BR112016018477B1 - Aparelho - Google Patents

Abstract

APARELHO Aparelho compreendendo: uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio; um balão proximal fixado à luva; um tubo de inflação/deflação carrega do pela luva e em comunicação fluida com o interior do balão proximal; um tubo de impulsão montado de maneira deslizante à luva; e um balão distal fixado à extremidade distal do tubo de impulsão, o interior do balão distal estando em comunicação fluida com o tubo de impulsão, em que o balão distal é capaz de assumir uma condição desinflada e uma condição inflada e, ainda, em que, quando o balão distal estiver e sua condição desinflada, uma abertura axial se estende por meio dele,a abertura axial sendo dimensionada para receber o endoscópio em si e, quando balão distal estiver em sua condição inflada, a abertura axial é fechada.

Description

REFERÊNCIA AOS PEDIDOS DE PATENTE ANTERIORES, PENDENTES ESTE PEDIDO DE PATENTE

[001] (i) é uma continuação em parte do Pedido de Patente Norte-Americana anterior, pendente, de No de Série 14/540.355, depositado em 13/11/2014 por Cornell University e Jeffrey Milsom et al. para METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME (Registro do Agente No CORN-17 CON), este pedido de patente é uma continuação do Pedido de Patente Norte-Americana anterior de No de Série 12/969.059, depositado em 15/12/2010 por Jeffrey Milsom et al. para METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN AND/OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME (Registro do Agente No CORN-17), este pedido de patente reivindica benefício do Pedido de Patente Provisória Norte- Americana anterior de No de Série 61/284.215, depositado em 15/12/2009 por Jeffrey Milsom et al. para METHOD AND APPARATUS FOR STABILIZING, STRAIGHTENING, EXPANDING AND/OR FLATTENING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SIDE WALL OF THE BODY LUMEN OR BODY CAVITY, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME (Registro de Agente No CORN-17 PROV); e

[002] (ii) reivindica benefício do Pedido de Patente Provisória Norte-Americana anterior, pendente, de No de Série 61/938.446, depositado em 11/02/2014 por Cornell University e John Frederick Cornhill et al. para METHOD AND APPARATUS FOR MANIPULATING THE SIDE WALL OF A BODY LUMEN OR BODY CAVITY SO AS TO PROVIDE INCREASED VISUALIZATION OF THE SAME AND/OR INCREASED ACCESS TO THE SAME, AND/OR FOR STABILIZING INSTRUMENTS RELATIVE TO THE SAME (Registro de Agente No CORN-34 PROV).

[003] Os quatro (4) pedidos de patente identificados acima são, neste ato, aqui incorporados por referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

[004] Esta invenção se refere a métodos e aparelho cirúrgicos em geral e, mais particularmente, a métodos e aparelho cirúrgicos para manipular a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a prover visualização aumentada dele e/ou acesso aumentado a ele, e/ou para estabilizar instrumentos em relação a ele.

HISTÓRICO DA INVENÇÃO

[005] O corpo humano compreende muitos lúmens corporais e cavidades corporais diferentes. A título de exemplo, entre outros, o corpo humano compreende lúmens corporais, como o trato gastrointestinal (GI), vasos sanguíneos, vasos linfáticos, o trato urinário, trompas de falópio, brônquios, canais biliares etc. A título de exemplo adicional, entre outros, o corpo humano compreende cavidades corporais, como a cabeça, tórax, abdome, seios nasais, bexiga, cavidades dentro dos órgãos etc.

[006] Em muitos casos, pode ser desejável examinar por endoscópio e/ou tratar um processo de doença ou anormalidade que está localizada dentro ou na parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal. A título de exemplo, entre outros, pode ser desejável examinar a parede lateral do trato gastrointestinal em relação a lesões e, se for encontrada uma lesão, para biópsia, remover e/ou, de outra forma, tratar a lesão.

[007] O exame e/ou tratamento endoscópico da parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal pode ser complicado pela configuração anatômica (regional e local) da parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, e/ou pela consistência do tecido que constitui a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, e/ou pela conexão da parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal a outras estruturas anatômicas.

[008] A título de exemplo, entre outros, o intestino é um órgão tubular alongado tendo um lúmen interno e é caracterizado por voltas frequentes (isto é, a configuração anatômica regional do intestino) e uma parede lateral caracterizada por diversas dobras (isto é, a configuração anatômica local do intestino), com o tecido de parede lateral tendo uma consistência maleável, relativamente macia, e com o cólon, em particular, sendo ligado ao abdome e/ou outras estruturas abdominais por meio do tecido mole. Pode ser difícil visualizar completamente a parede lateral do intestino, e/ou tratar uma lesão formada na parede lateral do intestino, devido a esta configuração anatômica da parede lateral variante (regional e local), sua consistência maleável, relativamente macia, e sua ligação a outras estruturas anatômicas por meio do tecido mole. A título de exemplo, entre outros, no caso de colonoscopias, descobriu-se que aproximadamente 5-40% dos pacientes têm uma configuração anatômica (regional e/ou local) da parede lateral, e/ou uma consistência de tecido e/ou ligação de cólon a outras estruturas anatômicas, o que torna difícil visualizar completamente a anatomia (incluindo condições patológicas desta anatomia, como pólipos ou tumores) utilizando endoscópios convencionais e/ou acessar completamente a anatomia utilizando instrumentos introduzidos por meio de endoscópios convencionais.

[009] Além do que foi mencionado acima, também se descobriu que alguns lúmens corporais e/ou cavidades corporais podem apresentar espasmo e/ou contraírem espontaneamente, mas, de maneira especial, quando um endoscópio ou outro instrumento for inserido ao lúmen corporal e/ou cavidade corporal. Esses espasmos e/ou contração podem fazer com que o lúmen corporal e/ou cavidade corporal estreite e/ou, de outra forma, movimente e/ou altere sua configuração, o que pode complicar mais e/ou comprometer a visualização endoscópica da anatomia, e/ou complicar e/ou comprometer mais o acesso à anatomia utilizando instrumentos introduzidos por meio de endoscópios flexíveis, convencionais. Além disso, durante o exame do cólon, que é conduzido tipicamente enquanto se insere e retira o endoscópio por meio do cólon, o endoscópio pode agarrar e/ou, de outra forma, juntar o cólon durante a inserção e retirada e, então, deslizar e liberar subitamente o cólon. Isto resulta em o endoscópio se movimentar rapidamente além de extensões significativas do cólon, com isso, tornando o exame preciso do cólon desafiador.

[0010] Portanto, seria altamente vantajoso prover aparelho inovador capaz de manipular a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico.

[0011] Também, seria altamente vantajoso prover aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais dos instrumentos (por exemplo, endoscópios, dispositivos articulados e/ou não articulados, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) inseridos em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, para, com isso, facilitar o uso preciso destes instrumentos.

[0012] Dentre outras coisas, seria altamente vantajoso prover aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de endoscópios (e, com isso, também, firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de outros instrumentos inseridos por meio dos canais funcionais destes endoscópios, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.).

[0013] E seria altamente vantajoso prover aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais dos instrumentos (como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) avançados ao local cirúrgico por outros meios que não os canais funcionais dos endoscópios.

[0014] Também, seria altamente vantajoso ser capaz de endireitar curvas, dobras de superfície luminal interna "desniveladas" e criar uma parede lateral substancialmente estática ou estável do lúmen corporal e/ou cavidade corporal para, com isso, permitir exame visual mais preciso (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) e/ou intervenção terapêutica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0015] A presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador para manipular a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico.

[0016] A presente invenção também compreende a provisão e uso de aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (por exemplo, endoscópios, dispositivos articulados e/ou não articulados, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) inseridos em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, para, com isso, facilitar o uso preciso destes instrumentos.

[0017] Dentre outras coisas, a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de endoscópios (e, com isso, também firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de outros instrumentos inseridos por meio dos canais funcionais destes endoscópios, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.).

[0018] E a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) avançados ao local cirúrgico por outros meios que não por meio dos canais funcionais dos endoscópios.

[0019] E a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador capaz de endireitamento de curvas, dobras "desniveladas" e criação de uma parede lateral substancialmente estática ou estável do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o que permite exame visual mais preciso (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) e/ou intervenção terapêutica.

[0020] Em uma forma preferida da presente invenção, é provido aparelho compreendendo:

[0021] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio;

[0022] um balão proximal fixado à dita luva;

[0023] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0024] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante à dita luva; e

[0025] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão, em que o dito balão distal é capaz de assumir uma condição desinflada e uma condição inflada, e ainda em que, quando o dito balão distal estiver em sua condição desinflada, uma abertura axial se estende por meio dele, a dita abertura axial sendo dimensionada para receber o endoscópio em si, e quando o dito balão distal estiver em sua condição inflada, a dita abertura axial é fechada.

[0026] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido um método para realização de um procedimento em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o dito método compreendendo:

[0027] provisão de aparelho compreendendo:

[0028] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio;

[0029] um balão proximal fixado à dita luva;

[0030] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0031] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante à dita luva; e

[0032] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão, em que o dito balão distal é capaz de assumir uma condição desinflada e uma condição inflada, e ainda em que quando o dito balão distal estiver em sua condição desinflada, uma abertura axial se estende por meio dele, a dita abertura axial sendo dimensionada para receber o endoscópio em si, e quando o dito balão distal estiver em sua condição inflada, a dita abertura axial é fechada;

[0033] posicionamento do dito aparelho no lúmen corporal e/ou cavidade corporal;

[0034] inflação do dito balão proximal;

[0035] avanço do dito tubo de impulsão de maneira distal;

[0036] inflação do dito balão distal; e

[0037] realização do procedimento.

[0038] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido aparelho compreendendo:

[0039] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio, a dita luva compreendendo uma passagem formada integral à dita luva e um lúmen formado integral à dita luva para receber um instrumento;

[0040] um balão proximal fixado à dita luva;

[0041] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0042] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante na dita passagem da dita luva; e

[0043] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão.

[0044] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido um método para a realização de um procedimento em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o dito método compreendendo:

[0045] provisão de aparelho compreendendo:

[0046] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio, a dita luva compreendendo uma passagem formada integral à dita luva e um lúmen formado integral à dita luva para receber um instrumento;

[0047] um balão proximal fixado à dita luva;

[0048] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0049] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante na dita passagem da dita luva; e

[0050] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão;

[0051] posicionamento do dito aparelho no lúmen corporal e/ou cavidade corporal;

[0052] inflação do dito balão proximal;

[0053] avanço do dito tubo de impulsão de maneira distal;

[0054] inflação do dito balão distal; e

[0055] realização do procedimento.

