 이에 따라 이들 기구의 정밀한 사용을 촉진할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

다른 것들 중에서, 내시경의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는(및 이에 따라 이들 내시경의 작업 경로를 통해 삽입되는 다른 기구들, 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는) 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

그리고 내시경의 작업경로를 통하는 것보다는 수단에 의해 수술 부위에 전진되는 기구(예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

또한 굴곡부를 스트레이트닝하고, 내측 루멘 표면 겹침부를 펴고, 체내강 및/또는 체강의 실질적으로 정적 또는 안정한 측벽을 생기게 하여, 더욱 정밀한 시각검사(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 및/또는 치료 중재를 가능하게 할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서는,

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;

상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하고, 여기서 상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개부가 폐쇄되는 것인, 상기 원위 풍선

을 포함하는 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서는 체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하고, 여기서 상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 폐쇄되는 것인, 상기 원위 풍선

을 포함하는 장치를 제공하는 단계;

상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;

상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;

상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;

상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및

상기 절차를 수행하는 단계

를 포함하는 방법이 제공된다.

본 발명의 또 다른 형태에서는,

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브로서, 상기 슬리브와 일체로 형성된 통로, 및 기구를 수용하기 위한 상기 슬리브와 일체로 형성된 루멘을 포함하는, 상기 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브의 통로에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선

을 포함하는 장치가 제공된다.

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브로서, 상기 슬리브와 일체로 형성된 통로, 및 기구를 수용하기 위한 상기 슬리브와 일체로 형성된 루멘을 포함하는 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브의 상기 통로에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

을 포함하는 장치를 제공하는 단계;

상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;

상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;

상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;

상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및

상기 절차를 수행하는 단계

를 포함하는 방법이 제공된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서는,

내시경의 원위 단부에 인접한 지점에서 내시경의 핸들에 인접한 지점까지 내시경을 실질적으로 커버하도록 내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

을 포함하는 장치가 제공된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서는, 체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및

을 포함하는 장치를 제공하는 단계;

상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;

상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;

상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;

상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및

상기 절차를 수행하는 단계

를 포함하는 방법이 제공된다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서는,

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 한쌍의 푸시 튜브; 및

상기 한쌍의 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 한쌍의 푸시 튜브와 유체 연통하는 원위풍선

을 포함하는 장치가 제공된다.

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 적합화된 슬리브;

상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;

상기 한쌍의 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 한쌍의 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선

을 포함하는 장치를 제공하는 단계;

상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;

상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;

상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;

상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및

상기 과정을 수행하는 단계

를 포함하는 방법이 제공된다.

본 발명의 이들 및 다른 목적 및 특징은 본 발명의 바람직한 실시형태의 하기 상세한 설명에 의해 더욱 충분히 기술되고 명백해질 것이며, 이것은 첨부된 도면과 함께 고려되어야 하고, 여기서 유사한 번호는 유사 부분을 나타낸다.
도 1은 본 발명에 따라 형성된 신규 장치를 도시하는 개략도이며, 여기서 상기 신규 장치는, 다른 것들 중에서, 내시경의 단부 상에 배치하기 위한 슬리브, 상기 슬리브에 설치된 후방 풍선, 상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 한쌍의 푸시 튜브, 상기 푸시 튜브의 원위 단부에 설치된 전방 풍선, 및 상기 푸시 튜브의 근위 단부에 설치된 푸시 튜브 핸들을 포함한다.
도 2 내지 도 4는 후방 풍선에 대하여 전방 풍선의 다양한 배치를 도시하는 개략도이다.
도 5는 도 1에 도시된 장치의 원위 단부의 추가 상세를 도시하는 개략도이다.
도 6은 도 5의 선 6-6을 따라 취한 단면도이다.
도 7 및 도 8은 전방 풍선의 추가 상세를 도시하는 개략도이다.
도 8a는 푸시 튜브 핸들을 도시하는 개략도이다.
도 9 및 도 10은 전방 풍선의 구조를 상세하게 도시하는 개략도이다.
도 11은 본 발명에 따라 제공된 팽창기구의 한 형태를 도시하는 개략도이다.
도 11a는 본 발명에 따라 제공된 팽창기구의 또 다른 형태를 도시하는 개략도이다.
도 12 및 도 13은 본 발명에 따라 제공된 팽창 기구의 또 다른 형태를 도시하는 개략도이다.
도 14는 전방 풍선 및/또는 후방 풍선 내의 압력이 소정의 수준을 초과하지 않도록 보장하기 위해 사용될 수 있는 릴리프 밸브를 도시하는 개략도이다.
도 15는 도 1에 도시된 장치의 플렉시블 튜브에서 느슨한 부분을 당기는데 사용될 수 있는 철회 시스템을 도시하는 개략도이다.
도 16 내지 도 30은 도 1의 장치를 사용하는 바람직한 방법을 도시하는 개략도이다.
도 30a는 본 발명의 푸시 튜브 및 푸시 튜브 핸들에 대한 대체 구조를 도시하는 개략도이다.
도 31은 슬리브의 다른 형태를 도시하는 개략도이며, 여기서 상기 슬리브는 기구를 수용하기 위한 추가 루멘을 포함한다.
도 32 내지 도 35는 기구가 슬리브의 추가 루멘을 통하여 전진할 수 있는 방법을 도시하는 개략도이다.
도 36은 슬리브의 추가 루멘 내에 배치될 수 있는 기구 가이드 튜브를 도시하는 개략도이며, 여기서 기구는 기구 가이드 튜브를 통해 전진할 수 있다.

(본 명세서에서 사용되는 용어 "내시경 절차"는 관내로 또는 경혈관으로 액세스하거나 또는 그렇지 않으면, 병변 및/또는 절제 조직 등의 제거를 포함하는, 조직을 시각화하고, 검사하고 및/또는 조직을 치료할 목적으로 체내강 또는 체강의내부를 액세스하기 위한, 진단적, 및/또는 치료적 및/또는 수술적인 거의 임의의 최소의 침습적 또는 제한적 액세스 과정을 의미하는 것으로 의도된다).

또한 본 발명은 체내강 및/또는 체강의 측벽에 대하여, 체내강 및/또는 체강 내에 삽입되는 기구(예를 들면, 내시경, 연접형 또는 비연접형 장치들 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며, 이렇게 하여 이들 기구의 정밀한 사용을 촉진할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

다른 것들 중에서, 본 발명은 기구의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는(및 이에 따라 이들 내시경, 예컨대 파지기구, 절단기, 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등의 작업 경로를 통하여 삽입되는 다른 기구의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는) 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

그리고 본 발명은 내시경의 작업경로를 통하는 것보다는 수단에 의해 수술 부위에 전진되는 기구(예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

신규한 장치

본 발명에 따라 및 도 1을 살펴보면, 내시경(10)(예를 들면, 연접형 내시경)을 사용하여 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 체내강 및/또는 체강의 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 조작할 수 있으며, 및/또는 내시경(10)의 원위 선단 및/또는 다른 기구(예를 들면, 도 1에 도시되지 않은 파지기구, 절단기, 절개용구 또는 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 경로를 안정화하기 위한 신규한 장치(5)가 제공된다.

더욱 특히, 장치(5)는 일반적으로 내시경(10)의 축의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브(15), 상기 슬리브의 원위 단부 근처에 슬리브(15)에 고정된 근위(또는 "후방") 풍선(20)(용어 "근위"(proximal) 및 "후방"(aft)은 이후에 서로 교환적으로 사용될 것이다), 및 상기 슬리브의 근위 단부에서 슬리브(15)에 고정된 베이스(25)를 포함한다. 장치(5)는 또한 이후에 논의되는 바와 같이 슬리브(15)에 슬라이드 가능하게 설치된 한쌍의 푸시 튜브(30), 및 푸시 튜브(30)의 원위 단부에 고정된 원위(또는 "전방") 풍선(35)(용어 "원위"(distal) 및 "전방"(fore)은 이후에 서로 교환적으로 사용될 것이다)을 포함하며, 따라서 풍선(20)과 전방 풍선(35) 사이의 공간은 슬리브(15)에 대하여 푸시 튜브(30)를 이동시킴으로써(푸시 튜브 핸들(37)에서 두개의 푸시 튜브를 동시에 전진시킴으로써, 하기 참조) 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)에 의해 조절될 수 있다. 도 1, 및 도 2 내지 도 4를 참조한다. 장치(5)는 또한 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)에 의해 후방 풍선(20)과 전방 풍선(35)의 하나 또는 둘 다의 선택적 팽창/수축을 가능하게 하기 위한 관련 팽창기구(40)(도 1 참조)을 포함한다.

도 1 내지 도 6을 살펴보면, 슬리브(15)는 일반적으로 이들 사이에 밀착될 수 있도록 내시경(10)의 샤프트의 외부 상에서 슬라이드 되도록(내시경의 원위 선단으로부터 역행하도록) 구성된 가늘고 긴 얇은 벽 튜브를 포함하며, 이때 상기 슬리브는 그 위에 설치하는 중에(바람직하게는 스코프 "드라이(dry)") 내시경 상에서 후방으로 용이하게 슬라이드 하도록 하는 크기로 구성되지만, 내시경의 외부 표면과 충분한 잔류 마찰(내과의사 또는 다른 조작자 또는 사용자의 손으로 파지하였을 때)을 가질 것이며, 따라서 상기 슬리브는 사용 중에(예를 들면, 환자의 결장 내에) 내시경의 토크부여(즉, 회전식 터닝) 및 및 밀고/잡아당김(pushing/pulling)을 허용하도록 적절히 잔류할 것이다. 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 슬리브(15)는 내시경(10)에 대하여 약간의 정도로 원주방향으로 이동할 수 있지만(그리고 내과의사 또는 다른 조작자 또는 사용자의 손으로 확고하게 파지하였을 때, 내시경의 축과 접속하여 회전할 수 있지만), 슬리브(15)는 내시경(10)에 대하여 축방향으로 명목상 이동할 수 있다. 슬리브(15)는, 그의 원위 단부가 내시경(10)의 원위 단부에 실질적으로 정렬될 때, 슬리브(15)(베이스와 접속하여) 내시경의 샤프트를 실질적으로 커버하도록 하는 크기로 한다. 어쨋든, 슬리브(15)는, 그것이 내시경(10)에 설치되고 내시경(10)이 환자 내에 삽입되고, 슬리브(15)가 환자의 신체로부터 연장하도록 하는 크기로 한다. 본 발명의 한 가지 바람직한 형태에서, 장치(5)는 사용하고자 하는 특수한 내시경에 따라 제공되며, 이때 장치(5)는 베이스(25)가 내시경의 핸들과 계합될 때, 슬리브(15)의 원위 단부는 내시경의 원위 단부에 적절하게 위치하며, 즉 내시경의 원위 단부에 실질적으로 정렬되거나 또는 내시경의 원위 단부에 약간 근위측으로 정렬되도록 하는 크기로 한다.

