ES2300145T3 - Sonda bicanicular para tratamiento del lagrimeo del ojo. - Google Patents

Abstract

Sonda bicanalicular para el tratamiento de una anomalía de riego lagrimal del ojo, incluyendo dicha sonda un elemento filiforme (1) de material biológicamente inerte que, mediante introducción de la sonda, se inserta selectivamente en los canalículos lagrimales superior (11) e inferior (13) del ojo y que presenta dos extremos libres (4) dotados de elementos terminales respectivos (2) selectivamente colocados en el saco lagrimal (15) o en la fosa nasal (62), caracterizada porque los elementos terminales (2) están constituidos por medios de retención flexibles que se repliegan hacia el elemento filiforme (1) durante la introducción de la sonda y se abren en el saco lagrimal (15) o la fosa nasal (62) para formar un tope de retención, y porque está previsto un juego, que permite el deslizamiento de la sonda colocada en las vías lagrimales (11, 13), entre los medios de retención (2) y el saco lagrimal (15) o la fosa nasal (62), permitiendo dicha sonda remediar un lagrimeo del ojo mediante mantenimiento o restablecimiento del flujo del líquido lagrimal.

Description

Sonda bicanalicular para tratamiento del lagrimeo del ojo.

La presente invención se refiere a una sonda bicanalicular destinada a tratar una anomalía de riego lagrimal del ojo, especialmente una anomalía que provoque el lagrimeo del ojo.

Más concretamente, la invención se refiere a una sonda bicanalicular para el tratamiento de una anomalía de riego lagrimal del ojo, incluyendo dicha sonda un elemento filiforme de material biológicamente inerte que, mediante introducción de la sonda, se inserta selectivamente en los canalículos lagrimales superior e inferior del ojo y que presenta dos extremos libres dotados de elementos terminales respectivos selectivamente colocados en el saco lagrimal o en la fosa nasal.

Se sabe, en efecto, que el líquido lagrimal fluye normalmente, en su mayor parte, por unos meatos superior e inferior que se encuentran en la esquina del ojo por el lado de la nariz, y que dichos meatos se comunican, por medio de los canalículos lagrimales, con el saco lagrimal. A partir del saco, el líquido lagrimal fluye a continuación en la fosa nasal por el canal lacrimonasal.

Ahora bien, las vías lagrimales pueden presentar varias patologías, cuya corrección mediante sondas es conocida.

La patente US 5 318 513 describe por ejemplo una sonda bicanalicular, del tipo anteriormente definido, destinada a tratar un defecto de riego lagrimal que provoca la sequedad del ojo.

En dicha sonda conocida, los elementos terminales están constituidos por pequeños globos que aseguran al mismo tiempo la obturación de la unión de los canalículos lagrimales con el saco lagrimal, y la inmovilización total de la sonda en dichos canalículos.

Aunque las enseñanzas de la patente US 5 318 513 pueden eventualmente aprovecharse para diseñar otras sondas destinadas a tratar la sequedad del ojo, por el contrario, no es pertinente ni tiene utilidad alguna para la puesta a punto de una sonda bicanalicular destinada, como es el caso de la sonda de la invención, a evitar el lagrimeo del ojo.

Sin embargo, ya se han propuesto asimismo sondas para tratar la estenosis de las vías lagrimales, es decir una obstrucción más o menos pronunciada de los canalículos y los meatos lagrimales, que provoca precisamente la aparición de lagrimeo.

Se conocen ya de este modo sondas esencialmente constituidas por un elemento filiforme de silicona que adopta la forma de un tubo muy fino, cuyos dos extremos están dotados, cada uno, de una aguja.

Se introduce una aguja por uno de los dos meatos lagrimales hasta más allá de las fosas nasales, pasando sucesivamente por un canalículo, el saco lagrimal y el canal lacrimonasal y, a continuación, se introduce la otra aguja por el otro meato hasta más allá de las fosas nasales, pasando sucesivamente por un segundo canalículo, el saco lagrimal y el canal lacrimonasal ya mencionados. A continuación, se separan las dos agujas del elemento filiforme tubular mediante seccionamiento, y se anudan los dos extremos seccionados de dicho elemento a nivel de las fosas nasales.

Dicha sonda presenta inconvenientes debido a que requiere una intubación hasta las fosas nasales, lo que no es en absoluto necesario cuando se está frente a una patología relativa a los meatos, dado que los dos canalículos y/o el canal de unión o conexión de ambos canalículos desembocan en el saco lagrimal.

