ES2316457T3 - Dispositivo implulsor intraluminal. - Google Patents
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Abstract
Un aparato adaptado para la liberación y el despliegue de un dispositivo terapéutico (44, 84, 124) dentro de la vasculatura de un paciente, incluyendo: un elemento impulsor alargado y flexible (42, 82, 122) que tiene un lumen interior (48) y una porción distal (50), y un calentador (66, 106, 146), caracterizado por: una fibra de conexión (62, 102, 142) que fija soltablemente el dispositivo terapéutico (44, 84, 124) al elemento impulsor (42, 82, 122) para colocación del dispositivo terapéutico (44, 84, 124) dentro de la vasculatura, la fibra de conexión (62, 102, 146) está adaptada para romperse por calor; el calentador (66, 106, 146) dispuesto junto a la fibra de conexión para calentar la fibra de conexión (62, 102, 142) para hacer que la fibra de conexión (62, 102, 142) se rompa y libere el dispositivo terapéutico para soltar y desplegar el dispositivo terapéutico (44, 84, 124) del elemento impulsor flexible (42, 82, 122) cuando se logra una colocación deseada del dispositivo terapéutico (44, 84, 124) dentro de la vasculatura.
Description
Dispositivo impulsor intraluminal.
Esta invención se refiere a un aparato según el
preámbulo de la reivindicación 1. Tal aparato se conoce por
WO98/37816.
Los dispositivos de intervención vascular tales
como los dispositivos vasooclusivos se colocan típicamente dentro
de la vasculatura del cuerpo humano utilizando un catéter. Los
dispositivos de intervención vascular, tales como stents, se pueden
colocar dentro de un vaso ocluido para facilitar el flujo de sangre
a través del vaso, y los dispositivos vasooclusivos se colocan
típicamente dentro de un vaso sanguíneo para bloquear el flujo de
sangre a través de un vaso que forma dicha porción de la vasculatura
mediante la formación de un émbolo, o se colocan dentro de un
aneurisma derivado del vaso para formar dicho émbolo dentro del
aneurisma. Los stents pueden tener una amplia variedad de
configuraciones, pero generalmente se tienen que colocar y
posteriormente liberar en una posición deseada dentro de un vaso
sanguíneo. Los dispositivos vasooclusivos usados para estos
procedimientos también pueden tener una amplia variedad de
configuraciones, y los aneurismas han sido tratados con clips
externos colocados quirúrgicamente, globos vasooclu-
sivos soltables y dispositivos vasooclusivos de generación de émbolo tales como una o más bobinas vasooclusivas.
sivos soltables y dispositivos vasooclusivos de generación de émbolo tales como una o más bobinas vasooclusivas.
La colocación de tales dispositivos
vasooclusivos se ha realizado típicamente mediante varios medios,
incluyendo mediante un catéter en el que el dispositivo es empujado
a través de un agujero en el extremo distal del catéter por un
impulsor para desplegar el dispositivo. Los dispositivos
vasooclusivos se pueden producir de tal manera que pasen a través
del lumen de un catéter de forma lineal y asuman una forma compleja
como la formada originalmente después de desplegarse en la zona de
interés, tal como un aneurisma.
Un catéter de globo soltable convencional usado
para embolizar lesiones vasculares tiene una porción de tubo hecha
de un material tal como un polímero hidrófilo, situado entre el
catéter y el globo, que se puede fundir calentando el tubo, o se
puede disolver en la sangre al calentarse, y se han previsto
electrodos para calentar el tubo. Otra técnica convencional para
separar un globo de un catéter de globo implica la fusión y rotura
de un elemento de conexión entre el globo y el cuerpo del catéter,
cuando se suministra potencia a los electrodos previstos para
calentar el elemento de conexión. Cuando el elemento de conexión se
calienta a temperaturas de aproximadamente 70ºC y se aplica una
tensión ligera, el globo se puede separar del cuerpo principal del
catéter.
