JPH0615005A - バルーン拡張カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 バルーンの拡張及び収縮に悪影響を与えるよ
うな方法でバルーンが捩れるのを回避する構造の固定ワ
イヤーカテーテルを提供する。 【構成】 固定ワイヤー型式のバルーン拡張カテーテル
は小径を有し、狭小な狭窄部位を通って進むようにステ
アリングすることが出来る。カテーテルは偏平な形状に
収縮させ狭窄箇所を通って進み得るバルーン２６をその
先端に有している。該カテーテルは、バルーンの先端と
支持ワイヤー４４との間の接続部分６１を有し、該接続
部分６１はコアワイヤーをバルーン２６に対して回転さ
せ、バルーン２６をその後に拡張させたとき、コアワイ
ヤーを中心とする捩れに対する最小の抵抗性を示す。従
って、ワイヤーを中心とするカテーテルの捩れはバルー
ン２６の先端寄りにより生じ、バルーン２６を通る流体
の流れが妨害されることはない。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、狭窄血管に対して血管
形成法を実施するのに使用する固定ワイヤーバルーン拡
張カテーテルの改良に関する。

【０００２】

【従来の技術】バルーン血管形成法は、近年、冠状動脈
のような狭窄動脈の治療に適用され、益々成功を収めつ
つある。この方法は、その先端に特殊なバルーンを有す
るカテーテルを狭窄箇所まで進める段階を備えている。
カテーテルのバルーン部分は、その収縮状態にて狭窄部
位に挿入し、次に高圧液体により拡張し、狭窄症の原因
となる閉塞物のような生物学的物質を半径方向外方に圧
縮する。かかる拡張カテーテルの一型式は「固定ワイヤ
ーカテーテル」と称されている。この固定ワイヤーカテ
ーテルは、カテーテルの先端のバルーン部分がバルーン
を通って伸長する中央ワイヤーにより支持され、このワ
イヤーにバルーンの少なくとも先端が取り付けられる。
一例として、米国特許第4,917,088号及び第4,582,181号
は、２つの型式の固定ワイヤーカテーテルを開示してい
る。一般に、固定ワイヤーカテーテルは、偏平な外形で
ある、即ち、バルーン部分は収縮させて支持するワイヤ
ーの周囲にきつく巻き付けることが出来、この形態に
て、カテーテルは極めて狭い狭窄部位に、かつ極めて小
さい血管内に進めることが出来る。典型的に、かかる固
定ワイヤーカテーテルは、その基端から操作してカテー
テルを回転させ、進めることが出来る点でステアリング
可能な型式である。バルーンの先端方向に突出するワイ
ヤーの先端に僅かな屈曲部を設け、回転及び進行動作を
組み合わせることにより、固定ワイヤーカテーテルは患
者の血管を通じて進められかつステアリングされ、治療
すべき所期の箇所に送ることが出来る。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】かかる固定ワイヤーカ
テーテルは、血管形成法を行う医者の間で広く使用され
ているが、幾つかの問題点が時々ある。特に、かかる固
定ワイヤーカテーテルに伴う問題点は、コアワイヤーを
回転させたとき、バルーンが砂時計の形態にてコアワイ
ヤーを中心として捩れることである。かかる捩れが生じ
た場合、バルーンに出入りする注入液の流れが妨害され
る可能性がある。バルーンに注入液が流れることはバル
ーンを拡張させて血管形成法を行う機能を損なう一方、
バルーンの捩れがバルーンの収縮を阻止する場合、より
重大な問題が生ずる虞れがある。動脈中の血液の一部の
流れを定期的に許容し、及び血管形成法の終了後、カテ
ーテルを引き抜くためにバルーンの収縮が絶対に必要で
ある。バルーンを収縮させ得ないことに伴い、極めて重
大な結果が生ずる。

