ES2314991T3

ES2314991T3 - Dispositivo de costura para cirugia.

Info

Publication number: ES2314991T3
Application number: ES98923782T
Authority: ES
Inventors: Paul A. Scirica; Stephen W. Zlock
Original assignee: United States Surgical Corp
Current assignee: United States Surgical Corp
Priority date: 1997-05-27
Filing date: 1998-05-26
Publication date: 2009-03-16
Anticipated expiration: 2018-05-26
Also published as: EP2263558B1; DE69842148D1; EP0986330A1; CA2290574A1; EP2263558A3; DE69840148D1; US5908428A; EP0986330B1; EP2011443A2; WO1998053745A1; EP2011443B1; CA2290574C; AU7599398A; EP0986330A4; EP2011443A3; EP2263558A2

Abstract

Un instrumento de sutura quirúrgica (10, 300) para utilizar en cirugía que comprende: un alojamiento (12, 312) que tiene una parte de cuerpo alargada (14, 314) que se extiende distalmente desde el mismo; una primera mandíbula (16, 316) montada en el extremo distal de la parte de cuerpo; una segunda mandíbula (18, 318) pudiendo la segunda mandíbula moverse entre una primera posición adyacente a la primera mandíbula y una segunda posición separada de la primera mandíbula; al menos un mango (20, 326) montado de manera que puede pivotar en el alojamiento, al menos la segunda mandíbula se puede mover en respuesta a la actuación del mango; y un mecanismo de seguridad (22, 328) para acoplar y liberar alternativamente una aguja quirúrgica (32, 200, 304) dentro de al menos una de la primera y segunda mandíbulas, estando el instrumento caracterizado porque: la primera mandíbula está orientada en un ángulo predeterminado con relación a un eje longitudinal de la parte de cuerpo, siendo el ángulo predeterminado mayor que 0º.

Description

Dispositivo de costura para cirugía.

Antecedentes 1. Campo técnico

El campo técnico se refiere generalmente a instrumentación de sutura quirúrgica y, más concretamente, a un aparato de sutura quirúrgica que tiene una estructura de mandíbula en ángulo para utilizar en la cirugía de sustitución de válvula de corazón.

2. Antecedentes de la técnica referida

La diagnosis y tratamiento de enfermedades coronaras y las condiciones mencionadas a menudo requieren la reparación o sustitución de la válvula situada dentro del corazón. Varios factores, tales como, por ejemplo, la calcificación, pueden dar lugar a que las válvulas mitral o aórtica se dañen o se vuelvan funcionalmente inoperativas requiriendo su sustitución. Cuando la sustitución de una válvula de corazón está indicada, en general, la válvula disfuncional se corta y se sustituye o bien por una válvula de corazón artificial, sintética o bien por una válvula de corazón de cerdo cosechada. La válvula de sustitución es típicamente suturada en el lugar de la válvula original.

Es común acceder al corazón de la cavidad torácica de un paciente practicando una incisión longitudinal en el pecho. Este procedimiento, referido como esternotomía media incluye cortar a través del esternón y forzar las dos mitades opuestas de la caja torácica a separarse permitiendo el acceso a la cavidad torácica y de este modo al corazón.

Una vez que se ha accedido a la cavidad torácica, el cirujano de corazón puede realizar la sustitución de la válvula. Durante algunos procedimientos, el latido del corazón es detenido por infusión de un fluido cardioplégico, tal como cloruro de potasio (KCl), para paralizar el miocardio mientras se mantiene la circulación de la sangre a través de técnicas de derivación ("bypass") conocidas. Alternativamente, se permite que el corazón lata para mantener la circulación, mientras un área localizada del corazón, sobre la cual se va a realizar la cirugía, está localmente inmovilizada.

Se hace una incisión en el corazón y se corta la válvula defectuosa dejando un área circundante localmente de tejido más fuerte. Las técnicas de sustitución de válvula de corazón típicamente incluyen hacer pasar individualmente suturas a través del tejido fuerte para formar una disposición de suturas. Los extremos libres de las suturas se extienden fuera de la cavidad torácica y se sitúan, separados sobre el cuerpo del paciente. Los extremos libres de las suturas son entonces tratados individualmente a través de un borde alrededor de la circunferencia de la válvula de sustitución o un aro de soporte. Una vez que las estructuras están dispuestas a través de la válvula, todas las suturas son tensadas y la válvula es deslizada o "dejada caer" en su lugar junto al tejido torácico. Después, la válvula de sustitución es asegurada en su lugar utilizando las suturas.

Aunque los procedimientos descritos anteriormente son suficientes para instalara exitosamente las suturas dentro del tejido de válvula de corazón, y la posición de una válvula de corazón artificial dentro del corazón y la posterior sutura de la válvula al tejido, particularmente consumen mucho tiempo. Por lo tanto, existe una necesidad de un aparato y procedimientos para suturar rápida y eficazmente válvulas de corazón artificiales dentro del corazón.

El documento US 5.454.823 expone un aparato de sutura quirúrgica. El preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento.

Sumario

Se expone una primera realización del dispositivo de costura o instrumento de sutura quirúrgica para utilizar en cirugía de sustitución de válvula de corazón que generalmente incluye un alojamiento y una parte de cuerpo alargada que se extiende distal mete desde el alojamiento. Una primara o mandíbula estacionaria está montada en un extremo distal de la parte de cuerpo y está orientada en un ángulo predeterminado con relación a un eje longitudinal de la parte de cuerpo, siendo el ángulo predeterminado mayor que 0º con relación al eje longitudinal de la pare de cuerpo. Una segunda, o mandíbula móvil está también montada en el extremo distal de la parte de cuerpo alargada y se puede mover entre una primera posición adyacente a la mandíbula estacionaria y una segunda posición separada de la mandíbula estacionaria. La primera mandíbula también se puede mover con relación a la parte de cuerpo. Al menos un mango está provisto y está pivotablemente montado en el alojamiento, pudiéndose mover la mandíbula en respuesta a la actuación del mango. También está dispuesto un mecanismo de seguridad para acoplar alternativamente y liberar una aguja quirúrgica dentro de al menos una de las mandíbulas estacionario o móvil.

Se expone también una segunda realización preferida de un aparato de sutura quirúrgica o un dispositivo de costura de aguja doble para utilizar en la cirugía de sustitución de válvula de corazón que generalmente incluye un alojamiento, una parte de cuerpo que se extiende distalmente desde el alojamiento y una primera mandíbula estacionaria montada en el extremo distal del alojamiento, estando la válvula estacionaria configurada para recibir un par de agujas quirúrgicas o miembros de incisión quirúrgicos dentro de los rebajes en los mismos.

El dispositivo de costura de aguja doble incluye también una segunda o mandíbula móvil montada en el extremo distal del alojamiento, estando la mandíbula móvil configurada también para recibir el par de agujas quirúrgicas o miembros de incisión quirúrgicos dentro de los rebajes de los mismos. La primera mandíbula también se puede mover con relación a la parte de cuerpo. Al menos un mango está montado en el alojamiento de manera que se puede mover, la mandíbula móvil se puede mover con relación a la mandíbula estacionaria en respuesta a la actuación de al menos un mango. Está también dispuesto un mecanismo de seguridad operativamente asociado con la mandíbula móvil y la mandíbula estacionaria. El mecanismo de seguridad es separable para asegurar alternativamente el par de miembros de incisión quirúrgicos dentro de la mandíbula estacionaria y la mandíbula móvil.

Breve descripción de los dibujos

Se describen aquí diversas realizaciones con referencia a los dibujos, en los que:

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de un aparato de sutura quirúrgica que tiene una estructura de mandíbula en ángulo y una unidad de carga desechable para instalar una aguja quirúrgica en la estructura de mandíbula en ángulo;

la Fig. 2 es una vista en perspectiva de la parte de mango del aparato de sutura quirúrgica de la Fig. 1 con medio alojamiento retirado;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva, con las partes separadas, de la parte de mango del aparato de sutura quirúrgica de la Fig. 1;

la Fig. 4 es una vista en perspectiva, con partes separadas, de la parte distal del aparato de sutura quirúrgico de la Fig. 1;

la Fig. 4A es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 4A-4A de la Fig. 4;

la Fig. 4B es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 4B-4B de la Fig. 4A;

la Fig. 4C es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 4C-4C de la Fig. 4A;

la Fig. 5 es una vista en perspectiva de una aguja de sutura quirúrgica;

la Fig. 6 es otra vista en perspectiva de la aguja de sutura quirúrgica;

la Fig. 7 es una vista en perspectiva de la aguja de sutura quirúrgica con una longitud de material de sutura que está asegurado a la misma;

la Fig. 8 es una vista en planta superior de una unidad de carga desechable con agujas quirúrgicas montadas en la misma;

la Fig. 9 es una vista en perspectiva de la unidad de carga de la Fig. 8;

la Fig. 10 es una vista en perspectiva, con las partes separadas, de la unidad de carga de la Fig. 8;

la Fig. 11 es un área aumentada de la vista en detalle de la Fig. 10;

La Fig. 11A es una vista en perspectiva del lado inferior de la unidad de carga de la Fig. 8;

la Fig. 11B es una vista similar a la Fig. 11A, con un miembro de soporte de aguja girado desde una primera posición hasta una segunda posición;

la Fig. 12 es una vista en perspectiva de la unidad de carga de la Fig. 8 y el extremo distal del aparato de sutura quirúrgica en preparación para el montaje del aparato de sutura quirúrgica en la unidad de carga;

la Fig. 13 es una vista en perspectiva del extremo distal del aparato de sutura quirúrgica situado en la unidad de carga desechable en preparación para cargar una aguja;

la Fig. 14 es una vista en planta superior de la parte de extremo distal del aparato de sutura quirúrgica sobre la unidad de carga desechable y que se corresponde a la Fig. 13;

la Fig. 15 es una vista en planta superior que ilustra la instalación de una aguja quirúrgica en la estructura de mandíbula del aparato de sutura quirúrgica;

la Fig. 16 es una vista en sección transversal de la parte de extremo distal del aparato de sutura quirúrgica con la aguja quirúrgica asegurada dentro de la mandíbula estacionaria;

la Fig. 17 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 17-17 de la Fig. 16;

la Fig. 18 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 18-18 de la Fig. 16;

la Fig. 19 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 19-19 de la Fig. 16;

la Fig. 20 es una vista en perspectiva de la parte de extremo distal del aparato de sutura quirúrgica con la aguja quirúrgica instalada en el mismo estando situado junto a un aro de una estructura de válvula de corazón y un tejido de corazón;

la Fig. 21 es una vista en sección que ilustra el cierre de la estructura de mandíbula y la penetración de la aguja quirúrgica a través de la estructura de aro de la válvula de corazón y el tejido de corazón;

