ES2568740T3 - Dispositivo para expansión de pupila - Google Patents

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ES2568740T3 ES13712444.2T ES13712444T ES2568740T3 ES 2568740 T3 ES2568740 T3 ES 2568740T3 ES 13712444 T ES13712444 T ES 13712444T ES 2568740 T3 ES2568740 T3 ES 2568740T3
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Glen R. SUSSMAN
Steven T. Charles
Hsin S. Chin
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Abstract

Expansor de pupila (100, 250) para dilatar una pupila y mantener la pupila en un estado dilatado durante una intervención oftálmica, comprendiendo el expansor de pupila: un elemento de soporte (110) que es capaz de autoexpansión en una configuración de forma predeterminada dimensionada para dilatar la pupila; y una pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) acopladas al elemento de soporte (110), incluyendo cada parte de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) una brida anterior (160) y una brida posterior (170) que se extienden radialmente desde el elemento de soporte, y una superficie de contacto (210, 320, 430) formada entre ellas que está configurada para colocar un margen interno de un iris; caracterizado por que una parte terminal anterior está unida a la brida anterior (160) y una parte terminal posterior está unida a la brida posterior (170) de por lo menos una parte de acoplamiento de la pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400), estando la superficie de contacto (210, 320, 430) configurada con forma de D abierta y cóncava dimensionada para colocar una parte del margen interno del iris.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para expansion de pupila.
Campo de la invencion
La presente divulgacion se dirige a dispositivos, sistemas y procedimientos para uso en una intervencion oftalmica y, mas particularmente, a dispositivos, sistemas y procedimientos para la expansion de la pupila como parte de una cirugfa oftalmica.
Antecedentes
Varias cirugfas e intervenciones oftalmicas requieren la dilatacion de la pupila para permitir una vision adecuada del interior del ojo y, en particular, las partes de la camara posterior y del segmento posterior del ojo. Por ejemplo, una dilatacion adecuada del ojo es generalmente esencial durante la cirugfa de cataratas y de segmento posterior. La dilatacion de la pupila puede requerirse tambien para extraer cuerpos extranos alojados detras del iris.
En algunos casos, la pupila de un paciente puede resistir los esfuerzos de dilatacion. Por ejemplo, una cirugfa pasada, un trauma reciente y un sfndrome de exfoliacion pueden impedir que la pupila se dilate adecuadamente.
Se han adoptado diversos enfoques para obtener y/o mejorar la dilatacion de la pupila. Algunos enfoques son principalmente farmacologicos, mientras que otros enfoques implican la cirugfa (es decir, incisiones oculares) o la manipulacion mecanica del iris. Los enfoques farmaceuticos son generalmente menos preferidos debido a que, en un numero significativo de pacientes, los medicamentos no dilatan efectivamente la pupila. Los enfoques quirurgicos, incluyendo esfinterotomfas e iridectomfas de sector, se ven generalmente desfavorecidos tambien debido a la posibilidad de complicaciones quirurgicas y consecuencias cosmeticas. Otro enfoque quirurgico utiliza suturas para fijar por puntos el iris retrafdo a traves de la pared escleral, pero este enfoque requiere una cirugfa delicada y consume tiempo. Un enfoque hfbrido quirurgico-mecanico implica el uso de puntos de fijacion intraoculares que fijan el iris a la esclerotica en una posicion retrafda, pero este enfoque requiere la insercion de un instrumento quirurgico detras del iris sin una visualizacion adecuada y puede llevar a una perforacion inadvertida del iris y a la liberacion del pigmento en el ojo. Un enfoque mecanico para dilatar o expandir la pupila incluye la retirada hacia atras del iris con ganchos de iris translimbales, lo que puede provocar danos al tejido del iris. Ademas, tanto los puntos de fijacion intraoculares como los ganchos de iris se desplazan o se resbalan ocasionalmente hacia fuera de su sitio, lo que puede provocar complicaciones sustanciales durante una cirugfa oftalmica u otra intervencion.
Los dispositivos, sistemas y procedimientos descritos en la presente memoria superan una o mas de las deficiencias de la tecnica anterior.
Los documentos US 6.620.098 B1, US 6.068.643 A, WO 2008/115455 A1, DE 9320127 U1 y US 5.299.564 A son representativos del estado actual de la tecnica.
Sumario
La presente invencion proporciona un expansor de pupila para dilatar una pupila y mantener la pupila en un estado dilatado durante una intervencion oftalmica de acuerdo con las reivindicaciones que siguen. La divulgacion se refiere en general a dispositivos, sistemas y procedimientos, y abarca estos, para uso en cirugfa oftalmica y, mas especfficamente, a dispositivos, sistemas y procedimientos oftalmicos para retraer el iris a fin de expandir la pupila y mantener la pupila en un estado expandido durante una cirugfa oftalmica u otra intervencion, facilitando asf la diagnosis y/o el tratamiento de diversas condiciones del ojo.
En un ejemplo de forma de realizacion, la presente divulgacion describe un expansor de pupila que comprende un elemento de soporte y una pluralidad de partes de acoplamiento. El elemento de soporte esta dimensionado para expandir una pupila. Las partes de acoplamiento estan acopladas al elemento de soporte y espaciadas alrededor de esta. Las partes de acoplamiento tienen cada una de ellas un rebajo conformado y dimensionado para recibir un margen interno de un iris.
En algunas formas de forma de realizacion, la pluralidad de partes de acoplamiento se extiende radialmente desde el elemento de soporte.
En algunas formas de realizacion, las partes de acoplamiento tienen cada una de ellas una superficie de contacto que tiene una curvatura sustancialmente correspondiente a la curvatura del margen interno del iris.
En otro ejemplo de forma de realizacion, la presente divulgacion describe un expansor de pupila para dilatar una pupila y mantener la pupila en un estado dilatado durante una intervencion oftalmica. El expansor de pupila comprende un elemento de soporte y una pluralidad de partes de acoplamiento acopladas al elemento de soporte. El elemento de soporte es capaz de autoexpansion en una configuracion de forma predeterminada dimensionada para
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dilatar la pupila. Las partes de acoplamiento incluyen cada una de ellas una brida anterior y una brida posterior que se extienden radialmente desde el elemento de soporte, y entre ellas esta formada una superficie de contacto que esta configurada para colocar un margen interno de un iris.