【０００４】本発明の主たる目的は、バルーンの拡張及
び収縮に悪影響を与えるような方法にてバルーンが捩れ
るのを回避する構造の固定ワイヤーカテーテルを提供す
ることである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、バルーンの先
端とガイドワイヤーとの間に比較的強度的に弱く容易に
捩れ易い部分を提供することを内容とする。この管状の
捩れ可能な部分は、ガイドワイヤーを回転させたとき、
バルーンがそのワイヤーを中心として捩れる傾向がカテ
ーテルの最も容易に捩れ易い部分である先端部分によっ
て吸収されるような構造及び寸法を有する。

【０００６】本発明の別の目的は、バルーンがガイドワ
イヤーの回転に応答して捩れる虞れを著しく軽減する固
定ワイヤーバルーン拡張カテーテルを提供することであ
る。本発明の別の目的は、バルーンの先端寄りのカテー
テル部分がガイドワイヤーの回転に応答して最も捩れ易
いカテーテル部分である固定ワイヤーバルーン拡張カテ
ーテルの改良された構造を提供することである。

【０００７】本発明の別の目的は、比較的強度が弱く捩
れ可能な管状部分がバルーンの先端間を伸長し、その他
端にてガイドワイヤーに取り付けられた固定ワイヤーバ
ルーン拡張カテーテルを提供することである。

【０００８】本発明の更に別の目的は、簡単な構造であ
る好適な捩れ可能な部分を有する固定ワイヤーバルーン
拡張カテーテルを提供することである。

【０００９】

【実施例】本発明の上記及びその他の目的並びに利点
は、添付図面と共に以下の詳細な説明を参照することに
よりより一層良く理解されよう。

【００１０】図１に示すように、拡張カテーテル１２
は、小径のガイドワイヤーの断面に略等しい断面を有す
る極めて細い構造である。

【００１１】拡張カテーテル１２は、収縮したとき、小
さい断面形状を画成し、狭い狭窄部位を通ることが出来
るバルーン２６を備えている。カテーテルのバルーン２
６及びカテーテル１２の他の部分は、その収縮した形態
にて小径のガイドワイヤーの外径に近く又はこの外径に
相当する外径を画成する。

【００１２】図１に示したカテーテル１２は、経皮的冠
状動脈血管形成法（ＰＴＣＡ）に使用する場合、約180
ｃｍ程度である。ＰＴＣＡ法は図５に示してある。該方
法は最初、ガイドカテーテル１４を患者の動脈内に配置
する段階と、足の大腿部動脈１５内の穿刺挿入箇所から
伸長させ、大動脈弓１８の上方にて大動脈１６を通って
進め、ガイドカテーテル１４の出口先端２０が右又は左
冠状動脈への入口２２（左冠状動脈口が図示）に配置さ
れるようにする段階とを備えている。ガイドカテーテル
１４が適所に配置されたならば、次に、バルーン拡張カ
テーテルはガイドカテーテルを通じて冠状動脈内に進め
る。バルーン拡張カテーテルは医者が操作しかつステア
リングし、冠状動脈の枝管を選択し、カテーテルのバル
ーン部分を治療すべき狭窄部位内に進めることが出来
る。以下に更に詳細に説明するように、固定ワイヤーカ
テーテルの操作及び進入に伴い、バルーンが捩れて幾分
砂時計の形状となる傾向が生ずる。

【００１３】カテーテル１２の図示した実施例は、皮下
注射管のような細い継目無し壁を有する管にて形成され
た比較的長い基端部分２８を有している。図示した実施
例において、基端部分２８は長さ150ｃｍ程度とするこ
とが出来る。基端部分２８は捩れに対して剛性であり、
その基端付与された回転動作をその先端に略完全にかつ
制御可能に伝達することが出来る。以下に説明するよう
に、カテーテルの先端は屈曲させ所定の湾曲状態にする
ことが出来る。カテーテルに付与される回転により、カ
テーテルを進めるとき、カテーテルの湾曲した先端が選
択的に方向決めされかつステアリングされる。基端部分
２８は又可撓性であり、長手方向に屈曲して患者の動脈
系の湾曲部分に従うことが出来る。カテーテル１２の基
端部分２８は十分に可撓性があり、大人の場合、63.5ｍ
ｍ（2.5インチ）乃至88.9ｍｍ（3.5インチ）程度の半径
を有する患者の大動脈弓の湾曲部分に屈曲して従うこと
が出来る。

