JP2006515997A

JP2006515997A - 涙器系への径鼻的方法及びカテーテル

Info

Publication number: JP2006515997A
Application number: JP2004541840A
Authority: JP
Inventors: ベッカー，ブルース，ビー．
Original assignee: ベッカー，ブルース，ビー．
Priority date: 2002-09-30
Filing date: 2003-09-30
Publication date: 2006-06-15
Also published as: EP1545647A4; CA2499222C; CN1684647A; US20040064083A1; US20070123924A1; US20130131713A1; WO2004030720A3; WO2004030720A2; EP1545647A2; CA2499222A1; CN1307958C; AU2003273371A1; US7169163B2; MXPA05003261A; EP1545647B1

Abstract

患者の涙器系治療用バルーンカテーテルをガイドワイヤー或いは湾曲保持メンバーを使わずに経鼻的に用いる。カテーテルはステンレススチール製ハイポチューブからなり、収縮したカテーテルを患者の鼻腔から外側鼻壁と涙腺窩を通じるように形成した狭い小さな準備開口を経て涙嚢に押し込むに十分な堅さと管強度を有する。カテーテルは近位シャフトとこの近位シャフトに対し角度７０°乃至１１５°、好ましくは９０°曲がった遠位部を有する。膨張可能なメンバーは遠位部周囲に取り付け近位シャフトの遠位末端、曲部、遠位部の近位端及び遠位部の先端部と接着剤で接合する。狭い小さな準備開口は器具を用いて内側涙嚢、涙腺窩及び外側鼻壁に通じる小孔に押し込みこれらの孔を合体した狭い小さな準備開口部が形成することにより形成する。カテーテルは鼻腔に導入し回転或いは移動して遠位部を準備開口に合わせる。そこで遠位部を準備開口に通し、加圧流体をカテーテルに加えて膨張可能なメンバーを膨張させ準備開口を拡張する。

Description

発明の分野

本発明は涙器系治療用の方法とカテーテルに関し、より詳細には涙器系治療の径鼻的
方法とこの方法に使用するバルーンカテーテルに関する。
（既存技術の背景と説明）
本発明を完全に理解するには、涙器系の解剖学と生理学を考察する必要がある。涙腺
の眼窩部は上側頭眼窩に位置し水層状涙液膜を生成する。涙は涙腺の眼窩部からの小導管、
隣接眼瞼涙腺を通り上結膜円蓋で空になる。上眼瞼と下眼瞼の小さな副涙腺も又涙の生成に寄与する。涙は目表面を洗った後内側上眼瞼と内側下眼瞼の涙点及び涙小管に排出する。涙はこの涙小管から涙嚢、鼻涙管、鼻の順で流れる。

鼻涙管は先天的或いは後天的ないずれかの理由で詰まる。鼻涙管が詰まると、涙はもはや眼球表面から涙器系を経て鼻に排出出来ない。涙は眼球上へわき上がり眼瞼を越えて顔にあふれ出る。患者は絶えず眼をティシューで軽く拭き取らねばならない。更に涙が涙嚢によどみ、細菌が増殖し、多くの場合涙嚢が感染（涙嚢炎）する。涙嚢炎で涙嚢は腫れ、赤くなり且つ痛みを伴う。膿が涙嚢から出て絶えず眼を覆う。適切なタイミングで涙嚢炎は抗生物質に反応せず手術が必要になる。現在抗生物質で一時的に感染を押さえる以外後天的鼻涙管閉塞の薬物療法はない。

しかしこの状態は外科的に矯正できる。涙嚢鼻腔吻合術（ＤＣＲ）は鼻涙管閉塞の矯正に必要な手術である。ＤＣＲでは新開口（口）を涙嚢と鼻の間に創生する。これにより涙は涙嚢からＤＣＲによる口を経て鼻へ流れるようになる。外ＤＣＲ又は切開ＤＣＲは鼻側部の切開を必要とする。開口ＤＣＲでは外科医は骨と鼻粘膜に１７ｍｍ以上の大直径の開口を創生する。この方法は罹患率が高く、回復に時間を要し、且つ瘢痕化と出血のおそれがある。対照的に内視鏡ＤＣＲは罹患率が遙かに低く、切開せず且つ回復時間が短い。内視鏡ＤＣＲはバルーンカテーテル、レーザー又は伝統的手術器具を用いて行う事が出来る。レーザー内視鏡ＤＣＲは高価で手間のかかるレーザーが必要でしかも成功率は低い。伝統的器具を用いる内視鏡ＤＣＲは器具を鼻腔内で眼及び眼窩に向かわせ組織を鼻嚢と外側鼻壁から除去するので、眼及び周囲構造を危険にさらす。出血及び浮腫により当該構造の同定が困難になる。