la Fig. 22 es una vista similar a la Fig. 21 que ilustra la abertura de la estructura de mandíbula y la extracción de la aguja quirúrgica y la sutura quirúrgica a través de la estructura de aro de válvula de corazón y el tejido de corazón;

la Fig. 23 es una vista en sección transversal de la parte de extremo distal del aparato de sutura quirúrgica con la aguja quirúrgica situada de nuevo en la estructura de mandíbula estacionaria y en posición para reperforar la estructura de aro de válvula de corazón y el tejido de corazón para formar otra puntada;

la Fig. 24 es una vista en perspectiva similar a la Fig. 20 después de varias pasadas de la aguja quirúrgica a través de la estructura de aro de válvula de corazón y el tejido de corazón;

la Fig. 25 es una vista en sección de una válvula de sustitución y un aro de válvula situado dentro del tejido de corazón;

la Fig. 26 es una vista en perspectiva de un dispositivo de costura de aguja doble y una unidad de carga desechable para utilizar en cirugía de sustitución de válvula de corazón;

la Fig. 27 es una vista en perspectiva, con las partes separadas, de una parte de extremo distal del dispositivo de costura de aguja doble de la Fig. 26;

la Fig. 28 es una vista en perspectiva de un estabilizador dispuesto dentro de la parte de extremos distal de la
Fig. 27;

la Fig. 29 es una vista lateral, parcialmente mostrada en sección de una parte de la parte de extremo distal de la Fig. 27;

la Fig. 30 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 30-30 de la Fig. 29;

la Fig. 31 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 31-31 de la Fig. 29;

la Fig. 32 es una vista en perspectiva, con las partes separadas, de la unidad de carga desechable de la Fig. 26;

la Fig. 33 es una vista en planta superior parcial de la unidad de carga desechable de la Fig. 26;

la Fig. 34 es una vista lateral de la estructura de mandíbula del dispositivo de costura de la Fig. 26 que es hecho avanzar hacia un extremo soporte de aguja de la unidad de carga desechable de la Fig. 26;

la Fig. 35 es una vista similar a la Fig. 34 y que ilustra la estructura de mandíbula que está cerrada alrededor de una aguja de sutura sujeta en la unidad de carga desechable;

la Fig. 36 es una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de costura de la Fig. 26 con una estructura de aguja doble, que tiene una plaquita, instalada en la estructura de mandíbula del mismo;

la Fig. 37 es una vista desde un extremo tomada a lo largo de la línea 37-37 de la Fig. 36;

la Fig. 38 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 38-38 de la Fig. 37 y que ilustra la aguja que está siendo retenida dentro de una mandíbula mediante una hoja asociada a la mandíbula;

la Fig. 39 es una vista en perspectiva de la parte de extremo distal del dispositivo de costura de la Fig. 26 con la aguja doble y la sutura instalada en el mismo y en posición para suturar un aro de válvula de corazón asociada con la válvula de corazón de sustitución al tejido de corazón;

la Fig. 40 es una vista en sección lateral que ilustra una aguja quirúrgica instalada en la mandíbula móvil;

la Fig. 41 es una vista en sección lateral que ilustra el cierre de la mandíbula móvil hacia una mandíbula estacionaria para perforar el tejido del corazón;

\newpage

la Fig. 42 es una vista en perspectiva de una aguja quirúrgica utilizada para suturar el aro de la válvula de corazón al tejido del corazón;

la Fig. 43 es una vista en perspectiva del tejido del corazón con conjuntos de sutura-plaquita múltiples instalados en el mismo y en posición para atravesar el aro de una válvula de corazón artificial utilizando la aguja quirúrgica de la Fig. 42;

la Fig. 43A es una vista en perspectiva similar a la Fig. 43 y que ilustra el uso de la aguja quirúrgica para atravesar el extremo de la sutura del aro;

la Fig. 43B es una vista en perspectiva similar a la Fig. 43A con todos los extremos de sutura atravesando el aro y la válvula artificial de corazón siendo retirada la sutura del tejido de corazón;

la Fig. 43C es una vista en perspectiva de un método alternativo de sutura del tejido de válvula de corazón;

la Fig. 44 es una vista parcial de una estructura de mandíbula alternativa;

la Fig. 45 es una vista similar a la Fig. 44 que ilustra un par de agujas quirúrgicas y sutura asociadas a las mimas en una primera configuración; y

la Fig. 46 es una vista similar a la Fig. 45 con la aguja quirúrgica instalada en una segunda configuración.

Descripción de las realizaciones preferidas

Haciendo referencia a la Fig. 1, se ilustra una realización preferida de un aparato de sutura quirúrgica 10 que es particularmente adecuado para colocar y hacer pasar una aguja quirúrgica a través de estructuras de tejido denso y de prótesis en áreas de acceso limitado, tales como por ejemplo, en la sutura de válvula de corazón de sustitución durante la cirugía de válvula de corazón. Aunque la siguiente descripción del aparato 10 se proporciona en lo que se refiere a su uso en la circuía de sustitución de válvula de corazón, se contempla específicamente que el aparato 10 encontrará usos en otros procesos quirúrgicos. El aparato de sutura quirúrgica 10 generalmente incluye un alojamiento de mango 12 que tiene mitades de alojamiento 12a y 12b en su extremo próxima y un alojamiento tubular alargado o parte de cuerpo 14 que se extiende distalmente desde el mango 12. Cono se utiliza aquí, el término "proximal" se refiere a esa parte del aparato o componente del mismo, más cercano al usuario mientras que el término "distal" se refiere a esa parte del aparato, o componente del mismo, más alejado del usuario.

Un par de mandíbulas de recepción de aguja que incluyen una primera mandíbula estacionaria 16 y una segunda mandíbula o mandíbula móvil 18 están montadas en un extremo distal de la parte de cuerpo 14. La primera o mandíbula estacionaria 16 también se puede mover como se describe a continuación. La mandíbula estacionaria 16 está montada en un ángulo predeterminado \alpha con relación a un eje longitudinal de la parte de cuerpo 14 para facilitar el acceso cuando se utiliza en cirugía de válvula de corazón. El ángulo \alpha es mayor que 0º y obviamente no es de 180º. Preferiblemente, la mandíbula estacionaria 16 está montada en un ángulo de entre aproximadamente 60 grados con relación a la parte de cuerpo 14. Un par de mangos 20 están dispuestos en el alojamiento de mango 12 y controlan el movimiento de la mandíbula móvil 18 con respecto a la mandíbula estacionaria 16. Preferiblemente, la mandíbula móvil 18 se mueve a través de un arco de aproximadamente 50 grados con relación a la mandíbula estacionaria 16. Se debe apreciar que alternativamente, ambas mandíbulas podrían ser móviles.

El aparato de sutura quirúrgica 10 incluye además un mecanismo de seguridad 22 que está dispuesto para asegurar liberablemente o alternativamente una aguja quirúrgica dentro de la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18. Un mecanismo de carga 24 está provisto para rebasar el mecanismo de seguridad 22 y hacer posible que la aguja sea cargada en una o en ambas mandíbulas. Con el fin de recibir la aguja quirúrgica en el mismo, la mandíbula estacionaria 16 incluye un rebaje de recepción de aguja 26 y la mandíbula móvil 18 incluye un rebaje de recepción de aguja 28.

Una unidad de carga desechable 30 está provista para suministrar una o más agujas quirúrgicas 32 que tiene una longitud de material de sutura 34 unida a las mismas al aparato de sutura quirúrgica 10. La unidad de carga desechable 30 incluye generalmente una parte de cuerpo 36 y la estructura de recepción de aparato 38 montada de manera que se puede mover en la parte de cuerpo 36. La estructura de recepción de aparato 38 está configurada para recibir la parte de cuerpo 14 del aparato de sutura quirúrgica 10 y colocar las mandíbulas 16 y 18 alrededor de la aguja quirúrgica 32 en una posición tal que la aguja quirúrgica 32 pueda ser colocada de forma precisa y positiva dentro de los rebajes 26 y 28 de las mandíbulas 16 y 18, respectivamente.

Haciendo ahora referencia general a las Figs. 1 y 2 y en particular a la Fig. 3, con el fin de abrir y cerrar la mandíbula móvil 18 con relación a la mandíbula estacionaria 16, el aparato de sutura quirúrgica 10 está provisto de una barra central 40 que se extiende a través de la parte de cuerpo 14 dentro del alojamiento 12. Como se ha observado anteriormente, los mangos 20 están montados de manera que se puede mover en las mitades de alojamiento 12a y 12b para mover la mandíbula móvil 18 con relación a la mandíbula estacionaria 16. Específicamente, los mangos 20 están montados pivotablemente en el alojamiento de mango 12 por medio de tornillos de mango 42 que funcionan como pasadores de pivote y que se extiende a través de los orificios de mango 44 y dentro de los orificios de mango 46 formados en las mitades de alojamiento 12a y 12b. Los mangos 20 están conectados a la barra central 40 por medio de un par de articulaciones 48. Los salientes 50 en el extremo distal de las articulaciones 48 se acoplan con los orificios 52 formados en los mangos 20 mientras que un extremo proximal de las articulaciones 48 está unido a un extremo proximal de la barra central 40 por medios de un pasador 54. El pasador 54 se extiende a través de los orificios 56 y las articulaciones 48 y a través de un orificio de barra central 58 en la barra central 40. De este modo, pivotando los mangos 20 con relación a las mitades de alojamiento 12a y 12b la barra central 40 es movida en vaivén dentro de la parte de cuerpo 14. Específicamente a medida que los mangos 20 se cierran hacia el alojamiento de mango 12, las articulaciones 48 retiran la barra central 40 próximamente para cerrar la mandíbula móvil 18 contra la mandíbula estacionaria 16, mientras que el movimiento de los mangos 20 alejándolos del alojamiento de mango 12 hace que las articulaciones 48 fuercen la barra central 40 distalmente para abrir la mandíbula móvil 18 alejándola de la mandíbula estacionaria 16, de la manera que se describe con más detalle a continuación.

Como se ha observado anteriormente, el aparato 10 incluye un mecanismo de seguridad 22 para asegura de manera liberable una aguja quirúrgica en o bien la mandíbula estacionaria 16 o bien la mandíbula móvil 18. El mecanismo de seguridad 22 incluye generalmente un mecanismo de movimiento en vaivén 60 que tiene una rueda de palanca oscilante 62 montada de manera que puede pivota, entre las mitades de alojamiento 12a y 12b. La rueda de palanca oscilante 62 incluye un par de palancas de pulgar 64 que se extiende hacia fuera del alojamiento de mango 12. La rueda de palanca oscilante 62 está montada giratoriamente entre el alojamiento de mango 12a y 12b mediante un par de salientes de montaje 66 que se alojan en las ranuras 68a y 68b formadas en las mitades de alojamiento 12a y 12b.

