ES2305665T3 - Cateter y tubo hueco que se incorpora en su interior. - Google Patents
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Abstract
Un cuerpo tubular hueco (1; 1A, 1B; 1A, 1B, 1C) para un instrumento médico que se inserta en un vaso sanguíneo o una cavidad somática; caracterizado porque una pluralidad de alambres metálicos (2) está trenzada cilíndricamente para formar un tubo flexible, una superficie interior del cual forma una estructura convexo- cóncava representada por dichos alambres metálicos formados cada uno de ellos para tengan una sección transversal semicircular; y porque un extremo distal delantero (3) de dicho tubo flexible es ha transformado en una configuración circular de filo de cuchilla para proporcionar una parte delantera circular de filo de cuchilla.
Description
Catéter y tubo hueco que se incorpora en su
interior.
La invención se refiere a un cuerpo tubular
flexible usado como material de alambre principal para un catéter
y, particularmente, atañe a un catéter dentro del cual se incorpora
el cuerpo tubular flexible.
Como uso general, se inserta un catéter dentro
de un vaso sanguíneo tortuoso o en una cavidad somática para que
sea introducido en el interior de un área enferma. En esta
situación, el catéter se manipula desde el exterior de un cuerpo de
paciente empujando, arrastrando y haciendo girar una sección de
manipulación del catéter. Durante el proceso de manipulación, el
catéter hace avanzar su extremo distal delantero hacia el área
enferma para proporcionarla un tratamiento necesario.
Con el fin de garantizar una inserción y un
tratamiento suaves del catéter, es importante dotar al catéter de
una alta linealidad en estado libre, una flexibilidad dócil en toda
su longitud y una buena capacidad de restablecimiento desde una
deformación por combado. Asimismo es deseable que el catéter tenga
una propiedad de gradiente representada por una alta flexibilidad
en el extremo distal delantero y una rigidez razonable en una
porción trasera. Al mismo tiempo, el catéter requiere una alta
capacidad de transmisión de par y un buen guiado como propiedades
mecánicas de modo que el extremo distal delantero pueda responder
con precisión a una acción de manipulación de la sección de
manipulación.
Se han introducido referencias anteriores que
tienen un tubo flexible para un instrumento médico que puede
afrontar las propiedades mecánicas anteriores. Las referencias
anteriores son la Solicitud de Patente Japonesa Abierta a
Inspección Pública número 2002-275774 y la
Publicación Doméstica Japonesa número 2000-513235 en
la que un grupo de alambres metálicos de sección transversal
circular están trenzados cilíndricamente para formar una estructura
de tubo flexible.
Cuando se usan las referencias anteriores como
un catéter y un alambre de guía medico, la unas ventaja tecnológica
de reducir el peso por unidad de longitud basándose en una
estructura de tubo hueco, una gran flexibilidad y una buena
capacidad de transmisión de par proporcionados por un cuerpo de
alambres trenzados en el que un grupo de alambres metálicos se
trenzan en hueco. Sin embargo, ambas referencias anteriores dejan
hueco para mejoras en calidad y rendimiento dado que se quedan
cortas en capacidad de taladrado (perforación) contra un área
coagulada dura (por ejemplo, un casquete fibroso), capacidad de
retención de stent y capacidad de inserción por deslizamiento
avanzando hacia el vaso sanguíneo al tratar un área de obstrucción
del vaso sanguíneo.
En el documento US 5007896 se describe un
catéter giratorio flexible que comprende unos medios de enucleación
giratorios en forma de una cuchilla tubular situada en el extremo
distal del catéter. El catéter comprende unos medios de transmisión
de par a través de anillas y una tira que forman un esqueleto o unas
pocas espiras separadas cerradas conectadas una con otra mediante
una espira parcial muy separada o una hélice interior enrollada en
la dirección de giro con una segunda hélice exterior enrollada en
la
dirección contraria a la de giro.
dirección contraria a la de giro.