[0056] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido aparelho compreendendo:

[0057] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio, de modo a subir o endoscópio de um ponto adjacente à extremidade distal do endoscópio a um ponto adjacente à alça do endoscópio;

[0058] um balão proximal fixado à dita luva;

[0059] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0060] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante à dita luva; e

[0061] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão.

[0062] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido um método para a realização de um procedimento em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o dito método compreendendo:

[0063] provisão de aparelho compreendendo:

[0064] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio, de modo a cobrir substancialmente o endoscópio de um ponto adjacente à extremidade distal do endoscópio a um ponto adjacente à alça do endoscópio;

[0065] um balão proximal fixado à dita luva;

[0066] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0067] um tubo de impulsão montado de maneira deslizante à dita luva; e

[0068] um balão distal fixado à extremidade distal do dito tubo de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão;

[0069] posicionamento do dito aparelho no lúmen corporal e/ou cavidade corporal;

[0070] inflação do dito balão proximal;

[0071] avanço do dito tubo de impulsão de maneira distal;

[0072] inflação do dito balão distal; e

[0073] realização do procedimento.

[0074] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido aparelho compreendendo:

[0075] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio;

[0076] um balão proximal fixado à dita luva;

[0077] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0078] um par de tubos de impulsão, montados de maneira deslizante à dita luva; e

[0079] um balão distal fixado às extremidades distais do dito par de tubos de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com dito par de tubos de impulsão.

[0080] Em outra forma preferida da presente invenção, é provido um método para realização de um procedimento em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o dito método compreendendo:

[0081] provisão de aparelho compreendendo:

[0082] uma luva adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio;

[0083] um balão proximal fixado à dita luva;

[0084] um tubo de inflação/deflação carregado pela dita luva e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal;

[0085] um par de tubos de impulsão montado de maneira deslizante à dita luva; e

[0086] um balão distal fixado às extremidades distais do dito par de tubos de impulsão, o interior do dito balão distal estando em comunicação fluida com dito par de tubos de impulsão;

[0087] posicionamento do dito aparelho no lúmen corporal e/ou cavidade corporal;

[0088] inflação do dito balão proximal;

[0089] avanço do dito par de tubos de impulsão de maneira distal;

[0090] inflação do dito balão distal; e

[0091] realização do procedimento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0092] Estes e outros objetivos e aspectos da presente invenção serão revelados mais completamente ou tornar-se-ão óbvios pela descrição detalhada a seguir das realizações preferidas da invenção, que deve ser considerada junto aos desenhos anexos, em que números semelhantes se referem a partes semelhantes e, ainda, em que:

[0093] A Figura 1 é uma vista esquemática que apresenta aparelho inovador, formado de acordo com a presente invenção, em que o aparelho inovador compreende, dentre outras coisas, uma luva para disposição pela extremidade de um endoscópio, um balão traseiro montado à luva, um par de tubos de impulsão montado de maneira deslizante à luva, um balão dianteiro montado à extremidade distal dos tubos de impulsão, e uma alça de tubo de impulsão montada às extremidades proximais dos tubos de impulsão;

[0094] As Figuras 2-4 são vistas esquemáticas que apresentam diversas disposições que apresentam o balão dianteiro em relação ao balão traseiro;

[0095] A Figura 5 é uma vista esquemática que apresenta detalhes adicionais da extremidade distal do aparelho apresentado na Figura 1;

[0096] A Figura 6 é uma vista em seção obtida ao longo da linha 6-6 da Figura 5;

[0097] As Figuras 7 e 8 são vistas esquemáticas que apresentam detalhes adicionais do balão dianteiro;

[0098] A Figura 8A é uma vista esquemática que apresenta a alça de tubo de impulsão;

[0099] As Figuras 9 e 10 são vistas esquemáticas que apresentam detalhes de construção do balão dianteiro;

[00100] A Figura 11 é uma vista esquemática que apresenta uma forma de mecanismo de inflação provido de acordo com a presente invenção;

[00101] A Figura 11A é uma vista esquemática que apresenta outra forma de mecanismo de inflação provido de acordo com a presente invenção;

[00102] As Figuras 12 e 13 são vistas esquemáticas que apresentam outra forma de mecanismo de inflação provido de acordo com a presente invenção;

[00103] A Figura 14 é uma vista esquemática que apresenta válvulas de alívio que podem ser utilizadas para garantir que a pressão dentro do balão dianteiro e/ou balão traseiro não exceda um nível predeterminado;

[00104] A Figura 15 é uma vista esquemática que apresenta um sistema de retração que pode ser utilizado para eliminar a folga em um tubo flexível do aparelho apresentado na Figura 1;

[00105] As Figuras 16-30 são vistas esquemáticas que apresentam maneiras preferidas de utilização do aparelho da Figura 1;

[00106] A Figura 30A é uma vista esquemática que apresenta uma construção alternativa para os tubos de impulsão e alça de tubo de impulsão da presente invenção;

[00107] A Figura 31 é uma vista esquemática que apresenta outra forma da luva, em que a luva compreende lúmens adicionais para receber instrumentos;

[00108] As Figuras 32-35 são vistas esquemáticas que apresentam como os instrumentos podem ser avançados por meio dos lúmens adicionais da luva; e

[00109] A Figura 36 é uma vista esquemática que apresenta tubos guia de instrumento que podem ser dispostos nos lúmens adicionais da luva, em que os instrumentos podem ser avançados por meio do tubo guia de instrumentos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS

[00110] A presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador para manipular a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico.

[00111] (Conforme aqui utilizado, o termo "procedimento endoscópico" é destinado a significar substancialmente qualquer procedimento de acesso minimamente invasivo ou de acesso limitado, diagnóstico e/ou terapêutico e/ou cirúrgico, para acessar, de maneira endoluminal ou transluminal ou de outra forma, o interior de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal para o objetivo de visualizar, fazer biópsia e/ou tratar o tecido, incluindo remoção de uma lesão e/ou ressecção de tecido etc.).

[00112] A presente invenção também compreende a provisão e uso de aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (por exemplo, endoscópios, dispositivos articulados e/ou não articulados, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) inseridos em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, para, com isso, facilitar o uso preciso destes instrumentos.

[00113] Dentre outras coisas, a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de endoscópios (e, com isso, também firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de outros instrumentos inseridos por meio dos canais funcionais destes endoscópios, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.).

[00114] E a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) avançados ao local cirúrgico por outros meios que não por meio dos canais funcionais de endoscópios...

[00115] E a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador, capaz de endireitamento de curvas, dobras "desniveladas" e criação de uma parede lateral substancialmente estática ou estável do lúmen corporal e/ou cavidade corporal o que permite exame visual mais preciso (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) e/ou intervenção terapêutica. O NOVO APARELHO

[00116] De acordo com a presente invenção, e olhando agora a Figura 1, é apresentado o aparelho inovador 5 que é capaz de manipular (por exemplo, estabilizar, endireitar, expandir e/ou nivelar etc.) a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico utilizando um endoscópio 10 (por exemplo, um endoscópio articulado), e/ou para estabilizar a extremidade distal do endoscópio 10 e/ou as pontas distais e/ou extremidades funcionais de outros instrumentos (por exemplo, pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc., não apresentados na Figura 1).

[00117] De maneira mais particular, o aparelho 5, de modo geral, compreende uma luva 15 adaptada para ser deslizada pelo exterior do eixo do endoscópio 10, um balão proximal (ou "traseiro") 20 (os termos "proximal" e "traseiro", doravante, serão utilizados de maneira alternante) fixado à luva 15 próximo à extremidade distal da luva, e uma base 25 fixada à luva 15 na extremidade proximal da luva. O aparelho 5 também compreende um par de tubos de impulsão 30 montado de maneira deslizante à luva 15, conforme será discutido doravante, e um balão distal (ou "dianteiro") 35 (os termos "distal" e "dianteiro" serão doravante utilizados de maneira alternante) fixado às extremidades distais dos tubos de impulsão 30, de modo que o espaçamento entre o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 possa ser ajustado pelo médico (ou outro operador ou usuário) ao movimentar tubos de impulsão 30 em relação à luva 15 (por exemplo, ao avançar os dois tubos de impulsão simultaneamente na alça de tubo de impulsão 37, vide abaixo). Vide Figuras 1 e 2-4. O aparelho 5 também compreende um mecanismo de inflação associado 40 (Figura 1) para permitir inflação/deflação seletiva de um ou de ambos dentre balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 pelo médico (ou outro operador ou usuário).

[00118] Agora, olhando as Figuras 1-6, a luva 15 compreende, de modo geral, um tubo alongado de paredes finas configurado para ser deslizado pelo exterior do eixo do endoscópio 10 (por exemplo, retrógrado da ponta distal do endoscópio), de modo a fazer um ajuste apertado entre eles, com a luva sendo dimensionada e construída, de modo que deslize facilmente de volta pelo endoscópio durante a montagem nele (preferencialmente, com o escopo "seco"), mas terá fricção residual suficiente (quando agarrado pela mão do médico ou outro operador ou usuário) com a superfície externa do endoscópio, de modo que a luva permanecerá no lugar para permitir torque (isto é, volta giratória) e impulsionamento/extração do endoscópio durante o uso (por exemplo, dentro do cólon de um paciente). Em uma forma preferida da invenção, a luva 15 pode se movimentar de maneira circunferencial em alguma extensão sobre o endoscópio 10 (e, quando agarrado de maneira segura pela mão do médico ou outro operador ou usuário, pode girar em conjunto com o eixo do endoscópio); mas a luva 15 pode somente se movimentar nominalmente em uma direção axial em relação ao endoscópio 10. A luva 15 é dimensionada, de modo que, quando sua extremidade distal estiver substancialmente alinhada à extremidade distal do endoscópio 10, a luva 15 (em conjunto com a base 25) cobrirá substancialmente o eixo do endoscópio. Em qualquer caso, a luva 15 é dimensionada, de modo que seja montada ao endoscópio 10 e o endoscópio 10 seja inserido em um paciente, a luva 15 se estende fora do corpo do paciente. Em uma forma preferida da invenção, o aparelho 5 é provido, de acordo com o endoscópio particular com o qual é destinado a ser utilizado, com o aparelho 5 sendo dimensionado, de modo que, quando a base 25 estiver em encaixe com a alça do endoscópio, a extremidade distal da luva 15 esteja posicionada adequadamente na extremidade distal do endoscópio, isto é, substancialmente alinhada à extremidade distal do endoscópio ou levemente proximal à extremidade distal do endoscópio.

