CN114126538A - 用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本公开总体上涉及用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的医疗装置领域。特别地，本公开涉及用于将人工腱索递送于患者体内的医疗装置、系统和方法。在一个实施例中，系统可包括夹具，所述夹具具有第一端部处的多个臂。所述多个臂可具有闭合形态和打开形态，在所述闭合形态中所述臂朝向彼此定向，在所述打开形态中所述臂彼此远离定向。弹簧部分可在第二端部处联接至所述多个臂，所述第二端部构造成将所述臂偏置至所述闭合形态。所述夹具的所述臂可构造成固定地接合所述心脏瓣膜的瓣叶。所述夹具的所述第二端部可构造成联接至人工腱索。

Description

用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的装置、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C§119要求提交于2019年7月12日的美国临时专利申请62/873,354的优先权权益，该申请以引用方式全文并入本文以用于所有目的。

技术领域

本公开总体上涉及用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的医疗装置领域。特别地，本公开涉及用于将人工腱索递送至患者体内的医疗装置、系统和方法。

背景技术

二尖瓣疾病通常是通过侵入性手术干预或通过复杂地将瓣叶捏合在一起形成双侧较小的开口，或对原生瓣膜进行二尖瓣置换来修复的。这些方式涉及危险旁路手术，该危险旁路手术可包括至患者胸部和心室中的开口以暴露二尖瓣以用于直接观察和修复。患者瓣叶的切除、部分移除和/或修复以及手术环的植入为外科医生所用的复杂技术，以减少患者二尖瓣环的直径，从而允许瓣叶适当地接牢并减少二尖瓣回流流量。一些技术可稍微地减少回流流量，但可能未提供持久解决方案，并且未修复和/或替换瓣膜的受损腱索。因此，需要对于二尖瓣疾病的经腔解决方案。

多种有利医疗结果可通过本公开的医疗装置、系统和方法来实现，这些医疗装置、系统和方法包括心脏瓣膜的瓣叶的夹持。

发明内容

本公开的实施例通常可以协助夹持心脏瓣膜并且提供用于细丝的连接点。在一个方面，用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的系统可包括夹具。夹具可包括第一端部处的多个臂。多个臂可具有闭合形态和打开形态，在该闭合形态中臂朝向彼此定向，并且在该打开形态中臂以臂之间的打开距离彼此远离定向，该打开距离大于闭合形态的臂之间的闭合距离。闭合距离可为零毫米。弹簧部分可联接至第二端部处的多个臂。弹簧部分可构造成将臂偏置至闭合形态。夹具的臂可构造成固定地接合心脏瓣膜的瓣叶。夹具的第二端部可构造成联接至人工腱索。

在本文或其它方式所描述的各种实施例中，扩张器可构造成使夹具在闭合形态和打开形态之间转换。扩张器可包括基部。销可延伸自基部。杠杆可绕着销可旋转地设置。第一通道可与多个臂的一者的第一孔大体平行地延伸通过基部，并且可构造成接收多个臂中的一者。第二通道可与多个臂中的一者的第二孔大体平行地延伸通过杠杆，并且可构造成接收多个臂中的一者。第一细丝可延伸自杠杆。细丝可构造成使杠杆和夹具在闭合形态和打开形态之间移动。导管可具有联接至基部的该导管的远侧端部。第一销可设置于第一孔和第一通道内。第二销可设置于第二孔和第二通道内。第二细丝可将第一销联接至第二销。一个或多个突出部可设置于多个臂中的一者或多者上。一个或多个突出部可选自由倒钩、尖状物、钩状物和尖齿组成的组。一个或多个突出部可为按列布置的多个突出部，这些列沿着多个臂中的至少一者延伸，使得多个突出部处于不同平面中。突出部可延伸通过瓣叶的壁厚度不超过50％，例如，突出部可能未延伸至瓣叶的壁中并且可替代地使组织扭曲。突出部可从臂延伸一定距离，该距离可为约0.5毫米至约1.5毫米。夹具的重量可小于0.08克。

在一个方面，用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具可包括本体。本体可包括第一端部处的多个臂。多个臂可具有闭合形态和打开形态，在该闭合形态中臂朝向彼此定向，在该打开形态中臂彼此远离定向。夹具的臂可构造成固定地接合心脏瓣膜的瓣叶。夹具的第二端部可构造成联接至人工腱索。

