JPH09154940A - 留置針外針およびその製造方法 - Google Patents
留置針外針およびその製造方法Info
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- JPH09154940A JPH09154940A JP7315202A JP31520295A JPH09154940A JP H09154940 A JPH09154940 A JP H09154940A JP 7315202 A JP7315202 A JP 7315202A JP 31520295 A JP31520295 A JP 31520295A JP H09154940 A JPH09154940 A JP H09154940A
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
- A61M25/001—Forming the tip of a catheter, e.g. bevelling process, join or taper
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C57/00—Shaping of tube ends, e.g. flanging, belling or closing; Apparatus therefor, e.g. collapsible mandrels
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
- B29L2031/7542—Catheters
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ポリウレタン系形状記憶樹脂製チューブを用
いた刺通抵抗の小さい留置針外針およびその製造方法を
提供する。 【解決手段】 （ア）先端部未形成の留置針外針外針１
のチューブ１１に芯金３をチューブ１１の先端から所定
長引っ込んだ位置まで挿入する。（イ）芯金３がチュー
ブ１１内を移動しないように保持しながら、芯金３の挿
入されたチューブ１１を予め１２０〜１８０℃に加熱さ
れた金型４にチューブ１１が支える状態になるまで挿入
し、次いで芯金３を金型４の所定の位置まで押し込む。
（ウ）チューブ１１を所定時間加熱して軟化させた後、
芯金３を金型４内にさらに押し込み、一定時間保持す
る。（エ）金型４を一定時間冷却する。（オ）金型４か
ら芯金３の挿入されたチューブ１１を引き出す。（カ）
チューブ１１から芯金３を引き抜く。（キ）チューブ１
１の先端部１３を所定の位置で切断する。
いた刺通抵抗の小さい留置針外針およびその製造方法を
提供する。 【解決手段】 （ア）先端部未形成の留置針外針外針１
のチューブ１１に芯金３をチューブ１１の先端から所定
長引っ込んだ位置まで挿入する。（イ）芯金３がチュー
ブ１１内を移動しないように保持しながら、芯金３の挿
入されたチューブ１１を予め１２０〜１８０℃に加熱さ
れた金型４にチューブ１１が支える状態になるまで挿入
し、次いで芯金３を金型４の所定の位置まで押し込む。
（ウ）チューブ１１を所定時間加熱して軟化させた後、
芯金３を金型４内にさらに押し込み、一定時間保持す
る。（エ）金型４を一定時間冷却する。（オ）金型４か
ら芯金３の挿入されたチューブ１１を引き出す。（カ）
チューブ１１から芯金３を引き抜く。（キ）チューブ１
１の先端部１３を所定の位置で切断する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、留置針外針の製造
方法に関し、特にポリウレタン系形状記憶樹脂製チュー
ブを金型に挿入して先端を加工する留置針外針の製造方
法に関する。
方法に関し、特にポリウレタン系形状記憶樹脂製チュー
ブを金型に挿入して先端を加工する留置針外針の製造方
法に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、輸血や輸液などに際しては、
血管内に一時的に留置されるカテーテル（留置針とい
う）が多用されている。留置針は一般に熱可塑性樹脂製
の外針とステンレス製の内針からなり、外針に内針を装
着した状態で体内に刺入した後、内針を取り外し、残さ
れた外針に輸血セットや輸液セット等を接続して使用す
る。留置針外針の先端は、身体への刺入時の抵抗を少な
くするために肉薄に形成して、内針との段差を可能な限
り小さくするように作成されている。そして、外針の形