[00119] Se desejado, a extremidade distal da luva 15 pode ser provida de uma trava que se estende radialmente para dentro (não apresentada) para encaixar positivamente à superfície de extremidade distal do endoscópio 10 para, com isso, impedir que a extremidade distal da luva 15 se movimente de maneira proximal além da superfície de extremidade distal do endoscópio 10. Essa trava que se estende radialmente para dentro também pode auxiliar na prevenção de "deslizamento de torque" da luva 15 em relação ao endoscópio 10 durante o torque (isto é, volta giratória) do endoscópio, enquanto dentro do cólon, e/ou "deslizamento de tração" da luva 15 em relação ao endoscópio 10 durante a impulsão para frente do endoscópio enquanto dentro do cólon.

[00120] A luva 15 preferencialmente tem uma superfície externa lisa, de modo a não ser traumática ao tecido e é, preferencialmente, feita de um material altamente flexível, de modo que a luva não iniba curvatura do endoscópio durante o uso. Em uma forma preferida da invenção, a luva 15 compreende poliuretano, polietileno, cloridrato de (poli)vinila (PVC), politetrafluoroetileno (PTFE) etc., e é preferencialmente transparente (ou pelo menos translúcido), de modo a permitir que marcações de distância no endoscópio 10 sejam visualizadas pela da luva 15. E, em uma forma preferida da invenção, a luva 15 preferencialmente tem uma força de arqueamento nominal, de modo que o médico (ou outro operador ou usuário) possa agarrar o endoscópio 10 pela da luva 15, por exemplo, de modo a realizar torque do escopo.

[00121] Se desejado, a luva 15 pode incluir um revestimento lubrificante (por exemplo, um líquido, como óleo, um pó sintético de perfluoropoliéter etc.) em parte ou em todas as suas superfícies interior e/ou exterior, de modo a facilitar a disposição da luva sobre o endoscópio e/ou movimento do aparelho 5 por meio de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal. Alternativamente, a luva 15 pode ser formada de um material que por si só é lubrificante, por exemplo, politetrafluoroetileno (PTFE) etc. Deve ser percebido que a superfície interior da luva 15 pode incluir aspectos (por exemplo, ranhuras) para impedir que a luva gire em relação ao endoscópio durante o uso.

[00122] Se desejado, um vácuo pode ser "retirado" entre a luva 15 e endoscópio 10 para, com isso, fixar a luva 15 ao endoscópio 10 e minimizar o perfil da luva 15. A título de exemplo, entre outros, pode ser introduzido um vácuo na extremidade proximal da luva 15 (isto é, na base 25) ou um vácuo pode ser introduzido em um ponto intermediário da luva 15. A título de exemplo adicional, entre outros, também deve ser percebido que a remoção da luva 15 do endoscópio 10 (por exemplo, na conclusão de um procedimento) pode ser facilitada ao introduzir um fluido (por exemplo, ar ou um lubrificante líquido) ao espaço entre a luva 15 e o endoscópio 10, por exemplo, na extremidade proximal da luva 15 (isto é, na base 25) ou luva intermediária 15.

[00123] Ainda, olhando agora as Figuras 1-6, o balão traseiro 20 é fixado à luva 15 bem proximal à junção de articulação do endoscópio próximo, mas espaçado da, à extremidade distal da luva. O balão traseiro 20 é disposto de maneira concêntrica sobre a luva 15 e, com isso, de maneira concêntrica sobre um endoscópio 10 disposto dentro da luva 15. Assim, o balão traseiro 20 tem uma forma, de modo geral, toroidal. O balão traseiro 20 pode ser inflado/desinflado seletivamente por meio de um tubo de inflação/deflação proximal 45 que tem sua extremidade distal em comunicação fluida com o interior do balão traseiro 20, e que tem sua extremidade proximal em comunicação fluida com um encaixe 46 montado à base 25. O encaixe 46 é configurado para conexão ao mecanismo de inflação 40 associado, mencionado acima. O encaixe 46 é preferencialmente uma válvula acionada por luer, que permite que o mecanismo de inflação 40 seja desconectado do encaixe 46, sem perder a pressão no balão traseiro 20. O tubo de inflação/deflação 45 pode ser fixado à superfície exterior da luva 15 ou, mais preferencialmente, o tubo de inflação/deflação 45 pode ser contido dentro de um lúmen 47 formado dentro da luva 15.

[00124] Preferencialmente, o balão traseiro 20 é disposto em uma distância curta de volta à extremidade distal da luva 15, isto é, em uma distância que é aproximadamente a mesma que o comprimento da parte de articulação de um endoscópio direcionável 10, de modo que a parte de articulação do endoscópio direcionável seja disposta distal ao balão traseiro 20 quando o endoscópio direcionável estiver disposto na luva 15. Essa construção permite que a parte flexível do endoscópio direcionável seja articulada, mesmo quando o balão traseiro 20 tiver sido inflado na anatomia, de modo a estabilizar a parte sem articulação adjacente do endoscópio em relação à anatomia, conforme será discutido doravante em detalhes adicionais. Assim, quando inflado, o balão traseiro 20 provê uma plataforma segura para manter o endoscópio 10 em uma posição estável dentro de um lúmen corporal ou cavidade corporal, com o endoscópio 10 centralizado dentro do lúmen corporal ou cavidade corporal. Como resultado, o endoscópio 10 pode prover visualização aprimorada da anatomia.

[00125] Além disso, considerando que o endoscópio 10 é mantido seguramente dentro do lúmen corporal ou cavidade corporal pelo balão traseiro 20 inflado, os instrumentos avançados por meio dos lúmens internos (às vezes mencionados como "canal funcional" ou "canais funcionais") do endoscópio 10 também serão providos de uma plataforma segura para suportar esses instrumentos dentro do lúmen corporal ou cavidade corporal.

[00126] Quando o balão traseiro 20 for inflado adequadamente, o balão traseiro pode se encaixar de maneira atraumática e formar uma relação de vedação com a parede lateral de um lúmen corporal dentro do qual o aparelho 5 está disposto.

[00127] Em uma forma preferida da invenção, o balão traseiro 20 é formado de poliuretano.

[00128] A base 25 é fixada à extremidade proximal da luva 15. A base 25 encaixa o endoscópio 10 e ajuda a fixar todo o conjunto (isto é, aparelho 5) ao endoscópio 10. A base 25 preferencialmente compreende uma estrutura substancialmente rígida ou semirrígida que pode ser agarrada pelo médico (ou outro operador ou usuário) e retirada de maneira proximal para, com isso, permitir que o médico (ou outro operador ou usuário) retire a luva 15 pela extremidade distal do endoscópio 10 e, então, de maneira proximal de volta ao longo da extensão do endoscópio 10 para, com isso, montar a luva 15 à superfície externa do eixo do endoscópio. Em uma forma preferida da invenção, a base 25 é retirada de maneira proximal ao longo do endoscópio até a base 25 se assentar em relação à alça do endoscópio, proibindo, com isso, movimento proximal adicional da base 25 (e, assim, proibindo, com isso, movimento proximal adicional da luva 15). Em uma forma preferida da invenção, a base 25 faz um encaixe de vedação com o endoscópio 10.

[00129] Os tubos de impulsão 30 são montados de maneira deslizante à luva 15, com isso, as extremidades distais dos tubos de impulsão podem ser estendidas e/ou retraídas em relação à luva 15 (por exemplo, ao avançar ou retirar os tubos de impulsão por meio da alça de tubo de impulsão 37, vide abaixo) e, assim, estendidas e/ou retraídas em relação à extremidade distal do endoscópio 10, que é disposto na luva 15. Preferencialmente, os tubos de impulsão 30 são dispostos de maneira deslizante nos tubos de suporte 50 que são fixados à superfície externa da luva 15 ou, mais preferencialmente, são contidos dentro de lúmens 52 formados dentro da luva 15. Os tubos de suporte 50 são formados preferencialmente de um material de baixa fricção (por exemplo, politetrafluoroetileno, também conhecido como "PTFE"), de modo a minimizar a resistência ao movimento dos tubos de impulsão 30 em relação aos tubos de suporte 50 (e, com isso, minimizar a resistência a movimento dos tubos de impulsão 30 em relação à luva 15). Neste aspecto, deve ser percebido que a minimização da resistência ao movimento do tubo de impulsão 30 em relação aos tubos de suporte 50 aprimora o feedback tátil ao usuário, quando os tubos de impulsão 30 estiverem sendo utilizados para manipular o balão dianteiro 35. Em uma forma da invenção, tubos de suporte 50 são flexíveis (de modo a permitir que o endoscópio 10 e, particularmente, a parte de articulação do endoscópio direcionável 10, flexionem, conforme necessário, durante o procedimento); entretanto, os tubos de suporte 50 também proveem alguma força de coluna. Assim, quando os tubos de suporte 50 estiverem montados dentro dos lúmens 52 formados na luva 15, o conjunto da luva 15 e tubos de suporte 50 é flexível, ainda com um grau de força de coluna (enquanto a luva 15 isoladamente é flexível, mas não tem substancialmente força de coluna). No caso em que os tubos de impulsão 30 estão contidos dentro dos lúmens 52 formados na luva 15, e no caso em que os tubos de suporte 50 não são dispostos entre os tubos de impulsão 30 e lúmens 52, os lúmens 52 são preferencialmente lubrificados, de modo a minimizar fricção entre tubos de impulsão 30 e lúmens 52.

[00130] As extremidades proximais dos tubos de impulsão 30 são conectadas à alça de tubo de impulsão 37. Como resultado desta construção, a impulsão de maneira distal na alça de tubo de impulsão 37 faz com que as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 se movimentem de maneira distal (na mesma taxa) em relação à luva 15 (com isso, para movimentar o balão dianteiro 35 de maneira distal em relação ao balão traseiro 20) e retirada de maneira proximal à alça de tubo de impulsão 37 faz com que as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 retraiam de maneira proximal (na mesma taxa) em relação à luva 15 (com isso, para movimentar o balão dianteiro 35 de maneira proximal em relação ao balão traseiro 20). Observe que ao movimentar os tubos de impulsão 30 de maneira distal ou proximal na mesma taxa, as extremidades distais dos tubos de impulsão são mantidas paralelas entre si. Uma braçadeira 53 (Figuras 12 e 15) é provida na base 25 para reter tubos de impulsão 30 em uma disposição selecionada em relação à base 25 (e, com isso, em uma disposição selecionada em relação à luva 15).