在本文或以其它方式所描述的各种实施例中，本体可包括第二端部处的螺旋弹簧部分。弹簧部分可构造成将臂偏置至闭合形态。纵向轴线可延伸通过第一端部和第二端部。夹具可包括第一盖，该第一盖设置成相邻于多个臂的第一臂并且沿着第一臂延伸至纵向轴线。第二盖可设置成相邻于多个臂的第二臂并且沿着第二臂延伸至纵向轴线。销可延伸通过第一盖、第二盖和螺旋弹簧部分。第一通道可设置于具有中心轴线的第一盖上，该中心轴线与第一臂大体平行。第二通道可设置于具有中心轴线的第二盖上，该中心轴线与第二臂大体平行。第一通道和第二通道可构造成与扩张器的第二孔和第三孔大体对准。第一销可延伸至第一通道和第二孔中。第二销可延伸通过第二通道和第三孔。细丝将第一销联接至第二销。突片可构造成使臂在打开形态和闭合形态之间转换。打开形态和闭合形态可各自为稳定的形态。

在一个方面，夹持心脏瓣膜的瓣叶的方法可包括将导管插入通过瓣膜。导管可包括扩张器，该扩张器设置于导管的远侧端部上并且可逆地联接至夹具。夹具和扩张器可定位呈紧邻瓣叶。延伸通过导管的第一细丝上的张力可释放并且连接至扩张器，使得夹具绕着瓣叶转换至闭合形态。多个销可从扩张器和夹具移除，使得扩张器释放了夹具。张力可施加至第一细丝，使得扩张器将夹具从闭合形态转换至打开形态。夹具可绕着瓣叶进行重新定位。张力可释放于延伸通过导管的第一细丝上，使得夹具绕着瓣叶转换至闭合形态。附接至夹具的人工腱索可锚定至乳头肌。瓣叶可为连枷状瓣叶。

附图说明

本公开的非限制性实施例是参考附图通过示例的方式描述的，附图是示意性的并且不旨在按比例绘制。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的部件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每个图中标出，也不是每个实施例的每个部件都显示出来，在没有必要说明的情况下，本领域的普通技术人员可以理解本公开内容。图中：

图1示出了在血流回流期间的二尖瓣的连枷状瓣叶的剖视图；

图2A根据本公开的一个实施例示出了闭合形态中的夹具的立体图；

图2B示出了图2A中夹具的另一立体图；

图2C示出了图2A和图2B中夹具的侧视图；

图2D示出了打开形态中的图2A至图2C中夹具的立体图；

图2E示出了图2A至图2D中夹具的侧视图；

图3A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图3B示出了图3A中夹具的侧视图；

图4A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图4B示出了图4A中夹具的侧视图；

图5A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图5B示出了图5A中夹具的侧视图；

图6A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图6B示出了图6A中夹具的侧视图；

图7A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图7B示出了图7A中夹具的主视图；

图8A示出了根据本公开的一个实施例夹具的立体图；

图8B示出了图8A中夹具的主视图；

图9A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图9B示出了图9A中夹具的主视图；

图10A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图10B示出了图10A中夹具的侧视图；

图11A示出了根据本公开的一个实施例的夹具的立体图；

图11B示出了图11A中夹具的俯视图；

图11C为图11A和图11B的夹具的仰视图；

图12A示出了根据本公开的一个实施例的闭合形态中的夹具的侧视图；

图12B示出了打开形态中的图12A的夹具；

图13A示出了根据本公开的一个实施例的闭合形态中的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的系统的立体图；

图13B示出了图13A的系统的侧视图；

图13C示出了以打开形态设置于导管上的图13A和图13B的系统；

图14A示出了根据本公开的一个实施例的夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具的剖视图；

图14B示出了图14A的夹具和瓣叶的另一剖视图；

图14C示出了图14A的夹具和瓣叶的另选定向的另一剖视图；

图15根据本公开的一个实施例示出了用于夹持瓣叶的系统的剖视图；

图16示出了根据本公开的一个实施例的具有另选突出部的图2A至图2E中夹具的立体图。

具体实施方式

本公开不限于所描述的特定实施例。本文所用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制超出所附权利要求书的范围。除非另有定义，本文所用的所有技术术语具有与本公开所属领域普通技术人员通常所理解的相同含义。

尽管本公开的实施例可具体参考用于选择性进入心脏瓣膜的医疗装置和系统(例如，通过股静脉等插入的经腔装置)进行描述，但是应当理解，此类医疗装置和系统可用于多种医疗手术，这些医疗手术需要夹持瓣膜的瓣叶或夹持组织壁。所公开医疗装置和系统还可经由不同进入点和方式(例如，经皮、内窥镜式、腹腔镜式，或它们的组合)来插入。

如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另行清楚地指示。术语“包含”、“含有”、“包括”和/或“具有”当在本文使用时指定了所述特征、区域、步骤、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、区域、整数、步骤、操作、元件、部件和/或它们组合的存在或添加。

如本文所用，“近侧端部”指当将装置引入患者中时沿着该装置最靠近于医疗专业人员的装置的端部，而“远侧端部”指在植入、定位或递送期间沿着装置最远离医疗专业人员的装置或物体的端部。