El mecanismo de seguridad 22 incluye además un par de miembros de canal superior e inferior 70 y 72 que se extienden a través de la parte de cuerpo 14 y que están dispuestos para transmitir el movimiento de la rueda de palanca oscilante 62 a las mandíbulas para ayudar a asegurar una aguja quirúrgica dentro de la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18, respectivamente. El miembro de canal superior 70 está unidos a la rueda de palanca oscilante 62 por medios de un pasador 74 que se aloja dentro de una ranura de accionamiento 76 formada en la rueda de palanca oscilante 62. El pasador 74 se extiende a través de un orificio 78 en el extremo proximal del miembro de canal superior 70. De manera similar, el miembro de canal inferir 72 está unidos a la rueda de palanca oscilante 62 por medio de un pasador 80 que se extiende a través de una ranura de accionamiento 82 formada en la rueda de palanca oscilante 62 y a través de un orificio 84 formado en el miembro de canal inferior 72. De este modo, haciendo girar la rueda de palanca oscilante 62 dentro del alojamiento de mango 12, los miembros de canal superior e inferior, 70 y 72, respectivamente son movido en vaivén alternativamente dentro de la parte de cuerpo 14 de manera que se asegura alternativamente una aguja quirúrgica dentro de la mandíbula estacionaria 16 o la mandíbula móvil 18 de la manera expuesta con más detalle a continuación.

El aparato de sutura quirúrgica 10 adicionalmente incluye una estructura de bloqueo que evita el movimiento de la rueda de palanca oscilante 62 cuando la barra central 40 está su posición más distal con la mandíbula móvil 18 separada de la mandíbula estacionaria 16. Específicamente, la barra central 40 incluye un pasador 86 que se acopla a una muesca superior 88 de la rueda de palanca oscilante 62 cuando la rueda de palanca oscilante 62 gira para situar el miembro de canal superior 70 está en una posición más proximal y el miembro de canal inferior 72 está en su posición más distal. El acoplamiento del pasador 86 dentro de la muesca superior 88 evita la rotación de la rueda de palanca oscilante 62 para asegurar una aguja en la mandíbula móvil 18. A la inversa, cuando la aguja quirúrgica está asegurada en la mandíbula estacionaria 16 el miembro de canal superior 70 está en una posición más distal con el miembro de canal inferior 72 en una posición más proximal, el pasador 86 se acopla con la muesca inferior 90 formada en la rueda de palanca oscilante 62 y evita la rotación de la misma. Además, cuando los mangos 20 son comprimidos contra el alojamiento de mango 12 para extraer la barra central 40 hasta una posición proximal, el pasador 86 es sacado de la muesca superior 88 o de la muesca inferior 90 y evita la libre rotación de la rueda de palanca oscilante 62. Esto corresponde a una condición cuando la mandíbula móvil 18 está cerrada contra la mandíbula estacionaria 16.

Para cargar una aguja quirúrgica en la mandíbula estacionaria 16 y/o la mandíbula móvil 18, es necesario ser capaz de mover los miembros de canal superior e inferior 70, 72, respectivamente, de manera simultánea en una dirección distal por razones que se describirán a continuación. De este modo, como se ha mencionado anteriormente, el aparato de sutura quirúrgica 10 está provisto de un mecanismo de carga 24 que incluye una estructura de rebasamiento de bloqueo 92. La estructura de rebasamiento de bloqueo 92 hace posible que la rueda de palanca oscilante 62 sea deslizada distantemente dentro de las mitades de alojamiento 12a y 12b. Específicamente, la rueda de palanca oscilante 62 está suspendida en una canal con forma de U 94. El canal 94 tiene un orificio 96 para separarse de la barra central 40 a través de los orificios 98 para la recepción de los salientes 66. El canal con forma de U 94 tiene ranuras superior 100 y ranuras inferiores 102 para la recepción deslizante de los pasadores 74 y 80. La rueda de palanca oscilante 62 y el canal con forma de U 94 están asegurados en una posición fija con respecto a las mitades de alojamiento 12a y 12b por medio de un par de émbolos 104. Los émbolos 104 tienen botones 106 de reducido diámetro que se extiende desde los mismos. Los émbolos 104 se alojan en los orificios 108a y 108b formados en las mitades de alojamiento 12a y 12b respectivamente. Un par de ranuras 110a y 110b se extiende distalmente desde los orificios 108a y 108b. Disminuyendo la presión de los émbolos 104 hacia dentro contra las mitades de alojamiento 12a y 12b, los émbolos 104 se separan de los orificios 108a y 108b y permiten que los botones 106 corran distalmente dentro de las ranuras 110a y 110b moviendo por tanto todos el mecanismo de seguridad de aguja 22 distalmente dentro del aparato de sutura quirúrgica 10. Un par de correderas 112a y 112b están provistas en la superficie exterior de las mitades de alojamiento 12a y 12b e incluyen orificios 114a y 114b para la recepción de los botones 106. Las lengüetas 116a y 116b sobre las correderas 112a y 112b corren longitudinalmente dentro de los orificios 118a y 118b formados en las mitades de alojamiento 12a y 12b.

Para cargar los mangos 20 alejándolos de las mitades de alojamiento 12a y 12b y por tanto cargar la estructura de mandíbula hasta una posición abierta, hay dispuesto un anillo con forma de C 120 fijamente mondo en la barra central 40. El anillo con forma de C 120 está provisto para proporcionar una superficie de apoyo para un muele (no mostrado) que carga la barra central 40 en una posición más próxima que corresponde a una condición de mandíbula abierta. Adicionalmente, las mitades de alojamiento 12a y 12b están preferiblemente aseguradas juntas por medios de tornillos de mitades de alojamiento 122. Aunque se ilustra aseguradas por el tornillo 122, las mitades de alojamiento 12a y 12b pueden estar aseguradas mediante cualquier otro medio adecuado, tal como, por ejemplo, adhesivos, soldadura, etc.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 4, y como se ha observado anteriormente, la parte de cuerpo 14 se extiende distalmente desde el alojamiento de mango 12 y está fijada al mismo. Específicamente, la parte de cuerpo 14 incluye un par de ranuras de alojamiento 124 que están configuradas para acoplarse a salientes de cuerpo 126a y 126b formadas en las mitades de alojamiento 12a y 12b respectivamente (véase la Fig. 3).

Como se ha mencionado anteriormente, la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 están montadas en un extremo distal de la parte de cuerpo 14. El extremo distal de la parte de cuerpo 14 incluye un par de brazos de soporte de mandíbula que sobresalen distalmente 128. La mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 están aseguradas en el extremo distal de la parte de cuerpo 14 mediante un pasador de soporte de mandíbula 130 que se extiende a través de los orificios 132 en los brazos de soporte de mandíbula 128 y a través de los orificios 134 y 136 de la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18, respectivamente.

Como se ha mencionado anteriormente, la barra central 40 está dispuesta para moverse en vaivén longitudinalmente dentro de la parte de cuerpo 14 con el fin de abrir y cerrar la mandíbula móvil 18 con respecto a la mandíbula estacionaria 16. De este modo, la barra central 40 está provista de un pasador de pivote 138 que está unido dentro de un orificio 140 en un extremo distal de la barra de centro 40. El pasador de pivote 138 está colocado dentro de una ranura recta 142 formada en una parte de montaje 144 de la mandíbula estacionaria 16 y se extiende dentro de una ranura en ángulo 146 formada en una parte de montaje 150 de la mandíbula móvil 18. La barra central 40 junto con el pasador de pivote 138 está estabilizada en su movimiento en vaivén longitudinal dentro de la parte de cuerpo 14 cuando el pasador de pivote 138 corre dentro de un par de ranuras longitudinales 152 formadas en los brazos de soporte de mandíbula 128.

De este modo, la barra central 40 se mueve hasta una posición más distal, accionando el pasador de pivote 138 a un primer extremo 154 de la ranura en ángulo 146, la mandíbula 18 es forzada a una posición abierta separada de la mandíbula estacionaria 16. Inversamente, la barra central 40 es retirada proximalmente dentro de la parte de cuerpo 14, se tira del pasador de pivote 138 hasta un segundo extremo 156 dentro de la ranura en ángulo 146 para que por tanto pivote la mandíbula móvil 18 hasta una posición cerrada sustancialmente adyacente o en alineación cooperativa próxima con la mandíbula estacionaria 16. La ranura recta 142 está alineada con el eje longitudinal de la barra central 40 de manera que el movimiento de la barra central 40 acciona el pasador de pivote 138 dentro de la ranura recta 142. Esta alineación particular de la ranura recta 142 permite que la mandíbula estacionaria 16 se mantenga estacionaria cuando la barra central 40 es movida en vaivén. Sin embargo, se contempla específicamente que la mandíbula estacionaria 16 se puede mover con relación a la parte de cuerpo 14. Esto se realiza fácilmente colocando en ángulo la alineación de la ranura recta 142 de manera que el movimiento del pasador de pivote 138 dentro de la ranura 142 mueva la mandíbula estacionaria 16 de la misma manera que la mandíbula móvil
18.

El mecanismo de seguridad 22, que, como se ha mencionado anteriormente, está provisto para asegurar alternativamente una aguja quirúrgica dentro de o bien la mandíbula estacionaria 16 o bien la mandíbula móvil 18, incluye adicionalmente hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158 y 160. Preferiblemente, las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158 y 160 están aseguradas a los miembros de canal superior e inferior 70, 72 por medio de pasadores de hoja 166 y 168. Sin embargo, se contemplan otros medios para conectar las hojas 158 y 160 a los miembros de canal 70, 72. Específicamente, el pasador superior 162 se extiende a través de un orificio de hoja 166 en la hoja de seguridad de aguja superior 158 y a través de uno de los orificios de canal 170 en el miembro de canal 70. De manera similar, un pasador inferior 164 se extiende a través de un orificio de hoja 168 en la hoja de seguridad inferior 160 y está fijado al canal 72 extendiéndose a través de uno de los orificios de canal 172. De este modo, cuando el mecanismo de movimiento en vaivén 60 se mueve, los miembros de canal 70, 72 mueven en vaivén alternativamente las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158, 160. Más concretamente, las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158, 160 son movidas en vaivén dentro de las partes de agarre de tejido 174 y 176 de la mandíbula estacionaria y la mandíbula móvil 16, 18 respectivamente.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 4a-4c, se describirán a continuación los detalles de una parte de agarre de tejido de una mandíbula, por ejemplo, la parte de agarre de tejido 174 de la mandíbula estacionaria 16. Como se ha observado anteriormente, cada estructura de mandíbula incluye un rebaje de recepción de aguja, por ejemplo el rebaje de recepción de aguja 26 en la parte de agarre de tejido 174 de la mandíbula estacionaria 16. El rebaje de recepción de aguja 26 incluye un extremo acampanado 178 para ayudar en el guiado de la aguja quirúrgica dentro del rebaje de recepción de tejido 26 y una parte de área estrecha o reducida 180 para evitar que la aguja quirúrgica atraviese completamente el rebaje de recepción de aguja 26.