[00131] Os tubos de impulsão 30 são preferencialmente formados de um material relativamente flexível que provê boa força de coluna, por exemplo, uma resina de polietileno termoplástica, como Isoplast™ (disponível da Lubrizol Corporation of Wickliffe, Ohio), polietileno, polipropileno, nylon etc. Deve ser percebido que tubos de impulsão 30 podem compreender um único material ou uma pluralidade de materiais, e que a dureza dos tubos de impulsão 30 pode variar ao longo de sua extensão. A título de exemplo, entre outros, a parte mais distal dos tubos de impulsão 30 pode ser formada do mesmo material que o restante dos tubos de impulsão, mas ter um módulo menor, de modo a ser mais flexível que o restante dos tubos de impulsão, ou a parte mais distal dos tubos de impulsão 30 pode compreender um material flexível mais resiliente, diferente. A título de exemplo, entre outros, a parte mais distal dos tubos de impulsão 30 pode compreender Nitinol. A título de exemplo adicional, entre outros, a parte mais distal dos tubos de impulsão 30 pode compreender uma bobina de aço inoxidável coberta com uma manga externa de politetrafluoroetileno (PTFE), com a manga mais distal/tubulação mais proximal juntas provendo um lúmen vedado para inflar/desinflar o balão dianteiro 35. Ao formar tubos de impulsão 30 com as extremidades distais que são mais flexíveis que o restante dos tubos de impulsão, os tubos de impulsão 30 e balão dianteiro 35 podem, juntos, funcionar como um condutor (com uma ponta atraumática lisa) para o aparelho 5 e endoscópio 10, conforme discutido adicionalmente abaixo.

[00132] Em uma forma preferida da invenção, tubos de impulsão 30 são configurados para manter uma disposição paralela quando estiverem em um estado não desviado, isto é, quando não estiver sendo aplicada força aos tubos de impulsão 30. Isso é real, independentemente do estado de inflação ou deflação do balão dianteiro 35.

[00133] A parte mais distal dos tubos de impulsão 30 pode ser configurada para se curvar para dentro ou para fora, se desejado. Com essa configuração, quando as pontas distais dos tubos de impulsão 30 forem mantidas fixas (por exemplo, por um balão dianteiro inflado, conforme será discutido doravante) e uma força direcionada de maneira distal suficiente for aplicada aos tubos de impulsão 30, as partes médias dos tubos de impulsão 30 (isto é, as partes entre o balão dianteiro inflado 35 e a luva 15) podem se curvar ou arquear para fora, com isso, para impulsionar para fora na parede lateral do lúmen corporal no qual o aparelho 5 está disposto, provendo, com isso, um efeito "de perda de elasticidade" na parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal no espaço entre o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35. Este efeito "de perda de elasticidade" pode aprimorar significativamente a visibilidade e/ou estabilidade do tecido na área distal ao endoscópio 10, ao impulsionar para fora na parede lateral do lúmen corporal e/ou da cavidade corporal nos quais o aparelho 5 está disposto.

[00134] Também deve ser percebido que ao formar tubos de impulsão 30 de um material flexível, é possível ajustar manualmente sua posição durante uso (por exemplo, ao utilizar uma ferramenta separada, pelo torque do aparelho etc.), de modo a impedir que os tubos de impulsão interfiram na visualização da anatomia do paciente e/ou interfiram nas ferramentas de diagnóstico ou terapêuticas introduzidas ao espaço entre os balões traseiro e dianteiro. A título de exemplo, entre outros, se o aparelho 5 estiver disposto na anatomia, de modo que um tubo de impulsão 30 bloqueie acesso visual ou físico a uma região alvo da anatomia, o tubo de impulsão 30 flexível pode ser movimentado fora do caminho ao utilizar uma ferramenta ou instrumento separado, ou ao girar o aparelho com um movimento de torque, de modo a movimentar o tubo de impulsão 30 flexível fora do caminho etc. A título de exemplo adicional, entre outros, ao construir tubos de impulsão 30, de modo que sejam circulares e flexíveis e de um diâmetro significativamente menor que a circunferência redonda do endoscópio 10, o movimento do endoscópio redondo, quando articulado, pode impulsionar simplesmente os tubos de impulsão para fora do caminho e prover um caminho visual não obstruído ao tecido de interesse.

[00135] Também deve ser percebido que, se desejado, os tubos de impulsão 30 podem ser marcados com um indicador, incluindo marcadores de distância (não apresentados nas figuras), por exemplo, indicadores coloridos ou indicadores radio-opacos, de modo que um médico (ou outro operador ou usuário) que observa o local cirúrgico por meio do endoscópio 10 ou por orientação radiológica (por exemplo, fluoroscopia por raios X) possa determinar a disposição relativa dos tubos de impulsão 30 no local cirúrgico de maneira longitudinal e/ou circunferencial em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou outra cavidade corporal.

[00136] Conforme será discutido doravante em detalhes adicionais, os tubos de impulsão 30 são ocos, e têm suas extremidades distais em comunicação fluida com o interior do balão dianteiro 35 (Figuras 1-5, 7 e 8) e seus lúmens internos em comunicação fluida com um encaixe 56 montado à base 25. O encaixe 56 é configurado para conexão ao mecanismo de inflação 40 associado mencionado acima, a fim de que o balão dianteiro 35 possa ser inflado/desinflado seletivamente com ar ou outros fluidos (incluindo líquidos). O encaixe 56 é preferencialmente uma válvula ativada por luer, permitindo que o mecanismo de inflação 40 seja desconectado do encaixe 56 sem perder pressão no balão dianteiro 35.

[00137] De maneira mais particular, em uma forma preferida da presente invenção, e olhando agora a Figura 8A, a alça de tubo de impulsão 37 compreende um interior oco 57. Os tubos de impulsão 30 são montados à alça de tubo de impulsão 37, de modo que os tubos de impulsão 30 se movimentem em conjunto com a alça de tubo de impulsão 37, e de modo que os interiores ocos dos tubos de impulsão 30 estejam em comunicação fluida com o interior oco 57 da alça de tubo de impulsão 37. A alça de tubo de impulsão 37 também compreende um encaixe 58 que está em comunicação fluida com o interior oco 57 da alça de tubo de impulsão 37. Um tubo flexível 59 conecta o encaixe 58 a uma câmara interna (não apresentada) na base 25, com esta câmara interna na base 25 estando em comunicação fluida com o encaixe 56 mencionado acima. Como resultado desta construção, quando a alça de tubo de impulsão 37 for movimentada de maneira distal, o balão dianteiro 35 é movimentado de maneira distal, e quando a alça de tubo de impulsão 37 for movimentada de maneira proximal, o balão dianteiro 35 é movimentado de maneira proximal. Além disso, quando pressão de fluido positiva for aplicada ao encaixe 56 na base 25, pressão de fluido positiva é aplicada ao interior do balão dianteiro 35, para, com isso, inflar o balão dianteiro 35, e quando for aplicada pressão de fluido negativa ao encaixe 56 na base 25, pressão de fluido negativa é aplicada ao interior do balão dianteiro 35, para, com isso, desinflar o balão dianteiro 35.

[00138] Deve ser percebido que a provisão de tubos de impulsão duplos provê diversas vantagens. A título de exemplo, entre outros, a provisão de tubos de impulsão duplos provê uma força simétrica ao balão dianteiro 35, quando o balão dianteiro for avançado de maneira distal a um lúmen corporal, conforme será discutido doravante. Além disso, a provisão de tubos de impulsão 30 duplos provê forças para fora iguais em relação à anatomia adjacente quando os tubos de impulsão forem empregados para endireitar a anatomia na área próxima à extremidade distal do endoscópio 10, aprimorando, com isso, a visualização, e/ou acesso à, da anatomia, conforme será discutido doravante. Além disso, a provisão de tubos de impulsão duplos garante que o balão dianteiro 35 permaneça centralizado no endoscópio 10, facilitando, com isso, a não ancoragem do balão dianteiro 35 do endoscópio 10 e nova ancoragem do balão dianteiro 35 pelo endoscópio 10, conforme será discutido doravante. Além disso, a provisão de tubos de impulsão 30 duplos ajuda a garantir que o balão dianteiro 35 seja estável em relação à ponta do endoscópio, minimizando movimento giratório do balão dianteiro, quando inflado. Além disso, a provisão de tubos de impulsão ocos duplos provê um sistema de transferência de ar redundante para inflar ou desinflar o balão dianteiro 35.

[00139] O balão dianteiro 35 é fixado às extremidades distais dos tubos de impulsão 30, com isso, o espaçamento entre o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 pode ser ajustado ao movimentar os tubos de impulsão 30 em relação à luva 15, isto é, ao movimentar a alça de tubo de impulsão 37 em relação à luva 15. Além disso, tubos de impulsão 30 ocos proveem um conduto entre o interior do balão dianteiro 35 e encaixe 56, para permitir, com isso, a inflação/deflação seletiva do balão dianteiro 35 por meio do encaixe 56.

[00140] Significativamente, o balão dianteiro 35 é configurado de modo que (i) quando desinflado (ou parcialmente desinflado) e estiver em sua posição "retraída" em relação à luva 15 (Figura 2), o balão dianteiro 35 proveja uma abertura axial 63 (Figuras 7, 8 e 10) suficiente para acomodar a luva 15 e o eixo de endoscópio 10 nela, com isso, o balão dianteiro 35 pode ser "ancorado" sobre a luva 15 e endoscópio 10, e (ii) quando o balão dianteiro 35 estiver em sua posição "estendida" em relação à luva 15 e estiver inflado adequadamente (Figura 4), a abertura axial 63 seja fechada (e, preferencialmente, completamente vedada). Ao mesmo tempo, quando inflado adequadamente, o balão dianteiro pode se encaixar de maneira atraumática e formar uma relação de vedação com a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal dentro dos quais o aparelho 5 está disposto. Assim, quando o balão dianteiro 35 estiver adequadamente inflado, o balão dianteiro pode vedar adequadamente o lúmen corporal e/ou cavidade corporal distal ao balão dianteiro 35, ao fechar a abertura axial 63 e formar uma relação de vedação com a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal dentro do qual o aparelho 5 está disposto. Dessa forma, quando os tubos de impulsão 30 forem avançados de maneira distal, de modo a separar o balão dianteiro 35 do balão traseiro 20, e quando o balão dianteiro 35 e balão traseiro 20 estiverem adequadamente inflados, os dois balões criarão uma zona vedada entre eles (em alguns momentos, doravante mencionada como "a zona terapêutica").

[00141] Será percebido que, quando o balão dianteiro 35 for reconfigurado de sua condição desinflada para sua condição inflada, o balão dianteiro 35 se expande de maneira radial para dentro (de modo a fechar a abertura axial 63), assim como de maneira radial para fora (de modo a se encaixar ao tecido ao redor).

[00142] Assim, será visto que o balão dianteiro 35 tem uma forma de "toro" quando inflado (para permitir que se assente pela extremidade distal do endoscópio) e uma forma substancialmente "sólida" quando inflado (para permitir que feche um lúmen corporal ou cavidade corporal).

