ES2210545T3 - Alambre de guia medico de baja mesa, apto para recibir y transmitir un par de torsion. - Google Patents
Alambre de guia medico de baja mesa, apto para recibir y transmitir un par de torsion.Info
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Abstract
SE PRESENTA UNA GUIA (10) PARA SU USO EN COLANGIOPANCREATOGRAFIA RETROGRADA ENDOSCOPICA QUE INCLUYE UNA SECCION PROXIMA DEFINIDA POR UNA VARILLA FIBROSA (24), UN TUBO (22) Y UN MECANISMO DE CONEXION PARA UNIR EL TUBO (22) Y LA VARILLA FIBROSA (24) ENTRE SI EN UNA RELACION COLINEAL. LA GUIA (10) TAMBIEN INCLUYE UNA SECCION DISTAL FLEXIBLE (19) QUE SE UNE AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO. LA SECCION DISTAL COMPRENDE UN NUCLEO SUPERELASTICO (20) QUE TIENE UN MARCADOR RADIOOPACO (40) DISPUESTO ALREDEDOR DE SU EXTREMO DISTAL Y AL MENOS UNA PARTE DE LA SECCION DISTAL ESTA RECUBIERTA POR UN MANGUITO AISLANTE (36).
Description
Alambre de guía médico de baja masa, apto para
recibir y transmitir un par de torsión.
Esta invención se refiere a alambres de guía
médicos, y, más en concreto, a un alambre de guía médico, de baja
masa, retorcible del tipo usado en colangiopancreatografía
retrógrada endoscópica (CPRE).
En CPRE, se pasa un alambre de guía de
intercambio a través un lumen o canal abierto de un endoscopio y se
maniobra a un lugar designado dentro de un paso del paciente para
que sirva de guía para colocar un dispositivo que se utiliza para
efectuar un procedimiento. El procedimiento se puede producir dentro
del conducto biliar común, el conducto cístico, el conducto
pancreático, o el conducto hepático izquierdo o derecho. El alambre
de guía, el instrumento médico, y la zona cerca de la papila de
Vater o el conducto pancreático se iluminan por una fuente de luz de
fibra óptica dentro del endoscopio y se puede ver a través del
endoscopio o en un monitor vídeo usando un sistema remoto de
formación de imágenes. El sistema remoto de formación de imágenes
ayuda al operador y su personal a maniobrar continuamente el alambre
de guía para mantener su posición en el conducto anatómico en vista
de cualquier cambio inesperado de la posición del endoscopio, para
compensar la motilidad activa en el tracto gastrointestinal, y
mantener la posición del alambre de guía durante los procedimientos
de cambio de catéter.
Típicamente, el endoscopio se introduce oralmente
y se maniobra mediante el canal alimentario al duodeno. El alambre
de guía se pasa a través de un lumen del endoscopio y manipula por
torsión, dirección, empuje y tracción para canular la papila y
entrar en el conducto biliar común y, si es necesario, cualquier
derivación del conducto. Para que resista estas manipulaciones y
facilitar el avance del alambre de guía sin retorcimiento, el
alambre de guía se hace típicamente de un material que tiene una
característica de manipulación que permite al operador detectar la
posición del alambre de guía sin recurso excesivo a fluoroscopia, y
una característica de resistencia que puede soportar el avance de un
instrumento médico por él sin que el alambre de guía se retire de un
conducto al que se ha accedido previamente.
Convencionalmente, los alambres de guía se han
hecho usando núcleos de acero inoxidable, aleaciones superelásticas
tal como Nitinol, o combinaciones de los dos. El Nitinol es un
material actualmente preferido a causa de su flexibilidad; sin
embargo, el Nitinol y otras aleaciones superelásticas son caras y
difíciles de producir. Además, las aleaciones superelásticas no se
unen bien a otros materiales, y, como resultado, varios alambres de
guía CPRE se han construido totalmente de Nitinol, por ejemplo, los
alambres de guía descritos en la Patente de Estados Unidos número
5.379.779 de Rowland y otros, y en la literatura de productos para
alambre de guía Geenan de Microvasive. Estas construcciones de
alambre de guía no sólo son caras de construir, sino que
proporcionan par limitado (en libra-pulgadas).