원하는 경우, 슬리브(15)의 원위 단부는 내시경(10)의 원위 단부 표면에 적극적으로 계합하도록 방사상 내측으로 연장하는 스톱(미도시)이 구비될 수 있다. 이러한 방사상 내측으로 연장하는 스톱은 또한 결장내에 있는 동안 내시경의 토크부여(즉, 회전식 터닝) 중에 내시경(10)에 대하여 슬리브(15)의 "토크 슬립"(torque slip), 및/또는 결장 내에 있는 동안 내시경의 전방향 푸싱 중에 내시경(10)에 대하여 슬리브(15)의 "추력 슬립"(thrust slip)을 방지하는 것을 보조할 수 있다.

슬리브(15)는 바람직하게는 조직에 비-외상성(non-traumatic)이도록 부드러운 외부 표면을 가지며 또한 바람직하게는 슬리브가 사용중에 내시경의 굴곡부를 저해하지 않도록 매우 유연한 재료로 만든다. 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 슬리브(15)는 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리(비닐클로라이드)(PVC), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등을 포함하며, 또한 바람직하게는 슬리브(15)를 통해 시각화되도록 내시경(10)에 거리 마킹을 하도록 투명성(또는 적어도 반투명성)이다. 그리고 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 슬리브(15)는 바람직하게는 공칭 후프 강도를 가지며, 따라서 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)가 예를 들어 스코프에 토크를 부여하도록 슬리브(15)를 통해 내시경(10)을 파지할 수 있다. 원하는 경우, 슬리브(15)는 내시경상에 슬리브의 배치 및/또는 체내강 및/또는 체강을 통해 장치(5)의 이동을 촉진하도록 그의 내부 및/또는 외부 표면의 일부 또는 전부 상에 윤활성 코팅(예를 들면, 액체 예컨대 퍼플루오로폴리에테르 합성 오일, 분말 등)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 슬리브(15)는 그 자체로 윤활성, 예를 들어 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등인 물질로 형성된다. 슬리브(15)의 내면은 사용중에 내시경에 대하여 슬리브가 회전하는 것을 방지하는 특징부(예를 들면, 리브(rib))를 포함할 수 있다는 것을 인정해야 한다.

원하는 경우, 진공이 슬리브(15)와 내시경(10) 사이에서 "끌어당길" 수 있으며, 이렇게 하여 내시경(10)에 슬리브(15)를 고정하고 슬리브(15)의 프로파일을 최소화한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 진공은 슬리브(15)의 근위 단부에서(즉, 베이스(25)에서) 도입될 수 있거나 또는 진공은 선단 중간 슬리브(15)에서 도입될 수 있다. 추가 예로서, 한정되는 것은 아니지만,(예를 들면, 절차의 끝부분에서) 내시경(10)으로부터 슬리브(15)의 제거는 예를 들면 슬리브(15)의 근위 단부(즉, 베이스(25)에서) 또는 중간 슬리브(15)에서 슬리브(15)와 내시경(10) 사이의 공간 내에 액체(예를 들면, 공기 또는 액체 윤활제)를 도입함으로써 촉진될 수 있다.

또한 도 1 내지 도 6을 살펴보면, 후방 풍선(20)은 슬리브의 원위 단부 부근에 그러나 이 원위 단부와 이격된 내시경의 연접식 조인트 바로 근위측의 슬리브(15)에 고정된다. 후방 풍선(20)은 슬리브(15)에 대해 원심적으로 배치되고, 따라서 슬리브(15)내에 배치된 내시경(10)에 원심적으로 배치된다. 따라서 후방 풍선(20)은 일반적으로 환상체 형상을 갖는다. 후방 풍선(20)은 근위 팽창/수축 튜브(45)를 사용하여 선택적으로 팽창/수축할 수 있으며, 이것은 후방 풍선(20)의 내부와 유체 연통하는 그의 원위 단부를 가지며 또한 베이스(25)에 설치된 피팅(46)과 유체 연통하는 그의 근위 단부를 갖는다. 피팅(46)은 전술한 관련 풍선 기구(40)에 접속하도록 구성된다. 피팅(46)은 바람직하게는 루어 작동 밸브이며, 이것은 후방 풍선(20)에서 압력을 상실하지 않고 팽창기구(40)를 피팅(46)으로부터 중단시킨다. 팽창/수축 튜브(45)는 슬리브(15)의 외부 표면에 고정될 수 있거나, 또는 더욱 특히 팽창/수축 튜브(45)는 슬리브(15)내에 형성된 루멘(47) 내에 포함될 수 있다.

바람직하게, 후방 풍선(20)은 슬리브(15)의 원위 단부로부터 짧은 거리로, 즉 조종 가능한 내시경(10)의 연접 부분의 길이와 대략 동일한 거리로, 배치되며, 따라서 조종 가능한 내시경의 연접 부분은 조종 가능한 내시경이 슬리브(15)내에 배치될 때 후방 풍선(20)에 원위측으로 배치될 것이다. 이러한 구조는 이후에 더욱 상세하게 논의되는 바와 같이 해부학적 구조에 대해 내시경의 인접한 비-연접 부분을 안정화하도록 후방 풍선(20)이 해부학적 구조에서 팽창하였을 때조차도 조종가능한 내시경의 플렉시블 부분을 팽창시킨다. 따라서 팽창되었을 때, 후방 풍선(20)은 체내강 또는 체강 내에 안정한 위치에서 내시경(10)을 유지하기 위한 확고한 플랫폼을 제공하며, 내시경(10)은 체내강 또는 체강내에서 중앙에 있다. 그 결과, 내시경(10)은 해부학적 구조의 시각화 향상을 제공할 수 있다. 더욱이, 내시경(10)이 팽창된 후방 풍선(20)에 의해 체내강 또는 체강 내에 확고하게 유지되므로, 내시경(10)의 내부 루멘(때때로 "작업 통로" 또는 "작업 통로들"로 언급된다)을 통해 전진되는 기구는 또한 체내강 또는 체강 내에 이들 기구를 지지하기 위한 확고한 플랫폼이 제공될 것이다.

후방 풍선(20)이 적절히 팽창되는 경우, 후방 풍선이 자동적으로 계합하여 내부에 장치(5)가 배치되는 체강의 측벽과 밀봉관계를 형성할 수 있다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 후방 풍선(20)은 폴리우레탄으로 형성된다.

베이스(25)는 슬리브(15)의 근위 단부에 고정된다. 베이스(25)는 내시경(10)을 계합하며, 또한 내시경(10)에 전체 조립체(즉 장치(5))를 고정하는 것을 돕는다. 베이스(25)는 바람직하게는 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)에 의해 파지되어 근위측으로 끌어당길 수 있는 실질적으로 강성 또는 반-강성 구조를 포함하며, 그렇게 하여 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)가 내시경(10)의 원위 단부상에 슬리브(15)를 끌어당긴 다음 내시경(10)의 길이를 따라 근위측으로 다시 끌어당기며, 그렇게 하여 내시경의 축의 외부 표면에 슬리브(15)를 설치하게 된다. 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 베이스(15)는 베이스가 내시경의 핸들에 대하여 자리를 잡을 때까지 내시경을 따라 근위측으로 끌어당기며, 따라서 베이스(25)의 추가 근위운동을 금지한다(및 이에 따라 슬리브(15)의 추가 근위 운동을 금지한다). 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 베이스(25)는 내시경(10)과 밀봉 계합한다.

푸시 튜브(30)는 슬리브(15)에 슬라이드 가능하게 설치되며, 그리하여 푸시 튜브의 원위 단부는 슬리브(15)에 대하여(즉, 푸시 튜브 핸들(37)을 통해 푸시 튜브를 전진시키거나 또는 취출시킴으로써, 이하 참조) 팽창 및/또는 수축할 수 있으며, 그리하여 슬리브(5) 내에 배치된 내시경(10)의 원위 단부에 대하여 확장 및/또는 수축할 수 있다. 바람직하게는, 푸시 튜브(30)는 지지 튜브(50) 내에 슬라이드 가능하게 배치되며, 이것은 슬리브(5)의 외부 표면에 고정되거나, 또는 더욱 바람직하게는 슬리브(15)내에 형성되는 루멘(52) 내에 포함된다. 지지 튜브(50)은 바람직하게는 지지 튜브(50)에 대하여 푸시 튜브(30)의 이동에 대한 저항을 최소화하기 위하도록(및 이에 따라 슬리브(15)에 대해 푸시 튜브(30)의 이동에 대한 저항을 최소화하기 위하도록) 저마찰 재료(예를 들면, 폴리테트라플루오로에틸렌, "PTFE"로도 알려짐)로부터 형성된다. 이와 관련하여, 지지 튜브(50)의 이동에 대한 저항을 최소화하면 푸시 튜브(30)를 사용하여 풍선(35)을 조종할 때 사용자에게 촉각 피드백을 개선한다. 본 발명의 한가지 형태에서, 지지 튜브(50)은 유연하다(그리하여 내시경(10) 및 특히 조종 가능한 내시경(10)의 연접부분이 수순 과정 중에 필요에 따라 유연하게 한다). 그러나 지지 튜브(50)은 또한 일부 칼럼 강도를 제공한다. 따라서 지지 튜브(50)가 슬리브(15)내에 형성되는 루멘(52) 내에 설치되는 경우, 슬리브(15)와 지지 튜브(50)의 조립체는 유연하지만 아직도 어느정도의 칼럼 강도를 가지고 있다(반면 슬리브(15)는 단독으로 유연성이 있지만 실질적으로 칼럼 강도는 갖지 않는다). 푸시 튜브(30)가 슬리브(15) 내에 형성되는 루멘(52) 내에 포함되는 경우에, 및 지지 튜브(50)가 푸시 튜브(30)와 루멘(52) 사이에 배치되지 않는 경우에, 루멘(52)은 푸시 튜브(30)와 루멘(52) 사이에 마찰을 최소화하도록 윤활하는 것이 바람직하다.

푸시 튜브(30)의 근위 단부는 푸시 튜브 핸들(37)에 접속된다. 이러한 구조의 결과, 푸시 튜브 핸들(37)에서 원위측으로 밀면 푸시 튜브(30)의 원위 단부를 슬리브(15)에 대해 원위측으로(동일 속도로) 이동하게 하며(그리하여 후방 풍선(20)에 대하여 원위측으로 전방 풍선(35)을 이동하게 하며), 또한 푸시 튜브 핸들(37)에서 근위측으로 끌어당기면 푸시 튜브(30)의 원위 단부를 슬리브(15)에 대하여 근위측으로(동일 속도로) 수축하게 한다(그리하여 후방 풍선(20)에 대해 근위측으로 전방 풍선(35)을 이동하게 한다). 푸시 튜브(30)를 동일속도로 원위측으로 또는 근위측으로 이동시킴으로써, 푸시 튜브의 원위 단부는 서로 평행하게 유지된다. 클램프(53)(도 12 및 15)는 베이스(25)에 대해 선택된 배치로(그리하여 슬리브(15)에 대해 선택된 배치로) 푸시 튜브(30)를 유지시키기 위해 베이스(25)에서 제공된다).