También se conoce un conjunto de colocación de
implantes que se usa para la colocación de implantes tales como
bobinas embólicas, utilizando un mecanismo de desacoplamiento con
memoria de forma que se activa cuando se expone a la temperatura
del cuerpo. Se pasa una solución refrigerante a través del catéter
durante la introducción y colocación del implante con el fin de
evitar la liberación prematura del implante antes de que el implante
haya de ser liberado. Otro conjunto de colocación de implantes
incluye un sistema de calentamiento eléctrico para calentar el
mecanismo de acoplamiento a una temperatura a la que el material con
memoria de forma vuelve a su forma original, con el fin de
desplegar el implante.
Se conoce otro dispositivo en el que un
dispositivo a implantar es separado por aplicación de una corriente
de alta frecuencia que funde y corta una resina que se usa para
retener el dispositivo a implantar hasta que el dispositivo ha de
ser desplegado. En otro dispositivo conocido, una unión cortable
electrolíticamente es disuelta por la activación de una fuente de
potencia acoplada eléctricamente a la unión cortable
electrolíticamente para separar el dispositivo a implantar.
En otra técnica convencional, un alambre
conductor de guía suministra una corriente de alta frecuencia a
través del alambre de guía para fundir y cortar una unión con el
fin de separar un dispositivo implantado del alambre de guía. El
paciente es puesto a tierra durante el procedimiento, y se introduce
corriente mediante el alambre de guía, más bien que con un
recorrido bidireccional de corriente.
WO98/37816 describe un microaccionador
terapéutico que se fabrica usando un polímero con memoria de forma.
El polímero con memoria de forma es un material a base de
poliuretano que experimenta una transformación de fase a
temperatura especificada. Mediante la utilización de dicho material
se puede usar un microtubo como un accionador de liberación para la
colocación de bobinas embólicas a través de catéteres en aneurismas,
por ejemplo.
US 5.722.989 describe un sistema micromecánico
que se usa para procedimientos médicos y se construye en la forma
básica de un catéter con un extremo distal, para introducción y
manipulación dentro de un cuerpo, y un extremo próximo que
proporciona al usuario unos medios para controlar la manipulación
del extremo distal dentro del cuerpo. Un cable de fibra óptica está
dispuesto dentro del catéter con un extremo distal próximo al
extremo distal del catéter y un extremo próximo para acoplar
externamente energía de luz láser. Un microagarrador está unido al
extremo distal del catéter y permite agarrar y liberar un objeto
dentro del cuerpo. Un convertidor de luz láser a energía mecánica
está conectado para recibir luz láser del extremo distal del cable
de fibra óptica entonces conectado con el fin de accionar
mecánicamente el agarrador.
WO97/01368 describe un dispositivo para liberar
un aparato terapéutico, tal como una bobina embólica dentro de un
aneurisma. El dispositivo incluye un acoplamiento de una aleación
con memoria de forma que es sensible al cambio de temperatura más
allá de un punto de transformación predeterminado con el fin de
cambiar la temperatura del acoplamiento de una primera
configuración, donde el acoplamiento recibe y sujeta el extremo
próximo de la bobina, a una segunda configuración donde la bobina
puede ser liberada del acoplamiento. Un receptor de energía está
asociado operativamente con el acoplamiento para calentar el
acoplamiento a una temperatura superior al punto de transformación
con energía láser o eléctrica recibida de una fuente externa.
Tales dispositivos que liberan el dispositivo de
intervención fundiendo o disolviendo la sección intermedia entre la
punta del catéter y el dispositivo implantado pueden producir daño
térmico a los tejidos circundantes durante el desprendimiento
pudiendo producir embolización en el flujo sanguíneo, y también
pueden liberar potencialmente partículas de materiales indeseables
al flujo sanguíneo, lo que también puede producir embolización en
el flujo sanguíneo. Por lo tanto, se necesita un método exacto de
desplegar dispositivos terapéuticos de intervención sin poner en
peligro la posición del implante, sin producir daño térmico en los
tejidos circundantes, y sin liberar partículas de materiales
indeseables al flujo sanguíneo y crear el peligro de la formación de
émbolos en el flujo sanguíneo. La presente invención satisface
estas y otras necesidades.
Según la presente invención se facilita un
aparato para la liberación y el despliegue de un dispositivo
terapéutico dentro de la vasculatura de un paciente como el
reivindicado en las reivindicaciones anexas.
