JP4675475B2 - ダイレーター - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテルおよびその他の器具を体内、特に血管内に挿入するのを助けるために使用されるダイレーター(拡張器)に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
カテーテルおよびその他の器具を体内(血管内)に挿入する場合に補助具として使用されるダイレーターは、単独または他の器具とともに利用されるが、ここでは、イントロデューサー・シースとともに利用する場合を例に挙げて説明する。
【0003】
図3は従来のダイレーターを備えたイントロデューサー・シースの先端部の拡大断面図である。図において、11は中空部12を有するダイレーターで、その先端部11aは先細りのテーパー状に形成されており、イントロデューサー・シースのシース13の先端部から突出している。なお、ダイレーター11の先端部11aのテーパーは、先端部11aの先端からテーパーの終点とを結んだ一直線状に形成されている。
【0004】
そして、シース13にダイレーター11を挿入したイントロデューサー・シースにおいて、ダイレーター11の中空部12に予め血管に留置されたガイドワイヤー(図示せず)を挿入し、イントロデューサー・シースをガイドワイヤーに沿って経皮的に血管内に挿入させる。ついで、皮膚および血管を拡張させたダイレーター11を抜去し、内腔にガイドワイヤーが挿通されるようにシース13内にカテーテル(図示せず)を挿入し、カテーテルをガイドワイヤーに沿って目的部位まで導入させる。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような従来のダイレーター11は、通常の挿入に際し、小さな切開創に大きな(太い)カテーテルの挿入を容易化する目的で使用されている。しかしながら、ダイレーター11の先端部11aは、一直線状のテーパーによって形成されているため、挿入深度が深くなるにつれて穿刺抵抗が増大し、テーパー終端付近(図3のX)を通過する際に急激な穿刺抵抗の変化が生じるため、術者にとって操作性の悪さを感じることがあった。
【0006】
ここで、穿刺抵抗についてさらに詳しく説明する。
例えば一直線状のテーパーを有する外径8フレンチ(約2.7mm)のダイレーターを皮膚に刺入した場合、図4の実線Aに示すように、テーパー終端付近(図3のX)を通過させる際、穿刺抵抗(穿刺抵抗変化および穿刺抵抗値)が最大となる(図4のX)。また、皮膚を定速で引っ張ったときの抵抗を調べると、図5に示すように、抵抗曲線は5mm(=φ1.6mm)程度の変位から急激に上昇していることがわかる。すなわち、刺入したときの皮膚の拡径時において、ダイレーターの先端部のテーパー先端付近(図3のY)では皮膚の拡張が小さいため、皮膚の締め付けによる抵抗の上昇は小さい(図5のY)が、テーパー終端付近(図3のX)は皮膚の締め付けによる抵抗が増加するため、抵抗が急激に上昇する(図5のX)。また、ダイレーターの先端部、つまりテーパー部分の通過後は抵抗の上昇がほとんどないため、一直線状のテーパー部分を通過させる際と同等の力がテーパー終端付近(図3のX)通過後にかかると、ダイレーターが急激に挿入方向に進むおそれがあり、場合によっては、血管穿刺を引き起こす可能性がある。
【0007】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、挿入時の穿刺抵抗変化が小さく、また穿刺抵抗値が低い挿入性のよいダイレーターを提供することを目的としたものである。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るダイレーターは、円筒状の胴部と、先細りのテーパー状の先端部とを有し、軸方向のほぼ中心部に中空部を有するダイレーターにおいて、先端部のテーパーを、n個の連続した直線または曲線からなる外形線で構成し、
先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からのn個の連続した直線または曲線からなる外形線との各接線と、先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線との成すn個の角度を、先端部の先端に最も近い成す角度をθ1とし、先端部の基部に最も近い成す角度をθnとしたときに、n個の各角度の関係がθ1≧θ2≧θ3・・・≧θnとなるよう構成し、先端部の先端に最も近い成す角度θ1が0゜<θ1≦5゜となり、θnが負の値となるよう構成して、先端部のテーパーの外形線が、先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線に対して外側に位置し、縮径することなく拡径して円筒状の胴部の外形線に連なるよう形成したものである。
【0011】
本発明に係るダイレーターは、胴部の外径Dと先端部の軸方向の長さLとの比L/Dが、5≦L/D≦15となるものである。
【0012】
本発明に係るダイレーターは、先端部の外表面に、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を施したものである。
【0014】
【発明の実施の形態】
実施の形態1.