[00143] Para este fim e olhando agora as Figuras 9 e 10, o balão dianteiro 35 é preferencialmente fabricado como uma única construção compreendendo um corpo 67 tendo uma abertura proximal 69 e uma abertura distal 71, uma extensão proximal 73 tendo uma seção transversal "em forma de chave" compreendendo lobos 74, e uma extensão distal 76 tendo uma seção transversal circular. Observe que os lobos 74 são dispostos na extensão proximal 73 com uma configuração que corresponde à configuração dos tubos de impulsão 30 (isto é, quando o aparelho 5 compreender dois tubos de impulsão 30 diametricamente opostos entre si, a extensão proximal 73 compreenderá dois lobos 74 diametricamente opostos entre si; quando o aparelho 5 compreender três tubos de impulsão 30 espaçados igualmente de maneira circunferencial sobre o perímetro da luva 15, a extensão proximal 73 compreenderá três lobos 74 espaçados igualmente de maneira circunferencial sobre o perímetro da extensão proximal 73; quando o aparelho 5 compreender um tubo de impulsão 30, a extensão proximal 73 compreenderá um lobo 74 etc. - para os objetivos da presente invenção, a extensão proximal 73 e lobo(s) 74 podem ser mencionados coletivamente como tendo uma seção transversal "em forma de chave"). Durante a montagem, os tubos de impulsão 30 são assentados nos lobos 74 da extensão proximal 73, a extensão proximal 73 é revertida ao interior do corpo 67 (com os interiores de tubos de impulsão 30 ocos estando em comunicação fluida com o interior do corpo 67) e, então, a extensão distal 76 é revertida ao interior da extensão proximal 73, para, com isso, prover um balão dianteiro 35 tendo abertura axial 63 que se estende por meio dele, com tubos de impulsão 30 sendo fixados ao balão dianteiro 35 e se comunicando com o interior do balão dianteiro 35. Significativamente, a abertura axial 63 é dimensionada para receber a extremidade distal do endoscópio 10 em si. Também, significativamente, a formação do balão dianteiro 35 pelo processo mencionado acima ao reverter a extensão proximal 73 ao interior do corpo 67 e, então, reverter a extensão distal 76 ao interior da extensão proximal 73, provê múltiplas camadas de material de balão ao redor dos tubos de impulsão 30, provendo, com isso, uma construção de balão mais robusta. Dentre outras coisas, a provisão de múltiplas camadas de material de balão ao redor dos tubos de impulsão 30 adiciona amortecimento às extremidades distais dos tubos de impulsão 30, provendo, com isso, uma ponta distal ainda mais atraumática aos tubos de impulsão 30 e garantindo, ainda, que as pontas distais dos tubos de impulsão 30 não danifiquem o tecido adjacente.

[00144] Em uma forma preferida da invenção, o balão dianteiro 35 é formado de poliuretano.

[00145] Deve ser percebido que, quando o balão dianteiro 35 estiver em sua condição desinflada, o material do balão dianteiro 35 substancialmente envolve as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 (enquanto ainda permite que os tubos de impulsão 30 estejam em comunicação fluida com o interior do balão dianteiro 35), provendo, com isso, uma ponta atraumática para avançar o balão dianteiro 35 de maneira distal por meio de um lúmen corporal. Além disso, os tubos de impulsão 30 e o balão dianteiro desinflado 35 podem, juntos, funcionar essencialmente como um condutor com ponta macia para o aparelho 5 e endoscópio 10, conforme discutido adicionalmente abaixo (Figura 20).

[00146] Se desejado, um ou ambos dentre o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 podem ser marcados com um indicador (por exemplo, um indicador de cor ou um indicador radio-opaco), de modo que um médico (ou outro operador ou usuário) que observa o local cirúrgico por meio do endoscópio 10 ou orientação radiológica (por exemplo, Fluoroscopia de raios X) possa determinar a disposição de um ou de ambos os balões no local cirúrgico.

[00147] O mecanismo de inflação 40 provê um meio para inflar seletivamente o balão traseiro 20 e/ou balão dianteiro 35.

[00148] Em uma forma preferida da presente invenção, e olhando agora as Figuras 1 e 11, o mecanismo de inflação 40 compreende um insersor de seringa de única linha 140 compreendendo um corpo 145 e um êmbolo 150. Preferencialmente, uma mola 153 é provida no corpo 145 para retornar de maneira automática o êmbolo 150 no fim de seu curso. O insersor de seringa 140 é conectado a um ou mais dos encaixes 46, 56 por meio de uma linha 155. Assim, com esta construção, quando o insersor de seringa de única linha 140 tiver de ser utilizado para inflar o balão traseiro 20, o insersor de seringa 140 está conectado ao encaixe 46 por meio da linha 155, de modo que a saída do insersor de seringa de única linha 140 seja direcionada ao balão traseiro 20 (isto é, por meio do tubo de inflação/deflação proximal 45). De maneira correspondente, quando o insersor de seringa de única linha 140 tiver de ser utilizado para inflar o balão dianteiro 35, o insersor de seringa 140 é conectado ao encaixe 56 por meio da linha 155, de modo que a saída do insersor de seringa de única linha 140 seja direcionada ao balão dianteiro 35 (isto é, por meio do tubo flexível 59 e os interiores ocos dos tubos de impulsão 30).

[00149] Em outra forma preferida da presente invenção, o mecanismo de inflação 40 compreende um bulbo elástico 156 tendo uma primeira porta 157 e uma segunda porta 158. Uma válvula de uma via 159 (por exemplo, uma válvula de retenção) é disposta na primeira porta 157, de modo que o ar possa somente passar por meio da primeira porta 157 ao trafegar em uma direção para fora. Outra válvula de uma via 159 (por exemplo, uma válvula de retenção) é disposta na segunda porta 158, de modo que o ar possa passar somente por meio da segunda porta 158 ao trafegar em uma direção para dentro. Quando o bulbo elástico 156 estiver comprimido (por exemplo, pela mão), o ar dentro do interior do bulbo elástico 156 é forçado da primeira porta 157; e, quando o bulbo elástico 156, após isso, for liberado, o ar é coletado de volta ao interior do bulbo elástico 156 por meio da segunda porta 158.

[00150] Como um resultado desta construção, quando o bulbo elástico 156 tiver de ser utilizado para inflar o balão traseiro 20, a primeira porta 157 é conectada ao encaixe 46 por meio da linha 155, de modo que a saída de pressão positiva do bulbo elástico 156 seja direcionada ao balão traseiro 20. O bulbo elástico 156 pode, após isso, ser utilizado para desinflar o balão traseiro 20, isto é, ao conectar a segunda porta 158 ao encaixe 46 por meio da linha 155, de modo que a sucção do bulbo elástico 156 seja direcionada ao balão traseiro 20. De maneira correspondente, quando o bulbo elástico 156 tiver de ser utilizado para inflar o balão dianteiro 35, a primeira porta 157 é conectada ao encaixe 56 por meio da linha 155, de modo que a saída de pressão positiva do bulbo elástico 156 seja direcionada ao balão dianteiro 35. O bulbo elástico 156 pode, após isso, ser utilizado para desinflar o balão dianteiro 35, isto é, ao conectar a segunda porta 158 ao encaixe 56 por meio da linha 155, de modo que a sucção do bulbo elástico 156 seja direcionada ao balão dianteiro 35.

[00151] De maneira alternativa, e olhando agora as Figuras 12 e 13, uma seringa 160 pode ser utilizada para inflar o balão traseiro 20 e/ou balão dianteiro 35. O mecanismo de inflação 160 compreende um corpo 161 e um êmbolo 162. Preferencialmente, uma mola (não apresentada) é provida no corpo 161 para retornar automaticamente o êmbolo 162 no fim de seu curso de energia. A seringa 160 é conectada aos encaixes 46, 56 por meio de uma linha 163. Com esta construção, a seringa 160 compreende uma válvula 165 para conectar a seringa 160 ao balão dianteiro 35 ou balão traseiro 20, e uma válvula 170 para selecionar a inflação ou deflação do balão ao qual está conectada...

[00152] Assim, com esta construção, quando a seringa 160 tiver de ser utilizada para inflar o balão traseiro 20, a válvula 165 (uma válvula de duas posições que conecta a válvula 170 ao balão dianteiro ou ao balão traseiro) é ajustada, de modo que a seringa 160 seja conectada por meio do encaixe 46 ao balão traseiro 20, e válvula 170 (uma válvula de interseção de duas vias que permite que as válvulas de uma via sejam dispostas para inflar em uma configuração e desinflar em outra configuração) é ajustada, de modo que a seringa 160 esteja provendo pressão de inflação. Após isso, quando o balão traseiro 20 tiver de ser desinflado, a válvula 170 é ajustada à sua posição desinflada.

[00153] De maneira correspondente, quando a seringa 160 tiver de ser utilizada para inflar o balão dianteiro 35, a válvula 165 é ajustada de modo que a seringa 160 seja conectada por meio do encaixe 56 ao balão dianteiro 35, e a válvula 170 é ajustada de modo que a seringa 160 esteja provendo pressão de inflação. Após isso, quando o balão dianteiro 35 tiver de ser desinflado, a válvula 170 é ajustada para sua posição desinflada.

[00154] Ainda, em outra forma da invenção, o mecanismo de inflação 40 pode compreender uma fonte automática de pressão de fluido (positiva ou negativa), por exemplo, uma bomba elétrica.

[00155] Se desejado, e olhando agora a Figura 14, uma válvula de alívio 175 pode ser conectada à linha de inflação/deflação que conecta ao balão dianteiro 35, de modo a garantir que a pressão dentro do balão dianteiro 35 não exceda um nível predeterminado. De maneira semelhante e, ainda, olhando agora a Figura 14, uma válvula de alívio 180 pode ser conectada à linha de inflação/deflação que se conecta ao balão traseiro 20, de modo a garantir que a pressão dentro do balão traseiro 20 não exceda um nível predeterminado.

[00156] De maneira alternativa e/ou adicional, um ou mais medidores de pressão 182 (Figura 1 ou Figura 13) podem ser incorporados à linha de fluido conectada ao balão traseiro 20, e/ou a linha de fluido conectada ao balão dianteiro 35, para prover, assim, o médico (ou outro operador ou usuário) de informações referentes à pressão dentro do balão traseiro 20 e/ou balão dianteiro 35, de modo a evitar inflação excessiva e/ou ajudar o médico (ou outro operador ou usuário) a determinar o estado de inflação de um balão durante um procedimento.