成材料としては、従来、ポリテトラフルオロエチレン
（ＰＴＦＥ）やポリウレタン、ポリエチレンなどが使用
されており、先端の加工方法としては、全体を射出成形
する方法や研削する方法などが採用されている。
血管内に一時的に留置されるカテーテル（留置針とい
う）が多用されている。留置針は一般に熱可塑性樹脂製
の外針とステンレス製の内針からなり、外針に内針を装
着した状態で体内に刺入した後、内針を取り外し、残さ
れた外針に輸血セットや輸液セット等を接続して使用す
る。留置針外針の先端は、身体への刺入時の抵抗を少な
くするために肉薄に形成して、内針との段差を可能な限
り小さくするように作成されている。そして、外針の形
成材料としては、従来、ポリテトラフルオロエチレン
（ＰＴＦＥ）やポリウレタン、ポリエチレンなどが使用
されており、先端の加工方法としては、全体を射出成形
する方法や研削する方法などが採用されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、ポリウ
レタン系形状記憶樹脂製チューブを用いて留置針の外針
を製造する場合、従来の先端加工方法には次のような問
題がある。すなわち、全体を射出成形する方法は、成形
時間が長い、細い留置針外針の製作が難しい、先端が傷
つき易くまた整列を自動かしにくいため成形後の処理に
手間がかかる、金型が高価である、内針の太さにバラツ
キがある場合には内針と外針の嵌合強度にバラツキが生
じる、ホットランナー金型を用いる場合を除き材料ロス
が生じ不経済である、などの欠点を有している。また、
先端部を研削する方法は、研削により静電気が生じるた
め、粉塵がチューブ表面に付着するという欠点がある。
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、ポリウ
レタン系形状記憶樹脂製チューブを用いた刺通抵抗の小
さい留置針外針およびその製造方法を提供することを目
的とする。
レタン系形状記憶樹脂製チューブを用いて留置針の外針
を製造する場合、従来の先端加工方法には次のような問
題がある。すなわち、全体を射出成形する方法は、成形
時間が長い、細い留置針外針の製作が難しい、先端が傷
つき易くまた整列を自動かしにくいため成形後の処理に
手間がかかる、金型が高価である、内針の太さにバラツ
キがある場合には内針と外針の嵌合強度にバラツキが生
じる、ホットランナー金型を用いる場合を除き材料ロス
が生じ不経済である、などの欠点を有している。また、
先端部を研削する方法は、研削により静電気が生じるた
め、粉塵がチューブ表面に付着するという欠点がある。
本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、ポリウ
レタン系形状記憶樹脂製チューブを用いた刺通抵抗の小
さい留置針外針およびその製造方法を提供することを目
的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記の課題を
解決するために、本願出願人がすでに提案している特開
昭６３−２７００６３号公報の発明への適用を検討した
が、ポリウレタン系形状記憶樹脂の場合、金型の加熱温
度によっては先端形状の不良が発生することが判明し、
また、芯金の挿入されたチューブを引き出す工程で、加
熱され軟化したチューブの先端が伸びてしまい型通りの
形状が出来ないことが判明した。そこで鋭意検討を行っ
たところ、金型の加熱温度を１２０〜１８０℃とし、芯
金の挿入されたチューブを引き出す前に加熱され軟化し
たチューブを冷却することにより、ポリウレタン系形状
記憶樹脂による刺通抵抗の小さい留置針の外針を安定し
て製造することが出来ることを見出した。
解決するために、本願出願人がすでに提案している特開
昭６３−２７００６３号公報の発明への適用を検討した
が、ポリウレタン系形状記憶樹脂の場合、金型の加熱温
度によっては先端形状の不良が発生することが判明し、
また、芯金の挿入されたチューブを引き出す工程で、加
熱され軟化したチューブの先端が伸びてしまい型通りの
形状が出来ないことが判明した。そこで鋭意検討を行っ
たところ、金型の加熱温度を１２０〜１８０℃とし、芯
金の挿入されたチューブを引き出す前に加熱され軟化し
たチューブを冷却することにより、ポリウレタン系形状
記憶樹脂による刺通抵抗の小さい留置針の外針を安定し
て製造することが出来ることを見出した。
【０００５】すなわち、本発明は、上記の課題を解決す
るために、（ア）針基とポリウレタン系形状記憶樹脂製