Brevemente, y en términos generales, la presente
invención proporciona un aparato para el despliegue de un
dispositivo terapéutico tal como una microbobina usando un catéter
conectando el dispositivo terapéutico a una porción distal de un
elemento impulsor. El dispositivo terapéutico se monta soltablemente
en la porción distal del elemento impulsor por un hilo o fibra de
conexión dispuesta junto a un calentador previsto para calentar y
romper la fibra de conexión con el fin de liberar el dispositivo
terapéutico. En un aspecto actualmente preferido, el calentador se
contiene ventajosamente sustancialmente dentro de la porción distal
del elemento impulsor, que proporciona una cantidad suficiente de
aislamiento térmico para eliminar la posibilidad de daños térmicos
de los tejidos circundantes durante el desprendimiento, y dado que
la fibra de conexión se calienta y rompe en una posición
completamente contenida dentro de la porción distal del elemento
impulsor, la posibilidad de liberar partículas de materiales
indeseables al flujo sanguíneo y la consiguiente embolización del
flujo sanguíneo queda virtualmente eliminada.
La invención proporciona un aparato para la
liberación y el despliegue de un dispositivo terapéutico dentro de
la vasculatura de un paciente, que incluye un elemento impulsor
alargado y flexible que tiene un lumen interior, y una fibra de
conexión que fija soltablemente el dispositivo terapéutico al
elemento impulsor para colocación del dispositivo terapéutico
dentro de la vasculatura, siendo la fibra de conexión capaz de
romperse por calor. Un calentador está dispuesto junto a la fibra
de conexión para calentar la fibra de conexión para hacer que la
fibra de conexión se rompa y libere el dispositivo terapéutico para
soltar y desplegar el dispositivo terapéutico del elemento impulsor
flexible cuando se logra una colocación deseada del dispositivo
terapéutico dentro de la vasculatura. En un aspecto actualmente
preferido, la porción distal del elemento impulsor incluye al menos
un orificio de entrada que comunica con el lumen interior, con el
calentador dispuesto en el lumen interior del elemento impulsor
junto a uno o más orificios de entrada. En otro aspecto actualmente
preferido, la fibra de conexión pasa a través del calentador. En
una realización actualmente preferida, el calentador incluye una
bobina calefactora de resistencia eléctrica, y también puede incluir
una unidad de control, con el calentador conectado por conectores
eléctricos a la unidad de control para suministrar corriente
eléctrica a la bobina calentadora. En aspectos actualmente
preferidos del aparato, el elemento impulsor flexible incluye un
eje termoaislante, y la fibra de conexión se forma de un material
termoplástico, tal como polieti-
leno.
leno.
En una realización actualmente preferida, el
dispositivo terapéutico a colocar dentro de la vasculatura de un
paciente está conectado a un aro conector anular, y la fibra de
conexión que fija el dispositivo terapéutico al elemento impulsor
pasa a través del aro conector con el fin de fijar el dispositivo
terapéutico al elemento impulsor. En un aspecto actualmente
preferido, la fibra de conexión se extiende desde una porción
próxima del elemento impulsor formando un bucle a través del aro
conector, y vuelve a través del uno o más orificios a través del
elemento impulsor a la porción próxima del elemento impulsor. En
otro aspecto actualmente preferido, el dispositivo terapéutico
incluye un dispositivo vasooclusivo, tal como una microbobina.
El aparato de la invención puede ser usado como
sigue: se facilitan el dispositivo terapéutico a colocar dentro de
la vasculatura de un paciente y un elemento impulsor alargado y
flexible. La fibra de conexión fija soltablemente el dispositivo
terapéutico al elemento impulsor para colocación del dispositivo
terapéutico dentro de la vasculatura. El dispositivo terapéutico se
coloca en una posición deseada dentro de la vasculatura del
paciente. A continuación, se calienta una porción de la fibra de
conexión para romper la porción de la fibra de conexión con el fin
de soltar y desplegar el dispositivo terapéutico del elemento
impulsor flexible cuando se logra una colocación deseada del
dispositivo terapéutico dentro de una vasculatura del paciente. La
porción de la fibra de conexión a romper se pasa preferiblemente a
través de un calentador de resistencia eléctrica dispuesto dentro
del lumen del elemento impulsor flexible, y el paso de calentar la
porción de la fibra de conexión puede incluir pasar corriente
eléctrica a través del calentador de resistencia eléctrica para
romper la porción de la fibra de conexión.