푸시 튜브(30)는 바람직하게는 칼럼 강도를 제공하는 비교적 플렉시블한 재료, 예를 들면 열가소성 폴리에틸렌 수지 예컨대 Isoplast^TM(The Lubrizol Corporation에서 입수가능, Wickliffe, Ohio), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론 등으로 형성된다. 푸시 튜브(30)은 단일 재료 또는 복수의 재료를 포함할 수 있으며 또한 푸시 튜브(30)의 강성은 그의 길이를 따라 변할 수 있는 것으로 인식되어야 한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 푸시 튜브(30)의 가장 원위 부분은 푸시 튜브의 나머지와 동일한 재료로 형성될 수 있지만, 푸시 튜브의 나머지보다 더 유연성이 있도록 더 낮은 모듈러스를 가지거나, 또는 푸시 튜브(30)의 원위 부분은 상이한, 더 탄력성이 있는 유연한 재료를 포함할 수 있다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 푸시 튜브(30)의 가장 원위 부분은 Nitinol을 포함할 수 있다. 추가 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 푸시 튜브(30)의 가장 원위 부분은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)의 외부 자켓으로 커버된 스테인리스 강 코일을 포함할 수 있으며, 상기 가장 원위 자켓/더욱 근위 튜빙은 함께 전방 풍선(35)을 팽창/수축하기 위한 밀봉 루멘을 제공한다. 푸시 튜브의 나머지보다 더 유연성이 있는 원위 단부를 갖는 푸시 튜브(30)를 형성함으로써, 푸시 튜브(30) 및 전방 풍선(35)은 이하에 더욱 논의되는 바와 같이 장치(5) 및 내시경(10)을 위한 리드(lead)(연성 비외상성 선단과 함께)로 작용할 수 있다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 푸시 튜브(30)는 이들이 비편향 상태에 있을 때 즉 푸시 튜브(30)에 힘이 인가되지 않을 때, 평행 배치를 유지하도록 구성된다.

푸시 튜브(30)의 가장 원위 부분은 필요에 따라 내부로 또는 외부로 굴곡하도록 구성될 수 있다. 이러한 구성에 있어서, 푸시 튜브(30)의 원위 선단이 고정상태로(예를 들어, 이후에 논의되는 바와 같이 팽창된 전방 풍선에 의해) 유지되고 또한 충분한 원위 방향 힘이 푸시 튜브(30)에 인가되는 경우, 푸시 튜브(30)의 중앙 부분(즉, 팽창된 전방 풍선(35)와 슬리브(15) 사이의 부분)은 외측으로 굴곡되거나 굽힐 수 있으며, 그리하여 장치(5)가 배치되는 체내강의 측벽상에 외측으로 밀며, 따라서 후방 풍선(20)과 전방 풍선(35) 사이의 공간에서 체내강 및/또는 체강의 측벽에 "텐팅"(tenting) 효과를 제공한다. 이러한 "텐팅" 효과는 장치(5)가 배치되는 체내강 및/또는 체강의 측벽 상에 외측으로 푸싱함으로써 내시경(10)에 원위 영역에서 시각성 및/또는 조직 안정성을 현저하게 향상시킬 수 있다.

또한 플렉시블한 재료로 푸시 튜브(30)를 형성함으로써, 푸시 튜브가 환자의 해부학적 구조의 시각화를 간섭하고 및/또는 전방과 후방 풍선 B 사이의 공간내로 도입되는 진단용 또는 치료용 기구로 간섭하는 것을 방지하도록(예를 들면, 별도의 도구를 사용함으로써, 장치에 토크를 부여함으로써, 등) 사용중 그의 위치를 손으로 조절할 수 있는 것으로 인식되어야 한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 푸시 튜브(30)가 해부학적 구조의 표적 영역에 시각적 또는 물리적 액세스를 차단하는 방식으로 장치(5)가 해부학적 구조내에 배치되는 경우, 플렉시블 푸시 튜브(30)는 별도의 도구 또는 기구를 사용함으로써, 또는 플렉시블 푸시 튜브(30)를 외부로 이동하도록 토크 동작으로 장치를 회전시킴으로써, 외부로 이동할 수 있다. 추가 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 푸시 튜브(30)가 원형이고 유연하고 내시경(10)의 원주보다 현저하게 더 작은 직경을 갖도록 푸시 튜브(30)를 구성함으로써, 둥근 내시경의 이동은, 연접되었을 때, 단순히 푸시 튜브를 외부를 밀 수 있으며 목표 조직에 장애되지 않는 시각 경로를 제공한다.

또한 필요에 따라 푸시 튜브(30)는 거리 마커(도면에 미도시), 예를 들면, 착색 표지 또는 방사선 불투과성 표지를 포함하는 표지로 마킹할 수 있으며, 따라서 내시경(10)을 통해 또는 방사선 의학 가이던스(예를 들면, X-선 투시촬영법)로 관찰하는 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)는 체내강 및/또는 다른 체강의 측벽에 대하여 길이방향으로 및/또는 원주 방향으로 수술 부위에서 푸시 튜브(30)의 상대 배치를 확인할 수 있는 것으로 인식되어야 한다.

이후에 더 자세하게 논의되는 바와 같이, 푸시 튜브(30)는 중공이며, 전방 풍선(35)의 내부와 유체 연통하는 원위 단부(도 1-5, 도 7 및 도 8 참조) 및 베이스(26)에 설치된 피팅(56)과 유체 연통하는 이의 내부 루멘을 가진다. 피팅(56)은 전방 풍선(35)이 다른 유체(액체를 포함)와 선택적으로 팽창/수축될 수 있도록 전술한 관련 팽창 기구(40)에 접속하도록 구성된다. 피팅(56)은 바람직하게는 루어 작동 밸브이며, 이것은 팽창기구(40)이 전방 풍선(35)에서 압력을 상실하지 않고 피팅(56)으로부터 중단되게 한다.

더욱 특히, 본 발명의 하나의 바람직한 형태에서 도 8a를 참조하면, 푸시 튜브 핸들(37)은 중공 내부(57)을 포함한다. 푸시 튜브(30)는 푸시 튜브 핸들(37)에 설치되며, 따라서 푸시 튜브(30)는 푸시 튜브 핸들(37)과 접속하여 이동할 것이므로, 푸시 튜브(30)의 중공 내부는 푸시 튜브 핸들(37)의 중공 내부(57)와 유체 연통한다. 푸시 튜브 핸들(37)은 또한 중공 내부(57)와 유체 연통하는 피팅(58)을 포함한다. 플렉시블 튜브(59)는 피팅(58)을 베이스(25) 내의 내부 챔버(미도시)와 연결하며, 베이스(25)내의 이러한 내부 챔버는 전술한 피팅(56)과 유체 연통한다. 이러한 구성의 결과로서, 푸시 핸들(37)이 원위측으로 이동하는 경우, 전방 풍선(35)은 원위측으로 이동하며, 또한 푸시 튜브 핸들(37)이 근위측으로 이동하는 경우, 전방 풍선(35)은 근위측으로 이동한다. 더욱이, 양의 유체압력이 베이스(25)내의 피팅(56)에 인가되는 경우, 양의 유체 압력은 전방 풍선(35)의 내부에 인가되며, 이렇게 하여 전방 풍선(35)을 팽창하게 하며, 또한 음의 유체 압력이 베이스(25) 내의 피팅(56)에 인가되는 경우, 음의 유체 압력은 전방 풍선(35)의 내부에 인가되며, 이렇게 하여 전방 풍선(35)을 수축하게 한다.

듀얼 푸시 튜브의 제공은 여러 가지 이점을 제공하는 것으로 인식되어야 한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 듀얼 푸시 튜브의 제공은 이후에 논의되는 바와 같이 전방 풍선이 체강 내 원위측으로 전진할 때 전방 풍선(35)에 대칭적 힘을 제공한다. 더욱이, 듀얼 푸시 튜브(30)의 제공은 푸시 튜브가 내시경(10)의 근위 및 원위 단부 영역에서 해부학적 구조를 스트레이트닝하기 위해 사용될 때 인접 해부학적 구조에 대해 동등한 외부 힘을 제공하며, 그리하여 이후에 논의되는 바와 같이 해부학적 구조의 시각화 및 해부학적 구조에 대한 액세스를 증강시킨다. 또한 듀얼 푸시 튜브의 제공은 전방 풍선(35)이 내시경(10)상의 중앙에 잔류하며, 따라서 이후에 논의되는 바와 같이 내시경(10)으로부터 전방 풍선(35)의 장착 해제 및 내시경(10)상에 전방 풍선(35)의 재장착을 촉진한다. 또한, 듀얼 푸시 튜브(30)의 제공은 전방 풍선(35)이 내시경의 선단에 대하여 안정적이며, 팽창되었을 때 전방 풍선의 회전 운동을 최소화는 것을 보장한다. 더욱이, 듀얼 중공 튜브의 제공은 전방 풍선(35)을 팽창 및 수축하기 위해 중복 공기 전달 시스템을 제공한다.

전방 풍선(35)은 푸시 튜브(30)의 원위 단부에 고정되며, 그렇게 하여 후방 풍선(20)과 전방 풍선(35) 사이의 공간이 슬리브(15)에 대하여 푸시 튜브(30)를 이동시킴으로써, 예를 들면 슬리브(15)에 대하여 푸시 튜브 핸들(37)을 이동시킴으로써, 조절할 수 있다. 더욱이, 중공 푸시 튜브(30)는 전방 풍선(35)의 내부와 피팅(56) 사이에 도관을 제공하며, 그렇게 하여 피팅(56)을 통해 전방 풍선(35)의 선택적 팽창/수축을 가능하게 한다.