チューブから構成される先端部未形成の留置針外針を用
意し、該外針のチューブに、該チューブの内径より小さ
な外径を有する芯金を、該チューブの先端から所定長引
っ込んだ位置まで挿入する。（イ）芯金がチューブ内を
移動しないように保持しながら、工程（ア）で芯金の挿
入されたチューブを芯金の外径より大きく且つチューブ
の外径より小さな穴径を有する予め１２０〜１８０℃に
加熱された金型に、該チューブが支える状態になるまで
挿入し、次いで芯金を金型の所定の位置まで押し込む。
（ウ）チューブを所定時間加熱して軟化させた後、外針
の針基を保持しながら芯金を金型の所定の位置までさら
に押し込み、一定時間保持する。（エ）工程（ウ）を終
了した金型を一定時間冷却する。（オ）工程（エ）を終
了した金型から芯金の挿入されたチューブを引き出す。
（カ）チューブから芯金を引き抜く。（キ）チューブの
先端部を所定の位置で切断する。の各工程を含んでなる
留置針外針の製造方法を採用している。また、この方法
で製造された、チューブの先端部の肉厚が０．０５ｍｍ
以下の留置針外針を採用している。
るために、（ア）針基とポリウレタン系形状記憶樹脂製
チューブから構成される先端部未形成の留置針外針を用
意し、該外針のチューブに、該チューブの内径より小さ
な外径を有する芯金を、該チューブの先端から所定長引
っ込んだ位置まで挿入する。（イ）芯金がチューブ内を
移動しないように保持しながら、工程（ア）で芯金の挿
入されたチューブを芯金の外径より大きく且つチューブ
の外径より小さな穴径を有する予め１２０〜１８０℃に
加熱された金型に、該チューブが支える状態になるまで
挿入し、次いで芯金を金型の所定の位置まで押し込む。
（ウ）チューブを所定時間加熱して軟化させた後、外針
の針基を保持しながら芯金を金型の所定の位置までさら
に押し込み、一定時間保持する。（エ）工程（ウ）を終
了した金型を一定時間冷却する。（オ）工程（エ）を終
了した金型から芯金の挿入されたチューブを引き出す。
（カ）チューブから芯金を引き抜く。（キ）チューブの
先端部を所定の位置で切断する。の各工程を含んでなる
留置針外針の製造方法を採用している。また、この方法
で製造された、チューブの先端部の肉厚が０．０５ｍｍ
以下の留置針外針を採用している。
【０００６】上記製造方法の場合、金型は、そのキャビ
ティが、チューブの外径より十分に大きな口径のチュー
ブ挿入口に続き比較的大きなテーパを以て縮径するチュ
ーブの外径より大きな穴径の第１テーパ部と、該第１テ
ーパ部に続き緩やかなテーパをもって縮径する第２テー
パ部、および該第２テーパ部に続く同径筒状に形成され
た、チューブの外径より小さく、且つ芯金の外径より大
きな穴径のストレート部を含むものが好適に採用され
る。また、この金型で成形される外針は、チューブの外
径（Ｄｔ）と肉厚（ｔ）、芯金の外径（Ｄｍ）、金型の
ストレート部の穴径（Ｄｃ）とが式（１）：０．０２≦
Ｄｃ−Ｄｍ ≦ ０．１、式（２）：１．２ｔ≦ Ｄ
ｔ−Ｄｃ ≦ ３ｔ（但し、Ｄｔ、Ｄｍ、Ｄｃおよびｔ
の単位はｍｍである。）を満足するものが好ましい。使
用されるポリウレタン系形状記憶樹脂は、溶液粘度が
０．４７以上、かつ１１０℃における破断伸度が５００
％以上であるものが好ましい。
ティが、チューブの外径より十分に大きな口径のチュー
ブ挿入口に続き比較的大きなテーパを以て縮径するチュ
ーブの外径より大きな穴径の第１テーパ部と、該第１テ
ーパ部に続き緩やかなテーパをもって縮径する第２テー
パ部、および該第２テーパ部に続く同径筒状に形成され
た、チューブの外径より小さく、且つ芯金の外径より大
きな穴径のストレート部を含むものが好適に採用され
る。また、この金型で成形される外針は、チューブの外
径（Ｄｔ）と肉厚（ｔ）、芯金の外径（Ｄｍ）、金型の
ストレート部の穴径（Ｄｃ）とが式（１）：０．０２≦
Ｄｃ−Ｄｍ ≦ ０．１、式（２）：１．２ｔ≦ Ｄ
ｔ−Ｄｃ ≦ ３ｔ（但し、Ｄｔ、Ｄｍ、Ｄｃおよびｔ
の単位はｍｍである。）を満足するものが好ましい。使
用されるポリウレタン系形状記憶樹脂は、溶液粘度が
０．４７以上、かつ１１０℃における破断伸度が５００
％以上であるものが好ましい。
【０００７】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１〜３は本発明の製造方法の説
明図であり、図４は本発明の留置針外針の説明図であ
る。本発明の留置針外針１は、本発明の製造方法により
チューブ１１の先端部１３の肉厚が０．０５ｍｍ以下に