バルーンカテーテルＤＣＲはレーザー又は伝統的器具を用いる内視鏡ＤＣＲに比べ遙かに安全で安価なＤＣＲ形式であることが判った。バルーンカテーテルは涙嚢から口を通して延び鼻に届くように配置する。バルーンＤＣＲ用の口は切除術やレーザーエネルギーによるよりむしろ拡張により創生されるので、周囲の眼及び眼窩構造への危険性はなく且つ組織の外傷も少ない。

米国特許番号５，０２１，０４３及び５，１６９，０４３に示したように、本発明者は以前に涙管系に用いるバルーンカテーテルを共同で発明した。これらバルーンカテーテルは眼から小直径（約０．５ｍｍ）の繊細な涙点及び涙小管を経て涙嚢に挿入し予定の口を通して鼻に到達する。収縮形状バルーンカテーテルの直径は、小直径の繊細な涙小管に損傷なしに押し込めるよう非常に小さく無ければならない。このような小さな収縮直径が必要なためバルーンの膨張直径は５ｍｍが限度である。しかし５ｍｍ直径の口は外ＤＣＲの１７ｍｍ以上の直径の口より遙かに小さく術後のバルーンＤＣＲ用の口の狭窄率を高める。より直径の大なるバルーンはより大なる直径の口を創生し手術成功率を高める。

この結果大直径バルーンが必要な時に、拡張カテーテルを経鼻的に導入するという番号５，０２１，０４３特許の７列２９行目の最初と図４及び番号５，１６９，３８６特許の８列３４行目の最初と図４に開示した概念が得られた。しかしこれら特許で教示したように、拡張カテーテルはガイドワイヤーを使って挿入する。この技術は有益であるが、ガイドワイヤーの涙器系への挿入を含み更には別にバルーンカテーテルをガイドワイヤーにより前進させるという多くの手間のかかる方法を含む。この技法はガイドワイヤーを涙小管に通して鼻に設置する必要がある。外科医はそこで止血鉗子又は他の器具を用いて鼻に到達しガイドワイヤーを握り鼻の外鼻孔からガイドワイヤーを引き出す。そこで曲げやすいバルーンカテーテルをガイドワイヤーにより鼻の外側鼻壁を経て涙嚢に入るか、或いは鼻涙管を通って涙嚢に入る。しかしこの方法にも問題がある。第一に鼻中でガイドワイヤーの位置を確認し握ることは、特に出血が軽い場合でさえ容易ではない。ガイドワイヤーは外鼻孔の方向よりむしろ後ろ向きに喉（咽頭）へ通る事もあり得る。しばしばバルーンを鼻腔から涙嚢に引き込むのに抵抗がありバルーンとガイドワイヤーを涙嚢に引き入れるのにかなりの力が必要である。ガイドワイヤーを引っ張る事で繊細な涙小管に食い込み、その結果術後の二次性線維症及び涙小管閉塞をもたらす。

番号５，１６９，３８６特許は又ガイドワイヤーを使用しない代替え拡張カテーテルを開示しているが、このカテーテルの経鼻的挿入についての提案はない。カテーテルは管強度及び横曲げ抵抗という点で眼器系輪郭に合致できるに十分な柔軟性を持つよう標準眼科プローブにそっくりな堅さで作られている。カテーテルははじめ供与時のように真っ直ぐであるが、０乃至３０°に曲げて眼科プローブの曲率をまねても良い。湾曲保持要素をカテーテルに挿入し曲げ形状を保持し眼器系狭窄部位を通る力を強めるよう、カテーテル遠位部分の管及び曲げ堅さを増大する。カテーテルは外経０．０２２インチ内径０．０１７インチのステンレススチール製ハイポチューブから形成される。