如本文所用，连词“和”包括联合结构、部件、特征等中的每一者，除非上下文另行清楚地指示；而连词“或”包括联合(单个地和以任何组合和数量)结构、部件、特征等的一者或其它者，除非上下文另行清楚地指示。

所有数值在本文假定由术语“约”修饰，无论是否明确指示。在数值的上下文中，术语“约”一般是指数的范围，本领域的技术人员将该数的范围视为等同于所表述的值(即，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。术语“约”的其它用途(即，在数值之外的上下文中)可以假定具有其普通和惯用定义，如根据说明书的上下文所理解并且与之一致，除非另外指明。通过端点表述的数值的范围包括该范围内的所有数，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

应当指出的是，说明书对“一个实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的引用表示，所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可不必然地包括该特定特征、结构或特性。此外，此类短语不必然指的是同一个实施例。另外，当特定特征、结构或特性结合一个实施例进行描述时，结合其它实施例来影响此类特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，无论是否明确地描述，除非有清楚地相反说明。即，下面所描述的各种单独元件，即使没有以特定组合明确示出，仍然被认为是彼此可组合的或可布置的以形成其他额外的实施例或者补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的。

包括房室心脏瓣膜机能障碍的心脏疾病阻碍了患者心输出量，这降低了患者生活质量和寿命。参考图1所示的心脏154，随着心脏疾病发展，将乳头肌152连接至瓣膜瓣叶151的腱索155可非弹性地拉伸并且可破裂。拉伸和/或破裂腱索156可导致连枷状瓣叶150可不再具有形成用于正常心脏功能的瓣膜密封的能力。例如，向量158方向上的异常血流反流可能发生。反流妨碍了通过心血管系统输送充足的血液供应。

瓣膜的一个或多个瓣叶和/或腱索的重新定位、修复和/或替换对于治疗心脏疾病可能是合乎需要的。本公开的装置、系统和方法可单独地使用，或与其它装置、系统和方法一起使用，以治疗心脏疾病。以本公开的实施例可实现的装置、系统和方法的实例包括但不限于以下专利所描述的那些：美国专利申请__________[代理人案卷号8150.0591]，其标题为“用于可调整地张紧瓣叶和乳头肌或心脏壁之间的人工腱索的装置、系统和方法(Devices,Systems,and Methods for Adjustably Tensioning an Artificial ChordaeTendineae Between a Leaflet and a Papillary Muscle or Heart Wall)”；美国专利申请__________[代理人案卷号8150.0594]，其标题为“用于人工腱索的装置、系统和方法(Devices,Systems,and Methods for Artificial Chordae Tendineae)”；和美国专利申请号__________[代理人案卷号8150.0593]，其标题为“用于将人工腱索锚定至乳头肌或心脏壁的装置、系统和方法(Devices,Systems,and Methods for Anchoring an ArtificialChordae Tendineae to a Papillary Muscle or Heart Wall)”；这些专利的每一者在与本文的同一日期提交并且其每一者通过引用全文并入本文并用于所有目的。其中所描述装置的实例可修改以并入本公开的实施例或一个或多个特征。

瓣膜的一个或多个瓣叶和/或腱索的重新定位、修复和/或替换可包括待固定至瓣膜的一个或多个瓣叶的一个或多个装置。本文所描述装置的实施例可通过夹持至瓣叶而固定至瓣膜。这些装置可向其它装置、系统或工具提供固定点进行抓持或附接，以操纵瓣膜的瓣叶和/或以递送附接至该瓣叶的装置。