Adicionalmente, la parte de agarre de tejido 174 de la mandíbula 16 incluye una ranura de hoja 182 que se extiende la longitud de la parte de agarre de tejido 174. La ranura de hoja 182 está configurada para recibir deslizablemente la hoja de seguridad de aguja 159 en la misma. Aunque no se ilustra específicamente, la mandíbula móvil incluye un extremo acampanado correspondiente y una parte de área reducida en el rebaje de recepción de aguja 28. Además, la mandíbula móvil 18 adicionalmente incluye una ranura de hoja que se extiende longitudinalmente 196 (Fig. 19) que intersecta el rebaje de recepción de aguja 28, para la recepción deslizante de la hoja de seguridad de aguja inferior 160.

Como se muestra en la Fig. 4A, la ranura de hoja 182 de la mandíbula estacionaria 16 intersecta el rebaje de recepción de aguja 26. Con el fin de asegurar una aguja quirúrgica en una de las estructuras de mandíbula, por ejemplo, la mandíbula superior 16, la hoja de seguridad de aguja superior 158 es hecha avanzar distalmente a través de la ranura de hoja 182 hasta que el borde de acoplamiento de aguja 184 (Fig. 4) de la hoja de seguridad de aguja superior 158 se acopla con al correspondiente estructura en una aguja quirúrgica (véanse las Figs. 16 y 17). Para liberar la aguja quirúrgica de la mandíbula estacionaria 16, la hoja de seguridad de aguja superior 158 es retraída proximalmente hasta que el borde de seguridad de aguja 184 ya no acopla la aguja quirúrgica en la parte de intersección de la ranura de hoja 182 y el rebaje de recepción de aguja 26. De manera similar, la hoja de seguridad de aguja 160 incluye un borde de acoplamiento de aguja 186 (Fig. 4) que, cuando es hecho avanzar dentro de la correspondiente unión de su ranura de hoja 196 y el rebaje de recepción de aguja 28, se acopla con la estructura correspondiente sobre la aguja quirúrgica y acopla firmemente la aguja quirúrgica en la mandíbula móvil 18. Se ha de observar que cuando la hoja de seguridad de aguja 158 está en una posición más distal asegurando una aguja dentro de la mandíbula estacionaria 16 la hoja de seguridad de aguja 160 está en una posición más proximal dentro de la mandíbula móvil 18 alejada del rebaje 28 y viceversa.

Para facilitar la carga de una aguja quirúrgica en una o ambas de las mandíbulas estacionaria 16 o móvil 18, las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158 y 160 están provistas de rebajes de carga 188 y 190 respectivamente. Como se ha mencionado anteriormente, cuando la rueda de palanca oscilante se mueve distalmente dentro de las mitades de alojamiento 12a y 12b, los miembros de canal 70, 72 se mueven distalmente moviendo por tanto las hojas de seguridad de aguja 158, 160 distalmente dentro de las correspondientes ranuras en la mandíbula superior 16 y la mandíbula inferior 18. Esto corresponde a una posición en la que los rebajes de carga 188 y 190 son adyacentes a los rebajes de recepción de aguja 26 y 28, respectivamente, y por tanto no pueden bloquear o acoplarse con ninguna estructura de la aguja.

Un tapón 192 puede estar provisto en un extremo proximal de la parte de cuerpo 14 para ayudar en la estabilización de la parte de cuerpo 14 con respecto al mango de alojamiento 12 y asegurar una obturación apropiada. Además, el anillo con forma de C 120 está montado alrededor de una parte de área reducida 194 de la barra central
40.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 5-7 se describirá ahora una aguja quirúrgica 200 adecuada para utilizar con el aparato de sutura quirúrgica 10 y particularmente adecuada para utilizar en cirugía de sustitución de válvula de corazón. La aguja quirúrgica 200 generalmente incluye una parte de cuerpo curvada 202 que tiene una parte de penetración alargada 204 que se extiende desde un primer extremo 206 de la parte de cuerpo 202. Una parte con punta 208 está formada adyacente al segundo extremo 210 de la parte de cuerpo 202. La parte de penetración alargada 204 es particularmente útil para facilitar la penetración del material rígido, tal como por ejemplo, plásticos o mallas de tejido del tipo empleado en estructuras de sustitución de válvula de corazón. La parte de cuerpo 202 adicionalmente incluye una abertura de recepción de sutura 212 para recibir la longitud del material de sutura 34. Un engrosamiento 214 está formado junto a la abertura de recepción de sutura 212 de manera que cuando un extremo de la longitud del material de sutura 34 es insertado dentro de la abertura de recepción de sutura 212, el engrosamiento 214 se puede comprimir hacia dentro para asegurar por tanto el material de sutura 34 dentro de la abertura de recepción de sutura 212 (Fig. 7). Proporcionando material adicional con forma de engrosamiento 214, después de la compresión, la parte de cuerpo 202 mantiene un diámetro exterior relativamente estable.

Como se ha mencionado anteriormente, el aparato de sutura quirúrgica 10 está particularmente diseñado para hacer pasar alternativamente la aguja quirúrgica 200 entre la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18. De este modo, la estructura de recepción de aparato con forma de un primer rebaje de recepción de hoja 216 y un segundo rebaje de recepción de hoja 218 están formados dentro de la parte de cuerpo 202. El primer rebaje de recepción de hoja 216 tiene una sección transversal generalmente simétrica y está configurado para recibir el borde de acoplamiento de aguja 184 de la hoja de seguridad superior 158 para asegurar por tanto la aguja quirúrgica 200 dentro de la mandíbula estacionaria 16. Para pasar la aguja quirúrgica 200 a la mandíbula móvil 18, está configurado un segundo rebaje de recepción de hoja 218 para recibir el borde de acoplamiento de aguja 186 de la hoja de seguridad de aguja inferior 160 para por tanto asegurar la aguja quirúrgica 200 dentro de la mandíbula móvil 18. El segundo rebaje de seguridad de hoja 218 es de sección transversal asimétrica tendiendo una parte de borde achaflanado. La parte de borde achaflanado 220 está dispuesta para evitar que la aguja quirúrgica 200 se acople o "cuelgue" en el material de estructura o de tejido de válvula de corazón cuando la aguja quirúrgica 200 es forzada a través del mismo.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 8-11 la unidad de carga desechable 30 está dispuesta para suministrar una o más agujas quirúrgicas 200 al aparato de sutura quirúrgica 10. Más concretamente, la unidad de carga 30 está provista para colocar de forma precisa la estructura de mandíbula en ángulo del aparato de sutura quirúrgica 10 alrededor de la aguja quirúrgica 200 para facilitar la carga en el mismo. Haciendo referencia inicialmente a las Figs. 8 y 9, como se ha mencionado anteriormente, la unidad de carga 30 generalmente incluye una parte de cuerpo 36 que tiene una estructura de recepción de aparato 38 en la misma. La parte de cuerpo 36 incluye una estación de suministro de aguja 222 formada en una primera parte 224 de la parte de cuerpo 36. La estación de suministro de aguja 222 está dispuesta para alinear y mantener una aguja quirúrgica 200 en una posición para ser agarrada por las mandíbulas 16 y 18 del aparato de sutura quirúrgica 10.

La estación de suministro de aguja 222 incluye además un miembro de soporte de aguja 226 que retiene de forma segura y liberable una o más agujas quirúrgicas 200 dentro de una primera ranura 228 formada en el mismo. La aguja quirúrgica 200 es retenida dentro de la primera ranura 228 en forma de fijación por fricción. Un saliente 230 está formado en la primera parte 224 de la parte de cuerpo 36 para mantener la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 en un nivel predeterminado de manera que la aguja quirúrgica 200, dispuesta dentro de la primera ranura 228, está en alineación con los rebajes de recepción de aguja 26 y 28, de la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18, respectivamente.

La estación de suministro de aguja 222 incluye además un mecanismo de seguridad 232 que incluye un par de alas asimétricas 234 y 236 que sobresalen hacia el miembro de soporte de aguja 226. Una separación 238 definida entre las aleas 234 y 236 permite que las mandíbulas 16 y 18 del aparato de sutura quirúrgica sean elevadas rectas fuera de la unidad de carga 30 después de que el aparato de sutura quirúrgica haya sido cargado con la aguja quirúrgica 200 y las mandíbulas 16 y 18 movidas hasta su posición cerrada. El ala 234 es más corta que el ala 236 para proporcionar espacio para la parte de penetración alargada 204 de la aguja quirúrgica 200 cuando el aparato de sutura quirúrgica 190 es elevado separándolo de la unidad de carga 30.

Como se ha mencionado anteriormente, la unidad de carga 30 está provista de la estructura de recepción de aparato 38 para recibir un extremo distal del aparato de sutura quirúrgica y colocar la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 alrededor de la aguja quirúrgica 200. La estructura de recepción de aparato 38 incluye generalmente una base de balanceo 240 que está montada de manera que puede pivotar alrededor de un pasador de pivote 242 formado en una segunda parte 244 de la parte de base 36. La base de balanceo 240 está configurada para moverse a través de un arco predeterminado de aproximadamente 25 grados con relación a la segunda parte 244 con el fin de mover la mandíbula estacionaria 16 hasta alineación alrededor del segundo extremo 210 de la aguja quirúrgica 200. La base de balanceo 240 incluye un rebaje arqueado 246 para la recepción de la parte de cuerpo 14 del aparato de sutura quirúrgica 10. Adicionalmente, la base de balanceo 240 incluye un par de lengüetas laterales 248 para mantener la parte de cuerpo 14 del aparato de sutura quirúrgica 10 en alineación sobre la base de balanceo 240. Para asegurar la colocación longitudinal apropiada de la parte de cuerpo 14 dentro de la base de balanceo 38, la base de balanceo 38 está provista de un eje corto de alineación 250 situado dentro del rebaje arqueado 248 y configurado para acoplarse con la correspondiente estructura sobre la parte de cuerpo 14 del aparato de sutura quirúrgica 10. Esto es particularmente deseable en operaciones que requieren más de una longitud de sutura, por ejemplo cuando se utiliza una aguja doble o una sutura de brazo doble con una plaquita. Se contemplan más de dos ranuras de sujeción de
aguja.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 10 y 11, el miembro de soporte de aguja 226 está montado de manera que se puede mover dentro de una ranura 252 formada dentro de la primera parte 224 de la parte de cuerpo 36. El miembro de soporte de aguja 226 está preferiblemente montado para el movimiento giratorio con relación a la parte de cuerpo 36. Un par de salientes 254 se acoplan en el orificio 256 en el miembro de soporte de aguja 226 y permite que el miembro de soporte de aguja 226 gire con relación a la parte de cuerpo 36. Como se muestra, la estructura de recepción de aparato 38 se puede mover dentro de un primer plano y el miembro de soporte de aguja 226 se puede mover dentro de un segundo plano sustancialmente perpendicular al primer plano.