Por tanto, la presente invención se ha realizado
teniendo en cuenta los inconvenientes anteriores, y es un objeto
principal de la invención proporcionar un cuerpo tubular hueco de
alta calidad para un instrumento médico y un catéter en el que se
incorpora el cuerpo tubular hueco.
Según la presente invención, se proporciona un
cuerpo tubular hueco para un instrumento médico en el cual una
pluralidad de alambres metálicos están trenzados cilíndricamente
para formar un tubo flexible. Una superficie interior del tubo
flexible forma una estructura convexo-cóncava
representada por los alambres metálicos se ha transformado en una
sección transversal semicircular. Un extremo distal delantero del
tubo flexible está formado dentro de una configuración circular de
filo de cuchilla para proporcionar una parte delantera circular de
filo de cuchilla. Se proporciona un catéter que usa un tubo monocapa
en el que el cuerpo tubular hueco se emplea, al menos parcialmente,
como un tubo principal.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un catéter en el que se forma una estructura de tubo
multicapa ajustando deslizablemente un tubo de capa superior sobre
un tubo de capa inferior de un cuerpo tubular principal, y al menos
uno del tubo de capa superior y del tubo de capa inferior se usa
como el cuerpo tubular hueco.
Debido al aspecto anterior de la invención, se
da una capacidad de taladrado (perforación) a un extremo distal del
tubo flexible, al tiempo que se hace altamente suave a una
superficie exterior del tubo principal. Esto mejora el rendimiento
del catéter cuando se le inserta dentro del vaso sanguíneo y de la
cavidad somática con el fin de proporcionar un tratamiento
adecuado.
Con la parte delantera circular de filo de
cuchilla arqueada hacia fuera en sección transversal y una propiedad
rígida-flexible del tubo flexible cambiando
gradualmente en la dirección longitudinal, se pretende estabilizar
el rendimiento obtenido de la estructura básica de la invención.
Con el último aspecto de la invención, el
catéter está formado por un cuerpo tubular de dos o tres capas. El
catéter tiene el cuerpo tubular multicapa en el que la dirección de
trenzado de los alambres metálicos es opuesta entre cada capa de
los cuerpos tubulares. La rigidez cambia progresivamente desde el
tubo de capa interior hasta el tubo de capa exterior.
Con el catéter formado por el cuerpo tubular
hueco, se hace girar el catéter de modo que la parte delantera
circular de filo de cuchilla avance para servir como un taladro con
el fin de perforar o abrir un área coagulada dura cuando el alambre
de guía, que introduce el catéter, se enfrenta al área coagulada
dura de una región completamente obstruida del vaso sanguíneo. Esto
ayuda a hacer avanzar suavemente el catéter hacia un lumen
verdadero para facilitar el tratamiento adecuado al área enferma.
Además, una superficie exterior suave del cuerpo tubular hueco
mejora la capacidad de inserción por deslizamiento contra el vaso
sanguíneo y la cavidad somática para producir un catéter de alta
calidad.
Una forma preferida de la presente invención se
ilustra en los dibujos anexos, en los que:
La Figura 1 es una vista en planta de un cuerpo
tubular hueco para un instrumento médico según una primera
realización de la invención, pero parcialmente seccionado;
La Figura 2 es una vista en sección transversal
latitudinal agrandada del cuerpo tubular hueco tomada a lo largo de
la línea II-II de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en sección transversal
longitudinal agrandada de una porción delantera del cuerpo tubular
hueco tomada a lo largo de la línea III-III de la
Figura 1;
La Figura 4 es una vista explicativa que muestra
cómo se forma el cuerpo tubular hueco;
La Figura 5 es una vista en planta de un catéter
según una segunda realización de la invención, pero parcialmente
seccionado;
La Figura 6 es una vista explicativa que muestra
cómo se manipula el catéter;
La Figura 7 es una vista en planta de un catéter
según una tercera realización de la invención, pero parcialmente
seccionado;
La Figura 8 es una vista en planta de una
porción delantera de un catéter según una cuarta realización de la
invención, pero parcialmente seccionada;
La Figura 9 es una vista explicativa que muestra
cómo se manipula el catéter;
La Figura 10 es una vista en planta de una
porción delantera de un catéter según una quinta realización de la
invención;
Las Figuras 11 y 12 son vistas explicativas que
muestran cómo se manipula un catéter según una sexta realización de
la invención;
La Figura 13 es una vista en planta de un cuerpo
tubular hueco según una séptima realización de la invención,
Las Figuras 14 y 15 son vistas explicativas que
muestran cómo se forma el cuerpo tubular hueco;
La Figura 16 es una vista explicativa que
muestra cómo se forma un cuerpo tubular hueco según un octava
realización de la invención; y
La Figura 17 es una vista de una sección de
manipulación del catéter.