중요하게는, 전방 풍선(35)은 다음과 같이 구성된다:(i) 수축되어 있고(또는 부분적으로 수축되어 있고) 또한 슬리브(15)에 대해 "수축" 위치에 있을 때(도 2), 전방 풍선(35)은 슬리브(15) 및 그 내부에 내시경(10)의 축을 수용하기에 충분한 축 개구부(63)(도 7, 도 8 및 도 10)를 제공하며, 그렇게 하여 전방 풍선(35)은 슬리브(15) 및 내시경(10)상에 "장착"될 수 있으며, 또한 (ii) 전방 풍선(35)이 그의 "확장" 위치에 있고 적절하게 팽창되는 경우(도 4), 축방향 개구부(63)는 폐쇄된다(바람직하게는 완전히 폐쇄된다). 동시에, 적절하게 팽창되는 경우, 전방 풍선은 비외상성으로 계합되어 장치(5)가 배치되는 체내강 및/또는 체강의 측벽과 밀봉 관계를 형성한다. 따라서 전방 풍선(35)이 적절하게 팽창되는 경우, 전방 풍선은 축 개구부(63)를 폐쇄하고 장치(5)가 배치되는 체내강 및/또는 체강의 측벽과 밀봉관계를 형성함으로써 전방 풍선(35)에 원위측의 체내강 및/또는 체강을 효과적으로 밀봉할 수 있다. 이러한 방식으로, 푸시 튜브(30)가 전방 풍선(35)이 후방 풍선(20)과 분리되도록 근위측으로 전진하며, 또한 전방 풍선(35) 및 후방 풍선(20)이 적절하게 팽창되는 경우, 두개의 풍선은 중간에 밀봉 영역을 생성할 것이다(때때로 "치료 영역"으로 언급된다).

전방 풍선(35)이 그의 수축 상태에서 그의 팽창 상태로 재구성되는 경우, 전방 풍선(35)은 (축 개구부(63)를 폐쇄하도록) 방사상 내부로 팽창할 뿐만 아니라(주변 조직을 계합하도록) 방사상 외부로 팽창하는 것으로 인식될 것이다.

따라서 전방 풍선(35)은 수축하였을 때(내시경의 원위 단부 상에 자리를 잡도록) "원환체" 형태 및 팽창하였을 때(체내강 또는 체강을 폐쇄하도록) 실질적으로 "중실체" 형태를 가지는 것으로 보여질 것이다.

이 때문에 및 도 9 및 도 10을 살펴보면, 전방 풍선(35)은 근위 개구부(69) 및 원위 개구부(71)을 갖는 본체(67), 로브(lobe)(74)를 포함하는 "키형(key-shaped)" 단면을 갖는 근위 연장부(73), 및 원형 단면을 갖는 원위 연장부(76)을 포함하는 단일 구조물로서 제조하는 것이 바람직하다. 로브(74)는 푸시 튜브(30)의 구성에 부합하는 구성으로 근위 연장부(73)상에 배치된다는 것을 주의한다(즉, 장치(5)가 서로 정반대의 두 개의 푸시 튜브(30)를 포함하는 경우, 근위 연장부(73)는 서로 정반대의 두개의 로브(74)를 포함할 것이며; 장치(5)가 슬리브(15)의 주변에 원주방향으로 균등하게 이격된 세개의 푸시 튜브(30)를 포함하는 경우, 근위 연장부(73)는 근위 연장부(73)의 주변에 원주방향으로 균등하게 이격된 세개의 로브(74)를 포함할 것이며; 장치(5)가 하나의 푸시 튜브(30)를 포함하는 경우, 근위 연장부(73)는 하나의 로브(74) 등을 포함할 것이다. 본 발명의 목적을 위해, 근위 연장부(73) 및 로브(74)는 "키형" 단면을 갖는 것으로 총괄적으로 언급될 수 있다). 조립체 중에, 푸시 튜브(30)는 근위 연장부(73)의 로브(74)에 자리를 잡으며, 근위 연장부(73)는 본체(67)의 내부에 반전되며(중공 푸시 튜브(30)의 내부는 본체(67)의 내부와 유체 연통하며), 또한 다음에 원위 연장부(76)는 근위 연장부(73)의 내부에 반전되며, 그리하여 이들을 관통하여 연장하는 축 개구부(63)를 갖는 전방 풍선(35)을 제공하며, 푸시 튜브(30)는 전방 풍선(35)에 고정되며 전방 풍선(35)의 내부와 연통한다. 중요하게는, 축 개구부(63)는 그 내부에 내시경(10)의 원위 단부를 수용하는 크기로 한다. 또한 중요하게는, 근위 연장부(73)를 본체(67)의 내부로 반전한 다음 원위 연장부(76)를 근위 연장부(73)의 내부로 반전하는 전술한 프로세스는 푸시 튜브(30) 주위에 다층의 풍선 재료를 제공하며, 그리하여 더 강력한 풍선 구조물을 제공한다. 다른 것 중에서, 푸시 튜브(30) 주위에 푸시 튜브(30)의 원위 단부에 큐션을 부가하며, 그리하여, 푸시 튜브(30)에 더욱 비손상성 원위 선단을 제공하고 추가로 푸시 튜브(30)의 원위 선단이 인접 조직을 손상하지 않는 것을 보장한다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 전방 풍선(35)은 폴리우레탄으로 형성된다.

전방 풍선(35)이 그의 수축 상태에 있는 경우, 전방 풍선(35)의 재료는 푸시 튜브(30)의 원위 단부를 실질적으로 포함하며(반면 푸시 튜브(35)를 전방 풍선(30)의 내부와 유체 연통시키며), 그리하여 본체 루멘을 통해 전방 풍선(35)을 원위로 전진시키기 위한 비외상성 선단을 제공하는 것으로 인식되어야 한다. 더욱이, 푸시 튜브(30) 및 수축된 전방 풍선(35)은, 일체로, 이후에 더 논의되는 바와같이 장치(5) 및 내시경(10)에 대해 연성 선단 리드로서 실질적으로 작용할 수 있다(도 20).

원하는 경우, 후방 풍선(20) 및 전방 풍선(35)의 하나 또는 둘 다는 표시(예를 들면, 칼라 표시, 또는 방사선 불투과성 표시)로 마킹할 수 있으며, 따라서 내시경(10) 또는 방사선 의학 가이드라인(또는 X-선 투과 촬영법)을 통해 수술 부위를 관찰하는 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)는 수술 부위에서 풍선의 하나 또는 두개의 배치를 확인할 수 있다.

팽창 기구(40)는 후방 풍선(20) 및/또는 전방 풍선(35)을 선택적으로 팽창시키기 위한 수단을 제공한다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 도 1 및 11을 살펴보면, 팽창 기구(40)는 본체(145) 및 플런저(150)를 포함하는 단일 라인 주사기 삽입장치(140)를 포함한다. 바람직하게는, 스프링(153)은 그의 스트로크 끝에서 플런저(150)에 자동적으로 복귀하도록 본체(145)내에 제공된다. 주사기 삽입장치(140)는 라인(155)을 통해 피팅(46,56)의 하나 또는 다른 것에 결합된다. 따라서, 이러한 구성에서, 단일 라인 주사기 삽입장치(140)가 후방 풍선(20)을 팽창하기 위해 사용되는 경우, 주사기 삽입장치(140)는 라인(46)을 통해 피팅(46)에 결합되며, 따라서 단일 라인 주사기 삽입장치(140)는 후방 풍선(20)으로(즉 근위 팽창/수축 튜브(45)를 통해) 지향한다. 상대적으로, 단일 라인 주사기 삽입장치(140)가 전방 풍선(35)을 팽창하기 위해 사용되는 경우, 주사기 삽입장치(140)는 라인(155)를 통해 피팅(56)에 결합되며, 따라서 단일 라인 주사기 삽입장치(140)의 출력은(즉 플렉시블 튜브(59) 및 푸시 튜브(30)의 중공 내부를 통해) 전방 풍선(35)으로 지향한다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서, 팽창 기구(40)는 제1 포트(157)와 제2 포트(158)를 갖는 탄성 벌브(156)를 포함한다. 일방향 밸브(159)(예를 들면, 체크 밸브)는 제1 포트(157)에 배치되며, 따라서 공기는 외부 방향으로 이동할 때 제1 포트(157)을 통과할 수 있을 뿐이다. 또 다른 일방향 밸브(159)(예를 들면, 체크 밸브)는 제2 포트(158) 내에 배치되며, 따라서 공기는 내방향으로 이동할 때 제2 포트(158)를 통과할 수 있을 뿐이다. 탄성 벌브(156)가(예를 들면, 손으로) 압축될 때, 탄성 벌브(156)의 내부에서 공기는 제1 포트(157)를 강제로 내보내며; 또한 탄성 벌브(156)가 그후에 방출되는 경우, 공기는 제2 포트(158)를 통해 탄성 벌브(156)의 내부로 끌어들이게 된다.

이러한 구성의 결과로서, 탄성 벌브(156)가 후방 풍선(20)을 팽창시키기 위해 사용되는 경우, 제1 포트(157)는 라인(156)을 통해 피팅(46)에 접속되며, 따라서 탄성 벌브(156)의 양의 압력 출력은 후방 풍선(20)으로 향한다. 그 후에 탄성 벌브(156)는, 즉 라인(155)를 통해 피팅(46)에 제2 포트(158)를 접속시켜, 후방 풍선(20)을 팽창시키기 위해 사용할 수 있으며, 따라서 탄성 벌브(156)의 흡인은 후방 풍선(20)을 지향하게 된다. 상대적으로, 탄성 벌브(156)가 전방 풍선(35)을 팽창시키기 위해 사용되는 경우, 제1 포트(157)는 라인(155)을 통해 피팅(56)에 접속되며, 따라서 탄성 벌브(156)의 양의 압력 출력은 전방 풍선(35)로 지향하게 된다. 그 후 탄성 벌브(156)는, 즉 라인(155)를 통해 피팅(56)에 제2 포트(158)를 접속함으로써, 전방 풍선(35)을 수축시키는데 사용할 수 있다.

대안적으로, 도 12 및 13을 살펴보면, 주사기(160)는 후방 풍선(20) 및/또는 전방 풍선(35)을 팽창시키는데 사용될 수 있다. 팽창기구(160)는 본체(161) 및 플런저(162)를 포함한다. 바람직하게는, 스프링(미도시)은 그의 동력 스트로크의 끝에서 플런저(162)에 자동적으로 복귀하도록 본체(161) 내에 제공된다. 주사기(160)는 라인(163)을 통해 피팅(46,56)에 접속된다. 이러한 구성에 있어서, 주사기(160)는 전방 풍선(35) 및 후방 풍선(20)에 주사기(160)를 접속하기 위한 밸브(165), 및 접속된 풍선의 팽창 또는 수축을 선택하기 위한 밸브(170)를 포함한다.

따라서, 이러한 구성에서, 주사기(160)가 후방 풍선(20)을 팽창시키기 위해 사용되는 경우, 밸브(165)(전방 풍선 또는 후방 풍선 중 어느 하나에 밸브(170)를 접속하는 2위치 밸브)는 주사기(160)가 피팅(46)을 통해 후방 풍선(20)에 접속되도록 세트되며, 또한 밸브(170)(하나의 구성에서 팽창하고 다른 구성에서 수축하도록 일방향 밸브를 배열시키는 2방향 교차 밸브)는 주사기(160)가 팽창 압력을 제공하도록 세트된다. 그 후, 후방 풍선(20)이 수축되는 경우, 밸브(170)는 그의 수축 위치로 세트된다.