Como se ha mencionado anteriormente, la unidad de carga desechable 30 está dispuesta para suministrar una o más agujas quirúrgicas 200 para utilizar dentro del aparato de sutura quirúrgica 10. De este modo, el miembro de soporte de aguja 226 puede estar provisto de una segunda ranura 258 para retener una segunda aguja quirúrgica 200 en forma de fijación por fricción dentro de la misma. Una lengüeta 260 en la base del miembro de soporte de aguja 226 está dispuesta para girar el miembro de soporte de aguja entre una primera posición que se alinea con la primera aguja quirúrgica 200 sujeta dentro de la primera ranura en una posición para ser agarrara por el aparato de sutura quirúrgica 10 y una segunda posición que se alinearía con una aguja quirúrgica 200 sujeta dentro de la segunda ranura 258 en una posición para ser agarrada por el aparato de sutura quirúrgica 10. Como se muestra en las Figs. 10, 11A y 11B, el miembro de soporte de aguja incluye topes 259 y 261 que cooperan con el bloqueo de detención flexible 263 formado en la pare de cuerpo 36 para bloquear el miembro de soporte de aguja 222 en la primera posición (Fig. 11A) o en la segunda posición (Fig. 11B).

Como se ha mencionado anteriormente, la base de balanceo 240 está montada de manera que se puede mover con respecto a la parte de cuerpo 36. El pasador de pivote 242 se extiende a través de un orificio 262 formado en la base de balanceo 240. Una primera lengüeta con forma de L 264 está dispuesta sobre un lado inferior de la base de balanceo 240 y se acopla con una primera ranura 266 para asegurar la base de balanceo 240 a la parte de base 36 y la base de balanceo de guía 240 en su movimiento arqueado sobre la misma. Una segunda lengüeta con forma de L 268 está también formada en un lado inferior de la base de balanceo 240 y corre dentro de una segunda ranura 270. Además de ayudar a asegurada la base de balanceo 240 a la parte de base 36, la segunda lengüeta con forma de L 268, un retén 272 está formado en un lado inferior de la base de balanceo 240 y se acopla a un saliente 274 formado en la segunda parte 244 de la parte de base 36 para sujetar la base de balanceo 240 en una posición inicial para recibir el aparato de sutura quirúrgica 10.

Aunque la longitud del material de sutura 34 se ilustra extendiéndose desde la aguja 200 fuera de la unidad de carga 30, se contempla también que la longitud del material de sutura 34 puede estar almacenada en diversas estructuras de retención, tales como por ejemplo, carretes, cavidades, pistas, etc., dispuestas sobre o dentro de la unidad de carga 30.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 12-15, se describirá el proceso de carga de la aguja quirúrgica 200 desde la unidad de carga desechable 30 en la estructura de mandíbula del aparato de sutura quirúrgica 10. Haciendo primer referencia a las Figs. 12 y 13, la parte de cuerpo 14 del aparato de sutura quirúrgica 10 está situada dentro del rebaje arqueado 246 de la estructura de recepción de aparato 38 de manera que un orificio 276 en la parte de cuerpo 14 está situado sobre el eje corto de alineación 250 y la parte de cuerpo 14 es agarrada por fricción entre las lengüetas 248. Colocada de este modo, la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 se sitúan contra la valva de soporte 230 y están en posición para asegurar la correcta alineación de los rebajes de recepción de aguja 26 y 28 con la parte de penetración alargada 204 y la parte con punta 208 de la aguja quirúrgica 200. La aguja quirúrgica 200 puede ahora ser cargada en las mandíbulas 16 y 18 moviendo las mandíbulas 16 y 18 alrededor de la aguja quirúrgica 200.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 14 y 15, en un método para cerrar la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 alrededor de la aguja quirúrgica, la parte de cuerpo tubular 14, situada en la base de balanceo 240, es movida en la dirección de la flecha A para llevar el rebaje de recepción de aguja 26 de la mandíbula estacionaria 28 alrededor del segundo extremo 210 de la aguja quirúrgica. Bien simultáneamente o bien posteriormente, los mangos 20 son cerrados para retirar la barra central 40 en une dirección proximal indicada con la flecha D moviendo por tanto el pasador 138 dentro de la ranura en ángulo 146 de la mandíbula móvil 16 moviendo de este nodo la mandíbula móvil 18 en la dirección de la flecha C hasta colocar el rebaje de recepción de aguja 28 de la mandíbula móvil 18 alrededor de la parte de penetración alargada 204 de la aguja quirúrgica 200. Preferiblemente, sin embargo, los mangos de apriete 20 juntos cierran las mandíbulas 16 y 18 una con relación a la otra sobre la aguja quirúrgica 200 y automáticamente balanceando la parte de cuerpo 14 en la dirección de la flecha A con relación a la parte de cuerpo 36 de la unidad de carga 30. De este modo, la aguja quirúrgica 200 es colocada de forma precisa dentro de los rebajes de recepción de aguja 26 y 28 de la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18.

Una vez que la aguja quirúrgica 200 ha sido colocada, los rebajes de recepción de aguja 26 y 28, la rueda de palanca oscilante 62, que se ha movido previamente a la posición de carga distal de la manera descrita anteriormente, pueden ser tirados proximalmente para hacer que la aguja acople los bordes 184 y 186 de las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158 y 156 respectivamente, hasta acoplamiento con el primer un segundo rebajes de recepción de hoja 216 y 218 formados en la aguja quirúrgica 200.

Con las mandíbulas en una posición cerrada y la hoja quirúrgica 200 asegurada dentro de la mandíbula estacionaria 16 o la mandíbula móvil 18 o en ambas, el aparato de sutura quirúrgica 10 puede ser elevado recto hasta fuera de la unidad de carga 30. Como se ha mencionado anteriormente, el mecanismo de seguridad 232 incluyendo las alas 234 y 236 evitan esta extracción del aparato de sutura quirúrgica 10 antes de que la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18 sean cerradas y colocadas de forma aseguradas alrededor de la aguja quirúrgica 200. Una vez colocadas así, las mandíbulas 16 y 18 se pueden elevar a través de la separación 238 formada entre las alas 234 y 236.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 16 y 17 y como se ha indicado anteriormente, para asegurar la aguja quirúrgica 200 dentro de la mandíbula estacionaria 16, la rueda de palanca oscilante 64 es hecha girar de manera que haga avanzar el canal 70 y de este modo mueva más hacia arriba la hoja de seguridad de aguja 158 hasta acoplamiento con la aguja quirúrgica 200. Específicamente, como se muestra en la Fig. 18, el borde de acoplamiento de aguja 184 de la hoja de seguridad de aguja superior 158 se acopla con el primer rebaje de recepción de hoja formado dentro de la aguja quirúrgica 200.

La parte de cuerpo 14 opcionalmente pude estar provista de una obturación 198 para evitar que los fluidos corporales entre en la parte de cuerpo 14. La obturación 198 puede también funcionar como soporte para estabilizar y guiar las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 158 y 160, respectivamente dentro de la parte de cuerpo 14.

La Fig. 19 representa la condición de la mandíbula móvil 18 con la hoja de seguridad de aguja inferior 160 proximal en la ranura 196 con relación al rebaje de recepción de aguja 28 formado en la mandíbula móvil 18.

El procedimiento para utilizar el aparato de sutura quirúrgica 10 y la aguja quirúrgica 20 que tiene longitud de material de sutura 34 unida a la misma para unas secciones de tejido de sutura se describirá a continuación. La siguiente descripción se proporciona referida al uso del aparato de sutura quirúrgica 10 para suturar una válvula de sustitución de corazón a un tejido dentro del corazón. Como se ha observado anteriormente, el uso del aparato de sutura quirúrgica 10 en otros procesos está específicamente contemplado. En la siguiente descripción, un aro de válvula de corazón asociado con una válvula de corazón se ilustra suturado al tejido del corazón. Se apreciará que en la cirugía real la válvula de corazón completa estará en su sitio dentro del aro cuando el aro sea suturado al tejido del corazón.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 20-24, y primeramente a la Fig. 20, como se ha mencionado anteriormente, la aguja quirúrgica 200 está inicialmente situada dentro de la mandíbula estacionaria 16 de manera que la parte de cuerpo alargada 204 está axialmente alineada dentro del tejido del corazón y en posición para perforar un aro Y asociado con una válvula de corazón de sustitución y una sección de tejido X. Haciendo referencia ahora a la Fig. 21, el aparato de sutura quirúrgica 10 es manipulado para forzar la parte de penetración alargada 204 de la aguja quirúrgica a través de la sección de tejido X y una parte de un aro de válvula de corazón Y.

Como se muestra en la Fig. 21, la aguja quirúrgica 200 está todavía acoplada mediante la hoja de seguridad de aguja superior 158 dentro de la mandíbula estacionaria 16. Para transferir la aguja quirúrgica 200 desde la mandíbula estacionaria 16 a la mandíbula móvil 18, la rueda de palanca oscilante 62 (Fig. 2) es invertida y su rotación de manera que hace que la hoja de seguridad de aguja superior 158 se retracte con el canal 70 y haga que la hoja de seguridad de aguja 160 avance con el canal 72 hasta acoplamiento con el segundo rebaje de recepción de hoja 218. Haciendo ahora referencia a la Fig. 22, una vez que la aguja quirúrgica 200 ha sido liberada de la mandíbula estacionaria 16 y agarrada de forma segura por la mandíbula móvil 18, los mangos 20 se abren para permitir que la mandíbula móvil 18 se mueva alejándose de la mandíbula estacionaria 16 retirando por tanto la aguja quirúrgica 200 y la longitud unida de material de sutura 34 a través de la sección de tejido X y el material de válvula de corazón Y. Como se ha mencionado anteriormente, la parte de penetración alargada 204 y la parte de borde achaflanado 220 de la aguja quirúrgica 200 facilita el paseo de la aguja quirúrgica 200 a través del material de válvula de corazón Y.

