ES2822118T3

ES2822118T3 - Dispositivos de administración de fármacos implantables para sitios genitourinarios

Info

Publication number: ES2822118T3
Application number: ES19161525T
Authority: ES
Inventors: Paul Dicesare; Jeffrey Radziunas; Andrew Barnes; Eric Britschock; David Sutton
Original assignee: Taris Biomedical LLC
Current assignee: Taris Biomedical LLC
Priority date: 2010-08-05
Filing date: 2011-08-03
Publication date: 2021-04-29
Anticipated expiration: 2031-08-03
Also published as: US9283361B2; US20130131637A1; DK2600848T3; HUE051942T2; EP2600848B1; ES2729782T3; EP4241764A3; US10058689B2; EP3517101B1; EP2600848A1; US20160213904A1; EP3711750A1; EP2600848A4; EP4241764A2; US20210386983A1; EP3711750B1; WO2012018923A1; EP3517101A1; US11129973B2; US20190038883A1

Abstract

Un dispositivo implantable de administración de fármacos (1100, 1200, 1300) que comprende: un depósito de fármaco (1102, 1202, 1302) que tiene una forma alargada con dos extremos opuestos; un fármaco cargado en el depósito de fármaco; y una estructura de retención operativamente asociada con el depósito de fármaco (1102, 1202, 1302), caracterizada porque la estructura de retención comprende un dispositivo de sujeción o bloqueo de dos partes que tiene cada una de sus dos partes (1130, 1132, 1230, 1232, 1330, 1332) colocados respectivamente en cada uno de los extremos opuestos del depósito de fármaco (1102, 1202, 1302), en donde las dos partes (1130, 1132, 1230, 1232, 1330, 1332) están configuradas para conectarse entre sí para mantener el dispositivo de administración del fármaco en una forma de retención.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de administración de fármacos implantables para sitios genitourinarios

ANTECEDENTES

[0001] La presente descripción se refiere en general a dispositivos médicos implantables, y más particularmente se refiere a dispositivos implantables para la administración de fármacos controlada a la vejiga y otros sitios genitourinarios.

[0002] Se conocen sistemas para administrar el fármaco localmente a la vejiga. Por ejemplo, la instilación permite administrar una solución de fármaco localmente a la vejiga, pero existen inconvenientes, como la incapacidad de lograr una administración continua de fármaco durante un período prolongado. Se puede lograr la administración continua de fármacos a partir de dispositivos implantables, pero muchos dispositivos implantables no son adecuados para la vejiga. Por ejemplo, algunos dispositivos implantables se excretan de la vejiga bajo la fuerza de la micción, frustrando la administración del fármaco. Además, muchos dispositivos implantables no pueden pasar por la uretra, lo que evita un despliegue mínimamente invasivo a través de esta vía natural. Otros dispositivos pueden pasar a través de la uretra sin llenar, pero deben cargarse con el medicamento después de la implantación. Además, muchos dispositivos implantables conocidos no pueden lograr la administración sostenida y controlada de una cantidad terapéuticamente eficaz de fármaco durante un período prolongado. Por ejemplo, algunos dispositivos conocidos que son lo suficientemente pequeños como para desplegarse a través de la uretra son demasiado pequeños para contener una carga útil de fármaco suficientemente grande. El documento WO 99/24106 A1 da a conocer un dispositivo de infusión de fármacos que se implanta en una cavidad corporal como una vejiga. Otra técnica anterior relevante se da a conocer en los documentos EP 0388234 A1 y WO 2007/021964 A2.

[0003] Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos implantables que se pueden desplegar a través de un orificio natural y/o lumen del cuerpo en una cavidad corporal, por ejemplo, a través de la uretra hasta la vejiga, y se puede retener en el cuerpo en las condiciones previstas, como dentro de la vejiga al orinar. Preferiblemente, los dispositivos proporcionan la liberación controlada de uno o más fármacos durante un período prolongado después de la implantación.

BREVE RESUMEN

[0004] Se proporcionan dispositivos de administración de fármacos implantables según reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se reivindican en las reivindicaciones dependientes. Los dispositivos de administración de fármacos implantables proporcionados se pueden desplegar a través de un orificio natural y/o lumen del cuerpo en una cavidad corporal, como a través de la uretra en la vejiga, y se pueden retener en el cuerpo en condiciones esperadas, como dentro de la vejiga durante micción, durante un período de liberación controlada de uno o más fármacos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0005]

FIG. 1 ilustra un ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG. 1A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 1B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 2 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.2A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 2B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 3 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.3A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 3B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 4 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.4A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 4B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 5 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, en donde la FIG.5A ilustra el dispositivo en forma de despliegue, la FIG. 5B ilustra el dispositivo en forma de retención, y la FIG. 5C ilustra el dispositivo en forma de excreción.

FIG. 6 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.6A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 6B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 7 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.7A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 7B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 8 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG.8A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG.8B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 9 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, en donde la FIG.9A es una vista en sección transversal del dispositivo en forma de despliegue, la FIG. 9B es una vista en sección transversal del dispositivo en forma implantada, y la FIG. 9C es una vista lateral del dispositivo en forma implantada.

FIG. 10 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, la FIG. 10A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 10B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 11 ilustra una realización de un dispositivo implantable de administración de fármacos de acuerdo con la invención, la FIG. 11A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 11B que ilustra el dispositivo en una forma de retención.

FIG. 12 ilustra otra realización de un dispositivo de administración de fármacos implantable de acuerdo con la invención. La FIG. 12A que ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 12B que ilustra el dispositivo en forma de retención.

FIG. 13 ilustra otra realización de un dispositivo implantable de administración de fármacos según la invención, en donde la FIG. 13A ilustra el dispositivo en forma de despliegue y la FIG. 13B ilustra el dispositivo en forma implantada.

FIG. 14 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, en donde la FIG. 14A ilustra el dispositivo no anclado a la pared de la vejiga y la FIG. 14B ilustra el dispositivo anclado a una parte de la pared de la vejiga.