Con respecto a las construcciones de alambre de
guía que son solamente parcialmente superelásticas, se estima que la
unión entre el material superelástico y el resto del alambre de guía
pone en peligro la capacidad del alambre de guía de transmitir
fielmente par (es decir, originar una rotación de 360º del extremo
distal del alambre de guía con igual rotación del extremo próximo) a
través de la unión al extremo distal del alambre de guía. Además, ha
sido difícil producir un alambre de guía altamente retorcible de
construcción simple usando aleaciones superelásticas en unión con
otros materiales.
Un diseño que se ha construido usando un segmento
distal superelástico en combinación con un núcleo sólido se describe
en la Patente de Estados Unidos número 5.111.829 de De Toledo. Sin
embargo, el núcleo sólido de acero inoxidable es difícil de unir con
el segmento distal de Nitinol, y no se ha intentado reducir la masa
del alambre de guía general. Los operadores de tales construcciones
han tenido dificultad al dirigir alambres de guía conocidos debido
presumiblemente a fuerzas inerciales del alambre de guía que
resultan de la transmisión de par al extremo distal del alambre de
guía. La fuerza inercial tiende a hacer que el alambre de guía gire
más de lo deseado (fenómeno denominado "socollazo") que
exacerba el problema de tomar pasos tortuosos.
Un objeto de la invención es proporcionar un
alambre de guía mejorado para uso en procedimientos endoscópicos, en
particular CPRE.
Otro objeto de la invención es proporcionar un
alambre de guía de longitud de intercambio para uso en
procedimientos endoscópicos.
Otro objeto es proporcionar un alambre de guía
altamente retorcible que tiene bajo susceptibilidad al
socollazo.
La invención se define en las reivindicaciones
independientes 1 y 8.
Estas y otras características y ventajas de la
invención serán fácilmente evidentes por la siguiente descripción
detallada de una realización preferida tomada en unión con los
dibujos acompañantes no a escala.
La figura 1 es una vista diagramática en alzado
de un alambre de guía enroscado en un endoscopio.
La figura 2 es una vista en sección transversal
de un extremo próximo de un alambre de guía según una realización
preferida tomada a lo largo de la línea 2-2 de la
figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado, parcialmente
en sección transversal, de un alambre de guía según la
invención.
La figura 4 es una vista en sección transversal
del alambre de guía tomada a lo largo de la línea
4-4 de la figura 3.
La figura 5 es una vista en sección transversal
del alambre de guía tomada a lo largo de la línea
5-5 de la figura 3.
La figura 6 es una vista en alzado de un
subconjunto del alambre de guía.
La figura 7 es una vista detallada, en sección
transversal, del alambre de guía según una realización modificada de
la invención.
La figura 8 es una vista en sección transversal
del alambre de guía tomada a lo largo de la línea
8-8 de la figura 3.
La figura 9 es una ilustración gráfica de la
transmisión de par normalizada en función de la rotación porcentual
hacia la derecha de un alambre de guía según la invención.
Y la figura 10 es una ilustración gráfica de
transmisión de par normalizada en función de la rotación porcentual
hacia la izquierda de un alambre de guía según la invención.
A modo de visión general e introducción, la
figura 1 ilustra un alambre de guía CPRE 10 que tiene un diámetro de
aproximadamente 18 a 35 milésimas de pulgada, introducido en un
endoscopio 12. Preferiblemente, el alambre de guía 10 tiene
aproximadamente 450 cm de largo y tiene un extremo distal curvado
14. El extremo distal 14 se puede formar como una punta de stick de
hockey (como se representa), una punta en J, u otra forma que se
desee para un procedimiento dado. El alambre de guía 10 se avanza
más allá del endoscopio 12 y dirige al paso del cuerpo del paciente
a un conducto preseleccionado.