Se ha de observar que está dentro del campo repenetrar un par de tejidos con el extremo con punta 208 de la aguja quirúrgica 200 y pasar repetidamente la aguja quirúrgica 200 entre la mandíbula estacionaria 16 y la mandíbula móvil 18. Sin embargo, en el caso de sutura a través de material rígido tal como, por ejemplo, el material de aro de válvula de corazón Y, es preferible volver a pasar inicialmente la aguja quirúrgica 200 hacia atrás hasta la mandíbula estacionaria 16. Esto se realiza cerrando la mandíbula móvil 18 para colocar la aguja quirúrgica 200 dentro del rebaje de recepción de aguja 26 y girando la rueda de palanca oscilante 62 de manera que se acople de nuevo la aguja quirúrgica 200 con la hoja de seguridad de aguja superior 158. Esto libera la aguja quirúrgica 20 de la hoja de seguridad de aguja 160 y la mandíbula móvil 18. Los mangos 20 se pueden mover de nuevo para abrir la estructura de mandíbula y recolocar la aguja quirúrgica 200 en posición para volver a repenetrar la sección de tejido X y el material de aro de válvula de corazón Y, como se muestra en la Fig. 23.

Como se muestra en la Fig. 24, el material de aro de válvula de corazón Y puede estar suturado de forra segura en la sección de tejido X penetrando repetidamente X e Y con la parte de penetración alargada 204 de la aguja quirúrgica 200 y retirando y envolviendo la longitud de material de sutura 34 alrededor de la sección de tejido X y el material de aro de válvula de corazón Y. Alternativamente, el aparato de sutura quirúrgica 10 puede ser utilizado sólo para instalar puntadas en el tejido de corazón X sólo y se puede utilizar una aguja accesoria para pasar los extremos de las suturas a través del material de aro de válvula de corazón Y de la manera que se describirá más adelante.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 25, se muestra una válvula de corazón de sustitución 280 asociada con el material de aro de válvula de corazón Y. Como se ha mencionado anteriormente, la estructura de válvula de corazón 280 fue fijada previamente al material de aro de válvula de corazón Y antes de que el material de aro Y sea suturado en la sección de tejido Y. la válvula de corazón 280 generalmente incluye un anillo de válvula 282 que tiene un par de aletas 284 y 286 montadas pivotablemente en el mismo.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 26, se ilustra un dispositivo de costura de aguja doble 300 y una unidad de carga desechable 302 para proporcionar miembros de incisión quirúrgica 304 y longitudes asociadas de material de sutura 308 para utilizar en el dispositivo de costura 300. La unidad de carga desechable 302 incluye generalmente un soporte de miembro de incisión 308 configurado para retener de manera liberable una pluralidad de pares opuestos de agujas quirúrgicas o miembros de incisión quirúrgicos 304 de la manera que se describirá más adelante. La unidad de carga desechable 302 también incluye un soporte de sutura 310 fijado al soporte de miembro de incisión 308 y configurado para retener de manera liberable las longitudes de material de sutura 306 asociadas con los pares de miembros de incisión quirúrgica de la manera que se describirá a continuación.

El dispositivo de costura de aguja doble 300 incluye generalmente un alojamiento de mango 312 y un alojamiento tubular alargado o parte de cuerpo 314 que se extiende distalmente desde el alojamiento de mango 312. Un par de miembros de incisión o mandíbulas de recepción de aguja que incluyen una primera o mandíbula estacionaria 316 y una segunda mandíbula móvil 318 están montados en un extremo distal de la parte de cuerpo 314. Cada mandíbula móvil 318 y estacionaria 316 está configurada para recibir un par de agujas quirúrgicas o miembros de incisión 304. La parte de cuerpo 314 incluye una primera parte lineal 320, una segunda parte lineal 322 y una parte arqueada 324 intermedia entre las segundas partes lineales 320 y 322. La segunda parte lineal 322 ilustrativamente forma un ángulo de aproximadamente 20º con relación a la primera parte lineal 320 por medio de la parte de ángulo 324. También se contemplan otros ángulos. El ángulo de 20º o desviación de la segunda parte lineal 322 con relación a la primera parte lineal 320 facilita el uso del dispositivo de costura 300 durante la cirugía de sustitución de válvula de corazón.

Preferiblemente, la mandíbula estacionaria 316 está montada en un ángulo predeterminado de aproximadamente 60º con relación ale eje longitudinal de la segunda parte lineal 322 aunque también se pueden contemplar otros ángulos.

El alojamiento de mango 312 es sustancial, estructural y funcionalmente idéntico al alojamiento de mango 12 descrito anteriormente en lo que se refiere al aparato de sutura quirúrgica 10. El alojamiento de mango 312 generalmente incluye un par de mangos 326 montados de manera que se pueden mover en el alojamiento de mango 312 para controlar el movimiento de la mandíbula móvil 318 con relación a la mandíbula estacionaria 316. Preferiblemente, la mandíbula móvil 318 se mueve a través de un arco de aproximadamente 30º con relación a la mandíbula estacionaria 316. Se debe apreciar que, alternativamente, ambas mandíbulas se podrían mover.

El dispositivo de costura 300 incluye además un mecanismo de seguridad 328 para asegurar de manera liberable y alternativamente un par de miembros de incisión quirúrgicos 304 dentro de la mandíbula estacionaria 316 y la mandíbula móvil 318. Un mecanismo de carga 330 está dispuesto para rebasar el mecanismo de seguridad 328 y permitir que el par de miembros de incisión quirúrgicos sean cargados simultáneamente. El mecanismo de carga 330 es sustancial, estructural y funcionalmente idéntico al mecanismo de carga 24 descrito anteriormente con respecto al aparato 10.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 27, la mandíbula estacionaria 316 y la mandíbula móvil 318 están montadas en un extremo distal 332 de la segunda parte lineal 322 por medio de un pasador 334. El pasador 334 se extiende a través de los orificios 336 sobre la segunda parte lineal 322 y a través de los orificios 338, 340 formados en la mandíbula estacionaria 316 y la mandíbula móvil 318, respectivamente. La mandíbula móvil 318 es libre de girar alrededor del pasador 334. Como se describirá a continuación, la mandíbula estacionaria 316 también puede girar alrededor del pasador 334.

De manera similar a lo descrito anteriormente con respecto al aparato de sutura quirúrgica 10, la mandíbula móvil 318 se puede mover acercándose y alejándose de la mandíbula estacionaria 316 en respuesta a la actuación de los mangos 326 (Fig. 26). Sin embargo, dado que la parte de cuerpo 314 incluye una parte arqueada 324, la parte de cuerpo 314 está provista de una barra central compuesta 341 que tiene una sección de barra de centro distal 342 relativamente rígida, una sección de barra central proximal 344 relativamente rígida y una sección central 346 relativamente flexible intermedia entre las secciones de barra central proximal y distal 342, 344, respectivamente. La sección central 346 tiene una primera fijación macho 350 en un extremo distal 352 y una segunda fijación macho 354 en extremo proximal 356 de la misma. La sección central 346 está conectada a una sección de barra central distal 342 mediante acoplamiento de la primera fijación macho 350 con una fijación hembra 358 formada en un extremo proximal 360 de la sección de barra central distal 342. De manera similar, la sección central 346 está fijada a la sección de barra central proximal 344 mediante acoplamiento de la segunda fijación macho 354 con una fijación hembra 362 formada en un extremo distal 362 de la sección de barra central proximal.

La sección de barra central proximal incluye un orificio 366 en un extremo proximal 368 de la misma para recibir un pasador asociado con una articulación (no mostrada) similar a la descrita aquí anteriormente con respecto al aparato 10 y conectan la sección de barra central proximal a los mangos 326. Para abrir y cerrar la mandíbula móvil 318 en respuesta al movimiento longitudinal de la sección de barra central distal 342, la sección de barra central distal 342 está provista de un pasador de acción de leva 370 situado dentro del orificio 372 en un extremo distal 374 de la sección de barra distal 342. El pasador de acción de leva 370 se extiende dentro y es guiado por las ranuras 376 formadas en el extremo distal 332 de la segunda parte lineal 322. El pasador de acción de leva 370 se mueve dentro de una ranura en ángulo 378 en la mandíbula móvil 318 para accionar por leva la mandíbula móvil 318 entre una posición abierta y cerrada en respuesta a la actuación de los mangos 326. El pasador de acción de leva 370 se mueve también dentro de una ranura longitudinal 380 formada dentro de la mandíbula estacionaria 316, La ranura 380 está alineada con las ranuras 376 en una segunda parte lineal 322 y de este modo el pasador de acción de leva 370 no imparte movimiento a la mandíbula estacionaria 316. Sin embargo, se apreciará que la mandíbula estacionaria 316 puede fácilmente, y preferiblemente, ser hecha móvil formando una ranura 380 en ángulo de manera similar a la ranura en ángulo 378 de la mandíbula móvil 318 como se ha descrito anteriormente con respecto al aparato de sutura quirúrgico 10.

El movimiento longitudinal de la sección de barra central proximal 344 mueve la sección de barra central distal 342 longitudinalmente para abrir y cerrar la mandíbula móvil 318 con relación a la mandíbula estacionaria 316 en respuesta a la actuación de los mangos 326.

La sección de barra central proximal 344 está provista de un pasador 382 que se extiende a través de un orificio 384 y que bloquea el mecanismo de seguridad, en particular, una rueda de palanca oscilante, del movimiento cuando la sección de barra central distal 342 está en una posición distal, que corresponde a una condición de mandíbula abierta de manera idéntica a la descrita anteriormente con respecto al aparato de sutura quirúrgica 10. La sección de barra central proximal 344 está también provista de un anillo con forma de C que proporciona una superficie de apoyo para un muelle de carga de mango (no mostrado).

Como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo de costura 300 está provisto de un mecanismo de seguridad que asegura de manera liberable y alternativamente un par de miembros de incisión quirúrgica con las mandíbulas estacionarias 316 y la mandíbula móvil 318. El mecanismo de seguridad del dispositivo de costura 300 funciona de manera sustancialmente similar al asociado con el aparato de sutura quirúrgica 10 y, en general, incluye en parte un miembro de canal superior 388 que tiene una hoja de seguridad de aguja superior 390 que se extiende distalmente desde el mismo y un miembro de canal inferior 392 que tiene una hoja de seguridad de aguja 394 que se extiende desde el mismo. Un extremo proximal 396 de la hoja de seguridad de aguja superior 390 está fijada a un extremo distal 398 del miembro de canal superior 388 por medios de un pasador 400. De manera similar, un extremo proximal 402 de la hoja de seguridad de aguja 394 está fijado a un extremo distal 404 del miembro de canal inferior 392 por medios de un pasador 406. Un extremo proximal 408 del miembro de canal superior 388 está provista de estructuras de montaje 410 configuradas para acoplarse y funcionar con la rueda de palanca oscilante (no mostrada) sustancialmente de la misma manera que la descrita con respecto al aparato de sutura quirúrgica 10. De manera similar, el miembro de canal inferior incluye también una estructura de montaje 412 en un extremo proximal 414 del mismo para acoplamiento con una rueda de palanca oscilante.