La presente divulgacion se refiere a un procedimiento para estirar un iris a fin de dilatar la pupila en un ojo. El procedimiento comprende formar una incision en el ojo, insertar un expansor de pupila, que comprende partes de acoplamiento acopladas a un elemento de soporte que tiene una condicion no expandida y una condicion expandida, en la pupila a traves de la incision mientras el elemento de soporte esta en una condicion no expandida, y expandir el elemento de soporte en la pupila hasta que las partes de acoplamiento reciben un margen interno del iris y estiran el iris.
La presente divulgacion se refiere a un procedimiento para posicionar un expansor de pupila con relacion a un ojo. El procedimiento comprende insertar el expansor de pupila en una condicion no expandida en un lumen de un aparato de administracion/extraccion dimensionado para recibir el expansor de pupila, en donde el aparato de administracion/extraccion comprende un embolo longitudinalmente dispuesto dentro de un alojamiento tubular y un mecanismo de accionamiento configurado para provocar la traslacion longitudinal del embolo a lo largo de un eje longitudinal del alojamiento. El procedimiento comprende tambien activar el mecanismo de accionamiento para mover el embolo a lo largo del eje longitudinal del alojamiento hacia un extremo distal del aparato de administracion/extraccion para desplazar el expansor de pupila desde el lumen del aparato de administracion/extraccion hacia dentro del ojo.
Debe entenderse que tanto la divulgacion general anterior como la descripcion detallada siguiente son de naturaleza ejemplificativa y explicativa y estan destinadas a proporcionar una comprension de la presente divulgacion. En este sentido, aspectos, caracterfsticas y ventajas adicionales de la presente descripcion seran evidentes a los expertos en la materia a partir de la siguiente descripcion detallada.
Breve descripcion de los dibujos
Los dibujos que se acompanan ilustran formas de realizacion de los dispositivos y los procedimientos descritos en la presente memoria y, junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de la presente descripcion.
La figura 1 ilustra una vista en planta desde arriba de un ejemplo de expansor de pupila.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de una parte del expansor de pupila mostrado en la figura 1.
La figura 3 ilustra una vista lateral de la copa de iris mostrada en la figura 2.
La figura 4 ilustra una vista lateral en seccion transversal del expansor de pupila mostrado en la figura 1.
La figura 5 ilustra una vista lateral en seccion transversal de un expansor de pupila segun otro ejemplo de forma de realizacion.
La figura 6 ilustra una vista lateral de una copa de iris segun un ejemplo de forma de realizacion de la presente descripcion.
La figura 7 ilustra una vista lateral de una copa de iris segun otro ejemplo de forma de realizacion de la presente descripcion.
La figura 8 ilustra una vista lateral de una copa de iris segun otro ejemplo de forma de realizacion.
Las figuras 9a y 9b ilustran vistas en planta desde arriba del expansor de pupila mostrado en la figura 1 mientras se inserta en un ojo.
La figura 10 ilustra una vista en planta desde arriba del expansor de pupila mostrado en la figura 1 posicionado dentro de un ojo.
La figura 11 ilustra una vista lateral en seccion transversal del expansor de pupila mostrado en la figura 1 posicionado dentro de un ojo.
La figura 12 ilustra una vista esquematica de un ejemplo de instrumento de administracion de expansor de pupila que incluye un ejemplo de punta de embolo.
La figura 13a ilustra una vista esquematica del ejemplo de punta de embolo mostrado en la figura 12.
La figura 13b ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de conector.
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La figura 14 ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de inyeccion de expansor de pupila.
La figura 15 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte distal del ejemplo de aparato de inyeccion de expansor de pupila mostrado en la figura 14.
La figura 16 ilustra una vista en perspectiva parcialmente recortada de un ejemplo de mecanismo de accionamiento del ejemplo de aparato de inyeccion de expansor de pupila mostrado en la figura 14.
Descripcion detallada
Para los fines de promover una comprension de los principios de la presente revelacion, se hara referencia ahora a las formas de realizacion ilustradas en los dibujos, y se utilizara un lenguaje especffico para describir las mismas. No obstante, se entendera que no se pretende ninguna limitacion del alcance de la revelacion. Cualesquiera alteraciones y modificaciones adicionales a los dispositivos, instrumentos y procedimientos descritos y cualquier aplicacion adicional de los principios de la presente revelacion se contemplan completamente como se le ocurrirfan normalmente a un experto en la materia a la que se refiere la revelacion. En particular, se contempla completamente que las caracterfsticas, componentes y/o pasos descritos con respecto a una realizacion pueden combinarse con las caracterfsticas, componentes y/o pasos descritos con respecto a otras formas de realizacion de la presente revelacion. Por motivos de simplicidad, en algunos casos, los mismos numeros de referencia se utilizan en todos los dibujos para referirse a partes iguales o similares.
La presente revelacion se refiere en general a expansores de pupila oftalmicos y a sistemas y procedimientos de administracion asociados utilizados en cirugfas e intervenciones oftalmicas que requieren una adecuada visualizacion del interior del ojo, tal como, a modo de ejemplo no limitativo, cirugfas de catarata, cirugfas vitreorretinales y otras cirugfas del segmento posterior. En algunos casos, las formas de realizacion de la presente revelacion pueden configurarse de modo que sean parte de un sistema quirurgico oftalmico.
La presente revelacion proporciona un expansor de pupila que utiliza un anillo de memoria de forma con copas de iris para dilatar una pupila y mantener la pupila en una condicion dilatada, a la vez que se mantiene la estabilidad de la camara durante una cirugfa o intervencion oftalmica. El expansor de pupila puede asumir una condicion no expandida para facilitar la insercion atraumatica en un ojo y la retirada de este a traves de una incision primaria, y puede asumir una condicion expandida predeterminada dentro del ojo. En su condicion expandida, el expansor de pupila comprende un anillo sustancialmente circular con unas partes de acoplamiento de iris sustancialmente dociles, denominadas aquf copas de iris, que soportan el expansor de pupila contra un iris, permitiendo que el expansor de pupila se autoestabilice y se autorretenga en el ojo durante toda la cirugfa (es decir, sin el uso de suturas, puntos de fijacion o un instrumento manualmente sujeto). Por tanto, el expansor de pupila aquf descrito mejora la dilatacion de la pupila y el mantenimiento de la dilatacion de la pupila durante toda la cirugfa oftalmica u otra intervencion, facilitando asf el diagnostico y/o el tratamiento de diversas condiciones del ojo. La presente revelacion proporciona tambien un insertor que puede utilizarse para insertar y retirar el expansor de pupila.