図1は本発明の実施の形態の要部の拡大断面図である。図において、1は例えばセルジンガー法によってカテーテルを血管等内に挿入させるための補助具であるダイレーターで、軸方向のほぼ中心部にガイドワイヤー等が挿通される中空部2が設けられており、先端部1aは先細りのテーパー状に形成されている。
【0015】
そのテーパーは、n個の連続した直線または曲線からなり、先端部1aの先端とその先端から数えてn個目の直線または曲線の終点とを結ぶ直線Tに対して先端部1aの外形線Rが外側に位置する(膨出する)ように形成されている。また、先端からのn個の直線または曲線の接線S(S1〜Sn)と直線Tとの成す角度θは、先端部1aの先端に最も近い成す角度をθ1とし、先端部1aの基部に最も近い成す角度をθnとしたときに、n個の各角度θ1,θ2,θ3・・・θnがθ1≧θ2≧θ3・・・≧θnとなって、この関係を得るために、先端部1aの先端に最も近い成す角度θ1は0゜<θ1≦5゜となる。これは、n個目の接線Snと先端部1aを除くダイレーター1の胴部1bの外形線との差を殆どなくし、ダイレーター1を血管等に挿入する場合の先端部1aと胴部1bとの極端な抵抗差をなくして挿入性を高めるためである。なお、先端部1aの基部側においては、接線Sと直線Tの成す角度θは負の値にもなる。
【0016】
さらに、胴部1bの外径Dと先端部1aの軸方向の長さLとの比であるL/Dの関係は、5≦L/D≦15となっている。これは、比L/Dの値が15を越えると先端部1aの長さLが長すぎてしまってダイレーター1、特に先端部1aの強度において問題が発生する可能性があり、比L/Dの値が5より小さいと先端部1aの挿入時の抵抗が大きくなりすぎてしまって、ダイレーター1としての機能を果たさないおそれがある。
【0017】
なお、この実施の形態1では、図1に示すように、先端からn個の連続した直線または曲線からなるテーパーによって形成された先端部1aとしているが、これに限定するものではなく、図2に示すように、例えば先端部分Gに挿入性および強度を持たせるために滑らかにする熱処理加工を施し、その先端部分Gを除く終点G1からn個の連続した直線または曲線からなる外形線Rを有するテーパーとしてもよい。
【0018】
このように構成したこの実施の形態1においても、従来のダイレーターと同様に、ダイレーター1を備え、そのダイレーター1が挿入されたシース(図示せず)を有するイントロデューサー・シースにおいて、ダイレーター1の中空部2に予め血管に留置されたガイドワイヤー(図示せず)を挿入し、イントロデューサー・シースをガイドワイヤーに沿って経皮的に血管内に挿入させ、皮膚および血管を拡張させる。このとき、図4の1点鎖線Bに示すように、ダイレーター1のテーパー終端付近(図1のX1)を通過させる際の穿刺抵抗変化は小さく穿刺抵抗値も低くなって穿刺抵抗の上昇を抑えられるため、挿入性が改善される。
【0019】
ついで、ダイレーター11を抜去し、内腔にガイドワイヤーが挿通されるようにシース内にカテーテル(図示せず)を挿入し、ガイドワイヤーに沿ってカテーテルを目的部位まで導入させる。そして、ガイドワイヤーおよびシースを抜去し、カテーテルを介して目的部位に薬液等を投与する。
【0020】
このように、ダイレーター1の先端部1aを、n個の連続した直線または曲線からなり、先端部1aの先端とその先端から数えてn個目の直線または曲線の終点とを結ぶ直線Tに対して先端部1aの外形線Rが外側に位置するような先細りのテーパー状に形成したので、テーパー終端付近X1の皮膚を通過させる際の穿刺抵抗の変化を小さくすることができるとともに、穿刺抵抗値も低くすることができ、術者および患者への負担を抑えることができる挿入性のよいダイレーター1を得ることができる。
【0021】
実施の形態2.