[00157] Além disso, será percebido que conforme o balão dianteiro 35 se movimenta entre sua posição "retraída" (Figura 2) e sua posição "estendida" (Figura 4), o tubo flexível 59 que conecta os tubos de impulsão 30 à base 25 (e, com isso, ao encaixe 56) pode reunir sobre a base 25, interferindo, potencialmente, nas ações do médico (ou outro operador ou usuário). Da mesma forma, se desejado, e olhando agora a Figura 15, um sistema de retração de tubo flexível 185 pode ser provido (por exemplo, dentro da base 25) para eliminar a folga no tubo flexível 59 quando o balão dianteiro 35 estiver estendido. MÉTODO PREFERIDO DE UTILIZAÇÃO DO APARELHO INOVADOR

[00158] O aparelho 5 pode ser utilizado para manipular (por exemplo, estabilizar, endireitar, expandir e/ou aplanar etc.) a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico utilizando o endoscópio 10, e/ou para estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (por exemplo, pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.), por exemplo, avançadas à zona terapêutica.

[00159] De maneira mais particular, em uso, a luva 15 é, primeiro, montada ao endoscópio 10 (Figura 1). Isso pode ser realizado ao retirar a base 25 de maneira proximal pela extremidade distal do endoscópio 10 e, então, retirar de maneira proximal ao longo da extensão do endoscópio 10 até a extremidade distal da luva 15 ser substancialmente alinhada à ponta distal do endoscópio 10. Neste ponto, o balão traseiro 20 está desinflado, o balão dianteiro 35 está desinflado, e o balão dianteiro 35 está ancorado pela extremidade distal do endoscópio 10. O endoscópio 10 e aparelho 5 estão prontos para serem inseridos como uma unidade ao paciente.

[00160] Olhando depois a Figura 16, o endoscópio 10 e aparelho 5 são inseridos como uma unidade em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal do paciente. A título de exemplo, entre outros, o endoscópio 10 e aparelho 5 são inseridos como uma unidade ao trato gastrointestinal (GI) do paciente. O endoscópio 10 e aparelho 5 são avançados ao longo do lúmen corporal e/ou cavidade corporal a uma localização desejada dentro do paciente (Figuras 17 e 18).

[00161] Quando o aparelho 5 tiver de ser utilizado (por exemplo, para manipular a parede lateral do trato gastrointestinal de modo a prover visualização aumentada dele e/ou aumentar o acesso a ele, e/ou para estabilizar instrumentos em relação a ele), o balão traseiro 20 é inflado, de modo a estabilizar o aparelho 5 (e, assim, o endoscópio 10) dentro do lúmen corporal e/ou cavidade corporal. Vide Figura 19. Isso pode ser feito utilizando o mecanismo de inflação 40 associado mencionado acima.

[00162] Nesse aspecto, será apreciado que na medida em que a parte de articulação do endoscópio reside distal ao balão traseiro 20, o endoscópio será capaz de articular distal ao balão traseiro 20, de modo a facilitar a visualização da anatomia, mesmo após o balão traseiro 20 ser inflado. Significativamente, essa visualização é aprimorada, na medida em que o balão traseiro 20 estabiliza o endoscópio 10 dentro do trato gastrointestinal e distende o cólon e aumenta o cólon a um diâmetro fixo diretamente adjacente ao balão traseiro 20.

[00163] Depois, os tubos de impulsão 30 são avançados de maneira distal no lúmen corporal e/ou cavidade corporal (isto é, de modo a movimentar o balão dianteiro 35 mais adiante do balão traseiro 20) ao impulsionar de maneira distal na alça de tubo de impulsão 37. Assim, os tubos de impulsão 30 e, assim, o balão dianteiro 35, movimentam-se de maneira distal em relação ao endoscópio 10 (que é estabilizado na posição dentro do trato gastrointestinal pelo balão traseiro 20 inflado). Observe que o balão dianteiro 35 desinflado cobre as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 durante esse avanço distal do balão dianteiro 35, garantindo, com isso, o avanço atraumático do balão dianteiro 35. Observe que o avanço atraumático do balão dianteiro 35 pode ser mais aprimorado ao formar as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 de um material mais resiliente.

[00164] Quando os tubos de impulsão 30 avançarem o balão dianteiro 35 à posição desejada distal ao endoscópio 10, o balão dianteiro 35 é inflado (Figura 20), de modo a fixar o balão dianteiro 35 à anatomia. Novamente, isto pode ser feito utilizando o mecanismo de inflação 40 associado mencionado acima. Conforme o balão dianteiro 35 é inflado, o balão dianteiro 35 inflado, o balão traseiro 20 inflado e tubos de impulsão 30, todos, complementar-se-ão, de modo a estabilizar, endireitar, expandir e/ou aplanar a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico utilizando endoscópio 10. Neste aspecto, será percebido que o balão dianteiro 35 inflado e o balão traseiro 20 inflado, juntos, expandirão e tencionarão a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, e tubos de impulsão 30 tenderão a endireitar a anatomia dos dois balões inflados quando o balão dianteiro estiver estendido de maneira distal do balão traseiro. Nesse aspecto, também será percebido que uma vez que o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 forem inflados, o balão dianteiro 35 criará uma vedação substancialmente de diâmetro completo pelo lúmen corporal e/ou cavidade corporal (devido ao balão dianteiro inflado fechar a abertura axial 63 que se estende por meio do balão dianteiro quando o balão dianteiro estiver em seu estado desinflado), e o balão traseiro 20 cooperará com a luva 15 e endoscópio 10 para criar outra barreira substancialmente de diâmetro completo pelo lúmen corporal e/ou cavidade corporal. Assim, o balão dianteiro 35 inflado e o balão traseiro 20 inflado, juntos, definirão uma região substancialmente fechada ao longo do lúmen corporal e/ou cavidade corporal (isto é, uma zona terapêutica isolada que impede a passagem de fluido e/ou outros líquidos em virtude das vedações herméticas ao ar estabelecidas pelo balão dianteiro 35 e balão traseiro 20 inflados). A parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal será tensionada por inflação do balão dianteiro 35 e balão traseiro 20, consequentemente, para apresentar melhor a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal para visualização por meio do endoscópio 10.

[00165] Deve ser percebido que a expansão e tensionamento da parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal efetuados pelo balão dianteiro 35 inflado, o balão traseiro 20 inflado e tubos de impulsão 30 podem ser mais aprimorados ao avançar o balão dianteiro quando estiver inflado e agarrar a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, consequentemente, para tencionar a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal.

[00166] Significativamente, na medida em que o balão dianteiro 35 inflado e o balão traseiro 20 inflado, juntos, definem uma região substancialmente fechada ao longo do lúmen corporal e/ou cavidade corporal (isto é, uma zona terapêutica isolada), esta região pode ser, então, inflada (Figura 21) com um fluido (por exemplo, ar, CO2 etc.), de modo a tencionar mais a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, consequentemente para apresentar melhor a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal para visualizar por meio do endoscópio 10 e estabilizar a parede lateral, de modo a facilitar intervenções terapêuticas mais precisas.

[00167] Se desejado, o balão dianteiro 35 pode ser retraído ao balão traseiro 20 (isto é, ao retirar a alça de tubo de impulsão 37 de maneira proximal), enquanto permanece inflado (e, assim, mantendo um agarre na parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal), de modo a movimentar a mucosa visível e aprimorar mais a visualização e acesso (vide Figura 22), por exemplo, de modo a posicionar uma área alvo particular na parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal em um ângulo conveniente em relação ao endoscópio e ferramentas endoscópicas.

[00168] De maneira alternativa, se desejado, uma vez que o balão traseiro 35 foi inflado, os tubos de impulsão 30 podem ser avançados de maneira distal em uma parte - mas somente uma parte - de seu curso distal completo, então, o balão dianteiro 35 pode ser inflado, de modo a agarrar a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal e, então, tubos de impulsão 30 podem ser avançados adicionalmente de maneira distal. Esta ação fará com que os tubos de impulsão 30 flexíveis se curvem para fora (vide Figuras 22A-22D), contatando a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal e impulsionando a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal para fora, por exemplo, em uma maneira "de perda de elasticidade" para, com isso, aprimorar mais a visualização da parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal por endoscópio 10.

[00169] Se desejado, os instrumentos 190 (Figura 23) podem ser avançados por meio dos canais funcionais do endoscópio 10, de modo a fazer biópsia e/ou tratar condições patológicas (por exemplo, excisão a anatomia patológica). Será percebido que esses instrumentos se estenderão por meio da extremidade distal do endoscópio, que é estabilizado de maneira efetiva em relação à anatomia por meio do balão traseiro 20, de modo que as extremidades funcionais dos instrumentos 190 também sejam altamente estabilizadas em relação à anatomia. Esta é uma vantagem significativa pela prática da técnica anterior de avanço de instrumentos fora da extremidade não estabilizada de um endoscópio. Preferencialmente, os instrumentos 190 incluem instrumentos articulados tendo uma variação completa de movimento, para, com isso, acessar melhor a anatomia alvo.

[00170] Além disso, se houver sangramento para obscurecer um local de tecido ou se ocorrer sangramento e o cirurgião for incapaz de identificar a fonte do sangramento, a zona terapêutica isolada permite nivelamento rápido do segmento anatômico no qual está a zona terapêutica (por exemplo, com um líquido, como solução fisiológica) com remoção subsequente rápida do líquido de nivelamento (vide Figuras 24-26).

[00171] Também, se desejado, o balão dianteiro 35 pode ser direcionado com alta precisão a um local de sangramento, ao que o balão dianteiro 35 pode ser utilizado (por exemplo, inflado) para aplicar pressão local ao local de sangramento, a fim de aprimorar o controle de sangramento (vide Figura 27). Isso pode ser feito sob a visualização provida pelo endoscópio 10.

[00172] Se for desejado reposicionar o endoscópio 10 dentro da anatomia com interferência mínima do aparelho 5, o balão dianteiro 35 é retornado a sua configuração de toro (isto é, parcialmente desinflada), o balão dianteiro é retraído de maneira proximal e "novamente ancorado" na extremidade distal do endoscópio 10, o balão traseiro 20 é desinflado e, então, o endoscópio 10 (com o aparelho 5 carregado em si) é reposicionado dentro da anatomia. Observe que quando o balão dianteiro 35 tiver de ser novamente ancorado na extremidade distal do endoscópio 10, o balão dianteiro 35 é preferencialmente desinflado somente de maneira parcial até o balão dianteiro 35 ser novamente ancorado na extremidade distal do endoscópio, uma vez que a inflação parcial do balão dianteiro 35 pode deixar o balão dianteiro 35 com "corpo" suficiente para facilitar o processo de nova ancoragem. Após isso, o balão dianteiro 35 pode ser completamente desinflado, se desejado, por exemplo, de modo a agarrar positivamente a extremidade distal do endoscópio 10.