La figura 1 ilustra un expansor de pupila 100 en una condicion expandida. Aunque el expansor de pupila 100 mostrado en la figura 1 esta configurado para uso en cirugfas oftalmicas, tal como cirugfa vitreorretinal, el expansor de pupila puede utilizarse en cualquier contexto oftalmologico, incluyendo diagnostico, tratamiento, evaluacion ex vivo y evaluacion postmortem. El expansor de pupila 100, que es capaz de autorretencion en el ojo de un paciente durante toda una intervencion quirurgica, puede mejorar la visualizacion de las estructuras y el acceso a estas dentro del interior de un ojo, tal como dentro del segmento posterior durante una intervencion vitreorretinal. Algunas formas de realizacion del expansor de pupila 100 pueden configurarse como dispositivos desechables de un solo uso, permitiendo asf el uso de un nuevo expansor de pupila para cada paciente.
El expansor de pupila 100 comprende un elemento de soporte 110 que tiene una abertura central 115 y una pluralidad de copas de iris 120, 125 dispuestas circunferencialmente sobre el elemento de soporte 110. En la forma de realizacion representada, el expansor de pupila 100 incluye cinco copas de iris 120 y dos copas de iris 125 fijamente dispuestas en un patron simetrico sobre el elemento de soporte 110. Las copas de iris 120, 125 estan separadas a lo largo del elemento de soporte 110 para formar una pluralidad de rebajos 130 y un rebajo 140. Las copas de iris 120, 125 se extienden radialmente desde el elemento de soporte 110, de tal manera que si el expansor de pupila 100 esta centralmente posicionado en una condicion expandida dentro de la pupila de un ojo, las copas de iris contactarfan con el iris del ojo y lo extenderfan.
El expansor de pupila puede incluir cualquier numero y disposicion de copas de iris que permitan la dilatacion adecuada de la pupila y la autoestabilizacion dentro del ojo. El numero y la disposicion de las copas de iris 120, 125 puede seleccionarse en consideracion a, entre otros factores, el tipo de intervencion a realizar, la tecnica quirurgica preferida del cirujano o las localizaciones en las que los instrumentos quirurgicos (por ejemplo, canulas de trocar) se coloquen tfpicamente para intervenciones quirurgicas oftalmologicas (por ejemplo, una intervencion quirurgica que implique el segmento posterior o la camara posterior del ojo).
El elemento de soporte 110 esta conformado y configurado para permitir la suficiente dilatacion de la pupila a fin de
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posibilitar la visualizacion de las regiones interiores del ojo o el acceso a estas. El elemento de soporte 110 puede expandirse desde una condicion no expandida hasta una condicion expandida que tenga una configuracion con forma predeterminada. Por ejemplo, en la figura 1, el elemento de soporte 110, en una condicion expandida, comprende un aro anular continuo cerrado con una forma circular predeterminada que corresponde sustancialmente a la forma de una pupila humana media. En otras formas de realizacion, el elemento de soporte comprende un anillo abierto o un anillo en forma de C. En otras formas de realizacion, el elemento de soporte puede tener cualquiera de una variedad de formas predeterminadas en la condicion expandida, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, una forma ovalada, de herradura o elfptica.
El elemento de soporte 110 se construye a partir de un material biocompatible estructuralmente deformable que puede deformarse elastica o plasticamente sin comprometer su integridad. El elemento de soporte 110 puede hacerse de un material biocompatible autoexpandible, tal como Nitinol o un polfmero resiliente o un material biocompatible de temple de resorte elasticamente comprimido. Pueden utilizarse tambien otros materiales que tengan caracterfsticas de memoria de forma, tales como aleaciones de metal particulares. Los materiales de memoria de forma permiten que el elemento de soporte quede retenido en una configuracion de perfil bajo durante la administracion al ojo y recupere y mantenga su forma expandida in vivo despues del proceso de administracion. La composicion del material del elemento de soporte 110 solicita elasticamente al elemento de soporte hacia la condicion expandida. En particular, en este ejemplo, el elemento de soporte se forma de un material elastico que permite que el elemento de soporte se deforme elasticamente hasta un estado no expandido para facilitar la administracion a traves de una pequena incision (por ejemplo, a traves de un instrumento de administracion tubular), y salte de nuevo a un estado expandido cuando entra en el ojo. En otras formas de realizacion, el elemento de soporte puede hacerse de una aleacion de memoria de forma que tenga una forma de memoria en la configuracion expandida. El elemento de soporte 110 puede revestirse con cualquiera de una variedad de materiales biocompatibles, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, politetrafluoroetileno (PTFE).
El elemento de soporte 110 puede dimensionarse para tener un diametro externo D1 que oscila desde, por ejemplo solamente, alrededor de 6,0 hasta 8,0 mm en una condicion expandida para proporcionar la visualizacion adecuada del interior del ojo o el acceso a este mientras permanece lo suficientemente pequeno como para limitar interferencias con otros instrumentos quirurgico y/o la mano del cirujano durante una intervencion oftalmologica. Se contemplan otros rangos de diametro. En la forma de realizacion representada en la figuras 1 y 2, el elemento de soporte 110 tiene una seccion transversal sustancialmente circular y un diametro de seccion transversal D2 que oscila desde aproximadamente 0,05 hasta 0,15 mm, aunque se contemplan otros tamanos. En otras formas de realizacion, el elemento de soporte 110 puede tener cualquiera de una variedad de formas en seccion transversal, incluyendo, sin limitacion, rectangular, ovoide, cuadrada, romboide y de media luna.