形成されており、図４に示すように、ポリウレタン系形
状記憶樹脂製のチューブ１１の一端にポリプロピレンや
ポリエチレン、ポリカーボネートなどのプラスチックで
形成されたハブ１２を取り付けてなるものである。留置
針はこの外針１に内針２を挿着してなるものであり、血
管に刺入後、内針２を引き抜き、外針１の内腔を通して
カテーテルやガイドワイヤー（図示していない）が挿入
される。
に基づいて説明する。図１〜３は本発明の製造方法の説
明図であり、図４は本発明の留置針外針の説明図であ
る。本発明の留置針外針１は、本発明の製造方法により
チューブ１１の先端部１３の肉厚が０．０５ｍｍ以下に
形成されており、図４に示すように、ポリウレタン系形
状記憶樹脂製のチューブ１１の一端にポリプロピレンや
ポリエチレン、ポリカーボネートなどのプラスチックで
形成されたハブ１２を取り付けてなるものである。留置
針はこの外針１に内針２を挿着してなるものであり、血
管に刺入後、内針２を引き抜き、外針１の内腔を通して
カテーテルやガイドワイヤー（図示していない）が挿入
される。
【０００８】本発明の留置針外針１の先端部形成は、本
発明の製造方法によって達成される。この方法によれ
ば、金型のキャビティ形状、芯金の外径、加熱温度、加
熱時間、冷却温度、冷却時間などの成形条件を一定にす
ることができるので、常に一定した先端形状を得ること
ができる。以下、本発明の製造方法を図１〜３を用いて
説明する。先ず（ア）図１に示されるようなポリウレタ
ン系形状記憶樹脂製の先端部未形成の留置針外針１を用
意し、そのチューブ１１に、チューブ１１の内径より小
さな外径を有する芯金３を、チューブ１１の先端から所
定長引っ込んだ位置まで挿入する。ここで、芯金３の外
径は内針２の外径より僅かに小さい。芯金３のチューブ
１１への挿入は図示されていない専用の機械を用いて自
動的に行われるが、特殊な場合を除いて一般に芯金３
は、その先端がチューブ１１の先端から４〜６ｍｍ、好
ましくは約５ｍｍ引っ込んだ位置まで挿入される。金型
４は図１に示されるように、第１テーパ部４１と第２テ
ーパ部４２およびストレート部４３とからなるキャビテ
ィを有しており、第１テーパ部４１は穴径がチューブ１
１の外径より大きく形成されており、特にそのチューブ
挿入口４４はチューブ１１を挿入し易いようにチューブ
１１より十分に大きな口径に形成されている。そして第
１テーパ部４１のテーパは特に限定されるものではない
が、一般に約３０°〜６０°に形成される。
発明の製造方法によって達成される。この方法によれ
ば、金型のキャビティ形状、芯金の外径、加熱温度、加
熱時間、冷却温度、冷却時間などの成形条件を一定にす
ることができるので、常に一定した先端形状を得ること
ができる。以下、本発明の製造方法を図１〜３を用いて
説明する。先ず（ア）図１に示されるようなポリウレタ
ン系形状記憶樹脂製の先端部未形成の留置針外針１を用
意し、そのチューブ１１に、チューブ１１の内径より小
さな外径を有する芯金３を、チューブ１１の先端から所
定長引っ込んだ位置まで挿入する。ここで、芯金３の外
径は内針２の外径より僅かに小さい。芯金３のチューブ
１１への挿入は図示されていない専用の機械を用いて自
動的に行われるが、特殊な場合を除いて一般に芯金３
は、その先端がチューブ１１の先端から４〜６ｍｍ、好
ましくは約５ｍｍ引っ込んだ位置まで挿入される。金型
４は図１に示されるように、第１テーパ部４１と第２テ
ーパ部４２およびストレート部４３とからなるキャビテ
ィを有しており、第１テーパ部４１は穴径がチューブ１
１の外径より大きく形成されており、特にそのチューブ
挿入口４４はチューブ１１を挿入し易いようにチューブ
１１より十分に大きな口径に形成されている。そして第
１テーパ部４１のテーパは特に限定されるものではない
が、一般に約３０°〜６０°に形成される。
【０００９】第２テーパ部４２は留置針外針１の先端形
状を決定する部分であり、第１テーパ部４１と連続して
小さなテーパを以て縮径し、ストレート部４３に連続す
る。そして第２テーパ部４２の穴径は第１テーパ部４１
との接点ではチューブ１１の外径より大径で、かつスト
レート部４３との接点ではチューブ１１の外径より小径
になっており、そのテーパは好ましくは４°〜１５°に
形成されている。テーパが１５°以上の場合には、形成
された留置針外針の刺通抵抗が大きくなるため、これを
患者の静脈などに刺通した場合、患者に苦痛を与えるこ
とになり、また、テーパが４°より小さい場合には、テ