상대적으로, 주사기(160)가 전방 풍선(35)을 팽창시키는데 사용되는 경우, 밸브(165)는 주사기(160)가 피팅(56)을 통해 전방 풍선(35)에 접속되도록 세트되며, 또한 밸브(170)는 주사기(160)가 팽창 압력을 제공하도록 세트된다. 그 후, 전방 풍선(35)이 수축되는 경우, 밸브(170)는 그의 수축 위치로 세트된다.

본 발명의 또 다른 형태에서, 팽창 기구(40)는 자동화된 유압(양 또는 음) 공급원, 예를 들면 전기 펌프를 포함할 수 있다.

원하는 경우, 도 14를 살펴보면, 릴리프 밸브(175)가 팽창/수축 라인에 접속할 수 있으며, 이것은 전방 풍선(35)내의 압력이 소정의 수준을 초과하지 않음을 보장하기 위해서 전방 풍선(35)에 접속한다. 유사하게, 및 도 14를 살펴보면, 릴리프 밸브(180)는 팽창/수축 라인에 접속할 수 있으며, 이것은 후방 풍선(20) 내의 압력이 소정의 수준을 초과하지 않음을 보장하도록 후방 풍선(20)에 접속한다.

대안적으로 및/또는 추가적으로, 하나 이상의 압력 게이지(182)(도 1 또는 도 13)가 후방 풍선(20)에 접속된 유체 라인, 및/또는 전방 풍선(35)에 접속된 유체 라인 내에 도입될 수 있으며, 그리하여 과도한 팽창을 회피하도록 후방 풍선(20) 및/또는 전방 풍선(35) 내의 압력에 관한 정보를 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)에게 제공하며, 및/또는 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)가 절차과정 중에 풍선의 팽창상태를 확인하는 것을 보조한다.

더욱이, 전방 풍선(35)은 그의 "수축" 위치(도 2)와 그의 "확장" 위치 사이에 이동하기 때문에(도 4), 푸시 튜브(30)를 베이스(25)에(및 이에 따라 피팅(56)에) 접속하는 플렉시블 튜브(59)가 베이스(25)에 대해 수집될 수 있으며, 이것은 내과의사(또는 다른 조작자 또는 사용자)의 동작을 잠재적으로 간섭한다. 따라서, 원하는 경우, 도 15를 살펴보면, 플렉시블 튜브(185)는 전방 풍선(35)이 팽창될 때 플렉시블 튜브(59)에 느슨하게 하도록(예를 들면, 베이스(25) 내에) 제공될 수 있다.

신규 장치를 사용하는 바람직한 방법

장치(5)는 내시경(20)을 이용하여 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 조작하고(예를 들면, 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창하고 및/또는 편평화하고, 등), 및/또는 예를 들어 영역 내로 진입되는 기구(예를 들면, 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브, 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하기 위해 사용할 수 있다.

더욱 특히, 사용시에, 슬리브(15)가 먼저 내시경(10)에 설치된다(도 1). 이것은 내시경(10)의 원위 단부 상에 베이스(25)를 근위측으로 끌어당긴 다음 슬리브(15)의 원위 단부가 내시경(10)의 원위 선단에 실질적으로 정렬될 때까지 내시경(10)의 길이를 따라 근위측으로 끌어당김으로써 달성될 수 있다. 이 시점에서, 후방 풍선(20)이 수축되고, 전방 풍선(35)이 수축되고 또한 전방 풍선(35)이 내시경(10)의 원위 단부에 장착된다. 내시경(10) 및 장치(5)는 환자 내에 유닛으로서 삽입될 준비가 되어 있다.

다음에 도 16을 살펴보면, 내시경(10) 및 장치(5)는 환자의 체내강 및/또는 체강내에 유닛으로서 삽입된다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 내시경(10) 및 장치(5)는 환자의 위장(GI)관 내에 유닛으로서 삽입된다. 내시경(10) 및 장치(5)는 체내강 및/또는 체강을 따라 환자 내의 원하는 위치로 전진한다(도 17 및 18).

장치(5)가(예를 들면, 위장관의 시각화 향상을 제공하고 및/또는 위장관에 대한 액세서스를 향상시키도록 위장관의 측벽을 조작하고, 및/또는 위장관에 대하여 기구를 안정화하기 위해) 사용될 수 있는 경우, 후방 풍선(20)은 체내강 및/또는 체강 내에 장치(5)(및 이에 따라 내시경(10))을 안정화하도록 팽창된다. 도 19를 참조한다. 이것은 전술한 관련 팽창기구(40)를 사용하여 수행할 수 있다.

이와 관련하여, 내시경의 연접 부분이 후방 풍선(20)의 원위측에 잔류하므로, 내시경은 후방 풍선(20)이 팽창된 후에도 해부학적 구조의 시각화를 촉진하도록 후방 풍선(20)에 원위측으로 연접할 수 있는 것으로 인식될 것이다. 중요하게는, 이러한 시각화는, 후방 풍선(20)이 위장관 내의 내시경(10)을 안정화하고 결장을 팽창시키고 결장을 후방 풍선(20)에 직접 인접한 고정 직경으로 증가시키므로, 향상된다.

다음에, 푸시 튜브(30)는 푸시 튜브 핸들(37) 상에 원위측으로 푸싱하여(즉 후방 풍선(20)의 앞부분에 풍선을 더 이동하도록) 체내강 및/또는 체강 내에 원위측으로 전진한다. 따라서, 푸시 튜브(30) 및 이에 따라 전방 풍선(35)은 내시경(10)에 대하여 원위측으로 이동한다(이것은 팽창된 후방 풍선(20)에 의해 위장관 내에 적당한 위치에 안정화된다). 수축된 전방 풍선(35)은 전방 풍선(35)의 이러한 원위 전진 중에서 푸시 튜브(30)의 원위 단부를 커버하여, 이에 따라 전방 풍선(35)의 비외상성 전진을 보장한다는 것을 주의한다. 전방 풍선(35)의 비흡수성 전진은 더 탄력성인 재료로부터 푸시 튜브(30)의 원위 단부를 형성함으로써 더 증강될 수 있다.

푸시 튜브(30)가 전방 풍선(35)을 내시경(10)에 원위측의 원하는 위치로 전진시킨 경우, 전방 풍선(35)은 해부학적 구조에 전방 풍선(35)을 고정시키도록 팽창된다(도 20). 다시, 이것은 전술한 관련 팽창 기구(40)를 사용하여 수행할 수 있다. 전방 풍선(35)이 팽창함에 따라, 팽창된 전방 풍선(35), 팽창된 후방 풍선(20) 및 푸시 튜브(30)는 내시경(20)을 이용하여 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창하고 및/또는 편평화하도록 서로 보충할 것이다. 이 점에서, 팽창된 전방 풍선(20) 및 팽창된 후방 풍선(20)은 함께 팽창하고 체내강 및/또는 체강의 측벽을 인장하고, 또한 푸시 튜브(30)은 전방 풍선이 후방 풍선으로부터 팽창될 때 두개의 팽창된 풍선 사이의 해부학적 구조를 스트레이트닝하는 경향이 있는 것으로 인식될 것이다. 이 점에서, 일단 후방 풍선(20) 및 전방 풍선(35)이 둘 다 팽창되면, 전방 풍선(35)은 체내강 및/또는 체강에 걸쳐 실질적으로 충분한 직경 밀봉부를 생성할 것이다(그 이유는 팽창된 전방 풍선은 전방 풍선이 그의 수축 상태에 있을 때 전방 풍선을 통해 연장하는 축방향 개구부(63)를 폐쇄하기 때문이다). 또한 후방 풍선(20)은 슬리브(15)와 내시경(10)과 협력하여 체내강 및/또는 체강에 걸쳐 또 하나의 실질적으로 전체 직경 장벽을 생성할 것이다. 따라서, 팽창된 전방 풍선(35) 및 팽창된 후방 풍선(20)은 체내강 및/또는 체강을 따라 실질적으로 폐쇄된 영역(즉, 팽창된 전방 풍선(35) 및 후방 팽창부(20)에 의해 확립되는 기밀성 밀봉부에 의하여 유체 및/또는 다른 액체의 통과를 방지하는 분리된 치료영역)을 정의할 것이다. 체내강 및/또는 체강의 측벽은 전방 풍선(35) 및 후방 풍선(20)의 팽창에 의해 인장될 것이며, 이에 따라 내시경(10)을 통해 시각화하기 위한 체내강 및/또는 체강의 측벽을 더 잘 나타나게 한다.

팽창된 전장 풍선(35), 팽창된 후방 풍선(20) 및 푸시 튜브(30)에 의해 수행되는 체내강 및/또는 체강의 측벽의 팽창 및 인장은 팽창될 때 전방 풍선을 전진시키고 또한 체내강 및/또는 체강의 측벽을 파지함으로써 더 증강될 수 있으며, 그리하여 체내강 및/또는 체강의 측벽을 인장시키는 것으로 인식되어아 한다.

중요하게는, 팽창된 전방 풍선(35) 및 팽창된 후방 풍선(20)은 함께 체내강 및/또는 체강을 따라 실질적으로 폐쇄된 영역을 정의하므로, 이 영역은 체내강 및/또는 체강의 측벽을 더 인장하도록 유체(예를 들면, 공기, C0₂, 등)으로 팽창할 수 있으며(도 21), 그리하여 내시경(10)을 통해 시각화하기 위해 체내강 및/또는 체강의 측벽을 더 잘 나타내며 또한 더 정밀한 치료 중재를 촉진하도록 측벽을 안정화한다.

원하는 경우, 전방 풍선(35)은(즉, 푸시 튜브 핸들(37)을 근위측으로 끌어당김으로써) 후방 풍선(20)을 향하여 후퇴할 수 있는 한편, 시각성 점막을 이동하도록 팽창 상태로 잔류하며(즉, 체내강 및/또는 체강의 측벽상에 파지를 유지하며) 또한 내시경 및 내시경용 도구에 대하여 편리한 각도에서 체내강 및/또는 체강의 측벽상에 특정의 표적 영역을 위치시키도록 시각화 및 액세스를 더욱 향상시킨다(도 22).