Como se ha observado anteriormente, el dispositivo de costura 300 asegura alternativamente y de manera liberable un par de miembros de incisión quirúrgica con la mandíbula estacionaria 316 y la mandíbula móvil 316. La hoja de seguridad de aguja superior 390 incluye superficies de acoplamiento de aguja opuestas 416, 418 en una superficie de hoja distal aumentada 420. Cada una de las superficies 416, 418 se acoplan con una muesca formada en el miembro de incisión quirúrgico situada dentro de la mandíbula estacionaria 316 cuando la hoja de seguridad de aguja superior 390 es hecha avanzar dentro de la misma de manera similar a la descrita anteriormente. La hoja de seguridad de aguja 394 incluye también un par opuesto de superficies de acoplamiento de aguja 422, 424 sobre una superficie de hoja distal aumentada 426 y coopera con la mandíbula móvil 318 para asegura de manera liberable un par de miembros de incisión quirúrgica en la misma.

Para evitar que las hojas de seguridad de aguja superior e inferior 390 y 394, así como la sección central 346, flexionen alejándose de sus respectivos ejes o "se inclinen" dentro de la parte de cuerpo, hay dispuestos un miembro estabilizador proximal 428 y un miembro estabilizador distal 430, ambos sustancialmente idéntico y configurados para ser insertados dentro de la parte de cuerpo 314.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 28, el estabilizador distal 430 incluye una ranura de recepción de hoja superior 432, una ranura de recepción de hoja inferior 434 y una ranura de recepción de sección central 436. el estabilizador distal 430 está seccionados en los puntos 438 para permitir que el estabilizador 430 flexiona ligeramente y se adapte a la curvatura de la parte arqueada 324 de la parte de cuerpo 314 (Fig. 29).

Como se muestra en la Fig. 29, el estabilizador proximal 428, incluye también una ranura de recepción de hoja superior 440, una ranura de recepción de hoja inferior 442 y una ranura de recepción de sección central 444. Adicionalmente, el estabilizador distal proximal 428 está también seccionado en un lado en los puntos 446 para facilitar el doblado dentro de la parte arqueada 324 de la parte de cuerpo 314.

Haciendo referencia a la Fig. 30, la hoja de seguridad de aguja 390 está recibida ligeramente dentro y guiada por la ranura 432 en el estabilizador distal 430. La hoja de seguridad de aguja 394 está de manera similar, recibida en la ranura 434 y la sección central 346 de la barra central está recibida dentro de la ranura 436 del estabilizador distal
430.

Como se muestra en las Figs. 29 y 31, la hoja de seguridad de aguja 390 está recibida de manera similar dentro de la ranura 440 del estabilizador proximal 428, la hoja de seguridad de aguja inferior 394 está recibida dentro de la ranura 442 y la sección central 346 de la barra central está recibida dentro de la ranura 444 del estabilizador proximal 428.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 32, se describirán los detalles de la unidad de carga desechable 302 que incluyen el soporte de miembro de incisión 308 y el soporte de sutura 310. El soporte de sutura 310 está provisto para mantener una pluralidad de longitudes de sutura, tal como, por ejemplo, material de sutura, en una condición estéril. El soporte de sutura 310 generalmente incluye un respaldo 448 que tiene una cubierta 450 adherida al mismo. La cubierta 450 está adherida al respaldo 448 de manera que crea una pluralidad de tubos que se extiende longitudinalmente 452 sobre el mismo. La longitud del material de sutura 306 está recibida dentro de los tubos 452.

El soporte de miembro de incisión 308 generalmente incluye una parte central 454, una parte distal 456, y una parte proximal 458. Un borde de apoyo 460 está formado intermedio entre la parte de central 454 y la parte distal 456. El borde de apoyo 460 está dispuesto para permitir la alineación del soporte de sutura 310 con el fin de fijar el soporte de sutura 310 a la parte distal 456. Específicamente, una parte proximal del soporte de sutura 310 está adherida a la parte distal 456 mediante el uso de varios adhesivos en la parte proximal 456.

Como se ha observado anteriormente, la unidad de carga desechable 302 está dispuesta para asegurar y retener de forma liberable una pluralidad de pares de agujas quirúrgicas o miembros de incisión quirúrgicos, tales como el miembro de incisión quirúrgicos 304, en posición para ser agarrado por el dispositivo de costura de aguja 300. Haciendo referencia a las Figs. 32 y 33, la parte proximal 458 generalmente incluye una pluralidad de estaciones de suministro de aguja 470 cada una de las cuales contiene un par de miembros de incisión quirúrgicos 304. Como se muestra, cada estación de suministro de aguja generalmente incluye un primer brazo flexible 472, que puede estar formado como mitades complementarias 472a y 472b y un segundo brazo flexible 474 que también puede estar formado como mitades complementarias 474a y 474b. Un eje corto central 476 se extiende intermedio entre en primera brazo flexible 472 y el segundo brazo flexible 474. Aunque las múltiples estaciones de suministro de aguja 470 están ilustradas sobre una unidad de carga desechable 302, la siguiente descripción estará dirigida a una única unidad de carga desechable. Se ha de apreciar que cualquier miembro de las estaciones de suministro de aguja 470 puede estar dispuesto en la unidad de carga desechable 302.

Para retener los pares de agujas quirúrgicas 304 entre el primer y segundo brazos flexibles 472 y 474 y el eje corto central 476, una primera muesca 478 está formada en el primer brazo flexible 472. Específicamente, cada uno de los brazos flexibles 472a y 472b incorpora una muesca 478a y 478b (no mostradas). El eje corto central 476 está provisto de una correspondiente muesca 480. Se ha de observar que cuando una longitud de sutura 306 está unida centralmente dentro del miembro de incisión quirúrgicos 304, el miembro de incisión quirúrgicos 304 es retenido contra la primera muesca de eje corto 480 mediante las muescas 478a y 478b. Se permite que la longitud del material de sutura 306 se extienda entre el primer y el segundo brazos flexibles 472a y 472b. De manera similar, el segundo brazo flexible 474 incluye segundas muescas de brazo flexible 482a y 482b (Fig. 34) que retiene de forma segura el segundo miembro de incisión quirúrgico 304 contra la segunda muesca de eje corto 484. El primer y segundo brazos flexibles 472 y 474 son suficientemente flexibles para permitir que el miembro de incisión quirúrgico 304 quede libre de la unidad de carga desechable 302.

Para guiar el extremo distal del dispositivo de costura de aguja doble 300 en alineación alrededor de los miembros de incisión quirúrgica 304 retenidos en la unidad de carga desechable 302, el eje corto central 476 tiene un extremo de apoyo 486 que está configurado para limitar el avance del dispositivo de costura de aguja doble 300 entre el primer brazo flexible 472 y el segundo brazo flexible 474. Adicionalmente, el primer brazo flexible 472 está provisto de un par de guías de mandíbula 488a y 488b y el segundo brazo flexible 474 está provisto de un par de segundas guías de mandíbula flexibles 490a 490b. Aunque el extremo de apoyo 486 limita el avance del dispositivo de costura de aguja doble 300 dentro de las estaciones de suministro de aguja 470, la primera y segunda guías de mandíbula 488 y 490 sirven para guiar la mandíbula estacionaria 316 y la mandíbula móvil 318 alrededor de los miembros de incisión quirúrgica 304. Para evitar la flexión involuntaria de los brazos flexibles en las estaciones de suministro de aguja adyacentes a los extremos de la unidad de carga desechable 302, la unidad de carga desechable 302 está provista de un par de guardas laterales relativamente rígidas 492 y 494 que protegen las estaciones de suministro de aguja 470.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 34-38, se describirá a continuación el uso de la unidad de carga 302 para suministrar un par de miembros de incisión quirúrgica 304 conectados a una única longitud de material de sutura 306. Haciendo inicialmente referencia a la Fig. 34, el extremo distal del dispositivo de costura 300 con la mandíbula móvil 318 en una condición abierta separada de la mandíbula estacionaria 316 es hecha avanzar hacia una de las estaciones de suministro de aguja de la unidad de carga desechable 302. En particular, la mandíbula móvil 318 y la mandíbula estacionaria 316 son hechas avanzar hacia la estación de suministro de aguja de manera que las mandíbulas 316 y 318 pasan entre y son guiadas por las primeras guías de mandíbula 488a y 488b (no mostradas) y las segundas guías de mandíbula 490a y 490b. Como se ha observado anteriormente, un miembro de incisión quirúrgica está retenido entre las segundas muescas 482a y 482b en los segundos brazos flexibles 474a y 474b y la muesca 480 en el eje corto central 476.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 35, cuando los mangos 326 (Fig. 1) se mueven a una posición cerrada, la mandíbula móvil 318 se mueve hacia la mandíbula estacionaria 316 para cerrarse alrededor del miembro de incisión quirúrgica 304.

Haciendo referencia a la Fig. 36, la mandíbula estacionaria 316 está provista de un par de rebajes 496 para recibir el par de miembros de incisión 304 retenidos dentro de la estación de suministro de aguja. La mandíbula estacionaria 316 incluye también una ranura 498 que recibe de manera deslizable la superficie de hoja distal aumentada 420 de la hoja de seguridad de aguja superior 390 (Fig. 27). La ranura 498 intersecta el rebaje 496. De manera similar, la mandíbula móvil 318 incluye un par de rebajes 500 para recibir el par de miembros de incisión 304 y una ranura 502 para recibir la superficie de hoja distal aumentada 426 de la hoja de seguridad de aguja 394 (Fig. 27). Como se muestra, preferiblemente, una plaquita 504 está provista en la sutura 306 para servir como respaldo o anclaje cuando una puntada es aplicada al tejido del corazón.