参考图2A至图2E，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具200的一个实施例，夹具200包括夹具200的第一端部200p处的两个臂202。臂202处于图2A至图2C的闭合形态，在该闭合形态中臂202朝向彼此地定向。弹簧部分204可处于夹具200的第二端部200d处。弹簧部分204可构造成将臂202偏置至闭合形态。第二端部200d处的弹簧部分204相比于臂202的位置处的夹具200的宽度更宽，以减小夹具200上的应力，同时在闭合形态和打开形态之间转换。臂202的每一者具有在每个臂202的端部处的孔208。每个孔208具有中心轴线208a，中心轴线208a大体沿着臂202的每一者延伸并且构造成接收锁定销以用于在闭合形态和打开形态之间操纵夹具200(如下文相关于图13A至图15的讨论将进行讨论的)。每个臂202包括沿着每个臂202延伸的突出部206，突出部206构造成嵌入组织中。突出部的每一者具有朝向夹具200的第一端部200p的平滑表面206p，平滑表面206p构造成接收组织，该组织在臂202之间从第一端部200p朝向第二端部200d移动。每个突出部206还包括朝向第二端部200d的接合端部206d，接合端部206d构造成嵌入臂202之间的组织中。因为每个突出部206的接合端部206d可朝向夹具200的第二端部200d成角度，所以突出部206可通过将接合端部206d嵌入组织中和/或将摩擦力提供至组织而阻止组织相对于夹具200在臂202之间的移动。图2D和图2E示出了打开形态的夹具200，在该打开形态中臂202彼此远离地定向。相比于闭合形态，打开形态可更容易地接收组织(例如，瓣叶)，并且可更容易地重新定位以夹持组织。打开形态具有彼此隔开约弧形长度α的臂202，弧形长度α可为各种度数，例如，约50°、约60°、约90°等。弧形长度α可足以允许夹具200围绕瓣膜组织的至少一部分。夹具的第一端部200p的第一厚度210p可大体等同于第二端部200d的第二厚度210d。另选地，第一厚度210p可不同于第二厚度210d，并且这种厚度差异可逐渐地从第一厚度210p改变至第二厚度210d。例如，第一厚度210p相比于第二厚度210d可为较薄的，反之亦然。例如，夹具的一个或多个厚度210p、210d可为约0.1mm至约3.0mm，诸如约0.7mm的第一厚度210p，和约0.1mm至约3.0mm的第二厚度210d。夹具的宽度212可为大体均匀的，或可沿着夹具改变，并且可为例如约2mm至约20mm。夹具的长度214可为例如约5mm至约20mm。夹具的高度216可例如为约0.7mm至约10mm。

在本公开的各种实施例中，夹具的一个或多个臂可具有锁定特征以用于与装置一起使用，该装置可使夹具在闭合形态和打开形态之间转换。锁定特征可包括孔、通道边缘、突片等。这些锁定特征可通过额外装置来接合，诸如锁定销、通道、夹具等。额外装置可接合锁定特征以使夹具在闭合形态和打开形态之间转换，并且额外装置可脱离锁定特征以将夹具从一个或多个装置递送至患者体内。

参考图3A和图3B，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具的一个实施例，该夹具包括夹具的第一端部300p处的两个臂301、302。臂301、302可在闭合形态和打开形态之间转换，在该闭合形态中臂301、302朝向彼此定向，在该打开形态中臂302以臂301、302之间彼此远离的距离彼此远离地定向，该距离大于闭合形态中臂301、302之间的距离。夹具的第二端部300d处的弹簧部分304构造成将臂301、302偏置至闭合形态。一个臂301包括沿着臂302延伸的突出部306，突出部306构造成嵌入组织中。突出部306的每一者可朝向夹具300的第二端部300d成角度以通过将突出部306嵌入组织中和/或将摩擦力提供至组织而阻止组织相对于夹具在臂301、302之间的移动。臂302的一者包括沿着臂302的长度的一部分延伸的狭槽307，狭槽307可通过提供由臂302的支杆绕着突出部306所限定的窗口而协助突出部306嵌入组织中，和/或可通过相比于无空位狭槽307的夹具减少所用材料而减轻夹具300的重量。在图4A和图4B中，臂301上的突出部306垂直于臂301成角度。在图5A至图6B中，一个臂302上的突出部306沿着臂302的纵向轴线延伸，而相对的臂301上的突出部305在相邻于相对的臂301的纵向轴线的两个隔开列中延伸。突出部305可定向成与夹具可能滑动的方向相对(例如，朝向瓣叶的端部定向)。在一些实施例中，突出部305可各自处于彼此不同的平面中，以减少从相邻突出部305的撕裂传播。在一些实施例中，突出部可为倒钩、尖状物、钩状物、尖齿等。

在各种实施例中，夹具可制造成由足以提供充分夹持力以将夹具固定至瓣叶并且足以向附接细丝提供大体锚定本体(诸如人工腱索)的材料构成。在一个方面，夹具可制造成提供充分力以允许夹具固定地附接至瓣膜组织，而未施加可破坏瓣膜修复工作的不适当的重力。这样，夹具具有质量，该质量未显著大于所需，使得夹具的重量未不利地影响瓣叶或附近组织。例如，夹具的重量可小于约0.10克，小于约0.08克等，例如使得夹具的重量不会对瓣叶的操作造成不良干扰。夹具可包括各种材料，诸如，例如镍钛诺、聚合物、橡胶、尼龙、不锈钢、镍钛、铂，它们的组合，等等。