Haciendo referencia a las Figuras 1 a 3, se
muestra un cuerpo tubular hueco 1 para un instrumento médico según
una primera realización de la invención. El cuerpo tubular hueco 1
(denominado sencillamente "cuerpo tubular" de aquí en
adelante) se forma trenzando cilíndricamente un grupo de alambres 2
de acero inoxidable austenítico a lo largo de una línea circular
predeterminada para proporcionar un tubo flexible que tiene una
cierta longitud (L). Una superficie interior del cuero tubular 1
forma una estructura convexo-cóncava representada
por los alambres 2 de acero inoxidable formados generalmente con
una sección transversal semicircular. Una superficie exterior del
cuerpo tubular 1 se hace suave consecutivamente en dirección
longitudinal al tiempo que la superficie interior forma un espacio
hueco 4 en el cual reside la estructura
convexo-cóncava. Un extremo distal delantero del
cuerpo tubular 1 se ha transformado en una configuración circular de
filo de cuchilla para proporcionar una parte delantera circular 3
de filo de cuchilla. La parte delantera circular 3 de filo de
cuchilla está arqueada hacia fuera en sección transversal y
disminuye diametral y progresivamente según se aproxima al
exterior.
El cuerpo tubular 1 tiene de
8-12 alambres metálicos 2 y mide aproximadamente
0,61 mm de diámetro exterior (D1) y aproximadamente 0,45 mm de
diámetro interior (D2).
El cuerpo tubular 1 se forma según se muestra en
la Figura 4. Es decir, se proporciona una cuerda R de alambre
trenzando los alambres metálicos 2 alrededor de un núcleo alargado
(no mostrado). Un extremo de la cuerda R de alambre se fija a un
mandril giratorio 11 de un dispositivo de torsión 10. El otro
extremo de la cuerda R de alambre se fija a un mandril deslizable
12 desde el cual pende un peso 13. La cuerda R de alambre se
retuerce bajo el esfuerzo de tracción provocado por el peso 13. Un
dispositivo 14 de generación de corriente aplica corrientes
eléctricas a los mandriles 11 y 12 mediante un cordón 15 de alambre
eléctrico de modo que la cuerda R de alambre resulta calentada por
su resistencia eléctrica para eliminar el esfuerzo residual que
aparece sobre la cuerda R de alambre durante el proceso de torsión.
A continuación, se pule la superficie exterior del cuerpo tubular 1
dejándola suave de modo que los alambres metálicos 2 se hagan
semicirculares en sección transversal. El núcleo alargado se retira
de la cuerda R de alambre para proporcionar una estructura tubular
hueca.