Como se muestra en la figura 1, uno cualquiera de los rebajos 130, 140 esta conformado y definido por el elemento de soporte 110 y una periferia 145 de las copas de iris 120 y/o una periferia 150 de las copas de iris 125. Por ejemplo, el rebajo 140 esta conformado y definido por el elemento de soporte 110, la periferia 145 y la periferia 150. Las copas de iris 120, 125 estan espaciadas de manera sustancialmente igual una de otra, formando asf rebajos 130 dimensionados de manera esencialmente igual. En otras formas de realizacion, las copas de iris estan desigualmente espaciadas una de otra, creando asf rebajos desigualmente dimensionados. El rebajo 140 esta dimensionado mas ancho que los rebajos 130 para permitir el paso de instrumentos quirurgicos, tal como, a modo de ejemplo no limitativo, una punta de facoemulsificacion. El numero y la disposicion de los rebajos 130, 140 corresponden al numero y la disposicion de las copas de iris 120, 125. Por ejemplo, el expansor de pupila 100 incluye siete copas de iris totales 120, 125 y siete rebajos totales 130, 140. Formas de realizacion alternativas pueden incluir cualquier numero y disposicion de rebajos 130, 140. Algunas formas de realizacion pueden incluir un elemento de soporte abierto que tenga un espacio o un intersticio en lugar del rebajo ancho 140.
Por motivos de simplicidad de la descripcion, solamente se describira en detalle una de las copas de iris (120) y debera entenderse que las copas de iris 120, 125 son sustancialmente identicas, excepto en las diferencias aquf descritas.
La figura 2 ilustra una parte del expansor de pupila 100, mostrando una parte del elemento de soporte 110 y una copa de iris 120, que se ilustra de nuevo en la figura 3. La copa de iris 120 esta conformada y configurada para rodear un margen interno de un iris cuando el expansor de pupila 100 esta posicionado en un ojo medio. La copa de iris 120 se extiende radialmente hacia fuera del elemento de soporte 110 para formar la periferia mas lejana del expansor de pupila 100.
Como se muestra en las figuras 2 y 3, la copa de iris 120 incluye una brida anterior 160, una brida posterior 170 y una parte central 180. La parte central 180 forma la union entre la copa de iris 120 y el elemento de soporte 110. En el ejemplo representado de la figura 3, la parte central 180 incluye un tubo hueco 200 que recibe el elemento de soporte a su traves. En algunas formas de realizacion, la brida anterior y la brida posterior estan configuradas para adaptarse alrededor del margen interno del iris.
La brida anterior 160, la brida posterior 170 y la parte central 180 cooperan para formar una superficie de contacto 210 que esta conformada y configurada para contactar con el tejido del iris y acoplarse a este en el margen interno
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La superficie de contacto 210 puede tener cualquiera de una variedad de formas disenadas para acoplarse con el iris, incluyendo, sin limitacion, una forma en C, una forma en U mas pronunciada, una forma rectangular, una forma en V y una forma elfptica. La superficie de contacto tiene una curvatura sustancialmente correspondiente a la curvatura del margen interno del iris. La superficie de contacto 210 es sustancialmente lisa. En otra forma de realizacion, la superficie de contacto puede estar texturada.
En algunas formas de realizacion, las copas de iris se forman integralmente con el elemento de soporte mediante, por ejemplo, moldeo por inyeccion. En otras formas de realizacion, el expansor de pupila comprende un dispositivo multicomponente con las copas de iris sujetas al miembro de soporte en la parte central por cualquiera de una variedad de mecanismos de sujecion, incluyendo uno o mas de un adhesivo, un acoplamiento roscado, un acoplamiento de abrochado automatico, un acoplamiento friccional, sobremoldeo, contraccion termica, soldadura termica y/o cualquier otro mecanismo para conectar fijamente las copas de iris al elemento de soporte.
En algunas formas de realizacion, las copas de iris 120 estan formadas de un material docil que permite algun grado de deformacion y docilidad. En formas de realizacion alternativas, las copas de iris estan formadas de un material rfgido o semirrfgido. Las copas de iris 120 pueden formarse de cualquiera de una variedad de materiales biocompatible, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, silicona, poliimida de silicona, policarbonato, polimetilmetacrilato (PMMA), nilon, proleno, poliuretano, silastico, poliamida o una combinacion de los mismos, o cualquier otro material biocompatible que tenga las propiedades requeridas de resiliencia, flexibilidad e idoneidad para uso en intervenciones oftalmicas. Las copas de iris 120 pueden revestirse con cualquiera de una variedad de materiales biocompatibles, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, politetrafluoroetileno (PTFE). En algunas formas de realizacion, los componentes individuales de la copa de iris 120, incluyendo la brida anterior 160, la brida posterior 170 y la parte central 180, pueden estar formados de diferentes materiales biocompatibles de diversos grados de docilidad. Por ejemplo, en algunas formas de realizacion, la brida posterior puede estar formada de un material mas flexible y docil que la brida anterior para minimizar el dano o trauma de contacto en un cristalino y una capsula del ojo.
La figura 4 ilustra una vista lateral en seccion transversal a lo largo de las lfneas 4-4 del expansor de pupila 100 mostrado en la figura 1. En el ejemplo representado, las copas de iris 120 tienen un perfil en seccion transversal simetrico, incluyendo las bridas anteriores 160 y las bridas posteriores 170 de tamano y forma en seccion transversal sustancialmente iguales. Ademas, cada copa de iris 120 es sustancialmente identica. Asf, las copas de iris 120 del expansor de pupila estan conformadas y configuradas para acoplarse a los aspectos anterior y posterior del iris en sustancialmente la misma extension y sustancialmente de la misma manera.
Aunque las copas de iris 120 del expansor de pupila 100 son sustancialmente identicas en tamano y forma en seccion transversal, otras formas de realizacion pueden incluir copas de iris de diversos tamanos y formas.
