CN114259640A - 一种支架式环形扩撑球囊 - Google Patents

Abstract

一种支架式环形扩撑球囊，包括球囊本体和球囊管，所述球囊本体包括外壁和内壁，所述外壁和内壁之间围成封闭的环形囊腔，所述环形囊腔内固定编织有立体牵拉网，囊壁内有尼龙网加固，所述环形囊腔内充入有高压空气或液体，所述内壁中间围成有中空腔通道；所述球囊管前后分别穿过环形囊腔的两端且与环形囊腔密封连接，位于环形囊腔内部的球囊管表面开设有充气孔，所述球囊管的充气通道通过充气孔与环形囊腔相连通。本发明通过球囊管既能够观察和调整球囊位置，同时也可根据病情转归动态地调整球囊压力，达到不断加压，不断扩张的持续扩撑效果，并可在达到疗效后较为简单地回撤球囊。

Description

一种支架式环形扩撑球囊

技术领域

本发明涉及人类生活用品，尤其涉及医疗器械，具体是一种支架式环形扩撑球囊。

背景技术

肿瘤目前已成为人类健康的最大威胁，消化系统肿瘤是最常见的肿瘤之一，以食管癌为例，一旦出现食管恶性梗阻，以往只能外科改道或放疗。这些治疗经常出现食管气管瘘、食管纵隔瘘、吻合口瘘等几乎无法治疗的并发症。但介入医学的支架技术为该类患者提供了很好的新方法，能以微创、快捷和方便的办法迅速解除食管梗阻，重建胃肠道营养通道，恢复饮食。

但是，目前支架技术也存在诸多并发症，譬如食管穿孔、出血或大出血、食管糜烂感染、食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管胸腔瘘、支架移位、气道狭窄。而且支架的通畅寿命正常下也不足半年。支架再堵几乎是不可避免的必然结果。支架相关的众多科研研发只在规避一些致命并发症，并让支架通畅时间延长些。目前的支架再套支架是个无法克服的问题，而取出支架则更是件难上难的高风险手术。另一方面，介入医学的球囊扩张术在食管狭窄中也应用很多，它没有上述支架的致命缺陷，但它只是一种临时的支架辅助扩张，对肿瘤狭窄并没有哪怕是短期的疗效。

发明内容

针对现有技术的瓶颈与不足，本发明提供了一种支架式环形扩撑球囊，整个过程操作简单，通过球囊管既能够观察和调整球囊位置，同时也可根据病情转归动态地调整球囊压力，达到不断加压，不断扩撑的效果，并可在达到疗效后较为简单地回撤球囊。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种支架式环形扩撑球囊，包括球囊本体和球囊管，所述球囊本体包括外壁和内壁，所述外壁和内壁之间围成封闭的环形囊腔，所述环形囊腔内固定编织有立体牵拉网，所述环形囊腔的囊壁内设置有壁内加固网，所述环形囊腔内充入有高压空气或液体，所述内壁中间围成有中空腔通道；