La Figura 5 muestra un catéter K dentro del cual
se incorpora el cuerpo tubular 1. El catéter K tiene un cuerpo
tubular hueco flexible como estructura principal en el cual se
trenzan una pluralidad de los alambres metálicos 2 según el método
representado en la Figura 4. El cuerpo tubular 1 tiene una sección
delantera en la dirección longitudinal como una zona X en la que la
parte delantera circular 3 de filo de cuchilla está situada sobre
el extremo distal delantero. Una porción longitudinal trasera del
catéter K, que pertenece a una zona Z, sirve como porción de
diámetro incrementado (indicada en D3 como su diámetro) en la que
los alambres metálicos 2 son de sección transversal circular con
sus superficies exteriores no pulidas. Una porción longitudinal
media del catéter K aumenta diametralmente de manera progresiva
desde su extremo delantero (D1) hasta el extremo trasero (D3) para
servir como una zona Y entre la sección delantera y la porción
longitudinal trasera. La estructura es tal que el catéter K es
flexible en la porción delantera y rígido en la porción trasera
según sea la propiedad necesaria dada al catéter K. Se disponen un
conector 5 y un marcador M según es bien conocido para los versados
en la materia. La parte delantera circular 3 de filo de cuchilla es
proporcionada soldando con plasma un elemento de bobina del alambre
metálico 2, y conformándolo para que esté arqueado hacia fuera en
sección transversal por medio de una máquina afiladora o similar. Se
hace suave una superficie circunferencial de la parte delantera
circular 3 de filo de cuchilla. Determinando adecuadamente una
distancia entre el extremo superior soldado con plasma y el
marcador M, se hace ajustable la rigidez del extremo delantero del
catéter K.
Al insertar el catéter K dentro de un área
completamente obstruida 25 en un vaso sanguíneo 20 para curar el
área obstruida 25 según se muestra en la Figura 6, un alambre G de
guía que introduce el catéter K puede encontrarse con un área
coagulada dura calcificada 26 (casquete fibroso) del área
completamente obstruida 25. En esta situación, el alambre G de guía
se manipula de modo que se aparte del área completamente obstruida
25 para introducirse entre la túnica media 22 y la túnica
adventicia 23 a través de la túnica interna 21 del vaso sanguíneo
20. Sin embargo, el alambre G de guía se encuentra de nuevo con un
área coagulada dura 26a en el otro lado más allá del área
totalmente obstruida 25 para impedir un avance del alambre G de
guía.
Con el fin de eliminar el obstáculo, se hace
avanzar el catéter K desde el alambre G de guía, y se gira el mismo
para usar la parte delantera circular 3 de filo de cuchilla como un
taladro para perforar o abrir el área coagulada dura 26a, ayudando
así al alambre G de guía a avanzar suavemente hacia el lumen
verdadero. El polvo de coágulo duro pulverizado por la parte
delantera circular 3 de filo de cuchilla se evacua hacia atrás a lo
largo de acanaladuras helicoidales dentro del cuerpo tubular 1. Esto
elimina un inconveniente causado por el hecho de que permanezca el
polvo del coágulo duro pulverizado.
El catéter K es tal que su extremo trasero
disminuye diametralmente según se aproxima a la porción extrema
delantera del catéter K. Esto amplifica la fuerza giratoria de la
porción extrema delantera, la cual experimenta el par de fuerza
giratoria desde la sección de manipulación del catéter K. Esto
garantiza una buena función de taladrado de la parte delantera
circular 3 de filo de cuchilla cuando se hace girar el extremo
trasero del catéter K. La superficie exterior suave de la porción
extrema delantera (zona X) del catéter K permite que un manipulador
lo inserte fácilmente en el vaso sanguíneo y le haga girar
fácilmente dentro del vaso sanguíneo.
El grupo de los alambres metálicos 2 se retuerce
bajo el esfuerzo de tracción a lo largo de la dirección longitudinal
según el método mostrado en la Figura 4. Esto da al cuerpo tubular
1 una propiedad de gran linealidad y una propiedad de deformación
por torsión. Cada uno de los alambres metálicos 2 se desliza
suavemente de manera uniforme sin variaciones para no desarrollar
hueco alguno entre los elementos de línea helicoidales del cuerpo
tubular 1, cuyo hueco a menudo aparece en un lado de tracción
exterior de un cuerpo tubular de bobina helicoidal de un solo
arrollamiento cuando el cuerpo tubular se comba en el vaso sanguíneo
con un diámetro mínimo. Esto mejora una capacidad de inserción en
el vaso sanguíneo, una capacidad de seguimiento de giro de la
sección de manipulación y una capacidad de transmisión de par de
fuerza con el fin de garantizar un tratamiento preciso con una alta
eficiencia. La parte delantera circular 3 de filo de cuchilla se
conforma de un modo estrechado hacia fuera y facilita su inserción
en el vaso sanguíneo.