このカテーテルは経鼻挿入には適さない。チューブは収縮バルーンカテーテルを鼻腔から外側鼻壁及び涙腺窩の小さな狭い開口を経て涙嚢に押し込めるだけに十分の堅さと管強度を持っていない。更に曲げ遠位部分はこの開口に容易に挿入するに必要な角度に曲がっていない。
（本発明の要約書）
本発明のバルーンカテーテルは予定のＤＣＲの口領域に経鼻的に導入できる。カテーテルは繊細な涙小管を通して導入するバルーンカテーテルより大きい収縮輪郭、従ってより大きな膨張直径を有する。本発明のバルーンカテーテルはガイドワイヤーを必要とせず、従ってガイドワイヤーが繊細な涙小管を傷つける機会はない。より大きい直径のバルーンＤＣＲの口は術後狭窄になりにくく手術成功率は高くなる。

本発明のバルーンカテーテルは収縮バルーンカテーテルを鼻腔から外側鼻壁と涙腺窩の小さな狭い準備開口を経て涙嚢に押し込むのに十分の堅さと管強度を有するステンレススチール製ハイポチューブからなる。ハイポチューブの遠位末端部は丸い曲部を有し、この遠位部は長い近位部或いはシャフトに対し角度７０°乃至１１５°、好ましくは９０°曲がっている。この曲げにより外科医は長い近位カテーテルシャフトの位置を回転或いは移動でき、バルーンカテーテル遠位部を個々の患者に合う種々な角度で鼻腔から涙嚢に入れる事ができる。ハイポチューブの堅さと強度によりガイドワイヤー或いは湾曲保持要素のいずれも不必要である。

バルーンカテーテル遠位部曲部の外側からカテーテル末端までは１４ｍｍであり鼻嚢内で回転できるに十分短く且つバルーンＤＣＲの口の拡張用ハイポチューブにバルーンを取り付けるに十分の長さと直径を有する。

バルーンは第一首部をハイポチューブ遠位部の最遠位部と接着剤で接合し第二首部を近位シャフト遠位末端、曲部及び遠位部の近位端と接着剤で接合した膨張可能な材料から
PCT/US2003/030691

なる。これによりバルーンの接着範囲がハイポチューブの曲部と長い近位部隣接部分を含むため、使用バルーンの実効部は長くなる。カテーテルチューブの近位端は翼状子付きルアーロック或いはカテーテルを膨張器具から延びたチューブに取り付ける拡張部を有する。翼状子や拡張部により外科医はバルーンカテーテルをより容易に握り、操作し、押すことができる。

本発明の方法により経鼻的に挿入する非常に大きなバルーンを用いて涙嚢と鼻腔間に非常に大きい口が形成される。バルーンは収縮し十分の堅さのカテーテルを形成した準備開口を通じて鼻腔から外側鼻壁及び涙腺窩を経て涙嚢へ押し込む事ができる。バルーンはそこで膨張して開口を広げ非常に大きな口を創生する。バルーンカテーテルはガイドワイヤーを使わずに挿入する。

曲部に次ぐ遠位末端部は十分に短くカテーテルをこの遠位末端を準備開口の高さになるように鼻腔内に配置できる。カテーテルはそこで各患者の骨格が必要とするように回転或いは移動し遠位末端を準備開口と一致させる。遠位末端はそこで準備開口に押し込み開口内に収縮バルーンを配置する。バルーンはそこで膨張してこの開口を膨張バルーンの外経まで拡大し、その結果非常に大きな口を形成する。

挿入法はバルーンカテーテルの経鼻的挿入を必要とするから、繊細な涙小管への挿入に伴う外傷が避けられる。本発明のカテーテルと方法は満足な内視鏡ＤＣＲを供与し外部（？）（切開）ＤＣＲに伴う外傷を避けられる。本発明のカテーテルと方法は高い手術成功率を達成する。