Además, la colocación de dicha sonda es relativamente delicada, traumatizante para el paciente y más o menos bien tolerada, sin contar con que debe implantarse necesariamente en hospital o clínica.

Finalmente, el nudo formado en los extremos del elemento filiforme debe fijarse generalmente a la pared de la nariz, ya que no constituye sino un medio de retención eficaz. Dicha fijación es traumatizante para el paciente y requiere un gesto adicional para el cirujano.

Ocurre asimismo que el canal lacrimonasal esté obstruido. En este caso, se conoce la posibilidad de proceder a una operación denominada DACRIOCISTORINOSTOMÍA o DCR, que consiste en establecer una derivación abriendo el saco lagrimal y creando, mediante una osteotomía, un canal de flujo directo de las lágrimas en la fosa nasal, sin pasar por el canal lacrimonasal obstruido.

Se realiza entonces una abertura en frente del saco lagrimal correspondiente. La mucosa de la pared nasal abierta se sutura a continuación con la mucosa del saco lagrimal. Las lágrimas fluyen directamente hacia la fosa nasal, en lugar de por el canal lacrimonasal.

Desgraciadamente, las paredes mucosas de la abertura tienden generalmente, mediante proliferación celular, a obstruir la anastomosis realizada en frente del canal de unión, lo que impide que fluyan las lágrimas y devuelve a la situación anterior.

Se conoce además, gracias al documento de patente FR-2 735 697, una sonda bicanalicular que incluye un hilo tubular en el que está formada por lo menos una excrecencia elástica destinada a asegurar la inmovilización de la sonda en los canalículos, prolongando un tramo de hilo cada excrecencia. En el extremo libre de cada tramo del hilo, está fijado un mandril metálico para la colocación de la sonda.

La sonda se coloca a un paciente de manera que las excrecencias se sitúan en una abertura realizada en el hueso de la fosa nasal, extendiéndose los tramos de hilo en la fosa nasal.

La presencia de por lo menos una excrecencia en la abertura de la fosa nasal permite evitar su obstrucción durante el tiempo necesario para la cicatrización de las mucosas alrededor de la abertura.

Sin embargo, la presencia de dichas excrecencias dificulta la colocación de la sonda en las vías lagrimales. Por lo tanto, el tamaño de las excrecencias es necesariamente limitado y dichas excrecencias no permiten sujetar debidamente colocada la sonda en una osteotomía cuyo diámetro es de por lo menos 4 mm y que no suele ser regular. Por ello, también es necesario realizar un nudo con los tramos de hilo que se extienden en la fosa nasal y fijarlo a la pared de la nariz, lo que es traumatizante para el paciente.

Por lo tanto, la presente invención tiene por objeto remediar dichos problemas proponiendo una sonda bicanalicular que presente un volumen mínimo y sea capaz de restablecer el funcionamiento de los meatos, de ambos canalículos, del canal de unión de dichos canalículos al saco lagrimal, del saco lagrimal y/o de la fosa nasal.

Además, la sonda de la presente invención es muy fácil de colocar, se tolera mejor por parte del paciente y puede, en algunos casos, colocarse en la consulta del médico.

A tal efecto, la sonda de la invención, por otra parte conforme a la definición genérica que proporciona el preámbulo anterior, se caracteriza básicamente porque los elementos terminales están constituidos por medios de retención flexibles que se repliegan hacia el elemento filiforme durante la introducción de la sonda, y se abren en el saco lagrimal o la fosa nasal, para formar un tope de retención, y porque un juego, que autoriza un deslizamiento de la sonda colocada en las vías lagrimales, está previsto entre los medios de retención y el saco lagrimal o la fosa nasal, permitiendo dicha sonda remediar el lagrimeo del ojo, mediante mantenimiento o restablecimiento del flujo de líquido lagrimal.

Según un modo de realización preferido, por lo menos uno de los medios de retención mencionados está constituido por un ancla que incluye por lo menos una rama flexible.

Cada rama flexible de este ancla está preferiblemente inclinada, en estado de reposo, hacia el elemento filiforme.

Por lo menos uno de los medios de retención puede asimismo estar constituido mediante un disco flexible.

En un posible modo de realización, por lo menos uno de dichos medios de retención puede incluir por lo menos dos ramas.

Además, cada medio de retención puede incluir ventajosamente una parte que forme una varilla que está unida al elemento filiforme y que está dotada de un orificio ciego capaz de recibir una varilla o bastoncillo que permite maniobrarla.

Otras características y ventajas de la invención aparecerán mejor en la siguiente descripción detallada, realizada con referencia a los dibujos adjuntos, proporcionados únicamente a título de ejemplo, y en los cuales:

- la figura 1 muestra una vista de una sonda canalículo-nasal según la técnica anterior, implantada a un paciente;

- la figura 2 muestra una vista lateral, en elevación, de una sonda bicanalicular, según la invención;

- la figura 3 muestra una vista ampliada en perspectiva del ancla en cada extremo de la sonda;

- la figura 4 muestra una vista de la sonda de la invención colocada a un paciente que sufre de una obstrucción de los meatos, los canalículos y/o el canal de unión de ambos canalículos; y

- la figura 5 muestra una vista de la sonda de la invención colocada a un paciente que sufre de una obstrucción del canal lacrimonasal y tras una DCR.

Según el ejemplo representado en las figuras 2 y 3, se observa que una sonda conforme al principio de la invención está constituida por un elemento filiforme 1 que puede ser un tubo muy fino de silicona u otro material biológicamente inerte, cuyos extremos libres están dotados, cada uno, de un medio de retención 2.

Como se observa en la figura 3, cada medio de retención 2 forma un ancla 3 que incluye una parte en forma de varilla 4 que lleva en su extremo varias ramas o patillas flexibles 5, es decir tres o cuatro ramas según el ejemplo representado. La parte que forma la varilla 4 del ancla 3 constituye los dos extremos del elemento filiforme o tubo fino de silicona 1.

Como se muestra claramente en las figuras 2 y 3, con la sonda en estado de reposo, las ramas flexibles 5 están giradas hacia el lado del elemento filiforme 1.

Cada extremo de dicho elemento 1, es decir que cada parte en forma de varilla 4 del ancla 3, está dotado de un orificio ciego 6 capaz de recibir una varilla o equivalente con referencia 7 en la figura 2. Dicha varilla 7 permite maniobrar el extremo en forma de ancla del elemento filiforme 1 para llevar a cabo la colocación de la sonda, como se describe más adelante con referencia a la figura 4.

Cuando se utiliza la sonda para tratar la obstrucción de los meatos lagrimales, los canalículos y/o el canal de unión de ambos canalículos, la longitud del elemento filiforme 1 está incluida entre alrededor de 15 y 30 mm. Según una realización preferida, dicha longitud estará incluida entre 24 y 26 mm.

Cuando se utiliza la sonda para tratar una obstrucción del canal lacrimonasal, la longitud del elemento filiforme está incluida entre alrededor de 38 y 60 mm y, preferiblemente, entre 44 y 48 mm.

El diámetro del tubo de silicona 1 podrá ser de 0,64 mm, mientras que la varilla 7 podrá tener un diámetro de alrededor de 0,3 mm.

Por supuesto, la invención no se limita a la sonda que se acaba de describir. Especialmente, el ancla 3 podría incluir sólo una o dos ramas 5. Además, el medio de retención podría consistir asimismo en un disco flexible o un elemento en forma de T flexible, dispuestos ventajosamente de forma que los palos de la T o el disco sean sensiblemente perpendiculares al elemento filiforme. Dichos medios de retención no se ilustran en las figuras.

El medio de retención podría esta entonces unido al elemento filiforme 1 por una parte en forma de varilla que incluyera un orificio ciego capaz de recibir un medio de colocación de la sonda al paciente, como la varilla 7 ilustrada en la figura 2.

A continuación, se describe cómo se efectúa la colocación de la sonda que se acaba de describir, cuando se utiliza para tratar la obstrucción de los meatos lagrimales, los canalículos y/o el canal de unión de ambos canalículos. Esto permitirá precisar sus ventajas, con referencia a la figura 4.

Dado que la varilla 7 está introducida en uno de los extremos en forma de ancla 3 del elemento tubular de silicona 1, se introduce con facilidad un ancla 3 en uno de los dos meatos del ojo O, por ejemplo el meato superior 10. Cabe subrayar que, durante dicha introducción, las ramas 5 del ancla se escamotearán con facilidad replegándose contra el tubo de silicona 1. Después de superar el meato superior 10, el ancla 3 continuará su trayectoria pasando por el canalículo superior 11, y por el canal 12 de unión del canalículo superior 11 con el canalículo inferior 13, para superar finalmente la unión 14 que forma una válvula entre el canal de unión 12 y el saco lagrimal 15. En este punto, es decir en el saco lagrimal 15, las ramas flexibles 5 se abrirán naturalmente y constituirán asimismo un medio de retención o anclaje de la sonda a este nivel, formando un tope contra el saco lagrimal y, más concretamente, contra la pared interna 15a del saco tras superar la unión 14.