Dado que el alambre de guía 10 es pequeño en
comparación con los dedos del operador, se une selectivamente un
asidero o mango 16 al alambre de guía 10 en un punto próximo al
extremo próximo del endoscopio 12 (figura 1). La rotación del
asidero comparativamente más ancho 16 produce una rotación
correspondiente del extremo distal del alambre de guía 14 dentro de
un plano y da al operador una sensación del grado de rotación del
alambre de guía. En otros términos, el asidero 16 facilita la
torsión del alambre de guía. Retorciendo el alambre de guía 10, la
punta distal 14 se dirige hacia el agujero en un recorrido lateral o
derivado para facilitar el avance del alambre de guía 10. La vista
en sección transversal de la figura 2 ilustra una pluralidad de
segmentos aplanados (opcionales) 18 que proporcionan superficies que
son enganchadas por la acción de fijación del asidero 16 para
acoplar de forma selectiva, pero rígida, el asidero 16 y el alambre
de guía 10. El asidero 16 se quita antes del avance o extracción de
un catéter 11 sobre dicha porción del alambre de guía, y solamente
hay que utilizarlo, si es que hay que hacerlo, mientras se dirige el
alambre de guía 10 a un lugar designado.
Pasando ahora a las figuras 3-6,
se describe el alambre de guía 10 según una realización preferida.
El alambre de guía 10 incluye en general un segmento distal 19 y un
segmento próximo 21. El segmento distal 19 incluye un núcleo de
aleación superelástica 20 (25 cm a 40 cm de largo), preferiblemente
Nitinol, y el segmento próximo 21 incluye una sección tubular 22 (3
cm a 240 cm de largo) hecha preferiblemente de acero inoxidable, una
sección de fibra 24 (180 cm a 220 cm de largo) hecha preferiblemente
de un compuesto de vidrio/epoxi e incluyendo una multiplicidad de
fibras de vidrio, y una unión (selectiva o permanente) que conecta
la sección tubular 22 y la sección de fibra 24 en una relación
colineal. Cada uno del núcleo de aleación 20 y la sección de fibra
24 tiene un extremo de diámetro reducido, 26, 28, respectivamente,
configurado para asentar dentro de un lumen 30 de la sección tubular
22. Los tres elementos alargados (el núcleo de aleación 20, la
sección tubular 22, y la sección de fibra 24) están unidos
preferiblemente de forma permanente uno a otro por una unión
adhesiva, rizado, recalcado, u otros medios convencionales. Esta
disposición proporciona una unión especialmente fuerte entre el
núcleo de aleación 20 y la sección tubular 22 para transmisión fiel
del par. Esto es especialmente importante cuando el núcleo de
aleación 20 se hace de una aleación superelástica porque es sabido
que tales aleaciones son difíciles de unir
a otros materiales.
a otros materiales.
En la realización modificada de la figura 7, la
sección de fibra 24 se puede soltar de la sección tubular 22 y forma
una sección de extensión cuando está conectada. El extremo de
diámetro reducido 28 de la sección de fibra 24 en esta realización
modificada tiene rosca en espiral 32 que, extendiéndose desde el
mismo, se puede avanzar por una ondulación 34 en la sección tubular
22 por rotación de la sección de fibra 24 con relación a la sección
tubular 22, por lo que la primera se engancha a ésta última. El
extremo distal roscado 28 se configura para tener un diámetro
externo máximo que se aproxima mucho al diámetro interno del lumen
30 de la sección tubular 22. Otros detalles de esta construcción se
exponen en la Patente de Estados Unidos número 5.267.573 de
Evans.
Preferiblemente, el alambre de guía 10 está
metido en una envuelta o recubrimiento aislante eléctrico que puede
proporcionar un diámetro externo sustancialmente uniforme al alambre
de guía 10 desde el extremo distal 14, a través de las uniones de
los segmentos de alambre de guía 19 y 21 y hacia el extremo próximo
del alambre de guía. El segmento distal 19 puede estar cubierto con
un manguito 36, preferiblemente de poliuretano, elegido de manera
que tenga una elasticidad que coincida o se aproxime a la
elasticidad del núcleo de aleación 20.