Estos y otros aspectos y ventajas de la
invención serán evidentes por la descripción detallada siguiente y
los dibujos acompañantes, que ilustran a modo de ejemplo las
características de la invención.
La figura 1 es una vista lateral en sección de
una disposición para la liberación y el despliegue de un dispositivo
terapéutico.
La figura 2 es una vista lateral en sección de
la disposición de la figura 1, que ilustra la liberación del
dispositivo terapéutico al calentar el aro tubular.
La figura 3 es una vista superior en sección de
una realización de un aparato para la liberación y el despliegue de
un dispositivo terapéutico.
La figura 4 es una vista lateral en sección del
aparato de la figura 3.
La figura 5 es una vista inferior en sección del
aparato de la figura 3.
La figura 6 es una vista lateral en sección del
aparato de la figura 3, que ilustra la liberación del dispositivo
terapéutico al calentar la fibra de conexión alargada.
La figura 7 es una vista lateral en sección de
una segunda realización del aparato para la liberación y el
despliegue de un dispositivo terapéutico.
La figura 8 es una vista lateral en sección del
aparato de la figura 7, que ilustra la liberación del dispositivo
terapéutico al calentamiento de la fibra de conexión alargada.
La figura 9 es una vista lateral en sección de
una tercera realización del aparato para la liberación y el
despliegue de un dispositivo terapéutico. Y
La figura 10 es una vista lateral en sección del
aparato de la figura 9, que ilustra la liberación del dispositivo
terapéutico al calentamiento de la fibra de conexión alargada.
Aunque los dispositivos vasooclusivos se han
colocado convencionalmente en una porción de una vasculatura del
paciente a tratar a través de un catéter de colocación por medio de
un dispositivo impulsor, tales métodos convencionales pueden
implicar la separación del dispositivo vasooclusivo del dispositivo
impulsor en formas que dan lugar a lesión de la vasculatura,
produciendo, por ejemplo, daño térmico en los tejidos circundantes
durante el desprendimiento, lo que puede producir embolización en el
flujo sanguíneo, o mediante la liberación de partículas de
materiales indeseables al flujo sanguíneo, lo que puede producir
embolización en el flujo sanguíneo.
Como se ilustra en los dibujos, en una
disposición de un aparato para despliegue de un dispositivo
terapéutico tal como una microbobina usando un catéter. El
dispositivo terapéutico se conecta a una porción distal de un
elemento impulsor por un aro tubular que se puede expandir
calentando una porción del aro tubular con el fin de liberar por
ello el dispositivo terapéutico para colocación en la
vasculatura.
Con referencia a las figuras 1 y 2, un aparato
10 incluyendo un elemento de catéter impulsor alargado y flexible
12 para la liberación y el despliegue de un dispositivo terapéutico
14 tal como un dispositivo vasooclusivo, y que puede ser, por
ejemplo, una microbobina, de la que solamente se representa una
porción. El dispositivo terapéutico se libera típicamente dentro de
la vasculatura de un paciente, introducido a través de un catéter
de colocación 16, para tratamiento de un aneurisma deseado. El
elemento de catéter impulsor tiene un eje que define un lumen
interior 18. El dispositivo terapéutico está conectado típicamente a
un vástago 20 tal como por suelda 22, por ejemplo, aunque la
soldadura o adhesivo o análogos también pueden ser adecuados, y el
dispositivo terapéutico se monta y fija en la porción distal del
elemento de catéter impulsor por un aro tubular 24 rizado en una
configuración cerrada alrededor del extremo próximo del vástago del
dispositivo terapéutico, y se monta en el extremo distal del
catéter impulsor, típicamente por adhesivo, tal como adhesivo de
cianoacrilato, por ejemplo.
En una disposición, el aro tubular se hace de un
polímero con memoria de forma (SMP), que tiene una temperatura de
transición vítrea (Tg) superior a la temperatura del cuerpo, tal
como poliuretano, que puede ser termotratado de manera que tenga un
comportamiento de memoria de forma.