本発明の涙腺バルーンカテーテルの好ましい実施携帯の概略図であり；図１におけるバルーンカテーテル遠位部先端の拡大概略図であり；鼻涙管閉塞の患者に金属プローブを涙腺窩及び外側鼻壁の涙点、涙小管、涙嚢及び多地点を経て鼻に通す事を示した本発明方法の一方法の概略図であり；神経鈎を鼻腔に入れ、外側鼻壁及び涙腺窩の小さい開口に押し込み、これら小さい開口を合体して大きな開口にした本発明方法の他の一方法を示す概略図であり；本発明の収縮バルーンカテーテルを鼻腔に入れ外側鼻壁及び涙腺窩の小さい開口を経て涙嚢に押し込んだ本発明方法の更なる方法を示す概略図であり；膨張バルーンを有するバルーンカテーテルが口及び涙嚢内にある本発明の方法の一方法を示す概略図であり；且つ本発明のバルーンカテーテルの代替え実施形態における遠位部分の最先端の拡大概略図であり；且つ本発明方法の代替え実施形態の方法の一歩を示す概略図である。（明細書）図１及び図１aに示すように、本発明のバルーンカテーテル１３０はチューブ１３６，好ましくは遠位部１３７が近位部１３９に対し７０°乃至１１５°、好ましくは９０°曲がった半径０．１３インチの円い曲部１３８を有するステンレススチール製硬焼き戻しハイポチューブから組み立てる。遠位部１３７の遠位先端１８４からハイポチューブ１３６の近位部１３９の外壁までの距離は４ｍｍ乃至３０ｍｍ、好ましくは図１に示すように１４ｍｍである。ハイポチューブ１３６の遠位先端１８４は閉鎖するのに対し、近位端１４２は開いている。しかしチューブ１３６の内腔は遠位部１３７で遠位先端１８４から１０ｍｍまで閉鎖し図６及び図７に示すように遠位先端１８４はプローブと連携するよう開いても良い。ハイポチューブ１３６の近位端１４２は金型に挿入してルアー１４４を形成する。加熱したプラスチックを金型に射出成形し近位端１４２に接合したルアー１４４を形成する。ルアー１４４の内径はハイポチューブ１３６の外径に一致する。ルアー１４４は翼状子１４３或いはその他の拡大又は展開部を有し外科医がバルーンカテーテル１３０をよりよく保持し操作できるようにする。カテーテル１３０の長さは近位端１４２から遠位先端１８４迄測った時４インチ乃至１０インチ、好ましくは図１に示すごとく６インチである。チューブ１３６の管壁は収縮カテーテル遠位部１３７が患者の外側鼻壁の小さな狭い準備開口に押し込めるに十分な堅さと円柱強度を有する管の厚さである。この操作はある場合にはかなりの圧力を要する。満足するには肉厚が少なくとも０．０３５インチのチューブが必要なことを見いだした。好ましいチューブは外径０．０８３インチで内径０．０３９インチ肉厚０．０４４インチである。カテーテル１３０は遠位部１３７にポート１４０を有し、使い捨てワイヤー部分を一時的にチューブ１３６に挿入して形成する。これはハイポチューブ１３６をルアー１４４に挿入する前に行う。横穴を遠位末端１８４から約２ｍｍ乃至１４ｍｍ、好ましくは４ｍｍにチューブ１３６を切り取ってポート１４０を形成する。この細長い穴はチューブ１３６直径の約三分の一の深さに延びている。ワイヤーホイールを用いていかなるバリも除去し、使い捨て心線を除去し廃棄する。カテーテル１３０は収縮カテーテルを外側鼻壁及び涙腺窩の最初の準備開口から涙嚢に押し込めるに十分な管強度と横曲げ抵抗（堅さ）を有する。この操作はある場合にはかなりの圧力を要する。涙器系に用いるバルーン１３４は好ましくはポリエチレンテレフタレートから形成され約４ｍｍ乃至３０ｍｍ、好ましくは１４ｍｍの長さと２ｍｍ乃至１４ｍｍ、好ましくは９ｍｍの実用膨張直径を有する。バルーンは遠位首部１７０、遠位先細り部１７２、中心部１７４、近位先細り部１７６及び近位首部１７８を有する。取り付けに際しチューブ１３６をイソプロピルアルコールで洗浄しプライマー“ロックタイト７７０”（Loctite770）を塗布する。