[00173] De maneira alternativa, se desejado, o balão dianteiro 35 pode ser utilizado como um arrasto de freio para controlar o movimento retrógrado do endoscópio. De maneira mais particular, nesta forma da invenção, o endoscópio 10 e aparelho 5 são, primeiro, avançados como uma unidade ao lúmen corporal e/ou cavidade corporal até a ponta do endoscópio estar na localização adequada. Depois, o balão traseiro 20 é inflado, os tubos de impulsão 30 são avançados de maneira distal e, então, o balão dianteiro 35 é inflado (Figura 28). Visualização e, opcionalmente, tratamento terapêutico pode ser, então, efetuado naquela localização. Quando o aparelho tiver de ser movimentado de maneira retroativa, o balão traseiro 20 é desinflado, o balão dianteiro 35 é parcialmente desinflado e, então, o endoscópio é retirado de maneira proximal, arrastando o balão dianteiro 35 semi-inflado ao longo do lúmen corporal e/ou cavidade corporal (Figura 29), com o balão dianteiro 35 agindo um pouco como um freio conforme o endoscópio é retirado de maneira proximal, permitindo, com isso, movimento retrógrado mais controlado do endoscópio e, assim, melhor visualização da anatomia. Se for desejado, em algum ponto, o balão traseiro 20 e balão dianteiro 35 podem ser novamente inflados, conforme apresentado na Figura 30, com ou sem introdução de um fluido à "zona terapêutica isolada" estabelecida entre os dois balões, de modo a estabilizar, endireitar, expandir e/ou aplanar a anatomia.

[00174] Também é possível utilizar o balão traseiro 20 como um freio ao retirar o endoscópio (e, assim, o aparelho 5) da anatomia, isoladamente ou em combinação com a ação de freio mencionada acima, do balão dianteiro 35.

[00175] Na conclusão do procedimento, o endoscópio 10 e aparelho 5 são retirados da anatomia. Preferencialmente, isso é feito ao desinflar (ou desinflar parcialmente) o balão dianteiro 35, à retração dos tubos de impulsão 30, de modo que o balão dianteiro 35 seja "novamente ancorado" à extremidade distal do endoscópio 10, desinflando completamente o balão dianteiro 35, de modo que agarre a extremidade distal do endoscópio, desinflando o balão traseiro 20 (se ainda não estiver desinflado) e, então, retirando o endoscópio 10 e aparelho 5, como uma unidade, da anatomia.

[00176] Deve ser percebido que o aparelho 5 também pode ser utilizado de maneira vantajosa de diversas maneiras que não as reveladas acima. A título de exemplo, entre outros, quando o endoscópio 10 (e aparelho 5) tiver de ser avançado dentro do cólon, pode ser desejável, primeiro, proteger o balão dianteiro 35 de maneira distal sob orientação visual do endoscópio, de modo que o balão dianteiro 35 conduza a extremidade distal do endoscópio. Como resultado, quando o endoscópio for avançado de maneira distal, com balão dianteiro 35 sendo desinflado (ou parcialmente desinflado), o balão dianteiro e tubos de impulsão flexíveis 30 podem agir como um condutor atraumático (estrutura de orientação) para o endoscópio conforme o endoscópio avança por meio do cólon. Significativamente, na medida em que as extremidades distais dos tubos de impulsão 30 são, de maneira preferencial, altamente flexíveis, conforme o balão dianteiro 35 que avança encontra a parede do cólon (por exemplo, em uma volta do cólon), os tubos de impulsão flexíveis podem deflexionar, de modo que o balão dianteiro rastreie o caminho do cólon, ajudando, com isso, avanço atraumático do endoscópio ao longo do cólon. Também deve ser percebido que o aparelho 5 também pode ser utilizado de maneira vantajosa em outras maneiras para facilitar exames adicionais da superfície luminal, de outra forma, difíceis de serem realizados atualmente. Esse exemplo é exame de ultrassom endoscópico do lúmen, que seria facilitado pelo balão dianteiro inflado, preenchido de fluido e exame de sonda de ultrassom. CONSTRUÇÕES ADICIONAIS

[00177] Se desejado, o aparelho 5 pode ser construído de modo que os tubos de impulsão 30 possam ser avançados ou retraídos de maneira independente entre si, assim como em conjunto entre si - esse avanço ou retração independente dos tubos de impulsão 30 pode ajudar no direcionamento do balão dianteiro 35 parcial ou completamente desinflado por meio do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, para, com isso, facilitar o avanço ou retração do endoscópio 10 por meio do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, e/ou esse avanço ou retração independente dos tubos de impulsão 30 pode facilitar a aplicação de uma "força de volta" à anatomia com um balão dianteiro 35 inflado, para, com isso, apresentar melhor a anatomia para visualização e/ou tratamento. .

[00178] A título de exemplo, entre outros, nesta forma da invenção, e olhando agora a Figura 30A, os tubos de impulsão 30 são, cada um, montados, independentemente, de maneira deslizante à alça de tubo de impulsão 37, de modo que os tubos de impulsão 30 possam se movimentar independentemente da alça de tubo de impulsão 37 e entre si. Travas 191 limitam movimento distal dos tubos de impulsão 30 em relação à alça de tubo de impulsão 37, de modo que um tubo de impulsão não possa ser movimentado completamente fora da alça de tubo de impulsão 37. Como resultado desta construção, quando o balão dianteiro 35 tiver de ser movimentado de maneira distal, os tubos de impulsão 30 são movimentados de maneira distal, junta ou independentemente entre si. E, quando o balão dianteiro 35 tiver de ser movimentado de maneira proximal, os tubos de impulsão 30 são movimentados de maneira proximal, junta ou independentemente entre si. Em qualquer ponto em um procedimento, os tubos de impulsão 30 podem ser movimentados de maneira independente entre si, de modo a "girar" o balão dianteiro, por exemplo, como quando o balão dianteiro 35 estiver inflado e se encaixar à anatomia, pelo que, para aplicar uma "força de volta" à anatomia, ou quando o balão dianteiro 35 estiver parcialmente inflado e estiver sendo utilizado como uma ponta atraumática para o conjunto de avanço, pelo que se ajuda a "direcionar" o conjunto por meio da anatomia. Observe que pode ser desejável prover um mecanismo limitante para limitar a medida na qual as hastes de impulsão 30 podem ser movimentadas, de maneira longitudinal, independentemente entre si, a fim de impedir volta excessiva do balão dianteiro 35, e/ou interseção de haste de impulsão, e/ou emaranhado da haste de impulsão, e/ou desalinhamento da haste de impulsão etc. Observe também que os tubos de impulsão 30 podem ser mantidos em uma disposição particular ao montar os tubos de impulsão 30 na braçadeira 53 mencionada acima (Figuras 12 e 15).

[00179] Também deve ser percebido que é possível modificar a construção da luva 15, de modo a suportar os instrumentos (ou guias de instrumento de tubo oco) externos ao endoscópio 10. De maneira mais particular, olhando novamente as Figuras 5 e 6, será visto que a construção apresentada nas Figuras 5 e 6, a luva 15 compreende um lúmen 47 para receber tubo de inflação/deflação 45 para inflar/desinflar o balão traseiro 20, e um par de lúmens 52 para receber os tubos de suporte 50 que recebem os tubos de impulsão 30 para manipular e inflar/desinflar o balão dianteiro 35. Entretanto, se desejado, a luva 15 pode incluir lúmens adicionais para suportar instrumentos (ou guias de instrumento de tubo oco) externos ao endoscópio 10.

[00180] De maneira mais particular, e olhando agora a Figura 31, é apresentada uma vista final de outra forma da luva 15, que inclui uma pluralidade de lúmens 195 para receber de maneira deslizante instrumentos 190 em si. Observe que, quando inflado, o balão traseiro 20 provê uma plataforma segura para manter o endoscópio 10 e luva 15 dentro de um lúmen corporal ou cavidade corporal, com o endoscópio 10 e luva 15 centralizados dentro do lúmen corporal ou cavidade corporal. Como resultado, as extremidades distais dos lúmens 195 da luva 15 também serão mantidas fixamente dentro do lúmen corporal ou cavidade corporal, de modo a prover um suporte seguro para instrumentos avançados por meio dos lúmens 195 da luva 15.

[00181] As extremidades proximais dos lúmens 195 podem se estender a e por meio da base 25, em cujo caso os instrumentos podem ser inseridos aos lúmens 195 na base 25, ou as extremidades proximais dos lúmens 195 podem terminar proximais à base 25 (mas, ainda, fora do corpo do paciente), em cujo caso os instrumentos podem ser inseridos aos lúmens 195 intermediários a luva 15. A título de exemplo, entre outros, quando o endoscópio 10 estiver a 180 cm de extensão e os instrumentos 190 estiverem a 60 cm de extensão, pode ser vantajoso inserir instrumentos 190 aos lúmens 195 em um ponto mais próximo aos balões 20, 35 (em vez do que na base 25). Observe que, na Figura 31, o lúmen 47 para receber o tubo de inflação/deflação 45 e tubo de inflação/deflação 45 para inflar/desinflar o balão traseiro 20 não são visíveis, uma vez que a vista está voltada distal e é obtida em uma localização distal, onde o lúmen 47 e tubo de inflação/deflação 45 terminam na luva 15.

[00182] As Figuras 32-35 apresentam diversos instrumentos 190 que se estendem dos lúmens 195. Observe que os instrumentos 190 preferencialmente compreendem instrumentos articulados, por exemplo, pinças 190A nas Figuras 32-35, um dispositivo de cauterização 190B nas Figuras 32-33, tesouras 190C nas Figuras 34 e 35, e um dispositivo de sucção 190D nas Figuras 32-35.

[00183] Deve ser percebido que quando a luva 15 compreender sua passagem central para receber endoscópio 10, o lúmen 47 para receber tubo de inflação/deflação 45, os lúmens 52 para receber tubos de suporte 50 que recebem os tubos de impulsão 30 e/ou lúmens 195 para receber de maneira deslizante os instrumentos 190 em si, a luva 15 é formada preferencialmente por um processo de extrusão.

[00184] Em uma forma preferida da invenção, o lúmen 47 para receber o tubo de inflação/deflação 45, os lúmens 52 para receber tubos de suporte 50 que recebem os tubos de impulsão 30 e/ou lúmens 195 para receber de maneira deslizante os instrumentos 190 podem ter uma configuração fixa (isto é, um diâmetro fixo), de modo que a luva 15 tenha um perfil externo fixo.

