JPH02215476A - カテーテル用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の目的〕 （産業上の利用分野） 本発明は人体の使用に用いるカテーテルガイドワイヤに
係り、とりわけガイドワイヤに沿って通過するカテーテ
ルの先端の角張った動きを制御するためのガイドワイヤ
に関する。

（従来の技術） ガイドワイヤは血管システム、または他の解ｉ１通路へ
のカテーテルの挿入制御のために用いられてきた。これ
は、例えば脈管形成、または脈管検査器あるいはマイク
ロセンサのカテーテル挿入を目的とする。心臓外科医は
ガイドワイヤの先端で曲部を形成し、血管システムの分
岐路を通り易くすることもできる。またカテーテルは、
血管システムの所望の通路を通過する場合、ガイドワイ
ヤに沿って進むか、あるいは、カテーテルは、−度ガイ
ドワイヤが所定位置まできたらガイドワイヤに沿って進
む。

血管システムの内部状態を観察するための脈管検査器を
有するカテーテルにおいて、カテーテルは、観察される
領域を照らすため、または観察のためにカテーテルの基
端に画像を伝送するため光ファイバ束を保持している。

このカテーテルの先端の方向および形状は、問題の頭載
を十分検査するため、オペレータによっていくつかの制
御が行われることが必要である。

内視鏡の先端近傍に所定距離をおいて複数の膨張バルー
ンを配置した内視鏡カテーテルが知られている。このバ
ルーンは内視鏡の先端方向を制御するため膨張する。こ
のようなシステムは米国特許第４，０４０，４１３号に
述べられている。カテーテルの先端部における領域を照
らしたり観察するための光ファイバを支持するカテーテ
ルの曲部の角度を変化させるため、ケーブルプーリ装置
が設けられている。ケーブルは光ファイバおよび観察東
回りに環状に配設されたさやの所定地点に取付けられて
いる。このカテーテルは、レーザ光ファイバを有する。

カテーテルの状態の制御は、ケーブルの１または２以上
の基端を引張り、カテーテル先端を傾けたり、横断して
移動させたりして問題の場所を観察したリレーザ照射し
たりしている。このようなシステムはＷＯ３３１０１８
３号に述べられている。また、カテーテル内の内部画像
装置の方向制御は、ケーブルによってカテーテル内で所
定角度を向いた光装置を回転させたり、例えばミラー等
の装置の角度を傾けたりして行なっている。これは米国
特許第４，４４５，８９２号に述べられている。

カテーテルの状態制御のこれらのシステムは適切な角度
の方向性を与える能力を制限しており、これらは機械的
に単純で信頼性ある機構によって広範囲の観察角を与え
る能力についても制限する。

それゆえカテーテルの先端の状態を変化させることがで
き、カテーテル内における構造を単純化させ、これによ
ってカテーテルをスムースに挿入できるシステムが求め
られている。

本発明によるカテーテル先端状態制御ガイドワイヤはこ
の課題を満たすものである。

〔発明の構成〕

（課題を解決するための手段） 本発明はガイドワイヤに沿って通過するカテーテルに用
いられるカテーテル先端状態制御ガイドワイヤを提供す
る。このガイドワイヤは、先端部と、基端部と、ガイド
ワイヤの中間部の少なくとも一部に沿って設けられた複
数の曲部を有する中間部とを有する細長シャフトからな
っている。

本発明の他の利点および特徴は、添付図面とともに示さ
れる以下の詳細な説明により、より明らかとされる。

（実施例） 本発明を詳述する目的であって限定するものではない図
面を参照すると、本発明はカテーテルのチップ先端の状
態を示している。

これはガイドワイヤに沿って移動させるカテーテル、ま
たは血管システムまたは他の解剖学の通路に用いるガイ
ドワイヤを制御するものである。

ガイドワイヤは先端、基端、および一連の曲部を有する
中間部を有する長手シャフトからなっている。カテーテ
ルはガイドワイヤに沿い、カテーテルの先端を曲部の接
線に対応する方向に向けて移動することができるように
なっている。先端は、ガイドワイヤのシャフトの最終テ
ーバ状の先端側部分として形成され、長さは約１．５印
となっている。ガイドワイヤの中間部はガイドワイヤの
テーバ部間の部分であって、ガイドワイヤの先端および
基端シャフトの間にある。中間部は、一般に長さが約２
８〜３０印となっており、ガイドワイヤの基端部は、一
般に長さが１３０ｃｍ以上となっている。