参考图7A和图7B，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具的一个实施例，该夹具包括该夹具的第一端部700p处的两个臂701、702。臂701、702可在闭合形态和打开形态之间转换，在该闭合形态中臂701、702朝向彼此定向并且/或者在相同平面中大体对准，在该打开形态中臂701、702在不同的相对平面中彼此远离地定向。在闭合形态中，第二臂702在第一臂701内延伸。弹簧部分704处于夹具的第二端部700d处，其中臂701、702的每一者彼此连接，作为构成夹具的相同线材细丝的一部分。弹簧部分704可为螺旋弹簧，并且构造成将臂702偏置至闭合形态。单个线材细丝构成了夹具并且从第一臂702延伸至弹簧部分704和第二臂702，而无需线材细丝终止于端部，使得不存在夹具的尖锐部分。图8A和图8B示出了第一和第二臂801、802，第一和第二臂801、802具有相比于图7A和图7B中夹具的臂701、702的较薄宽度外形。图9A和图9B示出了具有线材细丝的第一和第二臂910、902，该线材细丝构成了终止于两个端部的夹具，这两个端部构成了第二臂902的端部902p。图10A和图10B示出了夹具，该夹具具有该夹具的第一端部1000p处的第一臂1001和第二臂1002。构成夹具的单个线材细丝终止于第二臂1002的端部1002p。夹具包括该夹具的第二端部1000d处的弹簧部分1004，弹簧部分1004构造成将臂1001、1002偏置至闭合形态。

参考图11A至图11C，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具的一个实施例，该夹具包括本体1101，本体1101具有本体1101的第一端部1101p处的两个臂1102、1103。臂1102、1103具有闭合形态和打开形态，在该闭合形态中臂1102、1103朝向彼此地定向(如图11A至图11C所示)，在该打开形态中臂1102、1103彼此远离地定向。螺旋弹簧部分1104可处于本体1101的第二端部1101d处。弹簧部分1104构造成将臂1102、1103偏置至闭合形态。纵向轴线

可延伸通过第一端部1101p和第二端部1101d。第一盖1110可设置成相邻于臂1102，并且可沿着臂1102延伸至纵向轴线

。第二盖1112可设置成相邻于相对臂1102，并且可沿着臂1102延伸至纵向轴线

。盖1110、1112包括突出部1106，突出部1106沿着盖1110、1112延伸并且构造成嵌入组织中。销1114可延伸通过第一盖1110、第二盖1112、螺旋弹簧部分1104和纵向轴线

。第一通道1108可设置于第一盖1110上沿着其延伸，并且具有可与臂1102大体平行的中心轴线。第二通道1109可设置于第二盖1112上沿着其延伸其，并且具有可与相对的臂1103大体平行的中心轴线。通道1108、1109容纳臂1102、1103，并且每个通道1108、1109具有延伸远离臂1102、1103的每一者的无臂1102、1103的部分，该部分可容纳销(例如，扩张器的锁定销，如下文所描述)。盖1110、1112为绕着销1114可旋转的，以与臂1102、1103的打开和闭合一起移动。盖包括销1114附件的间隙空间1115，以允许在盖1110、1112彼此不干扰的情况下进行这种旋转。

参考图12A和图12B，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具的一个实施例，该夹具包括具有两个臂1202的框架本体1201，两个臂1202经由突片1205可枢转地连接。第一销1213延伸通过两个臂1202和框架本体1201的突片1205，使得臂1202可绕着第一销1213旋转。第一盖1210可设置成相邻于臂1202，并且可沿着臂1202延伸至纵向轴线

。第二盖1212可设置成相邻于相对的臂1202，并且可沿着臂1202延伸至纵向轴线

。盖1210、1212包括突出部1206，突出部1206沿着盖1210、1212延伸并且构造成嵌入组织中。第二销1214可延伸通过第一盖1210、第二盖1212和纵向轴线

。臂1202具有稳定的闭合形态(如图12A所示)和稳定的打开形态(如图12B所示)，在该稳定的闭合形态中臂1202构造用于接合至组织，在该稳定的打开形态中臂1202彼此隔开。打开形态可以将臂1202以给定的度数α彼此分开，例如，约50°、约60°、约90°等。夹具通过沿纵向轴线

平移突片1205而在闭合形态和打开形态之间转换，使得框架本体1201的臂1202与盖1210、1212一起移开并朝向彼此移动。转换随着突片1205沿着纵向轴线

移动，臂1202绕着第一销1213旋转并且盖1210、1212绕着第二销1214旋转。突片1205可通过突片孔1205a进行操纵(例如，经由细丝、线材、系绳、推动构件、导管、鲍登线缆等)。突片1205可行进一定距离以使臂1202在打开形态和闭合形态之间转换，该距离可为例如约0.02英寸(约0.51毫米)等。盖1210、1212包括与销1214相邻的间隙空间1215以允许在盖1210、1212彼此不干扰的情况下旋转。