FIG. 15 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, en donde la FIG. 15A ilustra el dispositivo no anclado a la pared de la vejiga y la FIG. 15B ilustra el dispositivo anclado a una parte de la pared de la vejiga.

FIG. 16 ilustra otro ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo implantable de administración de fármacos, en donde la FIG. 16A ilustra una vista en planta del dispositivo y la FIG. 16B ilustra una vista en sección transversal del dispositivo.

FIG. 17 es una vista sagital de un sistema genitourinario masculino, que ilustra un dispositivo de administración de fármacos que se despliega en la vejiga.

FIG. 18 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de un método para implantar un dispositivo implantable en la vejiga (el método no forma parte de la invención).

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0006] presente documento se describen dispositivos implantables que se pueden desplegar a través de un orificio natural o lumen del cuerpo en una cavidad del cuerpo y pueden ser retenidos en el cuerpo de la cavidad una vez implantado. En realizaciones particulares, los dispositivos pueden administrar fármaco localmente en el sitio de implantación o regionalmente una vez implantado. Para los propósitos de la presente divulgación, el término "sitio de implantación" generalmente se refiere a un sitio dentro del cuerpo de un paciente humano u otro animal. El sitio de implantación puede ser cualquier sitio genitourinario, como la vejiga, uretra, uréteres, riñones, próstata, vesículas seminales, conducto eyaculatorio, conducto deferente, vagina, útero, trompas de Falopio, ovarios o cualquier otra ubicación dentro de un sistema urológico o reproductivo de el cuerpo, entre otras localizaciones. En realizaciones particulares, el sitio de implantación es la vejiga.

[0007] Los dispositivos para la vejiga se pueden desplegar a través de la uretra hasta la vejiga en un procedimiento de despliegue mínimamente invasivo. Por ejemplo, los dispositivos pueden desplegarse a través de un instrumento de despliegue, como un catéter o un cistoscopio, que se extiende a través de la uretra hasta la vejiga. Una vez implantados, los dispositivos superan las fuerzas de la micción para permanecer en la vejiga, lo que permite la administración del fármaco. Puede habilitarse la administración sostenida y continua de una cantidad eficaz de fármaco durante un período prolongado. Los dispositivos se basan en los descritos en las siguientes solicitudes de patente de EE.UU.: Solicitud de EE.UU. N° 11/463,956, presentada el 11 de agosto de 2006; Solicitud de Estados Unidos N° 12/333,182, presentada el 11 de diciembre de 2008; Solicitud de Estados Unidos N° 12/538,580, presentada el 10 de agosto de 2009; Solicitud de Estados Unidos N° 12/825,215, presentada el 28 de junio de 2010; Solicitud de Estados Unidos N° 12/825,238, presentada el 28 de junio de 2010; y la Solicitud Provisional de Estados Unidos N° 61/241,277, presentada el 10 de septiembre de 2009.

[0008] Las realizaciones de los dispositivos descritos en este documento generalmente tienen al menos un componente de fármaco. El componente de fármaco puede incluir un fármaco y un depósito de fármaco. El fármaco puede estar en forma sólida, semisólida o líquida, y el depósito del fármaco puede ser un tubo u otra estructura hueca que contenga el fármaco. El depósito de fármaco puede proteger al menos parcialmente el fármaco de la exposición directa al entorno de implantación y puede controlar al menos parcialmente la liberación del fármaco en el entorno de implantación.

[0009] El componente de medicamento también puede ser una forma de fármaco sólido diseñada para liberación prolongada en respuesta a exposición directa al medio ambiente de la implantación. Es decir, el fármaco puede estar en forma sólida que puede asociarse operativamente con una estructura de retención para proporcionar una liberación controlada del agente terapéutico o profiláctico, sin tener una estructura de alojamiento separada. Por ejemplo, un agente terapéutico puede combinarse con (por ejemplo, dispersarse dentro de) un material de matriz en forma sólida y/o puede tener un revestimiento de liberación controlada sobre el mismo. El fármaco puede tener la forma de, por ejemplo, una perla o un disco sólido que se puede fijar a una estructura de retención.

[0010] Los dispositivos generalmente tienen una forma de despliegue adecuada para el despliegue a través de un instrumento de despliegue se coloca en la uretra o en otro lumen natural del cuerpo. La forma de despliegue puede ser relativamente alargada o lineal. Por ejemplo, el dispositivo puede tener una anchura reducida con referencia a su longitud cuando está en forma de despliegue. Aunque la forma de despliegue facilita el despliegue en el cuerpo, la forma de despliegue puede aumentar la probabilidad de excreción del dispositivo del cuerpo una vez implantado, como durante la micción. Por tanto, los dispositivos se configuran además para retenerlos en el cuerpo.

[0011] Las formas de realización de dispositivos son retenidas en el cuerpo suponiendo una retención de la forma. El dispositivo en forma de retención ocupa un área o volumen mayor que el dispositivo en forma de despliegue, lo que reduce la probabilidad de excreción al tiempo que permite que el dispositivo flote libremente en la vejiga. Otros ejemplos de dispositivos descritos en el presente documento, pero que no forman parte de la invención, se retienen en el cuerpo anclándolos a una parte del cuerpo, tal como a la pared de la vejiga. El anclaje evita que el dispositivo flote libremente en la vejiga, reteniendo el dispositivo en la vejiga con una probabilidad reducida de excreción.

[0012] El dispositivo está asociado con al menos una estructura de retención. La estructura de retención retiene el dispositivo en forma de retención. En otros ejemplos que no forman parte de la invención, la estructura de retención puede anclar el dispositivo al cuerpo. Son posibles combinaciones de ambos modos de retención. Las estructuras de retención de ejemplo incluyen una cuerda, alambre, hilo, cuerda u otro filamento; una banda, película, hoja u otra membrana; un globo, canasta, esponja u otra proyección; dos imanes, un gancho y ojo, un tornillo y una abertura roscada u otro cierre o cerradura; o una correa, tornillo u otro anclaje, entre otros o combinaciones de los mismos.