El manguito 36 puede ser de una resina
termoestable de poliimida en la que se ha impregnado una trenza de
acero 38 para mejorar la transmisión de par a la punta distal 14
(figura 4). Además, la rigidez del manguito que tiene la trenza de
acero 38 puede disminuir progresivamente desde su extremo próximo a
su extremo distal, por ejemplo, reduciéndose desde aproximadamente
140 PICS/pulgada en su extremo próximo cerca de la unión con la
sección tubular 22 a aproximadamente 60 PICS/pulgada en la punta
distal 14 para mejorar las características de manipulación del
alambre de guía 10, especialmente si el núcleo de aleación 20 se
ahusa hacia la punta distal 14. Una característica de rendimiento
muy preferida es que el manguito 36 se forme a partir de un material
que no se deforme en el radio de la curva más pequeña que
probablemente encuentre durante un procedimiento particular. El
manguito 36 puede tener además un material radioopaco impregnado
para facilitar la verificación fluoroscópica.
Pasando ahora a la figura 5, el núcleo de
aleación 20 se representa ahusado desde un primer diámetro D en una
porción próxima (figura 4) a un segundo diámetro menor d en una
porción distal. Ahusando el núcleo de aleación 20, se mejora la
flexibilidad distal del alambre de guía 10 y, por lo tanto, la punta
distal del alambre de guía 14 es más blanda para garantizar mejor
una introducción no traumática en un paciente. Sin embargo, no tiene
que haber ningún ahusamiento en el núcleo de aleación 20,
especialmente donde se hace de un material superelástico; el extremo
próximo del núcleo de aleación 20 puede tener un diámetro que no es
mayor que el diámetro del extremo distal del núcleo de aleación
20.
También se ilustra en la figura 5 un muelle
helicoidal 40 dispuesto a aproximadamente 1 a 10,5 cm del segmento
distal 19 (corte mediante una sección transversal 42), y se puede
fijar al núcleo de aleación 20 por un líquido adhesivo tal como
epoxi. El muelle helicoidal 40 se puede hacer de un material
radioopaco para contribuir a la verificación fluoroscópica del
alambre de guía, o se puede hacer de alambre de acero inoxidable y
tener un segmento recubierto con un material radioopaco
seleccionado, por ejemplo, del grupo incluyendo platino, tántalo,
tungsteno, oro, óxido de tántalo, y sus combinaciones solas o con
otros elementos. Esta última disposición proporciona un marcador
radioopaco sin afectar a las propiedades de rigidez del núcleo de
aleación 20, y por lo tanto las características de manipulación del
extremo distal 14 del alambre de guía 10. El muelle helicoidal 40
también puede estar adaptado (por ejemplo, mediante la elección
adecuada de materiales o por trabajo de metal) para tomar un
conjunto, tal como la punta de stick de hockey representada en las
figuras 1 y 3. (Alternativamente, se puede fijar un hilo formador al
núcleo de aleación 20, muelle helicoidal 40, o manguito 36 de manera
convencional, por ejemplo, por soldadura, suelda, o rizado del hilo
formador al extremo distal del muelle helicoidal 30, fusión al
manguito 36, unión con adhesivo al núcleo 20, o cualquier
combinación de lo anterior).
Alternativamente, se puede unir muelles
helicoidales hechos de materiales diferentes para espaciar uno o
varios segmentos de bobina radiotransparentes por uno o varios
segmentos de bobina radioopacos de una longitud predeterminada,
intercalados como se describe en la Patente de Estados Unidos
4.922.924 de Gambale y otros, estirados de manera que tengan paso
variable, por lo que se modifica la opacidad de una bobina
radioopaca, provistos de un relleno polimérico radioopaco como un
marcador (relleno que se puede termofraguar dentro de las vueltas de
una bobina de acero inoxidable), y análogos.