バルーンをチューブ１３６の遠位末端と重ね遠位首部１７０の遠位末端をチューブ１３６の遠位末端１８４と一致させる。シアノアクリレートのような接着剤を使用する。許容接着剤“ロックタイト４０８１”（Loctite4081）はロックタイト社（Loctite Corporation）から入手できる。接着剤を遠位首部１７０の遠位末端及び近位首部１７８の近位端に塗布し接合１８０と１８２をそれぞれ形成する。接着剤を直径約０．０１０インチ乃至０．０１４インチのワイヤーのような小さい心棒を使ってバルーン首部１７０及び１７８に塗布する。接着剤は毛管現象により首部に流れ込む。近位首部１７８及び近位先細り部１７６はチューブ１３６の遠位部１３７と接合するか或いは曲部１３８を越えてチューブ１３６の近位部１３９の遠位末端部まで延びても良い。近位首部１７８の曲部１３８及び近位部１３９への延長により実用直径、即ち中心部１７４がより長くなりチューブ１３６の遠位部１３７への延びを可能にする。図２に本発明方法の第一手段を示す。ボーマンプローブ１０２を患者の眼の上涙点４，上涙小管６、総涙通小管８及び涙嚢１０を通し、内側涙嚢壁１１、涙腺窩骨１２及び外側鼻壁４４を経て鼻腔３８に押し込む。プローブ１０２は涙嚢１０に後退させ、内側涙嚢壁１１、涙腺窩骨１２及び外側鼻壁４４の四或いは五部位を経て鼻腔３８に押し込む。内側涙嚢壁１１、涙腺窩骨１２及び外側鼻壁４４の多くの開口１８はプローブ１０２を上下に動かすか又は図３に示すように神経鈎１０４を鼻腔３８に入れ開口１８に押し込み神経鈎１０４を多くの開口を通るように引っ張る事により一個の準備開口１９（図４）に合体する。図４に進むと収縮した径鼻涙腺バルーンカテーテル１３０を鼻腔３８に入れ、遠位部１３７を側鼻壁４４、涙腺窩１２及び涙嚢１０内側壁１１の小開口１８の合体により形成した準備開口１９を経て、バルーンカテーテル１３０の遠位部１３７の遠位末端１８４が涙嚢１０内に延びるように押し込む。バルーンカテーテル１３０の近位端１４２上のルアーロック１４４は加圧下に流体を供給する膨張器具のチューブ１１２の遠位末端１１０と連結する。図５に示すようにバルーン１３４は９バールで２０秒間膨張し開口１９を拡大して口１２０を形成した後収縮する。遠位部１３７はわずかに位置を変へて拡張を十分確実にし再度９バールで２０秒間膨張させる。バルーン１３４はその後収縮し鼻腔３８から取り出し、涙嚢１０と鼻腔３８の間に形成した大きな口１２０が残る。本発明バルーンカテーテルの代替え実施形態を図６に示す。この実施形態ではカテーテル２３０は遠位部２３７を有し、チューブ１３６の閉鎖位置以外は図１に示したカテーテル１３０と部位１３７と同一である。上述のごとく図１の遠位部１３７は遠位末端１８４で閉鎖しているが、図６の実施形態ではチューブ２３６及び遠位部２３７は細長い穴１４０と遠位末端２８４間にある閉鎖壁２８６により閉じている。遠位部２３７は細長い穴１４０後部で閉鎖しているので、流体は加圧空気をチューブ２３６に加えた時細長い穴１４０を流れてバルーン１３４を膨張する。しかし今度は閉鎖壁２８６と遠位末端２８４間に末端が開いたチューブ部位２８８ができる。図７に示すようにこの末端が開いたチューブ部位２８８はプローブ２０２外径がチューブ部位２８８内径よりやや小さい時には、プローブ２０２の末端を受け入れるのに利用できる。このような開放端チューブ部位２８８と連動するプローブは遠位末端２８４を上述のようにバルーン１３４の膨張により拡大した開口１９と連動するよう適当な位置に移動するのに役立つ。本発明の以後の記述は実例的な意図だけと考えるべきであり、その他の変形、実施形態及び同等物は本発明の精神と範囲を逸脱しない限りこの技術の専門家には明白である。