[0013] En las realizaciones en las que el dispositivo consigue una retención de la forma, la estructura de retención puede causar que el componente de fármaco consiga la forma de retención o la estructura de retención en sí puede lograr la forma de retención, ya sea con o sin cambiar la forma del componente de fármaco. La estructura de retención puede hacer que el dispositivo adopte automáticamente la forma de retención una vez implantado, o la estructura de retención puede manipularse o ajustarse manualmente después de la implantación para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención, como con un instrumento médico. La forma de la estructura de retención, la posición de la estructura de retención con referencia al componente del fármaco, o ambos, pueden alterarse para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención, y la estructura de retención puede permanecer en la forma o posición alterada ya sea de forma natural o bajo la influencia de un cierre o candado.

[0014] Por ejemplo, la estructura de retención puede tener una forma memorizada que se asume de forma espontánea sobre la implantación, tal como en respuesta a la temperatura dentro o al entrar en contacto con la orina en la vejiga o en respuesta a la eliminación de la fuerza limitadora del instrumento de despliegue del dispositivo al escapar del instrumento de despliegue. Los ejemplos incluyen un filamento que se puede deformar en una forma alargada para su despliegue y vuelve a una forma curva o enrollada tras la implantación, una membrana que se puede enrollar o doblar en una forma alargada para su despliegue y vuelve a una forma expandida tras la implantación, o una esponja que se puede comprimir en un espacio reducido para su despliegue y se expande al salir del instrumento de despliegue al interior de la vejiga o al entrar en contacto con el fluido en el mismo.

[0015] La estructura de retención también puede ser manipulada manualmente o ajustar una vez que el dispositivo se implanta para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención. Los ejemplos incluyen un cordón asociado con el componente del fármaco que se puede tirar para hacer que el componente del fármaco cambie de forma, un cordón asociado con múltiples componentes del fármaco que se puede tirar para alterar la posición de los componentes del fármaco con referencia entre sí, un filamento u otra estructura que se puede deformar en una forma expandida y mantiene la forma una vez impartida, un globo que se puede llenar o una manga trenzada que se puede expandir.

[0016] Algunos ejemplos de dispositivo están asociados con una estructura de anclaje que puede anclar el dispositivo en el cuerpo, tal como una lengüeta móvil, un sujetador roscado, o una correa de sujeción, entre otros. En los ejemplos en los que el dispositivo se implanta en la vejiga, la estructura de anclaje puede unir el dispositivo a la pared de la vejiga de modo que el dispositivo quede retenido en la misma.

[0017] A continuación se describirán a modo de ejemplo realizaciones específicas de la invención, así como ejemplos que no forman parte de la invención. Debe entenderse que los aspectos de una de estas realizaciones pueden combinarse con aspectos de otra de estas realizaciones para producir una realización adicional que se incluye dentro del alcance de la presente divulgación.

[0018] FIG. 1 ilustra un dispositivo de administración de fármaco implantable 100, en donde el componente de fármaco incluye un depósito de fármaco 102 cargado con el fármaco 112 y la estructura de retención incluye dos filamentos 120, 122 asociados con un sujetador 130. Como se muestra, el depósito de fármaco 102 es un tubo alargado que puede deformarse entre una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 1A, y una forma de retención relativamente circular, como la forma mostrada en la FIG. 1B. El medicamento 112 se puede cargar en el tubo de forma flexible, de modo que el depósito 102 de medicamento se pueda mover entre las dos formas. Por ejemplo, el fármaco 112 puede ser una serie de comprimidos de fármaco sólidos, un líquido o un gel. Los filamentos 120, 122 se pueden unir a extremos opuestos del depósito de fármaco 102 y se unen mediante el sujetador 130. El sujetador 130 se puede ajustar para ajustar la posición de un filamento 120 con referencia al otro 122, ajustando así la posición de un extremo del depósito 102 de fármaco con referencia al otro extremo. El dispositivo 100 puede asumir la forma de retención ajustando los filamentos 120, 122 para acercar los extremos del depósito 102 de fármaco y, a continuación, el dispositivo 100 se puede retener en la forma de retención evitando el ajuste de los filamentos 120, 122 con el sujetador 130. En tal ejemplo, el dispositivo 100 se ajusta manualmente a la forma de retención ajustando manualmente los filamentos 120, 122 después de que se implanta el dispositivo 100.

[0019] En el ejemplo ilustrado, el elemento de fijación 130 es una tuerca de cincha que permite acortar la porción de los filamentos 120, 122 entre los extremos de depósito de fármaco y la tuerca de cincha, pero impide el alargamiento de estas porciones de los filamentos 120, 122. Por lo tanto, los extremos del depósito 102 de fármaco pueden acercarse entre sí tirando de uno o ambos filamentos 120, 122 a través de la tuerca de sujeción, haciendo que el dispositivo 100 adopte la forma de retención. Una vez que los filamentos 120, 122 han sido así ajustados, la tuerca de sujeción evita el alargamiento de los filamentos 120, 122, reteniendo el dispositivo en la forma de retención. Por tanto, ajustar manualmente el dispositivo 100 en la forma de retención una vez implantado simplemente requiere tirar de uno o ambos filamentos 120, 122, aunque se pueden emplear otros sujetadores 130 que requieren una manipulación separada. También se pueden usar otros sujetadores. A continuación se muestran ejemplos en las FIGS. 11-13.