参考图13A至图13C，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的实施例系统，该系统包括具有第一端部处的臂1302的夹具1300，臂1302具有闭合形态和打开形态，如本公开通篇所描述的。夹具1300处于图13A和图13B的闭合形态，并且夹具1300处于图13C的打开形态。夹具1300具有第二端部处的弹簧部分1304，弹簧部分1304将臂1302偏置至闭合形态。扩张器1320可释放地联接至夹具1300。扩张器1320可使夹具1300在闭合形态和打开形态之间转换。扩张器1320包括基部1322以及第一销1324，第一销1324延伸自基部1322。杠杆1326可绕着第一销1324可旋转地设置。基部1322包括第一通道1341，并且杠杆1326包括第二通道1342，每个通道构造成接收夹具1300的臂1302。每个臂1302的端部包括孔1308。每个孔1308具有大体沿着臂1302中的每一者延伸的中心轴线，并且构造成接收两个锁定销1310中的一者。一个锁定销1310延伸通过第一通道1341并延伸至臂1302的孔1308中，而另一锁定销1310延伸通过第二通道1342并延伸至相对的臂1302的孔1308中。锁定销1310将臂1302固定至基部1322和杠杆1326，使得扩张器1320可在打开形态和闭合形态之间操纵臂1302，并且使得夹具1300不可从扩张器1320释放。因为臂1302锁定于通道1341、1342内，所以臂1302可利用杠杆1326的移动而在闭合形态和打开形态之间转换。杠杆1326可经由第一细丝1330的平移而绕着第一销1324移动，第一细丝1330可联接至杠杆1326的狭槽1332。随着杠杆1326绕着第一销1324旋转，其还使臂1302移动，臂1302处于第二通道1342内，同时相对的臂1302固定于基部1322的第一通道1341内。在一些实施例中，销1310可延伸通过基部1322和杠杆1326的每一者中的第三孔和第四孔，而非延伸通过第一和第二通道1341、1342，同时仍延伸至孔1308中。第二细丝1312可在每个端部处联接至锁定销1310，使得第二细丝1312可进行抓持和牵拉，使得锁定销1310从孔1308和通道1341、1342移除，从而从基部1322和杠杆1326释放臂1302。图13C示出了扩张器1320的基部1322，扩张器1320联接至导管1334的远侧端部。第一细丝1330朝近侧延伸至导管1334中以通过医疗专业人员进行操纵。因为基部1320联接至导管1334，所以导管1334可插入至患者体内至目标位置以递送夹具1300。另外，因为基部1322固定至导管1334，所以随着第一细丝1330操纵包括臂1302的杠杆1326，杠杆1326针对弹簧部分1304的偏置起作用，并且通过使杠杆1326中的臂1302远离基部1322中的固定臂1302移动而使夹具1300从闭合形态移动至打开形态。

仍参考图13A至图13C，根据本公开的夹持心脏瓣膜的瓣叶的方法的一个实施例可包括将导管1334朝向瓣膜插入(例如，穿过瓣膜)。在一些实施例中，导管1334可包括扩张器1320，扩张器1320设置于导管1334的远侧端部上，扩张器1320可逆地联接至闭合形态的夹具1300以用于导航通过患者和/或工作通道。一旦导管1334处于瓣膜的目标位置附近，则夹具1300可通过朝近侧牵拉第一细丝1330和保持第一细丝1330上的张力而转换至打开形态，第一细丝1330联接至杠杆1326。杠杆1326绕着第一销1324旋转并且移动杠杆1326内的臂1302与基部1322中的相对的臂1302分开。在夹具1300处于打开形态的情况下，导管1334可使夹具移动至瓣膜的瓣叶近侧的位置(例如，连枷状瓣叶附近)，使得臂1302处于瓣叶的任一侧上(例如，参见如下文所讨论的图14A至图15)。在夹具1300处于瓣叶附近位置的情况下，张力可释放于第一细丝1330上，从而允许夹具1300的偏置弹簧部分1304使夹具1300转换至有关瓣叶的闭合形态。如果需要，医疗专业人员可以通过再次朝近侧牵拉第一细丝1330以重新定位夹具1300来可选地重新打开扩张器1320和夹具1300。重新定位夹具1300可能是合乎需要的，例如，如果意外释放，如果在部署夹具1300之后实现了更好的位置，或者在附接到夹具1300的人造腱索中配置张力。一旦夹具1300处于适当位置，则附接至锁定销1310的第二细丝1312可进行牵拉(例如，通过抓持器、第三细丝等)，使得销轴1310从臂1302的孔1308移除。在销1310移除的情况下，夹具不再固定至扩张器1320并且扩张器1320释放了夹具1300。夹具1300可在瓣叶上向左递送，并且导管1334和扩张器1320可以在打开形态(例如，在外部护套内)或闭合形态从患者体内抽出(例如，通过扩张器1320内的弹簧，以将杠杆1326朝向基部1322偏置)。此外或另选地，夹具可以第四细丝(例如，人工腱索)进行递送，该第四细丝可从夹具1300(例如，从弹簧部分1304)延伸至将用于医疗治疗(例如，将人工腱索锚定至瓣叶和锚定至乳头肌)的另一装置(例如，锚定件)。