Por ejemplo, la figura 5 ilustra una vista lateral en seccion transversal de un expansor de pupila 250. El expansor de pupila 250 incluye copas de iris de perfiles en seccion transversal variables. En particular, el expansor de pupila 250 incluye una copa de iris 260 y una copa de iris 270 que son sustancialmente similares a las copas de iris 120, excepto por las diferencias descritas en la presente memoria. La copa de iris 260 incluye una brida anterior 275 y una brida posterior 280, y la copa de iris 270 incluye una brida anterior 285 y una brida posterior 290. Como se muestra en la figura 5, las copas de iris 260, 270 tienen perfiles en seccion transversal opuestos, en donde la brida anterior 285 de la copa de iris 270 y la brida posterior 280 de la copa de iris 260 son mas largas que la brida posterior 290 de la copa de iris 270 y la brida anterior 275 de la copa de iris 260, respectivamente. Ademas, los extremos distales 295, 296 de la brida anterior 285 de la copa de iris 270 y la brida posterior 280 de la copa de iris 260, respectivamente, pueden estar estrechados. Asf, las diferentes copas de iris 260, 270 del expansor de pupila 250 estan conformadas y configuradas para acoplarse a los aspectos anterior y posterior del iris en diferentes extensiones y de distintas maneras. Esta combinacion de bridas variables puede tender a centrar y estabilizar el expansor de pupila dentro del ojo.
Las figuras 6-8 ilustran diversos ejemplos de copas de iris que tienen diferentes formas y configuraciones. Por ejemplo, la figura 6 ilustra una copa de iris 300 segun otra realizacion de la presente revelacion. La copa de iris 300 es similar a la copa de iris 120, excepto por las diferencias que pueden verse por comparacion de las figuras 6 y 3 o
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que se anotan en la presente memoria. La copa de iris 300 incluye partes terminales 310 configuradas para agarrar y/o aplicar una fuerza compresiva al tejido del iris. Ademas, la copa de iris 300 incluye una parte de contacto 320 conformada en parte por las partes terminales 310 con una forma en D parcialmente cerrada.
La figura 7 ilustra una vista lateral de una copa de iris 340 segun otra realizacion de la presente revelacion. La copa de iris 340 es similar a la copa de iris 120, excepto por las diferencias que pueden verse por comparacion de las figuras 7 y 3 o que se anotan en la presente memoria. La copa de iris 340 incluye partes terminales 350 configuradas para agarrar y/o aplicar una fuerza compresiva al tejido del iris. Ademas, la copa de iris 340 incluye bridas alargadas y extendidas 370 que cooperan con las partes terminales 350 para conformar una parte de contacto con una forma en D agrandada parcialmente cerrada. La copa de iris 340 incluye tambien una parte central 380 que esta agrandada, dando a la copa de iris 340 un perfil en seccion transversal mayor que, por ejemplo, el de la copa de iris 120.
La figura 8 ilustra una vista lateral de una copa de iris 400 segun todavfa otro ejemplo de la presente revelacion. La copa de iris 400 es similar a la copa de iris 120, excepto por las diferencias que pueden verse por la comparacion de las figuras 8 y 3 o que se anotan en la presente memoria. Analogamente a la copa de iris 260, la copa de iris 400 incluye un perfil en seccion transversal asimetrico en el que una brida posterior 410 es mas larga que una brida anterior 420. Asf, la brida anterior 420 y la brida posterior 410 estan conformadas y configuradas para acoplarse a los aspectos anterior y posterior del iris, respectivamente, en diferentes extensiones. Ademas, la copa de iris 400 incluye una superficie de contacto 430 en forma de U que es mas profunda (y, por tanto, puede proporcionar mas areas de superficie de contacto) que la superficie de contacto de la copa de iris 120 mostrada en la figura 3.
Con referencia de nuevo a la figura 1, las copas de iris 120 y las copas de iris 125 son sustancialmente similares, excepto en que cada copa de iris 125 incluye una lengueta 128 que comprende una cresta o reborde que se extiende dentro de la abertura central 115 y que provee al usuario de una superficie de agarre para el expansor de pupila 100. La lengueta 128 permite que el usuario manipule (es decir, posicione, reposicione, retire y/o mueva de otra forma) el expansor de pupila durante una intervencion oftalmica sin tener que contactar con el iris. En la forma de realizacion representada, la lengueta incluye un elemento de acoplamiento de instrumento 450 en forma de una perforacion que esta dimensionada para recibir una herramienta de posicionamiento apropiada. En otras formas de realizacion, la lengueta 128 puede incluir cualquiera de una variedad de elementos de acoplamiento de instrumento, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, surcos, salientes, bucles y/o ganchos. En formas de realizacion alternativas, la lengueta 128 puede posicionarse sobre el elemento de soporte 110 dentro del rebajo 130. Las lenguetas 128, al proporcionar superficies de contacto independientes, pueden funcionar tambien para proteger al expansor de pupila 100 frente a danos mientras el expansor de pupila 100 esta contenido de manera segura en un envase. En algunas formas de realizacion, las copas de iris 120 incluyen a su vez elementos de acoplamiento de instrumento que son sustancialmente similares al elemento de acoplamiento de instrumento 450. Por ejemplo, en algunas formas de realizacion, las copas de iris 120 pueden incluir elementos de acoplamiento de instrumento en las partes centrales 180 (mostradas en la figura 2).
El expansor de pupila 100 puede conformarse y configurarse para que sea lo suficientemente transparente como para proporcionar visualizacion a traves del elemento de soporte 110 y las copas de iris 120 a fin de observar, a modo de ejemplo no limitativo, el tejido subyacente, los vasos, las burbujas de aire y/o el sangrado. En formas de realizacion alternativas, el elemento de soporte 110 y/o las copas de iris 120 pueden ser semitransparentes u opacos para que sean claramente visibles durante las intervenciones oftalmicas.
Las figuras 9a-11 muestran un procedimiento de utilizar el expansor de pupila 100 en un ojo 500 para estirar un iris 510 y expandir una pupila 520 de acuerdo con una realizacion de la presente revelacion. Por motivos de simplicidad, solamente se muestran dos copas de iris 120 en la figura 11. Con referencia a la figuras 9 y 11, despues de que se haga una incision de 2-4 mm (no mostrada) en una cornea 530, una esclerotica 535 o un limbo 540, la camara anterior 545 se llena de una manera convencional con un fluido viscoelastico para impedir que la cornea 530 se colapse y para proporcionar lubricacion y soporte para la insercion posterior de instrumentos quirurgicos.