En otra disposición, el aro se puede hacer de
polímeros que no son polímeros con memoria de forma, tal como
tereftalato de polietileno (PET), poliolefinas, fluorocarbonos,
polietileno de alta densidad (HDPE), y otros polímeros
termoplásticos.
En otra disposición, el aro se puede hacer de
una aleación para muelles con memoria de forma en el extremo distal
del catéter. La aleación con memoria de forma puede ser, por
ejemplo, un metal con memoria de forma, tal como aleación de níquel
titanio, como la que se puede obtener bajo la denominación comercial
NITINOL, por ejemplo, que se puede termotratar de manera que tenga
un comportamiento de memoria de forma. Cuando se aplica corriente a
través del conector, la aleación para muelles con memoria de forma
se transformará de un estado martensítico a un estado austenítico,
para liberar el casquillo de bobina de la aleación para muelles con
memoria de forma.
Un calentador, tal como una bobina calefactora
de resistencia eléctrica 26, está dispuesto dentro del aro, y está
conectado por conectores eléctricos 28 que se extienden a través del
lumen del catéter impulsor a una fuente de alimentación 30 que, a
su vez, puede ser operada por una unidad de control 32. La fuente de
alimentación y la unidad de control se pueden combinar
opcionalmente. El bobina calefactora de resistencia se puede hacer
de platino, acero inoxidable, u otro materiales de alta resistencia,
y los conectores eléctricos pueden ser cobre u otros cables de alta
conducción eléctrica que se extienden a la parte próxima del
conjunto de catéter impulsor. La fuente de alimentación puede ser
bastante pequeña, alojando una pequeña batería, por ejemplo, que
sea suficiente para suministrar corriente eléctrica a la bobina
calentadora para hacer que el aro se expanda debido a la aplicación
de calor, y libere el dispositivo terapéutico, como se ilustra en la
figura 2. Alternativamente, el calentador puede suministrar calor
al aro tubular por otros medios, tal como energía termomecánica,
electromagnética o RF, por ejemplo. El lumen y aro del elemento de
catéter impulsor proporcionan ventajosamente un espacio aislante y
un grosor de pared para contener el calentamiento del aro con el fin
de evitar el daño térmico de los tejidos circundantes durante el
calentamiento del aro para desplegar el dispositivo terapéutico.
Adicionalmente, la mayor parte del elemento de catéter impulsor
está rodeada por un catéter de guía o colocación, de modo que el
calentamiento del aro no entre en contacto con los tejidos.
En una realización, la invención se realiza en
un aparato para despliegue de un dispositivo terapéutico tal como
una microbobina usando un catéter conectando el dispositivo
terapéutico a una porción distal de un elemento impulsor por una
fibra de conexión que se puede romper calentando una porción de la
fibra de conexión con el fin de romper la fibra de conexión y por
ello liberar el dispositivo terapéutico para colocación en la
vasculatura.
Con referencia a las figuras
3-6, en otra realización actualmente preferida, la
invención proporciona un aparato 40 incluyendo un elemento impulsor
alargado y flexible 42 para la liberación y el despliegue de un
dispositivo terapéutico 44 tal como un dispositivo vasooclusivo,
que puede ser, por ejemplo, una microbobina, de la que solamente se
representa una porción, dentro de la vasculatura de un paciente, a
través de un catéter de colocación 46. El elemento impulsor tiene
un eje 47 que proporciona una medida de aislamiento térmico a un
lumen interior 48, como se explicará mejor más adelante. El eje del
elemento impulsor tiene típicamente un diámetro exterior de
aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgada), y un diámetro interior de
aproximadamente 0,178 mm (0,007 pulgada), y se puede formar de tubo
de tereftalato de polietileno (PET). El elemento impulsor tiene una
porción distal 50 con orificios de entrada 52 en comunicación con
el lumen interior, y un tapón 54 en el extremo distal del elemento
impulsor, fijado típicamente dentro del extremo distal del elemento
impulsor por adhesivo, tal como un adhesivo de cianoacrilato, por
ejemplo.
El dispositivo terapéutico está conectado
típicamente a un vástago 56 tal como por suelda 58, y el vástago
está conectado, a su vez, a un aro conector anular 60, típicamente
por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo.