【００１４】拡大した図２により明確に示すように、本
発明の図示した実施例の固定ワイヤーカテーテルにおい
て、中空の管状部分２８は0.5588ｍｍ（0.022インチ）
の外径、約0.0762ｍｍ（0.003インチ）の肉厚を有しか
つ内径0.4064ｍｍ（0.16インチ）の通路３０を有するこ
とが出来る。従来の取付具３２を管状の基端部分２８の
基端に固着し、注射器（図示せず）のような拡張及び収
縮装置との接続を容易にする。

【００１５】カテーテル１２は、基端部分２８の先端か
らカテーテル１２の先端まで伸長する先端部分３４を備
えている。該先端部分３４は、基端部分２８に接続され
かつ該基端部分２８の先端方向に伸長する小径の細長い
支持ワイヤー４４を備えている。該支持ワイヤー４４は
短い遷移管３６により基端管２８に接続される。遷移管
３６は長さ約76.2ｍｍ（3インチ）で、基端部分２８よ
りも小径の細い可撓性の皮下注射管にて形成される。図
示した実施例において、遷移管３６は、0.3556ｍｍ（0.
014インチ）の外径、0.0762ｍｍ（0.003インチ）の肉
厚、及び0.2032ｍｍ（0.008インチ）の内径を有する皮
下注射管から形成される。遷移管３６の基端は基端部分
２８の内側通路３０の先端内に受け入れられ、はんだ付
け又は融着により該通路に固着される。継目無し支持ワ
イヤー４４が遷移管３６の先端に取り付けられる。図示
した実施例において極めて細く、望ましくは0.2032ｍｍ
（0.008インチ）の径のワイヤー４４が遷移管３６の通
路３８の先端内に受け入れられ、はんだ付け又は融着に
より固着される。遷移管３６の先端内に挿入されたワイ
ヤー４４の基端は、管内に嵌まり得るよう径を僅かに縮
小させることが出来る。支持ワイヤー４４は遷移管３６
の先端に栓をする。バルーン２６の拡張及び収縮を許容
するため、遷移管３６の壁の両側部には穴４６が形成さ
れ、カテーテルの内側通路３８、３０と連通させる。該
穴４６は、遷移管３６の壁に一対の長手方向スロットを
形成することにより画成することが出来る。支持ワイヤ
ー４４は、カテーテルバルーン２６に対する支持手段を
提供し、又バルーン２６を越えて先端方向に伸長し、導
入部分４８のコアを形成する。該導入部分は、以下に説
明する方法にてコアワイヤー４４の先端に取り付けられ
かつら旋状に巻かれた放射線不透過性コイルばね５０を
備えている。

【００１６】本発明の図示した実施例において、支持ワ
イヤー４４の先端領域は、その径を小さくするか、段状
にテーパーを付けた状態にて縮小させることが出来る。
図示するように、支持ワイヤー４４は先端の10乃至11ｃ
ｍを除いて、約0.2032ｍｍ（0.008インチ）の径であ
る。図３に示すように、支持ワイヤー４４の先端部分は
ワイヤー４４の先端から10乃至11ｃｍの箇所から開始
し、0.2032ｍｍ（0.008インチ）から約0.1524ｍｍ（0.0
06インチ）の径までテーパーが付けられた第１のテーパ
ー付き部分４５を備えている。長さ約3ｃｍの一定径の
円筒状部分４７がテーパー付き部分４５から先端方向に
伸長する。支持ワイヤー４４の残りの先端5ｃｍは符号
４９で示すように0.1524ｍｍ（0.006インチ）から約約
0.0508ｍｍ（0.002インチ）までテーパーが付けられて
いる。バルーンの基端は、その長さいかんにより、円筒
状部分４７の略領域に沿って配置される。ばね５０の基
端は、先端テーパー部分４９の先端から約15乃至18ｍｍ
の位置にて該先端テーパー部分４９に取り付けられる。