Haciendo referencia a la figura 9a, cuando el expansor de pupila 100 se hace pasar hacia dentro y a traves de un lumen 550 de un instrumento de administracion 555, el elemento de soporte 110 esta en una condicion no expandida. En un ejemplo de procedimiento, el usuario puede hacer avanzar el expansor de pupila 100 desde el instrumento de administracion 555 solamente para aplicar una copa de iris 125a mas distal (con respecto al usuario) contra el iris 510. En algunos casos, el usuario puede utilizar un instrumento de posicionamiento (no mostrado) que se inserta a traves del instrumento de administracion 555 o a traves de otra incision (no mostrada) para acoplarse al elemento de acoplamiento de instrumento 450 de la lengueta 128 (referenciada en la figura 1) de la copa de iris 125a para posicionar la copa de iris 125a contra el iris 510. En otras formas de realizacion, la copa de iris mas distal puede ser una de las copas de iris 120.
Como se muestra en la figura 9b, despues de que la copa de iris 125a se acople al iris 510, el usuario puede hacer avanzar el resto del expansor de pupila 100 desde el instrumento de administracion 555 hacia dentro de la pupila 520. Cuando el expansor de pupila 100 emerge del instrumento de administracion 555 y penetra en la pupila 520, el elemento de soporte 110 transita desde la configuracion no expandida hacia una configuracion expandida que tiene
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una forma sustancialmente circular. Un instrumento de posicionamiento (no mostrado) puede utilizarse para manipular el iris 510 y/o el expansor de pupila 100 para posicionar las copas de iris 120, 125 alrededor de un margen interno 560 del iris 510. En algunos casos, el usuario puede utilizar el instrumento de posicionamiento para acoplarlo a los elementos de acoplamiento del instrumento 450 de las lenguetas 128 de la copas de iris 125a, 125 a fin de reposicionar el expansor de pupila 100.
Las figuras 10 y 11 ilustran el expansor de pupila 100 posicionado dentro del ojo 500 para dilatar la pupila 520 en una forma sustancialmente circular que imita la forma anatomica original de la pupila. Como se muestra en la figura 10, todas las copas de iris 120, 125 estan posicionadas contra el tejido del iris, estirando asf el iris 510 y expandiendo el diametro pupilar hasta un diametro D3 que excede ligeramente el diametro externo D1 del expansor de pupila como resultado del espesor de las partes centrales 180 de las copas de iris 120, 125. El expansor de pupila 100 puede mantener la pupila 520 en una condicion dilatada para proporcionar un acceso o un campo de visualizacion amplio durante la intervencion oftalmica.
En algunas formas de realizacion, como se muestra en la figura 11, la docilidad de las copas de iris 120, 125 permite que las areas de contacto 210 de las copas de iris contacten y rodeen ajustadamente el iris 510 en el margen de iris interior 560. En algunas formas de realizacion, las copas de iris 120, 125 pueden aplicar una fuerza compresiva contra el margen interno 560 del iris 510, estabilizando asf el expansor de pupila 100 contra el tejido del iris.
Como se ilustra en la figura 11, el expansor de pupila 100 esta configurado para proporcionar una excelente autorretencion contra el ojo, permitiendo asf el uso sin manos y sin instrumentos del expansor de pupila 100 durante una intervencion oftalmica. En otras palabras, no se requieren medios independientes para mantener el expansor de pupila en su sitio dentro de la pupila 520. La naturaleza de autorretencion del expansor de pupila 100, proporcionada por las formas y los contornos de las copas de iris 120, 125, elimina la necesidad de suturar o sujetar el expansor de pupila 100 durante el uso, lo que se requiere frecuentemente por dispositivos de expansion de pupila oftalmicos.
Cuando se terminan las intervenciones que requieren dilatacion, se lleva a cabo la inversion de la intervencion de insercion representada en las figuras 9a y 9b. Por ejemplo, en algunos casos, el usuario puede utilizar un instrumento de posicionamiento para agarrar el expansor de pupila 100 a fin de acoplarlo al elemento de acoplamiento de instrumento 450 de por lo menos una de las lenguetas 128 a fin de retraer el expansor de pupila 100 hacia dentro de una canula (no mostrada) insertada dentro del ojo 500. La canula puede ser sustancialmente similar al instrumento de administracion 555. Cuando el expansor de pupila 100 se retrae hacia dentro de la canula, el expansor de pupila 100 transita desde una condicion expandida hasta una condicion no expandida. Despues de retraer todo el expansor de pupila 100 hacia dentro de la canula, esta canula, llevando al expansor de pupila 100 en una condicion no expandida, puede retirarse del ojo 500.
La figura 12 ilustra una vista esquematica de un ejemplo de instrumento de administracion/extraccion 600 para insertar y/o retirar el expansor de pupila. Como se muestra en la figura 12, el instrumento de administracion/extraccion 600 incluye un extremo distal 605 en comunicacion con un lumen 610. El instrumento de administracion/extraccion 600 incluye un vastago o embolo de insercion 615 longitudinalmente dispuesto dentro del lumen 610. El expansor de pupila 100 esta posicionado de manera distal con respecto a una punta de embolo 620 dentro del lumen 610 en una condicion no expandida. En algunas formas de realizacion, el instrumento de administracion/extraccion 600 esta configurado de modo que cuando el embolo 615 se traslada hacia el extremo distal 605 del instrumento de administracion/extraccion 600, la punta de embolo 620 desplace el expansor de pupila 100 desde el lumen 610, a traves del extremo distal 605, y hacia dentro de un ojo. En algunas formas de realizacion, cuando el expansor de pupila 100 emerge del extremo distal 605, el expansor de pupila transita desde una condicion no expandida hasta una condicion mas expandida de la manera previamente descrita.
En la realizacion mostrada en la figura 13a, el embolo 615 incluye un conector 630 posicionado junto a la punta de embolo 620. El conector 630 esta conformado y configurado para acoplarse al expansor de pupila 100. El conector 630 puede comprender cualquiera de una variedad de formar, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, un gancho, un bucle, un saliente, un vastago, una espiral, una lengueta y una clavija. El conector 630 esta conformado y configurado para acoplarse al elemento de acoplamiento de instrumento 450 de la lengueta 128 (referenciada en la figura 1) del expansor de pupila 100. En algunas formas de realizacion, el elemento de acoplamiento de instrumento 450 y el conector 630 estan conformados y configurados como un par coincidente de sujetadores selectivamente desprendibles. El embolo no incluye un conector.
El conector 630 esta fijamente sujeto al embolo 615. El conector 630 es selectivamente desprendible del embolo 615 y puede utilizarse durante solo una parte de la intervencion de expansion de pupila. El conector 630 puede acoplarse al embolo 615 por cualquiera de una variedad de mecanismos de sujecion, incluyendo, a modo de ejemplo no limitativo, el uso de uno mas de entre un adhesivo, un acoplamiento roscado, un acoplamiento de abrochado automatico, un acoplamiento friccional, sobremoldeo, contraccion termica, soldadura termica, un sistema de ganchos y bucles, un sistema de pestillo y/o cualquier otro mecanismo que acople fija o selectivamente el conector 630 al embolo 615.
El conector 630 puede construirse a partir de cualquier material biocompatible adecuado. El conector 630 se
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construye a partir de un material biocompatible estructuralmente deformable que puede deformarse elastica o plasticamente sin comprometer su integridad. Por ejemplo, en la realizacion representada en la figura 13b, el conector 630 incluye un gancho 632 que se extiende desde un collar expandible 634 que puede sujetarse selectivamente al embolo 615. Tal collar puede estirarse para rodear la punta de embolo 620 y relajarse para agarrar la punta de embolo 620 y asegurar temporalmente el conector 630 al embolo 615.
El conector 630 se utiliza durante la retirada del expansor de pupila de un ojo. El conector 630 puede acoplarse selectivamente al embolo 615 antes de la insercion (o reinsercion) del instrumento 600 de administracion/extraccion de expansor de pupila en el ojo (es decir, antes de que se lleve a cabo la inversion de la intervencion de insercion representada en las figuras 9a y 9b). El instrumento de administracion/extraccion 600 puede posicionarse dentro de un ojo de una manera sustancialmente similar a como se posiciona el instrumento de administracion 555 en las figuras 9a y 9b. Por ejemplo, en algunos casos, el usuario pude utilizar el conector 630 para agarrar el expansor de pupila 100 acoplandolo al elemento de acoplamiento de instrumento 450 de por lo menos una de las lenguetas 128 antes de retraer el expansor de pupila 100 hacia dentro del lumen 610 del instrumento de administracion/extraccion 600. Despues de la extraccion accionada por potencia de todo el expansor de pupila 100 del ojo, el instrumento de administracion/extraccion 600, llevando el expansor de pupila 100 en una condicion no expandida en el lumen 610, puede retirarse del ojo.
Las figuras 14 y 15 ilustran un ejemplo de instrumento 650 de administracion/extraccion de expansor de pupila de acuerdo con una realizacion de la presente revelacion. En algunos casos, ciertos aspectos del instrumentos de administracion/extraccion del expansor de pupila incluyen caracterfsticas descritas en el documento US 2010/094309A, titulado “Dispositivo inyector de lente intraocular automatizado”, y en el documento US 2011/257658A, titulado “Dispositivo inyector de lente intraocular modular”.
En el ejemplo representado, el instrumento de administracion/extraccion 650 incluye un conjunto de cable 655, un alojamiento 660, una parte distal 663 y un extremo distal 665. El conjunto de cable 655 transporta potencia y/o senales de control desde una consola de usuario independiente (no mostrada). El instrumento de administracion/extraccion 650 incluye un embolo 667 que esta longitudinalmente dispuesto dentro de un lumen 669 del alojamiento 660. El embolo 667 esta configurado para trasladarse longitudinalmente hacia fuera del extremo distal 665 y hacia este. El instrumento de administracion/extraccion 650 comprende tambien una montura de cartucho 670 en la parte distal 665, que sujeta un cartucho de insercion 675 montado de manera retirable.
El cartucho de insercion 675 esta conformado y configurado para acomodar un expansor de pupila 100. En algunas formas de realizacion, el cartucho de insercion 675 incluye un identificador que permite que el aparato de inyeccion 650 reconozca el contenido del cartucho de insercion 675. El mecanismo de identificacion puede comprender cualquiera de una variedad de mecanismos de identificacion, incluyendo, sin limitacion, una etiqueta identificadora de radiofrecuencia, un codigo de producto electronico y un codigo de barras. Por ejemplo, el identificador puede informar al aparato de inyeccion de si el cartucho de insercion porta un expansor de pupila o un dispositivo ocular diferente, tal como, a modo de ejemplo no limitativo, una lente intraocular. En algunos casos, el identificador puede informar al instrumento de administracion/extraccion de que tipo o tamano particular de expansor de pupila es
portado en el cartucho de insercion. Tal informacion de identificacion puede permitir que el instrumento de
administracion/extraccion adapte apropiadamente sus procedimientos de insercion y retirada a cada caso particular.
La figura 16 ilustra una vista en perspectiva parcialmente recortada de un ejemplo de mecanismo de accionamiento 680 del instrumento de administracion/extraccion 650 del expansor de pupila mostrado en la figura 14. Ademas del embolo 667, el mecanismo de accionamiento 680 incluye un actuador 685 configurado para traslacion longitudinal dentro de un acoplador tubular 690 y un sistema de accionamiento electrico 695. En algunas formas de realizacion, el sistema de accionamiento electrico 695 incluye un motor electrico. El mecanismo de accionamiento 680 esta configurado para trasladar linealmente el embolo 667 a lo largo de un eje longitudinal LA del alojamiento 660. El
mecanismo de accionamiento 680 permite la insercion accionada por potencia del expansor de pupila 100. El
mecanismo de accionamiento 680 permite tambien la extraccion accionada por potencia del expansor de pupila 100.
Por ejemplo, volviendo a las figuras 14 y 15, cuando el embolo 667 se traslada hacia delante a traves del cartucho de insercion 675, el expansor de pupila 100 se desplaza hacia el extremo distal 665. Cuando el expansor de pupila 100 sale del instrumento de administracion/extraccion 650 a traves del extremo distal 665, el expansor de pupila 100 transita de una condicion no expandida a una condicion expandida.
Cuando se completan las intervenciones que requieren dilatacion, el instrumento de administracion/extraccion 650 puede utilizarse para extraer o retirar del ojo el expansor de pupila 100. El mecanismo de accionamiento 680 permite que el embolo 667 se traslade hacia atras a traves del cartucho de insercion 675, retrayendo asf el expansor de pupila 100 del ojo hacia dentro del lumen 610. Cuando el embolo 667 se mueve hacia atras, se tira del expansor de pupila 100 longitudinalmente a traves del lumen 610 alejandolo del extremo distal 665. Cuando el expansor de pupila 100 se retrae hacia dentro del lumen 610, el expansor de pupila 100 transita desde una condicion expandida hasta una condicion no expandida. En algunas formas de realizacion, el mecanismo automatizado de extraccion del instrumento de administracion/extraccion 650 funciona de una manera inversa pero similar al mecanismo automatizado de insercion descrito en el documento US 2010/094309A y en el documento US 2011/257658 A.
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Despues de la extraccion accionada por potencia de todo el expansor de pupila 100 fuera del ojo, el instrumento de administracion/extraccion 650, llevando el expansor de pupila 100 en una condicion no expandida en el lumen 610, puede retirarse manualmente del ojo.
Las diversas formas de realizacion del expansor de pupila de la presente revelacion pueden configurarse como expansores de pupila de un solo uso que estan destinados a ser desechables despues de un solo uso, permitiendo asf un nuevo expansor de pupila para cada nuevo paciente. Por tanto, el expansor de pupila puede esterilizarse previamente antes de llevarlo a un usuario final y quedar preparado para su uso tras la recepcion por el usuario final. Despues de un unico uso, puede descartarse el expansor de pupila. Los expansores de pupila de un solo uso aseguran un expansor de pupila esteril para cada paciente sin la necesidad de esterilizacion por el usuario final (es decir, el cirujano), incrementando asf la eficiencia y la seguridad de la intervencion oftalmica. Ademas, la configuracion como un expansor de pupila de un solo uso permite que el expansor de pupila quirurgico se fabrique a menor coste debido a la que la lente desechable puede construirse de un material biocompatible relativamente barato.
Las diversas formas de realizacion de expansor de pupila aquf descritas pueden utilizar un anillo de memoria de forma con copas de iris para dilatar una pupila y mantener la pupila en una condicion dilatada durante una cirugfa o intervencion oftalmica. Los expansores de pupila descritos en la presente memoria pueden asumir una condicion no expandida para facilitar la insercion atraumatica en un ojo y la retirada de este a traves de una incision primaria, y pueden asumir una condicion predeterminada expandida dentro del ojo. Ademas, las diversas formas de realizacion de expansor de pupila descritas en la presente memoria pueden estabilizar y autorretener su posicion en un ojo y moverse con el ojo, cuando sea necesario, durante una intervencion quirurgica o diagnostica. Aunque las diversas formas de realizacion de expansor de pupila descritas en la presente memoria pueden utilizarse sin ayuda de un instrumento de posicionamiento, en algunas formas de realizacion se cumple que las formas de realizacion de expansor de pupila pueden utilizarse en conjuncion con un instrumento de posicionamiento para proporcionar control y/o maniobrabilidad incrementados del expansor de pupila en el ojo.
Los expertos ordinarios en la materia apreciaran que las formas de realizacion abarcadas por la presente revelacion no estan limitadas a los ejemplos particulares de realizacion anteriormente descritos. A este respecto, aunque se han mostrado y descrito formas de realizacion ilustrativas, en la revelacion anterior se contempla un amplio rango de modificaciones, cambios y sustituciones. Se entiende que tales variaciones pueden hacerse a lo anterior sin apartarse del alcance de la presente revelacion. En consecuencia, es apropiado que las reivindicaciones adjuntas se interpreten ampliamente y de una materia compatible con la presente revelacion.

Claims (6)

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    REIVINDICACIONES
    1. Expansor de pupila (100, 250) para dilatar una pupila y mantener la pupila en un estado dilatado durante una intervencion oftalmica, comprendiendo el expansor de pupila:
    un elemento de soporte (110) que es capaz de autoexpansion en una configuracion de forma predeterminada dimensionada para dilatar la pupila; y
    una pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) acopladas al elemento de soporte (110), incluyendo cada parte de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) una brida anterior (160) y una brida posterior (170) que se extienden radialmente desde el elemento de soporte, y una superficie de contacto (210, 320, 430) formada entre ellas que esta configurada para colocar un margen interno de un iris;
    caracterizado por que una parte terminal anterior esta unida a la brida anterior (160) y una parte terminal posterior esta unida a la brida posterior (170) de por lo menos una parte de acoplamiento de la pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400), estando la superficie de contacto (210, 320, 430) configurada con forma de D abierta y concava dimensionada para colocar una parte del margen interno del iris.
  2. 2. Expansor de pupila segun la reivindicacion 1, en el que la configuracion de forma predeterminada se selecciona de entre un grupo que consiste en una forma anular cerrada generalmente circular, una forma anular abierta generalmente circular y una forma anular poligonal.
  3. 3. Expansor de pupila segun la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) estan dispuestas simetricamente alrededor del elemento de soporte.
  4. 4. Expansor de pupila segun la reivindicacion 1, en el que una de entre la brida anterior (275, 285) y la brida posterior (280, 290) de por lo menos una parte de acoplamiento de la pluralidad de partes de acoplamiento (260, 270) esta dimensionada y conformada de forma diferente a la otra.
  5. 5. Expansor de pupila segun la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) estan configuradas para adaptarse alrededor del margen interno del iris.
  6. 6. Expansor de pupila segun la reivindicacion 1, en el que por lo menos una parte de acoplamiento de la pluralidad de partes de acoplamiento (120, 125, 260, 270, 340, 400) incluye una lengueta (128) que tiene un elemento de acoplamiento de instrumento (450).
ES13712444.2T 2012-04-04 2013-03-12 Dispositivo para expansión de pupila Active ES2568740T3 (es)

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