El dispositivo terapéutico se monta y fija en la porción distal del
elemento impulsor por un hilo o fibra de conexión alargado 62 que
se extiende desde una porción próxima del elemento impulsor
formando un bucle 64 a través del aro conector, y que vuelve a
través de los orificios de entrada del elemento impulsor a la
porción próxima del elemento impulsor. En una realización
actualmente preferida, la fibra de conexión se ha formado de
polietileno, y tiene típicamente un diámetro de aproximadamente
0,381 a 0,762 mm (0,015 a 0,030 pulgadas), aunque la fibra de
conexión puede ser de sólo aproximadamente 0,0127 mm (0,0005
pulgadas) de diámetro, y se puede formar de varios materiales
termoplásticos con alta resistencia a la tracción y temperaturas de
fusión adecuadas. La fibra de conexión también se puede formar
opcionalmente de un material adecuado de alta resistencia a la
tracción, tal como un material biodegradable, por ejemplo, que
simplemente se degradaría o descompondría rompiéndose al
calentarse.
Una porción de la fibra de conexión a romper
para desplegar el dispositivo terapéutico pasa a través de un
calentador, tal como una bobina calentadora resistiva 66 conectada
por conectores eléctricos 68 a una unidad de control 70 que
suministra corriente eléctrica a la bobina calentadora para hacer
que la fibra de conexión se rompa y libere el dispositivo
terapéutico. Alternativamente, el calentador puede distribuir calor
a la fibra de conexión por otros medios, tal como energía
termomecánica, electromagnética o RF, por ejemplo. El lumen del
elemento impulsor proporciona ventajosamente un espacio aislante y
grosor de pared para contener el calentamiento de la fibra de
conexión con el fin de evitar el daño térmico de los tejidos
circundantes, y de contribuir a contener los fragmentos de la fibra
de conexión que se pueden formar durante el calentamiento de la
fibra de conexión para desplegar el dispositivo terapéutico.
Con referencia a las figuras 7 y 8, en otra
realización actualmente preferida, la invención proporciona un
aparato 80 incluyendo un elemento de catéter impulsor alargado y
flexible 82 para la liberación y el despliegue de un dispositivo
terapéutico 84 tal como un dispositivo vasooclusivo, que puede ser,
por ejemplo, una microbobina, de la que solamente se representa una
porción, dentro de la vasculatura de un paciente, a través de un
catéter de guía o colocación 86. El elemento de catéter impulsor
tiene un eje 87 que actualmente se forma preferiblemente de una
laminación de PET, y un mandril coaxial interior alargado 90 formado
típicamente de acero inoxidable, que se puede extender distalmente
más allá del eje del elemento de catéter impulsor.
El dispositivo terapéutico está conectado
típicamente a un vástago 96 tal como por suelda 98, y el vástago
está conectado, a su vez, a un aro conector anular 100, típicamente
por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo.
El dispositivo terapéutico se monta y fija en la porción distal del
elemento impulsor por una fibra o hilo de conexión alargado 102 que
se extiende distalmente desde el eje del elemento de catéter
impulsor sobre la porción distal del mandril formando un bucle 104 a
través del aro conector, y que vuelve hacia el eje del elemento de
catéter impulsor. La fibra de conexión alargada se retiene sobre el
mandril por uno o más aros anulares o anillos 105, formados
típicamente de PET. En una realización actualmente preferida, la
fibra de conexión se hace de polietileno, tal como un polietileno de
densidad media, y tiene típicamente un diámetro de aproximadamente
0,381 a 0,762 mm (0,015 a 0,030 pulgadas), aunque la fibra de
conexión puede ser de sólo aproximadamente 0,0127 mm (0,0005
pulgadas) de diámetro, y se puede formar de varios materiales
termoplásticos con alta resistencia a la tracción y temperaturas de
fusión adecuadas. La fibra de conexión también se puede formar
opcionalmente de un material adecuado de alta resistencia a la
tracción, tal como un material biodegradable, por ejemplo, que
simplemente se degradaría o descompondría rompiéndose al
calentarse.