[0020] Para retirar el dispositivo 100, uno o ambos de los filamentos 120, 122 puede ser cortado con tijeras, haciendo que el depósito de fármaco 102 vuelva a la forma de despliegue. A continuación, el dispositivo 100 se puede tirar a través de la uretra. Alternativamente, todo o una parte del dispositivo 100 puede estar formado por un material bioabsorbible (por ejemplo, biodegradable o bioerosionable). En un caso, la degradación del dispositivo es lo suficientemente sustancial como para negar la necesidad de un procedimiento de eliminación, ya que los productos de degradación pueden excretarse. En otro caso, el sujetador 130, los filamentos 120, 122 o una parte del depósito 102 de fármaco está configurado para degradarse después de un período (por ejemplo, después de la liberación del fármaco) para provocar una ruptura en el mismo para liberar la tensión que mantiene el dispositivo 100 en la forma de retención y permitiendo que vuelva a la forma de despliegue para su recuperación a través de la uretra.

[0021] FIG. 2 ilustra un dispositivo 200 de administración de fármacos implantable, en donde el componente de fármaco incluye varios depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 cargados con fármaco, y la estructura de retención incluye un filamento 220 asociado con un sujetador 230. Como se muestra, los depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 son tubos alargados que se unen en sus extremos con juntas 240, 242, 244, 246. Los componentes del fármaco pueden no ser flexibles, es decir, uno o ambos del depósito de fármaco 202, 204, 206, 208 y la droga puede ser rígida. Las articulaciones 240, 242, 244, 246, sin embargo, son flexibles, lo que permite ajustar las posiciones relativas de los componentes del fármaco con referencia entre sí. Por tanto, el dispositivo 200 se puede ajustar entre una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 2A, y una forma de retención relativamente expandida, tal como la forma cuadrada mostrada en la FIG. 2B.

[0022] Para mantener el dispositivo 200 en la forma de retención una vez ajustada de tal manera, el filamento 230 se extiende desde una de las articulaciones 240 a través de una abertura 250 en una articulación opuesta 246. El filamento tiene un cordón de bloqueo posicionado en él, que sirve como el sujetador 230. El cordón de bloqueo se coloca a una distancia apropiada en el filamento 220 de manera que el cordón de bloqueo se encuentra dentro de un límite del dispositivo 200 cuando el dispositivo está en forma de despliegue y fuera del límite del dispositivo cuando el dispositivo 200 está en la forma de retención. Aunque el cordón de bloqueo tiene un tamaño ligeramente mayor que la abertura 250, la estructura que define la abertura 250 tiene suficiente flexibilidad para que el cordón de bloqueo pueda pasar a través de la abertura 250 cuando se tira con fuerza del filamento 230. A continuación, la abertura 250 vuelve a una posición que impide el paso del cordón de bloqueo, manteniendo las posiciones relativas de los depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 para retener el dispositivo 200 en la forma de retención. Por lo tanto, mover el dispositivo 200 desde la forma de despliegue a la forma de retención simplemente requiere tirar del filamento 220 hasta que el cordón de bloqueo pase a través de la abertura 250. Cabe señalar que se muestran cuatro depósitos de fármaco tubulares alargados 202, 204, 206, 208. A modo de ejemplo, aunque podría usarse un número o forma diferente de depósitos de fármaco. Además, los depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 pueden bloquearse en su posición utilizando un sujetador 230 que no sea un filamento asociado con un cordón de bloqueo.

[0023] FIG. 3 ilustra un dispositivo 300 de administración de fármacos implantable, en donde el componente de fármaco incluye varias cuentas de fármaco 302, y la estructura de retención incluye un filamento 320. Las cuentas de fármaco 302 se colocan a lo largo del filamento 320. Las cuentas 302 proporcionan una liberación controlada del fármaco in vivo. En un ejemplo, la perla de fármaco está en forma de un material de matriz bioreabsorbible en donde se dispersa un fármaco. En otro ejemplo, la cuenta puede ser un comprimido de fármaco que tiene un revestimiento biorreabsorbible sobre la misma. En la FIG. 3 se muestran cinco cuentas 302 de fármaco esféricas, aunque se puede utilizar cualquier número o forma. Las cuentas de fármaco 302 también podrían sustituirse por depósitos de fármaco que contengan un fármaco, o se podría usar una combinación de cuentas de fármaco y depósitos de fármaco para proporcionar perfiles complementarios de liberación de fármaco (por ejemplo, una o más unidades para liberación inmediata con una o más unidades para liberación retardada).

[0024] El filamento 320 está formado de un material con memoria de forma que está preprogramado para asumir una retención de forma, pero puede deformarse o ajustarse en otras formas. Por tanto, el dispositivo 300 se puede ajustar en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 3A, y al salir del instrumento de despliegue al interior de la vejiga, el dispositivo 300 asume automáticamente la forma de retención relativamente expandida y curvada, tal como la forma mostrada en la FIG. 3B. Cabe señalar que la forma de retención ilustrada es simplemente un ejemplo. En otros ejemplos, el filamento puede estar preprogramado para que adopte otras formas expandidas no lineales. El filamento 320 también se puede formar a partir de un material que no tiene memoria de forma pero que, en cambio, puede mantener una forma impartida una vez manipulado. En tales casos, el filamento se ajusta manualmente a la forma de retención una vez implantado en la vejiga.

[0025] FIG.4 ilustra otro dispositivo 400 de administración de fármaco implantable, en donde la estructura de retención incluye un filamento 420 y el componente de fármaco incluye depósitos de fármaco 402, 404 cargados con fármaco 412 colocados en los extremos del filamento 420. Se muestran dos depósitos de fármaco esféricos 402, 404, aunque se puede utilizar cualquier número o forma. El filamento 420 se puede formar a partir de un alambre elástico que está preprogramado para asumir una forma de retención, pero se puede deformar o ajustar en otras formas. Por tanto, el dispositivo 400 puede ajustarse en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG.

4A, y al salir del instrumento de despliegue al interior de la vejiga, el dispositivo 400 puede asumir automáticamente la forma de retención relativamente expandida y curvada, tal como la forma mostrada en la FIG. 4B. La forma de retención ilustrada es simplemente un ejemplo, ya que el filamento puede estar preprogramado para asumir otras formas expandidas no lineales. El filamento 420 también se puede formar a partir de un material con memoria de forma que no sea alambre elástico, o de un material que no tenga memoria de forma pero que, en cambio, pueda mantener una forma impartida una vez manipulado. En tales casos, el filamento se puede ajustar manualmente en la forma de retención en la vejiga.