所述球囊管前后分别穿过环形囊腔的两端且与环形囊腔密封连接，位于环形囊腔内部的球囊管表面开设有充气孔，所述球囊管的充气管通过充气孔与环形囊腔相连通。

优选地，所述球囊管内轴向插入导丝，所述导丝的两端穿过球囊管且与球囊管起引导作用，所述球囊管一端为光滑圆锥头。

优选地，贯穿环形囊腔的球囊管为双腔导管，所述球囊管包括主管和充气管，所述充气管的后端连接有三通阀；所述充气管的前端开口于充气孔处。

优选地，外壁外表面还可以设置有若干碘粒子囊。

优选地，所述碘粒子囊可以沿球囊本体的轴向均匀固定设置在所述外壁外表面。具体的，固定方式可以选择编织的方式。

优选地，所述环形囊腔的囊腔壁为多层结构，所述囊腔壁内固定铺设有壁内加固网。

优选地，所述壁内加固网和立体牵拉网均为尼龙丝等编织而成。

优选地，所述外壁的前端固定连接有前大球囊，所述外壁的后端活动连接有后大球囊，所述前大球囊和后大球囊均为内壁和外壁所围成的环形球囊囊腔结构，所述球囊管分别穿过前大球囊的球囊囊腔和后大球囊的球囊囊腔，所述后大球囊外套在球囊本体和球囊管外部，且所述后大球囊沿球囊管轴向活动连接，所述球囊管通过充气孔与前大球囊和中间扩撑球囊的囊腔相连通，所述球囊管外表面通过后球囊球囊管固定连接有固定钮，所述后球囊球囊管表面设置有充气接口，所述充气接口通过后球囊球囊管与后大球囊的囊腔相连通。

优选地，所述外壁的前后两端均为锥形结构，所述前大球囊和后大球囊内壁设置有倾斜角平面，且所述倾斜角平面与中间扩撑球囊外壁两端锥形平面相匹配。

优选地，所述环形囊腔为若干个扁环形囊腔组成，且相邻两个扁环形囊腔层叠形成一体式球囊体，所述球囊管在每个扁环形囊腔内均设置有充气孔。

本发明提供了一种支架式环形扩撑球囊。具备以下有益效果：通过环形囊腔中的立体牵拉网的牵拉以形成厚度恒定的球囊囊腔结构，环形囊腔通过高气压支撑起来，在碘粒子囊中碘-125粒子的持续照射下，肿瘤逐渐退缩，而环形囊腔中的气压也分阶段逐渐加大，直到最大尺寸后便一个扩张疗程结束，并且通过内壁中间围成的中空腔通道以保证扩撑期间患者能基本正常饮食。通过球囊管既能够观察和调整球囊本体位置，同时也可根据病情转归动态地调整环形囊腔压力，达到不断加压，不断扩张的持续扩撑的效果，并可在达到疗效后较为简单地回撤球囊。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1 本发明的结构示意图；

图2 本发明为圆梭形支架式球囊的结构示意图；

图3 本发明可弯曲支架式环形球囊的结构示意图；

图4 本发明中球囊本体与球囊管的局部结构立体示意图；

图5 为实施例五中后大球囊与球囊本体分离的结构示意图；

图6 为实施例五中后大球囊与球囊本体结合后的结构示意图；

图中标号说明：

1、球囊管；2、外壁；3、内壁；4、扩撑球囊环形囊腔；5、立体牵拉网；6、中空腔通道；7、充气孔；8、导丝；9、充气管；10、三通阀；11、碘粒子囊；12、前大球囊；13、后大球囊；14、固定钮；15、后球囊球囊管；16、充气接口。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例一，如图1-4所示，一种支架式环形扩撑球囊，包括球囊本体和球囊管1，球囊本体包括外壁2和内壁3，外壁2和内壁3之间围成封闭的环形囊腔4，环形囊腔4内固定编织有立体牵拉网5，环形囊腔4的囊壁内设置有壁内加固网，环形囊腔4内充入有高压空气或液体，内壁3中间围成有中空腔通道6；

球囊的外壁2中还可以设置有若干碘粒子囊，具体的，固定方式可以选择编织的方式。

球囊管1前后分别穿过环形囊腔4的两端且与环形囊腔4密封连接，球囊管1位于环形囊腔4的部分为双腔结构，包括主管腔，主管腔可通过导丝8，起引导作用，一个充气管9的前端连接在环形囊腔4的充气孔7，充气管9的后端连接一个三通阀10。