Una porción de la fibra de conexión a romper al
desplegar el dispositivo terapéutico pasa a través de un calentador,
tal como una bobina calentadora resistiva 106 conectada por
conectores eléctricos 108, formados típicamente por alambre de
cobre con una caja de poliamida, que se extiende a una unidad de
control 110 que suministra corriente eléctrica a la bobina
calentadora para hacer que la fibra de conexión se rompa y libere el
dispositivo terapéutico. La bobina calentadora encaja
preferiblemente estrechamente alrededor de la fibra de conexión.
Alternativamente, el calentador puede distribuir calor a la fibra de
conexión por otros medios, tal como energía termomecánica,
electromagnética o RF, por ejemplo. El lumen del elemento impulsor
proporciona ventajosamente un espacio aislante y grosor de pared
para contener el calentamiento de la fibra de conexión con el fin de
evitar el daño térmico de los tejidos circundantes, y contribuye a
contener los fragmentos de la fibra de conexión que se pueden
formar durante el calentamiento de la fibra de conexión para
desplegar el dispositivo terapéutico.
Con referencia a las figuras 9 y 10, en otra
realización actualmente preferida, la invención proporciona un
aparato 120 incluyendo un elemento de catéter impulsor alargado y
flexible 122 para la liberación y el despliegue de un dispositivo
terapéutico 124 tal como un dispositivo vasooclusivo, que puede ser,
por ejemplo, una microbobina, de la que solamente se representa una
porción, dentro de la vasculatura de un paciente, a través de un
catéter de guía o colocación 126. El elemento de catéter impulsor
tiene un eje 127 que está abierto en su extremo distal.
El dispositivo terapéutico está conectado
típicamente a un vástago 136 tal como por suelda 138, y el vástago
está conectado, a su vez, a un aro conector anular 140, típicamente
por un adhesivo tal como un adhesivo de cianoacrilato, por ejemplo.
El dispositivo terapéutico se monta y fija en la porción distal del
elemento impulsor por una fibra o hilo de conexión alargado 142 que
se extiende distalmente sobre el eje del elemento de catéter
impulsor formando un bucle 144 a través del aro conector, y que
vuelve próximamente sobre el eje del elemento de catéter impulsor.
En una realización actualmente preferida, la fibra de conexión se
hace de polietileno, tal como un polietileno de densidad media, y
tiene típicamente un diámetro de aproximadamente 0,381 a 0,762 mm
(0,015 a 0,030 pulgadas), aunque la fibra de conexión puede ser de
sólo aproximadamente 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) de diámetro, y se
puede formar de varios materiales termoplásticos con alta
resistencia a la tracción y temperaturas de fusión adecuadas. La
fibra de conexión también se puede formar opcionalmente de un
material adecuado de alta resistencia a la tracción, tal como un
material biodegradable, por ejemplo, que simplemente se degradaría
o descompondría rompiéndose al calentarse.
Una porción de la fibra de conexión a romper al
desplegar el dispositivo terapéutico pasa a través de un calentador,
tal como una bobina calentadora resistiva 146 conectada por
conectores eléctricos 148 que se extienden a una unidad de control
150 que suministra corriente eléctrica a la bobina calentadora para
hacer que la fibra de conexión se rompa y libere el dispositivo
terapéutico. La bobina calentadora encaja preferiblemente
estrechamente alrededor de la fibra de conexión. Alternativamente,
el calentador puede suministrar calor a la fibra de conexión por
otros medios, tal como energía termomecánica, electromagnética o RF,
por ejemplo. El lumen del elemento impulsor proporciona
ventajosamente un espacio aislante y grosor de pared para contener
el calentamiento de la fibra de conexión con el fin de evitar el
daño térmico a tejidos circundantes, y contribuye a contener los
fragmentos de la fibra de conexión que se pueden formar durante el
calentamiento de la fibra de conexión al desplegar el dispositivo
terapéutico.
Será evidente por lo anterior que aunque se han
ilustrado y descrito formas particulares de la invención, se pueden
hacer varias modificaciones sin apartarse del alcance de la
invención. Consiguientemente, no se ha previsto limitar la
invención, excepto mediante las reivindicaciones anexas.