第１図に示すように、血管システムに用いられるととも
に、ガイドワイヤに沿って移動するカテーテルの先端の
方向および状態を制御するがイドワイヤ１０は、柔軟な
円筒状長手シャフトからなっている。典型的にはステン
レススチール製となっており、シャフトの基端部におい
て、断面の直径が約０．１３インチ（０，３３＋ｏｉ）
となっている。また、シャフトの基端部は、低摩擦材料
、例えばテフロン（登録商標）またはミクロブリード（
登録商標）等で被覆されていることが好ましい。

シャフトの材料として、他の材料、例えば炭素鋼、チタ
ニウム、ニチノール（登録商標）、およびベリリウム銅
等を用いることができる。長手ワイヤ円筒状シャフトは
、中空円筒状シャフト、らせん状コイルワイヤ、または
硬質コアワイヤ形状とすることができる。現在は硬質コ
アシャフトが好ましい。基端部から延びるシャフトは、
テーバ部１６を有しており、このテーバ部１６は断面直
径が中間部１８から、シャフト２０の先端に向って減少
している。この先端部の断面直径は、約０．００３イン
チ（０，０７６＋ｎ）となっている。

シャフトの先端は更に延び、断面厚さが０．００１５イ
ンチ（０，０３８■ｌ）の平坦先端部２２となっている
。中間部１８は、典型的には約０．００フインチ（０，
１８關）の断面直径を有している。

長手部材１８を保護するとともに、長手部材の不注意に
よる永久的な変形を防止するため、典型的にはステンレ
ススチールからなる、らせんコイル２４がシャフト１６
のテーバ部に基端部に近接する地点３２で、典型的には
はんだまたは他の適切な手段によって固定されている。

典型的には例えば、プラチナの様な略Ｘ線不透過性の材
料からなる追加コイル２６が、ステンレスコイル２４の
先端と接合部材２８に巻込まれ、この部分でシャフトの
中間部にろう付またははんだ付けされ、コイルを互いに
堅固に連結するとともに、Ｘ線不透過性マーク３４を形
成している。またＸ線不透過性コイルは、はんだ３６に
よってシャフトの先端に取付けられ、更に安全ワイヤ３
８がこの地点ではんだ３６によってシャフトの先端に取
付けられ、この安全ワイヤは曲面状のＸ線不透過性チ・
ツブ３０に延びている。またこのチップ３０には、はん
だまたは接合されている。

安全ワイヤ３８は適当な材料、例えばタングステンから
なることが好ましく、約０．００１インチ（０，０２５
ｍｍ）の厚さと０．００３インチ（０，０７６關）の幅
を有し、ガイドワイヤの最先端の柔秩性を確保している
。安全ワイヤの目的は、使用中、不注意によってコイル
ワイヤが破損した場合、先端３０およびコイル２６の取
付部の紛失を防止するものである。

最先端まで延びる中間部を有するガイドワイヤの部分は
、典型的には２８〜３４ｃｍとなっており、Ｘ線不透過
マーク３４から最先端までの中間部の長さは、シャフト
の中間部を曲げて曲部を形成する前の段階で７〜８ｃｍ
となっている。シャフトの先端におけるＸ線不透過性コ
イルと安全ワイヤの先端はんだ接合部から、ガイドワイ
ヤの最先端のＸ線不透過性先端までの長さは、好ましく
は１５〜１７關の間となっている。先端シャフト２２の
平坦部は、典型的には５ｍｍとなっており、最先端Ｘ線
不透過性チップはシャフトの平坦部の先端から更に５〜
７關延びている。

第２図に示すように、本発明のガイドワイヤの使用によ
り可能とされる方向制御は、ガイドワイヤ１０の曲部に
沿って移動するカテーテル４０に用いられる。一方、カ
テーテルは固定して保持され、先端部はカテーテル内に
長手方向に沿ってガイドワイヤを移動させたり、ガイド
ワイヤを回転させることによって、方向を変化させても
よい。

このようなカテーテルは、バルーン部４２を備え、バル
ーン部４２はＸ線不透過性マーク４４、先ファイバ照明
手段、観察手段、またはレーザ手段等のハウジングを形
成する先端部４６を有している。

これらの光フアイバ照明手段は、レンズ、または例えば
ドツプラー速度センサのようなマイクロセンサ装置を有
している。第２ｂ図、第２ｃ図および第２ｄ図に示すよ
うに、カテーテルの先端がガイドワイヤの曲がった中間
部に沿って移動する場合、カテーテルの先端の方向はガ
イドワイヤの各点における曲部の接線方向に対応するが
、これらは矢印で示す。

第３図を参照すると、シャフトの中間部のわずかに変化
した形状が、断面テーパ状となっている。

このように、テーパ部１６はシャフトの断面直径が部分
５０で０．００８インチ（０，２−■）直径となってお
り、この部分５０は更にテーバ部５２に延びている。テ
ーバ部５２は更に断面が約０．００フインチ（０，１８
ｍｍ）の減少部分まで狭くなっており、この部分はなお
、０．００３インチ（０，０７６ｍ＋ｍ）直径のシャフ
トの先端まで延びる次のテーバ部５６まで延びている。

テーバ部６０はシャフト２２の平坦最先端まで延びてい
る。

シャフトの中間部分にらせんコイルが連結され、これに
よってらせんコイルがシャフトに従うことになるが、シ
ャフトの中間部分は典型的には一連の曲部から形成され
ており、この曲部はシャフトの先端に向って曲率の程度
を増加させていることが好ましい。ガイドワイヤの連結
部の先端から始まり、比較的短い第１曲部６２は典型的
には長さ５■鳳となっており、ガイドワイヤの長手軸線
に沿う平面上に延びている。第２曲部６４は第１曲部か
ら１８０’の方向に延び約９鰭となっている。

また第３曲部６６は、第２曲部６４の湾曲と反対側に湾
曲しており、長さは約９鰭となっている。

第４曲部６８は第２曲部および第３曲部のカーブ深さと
路間−となっているが、第３曲部６６から反対方向に更
に約１５關延びている。第５曲部７０はこの点で第４曲
部と同様となっており、第４曲部から反対方向に再び延
びている。最終の第６曲部は第１曲部と同様であって、
ガイドワイヤの直線部に非常に短かい５ｍｍ＋長さで延
びている。

ガイドワイヤの連結部のこれらすべての曲部は、本発明
の好ましい実施例によれば、同一平面上に形成されてい
る。しかしながら、ガイドワイヤの長手方向に沿って１
またはそれ以上の平面上に連結部ワイヤを曲げることも
可能であ、る。更にガイドワイヤの連結部の各部は、ら
せん状に形成することもできる。

このように、本発明によるガイドワイヤは、異なる振幅
および波長を有する複数の曲部から形成されている。作
用において、ガイドワイヤに沿って配置されたカテーテ
ルの先端の状態は、ガイドワイヤの一連の曲部に沿うカ
テーテル先端の移動によって制御される。このため、先
端の方向性はガイドワイヤの曲部におけるカテーテル先
端の接線角に一致する。一方、カテーテルを安定して保
持し、その先端方向をカテーテル内の長手方向でガイド
ワイヤを移動させたり、ガイドワイヤを回転させること
によって変化させてもよい。角度を広範囲に変化させる
ために、ガイドワイヤの一連の曲部の曲率の程度を、ガ
イドワイヤの先端方向に向って増加させることが好まし
い。ガイドワイヤがカテーテル内を軸方向に移動する場
合、その先端はガイドワイヤの曲部に近似する平面上を
角ぼってそれる。それる角度は先端とガイドワイヤの曲
部との関係による関数となる。また、ガイドワイヤはカ
テーテル先端を回転させるため回転してもよい。もしガ
イドワイヤの１平面以上において曲部が形成された場合
、先端の角ばった移動の際より大きな柔軟性が提供され
るかもしれない。