La figura 6 muestra el muelle 40 dispuesto
alrededor del extremo distal del núcleo de aleación 20 antes de
extruir o unir el manguito 36 al subconjunto de núcleo de aleación
20/muelle helicoidal 40. El núcleo de aleación 20 se representa con
un diámetro decreciente desde su extremo próximo al extremo distal
14, por ejemplo, como resultado de ahusar-rectificar
una varilla de material de Nitinol. Aunque el muelle helicoidal 40
se representa con un diámetro generalmente uniforme, se podría
enrollar de modo que tuviese un ahusamiento en el núcleo de aleación
20, si existe dicho ahusamiento. El manguito 36 se funde
preferiblemente a una punta redondeada 44 (figura 3) y envuelve el
núcleo de aleación 20 y el muelle helicoidal 40 para proporcionar un
conjunto de segmento distal unitario 19 para inserción en un
paciente.
Preferiblemente, la sección tubular 22 se hace de
un tubo hiperdérmico ("hipotubo"), por ejemplo, hipotubo de
acero inoxidable nº 304 o un material tubular de rigidez similar. El
solicitante ha descubierto que la baja masa de un tubo en
comparación con un núcleo sólido reduce las fuerzas inerciales
transferidas a la punta distal del alambre de guía 14. Esto reduce
la tendencia del alambre de guía 10 a los socollazos mientras avance
y se dirige a un lugar designado. Así, la caracteristica de
respuesta rotacional (transmisión de par) desde el extremo próximo
al extremo distal del alambre de guía se mejora en comparación con
alambres de guía CPRE convencionales construyendo la mayor parte del
alambre de guía 10 a partir de la sección tubular 22, es decir, el
hipotubo.
Con referencia ahora a las figuras 9 y 10, se
ilustra la transmisión de par en función del porcentaje de rotación
hacia la derecha (figura 9) y hacia la izquierda (figura 10) del
alambre de guía 10 en comparación con dos construcciones de alambre
de guía de la técnica anterior. el eje de ordenadas ilustra la
transmisión de energía normalizada desde el extremo próximo de un
alambre de guía 10 a la punta distal 14. La transmisión perfecta
tiene un valor de unidad, que no es almacenamiento de energía
aplicada en el alambre de guía propiamente dicho. La abscisa muestra
la rotación del extremo próximo del alambre de guía como porcentaje
de 360º (así, una rotación de 20% es 72º). La curva A es de un
alambre de guía 10 según la invención en el que la sección de fibra
24 está unida fijamente a la sección tubular 22. La curva B es del
alambre de guía de Rowland y otros. La curva C es del alambre de
guía de Geenan. Las figuras 9 y 10 ilustran que el alambre de guía
de la invención 10, proporciona mejor transmisión de par en
comparación con alambres de guía CPRE conocidos. La mejora sobre los
diseños conocidos es directamente atribuible al uso de la sección
tubular 22 en lugar de un núcleo sólido de Nitinol.
Además, se ha observado empíricamente que un
elemento tubular generalmente rígido puede contener elásticamente
esfuerzo (por deformación a una sección transversal oval) cuando el
alambre de guía 10 se avanza a través de curvas en un paso, y por lo
tanto es más flexible que una construcción de acero inoxidable de
núcleo sólido; no obstante, transmite más par que un alambre de guía
altamente flexible formado totalmente de una aleación superelástica
como se demuestra en las figuras 9 y 10. Además, los hipotubos son
menos propensos a cocas que las construcciones de núcleo sólido de
diámetro externo similar, y proporcionan una unión simple a un
segmento más próximo tal como la sección de fibra 24.
La sección tubular 22 se reviste o rocía con una
capa de poliimida, politetrafluoroetileno (Teflon), etileno
entropiller fluorado (FEP), u otro material, para proporcionar
aislamiento eléctrico a esta porción del alambre de guía 10 y
reducir el rozamiento de la superficie exterior del alambre de guía.
Esta capa puede tener un grosor de aproximadamente 0,25 milésima de
pulgada a aproximadamente 1,0 milésima de pulgada a excepción de tal
vez a lo largo de sus 12 cm muy próximos donde el recubrimiento
puede ser más fino o estar ausente para unión del asidero 16.
El segmento distal 19 y la sección tubular 22 se
pueden encamisar además en un recubrimiento hidrófilo 44 (figura 1)
tal como poliuretano, polietileno, poliimida, fluoropolímero, o una
combinación de estos materiales. Una descripción adicional de
recubrimientos hidrófilos y de hidrogel se puede hallar en las
Patentes de Estados Unidos números 5.077.352, 5.179.174, 5.160.790,
5.290.585, todas de Richard Elton. Este recubrimiento hidrófilo se
fija directamente a la superficie exterior del alambre de guía 10
(incluyendo la varilla de Nitinol 20, el manguito 36, el hipotubo 22
y tal vez el núcleo de fibra 24) para proporcionar un bajo
coeficiente de rozamiento.
Como se ilustra en la sección transversal de la
figura 8, la sección de fibra 24 es preferiblemente un compuesto de
vidrio/epoxi incluyendo una multiplicidad de fibras de vidrio 46 de
10-15 micras de diámetro, preferiblemente de
12-14 micras de diámetro. Las fibras conocidas 46
que se puede usar en lugar de vidrio incluyen aramida (Kevlar),
poliolefina orientada (Spectra), y cualquier elemento alargado que
tenga un módulo de flexión general de al menos cuatro millones de
libras por pulgada cuadrada ("psi"), preferiblemente al menos
siete millones de psi. Los anteriores son ilustrativos (y no
restrictivos) de los tipos de elementos alargados que se puede usar
como fibras 46 para formar la sección de fibra 24.
Las fibras 46 se encapsulan en una resina de
epoxi o poliéster termoestable 48. La capa de encapsulación de la
resina 48 es preferiblemente aproximadamente de 25,4 a
aproximadamente 50,8 micras (de aproximadamente una a
aproximadamente dos milésimas de pulgada). La resina 48 contribuye a
la resistencia tangencial del alambre de guía 10 y aumenta el radio
de curva mínimo que la sección de fibra 24 puede resistir sin
rotura. Neptco, Inc., de Pawtucket, Rhode Island, fabrica un
compuesto de vidrio/epoxi adecuado que se comercializa bajo la marca
comercial LIGHTLINE. El compuesto de vidrio/epoxi LIGHTLINE incluye
1600 fibras en sección transversal. La sección de fibra 24
incluyendo fibras 46 y resina 48 tiene preferiblemente un diámetro
nominal de aproximadamente 400 a aproximadamente 700 micras
(aproximadamente 20 a aproximadamente 30 milésimas de pulgada).
En la realización ilustrada, una envuelta 50
cubre la sección de fibra 24 y se une a ella. La envuelta 50 es
preferiblemente de plástico, y se puede hacer de etileno propileno
fluorado (FEP), politetrafluoroetileno (TFE), resina perfluoroalcoxi
(PFA), trifluoroetileno clorado (CTFE), poliolefina, poliuretano,
copolímero bloque de poliéter amida, o análogos. La envuelta 50
permite que el alambre de guía 10 se curve a un radio más pequeño
con una probabilidad reducida de rotura del alambre de guía durante
el almacenamiento porque permite dispensar el alambre de guía 10
desde una bobina helicoidal de pequeño radio. La envuelta rodea al
menos toda la sección de fibra 24 para proporcionar una superficie
exterior generalmente suave a dicha sección del alambre de guía
10.
En la operación, el alambre de guía 10 se avanza
inicialmente a través de un lumen de una cánula CPRE, papilotomo u
otro catéter usado en el procedimiento CPRE. El asidero 16 se fija
selectivamente a un punto apropiado a lo largo del extremo próximo
de la sección tubular 22 para contribuir a dirigir (retorcer) el
alambre de guía 10 hasta que el alambre de guía salga por el extremo
distal del catéter CPRE 11. Una vez que el alambre de guía 10 ha
sido colocado, confirmado por formación de imágenes fluoroscópicas
de la zona, se puede avanzar un catéter 11 a la papila mayor o menor
de Vater, conducto pancreático o biliar común, conducto cístico,
conducto hepático derecho o izquierdo, etc, para efectuar el
procedimiento requerido. Si resulta necesario el cambio de catéter,
se puede realizar sin desplazar axialmente el alambre de guía 10
extrayendo el catéter por la sección de fibra 24, que está
permanentemente unida al extremo próximo de la sección tubular 22 o
unirse selectivamente para permitir el procedimiento de cambio de
catéter.
Como será fácilmente evidente a los expertos en
la materia, las dimensiones indicadas se refieren a un tamaño
particular de alambre de guía y se describen solamente a modo de
ejemplo y, por lo tanto, no se deberán considerar como una
limitación prevista del alcance de la invención.
Se prefiere que el Nitinol tenga la temperatura a
la que se termina su transformación a austenita entre
aproximadamente 15ºC y 21ºC para garantizar que el material sea
superelástico a las temperaturas a las que se espera usar el alambre
de guía 10.
Habiendo descrito así una realización preferida
de la presente invención, se ha de entender que el dispositivo antes
descrito es meramente ilustrativo de los principios de la presente
invención, y que los expertos en la materia pueden idear otros
dispositivos sin apartarse del alcance de la invención reivindicada
a continuación.
Claims (13)
1. Un alambre de guía para uso en
colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE),
incluyendo:
una sección próxima incluyendo una varilla de
fibra, un tubo, y medios para unir el tubo y varilla de fibra en una
relación colineal, una sección distal flexible, estando unida dicha
sección distal al extremo distal del tubo e incluyendo
- (i)
- un núcleo superelástico que tiene un extremo próximo de un primer diámetro y un extremo distal de un diámetro no mayor que el de dicho extremo próximo del alambre de núcleo superelástico, y
- (ii)
- un marcador radioopaco dispuesto alrededor del extremo distal de dicho núcleo superelástico; y
un manguito aislante que envuelve al menos una
porción de dicha sección distal.
2. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 1, donde dicho núcleo superelástico está ahusado.
3. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 2, donde dicho marcador radioopaco es una bobina que
está ahusada.
4. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 1, donde la rigidez de dicho manguito disminuye
progresivamente hacia el extremo distal del alambre de guía.
5. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 1, en el que dicha varilla de fibra incluye una
multiplicidad de fibras seleccionadas a partir del grupo que consta
de vidrio, ara mida y poliolefina, encapsuladas en un material
seleccionado del grupo que consta de resina de epoxi y poliéster
termoestable.
6. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 5, donde un manguito de plástico está unido al núcleo
de fibra.
7. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 1, donde el tubo tiene una porción no circular que
define una superficie de enganche para facilitar la aplicación de
par al alambre de guía.
8. Un alambre de guía para uso en
colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE),
incluyendo
una sección próxima incluyendo una varilla de
fibra de vidrio, un hipotubo, y medios para unir el hipotubo y
varilla de fibra de vidrio en una relación colineal, una sección
distal flexible, estando unida dicha sección distal al extremo
distal del hipotubo e incluyendo
- (i)
- un núcleo de Nitinol que tiene su extremo distal ahusado, y
- (ii)
- una bobina radioopaca fijada al extremo distal ahusado de dicho núcleo de Nitinol; y
un manguito aislante que envuelve al menos una
porción de dicha sección distal.
9. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 8 donde dicha bobina está ahusada.
10. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 8, donde la rigidez de dicho manguito disminuye
progresivamente hacia el extremo distal del alambre de guía.
11. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 8, en el que dicha varilla de fibra de vidrio incluye
una multiplicidad de fibras seleccionadas a partir del grupo que
consta de vidrio, aramida y poliolefina, encapsuladas en un material
seleccionado del grupo que consta de resina de epoxi y poliéster
termoestable.
12. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 11, donde un manguito de plástico está unido al
núcleo de fibra de vidrio.
13. El alambre de guía CPRE según la
reivindicación 8, donde el tubo tiene una porción no circular que
define una superficie de enganche para facilitar la aplicación de
par al alambre de guía.
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