ーパが長すぎ従って留置針の内針２と外針１の嵌合が強
すぎて操作しにくくなり、また、先端部１３を長くする
と当然に肉厚が小さくなり、肉厚が小さくなりすぎたた
めに刺通時に留置針外針１が捲れてしまうことがあるの
で好ましくない。尚、ストレート部４３の穴径はチュー
ブ１１の外径より小さく芯金３の外径より大きく形成さ
れており、ストレート部４３の長さは、留置針１のサイ
ズによって決まっている。
状を決定する部分であり、第１テーパ部４１と連続して
小さなテーパを以て縮径し、ストレート部４３に連続す
る。そして第２テーパ部４２の穴径は第１テーパ部４１
との接点ではチューブ１１の外径より大径で、かつスト
レート部４３との接点ではチューブ１１の外径より小径
になっており、そのテーパは好ましくは４°〜１５°に
形成されている。テーパが１５°以上の場合には、形成
された留置針外針の刺通抵抗が大きくなるため、これを
患者の静脈などに刺通した場合、患者に苦痛を与えるこ
とになり、また、テーパが４°より小さい場合には、テ
ーパが長すぎ従って留置針の内針２と外針１の嵌合が強
すぎて操作しにくくなり、また、先端部１３を長くする
と当然に肉厚が小さくなり、肉厚が小さくなりすぎたた
めに刺通時に留置針外針１が捲れてしまうことがあるの
で好ましくない。尚、ストレート部４３の穴径はチュー
ブ１１の外径より小さく芯金３の外径より大きく形成さ
れており、ストレート部４３の長さは、留置針１のサイ
ズによって決まっている。
【００１０】次に、工程（ア）において芯金３の挿入さ
れたチューブ１１を工程（イ）において、芯金３がチュ
ーブ１１内を移動しないように例えば針基１２と芯金３
とを同軸上に固定した状態で、予め１２０〜１８０℃に
加熱された金型４に、チューブ１１が支える状態になる
まで挿入し、次いで図２に示すように芯金３を金型４の
所定の位置まで押し込む。ここで金型４の温度が１２０
〜１８０℃に決められているのは、１２０℃より低い温
度では、滅菌した時にチューブ１１の先端が拡大して形
状が崩れるからであり、また、１８０℃より高い温度で
は、チューブ１１の先端部１３の内面に凹凸ができたり
テーパ部分が潰れたり、荒れたりするからである。次に
工程（ウ）において、チューブ１１を０．５〜１．０秒
加熱して軟化させた後、図３に示すように、外針１の針
基１２を保持しながら芯金３を金型４の所定の位置まで
さらに押し込み、５〜１０秒保持する。それから工程
（エ）において、工程（ウ）を終了した金型４をエアー
ブローにより例えば２０℃で５秒冷却し、次いで、工程
（オ）において、工程（エ）を終了した金型４から芯金
３の挿入されたチューブ１２を引き出し、工程（カ）で
において、チューブ１１から芯金３を引き抜いて、最後
に工程（キ）において、チューブ１１の先端部１３を所
定の位置で切断すればよい。
れたチューブ１１を工程（イ）において、芯金３がチュ
ーブ１１内を移動しないように例えば針基１２と芯金３
とを同軸上に固定した状態で、予め１２０〜１８０℃に
加熱された金型４に、チューブ１１が支える状態になる
まで挿入し、次いで図２に示すように芯金３を金型４の
所定の位置まで押し込む。ここで金型４の温度が１２０
〜１８０℃に決められているのは、１２０℃より低い温
度では、滅菌した時にチューブ１１の先端が拡大して形
状が崩れるからであり、また、１８０℃より高い温度で
は、チューブ１１の先端部１３の内面に凹凸ができたり
テーパ部分が潰れたり、荒れたりするからである。次に
工程（ウ）において、チューブ１１を０．５〜１．０秒
加熱して軟化させた後、図３に示すように、外針１の針
基１２を保持しながら芯金３を金型４の所定の位置まで
さらに押し込み、５〜１０秒保持する。それから工程
（エ）において、工程（ウ）を終了した金型４をエアー
ブローにより例えば２０℃で５秒冷却し、次いで、工程
（オ）において、工程（エ）を終了した金型４から芯金
３の挿入されたチューブ１２を引き出し、工程（カ）で
において、チューブ１１から芯金３を引き抜いて、最後
に工程（キ）において、チューブ１１の先端部１３を所
定の位置で切断すればよい。
【００１１】ここで、留置針外針１の先端形成に用いら
れる金型４は、チューブ１１の外径（Ｄｔ）と肉厚
（ｔ）、芯金３の外径（Ｄｍ）、金型４のストレート部
の穴径（Ｄｃ）との関係が、下記式（１）ないし（２）
を満足するものが好ましい。 ０．０２≦ Ｄｃ−Ｄｍ ≦ ０．１・・・・・・（１） １．２ｔ≦ Ｄｔ−Ｄｃ ≦ ３ｔ・・・・・・・（２） （但し、Ｄｔ、Ｄｍ、Ｄｃおよびｔの単位はｍｍであ