【００１７】カテーテルバルーン２６は、約0.0254ｍｍ
（0.001インチ）以上でなく、特に望ましくは0.127ｍｍ
（0.005インチ）の程度の肉厚である薄いバルーン壁を
提供する方法にて高強度の高分子材料を成形することに
より形成することが出来る。該バルーンは、1984年12月
25日付けで付与された米国特許第4,490,421号及び1987
年1月9日付けで出願された米国特許第001,759号に記載
したように製造することが出来る。この米国特許及び出
願は引用してその全体が本明細書に含めてあり、バルー
ンの製造に関する更に詳細についてはこれらを参照す
る。

【００１８】図３の拡大詳細図に示すように、該バルー
ンは、 円筒状本体部分５２を備えている。一例として、
カテーテルバルーン２６は、 約1.5ｍｍ乃至3.5ｍｍの外
径を有することが出来る。上述のように、該バルーン
は、拡張したとき、延伸する傾向のない高強度材料にて
形成することが望ましい。該バルーン２６の長さは15乃
至20ｍｍ程度とすることが出来る。

【００１９】該バルーンは、それぞれ基端及び先端にテ
ーパー部分５４、５６を備えるように形成されている。
先端テーパー部分５６は狭小なネック部５８に結合す
る。本発明によれば、狭小なネック部分５８は先端の管
状捩り部材５９に取り付けられる。該管状捩れ部材５９
はその基端がバルーンの先端ネック部分５８に取り付け
られ、その先端は、バルーン先端のシアノアクリレート
接着剤接合部分６１にて、コイルばね５０の基端領域の
支持ワイヤーに取り付けられる。以下に更に詳細に説明
するように、先端の捩り部材５９はシャフト及び支持ワ
イヤー４４の回転に応答する捩れに対する抵抗が最小で
あり、このため、捩れが生じる場合、その捩れはバルー
ン２６の先端側で生じ、バルーンの拡張又は収縮を妨害
することはない。一例としての好適な実施例において、
先端の捩れ管状部材５９はバルーンのネック部より薄い
肉厚のポリエチレンテレフタレートから成り、バルーン
の中央部分の肉厚に等しい肉厚、即ち0.00508ｍｍ（0.0
002インチ）乃至0.0127ｍｍ（0.0005インチ）程度の肉
厚を有する管にて形成することが出来る。該捩れ部材５
９は3乃至10ｍｍ程度の長さとすることが出来る。先端
のバルーンネック部と捩れ部材５９との重なり合い部分
は、捩れ部材５９がコイルばね５０に接着接合する幅寸
法と同様、約１ｍｍとすることが出来る。該部分はそこ
に接着されるコイルばね５０の外径より僅かに大きい内
径を有する。捩れ部材５９の内径とコイルばねとの外径
との間の隙間は、接着剤を受け入れて接合を実現するの
に丁度十分であるようにする。かかる接着剤はシアノア
クリレート接着剤であることが望ましい。更に一例とし
て、カテーテルの径及び寸法いかんにより、コイルばね
５０は0.3556−0.4064ｍｍ（0.014−0.016インチ）程度
の外径とすることが出来る。即ち、捩れ部材５９の内径
は0.3937−0.4445ｍｍ（0.0155−0.0175インチ）程度と
することが出来る。

【００２０】コイルばね５０の基端は、カテーテルバル
ーン２６の先端ネック部５８が接続される領域、即ち、
接合箇所６１にてコアワイヤー４４に強固にはんだ付け
される。基端のテーパー部分５４は狭小な基端ネック部
６０に結合する。