[0026] FIG. 5 ilustra un dispositivo 500 de administración de fármacos implantable, en donde el componente de fármaco incluye un disco de fármaco 502, y la estructura de retención incluye un filamento 520. El disco de fármaco 502 se coloca en el filamento 520 de manera que los extremos u otras porciones del filamento 520 estén incrustados en el disco 502. El disco de fármaco 502 puede construirse con un material de matriz bioreabsorbible y/o un revestimiento para proporcionar una liberación controlada del fármaco, como las cuentas de fármaco descritas anteriormente con referencia a la FIG.4. El filamento 520 se puede formar a partir de un material de memoria de forma que está preprogramado para asumir una forma de retención. Por tanto, el filamento 520 se puede ajustar en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 5A, y al salir del instrumento de despliegue al interior de la vejiga, el filamento 520 puede asumir automáticamente una forma de retención relativamente expandida, tal como la forma de "figura de ocho" mostrada en la FIG. 5B. T ras la absorción del disco de fármaco 502, los extremos u otras partes incrustadas del filamento 520 se liberan, haciendo que el filamento 520 vuelva a una configuración alargada, mostrada en la FIG. 5C, para excreción de la vejiga. Por tanto, el dispositivo 500 puede no requerir la retirada de un procedimiento médico. Cabe señalar que, en otros ejemplos, el disco de fármaco puede tener otras formas y la forma de retención puede ser distinta a la de un ocho.

[0027] FIG.6 ilustra un dispositivo 600 de administración de fármacos implantable, en donde la estructura de retención es una banda flexible 620 y los componentes del fármaco están incrustados en la banda. La banda 620 se puede deformar en una forma de despliegue plegada, mostrada en la FIG. 6A, y al salir del instrumento de despliegue al interior de la vejiga, la banda puede asumir automáticamente la forma expandida relativamente plana mostrada en la FIG.6B. Por ejemplo, la banda flexible 620 puede ser elástica y, naturalmente, puede tener una forma sustancialmente plana (en ausencia de fuerzas de compresión). Se puede proporcionar o no una abertura de alivio 650 en una parte central de la banda 620 para facilitar el plegado y reducir el agrupamiento de la banda 620 cuando está en forma de despliegue. La abertura de alivio 650 también puede permitir que la orina fluya a través de la banda 620 una vez implantada en la vejiga. En ciertos ejemplos, se proporcionan aberturas de alivio adicionales a través de otras partes de la banda para permitir un mayor flujo de fluido. Como se muestra, la banda 620 puede tener algo en forma de estrella y los componentes de fármaco pueden ser depósitos de fármaco alargados 602 que se extienden radialmente hacia fuera alrededor de la banda 620. Sin embargo, se pueden usar otras formas de banda y otros números, formas y posiciones de depósitos de fármaco.

[0028] Por ejemplo, la FIG. 7 ilustra otro dispositivo 700 de administración de fármacos implantable, en donde la estructura de retención es una banda 720 que tiene una forma relativamente circular. La banda 720 tiene aberturas en relieve alargadas 750 formadas a través de su superficie, alineadas entre sí. Las aberturas de alivio 750 están espaciadas con depósitos de fármaco 702 cargados con fármaco 712 incrustado en la banda 720. La banda 720 puede enrollarse en una forma de despliegue, mostrada en la FIG. 7A, y al salir del instrumento de despliegue en la vejiga, la banda 720 puede asumir automáticamente la forma expandida relativamente plana mostrada en la FIG. 7B.

[0029] En varios ejemplos de los dispositivos mostrados en la FIG. 6 y FIG. 7, la banda puede estar formada por una hoja polimérica flexible biocompatible. La hoja puede ser bioabsorbible. Los componentes sólidos del fármaco se pueden unir a la(s) superficie(s) exterior(es) de la banda, o se pueden integrar en un depósito de medicamento formado en la banda. Por ejemplo, el depósito de fármaco puede tener la forma de un espacio formado total o parcialmente por la web. En un caso, el componente del fármaco se intercala entre dos láminas delgadas que se apilan y adhieren entre sí alrededor de la periferia de cada componente del fármaco. En otro caso, los componentes del fármaco se aseguran en ranuras o dentro de aberturas alargadas en la banda. Los componentes del fármaco pueden estar en forma de barras de fármaco sólidas, que pueden estar construidas con un material de matriz bioreabsorbible (mezclado con un fármaco) y/o un revestimiento para proporcionar una liberación controlada del fármaco. Tales barras de fármaco pueden formarse mediante moldeo por colada o compresión, por ejemplo, de fármaco solo o en combinación con uno o más aglutinantes u otros excipientes.

[0030] FIG. 8 ilustra otro dispositivo 800 de administración de fármaco implantable, en donde el componente de fármaco es un depósito de fármaco 802 cargado con fármaco, y la estructura de retención incluye varios globos inflables 860 en comunicación con un puerto de inflado 870. El componente de fármaco puede ser alargado y puede o puede no ser deformable, ya sea debido a la rigidez del depósito de fármaco 802 o al fármaco. Cuando los globos 860 no están inflados, el dispositivo 800 adquiere una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 8A, y cuando se inflan los globos 860, el dispositivo 800 asume una forma de retención, tal como la forma mostrada en la FlG. 8B. Los globos pueden inflarse dirigiendo un fluido (por ejemplo, aire, solución salina) a través del puerto de inflado 870 después de que se implanta el dispositivo 800. En el ejemplo ilustrado, dos globos 860 están colocados en extremos opuestos del depósito de fármaco 802, y los globos 860 adoptan formas arqueadas o en forma de gancho al inflarlas, aunque pueden usarse otros números, posiciones y formas infladas. Los globos inflados 860 pueden mejorar ventajosamente la flotabilidad del dispositivo 800 dentro de la vejiga.