工作原理：

本发明在使用前，根据肿瘤狭窄长度将碘-125粒子装入碘粒子囊11中，封闭碘粒子囊11后备用；使用时，先经鼻腔通过超滑导丝8将球囊管1及球囊本体送达咽喉食管位置，用导丝8避开声门和气管进入食管，再将球囊本体插至肿瘤狭窄部位，通过三通阀10、充气管9和充气孔7向环形囊腔4中高压注入空气或液体，使环形囊腔4逐渐膨胀充盈，由于环形囊腔4囊壁有壁内加固网，使环形囊腔4不会无限膨胀而破裂，由于环形囊腔4中的立体牵拉网5的牵拉，使球囊囊腔形成厚度恒定的结构，支撑起来的环形囊腔4对肿瘤产生推挤作用；在碘粒子囊11中的碘-125粒子的持续照射下，肿瘤逐渐退缩，而环形囊腔4中的气压也分阶段逐渐加大，不断扩撑，直到最大尺寸后便一个扩张疗程结束；整个过程中，内壁3中间围成一个的中空腔通道6，在球囊的推挤下、碘离子的照射下和分阶段不断加压下，中空腔通道6逐渐撑大，最终达到预定的6-9mm；中空腔通道6的存在和不断扩大可以保证患者扩撑期间能基本正常饮食。在本实施例中，通过球囊管1既能够观察和调整球囊位置，同时也可根据病情转归动态地调整球囊压力，达到不断加压，不断扩撑的效果，并可在达到疗效后较为简单地回撤球囊。

另外，球囊本体的形式也可根据要求进行设计，如图2所示为圆梭形支架式球囊，如图3所示为可弯曲支架式多囊扩撑球囊，所述多囊扩撑球囊为若干个扁环形囊腔组成，且相邻两个扁环形囊腔层叠形成一体式球囊体，球囊管1在每个扁环形囊腔4内均设置有充气孔7。

实施例二，作为实施例一的进一步方案，球囊管1内轴向插入导丝8，导丝8的两端穿过球囊管1起引导作用，球囊管1一端为光滑圆锥头。通过导丝8以对球囊管1在送入相应位置时能够起到导向作用，通过球囊管1前端的光滑圆锥头，以防止插管过程对鼻腔、咽喉、食管和胃壁造成损伤。

实施例三，作为实施例一的进一步方案，贯穿环形囊腔4的球囊管1为双腔导管结构，除了主管腔外，还有主管表面固定连接的充气管9，充气管9的后端连接三通阀10，充气管9前端开口于充气孔7处。通过设置充气管9和三通阀10，从而能够在向环形囊腔4内加压充气注水。

实施例四，作为实施例一的进一步方案，球囊中设计有控制环形囊腔4厚度的立体牵拉网和加固环形囊腔4囊壁的壁内加固网；在本实施例中，壁内加固网和立体牵拉网5可为尼龙丝编织而成，也可以是其他高分子材料，立体牵拉网使其在长期较高张力下保持高强度低弹性，柔软却不易拉长；在本实施例中，球囊壁为多层结构，其中铺设有壁内加固网，使球囊壁高弹性，以便伸缩自如，皱褶较少，以减少对鼻腔、咽喉食管和胃肠道粘膜的摩擦和损伤。

实施例五，如图5-6所示，作为实施例一的进一步方案，由于肿瘤狭窄一般是中间窄前后宽，球囊长期放置必会移位，因此本发明通过在球囊本体外壁2的前端固定连接有前大球囊12，外壁2的后段套置可活动连接的后大球囊13，前大球囊12和后大球囊13均为内壁和外壁所围成的环形球囊囊腔结构，球囊管1分别穿过前大球囊12的球囊囊腔和后大球囊13的球囊囊腔，后大球囊13外套在球囊本体和球囊管1外部，且后大球囊13沿球囊管1轴向活动连接，球囊管1通过充气孔7与前大球囊12的囊腔相连通，球囊管1外表面通过后球囊球囊管15固定连接有固定钮14，后球囊球囊管15外套于球囊管1外面，并可沿球囊管1轴向前后推移，后球囊球囊管15表面设置有充气接口16，充气接口16的一端通过后球囊球囊管15与后大球囊13的囊腔相连通，充气接口16的另一端可连接三通阀。