参考图14A和图14B，根据本公开示出了图2A至图2E的夹具200的实施例，夹具200夹持心脏瓣膜的瓣叶150。夹具200示为处于闭合形态，其中其两个臂202相邻于瓣叶150，其中一个臂202处于瓣叶150的任一侧上。夹具200的第二端部200d处的弹簧部分204正在以这种闭合形态将两个臂202朝向彼此偏置。在所示实施例中，通过引导第一端部200p和瓣叶150进入两个臂202之间，夹具200已设置于瓣叶附近。夹具200可能已经使用另一装置(例如，扩张器)递送至瓣叶150上，该另一装置可将臂202铰接于用于接收瓣叶150的打开形态和用于接合瓣叶150的闭合形态之间。夹具200可能已经通过例如从孔208移除锁定销而从扩张器解锁以用于递送。由于夹具200递送至瓣叶150上，瓣叶150可能已经接合突出部206的一个或多个平滑表面206p。在闭合形态，大多数突出部的接合端部206d可至少部分地嵌入至瓣叶150中。嵌入突出部206进入瓣叶150的壁厚度的约50％以下。弹簧部分204构造成提供夹持力，该夹持力将臂202和/或突出部206压缩于瓣叶150上并且可嵌入突出部206。在一些实施例中，突出部和/或弹簧部分可构造成嵌入瓣叶的壁的约25％以下、瓣叶的壁的10％以下、瓣叶的壁的50％以上，等等；例如，参考图14C，突出部206可未延伸至瓣叶150的的壁中并且可替代地使突出部206之间的瓣叶扭曲，使得夹具接合瓣叶150，而突出部206未延伸至瓣叶中。夹具(例如，夹具的弹簧部分204和/或臂202)的形状可提供一定量的力，该力未刺透突出部206至瓣叶150中和/或通过其，从而为瓣叶150在夹具内的扭曲留下空间。在一些实施例中，突出部可从臂延伸一定距离，该距离可为约0.1毫米至约2.0毫米、约0.5毫米至约1.5毫米、约0.7毫米，等等。在一些实施例中，突出部和/或弹簧部分可构造成使得组织未由该突出部刺穿，使得夹具可从第一递送位置重新定位至第二递送位置，而不会对第一递送位置产生显著影响。在本递送位置，夹具200的臂202固定地接合瓣叶150，并且夹具200的第二端部200d可联接至细丝，例如一个或多个人工腱索，诸如关于图15所描述和所示的。

参考图15，示出了根据本公开的用于夹持心脏瓣膜的瓣叶150的系统的一个实施例，该系统包括附接至瓣叶150的四个夹具1500。夹具1500的每一者附接至细丝1550的端部，细丝1550为人工腱索。细丝1550附接至锚定细丝1552，锚定细丝1552还附接至锚定件1554。锚定件1554嵌入心脏154的乳头肌152中。通过改变夹具1500和锚定件1554之间的细丝1550、1552的长度，医疗专业人员可调整细丝1550和锚定细丝1552的长度和张力，使得它们可复制和/或替换心脏154的腱索以用于与瓣膜的瓣叶150一起起作用。医疗专业人员可响应于心脏瓣膜回流观察而调整细丝1550、1552，该心脏瓣膜回流观察可经由食道超声心动图和/或透视检查进行观察。细丝1550,1552通过夹具1500固定于瓣叶150的一个端部处，并且通过锚定件1554在第二端部处固定至乳头肌152。单个锚定细丝1552可联接至一个或多个细丝1550，使得一个锚定细丝1552和一个锚定件1554可用于多个夹具1500。在一些实施例中，细丝1552和锚定细丝1552可在系统至心脏154的递送期间联接至一个或多个夹具1500并且彼此联接。

图16根据本公开的一个实施例示出了具有另选突出部1606a、1606b、1606c和1606d的图2A至图2D中夹具的立体图。夹具包括以各种角度定向的突出部1606a、1606b、1606c和1606d，这些角度彼此偏离和/或与臂1601、1602偏离。第一突出部1606a以相对于第一臂1601的纵向轴线的第一角度定向。第二突出部1606b以相对于第二臂1602的纵向轴线的第二角度定向，该第二角度大于第一角度。第三突出部1606c以相对于第二臂1602的纵向轴线的第三角度定向，该第三角度大于第二角度。第四突出部1606d以相对于第二臂1602的纵向轴线的第四角度定向，该第四角度大于第三角度。各种实施例可包括各种角度的多个突出部。一些突出部可以与沿着夹具的相同的臂或相对的臂的其它突出部以另选的角度接合组织。