대안적으로, 원하는 경우, 일단 후방 풍선(35)이 팽창되면, 푸시 튜브(30)는 이들의 전체 원위 스트로크의 일부 그러나 단지 일부만 원위측으로 전진한 다음 푸시 튜브(30)는 원위측으로 더 전진할 수 있다. 이러한 동작은 플렉시블 푸시 튜브(30)가 외측으로 휘게 할 것이며(도 22a 내지 22d 참조), 이것은 체내강 및/또는 체강의 측벽을 접촉하고 예를 들어 "텐팅" 방식으로 체내강 및/또는 체강의 측벽을 외측으로 푸싱하며, 그리하여 내시경(10)에 의해 체내강 및/또는 체강의 측벽의 시각화를 더욱 향상시킨다.

원하는 경우, 기구(190)(도 23)는 조직검사하고 및/또는 병리학적 증상을 치료(예를 들면, 병리해부 구조를 절제)하도록 내시경(10)의 작업 경로를 통해 전전할 수 있다. 이러한 기구는 내시경의 원위 단부를 통해 연장할 것이며, 이것은 후방 풍선(20)을 통해 해부학적 구조에 대하여 효과적으로 안정화되며, 따라서 기구(190)의 작업 단부는 또한 해부학적 구조에 대해 매우 안정화될 것이다. 이것은 기구를 내시경의 비-안정화 단부로부터 전진시키는 선행기술 수술보다 현저한 이점이다. 바람직하게, 기구(190)는 전체범위의 동작을 갖는 연접형 기구를 포함하며, 그리하여 표적 해부학적 구조를 더 잘 액세스하게 한다.

더욱이, 출혈이 조직 부위를 불명확하게 하는 경우, 또는 출혈이 발생하여 외과의사가 출혈의 근원을 확인할 수 없는 경우, 분리된 치료 영역은 치료영역이(예를 들면 식염수 등의 액체와 함께) 놓이는 해부학적 세그먼트의 신속한 플러싱을 허용하며, 이후에 플러싱 액체의 신속한 제거를 허용한다(도 24 내지 26 참조).

또한 원하는 경우, 전방 풍선(35)은 출혈 부위에 높은 정밀도로 지향할 수 있으며, 그 때문에 전방 풍선(35)은 출혈 제어를 향상시키기 위하여 출혈 부위에 국부적 압력을 인가하도록 사용(예를 들면, 팽창)될 수 있다(도 27 참조). 이것은 내시경(10)에 의해 제공되는 시각화 상태에서 수행할 수 있다.

장치(5)로부터 최소 간섭으로 해부학적 구조 내에 내시경(10)을 재위치시키는 것이 바람직하다면, 전방 풍선(35)은 그의 원환체 구조(즉, 부분적으로 수축)로 복귀하며, 전방 풍선은 근위측으로 수축하며 내시경(10)의 원위 단부에 "재장착"되며, 후방 풍선(20)은 수축하고, 다음에 내시경(10)은(그 위에 운반된 장치(5)와 함께) 해부학적 구조내에 재위치된다. 전방 풍선(35)이 내시경(10)의 원위 단부에 재장착 되는 경우, 전방 풍선(35)은 전방 풍선(35)이 내시경의 원위 단부에 재장착될 때까지 단지 부분적으로 수축하는 것이 바람직한데, 그 이유는 전방 풍선(35)의 부분적 팽창이 재장착 공정을 촉진하기 위해 충분한 "본체"로 풍선(35)을 떠날 수 있다. 그 후에, 전방 풍선(35)은 예를 들면 내시경(10)의 원위 단부을 적극적으로 파지하도록 필요에 따라 충분히 수축될 수 있다.

대안적으로, 원하는 경우, 전방 풍선(35)은 내시경의 역행운동을 제어하기 위해 드레그 브레이크(drag brake)로서 사용할 수 있다. 더욱 특히, 본 발명의 이러한 형태에서, 내시경(10) 및 장치(5)는 먼저 내시경의 선단이 적절한 위치에 있을 때까지 체내강 및/또는 체강 내에 유닛으로 전진한다. 다음에, 후방 풍선(20)은 팽창하며, 푸시 튜브(30)은 원위측으로 전진하고, 다음에 전방 풍선(35)은 팽창한다(도 28). 다음에 시각화 및, 선택적으로, 치료적 처치는 그 위치에서 수행할 수 있다. 장치가 역행 이동할 수 있는 경우, 후방 풍선(20)은 수축되고, 전방 풍선(35)은 부분적으로 수축되고, 다음에 내시경은 근위측으로 취출하며, 체내강 및/또는 체강을 따라 반-팽창된 전방 풍선(35)을 드래그 하며(도 29), 전방 풍선(35)은 내시경이 근위측으로 끌어당김에 따라 브레이크의 어떤 것으로 작용하며, 그리하여 내시경의 더욱 제어된 역행운동을 가능하게 하여 해부학적 구조를 더 잘 시각화한다. 일부 지점에서, 그것이 원하는 경우, 후방 풍선(20) 및 전방 풍선(35)은 도 30에 도시된 바와 같이 두 개의 풍선 사이에 확립된 "분리된 영역" 내에 유체를 도입하거나 도입하지 않고 재팽창할 수 있으며, 그리하여 해부학적 구조를 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창하고 및/또는 평탄화한다.

또한 해부학적 구조로부터 내시경(및 이에 따라 장치(5))의 취출 단독으로 또는 풍선(35)로부터 전술한 브레이크 작용과 조합하는 경우 후방 풍선(20)을 브레이크로서 사용할 수 있다.

절차의 마지막에, 내시경(10) 및 장치(5)를 해부학적 구조로부터 취출한다. 바람직하게, 이것은 전방 풍선(35)을 수축하여(또는 부분적으로 수축하여) 수행하며, 이것은 내시경(10)의 원위 단부상에 "재장착"되도록 푸시 튜브(30)를 수축하며, 내시경의 원위 단부를 파지하도록 전방 풍선(20)을 완전히 수축시키며,(아직 수축되지 않은 경우) 후방 풍선(20)을 수축시키며, 다음에 해부학적 구조로부터 유닛으로서 내시경(10) 및 장치(5)를 취출한다.

장치(5)는 또한 상술한 것 이외의 다양한 방법으로 유리하게 사용될 수 있는 것으로 인식되어야 한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 내시경(10)(및 장치(5))가 결장 내에서 전진되는 경우, 전방 풍선(35)이 내시경의 원위 단부를 선도하도록 내시경의 시각적 가이던스에 따라 전방 풍선(35)을 원위측으로 먼저 투시하는 것이 바람직할 수 있다. 그 결과, 내시경이 원위측으로 전진하는 경우, 전방 풍선(35)은 수축하며(또는 부분적으로 수축하며), 전방 풍선 및 플렉시블 푸시 튜브(30)는 내시경이 결장을 통해 전진함에 따라 내시경에 대해 비외상성 리드(가이드 구조)로서 작용할 수 있다. 중요하게는, 푸시 튜브(30)의 원위 단부는 매우 플렉시블 하므로, 전방 풍선(35)이(예를 들면, 결장의 일회전에서) 결장벽과 만남에 따라, 플렉시블 푸시 튜브는 전방 풍선이 결장의 경로를 트랙하도록 수축할 수 있으며, 그리하여 결장을 따라 내시경의 비외상성 전진을 보조한다. 또한 장치(5)는 다른 방법에서 루멘 표면의 추가 검사를 촉진하기 위해 유리하게 사용될 수 있으며, 그렇치 않으면 현재 수행하기 어려울 수 있다. 이러한 예는 루멘의 내시경 초음파 검사이며, 이것은 유체 충진된 팽창된 전방 풍선 및 초음파 프로브 검사에 의해 촉진된다.

추가적인 구조

원하는 경우, 장치(5)는 푸시 튜브들(30)이 서로 독립적으로, 또는 서로 접속하여 전진하거나 또는 수축할 수 있도록 구성될 수 있으며, 푸시 튜브(30)의 이러한 독립적인 전진 또는 수축은 체내강 및/또는 체강을 통하여 부분적으로 또는 전체적으로 수축된 전방 풍선(35)을 조종하는 것을 도울 수 있으며, 그리하여 체내강 및/또는 체강을 통하여 내시경(10)의 전진 또는 수축을 촉진하며, 및/또는 푸시 튜브(30)의 이와 같은 독립적인 전진 또는 수축은 팽창된 전방 풍선(35)을 갖는 해부학적 구조에 "회전력"을 인가하는 것을 촉진하며, 그리하여 시각화 및/또는 처치를 위해 해부학적 구조를 더 잘 나타나게 한다.

일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 본 발명의 이와 같은 형태에서, 도 30a를 살펴보면, 푸시 튜브(30)는 각각 독립적으로 푸시 튜브 핸들(37)에 슬라이드 가능하게 설치되며, 따라서 푸시 튜브(30)는 푸시 튜브(37)와 서로 독립적으로 이동할 수 있다. 스톱(191)은 푸시 튜브 핸들(37)에 대하여 푸시 튜브(30)의 원위 이동을 제한하며, 따라서 푸시 튜브는 푸시 튜브 핸들(37)에서 완전히 이동할 수 있다. 이러한 구조의 결과, 전방 풍선(35)이 원위측으로 이동하는 경우, 푸시 튜브들(30)은 함께 또는 서로 독립적으로 원위측으로 이동한다. 그리고 전방 풍선(35)가 근위측으로 이동하는 경우, 푸시 튜브(30)은 함께 또는 서로 독립적으로 근위측으로 이동한다. 절차 중의 임의의 지점에서, 푸시 튜브(30)는 서로 독립적으로 이동하여, 예를 들면 전방 풍선(35)이 팽창하여 해부학적 구조와 계합하는 경우 전방 풍선을 "회전"하며, 그리하여 해부학적 구조에 "회전력"을 인가하거나, 또는 전방 풍선(35)이 부분적으로 팽창하여 전전하는 조립체에 대한 비외상성 선단으로 사용되고, 그리하여 해부학적 구조를 통해 조립체를 "조종"하는 것을 보조한다. 푸시 로드들(30)이, 전방 풍선(35)의 과도한 회전, 및/또는 푸시 로드 교차, 및/또는 푸시 로드 얽힘, 및/또는 푸시 로드 정렬 불량을 방지하기 위하여, 서로 독립적으로 길이방향으로 이동할 수 있을 정도를 제한하기 위해 제한 기구를 제공하는 것이 바람직할 수 있다는 것을 주의한다. 또한 푸시 튜브들(30)은 전술한 클램프(53)에 푸시 튜브(30)를 설치함으로써 특수한 배치를 보조할 수 있다는 것을 주의한다(도 12 및 15).