また、回転制御を向上させたものは、ガイドワイヤ曲部
の２平面方向性を有している。このため、先端状態の角
ばった制御を行なう本発明の基本的な能力は、曲部が複
数の平面上に形成された場合、向上する。実際、次のよ
うな特徴を有する曲部が、脈管形成および脈管検査カテ
ーテルの状態制御を行なう上で効果的であることが判明
している。

先端曲部　　　基端曲部 振幅　２．２＋ｍ　　３．４＋ｎ 波長　１０．０ａｍ　　１５．０ｍ 第５図は本発明の他の実施例の斜視図を示すが、この場
合、曲部が複数の面に形成されている。図示されている
曲部の角度は互いに略直交しているけれども、当業者で
あれば曲部の数と平面角度の種々の組合せが特別な場合
利点があることが判明するであろう。多数平面の形状に
よる利点が必要なければ、単一平面に本発明を形成すれ
ば単純であり経済的である。また、カテーテル先端連結
部における重要な効果も有する。

本発明の特別な実施例について説明したけれども、当業
者であれば発明能力を行使しなくても、数多くの変形例
が可能であることは明らかである。

そのため本発明の精神および範囲を越えないで、本発明
の形状、詳細および適用において全史可能であることが
理解できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明によるガイドワイヤの長手方向部分断面
図、 第２図は本発明の状態制御ガイドワイヤに沿うカテーテ
ルの移動段階の図、 第３図はカテーテル先端状態制御ガイドワイヤの他の実
施例で示すガイドワイヤの長手方向部分断面図、 第４図は本発明のガイドワイヤの連結部における曲部の
曲率の概略部分図、 第５図は本発明のガイドワイヤの他の実施例の斜視図で
あってガイドワイヤの連結部の曲部が複数の平面上に形
成された図。 １０・・・ガイドワイヤ、１６・・・テーバ部、１８・
・・中間部、２２・・・平坦先端部、２４・・・らせん
コイル、２６・・・追加コイル、２８・・・接合部材、
３０・・・チップ、４２・・・バルーン部。 図面の浄１１Ｆ（内容に変更なし）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、ガイドワイヤに沿って通過するカテーテルに用いら
   れるカテーテル先端状態制御ガイドワイヤであって、先
   端部と、基端部と、ガイドワイヤの中間部の少なくとも
   一部に沿って設けられた複数の曲部を有する中間部とを
   有する細長シャフトを備えたカテーテル用ガイドワイヤ
   。 ２、先端部と基端部とを有するらせんコイルがシャフト
   の中間部の少なくとも一部に沿って延びるとともに、こ
   のらせんコイルはコイルの一端でシャフトに取付けられ
   、らせんコイルはシャフトの曲部に対応する複数の曲部
   を有していることを特徴とする請求項１記載のガイドワ
   イヤ。 ３、コイルはシャフトの先端を越えて延び、比較的滑ら
   かな丸い先端部を有するとともに、先端でコイルの先端
   部に接合され、先端と基端とを有する柔軟な安全ワイヤ
   が設けられ、安全ワイヤの基端はシャフトの先端に接合
   されていることを特徴とする請求項２記載のガイドワイ
   ヤ。 ４、コイルおよび／または先端部の先端の少なくとも一
   部は略Ｘ線不透過性となっていることを特徴とする請求
   項２記載のガイドワイヤ。 ５、シャフトの中間部はシャフトの先端に向って減少す
   る断面直径を有していることを特徴とする請求項１乃至
   ４のいずれかに記載のガイドワイヤ。 ６、シャフトの中間部の複数の曲部の曲率の程度は、一
   般にシャフトの先端に向って変化していることを特徴と
   する請求項１乃至５のいずれかに記載のガイドワイヤ。 ７、シャフトの中間部の基端にＸ線不透過マークを更に
   有することを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記
   載のガイドワイヤ。 ８、曲部はガイドワイヤの長手軸線に一致する一平面上
   に形成されていることを特徴とする請求項１乃至７のい
   ずれかに記載のガイドワイヤ。 ９、曲部は複数の平面上に形成され、少なくとも一つの
   平面はガイドワイヤの軸線に一致する平面となっている
   ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のガ
   イドワイヤ。 １０、曲部の曲率の振幅はシャフトの先端に向って変化
   していることを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに
   記載のガイドワイヤ。