【００２１】カテーテルバルーン２６の内側を管の拡張
／収縮通路３０、３８に連通させるため、伸長スリーブ
６２が基端ネック部６０に接着剤で取り付けられる。該
伸長スリーブ６２は支持ワイヤー４４の上方にて基端方
向に伸長する。該伸長スリーブ６２の基端はポリエチレ
ンにて形成し、該スリーブが、主管２８に接続する遷移
管３６の外面に確実に接着剤で取り付けられる。伸長ス
リーブ６２は支持ワイヤー４４を中心とする環状通路６
４を画成する。該環状通路６４は穴４６とバルーン２６
の内側との間を連通させ、バルーンを拡張及び収縮させ
る。カテーテルの好適な構造において、伸長スリーブ６
２の先端はバルーンの基端ネック部６０を貫通して伸長
し、ネック部６０とテーパー付き円錐形部分５４との接
続部まで伸長する。ネック伸長部６２と基端ネック部６
０の重なり合い領域はシアノアクリレートのような適当
な接着剤で接合する。基端ネック部６０の任意の部分が
基端スリーブ６２の端部と円錐形部分５４との間を自由
に架橋するのを許容するような方法にて、基端ネック部
６０を接続することは避けることが望ましい。そのよう
に同一の広がりを持たない部分においては、捩られる
と、コアワイヤーを中心として通路がふさがれた形状と
なる傾向のある強度的に弱い領域が形成される。本発明
によれば、かかる捩れが生じた場合でも、その捩れはバ
ルーンの先端方向で生じるようにすることが望まれてい
る。

【００２２】図３に示すように、バルーン２６の先端方
向に伸長する導入部分４８は先端方向で可撓性が増大
し、血管の創傷又は損傷の可能性を軽減する比較的柔軟
で可撓性の先端を提供する。図示した実施例において、
導入部分は約3ｃｍの長さである。コイルばね５０はそ
の基端が符号６６で示すように支持ワイヤー４４にはん
だ付けされる。支持ワイヤー４４の先端６９はコイルば
ね５０の先端の手前にて終端となる。コイルばね５０の
先端７０は、支持ワイヤー４４の先端６９を越えて約5
ｍｍ伸長し、極めて可撓性のバンパ先端を画定する。球
状の溶接ビード部６７がばね５０の先端に形成される。
導入部分４８は先端方向に増大する可撓性を備えてい
る。支持ワイヤー４４はテーパー研磨し、例えば、平滑
に研磨しその先端６９にて0.0508ｍｍ（0.002インチ）
の径となるようにすることが出来る。

【００２３】コイルばね５０の先端７０は、一端にて支
持ワイヤーの先端に固着され、その他端にて先端溶接ビ
ード６７に固着される可撓性で屈曲可能なステンレス形
鋼リボン７１を備えている。該リボン７１は、0.0254ｍ
ｍ（0.001インチ）ｘ0.0508ｍｍ（0.002インチ）程度の
細い矩形の断面を有している。そのリボン７１は所望の
湾曲程度に屈曲し、弛緩したときは該湾曲部分を保持し
得るようにしてある。所定の湾曲部分によりカテーテル
１２は該カテーテルをその基端から回転させることでス
テアリング可能となる。該カテーテルは、回転させ、予
め屈曲した先端７０を患者の血管内の所望の選択方向に
方向決めすることが出来る。

【００２４】該カテーテルには、又、白金にて形成する
ことが望ましい放射線不透過性マーカバンド７２が設け
られる。該マーカバンド７２はバルーン２６の円筒状本
体部分の基端寄りに配置される。図示した実施例におい
て、該マーカバンド７２は支持ワイヤー４４に強固に取
り付けられる。該マーカバンド７２は医者がＸ線透視法
によりカテーテルのバルーン２６の位置を確認するため
の手段を提供する。