根据本公开，可以在没有过多实验的情况下制造和执行本文所公开和所要求保护的所有装置和/或方法。虽然本公开的装置和方法已经用优选的实施例进行了描述，但是对于本领域的技术人员来说，显然可以在不脱离本公开的概念、精神和范围的情况下，对本公开所描述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤顺序进行变化。所有这些对本领域技术人员来说显而易见的类似替代和修改都被认为在由所附权利要求限定的本公开的精神、范围和概念内。

Claims (15)

1.一种用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的系统，所述系统包括：

夹具，所述夹具包括：

第一端部处的多个臂，所述多个臂具有闭合形态和打开形态，在所述闭合形态中所述臂朝向彼此定向，在所述打开形态中所述臂以所述臂之间的打开距离彼此远离定向，所述打开距离大于处于所述闭合形态中的所述臂之间的闭合距离；和

弹簧部分，所述弹簧部分联接至第二端部处的所述多个臂，所述弹簧部分构造成将所述臂偏置至所述闭合形态；

其中所述夹具的所述臂构造成固定地接合所述心脏瓣膜的所述瓣叶，并且所述夹具的所述第二端部构造成联接至人工腱索。

2.根据权利要求1所述的系统，还包括扩张器，所述扩张器构造成使所述夹具在所述闭合形态和所述打开形态之间转换，所述扩张器包括：

基部；

销，所述销延伸自所述基部；

杠杆，所述杠杆绕着所述销可旋转地设置；

第一通道，所述第一通道与所述多个臂的一者的第一孔大体平行地延伸通过所述基部并且构造成接收所述多个臂中的一者；

第二通道，所述第二通道与所述多个臂的一者的第二孔大体平行地延伸通过所述杠杆并且构造成接收所述多个臂中的一者；和

第一细丝，所述第一细丝延伸自所述杠杆，所述细丝构造成使所述杠杆和所述夹具在所述闭合形态和所述打开形态之间移动。

3.根据权利要求2所述的系统，还包括导管，所述导管具有联接至所述基部的所述导管的远侧端部。

4.根据权利要求2和3中任一项所述的系统，还包括第一销和第二销，所述第一销设置于所述第一孔和所述第一通道内，所述第二销设置于所述第二孔和所述第二通道内。

5.根据权利要求4所述的系统，还包括第二细丝，所述第二细丝将所述第一销联接至所述第二销。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，还包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部设置于所述多个臂的一者或多者上。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述一个或多个突出部选自由倒钩、尖状物、钩状物和尖齿组成的组。

8.根据权利要求6和7中任一项所述的系统，其中所述一个或多个突出部为按列布置的多个突出部，所述列沿着所述多个臂中的至少一者延伸，使得所述多个突出部处于不同平面中。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的系统，其中所述突出部从所述臂中的一者或多者延伸约0.5毫米至约1.5毫米。

10.根据上述权利要求中任一项所述的系统，其中所述夹具的重量小于0.08克。

11.一种用于夹持心脏瓣膜的瓣叶的夹具，所述夹具包括：

本体，所述本体包括：

第一端部处的多个臂，所述多个臂具有闭合形态和打开形态，在所述闭合形态中所述臂朝向彼此定向，在所述打开形态中所述臂彼此远离定向，所述夹具的所述臂构造成固定地接合所述心脏瓣膜的所述瓣叶，而所述夹具的第二端部构造成联接至人工腱索。

12.根据权利要求11所述的夹具，其中所述本体还包括：

第二端部处的螺旋弹簧部分，所述弹簧部分构造成将所述臂偏置至所述闭合形态；和

纵向轴线，所述纵向轴线延伸通过所述第一端部和所述第二端部；

其中所述夹具还包括：

第一盖，所述第一盖设置成相邻于所述多个臂的第一臂并且沿着所述第一臂延伸至所述纵向轴线；

第二盖，所述第二盖设置成相邻于所述多个臂的第二臂并且沿着所述第二臂延伸至所述纵向轴线；

销，所述销延伸通过所述第一盖、所述第二盖和所述螺旋弹簧部分；

第一通道，所述第一通道设置于所述第一盖上，所述第一盖具有中心轴线，所述中心轴线与所述第一臂大体平行；和

第二通道，所述第二通道设置于所述第二盖上，所述第二盖具有中心轴线，所述中心轴线与所述第二臂大体平行。

13.根据权利要求12所述的夹具，其中所述第一通道和所述第二通道构造成与扩张器的第二孔和第三孔大体对准。

14.根据权利要求13所述的夹具，还包括：

第一销，所述第一销延伸至所述第一通道和所述第二孔中；

第二销，所述第二销延伸通过所述第二通道和所述第三孔；和

细丝，所述细丝将所述第一销联接至所述第二销。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的夹具，还包括突片，所述突片构造成使所述臂在所述打开形态和所述闭合形态之间转换；和

其中所述打开形态和所述闭合形态为各自稳定的形态。

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