Las Figuras 7 a 9 muestran una tercera
realización de la invención. En la tercera realización de la
invención, un catéter K1 tiene un tubo de capa inferior 1A
proporcionado como un tubo principal por el cuerpo tubular 1
idéntico al del catéter K de la Figura 5. Un tubo de capa superior
1B tiene la parte delantera circular 3 de filo de cuchilla en su
extremo distal delantero, y se aumenta diametralmente para que
encaje deslizablemente sobre el catéter K de la Figura 5.
La Figura 8 muestra un catéter K2 según una
cuarta realización de la invención en la que una dirección de
trenzado del tubo de capa inferior 1A y la del tubo de capa superior
1B son mutuamente opuestas en aproximadamente 90 grados (ángulo de
intersección entre los alambres metálicos inferiores y los alambres
metálicos superiores). Por esta razón, tras perforar el área
coagulada dura 26a del área completamente obstruida 25 según se
muestra en la Figura 9, se manipula en primer lugar el tubo de capa
inferior 1A para proporcionar un pequeño agujero en el área
coagulada dura 26a, y posteriormente se manipula el tubo de capa
superior 1B para hacerlo avanzar desde el tubo de capa inferior 1A
a fin de agrandar diametralmente el pequeño agujero, perforando así
fácilmente el área coagulada dura 26a con un agujero de tamaño
suficiente.
En general, el tratamiento de dilatación
sanguínea se ha implementado con el uso de catéteres de balón que,
a su vez, se reemplazan de unos diametralmente menores a otros
diametralmente mayores. La operación de reemplazo de los catéteres
de balón se realiza únicamente deslizando el tubo de capa superior
1B, facilitando así el tratamiento de dilatación sanguínea con una
gran eficiencia.
Los alambres metálicos 2 del tubo de capa
inferior 1A y los del tubo de capa superior 1B llegan a acoplarse
sustancialmente en un punto de contacto con el catéter K2 en el cual
la dirección de trenzado del tubo de capa inferior 1A y la del tubo
de capa superior 1B son mutuamente opuestas. Esto mejora la
capacidad de deslizamiento del tubo de capa superior 1B contra al
tubo de capa inferior 1A con el fin de hacer fácilmente manipulable
al tubo de capa superior 1B.
En el catéter bicapa K2 puede determinarse una
rigidez de combado del tubo de capa superior 1B para que sea mayor
que la del tubo de capa inferior 1A. Un polímero hidrófilo (por
ejemplo, polivinilpirrolidona o similar) puede aplicarse como
revestimiento sobre porciones deslizantes del tubo de capa superior
1B y del tubo de capa inferior 1A.
En la estructura estratificada en la que la
rigidez de combado del tubo de capa superior 1B es mayor que la del
tubo de capa inferior 1A, una resistencia de combado de este último
es mantenida positivamente por el primero. Esto puede impedir que
se acumulen deformaciones dañinas sobre el tubo de capa inferior 1A
cuando se comba repetidamente el catéter K2 con diámetros mínimos,
evitando así que se induzca una resistividad anormal a la inserción
sobre el catéter K2 cuando sea insertado dentro del vaso
sanguíneo.
La Figura 10 muestra una quinta realización de
la invención en la que se proporciona un catéter K2 de estructura
multicapa. En la quinta realización de la invención, se encaja
deslizablemente un tubo exterior 1C sobre el tubo de capa superior
1B que se encaja deslizablemente sobre el tubo de capa inferior 1A
de la misma manera que la descrita en la tercera realización de la
invención (refiérase a la Figura 7). El tubo exterior 1C es
estructuralmente idéntico al tubo de capa superior 1B para formar
una estructura tubular tricapa.