在使用时先通过球囊管1对球囊本体环形囊腔4和前大球囊12进行充盈，再适当充盈后大球囊13，然后向前推动后大球囊13，以调节后大球囊13与前大球囊12之间的距离，以适应不同肿瘤狭窄的长度，并通过固定钮14对后大球囊13的位置进行固定，最后再彻底充盈前大球囊12和后大球囊13，使前大球囊12和后大球囊13分别固定在肿瘤狭窄的前后位置，以起到固定不移位的效果。

在本实施例中，球囊本体外壁2的前后两端均为锥形结构，前大球囊12和后大球囊13内壁均设置有倾斜角平面，且倾斜角平面与外壁2两端锥形平面相匹配。从而保证后大球囊13与外壁2相连接时，能够通过外壁2端部的锥形平面导向作用，以对后大球囊13的移动位置进行限定。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：包括球囊本体和球囊管（1），所述球囊本体包括外壁（2）和内壁（3），所述外壁（2）和内壁（3）之间围成封闭的环形囊腔（4），所述环形囊腔（4）内固定编织有立体牵拉网（5），所述环形囊腔（4）的囊壁内设置有壁内加固网，所述环形囊腔（4）内充入有高压空气或液体，所述内壁（3）中间围成有中空腔通道（6）；

所述球囊管（1）前后分别穿过环形囊腔（4）的两端且与环形囊腔（4）密封连接，位于环形囊腔（4）内部的球囊管（1）表面开设有充气孔（7），所述球囊管（1）的充气管（9）通过充气孔（7）与环形囊腔（4）相连通。

2.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述球囊管（1）内轴向插入导丝（8），所述导丝（8）的两端穿过球囊管（1）起引导作用，所述球囊管（1）一端为光滑圆锥头。

3.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：贯穿环形囊腔（4）的球囊管（1）为双腔导管结构，所述球囊管（1）包括主管和充气管（9），所述充气管（9）的后端连接有三通阀（10）；所述充气管（9）的前端开口于充气孔（7）处。

4.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述的外壁（2）外表面设置有若干碘粒子囊（11）。

5.根据权利要求4所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：碘粒子囊（11）可以沿球囊本体的轴向均匀固定设置在所述外壁（2）外表面。

6.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述环形囊腔（4）的囊腔壁为多层结构，所述囊腔壁内固定铺设有壁内加固网。

7.根据权利要求5所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述壁内加固网和立体牵拉网（5）均为尼龙丝等编织而成。

8.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述外壁（2）的前端固定连接有前大球囊（12），所述外壁（2）的后端活动连接有后大球囊（13），所述前大球囊（12）和后大球囊（13）均为内壁和外壁所围成的环形球囊囊腔结构，所述球囊管（1）分别穿过前大球囊（12）的球囊囊腔和后大球囊（13）的球囊囊腔，所述后大球囊（13）外套在球囊本体和球囊管（1）外部，且所述后大球囊（13）沿球囊管（1）轴向活动连接，所述球囊管（1）通过充气孔（7）与前大球囊（12）和中间扩撑球囊（4）的囊腔相连通，所述球囊管（1）外表面通过后球囊球囊管（15）固定连接有固定钮（14），所述后球囊球囊管（15）表面设置有充气接口（16），所述充气接口（16）通过后球囊球囊管（15）与后大球囊（13）的囊腔相连通。

9.根据权利要求7所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述外壁（2）的前后两端均为锥形结构，所述前大球囊（12）和后大球囊（13）内壁设置有倾斜角平面，且所述倾斜角平面与中间扩撑球囊外壁（2）两端锥形平面相匹配。

10.根据权利要求1所述的一种支架式环形扩撑球囊，其特征在于：所述环形囊腔（4）为若干个扁环形囊腔组成，且相邻两个扁环形囊腔层叠形成一体式球囊体，所述球囊管（1）在每个扁环形囊腔（4）内均设置有充气孔（7）。

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