Haciendo referencia a las Figs. 37 y 38, cuando la hoja de seguridad de aguja 394 se mueve a una posición más distal las superficies de acoplamiento de aguja 422 y 424 de la superficie de hoja distal aumentada 426 intersectan con el rebaje 500. Como se muestra en la Fig. 38, las superficies de acoplamiento de aguja 422 y 424 se acoplan con las primeras muescas de acoplamiento de hoja 506 formadas en los miembros de incisión 304 para asegurar los miembros de incisión dentro de la mandíbula móvil 318. Los miembros de incisión 304 incluyen también segundas muescas de acoplamiento de hoja 508 para recibir las superficies de acoplamiento de aguja 416 y 418 del miembro de seguridad de aguja superior 390 con el fin de asegurar los miembros de incisión 304 dentro de la mandíbula estacionaria 316.

Haciendo ahora referencia a las Figs. 39 a 41, se describirá el uso del dispositivo de costura 300 para formar una puntada entre una sección de tejido de válvula de corazón X y una válvula de corazón de sustitución. Se apreciará que aunque sólo se ilustra un aro de válvula de corazón de sustitución, el procedimiento de costura se realiza con una válvula de corazón de sustitución completa tal como la ilustrada anteriormente en la Fig. 25. Inicialmente, con referencia a la Fig. 39, la mandíbula estacionaria 316 está situada en un lado del tejido X y la mandíbula móvil 318 que retiene los miembros de incisión 304 está situada en un lado opuesto. Como se muestra en la Fig. 40, los miembros de incisión 304 están retenidos dentro de la mandíbula móvil 318 mediante acoplamiento con el miembro de seguridad de aguja 394 mientras que el miembro de seguridad de aguja 390 está en una posición más próxima dentro de la mandíbula estacionaria 316.

El dispositivo de costura 300 es activado, cerrando los mangos 326 (Fig. 1), para mover la mandíbula estacionaria 318 y los miembros de incisión hasta una segunda posición cerrada adyacente a la mandíbula estacionaria 316 por lo que se hace que los miembros de incisión 304 perforen el tejido del corazón X como se muestra en la fig. 41. Como se muestra, el miembro de seguridad de aguja inferior 394 ha sido retraído a una posición más proximal para liberar los miembros de incisión 304 de la mandíbula móvil 318 y el miembro de seguridad de aguja superior 390 ha sido hecho avanzar simultáneamente hasta una posición más distal para agarra de forma segura los miembros de incisión 304 dentro de la mandíbula estacionaria 316. De este modo, después de abrir las mandíbulas 316 y 318, el par de miembros de incisión 304 se pueden retirar a través del tejido X retirando la longitud del material de sutura 306 a través del mismo hasta que la plaquita 504 entra en contacto con el tejido X (Fig. 43A). El dispositivo de costura 300 es recargado como se ha descrito anteriormente y los procesos se repiten para formar una pluralidad de puntadas como se muestra.

La aguja 510 preferiblemente tiene una punta de penetración de tejido 512 en un extremo distal 514 de la misma y un bucle de retención de sutura 516 que se extiende desde un extremo proximal 518 de la misma. Como se muestra en la Fig. 43A, con el fin de perforar el aro Y al tejido X, los miembros de incisión 304 son retirados del material de sutura 306 y un primer extremo libre 520 de material de sutura 306 es enhebrado a través del bucle 516. la aguja 510 puede ahora ser utilizada para formar más puntadas a través del tejido X y la válvula Y. la aguja 510 puede ser utilizada para repetir el proceso con el otro extremo libre 522 del material de sutura 306.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 43B, una vez que todos los extremos libres 520, 522 del material de sutura 304 han sido pasados a través del aro Y de la válvula de corazón artificial, las suturas pueden ser apretadas y la válvula de corazón artificial movida o "dejada caer" en su sitio dentro del tejido de corazón X. Las suturas pueden ser después apretadas juntas, preferiblemente por pares, para fijar la válvula de corazón artificial al tejido X.

Aunque las Figs. 43-43B muestran la válvula de corazón acercándose al lado del tejido de corazón junto a la plaquita 504, es preferible aproximar el tejido del corazón desde el lado opuesto del tejido del corazón, es decir, el lado con los extremos libres de sutura como se muestran en la Fig. 43C.

Haciendo referencia a las Figs. 44-46 e inicialmente a la Fig. 44, se ilustra una estructura de mandíbula alternativa 524. La estructura de mandíbula 524 incluye un par de rebajes de recepción de aguja distales 526, 528 y un par de rebajes de recepción de aguja proximales 530, 532. Los miembros de incisión dobles 304 es la longitud asociada de material de sutura 306 pueden estar retenidos en varias configuraciones dentro del rebaje, como se muestra. La estructura de mandíbula 524 incluye también una ranura 534 que intersecta los cuatro rebajes y que recibe deslizablemente una hoja de seguridad de aguja (no mostrada) para asegurar de manera liberable los miembros de incisión o agujas quirúrgicas dentro de los rebajes.

Alternativamente, dos ranuras paralelas pueden estar dispuestas dentro de la estructura de mandíbula 524, una de las ranuras intersectaría los rebajes 526 y 530 en un lado de la estructura de mandíbula 524 mientras que la otra ranura intersectaría los rebajes 528 y 532 en el otro lado de la estructura de mandíbula 524.

Como se muestra en la Fig. 45, los miembros de incisión dobles 304 pueden estar situados en los rebajes 526 y 528 en el extremo distal de la estructura de mandíbula alternativa 524 para colocar el miembro de incisión 304 lo más distalmente posible en el dispositivo de sutura quirúrgica. Esto permitirá suturar en espacios de tejido estrechos. También, dos ranuras deben estar dispuestas como se ha descrito anteriormente, cada miembro de incisión 304 puede estar asegurado alternativamente y liberado dentro de sus respectivos rebajes 526, 528.

Como se muestra en la Fig. 46, cuando es desechable situar puntadas en tejido con un borde de una estructura de mandíbula 524, los miembros de incisión dobles 304 se pueden colocar en los rebajes 526, 530 o lo rebajes 528, 532 como se muestra. Se ha de entender que los miembros de incisión 304 también podrían estar situados en el rebaje proximal 530, 532 cuando sea necesario acoplar profundamente y suturar una sección de tejido con la estructura de mandíbula alternativa 324.

Además, puede ser deseable colocar el miembro de incisión diagonalmente transversal desde cada uno de los otros rebajes 526 y 532 ó 528 y 530. Cuando se utiliza con una disposición de dos ranuras descrita anteriormente, los miembros de incisión podrían ser asegurados y liberados alternativamente. Además, se pueden proporcionar en los rebajes incisiones únicas o múltiples.

Se ha entender que se pueden hacer diversas modificaciones en las realizaciones expuestas aquí. Por ejemplo, varias orientaciones de ángulo de la estructura de mandíbula así como la parte de cuerpo aumentada se pueden proporcionar dependiendo de la necesidad quirúrgica particular. Aunque la descripción anterior se proporciona con relación a cirugía de sustitución de válvula de corazón, se contempla específicamente que los instrumentos de sutura descritos aquí encontrarán uso en otros procesos quirúrgicos. Por lo tanto, la descripción anterior no debe ser interpretada como limitante, sin meramente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica imaginarán otras modificaciones dentro del campo de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un instrumento de sutura quirúrgica (10, 300) para utilizar en cirugía que comprende:

un alojamiento (12, 312) que tiene una parte de cuerpo alargada (14, 314) que se extiende distalmente desde el mismo;

una primera mandíbula (16, 316) montada en el extremo distal de la parte de cuerpo;

una segunda mandíbula (18, 318) pudiendo la segunda mandíbula moverse entre una primera posición adyacente a la primera mandíbula y una segunda posición separada de la primera mandíbula;

al menos un mango (20, 326) montado de manera que puede pivotar en el alojamiento, al menos la segunda mandíbula se puede mover en respuesta a la actuación del mango; y

un mecanismo de seguridad (22, 328) para acoplar y liberar alternativamente una aguja quirúrgica (32, 200, 304) dentro de al menos una de la primera y segunda mandíbulas, estando el instrumento caracterizado porque:

la primera mandíbula está orientada en un ángulo predeterminado con relación a un eje longitudinal de la parte de cuerpo, siendo el ángulo predeterminado mayor que 0º.

2. El instrumento de sutura quirúrgica como el expuesto en la Reivindicación 1, en el que el ángulo predeterminado es de aproximadamente 60º.

3. El instrumento de sutura quirúrgica como el expuesto en la Reivindicación 1 ó 2, en el que la segunda mandíbula se mueve a través de un arco de aproximadamente 50º con relación a la primera mandíbula en respuesta a la actuación de al menos un mango.

4. El instrumento de sutura quirúrgica como el expuesto en la Reivindicación 1, 2 ó 3, que además comprende:

una aguja quirúrgica (200) que tiene una parte de cuerpo curvada (202), una parte de penetración alargada (204) que se extiende desde un extremo (206) de la parte de cuerpo y una parte con punta (208) que se extiende desde un extremo opuesto (210) de la parte de cuerpo, estando la aguja recibida en una de la primera y segunda mandíbulas.

5. El instrumento de sutura quirúrgica como el expuesto en la Reivindicación 1 ó 2, en el que el instrumento es un dispositivo de costura de doble aguja (300), la primera mandíbula está configurada para recibir un par de miembros de incisión quirúrgicos (304) dentro de la misma,

el mecanismo de seguridad está operativamente asociado con la primera mandíbula y la segunda mandíbula y el mecanismo de seguridad es operable para asegurar alternativamente el par de miembros de incisión quirúrgicos dentro de la primera mandíbula y la segunda mandíbula.

6. El dispositivo de costura de aguja doble como el expuesto en la Reivindicación 5, en el que la segunda mandíbula se mueve a través de un arco de aproximadamente 30º con relación a la primera mandíbula en respuesta a la actuación de al menos un mango.

7. El dispositivo de costura de aguja doble como el expuesto en la Reivindicación 5 ó 6, en el que la primera y segunda mandíbulas definen cada una un par de rebajes (496, 500) en las mismas para recibir el par de miembros de incisión quirúrgica en los mismos.

8. El dispositivo de costura de aguja doble como el expuesto en la Reivindicación 7, en el que el mecanismo de seguridad incluye una hoja de seguridad de aguja (390, 394) que se puede mover entro de una ranura (432, 434) en una de la primera o segunda mandíbulas, intersectando tanto la ranura como el rebaje en la respectiva mandíbula.

9. El dispositivo de costura de aguja doble como el expuesto en la Reivindicación 5 ó 6, en el que al menos una de la primera o segunda mandíbulas definen una pluralidad de rebajes (496, 500) en las mismas para recibir el par de miembros de incisión quirúrgica.

10. El dispositivo de costura de aguja doble como el expuesto en la Reivindicación 9, en el que el mecanismo de seguridad incluye al menos una hoja (390, 394) que se puede mover dentro de al menos una de la primera o segunda mandíbulas para intersectar un cierto número de la pluralidad de rebajes.