る。）式（１）においてＤｃ−Ｄｍが０．１より大きい
場合には留置針外針１の刺通抵抗が大きくなり、０．０
２より小さい場合にはチューブ１１が切れたり、また例
え成形できたとしても刺通時に外針１が捲くれることが
あり問題である。式（２）においてＤｔ−Ｄｃが３ｔよ
り大きい場合にはチューブ１１の外径および肉厚を絞り
すぎることになり成形不良になり易い。またこの成形不
良を回避するためには加熱時間を長くすればよいが不経
済である。一方、Ｄｔ−Ｄｃが１．２ｔより小さい場合
にはチューブ１１の肉厚の絞りが足らず、先端の薄肉化
ができない。
れる金型４は、チューブ１１の外径（Ｄｔ）と肉厚
（ｔ）、芯金３の外径（Ｄｍ）、金型４のストレート部
の穴径（Ｄｃ）との関係が、下記式（１）ないし（２）
を満足するものが好ましい。 ０．０２≦ Ｄｃ−Ｄｍ ≦ ０．１・・・・・・（１） １．２ｔ≦ Ｄｔ−Ｄｃ ≦ ３ｔ・・・・・・・（２） （但し、Ｄｔ、Ｄｍ、Ｄｃおよびｔの単位はｍｍであ
る。）式（１）においてＤｃ−Ｄｍが０．１より大きい
場合には留置針外針１の刺通抵抗が大きくなり、０．０
２より小さい場合にはチューブ１１が切れたり、また例
え成形できたとしても刺通時に外針１が捲くれることが
あり問題である。式（２）においてＤｔ−Ｄｃが３ｔよ
り大きい場合にはチューブ１１の外径および肉厚を絞り
すぎることになり成形不良になり易い。またこの成形不
良を回避するためには加熱時間を長くすればよいが不経
済である。一方、Ｄｔ−Ｄｃが１．２ｔより小さい場合
にはチューブ１１の肉厚の絞りが足らず、先端の薄肉化
ができない。
【００１２】尚、本発明に使用されるポリウレタン系形
状記憶樹脂は、図５〜図６（三菱重工業株式会社製のエ
ステル系ポリウレタン樹脂：ＭＭ４５１０を使用して、
それぞれ溶液粘度と加工温度の関係および溶液粘度と破
断伸度の関係を求めた）からも分かるように、溶液粘度
が０．４７以上、かつ１１０℃における破断伸度が５０
０％以上のものが好ましい。
状記憶樹脂は、図５〜図６（三菱重工業株式会社製のエ
ステル系ポリウレタン樹脂：ＭＭ４５１０を使用して、
それぞれ溶液粘度と加工温度の関係および溶液粘度と破
断伸度の関係を求めた）からも分かるように、溶液粘度
が０．４７以上、かつ１１０℃における破断伸度が５０
０％以上のものが好ましい。
【００１３】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明を採用することにより、先端形状の安定した
刺通抵抗の小さい留置針外針を提供することができ、患
者の肉体的苦痛を軽減することができる。
に、本発明を採用することにより、先端形状の安定した
刺通抵抗の小さい留置針外針を提供することができ、患
者の肉体的苦痛を軽減することができる。
【図１】本発明の製造方法の説明図である。
【図２】本発明の製造方法の説明図である。
【図３】本発明の製造方法の説明図である。
【図４】本発明の留置針外針の説明図である。
【図５】チューブの破断伸度と破断に起因する不良率と
の関係を示す図である。
の関係を示す図である。
【図６】本発明に使用するポリウレタン系形状記憶樹脂
の溶液粘度と破断伸度との関係を示す図である。
の溶液粘度と破断伸度との関係を示す図である。
１ 外針（留置針外針） １１ チューブ １２ ハブ １３ 先端部 ２ 内針 ３ 芯金 ４ 金型 ４１ 第１テーパ部 ４２ 第２テーパ部 ４３ ストレート部
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成７年１２月１３日
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正内容】
【図２】
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正内容】
【図３】
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正内容】
【図４】
Claims (5)
- 【請求項１】 以下の各工程を含んでなる留置針外針の
製造方法。 （ア）針基とポリウレタン系形状記憶樹脂製チューブか
ら構成される先端部未形成の留置針外針を用意し、該外
針のチューブに、該チューブの内径より小さな外径を有
する芯金を、該チューブの先端から所定長引っ込んだ位
置まで挿入する。 （イ）芯金がチューブ内を移動しないように保持しなが
ら、工程（ア）で芯金の挿入されたチューブを芯金の外