[0031] FlG. 9 ilustra otro dispositivo 900 de administración de fármaco implantable, en donde el componente de fármaco es un depósito 902 de fármaco cargado con el fármaco 912, y la estructura de retención incluye una serie de esponjas 960. El componente de fármaco puede ser alargado y puede ser deformable o no, debido a a la rigidez del depósito de fármaco 902 o del fármaco 912. Las esponjas 960 pueden ser capaces de asumir un volumen reducido, ya sea cuando están comprimidas o en un estado deshidratado. Cuando las esponjas 960 se comprimen, o están en un estado deshidratado, el dispositivo 900 adquiere una forma de despliegue relativamente lineal, tal como la forma mostrada en la FlG. 9A, y cuando las esponjas 960 se expanden o hidratan, el dispositivo 900 asume una forma de retención, como la forma mostrada en la FlG. 9B. Las esponjas 960 pueden expandirse automáticamente al salir del instrumento de despliegue o en respuesta al contacto y la absorción de fluido en la vejiga. En el ejemplo ilustrado, dos esponjas 960 están colocadas en extremos opuestos del depósito de fármaco 902, y las esponjas 960 adoptan formas de rueda al expandirse, aunque pueden usarse otros números, posiciones y formas expandidas. En algunos ejemplos, las esponjas pueden estar formadas por un material bioabsorbible que después del hinchamiento se degradará con el tiempo.

[0032] FlG. 10 ilustra un suministro de fármaco implantable dispositivo de 1000, en donde el componente de fármaco incluye un depósito de fármaco 1002 cargado con la retención de fármaco y estructura incluye una cesta trenzada 1060 asociada con dos filamentos 1020, 1022 y un sujetador 1030. El depósito de fármaco 1002 es un tubo alargado que puede comprimirse a lo largo de su longitud, de forma muy similar a un fuelle. El fármaco se puede cargar en el depósito de fármaco 1002 en una forma flexible, de modo que el depósito de fármaco 1002 pueda comprimirse a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el fármaco puede ser una serie de comprimidos sólidos, un líquido o un gel. La cesta trenzada 1060 puede colocarse alrededor del exterior del depósito de fármaco 1002, unida al depósito de fármaco 1002 mediante los filamentos 1020, 1022, que se extienden a lo largo de lados opuestos del depósito de fármaco 1002 entre el depósito de fármaco 1002 y la cesta trenzada 1060. los filamentos 1020, 1022 se unen entre sí en un extremo del dispositivo de 1000 con el elemento de fijación 1030.

[0033] El dispositivo 1000 asume generalmente una forma alargada de despliegue, que se muestra en la FlG. 10 A. Una vez implantados, los filamentos 1020, 1022 se pueden tirar para reducir la longitud del depósito de fármaco 1002, haciendo que la cesta trenzada 1060 se expanda hacia fuera alrededor de su exterior, de modo que el dispositivo 1000 asume la forma de retención mostrada en la FlG. 10B. A partir de entonces, el dispositivo 1000 se puede retener en la forma de retención evitando el ajuste de los filamentos 1020, 1022 con el sujetador 1030. En tal realización, el dispositivo 1000 se ajusta manualmente en la forma de retención ajustando manualmente los filamentos 1020, 1022 después de la se implanta el dispositivo 1000.

[0034] En la realización ilustrada, el elemento de fijación 1030 es una tuerca de cincha que permite acortar pero impide el alargamiento de los filamentos 1020, 1022. Por lo tanto, la cesta trenzada 1060 y depósito de fármaco 1002 se pueden extraer en una longitud reducida tirando de los filamentos 1020, 1022 a través de la tuerca de sujeción, haciendo que el dispositivo 1000 adopte la forma de retención. Una vez que los filamentos 1020, 1022 se han ajustado así, la tuerca de sujeción evita el alargamiento de los filamentos 1020, 1022, reteniendo el dispositivo 1000 en la forma de retención. Por tanto, ajustar manualmente el dispositivo 1000 en la forma de retención una vez implantado simplemente requiere tirar de los filamentos 1020, 1022, aunque se pueden emplear otros sujetadores que requieren una manipulación separada.

[0035] Para retirar el dispositivo 1000, los filamentos 1020, 1022 pueden ser cortados con tijeras, haciendo que el depósito de fármaco 1002 para volver a la forma de despliegue. A continuación, el dispositivo 1000 se puede tirar a través de la uretra. Alternativamente, todo o una parte del dispositivo 1000 se puede formar de un material bioabsorbible, tal como se describe anteriormente con referencia a la FlG. 1, por lo que no es necesario un procedimiento de recuperación.

[0036] FIGS. 11-13 ilustran dispositivos implantables de administración de fármacos 1100, 1200, 1300, en los que el componente de fármaco es un depósito de fármaco 1102, 1202, 1302 cargado con fármaco, y la estructura de retención es un dispositivo de sujeción o bloqueo de dos partes que tiene sus dos partes colocadas en extremos opuestos del depósito de fármaco. Por ejemplo, el dispositivo de sujeción o bloqueo de dos partes puede ser dos imanes 1130, 1132 asociados con extremos opuestos del depósito de fármaco 1102, como se muestra en la FIG. 11, un gancho 1230 y un lazo de ojo 1232 asociados con extremos opuestos del depósito de fármaco 1202, como se muestra en la FIG. 12, o un tornillo 1330 y una abertura roscada 1332 asociados con extremos opuestos del depósito de fármaco 1302, como se muestra en la FIG. 13. El depósito de fármaco 1102, 1202, 1302 es un tubo alargado que se puede deformar entre una forma de despliegue relativamente lineal, mostrada en las FIGS. 11A, 12A y 13A, y una forma de retención relativamente circular mostrada en las FIGS. 11B, 12B y 13B. Una vez implantado el dispositivo 1100, 1200, 1300, las dos partes del dispositivo de sujeción de dos partes pueden asociarse entre sí para mantener el dispositivo 1100, 1200, 1300 en la forma de retención. Por ejemplo, los imanes 1130, 1132 se pueden unir como se muestra en la FIG. 11B, el gancho 1230 se puede unir al bucle de ojo 1232, como se muestra en la FIG. 12B, y el tornillo 1330 se puede enroscar en la abertura roscada 1332, como se muestra en la FIG. 13B. En particular, el tornillo 1330 se acopla alrededor de una parte central y se gira para enroscar el tornillo 1330 en la abertura roscada 1332, ya que la cabeza 1334 del tornillo puede estar alojada en una cavidad en el depósito de medicamento 1302 que tiene el tamaño y la forma adecuados permitir la rotación libre del cabezal 1334 con referencia al depósito de fármaco 1302.