또한 내시경(10) 외부의 기구(또는 중공 기구 가이드 튜브)를 지지하기 위해 슬리브(15)의 구조를 변형할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 더욱 특히, 다시 도 5 및 도 6을 참조하면, 도 5 및 도 6에 도시된 구조에서 슬리브(15)는 후방 풍선(20)을 팽창/수축하기 위한 팽창/수축 튜브(45)를 수용하기 위한 루멘(47), 및 전방 풍선(35)을 조종하고 팽창/수축하기 위한 푸시 튜브(30)를 수용하는 지지 튜브(50)를 수용하기 위한 한쌍의 루멘(52)를 포함한다는 것을 알 수 있을 것이다. 그러나 원하는 경우, 슬리브(15)는 내시경(10)의 외측에 있는 기구(또는 중공 기구 가이드 튜브)를 지지하기 위한 추가적인 루멘을 포함할 수 있다.

더욱 특히, 도 31을 살펴보면, 내부에 기구(190)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위해 복수개의 루멘(195)을 포함하는 슬리브(15)의 다른 형태의 단면도가 도시된다. 팽창되었을 때, 후방 풍선(20)은 체내강 또는 체강 내에 내시경(10) 및 슬리브(20)를 유지시키기 위한 견고한 플랫폼을 제공하며, 내시경(10) 및 슬리브(15)는 체내강 또는 체강 내의 중앙에 있다. 그 결과, 슬리브(15)의 루멘(195)의 원위 단부는 또한 슬리브(15)의 루멘(195)을 통해 전진된 기구에 대한 확고한 지지를 제공하도록 체내강 또는 체강 내에 견고하게 유지될 것이다.

루멘(195)의 근위 단부는 베이스(25)로 연장되고 베이스(25)를 통해 연장할 수 있으며, 이 경우에 기구는 베이스(25)에서 루멘(195) 내에 삽입될 수 있거나, 루멘(195)의 근위 단부는 베이스(25)의 근위에(그러나 아직도 환자의 신체 외부에) 정지할 수 있으며, 이 경우에, 기구는 슬리브(15) 중간의 루멘(195) 내로 삽입될 수 있다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 내시경(10)이 길이 180 cm이고 기구(190)이 길이 60cm인 경우, (베이스(25)에서 보다는) 풍선(20,35)에 더 가까운 지점에서 루멘(195) 내에 기구(190)를 삽입하는 것이 유리할 수 있다. 도 31에서, 후방 풍선(20)을 팽창/수축하기 위한 팽창/수축 튜브(45)를 수용하기 위한 루멘(47)은 시각적이지 않은데, 그 이유는 시각이 원위측으로 마주보고 있고 루멘(47) 및 팽창/수축 튜브(45)가 슬리브(15)에서 정지하는 원위측의 위치에서 취하기 때문이다는 것을 주의한다.

도 32 내지 도 35는 루멘(195)으로부터 연장하는 다양한 기구(190)를 도시한다. 기구들(190)은 바람직하게는 연접형 기구들, 예를 들면, 도 32 내지 도 35에서 파지기(190A), 도 32 내지 도 33에서 소작 기구(190B), 도 34 및 도 35에서 가위(190C), 및 도 32 내지 도 35에서 흡인장치(190D)를 포함한다는 것을 주의한다.

슬리브(15)가 내시경(10)을 수용하기 위한 그의 중앙 통로, 팽창/수축 튜브(45)를 수용하기 위한 루멘(47), 푸시 튜브(30)를 수용하는 지지 튜브(50)를 수용하기 위한 루멘(52), 및/또는 내부에 기구(190)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위한 루멘(195)을 포함하는 경우, 슬리브(15)는 바람직하게는 압출 공정에 의해 형성되는 것으로 인식되어야 한다.

본 발명의 하나의 바람직한 형태에서, 팽창/수축 튜브(45)를 수용하기 위한 루멘(47), 푸시 튜브(30)를 수용하는 지지 튜브(50)를 수용하기 위한 루멘(52), 및/또는 기구(190)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위한 루멘(195)은 고정 구성(즉, 고정 직경)을 가질 수 있으며, 따라서 슬리브(15)는 고정 외부 프로파일을 갖는다.

본 발명의 또 다른 바람직한 형태에서, 팽창/수축 튜브(45)를 수용하기 위한 루멘(47), 푸시 튜브(30)를 수용하는 지지 튜브(50)를 수용하기 위한 루멘(52), 및/또는 기구(190)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위한 루멘(195)은 팽창 가능한 구조를 가질 수 있으며(즉, 이들은 비어 있을 때 최소 프로파일을 가지며 또한 충진되었을 때 필요에 따라 직경방향으로 팽창할 수 있으며), 그리하여 슬리브(125)의 전체 프로파일이 최소화된다.

또한 슬리브(15)가 내부에 기구(190)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위한 복수개의 루멘(195)을 포함하는 경우, 루멘(195) 내에 수용된 기구(190)에 대한 지지 개선을 제공하도록 루멘(195)의 원위 단부에 더 큰 구조적 일체성을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 이 때문에, 지지 고리가 슬리브(15)의 원위 단부에서 제공될 수 있으며, 여기서 지지 고리는 푸시 튜브(30)의 통로를 위한 개구부 및 기구(190)의 통로를 위한 개구부를 제공한다. 기구(190)의 통로를 위한 지지 고리에서 개구부는 바람직하게는 슬리브(15)의 원위 단부에서 우수한 기구 지지를 제공하도록 기구와 밀착한다,

대안적으로 및/또는 추가적으로, 루멘(195)은 내부에 기구를 수용하는 중공 기구 가이드 튜브를 수용할 수 있다. 이러한 중공 기구 가이드 튜브는 루멘(195) 내에 수용된 기구(190)에 대한 개선된 지지를 제공하도록 루멘(195)의 원위 단부에 더 큰 구조적 일체성을 제공할 수 있다. 그리고 이러한 중공 기구 가이드 튜브는 고정 기하구조 또는 굴곡 가능한 또는 연접형 기하구조를 가질 수 있다. 예를 들면 내부에 루멘(195)으로부터 연장하고 기구(190)를 수용하는 중공 기구 가이드 튜브(200)를 도시하는 도 36을 참조한다. 중공 기구 가이드 튜브(200)는 서로에 대해 독립적으로 이동 가능하다(그리고 슬리브(15)에 대하여 독립적으로 이동가능하다)는 것을 주의한다. 또한 기구(190)는 바람직하게는 슬리브(15)의 원위 단부에서 우수한 지지를 제공하도록 중공 기구 가이드 튜브(200)과 밀착한다는 것을 주의한다.

또한 원하는 경우, 두개의 푸시 튜브(30)는 단일 푸시 튜브(30)에 의해 또는 2개 이상의 푸시 튜브(30)에 의해, 예를 들면 3개의 푸시 튜브(30)에 의해, 대체될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 복수개의 푸시 튜브(30)가 제공되는 경우, 일반적으로 푸시 튜브들을 서로 원주방향으로 균등하게 이격하는 것이 바람직할 것이다는 것을 이해할 것이다. 예를 들면 두개의 푸시 튜브(30)가 제공되는 경우, 일반적으로 두개의 푸시 튜브(30)가 180도 이격되는 것이 바람직하다.

적용예

따라서 본 발명은 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 조작하고, 예를 들면 또한 굴곡부를 스트레이트닝하고, 내측 루멘 표면 겹침부를 "펴고", 체내강 및/또는 체강의 실질적으로 정적 또는 안정한 측벽을 생기게 하여, 더욱 정밀한 시각검사(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 및/또는 치료 중재를 가능하게 할 수 있는 신규한 장치의 제공 및 사용을 포함한다. 일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 상기 신규한 장치는 내시경 절차중에 검사 및/또는 처치를 위해 측벽 조직을 더 잘 나타내도록(초기에 숨겨진 영역 또는 시야 밖의 영역의 시각화를 포함) 체내강 및/또는 체강의 측벽을 더 잘 나타내도록 장의 측벽 내에 굴곡부를 안정화하고, 스트레이트닝하고, 팽창시키고 및/또는 평형화하기 위하 사용할 수 있다.

본 발명은 또한 체내강 및/또는 체강의 측벽에 관하여, 체내강 및/또는 체강 내에 삽입되는 기구(예를 들면, 내시경, 연접형 또는 비연접형 장치들 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며, 이렇게 하여 이들 기구의 정밀한 사용을 촉진할 수 있는 신규의 장치의 제공 및 사용을 포함한다.

일 예로서, 한정되는 것은 아니지만, 본 발명은, 예를 들면 병변 생검 및/또는 병변 제거 절차, 장기 절제 절차, 내시경 경점막하 절제(ESD), 내시경 점막 절제(EMR) 중에, 체내강 및/또는 체강 내에 내시경 및/또는 다른 수술 기구(예를 들면, 파지기구, 절단기 또는 절제용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 안정화를 포함하는, 체내강 및/또는 체강 내에서 최소한으로 침습적인 절차의 성능을 위한 다수개의 안정한 플랫폼(즉, 안정한 내시경, 안정한 치료도구 및 안정한 결장벽, 모두는 서로에 대하여 안정함)을 제공할 수 있음과 동시에 더 정밀한 시각화, 중재 및/또는 수술을 가능하게 하도록 결장을 안정한다(결장벽의 변형을 감소시킴을 포함함).

중요하게는, 본 발명은 또한 체내강 및/또는 체강의 측벽에 관하여, 내시경의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며(및 이에 따라 이들 내시경, 예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등의 작업 통로를 통하여 삽입되는 다른 기구의 원위 선단 및/또는 작업 단부를 고정하고 및/또는 안정화하며), 또한 이들 기구에 대하여 체내강 및/또는 체강의 측벽을 안정화시킬 수 있는 신규한 장치를 제공한다.

그리고 본 발명은 내시경의 작업 통로를 통하는 것보다는 수단에 의해 수술 부위에 전진되는 기구(예컨대 파지기구, 절단기 또는 절개용구, 소작도구, 초음파 프로브 등)의 원위 선단 및/또는 작업 선단을 고정하고 및/또는 안정화할 수 있는 신규한 장치를 제공한다.

본 발명의 신규한 장치는 내시경 절차 중에 조직의 정렬 및 노출을 촉진하고 및/또는 조직에 대하여 내시경(및/또는 내시경을 통해 전진된 다른 기구)의 작업 단부를 안정화하거나 또는 이러한 과정 중에 내시경의 전진을 보조하기 위한 실질적으로 내시경 절차에 사용될 수 있다.

본 발명은 일반적으로 빈번한 회전을 특징으로 하며 또한 다수개의 겹침부 및 이들 겹침부 상에 및 이들 사이에 위치한 질병 프로세스를 특징으로 하는 측벽을 갖는 위장(GI)관(예를 들면, 대장 및 소장, 식도, 위장 등)에 관하여 광범위한 용도를 갖는 것으로 여겨진다. 그러나, 본 발명의 방법 및 장치는 또한 다른 체내강(예를 들면, 혈관, 림프관, 요로, 나팔관, 기관지, 담관, 등)내에 및/또는 다른 체강(예를 들면, 머리, 가슴, 배, 부비동, 방광, 장기내 공동, 등) 내에 사용될 수 있다.