【００２５】カテーテルをカテーテルの内腔を通じて進
め、該カテーテルを冠状動脈まで案内し得るようにする
ためには、カテーテルバルーン２６は収縮して該ガイド
カテーテルの内腔を通って進み得る形状及び寸法でなけ
ればならない。該カテーテルはバルーンを通って伸長す
る細い小径の支持ワイヤー４４を使用し、極めて薄いが
高強度の肉厚を有するバルーンを使用することにより、
これら目的を達成することが出来、カテーテルのかかる
作用及び機能は引用して本明細書に含めた米国特許第4,
917,088号に詳細に記載されている。該バルーンは約0.2
54ｍｍ（0.001インチ）以上でないことが望ましく、0.0
0508−0.0127ｍｍ（0.0002−0.0005インチ）程度の厚さ
とすることの出来る肉厚を有する高強度の薄い材料にて
形成することが出来る。カテーテルのバルーンはその拡
張径の約１／４の径でガイドカテーテルの主内腔を容易
に通り得るような径まで収縮させることが出来る。

【００２６】使用時、拡張カテーテル１２が通ることの
出来る、より大径のガイドカテーテル１４は、最初、通
常、大腿部動脈１５を通って患者の動脈系内に挿入し、
大動脈弓１８を通って進められ、治療すべき冠状動脈に
達する冠状開口にガイドカテーテル先端が配置される。
より大きいガイドカテーテル１４を位置決めした後、よ
り細いバルーンのカテーテル１２はそのバルーン１２が
収縮状態にてガイドカテーテルを通って進める。このよ
うに、拡張カテーテル１２は、ガイドカテーテルの先端
穴から外側に進められ、そのバルーン２６が収縮状態に
て患者の冠状動脈を経て進めかつ操作され、治療すべき
狭窄部位が位置する動脈部分に向けて進められる。カテ
ーテルを操作して狭窄部位に導入したならば、該カテー
テルは狭窄部位内部に挿入する。次に、拡張カテーテル
のバルーン２６を圧力によりその最大径まで強制的に拡
張させ、これにより狭窄部位の通路を拡大する。カテー
テルのバルーン２６を拡張させ、狭窄部位を通る開口部
を拡大させたならば、カテーテルのバルーン２６はカテ
ーテルを吸引して収縮させる。次に、カテーテルは患者
から引き抜くことが出来る。

【００２７】上述のように、カテーテルは極めて可撓性
のある先端部分３４を有している。基端部分２８は上述
のように十分に可撓性があり、大動脈弓を通って比較的
容易に屈曲させることが出来る。下降する大動脈から冠
状開口に達し、その後冠状動脈を通って、屈曲部分はよ
り尖鋭にかつ短い半径となる。より可撓性の先端部分３
４の長さは十分であり、より剛性の基端管２８がガイド
カテーテルから冠状開口までの屈曲部分のような比較的
鋭角な屈曲部分を通って進むことを要せずに、カテーテ
ルバルーンを冠状枝管内に奥深く挿入することが出来
る。概ね細くかつ可撓性の支持ワイヤー４４から成る先
端部分３４は、比較的鋭い屈曲部を容易に形成すること
が出来る。このように、実際に冠状動脈に入るのは細い
支持ワイヤー４４を備えるカテーテル１２の部分だけで
ある。この支持ワイヤーは極めて可撓性でかつ容易に屈
曲し、冠状動脈の枝管に見られるより短い半径の屈曲部
を通ることが出来る。

【００２８】主として、カテーテルの細長い基端部分２
８内の管の壁が継目無しであるため、カテーテルは非常
にステアリングし易い。該管は著しく捩れ剛性があり、
基端に付与された回転力の略全てが制御可能に先端に伝
達される。細い0.2032ｍｍ（0.008インチ）の径のワイ
ヤーを備えるカテーテルの中間部分は、径が過小であ
り、トルクを比較的長い距離に亘って効果的に伝えるこ
とは出来ないが、先端部分３４は比較的短く、望ましく
は約25ｃｍであり、このため、カテーテルの基端から先
端にトルクを伝達する上で過度に大きい悪影響を及ぼす
ことはない。先端部分は長さ約150ｃｍである継目無し
壁の管状基端部分と比べて約25ｃｍ以上長くないように
することが望ましい。このように、導入部分４８の先端
７０に屈曲部分を形成することにより、カテーテルを基
端から回転させることでカテーテル１２の方向を制御す
ることが出来る。