[0037] FIG. 14 ilustra un dispositivo 1400 de administración de fármaco implantable, en donde el componente de fármaco es un depósito de fármaco 1402 cargado con el fármaco 1412, y la estructura de retención es un ancla 1430 conectada mediante una correa 1420 al depósito de fármaco 1402. El ancla 1430 puede tener forma de T y puede plegarse hacia abajo para el despliegue a través del instrumento de despliegue en la vejiga, como se muestra en la FIG. 14A. Una vez en la vejiga, el ancla 1430 se acopla a la pared 1480 de la vejiga para anclar el dispositivo 1400 en la misma, como se muestra en la FIG. 14B. Se pueden usar anclajes con otra configuración, o el ancla se puede omitir por completo, en cuyo caso la correa se puede unir a la pared de la vejiga usando un material mucoadhesivo conocido en la técnica. En algunos ejemplos, el ancla 1430 puede ser biorreabsorbible de modo que no es necesario retirar el ancla 1430, en cuyo caso el dispositivo 1400 puede retirarse cortando la correa 1420 y extrayendo el depósito 1402 de fármaco de la vejiga. Alternativamente, el depósito de fármaco 1402 también puede ser biorreabsorbible, o el depósito de fármaco 1402 puede sustituirse por una forma de fármaco sólida que no está alojada en un depósito de fármaco. La atadura 1420 puede ser bioreabsorbible o excretable, de modo que el dispositivo 1400 sea completamente reabsorbible o no requiera de otro modo una extracción por separado.

[0038] FIG. 15 ilustra un dispositivo de administración de fármaco implantable 1500, en donde el componente de fármaco es un depósito de fármaco 1502 cargado con el fármaco 1512, y la estructura de retención es un ancla roscada 1530 colocada en un extremo del depósito de fármaco 1502. Todo el dispositivo 1500 puede ser alargado, como se muestra en la FIG. 15A, para despliegue a través de un instrumento de despliegue. Una vez en la vejiga, el ancla 1530 puede acoplarse a rosca con la pared de la vejiga 1580 para anclar el dispositivo en la misma, como se muestra en la FIG. 15B. En algunos ejemplos, el ancla roscada 1530 puede configurarse para un agarre fácil con un instrumento de inserción. Por ejemplo, el ancla roscada 1530 se puede unir al depósito de fármaco 1502 en una parte de cabeza 1532, que puede incluir retenes 1534 que facilitan el acoplamiento del dispositivo 1500 con pinzas u otra herramienta de inserción. El anclaje roscado 1530 también puede omitirse, en cuyo caso el depósito de fármaco 1502 se puede unir a la pared de la vejiga usando un material mucoadhesivo.

[0039] FIG. 16 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1600, en donde el componente de fármaco incluye un depósito de fármaco 1602 que aloja varias dosis de fármaco 1612, y la estructura de retención es un ancla roscada 1630 colocada en un extremo del depósito de fármaco 1602. Todo el dispositivo 1600 puede ser alargado, como se muestra en la FIG. 16A, para implementación a través de un instrumento de implementación. Una vez en la vejiga, el ancla roscada 1630 puede enroscarse en la pared de la vejiga para anclar el dispositivo 1600 en la misma. El depósito de fármaco 1602 está formado por un material bioreabsorbible que puede degradarse en el entorno de implantación. El depósito de fármaco 1602 está conformado de modo que el grosor del material aumente a lo largo del dispositivo 1600, ya sea de manera uniforme o escalonada como se muestra en la FIG. 16A. Varias dosis de fármaco 1612 están alojadas dentro del material, como se muestra en la FIG. 16B, y las dosis de fármaco 1612 se exponen a medida que el material se degrada. Debido a que el depósito de fármaco 1602 se degrada a una velocidad variable a lo largo de la longitud del dispositivo 1600 debido a la variación en el espesor del material, las dosis de fármaco 1612 se liberan a velocidades variables.

[0040] FIG. 17 es una vista sagital de un sistema genitourinario masculino, que ilustra un dispositivo 1700 de administración de fármacos implantable que se despliega a través de un instrumento 1790 de despliegue en un sitio de implantación. A modo de ejemplo, se muestra la anatomía masculina y el lugar de implantación se muestra como la vejiga 1780. El dispositivo 1700 de administración de fármacos puede ser una realización de uno de los dispositivos de administración de fármacos implantables descritos en este documento. El instrumento de despliegue 1790 puede ser cualquier dispositivo diseñado para navegar por los lúmenes naturales del cuerpo para llegar al lugar de implantación previsto. Para el despliegue en la vejiga 1780, el instrumento de despliegue 1790 está dimensionado y conformado para pasar a través de la uretra 1782 de un paciente a una vejiga 1780 como se muestra. El instrumento de despliegue 1790 puede ser un dispositivo conocido, como un catéter o cistoscopio, o un dispositivo especialmente diseñado, como uno de los instrumentos de despliegue descritos en la Solicitud Provisional de EE.UU. N° 61/241,229, presentada el 10 de septiembre de 2009, o Solicitud Provisional de EE.UU. N° 61/311,103, presentada el 5 de marzo de 2010. El instrumento de despliegue 1790 se utiliza para desplegar el dispositivo implantable 1700 en el cuerpo y posteriormente se retira del cuerpo, dejando el dispositivo implantable 1700 totalmente implantado en el cuerpo. flotando libremente en el mismo o anclado al mismo. Una vez implantado, el dispositivo 1700 puede liberar fármaco en el cuerpo durante un período prolongado. Puede usarse un procedimiento comparable para desplegar cualquiera de los dispositivos descritos en este documento en otras partes del cuerpo a través de otros lúmenes naturales.