本発明に係る実施の形態2は、実施の形態1に係るダイレーター1において、ダイレーター1の先端部1aの外表面に、例えば血液、体液あるいは水系溶液による湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を施したものである。
【0022】
このように構成したことにより、実施の形態1とほぼ同じ作用および効果が得られるとともに、図4の2点鎖線Cに示すように、被膜によりダイレーター1のテーパー終端付近(図1のX1)を通過させる際の穿刺抵抗の変化が小さく穿刺抵抗値も低くなって、その後の穿刺抵抗の上昇も抑えることができる。これにより、術者および患者への負担を抑えられる挿入性のよいダイレーター1を得ることができる。
【0023】
【発明の効果】
以上のように本発明に係るダイレーターは、円筒状の胴部と、先細りのテーパー状の先端部とを有するダイレーターにおいて、先端部のテーパーを、n個の連続した直線または曲線からなる外形線で、かつ外形線が先端部の先端あるいは先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線に対して外側に位置するように形成したので、先端部、特にテーパー終端付近の皮膚を通過させる際の穿刺抵抗の変化を小さくし、穿刺抵抗値も低くすることができる。これにより、挿入性のよいダイレーターを得ることができる。
【0024】
本発明に係るダイレーターは、先端部の先端あるいは先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からのn個の連続した直線または曲線からなる外形線との各接線と、先端部の先端あるいは先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線との成すn個の角度を、先端部の先端に最も近い成す角度をθ1とし、先端部の基部に最も近い成す角度をθnとしたときに、n個の各角度の関係がθ1≧θ2≧θ3・・・≧θnとなるので、穿刺抵抗変化が小さく、穿刺抵抗値も低い先端部を有するダイレーターを得ることができる。
【0025】
本発明に係るダイレーターは、先端部の先端に最も近い成す角度θ1を、0゜<θ1≦5゜としたので、先端部の基部に最も近い外形線と胴部との極端な差をなくすことができ、挿入性のよいダイレーターを得ることができる。
【0026】
本発明に係るダイレーターは、胴部の外径Dと先端部の軸方向の長さLとの比L/Dが、5≦L/D≦15となるので、挿入時の抵抗を抑えるとともに、先端部の強度を高めることができ、挿入性のよいダイレーターを得ることができる。
【0027】
本発明に係るダイレーターは、先端部の外表面に、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を施したので、穿刺抵抗変化をより小さくし、穿刺抵抗値もより低くすることができ、術者および患者への負担を抑えられる挿入性のよいダイレーターを得ることができる。
【0028】
本発明に係るダイレーターは、先端部の先端を熱加工処理したので、先端部の強度を持たせることができ、挿入性の向上が図れるダイレーターを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施の形態の要部の拡大断面図である。
【図2】本発明の実施の形態の変形例の要部の拡大断面図である。
【図3】従来のダイレーターを備えたイントロデューサー・シースの先端部の拡大断面図である。
【図4】本発明の実施の形態1,2および従来のダイレーターの皮膚への刺入曲線を示す図である。
【図5】皮膚の引張抵抗曲線を示す図である。
【符号の説明】
1 ダイレーター
1a 先端部
1b 胴部
D 胴部の外径
G 先端部分
L 先端部の長さ
R 外形線
S 接線
T 直線
θ 接線と直線の成す角度
Claims (3)
- 円筒状の胴部と、先細りのテーパー状の先端部とを有し、軸方向のほぼ中心部に中空部を有するダイレーターにおいて、
前記先端部のテーパーを、n個の連続した直線または曲線からなる外形線で構成し、
前記先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からのn個の連続した直線または曲線からなる外形線との各接線と、前記先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線との成すn個の角度を、前記先端部の先端に最も近い成す角度をθ1とし、前記先端部の基部に最も近い成す角度をθnとしたときに、前記n個の各角度の関係がθ1≧θ2≧θ3・・・≧θnとなるよう構成し、先端部の先端に最も近い成す角度θ1が0゜<θ1≦5゜となり、θnが負の値となるよう構成して、前記先端部のテーパーの外形線が、前記先端部の先端あるいは該先端から数えて1個目の直線または曲線の終点からn個目の直線または曲線の終点を結ぶ直線に対して外側に位置し、縮径することなく拡径して前記円筒状の胴部の外形線に連なるよう形成した
ことを特徴とするダイレーター。 - 胴部の外径Dと先端部の軸方向の長さLとの比L/Dが、5≦L/D≦15となることを特徴とする請求項1記載のダイレーター。
- 先端部の外表面に、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を施したことを特徴とする請求項1または2記載のダイレーター。
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