Las Figuras 11 y 12 muestran un sexta
realización de la invención en que una pastilla 8 en forma de
frustrocono esta dotada del tubo de capa inferior 1A de la quinta
realización de la invención. La pastilla 8 está formada por un
material metálico (preferiblemente radiopaco) o por un material de
resina sintética. La pastilla 8 disminuye diametralmente de manera
progresiva según se aproxima hacia delante. Entre la pastilla 8 y
una sección delantera del tubo de capa superior 1B se dispone un
stent autoexpansible S. El stent S es empujado por el tubo exterior
1C para colocarlo en posición. A continuación, el stent S se sitúa
en el área enferma del vaso sanguíneo. El tubo exterior 1C se
desliza hacia atrás para permitir que el stent S se autoexpulse con
el fin de colocarse en el área enferma. Se ha de observar que la
parte delantera circular 3 de filo de cuchilla del tubo de capa
superior 1B puede omitirse para mejor el rendimiento de
deslizamiento entre el tubo de capa inferior 1A, el tubo de capa
inferior 1B y el tubo exterior 1C cuando el tubo de capa superior 1B
está fabricado de una resina sintética (por ejemplo, polietileno,
plásticos basados en flúor o similares).
El catéter K3 de la estructura tubular tricapa
permite que un manipulador retenga fácilmente el stent S en el área
enferma del vaso sanguíneo. Esto hace posible que el manipulador
trate prontamente el área enferma con una gran eficiencia, al
tiempo que acorta el período de tiempo durante el cual padece un
sujeto paciente con el fin de mejorar significativamente la
capacidad de cura.
Una superficie interior del tubo exterior 1C
forma una ondulación cóncavo-convexa que está
consecutivamente en contacto deslizable con una línea de bobina en
zig-zag del stent S. Esto provoca que el tubo
exterior 1C haga contacto en un punto con el stent S, permitiendo
así al manipulador expulsar adecuadamente el stent S con una
operación suave tras tirar del tubo exterior 1C para liberar el
stent S.
Como otro uso del catéter K3, se usa en primer
lugar el tubo de capa inferior 1A para proporcionar una perforación
preliminar, posteriormente se usa el tubo de capa superior 1B para
proporcionar una perforación de tamaño medio, y se usa finalmente
el tubo exterior 1C para completar una perforación de tamaño
completo contra el área coagulada dura 26A (perforación en tres
etapas). Esto hace posible garantizar una perforación de tamaño
completo con una operación precisa.
Las Figuras 13 a 15 muestran una séptima
realización de la invención que proporciona otro método diferente
del de la primera realización de la invención. Durante el proceso de
formación del cuerpo tubular 1 (Figura 4), la cuerda R de alambre
se divide en las zonas X, Y, y Z en la dirección longitudinal. Un
dispositivo 14 de sujeción se monta en la porción límite entre las
zonas X, Y, y Z, y tiene un par de placas 15 de sujeción opuestas
que se abren y se cierran para aflojar y apretar la cuerda R de
alambre según muestran las Figuras 14 y 15. La cuerda R de alambre
se retuerce en vueltas diferentes dependiendo de las zonas X, Y, y
Z. Este método hace que los alambres metálicos 2 sean retorcidos en
vueltas diferentes con el fin de producir el cuerpo tubular 1 según
se muestra en la Figura 13. Entre las propiedades mecánicas
necesarias para el catéter, el cuerpo tubular 1 tiene una propiedad
de combado que responde a durezas variables de las zonas X, Y, y Z
dependiendo del número de vueltas de torsión experimentadas. Cuando
se usa el cuerpo tubular 1 como un alambre lineal flexible para un
instrumento médico, la sección más rígida del alambre lineal
flexible se corresponde con la sección de manipulación que reside
fuera del sujeto paciente. La sección más blanda y más flexible del
alambre lineal flexible se corresponde con la porción extrema
delantera que se introduce dentro del vaso sanguíneo y de la
cavidad somática. Esto hace que el cuerpo tubular 1 sea de una gran
calidad en el que la rigidez de combado cambia para aumentar
progresivamente o disminuir sucesivamente en la dirección
longitudinal con el fin de proporcionar una propiedad de gradiente
rígido-flexible.
La Figura 16 muestra una octava realización de
la invención en la cual se disponen dispositivos de calentamiento
16A, 16B y 16C. La cuerda R de alambre se coloca en los dispositivos
de calentamiento 16A, 16B y 16C según las zonas longitudinales X,
Y, y Z. Durante el proceso de retorcer la cuerda R de alambre o bien
después de retirar la cuerda R de alambre del dispositivo de
torsión 10, la cuerda R de alambre se trata térmicamente de forma
individual mediante los dispositivos de calentamiento 16A, 16B y
16C. Esto hace posible producir el cuerpo tubular 1 en el que el
esfuerzo residual se elimina en grados variables dependiendo de las
zonas X, Y, y Z.
Dependiendo de las diferentes condiciones de
calentamiento de los dispositivos de calentamiento 16A, 16B y 16C,
las zonas X, Y, y Z representan el esfuerzo adicional eliminado en
grados diferentes. Por este motivo, el cuerpo tubular 1 funciona
con un catéter altamente efectivo en el que la fuerza de tracción y
la rigidez de combado cambian gradualmente en la dirección
longitudinal con el fin de añadir unas buenas propiedades mecánicas
necesarias para el catéter.
En el método anterior de formar el cuerpo
tubular flexible, el cuerpo tubular se proporciona enrollando un
alambre metálico alrededor de un mandril o usando una máquina
bobinadora (en el párrafo 0004 de la Solicitud de Patente Japonesa
Abierta a Inspección Pública número 2002-275774 y en
la página 14 la Publicación Doméstica Japonesa número
2000-513235). Esto desarrolla una capa endurecida de
trabajo en un lado del alambre metálico para inducir a menudo
huecos excesivos entre las líneas de bobina helicoidal del cuerpo
tubular cuando éste se comba hasta su diámetro mínimo, perdiendo
así la maniobrabilidad giratoria y la capacidad de transmisión de
par de fuerza.
Por el contrario, el método es tal que los
alambres metálicos 2 se retuercen bajo la tensión uniforme para
formar igualmente la capa endurecida de trabajo sobre una superficie
entera de los alambres metálicos 2. Esto hace que las líneas
helicoidales del cuerpo tubular 1 se deslicen igualmente una con
otra para evitar que se desarrollen los huecos excesivos entre las
líneas de bobina helicoidal cuando el cuerpo tubular 1 se comba
hasta su diámetro mínimo, garantizando así una buena maniobrabilidad
giratoria y una capacidad de transmisión de par de fuerza.
La Figura 17 muestra secciones de manipulación
del catéter K3 en el que el cuerpo tubular 1 tiene una estructura
de dos o tres capas (refiérase a la Figura 10). El catéter K3 tiene
el tubo de capa inferior 1A, el tubo de capa superior 1B y el tubo
exterior 1C, al cual están fijadas en fila respectivamente las
porciones de manipulación 6A, 6B y 6C. Las porciones de
manipulación 6A, 6B y 6C son empujadas, arrastradas y hechas girar
individualmente para permitir que el manipulador perfore el área
coagulada dura 26a y libere el stent S. Las porciones de
manipulación 6A, 6B y 6C pueden formarse de manera diferente
partiendo de una en forma de ala dispuesta alrededor de porciones
de buje respectivas. Entre las porciones de manipulación 6B y 6C se
dispone un conector 5 que tiene un inyector 7 para introducir un
medio de contraste en el vaso sanguíneo. En el catéter K1 con
estructura bicapa (refiérase a la Figura 7), únicamente se disponen
en fila las porciones de manipulación 6A y 6B.
Es preferible usar el acero inoxidable
austenítico para el presente catéter. Con el uso del acero
inoxidable austenítico, su baja conductividad térmica hace posible
evitar que la conducción de calor se disemine innecesariamente al
soldar la parte delantera circular 3 de filo de cuchilla y el
marcador M, impidiendo así que el catéter se deteriore con una
cantidad limitada de corrientes eléctricas y un período acortado de
tiempo de soldadura.
Según es evidente a partir de la anterior
descripción, el cuerpo tubular para un instrumento médico mejora el
rendimiento y la función del catéter, lo que permite al manipulador
perforar el área coagulada dura y retener fácilmente el stent en el
área enferma con el fin de mejorar significativamente la capacidad
de cura y la comodidad del sujeto paciente.