径より大きく且つチューブの外径より小さな穴径を有す
る予め１２０〜１８０℃に加熱された金型に、該チュー
ブが支える状態になるまで挿入し、次いで芯金を金型の
所定の位置まで押し込む。 （ウ）チューブを所定時間加熱して軟化させた後、外針
の針基を保持しながら芯金を金型の所定の位置までさら
に押し込み、一定時間保持する。 （エ）工程（ウ）を終了した金型を一定の時間冷却す
る。 （オ）工程（エ）を終了した金型から芯金の挿入された
チューブを引き出す。 （カ）チューブから芯金を引き抜く。 （キ）チューブの先端部を所定の位置で切断する。 - 【請求項２】 金型のキャビティが、チューブの外径よ
り十分に大きな口径のチューブ挿入口に続き比較的大き
なテーパを以て縮径するチューブの外径より大きな穴径
の第１テーパ部と、該第１テーパ部に続き緩やかなテー
パをもって縮径する第２テーパ部、および該第２テーパ
部に続く同径筒状に形成された、チューブの外径より小
さく、且つ芯金の外径より大きな穴径のストレート部を
含むものである請求項１に記載の製造方法 - 【請求項３】 チューブの外径（Ｄｔ）と肉厚（ｔ）、
芯金の外径（Ｄｍ）、金型のストレート部の穴径（Ｄ
ｃ）とが下記（１）および（２）式： （１）０．０２≦ Ｄｃ−Ｄｍ ≦ ０．１ （２）１．２ｔ≦ Ｄｔ−Ｄｃ ≦ ３ｔ （但し、Ｄｔ、Ｄｍ、Ｄｃおよびｔの単位はｍｍであ
る。）を満足する請求項２に記載の製造方法 - 【請求項４】 ポリウレタン系形状記憶樹脂の溶液粘度
が０．４７以上、かつ１１０℃における破断伸度が５０
０％以上である請求項１に記載の製造方法。 - 【請求項５】 請求項１の方法により、チューブの先端
部の肉厚が０．０５ｍｍ以下に形成されたことを特徴と
する留置針外針。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31520295A JP3304345B2 (ja) | 1995-12-04 | 1995-12-04 | 留置針外針およびその製造方法 |
| DE69619349T DE69619349T2 (de) | 1995-12-04 | 1996-11-28 | Herstellungsverfahren für einen Venenkatheter sowie Katheter nach diesem Verfahren |
| EP96119084A EP0778045B1 (en) | 1995-12-04 | 1996-11-28 | Method of making an intravenous catheter and the cannula made by the method |
| US08/766,663 US6083440A (en) | 1995-12-04 | 1996-12-04 | Method of making an outer cannula for an intravenous cannula and a cannula made by the method |
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|---|---|---|---|
| JP31520295A JP3304345B2 (ja) | 1995-12-04 | 1995-12-04 | 留置針外針およびその製造方法 |
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| JP3304345B2 JP3304345B2 (ja) | 2002-07-22 |
Family
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
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1996
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- 1996-11-28 EP EP96119084A patent/EP0778045B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-12-04 US US08/766,663 patent/US6083440A/en not_active Expired - Lifetime
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