Claims

患者の涙嚢と患者の鼻腔との分離壁にある狭い小さな準備鼻開口拡張用バルーンカテーテルで、近位端、近位部、遠位末端及び遠位部を有するチューブ状カテーテル本体と、この遠位部が細長い穴を有し、この遠位部周囲に配置した膨張可能なメンバーと、この細長い穴のこの遠位末端に近い位置で閉鎖したこのカテーテル本体と、加圧流体をこのカテーテル本体のこの近位端に加え、この加圧流体をこの細長い穴を通して流してこの準備開口の拡張にこの膨張可能なメンバーを膨張する手段、及びこの膨張可能なメンバーが収縮したときに、このカテーテルをこの鼻腔からこの外側鼻壁のこの準備開口を経てこの涙嚢へ押し込むに十分な堅さと管強度を持つハイポチューブからなるこのカテーテル本体からなるバルーンカテーテル。
このカテーテル本体は肉厚が少なくとも０．０３５インチのステンレススチールからなる請求項１のバルーンカテーテル。
カテーテル本体が外径０．０８３インチ、内径０．０３９インチ、肉厚０．０４４インチを有する請求項２のバルーンカテーテル。
この遠位部がこの近位部に対し角度７０°乃至１１５°で曲がった円曲部を有する遠位部を持つ請求項１のバルーンカテーテル。
この遠位部がこの近位部に対し９０°の角度である請求項４のバルーンカテーテル。
このカテーテル本体がこの遠位末端で閉鎖した請求項１のバルーンカテーテル。
このカテーテル本体がこの遠位末端から離れた位置で且つこの細長い穴とこの遠位末端間で閉鎖し、この遠位部の末端が開いた遠位部分を備え、この末端が開いた遠位部分がプローブ末端と連携してこのカテーテル本体の誘導を助ける請求項１のバルーンカテーテル。
患者の涙嚢と患者の鼻腔を分離する外側鼻壁にある準備開口拡張用バルーンカテーテルで、近位端、近位部、遠位末端及び遠位部を有するチューブ状カテーテル本体と、この遠位部が細長い穴を有し、この遠位部周囲に配置した膨張可能なメンバーと、この細長い穴のあるこの遠位末端に近い位置で閉鎖したこのカテーテル本体と、加圧流体をこのカテーテル本体のこの近位端に加え、加圧流体をこの細長い穴を通して流してこの準備開口の拡張用のこの膨張可能なメンバーを膨張する手段、及びこの近位部に対し７０°乃至１１５°の角度で曲がった円曲部を有する遠位部からなるバルーンカテーテル。
この遠位部がこの近位部に対し９０°の角度である請求項８のバルーンカテーテル。
この膨張可能なメンバーが遠位首部、中心部及び近位首部からなりこの近位首部がこの遠位部の近位端、この近位部の遠位末端及びこの曲部と接着剤で接合し、この遠位首部がこの細長い穴とこの遠位末端間のこの遠位部の一部と接着剤で接合し、その結果このより長い中心部がこの遠位部上に延びる事ができる請求項８のバルーンカテーテル。
この膨張可能なメンバーが遠位首部、中心部及び近位首部からなり、この近位首部がこの遠位部分の近位端、この近位部の遠位末端及びこの曲部と接着剤で接合し、この遠位首部がこの細長い穴とこの遠位末端間のこの遠位部の一部と接着剤で接合し、その結果より長いこの中心部がこの遠位部上に延びる事ができる請求項８のバルーンカテーテル。