【００２９】図５及び図６には、固定ワイヤーを有する
従来技術の血管形成カテーテルがそのバルーン領域内に
て捩れる傾向となる状態を示してある。バルーンカテー
テルがガイドカテーテルを通って適所にあるとき、バル
ーンの基端寄りバルーンカテーテルの相当部分は、その
一部が非常に蛇行する多数の湾曲部分を通ることが出来
る。該湾曲部分には、少なくとも冠状弓１８及びカテー
テルの先端に画定された少なくとも２つの湾曲部分が含
まれる。

【００３０】更に、カテーテルは冠状動脈自体の１又は
２以上の付加的な鋭角な半径の湾曲部分（その一部は極
めて蛇行している）を通って進むと考えられる。バルー
ン拡張カテーテルがかかる多数の湾曲部分を通って進む
結果、カテーテルの部分、特にバルーンの基端寄りの部
分の回転が制限される傾向を生ずる。上述の実施例にお
いて、かかる回転抵抗力はネック伸長スリーブ６２の領
域に生じるものと考えることが出来る。従って、カテー
テルのシャフト及び支持ワイヤー４４を回転させた場
合、伸長スリーブ６２の先端を回転させても殆ど又は全
く回転しない一方、ワイヤーの回転はバルーン先端に伝
えられる。バルーン基端は伸長スリーブ６２の先端に取
り付けられているため回転せず、その結果、バルーンの
基端及び先端には相対的な捩れ動作が付与される。従っ
て、バルーンは捩られて図６に示すような砂時計状の形
状となる。

【００３１】本発明によれば、捩れ強度的に弱い先端の
管状伸長部分を設けることにより、バルーンの先端方向
の位置の支持ワイヤーとバルーンの先端との間には、捩
れ強度の弱い部分が提供される。本発明の場合、バルー
ンの基端の回転が制限されるならば、コアワイヤーの回
転は捩れ部材５９に伝達される。捩れ部材５９が装置の
捩れ強度の弱い部分を形成しており、バルーンではなく
該部分が捩れることになる。その結果、バルーンは捩れ
ず、バルーンに対して流入しかつバルーンから出る拡張
液体の流れが妨害されることはない。

【００３２】上記説明から、本発明はカテーテルの一部
がコアワイヤーの回転に応答してコアワイヤーを中心と
して捩れる傾向が、拡張カテーテルの先端の箇所にて生
じる型式の固定ワイヤーのバルーン拡張カテーテルを提
供するものであることが理解されよう。このように、本
発明は、カテーテルがバルーン領域にてワイヤーを中心
として捩られる場合に生ずるであろう問題点を回避する
ものであろう。

【００３３】しかし、本発明の上記の説明は単に本発明
を説明するためだけであり、当業者にはその精神から逸
脱せずに本発明のその他の変形例及び実施例が明らかで
あることを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】拡張カテーテルの長手方向部分図である。

【図２】図２は、基端部分から先端部分への遷移領域を
含む拡張カテーテルの部分の拡大縦断面図である。図２
Ａは、図２の線２Ａ−２Ａに沿った遷移管の断面図であ
る。

【図３】図３は、バルーンの先端部分をガイドワイヤー
に接続した状態を示し、本発明の先端の捩れ可能な円筒
状部分を有する拡張カテーテルのバルーン部分及び先端
部分を示す拡大略部分縦断面図である。図３Ａは、図３
の線３Ａ−３Ａに沿ったカテーテルバルーンの断面図で
ある。図３Ｂは、カテーテルが拡張状態にあるときのカ
テーテルのスリーブ伸長部分を示す断面図である。