Se procede de la misma manera que anteriormente para introducir la otra ancla 3, es decir el otro extremo del elemento filiforme 1 en el meato inferior 16. Como se ha descrito anteriormente, esta segunda ancla pasará sucesivamente por el canalículo inferior 13 y en el canal de unión 12, para superar finalmente la unión 14, después de lo cual las ramas flexibles 5 se abrirán naturalmente.

Los medios de retención distintos de un ancla se comportarán del mismo modo, replegándose contra el elemento filiforme 1 durante la introducción de la sonda, y abriéndose a continuación para formar un tope.

Por lo tanto, se entiende que las dos anclas 3 retendrán la sonda de la invención por sus dos extremos a nivel de la unión 14 de los canalículos lagrimales 11 y 13 con el saco lagrimal 15.

Se precisa aquí que no sólo las ramas flexibles de las dos anclas 3 se engancharán a nivel de la unión 14, sino que dichas ramas 5 se entrelazarán ventajosamente entre ellas, lo que asegura una correcta retención de la sonda.

Para proceder a la ablación de la sonda, bastará con ejercer una ligera tracción sobre la misma, de manera que las ramas 5 de las anclas 3, debido a su flexibilidad, escapen naturalmente a la unión 14.

Por lo tanto, se entiende por lo anterior que la sonda según esta invención sólo requiere una intubación bicanalicular, es decir una intubación mínima, al contrario que en las sondas de la técnica anterior, como la que se muestra en la figura 1, para tratar una obstrucción de los meatos, de ambos canalículos y/o del canal de unión de ambos canalículos.

Se observa en efecto en dicha figura, como se ha explicado al inicio de la presente descripción, que dicha sonda conocida se compone de un elemento filiforme 50 de silicona, cuyos extremos incluyen cada uno una aguja 51 que permite la introducción de la sonda por los meatos superiores 10 y 11, hasta las fosas nasales 52 tras su paso por los canalículos 11 y 13, por el canal de unión 12, por el saco lagrimal 15 y por el canal lacrimonasal 53. Una vez introducida la sonda como se observa en la figura 1, se secciona el elemento filiforme 50 como se ha mostrado esquemáticamente en 54, y se efectúa un nudo con los dos tramos 50a y 50b del elemento filiforme separado de las agujas 51, todo ello a nivel de las fosas nasales 52 para, de alguna manera, cerrar el bucle. Como se explica al inicio de la descripción, la colocación de dicha sonda es más difícil, más traumatizante y peor tolerada.

Por el contrario, la sonda según la presente invención es más fisiológica y fácil de utilizar. No requiere intubación del canal lacrimonasal y puede colocarla rápidamente un médico en su consulta.

Se observa asimismo que la sonda de la presente invención permite remediar las heridas canaliculares tras la sutura, las estenosis canaliculares y del canal de unión, las estenosis de los meatos lagrimales, y los defectos de posicionamiento de los meatos que se producen por el efecto de la inversión de los párpados hacia el exterior (ectropión) o hacia el interior (entropión).

A continuación, se describe la colocación de la sonda de la invención, en caso de obstrucción del canal lagrimal 53, con referencia a la figura 5.

Se practica una abertura 60 en el hueso 61 de la fosa nasal 62 para constituir una anastomosis entre las mucosas de la nariz y del saco lagrimal suturadas conjuntamente.

Es necesario introducir una sonda por los meatos 10 y 16 para bien abrir un paso.

Como se ha explicado anteriormente con referencia a la figura 4, habiéndose introducido una varilla 7 en el orificio ciego 6 de un extremo de la sonda, se introduce un ancla 3 o cualquier otro medio de retención, por ejemplo por el meato superior 10.

Después de superar el meato superior 10, el ancla 3 continúa su trayectoria pasando por el canalículo superior 11, y por el canal 12 de unión del canalículo superior 11 con el canalículo inferior 13. A continuación, el ancla 3 supera la unión 14 entre el canal de unión y el saco lagrimal 15, y el saco lagrimal 15 para entrar en la abertura 60 y salir en la fosa nasal 62.

En este punto, las ramas flexibles del ancla 3 se abren y constituyen un medio de retención de la sonda en la fosa nasal, formando un tope contra la pared interna 63 de la fosa nasal, tras superar el orificio 60.