변형

본 발명은 특정한 예시적인 바람직한 실시형태와 관련하여 설명하였지만, 본 발명은 제한되지 않으며 또한 본 발명의 범위 내에 있으면서 상기 논의된 바람직한 실시형태에 대한 여러 가지 부가, 삭제 및 변형이 이루어질 수 있다는 것은 당업자들에 의해 용이하게 이해되고 인식될 것이다.

Claims

내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통되고, 여기서 상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는, 상기 원위 풍선
을 포함하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는 장치.
제1항에 있어서,
상기 원위 풍선은 근위 개구부 및 원위 개구부를 갖는 본체, 로브(lobe)를 포함하는 키형(key-shaped) 단면을 갖는 근위 연장부, 및 원형 단면을 갖는 원위 연장부를 포함하며, 또한 상기 원위 풍선은 상기 본체의 내부에 상기 근위 연장부를 이버팅(everting)시키고 그 후에 상기 근위 연장부의 내부에 상기 원위 연장부를 이버팅시켜 형성되는 장치.
제3항에 있어서,
상기 근위 연장부가 상기 본체의 내부에 이버팅되기 전에 상기 푸시 튜브가 상기 로브 내에 배치되는 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브가 상기 내시경의 원위 단부에 인접한 지점에서 상기 내시경의 핸들에 인접한 지점까지 상기 내시경을 실질적으로 커버하도록 하는 크기인 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브가 설치 중에는 상기 내시경 상에서 용이하게 슬라이드되지만 상기 내시경의 사용 중에는 제자리에 유지되게 상기 내시경의 외부와 밀착하도록 구성되는 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브의 근위 단부에서 상기 슬리브에 고정된 베이스를 추가로 포함하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 팽창/수축 튜브가 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브가 상기 푸시 튜브를 수용하기 위한 통로를 포함하는 장치.
제9항에 있어서,
상기 통로가 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제9항에 있어서,
상기 통로가 상기 푸시 튜브를 수용하는 지지 튜브를 수용하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 푸시 튜브의 원위 단부가 비외상성(atraumatic)인 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 제2 푸시 튜브를 포함하는 장치.
제13항에 있어서,
상기 제2 푸시 튜브가 상기 푸시 튜브와 직경방향으로 대향되는 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브가 기구를 수용하기 위한 루멘(lumen)을 포함하는 장치.
제15항에 있어서,
상기 루멘이 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제15항에 있어서,
상기 루멘이 기구를 수용하는 기구 가이드 튜브를 수용하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 슬리브, 상기 근위 풍선, 상기 푸시 튜브 및 상기 원위 풍선의 적어도 하나가 시각화 가능한 마커를 포함하는 장치.
체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,
내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정되는 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정되는 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통되고, 여기서 상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 폐쇄되는, 상기 원위 풍선
을 포함하는 장치를 제공하는 단계;
상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;
상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;
상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;
상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및
상기 절차를 수행하는 단계
를 포함하는 방법.
제19항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는 방법.
제19항에 있어서,
상기 원위 풍선을 팽창시킨 후에, 상기 원위 풍선을 적어도 부분적으로 수축시키고, 내시경 상에 상기 원위 풍선을 위치시키도록 상기 푸시 튜브를 근위측으로 취출하는 방법.
내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브로서, 상기 슬리브와 일체로 형성된 통로, 및 기구를 수용하기 위한 상기 슬리브와 일체로 형성된 루멘을 포함하는, 상기 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브의 통로에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는, 장치.
제22항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 통로 및 상기 루멘이 상기 근위 풍선의 원위측으로 연장하는 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브가 복수개의 통로를 포함하고 이들 통로 각각이 푸시 튜브를 수용하도록 구성되고, 추가로 상기 슬리브가 복수개의 루멘을 포함하고 이들 루멘 각각이 기구를 수용하도록 구성되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브가 상기 내시경의 원위 단부에 인접한 지점에서 상기 내시경의 핸들에 인접한 지점까지 상기 내시경을 실질적으로 커버하도록 하는 크기인 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브가 설치 중에는 상기 내시경 상에서 용이하게 슬라이드되지만 상기 내시경의 사용 중에는 제자리에 유지되게 상기 내시경의 외부와 밀착하도록 구성되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브의 근위 단부에서 상기 슬리브에 고정된 베이스를 추가로 포함하는 장치.
제22항에 있어서,
상기 팽창/수축 튜브가 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 통로가 상기 푸시 튜브를 수용하는 지지 튜브를 수용하는 장치.
제22항에 있어서,
상기 푸시 튜브의 원위 단부가 비외상성인 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 제2 푸시 튜브를 포함하는 장치.
제32항에 있어서,
상기 제2 푸시 튜브가 상기 푸시 튜브와 직경방향으로 대향되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 루멘이 기구를 수용하는 기구 가이드 튜브를 수용하는 장치.
삭제
제22항에 있어서,
상기 원위 풍선은 근위 개구부 및 원위 개구부를 갖는 본체, 로브를 포함하는 키형 단면을 갖는 근위 연장부, 및 원형 단면을 갖는 원위 연장부를 포함하며, 또한 상기 원위 풍선은 상기 본체의 내부에 상기 근위 연장부를 이버팅(everting)시키고 그 후에 상기 근위 연장부의 내부에 상기 원위 연장부를 이버팅시켜 형성되는 장치.
제36항에 있어서,
상기 근위 연장부가 상기 본체의 내부에 이버팅되기 전에 상기 푸시 튜브가 상기 로브 내에 배치되는 장치.
제22항에 있어서,
상기 슬리브, 상기 근위 풍선, 상기 푸시 튜브 및 상기 원위 풍선의 적어도 하나가 시각화 가능한 마커를 포함하는 장치.
체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,
내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브로서, 상기 슬리브와 일체로 형성된 통로, 및 기구를 수용하기 위한 상기 슬리브와 일체로 형성된 루멘을 포함하는, 상기 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브의 상기 통로에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부는 상기 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는 장치를 제공하는 단계:
상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;
상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;
상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;
상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및
상기 절차를 수행하는 단계
를 포함하는 방법.
제39항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는 방법.
내시경의 원위 단부에 인접한 지점에서 상기 내시경의 핸들에 인접한 지점까지 상기 내시경을 실질적으로 커버하도록 상기 내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는, 장치.
제41항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브가 설치하는 중에는 상기 내시경 상에서 용이하게 슬라이드되지만 상기 내시경의 사용 중에는 제자리에 유지되게 상기 내시경의 외부와 밀착하도록 구성되는 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브의 근위 단부에서 상기 슬리브에 고정된 베이스를 추가로 포함하는 장치.
제41항에 있어서,
상기 팽창/수축 튜브가 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브가 상기 푸시 튜브를 수용하기 위한 통로를 포함하는 장치.
제46항에 있어서,
상기 통로가 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제46항에 있어서,
상기 통로가 상기 푸시 튜브를 수용하는 지지 튜브를 수용하는 장치.
제41항에 있어서,
상기 푸시 튜브의 원위 단부가 비외상성인 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 제2 푸시 튜브를 포함하는 장치.
제50항에 있어서,
상기 제2 푸시 튜브가 상기 푸시 튜브와 직경방향으로 대향되는 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브가 기구를 수용하기 위한 루멘을 포함하는 장치.
제52항에 있어서,
상기 루멘이 상기 슬리브와 일체로 형성되는 장치.
제52항에 있어서,
상기 루멘이 기구를 수용하는 기구 가이드 튜브를 수용하는 장치.
삭제
제41항에 있어서,
상기 원위 풍선은 근위 개구부 및 원위 개구부를 갖는 본체, 로브를 포함하는 키형 단면을 갖는 근위 연장부, 및 원형 단면을 갖는 원위 연장부를 포함하며, 또한 상기 원위 풍선은 상기 본체의 내부에 상기 근위 연장부를 이버팅(everting)시키고 그 후에 상기 근위 연장부의 내부에 상기 원위 연장부를 이버팅시켜 형성되는 장치.
제56항에 있어서,
상기 근위 연장부가 상기 본체의 내부에 이버팅되기 전에 상기 푸시 튜브가 상기 로브 내에 배치되는 장치.
제41항에 있어서,
상기 슬리브, 상기 근위 풍선, 상기 푸시 튜브 및 상기 원위 풍선의 적어도 하나가 시각화 가능한 마커를 포함하는 장치.
체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,
내시경의 원위 단부에 인접한 지점에서 상기 내시경의 핸들에 인접한 지점까지 상기 내시경을 실질적으로 커버하도록 상기 내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 푸시 튜브; 및
상기 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는 장치를 제공하는 단계;
상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;
상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;
상기 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;
상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및
상기 절차를 수행하는 단계
를 포함하는 방법.
제59항에 있어서,
상기 내시경은 조종 가능하며, 또한 상기 근위 풍선은 상기 조종 가능한 내시경의 연접 부분에 근접한 상기 슬리브에 고정되는, 방법.
내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 한쌍의 푸시 튜브; 및
상기 한쌍의 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 한쌍의 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는, 장치.
제61항에 있어서,
상기 한쌍의 푸시 튜브가 상기 슬리브에 대하여 독립적으로 이동가능한 장치.
체내강 및/또는 체강에서 절차를 수행하는 방법으로서,
내시경의 외부 상에서 슬라이드 되도록 적합화된 슬리브;
상기 슬리브에 고정된 근위 풍선;
상기 슬리브에 의해 운반되고 상기 근위 풍선의 내부와 유체 연통하는 팽창/수축 튜브;
상기 슬리브에 슬라이드 가능하게 설치된 한쌍의 푸시 튜브; 및
상기 한쌍의 푸시 튜브의 원위 단부에 고정된 원위 풍선으로서, 상기 원위 풍선의 내부가 상기 한쌍의 푸시 튜브와 유체 연통하는, 상기 원위 풍선을 포함하고,
상기 원위 풍선이 수축된 상태 및 팽창된 상태를 추정할 수 있으며, 또한 상기 원위 풍선이 수축된 상태에 있는 경우, 축 개구부가 이들을 통하여 연장되며, 상기 축 개구부는 내부에 상기 내시경을 수용하도록 하는 크기로 되며, 또한 상기 원위 풍선이 팽창된 상태에 있는 경우, 상기 축 개구부가 폐쇄되는 장치를 제공하는 단계;
상기 장치를 체내강 및/또는 체강 내에 위치시키는 단계;
상기 근위 풍선을 팽창시키는 단계;
상기 한쌍의 푸시 튜브를 원위측으로 전진시키는 단계;
상기 원위 풍선을 팽창시키는 단계; 및
상기 절차를 수행하는 단계
를 포함하는 방법.