患者の涙嚢と鼻腔を分離する外側鼻壁に比較的大なる開口を形成する方法で、管状カテーテル本体が近位部、曲部及びこの近位部に対して７０°乃至１１５°の角度を持つ遠位部、この遠位部周囲に取り付けた膨張可能なメンバー、この膨張可能なメンバー内のこの遠位部壁に開けた細長い穴からなり且つこの管状カテーテル本体がこの細長い穴の末端位で閉鎖したバルーンカテーテルを供与し、且つ加圧流体をこの管状カテーテル本体の近位端に供与してこの膨張可能なメンバーを膨張する手段を供与し、一個或いはそれ以上の器具を用いて開口がこの収縮した膨張可能なメンバーをこの遠位部にぴたりとはめ込める大きさで患者の内嚢壁、涙腺窩及びこの側鼻壁に通じる狭い小さな準備開口を形成し、このカテーテル本体のこの遠位部をこの準備開口にこの収縮した膨張可能なメンバーで押し込み、加圧流体をこのカテーテル本体のこの近位端及びこの細長い穴を通して導入しこの膨張可能な本体を膨張しこの準備開口を拡張する方法。
更にこの膨張可能な本体を収縮し、この遠位部の位置をわずかに変えこの膨張可能なメンバーを再度膨張させてこの準備開口の拡張を十分確実にする請求項１２の方法。
この膨張可能なメンバーが９バールで２０秒間膨張する請求項１２の方法。
この準備開口の形成方法がボーマンプローブを患者の上涙点，上涙小管, 総涙小管及び涙嚢を通し、このプローブを内側涙嚢壁、涙腺窩骨及び外側鼻壁を経て患者の鼻腔に押し込んで小開口を形成する請求項１２の方法。
更にこのプローブの押し込み操作を繰り返して内側涙嚢壁、涙腺窩骨及び外側鼻壁を経て鼻腔に通ずる数個の小開口を形成する事からなる請求項１５の方法。
更にこのプローブをこの数個の開口内を上下に動かしてこの数個の小開口をこの準備開口に合体する事からなる請求項１６の方法。
更に神経鈎をこの数個の小開口を通す事によりこの数個の小開口をこの準備開口に合体する事からなる請求項１６の方法。
このカテーテル本体がこの収縮した膨張可能なメンバーでこの遠位部をこの準備開口に押し込むに十分な堅さと管強度を有するハイポチューブからなる請求項１２の方法。
この近位部をこの遠位部がこの準備開口隣接位置に達する迄患者の鼻腔に入れ、この近位部をこの開口とこの遠位部と並ぶように回転しこの遠位部のこの開口への挿入を容易にする請求項１２の方法。
この管状カテーテル本体がこの遠位部に開放端部を備えるようにこのカテーテル本体の遠位末端の手前位置で閉鎖し、更にこの方法がプローブをこの開放端部に挿入しこの遠位部の目的位置への移動を容易にする事からなる請求項１２の方法。
患者の涙嚢と鼻腔を分離する外側鼻壁に比較的大なる開口を形成する方法で、管状カテーテル本体が近位部分、遠位部、この遠位部周囲に取り付けた膨張可能なメンバー、この膨張可能なメンバー内のこの遠位部壁に開いた細長い穴からなり、この管状カテーテル本体がこの細長い穴の末端位置で閉鎖したバルーンカテーテルを供与し、且つこのカテーテル本体がこの膨張可能なメンバーが収縮したとき、このカテーテルをこの鼻腔から狭い小さな準備開口を経てこの涙嚢に押し込むに十分な堅さと管強度を有するハイポチューブから形成し、加圧流体をこの管状カテーテル本体の近位端に供与してこの膨張可能なメンバーを膨張する手段を供与し、一個或いはそれ以上の手術器具を用いて開口がこの遠位部とこの収縮した膨張可能なメンバーにぴたりとはめ込める大きさに、この外側鼻壁に通じる準備開口を形成し、このカテーテル本体のこの遠位部をこの準備開口にこの収縮した膨張可能なメンバーで押し込み、加圧流体をこのカテーテル本体のこの近位端及びこの細長い穴を通して導入しこの膨張可能な本体を膨張しこの準備開口を拡張する
方法。
更にこの膨張可能な本体を収縮し、この遠位部の位置をわずかに動かしこの膨張可能なメンバーを再度膨張してこの準備開口の拡張を十分確実にする事を含む請求項２２の方法。