Claims (14)
1. Un aparato adaptado para la liberación y el
despliegue de un dispositivo terapéutico (44, 84, 124) dentro de la
vasculatura de un paciente, incluyendo:
un elemento impulsor alargado y flexible (42,
82, 122) que tiene un lumen interior (48) y una porción distal
(50), y un calentador (66, 106, 146), caracterizado por:
una fibra de conexión (62, 102, 142) que fija
soltablemente el dispositivo terapéutico (44, 84, 124) al elemento
impulsor (42, 82, 122) para colocación del dispositivo terapéutico
(44, 84, 124) dentro de la vasculatura, la fibra de conexión (62,
102, 146) está adaptada para romperse por calor;
el calentador (66, 106, 146) dispuesto junto a
la fibra de conexión para calentar la fibra de conexión (62, 102,
142) para hacer que la fibra de conexión (62, 102, 142) se rompa y
libere el dispositivo terapéutico para soltar y desplegar el
dispositivo terapéutico (44, 84, 124) del elemento impulsor flexible
(42, 82, 122) cuando se logra una colocación deseada del
dispositivo terapéutico (44, 84, 124) dentro de la vasculatura.
2. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho calentador (66, 106, 146) incluye una bobina calefactora de
resistencia eléctrica.
3. El aparato de la reivindicación 1, incluyendo
además una unidad de control (70, 110, 150), y donde dicho
calentador (66, 106, 146) está conectado por conectores eléctricos a
la unidad de control que suministra corriente eléctrica al
calentador (66, 106, 146).
4. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho elemento impulsor flexible (42, 82, 122) incluye un eje
termoaislante (47, 87, 127).
5. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicha fibra de conexión (62, 102, 142) se hace de un material
termoplástico.
6. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicha fibra de conexión (62, 102, 142) se hace de polietileno.
7. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicha fibra de conexión (62, 102, 142) pasa a través del calentador
(66, 106, 146).
8. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho dispositivo terapéutico (44, 84, 124) incluye un dispositivo
vasooclusivo.
9. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho dispositivo terapéutico (44, 84, 124) incluye una
microbobina.
10. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho elemento impulsor (42) incluye al menos un orificio de
entrada (52) que comunica con dicho lumen interior (48) de dicho
elemento impulsor (42), y dicho calentador (66) está dispuesto en
el lumen interior (48) del elemento impulsor (42) junto a dicho al
menos único orificio de entrada (52).
11. El aparato de la reivindicación 10, donde
dicho dispositivo terapéutico (44) a colocar dentro de la
vasculatura de un paciente está conectado a un aro conector anular
(60), y la fibra de conexión (62) que fija el dispositivo
terapéutico (44) al elemento impulsor (42) pasa a través del aro
conector (60) para fijar el dispositivo terapéutico (44) al
elemento impulsor (42), dicha fibra de conexión (62) se extiende
desde una porción próxima del elemento impulsor (42) formando un
bucle (64) a través del aro conector (60), y vuelve a través de
dicho al menos un orificio a través del elemento impulsor (42) a la
porción próxima del elemento impulsor (42).
12. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho elemento impulsor (42) incluye un par de orificios de entrada
(52) que comunican con dicho lumen interior (48) de dicho elemento
impulsor (42), y dicho calentador (66) está dispuesto en el lumen
interior (48) del elemento impulsor junto a dichos orificios de
entrada (52).
13. El aparato de la reivindicación 12, donde
dicho dispositivo terapéutico (44) a colocar dentro de la
vasculatura de un paciente está conectado a un aro conector anular
(60), la fibra de conexión (62) que fija el dispositivo
vasooclusivo al elemento impulsor (42) pasa a través del aro
conector (60) para fijar el dispositivo vasooclusivo al elemento
impulsor (42) y dicha fibra de conexión (62) se extiende desde una
porción próxima del elemento impulsor (42) formando un bucle a
través del aro conector (60), y vuelve a través de los orificios de
entrada (52) a través del elemento impulsor (42) a la porción
próxima del elemento impulsor (42).
14. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicho dispositivo terapéutico (44, 84, 124) a colocar dentro de la
vasculatura de un paciente está conectado a un aro conector anular
(60, 100, 140), y la fibra de conexión (62, 102, 142) que fija el
dispositivo terapéutico (44, 84, 124) al elemento impulsor (42, 82,
122) pasa a través del aro conector (60, 100, 140) para fijar el
dispositivo terapéutico (44, 84, 124) al elemento impulsor (42, 82,
122).
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