[00185] Em outra forma preferida da invenção, o lúmen 47 para receber tubo de inflação/deflação 45, os lúmens 52 para receber tubos de suporte 50 que recebem tubos de impulsão 30 e/ou lúmens 195 para receber de maneira deslizante instrumentos 190 podem ter uma configuração expansível (isto é, podem ter um perfil mínimo, quando vazios e expandirem de maneira diamétrica, conforme necessário, quando preenchidos), de modo que o perfil geral da luva 15 seja minimizado.

[00186] Também deve ser percebido que quando a luva 15 compreender uma pluralidade de lúmens 195 para receber de maneira deslizante instrumentos 190 em si, pode ser desejável prover maior integridade estrutural às extremidades distais dos lúmens 195, de modo a prover suporte aprimorado para os instrumentos 190 recebidos dentro dos lúmens 195. Para este fim, um anel de suporte pode ser provido na extremidade distal da luva 15, em que o anel de suporte provê aberturas para a passagem dos tubos de impulsão 30 e aberturas para a passagem dos instrumentos 190. Observe que as aberturas nesse anel de suporte para a passagem de instrumentos 190, preferencialmente, faz um ajuste apertado com os instrumentos, de modo a prover excelente suporte de instrumento na extremidade distal da luva 15.

[00187] De maneira alternativa e/ou adicional, os lúmens 195 podem acomodar guias de instrumento de tubo oco que, por si só, acomodam instrumentos em si. Essas guias de instrumento de tubo oco podem prover maior integridade estrutural às extremidades distais de lúmens 195, de modo a prover suporte aprimorado para os instrumentos 190 recebidos dentro dos lúmens 195. E essas guias de instrumento de tubo oco podem ser de geometria fixa ou de geometria com curvatura ou articulada. Vide, por exemplo, a Figura 36, que apresenta guias de instrumento de tubo oco 200 que se estendem de lúmens 195 e recebendo instrumentos 190 em si. Observe que as guias de instrumento de tubo oco 200 podem ser independentemente móveis em relação entre si (e independentemente móveis em relação à luva 15). Observe também que os instrumentos 190 preferencialmente fazem um ajuste apertado com guias de instrumento de tubo oco 200 de modo a prover excelente suporte de instrumento na extremidade distal da luva 15.

[00188] Também deve ser percebido que, se desejado, os dois tubos de impulsão 30 podem ser substituídos por um único tubo de impulsão 30 ou por mais de dois tubos de impulsão 30, por exemplo, por três tubos de impulsão 30. Será percebido que, quando for provida uma pluralidade de tubos de impulsão 30, pode ser geralmente desejado espaçar de maneira circunferencialmente igual os tubos de impulsão um do outro, por exemplo, quando forem providos dois tubos de impulsão 30, geralmente é desejável que os dois tubos de impulsão 30 sejam espaçados a 180 graus, quando forem providos três tubos de impulsão 30, geralmente, é desejável que os tubos de impulsão sejam espaçados a 120 graus etc. APLICAÇÕES

[00189] Assim, será visto que a presente invenção compreende a provisão e uso de aparelho inovador para manipular a parede lateral de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico, por exemplo, para endireitar curvas, "nivelar" dobras de superfície luminal interna e criar uma parede lateral substancialmente estática ou estável do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, o que permite exame visual mais preciso (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) e/ou intervenção terapêutica. A título de exemplo, entre outros, o aparelho inovador pode ser utilizado para estabilizar, endireitar, expandir e/ou aplanar dobras e/ou curvas e/ou pregas na parede lateral do intestino, de modo a apresentar melhor o tecido da parede lateral (incluindo visualização de áreas inicialmente ocultas ou fora do campo de visão) para exame e/ou tratamento durante um procedimento endoscópico.

[00190] A presente invenção também compreende a provisão e uso de aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (por exemplo, endoscópios, dispositivos articulados e/ou não articulados, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) inseridos em um lúmen corporal e/ou cavidade corporal durante um procedimento endoscópico em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, para, com isso, facilitar o uso preciso destes instrumentos.

[00191] A título de exemplo entre outros, o presente aparelho pode prover uma plataforma estável (isto é, um endoscópio estável, ferramentas terapêuticas estáveis e uma parede de cólon estável, todos estáveis um em relação ao outro) para o desempenho de diversos procedimentos minimamente invasivos dentro de um lúmen corporal e/ou cavidade corporal, incluindo a estabilização de um endoscópio e/ou outros instrumentos cirúrgicos (por exemplo, pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) dentro do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, por exemplo, durante um procedimento de biópsia de lesão e/ou remoção de lesão, um procedimento de ressecção de órgão, dissecção de submucosa endoscópica (ESD), ressecção de mucosa endoscópica (EMR) etc., enquanto, ao mesmo tempo, estabiliza o cólon (incluindo redução de deformação da parede do cólon), de modo a permitir visualização, intervenção e/ou cirurgia mais precisas.

[00192] Significativamente, a presente invenção provê aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de endoscópios (e, assim, também firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de outros instrumentos inseridos por meio dos canais funcionais destes endoscópios, como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) em relação à parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal, e estabilizar a parede lateral do lúmen corporal e/ou cavidade corporal em relação a esses instrumentos.

[00193] E a presente invenção provê aparelho inovador, capaz de firmar e/ou estabilizar as pontas distais e/ou extremidades funcionais de instrumentos (como pinças, cortadores ou dissecadores, ferramentas de cauterização, sondas de ultrassom etc.) avançados ao local cirúrgico por outros meios que não por meio dos canais funcionais dos endoscópios.

[00194] O aparelho inovador da presente invenção pode ser utilizado substancialmente em qualquer procedimento endoscópico para facilitar o alinhamento e apresentação de tecido durante um procedimento endoscópico e/ou para estabilizar a extremidade funcional de um endoscópio (e/ou outros instrumentos avançados por meio do endoscópio) em relação ao tecido ou para auxiliar no avanço do endoscópio durante esse procedimento.

[00195] Acredita-se que a presente invenção tenha aplicações mais amplas em relação ao trato gastrointestinal (GI) (por exemplo, intestinos grosso e delgado, esôfago, estômago etc.), que é caracterizado, de modo geral, por voltas frequentes e que tem uma parede lateral caracterizada por diversas dobras e processos de doença localizada nas e entre essas dobras. Entretanto, os métodos e aparelho da presente invenção também podem ser utilizados dentro de outros lúmens corporais (por exemplo, vasos sanguíneos, vasos linfáticos, o trato urinário, trompas de falópio, brônquios, canais biliares etc.) e/ou dentro de outras cavidades corporais (por exemplo, a cabeça, tórax, abdome, seios nasais, bexiga, cavidades dentro dos órgãos etc.). MODIFICAÇÕES

[00196] Embora a presente invenção tenha sido descrita em termos de determinadas realizações preferidas exemplares, será prontamente entendido e percebido pelos técnicos no assunto que não é limitada dessa forma, e que muitas adições, exclusões e modificações podem ser feitas às realizações preferidas discutidas acima, enquanto permanecem dentro do escopo da presente invenção.

Claims (11)

1. APARELHO (5), compreendendo: uma luva (15) adaptada para ser deslizada pelo exterior de um endoscópio (10), dita luva (15) compreendendo uma passagem (52) formada integralmente com a dita luva (15) e um lúmen (195) formado integralmente com a dita luva (15) para receber um instrumento (190); um balão proximal (20) fixado à dita luva (15); um tubo de inflação/deflação (45) carregado pela dita luva (15) e em comunicação fluida com o interior do dito balão proximal (20); um tubo de impulsão (30) montado de maneira deslizante à dita passagem (52) da dita luva (15); um segundo tubo de impulsão (30) montado de maneira deslizante à dita luva (15), em que o dito segundo tubo de impulsão (30) é diametralmente oposto ao dito tubo de impulsão (30); e um balão distal (35) fixado à extremidade distal dos ditos tubos de impulsão (30), o interior do dito balão distal (35) estando em comunicação fluida com o dito tubo de impulsão (30), em que o dito balão distal (35) é capaz de assumir uma condição deflacionada e uma condição inflada, caracterizado por, quando o dito balão distal (35) está em sua condição deflacionada, uma abertura axial (63) se estende através dele, a dita abertura axial (63) sendo dimensionada para receber o endoscópio (10) em si e, quando o dito balão distal (35) estiver em sua condição inflada, a dita abertura axial (63) está fechada.

2. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo balão distal (35) compreender um corpo (67) tendo uma abertura proximal (69) e uma abertura distal (71), uma extensão proximal (73) tendo uma seção transversal em forma de chave compreendendo dois lobos (74), e uma extensão distal (76) tendo uma seção transversal circular, e ainda, em que o dito balão distal (35) é formado dispondo os ditos tubos de impulsão (30) nos ditos lobos (74), revertendo a dita extensão proximal (73) ao interior do dito corpo (67) e, após isso, reversão da dita extensão distal (76) ao interior da dita extensão proximal (73).

3. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita passagem (52) receber um tubo de suporte (50) que recebe o dito tubo de impulsão (30).

4. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita luva (15) compreender uma pluralidade de passagens (52), cada uma configurada para acomodar um tubo de impulsão (30).

5. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita luva (15) ser dimensionada, de modo a cobri o endoscópio (10) a partir de um ponto adjacente à extremidade distal do endoscópio (10) a um ponto adjacente à alça do endoscópio (10).

6. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita luva (15) ser configurada para fazer um ajuste apertado com o exterior do endoscópio (10), de modo que a dita luva (15) deslize facilmente sobre o endoscópio (10) durante a montagem nele, mas permaneça no lugar durante o uso do endoscópio (10).

7. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito lúmen (195) receber um instrumento guia de instrumento (200) que recebe um instrumento (190).

8. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo dito balão distal (35) compreender um corpo (67) tendo uma abertura proximal (69) e uma abertura distal (71), uma extensão proximal (73) tendo uma seção transversal em forma de chave compreendendo dois lobos (74), e uma extensão distal (76) tendo uma seção transversal circular, e ainda em que o dito balão distal (35) é formado ao reverter a dita extensão proximal (73) ao interior do dito corpo (67) e, após isso, reverter a dita extensão distal (76) ao interior da dita extensão proximal (73).

9. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelos ditos tubos de impulsão (30) serem dispostos nos ditos lobos (74) antes de a dita extensão proximal (73) ser revertida ao interior do dito corpo (67).

10. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela dita luva (15) compreender uma pluralidade de lúmens (195), cada um configurado para receber um instrumento (190).

11. APARELHO (5), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por cada pluralidade de passagens (52) receber um tubo de suporte (50) para receber um tubo de pressão (30).

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