[0041] FIG. 18 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de un método 1800 para implantar un dispositivo implantable en la vejiga, tal como una realización de uno de los dispositivos implantables de administración de fármacos descritos en este documento. En el bloque 1802, se inserta un instrumento de despliegue en el cuerpo. El instrumento de despliegue puede insertarse en la uretra e impulsarse hacia adelante hasta que un extremo distal del instrumento de despliegue se posicione en la vejiga mientras que un extremo proximal permanece fuera del cuerpo.

[0042] En el bloque 1804, el dispositivo se inserta en el instrumento de despliegue. En algunos casos, insertar el dispositivo en el instrumento de despliegue puede incluir deformar el dispositivo de una forma de retención a una forma de despliegue. En algunos casos, se invierte el orden de los bloques 1802 y 1804.

[0043] En el bloque 1806, el dispositivo es introducido en la vejiga. Conducir el dispositivo desde el instrumento de despliegue elimina la fuerza de la pared del instrumento de despliegue del dispositivo, lo que puede hacer que el dispositivo vuelva naturalmente a una forma de retención para la retención en la vejiga. Alternativamente, el dispositivo se puede manipular en una forma de retención o el dispositivo se puede anclar en la vejiga.

[0044] En el bloque 1808, el instrumento de despliegue se retira del cuerpo. A continuación, en el bloque 1810, el dispositivo se retiene dentro del cuerpo. El dispositivo flota libremente en la vejiga o está anclado en la pared de la vejiga. El dispositivo puede conservarse durante un período prolongado, como un período de horas, días, semanas o meses. En las realizaciones en las que el dispositivo es un dispositivo de administración de fármacos implantable, el dispositivo permanece implantado para liberar el fármaco del dispositivo a la vejiga, como a los tejidos uroteliales y otros tejidos locales o regionales. Posteriormente, el dispositivo se puede quitar o reabsorber.

[0045] Los dispositivos descritos en el presente documento se pueden utilizar para entregar esencialmente cualquier medicamento o combinación de medicamentos para el tratamiento o profilaxis de una variedad de condiciones y enfermedades. En una determinada aplicación, los dispositivos son útiles para el tratamiento de sitios de tejido genitourinario. En un ejemplo, el dispositivo de administración de fármacos implantable se usa para aliviar el dolor del paciente. En otros ejemplos, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar afecciones inflamatorias tales como cistitis intersticial, cistitis por radiación, síndrome de vejiga dolorosa, prostatitis, uretritis, dolor posquirúrgico y cálculos renales. En otros ejemplos más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar la incontinencia, la frecuencia o la urgencia urinaria, incluidas la incontinencia de urgencia y la incontinencia neurogénica, así como la trigonitis. En otro ejemplo más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar el cáncer del tracto urinario, como el cáncer de vejiga y el cáncer de próstata. En otro ejemplo más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar infecciones que involucran la vejiga, la próstata y la uretra. En otros ejemplos, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar la fibrosis de un sitio genitourinario, como la vejiga o el útero. Los fármacos adecuados para su uso en los dispositivos de administración de fármacos implantables descritos en este documento son conocidos en la técnica y/o se describen en las solicitudes de patente que se citan anteriormente.

[0046] Se pretende que las modificaciones y variaciones de los dispositivos descritos en este documento que son evidentes para los expertos en la técnica a partir de la descripción detallada anterior entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo implantable de administración de fármacos (1100, 1200, 1300) que comprende:

un depósito de fármaco (1102, 1202, 1302) que tiene una forma alargada con dos extremos opuestos; un fármaco cargado en el depósito de fármaco; y

una estructura de retención operativamente asociada con el depósito de fármaco (1102, 1202, 1302), caracterizada porque la estructura de retención comprende un dispositivo de sujeción o bloqueo de dos partes que tiene cada una de sus dos partes (1130, 1132, 1230, 1232, 1330, 1332) colocados respectivamente en cada uno de los extremos opuestos del depósito de fármaco (1102, 1202, 1302), en donde las dos partes (1130, 1132, 1230, 1232, 1330, 1332) están configuradas para conectarse entre sí para mantener el dispositivo de administración del fármaco en una forma de retención.

2. El dispositivo implantable de administración de fármacos (1100) de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de fijación o bloqueo de dos partes comprende dos imanes (1130, 1132).

3. El dispositivo implantable de administración de fármacos (1200) de la reivindicación 1, en donde el dispositivo de sujeción o bloqueo de dos partes comprende un gancho (1230) y un bucle de ojo (1232).

4. El dispositivo implantable de administración de fármacos (1300) según la reivindicación 1, en donde el dispositivo de fijación o bloqueo de dos partes comprende un tornillo (1330) y una abertura roscada (1332).

5. El dispositivo implantable de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la forma de retención es relativamente circular.

6. El dispositivo implantable de administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el depósito de fármaco (1130, 1132, 1230, 1232, 1330, 1332) es un tubo alargado que puede deformarse entre una forma de despliegue relativamente lineal y una forma de retención circular.

7. El dispositivo implantable de administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el fármaco está en forma sólida.

8. El dispositivo implantable de administración de fármacos de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que está configurado para su despliegue en la vejiga de un paciente humano a través de la uretra del paciente.

9. El dispositivo implantable de administración de fármacos de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la estructura de retención está configurada para manipularse o ajustarse manualmente después de la implantación para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención.