JPH0458961A

JPH0458961A - 留置カテーテルの製造方法

Info

Publication number: JPH0458961A
Application number: JP2168312A
Authority: JP
Inventors: Nobuaki Mihara; 見原　伸明
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-06-28
Filing date: 1990-06-28
Publication date: 1992-02-25

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、留置カテーテルの製造方法に関する。

［従来の技術］従来、特開昭５９−１４１９５７号公報に記載の如くの
留置カテーテルの製造方法がある。この従来方法は、下
記■〜■の工程にて構成される。

■プラスデック製チューブに芯金を挿入し、該芯金をそ
の両端で保持し、該芯金の軸線の回りに該プラスチック
製チューブを回転させながらその中央部を加熱する工程 ■該チューツを該軸線方向に互いに逆方向に弓張ること
により該加熱部位に該チューブの軸線に対して比較的小
さい角度を有する第２テーパ部を形成させる工程 ■該第２テーパ部の最小直径部の周囲に加熱された丸棒
を押圧して湾曲凹溝部を該チューブの周囲に形成させる
工程 ■次いて、該湾曲凹溝部において該チューブを切断して
該第２テーパ部先端から該チューブの最先端部にかけて
連続して該チューブの軸線側へ湾曲する第１テーパ部を
設げる工程上述の従来方法によって製造された留置カテーテルは、
プラスチック製チューブの先端部付近に該チューブの軸
線に対して比較的小さい角度を有する第２テーパ部と、
該第２テーパ部先端から該チューブの最先端部にかけて
連続して該軸線側へ湾曲する第１テーパ部とを設けてな
るものであるから、チューブに設けるテーパ部長さを短
くして該チューブに折曲しない強度を確保しながら、軸
線側へ湾曲する第１テーパ部の存在によって最先端形状
を鋭利にし、刺通抵抗の低減を図ることができる。。

［発明が解決しようとする課題］然しなから、前述の従来方法には、下記（１）〜（３）
の問題点かある。

（１）前述の■のデユープ切断工程て、カッターを用い
る必要かあり、作業工程か複雑である。

（２）カッターにてデユープの湾曲凹溝部を切断する際
、湾曲凹溝部は切断に耐える腰の強さを確保する点から
一定の肉厚を具備しなければならない。このため、カッ
ターによる切断後のチューブ最先端面は一定の肉厚を呈
する結果、完全に近い鋭利状にならず、刺通抵抗の低減
に限界がある（第５図参照）。尚、第５図において、１
はチューブ、ＩＡは第１テーパ部、ＩＢは第２テーパ部
である。

（３）カテーテルの柔軟性を確保するため、チューブ素
材として熱可塑性エラストマー等の伸び率が高く、柔ら
かい素材を採用する場合、カッターにて一定の肉厚を具
備する該チューブの湾曲凹溝部を切断する時、カッター
は該素材を剪断することとなる結果、チューブの被切断
端面凹りに付与されていた第１テーパ部の湾曲成形面に
乱れを生し易い。このため、カッターによる切断後のチ
ューブ最先端部は第４図に示す如くのパリを生し、刺通
抵抗の低減を阻害する。尚、第４図において、２はチュ
ーブ、２Ａは第〕テーパ部、２Ｂは第２テーパ部である
。

本発明は、刺通抵抗の低い留置カテーテルを、容易に製
造することを目的とする。

［課題を解決するための手段］請求項１に記載の本発明は、プラスデック製チュ・−ツ
に芯金を挿入し、該芯金なその両端で保持し、該芯金の
軸線の回りに該プラスチック製デユープを回転させなが
らその中央部を加熱し、該チューブを該軸線方向に互い
に逆方向に引張ることにより該加熱部位に該チューブの
軸線に対して比較的小さい角度を有する第２テーパ部を
形成させ、該第２テーパ部の最小直径部の周囲に加熱さ
れた丸棒を押圧して湾曲凹溝部を該チューブの周囲に形
成させ、次いて該丸棒を更に押圧して該湾曲凹溝部を該
芯金との間で押切ることにより該チューブを切断し、該
第２テーパ部先端から該チューブの最先端部にかけて連
続して該チューブの軸線側へ湾曲する第１テーパ部を設
けるようにしたものである。

請求項２に記載の本発明は、前記湾曲凹溝部は該チュー
ブを回転させながら該テーパ部の最小直径部に加熱した
丸棒なその軸線に対して垂直方向に押圧して形成され、
更に該丸棒でそのまま押切りされるようにしだものであ
る。

請求項３に記載の本発明は、前記チューブの中央部の加
熱温度は該デユープを構成するプラスチックの融点乃至
該融点より４０℃低い温度までの範囲であるようにした
ちのである。

請求項４に記載の本発明は、前記プラスチックが熱可塑
性エラストマーであるようにしたものである。

［作用］請求項１に記載の本発明によれは、下記■〜■の作用か
ある。

■チューブの先端に設けられる第１テーパ部は、丸棒に
て湾曲成形せしめられ、且つ丸棒にて芯金との間で押切
りされる。このため、カッターを用いる必要がないこと
に加え、湾曲成形と切断とを丸棒に加える一連の押圧操
作にて完了てきるから、作業性を極めて向上できる。

■丸棒にてチューブの湾曲凹溝部を押切る際、チューブ
の被切断部は丸棒曲面か芯金表面との間に形成する先鋭
断面をイ」与されて切断される。このため、丸棒による
押切り後のチューブ最先端面は完全に鋭利状となり、刺
通抵抗を確実に低減する。

■カテーテルの柔軟性を確保するため、チューブ素材と
して熱可塑性エラストマー等の伸び率か高く、柔らかい
素材を用いる場合にも、丸棒にてチューブの湾曲凹溝部
を押切る時、丸棒は素材表面を芯金との間に圧下するの
みであり、該丸棒は押切りの最終段階まて第１テーパ部
を湾曲成形し続ける。このため、切断後のチューブ最先
端部は、ハリ等の乱れを伴わない完全に鋭利に湾曲した
第１テーパ部を備えることかでき、刺通抵抗を確実に低
減する。

請求項２に記載の本発明によれは、下記■の作用がある
。

■丸棒による第１テーパ部の湾曲成形及び押切りを円滑
に行ない、作業性を著しく向上てきる。

請求項３に記載の本発明によれは、下記■の作用がある
。

■チューブを引張った時に、所望の角度の第２テーパ部
を確実に形成てきる。

請求項４に記載の本発明によれは、下記■の作用かある
。

■チューブ素材として熱可塑性エラストマー特にポリエ
ステルエラストマーを用いることにより、柔軟度の高い
カテーテルを形成できる。

尚、本発明にあっては、下記（１）　、　（２）の如〈
実施することもできる。

（１）前記チューブの中央部の加熱は温風により行なわ
れる請求項１〜４のいずれかに記載の留置カテーテルの
製造方法。

上記（１）によれば、チューブの中央部を温風により加
工することにて、作業性を著しく向−してきる。

（２）前記チューブの外径が０．５〜３．０ｍｍ　、内
径か０．１〜２．８ｍｍてあり、丸棒の直径か０．８〜
５．０ｍｍである請求項１〜４のいずれかに記載の留置
カテーテルの製造方法。

上記（２）によれは、チューブの外径、内径、丸棒の直
径の好適な組合わせにより、刺通抵抗の著しく低い鋭利
な先端形状を確実に形成できる。

［実施例］第１図（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の製造方法を示す模式図
、第２図（Ａ）〜（Ｃ）は第１図の要部断面図、第３図
は本発明により製造したポリエステルエラストマー製カ
テーテルの先端形状を示す断面図、第４図は従来方法に
より製造したポリエステルエラストマー製カテーテルの
先端形状を示す断面図、第５図は従来方法により製造し
た熱可塑性樹脂製カテーテルの先端形状を示す断面図、
第６図（Ａ）、（Ｂ）は留置カテーテルを示す模式図で
ある。

本発明による留置カテーテル１０は、第３図に示す如く
、プラスチック製チューブ１１の先端部に該チューブの
軸線Ａ−Ａに対して比較的小さい角度αを有する第２テ
ーパ部１１Ｂが形成され、該第２テーパ部１１Ｂから該
チューブ１１の最先端部において該軸線Ａ−Ａ側へ湾曲
する第１デーパ部１１Ａか一体的に連続して形成されて
いる。

上記留置カテーテル１０のチューブ１１の外径は０．５
〜３．０　ｍｍ、内径は０．１〜２．８＋ａｍ　、第２
テーパ部１１Ｂにおける軸線に対する角度αは１度〜５
度、好ましくは　２度〜３度である。又、第１テーパ部
１１Ａの湾曲する角度は２度〜６度、好ましくは３度〜
４度である。

本発明による留置カテーテル】０を構成するプラスチッ
クとしては、ポリウレタンエラストマー、ナイロンエラ
ストマー、ポリエステルエラストマー等がある。生体へ
の悪影響かなく、熱可塑性樹脂と比較して、伸び、柔ら
かさにおいて優れている点で、ポリエステルエラストマ
ーが最も好ましい。

このような本発明による留置カテーテル１０は、下記■
〜■の工程にて製造される。

■第１図（Ａ）に示す如く、プラスチック製チューブに
芯金２１を挿入し、該芯金２１を図示しない保持具て保
持し、プラスチック製チューブ１１はその両端部で該芯
金２１に挿入されたハラ２２に外挿され、前記保持具と
は別のチャック２３で保持される（第２図（Ａ）参照）
。この芯金２１の軸線の回りに該プラスチック製チュー
ブ１１を回転させなからその中央部を例えば温風ヒータ
２４を用いて加熱する。その加熱温度は通常チューブ１
１を構成するプラスチックの融点と、該融点より４０℃
低い温度との間、好ましくは該融点より５〜２０℃低い
温度の範囲である。

■このような加熱を行ないながら、或いは加熱によりプ
ラスチック製チューブ１１か軟化した時に、第１図（Ｂ
）に示す如く、該プラスチック製チューブ１１をその軸
線方向に引張ることにより、前記加熱部位に該軸線に向
かって傾斜するテーパ部を形成させる。これにより軸線
に対する角度α（第３図参照）を有する第２テーパ部１
１Ｂが形成される（第２図（Ｂ）参照）。

■次に、第１図（Ｃ）に示ず如く、該第２テーパ部１１
Ｂの最小直径部周囲に加熱された丸棒２５（例えば電熱
線内蔵丸棒又は管）を押圧し、該プラスチック製チュー
ブ１１の周囲に湾曲凹溝部（第２図（Ｃ）参照）を形成
させ、次いで第１図（Ｄ）に示す如く、該丸棒２５を更
に押圧して該湾曲凹溝部を該芯金２１との間て押切るこ
とにより該チューブ１１を切断し、該第２テーパ部１１
Ｂの先端から該チューブＩＪの最先端部にかけて連続し
て該チューブ１１の軸線Ａ−Ａ側へ湾曲する第１テーパ
部１’　Ｌ　Ａを設ける。

尚、丸棒２５の直径は０．８〜５．０ｍｍ　、好ましく
は１．０〜４．０ｍｍである。

又、プラスチック製チューブ１１に対する丸棒２５の押
圧及び押切りは、通常、回転しているチューブ１１を一
方向から押圧することにより、その周囲に湾曲凹溝部を
形成する。但し、チューブ１１を固定した状態て丸棒２
５を回転させても良く、又両者を逆方向或いは速度を変
えて同一方向に回転させても同様な凹溝部を形成てきる
。

このようにして先端部を形成された留置カテーテル１０
のチューブ１１は、第６図（Ａ）に示す如く、前述の鋭
利に切断した箇所の反対端に接着剤２６を介してハラ２
７を固着することにて、留置カテーテル２８か形成され
る。この留置カテーテル２８には、内針２９をハラ３ｏ
に固着した穿刺針３１を嵌挿して使用され、血管又はそ
の他の器官内に穿刺した後、内針２９は除去されて、留
置カテーテル２８のみか器官内に留置され血液、その他
の体液を人体から排出させるか、或いは血液、その他の
体液若しくは薬液を体内に供給する。

次に、上記実施例の作用について説明する。

■デユープ１１の先端に設けられる第１デーパ部１１Ａ
は、丸棒２５にて湾曲成形せしめられ、且っ該丸棒２５
にて芯金２１との間て押切りされる。このため、カッタ
ーを用いる必要がないのに加え、湾曲成形と切断とを、
丸棒２５に加える一連の押圧操作にて完了てきるから、
作業性を極めて向上できる。

■丸棒２５にてチューブ１１の湾曲凹溝部を押切る際、
チューブ１１の被切断部は丸棒曲面が芯金表面との間に
形成する先鋭断面を付与されて切断される。このため、
丸棒２５による押切り後のチューブ最先端面は完全に鋭
利状となり、刺通抵抗を確実に低減する。

■カテーテル１０の柔軟性を確保するため、チューブ素
材として熱可塑性エラストマー等の伸び率が高く、柔ら
かい素材を用いる場合にも、丸棒２５にてチューブ１１
の湾曲凹溝部を押切る時、丸棒２５は素材表面を芯金２
１との間に圧下するのみてあり、該丸棒２５は押切りの
最終段階まて第１テーパ部１１Ａを湾曲成形し続ける。

このため、切断後のチューブ最先端部は、パリ等の乱れ
を伴わない完全に鋭利に湾曲した第１テーパ部１．１　
Ａを備えることかてき、刺通抵抗を確実に低減する。

■チューブ１コを回転させながら第２テーパ部１１Ｂの
最小直径部に加熱した丸棒２５をその軸線に対して垂直
方向に押圧して湾曲凹溝部を形成し、更に該丸棒２５で
そのまま押切りすることとした。従って、丸棒２５によ
る第１テーパ部１１Ａの湾曲成形及び押切りを円滑に行
ない、作業性を著しく向上できる。

■チューブ１１の中央部を温風により加熱することにて
、作業性を著しく向上てきる。

■チューブ１１の中央部の加熱温度が、該チューブ１１
を構成するプラスチックの融点乃至該融点より４０℃低
い温度までの範囲に設定される。従って、チューブ１１
を引張った時に、所望の角度の第２テーパ部１１Ｂを確
実に形成できる。

■チューブ１１の外径、内径、丸棒２５の直径の組合わ
せを前述の如くの寸法値にて組合わせることにより、刺
通抵抗の著しく低い鋭利な先端形状を確実に形成てきる
。

■チューブ素材として熱可塑性エラストマー特にポリエ
ステルエラストマーを採用することにより、柔軟度の高
い留置カテーテル１ｏを形成てきる。

以下、本発明の具体的実施結果について説明する。

（具体的実施例）外径１．１０＋ｎｍ、内径０．７８ｍｍ、長さ１００＋
＋＋＋１１のポリエステルエラストマーのチューブ１１
に第１図（Ａ）に示す如く、芯金２１を挿入した後、該
チューブ１１の両端を固定し、該芯金２１の軸線を中心
に回転させながら、該チューブ１１の中央部を温風ヒー
タ２４により　２００　’Ｃに加熱し、次いて、該チュ
ーブ１１を両端部から引張って前記加熱部にテーパ部１
１Ｂを成形させた。次に、直径１．８０ｍｍの丸棒２５
を加熱し、前記チューブ１１を回転しながら、この丸棒
２５を該チューブ１１に押圧し、湾曲凹溝部を形成し、
更にこの湾曲凹溝部を該丸棒２５により芯金２１との間
にて押切り切断し、第１テーパ部１１Ａを形成する。以
上により、第３図に示す如くの留置カテーテル１０を得
た。この時、第２テーパ部１１Ｂの角度αは３度てあっ
た。

（比較例）上記実施例と同一材料を用いてカッターにより切断する
従来方法により、第４図に示す如くの留置カテーテルを
得た。このようにして得られた留置カテーテルについて
刺通抵抗値を調査した結果、本発明により製造された第
３図の留置カテーテル（刺通抵抗値２０ｇ）は、第４図
に示す留置カテーテル（刺通抵抗値４５ｇ）に比して刺
通抵抗値が４５％低かった。

更に、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体から
なり、カッターにより切断する従来方法により第５図に
示す留置カテーテルを得た。本発明により製造された留
置カテーテルは、第５図に示す留置カテーテルに比して
、刺通抵抗値が２５％低かった。

尚、刺通抵抗値は、直径５ｃｍの円筒体の開口端に厚み
５０μ印のポリエチレンフィルムを張渡し、このフィル
ム面に前記留置カテーテルを刺通させてその抵抗値をオ
ートグラフ（島津製作所株式会社製）で測定することに
より得た。

以上のように、カテーテル用素材としてポリエステルエ
ラストマーを用いて、本発明方法により留置カテーテル
を製造する時、カッターを用いて切断した従来方法に比
して下記■、■の効果がある。

■従来方法にて製造される留置カテーテルの素材として
、ポリエステルエラストマーを用いたものと比して、刺
通抵抗値を極めて向上てきる。

■従来方法にて製造される留置カテーテルの素材として
、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体を用いた
ものと比して、伸び、柔軟性に優れ、且つ刺通抵抗値も
向上できる。

［発明の効果］以上のように本発明によれば、刺通抵抗の低い留置カテ
ーテルを、容易に製造することかできる。

【図面の簡単な説明】

第１図（Ａ）〜（Ｄ）は本発明の製造方法を示す模式図
、第２図（Ａ）〜（Ｃ）は第１図の要部断面図、第３図
は本発明により製造したポリエステルエラストマー製カ
テーテルの先端形状を示す断面図、第４図は従来方法に
より製造したポリエステルエラストマー製カテーテルの
先端形状を示す断面図、第５図は従来方法により製造し
た熱可塑性樹脂製カテーテルの先端形状を示す断面図、
第６図（Ａ）、（Ｂ）は留置カテーテルを示す模式図で
ある。１０・・・留置カテーテル、１１・・・プラスチック製チューブ、１１、　Ａ・・・第１テーパ部、１１Ｂ・・・第２テーパ部、２１・・・芯金、２４・・・温風ヒータ、２５・・・丸棒。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）プラスチック製チューブに芯金を挿入し、該芯金
をその両端で保持し、該芯金の軸線の回りに該プラスチ
ック製チューブを回転させながらその中央部を加熱し、
該チューブを該軸線方向に互いに逆方向に引張ることに
より該加熱部位に該チューブの軸線に対して比較的小さ
い角度を有する第２テーパ部を形成させ、該第２テーパ
部の最小直径部の周囲に加熱された丸棒を押圧して湾曲
凹溝部を該チューブの周囲に形成させ、次いで該丸棒を
更に押圧して該湾曲凹溝部を該芯金との間で押切ること
により該チューブを切断し、該第２テーパ部先端から該
チューブの最先端部にかけて連続して該チューブの軸線
側へ湾曲する第１テーパ部を設けることを特徴とする留
置カテーテルの製造方法。
（２）前記湾曲凹溝部は該チューブを回転させながら該
テーパ部の最小直径部に加熱した丸棒をその軸線に対し
て垂直方向に押圧して形成され、更に該丸棒でそのまま
押切りされる請求項１に記載の留置カテーテルの製造方
法。
（３）前記チューブの中央部の加熱温度は該チューブを
構成するプラスチックの融点乃至該融点より４０℃低い
温度までの範囲である請求項１又は２に記載の留置カテ
ーテルの製造方法。
（４）前記プラスチックが熱可塑性エラストマーである
請求項１〜３のいずれかに記載の留置カテーテルの製造
方法。