El otro extremo de la sonda dotado de un ancla 3 se introduce de manera similar en el meato inferior 16, y pasa sucesivamente por el canalículo inferior 13, por el canal de unión, por el saco lagrimal 15 y el orificio 60, después de lo cual las ramas 5 del ancla 3 se abren en la fosa nasal 62 y forman un tope contra la pared interna 63 de la fosa nasal, tras superar el orificio 60, para retener la sonda.

La anterior descripción vale asimismo para cualquier otro medio de retención flexible que se repliegue contra el elemento filiforme 1 durante la introducción de la sonda y que se abra a continuación para formar un tope.

Además, la sonda ilustrada con referencia a la figura 5 para una fijación a nivel de la fosa nasal presenta por supuesto una longitud más importante que la ilustrada en la figura 4.

Una implantación a nivel de la fosa nasal debe llevarse a cabo en hospital o clínica, especialmente por motivos de asepsia. La sonda según la invención presenta la ventaja, con relación a las sondas conocidas, de fijarse en la fosa nasal sin necesidad de realizar un nudo con los dos extremos libres de la sonda y fijar dicho nudo. Por lo tanto, su colocación es más sencilla y menos traumatizante para el paciente.

En los dos modos de implantación de la sonda de la invención que se acaban de describir, se elige la longitud del elemento filiforme para que los medios de retención no estén directamente en contacto con el saco lagrimal o la fosa nasal tras la colocación de la sonda.

En efecto, los párpados y las vías lagrimales forman un conjunto dinámico, contrayéndose las vías lagrimales en cada parpadeo.

De este modo, el juego previsto entre los medios de retención y el saco lagrimal o la fosa nasal deja a la sonda la posibilidad de deslizarse ligeramente en las vías lagrimales, lo que evita cualquier lesión a nivel de los meatos lagrimales y cualquier molestia para el paciente, viniendo temporalmente los medios de retención a tope contra el saco lagrimal o la fosa nasal para mantener la sonda en las vías lagrimales.

Por supuesto, la invención no se limita en absoluto al modo de realización de sonda descrito e ilustrado, que sólo se ha mostrado a título de ejemplo.

A tal efecto, por ejemplo los extremos en forma de ancla del elemento tubular de silicona podrán venir de una pieza o moldeados con el elemento filiforme 1 o añadirse y fijarse a dicho elemento tubular mediante cualquier medio adecuado. Lo mismo ocurre con cualquier otro medio de retención.

Claims (8)

1. Sonda bicanalicular para el tratamiento de una anomalía de riego lagrimal del ojo, incluyendo dicha sonda un elemento filiforme (1) de material biológicamente inerte que, mediante introducción de la sonda, se inserta selectivamente en los canalículos lagrimales superior (11) e inferior (13) del ojo y que presenta dos extremos libres (4) dotados de elementos terminales respectivos (2) selectivamente colocados en el saco lagrimal (15) o en la fosa nasal (62), caracterizada porque los elementos terminales (2) están constituidos por medios de retención flexibles que se repliegan hacia el elemento filiforme (1) durante la introducción de la sonda y se abren en el saco lagrimal (15) o la fosa nasal (62) para formar un tope de retención, y porque está previsto un juego, que permite el deslizamiento de la sonda colocada en las vías lagrimales (11, 13), entre los medios de retención (2) y el saco lagrimal (15) o la fosa nasal (62), permitiendo dicha sonda remediar un lagrimeo del ojo mediante mantenimiento o restablecimiento del flujo del líquido lagrimal.

2. Sonda, según la reivindicación 1, caracterizada porque por lo menos uno de los medios de retención (2) está constituido por un ancla (3) que incluye por lo menos una rama flexible (5).

3. Sonda, según la reivindicación 2, caracterizada porque cada rama flexible (5) del ancla (3), en estado de reposo, está inclinada hacia el elemento filiforme (1).

4. Sonda, según la reivindicación 1, caracterizada porque por lo menos uno de los medios de retención (2) está constituido por un disco flexible.

5. Sonda, según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque por lo menos uno de los medios de retención (2) incluye por lo menos dos ramas (5).

6. Sonda, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque cada medio de retención incluye una parte que forma una varilla (4) que está unida al elemento filiforme (1) y que está dotada de un orificio ciego (6) capaz de recibir un bastoncillo (7) que permite maniobrarlo.

7. Sonda, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento filiforme (1) tiene una longitud incluida entre alrededor de 15 y 30 mm.

8. Sonda, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento filiforme (1) tiene una longitud incluida entre alrededor de 38 y 60 mm.