Se ha de observar que la parte delantera
circular 3 de filo de cuchilla puede formarse soldando una línea
discreta de bobina o de anillo a un extremo de bobina de punta
delantera del cuerpo tubular 1 o bien la parte delantera circular 3
de filo de cuchilla puede proporcionarse integralmente deformando
por presión el extremo de bobina de punta delantera del cuerpo
tubular 1. Alternativamente, el extremo de bobina de punta delantera
del cuerpo tubular 1 puede embutirse en un anillo de plástico que
sirve como la parte delantera circular 3 de filo de cuchilla.
Claims (9)
1. Un cuerpo tubular hueco (1; 1A, 1B; 1A, 1B,
1C) para un instrumento médico que se inserta en un vaso sanguíneo o
una cavidad somática;
caracterizado porque
una pluralidad de alambres metálicos (2) está
trenzada cilíndricamente para formar un tubo flexible, una
superficie interior del cual forma una estructura convexo- cóncava
representada por dichos alambres metálicos formados cada uno de
ellos para tengan una sección transversal semicircular; y
porque un extremo distal delantero (3) de dicho
tubo flexible es ha transformado en una configuración circular de
filo de cuchilla para proporcionar una parte delantera circular de
filo de cuchilla.
2. El cuerpo tubular hueco para un instrumento
médico según la reivindicación 1, en el que un filo de cuchilla de
dicha parte delantera circular de filo de cuchilla está arqueada
hacia el exterior en sección transversal y disminuye
progresivamente de diámetro en dirección hacia la parte
delantera.
3. El cuerpo tubular hueco para un instrumento
médico según la reivindicación 1, en el que la rigidez de dicho
tubo flexible cambia gradualmente en la dirección longitudinal.
4. Un catéter (K1; K2; K3) en el que dicho
cuerpo tubular hueco (1; 1A, 1B; 1A, 1B, 1C) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3 se aplica al menos a parte de un
cuerpo tubular principal monocapa.
5. Un catéter (K2; K3) según la reivindicación
4, en el que una estructura de tubo multicapa se forma encajando
deslizablemente un tubo de capa superior (1B) sobre un tubo de capa
inferior (1A) de un cuerpo tubular principal, y al menos uno (1B)
de dicho tubo de capa superior y dicho tubo de capa inferior se
aplica al menos a parte de dicho cuerpo tubular hueco.
6. El catéter (K3) según la reivindicación 5, en
el que un tubo exterior (1C) se encaja deslizablemente sobre dicho
tubo de capa superior (1B) para formar una estructura tricapa, y un
stent (S) autoexpansible montado sobre dicho tubo de capa inferior
(1A) está dispuesto de manera que sea colocado por empuje y liberado
en forma soltable por medio de dicho tubo exterior (1C).
7. El catéter según la reivindicación 6, en el
que una dirección de trenzado de alambres metálicos de dicho tubo
de capa inferior y la de dicho tubo de capa superior son mutuamente
opuestas, o una dirección de trenzado de alambres metálicos de
dicho tubo de capa superior y la de dicho tubo exterior son
mutuamente opuestas.
8. El catéter según la reivindicación 6, que
tiene una rigidez que aumenta progresivamente en una dirección
desde dicho tubo de capa inferior hasta dicho tubo de capa superior,
o dicha rigidez aumenta progresivamente en una dirección desde
dicho tubo de capa inferior hasta dicho tubo exterior.
9. El catéter según la reivindicación 6, en el
que una porción de manipulación (6A) de dicho tubo de capa inferior
(1A) y una porción de manipulación (6B) de dicho tubo de capa
superior (1B), o una porción de manipulación (6A) de dicho tubo de
capa inferior (1A), una porción de manipulación (6B) de dicho tubo
de capa superior (1B) y una porción de manipulación (6C) de dicho
tubo exterior (1C), están conectadas en fila a una sección de
manipulación.
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