【図４】バルーンとバルーン伸長スリーブとの接続部分
を示す拡大断面図である。

【図５】バルーンが捩れる可能性のある形態で冠状動脈
血管形成法に使用される従来技術の固定ワイヤーバルー
ン拡張カテーテル及びガイドカテーテルを示す部分略図
である。

【図６】図５に示した形態で冠状動脈内にあるカテーテ
ルのバルーン部分を示しかつバルーンが捩れる状態を示
す拡大図である。

【図７】図６の線７−７に沿った捩れ可能な部分の断面
図である。

【図８】ガイドワイヤーを十分に回転させ、先端の捩れ
可能な部分がガイドワイヤーを中心として捩られるよう
にした状態を示す、本発明を具体化する固定ワイヤーバ
ルーン拡張カテーテルの図６と同様の図である。

【符号の説明】

１２ 拡張カテーテル １４ ガイドカ
テーテル １５ 大腿部動脈 １６ 大動脈 １８ 大動脈弓 ２０ 出口先端 ２２ 入口 ２６ バルーン ２８ 基端部分 ３０ 内側通路 ３２ 取付具 ３４ 先端部分 ３６ 遷移管 ３８ 内側通路 ４４ 支持ワイヤー ４５ テーパー
付き部分 ４６ 穴 ４７ 円筒状部
分 ４８ 導入部分 ５０ コイルば
ね ５２ 円筒状本体部分 ５４ テーパー
部分 ５６ テーパー部分 ５８ ネック部 ５９ 捩れ部材 ６０ ネック部 ６１ 接合部分 ６２ 基端スリ
ーブ ６４ 環状通路 ６７ ビード部 ７０ 先端 ７１ リボン ７２ マーカバンド

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【手続補正書】

【提出日】平成５年８月１９日

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一体の支持ワイヤーとバルーンとをカテ
   ーテル先端に設けたバルーン拡張カテーテルにして、前
   記カテーテル先端が、 バルーンを通って伸長する支持ワイヤーと、 バルーンの先端に接続されかつバルーンの前記先端から
   先端方向に伸長する管状の先端伸長部材とを備え、前記
   先端伸長部材の先端が前記支持ワイヤーに取り付けら
   れ、 前記先端伸長部材がバルーン及びカテーテルのより基端
   寄りの部分よりも捩れ抵抗が小さく、これにより支持ワ
   イヤーをバルーンに対して回転させ、その後に拡張させ
   たとき、前記伸長部がバルーンよりも先に支持ワイヤー
   を中心として捩れる傾向を示すような構造を備えること
   を特徴とするバルーン拡張カテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１に記載のバルーン拡張カテーテ
   ルにして、 バルーンを更に備え、該バルーンが、中央の円筒状部分
   と、基端及び先端方向に伸長するテーパー付き部分とを
   有し、前方テーパー付き部分の各々が円筒状ネック部分
   に端末があり、前記管状先端伸長部材がバルーンの先端
   ネック部分に接続されたことを特徴とするバルーン拡張
   カテーテル。
3. 【請求項３】 請求項２に記載のバルーン拡張カテーテ
   ルにして、前記バルーン及び前記先端伸長部材が同一の
   高分子材料にて形成され、前記先端伸長部材がバルーン
   の任意の部分の肉厚より大きくない肉厚を有することを
   特徴とするバルーン拡張カテーテル。
4. 【請求項４】 その先端に設けられたバルーンと、バル
   ーンを通って伸長する支持ワイヤーと、前記バルーンの
   先端側でカテーテルにより担持される手段とを備え、該
   手段は、前記バルーン及びシャフトに対する支持ワイヤ
   ーの回転に応答して支持ワイヤーを中心として捩れる抵
   抗の小さい領域を画定することを特徴とする固定ワイヤ
   ー型式のバルーン拡張カテーテル。
5. 【請求項５】 請求項１乃至４に記載のバルーン拡張カ
   テーテルにして、前記カテーテルが皮下挿入箇所から冠
   状動脈内に進ませ得るような寸法であることを特徴とす
   るバルーン拡張カテーテル。